Welch Allyn PocketScopes User Manual [en, ru, de, es, fr, it, pl]

Pocket LED Diagnostic Set

1b

1a

Directions for use

722271

DIR 80019309 Ver. A

© 2014 Welch Allyn, Inc.

This manual applies to the numbers indicated below:
928 & 928+ Series 901026 Diagnostic Set

228 & 228+ Series 901080 Otoscope, Pocket LED
128 & 128+ Series 901082 Ophthalmoscope, Pocket LED

English

Intended uses

The Welch Allyn Pocket LED Diagnostic Set is intende d for use by clinicians and
medically qualified personnel for pe diatric and adult patients of any gender in both
ambulatory and acute care settings.

The Welch Allyn Pocket LED Otoscope and associated accessories are intended to be
used for transmitting light into the ear canal to assess the health of the ear and support
diagnoses of conditions of the ear.

The Welch Allyn Pocket LED Ophthalmoscope is intended f or viewing the fundus and
supporting the diagnosis of ocular structure condition s.The device also is intended for
illuminating the cornea and iris to detect foreign bodies in the cornea and irre gularities
of the pupil.

This product is available for sale only upon th e order of a physician or licensed health
care professional.

Symbols

Complies with multi-country versions of:

IEC 60601-1, 60601-1-2, 60601-1-6, Otoscope & Ophthalmoscope;
ISO 15004-1, 15004-2, 10942 Group B, Ophthalmoscope;
ISO 10993-1, Otoscope

Battery

Caution

Français

Utilisations prévues

Le kit de diagnostic Pocket LED de Welch Allyn est prévu pour être utilisé par des
cliniciens et par un personnel médical qualif ié sur des patients enfants et adultes de tout
sexe, en ambulatoire et dans les environnements de so ins intensifs.

L'otoscope Pocket LED de Welch Allyn et ses accessoires sont conçus pour faire passer
une lumière dans le canal auditif afin d'évaluer l'état de l'oreille et d e faciliter le
diagnostic des pathologies de l'oreille.

L'ophtalmoscope Pocket LED de Welch Allyn est conçu pour examiner le f ond de l'œil et
faciliter le diagnostic des pathologies d es structures oculaires. Ce dispositif est
également destiné à éclairer la cornée et l'iris afin de détecter les corps étrangers
éventuellement présents dans la cornée et les irrégularités de la pupille.

Ce produit ne peut être vendu, di stribué ou utilisé que par un médecin ou un
professionnel de la santé autorisé.

Symboles

Conforme avec les versions applicables dans plusieurs pays des normes suivantes :

CEI 60601-1, 60601-1-2, 60601-1-6, otoscope et ophthalmoscope ;
ISO 15004-1, 15004-2, 10942 groupe B, ophthalmoscope ;
ISO 10993-1, otoscope

Pile

Attention

Español

Usos previstos

El Kit de diagnóstico LED de bolsillo de Welch Allyn se ha diseñado para su uso por parte
de médicos o personal con cualificación mé dica para pacientes adultos y pediátricos de
ambos sexos tanto en entorno ambulatorio como de cuidados especiales.

El Otoscopio LED de bolsillo de Welch Allyn y los accesorios asocia dos se han diseñado
para transmitir luz al canal auditivo a fin d e evaluar la salud del oído y ayudar al
diagnóstico de enfermedades del oído.

El Oftalmoscopio LED de bolsillo de Welch Allyn se ha diseñado para ver el fondo de ojo
y ayudar al diagnóstico de enfermedades de la estructura o cular. El dispositivo también
tiene la finalidad de iluminar la cornea y el iris para detectar cuerpos extraños en la
cornea e irregularidades en la pupila.

Su venta está autorizada únicamen te bajo prescripción facultativa o por indicación de un
profesional de la salud autorizado.

Símbolos

Cumple con las versiones par a varios países de:

IEC 60601-1, 60601-1-2, 60601-1-6, Otoscopio y Oftalmoscopio;
ISO 15004-1, 15004-2, 10942 Grupo B, Oftalmoscopio;
ISO 10993-1, Otoscopio

Pila

Precaución

Português

Utilizações previstas

O Conjunto de Diagnóstico de LED de Bolso da Welch Allyn destina-se a ser utilizado por
médicos e pessoal médico qualificado para a m onitorização de pacientes pediátricos e
adultos dos dois géneros, em contexto s de tratamento ambulatório e crónico.

O Otoscópio de LED de Bolso da Welch Allyn e os acessórios associ ados são utilizados
para transmitir luz para dentro do canal auditivo e avaliar a saúde do ouvido, ajudando a
diagnosticar as condições do ouvido.

O Oftalmoscópio de LED de Bolso da Welch Allyn é utilizado para ob servar o fundo do
olho e ajudar a diagnosticar condições da estrutura ocular. Este dispositivo também
serve para iluminar a córnea e a íris, para detecção de corpos estranhos na córnea e
irregularidades na pupila.

Este produto encontra-se disponível para venda apen as por ordem de um médico ou de
um profissional de saúde licenciado.

Símbolos

Está em conformidade com versões abrangentes em vários países de:

IEC 60601-1, 60601-1-2, 60601-1-6, Otoscópio e Oftalmoscópio;
ISO 15004-1, 15004-2, 10942 Grupo B, Oftalmoscópio;
ISO 10993-1, Otoscópio

Pilha

Cuidado

Italiano

Destinazione d'uso

Il set di diagnostica Pocket LED Welch Allyn è previsto per l’uso d a parte di medici e
personale medico qualificato per il monitoraggio di pazienti in età pediatrica e adulta di
qualsiasi sesso, sia nelle strutture ambulatoriali che di cura intensiva.

L'otoscopio Pocket LED Welch Allyn e gli accessori associati vengono utilizzati per
trasmettere la luce nel condotto uditivo, al fine di verificarne lo stato di salute e
supportare la diagnosi delle condizioni dell'orecchi o.

L'oftalmoscopio Pocket LED Welch Allyn viene util izzato per visualizzare il fondo
dell'occhio e supportare la diagnosi delle condizioni d ella struttura oculare. Inoltre, il
dispositivo viene impiegato per illumi nare la cornea e l'iride, al fine di rilevare corpi
estranei nella cornea ed eventuali irregolarità della pup illa.

Questo prodotto è disponibile per l’acquisto solo su prescrizione da parte di un medico o
di un professionista sanitario qualificato.

Simboli

Conformità alle versioni per più paesi di:

IEC 60601-1, 60601-1-2, 60601-1-6, Otoscopio e Oftalmoscopio;
ISO 15004-1, 15004-2, 10942 Gruppo B, Oftalmoscopio;
ISO 10993-1, Otoscopio

Batteria

Attenzione

Welch Allyn Technical Support

www.welchallyn.com/en/about-us/locations.html

Welch Allyn, Inc.
4341 State Street Road
Skaneateles Falls, NY 13153 USA
www.welchallyn.com

Regulatory Affairs Representative
Welch Allyn Limited
Navan Business Park
Dublin Road
Navan, County Meath
Republic of Ireland

Warning (appears with a grey background in a black and white document)

Global Trade Item Number

Consult Directions for Use

Do not dispose of in trash

Do Not Reuse

Type BF Applied Part, otoscope only

General warnings

WARNING : Patient injury risk. The cleaning and disinfecting proc edures and materials

described must be conducted by persons trained a nd familiar with medical device
cleaning and disinfecting.

WARNING : Fire and explosion hazard. Do not operate the device in the presence of a
flammable anesthetic mixture with air, oxygen, or nitrous oxide; in oxyge n-enriched
environments; or in any other potentially explosive environm ent.

WARNING : Patient injury risk. Use only Welch Allyn approved accessories according
to the manufacturer’s directions for use. Using unapproved accessories with the device
can affect patient and operator safety an d can compromise product performance and
accuracy, and void the product warranty.

Cautions

CAUTION: Failure to follow these instructions may cause dama ge to the device.
CAUTION: Device damage risk. Do not sterilize th e device.
CAUTION: Device damage risk. Do not immerse the device in a ny solution.
CAUTION: Device damage risk. Only authorized Welch Allyn Service Cent ers should

perform service.

Diagnostic set parts

Diagram number Description Diagram number Description

1a Otoscope head 9 Lens selection dial
1b Speculum 10 Diopter display window

2 Ophthalmoscope head 11 Neutral density filter switch

3 2 AA 1.5 Volt non-

rechargeable alkaline
batteries (batteries not

included)
4 Handle 13 Lens anchor
5 On/Off switch 14 Lens
6 Handle bumper 15 Lens bumper with bottom

7 Brow bumper 16 Lens tab
8 Viewing window

(Plus model only)

12 Aperture selection dial

slot

Accessories

Reference number Description

05928-U Soft Case for Pocket LED
410521 Hard Case for Pocket LED
52432-U 2.75mm Universal Single Use Pediatric Tip, Case
52434-U 4.25mm Universal Single Use Adult Tip, Case
106081 Accessory Kit
21103-U Tube of Ear Tips (contains 4 reusable specs and 10 disposables, assorted

24400-U Set of 4 Reusable Ear Specula (2.5mm, 3mm, 4mm, 5mm)

sizes)

Otoscope

Warnings

WARNING : Patient injury risk. Do not shine otoscope in patient eyes. Shining light in

the eye may cause eye injury.
WARNING : Patient injury risk. Do not use otoscope without attaching a speculum

. Using the otoscope without attaching a spe culum may cause ear injury or cross-

contamination.
WARNING : Cross-contamination risk. Do not reuse disposable ear tips or disposab le

specula. Reusing disposable ear tips or disposable specula may result in contamination
from one patient to another patient.

Ophthalmoscope

Warnings

WARNING : Patient injury risk. The light emitted from this instrument is potentially

hazardous. The longer the duration of exposure, the greater the risk of ocular damage.
Exposure to light from this instrument when operated at maximum intensity for more
than 9 minutes exceeds the safety guideline.

Attach handle bumper

1. Align the handle bumper and handle curves.

2. Slide the handle bumper onto the handle.

Insert the batteries

1. Obtain 2 AA non-rechargeable alkaline bat teries.

2. Insert the batteries with the positive (+) terminals towards the head.

Attach the head to the handle

1. Align the threads on the head ( or ) and handle .

2. Rotate the head clockwise until the head and handle are firmly joined.

Turn the handle on or off

1. Grip handle .

2. To turn the handle ON, slide the switch towards the bottom of the handle.

3. To turn the handle OFF, slide the switch towards the top of the handle.

Ophthalmoscope operation

1. Turn the aperture selection dial , with continuous rotation, to select small,
medium, large, fixation, slit, cobalt blue, an d red free apertures.

2. Move the lens selection dial in either direction to focus. There are 19 total
lenses, ranging from -20 to +20 diopters.

3. Move the two-position filter swi tch (Plus model only) to engage and di sengage
the neutral density filter. The filter reduces the light output flux by 4 8%, +/-5%.

4. Use the diopter display window to view direct diopter values (positive in green,
negative in red).

Attach the lens bumper

1. Rotate the lens clockwise or counter-clockwise to release the lens from the lens
anchor .

2. Slide the lens bumper slot onto the bottom lens tab .

3. Secure the lens and lens bumper by rotating the lens and lens bumper under the
anchor.

4. Secure the top half of the lens bumper to the lens by pressing the lens bumper firmly
against the edge of the lens.

Maintenance

Clean and disinfect

Clean

1. Clean instrument windows with a cotton swab dipped in alcohol.

2. Wipe all other exterior surfaces with a commer cial healthcare wipe containing 70%
isopropyl alcohol or a CaviWipe™.

3. Inspect the device for any visible soil.

4. Repeat Steps 1 through 3 if visible soil remain s.

Disinfect

1. Use a new 70% isopropyl alcohol wipe or a Cavi Wipe™.

2. Follow the manufacturer’s instructions for appropriate use, contact times,
precautions, and warnings.

Inspect

1. After cleaning and disinfection, inspect the device for visible signs of deterioration.

2. If you see evidence of damage or deteriorati on, discontinue use and contact Welch
Allyn.

Environment

Transport/Storage: -10 °C – +50 °C, 95% R.H. Max,
Operating: 10 °C – 40 °C, 90% R.H. Max,

700hPa - 1060hPa Altitude

Limited warranty

Welch Allyn warrants that: 1) the Pocket LED™ Ophthalmoscope and Otoscope
will be free of defects in workmanship or material for 3 years from the date of
purchase, and 2) the Pocket Plus LED™ Ophthalmoscope and Otoscope will be free
of defects in workmanship or material for 5 years from the date of purchase.
Welch Allyn will correct any of these defects at its expense by repairing or
replacing the product. This warranty does not cover damage caused by accident,
repairs performed by a provider who is not authorized by Welch Allyn, or failure to
follow Welch Allyn’s maintenance instructions.

THIS LIMITED WARRANTY IS PROVIDED INSTEAD OF ANY OTHER IMPLIED
PRODUCT QUALITY WARRANTIES AND IT IS THE SOLE WARRANTY OF THE
PRODUCTS.

Avertissement (s'affiche sur fond gris dans un document en noir et blanc)

Référence de commerce international

Consulter le mode d’emploi

Ne pas jeter la pile à la poubelle

Ne pas réutiliser

Pièce appliquée de type BF, otoscope uniquement

Avertissements généraux

AVERTISSEMENT : risque de blessure du patient. Les procédures de nettoyage et de

désinfection et le matériel décrits doivent être respectés e t effectués par des personnes
formées et familiarisées avec le nettoyage et la désinfection des dispositifs médicaux.

AVERTISSEMENT : risque d’incendie et d’explosion. Ne pas utiliser le dispositif à
proximité d’un mélange anesthésique inflammab le au contact de l’air, de l’oxygène ou
du protoxyde d’azote, dans des environnements enrichis en oxygène ou dans tout autre
environnement potentiellement explosif.

AVERTISSEMENT : risque de blessure du patient. Utiliser uniquement les accessoires
approuvés par Welch Allyn, conformément aux instructions du fabricant. L’utilisation
d’accessoires non certifiés avec le dispositif peut affecter la sécurité du patient et de
l’utilisateur, mais aussi compromettre les performances et la précision du produit, et
entraîner l'annulation de sa garantie.

Mises en garde

ATTENTION : le non-respect de ces instructions peut endommager le dispositif .
ATTENTION : risque de détérioration du dispositif. Ne pas stériliser le dispositif.
ATTENTION : risque de détérioration du dispositif. Ne pas immerger le dispositif dans

une solution.
ATTENTION : risque de détérioration du dispositif. Seuls les centres de maintenance

Welch Allyn agréés doivent effectuer les répa rations.

Pièces du kit de diagnostic

Numéro sur

le schéma

Description Numéro sur

1a Tête de l'otoscope 9 Molette de sélection de

1b Spéculum 10

2 Tête de l'ophtalmoscope 11 Interrupteur du filtre de

3 2 piles alcalines AA de

1,5 volts non rechargeables
(piles non fournies)

4 Poignée 13 Système d'ancrage de

5 Interrupteur Marche/Arrêt 14 Objectif
6 Butée de la poignée 15 Butée de l'objectif avec fente

7 Butée du front 16 Onglet de l'objectif
8 Fenêtre de visualisation

le schéma

Description

l'objectif
Fenêtre d'affichage des dioptres

densité neutre (modèle
Plus uniquement)

12 Molette de sélection de

l'ouverture

l'objectif

du bas

Accessoires

Numéro de référence Description

05928-U Étui souple pour Pocket LED
410521 Étui rigide pour Pocket LED
52432-U Embout universel enfant de 2,75 mm, à usage unique, étui
52434-U Embout universel adulte de 4,25 mm, à usage unique, étui
106081 Kit d'accessoires
21103-U Tube d'embouts auriculaires (contient 4spéculums réutilisables et

24400-U Jeu de 4 spéculums auriculaires réutilisables (2,5 mm, 3 mm, 4 mm, 5 mm)

10 jetables, tailles assorties)

Otoscope

Avertissements

AVERTISSEMENT: risqu e de blessure du patient. Ne pas diriger la lumière de

l'otoscope dans les yeux du patient. Cette lumière peut provoquer une lésion de l'œil.
AVERTISSEMENT: risq ue de blessure du patient. Ne pas utiliser l'otoscope sans

y fixer de spéculum . L'utilisation de l'otoscope sa ns spéculum peut provoquer une
lésion de l'oreille ou une contamination croisée.

AVERTISSEMENT: risque de contamination croisée. Ne pas réutiliser les embouts
auriculaires jetables ni les spéculums jetables. La réutilisation d'embouts auricu laires
jetables ou de spéculums jetables peut provoqu er une contamination d'un patient à l'autre.

Ophtalmoscope

Avertissements

AVERTISSEMENT: risque d e blessure du patient. La lumière émise par cet

instrument est potentiellement dangereuse. Plu s l'exposition dure, plus grand est le
risque de dommage oculaire. L'exposition à l a lumière émise par cet instrument à son
intensité maximale pendant plus de 9 minutes est supérieu re à la limite de sécurité.

Fixation de la butée de la poignée

1. Aligner la butée de la poignée sur les courbes de la poignée .

2. Faire glisser la butée de la poignée sur la p oignée.

Insertion des piles

1. Se munir de 2 piles alcalines AA non recharg eables.

2. Insérer les piles en orientant les bornes positives (+) vers la tête.

Fixer la tête à la poignée.

1. Aligner les filetages de la tête ( ou ) sur la poignée .

2. Tourner la tête dans le sens horaire jusqu'à ce que la tête et la poignée soient
fermement fixées ensemble.

Activation ou désactivation de la poignée

1. Saisir la poignée .

2. Pour activer la poignée, faire glisser l'interrupteur vers le bas de la poignée.

3. Pour désactiver la poignée, faire glisser l'int errupteur vers le haut de la poignée.

Fonctionnement de l'ophtalmoscope

1. Placer la molette de sélection de l'ouverture en rotation continue de mani ère à
sélectionner les ouvertures petites, moyennes, gran des, de fixation, en fente, à filtre
bleu cobalt et à filtre exempt de rouge.

2. Déplacer la molette de sélection de l'o bjectif dans l'un des sens voulus pour
effectuer la mise au point. Il existe 19 object ifs au total, allant de -20 à +20 dioptres.

3. Actionner l'interrupteur du filtre à deux positions (modèle Plus uniquement) de
façon à activer et désactiver le filtre de densité neutre. Le filtre diminue le flux
lumineux en sortie de 48 %, +/-5 %.

4. Utiliser la fenêtre d'affichage des dioptres pour connaître les valeurs directes en
dioptres (positives en vert, négatives en ro uge).

Fixation de la butée de l'objectif

1. Tourner l'objectif dans le sens horaire ou anti-horaire pour dégager l'objectif de
son ancrage .

2. Insérer la fente de la butée de l'objectif dans l'onglet de l'objectif du bas .

3. Fixer l'objectif et sa butée en les faisant tou rner tous deux sous l'ancrage.

4. Fixer la partie supérieure de la butée de l'objectif à l'objectif en appuyant fermement
la butée de l'objectif contre le bord de l'objectif.

Maintenance

Nettoyage et désinfection

Nettoyage

1. Nettoyer les fenêtres de l'instrument à l'a ide d'un coton-tige trempé dans l'alcool.

2. Essuyer les autres surfaces extérieures avec une lingette ad aptée aux
établissements médicaux et disponibles dans le co mmerce, contenant 70 % d'alcool
isopropylique, ou une CaviWipe™.

3. Inspecter le dispositif afin de déceler toute salissure.

4. Répéter les étapes 1 à 3 si des salissures persi stent.

Désinfection

1. Utiliser une lingette neuve imbibée d'alcool iso propylique ou une CaviWipe™.

2. Pour connaître le mode d'utilisation, les durées de conta ct et les précautions et
avertissements, consulter les instructions du fabricant.

Inspection

1. Après le nettoyage et la désinfection, procéd er à une inspection pour détecter tout
signe visible de détérioration sur le disposit if.

2. En cas de trace de dommage ou de détérior ation, cesser d'utiliser le dispositif et
contacter Welch Allyn.

Environnement

Transport/stockage : -10 °C – +50 °C, 95 % H.R. max.,
Fonctionnement : 10 °C – 40 °C, 90 % H.R. max.,

altitude de 700 hPa à 1 060 hPa

Garantie limitée

Welch Allyn garantit que : 1) l'ophtalmoscope et l'otoscope Pocket LED™ sont
exempts de défauts de pièces et main-d'œuvre pendant 3 ans à compter de leur
date d'achat, et 2) l'ophtalmoscope et l'otoscope Pocket Plus LED™ sont exempts
de défauts de pièces et main-d'œuvre pendant 5 ans à compter de leur date
d'achat. Welch Allyn corrigera tout défaut à ses frais en réparant ou en
remplaçant le produit. Cette garantie ne couvre pas les dommages provoqués par
des accidents, des réparations effectuées par un prestataire non agréé par Welch
Allyn ou par le non-respect des instructions de maintenance de Welch Allyn.

CETTE GARANTIE LIMITÉE REMPLACE TOUTE AUTRE GARANTIE IMPLICITE
RELATIVE À LA QUALITÉ DU PRODUIT ET CONSTITUE LA SEULE GARANTIE
APPLICABLE AUX PRODUITS.

Advertencia (aparece con un fondo gris en un documento en blanco y negro)

Número de artículo de comercio global

Consultar las Instrucciones de uso

No tirar a la basura

No reutilizar

Pieza aplicada del tipo BF, solo otoscopio

Advertencias generales

ADVERTENCIA: Riesgo de lesiones al paciente. Los procedimientos de limpieza y

desinfección del equipo y los materiales descrit os deben ser realizados por personal
capacitado y familiarizado con la limpieza y desinfección del dispositi vo.

ADVERTENCIA: Peligro de incendio y explosión. No ponga en funcionamiento el
dispositivo en presencia de una mezcla de ane stesia inflamable compuesta por aire,
oxígeno u óxido nitroso, ni en entornos con un alto nivel de oxígeno o en cualquier otro
entorno que sea potencialmente e xplosivo.

ADVERTENCIA: Riesgo de lesiones al paciente. Utilice únicamente accesorios
aprobados por Welch Allyn de acuerdo con l as directrices de uso del fabricante. La
utilización de accesorios no aprobados con el dispo sitivo puede afectar a la seguridad
del paciente y de la persona que controla el aparato, y anular la garantía del producto.

Precauciones

PRECAUCIÓN:
PRECAUCIÓN: Riesgo de daños al dispositivo. No esterilizar el dispositivo.
PRECAUCIÓN:
PRECAUCIÓN: Riesgo de daños al dispositivo. Solo los ce ntros de servicio de Welch

Allyn deben realizar el mantenimi ento.

El no seguimiento de estas instrucciones puede causar daños al dispositivo.

Riesgo de daños al dispositivo. No sumergir el dispositivo en ninguna solución.

Piezas del kit de diagnóstico

Número de diagrama

Descripción

1a Cabezal del otoscopio 9 Disco de selección de lente
1b Espéculo 10 Ventana de visualización de

2 Cabezal del oftalmoscopio 11 Interruptor del filtro de

3 Dos pilas alcalinas AA no

recargables de 1,5 voltios

(pilas no incluidas)
4 Mango 13 Fijador de la lente
5 Interruptor de encendido/

apagado
6 Protector del mango 15 Protector de la lente con

7 Protector de la frente 16 Lengüeta de la lente
8 Ventana de visión

Número de diagrama

12 Disco de selección de

14 Lente

Descripción

dioptrías

densidad neutra (Solo en el
modelo Plus)

apertura

ranura inferior

Accesorios

Número de referencia Descripción

05928-U Funda suave para LED de bolsillo
410521 Funda dura para LED de bolsillo
52432-U Punta pediátrica universal de un solo uso de 2,75 mm, Funda
52434-U Punta para adultos universal de un solo uso de 4,25 mm, Funda
106081 Kit de accesorios
21103-U Tubo de olivas (contiene 4 unidades reutilizables y 10 desechables,

24400-U Juego de 4 espéculos reutilizables (2,5 mm, 3 mm, 4 mm, 5 mm)

tamaños variados)

Otoscopio

Advertencias

ADVERTENCIA: Riesgo de lesiones al paciente. No apunte con la luz del otoscopio a

los ojos del paciente. La luz brillante en el ojo puede causar lesión ocular.
ADVERTENCIA: Riesgo de lesiones al paciente. No use el otoscopio sin colocarle

un espéculo . El uso del otoscopio sin espéculo puede causar lesiones auditivas o
contaminación cruzada.

ADVERTENCIA: Riesgo de contaminación cruzada. No reutilice olivas desechable s o
espéculos desechables. La reutilización de olivas desechables o espéculos desechables
puede producir contaminación de un paciente a otro.

Oftalmoscopio

Advertencias

ADVERTENCIA: Riesgo de lesiones al paciente. La luz que emite este instrumento es

potencialmente peligrosa. Cuanto más prolo ngada sea la exposición, mayor será el
riesgo de lesiones oculares. La exposición a la l uz procedente de este instrumento
cuando funciona a su máxima intensidad durant e más de 9 minutos supera las pautas
de seguridad.

Coloque el protector del mango

1. Alinee el protector del mango y las curvas del mango.

2. Deslice el protector del mango sobre las curvas.

Inserte las pilas

1. Obtenga dos pilas alcalinas AA no recarg ables de 1,5 voltios.

2. Inserte las pilas con los polos positivos (+) h acia el cabezal.

Coloque el cabezal en el mango.

1. Alinee las roscas en el cabezal ( o ) y el mango .

2. Haga girar el cabezal en el sentido de las agujas del reloj hasta que el cabezal y el
mango estén perfectamente fijados.

Encienda y apague el mango

1. Agarre el mango .

2. Para ENCENDER el mango, deslice el interr uptor hacia la parte inferior del
mango.

3. Para APAGAR el mango, deslice el interruptor hacia la pa rte superior del mango.

Funcionamiento del oftalmoscopio

1. Gire el disco de selección de ape rtura , con una rotación continua, par a
seleccionar aperturas pequeña, media, gran de, de fijación, hendidura o franja, filtro
azul cobalto y filtro sin rojo.

2. Mueva el disco de selección de lente en cualquiera de ambas direcciones para
enfocar. Hay un total de 19 lentes, que van de -20 a +20 dioptría s.

3. Mueva el interruptor del filtro de dos posicio nes (Solo en el modelo Plus) para
activar o desactivar el filtro de densidad ne utra. El filtro reduce el flujo luminoso en
un 48 %, +/-5 %.

4. Use la ventana de visualización de dioptrías para ver los valores directos de las
dioptrías (positivo en verde, negativo en rojo).

Coloque el protector de la lente

1. Haga girar la lente en el sentido de las agujas del reloj o en el sent ido contrario
a las agujas del reloj para soltar la lente del fijador de la le nte .

2. Deslice la ranura del protecto r de la lente sobre la lengüeta inferior de la lente .

3. Asegure la lente y el protector de la lente haciendo girar la lente y el protecto r de la
lente bajo el fijador.

4. Asegure la mitad superior del protecto r de la lente a la lente presionando con
firmeza en el protector de la lente en e l borde de la lente.

Mantenimiento

Limpieza y desinfección

Limpiar

1. Limpie la ventana del instrumento con una torunda de algodón empapada en alcohol.

2. Limpie todas las demás superficies exteriores con una toallita limpiadora sanitaria
comercial que contenga alcohol isopropílico al 70 % o una Ca viWipe™.

3. Inspeccione el dispositivo para detectar suciedad visible.

4. Repita los pasos 2 a 3 si sigue habiendo sucied ad visible.

Desinfección

1. Utilice una toallita de alcohol isopropílico al 70 % o un a CaviWipe™

2. Siga las instrucciones del fabricante para un uso apropiado , tiempos de contacto,
precauciones y advertencias pertinentes.

Inspección

1. Tras la limpieza y desinfección, revise el dispositivo para detectar signos visibles de
deterioro.

2. Si ve evidencias de daños o deter ioro, deje de usarlo y póngase en contacto con
Welch Allyn.

Ambiente

Transporte/Almacenamiento: -10 °C – +50 °C, 95 % H.R. Máx,
Funcionamiento: 10 °C – 40 °C, 90 % H.R. Máx,

700hPa - 1060hPa Altitud

Garantía limitada

Welch Allyn garantiza que: 1) el Oftalmoscopio y Otoscopio LED™ de bolsillo
estarán libres de fallos de fabricación o material durante un periodo de 3 años a
partir de la fecha de compra, y 2) el Oftalmoscopio y Otoscopio LED™ de bolsillo
Plus estarán libres de fallos de fabricación o material durante un periodo de 5
años a partir de la fecha de compra. Welch Allyn corregirá cualquiera de estos
defectos a su cargo reparando o sustituyendo el producto. Esta garantía no
incluye daños causados por accidente, reparaciones realizadas por un proveedor
no autorizado por Welch Allyn o incumplimiento de las instrucciones de
mantenimiento de Welch Allyn.

ESTA GARANTÍA SE PROPORCIONA EN LUGAR DE CUALQUIER OTRA GARANTÍA DE
CALIDAD IMPLÍCITA DEL PRODUCTO Y ES LA ÚNICA GARANTÍA DE LOS PRODUCTOS.

Advertência (é apresentado com um fundo cinzento num documento a
preto e branco)

Número de Artigo Comercial Global

Consultar as instruções de utilização

Não eliminar junto com o lixo comum

Não reutilizar

Peça Aplicada de Tipo BF, apenas otoscópio

Advertências gerais

ADVERTÊNCIA: Risco de lesões no paciente. Os procedimentos de limpeza e

desinfecção e os materiais descritos devem ser aplicados p or técnicos com a formação
adequada e familiarizados com a limpeza e desinfecção de disp ositivos médicos.

ADVERTÊNCIA: Perigo de incêndio e explosão. Não utilizar o dispositi vo na presença
de mistura anestésica inflamável com ar, oxigénio ou óxido nitroso; em atmosferas
enriquecidas com oxigénio; ou em qua lquer outro ambiente potencialmente explosivo.

ADVERTÊNCIA: Risco de lesões no paciente. Utilizar apenas acessórios aprovados da
Welch Allyn e utilizá-los de acordo com as instruções de utilização do fab ricante. A
utilização de acessórios não aprova dos com o dispositivo pode afectar a segurança do
paciente e do operador, comprometer o desempenho e exactid ão do produto, e anular a
garantia do produto.

Cuidados

CUIDADO: O incumprimentos destas instruções pode causar danos a est e dispositivo.
CUIDADO: Risco de danificação do dispositivo. Não reesterilize o dispositivo.
CUIDADO: Risco de danificação do dispositivo. Não mergulhe o dispositivo em

qualquer solução.
CUIDADO: Risco de danificação do dispositivo. Os serviços de assistência deverão ser

realizados exclusivamente pelos centros d e assistência técnica autorizados pela Welch Allyn.

Peças do conjunto de diagnóstico

Número no diagrama Descrição Número no diagra ma Descrição

1a Cabeça do otoscópio 9 Disco de selecção das lentes
1b Espéculo 10 Janela de observação de

2 Cabeça do oftalmoscópio 11 Interruptor de filtro de

3 2 pilhas alcalinas AA de 1,5

volts não recarregáveis

(pilhas não incluídas)
4 Pega 13 Gancho de fixação das lentes
5 Interruptor de activação 14 Lentes
6 Amortecedor da pega 15 Amortecer para as lentes

7 Amortecedor para a testa 16 Aba das lentes
8 Janela de visualização

dioptrias

densidade neutra (apenas
para o modelo Plus)

12 Disco de abertura do

diafragma

com ranhura inferior

Acessórios

Número de referência Descrição

05928-U Bolsa flexível para o LED de bolso
410521 Bolsa rígida para o LED de bolso
52432-U Ponta pediátrica, de utilização individual e universal, com 2,75 mm, Bolsa
52434-U Ponta para adultos, de utilização individual e universal, com 4,25 mm, Bolsa
106081 Kit de acessórios
21103-U Tubo com pontas para os ouvidos (contém 4 espéculos reutilizáveis e 10

24400-U Conjunto de 4 espéculos reutilizáveis para os ouvidos (2,5 mm, 3 mm,

descartáveis, com vários tamanhos)

4 mm, 5 mm)

Otoscópio

Advertências

ADVERTÊNCIA: Risco de lesões do paciente. Não acenda a luz do otoscóp io

directamente para os olhos do paciente. Tal pode causar lesões oculares.
ADVERTÊNCIA: Risco de lesões do paciente. Não utilize o otoscópio sem acoplar

um espéculo . A utilização do otoscópio sem um espéculo pode causar lesões nos
ouvidos ou contaminação cruzada.

ADVERTÊNCIA: Risco de contaminação cruzada. Não reutilizar as pontas descartáveis
para ouvidos ou espéculos descartáveis. A reut ilização de pontas descartáveis para os
ouvidos ou de espéculos descartáveis pode l evar à contaminação de um paciente para outro.

Oftalmoscópio

Advertências

ADVERTÊNCIA: Risco de lesões do paciente. A luz emitida por este instrumento é

potencialmente perigosa. O risco de da nos oculares aumenta com a duração da
exposição. A exposição à luz deste instrumento, quando utili zado na intensidade máxima
e durante mais de 9 minutos, ultrapassa os limites da orientação de segura nça.

Encaixar o amortecedor da pega

1. Alinhe o amortecedor da pega e as curvas da pega.

2. Empurre o amortecedor da pega no sentido d a pega.

Introduzir as pilhas

1. Disponha de 2 pilhas alcalinas AA não recarregáveis.

2. Insira as pilhas com os terminais positivos (+) na direcção da cabeça.

Encaixe a cabeça à pega

1. Alinhe as roscas na cabeça ( ou ) e na pega .

2. Rode a cabeça no sentido dos ponteiros do relógio até que a cabeça e a pega
estejam bem unidas.

Ligar e desligar a pega

1. Agarre na pega .

2. Para activar a pega, empurre o interruptor no sentido da base da pega.

3. Para desactivar a pega, empurre o interrupto r no sentido do topo da pega.

Funcionamento do oftalmoscópio

1. Rode o disco de abertura do diafragma , com uma rotação contínua, para
seleccionar as aberturas pequena, média, g rande, de fixação, de ranhura, azul ­cobalto e vermelho livre.

2. Rode o disco de selecção das lentes numa das direcções para focar. Existem 19
lentes no total, que vão de -20 a +20 di optrias.

3. Desloque o interruptor de filtro de duas p osições (apenas no modelo Plus) para
encaixar e desencaixar o filtro de densidade ne utra. O filtro reduz o fluxo de débito
de luz em 48%, +/-5%.

4. Utilize a janela de visualização das dioptrias para ver os valores directos de
dioptrias (positivo a verde, negativo a ve rmelho).

Encaixar o amortecedor das lentes

1. Rode a lente no sentido dos ponteiros do relógio, ou no sentido contrário, para
soltar a lente do respectivo gancho .

2. Empurre a ranhura d o amortecedor da lente no sentido da aba da lente inferior .

3. Fixe a lente e o amortecedor da lente rodan do os mesmos até ficarem debaixo
do gancho.

4. Fixe a metade superior do amorteced or da lente à lente, rodando o amortecedor da
lente até ficar bem encaixado à extremid ade da lente.

Manutenção

Limpar e desinfectar

Limpar

1. Limpe as janelas do instrumento com um cotonete embebida em álcool.

2. Limpe todas as superfícies exteriores com um toalhete clínico com ercial com álcool
isopropílico a 70% ou um CaviWipe™.

3. Inspeccione o dispositivo, procurando detritos visíveis.

4. Repita os Passos 1 a 3, caso ainda haja detritos visíveis.

Desinfectar

1. Utilize um novo toalhete com álcool isopropílico a 70% ou um novo CaviWipe™.

2. Siga as instruções do fabricante do toalhete relativamente à utilização, precauções
e advertências.

Inspeccionar

1. Após a limpeza e desinfecção, procure sinais visíveis de deterioração no dispositivo.

2. Se forem detectados indícios de danos ou deter ioração, retire de serviço e contacte
a Welch Allyn.

Ambiente

Transporte/Armazenamento:-10 °C – +50 °C, 95% de H.R. Máx,
Funcionamento: 10 °C – 40 °C, 90% de H.R. Máx,

700hPa - 1060hPa de Altitude

Garantia limitada

A Welch Allyn garante que: 1) o Oftalmoscópio e Otoscópio de Bolso LED™
estarão isentos de defeitos de fabrico ou materiais durante 3 anos após a data de
aquisição, e 2) o Ofalmoscópio e Otoscópio de Bolso Plus LED™ estarão isentos
de defeitos de fabrico ou materiais durante 5 anos após a data de aquisição. A
Welch Allyn irá responsabilizar-se pela rectificação de qualquer erro deste tipo,
reparando ou substituindo o produto. Esta garantia não abrange danos causados
por acidente, reparações realizadas por um fornecedor não autorizado pela Welch
Allyn, ou incumprimento das instruções de manutenção da Welch Allyn.

ESTA GARANTIA LIMITADA SUBSTITUI QUALQUER OUTRA GARANTIA DE
PRODUTO IMPLICADA, CONSTITUINDO A ÚNICA GARANTIA DOS PRODUTOS.

Avvertenza (viene visualizzata con uno sfondo grigio in un documento in bianco e nero)

Numero articolo per il commercio globale

Consultare le istruzioni per l'uso

Non smaltire nel contenitore dei rifiuti

Non riutilizzare

Parte applicata di tipo BF, solo otoscopio

Avvertenze generali

AVVERTENZA: Rischio di lesioni per il paziente. Le procedure di pulizia e disinfezione

e i materiali descritti devono essere utilizzati da personale specializzato ed esperto
della pulizia e disinfezione dei dispositivi medici.

AVVERTENZA: Pericolo di incendio ed esplosione. Non utilizzare il dispositivo in
presenza di miscele anestetiche infiammabili con aria, ossigeno o protossido di azoto,
in luoghi ricchi di ossigeno o in altri ambient i potenzialmente esplosivi.

AVVERTENZA: Rischio di lesioni per il paziente. Utilizzare gli accessori Welch Allyn
approvati solo in conformità alle istruzioni per l’uso fornite dal produttore. L’utilizzo di
accessori non approvati con il dispositivo pu ò compromettere la sicurezza del paziente e
dell’operatore, le prestazioni e l’accuratezza del prodotto oltre a invalidarne la garanzia.

Messaggi di attenzione

ATTENZIONE: la mancata osservanza di queste istruzioni può causare danni al

dispositivo.

ATTENZIONE: rischio di danni al dispositivo. Non sterilizzare il dispositivo.
ATTENZIONE: rischio di danni al dispositivo. Non immergere il dispositivo in alcuna

soluzione.
ATTENZIONE: rischio di danni al dispositivo. Gli interventi di manutenzione devono

essere eseguiti solo dai centri di assistenza Welch Allyn autorizzati.

Parti del set di diagnostica

Numero schema Descrizione Numero schema Descrizione

1a Testina otoscopio 9 Selettore lente
1b Speculum 10 Finestra di visualizzazione

2 Testina oftalmoscopio 11 Interruttore filtro densità

3 2 batterie alcaline AA da 1,5

volt non ricaricabili (batterie

non incluse)
4 Impugnatura 13 Blocco lente
5 Interruttore di accensione/

spegnimento
6 Protezione impugnatura 15 Protezione lente con slot

7 Protezione frontale 16 Linguetta lente
8 Finestra di visualizzazione

diottrie

neutra (solo modello Plus)

12 Selettore apertura

14 Lente

inferiore

Accessori

Numero di riferimento Descrizione

05928-U Custodia morbida per Pocket LED
410521 Custodia rigida per Pocket LED
52432-U Punta pediatrica monouso universale 2,75 mm, custodia
52434-U Punta adulti monouso universale 4,25 mm, custodia
106081 Kit accessori
21103-U Confezione di punte auricolari (contiene 4 specula riutilizzabili e 10

24400-U Set di 4 specula auricolari riutilizzabili (2,5 mm, 3 mm, 4 mm, 5 mm)

componenti monouso, varie dimensioni)

Otoscopio

Avvertenze

AVVERTENZA: Rischio di lesioni per il paziente. Non puntare l'otoscopio direttamente

negli occhi dei pazienti. Una luce troppo forte potrebbe causare lesioni agli occhi.
AVVERTENZA: Rischio di lesioni per il paziente. Non utilizzare l'otoscopio senza lo

speculum . L'utilizzo d ell'otoscopio senza lo speculum potrebbe causare lesioni alle
orecchie o contaminazione crociata.

AVVERTENZA: Rischio di contaminazione crociata. Non riutilizzare le punte auricol ari
o gli specula monouso. Il riutilizzo delle punte auricolari o de gli specula monouso
potrebbe causare contaminazioni da un paziente a un altro.

Oftalmoscopio

Avvertenze

AVVERTENZA: Rischio di lesioni per il paziente. La luce emessa da questo strumento

è potenzialmente pericolosa. Maggiore è la durata dell'esposiz ione, più elevato è il
rischio di danni oculari. L'esposizione alla luce pr oveniente da questo strumento,
quando azionato all'intensità massima p er più di 9 minuti, supera il valore indicato
dalle linee guida di sicurezza.

Applicazione della protezione dell'impugnatura

1. Allineare la protezione dell'impugnatur a e la curva de ll'impugnatura.

2. Far scivolare la protezione sull'impugnatura.

Inserimento delle batterie

1. Procurarsi 2 batterie alcaline AA non ricaricabili.

2. Inserire le batterie con i terminali positivi (+) verso la testina.

Collegamento della testina all'impugnatura

1. Allineare le filettature della testina ( o ) e dell'impugnatu ra .

2. Ruotare la testina in senso orario fino a quando la testina e l'impugnatura non
risultano saldamente collegate.

Accensione o spegnimento dell'impugnatura

1. Afferrare l'impugnatura .

2. Per accendere l'impugnatura, fa r scorrere l'interruttore verso la part e inferiore
dell'impugnatura.

3. Per spegnere l'impugnatura, far scorrere l'interruttore verso la parte superiore
dell'impugnatura.

Funzionamento dell'oftalmoscopio

1. Ruotare il selettore dell'apertura , con continue rotazioni, fino a selezion are
aperture piccole, medie, grandi, fissa ggio, fessura, filtro blu cobalto o rosso-privo.

2. Muovere il selettore dell'apertura della l ente in qualsiasi direzione per mettere
a fuoco. Sono disponibili 19 lenti in totale, da -20 a +20 di ottrie.

3. Muovere l'interruttore del filtro a due p osizioni (solo modello Plus) per inserire e
disinserire il filtro a densità neutra. Il filtro riduce il flusso dell'emissione luminosa
del 48%, +/-5%.

4. Utilizzare la finestra di visualizzazione delle diottrie per mostrare i valori diottrici
in tempo reale (positivi in verde, negativi in rosso).

Collegamento della protezione della lente

1. Ruotare la lente in senso orario o antiorario per sganciarla dal relativo blocco .

2. Far scivolare lo slot della protezione della lente sulla linguetta della lente nella
parte inferiore .

3. Agganciare la lente e la relativa prote zione ruotandole sotto il blocco.

4. Fissare la metà superiore delle protezion e alla lente esercitando pressione sulla
protezione fino a inserirla comple tamente sul bordo della lente.

Manutenzione

Pulizia e disinfezione

Pulizia

1. Pulire le finestre dello strumento con un batuffolo di cotone imbevuto di alcol.

2. Pulire tutte le altre superfici esterne con un panno per uso sanitario disponibile in
commercio contenente alcol isopropilico al 70% o con CaviWipe™.

3. Ispezionare il dispositivo per verificare se è presente sporcizia.

4. Ripetere i passaggi da 1 a 3 se non è stato rimosso tutto lo sporco.

Disinfezione

1. Utilizzare un nuovo panno imbevuto di alcol isopropilico al 70% o CaviWipe™.

2. Consultare le istruzioni del produttore per l'uso e i tempi di contatto corretti e
conoscere le avvertenze e le precauzioni.

Ispezione

1. Dopo la pulizia e la disinfezione, ispezionar e il dispositivo per verificare l'eventuale
presenza di segni di deterioramento.

2. Se sono presenti segni di danneggiament o o deterioramento, interrompere l'utilizzo
del dispositivo e rivolgersi a Welch Allyn.

Ambiente

Trasporto/conservazione: da -10 °C a +50 °C, max 95% R.H.
Funzionamento: da 10 °C a 40 °C, max 90% R.H.

Altitudine 700 hPa - 1060 hPa

Garanzia limitata

Welch Allyn garantisce che: 1) l'otoscopio e l'oftalmoscopio Pocket LED™ siano
privi di difetti nei materiali e nella manodopera per 3 anni dalla data di acquisto e
che 2) l'otoscopio e l'oftalmoscopio Pocket Plus LED™ siano privi di difetti nei
materiali e nella manodopera per 5 anni dalla data di acquisto. Welch Allyn
coprirà le spese di eventuali difetti riparando o sostituendo il prodotto. Questa
garanzia non copre eventuali danni causati da incidenti, riparazioni effettuate da
un fornitore non autorizzato da Welch Allyn o dovuti al mancato rispetto delle
istruzioni di manutenzione Welch Allyn.

QUESTA GARANZIA LIMITATA VIENE FORNITA COME UNICA GARANZIA DEI
PRODOTTI. NON VERRÀ FORNITA ALCUN'ALTRA GARANZIA IMPLICITA SULLA
QUALITÀ DEI PRODOTTI.

1b

1a

Deutsch

Bestimmungsgemäße Verwendungen

Das Welch Allyn Pocket LED Diagnostikset ist zur Verwendung durch Ä rzte und
medizinisch qualifiziertes Personal bei Kin dern und Erwachsenen vorgesehen:

Das Welch Allyn Pocket LED Otoskop und die zugehör igen Zubehörteile sind zur
Übertragung von Licht in den Ohrkana l vorgesehen, um den Gesundheitszustand des
Ohrs zu beurteilen sowie Diagnosen des Ohrzustands zu unterstützen.

Das Welch Allyn Pocket LED Ophthalmoskop ist zum Betrachten des Augenhintergrunds
und zur Unterstützung der Diagnose des A ugenzustands vorgesehen. Das Gerät ist ferner
zur Beleuchtung der Augenhornhaut un d der Iris vorgesehen, um Fremdkörper in der
Augenhornhaut und Unregelmäßigkeiten der Pupille zu erkennen.

Dieses Produkt darf nur auf ärztliche Anordnung verkauft werden.

Symbole

Erfüllt die Länderversionen der nachfolgenden Normen:

IEC 60601-1, 60601-1-2, 60601-1-6, Otoskop und Ophthalmoskop;
ISO 15004-1, 15004-2, 10942 Gruppe B, Ophthalmoskop;
ISO 10993-1, Otoskop

Akku

Achtung

Warnung (bei Schwarzweiß-Dokumenten auf grauem Hintergrund)

GTIN (Global Trade Item Number)

Gebrauchsanweisung beachten

Nicht über den normalen Müll entsorgen.

Nicht wiederverwenden

Anwendungsteil vom Typ BF, nur Otoskop

Allgemeine Warnhinweise

WARNUNG : Verletzungsgefahr für Patienten. Die b eschriebenen Reinigungs- und

Desinfektionsverfahren und Materialien m üssen von Personen eingesetzt werden, die
im Reinigen und Desinfizieren medizinischer G eräte geschult und erfahren sind.

WARNUNG : Feuer- und Explosionsgefahr. Das Gerät nicht in Gegenwart entflammbarer
Anästhetikagemische mit Luft, Sauerstoff oder Stickstoff, in sauerstoffreichen Umgebungen
oder in anderen explosionsgefährdeten Umgebung en betreiben.

WARNUNG : Verletzungsgefahr für Patienten. Es dür fen nur von Welch Allyn
zugelassene Zubehörteile entsprechend den Anweisungen des Herstellers verwendet
werden. Die Verwendung nicht zugelassener Z ubehörteile zusammen mit dem Gerät
kann die Sicherheit von Patienten und Bedi ener beeinträchtigen, die Leistung und
Genauigkeit des Produkts negativ beeinflussen sowie zum Erlöschen der
Produktgarantie führen.

Vorsichtsmaßnahmen

ACHTUNG: Nichtbeachtung dieser Anweisung kann zu Schäden am Gerät führen.
ACHTUNG: Gefahr von Schäden am Gerät. Das Gerät nicht sterilisieren.
ACHTUNG: Gefahr von Schäden am Gerät. Das Gerät n icht in Lösung eintauchen.
ACHTUNG: Gefahr von Schäden am Gerät. Servicearbei ten sollten nur von

autorisierten Servicezentren von Welch Allyn durchge führt werden.

Diagnostikset-Teile

Abbildungsnummer Bes chreibung Abbildungsnummer Beschreibung

1a Otoskop-Kopf 9 Linsenwählrad
1b Spekulum 10 D ioptrien-Anzeigefenster

2 Ophthalmoskop-Kopf 11 Schalter für Neutral -dichte-filter

3 2 nicht-wiederaufladbare

Alkaline-Batterien, Größe
AA, 1,5 Volt (nicht im

Lieferumfang)
4 Griff 13 Linsenanker
5 Ein/Aus-Schalter 14 Linse
6 Griffpolster 15 Griffpolster mit unterem Schlitz
7 Augenpolster 16 Linsenzunge
8 Betrachtungsfenster

Zubehör

Referenznummer Beschreibung

05928-U Tragetasche für Pocket LED
410521 Tragekoffer für Pocket LED
52432-U Universal-Einwegpolster für Kinder, 2,75 mm, Box
52434-U Universal-Einwegpolster für Erwachsene, 4,25 mm, Box
106081 Zubehörkit
21103-U Röhrchen mit Ohrstücken (enthält 4 wiederverwendbare Spekula und

24400-U Set mit 4 wiederverwendbaren Ohrspekula (2,5 mm, 3 mm, 4 mm, 5 mm)

10 einmal verwendbare Ohrstücke, sortierte Größen)

Otoskop

Warnungen

WARNUNG: Verletzungsge fahr für Patienten. Mit dem Otoskop nicht direkt in die

Augen des Patienten leuchten. Helles Licht im Auge kann zu Augenverletzungen führen.
WARNUNG: Verletzungsgefa hr für Patienten. Das Otoskop

benut zen. Verwendung des Otoskops ohne angebrachtes Spekulu m kann

Spekulum
zu Ohrverletzungen oder Kreuzkontamin ierung führen.

WARNUNG: Risiko einer Kreuzkontamination. Zum einmaligen Gebrauch bestimmte
Ohrstücke oder Spekula nicht erneut verwende n. Das Wiederverwenden von zum
einmaligen Gebrauch bestimmten Ohrstü cken oder Spekula kann zur Kontaminierung
zwischen Patienten führen.

Ophthalmoskop

Warnungen

WARNUNG : Verletzungsgefahr für Patienten. Das von diesem Instrumen t ausgestrahlte

Licht ist potenziell gefährlich. Das Risiko für Augenschäden wächst mit der Dauer der
Aussetzung. Das von diesem Instrument beim Betrieb mit maximaler Intensität
ausgestrahlte Licht überschreitet die Richtwerte in der Sicherheitsrichtlinie nach einer
Anwendungsdauer von mehr als 9 Mi nuten.

Griffpolster anbringen

1. Griffpolster und Griff- biegungen ausr ichten.

2. Das Griffpolster auf den Griff schieben.

Batterien einlegen.

1. 2 nicht-wiederaufladbare Alkaline-Batterie n der Größe AA verwenden.

2. Die Batterien mit dem Pluspol (+) zum Kopf einlegen.

Den Kopf am Griff anbringen

1. Gewinde am Kopf ( oder ) und Griff ausrichten.

2. Den Kopf im Uhrzeigersinn eindrehen, bis Kopf und Griff fest miteinander verbunden sind.

Griff ein- oder ausschalten

1. Griff in die Hand nehmen.

2. Zum Einschalten des Griffs den Schalter zur Unterseite des Griffs schieben .

3. Zum Ausschalten des Griffs den Schalter zur Oberseite des Griffs schieben.

Ophthalmoskop-Bedienung

1. Das Blendenwählrad unter stetigem Drehen auf die gewünscht e Blende
einstellen: klein, mittelgroß, groß, Fixierblende, Sch litzblende, kobaltblau und rotfrei.

2. Linsenwählrad zur Fokussierung in eine der beiden Richtungen drehen. Es
stehen insgesamt 19 Linsen mit einem Dioptr ienbereich von -20 bis +20 zur
Verfügung.

3. Den Zweipositions-Filterschalter (nur Plus-Modell) in die gewünschte Position
schieben, um den Neutraldichtefilter zu aktivieren oder z u deaktivieren. Der Filter
verringert den Lichtabgabefluss um 48 %, +/- 5 %.

4. Im Dioptrie-Auswahlfenster die direkten Dioptrienwerte ablesen (positive Werte
grün, negative Werte rot).

Linsenpolster anbringen

1. Die Linse im oder gegen den Uhrzeigersinn drehen, um sie vom Linsenanker zu
lösen .

2. Den Schlitz des Linsenpolsters auf die untere Linsenzunge aufschieben .

3. Linse und Linsenpolster zur Befestigung aneinand er unter dem Anker drehen.

4. Die obere Hälfte des Linsenpolsters auf der Linse befestigen, indem das
Linsenpolster kräftig gegen die Kante der Lin se gedrückt wird.

Wartung

Reinigen und Desinfizieren

Reinigen

1. Instrumentenfenster mit einem in Alkohol getauchten Wattestäbchen reinigen.

2. Alle Außenflächen mit einem komme rziellen Desinfektionstuch mit 70 %
Isopropanolalkohol oder mit einem CaviWipe™ abwischen.

3. Das Gerät auf sichtbare Verschmutzung prüfen.

4. Schritte 1 bis 3 wiederholen, falls noch sichtbare Verschmutzung en bestehen.

Desinfizieren

1. Neues mit 70 % Isopropanolalkohol getränktes Wischt uch oder ein CaviWipe™
verwenden.

2. Herstelleranweisungen in Bezug auf ordnu ngsgemäße Verwendung,
Vorsichtsmaßnahmen und Warnungen beachten.

Prüfen

1. Nach dem Reinigen und Desinfizieren eine Sicht prüfung des Geräts auf sichtbare
Verschleißerscheinungen vornehmen.

2. Bei Anzeichen von Beschädigung oder Abnutzung die Benutzung einstellen und
Kontakt mit Welch Allyn aufnehmen.

Umgebung

Transport/Lagerung: -10 °C – +50 °C, 95 % RH max.
Betrieb: 10 °C – 40 °C, 90 % RH max.

700h Pa - 1060h Pa Höhe

Eingeschränkte Garantie

Welch Allyn garantiert, dass: 1) das Pocket LED™ Ophthalmoskop und Otoskop
drei Jahre ab Kaufdatum frei von Verarbeitungs- oder Materialfehlern sind, und 2)
das Pocket Plus LED™ Ophthalmoskop und Otoskop fünf Jahre ab Kaufdatum frei
von Verarbeitungs- oder Materialfehlern sind. Welch Allyn behebt die o. g.
Mängel für den Kunden kostenfrei durch Reparatur oder Ersetzen des Produkts.
Diese Garantie erstreckt sich nicht auf Schäden infolge von Unfall, Reparaturen
durch nicht von Welch Allyn autorisierte Stellen oder Nichtbeachtung der von
Welch Allyn festgelegten Wartungsanleitungen.

DIESE EINGESCHRÄNKTE GARANTIE WIRD ANSTELLE ALLER ETWAIGEN
ANDEREN IMPLIZITEN PRODUKTQUALITÄTSGARANTIEN GEGEBEN UND IST DIE
ALLEINIGE GARANTIE FÜR DIE PRODUKTE.

(nur Plus-Modell)

12 Blendenwählrad

nicht ohne angebrachtes

Dansk

Tilsigtet brug

Welch Allyn Pocket LED-diagnosesæt er beregnet til a t blive anvendt af klinikere og
medicinsk kvalificeret personale hos pædia triske og voksne patienter af begge køn ved
både ambulant og akut behandling.

Welch Allyn Pocket LED-otoskop og tilhørende udstyr er beregnet til at sende lys ind i
øregangen for at vurdere ørets sundhe d og underbygge diagnoser af tilstande i øret.

Welch Allyn Pocket LED-oftalmoskop er beregnet til at se fundus og underbygge diagnosen af
tilstande i øjenstrukturen. Enheden er også b eregnet til at lyse på hornhinden og iris for at
opdage fremmedlegemer på hornhinden og uregelmæssigheder i pup illen.

Dette produkt er udelukkende til salg efter ordre fra læge eller autoriseret
sundhedspersonale.

Symboler

Overholder de versioner, der gælder for flere lande:

IEC 60601-1, 60601-1-2, 60601-1-6, otoskop & oftalmoskop;
ISO 15004-1, 15004-2, 10942 gruppe B, oftalmoskop;
ISO 10993-1, otoskop

Batteri

Forsigtig

Advarsel (står med grå baggrund i et sort og hvidt dokument)

Globalt varenummer

Se brugsvejledningen

Må ikke bortskaffes som affald

Må ikke genbruges

Type BF anvendt del, kun otoskop

Generelle advarsler

ADVARSEL: Risiko for patientskade. De beskrevne reng ørings- og

desinfektionsprocedurer og materialer skal foretages af perso ner, som er uddannet i og
fortrolige med rengøring og desinfektion af medicinsk udstyr.

ADVARSEL: Brand- og eksplosionsfare. Enheden må ikke betjenes i nærheden af
brandbare anæstesiblandinger med luft, ilt eller dinitrogenoxid, i iltberigede omgivelser
eller i andet potentielt eksplosivt miljø.

ADVARSEL: Risiko for patientskade. Brug kun Welch Allyn-godkendt tilbehør i henhold
til producentens brugsanvisning. Brug af ikke-go dkendt tilbehør sammen med enheden
kan have indflydelse på patientens og operat ørens sikkerhed, forringe produktets
ydeevne og nøjagtighed og gøre produktgara ntien ugyldig.

Forholdsregler

FORSIGTIG: Hvis disse instruktioner ikke følges, kan enheden tage skade .
FORSIGTIG: Risiko for skade på enheden. Steriliser ikke enheden.
FORSIGTIG: Risiko for skade på enheden. Nedsænk ikke en heden i nogen opløsninger.
FORSIGTIG: Risiko for skade på enheden. Kun autoriserede Welch Allyn-servicecentre

må udføre service.

Diagnosesættets dele

Diagramnummer Beskrivelse Diagramnummer Beskrivelse

1a Otoskopets hoved 9 Linsevælgerhjul
1b Speculum 10 Dioptrivisningsvindue

2 Oftalmoskopets hoved 11 Knap til gråfilter (kun Plus-

3 2 AA 1,5 V ikke-

genopladelige
alkalinebatterier (batterier

medfølger ikke)
4 Håndtag 13 Linseanker
5 Tænd/sluk-knap 14 Linse
6 Håndtagsbeskytter 15 Linsebeskytter med

7 Brynbeskytter 16 Linsefane
8 Visningsvindue

Tilbehør

Referencenummer Beskrivelse

05928-U Soft Case-etui til Pocket LED
410521 Hard case-etui til Pocket LED
52432-U 2,75 mm universel pædiatrisk spids til engangsbrug, etui
52434-U 4,25 mm universel spids til voksne til engangsbrug, etui
106081 Tilbehørskit
21103-U Rør med ørespidser (indeholder 4 genanvendelige specula og 10 til

24400-U Sæt med 4 genanvendelige ørespecula (2,5 mm, 3 mm, 4mm, 5 mm)

engangsbrug, assorterede størrelser)

Otoskop

Advarsler

ADVARSEL: Risiko for patientskade. Lys ikke ind i patientens øjne med oto skopet.

Skinnende lys i øjet kan medføre øjenskader.
ADVARSEL: Risiko for patientskade. Brug ikke otoskopet uden at påsætte et

speculum . Brug af otoskopet uden at påsætte et speculum kan medføre øreskader
eller krydskontaminering.

ADVARSEL: Risiko for krydskontaminering. Genbrug ikke ørespidser til engangsbr ug
eller specula til engangsbrug. Genbrug af ørespidser til engan gsbrug eller specula til
engangsbrug kan medføre kontaminer ing fra den ene patient til den anden.

Oftalmoskop

Advarsler

ADVARSEL: Risiko for patientskade. Det lys, der udsendes fra dette instru ment, kan

være farligt. Jo længere eksponeringen varer, jo større er risikoen for øjenskader.
Eksponering for lys fra dette instrument overskrider sikkerhedsretningslinje rne, hvis det
anvendes ved den maksimale intensitet i over 9 minutter.

Påsæt håndtagsbeskytteren

1. Placer håndtagsbeskytteren og håndtagets rundinger ud for hinanden.

2. Skub håndtagsbeskytteren fast på håndtaget.

Indsæt batterierne

1. Brug 2 AA ikke-genopladelige alkalinebatterier.

2. Indsæt batterierne med de positive (+) poler mod hovedet.

Sæt hovedet på håndtaget

1. Placer gevindene på hovedet ( eller ) og håndtaget ud for hinanden.

2. Drej hovedet med uret, indtil hovedet sidder g odt fast på håndtaget.

Sådan tænder eller slukker du håndtaget

1. Tag fat i håndtaget .

2. For at tænde håndtaget skal knappen skubbes nedad mod håndtagets
endestykke.

3. For at slukke håndtaget skal knappen skubbes opad mod håndtagets top.

Betjening af oftalmoskopet

1. Drej åbningsvælgerhjulet (med kontinuerlig rotation) for at vælge lille, medium,
stor, fiksering, spalte, koboltblå og røde frie åbninger.

2. Bevæg linsevælgerhjulet i begge retninger for at fokusere. Der er 1 9 linser i alt,
med dioptrier fra -20 til +20.

3. Bevæg to-positionsfilterknappen (kun Plus-modellen) for at slå gråfilteret til og
fra. Filteret reducerer udgangslysstrømmen med 48 %, +/-5 %.

4. Brug dioptrivisningsvinduet til at se direkte dioptriværdier (positive værdier er
grønne, negative er røde).

Påsæt linsebeskytteren

1. Drej linsen med uret eller mod uret for at frigøre linsen fra linseanke ret .

2. Skub linsebeskytterens bundindskæring fast på den nederste linsefane .

3. Fastgør linsen og linsebeskytteren ved at dreje linsen og linsebeskytteren under ankeret.

4. Fastgør den øverste halvdel af linsebeskytter en til linsen ved at trykke
linsebeskytteren fast ned mod linsens kant.

Vedligeholdelse

Rengøring og desinfektion

Rengøring

1. Rengør instrumentvinduerne med en vatpind dyppet i alkohol.

2. Aftør alle andre ydre overflader med en kommer ciel hospitalsserviet, der indeholder
70 % isopropylalkohol, eller en CaviWipe™.

3. Se enheden efter for synligt snavs.

4. Gentag trin 1-3, hvis der stadig er synli gt snavs.

Desinfektion

1. Brug en ny serviet med 70 % isopropylalkohol e ller en CaviWipe™.

2. Følg producentens instruktioner for korrekt brug, kontakttid, fo rholdsregler og
advarsler.

Inspektion

1. Efter rengøring og desinfektion skal enheden efterses for synlige tegn på
ødelæggelse.

2. Hvis du ser tegn på skader eller ødelæggelse, ska l du stoppe brugen og kontakte
Welch Allyn.

Miljø

Transport/opbevaring: -10 °C – +50 °C, 95 % RF. Maks.
Drift: 10 °C – 40 °C, 90 % RF. Maks.

700 hPa - 1060 hPa højde

Begrænset garanti

Welch Allyn garanterer, at: 1) Pocket LED™-oftalmoskopet og otoskopet vil være fri for
fejl i produktionen eller materialet i 3 år fra købsdatoen, og 2) Pocket Plus LED™­oftalmoskopet og otoskopet vil være fri for fejl i produktionen eller materialet i 5 år fra
købsdatoen. Welch Allyn vil udbedre enhver fejl af denne type for egen regning ved at
reparere eller udskifte produktet. Denne garanti dækker ikke skader, der skyldes uheld,
reparationer udført af en udbyder, som ikke er autoriseret af Welch Allyn, eller
manglende overholdelse af Welch Allyns vedligeholdelsesanvisninger.

DENNE BEGRÆNSEDE GARANTI GIVES I STEDET FOR ENHVER ANDEN
UNDERFORSTÅET PRODUKTKVALITETSGARANTI OG ER DEN ENESTE GARANTI
FOR PRODUKTERNE.

modellen)

12 Åbningsvælgerhjul

bundindskæring

Nederlands

Beoogd gebruik

De Welch Allyn Pocket LED diagnostische set is bedoeld voor geb ruik door clinici en
medisch gekwalificeerd personeel bij kinderen en volwassenen van alle geslachten,
in zowel ambulante als acute zorgsi tuaties.

De Welch Allyn Pocket LED otoscoop en bijbehorende a ccessoires zijn bedoeld om het
oorkanaal te verlichten voor de beoordelin g van de gezondheid van het oor en ter
ondersteuning van de diagnose van ooraand oeningen.

De Welch Allyn Pocket LED oftalmoscoop is bedoeld voor het bekijken van de fundus en
ter ondersteuning van de diag nose van oogaandoeningen. Het apparaat is ook bedoeld
voor het verlichten van de cornea en de iris om vreemde deeltjes in de cornea en
onregelmatigheden van de pupil op te sp oren.

Dit product is alleen te koop op voorschrift van ee n arts of een bevoegde medische
hulpverlener.

Symbolen

Voldoet aan de volgende richtlijnen (versies voor meerdere landen):

IEC 60601-1, 60601-1-2, 60601-1-6, otoscoop en oftalmoscoop;
ISO 15004-1, 15004-2, 10942 groep B, oftalmoscoop;
ISO 10993-1, otoscoop

Batterij

Let op

Waarschuwing (wordt in een zwart-wit document weergegeven met een grijze
achtergrond)

Global Trade Item Number (internationaal uniek artikelnummer)

Raadpleeg de gebruiksaanwijzing

Niet bij het afval gooien

Niet hergebruiken

Toegepast onderdeel type BF, alleen otoscoop

Algemene waarschuwingen

WAARSCHUWING: Risico op letsel bij de patiënt. De beschreven reinigings- en

desinfectieprocedures met de betre ffende materialen moeten worden uitgevoerd door
personen die opgeleid zijn voor en ver trouwd zijn met de reiniging en desinfectie van
medische instrumenten.

WAARSCHUWING: Brand- en explosiegevaar. Het apparaat mag niet worden gebruikt
in de aanwezigheid van ontvlambare anesth esiemengsels met lucht, zuurstof of
lachgas, in een met zuurstof verrijkte omgeving of in een ande re mogelijk explosieve
omgeving.

WAARSCHUWING: Risico op letsel bij de patiënt. Gebruik uitsluitend door Welch
Allyn goedgekeurde accessoires, overeenkomstig de gebruiksaanwijzing van de
fabrikant van de accessoires. Het gebruik van niet-goedgekeu rde accessoires in
combinatie met het apparaat kan de veiligheid va n de patiënt en de gebruiker in gevaar
brengen, kan een negatieve invloed hebbe n op de prestaties en nauwkeurigheid van
het product, en leidt tot het vervallen va n de productgarantie.

‘Let op’-meldingen

LET OP: Het niet naleven van deze instructies kan leiden tot ernst ige schade aan

het apparaat.
LET OP: Risico op beschadiging van het ap paraat. Het apparaat mag niet worden

gesteriliseerd.
LET OP: Risico op beschadiging van het appara at. Het apparaat mag in geen enkele

vloeistof worden ondergedompeld.
LET OP: Risico op beschadiging van het appara at. Onderhoud mag alleen worden

uitgevoerd door erkende servicecentra van Welch Allyn.

Onderdelen diagnostische set

Nr. afbeelding Omschrijving Nr. afbeelding Omschrijving

1a Otoscoopkop 9 Draaischijf voor lensselectie
1b Speculum 10 Venster diopterweergave

2 Oftalmoscoopkop 11 Schakelaar voor filter met

3 2 niet-oplaadbare AA-

alkalinebatterijen, 1,5 volt

(batterijen niet inbegrepen)
4 Handvat 13 Lensvergrendeling
5 Aan/uit-schakelaar 14 Lens
6 Handvatbescherming 15 Lensbescherming met sleuf

7 Voorhoofdbescherming 16 Lensgreepje
8 Kijkvenster

Accessoires

Referentienummer Omschrijving

05928-U Zachte opberghoes voor Pocket LED
410521 Harde opberghoes voor Pocket LED
52432-U 2,75 mm universeel dopje voor kinderen, eenmalig gebruik, doos
52434-U 4,25 mm universeel dopje voor volwassenen, eenmalig gebruik, doos
106081 Accessoireset
21103-U Tube met oordopjes (bevat 4 herbruikbare speculums en 10

24400-U Set van 4 herbruikbare oorspeculums (2,5 mm, 3 mm, 4 mm, 5 mm)

wegwerpspeculums, diverse maten)

Otoscoop

Waarschuwingen

WAARSCHUWING: Risico op letsel bij de patiënt. Schijn niet met de otoscoop in de

ogen van de patiënt. Licht schijnen in het oog kan oogletsel veroorzaken.
WAARSCHUWING: Risico op letsel bij de patiënt. Gebruik de oto scoop niet

zonder een speculum . Het gebruik van de otoscoop zonder speculum kan oorletsel
of kruisbesmetting tot gevolg hebben.

WAARSCHUWING: Risico op kruisbesmetting. Wegwerpdopjes en
wegwerpspeculums mogen niet worden he rgebruikt. Het hergebruik van
wegwerpdopjes of wegwerpspeculums kan leide n tot besmetting tussen patiënten.

Oftalmoscoop

Waarschuwingen

WAARSCHUWING: Risico op letsel bij de patiënt. Het licht dat door dit instrument

wordt uitgestraald, kan gevaarlijk zijn. Hoe langer de blootstelling, des te groter de
kans op beschadiging van de ogen. Bij blootstell ing aan licht uit dit instrument wordt,
bij de maximale lichtintensiteit, na 9 minuten de veilige g rens overschreden.

Handvatbescherming bevestigen

1. Houd de handvatbescherming in de juiste stand ten opzichte van de ronding aan
het uiteinde van het handvat .

2. Schuif de handvatbescherming over het handvat .

De batterijen plaatsen

1. Neem twee niet-oplaadbare AA-alkalinebatterijen.

2. Plaats de batterijen met de positieve (+) pol en richting de kop van het
instrument.

Bevestig de kop op het handvat.

1. Breng de schroefdraad van de kop ( of ) op één lijn met het handvat .

2. Draai de kop met de klok mee tot de kop stevig op het handvat is bevestigd.

Het handvat in- en uitschakelen

1. Pak het handvat vast.

2. Om het handvat in te schakelen, schuift u de schakelaar naar de onderkant van
het handvat.

3. Om het handvat uit te schakelen, schuift u de schakelaar naar de bovenkant van
het handvat.

Bediening oftalmoscoop

1. Draai aan het traploze wieltje voor diaf ragmaselectie om een van de volgende
diafragma’s te kiezen: klein, middelgroot, groot, fixatie, spleetopening, ko baltblauw
of roodvrijfilter.

2. Draai de lensselectieschijf naar links of rechts om te focussen. Er zijn in totaal
19 lenzen, met een diopter dat varieert van -20 tot +20.

3. Gebruik de filterschakelaar met twee stan den (alleen Plus-model) om het filter
met neutrale dichtheid in- of uit te schakelen. De filter vermindert de lichtuitvoer
met 48%, +/-5%.

4. Gebruik het venster voor diopterweergave om directe diopterwaarden t e
bekijken (groen voor positief en rood voor ne gatief).

Lensbescherming bevestigen

1. Draai de lens met de klok mee of tegen de klok in om de lens uit de
lensvergrendeling los te maken.

2. Schuif de sleuf van de lensbescherming over het greepje aan de onderkant van
de lens .

3. Bevestig de lens en lensbescherming door de lens en lensbescherming onder de
vergrendeling te draaien.

4. Bevestig de bovenste helft van de lensbescher ming op de lens door de
lensbescherming stevig tegen de rand van de lens te drukken.

Onderhoud

Reinigen en desinfecteren

Reinigen

1. Reinig de instrumentvensters met een wattensta afje dat in alcohol is gedoopt.

2. Veeg alle andere oppervlakken aan de buite nkant af met een commercieel
reinigingsdoekje (speciaal voor de gezondhe idszorg) met 70% isopropylalcohol of
een CaviWipe™.

3. Inspecteer het apparaat op zichtbaar vui l.

4. Herhaal stap 1 tot en met 3 als er zichtba ar vuil achterblijft.

Desinfecteren

1. Gebruik een nieuw reinigingsdoekje met 70% isopropylalcohol of een CaviWipe™.

2. Neem voor correct gebruik de instructies, con tacttijden, voorzorgsmaatregelen en
waarschuwingen van de fabrikant in acht.

Inspectie

1. Inspecteer het apparaat na reiniging en desinfectie op zichtbare tekenen van
slijtage.

2. Als er sprake is van beschadigingen of slijtage, mag het instrument niet me er
worden gebruikt en moet u cont act opnemen met Welch Allyn.

Omgeving

Transport/opslag: -10 °C – +50 °C, 95% relatieve luchtvochtigheid max.
In bedrijf: -10 °C – +40 °C, 90% relatieve luchtvochtigheid max.

atmosferische druk: 700 - 1060 hPa

Beperkte garantie

Welch Allyn garandeert het volgende: 1) de Pocket LED™ oftalmoscoop en
otoscoop zijn vrij van defecten qua vakmanschap en materialen gedurende 3 jaar
vanaf de datum van aanschaf, en 2) de Pocket Plus LED™ oftalmoscoop en
otoscoop zijn vrij van defecten qua vakmanschap en materialen gedurende 5 jaar
vanaf de datum van aanschaf. Welch Allyn verhelpt eventuele defecten kosteloos
door het product te repareren of te vervangen. Deze garantie is niet van
toepassing op schade die wordt veroorzaakt door een ongeval of door reparaties
die zijn uitgevoerd door een niet door Welch Allyn erkende leverancier, of als
gevolg van het niet opvolgen van de onderhoudsinstructies van Welch Allyn.

DEZE BEPERKTE GARANTIE WORDT GELEVERD IN PLAATS VAN EVENTUELE
ANDERE IMPLICIETE GARANTIES VOOR PRODUCTKWALITEIT EN IS DE ENIGE
GARANTIE VOOR DEZE PRODUCTEN.

neutrale dichtheid (alleen
Plus-model)

12 Draaiwieltje voor

diafragmaselectie

aan de onderkant

Suomi

Käyttötarkoitukset

Welch Allyn Pocket LED -diagnostiikkasarja on tarkoitettu hoitohenkilöstön ja
lääketieteellisesti pätevien henkilöiden käyttöön lapsi- j a aikuispotilaiden hoidossa
sukupuolesta riippumatta sekä ambulatorisissa tutkimuksissa että akuute issa
hoitotilanteissa.

Welch Allyn Pocket LED -otoskooppi ja sen lisälaitteet on tarkoi tettu korvakanavan
valaisemiseen korvan terveydentilan arvioint ia ja korvan sairauksien diagnoosien
tukemista varten.

Welch Allyn Pocket LED -oftalmoskooppi on tarkoitettu silmänpohjan tarkasteluun ja
silmän sairauksien diagnoosien tukemiseen . Laite on myös tarkoitettu sarveiskalvon ja
iiriksen valaisemiseen sarveiskalvolla olevien vierasesineiden ja pupillin
epäsäännöllisyyksien havaitsemista varten.

Laitetta myydään vain lääkärin tai lisensoidun lääketieteellisen hoitohenkilön tilauksesta.

Symbolit

Täyttää seuraavien kansainvälisten standardien vaatimukset:

IEC 60601-1, 60601-1-2, 60601-1-6, otoskooppi ja oftalmoskooppi;
ISO 15004-1, 15004-2, 10942 ryhmä B, oftalmoskooppi;
ISO 10993-1, otoskooppi

Akku

Rajoitus

Varoitus (näkyy harmaalla pohjalla mustavalkoisessa asiakirjassa)

Kansainvälinen tuotenumero

Lue käyttöohjeet

Älä heitä jäteastiaan

Ei saa käyttää uudelleen

BF-tyyppimerkitty osa, vain otoskooppi

Yleiset vaaraan viittaavat merkinnät

VAROI TUS: Potilasvahingon vaara. Henkilöiden, jotka käyttävät kuvattuja puhdistus- ja

desinfiointiprosesseja sekä materiaaleja, on oltava koulutettuja ja perehtyneitä
lääkinnällisten laitteiden puhdistukseen ja desinfiointiin.

VAROI TUS: Tulipalo- ja räjähdysvaara. Älä käytä laitetta herkästi syttyvien, ilman,
hapen tai typpioksiduulin kanssa reagoivien anestee ttiseosten läheisyydessä,
happirikkaassa ympäristössä tai muussa mahdollisesti räjähdysalttiissa ympäristössä.

VAROI TUS: Potilasvahingon vaara. Käytä ainoastaan Welch Allynin hyväksymiä
lisävarusteita ja noudata valmistajan antamia käyttöohjeita. Hyväksymättömien
varusteiden käyttö laitteen kanssa voi vaikuttaa potilaan ja käyttäjän turvallisuuteen
sekä heikentää tuotteen suorituskykyä ja tarkkuutta. Se voi myös johtaa takuun
purkautumiseen.

Rajoitukset

RAJOITUS: Jos näitä ohjeita ei noudat eta, laite voi vaurioitua.
RAJOITUS: Laitteen vaurioitumisen riski. Älä steriloi l aitetta.
RAJOITUS: Laitteen vaurioitumisen riski . Älä upota laitetta mihinkään nesteeseen.
RAJOITUS: Laitteen vaurioitumisen riski . Ainoastaan valtuutettu Welch Allyn -

huoltokeskus saa huoltaa tätä tuotetta.

Diagnostiikkasarjan osat

Kaavion numero Kuvaus Kaavion numero Kuvaus

1a Otoskooppiosa 9 Linssin valitsin
1b Tähystin 10 Diopterin näyttöikkuna

2 Oftalmoskooppiosa 11 Harmaasuotimen kytkin (vain

3 Kaksi 1,5 voltin AA-

alkaliparistoa (paristot

eivät sisälly toimitukseen)
4 Kahva 13 Linssin kiinnike
5 Virtakytkin 14 Linssi
6 Kahvan tärinänvaimennin 15 Pohjauralla varustettu linssin

7 Otsatuen tärinänvaimennin 16 Linssin kieleke
8 Katseluikkuna

Lisälaitteet

Viitenumero Kuvaus

05928-U Pehmeä laukku Pocket LED -sarjalle
410521 Kovitettu laukku Pocket LED -sarjalle
52432-U 2,75 mm:n kertakäyttöinen lasten yleiskärki, laukku
52434-U 4,25 mm:n kertakäyttöinen aikuisten yleiskärki, laukku
106081 Lisälaitesarja
21103-U Korvakärkipakkaus (sisältää 4 uudelleen käytettävää ja 10 kertakäyttöistä

24400-U Sarja, jossa on 4 uudelleen käytettävää korvatähystintä (2,5 mm, 3 mm,

tähystintä, eri kokoja)

4 mm, 5 mm)

Otoskooppi

Vaarailmoitukset

VAROI TUS: Potilasvahingon vaara. Ä lä osoita otoskoopilla potilaan silmiin. Silmiin

osuva valo voi aiheuttaa silmävaurion.
VAROI TUS: Potilasvahingon vaara. Ä lä käytä otoskooppia ilman siihen kiinnitet tyä

tähystintä . Otoskoo pin käyttö ilman siihen kiinnitettyä tähystintä voi vahingoittaa
korvaa tai aiheuttaa tartuntar iskin.

VAROI TUS: Tartuntariski. Kertakäyttöisiä korvakärkiä tai kertakäyttöisiä tähystimiä ei
saa käyttää uudelleen. Kertakäyttöisten korvakärkien tai kertakäyttöisten tähystimien
käyttäminen uudelleen voi aiheuttaa tartunnan potilaasta toiseen.

Oftalmoskooppi

Vaarailmoitukset

VAROI TUS: Potilasvahingon vaara. T ämän instrumentin tuottama valo saattaa

aiheuttaa vaaran. Silmävaurioiden riski kasvaa altistusajan pituuden mukaan.
Altistuminen tämän instrumentin tuottama lle valolle yli 9 minuutin ajan ylittää
enimmäistehoa käytettäessä turvallisen käytön ohjearvon.

Kahvan tärinänvaimentimen kiinnittäminen

1. Kohdista kahvan tärinänvaimentimen ja kahvan kaaret.

2. Liu'uta kahvan tärinänvaimennin kahvan päälle.

Paristojen asettaminen paikoilleen

1. Tarvitset 2 AA-alkaliparistoa.

2. Aseta paristot siten, että niiden positiivinen napa (+) osoittaa laitteen pään
suuntaan.

Kiinnitä laitteen pää kahvaan

1. Kohdista laitteen pään ( tai ) ja kahvan kierteet .

2. Kierrä laitteen päätä myötäpäivään, ku nnes pää ja kahva ovat tiiviisti kiinni
toisissaan.

Virran kytkeminen kahvaan ja virran
katkaiseminen kahvasta

1. Tartu kahvaan .

2. Kytke virta liu'uttamalla kytkintä kahvan alaosaan päin.

3. Katkaise virta liu'uttamalla kytkintä kahvan yläosaan päin.

Oftalmoskoopin käyttö

1. Valitse pieni, keskikokoinen, suuri, kiinteä, lovettu, kobo ltinsininen tai punaisen värin
suodattava aukko kääntämällä portattomasti kääntyvää auko n valitsinta .

2. Tarkenna siirtämällä linssin valitsinta jompaan kumpaan suuntaan. Linssejä
on yhteensä 19 ja niiden vahvuudet vaihte levat -20 diopterista +20 diopteriin.

3. Ota harmaasuodin käyttöön tai poista se käytöstä siirtämällä kaksiasentoista
suotimen kytkintä (va in Plus-malli). Suodin vähentää valon voimakkuuden

vaihtelua 48 prosentilla, +/- 5 %.

4. Tarkastele suoria diopteriarvoja diopterin näyttöikkunan avulla (positiiviset arvot
näkyvät vihreinä, negatiiviset punaisina).

Linssin tärinänvaimentimen kiinnittäminen

1. Kierrä linssiä myötäpäivään tai vastapäivään, jolloin linssi vapautuu linssin
kiinnikkeestä .

2. Liu'uta linssin tärinänvaimentim en aukko alemman linssin kielekkeen päälle .

3. Kiinnitä linssi ja linssin tärinänvaimennin paikoilleen kie rtämällä linssiä ja linssin
tärinänvaimenninta kiinnikkeen alapuolella.

4. Kiinnitä linssin tärinänvaimentimen yläo sa linssiin painamalla linssin
tärinänvaimenninta tiukasti linssin reunaa vasten.

Huolto

Puhdistus ja desinfiointi

Puhdistus

1. Puhdista instrumentin ikkunat käyttämällä alkoholiin kastettua vanupuikkoa.

2. Pyyhi kaikki muut ulkopinnat 70-p rosenttista isopropyylialkoholia sisältävällä
kaupallisella terveydenhuoltoon tarkoitetulla pyyhkeellä tai CaviWip e™-liinalla.

3. Tarkista, näkyykö laitteessa likaisia kohtia.

4. Toista vaiheet 1–3, jos likaisia kohtia näkyy.

Desinfiointi

1. Käytä uutta 70-prosenttista isopropyylialkoholia sisältävää pyyhettä tai CaviWipe™-liinaa.

2. Noudata valmistajan antamia käyttöohjeita sekä asianmukaisia altistusaikoja,
varotoimia ja varoituksia.

Tarkistus

1. Tarkista puhdistuksen ja desinfioinnin jälkeen, ettei laitteessa ole näkyviä
heikkenemisen merkkejä.

2. Jos havaitset merkkejä vaurioitumisesta tai heikkenemisestä, lopeta käyttö ja ota
yhteys Welch Allyniin.

Ympäristö

Kuljetus/säilytys: -10 – +50 °C, suhteellinen ilmankosteus 95 % (maksimi)
Käyttö: 10–40 °C, suhteellinen ilmankosteus 90 % (maksimi)

Korkeus merenpinnasta 700–1 060 hPa

Rajoitettu takuu

Welch Allyn takaa, että: 1) Pocket LED™ -oftalmoskoopissa ja -otoskoopissa ei ole
materiaali- tai valmistusvirheitä 3 vuoden ajan päivästä, jolloin ne on ostettu, ja 2) Pocket
Plus LED™ -oftalmoskoopissa ja -otoskoopissa ei ole materiaali- tai valmistusvirheitä 5
vuoden ajan päivästä, jolloin ne on ostettu. Welch Allyn korjaa kaikki takuun piiriin
kuuluvat viat omalla kustannuksellaan korjaamalla tai vaihtamalla tuotteen. Tämä takuu
ei kata vaurioita, jotka aiheutuvat onnettomuuksista, muun muin Welch Allynin
valtuuttaman palveluntarjoajan tekemästä korjauksesta tai Welch Allynin huolto­ohjeiden noudattamatta jättämisestä.

TÄMÄ RAJOITETTU TAKUU ON MYÖNNETTY KAIKKIEN MUIDEN VIITATTUJEN TUOTTEEN
LAATUTAKUIDEN ASEMESTA JA SE ON AINOA TUOTTEITA KOSKEVA TAKUU.

Plus-malli)

12 Aukon valitsin

tärinänvaimennin

Norsk

Bruksområde

Welch Allyn Pocket LED diagnostisk sett er beregnet fo r bruk av klinikere og annet
helsepersonell hos pediatriske og voksne pasienter av begge kjønn i både ambulatoriske
situasjoner og akuttsituasjoner.

Welch Allyn Pocket LED otoskop med tilbehør e r beregnet for å lyse inn i ørekanalen for å
vurdere sunnheten til øret og støtt e diagnoser av tilstander i øret.

Welch Allyn Pocket LED oftalmoskop er beregnet for betraktning av fundus og for støtte
til diagnose av tilstander hos strukturer i øyet. Enheten er også beregnet for å belyse
kornea og iris for å påvise fremmedlegemer i kornea og uregelmessigheter i pupillen.

Dette produktet er kun tilgjengelig for salg ved anvisning fra lege eller lisensiert helsepersonell.

Symboler

Samsvarer med versjo ner for flere land av:

IEC 60601-1, 60601-1-2, 60601-1-6, otoskop og oftalmoskop
ISO 15004-1, 15004-2, 10942 gruppe B, oftalmoskop
ISO 10993-1, otoskop

Batteri

Forsiktig

Advarsel (vises på grå bakgrunn i et svart-hvitt-dokument)

Globalt handelsartikkelnummer

Se bruksanvisningen

Skal ikke kastes som vanlig avfall

Skal ikke brukes flere ganger

Pasientkontaktdel type BF, kun otoskop

Generelle advarsler

ADVARSEL: Fare for pasientskade. Rengjørings- og desinfiseringspr osedyrene og -

materialene som er beskrevet, må følges og benyttes av personer som kjenner til og har
opplæring i rengjøring og desinfisering av m edisinsk utstyr.

ADVARSEL: Brann- og eksplosjonsfare. Bruk ikke apparatet i nærvær av
lettantennelige anestetiske stoffer m ed luft, oksygen eller dinitrogenoksid, i
oksygenanrikede omgivelser eller i noe annet potensielt eksplosivt miljø.

ADVARSEL: Fare for pasientskade. Bruk kun tilbehør som er godkjent av Welch Allyn,
og bruk det i samsvar med produsenten s bruksanvisning. Bruk av tilbehør som ikke er
godkjent for enheten, kan påvirke pasientens og operatørens sikkerhet, redusere
produktets ytelse og nøyaktighet og gjøre pro duktgarantien ugyldig.

Forsiktig

FORSIKTIG: Hvis disse instruksjonene ikke følges, kan det medføre skade på enheten.
FORSIKTIG: Fare for skade på enheten. Ikke steriliser enheten.
FORSIKTIG: Fare for skade på enheten. Ikke dypp enhe ten i noen løsning.
FORSIKTIG: Fare for skade på enheten. Reparasjon er av dette produktet skal bare

utføres ved godkjente Welch Allyn-servicesentre.

Deler i diagnostisk sett

Nummer i figur Beskrivelse Nummer i figur Beskrivelse

1a Otoskophode 9 Skive for valg av linse
1b Tupp 10 Dioptrivisningsvindu

2 Oftalmoskophode 11 Bryter for nøytraltetthetsfilter

3 2 1,5 volts ikke-oppladbare

alkaliske AA-batterier

(batterier er ikke inkludert)
4 Håndtak 13 Linsefeste
5 På/av-bryter 14 Linse
6 Håndtaksdemper 15 Linsedemper med spor i

7 Øyenbrynsdemper 16 Linsetapp
8 Betraktningsvindu

Tilbehør

Referansenummer Beskrivelse

05928-U Mykt etui til Pocket LED
410521 Hardt etui til Pocket LED
52432-U 2,75 mm engangsuniversaltupp, barn, eske
52434-U 4,25 mm engangsuniversaltupp, voksne, eske
106081 Tilbehørssett
21103-U Rør med øretupper (inneholder 4 gjenbrukbare tupper og 10

24400-U Sett med 4 gjenbrukbare øretupper (2,5 mm, 3 mm, 4 mm, 5 mm)

engangstupper, ulike størrelser)

Otoskop

Advarsler

ADVARSEL: Fare for pasientskade. Ikke lys med otoskopet inn i pasientens øyne. Hvis

du lyser i øyet, kan det bli skadet.
ADVARSEL: Fare for pasientskade. Ikke bruk otoskopet uten å sette på en tupp

. Hvis du bruker otoskopet uten å sette på en tupp, kan det skade øret eller

forårsake krysskontaminasjon.
ADVARSEL: Fare for krysskontaminasjon. Ikke bruk engangsøretupper eller andre

engangstupper på nytt. Hvis engangsøretupp er eller andre engangstupper brukes på
nytt, kan det føre til smitte fra én pasie nt til en annen.

Oftalmoskop

Advarsler

ADVARSEL: Fare for pasientskade. Lyset fra dette instrumentet kan være skadelig. Jo

lengre eksponering, jo større risiko for skade på øyet. Hvis man utsettes for lys fra dette
instrumentet, med maksimal intensitet, i mer enn 9 minutter, overskrider det
sikkerhetsretningslinjene.

Sette på håndtaksdemperen

1. Juster kurvene på håndtaksdemper og håndtak i forhold til hverandre.

2. Skyv håndtaksdemperen inn på håndtaket.

Sette inn batteriene

1. Fi nn frem 2 ikke-oppladbare alkaliske AA-batterier.

2. Sett inn batteriene med de positive (+) te rminalene mot hodet.

Feste hodet til håndtaket

1. Juster gjengene på hodet ( eller ) og håndtaket i for hold til hverandre.

2. Drei hodet med urviseren til hodet og hån dtaket er satt godt sammen.

Slå håndtaket på eller av

1. Hold håndtaket .

2. For å slå håndtaket PÅ skyver du bryteren mot bunnen av håndtaket.

3. For å slå håndtaket AV skyver du bryteren mot toppen av håndtaket.

Bruke oftalmoskopet

1. Drei skiven for valg av blender , med kontinuerlig dreining, for å velge blenderen
liten, middels, stor, fiksering, spalte, koboltblå og rødfri.

2. Beveg skiven for valg av linse i valgfri retning for å fokusere. Det er 19 linser i
alt, fra dioptri -20 til +20.

3. Beveg filterbryteren med to posisjoner (kun Plus-modellen) f or å aktivere og
deaktivere nøytraltetthetsfilteret. Filt eret reduserer lysfluksutgangen med 48 %, +/- 5 %.

4. Bruk dioptrivisningsvinduet til å vise direkte dioptriverdier (positive i grønt,
negative i rødt).

Sette på linsedemperen

1. Drei linsen med urviseren elle r mot urviseren for å løsne linsen fra linsefestet .

2. Skyv li nsedempersporet inn på linsetappen nederst.

3. Fest linsen og linsedemperen ved å dreie på linsen og lindedemperen under festet.

4. Fest den øvre halvdelen av linsedemperen til linsen ved å trykke linsedemperen
bestemt mot kanten av linsen.

Vedlikehold

Rengjøring og desinfeksjon

Rengjøre

1. Rengjør instrumentvinduene med en bomu llspinne dyppet i alkohol.

2. Tørk av alle de utvendige overflatene med en kommersielt tilgjengelig medisinsk
serviett som inneholder 70 % isopropanol, eller en CaviWipe™.

3. Kontroller enheten for synlig smuss.

4. Gjenta trinn 1 til 3 hvis det fortsatt finnes synlig smuss.

Desinfisere

1. Bruk en ny serviett med 70 % isopropanol eller en CaviWipe™.

2. Følg produsentens instruksjoner for rikt ig bruk, kontakttider og forholdsregler og
advarsler.

Kontrollere

1. Etter rengjøring og desinfisering skal enhet en kontrolleres for synlige tegn på
forringelse.

2. Hvis du ser tegn på skade eller forri ngelse, må du slutte å bruke enheten og kontakte
Welch Allyn.

Omgivelser

Transport/oppbevaring: -10 °C – +50 °C, 95 % RF maks.
Bruk: 10 °C – 40 °C, 90 % RF maks.

700 hPa – 1060 hPa h.o.h.

Begrenset garanti

Welch Allyn garanterer at: 1) Pocket LED™ oftalmoskop og otoskop vil være fri for
produksjons- og materialfeil i 3 år fra kjøpsdatoen, og 2) Pocket Plus LED™
oftalmoskop og otoskop vil være fri for produksjons- og materialfeil i 5 år fra
kjøpsdatoen. Welch Allyn vil rette eventuelle slike feil på egen regning ved å
reparere eller skifte ut produktet. Denne garantien dekker ikke skade som er
forårsaket av uhell, reparasjoner som er utført av en leverandør som ikke er
godkjent av Welch Allyn, eller unnlatelse av å følge Welch Allyns
vedlikeholdsinstruksjoner.

DENNE BEGRENSEDE GARANTIEN ERSTATTER ALLE ANDRE INDIREKTE GARANTIER
OM PRODUKTKVALITET OG ER DEN ENESTE GARANTIEN FOR PRODUKTENE.

(kun Plus-modellen)

12 Skive for valg av blender

bunnen