Copyright 2008 Welch Allyn. Tous droits réservés. Nul n’est autorisé à reproduire
ou à copier, sous quelque forme que ce soit, tout ou partie de ce manuel sans
autorisation préalable de Welch Allyn.
Mise en garde : en vertu de la loi fédérale, cet appareil ne peut être vendu que par
un professionnel autorisé, formé à la pratique de l’otoscopie, ou sur prescription
médicale.
Welch Allyn décline toute responsabilité pour les dommages corporels ou pour
les usages illicites ou impropres dus à un non respect des instructions, mises en
garde, avertissements ou indications d’utilisation inclus dans ce manuel relatifs à
l’utilisation de ce produit.
Welch Allyn est une marque déposée de Welch Allyn, Inc. Digital MacroView est
une marque de commerce de Welch Allyn, Inc.
Les logiciels de ce produit sont de copyright Welch Allyn ou ses fournisseurs.
Tous droits réservés. Les logiciels sont protégés par les lois sur les droits d’auteur
en vigueur aux États-Unis et par les traités internationaux s’y rapportant,
applicables à l’échelle internationale. Selon ces lois, le détenteur de la licence est
autorisé à utiliser la copie du logiciel fournie avec cet instrument comme le prévoit
le fonctionnement du produit dont il fait partie. Ce logiciel ne doit pas être copié,
décompilé, désossé, désassemblé ou réduit d’une autre façon à une forme
perceptible par l’homme. Il ne s’agit pas d’une vente du logiciel ou de toute copie
du logiciel. Tous les droits, titres et propriétés du logiciel restent la propriété de
Welch Allyn ou de ses fournisseurs.
Mise en garde : toutes modifications non approuvées expressément par
Welch Allyn pourraient priver l’acheteur du droit d’utiliser ce matériel.
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Pour plus d’informations sur les produits Welch Allyn, contacter l’Assistance
technique Welch Allyn :
Afrique du Sud + 27 11 777 7555Allemagne + 49 747 792 7186
Le système Digital MacroView se compose d’une tête
d’otoscope numérique et d’un câble vidéo USB. Une source
d’alimentation 3,5 volts Welch Allyn et un ordinateur sont
nécessaires pour utiliser le système Digital MacroView.
Le système Digital MacroView est conçu pour un
fonctionnement « prêt-à-l’emploi ». Tous les réglages, dont
l’éclairage et l’équilibrage de blancs, sont préréglés en usine.
Configuration nécessaire
Le Digital MacroView requiert un dispositif utilisateur exécutant
Windows XP Service Pack 2 ou un système d’exploitation
ultérieur, un écran d’affichage et un port USB 2.0.
Utilisation prévue
L’otoscope est conçu pour permettre l’inspection de l’oreille
externe, du canal auriculaire et de la membrane du tympan sous
un grossissement. Une utilisation secondaire de l’otoscope peut
être l’évaluation de la flexibilité de la membrane du tympan
(otoscopie pneumatique).
1
Profil d’utilisateur
Le Digital MacroView est conçu pour des professionnels
autorisés, formés à la pratique de l’otoscopie.
Page 8
2IntroductionWelch Allyn
Symboles
Symboles de sécurité
AVERTISSEMENTMise en garde
Mise en garde :
se reporter à la
documentation jointe
Type BF Limites de température
USBLimite d’humidité relative
Recycler ce produit séparément des autres produits jetables. Voir
« Recyclage des composants du système » à la page 17.
Symboles des boutons
Capturer une image
Zoomer
IPXØ
L’appareil n’est pas
étanche.
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Mode d’emploiDigital MacroView3
Symboles d’agence
CERTIFIÉ :
CAN/CSA STD C22.2 NO. 601.1
US
C
166292
EC REP
CONFORME À :
UL STD 60601-1
IEC 60601-1
La marque CE sur ce produit indique que les résultats des
tests auxquels il a été soumis sont conformes aux
dispositions de la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux.
European Regulatory Manager
Welch Allyn, Ltd.
Navan Business Park • Dublin Road • Navan, County Meath,
Republic of Ireland
Tél. : +353 46 90 67700 • Fax : +353 46 90 67755
Page 10
4IntroductionWelch Allyn
Avertissements et mises en garde
Familiariser le personnel avec les informations globales de
sécurité contenues dans ce résumé. Ce manuel comprend
également des avertissements et mises en garde spécifiques.
Il est possible que ces avertissements et mises en garde
spécifiques ne soient pas indiqués dans ce résumé.
Avertissements
Les avertissements de ce manuel identifient les conditions ou
pratiques qui, si elles ne sont pas corrigées ou arrêtées
immédiatement, risquent de provoquer des blessures, des
maladies ou éventuellement la mort.
AVERTISSEMENT Ne pas utiliser en présence
d’anesthésiques inflammables.
AVERTISSEMENT Aucune pièce de ce produit, à
l’exception de l’ampoule, ne peut être entretenue/
remplacée par l’utilisateur. Confier toute autre opération
d’entretien au personnel d’entretien autorisé.
AVERTISSEMENT Cet instrument n’est pas conçu pour
une utilisation oculaire.
AVERTISSEMENT Ce produit génère et consigne des
images de référence à partir d’entrées obtenues auprès
de Welch Allyn Digital MacroView. Ces images de
référence ne sont pas conçues à des fins de diagnostics.
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Mode d’emploiDigital MacroView5
Mises en garde
Les mises en garde de ce manuel identifient les conditions ou
pratiques qui, si elles ne sont pas corrigées ou arrêtées
immédiatement, risquent de provoquer des pertes de données,
un endommagement ou une défaillance du matériel.
Mise en garde Lire soigneusement ce manuel afin
d’obtenir une performance optimale et d’assurer la
sécurité du patient.
Mise en garde Le système Digital MacroView est
conçu expressément pour une utilisation avec une
source d’alimentation Welch Allyn 3,5 V approuvée.
Le système sera endommagé si des sources de courant
alternatif sont reliées à la tête vidéo.
Mise en garde Ne pas utiliser le Digital MacroView si
les composants du système semblent endommagés.
Contacter le service clientèle pour obtenir
immédiatement de l’aide.
Mise en garde Avant chaque utilisation, la surface
extérieure des spéculums d’oreille du Digital
MacroView, destinés à être insérés dans le système
auditif du PATIENT, doit être contrôlée pour s’assurer
qu’elle ne présente aucune surface rugueuse, aucune
arrête vive, ni aucune saillie susceptibles de constituer
un DANGER POUR LA SANTÉ.
Mise en garde Ne pas essayer de désinfecter le
système Digital MacroView à l’aide de produits à base
de glutaraldéhyde, d’oxyde d’éthylène gazeux, de
vapeur ou de tout autre désinfectant liquide ou gazeux.
Page 12
6IntroductionWelch Allyn
Mise en garde Le connecteur de sortie du signal (port
USB) est conçu pour une connexion uniquement
d’appareils conformes aux normes IEC 60601-1, ou
autres normes IEC (par exemple, IEC 60950), selon ce
qui est adapté à l’appareil. La connexion d’appareils
supplémentaires au système Digital MacroView
consiste à configurer un système médical et il incombe
à l’utilisateur de vérifier que le système est conforme
aux exigences de la norme système IEC 60601-1-1.
Mise en garde Ce produit est conforme aux normes
en vigueur exigibles en matière de brouillage
électromagnétique et ne devrait ni provoquer
d’interférences ni en recevoir de la part d’autres
équipements. Par mesure de précaution, éviter
d’installer l’appareil à proximité d’autres équipements.
Mise en garde Afin de minimiser les températures de
boîtier de l’otoscope externe, le temps de mise en
marche ne doit pas dépasser 2 minutes et le temps de
mise à l’arrêt un minimum de 10 minutes.
Mise en garde N’accepter que des spéculums
Welch Allyn.
Mise en garde Utiliser uniquement des ampoules
autorisées par Welch Allyn.
Mise en garde Ne pas appliquer d’alcool, de produits
chimiques ou d’eau sur les lentilles. Une pénétration de
solution dans l’ensemble optique pourrait endommager
les composants internes.
Page 13
2
Fonctionnement
Utilisation de la tête d’otoscope
Aligner les crans de la base de la tête d’otoscope avec les
languettes de contact de la source d’alimentation. Enfoncer
légèrement puis tourner sur 90° dans le sens des aiguilles d’une
montre. Pour retirer, inverser cette procédure. La tête
d’otoscope convient à toutes les sources d’alimentation
Welch Allyn de 3,5 V.
Cran
7
Languette
de contact
Mise en garde
N’accepter que
des spéculums
Welch Allyn.
Fixer : tourner le spéculum dans le
sens des aiguilles d’une montre
jusqu’à ce qu’il s’enclenche en
position verrouillée.
Retirer : tourner la molette ou
tourner le spéculum dans le sens
inverse des aiguilles d’une montre.
Molette
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8FonctionnementWelch Allyn
Configuration
Préalablement à la première utilisation de Digital MacroView,
installer l'utilitaire de la visionneuse Welch Allyn Viewer selon les
instructions fournies sur le CD de la visionneuse.
Utilisation du système Digital MacroView
1.Vérifier que la source d’alimentation est hors tension et relier
la tête du Digital MacroView de Welch Allyn à la source
d’alimentation (voir page 7).
2. Connecter le câble USB sur le port à l’arrière de la tête du
Digital MacroView et sur le port USB de l’ordinateur.
L’ordinateur émet un signal sonore indiquant que la
connexion est établie.
Port USB
3. Double-cliquer sur l'icône Welch Allyn Viewer sur le bureau
de l'ordinateur.
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Mode d’emploiDigital MacroView9
4. Pour obtenir des performances optimales, mettre la source
d’alimentation sur la position de PLEINE MARCHE.
L’ordinateur affiche une image. Digital MacroView optimise
automatiquement la luminosité de l’image.
Si nécessaire, pour améliorer la qualité de l’image, ajuster les
commandes de couleur et de luminosité sur le moniteur de
l’ordinateur.
Utilisation de la focalisation
Position par défaut : aligner la ligne verte sur le point vert.
Focalisation libre :
tourner l’une des molettes
pour ajuster l’image.
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10FonctionnementWelch Allyn
Utilisation des commandes
Capturer : Actionner et maintenir enfoncé l'un des boutons
de fonction pendant environ 1 seconde. Lors du relâchement du
bouton de fonction, l’image se fige comme onglet sur l’écran. Si
l’image est pivotée (voir ci-après), alors l’image capturée est pivotée.
Zoomer : Actionner et maintenir enfoncé l'un des boutons de
fonction pendant environ 2 secondes. Le zoom n’est destiné qu’à des
fonctions d’affichage à l’écran. Capturer une image en mode zoom
produit un onglet standard. Actionner et maintenir enfoncé l'un des
boutons de fonction à nouveau pour zoomer vers l’arrière.
Pivoter : Actionner et maintenir enfoncé les deux boutons de
fonction pendant environ 4 secondes. L’image pivote sur 180° à
l’écran. Actionner et maintenir enfoncé à nouveau pour remettre
l’image sur sa position d’origine.
Consultation d'images
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Mode d’emploiDigital MacroView11
Consultation d'images
Cliché : Cliquer pour prendre un
cliché à partir de la visionneuse.
L'image s'affiche sous forme de
miniature à l'écran.
Enregistrer un clip vidéo : Cliquer
pour commencer l'enregistrement
(icône verte) ; cliquer de nouveau
pour arrêter l'enregistrement (icône
bleue). Le clip vidéo s'affiche sous
forme de miniature à l'écran et il est
marqué comme Vidéo.
REMARQUE : Un enregistreur vidéo
tel que Windows Movie Maker ou
Windows Media Player doit être
installé sur l'ordinateur.
Plein écran : Cliquer pour passer en
plein écran.
Appuyer sur Echap pour revenir à
l'affichage normal.
Paramètres :
Répertoire par défaut : Cliquer sur
Parcourir et sélectionner le chemin
d'accès où seront enregistrées les
images.
Longueur du clip vidéo :
Sélectionner la limite de capture
vidéo, puis sélectionner une option.
La longueur maximale autorisée est
de deux minutes.
Format de fichier par défaut :
Sélectionner un type de fichier
disponible pour les images.
Enregistrer toutes les images/vidéos :
Sélectionner Oui. Pour enregistrer une
seule image/vidéo : Cliquer avec le bouton droit sur la miniature, puis
sélectionner Supprimer. Répondre Oui.
Supprimer toutes les images/vidéos : Sélectionner
Oui. Pour effacer une seule image/vidéo : Cliquer
avec le bouton droit sur la miniature, puis sélectionner Supprimer. Répondre Oui.
Afficher toutes les images/vidéos
enregistrées : La fenêtre affiche le
répertoire de stockage par défaut.
Sélectionner le fichier ou un autre
répertoire ou dossier pour localiser le
fichier souhaité. Double-cliquer sur le
nom du fichier pour afficher l'image.
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12FonctionnementWelch Allyn
Mode de veille
Après environ 12 heures de connexion continue sur l’ordinateur
et la fenêtre d’affichage active, le Digital MacroView ferme la
fenêtre d’affichage active.
Pour redémarrer le Digital MacroView :
1.Appuyer sur l’un des boutons de fonction et rouvrir
l’Explorateur Windows.
2. Ouvrir l’Explorateur Windows puis cliquer sur My Computer
(Poste de travail) dans le panneau de gauche. Double-cliquer
sur USB Video Device (Dispositif vidéo USB).
Ou bien double-cliquer sur l’icône My Computer (Poste de
travail) sur le bureau de l’ordinateur puis double-cliquer sur
USB Video Device (Dispositif vidéo USB).
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Mode d’emploiDigital MacroView13
Utilisation de l’illuminateur pour gorge
Le Digital MacroView de Welch Allyn peut se transformer en
illuminateur pour gorge. Lors de l’utilisation de l’illuminateur pour
gorge, aucune image n’est disponible à l’écran ou pour capture.
AVERTISSEMENT Il est important de noter que si la
section illuminateur pour gorge fournit une excellente
source d’éclairage général, il convient d’éviter tout
contact cutané direct prolongé. En effet, une
accumulation de chaleur est possible.
1.Saisir la section otoscope avec la main gauche.
2. Saisir la bague de l’illuminateur pour gorge au niveau (sous
l’anneau en argent).
3. Maintenir immobile la bague de l’illuminateur pour gorge,
tourner la section otoscope dans le sens inverse des aiguilles
d’une montre jusqu’à ce que la tête d’otoscope soit retirée.
Pour remettre en place la section otoscope, aligner la section
otoscope avec le haut de l’illuminateur pour gorge et tourner
dans le sens des aiguilles d’une montre.
Illuminateur
pour gorge
Illuminateur
pour gorge
Page 20
14FonctionnementWelch Allyn
Page 21
3
Entretien et réparations
Remplacement de l’ampoule
Mise en garde Afin de fournir une efficacité et un
éclairage maximum, les ampoules halogènes sont sous
pression. Un mauvais traitement peut les faire éclater.
Protéger la surface de l’ampoule contre les abrasions et
rayures. Utiliser une protection oculaire lors de la
manipulation. Procéder avec soin pour jeter l’ampoule.
Mise en garde N’utiliser que des ampoules
Welch Allyn RÉF. 06500-U.
Mise en garde L’ampoule peut être chaude. Laisser
refroidir les ampoules avant de les retirer.
Mise en garde Éviter de retirer l’ampoule pour des
raisons autres que son remplacement.
15
Après avoir remplacé l’ampoule, il est nécessaire de ré-étalonner
l’équilibrage de blancs sur le Digital MacroView.
Page 22
16Entretien et réparationsWelch Allyn
Pour ré-étalonner l’équilibrage de blancs :
Utiliser une source d’alimentation de 3,5 V entièrement chargée.
1.Connecter la tête à l’ordinateur et mettre l’alimentation sur la
position de pleine marche (voir « Utilisation du système
Digital MacroView » à la page 8).
2. Refléter la lumière sur un morceau de papier blanc à environ
3,2 cm (1,25 po.) de distance.
3. Déplier un trombone et l’insérer dans l’orifice de réinitialisation
de l’équilibrage de blancs. Pousser doucement pour activer le
bouton de réinitialisation de l’équilibrage de blancs.
L’image devient bleue sur l’écran de l’ordinateur. Une image
en direct revient sur l’écran de l’ordinateur une fois
l’étalonnage effectué.
Si l’écran est rouge, répéter les étapes 1 à 3 ci-dessus.
Orifice de
réinitialisation de
l’équilibrage de
blancs
Recommandations de nettoyage
Mise en garde Ne pas appliquer d’alcool, de produits
chimiques ou d’eau sur les lentilles. Une pénétration de
solution dans l’ensemble optique pourrait endommager
les composants internes.
Nettoyer le système Digital MacroView une fois par mois à l’aide
d’un chiffon sec.
Page 23
Mode d’emploiDigital MacroView17
Recyclage des composants du système
Au sein de l’UE
Ne pas mettre au rebus ce produit avec les ordures
ménagères non triées. Le préparer en vue d’un recyclage
ou d’une collecte séparée, comme stipulé par la Directive
2002/96/CEE du Parlement européen et du Conseil de l’Union
européenne sur les déchets d’équipements électroniques et
électriques (WEEE). Cette directive ne s’applique pas si le produit
est contaminé.
Pour des informations plus spécifiques sur la mise au rebus,
visiter le site www.welchallyn.com/weee, ou contacter le service
clientèle Welch Allyn au +33 1 55695849.
En dehors de l’UE
Lorsque le produit et ses composants arrivent en fin de vie, les
recycler localement, conformément aux réglementations
nationales et locales, ou les retourner à Welch Allyn.
Page 24
18Entretien et réparationsWelch Allyn
Accessoires
RÉF.Description
23900-10Câble USB de remplacement, 3 mètres (10 pi.) de long
23804Ampoule d’insufflateur pour MacroView
23857Section illuminateur pour gorge 3,5 V uniquement
24302-USpéculum universel en silicium polycristallin
24303-USpéculum universel en silicium polycristallin
24304-USpéculum universel en silicium polycristallin
24305-USpéculum universel en silicium polycristallin
24400-UJeu de 4 spéculums universels réutilisables
52432-USpéculums d’oreille jetables de 2,75 mm
52434-USpéculums d’oreille jetables de 4,25 mm
24320SofSeal petit, embout étanche jetable
24330SofSeal moyen, embout étanche jetable
06500-UAmpoule
23920MAN/
23960MAN
23920-QSGGuide de démarrage rapide
réutilisable de 2,5 mm
réutilisable de 3 mm
réutilisable de 4 mm
réutilisable de 5 mm
Mode d’emploi - CD
Page 25
Mode d’emploiDigital MacroView19
Politique relative à l’entretien
Toutes les réparations sur des produits sous garantie doivent être effectuées ou
approuvées par Welch Allyn. Les réparations non autorisées annuleront la garantie.
De plus, que la garantie s’applique ou non, toute réparation de produit doit être
exclusivement réalisée par du personnel d’entretien certifié de Welch Allyn.
Si le produit ne fonctionne pas correctement, ou si l’utilisateur a besoin d’aide,
d’entretien ou de pièces de rechange, contacter Welch Allyn.
Avant de contacter Welch Allyn, essayer de reproduire le problème et vérifier tous les
accessoires afin de s’assurer qu’ils n’en sont pas la cause. Lors de l’appel, être prêt à
fournir :
• Le nom du produit et le numéro de modèle ainsi qu’une description complète du
problème.
• Le numéro de série du produit (le cas échéant).
• Le nom complet, l’adresse et le numéro de téléphone du site.
• Pour les commandes de pièces détachées ou les réparations hors garantie, un
numéro de bon de commande (ou de carte de crédit).
• Pour les commandes de pièces, les numéros de pièces de remplacement ou de
rechange nécessaires.
Si le produit nécessite une réparation dans le cadre de la garantie, de la garantie
étendue ou hors garantie, appeler Welch Allyn. Un représentant vous aidera à identifier
la cause du problème et s’efforcera de résoudre le problème par téléphone, évitant des
retours potentiels inutiles.
Si un retour ne peut être évité, le représentant consignera toutes les informations
nécessaires et fournira un numéro de notification d’entretien, ainsi que l’adresse de
retour adéquate. Se procurer un numéro de notification d’entretien avant tout retour.
Si des éléments doivent être retournés pour entretien, respecter ces instructions
d’emballage recommandées :
• Retirer tous les objets flexibles, câbles, capteurs, cordons d’alimentation et produits
auxiliaires (le cas échéant) avant l’emballage. Sauf s’il est possible qu’ils aient un
lien avec le problème.
• Lorsque cela est possible, utiliser le carton et les matériaux d’emballage d’origine.
• Inclure une liste des éléments emballés ainsi que le numéro de notification
d’entretien de Welch Allyn.
Il est recommandé d’assurer tous les éléments retournés. Toute réclamation en cas de
perte ou d’endommagement du produit doit être émise par l’expéditeur.
Page 26
20Entretien et réparationsWelch Allyn
Page 27
4
Caractéristiques
ArticleCaractéristique
PoidsEnviron 95 g (0,2 lb)
Dimensions
(approximatives)
CalibreAmpoule : 3,5 V c.c., 810 mA
ÉtanchéitéIPXØ
Conditions d’utilisation
Température
Humidité relative
Altitude
Conditions d’expédition et de
stockage
Température
Humidité relative
Fonctionnement discontinu< 2 minutes en marche, > 10 minutes à l’arrêt, entre les
Sécurité, CEM et indication de
conformité
BrevetsBrevets en instance
Hauteur : 7,0 cm (2,8 pouces)
Longueur : 10,2 cm (4,0 pouces)
Largeur : 3,7 cm (1,5 pouces)
USB : 5,0 V c.c., 150 mA
+10 °C à +40 °C (+50 °F à +104 °F)
30 % à 75 % sans condensation
700 à 1 060 hPa
-20 °C à +49 °C (-4 °F à +120 °F)
95 % sans condensation max.
utilisations
CAN/CSA C22.2 N° 601.1-M90, dont amendements 1 et 2
EN/IEC 60601-1
EN/IEC 60601-1-2
UL 60601-1
21
Page 28
22CaractéristiquesWelch Allyn
Page 29
Garantie limitée
Welch Allyn garantit que les produits Digital MacroView sont conformes aux
caractéristiques étiquetées des produits et ne comporteront aucun défaut de fabrication
ou de matériel pendant une durée d’un an à compter de la date d’achat. L’ampoule et le
spéculum ne disposent ni l’un ni l’autre d’une garantie explicite relative aux défaillances
après le déballage.
La date d’achat est : 1) la date spécifiée dans nos dossiers si vous avez acheté le produit
directement auprès de nous, 2) la date spécifiée sur la carte d’enregistrement de la
garantie que nous vous demandons de nous envoyer ou 3) la date d’achat du produit
auprès du distributeur Welch Allyn autorisé, dûment documentée via un reçu dudit
distributeur.
Cette garantie ne couvre pas les dommages suivants : 1) mauvaise manipulation en cours
d’expédition, 2) utilisation ou maintenance contraire aux instructions étiquetées,
3) altération ou réparation par toute personne non autorisée par Welch Allyn et
4) accidents.
23
Si un produit ou un accessoire couvert par cette garantie est déclaré défectueux en
raison de matériaux, composants ou fabrication défectueux, et que la demande au titre
de la garantie est déposée dans la période de garantie décrite ci avant, Welch Allyn, à sa
convenance, réparera ou remplacera l’accessoire ou le produit défectueux gratuitement.
Se procurer un numéro de notification d’entretien auprès de Welch Allyn pour retourner
le produit, et ce avant de l’envoyer au centre d’entretien Welch Allyn désigné pour la
réparation. Contacter le support technique de Welch Allyn.
CETTE GARANTIE REMPLACE TOUTE AUTRE GARANTIE, EXPRESSE OU IMPLICITE, Y
COMPRIS, MAIS SANS S’Y LIMITER, LES GARANTIES IMPLICITES DE QUALITÉ
MARCHANDE ET D’ADÉQUATION À UNE FONCTION PARTICULIÈRE. L’OBLIGATION DE
WELCH ALLYN DANS LE CADRE DE CETTE GARANTIE SE LIMITE À RÉPARER OU
REMPLACER TOUT PRODUIT COMPRENANT UN DÉFAUT. WELCH ALLYN NE PEUT ÊTRE
TENUE POUR RESPONSABLE D’AUCUN DOMMAGE INDIRECT OU CONSÉCUTIF ISSU
D’UN DÉFAUT COUVERT PAR LA GARANTIE.
Page 30
24Garantie limitéeDigital MacroView de Welch Allyn