Welch Allyn Ambulo 2400 MONITEUR AMBULATOIRE DE PRESSION ARTÉRIELLE MANUEL D’UTILISATION Ambulo 2400 MONITEUR AMBULATOIRE DE PRESSION ARTÉRIELLE MANUEL D’UTILISATION

REF 9515-182-50-FRE Rev C1

Ambulo 2400

MONITEUR AMBULATOIRE DE
PRESSION ARTÉRIELLE

MANUEL D’UTILISATION

Fabriqué par Mortara Instrument, Inc., Milwaukee, Wisconsin, États-Unis.

ATTENTION : la loi fédérale limite la vente de cet appareil aux médecins ou aux personnes mandatées par un
médecin.

Tous droits réservés © 2015

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Milwaukee, Wisconsin 53224

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sans le consentement express écrit de Mortara Instrument, Inc. Mortara est une marque déposée de Mortara
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Australie
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Assistance technique 24 h/24
Envoi le jour même des pièces de rechange
Stages de formation biomédicale
Prolongations de garantie / Contrats de maintenance

i

AVIS

Responsabilité du fabricant

Mortara Instrument, Inc. est responsable de l’impact sur la sécurité et les performances, uniquement si :

• Les opérations de montage, extension, adaptation, modification ou réparation sont effectuées uniquement par

des personnes autorisées par Mortara Instrument, Inc.

• L’appareil est utilisé conformément aux instructions d’utilisation.

Responsabilité du client

L’utilisateur de cet appareil est tenu d’établir et de respecter un programme de maintenance satisfaisant. Le non­respect de cette consigne peut provoquer des pannes du matériel et présenter éventuellement des risques pour la
santé.

Identification de l’équipement

L’équipement de Mortara Instrument, Inc. est identifié par un numéro de série et un numéro de référence apposés au
dos de l’appareil. Veillez à ce que ces numéros soient toujours lisibles.

Avertissements concernant le droit d’auteur et les marques commerciales

Le présent document contient des informations protégées par le droit d’auteur. Tous les droits sont réservés. Le
présent document, en tout ou partie, ne peut pas être photocopié, reproduit ni traduit dans une autre langue sans le
consentement écrit préalable de Mortara Instrument, Inc.

Autres informations importantes

Les informations contenues dans le présent document peuvent être modifiées sans préavis.

Mortara Instrument, Inc. n’apporte aucune garantie, de quelque nature que ce soit, concernant ce matériel, y compris
mais sans toutefois s’y limiter, les garanties impliquant la qualité marchande et la conformité à un objectif
particulier. Mortara Instrument, Inc. n’assume aucune responsabilité concernant les erreurs ou omissions qui
peuvent figurer dans le présent document. Mortara Instrument, Inc. ne s’engage pas à mettre à jour ni actualiser les
informations contenues dans le présent document.

ii

INFORMATIONS SUR LA GARANTIE

Votre garantie Mortara

MORTARA INSTRUMENT, INC. (ci-après dénommée « Mortara ») garantit par la présente que les produits Mortara (ci-après
dénommés « le(s) Produit(s) ») sont exempts de défauts de pièce et de main d’œuvre dans des conditions d’utilisation, d’entretien
et de maintenance normales, pendant la période de garantie de ce(s) produit(s) accordée par Mortara ou un distributeur agréé ou
un représentant de Mortara. La période de garantie porte sur les vingt-quatre (24) mois suivant la date d’expédition par Mortara.
Les conditions d’utilisation, d’entretien et de maintenance normales impliquent un fonctionnement et une maintenance en
conformité avec les instructions correspondantes et/ou les manuels d’information. La présente garantie ne couvre pas les
dommages subis par le(s) Produit(s) qui seraient consécutifs à l’une ou plusieurs des circonstances ou conditions suivantes :

a) dommages subis pendant le transport,

b) pièces et/ou accessoires du(des) Produit(s) non fournis ou agréés par Mortara,

c) application ou utilisation inappropriée, utilisation abusive et/ou non-respect des fiches techniques et/ou manuels

d’information du(des) Produit(s),

d) accident ou sinistre affectant le(s) Produit(s),

e) altérations et/ou modifications apportées au(x) Produit(s) sans l’autorisation de Mortara,

f) autres causes échappant au contrôle raisonnable de Mortara ou ne résultant pas de conditions d’utilisation normales.

LE RECOURS AU TITRE DE LA PRÉSENTE GARANTIE SE LIMITE À LA RÉPARATION OU AU REMPLACEMENT,
SANS FRAIS DE MAIN-D’ŒUVRE NI DE PIÈCES, DE TOUT PRODUIT CONSIDÉRÉ COMME DÉFECTUEUX PAR
MORTARA APRÈS EXAMEN. Ce recours devra être soumis à la réception par Mortara de la notification d’une allégation de
défaut immédiatement après sa constatation pendant la période de garantie. Par ailleurs, les obligations de Mortara aux termes de
la présente garantie ne s’appliqueront que si l’acheteur du(des) Produit(s) prend à sa charge (i) tous les frais de transport du(des)
Produit(s) renvoyé(s) au siège principal de Mortara, à toute autre adresse spécifiée par Mortara ou un distributeur ou un
représentant agréé par Mortara et (ii) tous les frais afférents aux risques de perte pendant le transport. Il est expressément
convenu que la responsabilité de Mortara est limitée et que Mortara ne fera pas office d’assureur. Tout acheteur du(des)
Produit(s), de par son acceptation et son achat, reconnaît et accepte que Mortara ne soit responsable ni des pertes ni des
dommages directement ou indirectement dus à un événement en rapport avec le(s) Produit(s) ou à ses conséquences. Si Mortara
devait être tenu responsable de quelque façon que ce soit (hormis la garantie stipulée ci-dessus) d’une perte ou d’un dommage, sa
responsabilité devra se limiter à la perte, au préjudice, au dommage ou au prix d’achat d’origine du(des) Produit(s), le montant le
plus faible étant retenu.

SONT EXCLUS DE LA GARANTIE LIMITÉE STIPULÉE CI-DESSUS LES CONSOMMABLES TELS QUE PAPIER,
BRASSARD DE PRESSION ARTÉRIELLE, TUYAUX SOUPLES DE PRESSION ARTÉRIELLE, PILES, ÉLECTRODES,
CÂBLES DE PATIENT, FILS DE DÉRIVATION ET SUPPORTS MAGNÉTIQUES D’ENREGISTREMENT.

HORMIS CE QUI EST PRÉCISÉ DANS LES PRÉSENTES CONCERNANT LE REMBOURSEMENT DES FRAIS DE
MAIN-D’ŒUVRE, LE SEUL ET UNIQUE RECOURS QUE L’ACHETEUR POURRA FAIRE VALOIR À L’ENCONTRE DE
MORTARA POUR LES RÉCLAMATIONS LIÉES AU(X) PRODUIT(S) POUR TOUTES OU CHACUNE DES PERTES ET
DOMMAGES RÉSULTANT D’UNE CAUSE QUELCONQUE, DEVRA ÊTRE LA RÉPARATION OU LE
REMPLACEMENT DU(DES) PRODUIT(S) DÉFECTUEUX DANS LA MESURE OÙ LE
NOTIFIÉ À MORTARA PENDANT LA PÉRIODE DE GARANTIE. EN AUCUN CAS, Y COMPRIS LA RÉCLAMATION
POUR NÉGLIGENCE, MORTARA NE SAURAIT ÊTRE TENU RESPONSABLE DE TOUT DOMMAGE ACCESSOIRE,
PARTICULIER OU INDIRECT, OU POUR TOUTE AUTRE PERTE, DOMMAGE OU FRAIS DE QUELQUE NATURE
QUE CE SOIT, DONT LA PERTE DE BÉNÉFICES, QUE CE SOIT EN CAS DE DÉLIT CIVIL, DE NÉGLIGENCE,
D’APPLICATION STRICTE D’UNE LOI OU AUTREMENT. LA PRÉSENTE GARANTIE REMPLACE EXPRESSÉMENT
TOUTE AUTRE GARANTIE, EXPRESSE OU TACITE, INCLUANT DE MANIÈRE NON EXHAUSTIVE LA GARANTIE
TACITE DE QUALITÉ MARCHANDE ET LA GARANTIE DE CONFORMITÉ À UN OBJECTIF PARTICULIER.

DÉFAUT

EST DÉTECTÉ ET

iii

INFORMATIONS SUR LA GARANTIE

iv

INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ DE
L’UTILISATEUR

Avertissement :

Attention :

Remarque :

Avertissement(s)

• Ce manuel fournit des informations importantes sur l’utilisation et la sécurité de cet appareil. Le non-respect

des procédures et modes d’emploi, une mauvaise utilisation ou une application inappropriée de l’appareil, ou le
fait de ne pas tenir compte des spécifications ou des recommandations, pourraient non seulement exposer les
utilisateurs, les patients et d’autres personnes présentes à proximité à des dangers supplémentaires, mais
également endommager l’appareil.

• L’appareil acquiert et présente des données reflétant l’état physiologique d’un patient qui, lorsqu’elles sont

examinées par un médecin ou clinicien expérimenté, peuvent être utiles à l’établissement d’un diagnostic ;
néanmoins, les données ne doivent pas être utilisées comme unique moyen d’établir le diagnostic du patient.

• Les utilisateurs sont supposés être des cliniciens professionnels diplômés connaissant les procédures médicales

et les soins à apporter aux patients, et formés à l’utilisation de cet appareil. Avant toute tentative d’utilisation de
cet appareil pour des applications cliniques, l’utilisateur doit avoir lu et compris le contenu du manuel et de tout
document l’accompagnant. Des connaissances ou une formation inadaptées pourraient exposer les utilisateurs,
les patients et d’autres personnes présentes à proximité à des risques supplémentaires ou endommager
l’appareil. Contacter le Service technique Mortara pour des options de formation supplémentaires.

● Pour éviter que des maladies ou des infections ne puissent se propager, les brassards de pression artérielle

doivent être nettoyés après chaque utilisation par un patient.

• Cet appareil est destiné à être utilisé par des patients ambulatoires. Cet appareil n’est pas destiné à être utilisé

par des patients inconscients ou sous sédatifs.

Indique un risque potentiel de blessure pour vous ou d’autres personnes.

Indique un risque potentiel de dommage pour l’appareil.

Fournit des informations complémentaires sur l’utilisation de l’appareil.

Attention(s)

• Ne pas essayer de nettoyer l’appareil, les brassards ou les tuyaux souples du patient en les immergeant dans un

liquide, en les stérilisant en autoclave ou en les nettoyant à la vapeur, ce qui pourrait endommager le matériel
ou réduire sa durée de vie utile. Essuyez les surfaces extérieures avec une solution de détergent doux et d’eau
tiède, puis séchez avec un chiffon sec. L’utilisation d’une méthode de nettoyage ou d’agents désinfectants non
spécifiés, le non-respect des procédures recommandées ou le contact avec des matériaux non spécifiés pourrait
exposer les utilisateurs, les patients et les personnes présentes à proximité à des dangers supplémentaires, ou
endommager l’appareil.

• Aucune pièce ne peut être réparée par l’utilisateur. Les vis ne doivent être déposées que par du personnel de

réparation qualifié. Tout équipement endommagé ou dont la capacité à fonctionner est incertaine doit être
immédiatement retiré du service et vérifié/réparé par un technicien qualifié avant sa réutilisation.

v

INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ DE L’UTILISATEUR

• Aucun étalonnage ni équipement spécial n’est nécessaire pour le fonctionnement ou l’entretien de l’appareil.

● Respectez les réglementations locales lorsque l’appareil, ses composants et accessoires (piles, câbles,

électrodes, par exemple) et/ou leurs matériaux d’emballage doivent être mis au rebut.

• Ne pas connecter l’appareil à d’autres appareils non autorisés ni utiliser d’accessoires de fabricants tiers. Ceci

pourrait rendre inexactes les mesures ou être dangereux pour le patient.

• Ne pas faire fonctionner l’appareil ensemble ou à proximité immédiate d’autres appareils tels que des

instruments chirurgicaux à haute fréquence, des défibrillateurs, des systèmes d’imagerie ou d’autres appareils
de diagnostic ou thérapeutiques. L’utilisation simultanée de l’appareil avec d’autres peut l’endommager ou
générer des résultats erronés.

Remarque(s)

• L’utilisation simultanée d’autres équipements tels que des stimulateurs cardiaques ou autres types de

stimulateurs avec l’appareil n’entraîne aucun danger connu pour la sécurité, mais peut néanmoins provoquer
des perturbations du signal.

• Selon les dispositions des normes CEI 60601-1, l’appareil est classifié comme suit :

• Équipement de classe I ou alimenté de façon interne.

• Pièces appliquées anti-défibrillation de type BF.

• Appareil ordinaire.

• Ne pas utiliser l’appareil dans un environnement inflammable ou explosif, y compris en présence de

mélanges anesthésiques.

• Utilisation continue.

• Cet appareil est destiné à être utilisé dans une unité de soins ambulatoires selon l’ordonnance d’un médecin

diplômé et doit être utilisé et stocké dans les conditions environnementales spécifiées ci-dessous :

Température de fonctionnement : +5° à +40° C (+41° à +104° F)
Humidité de fonctionnement : 30 à 95 % HR, sans condensation
Pression atmosphérique : 1 033 à 550 hPa

Température de stockage : -20° à +55° C (-4° à +131° F)
Humidité de stockage : 15 à 95 % HR, sans condensation
Pression atmosphérique : 1 059 à 550 hPa

ATTENTION : s’il n’est pas utilisé ou stocké dans les conditions spécifiées, il se peut que l’appareil ne
fournissent pas de résultats précis.

• Cet appareil est classifié CSA :

EN CE QUI CONCERNE LES DÉCHARGES ÉLECTRIQUES, LES
RISQUES D’IGNITION ET LES DANGERS MÉCANIQUES, UNIQUEMENT
CONFORME AUX NORMES UL60601-1, CEI60601-1, CAN/CSA CC22.2
N° 601.1, CEI60601-1-1, CAN/CSA C22.2 N° 60601-1-1-02, CEI60601-2-30
ET CAN/CSA C22.2 N° 601.2.30-99.

vi

SYMBOLES ET REPÈRES FIGURANT SUR
L’ÉQUIPEMENT

Type de symbole

Attention, consulter la documentation fournie avec l’appareil.

IPX1

Désigne un appareil dont la sécurité a été testée suite à un égouttement
d’eau vertical. Il est spécifiquement mentionné PROTÉGÉ CONTRE LES
GOUTTES D’EAU, soit un niveau de protection contre les gouttes, les
fuites et les déversements plus élevé que la normale.

Pièce appliquée de type BF anti-défibrillation.

Testé au niveau de la sécurité par l’Association canadienne de
normalisation conformément aux normes et exigences applicables aux
États-Unis et au Canada.

Ne pas mettre l’appareil au rebut en tant que déchet ménager non trié.
Selon la directive CE 2002/96, requiert un traitement séparé de mise au
rebut, conformément aux exigences nationales.

La réglementation RoHS (Limites d’utilisation de substances dangereuses)
limite ou interdit des substances spécifiques – plomb, cadmium,
polybromobiphényle (PBB), mercure, chrome hexavalent et produits
ignifuges à l’éther diphénylique polybromé (EDP) – dans tout matériel
électronique ou électrique neuf.

Indique la conformité aux directives applicables de l’Union Européenne.

vii

ENTRETIEN GÉNÉRAL

Précautions à prendre

• Retirer les piles de l’appareil avant de faire une inspection ou de nettoyer.

• Ne pas mouiller l’appareil ni l’immerger dans l’eau.

• Ne pas faire tomber l’appareil ou le soumettre à des chocs ou des vibrations.

• Ne pas utiliser de solvants organiques, de solutions à base d’ammoniaque ou de produits de nettoyage

Inspection

Inspectez votre équipement avant de l’utiliser.

Si vous remarquez quoi que ce soit nécessitant une réparation, n’utilisez pas l’équipement. Contacter le Service
technique Mortara pour toute réparation nécessaire.

Nettoyage des brassards

Nettoyage de l’appareil

Nettoyez la surface extérieure de l’appareil avec un chiffon doux non pelucheux humecté d’un détergent doux dilué
dans de l’eau. Après ce nettoyage, séchez soigneusement l’appareil avec un chiffon doux et propre ou un essuie­tout.

Attentions

Le nettoyage inapproprié des produits et des accessoires peut endommager l’appareil et annuler la garantie. Chaque
opération de nettoyage ou d’entretien de l’appareil doit être effectuée avec soin et selon la procédure adaptée.

abrasifs qui pourraient endommager les surfaces de l’appareil.

• Vérifiez que l’appareil ne présente pas de dommages visibles.

• Inspectez les brassards, les poches et les tubes pour déceler le moindre dommage visible.

1. Avant le lavage, retirez toutes les poches internes du brassard et serrez la bande Velcro et les attaches à

boucle pour éviter que de la peluche ne s’y accroche.

2. Pour le nettoyage général des brassards, utilisez un chiffon doux et non pelucheux légèrement humidifié

d’une solution de savon doux et d’eau. Veillez à ce que du liquide ne pénètre pas dans les tubes. Faites
sécher à l’air.

3. Pour les marques ou les odeurs de transpiration rebelles, l’extérieur du brassard doit être lavé à la main

sous l’eau du robinet en utilisant un détergent doux. Ne pas laisser l’eau pénétrer dans la poche, notamment
pour les brassards d’une seule pièce sans poche interne. Faites sécher à l’air.

4. Au besoin, il est recommandé d’utiliser un agent de blanchiment non chloré. Les solutions chlorées de

blanchiment réduiront la durée de vie du brassard.

5. Stérilisez le brassard et la poche en utilisant des désinfectants disponibles dans le commerce. À noter que

certains désinfectants peuvent provoquer une irritation de la peau et que les désinfectants colorés peuvent
tacher le brassard. Testez sur un seul brassard pour vous assurer qu’il ne sera ni endommagé ni taché.
Suivez les instructions du fabricant et rincez soigneusement chaque composant pour retirer tous les
désinfectants résiduels. Laissez sécher les composants à l’air et insérez ensuite la poche.

6. Les brassards peuvent être stérilisés à l’aide d’oxyde d’éthylène. Ne pas stériliser en autoclave ni repasser

au fer les brassards dans la mesure où la bande Velcro et les attaches à boucles fondent à des températures
supérieures à 162° C (325° F).

7. Faites preuve de précaution pour tout liquide en excès.

8. Ne pas utiliser de techniques de séchage extrêmes telles que la chaleur pulsée.

AVERTISSEMENT : empêcher toute infiltration de liquide dans l’appareil et ne pas essayer de
nettoyer/désinfecter l’appareil ou le brassard en les immergeant dans un liquide, en les stérilisant à
l’autoclave ou en les nettoyant à la vapeur.

viii

COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM)

La compatibilité électromagnétique avec les appareils environnants doit être évaluée lors de l’utilisation de
l’appareil.

Un appareil électronique peut générer ou subir des interférences électromagnétiques. Le test de compatibilité
électromagnétique (CEM) a été réalisé sur l’appareil conformément à la norme internationale sur la CEM des
appareils médicaux (CEI 60601-1-2). Cette norme CEI a été adoptée en Europe à titre de norme européenne
(EN 60601-1-2)

L’appareil ne doit pas être utilisé à côté d’un autre équipement ou empilé dessus. Si l’appareil doit être utilisé à côté
d’un autre équipement ou empilé dessus, vérifier qu’il fonctionne d’une façon acceptable dans la position où il sera
utilisé.

Les appareils de communication à radiofréquences fixes, portables ou mobiles, peuvent altérer les performances des
appareils médicaux. Consultez le tableau X-4 qui présente les distances de séparation recommandées entre
l’équipement radio et l’appareil.

Utiliser l’appareil en opérant en dehors des plages spécifiées ou en ne respectant pas l’état physiologique normal du
patient peut donner lieu à des résultats imprécis.

L’utilisation d’accessoires, de transducteurs et de câbles différents de ceux spécifiés par Mortara Instrument peut
entraîner l’augmentation des émissions ou réduire l’immunité de l’appareil.

Tableau X-1 Déclaration et directives du fabricant : émissions électromagnétiques

L’appareil est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique tel que spécifié dans le tableau ci­dessous. Il incombe à l’acquéreur ou à l’utilisateur de l’appareil de vérifier qu’il est utilisé dans un tel
environnement.

Test des émissions Conformité Environnement électromagnétique : directives

Émissions RF CISPR 11 Groupe 1 L’appareil utilise l’énergie RF uniquement pour son

fonctionnement interne. Par conséquent, ses émissions RF sont
très faibles et peu susceptibles de provoquer une interférence
avec un équipement électronique avoisinant.

Émissions RF CISPR 11 Classe B L’équipement peut être utilisé dans tous les établissements, y

compris dans les habitations et les établissements directement
reliés au réseau électrique public basse tension desservant les

Émissions harmoniques
CEI 61000-3-2

Fluctuations de
tension/émissions de
papillotements
CEI 61000-3-3

Non applicable

Non applicable

bâtiments, pour un usage domestique.

ix

COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM)

Tableau X-2 Déclaration et directives du fabricant : immunité électromagnétique

L’appareil est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique tel que spécifié dans le tableau ci­dessous. Il incombe à l’acquéreur ou à l’utilisateur de l’appareil de vérifier qu’il est utilisé dans un tel
environnement.

Test des
émissions

Décharges
électrostatiques
(DES)
CEI 61000-4-2

Transitoires
électriques
rapides/en
salves
CEI 61000-4-4

Surtensions
CEI 61000-4-5

Creux de
tension,
coupures brèves
et variations de
tension sur des
lignes d’entrée
d’alimentation
électrique
CEI 61000-4-11

Fréquence
d’alimentation
(50/60 Hz)
champ
magnétique
CEI 61000-4-8

REMARQUE : UT est la tension alternative du secteur avant application du niveau de test.

Conformité

± 6 kV avec contact
± 8 kV dans l’air

± 2 kV pour les lignes
d’alimentation
± 1 kV pour les
lignes d’entrée/sortie

± 1 kV en mode
différentiel
± 2 kV en mode commun

< 5 % UT
(> 95 % de chute en UT)
pour 0,5 cycle
40 % UT
(60 % de chute en UT)
pour 5 cycles
70 % UT
(30 % de chute en UT)
pour 25 cycles
< 5 % UT
(> 95 % de chute en UT)
pendant 5 sec.

3 A/m 3 A/m Les champs magnétiques de fréquence

Niveau de
conformité

± 6 kV avec contact
± 8 kV dans l’air

Non applicable

Non applicable

Non applicable

Environnement électromagnétique :
directives

Le sol doit être en bois, en béton ou
revêtu de carreaux de céramique. Si le sol
est recouvert d’un matériau synthétique,
l’humidité relative doit atteindre 30 % au
moins.

La qualité de l’alimentation secteur doit
être celle d’un environnement commercial
ou hospitalier courant.

La qualité de l’alimentation secteur doit
être celle d’un environnement commercial
ou hospitalier courant.

La qualité de l’alimentation secteur doit
être celle d’un environnement commercial
ou hospitalier courant. Si l’utilisateur de
l’appareil souhaite le maintien du
fonctionnement en cas de coupure de
courant électrique, il est conseillé
d’alimenter l’appareil à partir d’une
alimentation ininterruptible ou d’une
batterie.

d’alimentation doivent être aux niveaux
caractéristiques d’un environnement
commercial ou hospitalier courant.

x

COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM)

Tableau X-3 Déclaration et directives du fabricant : immunité électromagnétique

L’appareil est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique tel que spécifié dans le tableau ci­dessous. Il incombe à l’acquéreur ou à l’utilisateur de l’appareil de vérifier qu’il est utilisé dans un tel
environnement.

Test des
émissions

RF conduites
CEI 61000-4-6

RF rayonnées
CEI 61000-4-3

Niveau de test
CEI 60601

3 Veff
150 kHz à
80 MHz

3 V/m
80 MHz à
2,5 GHz

Niveau de
conformité

3 Veff
150 kHz à
80 MHz

3 V/m
80 MHz à
2,5 GHz

Environnement électromagnétique : directives

L’équipement de communications RF portable et mobile
ne doit pas être utilisé plus près de l’appareil, câbles
compris, que la distance de séparation recommandée
calculée à partir de l’équation applicable à la fréquence
de l’émetteur.

Distance de séparation recommandée

Pd 17.1=

80 à 800 MHz

Pd 17.1=

800 MHz à 2,5 GHz

Pd 34.2=

Où P est la valeur assignée maximale de la puissance
de sortie de l’émetteur en watts (W) selon le fabricant
de l’émetteur et d la distance de séparation
recommandée en mètres (m).

La puissance des champs émis par les émetteurs de
radiofréquences fixes, déterminée lors d’une expertise
des conditions électromagnétiques du site
inférieure au niveau de conformité dans chaque plage
de fréquence

Des interférences peuvent se produire à proximité des
équipements porteurs du symbole suivant :

b

.

a

, doit être

a. Les puissances de champ d’émetteurs fixes, tels que les stations de base de téléphone mobile (cellulaire/sans fil) et les

installations radios mobiles, les radios amateur, la diffusion radio AM et FM et la diffusion TV, ne peuvent pas être
théoriquement prévues avec précision. Pour évaluer l’environnement électromagnétique créé par des émetteurs de
radiofréquences fixes, une expertise des conditions électromagnétiques du site doit être envisagée. Si la puissance des
champs mesurée sur le site où l’appareil est utilisé dépasse le niveau de conformité de radiofréquence applicable ci-dessus,
l’appareil doit être contrôlé pour garantir son bon fonctionnement. En cas d’anomalie, d’autres mesures peuvent s’avérer
nécessaires, comme la réorientation ou le déplacement de l’appareil.

b. Au-delà d’une plage de fréquence de 150 kHz à 80 MHz, les puissances de champ doivent être inférieures à [3] V/m.

xi

COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM)

Tableau X-4 Distances de séparation recommandées entre l’équipement de communications à
radiofréquences portables et mobiles et l’appareil

L’appareil est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique où les perturbations de
radiofréquences rayonnées sont contrôlées. L’acquéreur ou l’utilisateur de l’appareil peut contribuer à prévenir les
interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de communications à
radiofréquences portables et mobiles (émetteurs) et l’appareil selon les recommandations du tableau ci-dessous,
conformément à la puissance de sortie maximale de l’équipement de communications.

Puissance de sortie

nominale maximale de

l’émetteur en W

150 KHz à 80 MHz 80 à 800 MHz 800 MHz à 2,5 GHz

Distance de séparation selon la fréquence de l’émetteur (m)

0,01 0,12 m 0,12 m 0,23 m

0.1 0,37 m 0,37 m 0,74 m

1 1,17 m 1,17 m 2,33 m

10 3,69 m 3,69 m 7,38 m

100 11,67 m 11,67 m 23,33 m

Pd 17.1=

Pd 17.1=

Pd 34.2=

Pour les émetteurs dont la puissance de sortie maximale assignée ne figure pas dans la liste ci-dessus, la distance de
séparation recommandée d en mètres (m) peut être évaluée par l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur, où
P est la puissance de sortie nominale maximale de l’émetteur en watts (W) selon le fabricant de l’émetteur.

REMARQUE 1 : à 80 et à 800 MHz, la distance de séparation correspondant à la plage de fréquences la
plus élevée est appliquée.

REMARQUE 2 : ces règles ne s’appliquent pas dans toutes les situations. La propagation
électromagnétique dépend de l’absorption et de la réflexion des structures, des objets et des personnes.

REMARQUE 3 : si l’appareil dépasse le niveau de conformité de radiofréquence applicable ci-dessus, il
doit être contrôlé pour garantir son bon fonctionnement. En cas d’anomalie, d’autres mesures peuvent
s’avérer nécessaires, comme la réorientation ou le déplacement de l’appareil.

xii

TABLE DES MATIÈRES

INTRODUCTION SECTION 1

Objectif de ce manuel .................................................................................................................................................... 1

Public visé ..................................................................................................................................................................... 1

Utilisation prévue .......................................................................................................................................................... 1

Indications ..................................................................................................................................................................... 1

Description du système .................................................................................................................................................. 2

Figure 1-1, Aperçu général de l’appareil ....................................................................................................................... 3

Caractéristiques ............................................................................................................................................................. 6

Accessoires .................................................................................................................................................................... 7

PRÉPARATION DE L’ÉQUIPEMENT SECTION 2

Prise d’air ...................................................................................................................................................................... 9

Insertion/remplacement des piles .................................................................................................................................. 9

Interface USB .............................................................................................................................................................. 10

INSTALLATION DU LOGICIEL SECTION 3

Caractéristiques exigées pour le logiciel ..................................................................................................................... 11

Installation du logiciel ................................................................................................................................................. 11

Installation des pilotes USB ........................................................................................................................................ 12

UTILISATION DU LOGICIEL SECTION 4

Démarrage du programme ........................................................................................................................................... 13

Menu de configuration du logiciel............................................................................................................................... 14

Nouveaux patients ....................................................................................................................................................... 14

Parcourir la liste des patients ....................................................................................................................................... 15

Configurer l’appareil ................................................................................................................................................... 16

Consultation des mesures ............................................................................................................................................ 20

Utilisations supplémentaires ........................................................................................................................................ 21

CONSULTATION DES MESURES SECTION 5

Consultation de tableaux ............................................................................................................................................. 25

Consultation de graphiques ......................................................................................................................................... 27

Consultation d’actigraphie ........................................................................................................................................... 28

Consultation d’histogrammes ...................................................................................................................................... 29

Consultation de statistiques ......................................................................................................................................... 29

Consultation de comparaisons ..................................................................................................................................... 30

Consultation de rapports .............................................................................................................................................. 30

xiii

TABLE DES MATIÈRES

EXÉCUTION D’UNE PROCÉDURE MAPA SECTION 6

Exécution d’une procédure MAPA ............................................................................................................................. 34

Téléchargement et consultation des mesures ............................................................................................................... 38

DÉPANNAGE ET MAINTENANCE ANNEXE A

Dépannage ................................................................................................................................................................... 39

Maintenance ................................................................................................................................................................ 40

Étalonnage de l’appareil MAPA .................................................................................................................................. 40

CODES D’ERREUR ET DE DIAGNOSTIC ANNEXE B

Codes d’erreur et de diagnostic ................................................................................................................................... 43

INSTRUCTIONS ET JOURNAL DU PATIENT ANNEXE C

Instructions au patient .................................................................................................................................................. 45

Journal du patient ........................................................................................................................................................ 46

xiv

INTRODUCTION

SECTION 1

Objectif de ce manuel

Ce manuel est destiné à fournir à l’utilisateur les informations suivantes :

• Utilisation et compréhension de l’Ambulo™ 2400, de son afficheur LCD et des icônes de programme.

• Préparation de l’Ambulo 2400 avant utilisation. (Section 2)

• Installation du logiciel. (Section 3)

• Démarrage du programme. (Section 4)

• Consultation des mesures. (Section 5)

• Exécution d’une procédure MAPA. (Section 6)

• Dépannage et maintenance. (Annexe A)

• Codes d’erreur et de diagnostic. (Annexe B)

Public visé

Ce manuel est rédigé à l’intention des professionnels médicaux. Ces derniers sont supposés avoir une connaissance
pratique des procédures et de la terminologie médicales requises pour la surveillance des patients.

Utilisation prévue

L’Ambulo 2400 est destiné à être un système moniteur ambulatoire de pression artérielle (MAPA) compact et non
invasif. La technologie MAPA nécessite l’utilisation d’un appareil automatique, non invasif pour mesurer la
pression artérielle sur une période prolongée, habituellement 24 heures. La procédure MAPA est un outil essentiel
pour les médecins, les chercheurs cliniciens et d’autres professionnels de la santé pour analyser la pression artérielle
d’un patient et son rapport avec le rythme circadien. Ce processus offre une perspective intéressante des facteurs de
diagnostic et de la façon dont ils sont reliés à l’éventail complet des activités de la vie quotidienne.

Indications

• L’appareil est destiné à être utilisé pour mesurer la pression artérielle systolique et diastolique ainsi que la

fréquence du pouls d’adultes âgés de dix-huit (18) ans et plus en utilisant la méthode oscillométrique sur
un bras muni d’un brassard.

1

SECTION 1

Description du système

L’Ambulo 2400 est un système MAPA léger, silencieux et confortable qui n’empêche pas de se livrer à ses activités
quotidiennes. L’appareil est facilement configurable et adaptable à chaque patient avec le concours d’un médecin
ou d’une infirmière. Les mesures effectuées sur 24 heures pour la pression artérielle systolique et diastolique, la
pression artérielle moyenne et la fréquence de pouls sont automatiquement obtenues sans supervision médicale et
sont ensuite téléchargées dans un ordinateur pour être analysées et interprétées.

Le système Ambulo 2400 comprend un certain nombre de composants qui sont essentiels à la conduite réussie des
procédures MAPA sur un large éventail de patients. Bien que les configurations exactes dépendent des options
choisies et de l’endroit où le système a été acheté, on trouvera généralement ce qui suit :

• Poche de transport avec porte-ceinture et bandoulière

• Brassards pour adultes : grande, moyenne et petite taille

• Tuyau souple de rallonge

• Câble USB

• (2) piles NiMh rechargeables

• Logiciel CD-ROM

2

Aperçu général de l’appareil

Figure 1-1

SECTION 1

A. Prise d’air
B. Afficheur LCD
C. Bouton Marche/Arrêt
D. Interface USB
E. Couvercle de pile

3

Afficheur LCD

SECTION 1

Lors de la mise sous tension initiale, tous les segments disponibles de l’afficheur LCD s’allumeront pour vérifier
que l’affichage fonctionne bien. Les segments disponibles sur l’afficheur LCD ne sont pas tous utiles pour cet
appareil à un instant donné et ils peuvent être activés au cours d’opérations différentes.

Selon le mode d’utilisation, l’afficheur LCD indiquera l’un des éléments suivants :

Affichage LCD Description

PAUSE L’appareil est en pause

• Heure courante.

• Si l’appareil est en pause et n’effectue aucune mesure, l’afficheur LCD indiquera PAUSE.

• Si l’appareil est en cycle de mesure, l’afficheur LCD indiquera l’heure courante et, en fonction de la

configuration de l’appareil, le temps restant jusqu’à la prochaine mesure.

• Si l’appareil est en cours de prise de mesure de pression, il se peut que l’afficheur LCD indique le niveau de

pression courante (en mm de Hg) pendant le cycle de gonflage/dégonflage.

• Si l’appareil a fini de mesurer, il se peut que l’afficheur LCD indique les résultats de la mesure courante,

notamment la pression systolique et diastolique en alternance avec la fréquence du pouls comme indiqué par le
segment BPM, pendant quelques secondes.

• Tous les messages d’erreur.

Indique que les piles de l’appareil sont faibles et doivent être remplacées ou rechargées. Ce symbole peut

s’afficher pendant le gonflage du brassard et s’effacer immédiatement après. Si c’est le cas, il indique que
l’alimentation électrique de l’appareil est suffisante pour une mise en attente, mais insuffisante pour
gonfler/dégonfler le brassard. Une fois que les piles deviennent extrêmement faibles, l’afficheur LCD indiquera
« Lo Bat » et l’appareil restera indisponible jusqu’à ce que les piles aient été remplacées.

Indique le nombre de battements par
minute (pouls)

De 0h00 à 11h59
De 12h00 à 23h59

Pile faible

4

SECTION 1

Bouton Marche/Arrêt

Appuyez sur ce bouton une seule fois pour déclencher manuellement une mesure. Cette fonction peut être désactivée
par le biais du logiciel.

Pendant une mesure, qu’elle soit déclenchée manuellement ou automatiquement, appuyez sur ce bouton pour arrêter
immédiatement toute mesure en cours et dégonfler le brassard.

Appuyez sur le bouton en le maintenant enfoncé pendant cinq secondes pour le mettre en mode PAUSE. Dans ce
mode, l’afficheur LCD indiquera en alternance l’heure courante et PAUSE. Cette fonction est nécessaire si le patient
ne veut pas que les mesures s’effectuent automatiquement. Ce qui peut être le cas si la période de mesure de
24 heures est terminée ou bien si une période de repos s’avère nécessaire (p. ex., bain ou changement de vêtements).

Si l’appareil est en mode PAUSE, appuyez sur le bouton en le maintenant enfoncé pendant cinq secondes pour
retourner au mode automatique. Selon la façon dont l’appareil est configuré, l’écran indiquera en alternance l’heure
courante et le temps restant jusqu’à la mesure suivante.

Pour réinitialiser l’Ambulo 2400 et passer au mode de mesure de base à pleine échelle – de la pression supérieure
initiale configurée jusqu’à 45 mm de Hg (50 mm de Hg dans les versions de logiciel 1.48 et suivantes) – appuyez et
relâchez le bouton trois fois de suite. L’afficheur LCD devrait alors indiquer « Hi <top pressure> », <top
pressure> représentant la pression initiale supérieure configurée sur l’appareil. Ceci devrait être utilisé dans les cas
où il est prévu que les valeurs obtenues pour la pression systolique et diastolique s’écartent largement des valeurs
obtenues précédemment, comme par exemple après un exercice intense.

REMARQUE : en fonction de la configuration utilisateur établie à l’aide du logiciel, le bouton
Marche/Arrêt peut être désactivé. Si c’est le cas, l’utilisateur ne pourra pas commander manuellement
le déclenchement d’une mesure. L’utilisateur peut toujours arrêter une mesure en cours en appuyant
sur le bouton.

5

Caractéristiques

FONCTION CARACTÉRISTIQUE

Dimensions 119 x 68 x 32 mm (4,7 x 2,7 x 1,2 po)
Poids 253 g (9,0 oz) (avec piles)
Principe de mesure Technique oscillométrique brevetée avec dégonflage linéaire.

Systolique : 60 à 280 mm de Hg

Plages des mesures

Précision des mesures

Intervalles de mesure

Brassards disponibles

Option actigraphique

Mémoire

Interface PC USB

Alimentation par pile requise

Logiciel

Diastolique : 30 à 160 mm de Hg
Fréquence de pouls : 30 à 180 bpm

Pression artérielle : Différence moyenne de ± 3 mm de Hg
Écart-type de ± 8 mm de Hg
Fréquence de pouls : ± 3 bpm
Selon les normes ANSI/AAMI SP-10:2002 et BHS (Classe A/A) et
ISO 81060-2:2009

Quatre intervalles réglables sur une période de 24 heures, chacun configurable
pour des mesures de 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 75, 90, 105 ou
120 minutes. Facteur de randomisation optionnel allant jusqu’à 75 % à
l’intérieur des intervalles. Prend en charge des mesures sur des périodes
prolongées, généralement 24 heures, pouvant se prolonger jusqu’à 7 jours.

Prise en charge optionnelle de la configuration pour les tests cliniques de
Phase I impliquant une dose PK/PD utilisant des heures de mesures discrètes
sur la base des exigences de protocole. Mesures effectuées sur la base d’une
séquence de points horaires jusqu’à ce qu’elles soient terminées.

Brassards adultes fournis, de grande, moyenne et petite taille. Brassard
EasyWear™ en option.

Enregistrement de 3 axes de déplacement par le biais d’un accéléromètre pour
l’affichage et la classification des cycles éveil-sommeil via le logiciel
d’application.

Technologie Flash à semi-conducteurs. Suffisante pour 2 700 mesures de
pression artérielle et 7 jours d’actigraphie continue.

2 piles NiMh rechargeables de 1,2 V, 2,4 VCC, intensité maximale : 610 mA.
Suffisante pour environ 300 mesures en utilisant un brassard adulte de taille
moyenne.

La suite logicielle Diagnostic d’hypertension exige un PC sous Microsoft
Windows XP SP2, Windows Vista ou Windows 7 ayant une résolution
graphique minimale de 1 024 x 768.

SECTION 1

6

Accessoires

Référence Description

008-0001-01 Brassard adulte de petite taille avec poche amovible
008-0002-01 Brassard adulte de taille moyenne avec poche amovible
008-0003-01 Brassard adulte de grande taille avec poche amovible
008-0004-01 Piles AA NiMh – 2 de chaque
008-0005-01 Brassard EasyWear™
008-0006-01 Tuyau souple de rallonge
008-0007-01 Poche de transport, porte-ceinture et bandoulière
6400-012 Câble USB
CD du manuel d’utilisation de l’Ambulo 2400

Pour de plus amples informations, contactez votre revendeur ou visitez le site www.mortara.com.

SECTION 1

7

SECTION 1

8

PRÉPARATION DE L’ÉQUIPEMENT

SECTION 2

Prise d’air

La prise d’air est utilisée pour le gonflage du brassard de pression artérielle. Si on utilise directement l’appareil avec
le brassard EasyWear™, connectez la prise d’air au raccord souple du brassard. Si l’appareil n’est pas placé
directement sur le brassard EasyWear, utilisez le tuyau souple de rallonge pour brancher le brassard de pression
artérielle sur la prise d’air. Pour l’attacher, branchez simplement le tuyau souple sur la prise d’air. Pour le détacher,
tirez sur le tuyau souple pour le débrancher de la prise d’air.

Insertion/remplacement des piles

Pour l’ouvrir, faites glisser le couvercle du compartiment des piles à l’arrière de l’appareil. Cette opération
s’effectue en appuyant fermement sur la partie rugueuse du couvercle et en le dégageant de l’appareil en le poussant
complètement. La polarité correcte des piles est illustrée à l’intérieur du compartiment. Pour remettre en place le
couvercle une fois que les piles ont été insérées, glissez-le le long des rainures jusqu’à ce que la languette sur le
dessus du couvercle s’encastre dans son logement.

Une fois qu’il est mis sous tension, l’appareil émettra un bip sonore et l’afficheur LCD indiquera brièvement la
version courante du progiciel, l’heure courante du jour s’affichant ensuite. L’appareil continuera ensuite à
fonctionner selon sa dernière configuration connue.

Figure 2-1

Lors du remplacement des piles, veuillez observer les consignes suivantes importantes :

• Pour obtenir les meilleurs résultats possibles, utilisez uniquement avec l’appareil des piles rechargeables

NiMh (nickel-métal-hydrure) complètement chargées.

• Les piles rechargeables NiMh fournies avec l’appareil doivent être complètement chargées avant

utilisation.

ATTENTION : insérer les piles en observant exactement le diagramme. Insérer de façon incorrecte les
piles en inversant les polarités peut endommager l’appareil MAPA et annuler la garantie.

ATTENTION : il est recommandé d’utiliser uniquement des piles AA NiMh pour de meilleurs résultats.

9

SECTION 2

ATTENTION : ne pas mélanger différents types de pile tels que des piles alcalines jetables ou des piles
rechargeables NiMh et NiCd.

ATTENTION : il est recommandé d’utiliser des piles neuves après chaque procédure MAPA de 24 heures.
Des piles faibles peuvent empêcher que les mesures soient effectuées sur la totalité des 24 heures et
peuvent entraîner des erreurs de communication avec l’appareil.

ATTENTION : quand on remplace les piles, une pile interne garde en mémoire l’heure réelle pendant
10 minutes. Au bout de cette durée, les informations concernant la date et l’heure seront effacées et devront
être réinitialisées.

ATTENTION : les piles rechargeables doivent toujours être complètement chargées avant utilisation. Ceci
garantira les performances maximales de l’appareil.

Interface USB

Pour utiliser l’appareil MAPA, il doit être correctement configuré à l’aide du logiciel fourni et d’un ordinateur
personnel exploité sous Microsoft
Le système Ambulo 2400 a été testé avec succès, que les systèmes soient configurés sous USB 2.0 ou USB 1.1.

ATTENTION : ne pas relier un patient à l’appareil MAPA quand il est connecté à un PC à l’aide d’un
câble USB.

Figure 2-2

®

Windows®. Pour se faire, connecter le MAPA au PC à l’aide du câble USB fourni.

Port USB

Une fois connecté, l’afficheur LCD indiquera en alternance « USB » et l’heure courante, confirmant ainsi que
l’appareil MAPA est connecté au PC. Quand l’appareil MAPA est dans ce mode, il n’effectue pas de mesures.



10

INSTALLATION DU LOGICIEL

SECTION 3

Caractéristiques exigées pour le logiciel

L’ordinateur doit répondre à des caractéristiques minimales du matériel informatique pour que le logiciel MAPA
s’installe avec succès :

Système d’exploitation

Mémoire (RAM)

Espace disque

Lecteurs

USB

Affichage

Le logiciel du système MAPA peut être installé sur plusieurs ordinateurs à des emplacements différents, comme par
exemple plusieurs ordinateurs dans un bureau, des ordinateurs dans des bureaux implantés séparément, ou bien des
ordinateurs dans une clinique et un bureau principal.

Installation du logiciel

• Insérez le CD de Hypertension Diagnostics Suite (suite logicielle diagnostique d’hypertension) dans le lecteur

CD de l’ordinateur. La routine d’installation doit démarrer automatiquement. Si ce n’est pas le cas, utilisez une
des méthodes suivantes pour démarrer manuellement le processus d’installation du logiciel :

1. Repérer le lecteur CD sur l’ordinateur en ouvrant la fonction Mon ordinateur. Double cliquez sur

l’application SETUP.EXE pour démarrer le processus d’installation. Ou,

2. Dans le menu de démarrage Windows, sélectionnez Exécuter et tapez « X:SETUP » pour démarrer le

processus d’installation (remplacez ‘X’ par le lecteur CD approprié, généralement D ou E).

REMARQUE : la saisie ne fait pas la distinction majuscules/minuscules.

REMARQUE : l’installation du logiciel peut nécessiter des privilèges administratifs. Consultez

l’administrateur de votre ordinateur ou l’assistance informatique.

• Suivez les indications du programme et cliquez sur Next (Suivant) quand vous y êtes invité(e).

• Il se peut que vous soyez invité(e) à approuver l’installation des pilotes. Si c’est le cas, cliquez sur « Install this

driver software anyway » (Installer de toute façon ce logiciel pilote).

• Dès que l’achèvement réussi de l’installation, cliquez sur Finish (Terminer).

• Une fois l’installation terminée, retirez le CD du logiciel du lecteur CD de l’ordinateur. Une icône symbolisant

« Hypertension Diagnostics Suite » doit s’afficher sur le bureau de l’ordinateur. Cliquez sur cette icône ou sur le
menu Démarrer Æ Programmes pour lancer le programme.

Windows XP SP2 (toute version)
Windows Vista (toute version)
Windows 7 (toute version)

256 MB

50 MB (pour le logiciel d’application)

Lecteur CD ou DVD (pour l’installation du logiciel)

USB 2.0 ou 1.1

Résolution 1 024 x 768 au minimum

11

SECTION 3

Désinstaller le logiciel

Pour désinstaller le logiciel du système MAPA, utilisez la fonction Ajouter/Supprimer des programmes dans le
panneau de configuration Windows. Dans le menu Démarrer de Windows, sélectionnez Panneau de

configuration Æ Ajouter/Supprimer des programmes Æ Hypertension Diagnostics Suite.

Mise à niveau du logiciel

Avant de mettre à niveau le logiciel du système MAPA, assurez-vous de sauvegarder tout fichier de patients et de
base de données de mesures et procédez à la désinstallation de toute version antérieure du logiciel. Utilisez les
instructions fournies dans cette section (voir Installation du logiciel). Une fois installé, ouvrez le fichier de patients
et de base de données de mesures précédemment sauvegardé.

ATTENTION : ne pas supprimer, retirer ni modifier l’un quelconque des fichiers de programme ou des
fichiers de données utilisés par le logiciel du système MAPA. Ce qui pourrait endommager les fichiers de
programmes et de données.

Installation des pilotes USB

Les pilotes USB sont préinstallés lors de l’installation du logiciel. La première fois que le MAPA sera connecté à
l’ordinateur, Windows 7 terminera automatiquement l’installation du pilote USB. Aucune étape manuelle n’est
nécessaire, mais l’exécution du processus d’installation peut prendre quelques minutes.

Sur un système Windows XP, la première fois que le MAPA sera connecté à l’ordinateur, Windows affichera une
boîte de dialogue « Nouveau matériel détecté ». Il n’est pas nécessaire de repérer l’emplacement du support
d’installation. Le pilote a déjà été installé dans un emplacement où Windows peut le trouver. Cliquez simplement
sur Suivant. Il se peut que Windows vous invite à approuver l’installation du pilote.

L’image illustrée est un exemple de ce qui s’affiche dans la barre
système (généralement dans le coin inférieur droit de l’écran du
PC) quand l’appareil est connecté au PC pour la première fois.

Sur certains systèmes, un avertissement se rapportant au logiciel
pilote peut s’afficher. On peut ne pas tenir compte de cet
avertissement. Si cet avertissement s’affiche, sélectionnez
« Installer de toute façon ce logiciel pilote ».

Une fois que l’installation est terminée, Windows confirmera que
le pilote a été installé avec succès.

12

UTILISATION DU LOGICIEL

SECTION 4

Démarrage du programme

Pour exécuter l’application du logiciel du système MAPA :

• Double cliquez sur l’icône de programme Hypertension Diagnostics Suite sur le bureau de

l’ordinateur. Ou,

• Dans le menu Démarrer de Windows, sélectionnez Programmes Æ Mortara Instrument Inc Æ
Hypertension Diagnostics Suite.

La fenêtre du logiciel d’application doit s’ouvrir et une fois que la fenêtre d’attente s’est affichée, le menu principal
s’affiche.

Utilisez les icônes du menu principal pour accéder aux différentes parties du programme, y compris la récupération
de données et l’analyse.

Cliquez sur l’icône Parcourir la liste des patients pour sélectionner un patient et des
données d’étude pour les analyser au moyen de tableaux et de graphiques et pour également
imprimer des rapports.

Cliquez sur l’icône Nouveau patient pour ajouter de nouveaux patients.

Cliquez sur l’icône Configurer l’appareil pour configurer l’appareil pour un patient et
personnaliser le détail de son plan de surveillance.

Cliquez sur l’icône Télécharger les données de l’appareil pour extraire automatiquement
des mesures de l’Ambulo 2400 (l’appareil doit être connecté au PC à l’aide du câble USB) et
ajouter des informations au dossier d’un patient.

Cliquez sur l’icône Importer/Exporter pour importer/exporter des patients et des études
depuis/vers des fichiers externes.

Cliquez sur l’icône Diagnostic de l’appareil pour vérifier d’éventuelles erreurs affectant
l’appareil.

Cliquez sur l’icône Gestion utilisateur pour ajouter ou supprimer des comptes utilisateur
de Hypertension Diagnostics Suite ainsi que pour changer des mots de passe ou des types
de compte.

Cliquez sur l’icône Configuration du logiciel pour contrôler les options d’affichage
du système.

13

SECTION 4

Menu de configuration du logiciel

Par « Software Configuration », les utilisateurs peuvent contrôler les options d’affichage du logiciel. Pour accéder
au menu de configuration du logiciel, cliquez sur l’icône Configuration du logiciel, ou bien sélectionnez l’option
« Software Configuration » dans le menu « Tools » (Outils) à tout moment.

• Gestion appareil

- Paramétrage port COM

• Gestion affichage

- Propriétés systèmes

- Propriétés graphiques

- Propriétés tableaux

• Gestion de rapport

- Éditeur de rapport

- Composants de rapport

- Synthèse automatique

• Paramétrage calculs

- Calculs

Chacune de ces options bénéficient d’une fonction ou d’un écran particulier et feront l’objet d’explications en temps
voulu dans ce manuel.

Nouveaux patients

Quand on utilise le logiciel pour la première fois ou pour établir le dossier d’un nouveau patient, cliquez sur l’icône
Nouveau patient.

Pour créer un nouveau patient, les champs suivants sont
obligatoires (marqués en rouge dans le programme) :

• Patient ID (Identifiant patient) – Tout identifiant

conforme au système d’étiquetage du médecin. Parmi les
identifiants communs figurent le nom, le numéro de
compte ou le numéro de sécurité sociale. Cet identifiant
peut comporter jusqu’à 16 caractères.

• First Name (Prénom)

• Last Name (Nom de famille)

• Sex (Sexe) (M ou F)

• Date of Birth (Date de naissance)

• Weight (Poids) (lb ou kg)

• Height (Taille) (in [po] ou cm)

14

SECTION 4

Les champs facultatifs peuvent être imprimés sur le rapport s’ils sont renseignés :

• Middle Name (2

• Primary Physician (Médecin principal)

• Interpreting Physician (Médecin interprétant)

• Notes (Remarques) – Toutes les remarques pertinentes sur le patient ou la procédure, notamment

l’interprétation des résultats par le médecin, peuvent être saisies ici avant, pendant ou après la procédure. Ces
renseignements seront inclus dans le rapport. À noter que les informations concernant la médicamentation
peuvent être saisies dans une zone séparée une fois qu’une étude s’est achevée avec succès.

Cliquez sur OK pour enregistrer les données.

REMARQUE : les nouveaux patients peuvent être enregistrés dans le dossier « Demo » (Démo). Toutefois,
il est recommandé de créer un nouveau sous-dossier dans le répertoire MAPA pour stocker des
informations sur un patient. Cliquer sur Add Folder (Créer dossier) pour créer un nouveau dossier.

Parcourir la liste des patients

Pour consulter, modifier ou supprimer des informations existantes sur des patients, cliquez sur l’icône Parcourir la
liste des patients. L’écran « Add New Patient » (Ajouter nouveau patient) s’affichera mais la fenêtre du dossier

sur le côté gauche s’agrandira pour afficher la liste de tous les patients.

Pour consulter des informations sur un patient, sélectionnez un patient dans l’écran de consultation du dossier, ou
bien sélectionnez une étude pour ce patient en particulier. Utilisez la barre d’outils en haut de l’écran pour parcourir
les différents écrans de consultation. Pour créer un dossier spécifique, cliquez à droite sur le dossier du niveau
supérieur dans Patient View (Écran de consultation de patients) ou Browse Patients (Parcourir la liste des patients) et
sélectionnez New Folder (Nouveau dossier). Saisissez le nom d’un dossier quand vous y êtes invité(e).

Pour modifier les informations sur un patient existant, sélectionnez le patient voulu et cliquez sur Edit (Modifier).

Pour supprimer un patient et toutes les mesures
correspondantes, sélectionnez le patient voulu et
sélectionnez ensuite Delete (Supprimer) dans le menu
déroulant Edit (Modifier). Pour supprimer un dossier
entier, cliquez à droite sur le dossier voulu et
sélectionnez Delete Folder (Supprimer dossier). Pour
supprimer tous les patients dans un dossier mais non le
dossier lui-même, sélectionnez Delete All Patients
(Supprimer tous les patients).

e

prénom)

REMARQUE : les utilisateurs doivent avoir ouvert une session dans le programme à titre
d’administrateur ou d’utilisateur standard pour modifier ou supprimer des patients n’ayant pas d’études
correspondantes. Pour supprimer des patients ayant des études correspondantes ou exclure des données
relatives à un patient, les utilisateurs doivent avoir ouvert une session dans le programme à titre
d’administrateur.

15

SECTION 4

Configurer l’appareil

ATTENTION : avant la configuration, assurez-vous que toutes les mesures sur l’appareil MAPA aient été

Avant d’être utilisé pour chaque patient, l’appareil doit être configuré. Sélectionnez Configure Device
(Configurer l’appareil) dans l’écran principal de programme, ou bien dans la barre d’outils de l’écran de consultation
de patients.

Une fois qu’un patient a été créé et/ou sélectionné, cliquez sur le bouton Configure Device Parameters
(Configurer les paramètres de l’appareil) pour programmer les intervalles, les fréquences et les autres critères de
surveillance ambulatoire. La fenêtre s’agrandira pour afficher les options de périodes de surveillance.

Planification des périodes

L’onglet par défaut Period Plans (Planification des périodes) permet de
configurer l’appareil pour qu’il effectue des mesures à certaines
périodes du jour. Ce mode de configuration est généralement bien
adapté à la surveillance clinique des patients dans la mesure où il est
conçu pour se régler facilement selon les périodes d’éveil/sommeil
auxquelles est habitué le patient. L’onglet Sequence Plans (Planification
des séquences) permet de configurer l’appareil pour qu’il effectue des
mesures à des intervalles spécifiés, initiés en appuyant sur le bouton
Marche/Arrêt en le maintenant enfoncé pour démarrer la séquence. Ce
mode est préféré dans des situations spéciales, comme par exemple les
essais de médicament, quand des mesures sont nécessaires à des
intervalles spécifiques suite à certains événements externes dont l’heure
de survenance ne peut pas être connue d’avance.

Sous l’onglet Period Plans, il y a des options pour contrôler les
différents critères de surveillance pendant la période prescrite. La
surveillance dure généralement 24 heures, mais elle peut être plus courte
ou plus longue. Les options sont les suivantes :

• Start Time (Heure de début) – Indique quand la période de mesure commencera sachant qu’elle est limitée par

• Frequency (Fréquence)

• Enable Display (Activer l’affichage)

• Enable Buzzer (Activer l’alarme sonore)

• Enable Button (Activer le bouton)

précédemment chargées et enregistrées. Évitez de mélanger des mesures de patient.

REMARQUE : cet écran est celui qui permet au médecin de sélectionner le niveau de contrôle
ou d’information auquel le patient a accès au moyen de cases à cocher correspondant aux périodes
de mesure.

l’heure de début de la période suivante. À noter que les heures de début pour les quatre périodes doivent être
consécutives.

– Indique le nombre de fois où la mesure est effectuée pendant les périodes fixées.

– Si l’affichage est activé, le patient verra la pression (en mm de Hg)
s’afficher quand le brassard est gonflé/dégonflé pendant le cycle de mesure. Le patient verra également les
valeurs de la pression artérielle systolique et diastolique ainsi que celles de la fréquence du pouls directement
sur l’afficheur LCD après la mesure. Si l’affichage est désactivé, l’afficheur LCD indiquera en alternance
l’heure courante et le temps restant jusqu’à la prochaine mesure. La pression pendant le gonflage/dégonflage et
les résultats de la mesure ne s’afficheront pas.

– Si l’alarme sonore est activée, l’appareil émettra un bip sonore une
minute avant une mesure programmée pour rappeler à l’utilisateur qu’une mesure est sur le point de
commencer. L’appareil émettra également un bip sonore pendant le cycle de mesure (p. ex., dégonflage) et
quand une mesure a été effectuée. L’émission d’un bip sonore continu est utile pour rappeler aux patients que la
mesure est en cours et qu’ils ne doivent pas bouger le bras pendant le cycle de dégonflage.

– Si le bouton est désactivé, le patient ne pourra pas effectuer de mesure

manuelle en appuyant sur le bouton Marche/Arrêt. C’est la seule fonction qui peut être désactivée. Le patient

16

SECTION 4

peut toujours arrêter une mesure en cours ou mettre l’appareil en pause en appuyant sur le bouton Marche/Arrêt
pendant trois secondes.

• Randomization (Randomisation)

fréquence défini. Ceci peut être utile si les périodes de mesure prévisibles ne sont pas souhaitées. La fréquence
des mesures restera dans les limites définies mais sera répartie au hasard selon le pourcentage sélectionné.

• Initial Top Pressure (Pression supérieure initiale)

patient et rester aussi efficace que possible, l’appareil effectuera une mesure initiale pour établir un profil de
pression artérielle de base pour chaque patient. Lors du premier relevé, il pompera jusqu’à ce que cette valeur
soit atteinte mais ne doit jamais dépasser cette pression supérieure. L’appareil pompera également jusqu’à ce
que cette valeur soit atteinte si une mesure quelconque ne réussit pas à produire un résultat valide. La valeur par
défaut doit être généralement fixée à 180 mm de Hg. Augmentez cette valeur pour les patients hypersensibles.
Diminuez cette valeur pour les patients hyposensibles pour réduire la durée exigée de la mesure de base et
rendre le patient plus à l’aise. La valeur minimale acceptable est de 150 mm de Hg.

ATTENTION : sauf indications contraires, la pression supérieure initiale appliquée à chaque patient
dépend de leur plage de pression artérielle systolique particulière telle qu’elle est déterminée par le
professionnel de la santé. Régler la pression supérieure initiale à un niveau trop faible peut donner lieu à
une étude erronée dans la mesure où l’appareil ne disposera pas d’un gonflage suffisant pour mesurer la
pression artérielle systolique du patient.

• Zone Adjustment Time (Heure ajustée par zone) – Permet de faire un réglage quand le patient voyage hors du

fuseau horaire habituel (tel qu’il est déterminé par l’horloge du PC) et que des mesures sont effectuées.

Cliquez sur Send Data to ABPM Device (Envoyer les données vers l’appareil MAPA) pour envoyer la
planification des périodes à l’appareil Ambulo 2400 attaché. Dans le cadre de la configuration, la mémoire
rémanente de l’appareil sera automatiquement effacée.

Planification des séquences

L’onglet Sequential Plans (Planification des
séquences) permet d’ouvrir davantage d’options
pour inclure une liste des mesures et des périodes.

Cet écran offre des options permettant de configurer
des mesures pour qu’elles soient effectuées à des
intervalles spécifiques à la suite d’un déclenchement
initial au lieu d’être effectuées à des périodes
prédéterminées du jour.

La pression supérieure initiale est un paramétrage
unique applicable à l’étude entière et à toutes les
mesures. En raison des utilisations prévues de la
planification des séquences, la randomisation et
l’heure ajustée par zone ne sont pas disponibles. La
pression supérieure initiale dans la planification des
séquences est traitée de la même façon que la
pression supérieure initiale dans la planification des
périodes.

ATTENTION : sauf indications contraires, la pression supérieure initiale appliquée à chaque patient
dépend de leur plage de pression artérielle systolique particulière telle qu’elle est déterminée par le
professionnel de la santé. Régler la pression supérieure initiale à un niveau trop faible peut donner lieu à
une étude erronée dans la mesure où l’appareil ne disposera pas d’un gonflage suffisant pour mesurer la
pression artérielle systolique du patient.

– Force les périodes de mesure réelles à fluctuer autour de l’intervalle de

– Pour inclure la plage de mesures de pression artérielle du

17

SECTION 4

Comme pour le mode période, le mode séquentiel utilise jusqu’à quatre périodes. Pour chaque période, l’affichage,
l’accéléromètre, l’alarme sonore, le bouton et des paramétrages. Essayer à nouveau différents peuvent être spécifiés.
À la différence du mode période, les périodes séquentielles ne prévoient pas de réglage de l’heure de début et
d’arrêt. La première période séquentielle commence quand on appuie sur le bouton Marche/Arrêt (l’événement de
déclenchement), que l’appareil passe du mode PAUSE au mode automatique et que l’appareil démarre
automatiquement sa séquence de mesure. Une fois que les retards ont été pris en compte et que les mesures de la
première période sont terminées, l’appareil démarre immédiatement la seconde période. La séquence configurée
continue ainsi jusqu’à ce que tous les retards configurés aient été pris en compte et que toutes les mesures
configurées aient été effectuées. Les périodes, les mesures et les retards de la configuration courante s’afficheront
dans l’ordre de leur activation sur le côté droit de la boîte de dialogue dans la liste des séquences.

REMARQUE : cet écran est utilisé pour configurer la quantité d’informations auxquelles le patient ou le
sujet a accès au moyen des options de paramétrage selon la période de configuration.

Parmi les options de configuration de planification des séquences figurent :

• Button (Bouton)

Marche/Arrêt (fonction Abandonner). Parmi les autres paramétrages possibles du bouton Marche/Arrêt figurent
le démarrage d’une mesure si aucune n’est active (fonction Ad-hoc) et le retour de l’appareil au mode PAUSE
depuis le mode Automatique (fonction Pause).

• Buzzer (Alarme sonore)

mesure programmée pour rappeler à l’utilisateur qu’une mesure est sur le point de commencer. L’appareil
émettra également un bip sonore pendant le cycle de mesure (p. ex., dégonflage) et quand une mesure a été
effectuée. L’émission d’un bip sonore continu est utile pour rappeler aux patients que la mesure est en cours et
qu’ils ne doivent pas bouger le bras pendant le cycle de dégonflage. Les paramétrages disponibles sont On
(Marche) ou Off (Arrêt).

• Display (Affichage)

Les autres options d’affichage pouvant être activées ou désactivées sont : Le nombre de minutes jusqu’à la
mesure suivante (Countdown), la pression de gonflage en mm de Hg pendant une mesure (Pressure) et les
résultats de la mesure la plus récente (Results).

• Result Duration (Durée des résultats)

affichés. Choisissez une valeur dans le menu déroulant ou tapez la valeur désirée dans l’espace prévu à cet effet.
Si Result (Résultat) n’est pas activé lors de la configuration de l’affichage, les résultats ne s’afficheront pas et la
valeur fixée pour « Result Duration » n’aura aucun effet.

ATTENTION : les mesures ne sont pas effectuées pendant que les résultats d’une mesure précédente sont
affichés. Les résultats de certaines mesures peuvent ne pas s’afficher si une valeur élevée a été choisie pour
« Result Duration ».

• Retry (Essayer à nouveau)

pas et passera à la séquence suivante en affichant une erreur à la place de la mesure de la séquence. Les
paramétrages disponibles sont On ou Off.

Le bouton Append (Annexer) ajoutera une nouvelle configuration aux paramétrages sélectionnés. Pour ajouter une
nouvelle configuration de périodes, cliquez sur le groupe de mesures dans la liste des séquences que la nouvelle
configuration doit suivre. Paramétrez la configuration désirée dans le cadre de configuration et cliquez ensuite sur
Append (Annexer). La nouvelle configuration suivra immédiatement le choix fait dans la liste des séquences.

Si le choix fait dans la liste des séquences est une configuration, le bouton Change (Changer) sera activé. Changez
les paramètres dans la configuration sélectionnée et cliquez ensuite sur Change (Changer). La configuration
sélectionnée sera mise à jour avec les paramètres modifiés.

– Le patient a toujours la possibilité d’arrêter une mesure en cours en appuyant sur le bouton

– Si l’alarme sonore est activée, l’appareil émettra un bip sonore une minute avant une

– L’heure courante s’affiche toujours sous le format 12 heures ou 24 heures (12H ou 24H).

– Fixe le nombre de secondes pendant lesquelles les résultats sont

– Détermine si l’appareil répètera la mesure suite à une erreur, ou bien ne la répètera

18

SECTION 4

Des mesures peuvent être ajoutées en tout point de la séquence après la configuration de la première période. Les
mesures sont saisies dans des groupes, chaque groupe faisant l’objet d’un retard initial optionnel, d’un certain
nombre de mesures dans le groupe et d’un retard suivant chaque mesure dans le groupe. Un groupe de mesures peut
comprendre une seule mesure ou aucunes si un retard de réglage est nécessaire pour paramétrer la bonne séquence
de mesures. Cliquez sur Append (Annexer) dans le cadre de saisie des mesures pour ajouter un groupe de mesures
suivant la séquence sélectionnée dans la liste. Si un groupe de mesures est sélectionné dans la liste des séquences,
son paramétrage peut être modifié en apportant des changements au cadre des mesures et en cliquant sur Change
(Changer). Pour vous aider à paramétrer la bonne séquence de mesures, la colonne de la liste de séquences à
l’extrême gauche indique le temps écoulé en minutes depuis l’heure de déclenchement.

On peut supprimer un groupe de mesures ou une période de configuration en les sélectionnant d’abord dans la liste
des séquences et en cliquant ensuite sur Remove (Supprimer). Cliquez sur Reset (Réinitialiser) pour effacer et
réinitialiser le plan de séquences.

Enregistrez un plan de séquences sous format XML en cliquant sur Save Plan (Enregistrer la planification). Les
planifications des séquences précédemment enregistrées peuvent être chargées en cliquant sur Load Plan (Charger
les planifications).

Jusqu’à 20 groupes de mesure sont autorisés pour chaque période de configuration. Jusqu’à quatre périodes de
configuration peuvent être utilisées dans la planification des séquences. Dans chaque groupe de mesure, on peut
saisir de zéro à 9 999 mesures. Il faut noter que le fait de saisir le nombre de mesures, de groupes de mesures et de
périodes de configuration le plus élevé possible donnera lieu à un plan de séquences qui dépassera considérablement
la puissance des piles et la capacité de la mémoire dont l’appareil dispose.

Cliquez sur Send Data to ABPM Device (Envoyer les données vers l’appareil MAPA) pour envoyer la
planification des séquences vers l’appareil Ambulo 2400 attaché. Dans le cadre de la configuration, la mémoire
rémanente de l’appareil sera automatiquement effacée.

Exemple de planification des séquences

Un exemple de planification des séquences est installé avec le logiciel. On le trouvera dans le répertoire
d’installation de l’application sous le nom de SequenceSample.xml. Cette planification des séquences peut être
chargée dans la fenêtre « Device Configuration » en cliquant sur Load Plan (Charger le plan).

Sur le côté droit de l’écran s’affiche un exemple de
planification des séquences pour laquelle la période
initiale est configurée pour activer l’alarme sonore
et toutes les fonctions du bouton, désactiver la
fonction Essayer à nouveau, afficher l’heure sous
format 12 heures, afficher le décompte jusqu’à la
mesure suivante, et enfin afficher les résultats des
mesures pendant 60 secondes une fois la mesure
effectuée.

Dans cette planification, immédiatement après avoir
appuyé en le maintenant enfoncé sur le bouton
Marche/Arrêt qui amorce la séquence, l’appareil
observera un délai de 1 minute. Passé ce délai,
l’appareil devrait effectuer une mesure et observer
un délai de 4 minutes depuis le début de la mesure.

Puisque le temps nécessaire à l’exécution d’une mesure varie en fonction de la taille du brassard, du niveau
d’activité et d’autres facteurs, les retards et « Minutes Apart » (Minutes de décalage) sont toujours décomptés depuis
le début d’une mesure jusqu’au commencement de la mesure suivante. Il n’est pas nécessaire de régler les retards ou
« Minutes Apart » selon la durée nécessaire à l’exécution et à l’affichage d’une mesure, l’appareil en tenant compte
automatiquement.

19

SECTION 4

Dans l’exemple de planification, après le retard de quatre minutes, l’appareil devrait alterner exécutions de mesures
et retards de cinq minutes, puis alterner exécutions de mesures et retards de 30 minutes. Dans la longue liste de
séquences sur le côté droit de la fenêtre, la colonne à l’extrême gauche affiche le temps en minutes, à la suite du
déclenchement initial, pendant lequel les mesures sont effectuées. La colonne affichant le temps écoulé peut être
utilisée pour organiser le cas échéant une planification.

Au bout de 120 minutes après le déclenchement initial, l’appareil devrait entrer dans une seconde période de
configuration. Dans cette période, l’accéléromètre est toujours activé mais les options de bouton et d’affichage sont
désactivées. Ces changements peuvent être conseillés pour un protocole particulier dans la mesure où ils empêchent
le porteur de l’appareil de connaître les résultats des mesures de pression artérielle. À la suite de ce changement de
configuration, l’appareil effectuera des mesures toutes les heures jusqu’à la marque des 12 heures, puis toutes les
deux heures jusqu’à la marque des 24 heures. L’appareil devrait retourner de lui-même au mode PAUSE une fois sa
séquence terminée.

Définition du plan de mesure par défaut et de la programmation en un seul clic

Les utilisateurs peuvent accéder à une planification des périodes par défaut qui peut être rapidement programmée
pour une étude quelconque. Dans le menu « Tools » (Outils), sélectionnez Define Default Monitoring Plan
(Définir le plan de surveillance par défaut). Bien que le logiciel soit fourni avec une planification préprogrammée
par défaut, les utilisateurs peuvent définir leur propre plan d’étude même si la période de mesure habituelle varie.
Une fois défini, le plan par défaut sera stocké jusqu’à ce qu’il soit modifié.

Pour faire appel au plan période par défaut, sélectionnez One Click Device Programming (Programmer
l’appareil en un clic) dans la fenêtre de configuration. L’appareil adoptera automatiquement le plan par défaut pour
l’étude du patient, éliminant ainsi la nécessité de définir un nouveau plan de surveillance pour chaque patient.

Consultation des mesures

Pour télécharger les mesures depuis l’appareil, il doit être connecté à un PC (par le biais d’un câble USB)
hébergeant le logiciel MAPA et l’application doit être ouverte. Cliquez sur l’icône Télécharger les données de
l’appareil dans le menu principal, ou bien cliquez sur Download Data (Télécharger les données) dans la barre
d’outil de l’écran de consultation des patients. Une barre de statut s’affichera pour indiquer la progression du
téléchargement. Les données seront automatiquement associées au fichier correspondant du patient sur la base de
l’identifiant du patient préprogrammé dans l’appareil. Si les données de l’appareil n’ont pas de patient qui leur soit
associé sur le PC, vous serez invité(e) à en créer un nouveau (se reporter à Nouveaux patients dans cette section).

Si des mesures ayant la même plage horaire ont été précédemment obtenues et existent pour le patient, vous serez
invité(e) à remplacer ou non les données enregistrées par les données en cours de téléchargement. Si l’appareil inclut
l’option d’actigraphie, ces informations seront téléchargées ultérieurement.

Sélection d’une étude

Pour de nombreux patients, il peut y avoir de multiples
études MAPA pendant leur prise en charge. Pour
sélectionner une étude spécifique, sélectionnez le patient
dans l’écran de consultation de patients et recherchez les
plages de mesures dans la partie inférieure droite de
l’écran. Pour consulter le détail d’une étude particulière
dans l’écran de consultation de tableaux, double cliquez
sur la ligne affichant le détail voulu, ou bien
sélectionnez le patient et cliquez ensuite sur Table
View (Écran de consultation de tableaux) sur la barre
d’outils.

20

SECTION 4

Suppression d’une étude

Pour supprimer une plage horaire, cliquez à droite sur l’étude désirée et sélectionnez Delete Study (Supprimer
étude).

Ajouter des informations pharmaceutiques

Pour ajouter ou modifier des informations sur les médicaments pris par un patient, sélectionnez le patient puis
l’étude nécessitant des informations pharmaceutiques. Cliquez sur Edit Medication (Modifier la médication).

Chaque étude est séparée et on peut y affecter des médications différentes sur la base de la thérapie prescrite à suivre
par chaque patient au moment de l’étude. Parmi les différentes catégories figurent le type, la dose, la fréquence de la
médication ainsi que des notes supplémentaires. Les informations pharmaceutiques peuvent être imprimées sur les
rapports finaux. Cliquez sur OK pour enregistrer ou sur Cancel (Annuler) pour quitter.

Utilisations supplémentaires

Paramétrage d’informations sur les établissements

Pour faire figurer le nom et l’adresse de votre établissement hospitalier sur
les rapports, cliquez sur l’onglet Report Editor (Éditeur de rapport) dans
le menu « Software Configuration ». Vous pouvez inclure le nom de
l’établissement hospitalier et jusqu’à trois lignes de coordonnées.

CONSEIL : utilisez la date de début comme indicateur de l’étude à sélectionner.

Réalisation de diagnostics

Pour exécuter des tests de diagnostic sur votre appareil MAPA, cliquez sur
l’icône Diagnostic de l’appareil dans le menu principal ou Device
Diagnostics dans la barre d’outils. Assurez-vous que l’appareil soit
correctement connecté au PC par le biais du câble USB et que le
paramétrage du port de programme COM soit correct. Une fois que le test
commence, un écran similaire à celui illustré ici s’affichera :

À la fin du diagnostic, une ligne indiquant le nombre total d’erreurs
s’affichera dans la partie inférieure de la fenêtre. Si les tests ont échoué,
vous pouvez dépanner l’appareil à l’aide de ce manuel ou en contactant
l’assistance technique Mortara pour de l’aide.

Importer/exporter des données de patient

Pour importer des informations sur des patients, y compris des mesures provenant d’une autre source, cliquez sur
l’icône Importer/Exporter dans le menu principal. On peut également accéder à la fonction importer depuis
Import/Export en la barre d’outils du menu ou en cliquant à droite sur un dossier dans l’écran Browse Patients
(Parcourir la liste des patients). Pour importer, confirmez l’action et sélectionnez le fichier à importer dans la base
de données. Les fichiers peuvent uniquement être importés sous le format XML comme défini par le logiciel : en
tant que telle, cette fonction est surtout utile pour exporter et importer des informations sur des patients depuis un
cas d’application (exécutée sur un PC) vers un autre cas d’application (exécutée sur un PC différent).

21

SECTION 4

Pour exporter un patient et ses données, cliquez sur l’icône Importer/Exporter dans le menu principal. On peut
également accéder à la fonction exporter depuis Import/Export en la barre d’outils du menu, ou bien en cliquant à
droite sur les éléments du menu quand on sélectionne une base de données, un dossier ou un patient en particulier.
En tant que tels, les informations pour tous les patients dans la base de données, un dossier particulier ou un patient
en particulier peuvent être exporter sous format XML. Quand on consulte des informations d’une étude spécifique
sur un patient, les informations de base du patient et les mesures de pression artérielle peuvent être exportées sous
un format délimité dans d’autres applications, comme par exemple Microsoft Excel, depuis la barre d’outils du
menu.

Nouvelle base de données

À tout moment, il est possible de créer une base de données
entièrement nouvelle ou d’en ouvrir une préalablement créée pour
stocker les informations d’un patient. Ceci peut être fait pour plusieurs
raisons, parmi lesquelles :

• Conserver des informations pour différents médecins ou

établissements hospitaliers, ou bien des informations d’une année
à l’autre en les séparant l’une de l’autre.

• Créer un fichier de base de données sur un serveur de fichier de

réseau pour en donner l’accès à plusieurs utilisateurs.

Gestion utilisateur

Pour créer ou changer des utilisateurs, cliquez sur l’icône Gestion
utilisateur dans le menu principal. La fonction « User

Management » (Gestion utilisateur) est uniquement disponible pour
les utilisateurs connectés ayant des privilèges d’administrateur.
L’écran de gestion sera désactivé pour tous les utilisateurs normaux.
Cliquez sur New User (Nouvel utilisateur) pour créer un nouvel
accès utilisateur au logiciel (les mots de passe doivent comporter au
moins huit caractères). Selon qu’un mot de passe a déjà été créé ou
non pour l’utilisateur par défaut, il se peut qu’il ne soit pas nécessaire
pour la première connexion. Pour modifier ou supprimer un
utilisateur, utiliser les boutons correspondants en bas de la fenêtre.
Assurez-vous de bien protéger les mots de passe.

Modification d’un mot de passe

Les mots de passe d’utilisateur peuvent uniquement être changés à l’aide de privilèges administratifs. Cliquez sur
Edit User (Modifier l’utilisateur) pour changer les mots de passe. Pour réinitialiser un mot de passe pour un
utilisateur ayant perdu son mot de passe, cliquez sur Reset Password (Réinitialiser le mot de passe) — le mot de
passe se rapportera au nom de connexion (à noter qu’il fait la distinction majuscules/minuscules).

Sauvegarde de base de données

Pour sauvegarder la base de données courante de patients et les mesures des études qui leur sont associées,
sélectionnez Backup Database (Sauvegarder la base de données) dans le menu « File » (Fichier). Vous serez
invité(e) à créer un nom pour le fichier de base de données Microsoft Access et pour déterminer où il doit être
enregistré.

22

SECTION 4



Menu d’aide

Sous le menu déroulant « Help » (Aide), cliquez sur About (À
propos) pour voir le détail du logiciel installé. Le numéro de version
du logiciel s’affichera ainsi que les informations concernant le droit
d’auteur. Ces informations peuvent être nécessaires si jamais vous
devez obtenir de l’aide technique du représentant de l’assistance
technique Mortara. Utilisez le lien disponible pour accéder à une
version électronique de la convention de droits d’utilisation pour
l’utilisateur final.

Fermeture du programme

Pour fermer l’application du logiciel MAPA, sélectionnez l’option Exit (Quitter) sous le menu « File » (Fichier).
Sélectionnez Yes (Oui) à l’invite. Vous pouvez également quitter l’application en utilisant une des commandes de
l’application Windows standard.

23

SECTION 4

24

CONSULTATION DES MESURES

SECTION 5

Consultation de tableaux

L’écran « Table View » (Consultation de tableaux) est utilisé pour
présenter les résultats d’une étude sous un format tableur
compréhensible. Les données sont représentées sans aides visuelles
(c.-à-d., photos, tableaux ou graphiques) et les chiffres bruts peuvent
être comparés côte-à-côte. Pour isoler des mesures de pression
artérielle dépassant les limites spécifiques prescrites, les curseurs de
limite sur le côté gauche de la fenêtre peuvent être ajustés (ou saisis
manuellement dans les cases de texte correspondantes) pour refléter
les plages sur lesquelles on souhaite se concentrer pour le cycle
global, d’éveil ou de sommeil, indépendamment. Les informations sur
l’appareil individuel utilisé pour l’étude s’affichent dans le coin
inférieur gauche de l’écran de consultation de tableaux. Ceci peut
servir de référence lors d’un dépannage et peut également être utile
dans le cas d’un suivi de modifications.

Exclusion d’une ligne de mesure

Si une simple mesure apparaît être invalide ou erronée, elle peut être exclue pour qu’elle ne vienne pas biaiser les
résultats globaux. Les codes d’erreur ne sont pas tous liés aux mesures et les codes d’erreur n’impliquent pas
nécessairement qu’il faille exclure certaines mesures. Pour exclure une mesure, cliquez à droite sur la ligne de la
mesure à exclure et choisissez Exclude Measurement (Exclure une mesure). Une mesure exclue s’affiche dans le
tableau des données avec des caractères barrés et n’est pas intégrée dans les analyses statistiques ou graphiques.

Le logiciel a des capacités intégrées pour exclure automatiquement les mesures appelées aberrantes qui apparaissent
être bien au-delà des normes prévues. Cette capacité est activée par défaut et l’exclusion est exécutée quand les
données sont téléchargées depuis l’appareil. Les normes utilisées pour les adultes sont : Pression artérielle systolique
(SBP) entre 70 et 240 mm de Hg, pression artérielle diastolique (DBP) entre 40 et 140 mm de Hg, DBP inférieure à
SBP, fréquence cardiaque entre 30 et 125 bpm, et pression différentielle entre 25 et 100 mm de Hg.

Inclusion d’une ligne de mesure exclue

Si vous souhaitez réintégrer une mesure exclue dans les résultats globaux, cliquez à droite sur la ligne de la mesure
exclue et sélectionnez Include Measurement (Inclure une mesure).

Réglage des heures d’éveil/réveil (logiciel d’actigraphie en option nécessaire)

On peut trouver les heures d’éveil/sommeil (mises en évidence par des lignes grisées) sous le bouton Actigraphy
View (Écran de consultation d’actigraphie) dans la barre d’outils de menu. Le changement de ces plages se reflètera

sur l’écran de consultation de tableaux. Pour que le logiciel calcule automatiquement ces plages, utilisez le bouton
Calculate Awake/Asleep (Calculer éveil/sommeil) en bas de l’écran de consultation d’actigraphie. Vérifiez que
les plages ont été calculées correctement.

Outre les incréments d’une heure, les heures d’éveil/sommeil peuvent être changées de manière plus précise. Pour
modifier les minutes, mettez-les en évidence à l’aide du curseur et saisissez manuellement les valeurs. Le passage à
un autre écran de consultation (p. ex., consultation de tableaux) enregistrera automatiquement ces valeurs et les
appliquera aux mesures.

25

SECTION 5

Limites de plage

Les limites de plage sont des nombres qui peuvent cibler des ensembles spécifiques de données en changeant la
couleur des nombres présentés dans le tableau. Généralement, les changements de couleur prennent effet pour des
nombres qui sont au-dessus, en-dessous ou à l’intérieur des plages cibles (il y aura différentes couleurs). Définissez
les couleurs dans le menu « Software Configuration » (Configuration du logiciel).

Modification des limites de plage

Pour modifier les limites de plage et mettre en évidence les données spécifiques, utilisez les curseurs sur le côté
gauche de l’écran de consultation de tableaux, ou bien saisissez des plages spécifiques dans les cases numériques
adjacentes. Les limites éveil/sommeil changeront la couleur des nombres eux-mêmes et uniquement à l’intérieur de
la période allouée à ces cycles dans l’écran de consultation d’actigraphie. Les limites globales affecteront le tableau
entier et les distinctions seront mises en évidence par un changement de couleur des cellules de mesure affectées.
Pour accepter les plages et refléter les changements de limite, cliquez sur Refresh View (Rafraîchir l’écran
consultation) en dessous des curseurs de limite.

Ajout de commentaires aux mesures individuelles

Pour ajouter un commentaire à une mesure, cliquez sur Remarks (Remarques) à l’intérieur de la ligne appropriée.
Des commentaires prédéfinis peuvent être affectés à l’aide du bouton Remarks (Remarques) et sélectionnés dans la
liste déroulante sur chaque cellule de la ligne de remarques.

Autres options d’écran de consultation de tableaux

Par défaut, seules les « Blood Pressure Data » (Données de pression artérielle) sont présentées dans l’écran de
consultation de tableaux. Pour consulter la pression artérielle moyenne horaire pour un patient, ou bien pour
examiner une liste d’événements et de codes d’erreur au fur et à mesure qu’ils se produisent, utilisez le menu
déroulant dans le coin supérieur gauche de l’écran de consultation de tableaux. Les événements et les codes d’erreur
ne sont pas tous reliés aux mesures et n’impliquent pas nécessairement tous qu’une mesure est invalide. Les codes
d’erreur peuvent être enregistrés pour d’autres problèmes techniques tels que la connexion/déconnexion d’un port
USB ou la réinitialisation de la mise sous tension. Le changement des options de consultation depuis le menu
déroulant changera l’objectif recherché pour le tableau et la fréquence des plages de période.

26

SECTION 5

Consultation de graphiques

L’écran « Graphical View » (Consultation de graphiques) est utilisé
pour consulter des plages de mesures sélectionnées représentées par
des courbes tracées par rapport à deux axes X et Y. Avant de
sélectionner Graphical View (Écran de consultation de graphiques)
sur la barre d’outils de menu, le nom d’un patient doit être sélectionné
dans l’écran de consultation de patients. Dans le cas où il y a plusieurs
études pour un patient, assurez-vous que l’étude appropriée est
sélectionnée.

Le diagramme affiche les mesures de pression artérielle systolique et
diastolique sur l’axe vertical Y et les heures de la journée sur l’axe
horizontal X. Le paramétrage sous le menu de configuration du
logiciel déterminera si les points sont connectés ou non par heure ou
type de mesure (c.-à-d., systolique, diastolique).

Tracer graphiquement la pression artérielle moyenne horaire

Pour consulter un graphique de la pression artérielle moyenne horaire, cliquez sur BP Hourly Mean (PA moyenne
horaire) en-dessous du graphique. Pour retourner sur le graphique de profil standard, cliquez sur BP Profile (Profil
PA).

Option d’affichage de graphiques en barres

Le paramétrage d’affichage par défaut représente des points reliés par
type de mesure. Dans le menu de configuration du logiciel,
sélectionnez Bar Display (Affichage en barres) pour faire passer le
graphique au format horaire.

Afficher ou cacher les mesures de pouls et de pression artérielle moyenne

Choisissez d’afficher des données de pouls et de PA moyenne dans le menu « Software Configuration », sous
« Chart View » (Écran de consultation de tableaux).

Mise à l’échelle/défilement

Si les représentations graphiques de données contiennent de nombreuses mesures, le graphique se mettra
automatiquement à l’échelle pour que toutes les informations soient visibles sur un seul écran. Si vous souhaitez voir
davantage de détails, utilisez le bouton Scale Up (Agrandir l’échelle) en-dessous du graphique. L’agrandissement à
l’échelle supérieure est uniquement possible si le graphique a dû être réduit à l’origine pour cadrer dans l’écran.
Faites défiler les données agrandies en utilisant la barre de défilement en-dessous du graphique. Pour retourner sur
un écran plus détaillé, cliquez sur Scale Down (Réduire l’échelle).

27

SECTION 5

Consultation d’actigraphie

L’écran « Actigraphy View » (Consultation d’actigraphie) est utilisé pour suivre le degré ou l’intensité des
mouvements que le patient fait tout le long d’une période de mesure de 24 heures. Ces informations peuvent être
extrêmement pertinentes pour le diagnostic de conditions liées à la pression artérielle et il est donc conseillé
d’utiliser cette fonction toutes les fois que cela est possible. L’appareil recueillera les données d’actigraphie en
même temps que les relevés de pression artérielle.

REMARQUE : les modèles de l’Ambulo 2400 ne sont pas tous fournis avec l’option d’actigraphie.

S’il existe des données d’actigraphie
accompagnant les mesures du patient, elles
peuvent être consultées en cliquant sur
Actigraphy View (Écran de consultation
d’actigraphie) dans la barre d’outils du menu.
Dans le cas où il y a plusieurs études pour un
patient, assurez-vous que l’étude appropriée soit
sélectionnée.

Les courbes de données peuvent être consultées
sur un repère d’axes X, Y et/ou Z. L’algorithme
d’actigraphie classe le niveau d’activité du
patient pendant chaque étude selon l’approche
illustrée ici :

REMARQUE : si l’appareil est en mode PAUSE ou si les données d’accéléromètre n’ont pas été
recueillies au cours d’une période particulière, la plage horaire affichera une inactivité.

ATTENTION : les informations d’actigraphie sont destinées à faciliter la détermination des cycles d’éveil
et de sommeil. L’utilisation de journaux et d’interviews de patient est également recommandée pour que
l’analyse et l’interprétation de l’étude MAPA soient correctes.

Changement du cycle éveil/sommeil

Pour changer les périodes éveil/sommeil, faites glisser les barres de curseur sur les heures correspondantes, ou bien
saisissez les valeurs. Les barres s’affichent en système 24 heures (p. ex., 15 = 15h) Pour modifier les minutes,
mettez-les en évidence à l’aide du curseur et saisissez manuellement les valeurs des minutes. Le changement de ces
données affectera également les limites éveil/sommeil de tous les autres écrans de consultation de données. Pour que
le logiciel calcule automatiquement les périodes éveil/sommeil, utilisez le bouton Calculate Awake/Asleep
(Calculer éveil/sommeil) en bas de l’écran. Assurez-vous que les heures soient exactes.

ATTENTION : les périodes de cycle éveil/sommeil sont uniquement applicables à des périodes de 24
heures. Pour les études qui se prolongent au-delà de 24 heures, les mêmes informations de cycle sont
reportées même si le cycle éveil/sommeil est différent une fois les premières 24 heures écoulées.

Niveau d’activité Couleur

affichée

Activités quotidiennes d’éveil, comme par exemple
marcher, travailler, etc.
Activités de repos, notamment la position assise ou la
relaxation
Inactivités, notamment le sommeil Vert
Appareil en mode PAUSE (aucune mesure n’est
recueillie)

Rouge

Bleu

Noir

28

SECTION 5

Consultation d’histogrammes

Utilisez l’onglet Histogram (Histogramme) pour consulter la
plage de données sélectionnée sous forme de graphique en
barres. Ce graphique représente la distribution des mesures
de PA systolique et diastolique et de pouls sous forme de
pourcentage par rapport à la mesure totale, et il est divisé en
quatre ensembles de données distincts : systolique (éveil),
systolique (sommeil), diastolique (éveil), et enfin diastolique
(sommeil). Pour chaque graphique, l’axe vertical Y est le
pourcentage par rapport aux mesures totales pour cette
période et l’axe horizontal X est la valeur de la pression en
mm de Hg. Cet écran de consultation facilite le suivi des
tendances sous forme de totaux qui peuvent ne pas être
évidents sur les écrans de consultation de graphiques.

Consultation de statistiques

L’écran « Statistics View » (Consultation de statistiques) offre l’une
des vues instantanées les plus rapides et les plus efficaces des
mesures de la PA systolique, diastolique, du pouls, de la PA
moyenne, de la pression différentielle (différence entre la PA
systolique et la PA diastolique), du produit de la tension systolique
par la fréquence des contractions cardiaques, de l’indice de raideur
artérielle ambulatoire (IRAA, un indice de corrélation entre la PA
diastolique et la PA systolique, les valeurs les plus élevées
correspondant à une arborescence artérielle très raide), et enfin de
l’actigraphie du patient. Plus spécifiquement, il fournit le nombre de
mesures dont il est tenu compte (c.-à-d., celles qui n’ont pas été
écartées en raison d’erreurs ou qui n’ont pas été marquées comme
exclues dans l’écran de consultation de tableaux) et le pourcentage
des tentatives de mesures dont il tenu compte et qui ont donné lieu à
des mesures valides. À noter particulièrement le minimum, la
moyenne horaire, le maximum et l’écart-type qui s’affichent pour la
pression artérielle systolique et diastolique, le pouls, la PA
moyenne, le produit de la tension systolique par la fréquence des
contractions cardiaques et l’actigraphie. Ces données sont fournies
pour la totalité de la plage de données et sont également ventilées en fonctions des relevés en éveil et en sommeil.
Un écart-type plus faible représente une distribution de données davantage groupées autour de la valeur moyenne).
Inversement, un écart-type plus élevé indique davantage d’écarts importants entre les valeurs maximales et
minimales enregistrées.

Les pourcentages de mesures dépassant certaines limites – la « charge de pression artérielle » selon la terminologie
clinique – sont fournis pour les mesures globales, en éveil et en sommeil (ces limites peuvent être modifiées dans
l’écran de consultation de tableaux sur le côté gauche de la fenêtre). L’écran de consultation de statistiques inclut
également une mesure de la différence moyenne de pression artérielle et de fréquence du pouls entre les mesures en
éveil et en sommeil – la chute moyenne de pression que le corps enregistre entre ces deux états – qu’elle soit
exprimée en mm de Hg ou en pourcentage. En outre, l’écran de consultation de statistiques analyse les mesures de
jour, de nuit et globales pour établir des catégories selon la normalité, le comportement le plus extrême et le
comportement de la blouse blanche. L’écran de consultation de statistiques est des plus utiles quand il s’agit
d’obtenir une évaluation des mesures de pression artérielle du patient tout au long d’une période de 24 heures. On ne
peut faire ni changement ni sélection dans cet écran de consultation.

29

SECTION 5

Consultation de comparaisons

L’écran « Comparison View » (Consultation de comparaisons) est
utilisé pour créer des tableaux de comparaison entre deux études
MAPA distinctes. Cette fonction est utile pour surveiller les
changements pour un patient d’une étude à l’autre (peut-être dans le
cadre d’une évaluation des effets des changements de thérapie et de
médication, en comparant avant et après). L’écran de consultation de
comparaisons offre la possibilité d’analyser des tendances entre deux
périodes de mesure pour déterminer les compatibilités et les
changements des mesures de la PA systolique et diastolique, du pouls
et de la PA moyenne.

Accédez à l’écran de consultation de comparaisons en sélectionnant le
patient et en cliquant ensuite sur Comparison View (Consultation
de comparaisons) sur la barre d’outils du menu. Vous serez invité(e) à
sélectionner une autre étude pour faire des comparaisons.

Une fois que vous avez sélectionné l’étude appropriée, l’écran de
consultation de comparaisons devrait se charger. À noter que les
heures de début de chaque étude sont normalisées et sont celles du
début du cycle d’éveil sur la base du paramétrage des cycles
éveil/sommeil de l’étude. Exemple : pour l’étude principale, il se peut
que le patient soit éveillé à partir de 7 heures du matin et que l’étude à
comparer démarre à 8 heures du matin. Ces périodes sont normalisées
et ramenées en conséquence à la période « 0 » et les tracés de 24
heures partent de ce point pour chaque étude. C’est ainsi qu’il est tenu
compte des différences subtiles pour les cycles éveil/sommeil de
chaque étude lors de l’affichage des comparaisons.

Un rapport comparatif peut être exporté depuis cet écran avec le détail
des mesures de chaque étude ainsi qu’une liste des médicaments pris
lors de chacune de ces études. Le rapport exporté peut être enregistré
dans un répertoire approprié ou imprimé.

Consultation de rapports

L’écran « Report View » (Consultation de rapports) est utilisé pour créer une synthèse destinée à présenter toutes les
mesures et données recueillies pour un patient spécifique. Vous pouvez choisir de créer un rapport sous format RTF
ou HTML, ce qui vous permet d’imprimer depuis l’application correspondante, enregistrer sur un disque ou
transmettre par courrier électronique.

REMARQUE : pour imprimer sous format PDF Adobe
PDF. On peut se procurer gratuitement des pilotes d’imprimante PDF sur de nombreux sites Web.

®

Acrobat PDF, installez un pilote d’imprimante

30

SECTION 5

Rapports concis ou détaillés

Quand on imprime un rapport, il faut préciser si l’on souhaite qu’il soit concis ou détaillé. Le rapport concis contient
les données du patient, un aperçu statistique général et une synthèse du diagnostic ainsi que toutes les remarques
faites par le médecin interprétant. Le format de ce rapport ne peut pas être changé. Le rapport détaillé contient
davantage d’informations qui peuvent toutes être inclues ou exclues selon les préférences. Pour changer le contenu
d’un rapport détaillé, cliquez sur Report Components (Contenu de rapport) sous le menu « Software
Configuration ». Les informations suivantes peuvent être inclues ou exclues :

• Blood Pressure Graph (Graphiques de pression artérielle)

• Tabulated Data (Données totalisées)

• Histograms (Histogrammes)

• Medication Information on the Study (Informations relatives à la médication pendant l’étude)

• Antigraphy Graph (Accelerometer Data) (Graphique d’actigraphie [données d’accéléromètre])

• Notes (Remarques)

• Detailed Statistics (Statistiques détaillées)

Éditeur de rapport

L’option Report Editor (Éditeur de rapport) dans le menu de configuration de logiciel vous permet de changer l’en­tête et les pieds de page pour le rapport de votre patient. Les données sur l’établissement et les marges du rapport
peuvent également être paramétrées par le biais de cette option.

Synthèse automatique

Contrôlez les éléments que vous souhaitez voir apparaître dans la synthèse finale du rapport en utilisant l’onglet
Auto Summary (Synthèse automatique).



31

SECTION 5

32

EXÉCUTION D’UNE PROCÉDURE MAPA

SECTION 6

La pression artérielle fluctue naturellement au cours de la journée en fonction de facteurs variés, notamment les
cycles de sommeil, la médication, le régime, les exercices et le stress. La science de la surveillance ambulatoire de
pression artérielle a évolué au fil du temps pour mieux prendre en compte les problèmes associés aux variations
inhérentes à la pression artérielle d’une personne. Traditionnellement, on croyait qu’un seul relevé de pression
artérielle moyenne était suffisant pour obtenir les informations nécessaires à l’établissement d’un bon diagnostic et
d’un traitement correspondant. Toutefois, les publications les plus récentes indiquent que des relevés multiples de
pression artérielle sur une longue période révèlent souvent des divergences insoupçonnées qui sont tout simplement
indécelables quand une seule mesure est effectuée.

Les mesures de pression artérielle déterminées à l’aide de l’appareil sont équivalentes à celles obtenues par un
observateur qualifié utilisant la méthode d’auscultation par brassard ou stéthoscope dans les limites prescrites par la
American National Standard for Electronics or Automated Sphygmomanometer (Norme nationale américaine pour
l’électronique ou les sphygmomanomètres automatisés) (ANSI/AAMI SP10-2002).

• Précision : Utilise un algorithme oscillométrique rapide et extrêmement précis basé sur des techniques

brevetées de traitement de signal numérique.

• Actigraphie : La classification automatique des cycles éveil/sommeil basée sur une technologie brevetée

réduit la dépendance fastidieuse sur les journaux de patient.

• Facilité d’utilisation : Une interface logicielle d’avant-garde et intuitive facilitant la programmation, le

téléchargement de données et l’établissement de rapport.

• Facteur forme : La structure élégante et moderne est compacte, durable et d’utilisation facile.

• Options EasyWear™ : L’appareil peut être intégré au brassard de pression artérielle, attaché à la ceinture

ou porté en bandoulière.

• Validation : Validé conformément au protocole AAMI SP-10 et conformément au protocole de la British

Hypertension Society.

ATTENTION : les résultats de la procédure MAPA doivent être évalués et interprétés par un praticien de

la santé qualifié et diplômé.

ATTENTION : l’Ambulo 2400 est conçu pour des adultes de plus de 18 ans et NE DOIT PAS être utilisé
pour des mesures de pression artérielle chez les nouveau-nés.

ATTENTION : l’Ambulo 2400 ne peut pas fournir de résultats précis chez les patients souffrant
d’arythmie comme par exemple de contractions auriculaires ou ventriculaires ou de fibrillation
auriculaire.

REMARQUE : l’efficacité et la précision de l’Ambulo 2400 a été validée en fonction d’un certain nombre
de normes, notamment AAMI SP-10:2002, ISO 81060-2 et le protocole de la British Hypertension Society.
Contactez le Service technique Mortara pour de plus amples informations.

33

SECTION 6

Bouton Marche/Arrêt

Appuyez une fois sur le bouton Marche/Arrêt pour déclencher manuellement une mesure. Cette fonction peut être
désactivée par le biais du logiciel.

Pendant une mesure, qu’elle soit déclenchée manuellement ou automatiquement, appuyez sur le bouton
Marche/Arrêt pour arrêter immédiatement toute mesure en cours et dégonfler le brassard.

Appuyez sur le bouton Marche/Arrêt en le maintenant enfoncé pendant cinq secondes pour le mettre en mode
PAUSE. Dans ce mode, l’afficheur LCD indiquera en alternance l’heure courante et PAUSE. Cette fonction est
nécessaire si le patient ne veut pas que les mesures s’effectuent automatiquement. Ce qui peut être le cas si la
période de mesure de 24 heures est terminée ou bien si une période de repos s’avère nécessaire (p. ex., bain ou
changement de vêtements).

Si l’appareil est en mode PAUSE, appuyer sur le bouton Marche/Arrêt en le maintenant enfoncé pendant cinq
secondes pour retourner au mode Automatique. Selon la façon dont l’appareil est configuré, l’écran indiquera en
alternance l’heure courante et le temps restant jusqu’à la mesure suivante.

Pour réinitialiser l’appareil et passer sur son mode de mesure de base à pleine échelle – du rglage de la pression
supérieure initiale jusqu’à 50 mm de Hg – appuyez et relâchez le bouton Marche/Arrêt trois fois de suite et
rapidement. L’afficheur LCD devrait alors indiquer « Hi <top pressure> », <top pressure> représentant la pression
initiale supérieure configurée sur l’appareil. Ceci devrait être utilisé dans les cas où on s’attend à ce que les valeurs
obtenues pour la PA systolique et diastolique s’écartent largement des valeurs obtenues précédemment, comme par
exemple après un exercice intense.

REMARQUE : en fonction de la configuration de l’appareil, le bouton Marche/Arrêt peut être désactivé.
Si le bouton Marche/Arrêt est désactivé, l’utilisateur ne pourra pas commander manuellement le
déclenchement d’une mesure. Toutefois, l’utilisateur pourra toujours arrêter une mesure en cours.

Exécution d’une procédure MAPA

L’appareil doit être programmé pour chaque patient utilisant la suite logicielle de diagnostic d’hypertension.

 Connectez l’appareil au PC à l’aide du câble USB fourni.
 Ouvrez la suite logicielle de diagnostic d’hypertension.
 Sélectionnez un enregistrement existant, ou bien créer un nouveau patient.
 Cliquez sur Configure Device (Configurer l’appareil).
 Sélectionnez One Click Programming (Programmer en un clic) si un plan de surveillance par défaut a été

défini. Sélectionnez Configure Device Parameters (Configurer les paramètres de l’appareil) pour permettre
la saisie de tous les paramètres de mesure, y compris les périodes et les fréquences de surveillance.

 Envoyez les données vers l’appareil en cliquant sur Send Data to ABPM Device (Envoyer les données vers

l’appareil MAPA). La configuration est maintenant terminée.

 Déconnectez le câble USB et commencez la configuration patient. L’appareil redémarrera en mode PAUSE et

doit afficher l’heure courante.

 Appuyez sur le bouton Marche/Arrêt en le maintenant enfoncé pendant cinq secondes pour faire passer

l’appareil du mode PAUSE au mode Automatique. Une fois en mode Automatique, l’appareil peut afficher un
décompte en complément de l’heure.

34

SECTION 6

Pose de l’appareil sur le patient

1. Idéalement, le patient devrait porter une chemise ou une blouse ample à manches courtes pour cette procédure.

Les chandails et les vêtements épais peuvent compliquer l’installation de l’appareil.

2. Passez en revue la procédure MAPA avec le patient, notamment les différentes pièces de l’appareil qu’il va

porter ainsi que leur fonction.

3. Choisissez un brassard de taille adéquate en fonction de la grosseur du bras le moins fort du patient.

ATTENTION : pour obtenir les meilleurs résultats, il est important de choisir un brassard de pression
artérielle de taille adaptée. Le choix d’un brassard de taille mal adaptée peut être source de problèmes de
mesure : un brassard trop petit ou trop grand peut donner lieu à des relevés erronés et gêner le patient.

ATTENTION : ne connectez pas l’appareil MAPA à d’autres appareils et n’utilisez pas d’accessoires de
fabricants tiers. Ceci pourrait rendre imprécises les mesures ou être dangereux pour le patient.

ATTENTION : évitez d’obstruer, de compresser ou de plier les tubes pour la pression artérielle.

4. Placez le brassard sur le bras le moins fort du patient de telle sorte que l’indicateur de l’artère repose sur l’artère

brachiale et que le tube d’air pointe vers le haut et vers les épaules du patient. Enroulez le brassard autour du
haut du bras (biceps). Ne serrez pas trop fort le brassard. Laissez un espace de l’épaisseur d’un doigt entre le
brassard et le bras.

ATTENTION : retirez immédiatement le brassard de pression artérielle en cas de gêne extrême, de
contusions ou si une éruption cutanée se développe. Il est normal de ressentir une certaine gêne quand la
pression du brassard s’exerce sur le bras.

ATTENTION : prévoyez suffisamment de temps entre les mesures pour éviter de ralentir la circulation
sanguine et pour que le patient ressentent une gêne minime.

ATTENTION : une procédure MAPA dure généralement 24 heures bien que les évaluations durent plus
longtemps dans le milieu de la recherche. Une utilisation de longue durée peut être cause de gêne, de
contusions ou d’autres symptômes indésirables.

35

On peut porter l’Ambulo 2400 de quatre manières différentes en fonction des préférences du patient ou de
l’activité prévue :

SECTION 6

Brassard EasyWear™ Bandoulière

Pince-ceinture En sommeil (brassard standard)

5. Si on utilise le brassard EasyWear, il peut être attaché au bras du patient en utilisant la pince et une électrode

ECG. Connectez simplement l’électrode ECG à la pince du brassard, placez le brassard sur le bras nu du
patient, retirez le ruban adhésif au dos de l’électrode ECG et attachez-la doucement sur la peau du patient. Ceci
garantira que le brassard et l’appareil ne glissent pas sur le bras du patient pendant ses activités quotidiennes.
L’électrode ECG n’a pas de connexion électrique avec l’appareil et elle n’est pas utilisée pour les mesures.

6. En fonction de la taille du patient, branchez le tuyau souple de rallonge au tube à air du brassard. Les deux

extrémités s’accouplent en les insérant l’une dans l’autre. Faites courir le tuyau souple derrière les épaules ou le
dos du patient et supprimez tout le jeu en trop (sans plier ou tordre le tuyau souple, ou bien sans qu’il ne risque
de se plier ou de se tordre).

36

SECTION 6

7. Branchez l’appareil sur le tuyau d’air. L’appareil peut être attaché à une ceinture ou porté en bandoulière selon

ce qui est le plus confortable pour le patient. En bandoulière, l’appareil peut être porté sur le côté opposé au bras
portant le brassard ou sur le même côté (en fonction des préférences du patient et de son confort). Assurez-vous
de prévoir suffisamment de jeu pour que le patient puisse se déplacer avec aise et mener ses activités
quotidiennes.

8. Au besoin, éliminez tout le jeu près du brassard (ou gênant le patient dans ses mouvements). Le tuyau souple

peut être enroulé sur lui-même et attaché à l’appareil. Assurez-vous que le tuyau souple ne soit ni plié ni tordu.
Tout le jeu doit se concentrer près de l’appareil plutôt que près du brassard.

ATTENTION : assurez-vous que le tuyau souple ne soit ni plié ni tordu dans la mesure où cela pourrait
amener l’appareil à faire de mauvais relevés ou à mal fonctionner et à être potentiellement dangereux pour

9. Indiquez au patient que lorsqu’une mesure de pression artérielle est en cours, il doit relâcher le bras portant le

10. Pour vérifier le bon fonctionnement, appuyez sur le bouton Marche/Arrêt et relâchez-le pour amorcer une

11. Avant que le patient ne parte, passez en revue toutes les informations sur la feuille d’instructions du patient.

12. Remplissez la partie supérieure du formulaire de journal du patient et demandez-lui de porter les annotations

le patient.

brassard et essayer de le faire reposer sur une surface plate. Tout mouvement pendant la durée de la mesure doit
être réduit au minimum et, idéalement, il ne devrait plus y avoir aucun mouvement. Le bras ne devrait ni se
balancer ni bouger. Toute petite tape, pression externe ou choc sur le brassard affectera la précision de la
mesure et doivent être évités.

mesure manuelle. Notez les mesures de PA systolique, diastolique et de pouls indiquées sur l’afficheur LCD (en
fonction des configurations d’affichage) et réajustez au besoin la position du brassard. La première mesure, quel
que soit le patient, sera utilisée comme mesure de base. Les mesures de base pompent pour atteindre la pression
supérieure initiale et descendre ensuite à 50 mm de HG pour établir comme base la pression artérielle normale
du patient. Si cette mesure de base ne réussit pas à trouver la pression diastolique du patient, la mesure suivante
sera également une mesure de base, mais la pression ne descendra alors que jusqu’à 27 mm de Hg. Une fois que
les pressions systolique et diastolique sont trouvées, l’appareil ira respectivement légèrement au-dessus et
légèrement au-dessous de la dernière pression systolique et diastolique connue. Si les mesures échouent, ou bien
si le patient prévoit un mouvement ample et appuie trois fois de suite sur le bouton, l’appareil procèdera à
nouveau à la procédure de base.

ATTENTION : il est important que le patient reste tranquille et permette au brassard de terminer le cycle
complet de mesure. Pour les mesures de base, l’appareil se dégonflera jusqu’à 50 mm de Hg, ce qui peut
prendre un certain temps, particulièrement si un brassard de grande taille est utilisé. Tout mouvement
exercé avant que le cycle de mesure ne soit terminé donnera lieu à des mesures erronées et/ou à des
mesures répétées.

REMARQUE : dans certains cas, chez les patients qui ont de très gros bras et une pression artérielle très
élevée, l’appareil peut demander plus d’une minute pour pomper et atteindre la pression cible et il se peut
qu’il ne puisse pas obtenir une mesure valide dans la période de trois minutes impartie.

REMARQUE : si une mesure ne peut pas être obtenue pendant le cycle de mesure normal, l’appareil
retournera au cycle de mesure de base lors de la mesure suivante.

Indiquez spécifiquement au patient la position du bouton Marche/Arrêt et demandez-lui de mettre les mesures
en PAUSE quand il ne porte pas l’appareil ou une fois que la procédure de 24 heures est terminée. L’appareil se
met en pause en appuyant sur le bouton Marche/Arrêt et en le maintenant enfoncé pendant cinq secondes. Ceci
aidera à prolonger la durée de vie des piles et à éviter des mesures erronées quand l’appareil n’est pas porté.

nécessaires sur le formulaire tout au long de la période de 24 heures. Le formulaire contient des informations
pertinentes pour le diagnostic et il doit être rapporté à la fin de la procédure.

37

SECTION 6

Téléchargement et consultation des mesures

Quand le patient retourne une fois terminée la procédure MAPA prescrite, reprenez l’appareil MAPA et tous les
accessoires correspondants. Au besoin, aidez le patient à débrancher le système. Passez en revue toutes les pièces et
accessoires pour vous assurer que tout a été rapporté et est en bon état de fonctionnement.

1. Passez en revue le formulaire de journal du patient et clarifiez toutes les informations qui ne sont pas lisibles,

claires ou manquantes.

2. Connectez le câble USB à la fois à l’appareil et au PC. Exécutez l’application Hypertension Diagnostics Suite

sur le PC.

3. Dans le menu principal, cliquez sur l’icône Télécharger les données depuis l’appareil pour importer les

mesures de l’appareil. Reportez-vous à la section Dépannage pour tout problème.

4. Passez en revue les mesures et portez toutes les annotations nécessaires sur les mesures spécifiques en vous

basant sur le formulaire de journal de patient.

5. Au besoin, ouvrez l’écran de consultation d’actigraphie et ajustez les heures d’éveil/sommeil.

6. Le cas échéant, examinez les écrans de consultation de tableaux, de graphiques, d’actigraphie, d’histogrammes,

de comparaisons et de rapport.

7. Saisissez toutes les observations et analyses appropriées qui devraient faire partie des notes des tableaux du

patient. Ceci peut être effectué en cliquant sur l’icône Parcourir la liste des patients après avoir
sélectionné le patient et avoir cliqué sur le bouton Edit (Modifier).

8. Imprimez un rapport de données MAPA en sélectionnant Report View (Écran de consultation de rapports).

9. Le cas échéant, examinez les résultats et les constatations avec le patient ainsi que le médecin traitant.

38

DÉPANNAGE ET MAINTENANCE

ANNEXE A

Dépannage



Problèmes de mise sous tension

Assurez-vous que l’appareil utilise des piles complètement chargées. Si l’afficheur LCD ne s’allume pas ou
n’affiche aucun caractère, vérifiez le niveau de charge et la polarité des piles. On trouvera les indicateurs de polarité
dans le fond du compartiment des piles. Vérifiez que les piles ont été placées correctement. Si les piles sont
correctement positionnées et si le problème persiste, contactez le Service technique Mortara.

Erreurs de communication

Pour corriger les problèmes et/ou les erreurs de communication entre le PC et l’appareil, suivez cette simple liste
récapitulative.

1. Assurez-vous que l’appareil utilise des piles complètement chargées et que l’afficheur LCD indique l’heure

de la journée.

REMARQUE : une fois que les piles sont retirées, l’appareil perd les informations sur la date et l’heure
après un certain temps.

2. Vérifiez les connexions du câble sur le port USB du PC et celui de l’appareil. Assurez-vous que les deux

extrémités soient bien insérées. Quand il est branché, l’afficheur LCD de l’appareil indiquera en alternance
l’heure courante et « USB ».

3. Débranchez et reconnectez ensuite le câble USB. Si ceci échoue, redémarrer l’ordinateur et essayer à

nouveau les communications.

REMARQUE : si l’appareil télécharge mal ou ne communique pas bien avec le logiciel, débranchez le
câble USB de l’ordinateur et branchez-le à nouveau. Attendez que l’ordinateur reconnaisse l’appareil
avant de continuer.

4. Si les problèmes de communication persistent, contactez le Service technique Mortara.

Appareil MAPA ne fonctionnant pas

Si l’appareil n’effectue pas correctement les mesures, suivez cette liste récapitulative pour résoudre les problèmes.

1. Essayez de connecter l’appareil au PC à l’aide du câble USB fourni. Exécutez le test de diagnostic de

l’application du logiciel pour voir si des erreurs sont détectées. Notez toutes les erreurs qui sont détectées.

2. Si aucune erreur n’est détectée par le balayage de diagnostic, essayez de configurer l’appareil pour son

utilisation par un patient. Une fois la configuration terminée, déconnectez l’appareil du câble USB et
appuyez sur le bouton Marche/Arrêt pour amorcer une mesure manuelle.

3. Si l’appareil ne réussit toujours pas à effectuer de mesures, notez toutes les erreurs indiquées sur l’afficheur

LCD et reportez-vous à la section Codes d’erreur et de diagnostic dans ce manuel. Contactez le Service
technique Mortara pour une aide supplémentaire.



39

ANNEXE A

Maintenance

• Sauf à des fins d’étalonnage ou de gestion de données, ne reliez pas l’appareil MAPA à d’autres appareils ou

instruments. Ceci pourrait être cause d’un mauvais fonctionnement de l’appareil et pourrait affecter sa
précision.

• Quand vous ne l’utilisez pas, rangez l’appareil dans un endroit propre. Évitez de l’exposer directement aux

rayons du soleil, à la poussière et à une forte humidité.

• Retirez les piles si l’appareil ne doit pas être utilisé pendant une période prolongée (ceci effacera la date et

l’heure sur l’appareil après un certain temps).

• Ne pas démonter ou ouvrir votre appareil. Ceci pourrait endommager l’appareil et annuler la garantie.

• N’utilisez pas d’accessoires et/ou de pièces provenant de tiers (p. ex., brassards non homologués) avec votre

appareil. Ceci pourrait affecter la précision de toutes les mesures et n’est pas recommandé.

Étalonnage de l’appareil MAPA

Il est recommandé que votre appareil soit vérifié et étalonné une fois par an conformément aux normes
IEC 60601-2-30:1999 et/ou ANSI/AAMI SP10:2002/A1:2003. Reportez-vous à ces instructions d’étalonnage pour
avoir des instructions détaillées, ou bien contactez le Service technique Mortara.

ATTENTION : un étalonnage incorrect de l’appareil donnera lieu à des mesures erronées. Ne tentez
d’étalonner l’appareil que si vous êtes absolument certain(e) que le processus peut être mené jusqu’au
bout avec succès. Contactez le Service technique Mortara pour de l’aide ou des services d’étalonnage.

1. Consulter la section Configuration du logiciel dans ce manuel pour des instructions sur les diagnostics et

d’autres conseils utiles.

2. Installez les piles.

 Utilisez toujours des piles AA NiMH rechargeables complètement chargées pour chaque procédure MAPA.
 Assurez-vous que les piles soient dans la position correcte de polarité.
 L’appareil doit se mettre sous tension quand les piles sont correctement insérées. Fermez le couvercle du

compartiment des piles.

3. Un étalonnage correct nécessite les components
suivants :

 Appareil Ambulo 2400
 Sphygmomanomètre
 Tube d’air avec raccord en Y
 Poire de pompe à main
 Câble USB

Une fois que les composants sont correctement disposés
(se reporter à l’illustration), procédez à l’opération
d’étalonnage.

Port USB

40

ANNEXE A

4. Étalonnage
 L’étalonnage de l’appareil nécessite l’utilisation de

la suite logicielle Diagnostic d’hypertension. Dans
le menu principal, sélectionnez Calibrate Device
(Étalonner l’appareil) dans le menu « Tools »
(Outils). Une fois que l’assistant d’étalonnage a
démarré, on vous demandera d’indiquer à l’appareil
quand la pression atteint deux points spécifiques (p.
ex., 0 et 250 mm de Hg). Quand on vous demande
ces valeurs, utilisez la pompe à main pour
augmenter manuellement la pression dans le
sphygmomanomètre à la valeur requise et confirmez
au programme une fois que la pression dans le
système est correcte. Quand les valeurs sont
correctes et précises, acceptez l’étalonnage pour
retourner au menu principal.

REMARQUE : l’appareil comporte une fonction de sécurité pour que la pression maximale ne puisse pas
être supérieure à 285 mm de Hg. Augmenter la pression au-delà de cette valeur amènera l’appareil à
libérer toute la pression du système et à le réinitialiser.

REMARQUE : l’appareil comporte une fonction de sécurité pour que la pression dans le système ne
puisse pas être supérieure à 15 mm de Hg pendant plus de 3 minutes. Si une pression supérieure à 15 mm
de Hg est maintenue pendant plus de 3 minutes, l’appareil libèrera toute la pression du système et se
réinitialisera. Ceci entraînera l’échec du processus d’étalonnage et le processus devra être répété.

Envisagez d’utiliser un simulateur NIBP à la fois pour l’étalonnage et le test de l’appareil. Contactez le Service
technique Mortara pour des recommandations.

REMARQUE : outre l’étalonnage de l’appareil principal, la fiabilité de l’Ambulo 2400 repose également
sur l’étalonnage en usine des valves qui détermine la rapidité avec laquelle l’appareil dégonfle le volume
de chaque brassard. Ces paramétrages n’affecteront pas la précision des mesures. Toutefois, s’ils sont
déréglés, il se peut que les mesures soient trop rapides (ce qui est cause d’erreurs) ou trop lentes (ce qui
est cause d’une certaine gêne chez le patient). Si vous pensez que le paramétrage de dégonflage pour
l’appareil est déréglé, contactez le Service technique Mortara.

41

ANNEXE A

42

CODES D’ERREUR ET DE DIAGNOSTIC

ANNEXE B

L’appareil peut afficher différents codes d’erreur et de diagnostic pendant ou après les mesures. Utilisez ce tableau
pour identifier la source d’erreur et la solution recommandée.

Erreur Description Cause et solutions suggérées

Err AP

Err SYS

Err DIA

Err Hr

Lo bat

Err Abr

USB

Err 33

Err 40

Err 41

Err 43

Err 47

Err 163

Err 166

Err 217

Si à tout moment après la réinitialisation de mise sous tension, l’afficheur LCD indique « SE XX », il s’agit d’une
erreur interne de logiciel qui se produit après mise sous tension de l’appareil. L’erreur la plus commune de ce type
est « SE 81 » qui signifie que la date et l’heure ont été perdues une fois que les piles ont été retirées pendant plus de
10 minutes. Appuyer sur le bouton Marche/Arrêt permet généralement à l’utilisateur de continuer et de passer outre
ce type d’erreur de logiciel. Si la condition de l’erreur persiste, contactez le Service technique Mortara.

N’a pas pu déterminer la pression artérielle
moyenne

N’a pas pu déterminer la pression systolique Réglez la pression supérieure initiale sur une valeur

N’a pas pu déterminer la pression
diastolique

N’a pas pu déterminer la fréquence du pouls Essayez à nouveau la mesure.

Pile faible Remplacez la pile.

Arrêt utilisateur L’utilisateur a arrêté la mesure.

USB connecté Appareil connecté au PC par le biais du port USB.

Pile faible Remplacez la pile.

Temporisation de pression pour 15 mm de
Hg

Temporisation de pression pour limite de
pression élevée

Mouvement excessif Restez tranquille et ne bougez ni le bras ni le corps

Pression non nulle détectée au démarrage
de la mesure

Pression > 15 mm de Hg pendant plus de
175 secondes

Erreur d’étalonnage L’appareil a été mal étalonné. Veuillez l’étalonner à

Pression nulle instable Assurez-vous que le brassard soit complètement

Fixez la pression supérieure initiale sur une valeur
plus élevée et/ou demandez au patient de rester
tranquille pendant la mesure.

plus élevée.

Appuyez trois fois sur le bouton Marche/Arrêt pour
réinitialiser le mode de base.

Attachez le brassard ou corrigez une fuite d’air.

Corrigez une fuite d’air.

pendant le cycle de mesure.

Assurez-vous que le brassard soit complètement
dégonflé au démarrage du cycle de mesure, ou bien
étalonnez à nouveau le système.

Patientez et essayez à nouveau la mesure.

nouveau, ou bien contactez le Service technique
Mortara

dégonflé et stable avant de démarrer une nouvelle
mesure.

43

ANNEXE B

44

INSTRUCTIONS ET JOURNAL DU PATIENT

ANNEXE C

Instructions au patient

Votre médecin vous a recommandé de suivre une procédure de moniteur ambulatoire de pression artérielle (MAPA)
de 24 heures. Il s’agit d’une procédure relativement simple destinée à mesurer votre pression artérielle à intervalles
réguliers pendant le jour et la nuit. Pour garantir des résultats exploitables, lisez attentivement ces instructions ainsi
que les autres renseignements fournis par l’équipe de votre établissement hospitalier.

• Quand une mesure de pression artérielle est en cours, faites reposer votre bras sur une surface plate et relâchez­le. Limitez au maximum tout mouvement pendant la durée de la mesure. NE PAS balancer ou secouer votre
bras. ÉVITER toute petite tape, pression externe ou choc sur le brassard pour ne pas compromettre la précision
de la mesure.

• Évitez de tordre, plier, comprimer ou obstruer les tubes. NE PAS crever ou couper les tubes.

• NE PAS mouiller l’appareil MAPA ou le plonger dans un liquide. NE PAS faire tomber, secouer ou cogner

l’appareil MAPA. Le système MAPA intègre un matériel électronique cher et sensible. Vous êtes responsable
de la protection de l’équipement.

• NE PAS retirer les piles de l’appareil MAPA à moins que cela ne soit nécessaire. Si les piles sont faibles,
remplacez-les par des piles NiMh complètement rechargées.

• NE PAS tenter d’ouvrir, de démonter, bricoler ou réparer l’appareil MAPA.

• Si vous constatez que votre bras est irrité ou contusionné, arrêter les mesures, retirez le brassard et contactez

votre médecin.

• Si vous appuyez sur le bouton MARCHE/ARRÊT pendant une mesure, la mesure en cours sera annulée et le
brassard se dégonflera.

• Déclenchez un relevé manuel en appuyant sur le bouton MARCHE/ARRÊT.

• Si vous retirez le brassard pour vous déshabiller, vous baigner ou une fois que la procédure de 24 heures est

terminée, appuyez sur le bouton MARCHE/ARRÊT en le maintenant enfoncé pendant trois secondes pour
mettre en PAUSE les mesures. Une fois que vous replacez le brassard sur votre bras et qu’il est connecté à
l’appareil MAPA, appuyez sur le bouton en le maintenant enfoncé pendant trois secondes supplémentaires pour
désactiver la fonction PAUSE.

Utilisez le journal du patient pour noter l’heure des mesures, votre position et vos activités physiques pendant les
mesures ainsi que tous les symptômes ou états pouvant exister. Prenez également note des repas, de ce que vous
mangez ou buvez entre les repas et des médicaments que vous prenez. Retournez le journal au cabinet de votre
médecin en même temps que le système MAPA.

45

Journal du patient

Nom du patient : Date :
Médecin : Infirmière :
N° tél. de

l’établissement
hospitalier :

Intervalles de jour : Intervalles de nuit :
Heure de début : Heure d’arrêt :
Heure de sommeil : Heure d’éveil :

Heure Remarques Heure Remarques

En dehors des
heures d’ouverture :

ANNEXE C

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