이 기기는 모든 해당되는 지역 및
국가의 안전규정에 맞추어 제작
되었습니다. 부적절한 사용시 사
람에게 부상을 입히거나 재산상
의 손실을 가져다 줄 수도 있습니
다. 제품의 손상과 사고를 미연에
방지하기 위해 반드시 이 사용설
명서를 주의깊게 읽어주시기 바
랍니다. 이 사용설명서는 제품의
안전한 사용과 유지 및 보수에 대
한 중요한 정보를 담고 있습니다.
이 사용설명서를 언제라도 볼 수
있는 장소에 보관하시고 다음 사
용자에게 전달해 주세요.
올바른 사용
이 살균세척기는 이 사용설명서에
~
서 설명된 내용에 한하여 적용, 사용
가능합니다. 어떠한 변경 혹은 변환,
원래 설계된 목적과 다른 사용은 허용
되지 않으며 이러한 사용은 위험할 수
있습니다. 이 제품은 제조사가 기기처
리과정에서 적합하다고 인정한 실험
실용 도구, 의료용기 및 실험용 장비
를 세척하고 살균하는 용도로만 사용
가능합니다. 위에서 언급된 실험실용
도구등을 세척, 살균을 하는데 있어
제조사의 세척 및 보수유지사항은 반
드시 지켜져야 합니다.
밀레는 이 제품의 부적절한 혹은 잘못
된 사용 혹은 작동으로 인해 발생하는
모든 피해에 대하여 책임지지 않습니
다.
이 제품는 실내용으로 제작되었습
~
니다.
부상과 손상을 피하기 위해서
는 다음의 참조사항에 유의하
셔야 합니다.
이 제품은 밀레가 인정한 유자격의
~
혹은 고숙련 서비스 기사에 의해서만
위탁설치되고 유지보수되어야 합니
다. 밀레 서비스 계약서에는 GLP 가
이드라인과 의료용기 디렉티브를 준
수하도록 권고하고 있습니다.
무자격자에 의한 보수, 유지는 위험할
수 있으며 작업자의 개인적인 안전사
항을 해칠 수 있습니다.
이 제품을 폭발 혹은 냉동의 위험이
~
있는 곳에는 절대로 설치하지 마세요.
설치현장의 접지상태가 완전할 때
~
에만 기기의 전기적 안정성이 보장됩
니다. 기본 안전사항의 준수와 정기적
인 점검이 중요하며 전기적 시스템에
의문이 있을 때에는 전문적인 유자격
기술자에게 점검을 받아야 합니다. 불
완전한 접지상태로 인한 사고는 제조
사가 책임지지 않습니다(예: 감전)
손상된 혹은 누수가 발생되는 제품
~
은 매우 위험할 수 있습니다. 기기의
주전원을 뽑고 밀레 서비스센터에 점
검, 문의하세요.
이 제품을 사용하는 사람은 정기적
~
으로 교육을 받아야 합니다. 교육을
받지 않은 사람과 어린이들은 이 제품
뿐만아니라 어떠한 조절장치도 만지
못하도록 접근을 차단시키세요.
5
사용시 주의 및 안전사항
세척세제, 중성세제, 헹굼세제등과
~
같은 화학세제를 취급할 때에는 주의
하세요. 이 세제들은 자극성 혹은 부
식성 성분들을 함유할 수 있습니다.
세제 제조자가 표시한 안전사항을 잘
따르세요. 보호용 장갑과 고글을 사
용하세요. 모든 화학세제들을 사용할
때에는 제조자가 표기한 사용방법과
안전데이타시트를 반드시 준수하여
야 합니다.
이 제품은 물과 지정된 화학약품첨
~
가제로만 작동되도록 설계되었습니
다. 유기성 솔벤트와 휘발성 액체세
제는 이 제품에서 절대 사용하지 마
십시요. 이러한 물질들은 폭발을 일
으키는 원인이며 기기내의 고무와 플
라스틱 부품들에 손상을 주어 기기에
서 누수가 발생하는 원인이 되기도
합니다.
케비넷에 있는 물은 식수로 사용해
~
서는 절대로 안됩니다.
이 제품을 고온 사용시 도어가 열
~
렸을 때 데이거나 화상을 입지 않도
록 각별한 주의가 필요합니다. 살균
세제가 사용된 경우 유독성 증기를
들이 마실 수 있습니다.
세제거품용액(예:살균세제에 들어
~
있는알데히드)에서 유독성 혹은 화학
물질들이 발생할 수 있는 위험이 있
는 곳에서는 도어씰과 스팀 컨덴서
(냉각기)가 올바로 작동되는지 정기
적으로 점검하야 합니다.
우연히 유독성분의 증기나 화학세
~
제와 접촉하게 되면 세제 제조사의
안전데이타시트에 표시된 비상시 지
시사항을 지켜 따르세요.
모바일 유니트, 모듈, 식기꽂이와
~
적재된 기구들은 반드시 식힌 후에만
꺼내세요. 용기에 남아 있는 물이 매
우 뜨거울 수 있습니다. 꺼내기 전에
케비넷에서 물을 비우세요.
열려 있는 도어에 않거나 기대지 마
~
세요. 기기가 기울어질 수 있으며 손
상되거나 부상의 위험을 줄 수 있습
니다.
끝이 날카로운 물체들을 분류할 때
~
상처를 입지 않도록 혹은 다른 사람
에게 위험하지 않도록 조심하세요.
날카로운 칼 등은 날카로운 부분이
아래로 향하도록 하여 바스켓에 올려
두어야 합니다.
6
고온건조유니트를 사용한 후에는
~
모바일 유니트, 모듈 및 식기꽂이에
서 적재된 모든 기구들이 완전히 식
히도록 도어를 열어두세요.
프로그램 종료 후 바로 도어를 열
~프프
때 히터를 만지지 마세요. 화상을 입
을 수 있습니다. 프로그램 종료 후라
도 뜨거움이 계속 남아 있을 수 있습
니다.
기기, 물호스 혹은 압력세척기가 있
~
는 주변부를 절대로 청소하지 마세요.
기기를 설치, 유지보수 또는 수리시
~
에는 반드시 플러그를 빼내고 전원을
차단해야 합니다. 유지보수가 성공적
으로 완료될 때까지 기기에 전원을 연
결하지 마세요.
의료용기구와 민감한 실험용 유리류
의 처리시에는 다음의 품질기준을 유
지하여야 하며 환자의 부상이나 기구
의 손상을 피할 수 있습니다.
공식적인 규정에 의거, 전염병의 통
~
제하에 이 기기가 살균세척에 사용된
다면 케비넷에/으로부터 연결부위의
수리작업이 진행되거나 부품을 교체
할 때마다 언제나 깨끗하게 세척되고
살균되어야 합니다.
예외적인 환경에서 프로그램을 중지
~
시키고 싶을 때 유자격자에 의해서만
진행하여야 합니다.
사용시 주의 및 안전사항
화학적 살균을 위해서는 현재 건강
~
과 안전규정에 맞게 감염질병 예방에
도달하기 위한 온도와 온도유지시간
을 사용하세요.
의료장비는 열살균 방식으로 세
~
척됩니다. 예를 들어 수술실용(OP)
신발과 같은 열에 민감한 기구들은
화학성 살균세척 세제를 투입하여
CHE M-DES IN(화학살균)프로그램으
로 세척할 수 있습니다. 효과적인 살
균세척의 범위는 살균세척 세제 제조
사가 언급되는 것에 기초합니다. 제조
사의 처리, 사용 및 효과에 대한 지시
사항은 반드시 지켜져야 합니다. 열화
학적인 처리방식은 의료장비 살균에
는 적합하지 않습니다.
화학세제는 환경조건에 따라 살균
~
세척기에 손상을 입힐 수 있습니다.
따라서, 화학세제 제조사의 추천에 따
르세요. 어떠한 손상이나 기능이 저하
되었을 때에는 밀레 응용 전문가에게
상담을 받으세요.
의료장비를 위한 살균세척 프로그
~
램에서 세척 및 살균기준은 일상적으
로 사용자에게 확인을 받아야 합니다.
이 과정은 정기적으로 유효하게 진행
되어야 하며 작동결과를 문서화하여
점검해야 합니다. 화학살균 세척과정
은 화학 혹은 바이오 농도지표를 사용
할 때만 유효합니다.
세척 혹은 살균세척 세제로 미리 처
~
리하면 오염정도와 화학세제의 종류
에 따라 세제거품을 유발할 수 있습니
다. 이러한 세제거품은 살균과 세척결
과에 반하는 효과를 줄 수 있습니다.
기기의 올바른 기능을 방해할 수 있
~
으니 케비넷에서 세제거품이 빠져나
가지 못하도록 조처하여야 합니다.
7
사용시 주의 및 안전사항
세제거품이 생기는 과정을 관찰하
~
기 위해 사용자가 세척과정을 정기적
으로 점검해야 합니다.
화학세제, 오염물질뿐만아니라 이
~
두 물질사이의 재반응에 의해 살균세
척기 및 해당 악세사리에 손상을 줄
수 있는 위험을 미연에 방지하기 위해
“화학적인 처리과정 및 기술”장에서
의 참조사항을 반드시 읽어보세요.
기술적인 응용분야에서 권장되는 화
~
학세제가 사용된 곳(예:어떤 세척세
제)에서는 세척되어야 할 도구에 대한
화학적 효과에 대하여 기기 제조사의
책임의무를 명시하고 있지 않습니다.
화학세제 제조사가 명시하지 않은 세
제의 형태, 보관 조건등의 변동사항들
은 세척결과에 부정적인 결과를 초래
할 수도 있슴을 명심하시기 바랍니다.
세제와 특수제품을 사용할 때에는
~
먼저 제조사의 지시사항을 따라야 합
니다. 화학세제들은 다른 화학성분들
을 차단하고 화학적 재반응과 성분의
손상을 피하기 위해 특수한 상황에 맞
추어 고안된 원래의 목적으로만 사용
하여야 합니다.
매우 엄격한 요구사항들을 충족시
~
켜야 하는 응용분야에서는 처리과정
에 필요한 화학세제, 물의 품질등과
같은 모든 관련된 해당 요인들을 사전
에 밀레와 의논하기를 요청드립니다.
세척 및 헹굼결과에 매우 엄격한 조
~
건(예, 화학분석, 특수산업처리과정
등)을 요하는 경우, 필요한 청결기준
을 달성하였다고 확신할 수 있는 사용
자가 반드시 정기적인 품질 컨트롤을
수행하여야 합니다.
모바일 유니트, 바스켓 그리고 식기
~
꽂이는 원래 설계된 목적에 맞게 사용
되어야 합니다. 오목한 기구는 내부
및 외부를 철저히 청소하여야 합니다.
기기에 용기나 기구를 넣을 때 담겨
~
져 있는 내용물을 반드시 비우세요.
케비넷에 산성 혹은 솔벤트의 잔존
~
물, 특히 염산 혹은 염화용액이 들어
가지 않도록 하세요. 부식을 유발하는
어떠한 성분도 넣지 마세요. 어떠한
솔벤트 성분도 최소화시키세요 (특히
위험등급 A1에서 나타난 사항들).
염산이 함유되어 있는 용액이나 스
~
팀은 부식의 위험을 막기 위해 기기의
외관 케이스의 스틸부분과 접촉하지
않도록 해야 합니다.
메인 수도시스템과 관련된 공사를
~
진행한 후에 살균세척기와 연결된 수
도공급시스템은 반드시 통기구가 확
보되어야 합니다. 그렇지 않으면, 기
기내의 부속품들이 손상을 입을 수도
있습니다.
이 사용설명서에 나오는 설치관련
~
주의사항과 별도의 설치설명서를 반
드시 따라 주세요.
8
사용시 주의 및 안전사항
악세사리 사용
이 제품용 악세사리는 밀레 순정품
~
만을 사용하실 수 있습니다. 필요한
타입과 적용하고자 하는 악세사리는
밀레에 직접 문의하시기 바랍니다.
밀레 모바일 유니트, 바스켓과 식기
~
꽂이는 밀레 제품에서만 사용하세요.
타 제조사의 악세사리, 모바일 유니
트, 식기꽂이 혹은 밀레 악세사리의
변형은 불만족스러운 세척 및 살균결
과를 야기할 수 있으며 이 부분에 대
하여 밀레는 어떠한 책임도 지지 않
습니다. 이러한 잘못된 사용으로 발
생하는 어떠한 손상도 이 기기의 품
질보증내용에 포함되지 않습니다.
사용하고자 하는 응용 프로그램에
~
알맞다고 제조사가 인정한 화학세제
만 사용하세요. 화학세제 제조사는
이 기기에 손상을 입히거나 받을 수
있는 기구의 성분들에 대한 부정적인
결과를 야기하는 것에 대하여 책임집
니다.
구형기기의 폐기
이 기기는 피 혹은 여타의 체액으
~
로 오염되었을 수 있으므로 폐기하기
전에 오염물질을 반드시 제거하여야
합니다. 환경과 안전성의 이유로 이
기기는 내부에 남아 있는 물, 화학적
인 잔존물질과 화학세제를 완전히 배
수시켜 내야 합니다. 안전규정에 따
라 안전고글과 장갑을 끼고 진행하
세요.
혹 아이들이 기기내부에 갇힐 수 있
으므로 도어잠금장치는 작동되지 않
도록 해제하여야 합니다. 이후 안전
한 처리를 위해 적절한 조치를 취하
세요. 탱크시스템의 경우 어떠한 물
도 탱크에 남아 있지 않도록 각별한
신경을 써야 합니다.
제조사는 사용시 주의사항과 안
전사항을 준수하지 않아 발생하
는 모든 피해에 대하여 어떠한 책
임도 지지 않습니다.
기기 심볼
경고 :
사용설명서를 준수하세요.
경고 :
전기쇼트의 위험.
9
사용목적
밀레 살균세척기는 넓은 범위의 재사
용가능한 의료용 기구와 실험실용 기
구 및 악세사리를 세척, 헹굼, 살균 및
건조할 수 있습니다.
의료장비 및 실험실용 기구들의 제조
사에서 제공하는 지시사항들(EN ISO
17664에 의한) 에 주의하세요.
적용분야 예
- 외과 수술용 기구,
- 최소로 절개하는 수술 기구,
- 마취용 및 중환자실용 기구,
- 젖병 및 젖꼭지
- 수술실용 신발
혹은
- 연구 개발용 실험장비
- 분석 및 의학검사에 사용되는 시료
용 실험장비
- 미생물학 및 생명공학에 사용되는
실험장비
처리될 수 있는 실험실용 장비의 형태
는 증발접시에서부터 원심테스트튜브
까지 다양합니다.
의료용 기기와 실험실용 장비를 이 기
기에서 처리하면 재생가능한 결과를
얻을 수 있으며 이렇게 함으로써 사람
손으로 직접하는 것보다 우선하여 사
용될 수 있어야 합니다.
직원들뿐만아니라/혹은 환자들을 위
해 살균세척이 필요한 곳에서는 열살
균세척 즉 DESIN vario TD 프로그램
을 사용하여야 합니다.
- 예외적으로 열에 민감한 수술용
(OP) 신발을 위해 CHEM-DESIN 프
로그램이 있습니다.EN ISO 15883-1 (A0 개념)에 의거 열
살균세척에 대한 변수들은 필요한 살
균세척기준에 따라 다양합니다. 그 변
수들은 80℃(+5℃,-0℃) 유지시간이
(A0 600) 혹은 90℃(+5℃,-0℃) 유지
시간이 6분(A0 3000)일 수 있습니다.
A0 3000은 HBV(B형간염) 바이러스를
비활성화시키는데 적합합니다.
살균세척에 대한 국가의 건강 및 안전
규정은 반드시 준수되어야 합니다.
세척프로그램뿐만아니라 화학세제는
처리되어야 할 오염원들과 기구들의
형태에 따라 선택되어야 합니다.
기구를 처리하는데 사용될 세제들은
필요한 세척수준과 사용된 분석방법
에 맞게 선택하여야 합니다.
10
사용목적
세척후 기구들이 올바르게 살균될 수
있는지 남아 있는 찌꺼기들은 없는지
이어지는 살균과정이 진행되었는지
기구가 안전하게 재사용가능한지에
대하여 반드시 그 결과를 확인하여야
합니다.
의료용 기구는 DESIN vario TD 프로
그램 혹은 해당 기구에 적용가능한 범
위내에서 OXIVARIO 프로그램을 사용
하면 최적처리가 가능합니다.
적합한 케리어(모바일 유니트, 모듈,
식기꽂이등)의 사용은 기구들에 적합
한 세척을 위해 매우 중요합니다. 관
련예들이 “적용분야”장에 나와 있으
니 참조하세요.
살균세척기의 최종헹굼은 메인 수돗
물 혹은 적용사항에 맞추어 재처리된
물(증류수,정수된 물, 중성수, 탈염수
등)로 프로그램화되어야 합니다. 분석
적 응용에 필요한 실험실용 유리기구
살균세척에는 수질이 특히 더 중요합
니다.
사용자 프로파일
일상적인 작업자
일상적으로 기기를 사용하는 작업자
들은 이 기기의 기본기능과 적재할 기
구에 익숙해져야 하며 정기적으로 교
육을 받아야 합니다. 작업자들은 의료
용 기구들이 기기에서 처리방법에 대
하여 기본 지식을 갖추어야 합니다.
일반적으로 작동레벨 A와 C에서 기기
를 사용할 것입니다.
감독자 레벨
프로그램 진행과정중 개입하거나 취
소와 같은 보다 상위 기능들이 필요할
때에는 의료용 기구에 대한 좀 더 깊
은 지식을 갖춘 사람에 의해 진행되어
야 합니다.
이 기능의 수준은 작동레벨 B에서 진
행되어야 합니다.
서비스와 관리
이 기기는 승인을 위해 EN ISO 15883
를 준수합니다.
예를들어 이 살균세척기에 사용된 악
세사리의 타입 혹은 조건등에 대한
변화 및 변경은 기기와 관련된 부가적
인 지식을 요합니다. 안증 역시 의료
용 기구의 처리방법에 대한 부가적인
지식을 필요로 하며 사용, 어떤 표준
및 규칙들을 적용할 수 있습니다.
서비스 및 승인업무는 작동레벨 D를
사용하여 진행하여야 합니다.
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제품 명칭설명
① 전자식 제어장치
② 장비 뒤쪽의 직렬 인터페이스(뒤
쪽커퍼패널의 좌측상단)
③ 물 유입구
④ Validation 테스트 지점
⑤ 소금 저장소(연수용)
⑥ 필터
⑦ 서비스 패널