Ivoclar Vivadent Vivaglass Liner User Manual v.1 [en, de, fr, it, es]

Vivaglass®Liner

English

Instructions for Use
Gebrauchsinformation
Mode d’emploi
Istruzioni d’uso
Instrucciones de uso
Instruções de Uso
Bruksanvisning
Brugsanvisning
Käyttöohjeet
Productinformatie

Oδηγίεσ Xρήσεωσ

– Light-curing glass ionomer cement
– Lichthärtender Glasionomerzement
– Ciment Verre Ionomère photopolymérisable
– Cemento vetroionomerico fotoindurente
– Cemento de ionomero de vidrio fotopolimerizable
– Cimento de ionômero de vidro fotopolimerizável
– Ljushärdande glasjonomercement
– Lyspolymeriserende glasionomercement
– Valokovetteinen lasi-ionomeerisementti
– Lichtuithardend glasionomeercement

– Φωτοπολυµεριζµενη υαλοϊονοµερήσ κονία

For dental use only.
Caution: U.S. Federal Law restricts this device to sale
by or on the order of a licensed dentist.

Made in Liechtenstein
Ivoclar Vivadent AG,FL-9494 Schaan/Liechtenstein

556281/0803/2/WE3/G

Instructions for Use

Description

Vivaglass Liner is a light-curing glass ionomer cement lining
material. It bonds with dentin and releases fluoride ions.
As the material is light-curing, it facilitates application
procedures.Additionally,moisture sensitivity is reduced.
Waiting periods can be avoided. Vivaglass Liner
demonstrates favourable physical properties and is highly
biocompatible.

Composition
Powder in wt. %

Aluminosilicate glass 99.8
Catalyst and pigments 0.2

Liquid in wt. %

Polyacrylic acid 27.5
HEMA 38.0
Dimethacrylate 12.0
Catalyst 0.1
Water 22.4

Indication

Light-curing glass ionomer cement for lining uses.

Contraindication

Vivaglass Liner is contraindicated
– if the stipulated technique cannot be applied.
– if the patient is known to be allergic to any of the

ingredients of Vivaglass Liner.

– If pulp is near the dentin surface or exposed.

Side effects

None known to date.

Interactions

None known to date.

Application procedure

1. Cavity Preparation

Remove caries. Prepare in the usual manner. Mechanical
retention is not required, since Vivaglass Liner chemically
bonds with the tooth structure.

2. Isolation

Isolate teeth, using a rubber dam or cotton rolls.

3. Cleaning and Drying Cavity

Clean and dry cavity in the customary manner,using a
water jet (do not dry out).

4. Pulpal Protection

When working on deep preparations, cover the pulpal
region with a small amount of material with a calcium
hydroxide base.

5. Mixing

Powder/Liquid Ratio:
The standard powder/liquid ratio of 1.4 g/1.0 g can be
achieved with a level Vivaglass measuring spoon of powder
and one drop of liquid. Hold bottle vertically when dosing
the liquid to avoid the formation of bubbles.

Dispense the required amount of powder and liquid onto
the mixing pad. Divide the powder into two equal parts.
Mix the first half with the liquid for approx. 5–10 seconds.
Add the second half of the powder and mix for another 10–
15 seconds.Total mixing time should not exceed
20 seconds.

Add more powder to obtain a thicker consistency and to
shorten working time.

6. Application

Apply the Vivaglass Liner into the cavity with a suitable
applicator.

7. Light curing

Cure the material for 30 seconds with a light-curing
apparatus (e.g.Astralis®). Use a layering technique if lining
depth exceeds 2 mm.

8. Restoration

Place the composite or amalgam in the usual manner.

Note

1. When dosing the liquid, hold the bottle vertically (upside
down). To avoid the formation of bubbles,hold bottle
5 cm from the mixing pad with a steady hand and
squeeze gently.

2. If the nozzle becomes clogged, wipe it clean with a
damp cloth.

3. High temperatures decrease working time, while low
ones increase it.

4. Do not mix the components with conventional glass
ionomers.

Warning

The contact of uncured Vivaglass Liner with the mucous
membrane, skin or eyes may cause irritations and should be
avoided. If Vivaglass Liner accidentally comes in contact
with the eyes, immediately rinse with copious amounts of
water and see a physician. Repeated contact with uncured
Vivaglass Liner may cause a sensitizing reaction in predis­posed persons.

Storage

– Do not use Vivaglass after expiration date.
– To protect powder from humidity and prevent liquid

from evaporating, close respective bottles tightly after
use.

– Store packages in use at room temperature

(12–28 °C / 54–82 F°). Cool storage (2–8 °C / 36–46 °F)
ist recommended for larger stock.

Keep out of the reach of children!
For use in dentistry only!

Date information prepared

08/2003

Manufacturer

Ivoclar Vivadent AG
FL-9494 Schaan/Liechtenstein

These materials have been developed solely for use in dentistry.Processing should

e carried out strictly according to the Instructions for Use. Liability cannot be

b
accepted for damages resulting from failure to observe the Instructions or the stipu­lated area of application. The user is responsible for testing the materials for their
suitability and use for any purpose not explicitly stated in the Instructions. Descrip­tions and data constitute no warranty of attributes and are not binding.

Vivaglass®Liner

Deutsch

Gebrauchsinformation

Beschreibung

Vivaglass Liner ist ein lichthärtender Glasionomerzement,
welcher speziell für Unterfüllungen (Lining) entwickelt
worden ist. Er haftet am Dentin und setzt Fluoridionen frei.
Durch die Lichthärtung wird die Verarbeitung vereinfacht
und beschleunigt, die Feuchtigkeitsempfindlichkeit redu­ziert und Wartepausen vermieden.
Vivaglass Liner hat gute physikalische Eigenschaften und
weist hohe Biokompatibilität auf.

Zusammensetzung
Pulver in Gew.%

Aluminiumsilikatglas 99.8
Katalysator und Pigmente 0.2

Liquid in Gew.%

Polyacrylsäure 27.5
HEMA 38.0
Dimethacrylate 12.0
Katalysator 0.1
Wasser 22.4

Indikation

Lichthärtender Glasionomerzement für Unterfüllungen.

Kontraindikation

Die Verwendung von Vivaglass Liner ist kontraindiziert:
– Wenn die vorgeschriebene Anwendungstechnik nicht

möglich ist.

– Bei bekannter Allergie auf Bestandteile von

Vivaglass Liner.

– Bei direkter Applikation auf pulpanahes Dentin oder auf

die eröffnete Pulpa.

Nebenwirkungen

Keine bekannt.

Wechselwirkungen

Keine bekannt.

Anwendung

1. Präparation der Kavität

Entfernen der Karies. Präparation in gewohnter Weise.Da
sich Vivaglass Liner chemisch mit der Zahnhartsubstanz ver­bindet, sind mechanische Retentionen nicht unbedingt
erforderlich.

2. Trockenlegung

Trockenlegen der Zähne mit Kofferdam oder Watterollen.

3. Reinigung und Trocknung der Kavität

Kavität in gewohnter Weise mit Wasserspray reinigen und
trocknen (nicht austrocknen).

4. Pulpenschutz

Bei tiefen Präparationen pulpennahe Bereiche mit einer
kleinen Menge eines Calciumhydroxidpräparates abdecken.

5. Mischen

Mischungsverhältnis Pulver/Flüssigkeit:
Das Standard Pulver/Flüssigkeit Verhältnis ist 1,4 g/1.0 g.
Diese Konsistenz kann mit einem gestrichenen Vivaglass
Masslöffel und einem Tropfen Flüssigkeit erreicht werden.
Beim Eintropfen der Flüssigkeit sollten Luftblasen vermie­den werden. Fläschchen senkrecht mit der Öffnung nach
unten halten.

Die erforderliche Menge Pulver/Flüssigkeit auf den An­mischblock geben. Das Pulver in zwei gleiche Teile auftei­len, den ersten Teil ca. 5–10 Sekunden mit der gesamten
Flüssigkeit mischen, dann den zweiten Teil Pulver dazuge­ben und weitere 10–15 Sekunden mischen. Die gesamte
Mischdauer sollte 20 Sekunden nicht überschreiten.

Eine festere Konsistenz kann durch zusätzliches Beifügen
von Pulver erreicht werden. Die Verarbeitungszeit wird
dadurch verkürzt.

6. Applikation

Vivaglass Liner mit einem geeigneten Applizierinstrument in
die Kavitätenpräparation einbringen.

7. Lichthärtung

Die Aushärtung erfolgt mit einem Lichtpolymerisationsgerät
(z. B.Astralis®) während 30 Sekunden. Bei einer Unterfül­lungstiefe von mehr als 2 mm ist die Schichttechnik anzu­wenden.

8. Füllung

Legen von Composite oder Amalgam in gewohnter Weise.

Besondere Hinweise

1. Bei Dosierung der Flüssigkeit die Flasche mit der Spitze
senkrecht nach unten halten. Um die Bildung von Luft­blasen zu vermeiden, ca. 5 cm über dem Anmischblock
die Hand ruhig halten und langsam auf die Flasche
drücken.

2. Ist die Spitze mit Flüssigkeit verstopft, diese mit einem
feuchten Tuch abwischen.

3. Höhere Temperaturen verkürzen die Verarbeitungszeit,
niedrigere Temperaturen verlängern sie.

4. Die Komponenten sollten nicht mit konventionellen Gla­sionomeren gemischt werden.

Warnhinweis

Der Kontakt von unausgehärtetem Vivaglass Liner mit
Haut/Schleimhaut und Augen kann leicht reizend wirken
und sollte vermieden werden. Nach Kontakt mit den Augen,
diese sofort mit viel Wasser spülen und den Arzt konsultie­ren. Vermehrter Hautkontakt mit unausgehärtetem Material
kann bei prädisponierten Personen zu einer Sensibilisierung
führen.

Lager- und Aufbewahrungshinweise

– Vivaglass Liner nach Ablauf des Verfalldatums nicht

mehr anwenden.

– Pulver- und Liquidflaschen nach Gebrauch fest ver-

schliessen, um das Pulver vor Feuchtigkeit zu schützen,
bzw.das Verdunsten des Liquids zu verhindern.

– In Gebrauch stehende Packungen bei Raumtemperatur

(12–28 °C) aufbewahren, für grössere Vorräte ist kühle
Lagerung (2–8 °C) empfehlenswert.

Für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Nur für den zahnärztlichen Gebrauch!

Erstellungsdatum der Gebrauchsinformation:

08/2003

Hersteller

Ivoclar Vivadent AG
FL-9494 Schaan/Liechtenstein

Die Produkte wurden für den Einsatz im Dentalbereich entwickelt und müssen
gemäss Gebrauchsinformation verarbeitet werden. Für Schäden, die sich aus ander­weitiger Verwendung oder nicht sachgemässer Handhabung ergeben,übernimmt
der Hersteller keine Haftung. Darüber hinaus ist der Benutzer verpflichtet,die Pro­dukte eigenverantwortlich vor Gebrauch auf Eignung und Einsetzbarkeit für die vor­gesehenen Zwecke zu prüfen, zumal wenn diese nicht in der Gebrauchsinformation
aufgeführt sind.

Vivaglass®Liner

Français

Mode d’emploi

Définition

Vivaglass-Liner est un ciment au verre ionomère
photopolymérisable, spécialement développé pour fonds de
cavité. Il adhère à la dentine et libère des ions fluorés.La
photopolymérisation facilite et raccourcit le temps de mise
en oeuvre, réduit la sensibilité à l’humidité et évite les
temps d’attente.
Vivaglass-Liner présente de bonnes propriétés physiques et
une biocompatibilité élevée.

Composition
Poudre % poids

verre au silicate d'aluminium 99.8
catalyseurs et pigments 0.2

Liquide % poids

acide polyacrylique 27.5
HEMA 38.0
diméthacrylates 12.0
catalyseurs 0.1
eau 22.4

Indications

Ciment au verre ionomère photopolymérisable pour fonds
de cavité.

Contre-indications

L’utilisation du Vivaglass Liner est contre-indiquée dans les
cas suivants:
– s'il n'est pas possible de respecter les prescriptions du

mode d'emploi

– en cas d’allergie à l’un des composants

Effets secondaires

Aucun connu.

Interactions

Aucun connu.

Dosage et mise en oeuvre

1. Préparation de la cavité

Eliminer la carie. Préparer suivant la méthode
conventionnelle. Le Vivaglass Liner entrant en liaison
chimique avec la substance dure de la dent, des rétentions
mécaniques ne sont pas forcément nécessaires.

2. Isolation du champ opératoire

Isoler la dent à l’aide d’une digue ou de rouleaux de coton.

3. Nettoyage et séchage de la cavité

Nettoyer la cavité à l’aide du spray et sécher (sans
dessécher).

4. Protection pulpaire

Dans le cas de préparations profondes, appliquer une
préparation à base d’hydroxyde de calcium sur les parties
proches de la pulpe.

5. Proportions de mélange

Rapport poudre/liquide :
La proportion standard poudre-liquide est de 1,4 g/1.0 g.
Pour obtenir ce rapport prendre une mesure rase de poudre
et une goutte de liquide. Eviter toute inclusion d’air lors du
dosage du liquide. Pour ce faire, maintenir le flacon en
position verticale, la pointe vers le bas.

Placer la quantité nécessaire de poudre et de liquide sur le
bloc de mélange. Répartir la poudre en 2 parts égales, et
mélanger la première environ 5 à 10 secondes avec tout le
liquide puis ajouter la seconde part et mélanger encore
10 à 15 secondes. La durée totale de malaxage ne doit pas
dépasser 20 secondes.

Une consistance plus ferme peut être obtenue en ajoutant
de la poudre. Ceci diminue le délai d’application.

6. Application

Appliquer Vivaglass Liner dans la cavité préparée à l’aide
d’un instrument approprié.

7. Photopolymérisation

Polymériser avec un appareil de photopolymérisation par
exemple Astralis®pendant 30 secondes. Si l’épaisseur du
fond de cavité nécessaire excède 2 mm, appliquer et
polymériser par couches successives.

8. Obturation

Appliquer le composite ou l’amalgame comme à
l’accoutumée.

Remarques

1. Lors du dosage du liquide, maintenir le flacon en
position verticale avec l’extrêmité vers le bas.Afin
d’éviter la formation de bulles d’air,maintenir la main
immobile à 5 cm au dessus du bloc de mélange et
presser doucement sur le flacon.

2. Dans le cas où l’embout du flacon est obstrué, nettoyer
ce dernier avec un chiffon humide.

3. Une température ambiante élevée diminue le délai de
mise en oeuvre et une température ambiante basse
augmente le délai de mise en oeuvre.

4. Ne pas mélanger les composants du matériau avec des
verres ionomères conventionnels.

Précautions d'emploi

Eviter le contact de Vivaglass Liner non polymérisé avec la
peau, les muqueuses et les yeux, ce dernier pouvant à ce
stade être légèrement irritant. En cas de contact avec les
yeux, rincer immédiatement à l'eau et consulter un
médecin. Un contact accru de Vivaglass Liner non poly­mérisé avec la peau peut chez les personnes prédisposées
entraîner une irritation.

Conseils de stockage et de conservation

– Ne pas utiliser Vivaglass Liner au-delà de la date de

péremption

– Bien reboucher les flacons de poudre et liquide aussitôt

après emploi, la poudre craignant l'humidité et le liquide
durcissant à l'air.

– Des portions entammées se conservent à température

ambiante (12–28 °C). Des quantités plus importantes
sont à stocker au réfrigérateur (2–8 °C).

Ne pas laisser à la portée des enfants!
Réservé à l'usage exclusif du chirurgien-dentiste.

Date de réalisation du présent mode d’emploi

08/2003

Fabricant

Ivoclar Vivadent AG
FL-9494 Schaan

Ce produit a été développé en vue d'une utilisation dans le domaine dentaire et
doit être mis en oeuvre selon le mode d'emploi. Les dommages résultant du non­respact de ces prescriptions ou d'une utilisation à d'autres fins que celles indiquées
n'engagent pas la responsabilité du fabricant. L'utilisateur est tenu de véritier sous
sa propre responsabilité l'appropriation du matériau ä l'utilisation prévue et ce
d'autant plus si celle-ci n'est pas citée dans le mode d'emploi.

Vivaglass®Liner

Italiano

Istruzioni d’uso

Descrizione

Vivaglass Liner è un cemento vetroionomero fotoindurente,
specificatamente ideato per sotto-fondi (lining). Aderisce
alla dentina con cessione di ioni fluoro. Grazie alla fotopoli­merizzazione si ha una lavorazione più semplice e veloce,
con sensibilità all’umidità ridotta e assenza di tempi di
attesa durante le varie fasi di applicazione.
Vivaglass Liner ha buone caratteristiche fisiche ed
un’elevata biocompatibilità.

Composizione
Polvere in peso %

Vetrosilicato di alluminio 99.8
Catalizzatore e pigmenti 0.2

Liquido in peso %

Acido poliacrilico 27.5
HEMA 38.0
Dimetacrilato 12.0
Catalizzatore 0.1
Acqua 22.4

Indicazioni

Cemento vetroionomero fotoindurente per sottofondi.

Controindicazioni

L’impiego di Vivaglass Liner è controindicato in caso di:
– impossibilità di seguire la tecnica di applicazione

prescritta

– allergie alle componenti di Vivaglass Liner
– applicazione diretta su dentina vicina alla polpa o su

polpa scoperta.

Effetti collaterali

Non riscontrati.

Interazioni

Non note.

Modalitá d’uso

1. Preparazione della cavità

Rimozione della carie. Preparazione cavitaria come di
consueto. Poichè Vivaglass Liner si unisce chimicamente ai
tessuti duri del dente, la realizzazione di ritenzioni
meccaniche non è necessariamente consigliata.

2. Isolamento del campo operatorio

Creare campo operatorio asciutto con diga di gomma o rulli
salivari.

3. Detersione ed asciugatura della cavità

Detergere la cavità come di consueto con spray acqua ed
asciugare (non essiccare).

4. Protezione del fondo di cavità

In caso di preparazioni profonde, ricoprire le zone vicine
alla polpa con una piccola quantità di idrossido di calcio.

5. Rapporto di miscelazione

Rapporto polvere/liquido
Il rapporto standard fra polvere e liquido è di 1,4 g/1,0 g.
Questa consistenza è ottenibile con un cucchiaino raso di
Vivaglass Liner ed una goccia di liquido.Nell’aggiungere il
liquido fare attenzione ad evitare inglobazioni d’aria.
Tenere il flacone verticalmente con l’apertura verso il basso.

Posizionare la quantità necessaria di polvere e liquido su di
un blocco d’impasto. Dividere la polvere in due parti uguali,
miscelare la prima parte per ca. 5–10 sec. con l’intero
liquido, quindi aggiungere la seconda parte di polvere e
miscelare per ulteriori 10–15 sec. La durata globale della
miscelazione non dovrebbe superare i 20 secondi.

È possibile ottenere una consistenza più densa
aggiungendo ulteriormente polvere. In questo modo il
tempo di lavorazione si abbrevia.

6. Applicazione

Applicare Vivaglass Liner nella preparazione cavitaria con
uno strumento idoneo.

7. Fotopolimerizzazione

La polimerizzazione avviene con un apparecchio per la
fotopolimerizzazione (p.e.Astralis®) per 30 sec. In caso di
sottofondo di profondità superiore a 2 mm si consiglia la
tecnica di stratificazione.

8. Otturazione

Applicazione di composito o amalgama come di consueto.

Note

1. Nel dosare il liquido tenere il flacone verticalmente con
la punta rivolta verso il basso. Per evitare la formazione
di bolle d’aria, tenere il flacone con mano ferma a ca.
5 cm dal blocco d’impasto premendo lentamente sul
flacone.

2. Se la punta del flacone si otturasse, liberarla con un
panno umido.

3. Temeprature elevate abbreviano il tempo di lavorazione,
temperature basse lo prolungano.

4. Le componenti non devono essere miscelate con vetro­ionomeri convenzionali.

Avvertenza

Il contatto con Vivaglass Liner non indurito con la cute/
mucose e con gli occhi può risultare leggermente irritante
ed è quindi da evitare. In caso di contatto sciacquare
abbondantemente con acqua e consultare un medico.Allo
stato non indurito può agire da irritante e portare, in per­sone predisposte, verso una sensibilizzazione.

Conservazione

– Non utilizzare Vivaglass dopo la data di scadenza
– Richiudere accuratamente i flaconi subito dopo l’uso,

per proteggere la polvere da umidità ed il liquido da
evaporazione.

– Conservare confezioni in uso a temperatura ambiente

(12–28 °C), per scorte si consiglia la conservazione in
frigorifero (2–8 °C).