Ivoclar Vivadent Vivacap User Manual [en, de, fr, it, es]

Vivacap

®

English

Non-Gamma-2

Instructions for Use
Gebrauchsinformation
Mode d’emploi
Istruzioni d’uso
Instrucciones de Uso
Instruções de Uso
Bruksanvisning

– Non-gamma-2, spherical 46%

silver alloy amalgam in self­activating capsule

– Gamma-2-freies, sphärisches

46% Silberamalgam in der
selbstaktivierenden Kapsel

– Amalgame d'argent sphéroïdal

46% HCSC de type Non­Gamma-2, en capsules auto­activantes

– Amalgama Non Gamma 2,

sferoidale in lega d'argento al
46%, in capsule autoattivanti.

– Amalgama con un 46% de

plata, esférica, non gamma-2
en cápsulas auto-activables.

– Amálgama de prata esférico

46%, isento de gama 2, em
cápsula auto-activadora

– Non-gamma-2, sfäriskt 46%

silveralloyamalgam i
självaktiverande kapsel

For dental use only!
Caution: U.S. Federal law restricts this device to sale
by or on the order of a licensed dentist.

Complies with / Entspricht:

ISO 13897, ISO 24234

Brugsvejledning
Käyttöohje
Bruksveiledning
Produktinformatie

Oδηγίες Xρήσεως

Kullan›m Bilgisi

– Gamma-2-frit, sfærisk 46%

sølvamalgam i selvaktiverende
kapsel

– Gamma-2-vapaa, pallomainen

46 %:nen hopea-amalgaami
itseaktivoivassa kapselissa

– Gamma-2-fritt, sfærisk 46 %

sølvamalgam i selvaktiverende
kapsel

– Non-gamma-2, sferisch

zilveramalgaam (46%) in een
zelfactiverende capsule

ΣφαιρικA αµάλγαµα του

–

αργύρου, περιεκτικAτητα
46%, χωρίς φάση Γ2, στην
αυτοενεργοποιούµενη
κάψουλα

– Kendili¤inden etkinleflen kapsül

içinde gamma-2 içermeyen
küresel %46 gümüfl amalgam

Instructions for Use

Description

Vivacap®is a gamma-2-free, spherical silver amalgam in
self-activating capsules for dental restorations

Composition
One Size 1 Vivacap Non-Gamma-2 capsule
contains the following active substances:
Powder

Silver 205 mg
Tin 132 mg
Copper 103 mg

Liquid

Mercury 400 mg

One Size 2 Vivacap Non-Gamma-2 capsule
contains the following active substances:
Powder

Silver 279 mg
Tin 180 mg
Copper 141 mg

Liquid

Mercury 550 mg

One Size 3 Vivacap Non-Gamma-2 capsule
contains the following active substances:
Powder

Silver 394 mg
Tin 254 mg
Copper 199 mg

Liquid

Mercury 800 mg

Length of the capsule: 31.6 mm
Largest outer diameter: 13.6 mm

558176/0608/WE3/G

Indications

Class I and II restorations

Contraindication

Vivacap Non-Gamma-2 is contraindicated
– if proximal or occlusal contacts with other metal

restorations are present
– if the patient suffers from impaired renal function
– if the patient is known to be allergic to any of the

components of amalgam
– for retrograde or endodontic restorations
– as a core build-up material under crowns or inlays
– as a filling material under metal crowns
– for children under six years of age
– for pregnant or nursing women
– if the stipulated working technique cannot be applied

Side effects

– In individual cases, hypersensitivity,allergic reactions, or

electrochemically-induced local reactions may occur.
– Mercury may have a sensitizing effect on the skin and

lungs, or act as a nephrotoxin or neurotoxin.
– Electrochemical processes may cause lichen planus of the

oral mucous membrane.
– After the placement or removal of amalgam restorations,

a short-term increase of the mercury concentration in the

blood or urine may occur.

Interactions

Mercury that has escaped during condensing or amalgam
that has not set may cause amalgamation or galvanic
reactions (electrochemically-induced local malaise, i.e.
alterations in the sense of taste) when the restoration
comes in contact with other metal restoratives. If these
symptoms persist, the amalgam should be replaced with
another material.

Application

Relative isolation with e.g. cotton rolls.
Moisture contamination of the amalgam before it has set
completely can detrimentally affect physical properties such
as stability and corrosion resistance.

Mixing times for Vivacap Non-Gamma-2

®

S5, S6 10 s.

Silamat
Mixers of other competitors should demonstrate a high
starting torque and achieve approx. 4,500 rpm.The use of
low-speed amalgamators is not recommended.The mixing
time is 10 s. Longer mixing times result in a softer
consistency and slightly improved stability,without
significant effect on the other properties.

Base/liner

Cover very deep areas of the cavity near the pulp with a
small amount of calcium hydroxide cement.The base/liner
must be able to withstand condensation pressure. Line the
cavity with a mechanically stable cement such as Vivaglass
Liner (light-curing glass ionomer cement).

Placing the restoration

After mixing, open the capsule,apply the pliable amalgam
to the cavity in portions and condense and model it.
Ultrasonic condensers should not be used.
The working time of Vivacap is approx. 4 minutes.

Polishing

The restoration should not be polished until at least 24
hours after placement. Suitable tungsten-carbide finishers
or other polishing instruments (Politip-F and Politip-P) can
be used. Make sure to provide steady,adequate spray
cooling and suction.

Safety notes

– Mercury presents a health hazard if incorrectly handled.

Spillages of mercury should be removed immediately,
including from places which are difficult to access. Use a
plastic syringe to draw it up. Smaller quantities can be
covered by sulphur powder and removed.Avoid
inhalation of vapour.

– As the removal of existing amalgam restorations results

in the additional release of mercury,clinically sound
amalgam restorations should not be removed.The
removal of existing amalgam restorations should be
avoided during pregnancy or lactation in particular.

– When removing amalgam restorations, the corresponding

safety notes must be observed: Wear nose/mouth

protection and goggles; use spray aspirators,saliva

ejectors and provide adequate spray cooling.
– Only store amalgam and place and remove amalgam

fillings in well-aired practice facilities.
– Avoid skin contact with unset material.
– Never open capsules prior to mixing!

Storage
– Store amalgam waste in containers that can be

tightly sealed.
– Dispose of used capsules in accordance with

national regulations.

– Store packages at room temperature (2-28 °C / 36-82 °F)
– See expiration date for shelf life

Keep material out of children's reach!
For dental use only!

Date information prepared: 06/2008

Rev.2

Made in Sweden

Ivoclar VivadentAG
FL-9494 Schaan/Liechtenstein

The material has been developed solely for use in dentistry. Processing should be
carried out strictly according to the Instructions for Use. Liability cannot be
accepted for damages resulting from failure to observe the Instructions or the
stipulated area of application. The user is responsible for testing the products for
their suitability and use for any purpose not explicitly stated in the Instructions.
Descriptions and data constitute no warranty of attributes.

Vivacap

®

Non-Gamma-2

Deutsch

Gebrauchsinformation

Beschreibung

Vivacap®ist ein gamma-2-freies, sphärisches Silber­Amalgam in der selbstaktivierenden Kapsel für dentale
Füllungen.

Zusammensetzung
1 Kapsel Vivacap Non-Gamma-2, Grösse 1 enthält:
Pulver

Silber 205 mg
Zinn 132 mg
Kupfer 103 mg

Flüssigkeit

Quecksilber 400 mg

1 Kapsel Vivacap Non-Gamma-2, Grösse 2 enthält:
Pulver

Silber 279 mg
Zinn 180 mg
Kupfer 141 mg

Flüssigkeit

Quecksilber 550 mg

1 Kapsel Vivacap Non-Gamma-2, Grösse 3 enthält:
Pulver

Silber 394 mg
Zinn 25 mg
Kupfer 199 mg

Flüssigkeit

Quecksilber 800 mg

Länge der Kapsel: 31.6 mm
grösster Aussendurchmesser: 13.6 mm

Indikationen

Füllungen der Klassen I und II

Kontraindikation

– bei approximalem oder okklusalem Kontakt zu anderen

metallischen Restaurationen
– bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
– bei erwiesener Allergie gegen Bestandteile von Amalgam
– für retograde oder endodontische Füllungen
– als Material für Stumpfaufbauten zur Aufnahme von

Kronen oder Inlays
– als Füllungsmaterial in gegossenen Kronen
– bei Kindern unter sechs Jahren
– bei schwangeren oder stillenden Frauen
– wenn die vorgeschriebene Anwendungstechnik nicht

möglich ist

Nebenwirkungen

– In Einzelfällen kann es zuÜberempfindlichkeitsreaktionen,

Allergien oder elektrochemisch verursachten lokalen

Reaktionen kommen.
– Quecksilber kann sensibilisierend auf Haut und Lungen

wirken bzw. als Nephrotoxin und Neurotoxin agieren.
– Durch elektrochemische Vorgänge kann der Lichen planus

der Mundschleimhaut provoziert werden.
– Nach dem Legen und Entfernen von Amalgamfüllungen

kann es vorübergehend zu einer Erhöhung der

Quecksilberkonzentration im Blut oder Urin kommen.

Wechselwirkungen

Austritt von Quecksilber bei der Kondensation oder nicht
abgebundenes Amalgam kannAmalgamierung oder galva­nische Effekte (elektrochemisch bedingte örtliche Miss­empfindungen, z.B. Geschmacksveränderungen) bei Kontakt
mit anderen metallischen Restaurationen hervorrufen.
Sollten diese Symptome andauern, müssen dieseAmalgam­füllungen durch andere Materialien ersetzt werden.

Anwendung

Relative Trockenlegung mit z.B.Watterollen.
Falls vor demAbbinden Feuchtigkeit in dasAmalgam ein­dringt, können Eigenschaften wie Festigkeit und Korrosions­beständigkeit ungünstig beeinträchtigt werden.

Mischzeit für Vivacap Non-Gamma-2

®

S5, S6 10 sec.

Silamat

Mitbewerbergeräte sollten ein hohes Anzugsdrehmoment
sowie ca. 4500 U/Min. erzielen.Der Einsatz von Amalgam­atoren mit niedriger Drehzahl ist nicht empfehlenswert.
Die Mischzeit beträgt 10 sec. Etwas längere Mischzeiten
ergeben eine weichere Konsistenz und etwas verbesserte
Festigkeitswerte, ohne signifikante Änderung der anderen
Eigenschaften.

Unterfüllung

Pulpanahe Stellen der Kavität mit einer kleinen Menge
eines Calziumhydroxidzementes abdecken. Die Unterfüllung
muss Stopfdruck widerstehen können. Die Kavität mit
einem mechanisch belastbaren Zement auskleiden, z.B.
Vivaglass Liner (lichthärtender Glasionomerzement).

Legen der Füllung

Nach dem Mischen Kapsel aufschrauben und das plastische
Material portionsweise in die Kavität einbringen, konden­sieren und modellieren. Ultraschallkondensatoren sollten
nicht benutzt werden.
Die Verarbeitungszeit von Vivacap beträgt ca. 4 Minuten.

Politur

Die endgültige Politur wird frühestens nach 24 Stunden
durchgeführt. Verwendung finden geeignete Hartmetall­finierer oder andere Polierinstrumente (Politip-F und
Politip-P) mit einer ständigen und ausreichenden Spray­kühlung und Absaugung.

Warnhinweise

– Quecksilber bedeutet eine Gefahr für die Gesundheit,

wenn es nicht richtig gehandhabt wird.Verschüttetes
Quecksilber sollte sofort entfernt werden, einschliesslich
der Plätze, die schwer zugänglich sind.Zum Aufsaugen
wird eine Plastikspritze verwendet. KleinereVerschüt­tungen können mit Schwefelpulver bedeckt und dann
entfernt werden. Das Einatmen der Dämpfe muss
vermieden werden.

– Da durch das Entfernen von Amalgamfüllungen zusätzlich

Quecksilber freigesetzt wird, sollten klinisch einwandfreie

Amalgamfüllungen nicht entfernt werden. Dies gilt ins-

besondere während einer Schwangerschaft und in der

Stillzeit.
– Bei der Entfernung von Amalgamfüllungen müssen die

entsprechenden Vorsichtshinweise beachtet werden:

Tragen von Mund-/Nasenschutz und Schutzbrille,Verwen-

dung von Nebelabsaugern, Speichelsaugern und eine

ausreichende Wasserspraykühlung
– Die Applikation und Entfernung von Amalgamfüllungen,

sowie die Lagerung von Amalgam hat in gut belüfteten

Praxisräumen zu erfolgen.
– Hautkontakt mitdem unausgehärteten Materialvermeiden.
– Kapseln nie vor dem Anmischen öffnen!

Lager- und Aufbewahrungshinweise

– Abfälle in gut geschlossenen Behältern aufbewahren.
– Die Entsorgung von gebrauchten Kapseln erfolgt

entsprechend den nationalen Vorschriften.

– Lagerung bei Raumtemperatur (2-28 °C)
– Haltbarkeit siehe Ablaufdatum

Für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Nur für den zahnärztlichen Gebrauch!

Erstellungsdatum der Gebrauchsinformation: 06/2008,

Rev.2

Made in Sweden

Ivoclar VivadentAG
FL-9494 Schaan/Liechtenstein

Das Produkt wurde für den Einsatz im Dentalbereich entwickelt und muss gemäss
Gebrauchsinformation angewendet werden. FürSchäden, die sich aus anderweitiger
Verwendung odernicht sachgemässer Anwedung ergeben,übernimmt der Hersteller
keine Haftung. Darüber hinaus ist derVerwender verpflichtet, das Produkt eigen­verantwortlich vor dessen Einsatz auf Eignung und Verwendungsmöglichkeit für die
vorgesehenen Zwecke zu prüfen, zumal wenn diese Zweckenicht in der Gebrauchs­information aufgeführt sind.

Vivacap

®

Non-Gamma-2

Français

Mode d'emploi

Description

Vivacap®est un amalgame d'argent sphéroïdal HCSC de
type Non-Gamma-2, en capsules auto-activantes pour
obturations dentaires.

Composition
1 capsule Vivacap Non-Gamma-2, taille 1,
contient les substances actives suivantes:
Poudre

Argent 205 mg
Etain 132 mg
Cuivre 103 mg

Liquide

Mercure 400 mg

1 capsule Vivacap Non-Gamma-2, taille 2,
contient les substances actives suivantes:
Poudre

Argent 279 mg
Etain 18 mg
Cuivre 141 mg

Liquide

Mercure 550 mg

1 capsule Vivacap Non-Gamma-2, taille 3,
contient les substances actives suivantes:
Poudre

Argent 394 mg
Etain 254 mg
Cuivre 199 mg

Liquide

Mercure 800 mg
Longueur de la capsule : 31,6 mm

Diamètre maximal : 13,6 mm

Indications

Restauration de Classe I et II

Contre-indications

Vivacap Non-Gamma-2 est contre-indiqué dans les cas
suivants :
– si il y a contact proximal ou occlusal avec d'autres

restaurations métalliques
– chez les patients souffrant de dommages rénaux
– chez les patients présentant des antécédents d'allergies à

l'amalgame
– pour les obturations rétrogrades ou endodontiques
– comme matériau pour la construction de moignon pour la

pose de couronnes ou d'inlays
– comme matériau d'obturation sous les couronnes

métalliques
– chez les enfants de moins de 6 ans
– chez les femmes enceintes ou qui allaitent
– lorsque la technique d'utilisation ne peut être suivie

Effets secondaires

– Dans de rares cas, il peut se produire des réactions

d'hypersensibilité, des allergies ou des réactions

électrochimiques locales.
– Le mercure peut, en sensibilisant la peau et les poumons,

agir comme par ex. une néphrotoxine ou une

neurotoxine.
– Des réactions électrochimiques peuvent provoquer le

lichen plan de la muqueuse buccale.
– La mise en place ou l'élimination d'une obturation à

l'amalgame peut entraîner une faible augmentation

passagère du taux de mercure dans le sang ou dans les

urines.

Interférences

Une fuite de mercure lors de la condensation ou un
amalgame non solidifié peuvent provoquer des effets
galvaniques ou d'amalgamisation au contact d'autres
restaurations métalliques (sensations désagréables locales
dues à des réactions électrochimiques, par ex.changement
de goût). Si ces symptômes persistent, remplacer ces
restaurations en amalgame par d'autres matériaux.

Technique de mise en œuvre

Procéder à une isolation relative, par exemple à l'aide de
rouleaux de coton.
La contamination de l'amalgame par l'humidité avant qu'il
ne soit complètement durci peut affecter les propriétés
physiques du matériau, telles que la stabilité et la
résistance à la corrosion.

Temps de malaxage pour Vivacap Non-Gamma-2

®

S5, S6 10 sec.

Silamat

Les appareils concurrents doivent atteindre un temps
d'accélération de rotation élevé, ainsi qu'environ 4500
tours/mn. L'utilisation de malaxeurs de faible vitesse n'est
pas recommandée. Le temps de malaxage est de 10 sec. Un
temps de malaxage prolongé permet d'obtenir une
consistance plus molle et une meilleure résistance, sans
changement significatif des autres propriétés.

Fond de cavité

Recouvrir les zones très profondes et voisines de la pulpe
avec une petite quantité de ciment à l'hydroxyde de
calcium. Le fond de cavité doit résister à la condensation.
Recouvrir le fond de cavité d'un ciment mécaniquement
résistant.

Mise en place de l'obturation

Après malaxage, dévisser la capsule et mettre en place
l'amalgame malléable en petites portions dans la cavité,
condenser et modeler. Ne pas utiliser de condenseur à
ultrasons. Le temps de mise en œuvre deVivacap Non­Gamma-2 est d'environ 4 mn.

Polissage

Procéder au polissage définitif au plus tôt après 24 heures.
Utiliser pour cela des instruments de finition au carbure de
tungstène ou d'autres instruments de polissage (Politip-F et
Politip-P).Veiller à apporter un refroidissement (spray) et
une aspiration constants et adaptés.

Conseils de sécurité

– Le mercure présente des dangers pour la santé s'il n'est

pas correctement manipulé. Des excédents de mercure

doivent être retirés immédiatement, y compris dans des

zones difficiles d'accès. Utiliser une seringue en plastique

pour l'aspirer.De très faibles quantités peuvent être

recouvertes de soufre en poudre, puis retirées. Éviter

l'inhalation de vapeurs.
– Du mercure peut encore se libérer au moment de

l'enlèvement d'une obturation en amalgame. De ce fait,

ne pas enlever les obturations en amalgame qui ne

présentent aucun défaut clinique. Ceci est en particulier

valable pendant une grossesse et pendant l'allaitement.
– Lorsque l'on retire des obturations en amalgame,

respecter les règles suivantes : porter un masque

protégeant le nez et la bouche, ainsi que des lunettes de

protection. Utiliser des systèmes d'aspiration et de

refroidissement.
– Ne stocker l'amalgame et ne manipuler les restaurations

en amalgame que dans des pièces correctement

ventilées.
– Eviter le contact du matériau non durci avec la peau.
– Ne jamais ouvrir une capsule non mélangée !

Conditions de stockage
– Conserver les restes d'amalgame dans des

récipients hermétiquement fermés.
– Respecter les dispositions légales pour le

traitement des déchets.

– Conserver le matériau à température ambiante (2-28°C).
– Durée de conservation :se référerà la date depéremption.

Ne pas laisser à la portée des enfants !
Uniquement réservé à l'usage du Chirurgien-Dentiste!

Réalisation du mode d'emploi : 06/2008, Rev. 2
Made in Sweden

Ivoclar VivadentAG
FL-9494 Schaan/Liechtenstein

Ce matériau a été développé exclusivement pour un usage dentaire. Il doit être mis
en oeuvre en respectant scrupuleusement le mode d'emploi. La responsabilité du
fabricant ne peut être reconnue pour des dommages résultant d'un non respect du
mode d'emploi ou un élargissement du champ d'application prévu. L'utilisateur est
responsable des tests effectués sur les matériaux et qui ne sont pas explicitement
énoncés dans le mode d'emploi. Les descriptions et les données fournies ne sont
pas des garanties ni des engagements.

Vivacap

®

Non-Gamma-2

Italiano

Istruzioni d’Uso

Descrizione

Vivacap®è un amalgamad'argento Non Gamma 2, sferoidale
in capsule autoattivanti indicato per restauri dentali.

Composizione
1 capsula dose 1 di Vivacap Non Gamma 2
contiene i seguenti principi attivi:
Polvere

Argento 205 mg
Stagno 132 mg
Rame 103 mg

Liquido

Mercurio 400 mg

1 capsula dose 2 di Vivacap Non Gamma 2
contiene i seguenti principi attivi:
Polvere

Argento 279 mg
Stagno 180 mg
Rame 141 mg

Liquido

Mercurio 550 mg

1 capsula dose 3 di Vivacap Non Gamma 2
contiene i seguenti principi attivi:
Polvere

Argento 394 mg
Stagno 254 mg
Rame 199 mg

Liquido

Mercurio 800 mg
Lunghezza della capsula: 31.6 mm

Diametro esterno max: 13.6 mm

Indicazioni

Restauri di Classe I e II

Controindicazioni

L'uso di Vivacap Non Gamma 2 è controindicato:
– in presenza di contatti interprossimali od occlusali con

altri restauri in metallo
– in pazienti con gravi disfunzioni renali
– in pazienti allergici a uno qualsiasi dei componenti

dell'amalgama
– in restauri endodontici o retrogradi
– come materiale per la ricostruzione del moncone sotto

corone o inlay
– come materiale da restauro sotto corone in metallo
– in bambini di età inferiore ai sei anni
– in donne gravide o in fase di allattamento
– se non si possono seguire le metodiche di applicazione

prescritte

Effetti collaterali
– In singoli casi possono insorgere reazioni d'ipersensibilità,

allergie o disturbi locali indotte da processi elettrochimici.
– Il mercurio può indurre reazioni d'ipersensibilità a livello

cutaneo e polmonare oppure avere un effetto nefrotossico

o neurotossico.
– Processi elettrochimici possono portare all'insorgenza di

Lichen Planus alle mucose orali.
– Dopo la realizzazione o la rimozione di restauri in

amalgama può verificarsi un momentaneo aumento della

concentrazione di mercurio nel sangue o nelle urine.

Interazioni

Il mercurio in eccesso durante la condensazione o
l'amalgama non indurito possono determinare un'amalga­mazione incompleta o indurre reazioni di tipo galvanico
(disturbi locali indotti da processi elettrochimici, p.e.
alterazione del senso del gusto) qualora il restauro in
amalgama entri in contatto con altri materiali da restauro
metallici. Con il persistere dei sintomi si consiglia di
sostituire i restauri in amalgama con altri materiali da
restauro.

Applicazione

Isolamento del campo operatorio possibilmente con diga di
gomma, in alternativa con rulli di cotone.
La contaminazione dell'amalgama con umidità o sangue
prima del suo completo indurimento può inficiare le sue
proprietà fisiche, quali stabilità e resistenza alla corrosione.

Tempi di miscelazione per Vivacap Non Gamma 2

10 secondi nel miscelatore Silamat

®

S5, S6.

Miscelatori di altri produttori devono avere un avviamento
torsionale molto elevato e raggiungere almeno 4,500
oscillazioni/minuto. Si sconsiglia l'uso di apparecchiature a
bassa velocità. Il tempo di miscelazione è di 10 secondi.
Con tempi di miscelazione più lunghi la consistenza
dell'amalgama risulta più morbida, con valori di resistenza
leggermente maggiori, senza influire significativamente
sulle altre caratteristiche.

Sottofondo/liner cavitario

Ricoprire le zone cavitarie molto profonde in prossimità
pulpare con una piccola quantità di cemento all'idrossido di
calcio. Il sottofondo deve resistere alla pressione esercitata
in fase di condensazione dell'amalgama. Rivestire la cavità
con un liner resistente al carico meccanico, come per es.
Vivaglass Liner (cemento vetroionomerico fotopolimerizza­bile).

Ricostruzione del dente

Dopo la miscelazione, aprire la capsula e prelevare piccole
quantità d'amalgama duttile per posizionarla in cavità, poi
condensare e modellare. Non utilizzare condensatori ad
ultrasuoni.
Il tempo di lavorazione di Vivacap è di 4 minuti circa.

Lucidatura

Lucidare il restauro NON prima di 24 ore dalla sua
realizzazione.A tal fine possono utilizzarsi idonei strumenti
per rifinitura al carburo di tungsteno o altri strumenti per
lucidatura (Politip-F e Politip-P).Assicurare un costante e
adeguato raffreddamento con spray d'acqua e relativa
aspirazione.

Avvertenze di sicurezza

– Se maneggiato impropriamente il mercurio può costituire

un pericolo per la salute. Eventuali

versamenti/spargimenti di mercurio vanno rimossi

immediatamente, anche nelle zone di difficile accesso.A

tale scopo aspirare il materiale con siringa di plastica.

Piccole quantità di mercurio possono essere ricoperte con

polvere di zolfo e rimosse. Non inalare i vapori di

mercurio.
– La rimozione di restauri in amalgama favorisce un

ulteriore rilascio di mercurio nell'organismo. Pertanto si

sconsiglia tale operazione in particolare nelle pazienti in

stato di gravidanza o in fase di allattamento.
– Nella rimozione di restauri in amalgama si raccomanda

l'uso di mascherina protettiva su naso/bocca ed occhiali;

utilizzare aspiratori spray,aspirasaliva ed assicurare un

adeguato raffreddamento con spray d'acqua.
– I restauri in amalgama devono essere realizzati o rimossi

solo in luoghi ben areati. Conservare l'amalgama in

luoghi ben areati.
– Evitare il contatto del materiale non indurito con la cute.
– Non aprire mai le capsule prima della miscelazione!

Conservazione
– Conservare i rifiuti d'amalgama in contenitori

perfettamente sigillabili.
– Smaltire le capsule usate secondo le disposizioni

nazionali in materia.

– Conservarele confezioni atemperatura ambiente (2-28° C).
– Stabilità: fafede la datadi scadenza apposta sull'etichetta.

Conservare lontano dalla portata dei bambini!
Per esclusivo uso odontoiatrico!

Realizzazione delle istruzioni d'uso: 06/2008, Rev. 2
Made in Sweden

Ivoclar VivadentAG
FL-9494 Schaan/Liechtenstein

Questo materiale è stato sviluppato unicamente per un utilizzo in campo dentale. Il
suo impiego deve avvenire attenendosi esclusivamente alle relative istruzioni d'uso.
Il produttore non si assume alcuna responsabilità per danni risultanti dalla mancata
osservanza delleistruzioni d'usoo da utilizzi diversi dalcampo d'applicazione previsto
per questoprodotto. Gli utilizzatori sonoresponsabili della sperimentazione del
materiale in campi d'utilizzo non esplicitamente indicati nelle istruzioni d'uso. Le
descrizioni e i dati non costituiscono alcuna garanzia delle proprietà dei prodotti e
non sono vincolanti.

Vivacap

®

Non-Gamma-2

Español

Instrucciones de uso

Descripción

®

Vivacap

es una amalgama de plata, esférica, sin fase
gamma-2 en cápsulas auto-activables para restauraciones
dentales.

Composición
Una cápsula tamaño 1 Vivacap non Gamma-2,
contiene los siguientes componentes activos:
Polvo

Plata 205 mg
Estaño 132 mg
Cobre 103 mg

Líquido

Mercurio 400 mg

Una cápsula tamaño 2 Vivacap non Gamma-2,
contiene los siguientes componentes activos:
Polvo

Plata 279 mg
Estaño 180 mg
Cobre 141 mg

Líquido

Mercurio 550 mg

Una cápsula tamaño 3 Vivacap non Gamma-2,
contiene los siguientes componentes activos:
Polvo

Plata 394 mg
Estaño 254 mg
Cobre 199 mg

Líquido

Mercurio 800 mg
Longitud de la cápsula: 31.6 mm

Diámetro exterior más grande: 13.6 mm

Indicaciones

Restauraciones Clase I y II

Contraindicaciones

Vivacap non Gamma-2 está contraindicada:
– si existen contactos proximales u oclusales con otras

restauraciones metálicas
– si el paciente sufre de alteraciones de la función renal
– si el paciente muestra una alergia conocida a cualquiera

de los componentes de la amalgama
– para restauraciones retrógradas o endodónticas
– como material de muñón bajo coronas o inlays
– como material de obturación bajo coronas metálicas
– para niños menores de seis años
– para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
– si no se puede aplicar la técnica de trabajo estipulada

Efectos secundarios

– en casos individuales,se puede producir hipersensibilidad,

reacciones alérgicas o reacciones locales por inducción

electroquímica
– el mercurio puede tener un efecto sensibilizante sobre la

piel o pulmones o actuar como una nefrotoxina o

neurotoxina.
– los procesos electroquímicos pueden causar liquen plano

de la membrana mucosa oral.
– después de la colocación oeliminación de las restauracio-

nes de amalgama, puede tener lugar un incremento a

corto plazo de la concentración de mercurio en sangre u

orina.

Interacciones

El mercurio que escapa durante la condensación de la
amalgama sin fraguar puede causar reacciones de
amalgamación o galvánicas (daños locales por inducción
electroquímica, i. e. alteraciones en la sensación del gusto)
cuando la restauración entra en contacto con otras
restauraciones metálicas. Si dichos síntomas persisten,la
amalgama deberá reemplazarse con otro material.

Aplicación

Aislamiento relativo con e.g. torundas de algodón.
Una contaminación con humedad antes de que la

amalgama haya fraguado completamente, puede afectar
negativamente a las propiedades físicas tales como la
estabilidad o resistencia a la corrosión.

Tiempos de mezcla para Vivacap Non Gamma-2

®

S5, S6 10 segundos.

Silamat
Los amalgamadores de otras marcas deberían mostrar un
alto vibrado inicial y alcanzar apróx. 4.500 rpm. No se
recomienda el uso de amalgamadores de baja velocidad. El
tiempo de vibrado es de 10 segundos.Tiempos de vibrado
más largos tienen como resultado una consistencia más
suave y una ligeramente mejorestabilidad,sin un importante
efecto sobre otras propiedades.

Base /liner

Las áreas muy profundas de la cavidad próximas a pulpa se
cubren con una pequeña cantidad de cemento de hidróxido
de calcio. La obturación de base debe ser capaz de resistir a
la presión de condensación. Obturar la cavidad con un
cemento mecánicamente estable como Vivaglass Liner
(cemento de ionómero de vidrio fotopolimerizable).

Colocación de la restauración

Después del vibrado, abrir la cápsula y aplicar porciones de
la amalgama en la cavidad, condensarla y modelarla. No se
deben utilizar condensadores ultrasónicos. El tiempo de
trabajo de Vivacap es de apróx. 4 minutos.

Pulido

La restauración no se deberá pulir hasta transcurridas al
menos 24 horas de su colocación. Se pueden utilizar
instrumentos de acabado de carburo de tungsteno u otros
instrumentos de pulido (Politip-F y Politip-P).Se debe
asegurar una firme y adecuada refrigeración con spray y
succión.

Avisos de seguridad

– El mercurio presenta un riesgo para la salud si se manipula

incorrectamente. Los vertidos de mercurio se deben
eliminar inmediatamente,incluidos los depositados en
lugares dedifícil acceso.Utilizar unajeringa de plástico
para retirarlo. Cantidades menores se pueden cubrir con
polvo de sulfuro y eliminar. Evitar la inhalación de los
vapores.

– Como la eliminación de restauraciones de amalgamas

existentes tiene como resultado una liberación de

mercurio adicional, las restauraciones de amalgama

clínicamente sanas no se deberían eliminar. Tampoco se

deben eliminar dichas restauraciones, especialmente,

durante el período de embarazo o lactancia.
– Cuando se elimine una restauración de amalgama, se

deben tener en cuenta los siguientes avisos de seguridad:

Utilizar protección nasal /bucal y gafas; utilizar

aspiradores de spray,eyectores de saliva y proporcionar

una refrigeración con spray adecuada.
– Almacenar amalgamas y quitar o colocar obturaciones

de amalgama en instalaciones clínicas bien aireadas.
– Evitar el contacto con material sin fraguar.
– No abrir nunca las cápsulas antes de su vibrado.

Almacenamiento
– Almacenar los residuos de amalgama en

contenedores que se puedan sellar herméticamente.
– Desechar las cápsulas utilizadas según las

normativas nacionales.

– Almacenar los envases a temperatura ambiente (2-28º C /

36-82 º F)
– Observar la fecha de caducidad

¡Mantener el material fuera del alcance de los niños!
¡Sólo para uso odontológico!

Fecha de las instrucciones de uso: 06/2008, Rev. 2

Made in Sweden

Ivoclar VivadentAG
FL-9494 Schaan/Liechtenstein

Este material ha sido fabricados para su uso dental y deben manipularse según
instrucciones de uso. El fabricanteno se hace responsable de los daños ocasionados
por otros usos o una manipulación indebida.Además, el usuario está obligado a
comprobar,bajo su propia responsabilidad, antes de su uso, si el material es apto
para los fines previstos, sobre todo si éstos no figuran en las instrucciones de uso.

Vivacap

®

Non-Gamma-2

Português

Instruções de Uso

Descrição

Vivacap®é um amálgama de prata esférico isento de gama
2 na cápsula auto-activadora para restaurações dentárias.

Composição

1 cápsula de Vivacap Non-Gamma 2, tamanho 1 contém:

Pó

Prata 205 mg
Estanho 132 mg
Cobre 103 mg

Líquido

Mercúrio 400 mg

1 cápsula de Vivacap Non-Gamma 2, tamanho 2 contém:

Pó

Prata 279 mg
Estanho 180 mg
Cobre 141 mg

Líquido

Mercúrio 550 mg

1 cápsula de Vivacap Non-Gamma 2, tamanho 3 contém:

Pó

Prata 394 mg
Estanho 254 mg
Cobre 199 mg

Líquido

Mercúrio 800 mg

Comprimento da cápsula: 31,6 mm
maior diâmetro exterior: 13,6 mm

Indicações

Restaurações das classes I e II

Contraindicação

– em caso de contacto proximal ou oclusal com outros

restauros metálicos
– em pacientes com função renal diminuída
– em caso de alergia comprovada a qualquer um dos

componentes do amálgama
– para restaurações retrógradas ou endodônticas
– como material para a estrutura dos coutos destinados à

recepção de coroas ou inlays
– como material de restauração em coroas fundidas
– em crianças com menos de seis anos
– em mulheres grávidas ou na fase de aleitamento
– quando a técnica de aplicação estipulada não é possível

Efeitos secundários

– Em casos isolados poderá haver reacções de hipersensibi-

lidade, alergias ou reacções locais provocadas por

factores electroquímicos.
– O mercúrio pode ter um efeito sensibilizante sobre a pele

e os pulmões ou agir como nefrotoxina ou neurotoxina.
– Os processos electroquímicos podem provocar o líquen

plano da mucosa bucal.
– Depois da colocação e remoção de restaurações de

amálgama poderá haver, temporariamente,um aumento

da concentração do mercúrio no sangue ou na urina.

Interacções

Uma saída de mercúrio durante a condensação ou qualquer
porção de amálgama não polimerizada podem provocar a
amalgamação ou efeitos galvânicos (desconforto local
provocado por factores electroquímicos, por exemplo,
alterações do paladar), aquando do contacto com outros
restauros metálicos. Se estes sintomas perdurarem,esta
restauração de amálgama terá de ser substituída por outros
materiais.

Aplicação

Secagem relativa, por exemplo, com rolos de algodão.
Se penetrar humidade no amálgama antes da sua
polimerização, as propriedades, como a estabilidade e a
resistência à corrosão, poderão sofrer influências negativas.

Tempo de mistura para Vivacap Non-Gamma-2

®

S5, S6 10 sec.

Silamat
Os dispositivos dos co-concorrentes deverão atingir um
momento de aperto elevado bem como aproximadamente
4500 rpm. A utilização de amalgamadores com um número
de rotações baixo não é recomendável. O tempo de mistura
é de 10 segundos. Prolongando um pouco o tempo de
mistura, será obtida uma consistência mais macia e valores
de estabilidade um pouco melhores, sem que as outras
propriedades sofram uma alteração significativa.

Base

Cubra os locais da cavidade que se encontram próximos da
polpa com uma pequena porção de um cimento à base de
hidróxido de cálcio.A base deve resistir à pressão de
enchimento. Forre a cavidade com um cimento resistente a
solicitações mecânicas, por exemplo, oVivaglass Liner (um
cimento ionómero de vidro com polimerização pela luz).

Aplicação do material

Depois da mistura abra a cápsula e introduza o material
plástico na cavidade em pequenas porções, proceda à
condensação e à modelação. Não deverão ser utilizados
condensadores ultrasónicos.
O tempo de trabalhabilidade de Vivacap é de aproximada­mente 4 minutos.

Polimento

O polimento definitivo realiza-se não antes de terem
passado 24 horas. São utilizados rematadores de um metal
duro ou outros instrumentos de polimento (Politip-F e
Politip-P) com refrigeração por spray e aspiração constante
e suficiente.

Avisos

– O mercúrio constitui um perigo para a saúde se não for

manejado correctamente. Qualquer porção de mercúrio
derramada tem de ser imediatamente removida, também
dos locais de acesso difícil. Para a aspiração é utilizada
uma seringa de plástico. Os derrames mais pequenos
podem ser cobertos com pó de enxofre e depois
removidos. Evite inalar os vapores.

– Uma vez que a remoção de restaurações de amálgama

dá origem à libertação adicional de mercúrio, as

restaurações de amálgama clinicamente aceites não

devem ser removidas. Esta regra aplica-se sobretudo aos

períodos de gravidez e aleitamento.
– Para a remoção de qualquer restauração de amálgama

devem ser observados os respectivos avisos de

prudência: Uso de máscara e óculos de protecção,

utilização de aspiradores de neblina, aspiradores de

saliva e refrigeração de spray de água suficiente
– A aplicação e remoção de restaurações de amálgama

bem como a conservação do amálgama devem realizar-

se em salas de consultório bem arejadas.
– Evite o contacto da pele com o material não polimerizado.
– Em caso algum abra as cápsulas antes da mistura!

Instruções de armazenamento e conservação

– Guarde os resíduos em recipientes bem fechados.
– A eliminação das cápsulas usadas deve ser feita de

acordo com as normas nacionais.

– Conservação à temperatura ambiente (2-28 ºC)
– Prazo de validade ver data na embalagem

Manter fora do alcance das crianças!
Só para uso odontológico!

Data de elaboração do folheto informativo: 06/2008,

Rev.2

Made in Sweden

Ivoclar VivadentAG
FL-9494 Schaan/Liechtenstein

O produto foi criado para a utilização no âmbito odontológico e deve ser usado em
conformidade com o folheto informativo. O fabricante não se responsabiliza por
danos causados por outros usos ou uma manipulação incorrecta.
Para além disso,o utilizador deverá, ele próprio, verificar antes da utilização do
produto se este é utilizável e adequado para os fins previstos, principalmente
quando estes fins não constam no folheto informativo.

Vivacap

®

Non-Gamma-2

Svenska

Bruksanvisning

Beskrivning

Vivacap®är ett gamma-2-fritt, sfäriskt silveramalgam i
självaktiverande kapsel avsett för dentala restaurationer.

Sammansättning
En kapsel av Vivacap Non-Gamma-2 storlek 1
innehåller följande aktiva substanser:
Pulver

Silver 205 mg
Tenn 132 mg
Koppar 103 mg

Vätska

Kvicksilver 400 mg

En kapsel av Vivacap Non-Gamma-2 storlek 2
innehåller följande aktiva substanser:
Pulver

Silver 279 mg
Tenn 180 mg
Koppar 141 mg

Vätska

Kvicksilver 550 mg

En kapsel av Vivacap Non-Gamma-2 storlek 3
innehåller följande aktiva substanser:
Pulver

Silver 394 mg
Tenn 254 mg
Koppar 199 mg

Vätska

Kvicksilver 800 mg
Kapselns längd: 31.6 mm

Största yttre diameter: 13.6 mm

Indikationer

Klass I och II restaurationer

Kontraindikationer

Vivacap Non-Gamma-2 är kontraindicerat
– om approximal- eller ocklusalkontakt med andra

metallrestaurationer förekommer
– om patienten lider av nedsatt njurfunktion
– om patienten har känd allergi mot någon av

komponenterna i amalgam
– för retrograda eller endodontiska restaurationer
– som pelaruppbyggnadsmaterial under kronor eller inlays
– som fyllningsmaterial under metallkronor
– för barn under sex års ålder
– för gravida eller ammande kvinnor
– om beskriven arbetsteknik inte kan användas

Sidoeffekter

– I enstaka fall kan hypersensitivitet, allergiska reaktioner

eller elektrokemiska reaktioner uppstå lokalt
– Kvicksilver kan verka sensibiliserande på hud och lungor

eller uppträda som njurgift eller nervgift
– Elektrokemiska processer kan framkalla lichen planus i

den orala slemhinnan
– Efter applicering eller borttagande av amalgam-

restaurationer förekommer det att kvicksilver-

koncentrationen i blod eller urin ökar under en kort tid

Interaktioner

Överskott av kvicksilver under kondensering eller amalgam
som inte har härdat klart, kan orsaka amalgamisering eller
galvaniska reaktioner (elektrokemiskt framkallade lokala
reaktioner,t.ex. förändrad smakupplevelse) när
restaurationen kommer i kontakt med andra metall­restaurationer.Om dessa symptom kvarstår, ska amalgamet
ersättas med annat dentalt material.

Applicering

Isolera med t.ex. bomullsrullar.
Fuktkontaminering av amalgam innan det har stelnat kan
negativt påverka de fysiologiska egenskaperna som
stabilitet och resistens.

Blandningstid för Vivacap Non-Gamma-2

®

S5, S6 10 s.

Silamat

Om blandare från andra tillverkare används, måste dessa
blandare uppvisa högt vridmoment vid starten och uppnå
c:a 4500 varv per minut.Vi rekommenderar inte att
låg-hastighetsblandare används. Blandningstiden är 10 s.
Längre blandningstid ger en mjukare konsistens och något
försämrad stabilitet, inga av de övriga egenskaperna
påverkas.

Pulpaskydd/täckcement

Täck mycket djupa områden nära pulpan med en liten
mängd kalciumhydroxidcement. Basmaterial/liner måste
kunna stå motstå tryck från kondensering.Täck kaviteten
med ett mekaniskt stabilt cement som t.ex.Vivaglass Liner
(ljushärdande glasjonomercement).

Applicering av restauration

Efter blandning, öppna kapseln, applicera det plastiska
materialet i portioner och kondensera och modellera.
Ultraljudskondenserare ska inte användas.
Arbetstiden för Vivacap är c:a 4 minuter.

Polering

Restaurationen ska inte poleras på 24 timmar efter den har
gjorts. Lämplig finir,finisherare eller andra polerinstrument
(Politip-F och Politip-P) kan användas. Se till att
vattenkylning och sug fungerar tillfredsställande under hela
putsförloppet.

Säkerhetsanvisningar

– Kvicksilver är en hälsofara vid felaktig hantering. Spill av

kvicksilver ska avlägsnas omedelbart. Detta gäller även
svåråtkomliga ställen.Använd en plastspruta till att suga
upp kvicksilvret. Mindre kvantiteter av kvicksilver kan
täckas med svavelpulver och sedan avlägsnas.Undvik
inandning av ånga.

– Eftersom avlägsnandet av redan befintliga amalgamre-

staurationer leder till att ytterligare kvicksilver frigörs, ska
kliniskt invändningsfria fyllningar inte avlägsnas.
Befintliga restaurationer ska inte tas bort under graviditet
eller amningsperiod.

– När amalgamrestaurationer avlägsnas, måste

säkerhetsanvisningarna följas.Använd näs/munskydd och

glasögon, använd luftbläster och salivsug samt se till att

vattenkylningen fungerar tillfredsställande.
– Förvara, tillverka samt avlägsna amalgam endast i väl

ventilerade utrymmen.
– Undvik hudkontakt med ohärdat material.
– Öppna aldrig kapslar före blandning!

Förvaring
– Förvara amalgamrester i behållare som kan

förseglas ordentligt.
– Avyttring av förbrukade kapslar sker enligt

nationella regler.

– Förvara förpackningar i rumstemperatur (2-28°C/36-82 °F)
– Hållbarhetstid: Se utgångsdatum

Förvara materialet utom räckhåll för barn!
Endast för dentalt bruk!

Informationen framställd datum: 06/2008, Rev.2

Made in Sweden

Ivoclar VivadentAG
FL-9494 Schaan/Liechtenstein

Materialet har utvecklats endast för dentalt bruk. Bearbetningen ska noga följa de
givna instruktionerna. Tillverkaren påtager sig inget ansvar för skador uppkomna
genom oaktsamhet i att följa bruksanvisningen eller användning utanför de givna
indikationsområdena. Användaren är ansvarigför kontrollen av materialets
lämplighet för annat ändamål, än vad som är direkt uttryckt i instruktionerna.
Beskrivningar och information garanterar inga egenskaper och är inte bindande.

Vivacap

®

Non-Gamma-2

Dansk

Brugsvejledning

Beskrivelse

Vivacap®er et gramma-2-frit, sfærisk sølvamalgam i en
selvaktiverende kapsel til dentale fyldnin-ger.

Sammensætning
1 kapsel Vivacap Non-Gamma-2, størrelse 1 indeholder:
Pulverform

Sølv 205 mg
Tin 132 mg
Kobber 103 mg

Flydende form

Kviksølv 400 mg

1 kapsel Vivacap Non-Gamma-2, størrelse 2 indeholder:
Pulverform

Sølv 279 mg
Tin 180 mg
Kobber 141 mg

Flydende form

Kviksølv 550 mg

1 kapsel Vivacap Non-Gamma-2, størrelse 3 indeholder:
Pulverform

Sølv 394 mg
Tin 254 mg
Kobber 199 mg

Flydende form

Kviksølv 800 mg

Kapslens længde: 31,6 mm
Største udvendige diameter: 13,6 mm

Indikationer

Fyldninger klasse I og II

Kontraindikation

– ved approksimal eller okklusal kontakt med andre

metalliske restaureringer
– ved patienter med reduceret nyrefunktion
– ved påvist allergi mod indholdsstoffer i amalgam
– til retograde eller endodontiske fyldninger
– som materiale til opbygning af stub til påsætning

af kroner eller inlays
– som fyldningsmateriale i støbte kroner
– ved børn under seks år
– ved gravide eller ammende kvinder
– hvis den foreskrevne anvendelsesteknik ikke er mulig

Bivirkninger

– I enkelte tilfælde kan der opstå overfølsomheds-

reaktioner,allergier eller elektrokemisk forårsagede

lokale reaktioner.
– Kviksølv kan virke sensibiliserende på hud og lunger

eller agere som nephrotoxin og neurotoxin.
– Gennem elektrokemiske processer kan der

fremprovokeres lichen planus på mundslimhinden
– Efter applicering og fjernelse af amalgamfyldninger

kan der forbigående forekomme en stigning af

kviksølvkoncentrationen i blod eller urin.

Interaktioner

Frigørelse af kviksølv ved kondenseringen eller ikke
afbundet amalgam kan fremprovokere amalgamering eller
galvaniske effekter (elektrokemisk betinget lokal negativ
effekt (fx smagsfor-andringer) ved kontakt med andre
metalliske restaureringer. Hvis disse symptomer vedvarer,
skal disse amalgamfyldninger erstattes af andre materialer.

Anvendelse

Relativ tørlægning med fx. vatruller.
Hvis der inden afbindingen trænger fugt ind i amalgamet,
kan egenskaber som styrke og korro-sionsbestandighed
påvirkes negativt.

Blandingstid for Vivacap Non-Gamma-2

®

S5, S6 10 sek.

Silamat

Konkurrerende produkter bør have et højt startdrejnings­moment samt en kapacitet på 4500 omdrejninger/min.
Anvendelsen afamalgamblandere med lavere omdrejningstal
kan ikke anbefales.Blandingstiden udgør 10 sek. Lidt
længere blandingstider medfører en blødere konsistens og
noget bedre styrkeværdier - uden at der optræder en
signifikant ændring af de øvrige egenskaber.

Bunddækning

Pulpanære områder i kaviteten dækkes af en lille mængde
calciumhydroxidcement Bunddækningen må kunne modstå
stoppetryk. Kaviteten påføres en mekanisk belastbar
cement,fx Vivaglass Liner (lyshærdende glasionomercement).

Applicering af fyldningen

Efter blanding skrues kapslen af,hvorefter det plastiske
materiale portionsvis appliceres i kaviteten samt kondenseres
og modelleres.Der må ikke anvendes ultralydskondensatorer.
Bearbejdningstiden for Vivacap er ca. 4 minutter.

Polering

Den afsluttende polering skal tidligst udføres efter 24
timers forløb. Der anvendes egnede hårdmetalfinerbor eller
andre polerere (Politip-F og Politip-P) med konstant og
tilstrækkelig spraykøling og udsugning.

Advarsel

– Kviksølv indebærer en risiko for sundheden, hvis det ikke

håndteres korrekt. Spildt kviksølv skal staks fjernes - også
på vanskeligt tilgængelige steder.Til opsugning anvendes
en plastiksprøjte. Mindre mængder spildt kviksølv kan
dækkes med svovlpulver og derefter fjernes.Indånding af
dampene skal undgås.

– Da der ved fjernelsen af amalgamfyldninger yderligere

frigøres kviksølv,bør klinisk fejlfrie amalgamfyldninger
ikke fjernes.Dette gælder i særdeleshed under et
svangerskab og i amningsperioden.

– Ved fjernelsen af amalgamfyldninger skal der udvises

tilsvarende sikkerhedsforanstaltninger.Anvend mund­/næsebind og beskyttelsesbriller samt dampudsugning,
spytsug og tilstrække-lig vandspraykøling.

– Applicering og fjernelse af amalgamfyldninger samt

opbevaring af amalgam skal foregå på en godt ventileret

tandlægeklinik.
– Hudkontakt med uafbundet materiale bør undgås.
– Luk aldrig kapslen op, inden blandingen påbegyndes!

Lagrings- og opbevaringsanvisninger

– Affald skal opbevares i godt tillukkede beholdere.
– Bortskaffelsen af brugte kapsler skal foregå i

overensstemmelse med nationale forskrifter.

– Opbevaring ved stuetemperatur (2-28° C)
– Holdbarhed: Se holdbarhedsdato

Bør opbevares utilgængeligt for børn!
Kun til brug for tandlæger!

Brugsanvisningen udstedt den: 06/2008, Rev. 2

Made in Sweden

Ivoclar VivadentAG
FL-9494 Schaan/Liechtenstein

Produktet er fremstillet til anvendelse inden for dentalområdet og skal anvendes i
overensstemmelse med brugsanvisningen. For skader, der er opstået som følge af
anden eller ikke fagmæssig anvendelse,påtager producenten sig intet
erstatningsansvar.Derud-over er brugeren forpligtet til - inden produktet anvendes

- på eget ansvar at teste det med hensyn til egnethed og anvendelsesmu-ligheder
for de planlagte formål, især hvis disse formål ikke er anført i brugsanvisningen.

Vivacap

®

Non-Gamma-2

Suomi

Käyttöohje

Kuvaus

Vivacap®on gamma-2-vapaa,pallomainen hopea-amalgaami
itseaktivoivassa kapselissa. Se on tarkoitettu käytettäväksi
hammastäytteissä.

Koostumus
1 kapseli Vivacap Non-Gamma-2 -hopea-amalgaamia
(koko 1) sisältää:
Jauhe

Hopea 205 mg
Tina 132 mg
Kupari 103 mg

Neste

Elohopea 400 mg

1 kapseli Vivacap Non-Gamma-2 -hopea-amalgaamia
(koko 2) sisältää:
Jauhe

Hopea 279 mg
Tina 180 mg
Kupari 141 mg

Neste

Elohopea 550 mg

1 kapseli Vivacap Non-Gamma-2 -hopea-amalgaamia
(koko 3) sisältää:
Jauhe

Hopea 394 mg
Tina 254 mg
Kupari 199 mg

Neste

Elohopea 800 mg
Kapselin pituus: 31,6 mm

Suurin ulkohalkaisija: 13,6 mm

Käyttöaiheet

Luokkien I ja II täytteet

Vasta-aiheet

– approksimaalinen tai okklusaalinen kosketus muiden

metallisten restauraatioiden kanssa
– munuaisen vajaatoimintaa sairastavat potilaat
– potilaalla todettu allergia amalgaamin ainesosille
– retrogradiset tai endodonttiset täytteet
– kiinnitysmateriaalina kruunuille ja inlay-täytteille
– täytemateriaalina valetuissa kruunuissa
– alle 6-vuotiaat lapset
– raskaana olevat tai imettävät naiset
– kun määritetyn käyttötekniikan käyttäminen ei ole

mahdollista.

Haittavaikutukset

– Yksittäistapauksissa voi esiintyä yliherkkyysreaktioita,

allergioita tai sähkökemiallisista syistä johtuvia

paikallisia reaktioita.
– Elohopea voi aiheuttaa ihon ja keuhkojen herkistymistä

tai vaikuttaa nefrotoksiinina ja neurotoksiinina.
– Sähkökemialliset prosessit voivat aiheuttaa suun

limakalvon punajäkälätautia (lichen planus).
– Amalgaamitäytteiden paikoilleen asettamisen ja

poistamisen jälkeen veren ja virtsan elohopeapitoisuus

voi nousta väliaikaisesti.

Yhteisvaikutukset

Elohopean vapautuminen amalgaamin täppäyksen
yhteydessä tai sitoutumaton amalgaami voi aiheuttaa
amalgamointiatai galvaanisia vaikutuksia (sähkökemiallisista
syistä johtuvia paikallisia tuntohäiriöitä, kuten esimerkiksi
makuaistin muutoksia) kosketuksessa muiden metallisten
restauraatioiden kanssa. Jos nämä oireet jatkuvat,nämä
amalgaamitäytteet on korvattava muilla materiaaleilla.

Käyttö

Huolehdi alueen suhteellisesti kosteussulusta esimerkiksi
vanurullilla.
Jos amalgaamiin pääsee kosteutta ennen sen sitoutumista,
se voi vaikuttaa negatiivisesti amalgaamin ominaisuuksiin
kuten kestävyyteen ja syöpymättömyyteen.

Vivacap Non-Gamma-2:n sekoitusaika

®

S5, S6 10 sekuntia

Silamat

Muiden valmistajien laitteiden käynnistysvääntömomentin
tulee olla korkea ja saavuttaanoin 4500 kierrosta minuutissa.
Sellaisten amalgointilaitteiden käyttö, joiden pyörimisluku
on alhainen,ei olesuositeltavaa.Sekoitusaika on 10 sekuntia.
Hieman pidemmillä sekoitusajoilla saadaan pehmeämpi
koostumus ja hieman paremmat kestävyysarvot ilman
muiden ominaisuuksien merkittävää muutosta.

Alatäyte

Peitä kaviteetin pulpan läheiset kohdat pienellä määrällä
kalsiumhydroksidisementtiä. Alatäytteen on kestettävä
paikkauspainetta. Eristä kaviteetti mekaanista kuormitusta
kestävällä sementillä, esim.Vivaglass Liner-materiaalilla
(valokovettava lasi-ionomeerisementti).

Täytteen asettaminen

Avaa kapseli sekoittamisen jälkeen ja vie plastinen materiaali
annoksissa kaviteettiin. Täppää ja muovaa materiaali
tarpeen mukaisesti. Älä käytä ultraäänitäppäyslaitteita.
Vivacapin työskentelyaika on noin neljä minuuttia.

Kiillottaminen

Lopullinen kiillottaminen suoritetaan aikaisintaan 24 tunnin
kuluttua. Kiillottamisessa voidaan käyttää kovametallisia
viimeistelyvälineitä tai muita kiillotusinstrumentteja
(Politip-F ja Politip-P) jatkuvan ja riittävän
suihkejäähdytyksen ja imun kanssa.

Varoituksia

– Elohopea on terveydelle vaaraksi, jos sitä ei käsitellä

oikein. Läikkynyt elohopea on poistettava välittömästi
myös paikoista, joihin on vaikea päästä. Käytä imuun
muoviruiskua. Pienemmät roiskeet voidaan peittää
rikkijauheella ja poistaa sitten. Vältä höyryjen
hengittämistä.

– Koska amalgaamipaikkojen poistamisen yhteydessä

vapautuu lisäksi elohopeaa, kliinisesti moitteettomassa
kunnossa olevia amalgaamipaikkoja ei tulisi poistaa.
Tämä pätee erityisesti raskauden ja imetysajan aikana.

– Amalgaamipaikkojen poistamisen yhteydessä on

noudatettava vastaavia varotoimenpiteitä: Käytä suu- ja

nenäsuojusta ja suojalaseja sekä höyryimua, sylki-imua ja

riittävää vesisuihkejäähdytystä.
– Amalgaamipaikkojen paikoilleen asettaminen ja

poistaminen sekä amalgaamin säilyttäminen on

suoritettava hyvin tuuletetuissa tiloissa.
– Vältä ihon joutumista kosketukseen kovettumattomien

materiaalien kanssa.
– Älä koskaan avaa kapseleita ennen sekoittamista!

Varastointi- ja säilytysohjeet

– Säilytä jätteitä hyvin suljetuissa säiliöissä.
– Hävitä käytetyt kapselit kansallisten määräysten

mukaisesti.

– Säilytys huoneenlämpötilassa (2-28 °C)
– Säilyvyys viimeisen käyttöpäivämäärän mukaan

Pidä poissa lasten ulottuvilta!
Vain hammaslääketieteelliseen käyttöön!

Käyttöohjeen laatimispäivämäärä: 06/2008, Rev. 2

Made in Sweden

Ivoclar VivadentAG
FL-9494 Schaan/Liechtenstein

Tuote on kehitettykäytettäväksi hampaiden hoidossa, ja sitä on käytettävä
käyttöohjeen mukaan. Valmistaja ei vastaa vahingoista, jotka aiheutuvat muustatai
asiattomasta käytöstä. Lisäksi käyttäjä on velvollinen tarkistamaan omalla
vastuullaan ennen käyttöä, että tuote sopii aiottuun käyttötarkoitukseenja että sitä
voidaan käyttää siihen. Tämä pätee erityisesti siinätapauksessa, kun näitä
käyttötarkoituksia ei ole mainittu käyttöohjeessa.

Vivacap

®

Non-Gamma-2

Norsk

Bruksveiledning

Beskrivelse

Vivacap®er et gamma-2-fritt, sfærisk sølvamalgam i
selvaktiverende kapsel for dentale fyllinger.

Sammensetning
1 kapselVivacap Non-Gamma-2, størrelse 1 inneholder:
Pulver

Søv 205 mg
Tinn 132 mg
Kobber 103 mg

Væske

Kvikksølv 400 mg

1 kapselVivacap Non-Gamma-2, størrelse 2 inneholder:
Pulver

Søv 279 mg
Tinn 180 mg
Kobber 141 mg

Væske

Kvikksølv 550 mg

1 kapselVivacap Non-Gamma-2, størrelse 3 inneholder:
Pulver

Søv 394 mg
Tinn 254 mg
Kobber 199 mg

Væske

Kvikksølv 800 mg

Kapselens lengde: 31,6 mm
Største utvendige diameter: 13,6 mm

Indikasjoner

Fyllinger i klasse I og II

Kontraindikasjon

– ved approksimal og okklusal kontakt med andre

metalliske restaureringer
– hos pasienter med redusert nyrefunksjon
– ved påvist allergi mot bestanddeler av amalgam
– for retograde eller endodontiske fyllinger
– som materiale for konstruksjoner av preparerte tenner for

feste av kroner eller inlays
– som fyllingsmateriale i støpte kroner
– hos barn under seks år
– hos gravide eller ammende kvinner
– når den foreskrevede bruksteknikk ikke er mulig

Bivirkninger

– I enkelte tilfeller kan det oppstå overfølsomhetsreaksjo-

ner, allergier eller elektrokjemisk forårsakede lokale

reaksjoner.
– Kvikksølv kan ha en sensibiliserende virkning på hud og

lunger eller agere som nefrotoksin og nevrotoksin.
– Gjennom elektrokjemiske prosesser kan lichen planus i

slimhinnene i munnen bli provosert.
– Etter at man har lagt og fjernet amalgamfyllinger, kan det

forbigående oppstå en økning av kvikksølvkonsentrasjo-

nen i blodet eller urinen.

Vekselvirkninger

Utslipp av kvikksølv under kondensasjonen eller fra ikke
herdet amalgam kan fremkalle amalgamering eller
galvaniske effekter (elektrokjemisk forårsakede lokale
sanseforstyrrelser,f.eks.smaksendringer) ved kontakt med
andre metalliske restaureringer. Dersom slike symptomer
vedvarer, må disse amalgamfyllingene erstattes med andre
materialer.

Bruk

Relativ tørrlegging, f.eks. med vattruller.
Dersom det trenger fuktighet inn i amalgamet før
herdingen, kan dette ha en uheldig negativ virkning på
egenskaper som f.eks. fasthet og korrosjonsbestandighet.

Blandetid for Vivacap Non-Gamma-2

®

S5, S6 10 sek.

Silamat
Instrumenter av annet fabrikat bør ha et høyt dreiemoment

og komme opp i ca. 4500 o/min.Det anbefales ikke å bruke
amalgamatorer med lavere omdreiningstall. Blandetiden er
ca. 10 sek. Litt lengre blandetider gir en mykere konsistens
og noe forbedrede styrkeverdier, uten at det endrer de
andre egenskapene signifikant.

Underfylling

Dekk til pulpanære steder i kaviteten med en liten mengde
av en kalsiumhydroksidsement. Underfyllingen må kunne
motstå stoppetrykk. Fôr ut kaviteten med en mekanisk
belastbar sement, f.eks.Vivaglass Liner (lysherdende
glassionomersement).

Legge fyllingen

Skru kapselen på etter blandingen og før det plastiske
materialet porsjonsvis inn i kaviteten, kondenser det og
modeller det. Det bør ikke brukes ultralydkondensatorer.
Arbeidstiden til Vivacap er ca. 4 minutter.

Puss og polering

Den endelige puss og polering utføres tidligst etter 24
timer.Egnede hardmetallpolerere eller andre polerings­instrumenter (Politip-F og Politip-P) med kontinuerlig og
tilstrekkelig spraykjøling og avsug.

Advarsler

– Kvikksølv innebærer en helsefare når det ikke håndteres

korrekt. Utsølt kvikksølv bør fjernes omgående, også fra
plasser som er vanskelig tilgjengelige. Det brukes en
plastsprøyte til å suge opp kvikksølvet. Mindre mengder
kan dekkes til med svovelpulver og deretter fjernes.Det
må unngås at dampene pustes inn.

– Ettersom det i tillegg settes fri kvikksølv når amalgam-

fyllinger fjernes,bør klinisk upåklagelige amalgamfyllinger
ikke fjernes.Dette gjelder spesielt under graviditet og så
lenge man ammer.

– Følg de aktuelle forsiktighetsreglene når du fjerner

amalgamfyllinger.Bruk av munn-/nesebind og
vernebriller,bruk av tåkeavsugere,spyttsugere og en
tilstrekkelig vannspraykjøling

– Applisering og fjerning av amalgamfyllinger, samt

oppbevaring av amalgam, skal finne sted i godt ventilerte

rom i tannlegepraksisen.
– Unngå hudkontakt med materiale som ikke er herdet.
– Du må aldri åpne kapslene før de blandes!

Instrukser om lagring og oppbevaring

– Avfall skal oppbevares i godt lukkede beholdere.
– Brukte kapsler skal avfallsbehandles i samsvar med

de nasjonale forskrifter.

– Oppbevares ved romtemperatur (2-28 °C)
– Holdbarhet, se holdbarhetsdatoen

Skal oppbevares utilgjengelig for barn!
Skal kun brukes av tannleger!

Utarbeidelsesdato for bruksveiledningen: 06/2008,

Rev.2

Made in Sweden

Ivoclar VivadentAG
FL-9494 Schaan/Liechtenstein

Produktet ble utviklet for bruk innen dentalsektoren og må brukes i samsvar med
bruksveiledningen. Produsenten påtar seg intet ansvar for skader som måtte oppstå
på grunn av annen bruk eller ukorrekt bruk I tillegg er brukeren forpliktet til påeget
ansvar å kontrollere at produktet egner seg for den tiltenkte bruk og at det er mulig
å bruke det til de aktuelle formål. Dette gjelder særlig når disse bruksformål ikke er
angitt i bruksveiledningen.

Vivacap

®

Non-Gamma-2

Nederlands

Produktinformatie

Omschrijving

Vivacap®is een non-gamma-2, sferisch zilveramalgaam in
een zelfactiverende capsule, bedoeld voor tandheelkundige
restauraties.

Samenstelling
1 capsuleVivacap Non-Gamma-2, van grootte 1 bevat:
Poeder

zilver 205 mg
tin 132 mg
koper 103 mg

Vloeistof

kwikzilver 400 mg

1 capsuleVivacap Non-Gamma-2, van grootte 2 bevat:
Poeder

zilver 279 mg
tin 180 mg
koper 141 mg

Vloeistof

kwikzilver 550 mg

1 capsuleVivacap Non-Gamma-2, van grootte 3 bevat:
Poeder

zilver 394 mg
tin 254 mg
koper 199 mg

Vloeistof

kwikzilver 800 mg

Lengte van de capsule: 31,6 mm
maximale buitendiameter: 13,6 mm

Indicaties

Vullingen in klasse I en II

Contra-indicaties

– bij approximaal of occlusaal contact met andere metalen

restauraties
– bij patiënten met een beperkte nierfunctie
– bij bekende allergie tegen de bestanddelen van

amalgaam
– voor retrograde of endodontische vullingen
– als materiaal voor stompopbouw voor het aanbrengen

van kronen of inlays
– als vulmateriaal in gegoten kronen

Bijwerkingen

– Contact met kwik kan tot irritaties van de huid, de ogen,

de ademhalingsorganen en de slijmvliezen leiden. In

bijzondere gevallen kan er ook overgevoeligheid of

allergie voor kwik ontstaan. Bovendien kunnen als

gevolg van elektrochemische processen locale reacties

optreden.
– kwik kan sensibilisatie van huid en longen tot gevolg

hebben en een nefrotoxische of neurotoxische uitwerking

hebben.
– Door elektrochemische reacties kan Lichen planus van

het mondslijmvlies ontstaan.
– Na het aanbrengen of verwijderen van amalgaam-

vullingen kan het kwikgehalte in het bloed en in de urine

tijdelijk stijgen

Interacties

Door de afscheiding van kwikzilver bij condensatie of door
niet gebonden amalgaam kunnen amalgamatie of
galvanische effecten (plaatselijke, afwijkendewaarnemingen
als gevolg van elektrochemische processen, zoals
bijvoorbeeld smaakafwijkingen) optreden bij contact met
andere metalen restauraties. Indien deze symptomen blijven
aanhouden, dienen de betreffende amalgaamvullingen te
worden vervangen door vullingen van andere materialen.
Toepassing Gedeeltelijk droogleggen met bijv. wattenrollen.
Indien voor het uitharden vocht in het amalgaam dringt,
kan dit eigenschappen zoals de stevigheid en de
corrosiebestendigheid negatief beïnvloeden. Mengtijd voor

Vivacap Non-Gamma-2

®

S5, S6 10 sec.

Silamat

Apparaten van andere fabrikanten dienen een hoog
aanzetmoment eneen toerental van ca. 4500 omwentelingen/
minuut te hebben. Het is nietaan te bevelen amalgamatoren
met een lager toerental te gebruiken. De mengtijd bedraagt
10 sec. Bij iets langere mengtijden krijgt de massa een
zachtere consistentie en iets verbeterde stevigheid, terwijl
de andere eigenschappen niet of nauwelijks worden
beïnvloed.

Onderlaag

Dek nabij de pulpa gelegen gedeelten van de caviteit af
met een kleine hoeveelheid calciumhydroxidecement. De
onderlaag dient bestand te zijn tegen de druk die ontstaat
tijdens het condenseren. Breng in de caviteit een laag
mechanisch belastbaar cement, bijvoorbeeld Vivaglass Liner
(een lichtuithardend glasionomeercement) aan.

Leggen van de vulling

Open de capsule na het mengen en breng het plastische
materiaal in kleine porties in de caviteit aan. Condenseer
en modelleer daarna het materiaal. Maak geen gebruik van
ultrasone condensatoren. De verwerkingstijd van Vivacap
bedraagt ongeveer 4 minuten.

Polijsten

Voer de definitieve polijstwerkzaamheden op zijn vroegst
24 uur na de behandeling uit. Gebruik voor de afwerking
de juiste hardmetaalfineerinstrumenten of andere
polijstinstrumenten (Politip-F en Politip-P) met voldoende
spraykoeling en afzuiging.

Waarschuwingen

– Het gebruik van kwikzilver levert bij een verkeerde

hantering gezondheidsrisico’s op.Ruim gemorst
kwikzilver direct op, ook op plaatsen die moeilijk
bereikbaar zijn. Gebruik voor het opzuigen een plastic
spuit. Kleinere hoeveelheden gemorst kwikzilver kunnen
met zwavelpoeder worden afgedekt en dan worden
verwijderd. Voorkom inademing van kwikzilverdampen.

– Aangezien bij het verwijderen van amalgaamvullingen

extra kwikzilver vrijkomt, moeten amalgaamvullingen die

klinisch in orde zijn, niet worden verwijderd. Dit geldt in

het bijzonder tijdens zwangerschappen en tijdens de

borstvoedingsperiode.
– Handhaaf bij het verwijderen van amalgaamvullingen de

juiste voorzorgsmaatregelen: draag een beschermkapje

over de mond en de neus en een beschermende bril,

gebruik nevelafzuigers, speekselzuigers en voldoende

spraykoeling.
– Het aanbrengen en verwijderen van amalgaamvullingen

en de opslag van het amalgaam zelf dient plaats te

vinden in een goed geventileerde praktijkruimte.
– Vermijd contact van onuitgehard materiaal met de huid.
– Open de capsule nooit voor het mengen!

Speciale voorzorgsmaatregelen bij opslag en transport

– Bewaar afval in een goed afgesloten container.
– Raadpleeg voor u gebruikte capsules bij het afval

doet de voorschriften van uw land ten aanzien van

afvalverwijdering.

– Opslag bij kamertemperatuur (2-28°C)
– Houdbaarheid: zie vervaldatum.

Buiten bereik van kinderen bewaren!
Alleen voor tandheelkundig gebruik!

Datum van opstelling van de tekst: 06/2008, Rev. 2

Made in Sweden

Ivoclar VivadentAG
FL-9494 Schaan/Liechtenstein

Dit product werd ontwikkeld voor tandheelkundig gebruik en moet volgens de
gebruiksaanwijzing worden toegepast. Indien er schade optreedt door toepassing
voor andere doeleinden of door verkeerd gebruik kan de fabrikant daarvoor niet
aansprakelijk worden gesteld. De gebruikeris bovendien gehouden om vóór
gebruik van het product na te gaan of het product geschikt is voor de beoogde
toepassing, vooral als deze toepassing niet in de gebruiksaanwijzing vermeld staat.

Vivacap

®

Non-Gamma-2

ελληνικα

Oδηγίες Xρήσεως

Περιγραφή

®

Το Vivacap
χωρίς τη φάση Γ2, σε αυτοενεργοποιούµενη κάψουλα για
οδοντικές εµφράξεις.

Σύνθεση
1 κάψουλα Vivacap Non-Gamma-2, µέγεθος 1 περιέχει:
Σκ%νη

Άργυρος 205 mg
Κασσίτερος 132 mg
ΧαλκAς 103 mg

Υγρ%

Υδράργυρος 400 mg

1 κάψουλα Vivacap Non-Gamma-2, µέγεθος 2 περιέχει:
Σκ%νη

Άργυρος 279 mg
Κασσίτερος 180 mg
ΧαλκAς 141 mg

Υγρ%

Υδράργυρος 550 mg

1 κάψουλα Vivacap Non-Gamma-2, µέγεθος 3 περιέχει:
Σκ%νη

Άργυρος 394 mg
Κασσίτερος 254 mg
ΧαλκAς 199 mg

Υγρ%

Υδράργυρος 800 mg

Μήκος της κάψουλας: 31,6 mm
µέγιστη εξωτερική διάµετρος: 13,6 mm

είναι ένα σφαιρικA αµάλγαµα του αργύρου,

Ενδείξεις

Εµφράξεις των οµάδων I και II

Αντενδείξεις

– σε Aµορη ή συγκλεισιακή επαφή µε άλλες µεταλλικές

αποκαταστάσεις

– σε ασθενείς µε περιορισµένη νεφρική λειτουργία
– σε αποδεδειγµένη αλλεργία κατά των συστατικών του

αµαλγάµατος

– σε ανάστροφες ή ενδοδοντικές εµφράξεις
– ως υλικA για κολοβώµατα για την υποδοχή στεφανών ή

ενθέτων

– ως υλικA έµφραξης σε χυτές στεφάνες
– σε παιδιά κάτω των έξι ετών
– σε γυναίκες έγκυες ή κατά την γαλουχία
– αν δεν είναι δυνατή η εφαρµογή της προδιαγραφείσας

τεχνικής

Παρενέργειες

– Σε µεµονωµένες περιπτώσεις πιθανAν να εµφανιστούν

αντιδράσεις υπερευαισθησίας, αλλεργίες ή

ηλεκτροχηµικά προκληθείσες τοπικές αντιδράσεις.
– Ο υδράργυρος µπορεί να επιδράσει ευαισθητοποιώντας

το δέρµα και τους πνεύµονες, π.χ. ως νεφροτοξίνη και

νευροτοξίνη.
– ΑπA τις ηλεκτροχηµικές αντιδράσεις µπορεί να

προκληθεί οµαλAς λειχήνας του στοµατικού

βλεννογAνου αδένα.
– Μετά την εφαρµογή και την αφαίρεση των εµφράξεων

απA αµάλγαµα µπορεί προσωρινά να προκληθεί αύξηση

της συγκέντρωσης υδραργύρου στο αίµα και στα ούρα.

Αλληλεπιδράσεις

Η αποδέσµευση του υδραργύρου κατά την συµπύκνωση ή
το µη δεµένο αµάλγαµα µπορεί να προκαλέσει
αµαλγαµοποίηση ή γαλβανικά αποτελέσµατα (τοπικά
δυσάρεστο συναίσθηµα απA ηλεκτροχηµική αντίδραση, π.
χ. αλλαγές γεύσης) κατά την επαφή µε άλλες µεταλλικές
αποκαταστάσεις. Σε περίπτωση που τα συµπτώµατα
διαρκούν πολύ, πρέπει να αντικατασταθούν αυτές οι
εµφράξεις αµαλγάµατος µε άλλα υλικά.

Εφαρµογή

Σχετική στεγανοποίηση π.χ. µε τολύπια βαµβακιού.
Σε περίπτωση που διεισδύει υγρασία στο αµάλγαµα πριν

σφίξει, θα επηρεαστούν αρνητικά οι ιδιAτητες Aπως η
ανθεκτικAτητα και η αντοχή στη διάβρωση.

Χρ%νος ανάµιξης για το Vivacap Non-Gamma-2

®

S5, S6 10 δευτερAλεπτα

Silamat
Οι συσκευές άλλων κατασκευαστών πρέπει να διαθέτουν
µια υψηλή ροπή στρέψης καθώς επίσης και µια τιµή
στροφών ανά λεπτA περίπου στις 4500. ∆εν συνιστάται η
χρήση αµαλγαµατοποιητών µε χαµηλA αριθµA στροφών. Ο
χρAνος ανάµιξης ανέρχεται στα 10 δευτερAλεπτα.
Μεγαλύτεροι χρAνοι ανάµιξης αποδίδουν µια πιο µαλακή
σύσταση και καλύτερες τιµές αντοχής, χωρίς σηµαντική
µεταβολή των άλλων ιδιοτήτων.

Υπ%στρωµα

Καλύψτε περιοχές της κοιλAτητας κοντά στον πολφA µε
µια µικρή ποσAτητα κονίας που περιέχει υδροξείδιο του
ασβεστίου. Το υπAστρωµα πρέπει να µπορεί να
αντιστέκεται στην πίεση Aταν βουλώνεται. Επενδύστε την
κοιλAτητα µε µια κονία µε αντίσταση σε µηχανική πίεση,
π.χ. την Vivaglass Liner (φωτοπολυµεριζAµενη
υαλοϊονοµερής κονία).

Εφαρµογή της έµφραξης

Μετά την ανάµιξη ξεβιδώστε την κάψουλα και
τοποθετήστε το πλαστικοποιηµένο υλικA σε µικρές
µερίδες στην κοιλAτητα, συµπυκνώστε και µοντελάρετε.
Μην χρησιµοποιήσετε συµπυκνωτές υπερήχων.
Ο χρAνος επεξεργασίας του Vivacap είναι περίπου 4 λεπτά.

Στίλβωµα

Το τελικA στίλβωµα θα πρέπει να γίνει το νωρίτερο µετά
απA 24 ώρες. Χρησιµοποιήστε για το στίλβωµα τα
κατάλληλα στιλβωτικά σκληρού µετάλλου ή άλλα
στιλβωτικά εργαλεία (Politip-F και Politip-P) µε συνεχή και
επαρκή ψύξη µε σπρέυ και απορρAφηση.

Προειδοποιητικές υποδείξεις

– Ο υδράργυρος αντιπροσωπεύει κινδύνους για την υγεία,

Aταν ο χειρισµAς µε το υλικA δεν γίνεται σωστά. Αν
χυθεί ο υδράργυρος, πρέπει να αφαιρεθεί αµέσως,
επίσης και απA σηµεία µε δύσκολη πρAσβαση. Για την
αναρρAφηση χρησιµοποιείται µια πλαστική σύριγγα. Αν
χυθεί λίγο υλικA, µπορείτε να καλυφθεί το σηµείο µε

σκAνη θείου και να αφαιρεθεί κατAπιν. Αποφύγετε

οπωσδήποτε την εισπνοή των ατµών.
– Επειδή κατά την αφαίρεση των εµφράξεων αµαλγάµατος

αποδεσµεύεται επιπλέον υδράργυρος, συνιστάται να

µην αφαιρούνται εµφράξεις αµαλγάµατος που είναι σε

άψογη κλινική κατάσταση. ΑυτA ισχύει ιδιαίτερα κατά

την εγκυµοσύνη και την γαλουχία.
– Κατά την αφαίρεση εµφράξεων αµαλγάµατος πρέπει να

τηρούνται οι απαιτούµενες προστατευτικές υποδείξεις:

Προστατευτικές µάσκες στAµατος/µύτης και

προστατευτικά γυαλιά, απορροφητήρες σκAνης,

σιελαντλίες και επαρκής ψύξη µε υδάτινο καταιονισµA.
– Η εφαρµογή και αφαίρεση εµφράξεων αµαλγάµατος

καθώς επίσης και η αποθήκευση του αµαλγάµατος

πρέπει να γίνεται σε χώρους του ιατρείου που

αερίζονται καλά.
– Να αποφεύγετε την επαφή µε το δέρµα µε υλικA που

δεν έχει στερεοποιηθεί εξ ολοκλήρου.
– Μην ανοίξετε ποτέ τις κάψουλες πριν την ανάµιξη!

Υποδείξεις αποθήκευσης και φύλαξης
– Τα απορρίµατα πρέπει να φυλάσσονται σε δοχεία που

κλείνουν ερµητικά.
– Η αποκοµιδή των µεταχειρισµένων καψουλών πρέπει να

γίνεται σύµφωνα µε τους εθνικούς κανονισµούς.

– Η αποθήκευση γίνεται σε θερµοκρασία

δωµατίου (2–28 °C).
– Βλ. ηµεροµηνία λήξης για προθεσµία φύλαξης

Να φυλάσσεται σε σηµείο µακριά απ% παιδιά!
Μ%νο για οδοντιατρική χρήση!

Ηµεροµηνία έκδοσης των οδηγιών χρήσης: 03/2008,

Αναθεώρηση 2

Made in Sweden

Ivoclar VivadentAG
FL-9494 Schaan/Liechtenstein

Το προϊAν έχει αναπτυχθεί για χρήση στο οδοντιατρικA τοµέα και πρέπει να
χρησιµοποιείται σύµφωνα µε τις οδηγίες χρήσης. Ο κατασκευαστής δεν
αναλαµβάνει ευθύνη για ζηµίες που προέρχονται απA διαφορετική ή ακατάλληλη
χρήση. Επιπλέον ο χρήστης του προϊAντος είναι υποχρεωµένος να ελέγξει πριν
την χρήση του µε δική του ευθύνη αν είναι κατάλληλο για χρήση και αν
ανταποκρίνεται στις δυνατAτητες χρήσης για τους προβλεπAµενους σκοπούς,
ειδικAτερα δε Aταν αυτοί οι σκοποί δεν αναφέρονται στις οδηγίες χρήσης.

Vivacap

®

Non-Gamma-2

Türkçe

Kullan›m Bilgisi

Aç›klama

®

, dental dolgular için kendili¤inden etkinleflen

Vivacap
kapsül içinde gamma-2 içermeyen küresel bir gümüfl
amalgamd›r.

Bileflimi
1 kapsül Vivacap Non-Gamma-2, Boyut 1 flunlar› içerir:
Toz

Gümüfl 205 mg
Kalay 132 mg
Bak›r 103 mg

S›v›

Civa 400 mg

1 kapsül Vivacap Non-Gamma-2, Boyut 2 flunlar› içerir:
Toz

Gümüfl 279 mg
Kalay 180 mg
Bak›r 141 mg

S›v›

Civa 550 mg

1 kapsül Vivacap Non-Gamma-2, Boyut 3 flunlar› içerir:
Toz

Gümüfl 394 mg
Kalay 254 mg
Bak›r 199 mg

S›v›

Civa 800 mg

Kapsül Uzunlu¤u: 31.6 mm
En büyük d›fl çap: 13.6 mm

Endikasyonlar›

S›n›f I ve II dolgular›

Kontrendikasyonu

– Di¤er metalik restorasyonlara aproksimal veya oklusiv

temas›nda.
– Yetersiz böbrek fonksiyonu olan hastalarda.
– Amalgam içeri¤ine karfl› saptanm›fl alerji varl›¤›nda.
– Retograde veya endodontik dolgularda.
– Kron veya inley’lerin uygulanmas› için kök yap›m

materyali olarak.
– Kal›ba dökülmüfl kronlarda dolgu materyali olarak.
– Alt› yafl›ndan küçük çocuklarda.
– Gebe veya emziren kad›nlarda.
– Yukar›da belirtilen uygulama tekni¤inin mümkün

olmad›¤› durumlarda.

Yan Etkiler

– Nadir durumlarda afl›r› sensitivite reaksiyonlar›, alerjiler

veya elektrokimyasallar›n neden oldu¤u lokal

reaksiyonlar geliflebilir.
– Civa, cilt ve akci¤erler üzerinde hassaslaflt›r›c› etki veya

nefrotoksik ve nörotoksik etki gösterebilir.
– Elektrokimyasal ifllemler nedeniyle a¤›z mukozas›nda

lichen planus art›fl gösterebilir.
– Amalgam dolgular›n›n uygulanmas› ve temizlenmesi

sonras›nda kan veya idrardaki civa konsantrasyonlar›

geçici olarak yükselebilir.

Etkileflimler

Kondansasyon tekni¤i s›ras›nda veya ba¤lanmayan
amalgam nedeniyle s›zan civa di¤er metalik restorasyonlar­la temas etti¤inde amalgamlaflmaya veya galvanik etkilere
(elektrokimyasal olarak tad almada de¤ifliklikler gibi yerel
yanl›fl alg›lar) yol açabilir. Bu semptomlar›n sürmesi
durumunda amalgam dolgular baflka dolgularla
de¤ifltirilmelidir.

Uygulama

Bölge pamuk rulo gibi nesnelerle göreceli olarak
kurutulmal›.
Ç›karma öncesinde amalgama nem s›zd›¤›nda, yap›flma ve
afl›nmaya karfl› dayan›kl›l›k gibi özellikler olumsuz etkilenebilir.

Vivacap Non-Gamma-2 için Kar›fl›m Süresi

®

S5, S6 10 san.

Silamat

Di¤er üreticilere ait cihazlarla yaklafl›k 4500 U/dak. gibi
yüksek bir s›k›flt›rmal› döndürme torkuna ulaflmal›d›r. Düflük
döndürme torkuna sahip amalgamatörlerin kullan›lmas›
tavsiye edilmez. Kar›fl›m süresi yaklafl›k 10 saniyedir. Biraz
daha uzun kar›flma süreleri, di¤er özelliklerde önemli bir
de¤iflikli¤e neden olmaks›z›n, daha yumuflak k›vam ve biraz
daha iyi yap›flma de¤erleri verir.

Alt Dolgu

Kavitede pulpaya yak›n yerleri az miktarda bir kalsiyum
hidroksit siman›yla kaplay›n. Alt dolgu t›kama bas›nc›na
karfl› dayan›kl› olmal›d›r. Kaviteyi mekanik olarak dayan›kl›
bir simanla, örn. Vivaglass Liner (›fl›nla sertleflen cam
iyonomer siman) ile kaplay›n.

Dolgunun Uygulanmas›

Kar›flt›rma sonras›nda kapsülü vidalay›n ve plastik materyali
porsiyonlar halinde kaviteye uygulay›n, kondanse edin ve
flekillendirin. Ultrason kondansatörleri kullan›lmamal›d›r.
Vivacap’›n ifllenme süresi yaklafl›k 4 dakikad›r.

Cilalama

Son cilalama en erken 24 saat sonra yap›l›r. Sürekli ve
yeterli sprey so¤utma ve emme özelli¤ine sahip uygun sert
metal bitirme aletlerinin veya baflka cilalama aletlerinin
(Politip-F ve Politip-P) kullan›lmas› uygundur.

Uyar›lar

– Civa do¤ru olarak kullan›lmad›¤›nda sa¤l›k için bir tehlike

oluflturabilir. Dökülen civa, ulafl›lmas› zor yerler dahil
olmak üzere, tüm yerlerden hemen temizlenmelidir.
Temizleme için plastik bir fl›r›nga kullan›n. Daha az
miktarlar sülfür tozuyla kaplanabilir ve temizlenebilir.
Buhar›n inhale edilmesinden kaç›n›lmal›d›r.

– Amalgam dolgular›n ç›kar›lmas›nda ayr›ca civa serbest

kalaca¤›ndan, klinik olarak sorunsuz amalgam dolgular
ç›kar›lmamal›d›r. Bu, özellikle hamilelik ve emzirme
dönemlerinde geçerlidir.

– Amalgam dolgular›n›n ç›kar›lmas›nda ilgili önlem

talimatlar›na uyulmal›d›r: A¤›z/burun korumas› ve

koruyucu gözlüklerin tak›lmas›, buhar emicilerin, tükürük

emicilerin ve yeterli su sprey so¤utman›n kullan›lmas›.
– Amalgam dolgular›n›n uygulanmas› ve temizlenmesi ve

amalgam›n saklanmas› iyi havaland›r›lm›fl muayene

ortamlar›nda gerçeklefltirilmelidir.
– Sertleflmemifl materyalin ciltle temas›ndan kaç›n›lmal›d›r.
– Kapsülleri kar›flt›rma öncesinde asla açmay›n!

Saklama ve Koruma Talimatlar›

– Art›klar› a¤z› s›k›ca kapat›lm›fl kaplarda saklay›n.
– Kullan›lm›fl kapsüller ilgili ulusal düzenlemelere

göre at›lmal›d›r.

– Oda s›cakl›¤›nda saklay›n (2–28 °C)
– Kullan›m süresi için son kullanma tarihine bak›n

Çocuklar›n ulaflamayaca¤› yerlerde saklay›n!
Yaln›zca difl hekimleri taraf›ndan kullan›m içindir!

Kullan›m bilgisinin oluflturulma tarihi: 06/2008,

Rev. 2

Made in Sweden

Ivoclar VivadentAG
FL-9494 Schaan/Liechtenstein

Ürün dental alanda kullan›lmak üzere gelifltirilmifltir ve kullan›m bilgilerine uygun
olarak uygulanmal›d›r. Farkl› kullan›m veya talimatlarauygun olmayankullan›m
sonucunda meydana gelen zararlardan imalatç› sorumlude¤ildir. Bununlabirlikte,
özellikle söz konusu amaçlar kullan›m bilgilerinde yer alm›yorsa, ürünün
kullan›lmas›ndan önce öngörülen amaçlarda kullan›lmas› içinuygun olup
olmad›¤›n› ve uygulama olas›l›¤›n› kontrol etmek kullan›c›n›n kendi
sorumlulu¤undad›r.

Ivoclar Vivadent – worldwide

Ivoclar Vivadent AG

endererstrasse 2

B
FL-9494 Schaan
Liechtenstein
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent Pty. Ltd.

1 – 5 Overseas Drive
P.O. Box 367
Noble Park,Vic. 3174
Australia
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.com.au

Ivoclar Vivadent GmbH

Bremschlstr.16
Postfach 223
A-6706 Bürs
Austria
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent Ltda.

Rua Geraldo Flausino Gomes,
78 – 6.º andar Cjs. 61/62
Bairro: Brooklin Novo
CEP: 04575-060 São Paulo – SP
Brazil
Tel.[phone]
Fax. [phone]
www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent Inc.

2785 Skymark Avenue,Unit 1
Mississauga
Ontario L4W 4Y3
Canada
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.us.com

Ivoclar Vivadent Marketing Ltd.

m 603 Kuen Yang

R
International Business Plaza
No. 798 Zhao Jia Bang Road
Shanghai 200030
China
Tel.[phone]
Fax. [phone]
www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent Marketing Ltd.

Calle 134 No. 7-B-83,Of. 520
Bogotá
Colombia
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent SAS

B.P. 118
F-74410 Saint-Jorioz
France
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.fr

Ivoclar Vivadent GmbH

Dr.Adolf-Schneider-Str.2
D-73479 Ellwangen, Jagst
Germany
Tel.[phone] / 8 89-0
Fax [phone] / 63 26
www.ivoclarvivadent.de

Ivoclar Vivadent Marketing Ltd.
(Liasion Office)

503/504 Raheja Plaza
15 B Shah Industrial Estate
Veera Desai Road,Andheri( West)
Mumbai, India 400 053
Tel. [phone]
Fax. [phone]
www.ivoclarvivadent.firm.in

Ivoclar Vivadent s.r.l. & C. s.a.s

Via Gustav Flora, 32
39025 Naturno (BZ)
Italy
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.it

Ivoclar Vivadent K.K.

-28-24-4F Hongo

1
Bunkyo-ku
Tokyo 113-0033
Japan
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent S.A.de C.V.

Av.Mazatlán No. 61, Piso 2
Col. Condesa
06170 México, D.F.
Mexico
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.com.mx

Ivoclar Vivadent Ltd

12 Omega St, Albany
PO Box 5243 Wellesley St
Auckland, New Zealand
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.co.nz

Ivoclar Vivadent
Polska Sp. z.o.o.

ul. Jana Pawla II78
PL-01-501 Warszawa
Poland
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.pl

Ivoclar Vivadent Marketing Ltd.

Derbenevskaja Nabereshnaja 11W
115114 Moscow
Russia
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.ru

Ivoclar Vivadent Marketing Ltd.

171 Chin swee road
#02-01 San centre
Singapore 169877
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent S.A.

/Emilio Muñoz, 15

c
Esquina c/Albarracín
E-28037 Madrid
Spain
Tel.+ 34 91 375 78 20
Fax + 34 91 375 78 38
www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent AB

Dalvägen 14
S-169 56 Solna
Sweden
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.se

Ivoclar Vivadent Liaison Office

Ahi Evran Caddesi No 1
Polaris Is Merkezi Kat:7
80670 Maslak
Istanbul
Turkey
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.com.tr

Ivoclar Vivadent UK Limited

Ground Floor Compass Building
Feldspar Close
Warrens Business Park
Enderby
Leicester LE19 4SE
United Kingdom
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.co.uk

Ivoclar Vivadent, Inc.

175 Pineview Drive
Amherst, N.Y. 14228
USA
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.us.com