zilveramalgaam (46%) in een
zelfactiverende capsule
ΣφαιρικA αµάλγαµα του
–
αργύρου, περιεκτικAτητα
46%, χωρίς φάση Γ2, στην
αυτοενεργοποιούµενη
κάψουλα
– Kendili¤inden etkinleflen kapsül
içinde gamma-2 içermeyen
küresel %46 gümüfl amalgam
Instructions for Use
Description
Vivacap®is a gamma-2-free, spherical silver amalgam in
self-activating capsules for dental restorations
Composition
One Size 1 Vivacap Non-Gamma-2 capsule
contains the following active substances:
Powder
Silver205 mg
Tin132 mg
Copper103 mg
Liquid
Mercury400 mg
One Size 2 Vivacap Non-Gamma-2 capsule
contains the following active substances:
Powder
Silver279 mg
Tin180 mg
Copper141 mg
Liquid
Mercury550 mg
One Size 3 Vivacap Non-Gamma-2 capsule
contains the following active substances:
Powder
Silver394 mg
Tin254 mg
Copper199 mg
Liquid
Mercury800 mg
Length of the capsule:31.6 mm
Largest outer diameter:13.6 mm
558176/0608/WE3/G
Indications
Class I and II restorations
Contraindication
Vivacap Non-Gamma-2 is contraindicated
– if proximal or occlusal contacts with other metal
restorations are present
– if the patient suffers from impaired renal function
– if the patient is known to be allergic to any of the
components of amalgam
– for retrograde or endodontic restorations
– as a core build-up material under crowns or inlays
– as a filling material under metal crowns
– for children under six years of age
– for pregnant or nursing women
– if the stipulated working technique cannot be applied
Side effects
– In individual cases, hypersensitivity,allergic reactions, or
electrochemically-induced local reactions may occur.
– Mercury may have a sensitizing effect on the skin and
lungs, or act as a nephrotoxin or neurotoxin.
– Electrochemical processes may cause lichen planus of the
oral mucous membrane.
– After the placement or removal of amalgam restorations,
a short-term increase of the mercury concentration in the
blood or urine may occur.
Interactions
Mercury that has escaped during condensing or amalgam
that has not set may cause amalgamation or galvanic
reactions (electrochemically-induced local malaise, i.e.
alterations in the sense of taste) when the restoration
comes in contact with other metal restoratives. If these
symptoms persist, the amalgam should be replaced with
another material.
Application
Relative isolation with e.g. cotton rolls.
Moisture contamination of the amalgam before it has set
completely can detrimentally affect physical properties such
as stability and corrosion resistance.
Mixing times for Vivacap Non-Gamma-2
®
S5, S610 s.
Silamat
Mixers of other competitors should demonstrate a high
starting torque and achieve approx. 4,500 rpm.The use of
low-speed amalgamators is not recommended.The mixing
time is 10 s. Longer mixing times result in a softer
consistency and slightly improved stability,without
significant effect on the other properties.
Base/liner
Cover very deep areas of the cavity near the pulp with a
small amount of calcium hydroxide cement.The base/liner
must be able to withstand condensation pressure. Line the
cavity with a mechanically stable cement such as Vivaglass
Liner (light-curing glass ionomer cement).
Placing the restoration
After mixing, open the capsule,apply the pliable amalgam
to the cavity in portions and condense and model it.
Ultrasonic condensers should not be used.
The working time of Vivacap is approx. 4 minutes.
Polishing
The restoration should not be polished until at least 24
hours after placement. Suitable tungsten-carbide finishers
or other polishing instruments (Politip-F and Politip-P) can
be used. Make sure to provide steady,adequate spray
cooling and suction.
Safety notes
– Mercury presents a health hazard if incorrectly handled.
Spillages of mercury should be removed immediately,
including from places which are difficult to access. Use a
plastic syringe to draw it up. Smaller quantities can be
covered by sulphur powder and removed.Avoid
inhalation of vapour.
– As the removal of existing amalgam restorations results
in the additional release of mercury,clinically sound
amalgam restorations should not be removed.The
removal of existing amalgam restorations should be
avoided during pregnancy or lactation in particular.
– When removing amalgam restorations, the corresponding
safety notes must be observed: Wear nose/mouth
protection and goggles; use spray aspirators,saliva
ejectors and provide adequate spray cooling.
– Only store amalgam and place and remove amalgam
fillings in well-aired practice facilities.
– Avoid skin contact with unset material.
– Never open capsules prior to mixing!
Storage
– Store amalgam waste in containers that can be
tightly sealed.
– Dispose of used capsules in accordance with
national regulations.
– Store packages at room temperature (2-28 °C / 36-82 °F)
– See expiration date for shelf life
Keep material out of children's reach!
For dental use only!
Date information prepared: 06/2008
Rev.2
Made in Sweden
Ivoclar VivadentAG
FL-9494 Schaan/Liechtenstein
The material has been developed solely for use in dentistry. Processing should be
carried out strictly according to the Instructions for Use. Liability cannot be
accepted for damages resulting from failure to observe the Instructions or the
stipulated area of application. The user is responsible for testing the products for
their suitability and use for any purpose not explicitly stated in the Instructions.
Descriptions and data constitute no warranty of attributes.
Vivacap
®
Non-Gamma-2
Deutsch
Gebrauchsinformation
Beschreibung
Vivacap®ist ein gamma-2-freies, sphärisches SilberAmalgam in der selbstaktivierenden Kapsel für dentale
Füllungen.
Länge der Kapsel:31.6 mm
grösster Aussendurchmesser:13.6 mm
Indikationen
Füllungen der Klassen I und II
Kontraindikation
– bei approximalem oder okklusalem Kontakt zu anderen
metallischen Restaurationen
– bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
– bei erwiesener Allergie gegen Bestandteile von Amalgam
– für retograde oder endodontische Füllungen
– als Material für Stumpfaufbauten zur Aufnahme von
Kronen oder Inlays
– als Füllungsmaterial in gegossenen Kronen
– bei Kindern unter sechs Jahren
– bei schwangeren oder stillenden Frauen
– wenn die vorgeschriebene Anwendungstechnik nicht
möglich ist
Nebenwirkungen
– In Einzelfällen kann es zuÜberempfindlichkeitsreaktionen,
Allergien oder elektrochemisch verursachten lokalen
Reaktionen kommen.
– Quecksilber kann sensibilisierend auf Haut und Lungen
wirken bzw. als Nephrotoxin und Neurotoxin agieren.
– Durch elektrochemische Vorgänge kann der Lichen planus
der Mundschleimhaut provoziert werden.
– Nach dem Legen und Entfernen von Amalgamfüllungen
kann es vorübergehend zu einer Erhöhung der
Quecksilberkonzentration im Blut oder Urin kommen.
Wechselwirkungen
Austritt von Quecksilber bei der Kondensation oder nicht
abgebundenes Amalgam kannAmalgamierung oder galvanische Effekte (elektrochemisch bedingte örtliche Missempfindungen, z.B. Geschmacksveränderungen) bei Kontakt
mit anderen metallischen Restaurationen hervorrufen.
Sollten diese Symptome andauern, müssen dieseAmalgamfüllungen durch andere Materialien ersetzt werden.
Anwendung
Relative Trockenlegung mit z.B.Watterollen.
Falls vor demAbbinden Feuchtigkeit in dasAmalgam eindringt, können Eigenschaften wie Festigkeit und Korrosionsbeständigkeit ungünstig beeinträchtigt werden.
Mischzeit für Vivacap Non-Gamma-2
®
S5, S610 sec.
Silamat
Mitbewerbergeräte sollten ein hohes Anzugsdrehmoment
sowie ca. 4500 U/Min. erzielen.Der Einsatz von Amalgamatoren mit niedriger Drehzahl ist nicht empfehlenswert.
Die Mischzeit beträgt 10 sec. Etwas längere Mischzeiten
ergeben eine weichere Konsistenz und etwas verbesserte
Festigkeitswerte, ohne signifikante Änderung der anderen
Eigenschaften.
Unterfüllung
Pulpanahe Stellen der Kavität mit einer kleinen Menge
eines Calziumhydroxidzementes abdecken. Die Unterfüllung
muss Stopfdruck widerstehen können. Die Kavität mit
einem mechanisch belastbaren Zement auskleiden, z.B.
Vivaglass Liner (lichthärtender Glasionomerzement).
Legen der Füllung
Nach dem Mischen Kapsel aufschrauben und das plastische
Material portionsweise in die Kavität einbringen, kondensieren und modellieren. Ultraschallkondensatoren sollten
nicht benutzt werden.
Die Verarbeitungszeit von Vivacap beträgt ca. 4 Minuten.
Politur
Die endgültige Politur wird frühestens nach 24 Stunden
durchgeführt. Verwendung finden geeignete Hartmetallfinierer oder andere Polierinstrumente (Politip-F und
Politip-P) mit einer ständigen und ausreichenden Spraykühlung und Absaugung.
Warnhinweise
– Quecksilber bedeutet eine Gefahr für die Gesundheit,
wenn es nicht richtig gehandhabt wird.Verschüttetes
Quecksilber sollte sofort entfernt werden, einschliesslich
der Plätze, die schwer zugänglich sind.Zum Aufsaugen
wird eine Plastikspritze verwendet. KleinereVerschüttungen können mit Schwefelpulver bedeckt und dann
entfernt werden. Das Einatmen der Dämpfe muss
vermieden werden.
– Da durch das Entfernen von Amalgamfüllungen zusätzlich
Quecksilber freigesetzt wird, sollten klinisch einwandfreie
Amalgamfüllungen nicht entfernt werden. Dies gilt ins-
besondere während einer Schwangerschaft und in der
Stillzeit.
– Bei der Entfernung von Amalgamfüllungen müssen die
entsprechenden Vorsichtshinweise beachtet werden:
Tragen von Mund-/Nasenschutz und Schutzbrille,Verwen-
dung von Nebelabsaugern, Speichelsaugern und eine
ausreichende Wasserspraykühlung
– Die Applikation und Entfernung von Amalgamfüllungen,
sowie die Lagerung von Amalgam hat in gut belüfteten
Praxisräumen zu erfolgen.
– Hautkontakt mitdem unausgehärteten Materialvermeiden.
– Kapseln nie vor dem Anmischen öffnen!
Lager- und Aufbewahrungshinweise
– Abfälle in gut geschlossenen Behältern aufbewahren.
– Die Entsorgung von gebrauchten Kapseln erfolgt
entsprechend den nationalen Vorschriften.
– Lagerung bei Raumtemperatur (2-28 °C)
– Haltbarkeit siehe Ablaufdatum
Für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Nur für den zahnärztlichen Gebrauch!
Erstellungsdatum der Gebrauchsinformation: 06/2008,
Rev.2
Made in Sweden
Ivoclar VivadentAG
FL-9494 Schaan/Liechtenstein
Das Produkt wurde für den Einsatz im Dentalbereich entwickelt und muss gemäss
Gebrauchsinformation angewendet werden. FürSchäden, die sich aus anderweitiger
Verwendung odernicht sachgemässer Anwedung ergeben,übernimmt der Hersteller
keine Haftung. Darüber hinaus ist derVerwender verpflichtet, das Produkt eigenverantwortlich vor dessen Einsatz auf Eignung und Verwendungsmöglichkeit für die
vorgesehenen Zwecke zu prüfen, zumal wenn diese Zweckenicht in der Gebrauchsinformation aufgeführt sind.
Vivacap
®
Non-Gamma-2
Français
Mode d'emploi
Description
Vivacap®est un amalgame d'argent sphéroïdal HCSC de
type Non-Gamma-2, en capsules auto-activantes pour
obturations dentaires.
Vivacap Non-Gamma-2 est contre-indiqué dans les cas
suivants :
– si il y a contact proximal ou occlusal avec d'autres
restaurations métalliques
– chez les patients souffrant de dommages rénaux
– chez les patients présentant des antécédents d'allergies à
l'amalgame
– pour les obturations rétrogrades ou endodontiques
– comme matériau pour la construction de moignon pour la
pose de couronnes ou d'inlays
– comme matériau d'obturation sous les couronnes
métalliques
– chez les enfants de moins de 6 ans
– chez les femmes enceintes ou qui allaitent
– lorsque la technique d'utilisation ne peut être suivie
Effets secondaires
– Dans de rares cas, il peut se produire des réactions
d'hypersensibilité, des allergies ou des réactions
électrochimiques locales.
– Le mercure peut, en sensibilisant la peau et les poumons,
agir comme par ex. une néphrotoxine ou une
neurotoxine.
– Des réactions électrochimiques peuvent provoquer le
lichen plan de la muqueuse buccale.
– La mise en place ou l'élimination d'une obturation à
l'amalgame peut entraîner une faible augmentation
passagère du taux de mercure dans le sang ou dans les
urines.
Interférences
Une fuite de mercure lors de la condensation ou un
amalgame non solidifié peuvent provoquer des effets
galvaniques ou d'amalgamisation au contact d'autres
restaurations métalliques (sensations désagréables locales
dues à des réactions électrochimiques, par ex.changement
de goût). Si ces symptômes persistent, remplacer ces
restaurations en amalgame par d'autres matériaux.
Technique de mise en œuvre
Procéder à une isolation relative, par exemple à l'aide de
rouleaux de coton.
La contamination de l'amalgame par l'humidité avant qu'il
ne soit complètement durci peut affecter les propriétés
physiques du matériau, telles que la stabilité et la
résistance à la corrosion.
Temps de malaxage pour Vivacap Non-Gamma-2
®
S5, S610 sec.
Silamat
Les appareils concurrents doivent atteindre un temps
d'accélération de rotation élevé, ainsi qu'environ 4500
tours/mn. L'utilisation de malaxeurs de faible vitesse n'est
pas recommandée. Le temps de malaxage est de 10 sec. Un
temps de malaxage prolongé permet d'obtenir une
consistance plus molle et une meilleure résistance, sans
changement significatif des autres propriétés.
Fond de cavité
Recouvrir les zones très profondes et voisines de la pulpe
avec une petite quantité de ciment à l'hydroxyde de
calcium. Le fond de cavité doit résister à la condensation.
Recouvrir le fond de cavité d'un ciment mécaniquement
résistant.
Mise en place de l'obturation
Après malaxage, dévisser la capsule et mettre en place
l'amalgame malléable en petites portions dans la cavité,
condenser et modeler. Ne pas utiliser de condenseur à
ultrasons. Le temps de mise en œuvre deVivacap NonGamma-2 est d'environ 4 mn.
Polissage
Procéder au polissage définitif au plus tôt après 24 heures.
Utiliser pour cela des instruments de finition au carbure de
tungstène ou d'autres instruments de polissage (Politip-F et
Politip-P).Veiller à apporter un refroidissement (spray) et
une aspiration constants et adaptés.
Conseils de sécurité
– Le mercure présente des dangers pour la santé s'il n'est
pas correctement manipulé. Des excédents de mercure
doivent être retirés immédiatement, y compris dans des
zones difficiles d'accès. Utiliser une seringue en plastique
pour l'aspirer.De très faibles quantités peuvent être
recouvertes de soufre en poudre, puis retirées. Éviter
l'inhalation de vapeurs.
– Du mercure peut encore se libérer au moment de
l'enlèvement d'une obturation en amalgame. De ce fait,
ne pas enlever les obturations en amalgame qui ne
présentent aucun défaut clinique. Ceci est en particulier
valable pendant une grossesse et pendant l'allaitement.
– Lorsque l'on retire des obturations en amalgame,
respecter les règles suivantes : porter un masque
protégeant le nez et la bouche, ainsi que des lunettes de
protection. Utiliser des systèmes d'aspiration et de
refroidissement.
– Ne stocker l'amalgame et ne manipuler les restaurations
en amalgame que dans des pièces correctement
ventilées.
– Eviter le contact du matériau non durci avec la peau.
– Ne jamais ouvrir une capsule non mélangée !
Conditions de stockage
– Conserver les restes d'amalgame dans des
récipients hermétiquement fermés.
– Respecter les dispositions légales pour le
traitement des déchets.
– Conserver le matériau à température ambiante (2-28°C).
– Durée de conservation :se référerà la date depéremption.
Ne pas laisser à la portée des enfants !
Uniquement réservé à l'usage du Chirurgien-Dentiste!
Réalisation du mode d'emploi : 06/2008, Rev. 2
Made in Sweden
Ivoclar VivadentAG
FL-9494 Schaan/Liechtenstein
Ce matériau a été développé exclusivement pour un usage dentaire. Il doit être mis
en oeuvre en respectant scrupuleusement le mode d'emploi. La responsabilité du
fabricant ne peut être reconnue pour des dommages résultant d'un non respect du
mode d'emploi ou un élargissement du champ d'application prévu. L'utilisateur est
responsable des tests effectués sur les matériaux et qui ne sont pas explicitement
énoncés dans le mode d'emploi. Les descriptions et les données fournies ne sont
pas des garanties ni des engagements.
Vivacap
®
Non-Gamma-2
Italiano
Istruzioni d’Uso
Descrizione
Vivacap®è un amalgamad'argento Non Gamma 2, sferoidale
in capsule autoattivanti indicato per restauri dentali.
Composizione
1 capsula dose 1 di Vivacap Non Gamma 2
contiene i seguenti principi attivi:
Polvere
Argento205 mg
Stagno132 mg
Rame103 mg
Liquido
Mercurio400 mg
1 capsula dose 2 di Vivacap Non Gamma 2
contiene i seguenti principi attivi:
Polvere
Argento279 mg
Stagno180 mg
Rame141 mg
Liquido
Mercurio550 mg
1 capsula dose 3 di Vivacap Non Gamma 2
contiene i seguenti principi attivi:
Polvere
Argento394 mg
Stagno254 mg
Rame199 mg
Liquido
Mercurio800 mg
Lunghezza della capsula:31.6 mm
Diametro esterno max:13.6 mm
Indicazioni
Restauri di Classe I e II
Controindicazioni
L'uso di Vivacap Non Gamma 2 è controindicato:
– in presenza di contatti interprossimali od occlusali con
altri restauri in metallo
– in pazienti con gravi disfunzioni renali
– in pazienti allergici a uno qualsiasi dei componenti
dell'amalgama
– in restauri endodontici o retrogradi
– come materiale per la ricostruzione del moncone sotto
corone o inlay
– come materiale da restauro sotto corone in metallo
– in bambini di età inferiore ai sei anni
– in donne gravide o in fase di allattamento
– se non si possono seguire le metodiche di applicazione
prescritte
Effetti collaterali
– In singoli casi possono insorgere reazioni d'ipersensibilità,
allergie o disturbi locali indotte da processi elettrochimici.
– Il mercurio può indurre reazioni d'ipersensibilità a livello
cutaneo e polmonare oppure avere un effetto nefrotossico
o neurotossico.
– Processi elettrochimici possono portare all'insorgenza di
Lichen Planus alle mucose orali.
– Dopo la realizzazione o la rimozione di restauri in
amalgama può verificarsi un momentaneo aumento della
concentrazione di mercurio nel sangue o nelle urine.
Interazioni
Il mercurio in eccesso durante la condensazione o
l'amalgama non indurito possono determinare un'amalgamazione incompleta o indurre reazioni di tipo galvanico
(disturbi locali indotti da processi elettrochimici, p.e.
alterazione del senso del gusto) qualora il restauro in
amalgama entri in contatto con altri materiali da restauro
metallici. Con il persistere dei sintomi si consiglia di
sostituire i restauri in amalgama con altri materiali da
restauro.
Applicazione
Isolamento del campo operatorio possibilmente con diga di
gomma, in alternativa con rulli di cotone.
La contaminazione dell'amalgama con umidità o sangue
prima del suo completo indurimento può inficiare le sue
proprietà fisiche, quali stabilità e resistenza alla corrosione.
Tempi di miscelazione per Vivacap Non Gamma 2
10 secondi nel miscelatore Silamat
®
S5, S6.
Miscelatori di altri produttori devono avere un avviamento
torsionale molto elevato e raggiungere almeno 4,500
oscillazioni/minuto. Si sconsiglia l'uso di apparecchiature a
bassa velocità. Il tempo di miscelazione è di 10 secondi.
Con tempi di miscelazione più lunghi la consistenza
dell'amalgama risulta più morbida, con valori di resistenza
leggermente maggiori, senza influire significativamente
sulle altre caratteristiche.
Sottofondo/liner cavitario
Ricoprire le zone cavitarie molto profonde in prossimità
pulpare con una piccola quantità di cemento all'idrossido di
calcio. Il sottofondo deve resistere alla pressione esercitata
in fase di condensazione dell'amalgama. Rivestire la cavità
con un liner resistente al carico meccanico, come per es.
Vivaglass Liner (cemento vetroionomerico fotopolimerizzabile).
Ricostruzione del dente
Dopo la miscelazione, aprire la capsula e prelevare piccole
quantità d'amalgama duttile per posizionarla in cavità, poi
condensare e modellare. Non utilizzare condensatori ad
ultrasuoni.
Il tempo di lavorazione di Vivacap è di 4 minuti circa.
Lucidatura
Lucidare il restauro NON prima di 24 ore dalla sua
realizzazione.A tal fine possono utilizzarsi idonei strumenti
per rifinitura al carburo di tungsteno o altri strumenti per
lucidatura (Politip-F e Politip-P).Assicurare un costante e
adeguato raffreddamento con spray d'acqua e relativa
aspirazione.
Avvertenze di sicurezza
– Se maneggiato impropriamente il mercurio può costituire
un pericolo per la salute. Eventuali
versamenti/spargimenti di mercurio vanno rimossi
immediatamente, anche nelle zone di difficile accesso.A
tale scopo aspirare il materiale con siringa di plastica.
Piccole quantità di mercurio possono essere ricoperte con
polvere di zolfo e rimosse. Non inalare i vapori di
mercurio.
– La rimozione di restauri in amalgama favorisce un
ulteriore rilascio di mercurio nell'organismo. Pertanto si
sconsiglia tale operazione in particolare nelle pazienti in
stato di gravidanza o in fase di allattamento.
– Nella rimozione di restauri in amalgama si raccomanda
l'uso di mascherina protettiva su naso/bocca ed occhiali;
utilizzare aspiratori spray,aspirasaliva ed assicurare un
adeguato raffreddamento con spray d'acqua.
– I restauri in amalgama devono essere realizzati o rimossi
solo in luoghi ben areati. Conservare l'amalgama in
luoghi ben areati.
– Evitare il contatto del materiale non indurito con la cute.
– Non aprire mai le capsule prima della miscelazione!
Conservazione
– Conservare i rifiuti d'amalgama in contenitori
perfettamente sigillabili.
– Smaltire le capsule usate secondo le disposizioni
Conservare lontano dalla portata dei bambini!
Per esclusivo uso odontoiatrico!
Realizzazione delle istruzioni d'uso: 06/2008, Rev. 2
Made in Sweden
Ivoclar VivadentAG
FL-9494 Schaan/Liechtenstein
Questo materiale è stato sviluppato unicamente per un utilizzo in campo dentale. Il
suo impiego deve avvenire attenendosi esclusivamente alle relative istruzioni d'uso.
Il produttore non si assume alcuna responsabilità per danni risultanti dalla mancata
osservanza delleistruzioni d'usoo da utilizzi diversi dalcampo d'applicazione previsto
per questoprodotto. Gli utilizzatori sonoresponsabili della sperimentazione del
materiale in campi d'utilizzo non esplicitamente indicati nelle istruzioni d'uso. Le
descrizioni e i dati non costituiscono alcuna garanzia delle proprietà dei prodotti e
non sono vincolanti.
Vivacap
®
Non-Gamma-2
Español
Instrucciones de uso
Descripción
®
Vivacap
es una amalgama de plata, esférica, sin fase
gamma-2 en cápsulas auto-activables para restauraciones
dentales.
Composición
Una cápsula tamaño 1 Vivacap non Gamma-2,
contiene los siguientes componentes activos:
Polvo
Plata205 mg
Estaño132 mg
Cobre103 mg
Líquido
Mercurio400 mg
Una cápsula tamaño 2 Vivacap non Gamma-2,
contiene los siguientes componentes activos:
Polvo
Plata279 mg
Estaño180 mg
Cobre141 mg
Líquido
Mercurio550 mg
Una cápsula tamaño 3 Vivacap non Gamma-2,
contiene los siguientes componentes activos:
Polvo
Plata394 mg
Estaño254 mg
Cobre199 mg
Líquido
Mercurio800 mg
Longitud de la cápsula:31.6 mm
Diámetro exterior más grande:13.6 mm
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