EN Instructions for Use
Page 2
SV Bruksanvisning
Sidan 20
DA Brugsanvisning
Side 38
FI Käyttöohjeet
Sivu 56
NO Bruksanvisning
Side 74
NL Gebruiksaanwijzing
Pagina 92
EL Οδηγίες χρήσης
σελίδα 110
TR Kullanma Talimatı
Sayfa 128
RU Инструкция
Стр. 146
PL Instrukcja stosowania
Strona 164
Appendix
Page 182
The powerful LED
for every use
Bluephase® Style 20i
The high-performance curing light
In USA distributed by
Ivoclar Vivadent Inc.,
175 Pineview Drive,
Amherst, NY 14228, USA
Rx ONLY
For dental use only!
Made in Austria
Manufacturer
Ivoclar Vivadent AG
FL-9494 Schaan/Liechtenstein
www.ivoclarvivadent.com
2
Dear Customer
Optimum polymerization is an important
requirement for all light cured materials in order to
consistently produce high quality restorations. The
polymerization light selected also plays a decisive
role in this respect. Therefore, we would like to thank
you for having purchased Bluephase® Style 20i.
Bluephase Style 20i is a high-quality medical device
which has been designed according to the latest
standard of science and technology in compliance
with the relevant industry standards.
These Instructions for Use will help you safely start
up the device, make full use of its capabilities and
ensure a long service life.
Should you have any further questions, please do not
hesitate to contact us (see addresses on the reverse
page).
Your Ivoclar Vivadent Team
3
1. Product Overview 4
1.1 List of parts
1.2 Indicators on the charging base
1.3 Indicators on the handpiece
1.4 Operating the light
2. Safety 7
2.1 Intended use
2.2 Indication
2.3 Sings & symbols
2.4 Safety notes
2.5 Contraindication
3. Start-Up 10
4. Operation 13
5. Maintenance and Cleaning 16
6. What if … ? 18
7. Warranty /Procedure in Case of Repair 19
8. Product Specifications 19
Table of Contents
4
1. Product Overview
1.1 List of parts
1.2 Indicators on the charging base
• Indicator is black = Battery is charged
• Indicator lights up in blue with different light
intensity = battery is being charged
Anti-glare cone
10>8 mm light probe,
shortened, black
Start button
Time/program selection
button
Charging base
Anti-glare shield
Power pack
Power indicator
Power cord
Protective sleeves
Battery
5
1.4 Operating the light
Intuitive two-button operation
Start button
Time/program selection button
1.3 Indicators on the handpiece
20 seconds / 1,200 mW/cm
2
15 seconds / 1,200 mW/cm
2
10 seconds / 1,200 mW/cm
2
5 seconds / 2,000 mW/cm
2
Curing time / light intensity
HIGH POWER
(LED green)
TURBO
(LED turquoise)
}
}
6
• Turquoise (5s) / Green (10s, 15s, 20s):
Battery fully charged
Curing capacity of approximately 20 minutes in the
High Power program and approximately 10 minutes in
the Turbo program.
• Orange:
Battery weak
Time/intensity can still be set and a polymerization time
of approximately 3 minutes in the High Power program
is left. Place the light into the charging base as soon as
possible.
• Red:
Battery completely discharged
The light can no longer be called up and the curing time
can no longer be set. However, the handpiece can be
used in the Click & Cure corded operation.
Acoustic signal – Setting the signal volume
With the light switched off, press the time/program
selection button for 5 seconds until a blue light appears.
The volume can be adjusted using the time/program
selection button. There is a selection of four volume
levels. The volume is saved by pressing the Start button.
With the handpiece switched on, the current charging status is shown on the handpiece as follows:
7
2. Safety
2.1 Intended use
Bluephase Style 20i is an LED polymerization light that
produces energy-rich blue light. It is used for the polymerization of light-curing dental materials immediately
at the dental unit. The intended place of application is
in the dental practice, in the medical practice or in the
hospital. The intended use also includes the observation
of the notes and regulations in these Instructions
for Use.
2.2 Indication
With its “Polywave®” broadband spectrum, Bluephase
Style 20i is suitable for the polymerization of all lightcuring dental materials curing in the wavelength range
of 385 – 515 nm. These materials include restoratives,
bonding agents/adhesives, bases, liners, fissure sealants,
temporaries, as well as luting materials for brackets and
indirect restorations, such as ceramic inlays.
2.3 Signs and symbols
Contraindication
Symbols on the curing light
Double insulation
(device complies with safety class II)
Protection against electrical shock
(BF type apparatus)
Observe Instructions for Use
Observe Instructions for Use
Caution
The curing light must not be disposed of in
the normal domestic waste. Information
regarding disposal of the light can be found
on the respective national Ivoclar Vivadent
homepage.
Recyclable
AC voltage
DC voltage
2.4 Safety notes
Bluephase Style 20i is an electronic device and a
medical product which is subject to IEC 60601-1
(EN 60601-1) and EMC directives IEC 60601-1-2
(EN60601-1-2) Edition 3.0, as well as the 93/42/EEC
Medical Device Directive. The curing light complies
with the relevant EU regulations.
The curing light has been shipped from the manufacturer in a safe and technically sound condition.
In order to maintain this condition and to ensure riskfree operation, the notes and regulations in these
Instructions for Use have to be observed. To prevent
damage to equipment and risks for patients, users and
third parties, the following safety instructions have to
be observed.
2.5 Contraindications
Materials, the polymerization of which is
activated outside the wavelength range of
385 – 515 nm (no materials known to date).
If you are not sure about certain products,
please ask the manufacturer of the
corresponding material.
Do not charge or use the appliance near
flammable or combustible substances.
Use without light probe.
Use of a light probe other than the one
provided in the delivery form.
The use of this device close to other
equipment or stacked with it should be
avoided because the correct function can be
disrupted. If such use is unavoidable, the
devices need to be monitored and checked
for correct function.
8
Portable and mobile high-frequency
communication devices may interfere with
medical equipment. The use of mobile
phones during operation is not allowed.
Caution – The use of controls or adjustment
devices or performing procedures other than
those specified herein may result in
hazardous radiation exposure.
Warning
This unit should not be used near flammable
anaesthetics or mixtures of flammable
anaesthetics with air, oxygen or nitric oxide.
Usage and liability
– Bluephase Style 20i must only be employed for the
intended use. Any other uses are contraindicated. Do
not touch defective, open devices. Liability cannot be
accepted for damage resulting from misuse or failure
to observe the Operating Instructions.
– The user is responsible for testing Bluephase Style 20i
for its use and suitability for the intended purposes.
This is particularly important if other equipment is
used in the immediate vicinity of the curing light at
the same time.
– Use only original spare parts and accessories from
Ivoclar Vivadent (see Accessories). The manufacturer
does not accept any liability for damage resulting
from the use of other spare parts or accessories.
– The light probe is an applied part and may warm up to
a maximum of 45 °C (113 °F) at the interface to the
handpiece during operation.
Operating voltage
Before switching on, make sure that
a) the voltage indicated on the rating plate complies
with the local power supply and
b) the unit has acquired the ambient temperature.
If the battery or power pack are used separately,
e.g. during start-up or Click & Cure corded operation,
contact with patients or third parties must be
prevented. Do not touch the exposed contacts of
the connection plug (power pack).
Rating plate on the charging base
5V DC
2016
Assumption of impaired safety
If it has to be assumed that safe operation is no longer
possible, the power must be disconnected and the
battery removed to avoid accidental operation. This
may be the case, for example, if the device is visibly
damaged or no longer works correctly. A complete
disconnection from the power supply is only ensured
when the power cord is disconnected from the power
source.
Eye protection
Direct or indirect exposure of the eyes must be
prevented. Prolonged exposure to the light is
unpleasant to the eyes and may result in injury.
Therefore, using the supplied anti-glare cones is
recommended. Individuals who are sensitive to light,
who take photosensitizing drugs, have undergone eye
surgery, or people who work with the apparatus or in its
vicinity for long periods of time should not be exposed
to its light and wear protective orange goggles that
absorb light below a wavelength of 515 nm. The same is
true for patients.
9
Battery
Caution: Use only original spare parts, particularly
Ivoclar Vivadent batteries and charging bases. Do not
short circuit battery. Do not store at temperatures
above 40 °C / 104°F (or 60°C / 140°F for a short
period). Always store batteries charged. The storage
period must not exceed 6 months. May explode if
disposed of in fire.
Please note that lithium-polymer batteries may react
with explosion, fire and smoke development if handled
improperly or mechanically damaged. Damaged
lithium-polymer batteries must no longer be used.
The electrolytes and electrolyte fumes released during
explosion, fire and smoke development are toxic and
corrosive. In case of accidental contact with the eyes or
skin, immediately wash with copious amounts of water.
Avoid inhalation of fumes. In case of indisposition, see a
physician immediately.
Heat development
As it is the case with all high-performance lights, the
high light intensity results in a certain heat
development. Prolonged exposure of areas near the
pulp and soft tissues may result in irreversible damage.
Therefore, this high-performance curing light must only
be operated by trained professionals.
The recommended curing times have to be
observed. Uninterrupted curing times of more
than 5 seconds in the Turbo program on the
same tooth surface, as well as direct contact
with the gingiva, oral mucous membrane or
skin have to be prevented. If the irradiation of
soft tissue cannot be avoided, work with
reduced light intensity (use High Power
program). Polymerize indirect restorations at
intermittent intervals of 10 seconds in the
High Power program and 1 x 5 seconds each
in the Turbo program or use external cooling
with an air stream. The instructions regarding
curing programs and curing times must be
observed (see Selecting the curing program
and the curing time). In addition, the light
emission window must be placed exactly on
the material to be cured at all times (e.g. by
holding it in place using a finger).
After several curing cycles on the same
tooth, there is a risk that the pulpa suffers
damage caused by the increased
temperature!
10
Check the delivery for completeness and any possible
transportation damage (see delivery form). If parts are
damaged or missing, contact your Ivoclar Vivadent
representative.
Charging base
Before you switch on the device, make sure that the
voltage mentioned on the rating plate complies with
your local power supply.
5V DC
2016
Slide the connection plug of the power pack into the
socket on the underside of the charging base. Tilt it
slightly and apply slight pressure until you hear and feel
it snap into place. Place the charging base on a suitable,
flat table top.
3. Start-Up
Connect the power cord with the power supply and the
power pack. Make sure that the power cord is easily
accessible at all times and and can easily be disconnected from the power supply. The Power On indicator on
the power pack lights up in green and the illuminated
ring on the charging base briefly lights up in blue.
Handpiece
Remove the handpiece from its packaging and clean
the light probe and the handpiece (see chapter
Maintenance and Cleaning). The light probe can be
removed and reattached by slightly rotating it.
11
After that, mount the anti-glare cone on the light probe.
Battery
We recommend fully charging the battery before the
first use! If the battery is fully charged, it features a
curing capacity of approximately 20 minutes in the High
Power program and approximately 10 minutes in the
Turbo program.
Slide the battery straight into the handpiece until you
hear and feel it click into place.
Gently place the handpiece in
the corresponding rest in the
charging base without using
any force. If a hygiene sleeve is
used, please remove it before
you charge the battery. If possible, use the light always with a
fully charged battery. This will
prolong the service life. It is
therefore recommended to
place the handpiece into the
charging base after each
patient. If the battery is fully
discharged, the charging time
is 2 hours.
Since the battery is an expendable part, it has to be
replaced after its typical life cycle has expired after
approximately 2.5 years. See battery label for the age
of the battery.
Battery charging status
The respective charging status is indicated on the
charging base as described on Page 6.
12
Click & Cure corded operation
Bluephase Style 20i can be used in corded operation
at any time, but particularly when the battery is
completely empty.
For this purpose, remove the battery from the handpiece by pressing the battery release button.
Then remove the power pack from the underside of the
charging base. Do not pull on the power cord.
Insert the connection plug straight into the handpiece
until you hear and feel it click into place.
During corded operation, the charging base cannot
charge the battery, since it is not connected to a power
source.
A complete disconnection from the power supply is
only ensured when the power cord is disconnected from
the power socket.
13
4. Operation
Disinfect contaminated surfaces of the curing light as
well as light probes and anti-glare cones before each
use. Additionally, the light probe can be sterilized using
the autoclaves intended for this purpose. Furthermore,
make sure that the stipulated light intensity permits
adequate polymerization. For that purpose, check the
light probe for contamination and damage as well as
the light intensity at regular intervals.
Selecting the curing program and time
Bluephase Style 20i is equipped with the following
4 selectable curing times and 2 curing programs for the
different indications. Use the time/program selection
button to adjust the desired curing time and hence the
specified light intensity.
HIGH POWER Program, 1,200 mW/cm2 ± 10%:
By selecting a curing time of 10, 15 or 20 seconds,
the High Power program with a light intensity of
1,200 mW/cm2 is automatically used.
TURBO Program, 2,000 mW/cm2 ± 10%:
By selecting a curing time of 5 seconds, the Turbo
program with a light intensity of 2,000 mW/cm2 is
automatically used.
Start button
Time/program
selection
button
HIGH POWER
1,200 mW/cm
2
TURBO
2,000 mW/cm
2
}
}
Observe the Instructions for Use of the material applied
when selecting the curing time. The curing recommendations for composite materials apply to all shades and,
if not mentioned otherwise in the Instructions for Use,
to a maximum layer thickness of 2 mm. Generally, these
re commendations apply to situations where the emission window of the light probe is placed directly over
the material to be polymerized. Increasing the distance
between the light source and the material will require
the curing time to be extended accordingly. For
instance, if the distance to the material is 8 mm, the
effective light output is reduced by approx. 50%. In this
case, the recommended curing time has to be doubled.
1) The information provided herein applies to the
10>8 mm light probe supplied in the delivery form.
2) The information regarding heat development and
burn hazards must be taken into consideration (see
Safety notes)
14
Curing times
HIGH POWER
1,200 mW/cm2 ± 10%
TURBO
2,000 mW/cm2 ± 10%
Restorative materials
Composites
• 2 mm
1)
IPS Empress Direct / IPS Empress Direct Flow
Tetric EvoCeram / Tetric EvoFlow
Tetric / Tetric Basic White
10 seconds 5 seconds
• 4 mm
2)
Tetric EvoCeram Bulk Fill / Tetric EvoFlow Bulk Fill
Tetric Basic White
10 seconds 5 seconds
Heliomolar / Heliomolar HB / Heliomolar Flow
All conventional composites
1)
15 seconds 2 x 5 seconds
Compomers
3)
Compoglass F / Compoglass Flow
20 seconds 2 x 5 seconds
Indirect restorations /
cementation materials
Variolink Esthetic LC 4) / Variolink Esthetic DC 5)
per mm ceramic:
10 seconds per surface
per mm ceramic:
5 seconds per surface
Multilink Automix
5)
/ SpeedCEM Plus
5)
per mm ceramic:
20 seconds per surface
per mm ceramic:
2 x 5 seconds per surface
Adhesives
AdheSE / Adhese Universal
ExciTE F/ ExciTE F DSC
Heliobond / Syntac
10 seconds
Use HIGH POWER
program
Temporary materials
Telio CS Link
Telio CS Inlay/Onlay
Telio Stains
Telio Add-On Flow
10 seconds per surface
10 seconds
10 seconds
15 seconds
5 seconds per surface
5 seconds
5 seconds
2 x 5 seconds
Miscellaneous
Helioseal / Helioseal F / Helioseal Clear
Heliosit Orthodontic
20 seconds
10 seconds
Use HIGH POWER
program
2 x 5 seconds
IPS Empress Direct Color
IPS Empress Direct Opaque
MultiCore Flow / Multicore HB
20 seconds
20 seconds
20 seconds
5 seconds
2 x 5 seconds
2 x 5 seconds
1) Applies to a maximum layer thickness of 2 mm and provided that
the Instructions for Use of the respective material do not state any other
recommendation (might be the case e.g. with dentin shades)
2) Applies to a maximum layer thickness of 4 mm and provided that
the Instructions for Use of the respective material do not state any other
recommendation (might be the case e.g. with dentin shades)
3) Applies to a maximum layer thickness of 3 mm
4) Applies to light-curing
5) Applies to dual-curing
15
Cure Memory function
The last settings used, together with the combination of
curing program and curing time, are automatically
saved.
Start
The light is switched on by means of the start button.
It is recommended that the emission window of the
light probe is placed directly on the material to be
polymerized. Once the selected curing time has elapsed,
the curing program is automatically terminated. If
desired, the light can be switched off before the set
curing time has elapsed by pressing the start button
again.
Acoustic signals
Acoustic signals can be heard for the following
functions:
– Start (Stopp)
– Every 10 seconds
– Curing time change, you hear the acoustic signal
twice when changing to the Turbo program
– Inserting battery
– Error message
Light intensity
The light intensity is maintained at a consistent level
during operation. If the supplied 10>8 mm light probe
is used, the light intensity has been calibrated to
2,000 mW/cm2 ± 10%
If another light probe than the one supplied is used, it
directly influences the emitted light intensity.
In a light probe with parallel walls (10 mm), the
diameter of the light entry and the light emission
window is the same. When using focussing light probes
(10>8 mm light probe, Pin-Point light probe 6>2mm),
the diameter of the light entry is larger than that of the
light emission window. The incident blue light is thus
bundled to a smaller area. In this way, the emitted light
intensity is increased.
Pin-Point light probes are suitable for spot-on polymerization, e.g. to fix veneers before the removal of
excess. For complete polymerization, the light probe
must be changed.
16
5. Maintenance and Cleaning
For reasons of hygiene, we recommend using a
disposable protective sleeve for each patient. Make sure
to fit the protective sleeve closely to the light probe.
Disinfect contaminated surfaces of the device and antiglare cones (FD 366/Dürr Dental, Incidin Liquid/Ecolab)
Sterilize the light probe before each use if disposable
protective sleeves are not used. Make sure that no
liquids or other foreign substances enter the handpiece,
charging base and particularly the power pack during
cleaning (risk of electrical shock). Disconnect the
charging base from the power source when cleaning it.
Housing
Wipe the handpiece and handpiece holder with a
customary aldehyde-free disinfecting solution. Do not
clean with highly aggressive disinfecting solutions
(e.g. solutions based on orange oil or with an ethanol
content of more than 40%), solvents (e.g. acetone), or
pointed instruments, which may damage or scratch the
plastic. Clean dirty plastic parts with a soapy solution.
Light probe
Before cleaning and/or disinfecting the light probe,
pretreat it. This applies to both automated and manual
cleaning and disinfection:
– Remove substantial contamination immediately after
use or 2 hours after that at the latest. For this purpose,
thoroughly rinse the light probe under running water
(for at least 10 seconds). Alternatively, use a suitable
aldehyde-free disinfecting solution to prevent the
fixation of blood.
– To remove contamination manually, use a soft brush
or soft cloth. Partially polymerized composite can be
removed with alcohol and a plastic spatula, if
necessary. Do not use sharp or pointed objects, as
they may scratch the surface.
Cleaning and disinfection
For cleaning, immerse the light probe in a cleaning
solution and ensure that it is sufficiently covered with
liquid (ultrasound or careful brushing with a soft brush
may support the effect). A neutral-enzymatic cleaning
agent is recommended.
When cleaning and disinfecting, please make sure that
the agents used are free of:
– organic, mineral and oxidizing acids (the minimum
admissible pH value is 5.5)
– alkaline solution (the maximum admissible pH value
is 8.5)
– oxidizing agent (e.g. hydrogen peroxide)
Afterwards, remove the light probe from the solution
and thoroughly rinse it under running water (for at least
10 seconds). Cleaning in a thermal disinfector is an
effective alternative.
17
Sterilization
Thorough cleaning and disinfecting is imperative to
ensure that the subsequent sterilization is effective. Use
only autoclave sterilization for this purpose. The
sterilization time (exposure time at sterilization
temperature) is 4 minutes at 134 °C (273 °F); pressure
should be 2 bar (29 psi). Dry the sterilized light probe
using either the special drying program of your steam
autoclave or hot air. The light probe has been tested for
up to 200 sterilization cycles.
After that, check the light probe for damage. Hold it
against light. If individual segments appear black, glass
fibres are broken. If this is the case, replace the light
probe with a new one.
Disposal
The curing light must not be disposed of as
urban waste. Dispose unserviceable batteries
and polymerization lights according to the
corresponding legal requirements in your
country. Batteries must not be incinerated.
18
6. What if …?
Indicator Causes Error rectification
All LED‘s
orange
The device is overheated. Allow the device to cool down and try again after a
certain time. If the error persists, please contact your
dealer or your local Service Centre.
All LED‘s
red
Electronic component of the handpiece
is defective.
Remove and reinsert the battery. If the error persits,
please contact your dealer or your local Service
Centre.
The charging
base is not
illuminated
during charging
– Power pack not connected or
defective
– Battery fully charged
Check if the power pack is correctly positioned in
the charging base or if the power pack is connected
to the power supply by means of the power cord
(LED on the power pack lights up in green if it works
correctly).
No indicator
activity of the
device with the
battery in place
Battery empty Place the device in the charging base and charge
for at least 2 hours.
Battery contacts dirty Remove battery and clean the battery contacts.
19
7. Warranty / Procedure
in Case of Repair
8. Product Specifications
The warranty period for Bluephase Style 20i is 3 years
from the date of purchase (battery: 1 year). Malfunctions
resulting from faulty material or manufacturing errors
are repaired free of charge during the warranty period.
The warranty does not provide the right to recover any
material or non-material damage other than the ones
mentioned. The apparatus must only be used for the
intended purposes. Any other uses are contraindicated.
The manufacturer does not accept any liability resulting
from misuse and warranty claims cannot be accepted in
such cases. This is particularly valid for:
• Damage resulting from improper handling, especially
incorrectly stored batteries (see Product Specifi-
cations: Transportation and storage conditions).
• Damage to components resulting from wear under
standard operating conditions (e.g. battery).
• Damage resulting from external influences, e.g. blows,
drop to the floor.
• Damage resulting from incorrect set-up or installation.
• Damage resulting from connecting the unit to a
power supply, the voltage and frequency of which do
not comply with the ones stated on the rating plate.
• Damage resulting from improper repairs or
modifications that have not been carried out by
certified Service Centres.
In case of a claim under warranty, the complete
apparatus (handpiece, charging base, power cord and
power pack) must be returned, carriage paid, to the
dealer or directly to Ivoclar Vivadent, together with the
purchase document. Use the original packaging with
the corresponding cardboard inserts for transportation.
Repair work may only be carried out by a certified
Ivoclar Vivadent Service Centre. In case of a defect that
cannot be rectified, please contact your dealer or your
local Service Centre (see addresses on the reverse side).
A clear description of the defect or the conditions under
which the defect occurred will facilitate locating the
problem. Please enclose this description when returning
the apparatus.
Light source Ivoclar Vivadent Polywave® LED
Wavelength range 385–515 nm
Light intensity TURBO program:
2,000 mW/cm2 ± 10 %
HIGH POWER program:
1,200 mW/cm2 ± 10 %
Operation 3 min on / 7 min off (intermittent)
Light probe 10>8 mm black, auto clavable
Anti-glare cones auto clavable
Signal transmitter acoustic signal after 5 or every 10 seconds
and every time the start button or the
time/ program selection button is pressed
Dimensions of the
handpiece (without
light probe)
L = 180 mm, B = 30 mm, H = 30 mm
Weight of the
handpiece
120 g (including battery and light probe)
Operating voltage
handpiece
3.7 VDC with battery
5 VDC with power pack
Operating voltage
Charging Base
5 VDC
Power supply Input:
100–240 VAC, 50 –60 Hz 310 mA
Output:
5 VDC / 2 A
Manufacturer Friwo
Type: FW7401M/05
Operating conditions Temperature +10 °C to +30 °C
(+ 50 °F to + 86 °F)
Relative humidity 30% to 75%
Ambient pressure 700 hPa to 1060 hPa
Dimensions of the
charging base
D = 125 mm, H = 70 mm
Weight of the
charging base
195 g
Charging time Approx. 2 hours (with the battery empty)
Power supply of the
handpiece
Li-Po battery
(approx. 20 min. with a new, fully charged
battery in the High Power program)
Transportation and
storage conditions
Temperature –20 °C to +60 °C
(+4 °F to +140 °F)
Relative humidity 10% to 75%
Ambient pressure 500 hPa to 1060 hPa
The curing light has to be stored in
closed, roofed rooms and must not be
exposed to severe jarring.
Battery:
– Do not store at temperatures above
40 °C / 104 °F (or 60 °C / 140 °F for a
short period). Recommended storage
temperature 15–30 °C (59–86 °F).
– Keep the battery charged and store no
longer than 6 months.
Delivery form 1 Charging base with power cord and
power pack
1 Handpiece
1 Light probe 10>8 mm, black
1 Anti-glare shield
3 Anti-glare cones
1 Pack of sleeves (1 x 50 pcs.)
1 Instructions for Use
20
Bäste kund,
Optimal härdning av ljushärdande material
är en viktig förutsättning för att alltid kunna
skapa högkvalitativa restaurationer. Val av
ljushärdningslampa spelar här en viktig roll. Därför
vill vi tacka dig för ditt köp av Bluephase® Style 20i.
Bluephase® Style 20i är en högkvalitativ medicin-
teknisk produkt som har konstruerats enligt senaste
standarder inom vetenskap och teknik och som
uppfyller relevanta industriella normer.
Denna bruksanvisning kommer att hjälpa dig att på
ett säkert sätt ta lampan i drift, lära dig
att utnyttja dess möjligheter till fullo och säkerställa
en lång livslängd.
Ta gärna kontakt med oss om du har ytterligare
frågor (adresser finns på baksidan).
Ditt Ivoclar Vivadent Team
21
1. Produktöversikt 22
1.1 Lampans delar
1.2 Indikatorer på laddningsstationen
1.3 Indikatorer på handstycket
1.4 Använda lampan
2. Säkerhet 25
2.1 Avsedd användning
2.2 Indikationer
2.3 Tecken och symboler
2.4 Säkerhetsupplysningar
2.5 Kontraindikationer
3. Idrifttagning 28
4. Användning 31
5. Underhåll och rengöring 34
6. Vad är fel när …? 36
7. Garanti / Hantering vid ev. reparation 37
8. Produktspecifikationer 37
Innehållsförteckning
22
1. Produktöversikt
1.1 Lampans delar
1.2 Indikatorer på laddningsstationen
• Indikatorn är svart = batteriet är helt uppladdat
• Indikatorn lyser blått med olika intensitet
= batteriladdning pågår
Avbländningsskydd
10>8 mm ljusstav,
kort, svart
Startknapp
Tid/program-valsknapp
Laddningsstation
Avbländningsskydd
Nätenhet
Spänningsindikator
Nätkabel
Skyddshöljen
Batteri
23
1.4 Använda lampan
Intuitiv användning med 2 knappar
Startknapp
Tid/program-valsknapp
1.3 Indikatorer på handstycket
20 sekunder / 1200 mW/cm
2
15 sekunder / 1200 mW/cm
2
10 sekunder / 1200 mW/cm
2
5 sekunder / 2000 mW/cm
2
Härdningstid / ljusintensitet
HIGH POWER
(LED grön)
TURBO
(LED turkos)
}
}
24
• Turkos (5s) /Grön (10s, 15s, 20s):
Batteriet är helt laddat
Härdningskapacitet på c:a 20 minuter med High Power
programmet och c:a 10 minuter med Turbo programmet.
• Orange:
Svagt batteri
Tid/intensitet kan fortfarande ställas in och härdningstid
på c:a 3 minuter i High Power programmet finns kvar.
Ladda lampan i laddningsstationen så snart som
möjligt.
• Rött:
Batteriet är helt urladdat
Lampan kan inte längre aktiveras och härdningstiden
kan inte ställas in. Handstycket kan emellertid användas
vid Click & Cure-användning med sladd.
Akustisk signal – Inställning av signalens ljudvolym
När lampan är avstängd, tryck på tid/programvalsknappen i 5 sekunder tills en blå lampa syns.
Volymen kan justeras med tid/program-valsknappen.
och går att ställa in på fyra nivåer. Genom att trycka på
Start-knappen sparas volymsinställningen.
När handstycket är aktiverat visas aktuellt laddnings status på handstycket enligt följande:
25
2. Säkerhet
2.1 Avsedd användning
Bluephase Style 20i är en LED polymeriseringslampa
som producerar energirikt blått ljus. Den används för
ljushärdning av dentala material direkt vid tandläkarstolen. Apparaten är avsedd att användas på tandläkarpraktik, läkarpraktik och på sjukhus. Rätt användning
inkluderar att upplysningar och rekommendationer i
denna bruksanvisning följs.
2.2 Indikationer
Med sitt “Polywave®” bredbandsspektrum, är
Bluephase Style 20i lämpligt för polymerisering av alla
ljushärdande dentala material som härdar i våglängdsområdet 385 – 515 nm. Dessa material inkluderar
fyllnings material, bonding och adhesiver, rebaseringsmaterial, liners, fissurförseglingsmaterial, material för
provisorier samt material för fastsättning av brackets
och laboratorieframställda ersättningar, som t.ex.
keramiska inlägg.
2.3 Tecken och symboler
Kontraindikation
Symboler på härdljuslampa
Dubbelisolerad (Apparaten uppfyller
säkerhetsklass II)
Skydd mot elektrisk stöt
(apparat typ BF)
Lakttag bruksanvisningen
Lakttag bruksanvisningen
Försiktigt!
Lampan får ej kasseras som vanligt hushålls-
avfall. Information om avfallshantering av
härdljuslampa hittar du på Ivoclar Vivadents
svenska hemsida.
Kan materialåtervinnas
AC spänning
DC spänning
2.4 Säkerhetsupplysningar
Bluephase Style 20i är en elektrisk medicinteknisk
produkt som omfattas av IEC 60601-1 (EN 60601-1) och
EMC-direktiven IEC 60601-1-2 (EN60601-1-2) utgåva 3.0
samt EU-direktivet för medicintekniska produkter 93/42/
EEG. Lampan uppfyller tillämpliga EU-förordningar.
Härdljuslampan har lämnat tillverkaren i ett säkert och
tekniskt felfritt skick. För att bibehålla detta skick och
säkerställa riskfritt arbete, måste instruktioner, varningar och föreskrifter i denna bruksanvisning iakttas. För att
undvika skada på utrustning och fara för patient, användare, samt tredje part, måste följande säkerhetsinstruktioner iakttas:
2.5 Kontraindikationer
Material som härdar utanför våglängdsom-
rådet 385 – 515 nm (inga material kända till
dags dato). Om du inte är säker vad som
gäller för vissa produkter ber vi dig fråga
tillverkaren av den tillämpliga produkten.
Användning utan ljusledare.
Du ska inte ladda eller använda lampan i
närheten av brandfarliga eller lättantändliga
ämnen.
Användning av annan ljusledare än den som
levereras.
26
Undvik att använda eller förvara denna
apparat i närheten av annan utrustning då
funktionen kan störas. Om detta inte går att
förhindra, måste apparaten kontrolleras så
att den fungerar felfritt.
Bärbara och mobila högfrekventa
kommunikationsapparater kan störa
medicinteknisk utrustning. Det är inte tillåtet
att använda mobiltelefoner under arbetet
med denna härdlampa.
OBS - All användning av kontroller,
justeringsapparater eller annan användning
som inte nämns i dessa instruktioner kan leda
till skadlig strålningsexponering.
Varning
Denna apparat får inte användas nära
lättantändliga anestetika eller en blandning
av lättantändlig anestetika med luft, syre eller
kväveoxid.
Användning och ansvar
– Bluephase Style 20i får endast användas för angiven
användning. All annan användning är kontraindicerad. Rör inte defekta, öppna härdljuslampor.
Tillverkaren ansvarar inte för skador som härrör från
felaktig användning eller underlåtelse i att iaktta
bruksanvisningen.
– Användaren är skyldig att kontrollera att Bluephase
Style 20i kan användas och är lämplig för det avsedda
ändamålet. Detta är särskilt viktigt om annan utrustning används samtidigt i omedelbar närhet av
härd-ljuslampa.
– Använd endast originalreservdelar från Ivoclar
Vivadent (se “Tillbehör”). Tillverkaren ansvarar inte för
skador som härrör från användandet av reservdelar
eller till behör som inte är original.
– Ljusledaren är en patientansluten del som under
användning kan bli upp till max. 45 °C varm vid
gränssnittet till handstycket.
Driftsspänning
Innan lampan aktiveras säkerställ att
a) spänningen som är angiven på märkskylten
överensstämmer med det lokala elnätet
b) enheten har antagit samma temperatur som
omgivningen.
Om batteriet eller nätenheten används separat, t.ex.
under idrifttagning eller Click & Cure- användningen
med sladd, måste kontakt med patient eller tredje part
undvikas. Rör inte friliggande elektriska kontakter på
batteriet eller nätenheten.
Märkskylten på laddningsstationen
5V DC
2016
Misstanke om nedsatt säkerhet
Om du misstänker att det finns risk för nedsatt säkerhet
under arbetet med härdlampan, måste strömmen
kopplas ur och batteriet tas loss så att oavsiktligt skada
under arbetet undviks. Detta kan inträffa om apparaten
t.ex. har synliga skador eller inte längre fungerar på rätt
sätt. Fullständig bortkoppling av strömkällan är endast
säkerställd när nätkabeln är urkopplad från strömkällan/
elnätet.
Skydd av ögon
Direkt eller indirekt exponering på ögonen måste
undvikas. Förlängd exponering för ljus är obehagligt
för ögonen och kan ge skador. Därför ska avbländningskonerna användas. Personer som är känsliga för ljus,
tar fotosensibiliserande mediciner, har genomgått
ögonkirurgi eller personer som arbetar med apparaten
eller i dess närhet under en längre tid, ska inte exponeras för dess ljus och ska bära orange skyddsglasögon
som absorberar ljus under våglängden 515 nm. Det
samma gäller för patienter.
27
Batteri
Försiktighet! Använd endast originalreservdelar, särskilt
Ivoclar Vivadents batterier och laddningsstationer.
Kort slut inte batteriet. Förvara inte batterier vid temperaturer över 40 °C (eller under kortare tid 60 °C). Förvara
alltid batterierna laddade. Förvaringstiden får inte
överskrida 6 månader. Batterierna kan explodera om
de kastas i öppen eld.
Var uppmärksam på att litiumpolymerbatteriet kan
explodera, brinna eller ge rökutveckling om det inte
hanteras på ett korrekt sätt eller om det skadas
mekaniskt. Skadade litiumpolymerbatterier får inte
användas mer.
Elektrolyterna och elektrolytångor som avges vid
explosion, brand och rökutveckling är toxiska och
frätande. Vid ögon- och hudkontakt, spola omedelbart
med rikliga mängder vatten. Undvik inandning av
ångan. Kontakta läkare omedelbart om illamående
uppträder.
Värmeutveckling
Som fallet är med alla högeffektiva lampor skapar den
höga ljusintensiteten en viss värmeutveckling. Förlängd
exponering på områden nära pulpan och mjukvävnad
kan orsaka irreversibel skada. Därför ska denna
högeffektiva härdlampa endast handhas av utbildad
personal.
De rekommenderade härdtiderna måste föl-
jas. Oavbruten härdtid längre än 5 sekunder i
Turbo programmet på samma tandyta, samt
direktkontakt med gingiva, oral slemhinna
eller hud måste undvikas. Om bestrålningen
på mjukvävnad inte kan undvikas, arbeta då
med reducerad ljusintensitet (använd High
Power programmet). Ljushärda indirekta
restaurationer med periodiska intervall på
10 sekunder med High Power programmet
och 1 x 5 sekunder vardera med Turbo programmet eller använd extern avkylning med
luftbläster. Instruktionerna angående härd programmen och härdtiderna måste följas
(läs val av härdprogram och härdtid). Dessutom ska ljusledarens fönster alltid placeras
exakt på materialet som ska härdas (håll den
på plats med t.ex. ett finger).
Efter flera härdcykler på samma tand finns
det en risk att pulpan skadas p.g.a. den
ökade temperaturen!
28
Kontrollera att förpackningens innehåll är fullständigt
samt att ingen transportskada föreligger (se ”Leveransform”). Om komponenter skulle saknas eller är skadade
ska du kontakta din Ivoclar Vivadent-återförsäljare.
Laddningsstationen
Innan du slår på apparaten, se till att spänningen som
anges på typskylten överensstämmer med den lokala
nätspänningen hos dig.
5V DC
2016
För in nätenhetens kopplingskontakt i uttaget på
undersidan av laddningsstationen. Luta den lätt och
tryck i kontakten med ett lätt tryck tills du hör och
känner att den snäpper på plats. Ställ laddningsstationen på ett lämpligt, plant underlag.
3. Idrifttagning
Koppla samman nätkabeln med strömförsörjningen/
elnätet och nätenheten. Se till att el-sladden alltid är
lättåtkomlig och lätt kan dras ur strömnätet. Power On
indikatorn på nätenheten lyser upp i grönt och den
upplysta ringen på laddningsstationen lyser upp i blått
en kort stund.
Handstycket
Ta ur handstycket ur förpackningen och rengör
ljusledaren och handstycket (se avsnittet Underhåll och
rengöring). Ljusledaren kan tas av och på genom att
den roteras lätt.
29
Montera därefter avbländningsskyddet på ljusledaren.
Batteriet
Vi rekommenderar att batteriet laddas upp fullt innan
första användningen. Om batteriet är helt laddat, har
det en härdkapacitet på ca. 20 minuter i High Power
programmet och 10 minuter i Turbo programmet.
För in batteriet rakt in i handstycket tills du hör och
känner att det klickar på plats.
Placera försiktigt handstycket
i det avsedda urtaget på
laddnings stationen utan att
använda kraft. Om ett hygienskydd används ska det avlägsnas innan du laddar batteriet.
Använd alltid lampan med fullladdat batteri, om möjligt,
eftersom det kommer att förlänga lampans arbetsdugliga
livslängd. Vi rekommenderar
därför att hand stycket återplaceras i laddnings stationen efter
varje patient. Laddningstiden
för ett helt tomt batteri är 2 timmar.
Eftersom batteriet är förbrukningsmaterial, måste det
bytas ut när dess livscykel är slut efter c:a 2½ år. På
batteriets märkning hittar du tillverkningsdatum.
Batteriets laddningsstatus
Respektive laddningsstatus visas på laddningsstationen,
enligt beskrivningen på sidan 24.
30
Click & Cure-användning med sladd
Härdljuslampan Bluephase Style 20i kan när som helst
användas med sladd, men särskilt när batteriet är
fullständigt tomt.
För detta ändamål, avlägsna batteriet på handstycket
genom att trycka på knappen (se bild).
Därefter avlägsnar du nätenhetens kopplings kontakt
från laddningsstationens undersida. (Dra inte i
nätkabeln.)
För in kopplingskontakten rakt in i handstycket tills du
hör och känner att den klickar på plats.
Under användningen med sladd kan laddningsstationen
inte ladda batteriet eftersom det inte är kopplat till en
strömkälla.
Fullständig urkoppling ur strömnätet är endast
garanterat när el-sladden är urdragen ur eluttaget.
Loading...