Ivoclar Vivadent Bluephase PowerCure Instructions For Use Manual

Download

Bluephase® PowerCure

The intelligent curing light

EN Instructions for Use

Page 2

SV Bruksanvisning

Sidan 20

DA Brugsanvisning

Side 38

FI Käyttöohjeet

Sivu 56

For dental use only! Made in Austria

NO Bruksanvisning

Side 74

NL Gebruiksaanwijzing

Pagina 92

EL Οδηγίες χρήσης

σελίδα 110

TR Kullanma Talimatı

Sayfa 128

Manufacturer

Ivoclar Vivadent AG 9494 Schaan/Liechtenstein

www.ivoclarvivadent.com

RU Инструкция

Стр. 146

PL Instrukcja stosowania

Strona 164

Appendix

Page 182

Rx ONLY

In USA distributed by Ivoclar Vivadent Inc., 175 Pineview Drive, Amherst, NY 14228, USA

Dear Customer

Optimum polymerization is an important

requirement for all light cured materials in order to

consistently produce high quality restorations. The

curing light selected also plays a decisive role in this

respect. Therefore, we would like to thank you for

having purchased Bluephase® PowerCure.

Bluephase® PowerCure is a high-quality medical

device which has been designed according to

the latest standard of science and technology in

compliance with the relevant industry standards.

These Instructions for Use will help you safely start

up the device, make full use of its capabilities and

ensure a long service life.

Should you have any further questions, please do not

hesitate to contact us (see addresses on the reverse

page).

Your Ivoclar Vivadent Team

Table of Contents

1. Product Overview 4

1.1 List of parts

1.2 Indicators on the charging base

1.3 Indicators on the handpiece

1.4 Operating the light

2. Intended Purpose and Safety 7

2.1 Normal use

2.2 Indications

2.3 Signs & symbols

2.4 Safety notes

2.5 Contraindications

3. Start-Up 10

4. Operation 13

5. Maintenance and Cleaning 16

6. What if … ? 18

7. Warranty /Procedure in Case of Repair 19

8. Product Specifications 19

1. Product Overview

1.1 List of parts

10>9 mm light guide

Program selection

Protective sleeves

Handpiece support

Anti-glare shield

button

Anti-glare cone

Start/Stop button

Battery

Charging base

Time selection button

Handpiece

Power cord

Power pack

1.2 Indicators on the charging base

Charging base with integrated radiometer and Click & Cure function:

• Indicator is dark: Battery is charged

• Indicator shows battery symbol: Battery is charging

• Indicator shows light intensity: Measurement has been carried out

1.3 Indicators on the handpiece

Start/Stop button

Program selection button Time selection button

Error indicator Battery indicator

Curing program / light intensity

3sCure / 3,000 mW/cm Turbo / 2,000 mW/cm High Power / 1,200 mW/cm

PreCure (preset to 2s) / 950 mW/cm

Curing times High Power

20 seconds / 1,200 mW/cm

15 seconds / 1,200 mW/cm

10 seconds / 1,200 mW/cm

5 seconds / 2,000 mW/cm

3 seconds / 3,000 mW/cm

Polyvision activated (see chapter 4)

1.4 Operating the light

Start/Stop button

To trigger/abort the curing process

Program selection button

To select the desired curing program

Activating/deactivating polyvision

The polyvision function is activated by long pressing (>2 s) the program or time selection button (see 4. Operation). To confirm that polyvision is activated, the handpiece will beep and vibrate for a short time and the polyvision indicator will light up. Renewed long pressing of the program or time selection button results in the polyvision function being deactivated; the handpiece will not vibrate.

With the handpiece switched on, the current charging status is shown on the handpiece as follows:

• No indicators lit up on the handpiece:

Battery sufficiently charged

Curing capacity of minimum 20 minutes in the High Power program, approx. 15 minutes in the Turbo program and approx. 8 minutes in the 3sCure program.

• Battery symbol on the handpiece is flashing orange:

Battery weak

Time/intensity can still be set and a polymerization time of approx. 6 minutes in the High Power program, approx. 4 minutes in the Turbo program, or 30 cycles in the 3sCure program are left. Place the device into the charging base as soon as possible.

• Battery symbol on the handpiece is flashing orange

and a red “x” is shown: Battery completely discharged

The light can no longer be activated and the curing time can no longer be set. However, the handpiece can be used in the Click & Cure corded mode.

Time selection button

To select the desired curing time

2. Intended Purpose and Safety

2.1 Normal use

Bluephase PowerCure is an LED curing light that produces blue light. It is used for the polymerization of light-curing dental materials directly in the oral cavity of patients. The curing light is intended for use by the dentist or dental assistant at the dental practice, medical practice or hospital. Intended use also assumes the observation of the notes and regulations in these Instructions for Use. The curing light must only be operated by trained dental personnel. The 3sCure program (3,000 mW/cm

) must only be used for direct restorations in the posterior region (Class I & II) in combination with Tetric PowerFill, Tetric PowerFlow or Adhese Universal. Do not use the 3sCure program in cases of deep cavities (caries profunda). Normal use: light-curing of dental materials

2.2 Indications

With its broadband Polywave® LED technology, Bluephase PowerCure is suitable for the polymerization of all light-curing dental materials curing in the wavelength range of 385 – 515 nm. These materials include restoratives, bonding agents/adhesives, bases, liners, fissure sealants, temporaries, as well as luting materials for brackets and indirect restorations, such as ceramic inlays.

2.3 Signs and symbols

Caution

The curing light must not be disposed of in

the normal domestic waste. Information regarding disposal of the device can be found on the respective national Ivoclar Vivadent homepage.

Recyclable

AC voltage

DC voltage

2.4 Safety notes

Bluephase PowerCure is an electronic device and a medical product which is subject to IEC 60601-1 (EN 60601-1) and EMC directives IEC 60601-1-2 (EN60601-1-2), as well as the 93/42/EEC Medical Device Directive. The curing light complies with the relevant EU regulations.

Contraindication

Symbols on the curing light

Double insulation

(device complies with safety class II)

Protection against electrical shock

(BF type apparatus)

Observe Instructions for Use

The Instructions for Use are stored on the website of Ivoclar Vivadent AG (www.ivoclarvivadent.com).

The curing light has been shipped from the manufacturer in a safe and technically sound condition. In order to maintain this condition and to ensure riskfree operation, the notes and regulations in these Instructions for Use must be observed. To prevent damage to equipment and risks for patients, users and third parties, the following safety instructions must be observed.

Safety notes for the "3sCure program" (3,000 mW/cm2): – Avoid direct exposure of the gingiva, oral mucous

membrane or skin.

2.5 Contraindications

Materials whereby polymerization is activated

outside the wavelength range of 385 – 515 nm (no such materials known to date). If you are not sure about certain products, please ask the manufacturer of the corresponding material.

Do not charge or use the appliance near

flammable or combustible substances.

Never use without light guide.

The use of a light guide other than the one

provided in the delivery form is not admissable.

Using the device stacked on or close to other

equipment should be avoided because correct function can be disrupted. If such use is unavoidable, the device needs to be monitored and checked for correct function.

Portable and mobile high-frequency

communication devices may interfere with medical equipment. The use of mobile phones during operation is not allowed.

Caution – The use of controls or adjustment

devices or performing procedures other than those specified herein may result in hazardous radiation exposure.

Never use without eye protection for patients

and users.

If the light emission window cannot be

optimally placed in relation to the composite restoration, the restoration must be polymerized using a conventional method. If soft tissue exposure to the curing light cannot be avoided, the 3sCure program must not be used, as exposure may result in damage of the soft tissues.

Warning

This unit should not be used near flammable

anaesthetics or mixtures of flammable anaesthetics with air, oxygen or nitric oxide.

In the case of serious adverse events in

connection with the product, please contact Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, www.ivoclarvivadent.com, and your local health authorities.

Usage and liability

– Bluephase PowerCure must only be employed for its

intended use. Any other uses are contraindicated. Do not touch defective, open devices. Liability cannot be accepted for damage resulting from misuse or failure to observe the Instructions for Use.

– The user is responsible for testing Bluephase

PowerCure for its use and suitability for the intended purposes. This is particularly important if other equipment is used in the immediate vicinity of the curing light at the same time.

– Use only original spare parts and accessories from

Ivoclar Vivadent. The manufacturer does not accept any liability for damage resulting from the use of other spare parts or accessories.

– The light guide is an applied part and may warm up to

a maximum of 45 °C (113 °F) at the interface to the

handpiece during operation. – Keep out of the reach of children! – For use in dentistry only!

Operating voltage

Before switching on, make sure that a) the voltage indicated on the rating plate complies with

the local power supply and b) the unit has acquired the ambient temperature.

Do not touch the exposed contacts of the connection plug (power pack). If the battery or power pack are used separately (i.e. during start-up), contact with patients or third parties must be prevented.

Assumption of impaired safety

If it has to be assumed that safe operation is no longer possible, the power must be disconnected and the battery removed to avoid accidental operation. This may be the case, for example, if the device is visibly damaged or no longer works correctly. A complete disconnection from the power supply is only ensured when the power cord is disconnected from the power source. Ensure that the device can be quickly and easily disconnected at any time.

Eye protection

Direct or indirect exposure of the eyes must be prevented. Prolonged exposure to the light is unpleasant for the eyes and may result in injury. To optimize user safety, the device has been equipped with intelligent anti-glare protection. For this, the "polyvision" function must be activated (see 4. Operation). With the polyvision function activated, the Bluephase PowerCure automatically senses if the handpiece is outside of the mouth and automatically switches off the light if it has been activated inadvertently. If a protective sleeve is used, this function is not available.

In addition, we also recommend using the anti-glare protective equipment supplied. Individuals who are sensitive to light, who take photosensitizing drugs, have undergone eye surgery, or work with the apparatus (or in its vicinity) for long periods of time, should not be exposed and should wear protective orange goggles that absorb light below a wavelength of 515 nm. The same applies for patients.

Battery

Caution: Use only original spare parts for Bluephase PowerCure, particularly Ivoclar Vivadent batteries and charging bases. Do not short circuit battery. Do not touch the battery contacts. Do not store at temperatures above 40 °C / 104°F (or 60°C / 140°F for a short period). Always store batteries charged. The storage period must not exceed 6 months. May explode if disposed of in fire.

Please note that lithium-ion batteries may react with explosion, fire and smoke development if handled improperly or mechanically damaged. Damaged lithiumion batteries must no longer be used.

The electrolytes and electrolyte fumes released during explosion, fire and smoke development are toxic and corrosive. Do not touch leaking batteries with bare hands. In case of contact with the eyes or skin, immediately wash with copious amounts of water. Avoid inhalation of fumes. In case of indisposition, see a physician immediately. Remove electrolyte residue from surfaces by washing/wiping with a moist cloth. Wash contaminated pieces of clothing immediately.

Heat development

As is the case with all high-performance lights, the high light intensity results in a certain heat development. Prolonged exposure of areas near the pulp and soft tissues may result in irreversible damage. Therefore, this highperformance curing light must only be operated by trained professionals.

Generally, the recommended curing times,

particularly in areas near the pulp, must be observed. Using more than two 3sCure cycles on the same tooth within a period of 30 seconds and direct contact with the gingiva, oral mucous membrane or skin must be strictly avoided. In addition, the light emission window must remain positioned exactly on the material to be cured during the entire duration of the curing cycle (e.g. by holding it in place using a finger). If soft tissue exposure cannot be avoided, work with reduced light intensity. Polymerize indirect restorations at intermittent intervals of 10 seconds in the High Power program and 1 x 5 seconds each in the Turbo program or use external cooling with an air stream. The instructions regarding curing programs and curing times must be observed (see Selecting the curing program).

After several curing cycles on the same

tooth, there is a risk that the pulp suffers damage caused by the increased temperature!

3. Start-Up

Check the delivery for completeness and any possible transportation damage (see List of parts). If parts are damaged or missing, contact your Ivoclar Vivadent representative.

Charging base

Before you switch on the device, make sure that the voltage mentioned on the rating plate complies with your local power supply.

Slide the connection plug of the power pack into the socket on the underside of the charging base. Tilt it slightly and apply slight pressure until you hear and feel it snap into place. Place the charging base on a suitable, flat table top.

Handpiece

Unpack the handpiece from the packaging and detach the light guide by pulling it out. Then clean the handpiece and light guide (see Maintenance and Cleaning). After cleaning, reinsert the light guide.

For reasons of hygiene, we recommend using a disposable protective sleeve for each patient (see Maintenance and Cleaning). Make sure to fit the protective sleeve snugly to the light guide. Sleeves enclosed in the delivery form may be used or sleeves can be purchased per country specific regulations. Then, attach the anti-glare cone or anti-glare shield to the light guide.

Connect the power cord with the power supply and the power pack. Make sure that the power cord is easily accessible at all times and and can easily be disconnected from the power supply. The charging base will briefly display "Bluephase PowerCure" as ticker text on the screen.

Battery

The battery must be fully charged before it is used for the first time! When fully charged, the battery features a curing capacity of at least 20 minutes in the High Power program, approx. 15 minutes in the Turbo program and approx. 8 minutes in the 3-second curing program (3sCure).

Slide the battery straight into the handpiece until you hear and feel it click into place.

Gently place the handpiece in the corresponding rest in the charging base without using any force. If a hygiene sleeve is used, please remove it before you charge the battery. If possible, always use the light with a fully charged battery. This will prolong the service life. We therefore recommend placing the handpiece into the charging base after each patient. If the battery is fully discharged, the charging time is 2 hours.

The battery is an expendable part that typically needs to be replaced after approximately 2.5 years. See battery label for the age of the battery.

Battery: charging status

The current charging status is displayed on the handpiece as described on page 6.

Click & Cure corded operation

Bluephase PowerCure can be used in corded operation mode at any time and particularly when the battery is completely empty.

For corded operation, release the battery by pressing on the release button on the lower part of the handpiece and then pull the battery out of the handpiece completely.

Insert the connection plug straight into the handpiece until you hear and feel it click into place.

During corded operation, the charging base cannot charge the battery, since it is not connected to a power source.

A complete disconnection from the power supply is only ensured when the power cord is disconnected from the power socket.

Then remove the power pack from the underside of the charging base. Do not pull on the power cord.

Measuring the light intensity

The integrated radiometer allows the light intensity (mW/cm2) to be measured easily and quickly while the charging base is connected.

To measure the light intensity, place the tip of the light guide, without protective cover, flush into the marked recess on the upper side of the charging base. Then activate the light and read the value displayed on the screen. Measurement accuracy is in the range of +/– 10%. If the light intensity is below 400 mW/cm2, the screen will display "LOW". Measure the light intensity of the curing light only with the accompanying charging base supplied in the delivery form.

4. Operation

Disinfect contaminated surfaces of the curing light as well as light guides and anti-glare cones before each use. Additionally, the light guide can be sterilized using the autoclaves intended for this purpose (see chapter Maintenance and Cleaning). Furthermore, make sure that the emitted light intensity permits adequate polymerization. For that purpose, inspect the light guide for contamination and damage and check the light intensity at regular intervals (see paragraph Measuring the light intensity).

Selecting the curing program and curing time

Bluephase PowerCure is equipped with 5 selectable curing times and 4 curing programs for different indications. Use the Time/Program selection button to set the desired curing time and/or the light intensity.

H (High Power Program), 1,200 mW/cm2: The following curing times can be selected in the High Power program: 10, 15 or 20 seconds.

T (Turbo Program), 2,100 mW/cm2:

The curing time is set to 5 seconds in the Turbo program and cannot be changed.

3s (3sCure program), 3,050 mW/cm2:

In the 3sCure program, the curing time is set to 3 seconds and cannot be changed. The 3sCure program can be activated no more than twice in direct succession. After the two curing cycles have been conducted, a 30-second break is necessary for safety reasons before the next curing cycle can be activated.

PRE (PreCure Program), 950 mW/cm2:

The PreCure program is used to tack cure light-curing, adhesive luting composites (Variolink Esthetic) in order to facilitate the removal of excess material. If other luting composites are used, the distance from the light guide to the composite must be increased or several curing cycles must be conducted. The curing time of the PreCure program is preset to 2 seconds and cannot be altered.

Repeated consecutive curing cycles (more

than 2 curing cycles in succession) on the same tooth entail the risk that the pulp may become damaged due to the increase in temperature.

The PreCure program must not be used for

conventional light-curing!

Start/Stop button

Time selection button Program selection button

3sCure (3,000 mW/cm Turbo (2,000 mW/cm High Power PreCure (950 mW/cm

)

(1,200 mW/cm2)

)

Curing times

Polyvision activated

Observe the Instructions for Use of the material applied when selecting the curing time and intensity. The curing recommendations for composite materials apply to all shades and, if not mentioned otherwise in the Instructions for Use, to a maximum layer thickness of 2 mm. Generally, these re commendations apply to situations where the emission window of the light guide is placed directly over the material to be polymerized. Increasing the distance between the light source and the material will require the curing time to be extended

accordingly. For instance, if the distance to the material is approx. 8 mm, the effective light output is reduced by approx. 50%. In this case, the recommended curing time has to be doubled.

1) The information provided herein applies to the

10>9 mm light guide supplied in the delivery form.

2) The information regarding heat development and

burn hazards must be taken into consideration

(see Safety notes).

Curing time

Tetric PowerFill / Tetric PowerFlow

3sCure System

4 mm

Adhese Universal 10 seconds –– 3 seconds

Composites

• 2 mm IPS Empress Direct /

Restorative materials

IPS Empress Direct Effect Tetric EvoCeram / Tetric EvoFlow

• 4 mm Tetric EvoCeram Bulk Fill / Tetric EvoFlow Bulk Fill

Indirect restorations /

Variolink Esthetic LC 4) / Variolink Esthetic DC

cementation materials

Temporary materials

Multilink Automix

Telio CS Link Telio CS Inlay/Onlay

/ SpeedCEM Plus

Helioseal F Plus 10 seconds –– ––

Miscellaneous

IPS Empress Direct Color IPS Empress Direct Opaque MultiCore Flow / Multicore HB

1) The 3sCure program may only be used on the occlusal surfaces of Class I & II restorations in the posterior region and may not be used at all in cases of caries profunda, or deep cavities.

2) Applies to a maximum layer thickness of 2 mm and provided that the Instructions for Use of the respective material do not state any other recommendation (which may be the case, e.g. with certain dentin shades)

HIGH POWER

1,200 mW/cm2

TURBO

2,000 mW/cm2

10 seconds 5 seconds 3 seconds

10 seconds 5 seconds ––

per mm ceramic:

10 seconds per surface

per mm ceramic:

20 seconds per surface

10 seconds per surface

10 seconds

20 seconds 20 seconds 20 seconds

3) Applies to a maximum layer thickness of 4 mm and provided that the Instructions for Use of the respective material do not state any other recommendation (which may be the case, e.g. with certain dentin shades)

4) Applies to light-curing

5) Applies to optional light-curing

per mm ceramic:

5 seconds per surface

per mm ceramic:

2 x 5 seconds

per surface

10 seconds per surface

5 seconds

5 seconds 2 x 5 seconds 2 x 5 seconds

3sCure

3,000 mW/cm2

––

Polyvision - Automatic assistant with intelligent anti-glare protection

Bluephase PowerCure features a fully automated "polyvision" assistant for safe polymerization. This feature enables the curing light

to automatically sense if the handpiece is inadvertently moved from its position during the curing procedure. To prevent any associated reduction in the amount of energy being transferred, the device will start to vibrate to alert the user to the improper use and will automatically extend the curing time by 10%. If the handpiece is significantly shifted away from its initial position (e.g. out of the oral cavity), the light will automatically switch off so that the curing process can be restarted and carried out correctly.

In addition, polyvision also acts as intelligent anti-glare protection. Polyvision ensures that the curing light cannot be used outside the mouth. The light can only be activated once the light guide is positioned directly over the material to be polymerized. This protects the operator and patient from being blinded by the light. If a protective sleeve is used, this function is not available. Contamination of the light guide may affect the functionalities of the polyvision assistant.

The automatic assistant is there to support the user. It does not obviate the need for monitoring by the user.

If you do not want to use the assistant, you can deactivate it at any time by long pressing (> 2 seconds) the Time or Program selection button. The symbol on the handpiece (see 1.3 Indicators on the handpiece) then disappears.

Measuring the light intensity

We recommend checking the light intensity emitted by the curing light at regular intervals using the integrated radiometer in order to be sure that the materials are adequately cured and the composite fillings are of a high and lasting quality (see 3. Start-Up).

Cure Memory function

The last settings used, together with the combination of curing program and curing time, are automatically saved.

Start/Stop

The light is switched on by means of the Start/Stop button. It is recommended that the emission window of the light guide is placed directly on the material to be polymerized. Once the selected curing time has elapsed, the curing program is automatically terminated. If desired, the light can be switched off before the set curing time has elapsed by pressing the Start/Stop button again.

Acoustic signals

Acoustic signals can be heard for the following functions: – Start (Stop) – Every 10 seconds – Curing time and program change – Inserting battery – Error message (when anti-glare protection is activated

or curing cycle aborted)

– Error message when attempting to activate the 3sCure

program during the 30-second waiting time that follows after the program has been used twice in succession.

Light intensity

The light intensity is maintained at a consistent level during operation. If the supplied 10>9 mm light guide is used, the light intensity has been calibrated to 1,200 mW/cm2 ± 10% in the High Power program. In the Turbo program, the light intensity is calibrated to 2,100 mW/cm2 ± 10%. In the 3-second program (3sCure), the light intensity is calibrated to 3,050 mW/cm2 ± 10%. If another light guide than the one supplied is used, it directly influences the emitted light intensity.

When focussing light guides (10>9 mm) or Pin-Point light guides (6>2 mm) are used, the diameter of the light entry is larger than the diameter of the light emission window. The incident blue light is therefore concentrated over a smaller area. As a result, the emitted light intensity is increased.

Pin-Point light guides are suitable for spot-on polymerization, e.g. to tack veneers in place before removing excess material. For complete polymerization, the light guide must be changed.

5. Maintenance and Cleaning

For reasons of hygiene, we recommend using a disposable protective sleeve for each patient. Make sure to fit the protective sleeve closely to the light guide. Use either the sleeves enclosed in the delivery form or other suitable and approved single-use protective sleeves. Disinfect contaminated surfaces of the device and antiglare cones (FD 366/Dürr Dental, Incidin Liquid/Ecolab, CaviCide/Metrex Research). Sterilize the light guide before each use if disposable protective sleeves are not used. Make sure that no liquids or other foreign substances enter the handpiece, charging base and particularly the power pack during cleaning (risk of electrical shock). Disconnect the charging base from the power source when cleaning it.

Pre-treating the light guide

Before cleaning and/or disinfecting the light guide, pretreat it. This applies to both automated and manual cleaning and disinfection: – Remove substantial contamination immediately after

use or 2 hours after that at the latest. For this purpose, thoroughly rinse the light guide under running water (for at least 10 seconds). Alternatively, use a suitable aldehyde-free disinfecting solution to remove any adherent blood.

– To remove contamination manually, use a soft brush or

soft cloth. Partially polymerized composite can be removed with alcohol and a plastic spatula, if necessary. Do not use sharp or pointed objects, as they may scratch the surface.

Manually cleaning and disinfecting the light guide

For manual cleaning, place the light guide in an instrument cleaning solution (e.g. ID 212 forte/ Dürr Dental) for the recommended reaction time (15 minutes). Make sure that the light guide is sufficiently immersed in cleaning solution (cleaning bath with sieve insert and lid). Observe the instructions for use of the disinfectant manufacturer when using cleaning and disinfectant solution.

When cleaning and disinfecting, please make sure that the agents used are free of:

– organic, mineral and oxidizing acids

(the minimum admissible pH value is 5.5)

– alkaline solutions (the maximum admissible

pH value is 11)

– oxidizing agent (e.g. hydrogen peroxide)

After the cleaning process, remove the light guide from the solution and thoroughly rinse it under running water (20 +/– 2 °C / 36 +/– 4 °F ) for at least 10 seconds.

Cleaning the housing

Wipe the handpiece and handpiece holder with a customary aldehyde-free disinfecting solution. Do not clean with highly aggressive disinfecting solutions (e.g. solutions based on orange oil or with an ethanol content of more than 40%), solvents (e.g. acetone), or pointed instruments, which may damage or scratch the plastic. Clean dirty plastic parts with a soapy solution.

Mechanical cleaning and disinfection of the light guide (Disinfector/CDU (cleaning and disinfection unit))

As an alternative, cleaning and disinfection can be carried out mechanically: Neodisher® MediClean forte, Dr. Weigert, 0.5 %, according to cleaning program, e.g. cleaning 55 °C (131 °F) (+5 °C (41 °F)/–0 °C), 5–10 min, disinfection 90 °C (194 °F) (+5 °C (41 °F)/–0 °C), 5–10 min.

Sterilization of the light guide

Thorough cleaning and disinfecting is imperative to ensure that the subsequent sterilization is effective. Use only autoclave sterilization for this purpose: 3x prevacuum, sterilization time (exposure time at sterilization temperature) is 4 minutes at 134 °C (273 °F); pressure should be 2 bar (29 psi). Use nationally approved sterilization pouches. Dry the sterilized light guide (10 min) using either the special drying program of your steam autoclave or hot air. The light guide has been tested for up to 200 sterilization cycles.

Checking the light guide

After that, check the light guide for damage. Hold it against the light. If individual segments appear black, glass fibres are broken. If this is the case, replace the light guide with a new one. If you can still see signs of contamination on the light guide, the cleaning and disinfecting procedure must be repeated.

Disposal

The curing light must not be disposed

of as normal houshold waste. Dispose unserviceable batteries and curing lights according to the corresponding legal requirements in your country. Batteries must not be incinerated.

6. What if …?

Indicator Causes Error rectification

Red “x”

lights up

The device is overheated. Allow the device to cool down and try again after a

certain time. If the error persists, please contact your dealer or your local Service Centre.

Red “x” and

battery symbol

light up

3s flashes

The charging base is not illuminated during charging

Electronic component of the

handpiece is defective.

Remove and reinsert the battery. If the error persits, please contact your dealer or your local Service Centre.

Battery empty Place the device in the charging base and charge it.

Battery contacts dirty Remove battery and clean the battery contacts.

In the 3sCure program, the curing time

is set to 3 seconds and cannot be

changed. The 3sCure program can be

used no more than twice in direct

succession.

After two consecutive curing cycles, an extended waiting time of 30 seconds is necessary for safety reasons before the next curing cycle can be started.

If for compelling reasons an additional curing cycle is required before the prescribed interval of 30 seconds has elapsed, the 3sCure program can be activated again by selecting it anew with the program selection button.

– Power pack not connected or

defective

– Battery fully charged

Check if the power pack is correctly positioned in the charging base or if the power pack is connected to the power supply by means of the power cord.

7. Warranty / Procedure

in Case of Repair

The warranty period for Bluephase PowerCure is 3 years from the date of purchase (battery: 1 year). Malfunctions resulting from faulty material or manufacturing errors are repaired free of charge during the warranty period. The warranty however does not confer rights to compensation for any material or non-material damage. The apparatus must only be used for the intended purposes. Any other uses are contraindicated. The manufacturer does not accept any liability resulting from misuse and warranty claims cannot be accepted in such cases. This is particularly valid for:

• Damage resulting from improper handling, especially

incorrectly stored batteries (see Product Specifi cations: Transportation and storage conditions).

• Damage to components resulting from wear under

standard operating conditions (e.g. battery).

• Damage resulting from external influences, e.g. blows,

drops to the floor.

• Damage resulting from incorrect set-up or installation.

• Damage resulting from connecting the unit to a power

supply, the voltage and frequency of which do not comply with the ones stated on the rating plate.

• Damage resulting from improper repairs or

modifications that have not been carried out by certified Service Centres.

In case of a claim under warranty, the complete apparatus (handpiece, charging base, battery, power cord and power pack) must be returned, carriage paid, to the dealer or directly to Ivoclar Vivadent, together with the purchase document. Use the original packaging with the corresponding cardboard inserts for transportation. Repair work may only be carried out by a certified Ivoclar Vivadent Service Centre. In case of a defect that cannot be rectified, please contact your dealer or your local Service Centre (see addresses on the reverse side). A clear description of the defect or the conditions under which the defect occurred will facilitate locating the problem. Please enclose this description when returning the apparatus.

The product has been developed solely for use in dentistry. Processing should be carried out strictly according to the Instructions for Use. Liability cannot be accepted for damages resulting from failure to observe the Instructions or the stipulated area of application. The user is responsible for testing the products for their suitability and use for any purpose not explicitly stated in the Instructions.

8. Product Specifications

Light source Ivoclar Vivadent Polywave® LED Wavelength range 385–515 nm Light intensity 3sCure program: 3,050 mW/cm

Operation 3 min on / 7 min off (intermittent) Light guide 10>9 mm, autoclavable Signal transmitter Beeps every 10 seconds and every time the

Dimensions of the handpiece

Weight of the handpiece 135 g (including battery and light guide) Operating voltage of the

handpiece Operating voltage of the

charging base

Power supply Input: 100–240 VAC, 50–60 Hz max 1 A

Operating conditions Temperature +10 °C to +35 °C

Dimensions of the charging base

Weight of the charging base

Charging time Approx. 2 hours (with the battery empty) Power supply of the

handpiece

Transportation and storage conditions

Delivery form 1 Charging base with power cord and power

Turbo program: 2,100 mW/cm2 ± 10 % High Power program: 1,200 mW/cm PreCure program: 950 mW/cm

Start/Stop button or the Time/Program selection button is activated or the anti-glare protection is enabled or the curing process is aborted and 30-second waiting time after the 3sCure program has been used twice in succession

L = 170 mm, B = 30 mm, H = 30 mm

3.7 VDC with battery 5 VDC with power pack

5 VDC

Output: 5 VDC / 3 A Manufacturer: EDAC POWER ELEC. Type: EM1024B2

Relative humidity 30 % to 75 % Ambient pressure 700 hPa to 1060 hPa

D = 110 mm, H = 55 mm

145 g

Li-Ionen battery

Temperature –20 °C to +60 °C Relative humidity 10 % to 75 % Ambient pressure 500 hPa to 1060 hPa

The curing light has to be stored in closed, roofed rooms and must not be exposed to severe jarring.

Battery: – Do not store at temperatures above 40 °C /

104 °F (or 60 °C / 140 °F for a short period). Recommended storage temperature 15–30 °C / 59–86 °F

– Keep the battery charged and store no longer

than 6 months.

pack 1 Handpiece 1 Handpiece support 1 Light guide 10>9 mm 1 Anti-glare shield 3 Anti-glare cones 1 Pack of sleeves (1x 50 pcs) 1 Instructions for Use

± 10 %

Bäste kund,

Optimal ljushärdning är en viktig förutsättning

för att genomgående erhålla högkvalitativa

restaurationer med alla ljushärdande material.

Val av ljushärdningslampa spelar också en

viktig roll. Därför vill vi tacka dig för ditt köp av

Bluephase® PowerCure.

Bluephase PowerCure är ett högkvalitativt

medicintekniskt hjälpmedel, som har utformats efter

senaste vetenskapliga och tekniska rön, tillsammans

med relevanta industriella normer.

Denna bruksanvisning kommer att hjälpa dig

att på ett säkert sätt sätta lampan i bruk, lära dig

att utnyttja dess möjligheter till fullo under hela

lampans långa livslängd.

Om du har frågor, tveka inte att kontakta oss

(se adressen på baksidan).

Ditt Ivoclar Vivadent Team

Innehållsförteckning

1. Produktöversikt 22

1.1 Lampans delar

1.2 Indikatorer på laddningsstationen

1.3 Indikatorer på handstycket

1.4 Arbeta med lampan

2. Avsedd användning och säkerhet 25

2.1 Normal användning

2.2 Indikation

2.3 Tecken och symboler

2.4 Säkerhetsnoter

2.5 Kontraindikation

3. Första start 28

4. Arbete 31

5. Underhåll och rengöring 34

6. Vad är fel när…? 36

7. Garanti / I händelse av 37

8. Produktspecifikationer 37

1. Produktöversikt

1.1 Lampans delar

10 mm ljusledare

Programvalsknapp

Bländskyddskon

Tidvalsknapp

Start-/stopp-knapp

Skyddshöljen

Stöd för handstycke

Antibländskydd

1.2 Indikatorer på laddningsstationen

Handstycke

Elsladd

Batteri

Stickkontakt

Laddningsstation

Laddningsstation med integrerad radiometer och Click & Cure funktion:

• Indikatorn är mörk = batteriet är laddat

• Batteriet syns på indikatorn: batteriet laddas

• Ljusintensiteten syns på indikatorn: mätning pågår

1.3 Indikatorer på handstycket

Start-/stopp-knapp

Programvalsknapp Tidvalsknapp

Felmeddelande-indikator Batteriindikator

Härdprogram / ljusintensitet

3sCure / 3000 mW/cm Turbo / 2000 mW/cm High Power / 1200 mW/cm

PreCure (förinställt på 2 sek) / 950 mW/cm

Härdtider High Power

20 sek / 1200 mW/cm

15 sek / 1200 mW/cm

10 sek / 1200 mW/cm

5 sek / 2000 mW/cm

3 sek / 3000 mW/cm

Polyvision aktiverat (var vänlig läs kap. 4)

1.4 Arbete med lampan

Start-/stopp-knapp

För att starta/avbryta härdprocessen

Programvalsknapp

För att välja önskat härdprogram

Aktivering / avaktivering av polyvision

Polyvisionfunktionen aktiveras genom att trycka länge (>2s) på program- eller tidvalsknappen (läs 4. Arbete). För att bekräfta att polyvision är aktiverat, kommer handstycket att pipa och vibrera under en kort stund och polyvisionindikatorn kommer att lysa upp. Förnyat längre tryck på program- eller tidvalsknappen stänger av polyvisionfunktionen; handstycket kommer inte att vibrera.

När handstycket är påslaget, kommer laddningsstatus att synas på handstycket enligt följande:

• Inga indikatorer tänds på handstycket: Batteriet är tillräckligt laddat

Härdkapacitet på minst 20 min med High Power programmet, c:a 15 minuter med Turbo-programmet och c:a 8 minuter med 3sCure-programmet.

• Batterisymboler blinkar orange på handstycket: Batteriet är svagt

Tid/intensitet kan fortfarande ställas in och polymeriseringstiden på c:a 6 minuter med High Powerprogrammet, eller 30 cykler med 3sCure-programmet finns kvar. Placera lampan på laddningsstation så fort som möjligt.

• Batterisymboler blinkar orange på handstycket och ett rött ”x” syns: Batteriet är helt urladdat

Lampan kan inte startas och härdtiden kan inte ställas in. Dock kan handstycket användas med Click & Curesladdarbete (om laddningsbasen har en integrerad radiometer).

Tidvalsknapp

För att välja önskad härdtid

2. Avsedd användning och säkerhet

2.1 Normal användning

Bluephase PowerCure är en LED ljushärdningslampa som producerar blått ljus. Den används för ljushärdning av dentala material i omedelbar anslutning till patienternas munhåla. Apparaten är avsedd att användas på tandläkarpraktiker, medicinska praktiker eller på sjukhus av tandläkare eller tandsköterska. För att säkerställa rätt användningssätt krävs att rekommendationer och regler i denna bruksanvisning följs. Arbete med härdlampan får endast utföras av utbildad dentalpersonal. 3sCure-programmet (3000 mW/cm

) får endast användas posteriort (klass I & II) i kombination med Tetric PowerFill, Tetric Power Flow eller Adhese Uiversal. Använd inte 3sCure-programmet på djupa kaviteter (caries profunda). Normal användning: ljushärdning av dentala material.

2.2 Indikation

Med sitt ”polywave” bredbandsspektrum, passar Bluephase PowerCure mycket bra till ljushärdning av alla ljushärdande dentala material, som härdas i våglängdsområdet 385–515 nm. Dessa material inkluderar restaurationsmaterial, bondingmedel/ adhesiver, basmaterial, liners, fissurförseglingsmaterial, temporära material samt material för fastsättning av brackets och laboratorieframställda restaurationer som keramiska inlägg.

OBS

Apparaten får ej avyttras med hushållssopor.

Information om avyttring av lampan hittar man på Ivoclar Vivadents hemsida för respektive land.

Återvinningsbar

AC spänning

DC spänning

2.4 Säkerhetshänvisning

Bluephase PowerCure är en elektrisk medicinteknisk produkt som är prövad enligt IEC 60601-1 (EN 60601-1) och EMC direktiven IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2) samt 93/42/EEC Medical Device Directive. Härdlampan överensstämmer med gällande EU regler.

2.3 Tecken och symboler

Kontraindikation

Symboler på härdlampan

Dubbelisolerad (Apparaten överensstämmer

med säkerhetsklass II)

Skydd mot elektrisk chock

(BF apparat)

Var vänlig och läs bruksanvisningen

Bruksanvisningen finns på Ivoclar Vivadent AG:s hemsida (www.ivoclarvivadent.com).

Härdlampan har lämnat tillverkaren i ett tekniskt säkert och felfritt skick. För att bibehålla detta skick och att tillförsäkra riskfritt arbete, ska föreskrifter och regler i denna bruksanvisning följas. För att undvika skada på utrustning och risker för patienter, användare, samt tredje part, ska följande säkerhetsinstruktioner följas.

Säkerhetsnot för ”3sCure-programmet ” (3000 mW/cm2) – Undvik direkt exponering på gingiva, slemhinna eller

hud.

2.5 Kontraindikationer

Material vars ljushärdning ligger utanför

våglängdsområdet 385–515 nm (inga idag kända material). Om du är osäker på vissa produkter, var vänlig och kontakta tillverkaren av dessa material.

Denna apparat ska inte användas i närhet av

brandfarliga eller lättantändliga substanser.

Använd aldrig utan ljusledare.

Varning

Denna apparat får inte användas i närhet av

brandfarliga narkosmedel eller blandningar av brandfarliga narkosmedel med luft, syre eller kväveoxid.

Om allvarliga biverkningar uppkommer vid

kontakt med produkten, vänligen kontakta Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, www.ivoclarvivadent.com, samt din lokala hälsovårdsmyndighet.

Det är inte tillåtet att använda andra

ljusledare än den som levereras tillsammans med härdlampan.

Undvik att använda denna apparat i nära

anslutning till annan utrustning eller stående på annan utrustning, då felfri funktion kan störas. Om det inte är möjligt, måste apparaterna övervakas och kontrolleras så att de fungerar rätt.

Bärbar och mobil högfrekvens

kommunikationsapparatur kan störa medicinteknisk utrustning. Det är inte tillåtet att använda mobiltelefoner under arbetet med denna apparat.

OBS - Att använda sig av andra apparater för

hjälp eller justeringar av härdlampan, kan leda till farlig strålningsexponering.

Använd inte utan att skydda ögonen på

patient och behandlare.

Om ljusemissionsfönstret inte kan placeras

optimalt i relation till kompositrestaurationen, måste restaurationen ljushärdas konventionellt. Om det inte går att undvika exponering av härdljuset på slemhinna, får inte 3sCure-programmet användas, då slemhinnan kan skadas.

Användning och ansvar

– Bluephase PowerCure får endast användas för dentalt

bruk. Alla annan användning är kontraindicerad. Rör inte skadad apparat eller en öppen apparat. Tillverkaren påtager sig inget ansvar för skador som härrör från felaktig användning eller underlåtelse i att läsa och följa bruksanvisningen.

– Användaren är skyldig att kontrollera Bluephase

PowerCure för användning och lämplighet för planerat syfte. Detta är särskilt viktigt om annan utrustning används samtidigt och i omedelbar närhet till härdlampan.

– Använd endast original reservdelar från Ivoclar

Vivadent. Tillverkaren accepterar inte ansvar för skador som härrör från användandet av reservdelar eller tillbehör som inte är original.

– Ljusledaren är en användningsdel och kan värmas upp

till max 45 °C vid övergången till handstycket under

användningen. – Förvaras utom räckhåll för barn! – Endast för dentalt bruk!

Arbetsspänning

Före apparaten slås på, se till att a) volttalet på typskylten överensstämmer med det

lokala elnätet och b) att apparaten har samma temperatur som

omgivningen.

Rör inte exponerade kontakter på elkontakten (power pack). Om batteriet eller power pack används separat (d.v.s. under uppstart), måste kontakt med patient eller tredje part undvikas.

Misstanke om nedsatt säkerhet

Om misstanke om nedsatt säkerhet under arbete med apparaten föreligger, måste strömmen kopplas ur och batteriet tas loss så att oavsiktligt arbete undviks. Detta kan t.ex. ske om apparaten har synliga skador eller inte längre fungerar på rätt sätt. Fullständig bortkoppling av strömkällan föreligger endast när elsladden är urkopplad från strömkällan. Säkerställ att apparaten när som helst kan kopplas ur enkelt och snabbt.

Skydd av ögon

Direkt eller indirekt bestrålning av ögonen ska undvikas. Förlängd exponering för ljus är obehagligt för ögonen och kan leda till skador. För högsta möjliga användarsäkerhet, har apparaten försetts med ett intelligent avbländningsskydd. För att använda det, ska ”polyvision”-funktionen aktiveras (läs 4. Arbete). Med aktiverad polyvisionfunktion, känner Bluephase PowerCure automatiskt av om handstycket är utanför munnen och stänger automatiskt av ljuset om det oavsiktligt har slagits på. Om ett hygienhölje används, är denna funktion inte tillgänglig.

Vi rekommenderar att avbländningsskyddet används. Personer som generellt är känsliga för ljus, som tar fotosensibiliserande mediciner, har genomgått ögonkirurgi och personer som arbetar med apparaten eller i apparatens närhet under längre perioder ska inte exponeras för dess ljus, utan ska använda skyddsglasögon som absorberar ljus under 515 nm. Det samma gäller för patienter.

Batteri

OBS: Använd endast original reservdelar till Bluephase PowerCure. Kortslut inte batterierna. Förvara inte batterier i temperaturer över 40 °C (eller 60 °C under kortare tid). Förvara alltid batterierna laddade. Förvaringstiden får inte överskrida 6 månader. Batterierna kan explodera om de kastas i eld.

Var vänlig och notera att litium-jon-batterier kan reagera med explosion, utveckla eld och rök om de hanteras fel eller är mekaniskt skadade. Skadade litium-jon-batterier får inte användas.

Elektrolyterna och elektrolytrök som avgetts vid explosion, eld- och rökutveckling är giftiga och korroderande/frätande. Rör inte läckande batterier med bara händer. Vid oavsiktlig kontakt med ögon eller hud, tvätta omedelbart med stor mängd vatten. Undvik att inandas rök. Om du känner dig dålig, uppsök läkare. Spill från elektrolyterna tas bort från ytor genom att tvätta/ torka rent med en fuktig trasa. Tvätta kontaminerade klädesplagg omedelbart.

Värmeutveckling

Som är fallet med alla högeffektiva lampor, leder den höga ljusintensiteten till en viss värmeutveckling. Förlängd exponering av områden nära pulpa och slemhinna kan resultera i irreversibla skador. Därför ska denna högeffektiva härdlampa enbart hanteras av utbildad personal.

Generellt ska de rekommenderade härdtider-

na följas, detta gäller särskilt i områden nära pulpan. Använd inte mer än två 3sCure-cykler inom en 30-sekundersperiod på samma tand och undvik kontakt på gingiva, slemhinna eller hud. Ljusemissionsfönstret placeras exakt på materialet som ska härdas under hela härdcykeln (t.ex. genom att hålla det på plats med ett finger). Om exponering av slemhinna inte kan undvikas, arbeta då med reducerad ljusintensitet. Ljushärda indirekta restaurationer med intermittenta intervall på 10 sekunder med High Power-programmet och 1 x 5 sekunder vardera med Turboprogrammet eller använd extern avkylning med luftbläster. Instruktioner angående härdprogram och härdtider ska alltid följas (var vänlig läs Val av härdprogram).

Efter flera härdcykler på samma tand, finns

det risk att pulpan skadas p.g.a. den höga temperaturen.

3. Första start

Kontrollera att förpackningens innehåll är fullständig samt att ingen transportskada föreligger (läs ”Lampans delar”). Om komponenter saknas eller är skadade, kontakta omedelbart din depå eller din Ivoclar Vivadent representant.

Laddningsstation

Innan du slår på apparaten, se till att spänningen på typskylten överensstämmer med den lokala nätspänningen. Koppla in elsladden i elnätet och se till att det alltid är lätt att koppla ur den.

Handstycket

Packa upp handstycket från emballaget och ta loss ljusledaren genom att dra ut den. Rengör handstycket och ljusledaren (läs Underhåll och rengöring). Efter rengöringen, sätts ljusledaren åter på plats.

Låt kopplingskontakten på stickkontakten glida in i uttaget på undersidan av laddningsstationen. Vicka och tryck lätt tills du hör och känner att den knäpper på plats. Placera laddningsstationen på ett lämpligt, plant underlag.

Koppla samman elsladden med elnätet och stickkontakten. Se till att elsladden alltid är lätt att nå för att kopplas från elnätet. Laddningsstationen kommer under en kort stund visa ”Bluephase PowerCure” som löpande text på skärmen.

Av hygieniska skäl rekommenderar vi att engångsskydd (hygienhölje) används för varje patient (läs Underhåll och rengöring). Se till att skyddshöljet sitter tätt mot ljusledaren. De hygienhöljen som finns med i förpackningen, kan användas. Alternativt kan skyddshöljen köpas enligt landspecifika regler. Sedan sätts avbländningskonen eller avbländningsskyddet på ljusledaren.

Batteri

Batteriet ska vara fulladdat innan det används första gången! När batteriet är fulladdat har det en härdkapacitet på minst 20 minuter i High Powerprogrammet, c:a 15 minuter i turbo-programmet och c:a 8 minuter i 3-sekundershärdprogrammet (3sCure).

Låt batteriet glida rakt in i handstycket tills du hör och känner att det knäpper på plats.

Placera handstycket försiktigt i motsvarande stöd på laddningsstationen utan att använda kraft. Om ett hygienhölje används, avlägsnas det innan batteriet laddas. Om möjligt, använd alltid lampan med fulladdat batteri, eftersom det kommer att förlänga lampans arbetstid. Vi rekommenderar därför att handstycket återplaceras i laddningsstationen efter varje patient. Om batteriet är helt tomt, är laddningstiden 2 timmar.

Eftersom batteriet är en förbrukningsvara, ska det bytas ut efter dess livscykel på c:a 2,5 år. Läs på batteriets etikett för att se dess ålder.

Batteri: laddningsstatus

Laddningsstatus visas på displayen enligt beskrivningen på sida 24.

Click & Cure-kabelarbete

Bluephase PowerCure kan användas med sladdkoppling när som helst och speciellt när batteriet är helt tomt.

För att arbeta med kabel, tar du bort batteriet genom att trycka på frigörningsknappen på handstyckets undersida.

Tryck in kopplingskontakten i handstycket tills du hör och känner att den klickar på plats.

Under arbete med sladd, kan batteriet inte laddas eftersom det inte är kopplat till någon strömkälla.

Fullständig urkoppling från strömförsörjningen är endast säkerställd när elsladden är urkopplad från eluttaget.

Ta sedan loss stickkontakten från laddningsstationen. Dra inte i elsladden.

Mäta ljusintensiteten

Med den integrerade radiometern kan ljusintensiteten (mW/cm2) mätas enkelt och snabbt när laddningsstationen är inkopplad.

För att mäta ljusintensiteten, placera spetsen på ljusledaren, utan skydd, tätt an mot det markerade urtaget på laddningsbasens ovansida. Aktivera sedan ljuset och läs av värdet som visas på skärmen. Mätnoggrannheten ligger inom området +/- 10%. Vid ljusintensitet under 400 mW/cm2 kommer skärmen visa ”LOW”. Mät ljusintensiteten endast med den medföljande laddningsbasen, som finns i förpackningen.

4. Arbete

Desinfektera kontaminerade ytor på härdlampan, samt ljusledare och avbländningsskydd innan varje användning. Ljusledaren kan även steriliseras med autoklav, avsedd för detta ändamål (läs Underhåll och rengöring). Se även till att den fastställda ljusintensiteten tillåter rätt ljushärdning genom att kontrollera att ljusledaren inte är smutsig eller skadad. Kontrollera även ljusintensiteten regelbundet (läs paragraf Mätning av ljusintensitet).

Val av härdningsprogram och tid

Bluephase PowerCure är försedd med följande 5 valbara härdtider och 4 härdprogram för olika indikationer. Använd tid/programvals-knappen för att justera den önskade härdtiden och därmed den specifika ljusintensiteten.

H (High Power program), 1200 mW/cm2: Följande härdtider kan väljas i High Power programmet: 10, 15 eller 20 sekunder.

T (Turbo Programm), 2100 mW/cm2:

Härdtiden i turboprogrammet är inställd på 5 sekunder och kan inte ändras.

3s (3sCure program), 3050 mW/cm2:

I 3sCure-programmet är härdtiden inställd på 3 sekunder och kan inte ändras. 3sCure-programmet kan aktiveras två gånger i följd. Efter två genomförda härdcykler, krävs av säkerhetsskäl, en paus på 30 sekunder innan nästa härdcykel kan påbörjas.

PRE (PreCure program), 950 mW/cm2:

PreCure programmet används för att enkelt ta bort ljushärdande adhesivt kompositcement (Variolink Esthetic) genom att för-härda materialet. Om andra kompositcement används, ska avståndet från ljusledaren till kompositen ökas eller flera härdcykler ska genomföras. Belysningstiden med detta program är förinställt på 2 sekunder och kan inte ändras.

Upprepade härdcykler (mer än 2 härdcykler

i följd) på samma tand, ökar risken för att pulpan skadas p.g.a. den höga temperaturen.

PreCure programmet får inte användas

till konventionell ljushärdning!

Start-/Stopp-knapp

Tidvalsknapp Programvalsknapp

3sCure (3000 mW/cm Turbo (2000 mW/cm High Power PreCure (950 mW/cm

)

(1200 mW/cm2)

)

Härdningstider

Polyvision aktiverad

Var vänlig och läs bruksanvisningen för det material som används när du väljer härdtid och intensitet. Rekommendationer för kompositmaterial gäller för alla färger och, om det inte står annorlunda i bruksanvisningarna, för maximalt 2 mm skikttjocklek. Generellt gäller dessa rekommendationer när ljusledarens emissionsfönster placeras direkt över materialet som ska polymeriseras. Vid ökat avstånd mellan ljuskällan och materialet måste härdtiderna ökas i

enlighet med detta. T.ex. om avståndet till materialet är c:a 8 mm, kommer det effektiva ljusflödet reduceras med c:a 50%. I detta fall rekommenderar vi att härdtiden fördubblas.

1) Information som ges här gäller för 10>9 mm ljusledare

som levereras i förpackningen.

2) Information angående värmeutveckling och risk för

brännskador måste beaktas (läs Säkerhetsföreskrifter).

Härdtid

Tetric PowerFill / Tetric PowerFlow

3sCure System

4 mm

Adhese Universal 10 sekunder –– 3 sekunder

Kompositer

• 2 mm IPS Empress Direct /

Restaurationsmaterial

IPS Empress Direct Effect Tetric EvoCeram / Tetric EvoFlow

• 4 mm Tetric EvoCeram Bulk Fill / Tetric EvoFlow Bulk Fill

Indirekta restaurationer/ cementeringsmaterial

Temporära material

Variolink Esthetic LC 4) / Variolink Esthetic DC

Multilink Automix

Telio CS Link Telio CS Inlay/Onlay

/ SpeedCEM Plus

Helioseal F Plus 10 sekunder –– ––

Övrigt

IPS Empress Direct Color IPS Empress Direct Opaque MultiCore Flow / Multicore HB

1) 3sCure-programmet får endast användas på ocklusala ytor på klass I & II restaurationer posteriort och får överhuvudtaget inte användas på djup karies eller i djupa kaviteter.

2) Gäller för maximal skikttjocklek på 2 mm och under förutsättning att instruktionerna för respektive material inte rekommenderar något annat (vilket kan gälla t.ex. för vissa dentinfärger).

HIGH POWER

1200 mW/cm

TURBO

2000 mW/cm

10 sekunder 5 sekunder 3 sekunder

10 sekunder 5 sekunder ––

per mm keram:

10 sekunder per yta

per mm keram:

20 sekunder per yta

10 sekunder per yta

10 sekunder

20 sekunder 20 sekunder 20 sekunder

3) Gäller för maximal skikttjocklek på 4 mm och under förutsättning att instruktionerna för respektive material inte rekommenderar något annat (vilket kan gälla t.ex. för vissa dentinfärger).

4) Gäller för ljushärdning

5) Gäller för valfri ljushärdning

per mm keram:

5 sekunder per yta

per mm keram:

2 x 5 sekunder per yta

10 sekunder per yta

5 sekunder

5 sekunder 2 x 5 sekunder 2 x 5 sekunder

3sCure

3000 mW/cm

––

Polyvision – automatisk assistent med intelligent avbländningsskydd

Bluephase PowerCure är försedd med en helt automatisk ”polyvision” assistent för en säker ljushärdning. Denna egenskap gör det möjligt för

härdlampan att automatiskt känna om handstycket oavsiktligt har flyttats från sitt läge. För att förhindra en för låg energiöverförelse, kommer apparaten genom att vibrera varna för felanvändningen och automatiskt att förlänga belysningstiden med 10%. Om handstycket avlägsnas mycket från sitt första läge (t.ex. ut ur munhålan) kommer ljuset automatiskt att stängas av så att härdprocessen kan återstarta och utföras på rätt sätt.

Dessutom fungerar polyvision som ett intelligent avbländningsskydd. Polyvision säkerställer att härdlampan inte kan sättas på i öppet rum. Ljuset kan endast aktiveras när ljusledaren är direkt placerad över materialet som ska härdas. Detta skyddar personal och patient från att bli bländade av ljuset. Om ett skyddshölje används, kan denna funktion inte användas. Kontaminering av ljusledaren kan påverka polyvisionassistentens funktioner.

Den automatiska assistenten finns där för att stödja användaren. Den fråntar inte användarens ansvar att alltid ha kontroll över ljushärdningen.

Om du inte vill använda assistenten, kan den när som helst avaktiveras genom att du trycker länge (> 2 sekunder) på tidvals- eller programvalsknappen. Symbolen på handstycket (läs 1,3 Indikatorer på handstycket) försvinner.

Mätning av ljusintensiteten

Vi rekommenderar att ljusintensiteten som avges från härdlampan kontrolleras regelbundet med hjälp av den integrerade radiometern. Detta görs för att säkerställa att materialen är rätt härdade och att komposit fyllningarna är av hög och bestående kvalitet (läs 3. Första start).

Start/stopp

Lampan slås på genom att man trycker på start-/stoppknappen. Vi rekommenderar att ljusledarens emissionsfönster placeras direkt på materialet som ska härdas. När den valda härdningstiden har förlupit, stängs härdningsprogrammet automatiskt av. Om man vill, kan man stänga av lampan under pågående härdningstid, genom att trycka på start-/stopp-knappen igen.

Akustiska signaler

Akustiska signaler finns för följande funktioner: – Start (Stop) – Var 10:e sekund – Förändring av härdningstid och programförändring – Insättning av batteri – Felmeddelande (när avbländningsskyddet aktiveras

eller härdprocessen avbryts)

– Felmeddelande när du försöker aktivera 3sCure-

programmet under väntetiden på 30 sekunder som följer när programmet har använts två gånger i följd.

Ljusintensitet

Ljusintensiteten ligger kvar på konstant nivå under arbetet. Om medföljande ljusledare på 10>9 mm används, har ljusintensiteten kalibrerats till 1200 mW/cm2 ± 10 % i High Power programmet. I Turbo-programmet är ljusintensiteten kalibrerad till 1200 mW/cm2 ± 10 %. I 3-sekundersprogrammet (3sCure) är ljusintensiteten kalibrerad till 3050 mW/cm2 ± 10 %. Om en annan ljusledare än den som följer med i förpackningen används, kommer den utgående ljusintensiteten direkt påverkas.

När fokuserande ljusledare (10>9 mm) eller Pin-Point ljusledare (6>2 mm) används, kommer diametern på det ingående ljuset vara större än ljusemissionsfönstrets. Det infallande blå ljuset kommer buntas ihop på en mindre yta. På så sätt kommer utgående ljusintensitet att öka.

Pin-Point ljusledare är lämpliga att använda till spot-on härdning, t.ex. för att fixera fasader innan överskott tas bort. För fullständig härdning måste ljusledaren bytas.

Minnesfunktion Cure Memory

Den senast använda inställningen, tillsammans med en kombination av härdprogram och härdtid kommer automatiskt sparas.

5. Underhåll och rengöring

Av hygieniska skäl, rekommenderar vi att man använder engångsskyddshöljen till varje patient. Se till att skyddshöljet sluter tätt till ljusledaren. Använd antingen de skyddshöljen, som levereras i förpackningen eller andra lämpliga och godkända engångs-skyddshöljen. Kontaminerade ytor på apparaten, samt ljusledare och antibländskydd måste desinfekteras (FD 366/Dürr Dental, Incidin Liquid/Ecolab, CaviCide/Metrex Research). Sterilisera ljusledaren innan varje användning om inte något engångsskyddshölje används. Se till att inga vätskor eller andra främmande substanser kommer in i handstycket, laddningsstationen eller, särskilt viktigt, stickkontakt under rengöringen (risk för elstöt). Koppla ur laddningsstationen från strömkällan innan du rengör den.

Förbehandling av ljusledaren

Innan ljusledaren rengörs och/eller desinfekteras ska den förbehandlas. Detta gäller både automatiserad rengöring och desinfektering: – Ta bort större kontaminering omedelbart efter

användning eller senast efter 2 timmar. Rengör noggrant ljusledaren under rinnande vatten (minst 10 sekunder). Alternativt kan en lämplig aldehydfri desinfektionslösning användas för att avlägsna fastsittande blod.

– För att ta bort kontaminering manuellt används en

mjuk borste eller en mjuk trasa. Särskilt polymeriserat kompositmaterial kan tas bort med alkohol och en plastspatel. Använd inte vassa eller spetsiga instrument, eftersom de kan skrapa ytan på ljusledaren.

Manuell rengöring och desinfektion av ljusledaren

För manuell rengöring placera ljusledaren i en rengöringslösning avsedd för instrument (t.ex. ID 212 forte/Dürr Dental) under den rekommenderade reaktionstiden (15 minuter). Se till att ljusledaren är helt täckt av rengöringslösning (rengöringsbad med såll och lock). Läs leverantörens bruksanvisningen för desinfektionsmedlet som används.

Vid rengöring och desinfektering se till att medlen som används är fria från:

– organisk, mineral- och oxiderande syror (lägsta tillåtet

pH-värde är 5,5) – alkalina lösningar (maximala pH-värde är 11) – oxiderande medel (t.ex. väteperoxid)

Efter rengöringen, ta upp ljusledaren från lösningen och skölj den noggrant under rinnande vatten (20 +/– 2 °C) i minst 10 sekunder.

Rengöring av kåpan

Torka handstycket och handstyckets hållare med vanligt aldehydfritt desinfektionsmedel. Använd inte starka desinfektionsmedel (t.ex. lösningar baserade på apelsinolja eller som innehåller mer än 40 % etanol), lösningsmedel (t.ex. aceton) eller skarpa instrument som kan skada eller repa plasten. Se till att inget desinfektions medel, andra vätskor eller främmande föremål kommer in i apparaten. Rengör smutsiga plastdelar med tvållösning.

Mekanisk Rengöring och desinfektion av ljusledare (Desinfektör/CDU (Rengörings- och desinfektionsapparat))

Alternativt kan rengöring och desinfektion utföras mekaniskt med: Neodisher® MediClean forte, Dr. Weigert, 0.5 %, enligt rengöringsprogram, t.ex. rengöring vid 55 °C (+5 °C/–0 °C), 5–10 min, desinfektion 90 °C (+5 °C/–0 °C), 5–10 min.

Sterilisering av ljusledaren

Noggrann rengöring och desinfektion måste utföras för att säkerställa att den efterföljande steriliseringen har avsedd verkan. Använd uteslutande autoklavsterilisering: 3 x för-vakuum, steriliseringstid (exponeringstiden vid steriliseringstemperaturen) är 4 minuter vid 134 °C , trycket ska vara 2 bar. Använd nationellt godkända steriliseringspåsar. Torka den steriliserade ljusledaren (10 min) i det särskilda torkningsprogrammet i den autoklav du använder, eller med varmluft. Ljusledaren ar testad for upp till 200 steriliseringscykler.

Kontrollera ljusledaren

Efter detta, kontrollera att ljusledaren inte är skadad. Håll ljusledaren mot en ljuskälla. Om vissa segment är svarta, då är glasfibrerna trasiga. Ljusledaren måste bytas ut till en ny. Om du fortfarande kan se kontaminering på ljusledaren, måste rengörings- och desinfektionsproceduren upprepas.

Avyttring

Apparaten får inte kastas med hushållssopor.

Avyttra tomma batterier och polymeriseringslampor enligt de lagar och förordningar som gäller i ditt land. Batterier får inte kastas i öppen eld.

6. Vad är fel när …?

Symbol Orsak Korrigering av fel

Rött ”x” lyser

Apparaten är överhettad. Låt apparaten svalna och prova igen efter en stund.

Om felet kvarstå, var vänlig och kontakta din depå eller ditt lokala servicecenter.

Rött ”x” och

batterisymbolen

lyser

3s blixtar

Laddningsstationen lyser inte under laddningen

Elektroniskt fel i handstycket. Avlägsna och återplacera batteriet igen. Om felet

kvarstår, var vänlig och kontakta din depå eller ditt lokala servicecenter.

Batteriet är tomt Placera handstycket på laddningsstationen

och ladda det.

Batterikontakterna är smutsiga Ta loss batteriet och rengör batterikontakterna.

I 3sCure-programmet är härdtiden inställd på 3 sekunder och kan inte ändras. 3sCure-programmet kan användas högst två gånger i följd.

Efter två på varandra följande härdcykler, krävs av säkerhetsskäl en utökad väntetid på 30 sekunder innan nästa härdcykel kan startas.

Om en ytterligare härdcykel krävs innan intervallet på 30 sekunder har förflutit, kan 3sCure-programmet aktiveras igen genom att man förnyar valet av detta program med programvalsknappen.

– Stickkontakten är inte inkopplat

eller är trasigt

– Batteriet är fulladdat

Kontrollera att stickkontakten sitter rätt placerat i laddningsstationen eller om stickkontakten är kopplat till elströmmen genom elsladden.

7. Garanti / I händelse av

8. Produktspecifikationer

reparation

Garantitiden för Bluephase PowerCure är 3 år (batteri 1 år) från inköpsdatum. Fel på apparaten som uppstått p.g.a. material- eller tillverkningsfel, repareras kostnadsfritt under garantiperioden. Garantin innefattar ingen rätt till ersättning av materiella eller ideella skador. Apparaten får endast användas för avsett bruk. All övrig användning är kontraindicerad. Tillverkaren påtager sig inget ansvar för skador som härrör från felaktig användning och garantianspråk kommer ej att godkännas i dessa fall. Detta gäller särskilt för:

• skada som resultat av felaktigt handhavande, speciellt felaktigt förvarade batterier (läs: Produktspecifikationer: Transport och förvaringsvillkor)

• skada på komponenter p.g.a. slitage från normalt arbete (t.ex. batteri).

• skada p.g.a. extern påverkan, t.ex. slag mot/på apparaten eller tappa apparaten i golvet.

• skada som uppstått p.g.a. felaktig uppkoppling eller installering.

• skada p.g.a. koppling till elström där spänning och frekvens inte överensstämmer det som står på typskylten.

• skada p.g.a. felaktig reparation eller modifiering som har utförts av icke godkänt servicecenter.

Vid garantifall, skickas hela apparaten (handstycke, laddningsstation, elsladd och stickkontakt) tillsammans med kvitto i originalförpackning till depån som har levererat den eller till Ivoclar Vivadent. Reparationsarbete ska endast utföras av certifierat Ivoclar Vivadent Service Center. Om ett fel inte kan åtgärdas, var vänlig och kontakta din depå eller ditt lokala servicecenter (se adresser på baksidan). En tydlig beskrivning på felet och/eller när felet uppstår underlättar felsökningen. Var vänlig och bifoga denna beskrivning när apparaten returneras.

Detta material har utvecklats endast för dentalt bruk. Bearbetningen ska noga följa de givna instruktionerna. Tillverkaren påtager sig inget ansvar för skador uppkomna genom oaktsamhet i att följa bruksanvisningen eller användning utanför de givna indikationsområdena. Användaren är ansvarig för kontrollen av materialets lämplighet för annat ändamål, än vad som är direkt uttryckt i instruktionerna.

Ljuskälla Ivoclar Vivadent Polywave® LED

Våglängdsområde 385–515 nm

Ljusintensitet 3sCure Program: 3050 mW/cm

Arbete 3 min på / 7 min av (intermittent)

Ljusledare 10>9 mm, autoklaverbar

Signaltransmittor Akustisk var 10 sek och varje gång start/stopp-

Dimensioner på handstycket

Vikt på handstycket 135 g (inkl. batteri och ljusledare)

Arbetsspänning handstycket

Arbetsspänning laddningsstation

Strömförsörjning Input: 100–240 VAC, 50 –60 Hz max. 1 A

Arbetsvillkor Temperatur +10 °C till +35 °C

Dimensioner på laddningsbasen

Vikt på laddningsbasen 145 g

Laddningstid c:a 2 h (batteriet tomt)

Strömkälla till handstycket

Transport och förvaringsvillkor

Leveransform 1 laddningsstation med elsladd och stickkontakt

Turbo Program: 2100 mW/cm2 ± 10 % High Power program: 1200 mW/cm PreCure program: 950 mW/cm

knappen eller tid/program-knappen aktiveras eller avbländningsskyddet aktiverat eller härdningsprocessen avbryts och 30-sekunders väntetid efter 3sCure-programmet har använts två gånger i följd.

L = 170 mm, B = 30 mm, H = 30 mm

3.7 VDC med batteri 5 VDC med power pack

5 VDC

Output: 5 VDC / 3 A Tillverkare: EDAC POWER ELEC. Typ: EM1024B2

Relativ luftfuktighet 30 % till 75 % Omgivande tryck 700 hPa till 1060 hPa

D = 110 mm, H = 55 mm

Li-jon batteri

Temperatur -20 °C till +60 °C Relativ luftfuktighet 10% till 75% Omgivande tryck 500 hPa till 1060 hPa Härdlampan ska förvaras i stängda och takförsedda rum. Skydda apparaten mot smällar.

Batteri: – Förvaras inte i temperaturer över

40 °C (eller 60 °C under en kortare period). Rekommenderad lagringstemperatur 15 – 30 °C.

– Förvara alltid batteriet laddat och inte längre

än 6 månader

1 handstycke 1 stöd till handstycke 1 10>9 mm ljusledare 1 antibländskydd 3 antibländkoner 1 förpackning skyddshöljen (1 x 50 st) 1 bruksanvisning

± 10 %

Kære kunde

Optimal polymerisering er en vigtig forudsætning

for alt lyshærdet materiale for at kunne producere

ensartede restaureringer af høj kvalitet. Den valgte

hærdelampe spiller også en afgørende rolle i denne

henseende. Vi vil derfor gerne takke dig for at have

købt Bluephase® PowerCure.

Bluephase® PowerCure er medicinsk udstyr af høj

kvalitet, som er designet efter den nyeste standard

inden for videnskab og teknologi i overensstemmelse

med gældende branchestandarder.

Denne betjeningsvejledning vil hjælpe dig med at

starte enheden sikkert, gøre fuld brug af alle dens

funktioner og sikre lang levetid.

Hvis du har yderligere spørgsmål, skal du ikke

afholde dig fra at kontakte os. (Se adresserne på

modsatte side).

Dit Ivoclar Vivadent-team

Indhold

1. Produktoversigt 40

1.1 Liste over dele

1.2 Indikatorer på opladerbasen

1.3 Indikatorer på håndstykket

1.4 Betjening af lyset

2. Tilsigtet formål og sikkerhed 43

2.1 Normal brug

2.2 Indikationer

2.3 Tegn & symboler

2.4 Sikkerhedsbemærkninger

2.5 Kontraindikationer

3. Opstart 46

4. Betjening 49

5. Vedligeholdelse og rengøring 52

6. Hvad nu hvis …? 54

7. Garanti/procedure i tilfælde af reparation 55

8. Produktspecifikationer 55

1. Produktoversigt

1.1 Liste over dele

10>9 mm lysleder

Beskyttelsesovertræk

Holder til håndstykke

Orange beskyttelsesskærm

Knap til

programvalg

Orange anti-blænd kegle

Start-/stopknap

Håndstykke

Batteri

Oplader

Knap til tidsvalg

Netledning

Strømpakke

1.2 Indikatorer på opladeren

Oplader med integreret radiometer og Click & Curefunktion:

• Indikatoren er mørk= batteriet er opladet

• Batteri vises på indikatoren: batteri oplader

• Lysintensitet vises på indikatoren: måling udføres

1.3 Indikatorer på håndstykket

Start-/stopknap

Knap til programvalg Knap til valg af tid

Fejlindikator Batteriindikator

Hærdeprogram/lysintensitet

3sCure/3.000 mW/cm Turbo/2.000 mW/cm High Power/1.200 mW/cm

PreCure (forudindstillet til 2 sek.)/950 mW/cm

Hærdetider ved High Power

20 sek./1.200 mW/cm

15 sek./1.200 mW/cm

10 sek./1.200 mW/cm

5 sek./2.000 mW/cm

3 sek./3.000 mW/cm

Polyvision aktiveret (se kapitel 4)

1.4 Betjening af polymeriseringslampen

Start-/stopknap

Her aktiveres/annulleres hærdeprocessen

Knap til programvalg

Her vælges det ønskede hærdeprogram

Aktivering/deaktivering af polyvision

Polyvision-funktionen aktiveres ved langt tryk (>2 sek.) på knappen til tidsvalg eller programknappen (se 4. Betjening). Håndstykket bipper og vibrerer kortvarigt for at bekræfte, at polyvision er aktiveret, og polyvision-indikatoren lyser. Hvis man igen trykker langvarigt på knappen til program- eller tidsvalg, deaktiveres polyvision-funktionen. Håndstykket vibrerer ikke.

Når håndstykket er tændt, vises den aktuelle opladningsstatus på håndstykket således:

• Ingen indikatorer lyser på håndstykket:

Batteri tilstrækkeligt opladet

Hærdningskapacitet på mindst 20 minutter med High Power programmet, ca. 15 minutter med Turboprogrammet og ca. 8 minutter med 3sCure-programmet.

• Batterisymbolet på håndstykket blinker orange:

Svagt batteri

Tid/intensitet kan stadig indstilles, og der resterer en polymeriseringstid på ca. 6 minutter i High Power programmet, ca. 4 minutter i Turbo-programmet eller 30 cyklusser i 3sCure-programmet. Anbring enheden i opladeren hurtigst muligt.

• Batterisymbolet på håndstykket blinker orange,

og der vises et rødt ”x”: Batteriet er helt afladet

Lyset kan ikke længere aktiveres, og hærdetiden kan ikke indstilles. Håndstykket kan bruges i Click & Curebetjening med ledning.

Knap til valg af tid

Her vælges den ønskede hærdetid

2. Tilsigtet formål og sikkerhed

2.1 Normal brug

Bluephase PowerCure er en LED-polymeriseringslampe, der producerer blåt lys. Den bruges til polymerisering af lyshærdende dentalmaterialer direkte i patientens mund. Det tilsigtede anvendelsessted er på tandlægeklinikker, hos praktiserende læger eller på hospitalet af en tandlæge eller tandklinikassistent. Den påtænkte anvendelse omfatter også overholdelse af bemærkninger og bestemmelser i denne betjeningsvejledning. Lyspolymerisering må kun udføres af dentaluddannet personale. 3sCure-programmet (3.000 mW/cm

) må udelukkende bruges til direkte restaureringer i kindtandsområdet (Klasse I og II) sammen med Tetric PowerFill, Tetric PowerFlow eller Adhese Universal. Brug ikke 3sCure-programmet i tilfælde af dybe kaviteter (caries profunda). Normal brug: lyshærdning af dentalmaterialer

2.2 Indikationer

Med sin "Polywave®" LED med bredbåndsspektrum er Bluephase PowerCure velegnet til polymerisering af lyshærdende tandmaterialer i bølgelængdeområde på 385-515 nm. Disse materialer omfatter restaureringsmaterialer, bindemidler/adhæsiver, bunddækning, underfyldninger, linere, fissurforseglingsmaterialer, provisoriske restaureringsmaterialer samt cement til brackets og indirekte restaureringer som keramiske indlæg.

Overhold betjeningsvejledningen

Brugsanvisningen kan findes på Ivoclar Vivadent AG's website (www.ivoclarvivadent.com).

Forsigtig

Polymeriseringslampen må ikke bortskaffes

med det almindelige husholdningsaffald. Oplysninger om bortskaffelse af lampen kan findes på den respektive nationale Ivoclar Vivadent-hjemmeside.

Genanvendelig

Vekselspænding

Jævnstrøm

2.4 Sikkerhedsoplysninger

Bluephase PowerCure er et elektronisk apparat og et medicinsk produkt, som er omfattet af IEC 60601-1 (EN 60601-1) og EMC direktiv IEC 60601-1-2 (EN60601-1-2) samt direktiv 93/42/EØF vedrørende medicinsk udstyr. Polymeriseringslampen opfylder de relevante EU-forordninger.

2.3 Tegn og symboler

Kontraindikation

Symbolerne på polymeriseringslampen

Dobbelt isolering

(enheden opfylder sikkerhedsklasse II)

Beskyttelse mod elektrisk stød

(BF-type apparat)

Overhold betjeningsvejledningen

Polymeriseringslampen er leveret fra producenten i sikker og teknisk forsvarlig stand. Bemærkningerne og bestemmelserne i denne betjeningsvejledning skal følges for at opretholde denne tilstand og for at sikre betjening uden risiko. Brugere og tredjeparter skal overholde følgende sikkerhedsinstruktioner for at undgå beskadigelse af udstyret og risici for patienter.

Sikkerheds bemærkninger for "3sCure-programmet" (3.000 mW/cm2): – Undgå direkte kontakt med gingiva, slimhinde eller

hud.

2.5 Kontraindikationer

Materialer, hvor polymeriseringen aktiveres af

lys udenfor bølgelængdeområde på 385-515 nm (ingen kendte materialer til dato). Hvis du er i tvivl om visse produkter, så spørg producenten af det pågældende materiale.

Oplad og anvend ikke apparatet i nærheden

af brandfarlige eller brændbare stoffer.

Må ikke anvendes uden lysleder.

Brugen af en anden lysleder end den, der

leveres med hærdelampen, er ikke tilladt.

Brugen af denne enhed tæt på andet udstyr

eller stablet med det bør undgås, da den korrekte funktion kan forstyrres. Hvis en sådan anvendelse ikke kan undgås, skal enhederne overvåges og kontrolleres for korrekt funktion.

Bærbart og mobilt højfrekvent

kommunikationsudstyr kan forstyrre medicinsk udstyr. Brug af mobiltelefoner under betjening af enheden er ikke tilladt.

Forsigtig – Anvendelse af kontrol- eller

justeringsenheder eller udførsel af andre procedurer udover dem, der fremgår af denne vejledning, kan medføre farlig strålingseksponering.

Må aldrig anvendes uden beskyttelsesbriller

for patienter og brugere.

Hvis lyslederens emissionsvindue ikke kan

anbringes optimalt i forhold til kompositrestaureringen, skal restaureringen polymeriseres ved hjælp af konventionel metode. 3sCure-programmet må ikke anvendes, hvis det ikke er muligt at polymerisere uden at eksponere blødt væv for polymeriseringslyset, da eksponering kan føre til skade på blødt væv.

Advarsel

Denne enhed må ikke anvendes i nærheden

af brændbare anæstesigasser eller blandinger af brændbare anæstesigasser med luft, ilt eller nitrogenoxid.

Kontakt venligst Ivoclar Vivadent AG,

Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, HYPERLINK "http://www.ivoclarvivadent.com" www.ivoclarvivadent.com, og de lokale sundhedsmyndigheder i tilfælde af alvorlige hændelser, hvor produktet indgår.

Anvendelse og driftssikkerhed

– Bluephase PowerCure må kun anvendes til den

tiltænkte brug. Enhver anden anvendelse er kontraindiceret. Rør ikke ved defekte, åbne enheder. Producenten påtager sig intet ansvar for skader, som skyldes forkert brug eller manglende overholdelse af betjeningsvejledningen.

– Brugeren er ansvarlig for at teste Bluephase PowerCure

for dens brug og egnethed til det påtænkte formål. Dette er især vigtigt, hvis andet udstyr bruges i umiddelbar nærhed af polymeriseringslampen på samme tid.

– Brug kun originale reservedele og tilbehør fra

Ivoclar Vivadent. Producenten påtager sig intet ansvar for skader, der skyldes brug af andre reservedele eller tilbehør.

– Lyslederen er en påsat del og kan varme op til 45 °C

ved grænsefladen til håndstykke under betjening. – Opbevares utilgængeligt for børn. – Kun til dentalt brug.

Driftsspænding

Før aktivering, sørg for at a) den angivne spænding på typeskiltet stemmer

overens med den lokale netspænding og B) enheden har samme temperatur som omgivelserne.

Undgå at berøre de blottede kontakter på stikket (Power pack). Hvis batteri eller Power pack bruges adskilt, (fx under opstart), skal kontakt med patienter eller tredjemand undgås.

Formodning om forringet sikkerhed

Hvis det formodes, at sikker drift ikke længere er mulig, skal strømmen afbrydes, og batteriet fjernes for at undgå utilsigtet funktion. Det kan fx være tilfældet, hvis enheden er synligt beskadiget eller ikke længere fungerer korrekt. En komplet afbrydelse af strømforsyningen er kun sikret, når netledningen er taget ud af stikkontakten. Sørg for, at enheden til hver en tid hurtigt og nemt kan frakobles.

Beskyttelse af øjne

Direkte eller indirekte eksponering af øjnene skal undgås. Langvarig udsættelse for lyset er ubehageligt for øjnene og kan medføre personskade. For at optimere brugerens sikkerhed er enheden blevet udstyret med intelligent beskyttelse mod blænding. Til dette skal "polyvision"-funktionen aktiveres (se 4. Betjening). Når polyvision-funktionen er aktiveret, registrerer Bluephase PowerCure automatisk, hvis håndstykket er uden for munden, og lyset slukker automatisk, hvis funktionen bliver aktiveret ved en fejltagelse. Hvis der anvendes hygiejnepose, er denne funktion ikke tilgængelig.

Derfor anbefales det at anvende de medfølgende orange anti-blænd kegler. Personer, som er følsomme overfor lys, som får fotosensibiliserende medicin, har gennemgået øjenoperationer, eller personer, der arbejder med apparatet eller i dets nærhed i længere perioder, bør bære orange briller, som absorberer lys under en bølgelængde på 515 nm. Det samme gælder for patienter.

Batteri

Forsigtig: Brug kun originale reservedele til Bluephase PowerCure, især batterier og opladere fra Ivoclar Vivadent. Undgå at kortslutte batteriet. Rør ikke batterikontakterne. Må ikke opbevares ved temperaturer over 40 °C (eller 60 °C i kortere perioder). Opbevar altid batterierne opladet. Opbevaringsperioden må ikke overstige 6 måneder. Kan eksplodere, hvis de bortskaffes til forbrænding.

Varmeudvikling

Som det er tilfældet med alle højtydende lamper, medfører høj lysintensitet en vis varmeudvikling. Længerevarende eksponering af områder i nærheden af pulpa og blødt væv kan medføre uoprettelige skader. Derfor må denne højtydende polymeriseringslampe kun betjenes af uddannet dentalfagligt personale.

Generelt skal de anbefalede hærdetider,

specielt i områder i nærheden af pulpa overholdes. Brug af mere end to 3sCurecyklusser indenfor en periode på 30 sekunder på samme tandflade samt direkte kontakt med tandkød, orale slimhinder eller hud skal fuldstændig undgås. Hertil kommer, at lyslederens emissionsvindue skal placeres præcis på det materiale, der skal hærdes i hele hærdningscyklussen (fx ved at støtte den i korrekt position med en finger). Hvis eksponering af blødt væv ikke kan undgås, skal benyttes reduceret lysintensitet. Indirekte restaureringer skal polymeriseres med periodiske intervaller på 10 sekunder med High Power programmet og 1x5 sekunder hver i Turbo-programmet, eller der bruges ekstern køling med luft. Vejledningen om hærdeprogrammer og -tider skal overholdes (se Valg af hærdeprogram og hærdetid).

Efter flere hærdeforløb på samme tand, er

der en risiko for, at pulpa lider skade som følge af den øgede temperatur!

Bemærk venligst, at lithiumpolymerbatterier kan eksplodere, brænde eller udvikle røg, hvis de håndteres forkert eller bliver beskadiget mekanisk. Beskadigede lithiumpolymerbatterier må ikke bruges.

Elektrolytter og elektrolytdampe, der frigives ved eksplosion, brand og røgudvikling, er giftige og ætsende. Rør ikke ved lækkende batterier med bare hænder. Hvis materialet utilsigtet kommer i kontakt med øjne eller huden, skylles straks med rigelige mængder vand. Undgå inhalering af dampe. Hvis der opstår ubehag, skal du straks kontakte en læge. Fjern rester af elektrolyt fra overflader ved vask/aftørring med en fugtig klud. Vask straks forurenet tøj.

3. Opstart

Kontrollér leverancen for fuldstændighed og eventuel transportskade (se Liste over dele). Hvis delene er beskadiget eller mangler, skal du kontakte din Ivoclar Vivadent-repræsentant.

Oplader

Før du tænder for enheden, skal du sørge for, at den angivne spænding på typeskiltet stemmer overens med den lokale netspænding.

Skub strømpakkens ledning på plads i stikket på undersiden af opladeren. Vip den en smule og påfør et let tryk, indtil du hører og føler, at den klikker på plads. Anbring opladeren på en flad bordplade.

Slut netledningen til strømforsyning og power pack Kontrollér, at netledningen til enhver tid er let tilgængelig og nemt kan trækkes ud af stikkontakten. Opladerbasen viser kortvarigt "Bluephase PowerCure" som bannertekst på skærmen.

Håndstykke

Pak håndstykket ud af emballagen, og frigør lyslederen ved at trække den ud. Rens derefter håndstykket og lyslederen (se Rengøring og vedligeholdelse). Efter rengøring skal du montere lyslederen på håndstykket igen.

Af hygiejniske grunde anbefaler vi at bruge en afdækningspose til hver patient (se Vedligeholdelse og rengøring). Husk at montere afdækningen tæt til lyslederen. Benyt de medfølgende afdækningsposer. Alternativt kan købes afdækningsposer, der opfylder særlige nationale krav. Monter derefter den orange antiblænd kegle eller den orange beskyttelsesskærm på lyslederen.

Batteri

Batteriet skal være fuldt opladet, før det bruges første gang! Når batteriet er fuldt opladet, understøtter det en hærdningskapacitet på mindst 20 minutter med High power programmet, ca. 15 minutter med Turboprogrammet og ca. 8 minutter med 3 sekunderhærdeprogrammet (3sCure).

Skub batteriet ind i håndstykket, indtil du hører og føler, at det klikker på plads.

Sæt forsigtigt håndstykket i det tilsvarende indhak i opladeren uden brug af kraft. Hvis der anvendes afdækning, så fjern det, før du oplader batteriet. Hvis det er muligt, så brug altid lampen med et fuldt opladet batteri. Dette vil forlænge levetiden. Det anbefales derfor at placere håndstykket i opladeren efter hver patient. Hvis batteriet er helt afladet, er opladningstiden 2 timer.

Da batteriet er en forbrugsdel, skal det udskiftes, når den typiske levetid er udløbet efter ca. 2,5 år. Se batterimærkaten for alderen på batteriet.

Batteri: ladestatus

Den aktuelle opladningsstatus vises på håndstykket, som beskrevet på side 42.

Click & Cure-betjening med ledning

Bluephase PowerCure kan bruges med ledning når som helst, og især når batteriet er helt afladet.

Til ledningsbetjening udløses batteridækslet ved at trykke på udløserknappen på den nederste del af håndstykket, og træk batteriet helt ud af håndstykket.

Isæt tilslutningsstikket lige ind i håndstykket, indtil du hører og føler, at det klikker på plads.

Ved betjening med ledning kan opladeren ikke oplade batteriet, da det ikke er tilsluttet en strømkilde.

En komplet afbrydelse af strømforsyningen er kun sikret, når netledningen er taget ud af stikkontakten.

Fjern derefter power pack fra undersiden af opladerenheden. Træk ikke i netledningen.

Måling af lysintensitet

Det indbyggede radiometer muliggør, at lysintensiteten (mW/cm2) nemt og hurtigt kan måles, mens opladeren er tilsluttet.

For at måle lysintensiteten anbringes spidsen af lyslederen uden afdækning direkte i fordybningen på opladerens overside. Aktivér derefter lyset, og aflæs værdien, der vises på skærmen. Målenøjagtigheden ligger i området +/– 10 %. Hvis lysintensiteten er under 400 mW/cm2, vil skærmen vise "LOW". Benyt kun den medfølgende intensitetsmåler til måling af hærdelyset.

4. Betjening

Desinficer kontaminerede overflader på hærdelampen samt lysledere og orange anti-blænd kegle før hver brug. Derudover kan lyslederen autoklaveres på program, som er beregnet til dette formål (se kapitlet Vedligeholdelse og rengøring). Kontrollér desuden, at den angivne lysintensitet er tilstrækkelig til korrekt polymerisering. Med henblik herpå skal lyslederen med jævne mellemrum kontrolleres for tilsmudsning og beskadigelse (se Måling af lysintensitet). Samtidig måles intensiteten.

Valg af hærdeprogram og hærdetid

Bluephase PowerCure er udstyret med følgende 5 valgbare hærdetider og 4 hærdeprogrammer til forskellige indikationer. Brug knappen til valg af tid/ program for at indstille den ønskede hærdetid og/eller lysintensiteten.

H (program med høj effekt), 1.200 mW/cm2: Følgende hærdetider kan vælges i High Power programmet: 10, 15 eller 20 sekunder.

T (Turbo-program), 2.100 mW/cm2:

Hærdetiden er indstillet til 5 sekunder i Turboprogrammet og kan ikke ændres.

3s (3sCure-program), 3.050 mW/cm2:

Hærdetiden er indstillet til 3 sekunder i 3sCureprogrammet og kan ikke ændres. 3sCure-programmet kan ikke aktiveres mere end to gange lige efter hinanden. Når der er udført to hærdecyklusser, skal der gå 30 sekunder af sikkerhedsmæssige årsager, før næste cyklus kan aktiveres.

PRE (PreCure-program), 950 mW/cm2 ± 10 %:

PreCure-programmet bruges til at spothærde adhæsive plastcementer (Variolink Esthetic) for lettere at kunne fjerne overskydende materiale. Hvis andre kompositmaterialer anvendes, skal afstanden fra lyslederen til materialet øges, eller der skal udføres flere hærdecyklusser. Hærdetiden for PreCure-programmet er indstillet til 2 sekunder og kan ikke ændres.

Gentagne hærdecyklusser lige efter

hinanden (mere end 2 på hinanden følgende hærdecyklusser) på samme tand udgør en risiko for, at pulpa lider skade som følge af den øgede temperatur.

PreCure-programmet må ikke bruges til

almindelige lyspolymerisering!

Start-/stopknap

Knap til tidsvalg Knap til programvalg

3sCure (3.000 mW/cm Turbo (2.000 mW/cm High Power PreCure (950 mW/cm

)

(1.200 mW/cm2)

)

Hærdetider

Polyvision aktiveret

Overhold det anvendte materiales brugsvejledning ved valg af hærdetid og intensitet. Anbefalinger til hærdning af kompositmaterialer gælder for alle nuancer og, hvis der ikke er angivet andet i betjeningsvejledningen, til en maksimal lagtykkelse på 2 mm. Generelt gælder disse anbefalinger i situationer, hvor lyslederens emissionsvindue er placeret direkte over det materiale, der polymeriseres. Hvis afstanden mellem lyslederen og materialet øges, skal hærdetiden forlænges tilsvarende.

For eksempel, hvis afstanden til materialet er ca. 8 mm, reduceres den effektive lyseffekt med ca. 50 %. I dette tilfælde er den anbefalede hærdetid fordoblet.

1) Oplysningerne i dette dokument gælder for den

10>9 mm lysleder, der medfølger ved leveringen.

2) Oplysningerne om udvikling af varme og risiko for

forbrændinger skal bemærkes (se Sikkerheds-

bemærkninger).

Hærdetid

Tetric PowerFill / Tetric PowerFlow

3sCure System

4 mm

Adhese Universal 10 sekunder –– 3 sekunder

Kompositter

• 2 mm IPS Empress Direct /

Restaureringsmaterialer

IPS Empress Direct Effect Tetric EvoCeram / Tetric EvoFlow

• 4 mm Tetric EvoCeram Bulk Fill/ Tetric EvoFlow Bulk Fill

Indirekte restaureringer/ cementeringsmaterialer

Provisoriske materialer

Variolink Esthetic LC 4)/ Variolink Esthetic DC

Multilink Automix SpeedCEM Plus

Telio CS Link Telio CS Inlay/Onlay

Helioseal F Plus 10 sekunder –– ––

Diverse

IPS Empress Direct Color IPS Empress Direct Opaque MultiCore Flow / Multicore HB

1) 3sCure-programmet må kun anvendes på okklusale flader i Klasse I og II restaureringer i kindtandsområdet og må overhovedet ikke bruges i tilfælde af caries profunda eller dybe kaviteter.

2) Gælder for en maksimal lagtykkelse på 2 mm. Det er derudover en forudsætning at brugsvejledningen for det pågældende materiale ikke angiver anden anbefaling (kunne fx være tilfældet med dentinfarver)

High Power

1.200 mW/cm

TURBO

2.000 mW/cm

3.000 mW/cm

10 sekunder 5 sekunder 3 sekunder

10 sekunder 5 sekunder ––

per mm keramik:

10 sekunder pr. flade

per mm keramik:

20 sekunder pr. flade

10 sekunder pr. flade

10 sekunder

20 sekunder 20 sekunder 20 sekunder

3) Gælder en maksimal lagtykkelse på 4 mm. Det er derudover en forudsætning at brugsvejledningen for det pågældende materiale ikke angiver anden anbefaling (kan fx være tilfældet med visse dentinfarver)

4) Gælder for lyshærdning

5) Gælder for lyshærdning som tilvalg

per mm keramik:

5 sekunder pr. flade

per mm keramik:

2x5 sekunder pr. flade

10 sekunder pr. flade

5 sekunder

5 sekunder 2 x 5 sekunder 2 x 5 sekunder

3sCure

––

Polyvision – Automatisk assistent med intelligent beskyttelse mod blænding

Bluephase PowerCure har en fuldt automatiseret "polyvision"-assistent for sikker polymerisering. Med denne funktion kan polymeriserings-

lampen automatisk registrere, hvis håndstykket utilsigtet flyttes under hærdningen. For at undgå reduktion i den tilførte mængde energi, begynder enheden at vibrere for at advare brugeren mod forkert brug og, om nødvendigt, forlænger automatisk hærdetiden med 10 %. Hvis håndstykket er betydeligt længere væk fra sin oprindelige position (fx ude i mundhulen), vil lyset automatisk slukke, så hærdeprocessen kan genstartes og udføres korrekt.

Derudover fungerer polyvision også som intelligent beskyttelse mod blænding. Polyvision sikrer, at polymeriseringslampen ikke kan aktiveres udenfor mundhulen. Lampen kan kun aktiveres, når lyslederen er placeret direkte over det materiale, der skal polymeriseres. Dette beskytter operatøren og patienten mod at blive blændet af lyset. Hvis der anvendes et beskyttende filter, er denne funktion ikke relevant. Kontaminering af lyslederen kan påvirke polyvision-assistentens funktioner.

Den automatiske assistent skal hjælpe brugeren. Den udelukker ikke behovet for brugerens overvågning. Hvis du ikke ønsker at bruge assistenten, kan du deaktivere den når som helst ved at trykke længe (> 2 sek.) på knappen til valg af tid eller program. Symbolet på håndstykket (se 1.3 Indikatorer på håndstykket) forsvinder.

Måling af lysintensitet

Vi anbefaler, at man kontrollerer den lysintensitet, som polymeriseringslampen udsender, med jævne mellemrum ved hjælp af det integrerede radiometer for at være sikker på, at materialerne er tilstrækkeligt hærdet og at kompositfyldninger opnår en høj og holdbar kvalitet (se 3. Opstart).

Start/Stop

Lyset tændes ved hjælp af start/stopknappen. Det anbefales, at lyslederens spids anbringes direkte over det materiale, der polymeriseres og vinkelret på dette. Når den valgte tid er udløbet, afsluttes hærdeprogrammet automatisk. Hvis det ønskes, kan lyset slukkes før den fastsatte hærdetid er udløbet ved at trykke på start/stop knappen igen.

Akustiske signaler

Akustisk signal kan høres ved følgende funktioner: – Start (Stop) – Hvert 10. sekund – Ændring af hærdetid og/eller program – Indsættelse af batteri – Fejlbesked (når blændfri beskyttelse aktiveres eller

hærdecyklus afbrydes)

– Fejlbesked under forsøg på at aktivere 3sCure-

programmet i 30 sekunders sikkerhedspausen, når programmet er anvendt to gange i træk.

Lysintensitet

Lysintensiteten fastholdes på et ensartet niveau under betjeningen. Hvis den medfølgende 10>9 mm lysleder bruges, er lysintensiteten kalibreret til 1.200 mW/cm2 ± 10 % i High Power programmet. I Turbo-programmet er lysintensiteten kalibreret til 2.100 mW/cm2 ± 10 %. I 3 sekunders-programmet (3sCure) er lysintensiteten kalibreret til 3.050 mW/cm2 ± 10 %. Brug af anden lysleder end den, der medfølger, påvirker direkte lysets intensitet.

Når du bruger fokuseringslysledere (10>9 mm) eller PinPoint lysleder (6>2 mm), er diameteren på lysindgangen større end diameteren på lysemissionsvinduet. Det blå lys er således indsnævret til et mindre område. Derfor øges lysintensiteten.

Pin-Point lysledere er velegnet til spotpolymerisering, fx for at holde facader på plads før fjernelse af overskydende materiale. Skift til anden lysleder for korrekt fuldstændig polymerisering.

Funktion med hærdehukommelse

De sidst anvendte indstillinger sammen med kombinationen af hærdningsprogram og hærdningstid gemmes automatisk.

5. Vedligeholdelse og rengøring

Af hygiejniske grunde anbefaler vi at bruge en afdæknings pose til hver patient. Husk at montere afdækningen tæt til lyslederen. Brug enten de medfølgende poser eller andre velegnede og godkendte hygiejneposer til engangsbrug. Desinficer kontaminerede overflader og orange anti-blænd kegle (D 366/Dürr Dental, Incidin Liquid/Ecolab, CaviCide/ Metrex Research). Steriliser lyslederen før hver brug, hvis engangsafdækning ikke anvendes. Kontrollér, at der ikke kommer væsker eller andre fremmede stoffer ind i håndstykket, opladeren og især strømpakken under rengøring (risiko for elektrisk stød). Tag opladeren ud af stikkontakten, når den rengøres.

Forbehandling af lyslederen

Før rengøring og/eller desinficering af lyslederen, skal den forbehandles. Det gælder både ved automatisk og manuel rengøring og desinficering: – Betydelig forurening fjernes straks efter brug eller

senest efter 2 timer. Skyl lyslederen grundigt under rindende vand (i mindst 10 sekunder). Alternativt kan et passende aldehydfrit desinfektionsmiddel benyttes til at fjerne fastsiddende blod.

– Brug en blød børste eller en blød klud for at fjerne

urenheder manuelt. Delvis polymeriseret materiale kan fjernes med sprit og en plastspatel, hvis nødvendigt. Brug ikke skarpe eller spidse genstande, da dette kan ridse overfladen.

Manuel rengøring og desinficering af lyslederen

Til manuel rengøring anbringes lyslederen i en instrumentrengøringsopløsning (fx ID 212 forte/Dürr Dental) i den anbefalede reaktionstid (15 minutter). Sørg for, at lyslederen er tilstrækkeligt nedsænket i rengøringsopløsningen (rengøringsbad med si-indsats og låg). Overhold brugsanvisningerne til det anvendte rengøringsmiddel, når rengørings- og desinfektionssopløsningen anvendes.

Ved rengøring og desinficering, sørg for at midlerne er fri for:

– organiske, mineralske og oxiderende syrer

(den mindste tilladte pH værdi er 5,5)

– alkaliske opløsninger (maksimal tilladelig

pH værdi er 11)

– oxiderende stoffer (fx brintoverilte)

Efter rengøringsprocessen fjernes lyslederen fra opløsningen, og den skylles grundigt under rindende vand (20 +/– 2 °C) i mindst 10 sekunder.

Rengøring af kabinettet

Aftør håndstykket og holderen med et almindeligt aldehydfrit desinfektionsmiddel. Rengør ikke med meget aggressive desinfektionsmidler (fx opløsninger baseret på appelsinolie eller med et ethanolindhold på over 40 %), opløsningsmidler (fx acetone), eller spidse instrumenter, som kan ødelægge eller ridse plastikken. Rengør snavsede plastdele med en sæbeopløsning.

Mekanisk rengøring og desinfektion af lyslederen (dentalopvaskemaskine/CDU (rengørings- og desinfektionsenhed))

Som alternativ kan rengøring og desinfektion foretages mekanisk: Neodisher® MediClean forte, Dr. Weigert,

0.5 %, i henhold til rengøringsprogram, fx rengøring 55 °C (+5 °C/–0 °C), 5–10 min., desinfektion 90 °C (+5 °C/–0 °C), 5–10 min.

Sterilisering af lyslederen

En grundig rengøring og desinficering er nødvendig for at sikre, at den efterfølgende sterilisering er effektiv. Brug kun autoklavering til dette formål: 3x prævakuum, steriliseringstiden (eksponeringstid ved steriliseringstemperatur) er 4 minutter ved 134 °C. Trykket skal være 2 bar (29 psi). Brug nationalt godkendte steriliseringsposer. Tør enten den steriliserede lysleder (10 min.) med det særlige tørreprogram i din dampautoklave eller med varm luft. Lyslederen er testet op til 200 steriliseringscyklusser.

Kontrol af lyslederen

Herefter kontrolleres lysleder for skader. Hold den mod lyset. Hvis enkelte dele fremstår sorte, er glasfibre brudte. Hvis det er tilfældet, udskiftes lyslederen med en ny. Hvis der stadig er tegn på forurening på lyslederen, skal rengørings- og desinficeringsproceduren gentages.

Bortskaffelse

Polymeriseringslampen må ikke bortskaffes

med det almindelige husholdningsaffald. Bortskaf gamle batterier og polymeriseringslamper i henhold til den pågældende lovgivning i dit land. Batterier må ikke brændes.

6. Hvad nu hvis …?

Indikator Årsager Afhjælpning af fejl

Rødt “x” lyser

Enheden er overopvarmet. Lad enheden køle ned og prøv igen efter et stykke tid.

Hvis fejlen fortsætter, bedes du kontakte din forhandler eller dit lokale servicecenter.

Rødt “x” og batte-

risymbolet lyser

3s blinker

Opladeren lyser ikke under opladning

Elektronisk komponent i håndstykket

er defekt.

Fjern og genindsæt batteriet. Hvis fejlen fortsætter, bedes du kontakte din forhandler eller dit lokale servicecenter.

Batteri afladet Enheden placeres i opladeren og oplades.

Batteriets kontakter beskidte Fjern batteriet og rengør batteriets kontakter.

Hærdetiden er indstillet til 3 sekunder i

3sCure-programmet og kan ikke

ændres. 3sCure-programmet må ikke

bruges mere end to gange lige efter

hinanden.

Når der er udført to hærdecyklusser lige efter hinanden, skal der af sikkerhedsmæssige årsager, gå 30 sekunder før næste cyklus kan aktiveres.

Hvis det er absolut nødvendigt at udføre endnu en hærdecyklus, før den beskrevne ventetid på 30 sekunder er gået, kan 3sCure-programmet aktiveres igen ved at vælge det på ny med valgknappen.

– Strømpakken ikke tilsluttet eller

defekt

– Batteri er fuldt opladt

Kontrollér, at strømpakken er placeret korrekt i opladeren, eller om strømpakken er forbundet til strømforsyningen ved hjælp af ledningen.

7. Garanti/procedure i tilfælde

af reparation

Garantiperioden for Bluephase PowerCure er 3 år fra købsdatoen (batteri: 1 år). Fejl, der skyldes defekt materiale eller produktionsfejl, repareres vederlagsfrit i garantiperioden. Garantien giver ikke ret til tilbagebetaling af materielle eller immaterielle skader udover dem, der er nævnt. Apparatet må kun anvendes til den tiltænkte brug. Enhver anden anvendelse er kontraindiceret. Producenten påtager sig intet ansvar for skader, der opstår som følge af misbrug, og reklamationer accepteres ikke i sådanne tilfælde. Dette gælder især for:

• Skader som følge af forkert håndtering, især forkert

opbevarede batterier (se Produktspecifikationer: Transport- og opbevaringsbetingelser).

• Skade som følge af slid under almindelige

driftsbetingelser (fx batterier).

• Skader, der skyldes ekstern påvirkning, fx slag, fald på

gulvet.

• Skader, der skyldes forkert opsætning eller installation.

• Skader, der opstår efter tilslutning af enheden til en

strømforsyning, spænding og frekvens, der ikke svarer til den, der er angivet på mærkepladen.

• Skader, der opstår som følge af forkert reparation eller

ændringer, som ikke er udført af certificerede servicecentre.

I tilfælde af en reklamation under garantien, skal det komplette apparat (håndstykke, oplader, batteri, strømkabel og strømpakke) returneres fragtfrit til forhandleren eller direkte til Ivoclar Vivadent, sammen med købsbeviset. Brug den originale emballage med tilhørende papindsatse til transport. Reparation og vedligeholdelse må kun udføres af godkendte Ivoclar Vivadent Service Centre. Hvis defekten ikke kan udbedres, bedes du kontakte din forhandler eller dit lokale servicecenter (se adresser på modsatte side). En klar beskrivelse af defekten eller de forhold, hvorunder fejlen opstod vil gøre det lettere at lokalisere problemet. Vedlæg venligst denne beskrivelse ved tilbagelevering af apparatet.

Produktet er fremstillet til restaurering af tænder. Bearbejdning skal udføres i nøje overensstemmelse med brugsanvisningen. Producenten påtager sig intet ansvar for skader, der skyldes forkert brug eller anvendelse udover indikationsområderne nævnt i denne brugsanvisning. Brugeren er forpligtet til at teste produkterne for deres egnethed og anvendelse til formål, der ikke er udtrykkeligt anført i brugsanvisningen.

8. Produktspecifikationer

Lyskilde Ivoclar Vivadent Polywave® LED

Bølgelængdeområde 385–515 nm

Lysintensitet 3sCure-program:

Betjening 3 min. tændt/7 min. slukket (periodisk)

Lysleder 10>9 mm, autoklaverbar

Signalsender akustisk signal hvert 10. sekund og hver gang

Håndstykkets mål L = 170 mm, B = 30 mm, H = 30 mm

Håndstykkets vægt 135 g (inklusive batteripakke)

Håndstykkets driftsspænding

Opladerens driftsspænding

Strømforsyning Indgang: 100–240 V (vekselstrøm), 50–60 Hz,

Driftsbetingelser Temperatur +10 °C til +35 °C

Opladerens mål D = 110 mm, H = 55 mm

Opladerens vægt med radiometer

Opladningstid Ca. 2 timer (med tomt batteri)

Strømforsyningen til håndstykket

Transport- og opbevaringsbetingelser

Leveringsform 1 opladerbase med netledning og strømpakke

3.050 mW/cm Turbo-program: 2.100 mW/cm2 ± 10 % High power program: 1.200 mW/cm PreCure-program: 950 mW/cm

start/stop-knappen eller knappen til valg af tid/ program eller Polyvision aktiveres eller hærdeprocessen afbrydes og 30 sekunders ventetid, når 3sCure-programmet er blevet anvendt to gange lige efter hinanden

3,7 V (vekselspænding) med batteri 5 V (vekselspænding) med strømpakke

5 V (vekselspænding)

maks. 1 A Udgang: 5 V (vekselstrøm)/3 A Producent: EDAC POWER ELEC. Type: EM1024B2

Relativ fugtighed 30 % til 75 % Omgivelsestryk 700 hPa til 1060 hPa

145 g

Li-Ion batteri

Temperatur +20 °C til +60 °C Relativ fugtighed 10 % til 75 % Omgivelsestryk 500 hPa til 1060 hPa

Polymeriseringslampen skal opbevares i lukkede og overdækkede rum og må ikke udsættes for hårde stød.

Batteri: – Må ikke opbevares ved temperaturer over

– Hold batteriet opladet. Må ikke opbevares

1 håndstykke 1 holder til håndstykke 1 lysleder 10>9 mm 1 orange beskyttelsesskærm 3 orange anti-blænd kegler 1 pakke Afdækningsposer (1x 50 stk) 1 Betjeningsvejledning

± 10 %

40 °C (eller 60 °C i kortere perioder). Anbefalet opbevaringstemperatur 15–30 °C

længere end 6 måneder.

Arvoisa Asiakas

Kaikki valokovetettavat materiaalit on pystyttävä

polymerisoimaan optimaalisesti, jotta voidaan

johdonmukaisesti aikaansaada korkealaatuiset

restauraatiot. Käytettävällä valokovetuslaitteella on

tässä ratkaiseva rooli. Siksi haluamme kiittää sinua

Bluephase® PowerCuren hankinnasta.

Bluephase® PowerCure on korkealaatuinen

lääkinnällinen laite, joka on suunniteltu

viimeisimmän tieteellisen ja teknisen tason

mukaisesti, ja se täyttää asianomaiset alan

standardit.

Nämä käyttöohjeet auttavat sinua aloittamaan

laitteen käytön turvallisesti, hyödyntämään täysin

sen ominaisuudet ja takaamaan sille pitkän

käyttöiän.

Mikäli Sinulla on lisäkysymyksiä, ota yhteyttä meihin

(osoitetiedot sivun kääntöpuolella).

Ivoclar Vivadent -tiimisi.

Sisällysluettelo

1. Tuotteen kuvaus 58

1.1 Osaluettelo

1.2 Latausjalustan merkkivalot

1.3 Käsikappaleen merkkivalot

1.4 Kovetusvalon käyttö

2. Käyttötarkoitus ja turvallisuus 61

2.1 Normaali käyttö

2.2 Käyttöaiheet

2.3 Merkit ja symbolit

2.4 Turvallisuushuomautukset

2.5 Vasta-aiheet

3. Käynnistäminen 64

4. Käyttö 67

5. Kunnossapito ja puhdistus 70

6. Entä jos… ? 72

7. Takuu / korjausmenettely 73

8. Tuotteen tekniset tiedot 73

1. Tuotteen kuvaus

1.1 Osaluettelo

10>9 mm valonohjain

Kertakäyttöiset

hygieniasuojaimet

Käsikappaleen tuki

Häikäisysuoja

Ohjelman

valintapainike

Häikäisynestokartio

Käynnistys-/sammutuspainike

Käsikappale

Akku

Latausjalusta

Ajan valintapainike

Virtajohto

Virtayksikkö

1.2 Latausjalustan merkkivalot

Latausjalusta integroidulla valomittarilla ja Click & Cure -toiminnolla:

• Merkkivalo on musta = akku on ladattu

• Akku näkyy merkkivalossa: akku latautuu

• Valon intensiteetti näkyy merkkivalossa: mittausta

suoritetaan

1.3 Käsikappaleen merkkivalot

Käynnistys-/sammutuspainike

Ohjelman valintapainike Ajan valintapainike

Virhemerkkivalo Akun merkkivalo

Kovetusohjelma / valoteho

3sCure / 3 000 mW/cm Turbo / 2 000 mW/cm Suuri teho / 1 200 mW/cm PreCure (esiasetus 2 s) / 950 mW/cm

Kovettumisajat suuren tehon High Power -ohjelmassa

20 sekuntia / 1 200 mW/cm

15 sekuntia / 1 200 mW/cm

10 sekuntia / 1 200 mW/cm

5 sekuntia / 2 000 mW/cm

3 sekuntia / 3 000 mW/cm

Polyvision aktivoitu (katso luku 4)

1.4 Valon käyttö

Käynnistys-/ sammutuspainike

Kovetusprosessin käynnistys/keskeytys

Ohjelman valintapainike

Halutun kovetusohjelman valitseminen

Polyvision-toiminnon aktivointi/deaktivointi

Polyvision-toiminto aktivoidaan painamalla pitkään (>2 s) ohjelman tai ajan valintapainiketta (katso 4. Käyttö). Polyvisionin valinta vahvistetaan siten, että käsikappale piippaa ja värisee lyhyen ajan ja Polyvision-merkkivalo syttyy. Polyvision-toiminto deaktivoidaan painamalla uudelleen pitkään ohjelman tai ajan valintapainiketta; käsikappale ei värise.

Kun käsikappale on kytkettynä, nykyinen lataustila näkyy seuraavalla tavalla käsikappaleessa:

• Käsikappaleen merkkivalot eivät pala: Akun varaus on riittävä

Vielä vähintään 20 minuuttia kovetusaikaa suuren tehon High Power -ohjelmassa, noin 15 minuuttia Turboohjelmassa ja noin 8 minuuttia 3sCure-ohjelmassa.

• Käsikappaleen akkusymboli välkkyy oranssina: Akkukapasiteettia enää vähän.

Aika/intensiteetti voidaan silti vielä asettaa ja suuren tehon High Power -ohjelmassa on jäljellä vielä noin 6 minuuttia kovetusaikaa, Turbo-ohjelmassa noin 4 minuuttia tai 3sCure-ohjelmassa 30 sykliä. Aseta laite latausjalustaan mahdollisimman pian.

• Käsikappaleen akkusymboli välkkyy oranssina ja siinä näkyy punainen ”x”: Akku on täysin tyhjentynyt

Valoa ei enää voi saada päälle ja kovettumisaikaa ei voi enää asettaa. Käsikappaletta voi kuitenkin käyttää edelleen langallisena Click & Cure -käytössä.

Ajan valintapainike

Halutun kovetusajan valitseminen

2. Käyttötarkoitus ja turvallisuus

2.1 Normaali käyttö

Bluephase PowerCure on LED-valokovettaja, joka tuottaa korkeaenergistä sinistä valoa. Sitä käytetään valokovettuvien hammaslääketieteellisten materiaalien polymerisoinnissa suoraan potilaan suussa. Laitteen käyttöpaikka on hammaslääkärin vastaanotto, lääkärin vastaanotto tai sairaala ja käyttäjän tulee olla hammaslääkäri tai hammashoitaja. Käyttötarkoitus sisältää lisäksi näiden käyttöohjeiden sisältämien huomautusten ja määräysten noudattamisen. Kovetusvaloa saa käyttää vain koulutettu hammashoitohenkilöstö. 3sCure-ohjelmaa (3 000 mW/cm

) tulee käyttää vain taka-alueen restauraatioissa (luokka I ja II) yhdessä Tetric PowerFill-, Tetric PowerFlow- tai Adhese Universalmateriaalien kanssa. Älä käytä 3sCure-ohjelmaa syvien kaviteettien (caries profunda) tapauksissa. Normaali käyttö: hammasmateriaalien valokovetus

2.2 Käyttöaiheet

Monitaajuuksisen spektrin ”Polywave®” LED-valonsa ansiosta Bluephase PowerCure sopii kaikkien valolla kovetettavien hammasmateriaalien polymerisointiin aallonpituusalueella 385–515 nm. Tällaisia materiaaleja ovat mm. paikkamateriaalit, sidosaineet, eristysaineet, pinnoitusaineet, väliaikaiset paikat sekä sidostusmateriaalit esim. braketteja ja epäsuoria restauraatioita varten.

Huomio

Valokovetuslaitetta ei saa hävittää normaalin

kotitalousjätteen mukana. Valokovettajan hävittämistä koskevat tiedot löytyvät vastaavalta kansalliselta Ivoclar Vivadentkotisivulta.

Kierrätettävä

Vaihtovirtajännite

Tasavirtajännite

2.4 Turvallisuushuomautukset

Bluephase PowerCure on elektroniikkalaite ja lääkinnällinen tuote, jota koskevat standardi IEC 60601-1 (EN 60601-1) ja EMC-direktiivit IEC 60601-1-2 (EN60601-1-2) sekä lääkintälaitedirektiivi 93/42/ETY. Kovetusvalo noudattaa asianomaisia EU-määräyksiä.

2.3 Merkit ja symbolit

Kontraindikaatio

Kovetusvalon symbolit

Kaksoiseristys

(laite täyttää turvallisuusluokan II vaatimukset)

Suojaus sähköiskuja vastaan

(luokan BF laite)

Käyttöohjeita noudatettava

Nämä käyttöohjeet ovat saatavilla Ivoclar Vivadent AG:n verkkosivustolla (www.ivoclarvivadent.com).

Kovetusvalo on toimitettu valmistajalta turvallisessa ja teknisesti hyvässä kunnossa. Tämän kunnon säilyttämiseksi ja riskittömän toiminnan varmistamiseksi näiden käyttöohjeiden huomautuksia ja määräyksiä on noudatettava. Laitteiston vaurioitumisen ja potilaille, käyttäjille sekä kolmansille osapuolille aiheutuvien riskien välttämiseksi seuraavia turvallisuusohjeita on noudatettava.

”3sCure-ohjelmaa” (3 000 mW/cm2) koskevat turvallisuushuomautukset: – Ei saa päästää suoraan kontaktiin ikenien, suun

limakalvojen tai ihon kanssa.

2.5 Vasta-aiheet

Materiaalit, joiden polymerisaatio aktivoituu

385–515 nm aallonpituusalueen ulkopuolella (tällä hetkellä tällaisia materiaaleja ei tunneta). Jos et ole varma tietyistä tuotteista, kysy asiasta kyseisen materiaalin valmistajalta.

Laitetta ei saa ladata tai käyttää lähellä

syttyviä tai palavia aineita.

Laitetta ei saa koskaan käyttää ilman

valonohjainta.

Muun kuin laitetoimituksen mukana tulleen

valonohjaimen käyttö ei ole sallittu.

Tämän laitteen käyttöä lähellä muita laitteita

tai pinottuna niiden kanssa tulee välttää, koska se voi häiritä niiden oikeaa toimintaa. Jos tällaista käyttöä ei voida välttää, laitteita tulee valvoa ja niiden oikea toiminta tulee tarkistaa.

Kannettavat ja korkeataajuiset

mobiiliviestintälaitteet voivat aiheuttaa häiriöitä lääkintälaitteisiin. Matkapuhelimen käyttö laitteen käytön aikana ei ole sallittua.

Huomio – Muiden kuin tässä määritettyjen

ohjaus- tai säätölaitteiden tai käyttöohjeen vastainen käyttö voi aiheuttaa vaarallisen säteilyaltistuksen.

Älä koskaan käytä laitetta, jos potilaiden ja

käyttäjien silmien suojaamisesta ei ole huolehdittu.

Jos valonohjaimen valokärkeä ei voida sijoit-

taa optimaalisesti yhdistelmämuovirestauraatioon nähden, restauraatio on polymeroitava tavanomaista menetelmää käyttäen. Jos pehmytkudoksen altistumista kovetusvalolle ei voi välttää, 3sCure-ohjelmaa ei saa käyttää, sillä altistuminen voi johtaa pehmytkudosten vaurioitumiseen.

Varoitus

Tätä laitetta ei tule käyttää lähellä syttyviä

anestesia-aineita tai syttyvien anestesiaaineiden ja ilman, hapen tai typpioksidin sekoituksia.

Jos tuotteen käytön yhteydessä ilmenee

vakavia haittatapahtumia, ota yhteyttä Ivoclar Vivadent AG:hen: Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, www.ivoclarvivadent.com ja paikallisiin terveysviranomaisiin.

Käyttö ja vahinkovastuu

– Bluephase PowerCurea saa käyttää vain sen omaan

käyttötarkoitukseen. Kaikki muut käyttötarkoitukset ovat vasta-aiheisia. Viallisia ja avoimia laitteita ei saa koskea. Valmistaja ei vastaa vahingoista, jotka johtuvat väärinkäytöstä tai käyttöohjeiden noudattamisen laiminlyönnistä.

– Käyttäjän vastuulla on testata Bluephase PowerCuren

käyttö ja sopivuus aiottuun käyttötarkoitukseen. Tämä on erityisen tärkeää, jos toisia laitteita käytetään samaan aikaan kovetusvalon välittömässä läheisyydessä.

– Käytä ainoastaan Ivoclar Vivadentin alkuperäisiä

varaosia ja tarvikkeita. Valmistaja ei ota mitään vastuuta vahingoista, joita syntyy muiden varaosien tai tarvikkeiden käytöstä.

– Valonohjain on valokovettajaan erikseen liitettävä osa,

ja se voi lämmetä enintään 45 °C:n lämpötilaan

käsikappaleen liitoksen kohdalla käytön aikana. – Säilytä lasten ulottumattomissa! – Vain hammaslääketieteelliseen käyttöön.

Käyttöjännite

Ennen laitteen virran kytkemistä päälle varmista, että a) arvokyltissä osoitettu jännite on paikallisen

verkkovirran mukaista, ja että b) laite on saavuttanut ympäristön lämpötilan.

Liittimen paljaisiin johdinpintoihin ei saa koskea (virtayksikkö). Jos akkua tai virtayksikköä käytetään erikseen (esim. käynnistyksen aikana), kontakti potilaaseen tai kolmansiin osapuoliin on estettävä.

Turvallisuuden vaarantumisen oletus

Jos on oletettavaa, ettei turvallinen käyttö ole enää mahdollista, virta on kytkettävä irti ja akku on irrotettava tahattoman toiminnan estämiseksi. Näin voi olla esimerkiksi tapauksessa, jossa laitteessa on näkyviä vaurioita tai se ei enää toimi oikein. Täysi irtikytkentä verkkovirrasta on varmaa vain, kun virtajohto on irrotettu virtalähteestä. Varmista, että laite voidaan kytkeä irti nopeasti ja helposti koska tahansa.

Silmien suojaaminen

Silmien suora tai epäsuora altistuminen on estettävä. Pitkittynyt altistuminen valolle on epämiellyttävää silmille ja voi aiheuttaa vamman. Käyttöturvallisuuden optimoimiseksi laite on varustettu älykkäällä häikäisyn estolla. Tätä varten on aktivoitava ”Polyvision”-toiminto (katso 4. Käyttö). Polyvision-toiminnon ollessa aktivoituna Bluephase PowerCure havaitsee automaattisesti, jos käsikappale on suun ulkopuolella sekä katkaisee valon automaattisesti, jos se on aktivoitunut tahattomasti. Jos käytössä on kertakäyttöinen hygieniasuojain, tämä toiminto ei ole käytettävissä.

Siksi mukana toimitettujen häikäisynestokartioiden käyttö on suositeltavaa. Valolle yliherkkien, valolle herkistäviä lääkkeitä käyttävien, silmäleikkauksessa olleiden tai laitteen kanssa tai sen läheisyydessä pitkään työskentelevien henkilöiden ei pidä altistua laitteen valolle, ja heidän on käytettävä oransseja suojalaseja, jotka absorboivat alle 515 nm aallonpituutta olevaa valoa. Sama koskee potilaita.

Akku

Huomaa: Käytä ainoastaan alkuperäisiä Bluephase PowerCure -varaosia, erityisesti Ivoclar Vivadentin akkuja ja latausjalustoja. Akkua ei saa oikosulkea. Akun liittimiin ei saa koskea. Ei saa säilyttää yli 40 °C:n lämpötilassa (lyhyitä aikoja 60 °C:n lämpötilassa). Akkuja pitää aina säilyttää ladattuina. Säilytysaika ei saa olla yli 6 kuukautta. Voi räjähtää, jos hävitetään avotulessa.

Litiumioniakut voivat räjähtää, aiheuttaa tulipalon ja alkaa savuta mikäli niitä käsitellään väärin tai vioitetaan mekaanisesti. Vahingoittuneita litiumioniakkuja ei saa käyttää.

Räjähdyksen, tulipalon ja savunmuodostuksen aikana vapautuvat elektrolyytit ja elektrolyyttihöyryt ovat myrkyllisiä ja syövyttäviä. Vuotaviin akkuihin ei saa koskea paljain käsin. Mikäli tahaton kontakti syntyy silmien tai ihon kanssa, huuhtele välittömästi runsaalla määrällä vettä. Höyryjen sisäänhengittämistä on vältettävä. Mikäli pahoinvointia esiintyy, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon. Elektrolyyttijäämät poistetaan pinnoilta pesemällä/pyyhkimällä kostealla liinalla. Kontaminoitunut vaatetus on pestävä välittömästi.

Lämmön muodostuminen

Kuten kaikissa suuritehoisissa valolaitteissa, korkea valointensiteetti aiheuttaa tiettyä lämmönmuodostusta. Hammasytimen ja pehmytkudoksen alueiden lähellä pitkittynyt altistus kovetusvalolle voi aiheuttaa peruuttamattomia vaurioita. Siksi tätä suuritehoista kovetusvaloa saavat käyttää vain koulutetut ammattilaiset.

Yleisesti, suositeltuja kovettumisaikoja,

erityisesti hammasytimen lähialueella, tulee noudattaa. Useamman kuin kahden 3sCuresyklin käyttö samalle hampaalle 30 sekunnin jakson aikana ja suorassa kontaktissa ikenien, suun limakalvojen tai ihon kanssa on ehdottomasti kielletty. Lisäksi valonohjaimen valokärkeä on aina pidettävä täsmälleen kovetettavan materiaalin päällä koko kovetussyklin ajan (esim. pitämällä sitä paikallaan sormen avulla). Jos pehmytkudosten altistumista ei voida estää, käytä alhaisempaa valon intensiteettiä. Polymeroi epäsuorat restauraatiot 10 sekunnin jaksoissa suuren tehon High Power -ohjelmalla ja 1 x 5 sekuntia kutakin Turbo-ohjelmalla tai käytä ulkoista ilmajäähdytystä. Kovetusohjelmia ja -aikoja koskevia ohjeita on noudatettava (katso Kovetusohjelman valinta).

Usea kovetussykli samaan hampaaseen

muodostaa riskin, että hammasydin kärsii lämpötilan noususta johtuvista vaurioista!

3. Käynnistäminen

Tarkista toimituksen kaikki sisältö sekä havainnoi mahdolliset kuljetusvauriot (Katso Osaluettelo). Jos osia on vioittunut tai niitä puuttuu, ota yhteys Ivoclar Vivadent -edustajaasi.

Latausjalusta

Ennen laitteen kytkemistä päälle varmista, että arvokyltissä osoitettu jännite on paikallisen verkkovirran mukaista.

Vie virtayksikön liitin latausjalustan pohjassa olevaan liitäntään. Kallista sitä hieman ja käytä lievää voimaa, kunnes kuulet ja tunnet sen napsahtavan paikalleen. Aseta latausjalusta sopivalle tasaiselle pöytäpinnalle.

Kytke virtajohto verkkovirtaan ja virtayksikköön. Varmista, että virtajohtoon on helppo pääsy koska tahansa ja että se on helppo irrottaa verkkovirrasta. Latausjalustan näytöllä näkyy hetken aikaa ”Bluephase PowerCure” vierivänä tekstinä.

Käsikappale

Ota käsikappale pakkauksestaan ja irrota valonohjain vetämällä se ulos. Puhdista sitten käsikappale ja valonohjain (katso Kunnossapito ja puhdistus). Puhdistuksen jälkeen aseta valonohjain takaisin paikalleen.

Hygieniasyistä suosittelemme kertakäyttöisen hygieniasuojaimen käyttöä kullakin potilaalla (katso Kunnossapito ja puhdistus). Muista sovittaa kertakäyttöinen hygieniasuojain tiukasti kiinni valonohjaimeen. Voit käyttää toimitukseen sisältyviä kertakäyttöisiä hygieniasuojaimia tai ostaa hygieniasuojaimia maassasi voimassa olevien määräysten mukaisesti. Kytke sitten häikäisynestokartio tai -suoja valonohjaimeen.

Akku

Akku on ladattava täyteen ennen sen ensimmäistä käyttökertaa! Kun akku on ladattu täyteen, sen käytettävissä oleva kovetusaika on suuren tehon High Power -ohjelmalla vähintään 20 minuuttia, Turbo-ohjelmalla noin 15 minuuttia ja kolmen sekunnin kovetusohjelmalla (3sCure) noin 8 minuuttia.

Työnnä akkua suoraan käsikappaleeseen, kunnes kuulet ja tunnet sen napsahtavan paikalleen.

Aseta käsikappale varovasti latausjalustassa sille kuuluvaan tukiosaan käyttämättä voimaa. Jos hygieniasuojainta käytetään, poista se ennen akun latausta. Jos mahdollista, käytä valoa aina täyteen varatulla akulla. Tämä pidentää akun käyttöikää. Siksi on suositeltavaa asettaa käsikappale latausjalustaan jokaisen potilaan jälkeen. Jos akku on täysin tyhjentynyt, sen latausaika on 2 tuntia.

Koska akku on laitteen kuluva osa, se on vaihdettava elinkaarensa päätyttyä, tyypillisesti noin 2,5 vuoden jälkeen. Katso akun merkinnästä akun ikä.

Akku: latauksen tila

Nykyinen lataustila näkyy käsikappaleessa sivulla 60 kuvatulla tavalla.

Langallinen Click & Cure -toiminto

Bluephase PowerCurea voidaan käyttää langallisena laitteena milloin tahansa, mutta erityisesti kun akku on täysin tyhjä.

Langallista käyttöä varten irrota akku painamalla irrotuspainiketta käsikappaleen alaosassa, ja vedä sitten akku kokonaan ulos käsikappaleesta.

Irrota sitten virtayksikkö latausjalustan pohjasta. Älä vedä virtajohdosta.

Työnnä liitin suoraan käsikappaleeseen, kunnes kuulet ja tunnet sen napsahtavan paikalleen.

Langallisen käytön aikana latausjalusta ei lataa akkua, koska se ei ole kytkettynä verkkovirtaan.

Täysi irtikytkentä verkkovirrasta tapahtuu vain, kun virtajohto on irrotettu sähköpistokkeesta.

Valotehon mittaus

Integroitu valomittari tekee valotehon (mW/cm2) mittauksen helposti ja nopeasti, kun latausjalusta on kytkettynä.

Valoteho mitataan asettamalla valonohjaimen kärki, ilman sen suojakantta, latausjalustan yläsivulla olevan merkityn syvennyksen sisään. Aktivoi sitten valo ja lue näytöllä esitettävä lukema. Mittaustarkkuus on +/–10%. Jos valon intensiteetti on alle 400 mW/cm2, näytöllä lukee ”LOW”. Mittaa kovetusvalon valoteho aina toimitukseen sisältyvää latausjalustaa käyttäen.

4. Käyttö

Desinfioi kovetusvalon sekä valonohjaimien ja häikäisynestokartion kontaminoituneet pinnat ennen jokaista käyttöä. Lisäksi valonohjain voidaan steriloida autoklaavissa, joka on tarkoitettu tähän tarkoitukseen (katso luku Kunnossapito ja puhdistus). Varmista myös, että määritetty valoteho sallii riittävän polymerisaation. Tätä tarkoitusta varten tarkista säännöllisesti valonohjain epäpuhtauksien ja vaurioiden varalta sekä valon intensiteetti (katso kappale Valon intensiteetin mittaus).

Kovetusohjelman ja kovetusajan valitseminen

Bluephase PowerCuressa on 5 valinnaista kovetusaikaa ja 4 kovetusohjelmaa eri käyttöaiheita varten. Aseta haluamasi kovetusaika ja/tai valoteho ajan/ohjelman valintapainikkeella.

H (suuren tehon High Power -ohjelma), 1200 mW/cm2:

Seuraavat kovetusajat voidaan valita suuren tehon High Power -ohjelmassa: 10, 15 tai 20 sekuntia.

T (Turbo-ohjelma), 2100 mW/cm2:

Turbo-ohjelmassa kovetusaika on 5 sekuntia, eikä sitä voi muuttaa.

3s (3sCure-ohjelma), 3050 mW/cm2:

3sCure-ohjelmassa kovetusaika on 3 sekuntia, eikä sitä voi muuttaa. 3sCure-ohjelman voi aktivoida peräkkäin enintään kaksi kertaa. Kahden kovetussyklin jälkeen on pidettävä turvallisuussyistä 30 sekunnin tauko ennen seuraavan kovetussyklin aktivoimista.

PRE (PreCure-ohjelma), 950 mW/cm2:

PreCure-ohjelmaa käytetään pistemäiseen, lyhytkestoiseen kovettamiseen, kun halutaan helpottaa ylimäärien poistamista esim. kovetettaessa yhdistelmämuovisementtejä, kuten Variolink Estheticsementtejä. Jos käytetään muita yhdistelmämuovisementtejä, on valokovettajan etäisyyttä yhdistelmämuoviin lisättävä tai peräkkäin on suoritettava useita kovetussyklejä. PreCure-ohjelman kovetusaika on esiasetettu 2 sekuntiin eikä sitä voi muuttaa.

Jos samassa hampaassa käytetään useita

peräkkäisiä kovetussyklejä (yli 2 kovetussykliä peräkkäin), vaarana on, että pulpa voi vaurioitua lämpötilan noususta johtuen.

PreCure-ohjelmaa ei saa käyttää

tavanomaiseen valokovetukseen!

Käynnistys-/ sammutuspainike

Ajan valintapainike Ohjelman valintapainike

3sCure (3000 mW/cm Turbo (2000 mW/cm High Power PreCure (950 mW/cm

)

(1200 mW/cm2)

)

Kovettumisajat

Polyvision aktivoitu

Käytettävän materiaalin käyttöohjeita tulee noudattaa, kun valitset kovetusajan ja tehon. Komposiittimateriaalien kovetussuositukset koskevat kaikkia sävyjä ja enintään 2 mm kerrospaksuutta ellei käyttöohjeissa toisin mainita. Yleisesti nämä suositukset koskevat niitä tilanteita, joissa valonohjaimen kärki voidaan sijoittaa suoraan polymerisoitavan materiaalin päälle. Valonlähteen ja materiaalin välisen etäisyyden kasvaessa on vastaavasti kovetusaikaa pidennettävä. Esimerkiksi,

jos etäisyys materiaaliin on noin 8 mm, todellinen valoteho laskee noin 50 %. Tällaisessa tapauksessa on suositeltava kovetusaika tuplattava.

1) Tässä annetut tiedot koskevat laitteen mukana tulevaa

10>9 mm:n valonohjainta.

2) Lämmön muodostumista ja palovammariskejä

koskevat tiedot on huomioitava (Katso

Turvallisuushuomautukset).

Kovetusaika

Tetric PowerFill / Tetric PowerFlow

3sCure System

4 mm

Adhese Universal 10 sekuntia –– 3 sekuntia

Komposiitit

• 2 mm IPS Empress Direct /

Restauraatiomateriaalit

IPS Empress Direct Effect Tetric EvoCeram / Tetric EvoFlow

• 4 mm Tetric EvoCeram Bulk Fill / Tetric EvoFlow Bulk Fill

Epäsuorat korjaukset / sementointimateriaalit

Väliaikaiset materiaalit

Variolink Esthetic LC 4) / Variolink Esthetic DC

Multilink Automix SpeedCEM Plus

Telio CS Link Telio CS Inlay/Onlay

Helioseal F Plus 10 sekuntia –– ––

Sekalaiset

IPS Empress Direct Color IPS Empress Direct Opaque MultiCore Flow / Multicore HB

1) 3sCure-ohjelmaa saa käyttää ainoastaan taka-alueella luokkien I ja II okklusaalipintojen restauraatioissa, eikä sitä saa käyttää caries profunda- ja hyvin syvien kaviteettien tapauksissa.

2) Koskee enintään 2 mm:n kerrospaksuutta edellyttäen, että kyseisen materiaalin käyttöohjeissa ei ole mitään muuta suositusta (näin voi olla esim. tiettyjen dentiinisävyjen kanssa).

SUURI TEHO

1200 mW/cm

TURBO

2000 mW/cm

10 sekuntia 5 sekuntia 3 sekuntia

10 sekuntia 5 sekuntia ––

per mm keraamista

rakennetta:

10 sekuntia per pinta

per mm keraamista

rakennetta:

20 sekuntia per pinta

10 sekuntia per pinta

10 sekuntia

20 sekuntia 20 sekuntia 20 sekuntia

3) Koskee enintään 4 mm:n kerrospaksuutta edellyttäen, että kyseisen materiaalin käyttöohjeissa ei ole mitään muuta suositusta (näin voi olla esim. tiettyjen dentiinisävyjen kanssa).

4) Koskee valokovetusta

5) Koskee valinnaista valokovetusta

per mm keraamista

rakennetta:

5 sekuntia per pinta

per mm keraamista

rakennetta:

2 x 5 sekuntia per pinta

10 sekuntia per pinta

5 sekuntia

5 sekuntia 2 x 5 sekuntia 2 x 5 sekuntia

3sCure

3000 mW/cm

––

Polyvision – Automaattinen avustaja älykkäällä häikäisysuojalla

PowerCure sisältää täysin automaattisen ”Polyvision”avustajan turvallista polymerisointia varten. Tämä toiminto tunnistaa

automaattisesti, jos käsikappale liikkuu tahattomasti paikaltaan kovetuksen aikana. Jos valokovettaja on liikkunut kovetuksen aikana, se alkaa täristä ja hälyttää käyttäjäänsä väärästä käytöstä ja lisää automaattisesti kovetusaikaan 10%. Jos käsikappale siirtyy huomattavan paljon pois valokovetuksen aloitusasemasta (esim. hampaan alueelta), valo sammuu kokonaan automaattisesti, niin että kovetusprosessi voidaan aloittaa alusta ja tehdä oikein.

Lisäksi Polyvision toimii älykkäänä häikäisysuojana. Polyvision varmistaa, että kovetusvaloa ei voi laittaa päälle avoimessa tilassa. Valo voidaan käynnistää vain silloin, kun valonohjain asetetaan suoraan polymerisoitavan materiaalin päälle. Tämä suojaa käyttäjää ja potilasta valon sokaisulta. Jos käytössä on kertakäyttöinen hygieniasuojain, tämä toiminto ei ole käytettävissä. Valonohjaimen kontaminoituminen voi vaikuttaa Polyvision-avustajan toimintaan.

Automaattisen avustajan tarkoituksena on auttaa käyttäjää. Avustajasta huolimatta käyttäjän on itse valvottava kovetustapahtumaa.

Jos et halua käyttää avustajaa, voit deaktivoida sen milloin tahansa painamalla pitkään (> 2 sekuntia) ajan tai ohjelman valintapainiketta. Käsikappaleen symboli (katso 1.3 Käsikappaleen merkkivalot) katoaa.

Valotehon mittaus

Kovetusvalon valotehon tarkistamista suositellaan säännöllisin väliajoin integroidun valomittarin avulla, jotta voidaan varmistaa materiaalien riittävä kovettuminen ja komposiittitäytteiden korkea ja kestävä laatu (katso 3. Käynnistäminen).

Kovetusmuistitoiminto

Viimeisimmät käytetyt asetukset sekä kovetusohjelman ja -ajan yhdistelmä tallennetaan automaattisesti.

Käynnistys/sammutus

Valo kytketään päälle käynnistys-/sammutuspainikkeen avulla. On suositeltavaa, että valonohjaimen valokärki sijoitetaan suoraan polymerisoitavan materiaalin päälle. Kun valittu kovetusaika on kulunut, kovetusohjelma päättyy automaattisesti. Haluttaessa valon voi kytkeä pois päältä ennen asetetun kovetusajan kulumista loppuun painamalla käynnistys-/sammutuspainiketta uudelleen.

Äänimerkit

Äänimerkit ovat kuultavissa seuraaville toiminnoille: – Käynnistys (pysäytys) – 10 sekunnin välein – Kovetusajan ja -ohjelman muutos – Akun asentaminen – Virheviesti (jos häikäisysuoja on aktivoitu tai

kovetussykli on keskeytetty)

– Virheviesti, jos 3sCure-ohjelma yritetään aktivoida

uudestaan 30 sekunnin odotusajan aikana, kun ohjelma on suoritettu jo kaksi kertaa peräkkäin.

Valon intensiteetti

Valon intensiteetti pidetään tasaisena käytön aikana. Jos laitteen mukana toimitettu 10>9 mm:n valonohjain on käytössä, valon intensiteetti on kalibroitu arvoon 1200 mW/cm2 ±10% suuren tehon High Power

-ohjelmassa. Turbo-ohjelmassa valon intensiteetti on kalibroitu arvoon 2100 mW/cm2 ±10%. 3 sekunnin ohjelmassa (3sCure) valon intensiteetti on kalibroitu arvoon 3050 mW/cm2 ±10%. Jos käytössä on toinen valonohjain kuin mukana toimitettu, se vaikuttaa suoraan laitteesta säteilevän valon valotehoon.

Kun käytössä ovat keskittävät valonohjaimet (10>9 mm) tai Pin-Point-valonohjaimet (6>2 mm), tulevan valon halkaisija on suurempi kuin valokärjestä emittoituvan valon säteilyaukon halkaisija. Laitteesta tuleva sininen valo keskittyy siten pienemmälle alueelle. Näin emittoituvan valon teho nousee.

Pin-Point-valonohjaimet sopivat pistepolymerointiin, esim. kiinnittämään laminaatteja ennen ylimääräisen materiaalin poistoa. Lopullista, täydellistä polymerointia varten valokärki tulee vaihtaa.

5. Kunnossapito ja puhdistus

Hygieniasyistä suosittelemme jokaiselle potilaalle erikseen vaihdettavan kertakäyttöisen hygieniasuojaimen käyttöä. Muista sovittaa suojain tiukasti kiinni valonohjaimeen. Käytä joko toimitukseen sisältyviä suojaimia tai muita tarkoitukseen sopivia ja hyväksyttyjä kertakäyttöisiä hygieniasuojaimia. Desinfioi laitteen ja häikäisykartioiden kontaminoituneet pinnat (FD 366/Dürr Dental, Incidin Liquid/Ecolab, CaviCide/ Metrex Research). Steriloi valonohjain ennen jokaista käyttöä, jos kertakäyttöiset hygieniasuojaimet eivät ole käytössä. Varmista, ettei nesteitä tai muita vierasaineita pääse käsikappaleeseen, latausjalustaan ja erityisesti virtayksikköön puhdistuksen aikana (sähköiskuvaara). Irrota latausjalusta verkkovirrasta puhdistuksen ajaksi.

Valonohjaimen esikäsittely

Ennen valonohjaimen puhdistusta ja/tai desinfiointia se pitää esikäsitellä. Tämä koskee sekä automaattista että manuaalista puhdistusta ja desinfiointia. – Poista huomattava kontaminaatio välittömästi käytön

jälkeen tai viimeistään 2 tunnin kuluessa käytöstä. Tee tämä huuhtelemalla valonohjain hyvin juoksevassa vedessä (ainakin 10 sekuntia). Vaihtoehtoisesti, käytä asianmukaista aldehydivapaata desinfiointiliuosta kiinni tarttuneen veren poistamiseksi.

– Kontaminaation voi poistaa manuaalisesti käyttäen

pehmeää harjaa tai liinaa. Osittain polymerisoitunut komposiitti voidaan poistaa alkoholilla ja muovilastalla. Älä käytä teräviä tai suippokärkisiä esineitä, koska ne voivat naarmuttaa pintaa.

Valonohjaimen manuaalinen puhdistus ja desinfiointi

Manuaalista puhdistusta varten upota valonohjain instrumenttien puhdistusliuokseen (esim. ID 212 forte / Dürr Dental) suositelluksi vaikutusajaksi (15 minuuttia). Varmista, että valonohjain on upotettu riittävän syvälle puhdistusliuokseen (desinfiointiastia, jossa on siivilä ja kansi). Noudata puhdistus- ja desinfiointiliuoksen käytössä desinfiointiaineen valmistajan antamia ohjeita.

Puhdistuksessa ja desinfioinnissa on varmistettava, että käytetyt aineet eivät sisällä:

– orgaanisia, mineraalisia ja oksidoivia happoja (alin

sallittu pH-arvo on 5,5) – emäksisiä liuoksia (suurin sallittu pH-arvo on 11) – oksidioivia aineita (esim. vetyperoksidi)

Poista puhdistuksen jälkeen valonohjain liuoksesta ja huuhtele se huolellisesti juoksevalla vedellä (20 +/–2 °C, vähintään 10 sekuntia).

Kotelon puhdistaminen

Pyyhi käsikappale ja käsikappaleen pidike tavallisella aldehydivapaalla desinfiointinesteellä. Älä puhdista laitteita hyvin aggressiivisilla desinfiointinesteillä (esim. appelsiiniöljypohjaisilla nesteillä tai etanolia yli 40 % sisältävillä liuoksilla), liuotinaineilla (esim. asetonilla) tai terävillä instrumenteilla, jota voivat naarmuttaa muovia. Puhdista likaiset muoviosat saippualiuoksella.

Valonohjaimen mekaaninen puhdistus ja desinfiointi (desinfektori / puhdistus- ja desinfiointilaite)

Vaihtoehtoisesti puhdistus ja desinfiointi voidaan suorittaa mekaanisesti: Neodisher® MediClean forte, Dr. Weigert, 0,5 %, puhdistusohjelman mukaisesti, esim. puhdistus 55 °C:ssa (+5 °C) 5–10 min, desinfiointi 90 °C:ssa (+5 °C) 5–10 min.

Valonohjaimen sterilointi

Huolellinen puhdistus ja desinfiointi on ehdottoman tärkeää varmistamaan, että niiden jälkeen sterilointi on tehokas. Tähän tarkoitukseen tulee käyttää vain autoklaavia: 3x esityhjiö, sterilointiaika (altistusaika sterilointilämpötilassa) on 4 minuuttia 134 °C:n lämpötilassa; paineen tulee olla 2 baaria (29 psi). Käytä paikallisissa säädöksissä hyväksyttyjä sterilointipusseja. Kuivaa steriloitu valonohjain (10 min) joko höyryautoklaavin kuivausohjelmalla tai kuumalla ilmalla. Valonohjaimen on testattu kestävän 200 sterilointisykliä.

Valonohjaimen tarkastaminen

Sen jälkeen tarkasta valonohjain vaurioiden varalta. Pidä sitä valoa vasten. Jos yksittäisiä segmenttejä näkyy mustina, lasikuituja on katkennut. Tällöin valonohjain on vaihdettava uuteen. Jos kontaminaatiomerkkejä näkyy vielä valonohjaimessa, tulee puhdistus- ja desinfiointimenettely toistaa.

Hävittäminen

Kovetusvaloa ei saa hävittää normaalin

kotitalousjätteen mukana. Käyttökelvottomat akut ja kovetusvalot tulee hävittää asianmukaisesti paikallisten määräysten mukaisesti. Akkuja ei saa hävittää polttamalla.

6. Entä jos...?

Merkkivalo Syyt Virheen korjaus

Punainen ”x”

palaa

Laite on ylikuumentunut. Anna laitteen jäähtyä ja kokeile uudestaan hetken

päästä. Jos virhe jatkuu, ota yhteyttä jälleenmyyjääsi tai paikalliseen huoltokeskukseen.

Punainen ”x” ja

akun symboli

palavat

3s välkkyy

Latausjalusta ei ole valaistu latauksen aikana

Käsikappaleen elektroniikkaosa on viallinen.

Irrota akku ja kytke se uudelleen. Jos virhe jatkuu, ota yhteys jälleenmyyjääsi tai paikalliseen huoltokeskukseen.

Akku on tyhjä Aseta laite latausjalustaan ja lataa se.

Akun johtimet ovat likaisia Irrota akku ja puhdista akun johtimet.

3sCure-ohjelmassa kovetusaika on 3 sekuntia eikä sitä voi muuttaa. 3sCure-ohjelman voi aktivoida peräkkäin enintään kaksi kertaa.

Kahden peräkkäisen kovetussyklin jälkeen on turvallisuussyistä pidettävä 30 sekunnin tauko ennen seuraavan kovetussyklin aktivoimista.

Jos ylimääräisen kovetussyklin suorittaminen on jostain syystä välttämätöntä ennen 30 sekunnin jakson kulumista, 3sCure-ohjelma voidaan aktivoida uudelleen valitsemalla se uudestaan ohjelman valintapainikkeella.

– Virtayksikkö ei ole kytketty tai se on

viallinen

– Akku ladattu täyteen

Tarkista, onko virtayksikkö asetettu oikein latausjalustaan tai onko virtayksikkö kytketty virtajohdon avulla verkkovirtaan.

7. Takuu / korjausmenettely

8. Tuotteen tekniset tiedot

Bluephase PowerCuren takuuaika on 3 vuotta ostopäivästä (akku: 1 vuosi). Viallisesta materiaalista tai valmistusvirheistä johtuvat toimintaviat korjataan ilmaiseksi takuuajan aikana. Takuu ei anna oikeutta

Valonlähde Ivoclar Vivadent Polywave® LED

Aallonpituusalue 385–515 nm

Valon intensiteetti 3sCure-ohjelma:

korvauksiin mistään muista olennaisista tai epäolennaisista vahingoista kuin tässä mainituista. Laitetta on käytettävä ainoastaan sen käyttötarkoitukseen. Kaikki muut käyttötarkoitukset ovat vasta-aiheisia. Valmistaja ei hyväksy mitään vastuuta väärinkäytön aiheuttamasta vahingosta, eikä takuuvaatimuksia voida hyväksyä tällaisissa tapauksissa.

Käyttö 3 min päällä 7 min pois päältä (jaksoittain)

Valonohjain 10>9 mm, autoklaavikelpoinen

Signaalilähetin Äänimerkki 10 sekunnin välein ja joka kerta,

Tämä koskee erityisesti:

• Vahinkoja, jotka aiheutuvat epäasianmukaisesta käsittelystä, erityisesti väärin säilytetyistä akuista (katso Tuotteen tekniset tiedot: Kuljetus- ja säilytysolosuhteet).

• Komponenttivahinkoja, jotka aiheutuvat kulumisesta tavallisissa käyttöolosuhteissa (esim. akku).

• Vahingoista, jotka aiheutuvat ulkoisista tekijöistä, esim. iskuista, pudottamisesta lattialle.

• Vahingoista, jotka aiheutuvat vääristä asetuksista tai asennuksesta.

• Vahingoista, jotka aiheutuvat yksikön liittämisestä

Käsikappaleen mitat P = 170 mm, L = 30 mm, K = 30 mm

Käsikappaleen paino 135 g (ml. akku ja valonohjain)

Käyttöjännite, käsikappale

Latausjalustan käyttöjännite

Verkkovirta Tulo: 100–240 VAC, 50–60 Hz, maks. 1 A

verkkovirtaan, jonka jännite ja taajuus eivät vastaa arvokilvessä ilmoitettuja arvoja.

• Vahingoista, jotka aiheutuvat epäasianmukaisista

Käyttöolosuhteet Lämpötila +10 – +35 °C

korjauksista tai muutoksista, joita ei ole suoritettu sertifioiduissa huoltokeskuksissa.

Takuun alaisessa korvausvaatimustapauksessa koko laitteisto (käsikappale, latausjalusta, akku, virtajohto ja virtayksikkö) on palautettava, postikulut maksettuina, jälleenmyyjälle tai suoraan Ivoclar Vivadentille yhdessä ostotositteen kanssa. Käytä kuljetukseen alkuperäispakkausta pahvisisukkeineen. Korjaustyön voi suorittaa ainoastaan sertifioitu Ivoclar Vivadent-

Latausjalustan mitat S = 110 mm, K = 55 mm

Latausjalustan paino valomittarilla

Latausaika Noin 2 tuntia (akun ollessa tyhjä)

Käsikappaleen verkkovirtayksikkö

Kuljetus- ja säilytysolosuhteet

huoltokeskus. Mikäli kyseessä on vika, jota ei voi korjata, ota yhteys jälleenmyyjääsi tai paikalliseen huoltokeskukseen (katso osoitteet kääntöpuolelta). Selkeä kuvaus viasta tai olosuhteista, joissa vika esiintyi, auttaa ongelman paikantamisessa. Liitä mukaan tämä kuvaus, kun laitteistoa palautetaan.

Toimituksen sisältö 1 latausjalusta virtajohdolla ja virtayksiköllä

Tämä materiaali on tarkoitettu ainoastaan hammaslääketieteelliseen käyttöön. Ainetta tulee käsitellä tarkasti käyttöohjeita noudattaen. Valmistaja ei vastaa vahingoista, jotka johtuvat siitä, että käyttöohjeita tai ohjeidenmukaista soveltamisalaa ei noudateta. Tuotteiden soveltuvuuden testaaminen muuhun kuin ohjeissa mainittuun tarkoitukseen on käyttäjän vastuulla.

3050 mW/cm Turbo-ohjelma: 2100 mW/cm2 ±10% Suuren tehon High Power -ohjelma: 1200 mW/cm PreCure-ohjelma: 950 mW/cm

kun käynnistys-/pysäytyspainiketta tai aika/ ohjelma-valintapainiketta käytetään tai kun häikäisysuojaus otetaan käyttöön tai kun kovetusprosessi keskeytetään ja 30 sekunnin odotusaika sen jälkeen, kun 3sCure-ohjelma on suoritettu kaksi kertaa peräkkäin.

3,7 VDC akulla 5 VDC virtayksiköllä

5 VDC

Lähtö: 5 VDC / 3 A Valmistaja: EDAC POWER ELEC. Tyyppi: EM1024B2

Suhteellinen ilmankosteus 30–75 % Ympäristön ilmanpaine 700–1060 hPa

145 g

Litium-ioniakku

Lämpötila –20 – +60 °C Suhteellinen ilmankosteus 10–75 % Ympäristön ilmanpaine 500–1060 hPa

Kovetusvalolaite on varastoitava suljetussa ja katolla suojatussa huoneessa, eikä sitä saa altistaa koville iskuille.

Akku: – Ei saa säilyttää yli 40 °C:n lämpötilassa

– Akku on pidettävä ladattuna eikä sitä saa

1 käsikappale 1 käsikappaleen tuki 1 valonohjain 10>9 mm 1 häikäisynestosuoja 3 häikäisynestokartiota 1 paketti kertakäyttöisiä hygieniasuojaimia (1x 50 kpl) 1 käyttöohje

±10%

(lyhyitä aikoja 60 °C:n lämpötilassa). Suositeltu säilytyslämpötila 15–30 °C

varastoida yli 6 kuukautta pidempään.

±10%

Kjære kunde,

Optimal herding er grunnleggende for varig

høy restaureringskvalitet på restaureringer

med lysherdende materialer. Valget av

polymeriseringsapparat er avgjørende for dette.

Derfor gleder vi oss over at du har valgt

Bluephase® PowerCure.

Dette er et medisinsk produkt av høy kvalitet som er

produsert i henhold til gjeldende vitenskapelige og

tekniske standarder.

Bruksanvisningen forklarer hvordan du trygt kan

starte lysapparatet, enkelt kan utnytte apparatets

fulle kapasitet samt sørge for lang levetid.

Vi svarer gjerne på eventuelle spørsmål (adresser

finner du på den bakre omslagssiden).

Vennlig hilsen Ivoclar Vivadent-teamet

Innhold

1. Produktoversikt 76

1.1 Deleliste

1.2 Indikatorer på ladestasjonen

1.3 Indikatorer på håndstykket

1.4 Betjening av apparatet

2. Riktig bruk og sikkerhet 79

2.1 Beskrivelse

2.2 Indikasjoner

2.3 Tegnforklaring

2.4 Sikkerhetsanvisninger

2.5 Kontraindikasjoner

3. Oppstart 82

4. Betjening 85

5. Vedlikehold og rengjøring 88

6. Hva om...? 90

7. Garanti/fremgangsmåte ved en reparasjon 91

8. Produktspesifikasjon 91

1. Produktoversikt

1.1 Deleliste

10>9 mm lysleder

Blendingsbeskyttelseskjegle

Tidsvalgtast Programvalgtast

Starttast

Hygieneposer

Holder til håndstykke

Blendingsbeskyttelsesskjold

1.2 Indikatorer på ladestasjonen

Håndstykke

Strømledning

Batteri

Nettadapter

Ladestasjon

Ladestasjon med integrert radiometer og Click & Curefunksjon:

• Indikator er mørk: Batteriet er ladet

• Indikator viser batteri: Batteriet lades

• Indikator viser lysintensitet: Måling utføres

1.3 Indikatorer på håndstykket

Start/stopp

Programvalg Tidsvalg

Feilindikator Batteriindikator

Belysningsprogram/lysintensitet

3sCure/3000 mW/cm Turbo/2000 mW/cm High Power/1200 mW/cm

PreCure (2s forhåndsinnstilt)/950 mW/cm

Belysningstider High Power

20 sekunder/1200 mW/cm

15 sekunder/1200 mW/cm

10 sekunder/1200 mW/cm

5 sekunder/2000 mW/cm

3 sekunder/3000 mW/cm

Polyvision aktivert (se kapittel 4)

1.4 Betjening av apparatet

Start-/stopp-tast

til aktivering/deaktivering av belysning

Programvalgtast

til valg av ønsket belysningsprogram

Aktivering/deaktivering av Polyvision

Polyvision-funksjonen aktiveres ved å holde inne program- eller tidsvalgtasten lenge (>2s) (se 4. Betjening). Dette bekreftes ved et pip, en kort vibrering i håndstykket og at Polyvision-indikatoren lyser. Funksjonen kan deaktiveres igjen ved å holde program- eller tidsvalgtasten inne lenge én gang til. Håndstykket vibrerer ikke ved deaktivering.

Gjeldende ladetilstand vises slik når håndstykket er slått på:

• Ingen indikasjon på håndstykket:

Tilstrekkelig ladet batteri

Belysningskapasitet på minst 20 minutter i High-Powerprogrammet og ca. 15 minutter i Turbo-programmet og ca. 8 minutter i 3sCure-belysningsprogrammet.

• Batterisymbolet på håndstykket blinker oransje:

Lavt batterinivå

Tiden/intensiteten kan fortsatt justeres, og det kan ennå polymeriseres i ca. 6 minutter i High Power-programmet og ca. 4 minutter i Turbo-programmet samt 30 belysninger i 3sCure-belysningsprogrammet. Sett apparatet i ladestasjonen så snart som mulig!

• Batterisymbolet på håndstykket blinker oransje,

i tillegg lyser et rødt «x»: Helt utladet batteri

Lyset kan ikke lenger startes, og belysningstiden kan ikke lenger stilles inn. Håndstykket kan likevel brukes med «Click & Cure» via kabel.

Tidsvalgtast

til valg av ønsket belysningstid

2. Riktig bruk og sikkerhet

2.1 Beskrivelse

Bluephase PowerCure er et LED-polymeriseringsapparat til belysning med blått lys, som brukes til polymerisering av lysherdende dentale materialer direkte i pasientens munn. Det riktige bruksstedet er i en tannlegepraksis, legepraksis eller på sykehus, utført av en tannlege eller tannlegeassistent. Riktig bruk inkluderer også overholdelse av instruksene i den foreliggende bruksanvisningen. Polymeriserings apparatet skal kun brukes av fagfolk på det odontologiske området. 3sCure-belysningsprogrammet (3000mW/cm

) skal kun brukes til direkte fyllinger i posteriorområdet (klasse I og II) i kombinasjon med Tetric PowerFill, Tetric PowerFlow eller Adhese Universal. Hvis det foreligger dyp karies eller svært dype kaviteter, skal 3sCure-belysningsprogrammet ikke brukes. Riktig bruk: Lysherding av dentale materialer

2.2 Indikasjoner

Bluephase PowerCure egner seg til polymerisering av alle lysherdende dentale materialer i bølgelengdeområdet 385–515 nm takket være den integrerte Polywave®-LED-en med bredbåndsspekter. Dette gjelder fyllingsmaterialer, bondinger/adhesiver, underfôringer, linere, fissurforseglere, provisorier og sementeringsmaterialer til braketter og indirekte restaureringer som f. eks. keramiske innlegg.

Følg bruksanvisningen

Bruksanvisningen finnes på nettstedet til Ivoclar Vivadent AG (www.ivoclarvivadent.com).

Forsiktig

Apparatet skal ikke kastes i ordinært

husholdningsavfall. Informasjon om kassering av apparatet finnes på den gjeldende nasjonale Ivoclar Vivadent-hjemmesiden.

Kan gjenvinnes

Vekselspenning

Likespenning

2.4 Sikkerhetsmerknader

Bluephase PowerCure er et elektrisk apparat og et medisinsk produkt som er underlagt IEC 60601-1 (EN 60601-1) og EMC-standard IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2) samt direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Apparatet er i samsvar med gjeldende EU-direktiver.

2.3 Tegnforklaring

Ikke tillatt bruk

Symboler på apparatet

Dobbeltisolert (apparat med

beskyttelsesklasse II)

Beskyttelse mot elektrisk støt

(apparattype BF)

Følg bruksanvisningen

Apparatet har forlatt produksjonsstedet i sikker og teknisk feilfri stand. For å opprettholde denne standen og gjøre sikker bruk mulig, må instruksene i denne bruksanvisningen følges. For å forhindre skader og farer for pasienter, brukere og tredjepart må i særlig grad de følgende sikkerhetsanvisningene følges.

Sikkerhetsanvisning for "3sCure-belysningsprogrammet" (3000mW/cm

– Unngå direkte belysning av tannkjøtt, slimhinne eller

hud.

2.5 Kontraindikasjoner

Kontraindikert ved materialer hvis aktivering

av polymerisering faller utenfor bølgelengdeområdet på 385–515 nm (slike materialer er per dags dato ikke kjent). Ved usikkerhet rundt materialer anbefales det å ta kontakt med materialprodusenten.

Ikke bruk eller lad apparatet nær svært

brennbare eller lettantennelige stoffer.

Bruk uten lysleder er ikke tillatt.

Advarsel

Ikke bruk apparatet i nærheten av brennbare

anestesimidler eller blandinger av brennbare anestesimidler og luft, oksygen eller nitrogenmonoksid.

Ved alvorlige hendelser som er oppstått

i forbindelse med produktet, ta kontakt med Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein, www.ivoclarvivadent.com og lokal helsemyndighet.

Bruk av annen lysleder er ikke tillatt hvis den

ikke samsvarer med den i leveransen.

Bruk av dette apparatet nært ved eller stablet

sammen med andre apparater må unngås, da korrekt funksjon kan forstyrres. Hvis slik bruk ikke er til å unngå, må apparatene overvåkes og kontrolleres for korrekt funksjon.

Bærbare og mobile høyfrekvente

kommunikasjonsenheter kan påvirke medisinske apparater. Bruk av mobiltelefoner under arbeidet er derfor ikke tillatt.

Forsiktig – dersom det brukes andre

betjenings- eller justeringsenheter eller andre fremgangsmåter enn dem som er angitt her, kan det føre til farlig eksponering for stråling.

Skal aldri brukes uten øyevern for pasient og

bruker.

Hvis det ikke er mulig å posisjonere

lysåpningen for komposittrestaurering ideelt, må restaureringen polymeriseres konvensjonelt. Dersom det ikke er til å unngå at bløtvev belyses, må 3sCure-belysningsprogrammet ikke brukes, siden dette kan føre til at bløtvevet blir skadet.

Bruks- og ansvarsområde

– Bluephase PowerCure skal utelukkende brukes i

henhold til riktig bruk. Enhver annen bruk gjelder som ikke riktig. Ikke rør et defekt, åpent apparat. Produsenten påtar seg intet ansvar for skader som forårsakes av ikke-riktig eller ufagmessig bruk.

– Brukeren er forpliktet til på forhånd og på eget ansvar

å undersøke om Bluephase PowerCure egner seg og kan brukes til det tiltenkte formålet. Dette gjelder særlig hvis andre apparater brukes samtidig i umiddelbar nærhet.

– Kun originaldeler og -tilbehør fra Ivoclar Vivadent skal

brukes. Produsenten påtar seg intet ansvar for skader som forårsakes av bruk av andre reservedeler eller annet tilbehør.

– Lyslederen er en bruksdel og kan under bruk nå en

varme på maks. 45 °C ved tilkoblingspunktet til

håndstykket. – Oppbevares utilgjengelig for barn! – Kun til odontologisk bruk!

Driftsspenning

Før apparatet skrus på, må det sikres at a) den angitte spenningen på typeskiltet samsvarer med

spenningen i strømnettet og b) at apparatet har nådd temperaturen i omgivelsene.

Ikke berør de frittliggende elektriske kontaktene til adapteren. Ved separat håndtering av batteri eller nettadapter (f.eks. ved oppstart) må kontakt med pasienten eller tredjeperson unngås.

Antakelse om redusert sikkerhet

Hvis det antas at en farefri bruk ikke lenger er mulig, må apparatet skilles fra batteri- og nettspenningen og sikres mot utilsiktet bruk. Dette kan f. eks. være tilfelle ved synlig skade eller nedsatt funksjon. Fullstendig frakopling fra strømnettet er kun sikret når ledningen er trukket ut av stikkontakten. Dette må til enhver tid kunne utføres på en rask og enkel måte.

Øyevern

Direkte eller indirekte bestråling av øynene må unngås. Lengre stråling er ubehagelig for øynene og kan forårsake skader. For høyest mulig sikkerhet for brukeren er apparatet utstyrt med en intelligent blendingsbeskyttelse. Dette krever at «Polyvision»-funksjonen er aktivert (se 4. Betjening). Bluephase PowerCure gjenkjenner da automatisk om håndstykket befinner seg utenfor munnen, og skrur av lyset hvis det er aktivert utilsiktet. Ved bruk av hygienepose bortfaller denne funksjonen.

I tillegg anbefales det å bruke den medfølgende blendingsbeskyttelsen. Særlig personer som er lysømfintlige, tar medikamenter på grunn av lysømfintlighet eller lyssensibiliserende medikamenter, har undergått øyeoperasjon eller har arbeidet med eller i nærheten av dette apparatet over lengre tid, bør ikke utsettes for apparatets lys og bør bruke oransje vernebriller som absorberer lys med bølgelengde under 515 nm. Det samme gleder for pasienten.

Batteri

Forsiktig: Bruk kun originaldeler for Bluephase PowerCure – dette gjelder særlig batterier fra Ivoclar Vivadent AG og ladestasjoner. Ikke kortslutt batterier eller berør kontaktene til batteriet. Oppbevar alltid batteriet oppladet og ikke ved temperaturer over 40°C (evt. kortvarig ved 60°C). Ikke overstig lagringstiden på 6 mnd. Eksplosjonsfare hvis det kastes i åpen ild.

Vær oppmerksom på at litiumionebatterier kan reagere med eksplosjon, brann og røykutvikling ved uriktig håndtering eller mekanisk skade. Skadede litiumionebatterier skal ikke brukes mer.

Elektrolytter og elektrolyttdamp som frigis under eksplosjon, brann eller røykutvikling, er giftige og etsende. Utladede batterier skal ikke håndteres med ubeskyttede hender. Får man stoffet i øynene eller på huden, skyll straks grundig med store mengder vann. Unngå innånding av damp. Ved uvelhet, oppsøk lege. Vask umiddelbart vekk elektrolyttrester fra forurensede overflater med en fuktig klut, vask kontaminerte klær omgående.

Varmeutvikling

Som ved alle kraftige polymeriseringsapparater er den høye lysintensiteten forbundet med varmeutvikling. Ved lengre stråling i områder nær pulpa eller bløtvev kan det oppstå irreversible skader. Derfor skal polymeriseringsapparatet kun benyttes av spesielt opplærte fagfolk.

Generelt skal de fastsatte belysningstidene

overholdes, særlig i områder nært pulpa. Mer enn to belysningssykluser på samme tann i løpet av 30 sekunder i 3sCure-belysningsprogrammet samt direkte kontakt med tannkjøtt, slimhinne eller hud må absolutt unngås. Likeledes må lysåpningen posisjoneres nøyaktig på materialet som skal bestråles, under hele polymeriseringstiden (f.eks. ved å fiksere ved hjelp av finger). Hvis bestråling av bløtvev ikke er til å unngå, skal man belyse med redusert lysintensitet. Ved indirekte restaureringer skal det arbeides i intermitterende intervaller på 10 sekunder hver i High Power-programmet og 1 x 5 sekunder i Turbo-programmet eller ved bruk av ekstern kjøling med luftstrøm. Instruksjonene for belysningsprogram og -tid må følges uten unntak (se Valg av belysningsprogram).

Ved belysning flere ganger på den samme

tannen er det fare for skade på pulpa grunnet oppvarming!

3. Oppstart

Kontroller at leveransen er fullstendig og om det er eventuelle transportskader (se deleliste). Hvis deler mangler eller er skadet, må du henvende deg til din kontaktperson hos Ivoclar Vivadent umiddelbart.

Ladestasjon

Før apparatet skrus på, må det sikres at den angitte spenningen på typeskiltet samsvarer med den gjeldende spenningen i strømnettet.

Sett inn tilkoblingsstøpselet til adapteren på skrå på undersiden av ladestasjonen og stikk det inn med et lett trykk til det høres og kjennes at det smekker på plass. Sett så ladestasjonen på en egnet, jevn overflate.

Håndstykke

Ta håndstykket ut av emballasjen og fjern lyslederen ved å trekke den ut. Rengjør deretter håndstykket og lyslederen (se kapittel Vedlikehold og rengjøring). Sett til slutt lyslederen tilbake på plass.

Av hygieniske grunner anbefales bruk av engangshygiene poser for hver enkelt pasient (se kapittel Vedlikehold og rengjøring). Hygieneposen må trekkes godt over lyslederen. Bruk enten den medfølgende eller en annen engangshygienepose som er godkjent i gjeldende land. Deretter kan blendingsbeskyttelseskjeglen eller blendingsbeskyttelsesskjoldet festes på lyslederen.

Koble strømkabelen til strømnettet, og koble den til adapteren. Påse at strømkabelen til enhver tid er lett tilgjengelig og enkelt kan trekkes ut av stikkontakten. Ladestasjonen viser kort «Bluephase PowerCure» på displayet.

Batteri

Før første gangs bruk må batteriet være fulladet! I fulladet tilstand har batteriet en belysningskapasitet på minst 20 minutter i High-Power-programmet og ca. 15 minutter i Turbo-programmet og ca. 8 minutter i 3 Second Cure-programmet.

Skyv batteriet rett inn i håndstykket til det kan høres og føles at det smekker på plass.

Sett håndstykket inn i åpningen til ladestasjonen uten å bruke kraft. Hvis det brukes hygienepose, må denne fjernes før lading av batteriet. Om mulig skal apparatet alltid brukes med fulladet batteri – dette forlenger levetiden. Derfor anbefales det å sette håndstykket tilbake i ladestasjonen etter hver pasient. Oppladningstid for et tomt batteri er på 2 t.

Batteriet er en slitedel som vanligvis må erstattes etter ca. 2½ år. Alderen på batteriet kan leses av på batterietiketten.

Batteri – ladestatus

Den gjeldende ladestatusen vises på håndstykket som beskrevet på side 78.

Bruk med kabel «Click & Cure»

Bluephase PowerCure kan til enhver tid, og særlig når batteriet er helt utladet, brukes med kabel.

Da må du trykke på utløsertasten på undersiden av håndstykket og trekke batteriet helt ut.

Skyv støpselet rett inn i håndstykket til det kan høres og føles at det smekker på plass.

På grunn av manglende strømforsyning kan ikke ladestasjonen brukes til å lade batteriet under bruk med kabel.

Fullstendig frakopling fra strømnettet er kun sikret når strømkabelen er trukket ut av stikkontakten.

Deretter løsner du støpselet til adapteren fra undersiden av ladestasjonen. Ikke dra i ledningen.

Måling av lysintensitet

Det integrerte radiometeret muliggjør enkel og rask måling av lysintensiteten i [mW/cm2] når ladestasjonen er tilkoplet.

For å gjøre dette må du legge spissen til lyslederen uten hygienepose rett på den markerte fordypningen på oversiden av ladestasjonen. Aktiver deretter lyset og les av intensiteten på displayet. Målenøyaktigheten ligger på +/– 10 %. Lysintensitet under 400 mW/cm2 vises som «LOW». Lysapparatet skal alltid måles med den tilhørende ladestasjonen som ble levert sammen med apparatet.

4. Betjening

Desinfiser kontaminerte overflater på apparatet samt lysleder og blendingsbeskyttelse før hver bruk. Lyslederen kan i tillegg steriliseres med en egnet autoklav (se kapittel Vedlikehold og rengjøring). I tillegg må det sikres at den avgitte lysintensiteten vil muliggjøre tilstrekkelig herding. Kontroller derfor regelmessig lyslederen for kontaminering og skader samt lysintensiteten (se avsnittet Måling av lysintensitet).

Valg av belysningsprogram og belysningstid

Med Bluephase PowerCure kan man velge mellom fem ulike belysningstider og fire belysningsprogrammer til forskjellige brukstilfeller. Belysningstiden og nødvendig lysintensitet kan stilles inn med tastene for tids-/ programvalg.

H (High Power-program), 1200 mW/cm2: For High Power-programmet kan tidsinnstillingene 10, 15 eller 20 sekunder velges.

T (Turbo-program), 2100 mW/cm2:

I Turbo-programmet er belysningstiden forhåndsinnstilt på 5 sekunder og kan ikke endres.

3s (3sCure-belysningsprogram), 3050 mW/cm2:

I 3sCure-belysningsprogrammet utgjør belysningstiden 3 sekunder og kan ikke endres. 3sCure-belysningsprogrammet kan utføres maksimalt to ganger like etter hverandre. Etter disse to belysningene er det av sikkerhetsgrunner nødvendig med en lengre pause på 30 sekunder, før den neste belysningssyklusen kan startes.

PRE (PreCure-program), 950 mW/cm2:

For enkel fjerning av overskudd av lysherdende, adhesive sementeringskompositter (Variolink Esthetic) kan PreCure-programmet til forherding velges. Ved andre sementeringskompositter må enten avstanden mellom lysleder og kompositt økes eller det må polymeriseres flere ganger. Belysningstiden for dette programmet er forhåndsinnstilt på 2 sekunder og kan ikke endres.

Gjentatte belysninger etter hverandre (mer

enn 2 belysningssykluser) på den samme tannen medfører fare for skader på pulpa på grunn av temperaturøkningen.

PreCure-programmet må ikke brukes til

konvensjonell lysherding!

Start-/stopp-tast

Tidsvalgtast Programvalgtast

3sCure (3000 mW/cm Turbo (2000 mW/cm High Power PreCure (950 mW/cm

)

(1200 mW/cm2)

)

Belysningstider

Polyvision aktivert

Ved valg av belysningstid og -intensitet skal bruksanvisningen til det anvendte materialet følges. Belysningsanbefalingene for kompositter gjelder samtlige farger og – med mindre bruksanvisningen til det aktuelle materialet anbefaler noe annet – en sjikttykkelse på maksimum 2mm. Disse anbefalingene gjelder generelt for belysning der lysåpningen til lyslederen settes direkte på materialet som skal bestråles. Ved økt avstand må belysningstiden økes

tilsvarende. Ved en avstand på ca. 8 mm reduseres den effektive lysintensiteten til ca. 50 %, slik at den anbefalte belysningstiden må fordobles.

1) Den oppgitte informasjonen gjelder for den

medfølgende 10>9 mm-lyslederen.

2) Merknadene som gjelder varmeutvikling og brannfare,

må absolutt følges (se Sikkerhetsanvisningene).

Belysningstider

Tetric PowerFill / Tetric PowerFlow

3sCure-system

4 mm

Adhese Universal 10 sekunder -- 3 sekunder

Kompositter

• 2 mm IPS Empress Direct /

Fyllingsmaterialer

Indirekte restaureringer/ sementeringsmaterialer

Provisoriske materialer

IPS Empress Direct Effect Tetric EvoCeram / Tetric EvoFlow

• 4 mm Tetric EvoCeram Bulk Fill / Tetric EvoFlow Bulk Fill

Variolink Esthetic LC Variolink Esthetic DC

Multilink Automix SpeedCEM Plus

Telio CS Link Telio CS Inlay/Onlay

Helioseal F Plus 10 sekunder –– ––

Diverse

1) 3sCure-belysningsprogrammet må kun brukes okklusalt i posteriorområdet til klasse I og II, unntatt ved dyp karies eller svært dype kaviteter.

2) Gjelder for sjikttykkelser på maksimum 2 mm og såfremt bruksanvisningen til det aktuelle materialet ikke anbefaler noe annet (kan f.eks. være tilfellet ved visse dentinfarger)

IPS Empress Direct Color IPS Empress Direct Opaque MultiCore Flow / MultiCore HB

HIGH POWER

1200 mW/cm

TURBO

2000 mW/cm

3000 mW/cm

10 sekunder 5 sekunder 3 sekunder

10 sekunder 5 sekunder --

per mm porselen:

10 sekunder per flate

per mm porselen:

20 sekunder per flate

10 sekunder per flate

10 sekunder

20 sekunder 20 sekunder 20 sekunder

3) Gjelder for sjikttykkelser på maksimum 4 mm og såfremt bruksanvisningen til det aktuelle materialet ikke anbefaler noe annet (kan f.eks. være tilfellet ved visse dentinfarger)

4) Gjelder ved lysherding

5) Gjelder ved valgfri lysherding

per mm porselen:

5 sekunder per flate

per mm porselen:

2 x 5 sekunder per flate

10 sekunder per flate

5 sekunder

5 sekunder 2 x 5 sekunder 2 x 5 sekunder

3sCure

Polyvision – Automatisk assistentsystem med intelligent blendingsbeskyttelse

For sikker polymerisering støtter Bluephase PowerCure brukeren med det helautomatiske assistentsystemet «Polyvision».

Dette lar lysapparatet gjenkjenne automatisk om håndstykket ved en feiltakelse beveges under belysningsprosessen. For å forebygge for lav energioverføring i den forbindelse, indikerer apparatet feil bruk til brukeren ved å vibrere, og forlenger belysningstiden automatisk med 10 %. I tilfeller hvor håndstykket beveges svært mye bort fra den opprinnelige posisjonen (f. eks. ut av munnhulen) skrur håndstykket seg dessuten automatisk av slik at polymeriseringen etterpå kan gjentas på en korrekt måte.

Samtidig fungerer Polyvision også som intelligent blendingsbeskyttelse ved at lysapparatet ikke lar seg aktivere i et åpent rom, men først når lyslederen er posisjonert rett over materialet som skal polymeriseres. Dermed hindres blending av brukeren og pasienten effektivt. Ved bruk av hygienepose bortfaller denne funksjonen. Forurensninger på lyslederen kan påvirke funksjonene til Polyvision.

Arbeidet med det automatiske assistentsystemet støtter brukeren, men erstatter ikke brukerens kontroll.

Hvis assistentsystemet ikke ønskes, kan Polyvision når som helst deaktiveres med et langt trykk (>2 sekunder) på tids- eller programvalgtasten, tilsvarende slukker symbolet på håndstykket (se 1.3 Indikatorer på håndstykket).

Måling av lysintensitet

For å muliggjøre adekvat herding og dermed høy restaureringskvalitet med holdbare komposittfyllinger anbefales det å kontrollere lysintensiteten til lysapparatet med jevne mellomrom med det integrerte radiometeret (se 3. Oppstart).

Start/stopp

Lyset skrus på med start-/stopp-tasten. Før dette gjøres, anbefales det at lysåpningen til lyslederen alltid posisjoneres nøyaktig på materialet som skal belyses. Etter at den valgte belysningstiden er utløpt, blir belysningsprogrammet automatisk slått av. Om ønskelig kan lyset skrus av tidligere med start-/stopp-tasten.

Lydsignaler

Ved følgende funksjoner vil det gis lydsignaler: – Start (stopp) – Hvert 10. sekund – Belysningstid- og programendring – Batteriinnsetting – Feilmelding (ved aktivering av blendingsbeskyttelse

og ved avbrutt belysning)

– Feilmelding ved start av 3sCure-belysnings-

programmet i løpet av sperren på 30 sekunder etter to gangers bruk

Lysintensitet

Lysintensiteten holdes konstant mens apparatet er i bruk. Ved bruk av den medfølgende lyslederen på 10>9 mm er lysintensiteten i High Power-programmet kalibrert til 1200 mW/cm2 ± 10%. I Turbo-programmet er lysintensiteten kalibrert til 2100 mW/cm2 ± 10 %. I 3-sekunders-programmet er lysintensiteten kalibrert til 3050 mW/cm2 ± 10 %. Hvis det brukes en annen lysleder enn den som følger med, har dette en direkte innvirkning på den avgitte lysintensiteten.

Ved fokuserte lysledere (10>9 mm) eller Pin-Pointlysledere (6>2 mm) er diameteren ved lysinngangen større enn ved lysåpningen. Det innfallende blå lyset konsentreres dermed på en mindre overflate. Dette øker den avgitte lysintensiteten.

Pin-Point-lysledere egner seg kun til punktpolymerisering f.eks. ved festing av skallfasetter før fjerning av overskudd. For komplett herding må lyslederen byttes.

Minnefunksjon Cure Memory

Den sist valgte innstillingen lagres automatisk sammen med belysningsprogrammet og -tiden.

5. Vedlikehold og rengjøring

Av hygieniske grunner anbefales bruk av engangshygieneposer til hver enkelt pasient. Hygieneposen må trekkes godt over lyslederen. Bruk enten den medfølgende eller en annen, egnet og godkjent engangshygienepose. Desinfiser kontaminerte overflater på apparatet og blendingsbeskyttelsen før hver bruk (FD 366/Dürr Dental, Incindin Liquid/Ecolab, CaviCide/ Metrex Research). Lyslederen skal steriliseres såfremt det ikke brukes engangs hygieneposer. Ved rengjøringsarbeid må ingen væsker eller andre fremmedmaterialer komme inn i håndstykket, ladestasjonen og spesielt ikke i adapteren (fare for elektrisk støt). Koble ladestasjonen fra strømnettet før rengjøring.

Forbehandling av lyslederen

Lyslederen må forbehandles før rengjøring og desinfisering. Dette gjelder både for manuell og maskinell rengjøring og desinfisering: – Fjern grov forurensing rett etter bruk eller senest

2 timer etterpå. Skyll av lyslederen grundig under rennende vann (i minst 10 sekunder). En egnet aldehydfri desinfiseringsløsning kan også brukes for å fjerne blod som sitter fast.

– For manuell fjerning av forurensninger, bruk helst en

myk børste eller en myk klut. Delvis polymerisert kompositt kan fjernes med alkohol, evt. ved hjelp av en plastspatel. Ikke bruk skarpe eller spisse gjenstander. Disse kan skrape opp overflatene.

Manuell rengjøring av lyslederen

For manuell rengjøring skal lyslederen legges i en rengjøringsløsning (f.eks. ID 212 forte/Dürr Dental) (virketid 15 min.) slik at hele enheten er dekket med væske (rengjøringskar med silinnlegg og deksel). Overhold produsentens bruksanvisning ved bruk av rengjørings- og desinfeksjonsmidler.

Ved rengjøring og desinfisering må du påse at midlene som brukes, er fri for

– organiske, mineralske og oksiderende syrer (laveste

tillatte pH-verdi 5,5) – lut (maksimalt tillatt pH-verdi 11) – oksiderende midler (f.eks. hydrogenperoksid)

Ta deretter lyslederen ut av rengjøringsløsningen og skyll den grundig med rennende vann (20 +/– 2 °C) i minst 10 sekunder.

Rengjøring av huset

Tørk av håndstykket og håndstykkeholderen med en vanlig, aldehydfri desinfeksjonsløsning. Ikke bruk sterkt aggressive desinfeksjonsløsninger (f. eks. løsninger på basis av appelsinolje eller løsninger med et etanolinnhold på over 40%), løsemidler (f. eks. aceton) eller spisse gjenstander som angriper plasten eller riper den opp. Rengjør kontaminerte plastdeler med såpevann.

Maskinell rengjøring og desinfisering av lysleder (rengjørings- og desinfiseringsapparat)

Alternativt kan rengjøring og desinfisering utføres maskinelt: f.eks. med Neodisher® MediClean forte, Dr. Weigert, 0.5 % i henhold til rengjøringsprogram, f.eks. ved 55 °C (+5 °C/–0 °C) i 5–10 minutter, desinfisering ved 90 °C (+5 °C /–0 °C) i 5–10 minutter.

Sterilisering av lyslederen

Den intensive rengjøringen og desinfiseringen er strengt nødvendig for at steriliseringen skal være effektiv. Benytt utelukkende dampsterilisering til dette: 3 x forvakuum, steriliseringstid (eksponeringstid ved steriliseringstemperatur) på 4 minutter ved 134 °C og trykk på 2 bar. Bruk steriliseringsfolie godkjent i gjeldende land. Tørk den steriliserte lyslederen (10 min.) enten med et spesielt tørkeprogram i dampautoklaven eller med varmluft. Lyslederen er testet for opptil 200 steriliserings sykluser.

Kontroll av lysleder

Kontroller deretter lyslederen for skader. Hold lyslederen mot lyset. Hvis noen segmenter ser svarte ut, er glassfibrer brukket. Erstatt i så fall lyslederen med en ny en. Hvis det fortsatt er tegn til kontaminering på lyslederen, må rengjøring og desinfisering utføres på nytt.

Kassering

Apparatet skal ikke kastes i ordinært hushold-

ningsavfall. Ubrukelige batterier og polymeriseringsapparater skal kasseres i henhold til gjeldende nasjonale lover og forskrifter. Kast aldri batterier på bålet!

6. Hva om …?

Indikator Problemårsak Feilretting

Rødt «x» lyser

Apparatet er overopphetet. La apparatet kjøles ned og slå det på igjen etter en

stund. Hvis feilen fortsatt består, kontakt forhandleren eller et servicesenter.

Rødt «x» og

batterisymbol

lyser

3s blinker

Ladestasjonen lyser ikke under lading.

Elektronikkdefekt i håndstykket. Ta ut batteriet og sett det inn igjen. Hvis feilen fortsatt

består, kontakt forhandleren eller et servicesenter.

Batteriet er tomt. Sett apparatet i ladestasjonen og lad det.

Batterikontakter forurenset. Ta ut batteriet av apparatet og rengjør

batterikontaktene.

I 3sCure-belysningsprogrammet utgjør belysningstiden 3 sekunder og kan ikke endres. 3sCure-belysningsprogrammet kan utføres maksimalt to ganger like etter hverandre.

Etter disse to belysningene er det av sikkerhetsgrunner nødvendig med en lengre pause på 30 sekunder før den neste belysningssyklusen kan startes.

Hvis det er tvingende nødvendig å utføre enda en belysning før det fastsatte intervallet på 30 sekunder er over, kan 3sCure-belysningsprogrammet aktiveres på nytt ved å stille inn på nytt med programvalgtasten.

– Nettadapteren er ikke koblet til eller

er defekt.

– Batteriet er helt fulladet.

Kontroller om adapteren er korrekt koblet til ladestasjonen eller om adapteren er koblet til med ledning.

7. Garanti/fremgangsmåte ved en reparasjon

Garantien for Bluephase PowerCure gjelder 3 år fra kjøpsdato (batteri 1 år). Ved feil forårsaket av materialog produksjonsfeil omfatter garantien gratis reparasjon av apparatet. Ut over dette gir garantien ingen rett til erstatning for eventuelle materielle eller ideelle skader. Det forutsettes også at apparatet utelukkende brukes i henhold til tiltenkt bruk. Enhver annen eller utenforliggende bruk gjelder som ikke riktig, og skader som skyldes dette, dekkes ikke av garantien. Til dette regnes særlig:

• Skader forårsaket av ufagmessig håndtering.

Dette gjelder særlig for ukorrekt oppbevaring av batterier (se Produktspesifikasjoner: transport- og oppbevarings betingelser)

• Slitasjeskader på deler som oppstår under normal bruk

(f.eks. batteri)

• Skader fra ytre påvirkninger, f.eks. støt, fall ned på gulv

• Skader grunnet feilaktig oppsett eller installasjon

• Skader grunnet tilkobling til andre spenninger eller

frekvenser enn det som står på typeskiltet

• Skader grunnet ufagmessige reparasjoner eller

endringer som er utført av ikke-autoriserte instanser

Ved et garantitilfelle skal hele apparatet (håndstykke, ladestasjon, batteri, strømkabel og adapter) sendes inn sammen med kjøpskvitteringen i originalemballasjen sammen med medfølgende pappinnlegg fraktfritt til leverandøren eller direkte til Ivoclar Vivadent. Alt reparasjonsarbeid skal kun utføres av et kvalifisert Ivoclar Vivadent-servicesenter. Ved defekt som ikke kan rettes opp av deg, skal du kontakte forhandleren eller servicesenteret (for adresser, se den bakre omslagssiden). En klar beskrivelse av defekten eller omstendighetene som førte til defekten, gjør feilsøkingen enklere. Legg ved beskrivelsen sammen med apparatet.

Produktet er utviklet til bruk på det odontologiske området og skal brukes i henhold til bruksanvisningen. Produsenten påtar seg intet ansvar for skader som oppstår på grunn av annen bruk eller ufagmessig bearbeiding. I tillegg er brukeren forpliktet til på forhånd og på eget ansvar å undersøke om produktet egner seg og kan brukes til de tiltenkte formål, særlig dersom disse formålene ikke er oppført i bruksanvisningen.

8. Produktspesifikasjon

Lyskilde Ivoclar Vivadent Polywave® LED

Bølgelengdeområde 385–515 nm

Lysintensitet 3sCure-belysningsprogram:

Drift 3 min på/7 min av (intermitterende)

Lysleder 10>9 mm, autoklaverbar

Signalgiver akustisk hvert 10. sekund samt ved hver

Mål håndstykke (uten lysleder)

Vekt håndstykke 135 g (inkl. batteri og lysleder)

Driftsspenning håndstykke 3,7 V DC med batteri

Driftsspenning ladestasjon 5 V DC

Nettadapter Inngang: 100–240 VAC, 50–60 Hz, maks 1 A

Driftsforhold Temperatur +10 °C til +35 °C

Mål for ladestasjon Ø = 110 mm, H = 55 mm

Vekt ladestasjon 145 g

Ladetid ca. 2 t (ved utladet batteri)

Strømforsyning håndstykke

Transport- og oppbevaringsforhold

Leveringsomfang 1 ladestasjon med adapterkabel og adapter

3050 mW/cm Turbo-program: 2100 mW/cm High Power-program: 1200 mW/cm PreCure-program: 950 mW/cm

aktivering av start-/stopp-knappen eller tids-/ programvalgtastene samt ved aktivering av blendingsbeskyttelse og avbrutt belysning og 30 sekunders sperre etter to gangers bruk av 3sCure-belysningsprogrammet

L = 170 mm, B = 30 mm, H = 30 mm

5 V DC med kabel

Utgang: 5 V DC/3 A Produsent: EDAC POWER ELEC. Type: EM1024B2

Relativ fuktighet 30 % til 75 % Lufttrykk 700 hPa til 1060 hPa

Litiumionebatteri

Temperatur –20 °C til +60 °C Relativ fuktighet 10 % til 75 % Lufttrykk 500 hPa til 1060 hPa

Apparatet skal oppbevares i lukkede rom med tak og ikke utsettes for sterke vibrasjoner.

Batteri: – oppbevares kun ved temperaturer under

– skal alltid oppbevares oppladet og ikke

1 håndstykke 1 holder til håndstykke 1 lysleder 10>9 mm 1 blendingsbeskyttelsesskjold 3 stk. blendingsbeskyttelseskjegler 1 pk hygieneposer (1 x 50 stk.) 1 bruksanvisning

± 10 %

40°C (evt. kortvarig opptil 60°C). Anbefalt oppbevaringstemperatur er 15–30°C

lenger enn 6 måneder

± 10 %

Beste klant,

Optimale polymerisatie is een belangrijke vereiste

voor alle lichtuithardende materialen om op een

consistente manier restauraties van hoge kwaliteit

te vervaardigen. De gekozen uithardingslamp speelt

in dit verband ook een beslissende rol. Daarom

willen we u bedanken voor het aanschaffen van de

Bluephase® PowerCure.

De Bluephase® PowerCure is een hoogwaardig

medisch apparaat dat is ontworpen volgens

de meest recente stand van de wetenschap en

technologie, in overeenstemming met de relevante

industrienormen.

Deze gebruiksaanwijzing helpt u om het apparaat

veilig op te starten, de mogelijkheden ervan ten volle

te benutten en een lange levensduur te garanderen.

Indien u vragen heeft, aarzel dan niet om contact

op te nemen met ons (raadpleeg de adressen op de

achterzijde).

Uw Ivoclar Vivadent-team

Inhoudsopgave

1. Productoverzicht 94

1.1 Onderdelenlijst

1.2 Indicatoren op het oplaadstation

1.3 Indicatoren op het handstuk

1.4 De lamp bedienen

2. Beoogd doel en veiligheid 97

2.1 Normaal gebruik

2.2 Indicaties

2.3 Tekens en symbolen

2.4 Veiligheidsaanwijzingen

2.5 Contra-indicaties

3. Opstarten 100

4. Bediening 103

5. Onderhoud en reiniging 106

6. Wat als…? 108

7. Garantie / procedure in geval van reparatie 109

8. Productspecificaties 109

1. Productoverzicht

1.1 Onderdelenlijst

Lichtgeleider van 10>9 mm

programmakeuze

Beschermhulzen

Steun voor het handstuk

Anti-reflectieschild

Knop voor

Anti-reflectiekegel

Start-/stopknop

Batterij

Oplaadstation

Knop voor tijdkeuze

Handstuk

Netsnoer

Voeding

1.2 Indicatoren op het oplaadstation

Oplaadstation met geïntegreerde radiometer en functie 'Click & Cure' (klikken en uitharden):

• Indicator is donker = batterij is opgeladen

• Batterij weergegeven op de indicator: batterij is aan

het opladen

• Lichtintensiteit weergegeven op de indicator: meting

is uitgevoerd

1.3 Indicatoren op het handstuk

Start-/stopknop

Knop voor programmakeuze Knop voor tijdkeuze

Foutindicator Batterij-indicator

Uithardingsprogramma / lichtintensiteit

3sCure / 3.000 mW/cm Turbo / 2.000 mW/cm High Power / 1.200 mW/cm

PreCure (vooringesteld op 2 s) / 950 mW/cm

Uithardingstijden High Power

20 seconden / 1.200 mW/cm

15 seconden / 1.200 mW/cm

10 seconden / 1.200 mW/cm

5 seconden / 2.000 mW/cm

3 seconden / 3.000 mW/cm

Polyvision geactiveerd (raadpleeg hoofdstuk 4)

1.4 De lamp bedienen

Start-/stopknop

Voor het activeren/annuleren van het uithardingsproces

Knop voor programmakeuze

Voor het kiezen van het gewenste uithardingsprogramma

Polyvision activeren/deactiveren

De functie polyvision wordt geactiveerd door lang (>2 s) op de knop voor programma of tijdkeuze te drukken (raadpleeg 4. Bediening). Om te bevestigen dat polyvision geactiveerd is, zal het handstuk gedurende korte tijd piepen en trillen en zal de polyvision-indicator oplichten. Als u de knop voor programmakeuze of de knop voor tijdkeuze opnieuw lang indrukt, wordt de polyvision-functie gedeactiveerd; het handstuk zal niet trillen.

Wanneer het handstuk is ingeschakeld, wordt de huidige oplaadstatus als volgt op het handstuk weergegeven:

• Er lichten geen indicatoren op het handstuk op:

De batterij is voldoende opgeladen

Uithardingscapaciteit van minimaal 20 minuten in het High Power-programma, ca. 15 minuten in het Turboprogramma en ca. 8 minuten in het 3sCure-programma.

• Het batterijsymbool op het handstuk knippert oranje:

De batterij is bijna leeg

Tijd/intensiteit kunnen nog steeds worden ingesteld en er is nog een polymerisatietijd mogelijk van ca. 6 minuten in het High Power-programma, ca. 4 minuten in het Turbo-programma of 30 cycli in het 3sCureprogramma. Plaats het apparaat zo snel mogelijk in het oplaadstation.

• Het batterijsymbool op het handstuk knippert oranje

en er wordt een rode 'x' weergegeven: De batterij is volledig leeg

De lamp kan niet meer worden ingeschakeld en de uithardingstijd kan niet meer worden ingesteld. Het handstuk kan in Click & Cure echter bedraad worden gebruikt.

Knop voor tijdkeuze

Voor het kiezen van de gewenste uithardingstijd

2. Beoogd doel en veiligheid

2.1 Normaal gebruik

Bluephase PowerCure is een led-uithardingslamp die blauw licht produceert. Deze lamp wordt gebruikt voor de polymerisatie van lichtuithardende tandheelkundige materialen in de mondholte van patiënten. Het beoogde toepassingsgebied is in de tandartspraktijk, dokterspraktijk of in het ziekenhuis door de tandarts of tandheelkundig assistent. Het beoogde gebruik omvat ook het lezen van de aanwijzingen en voorschriften in deze gebruiks aanwijzing. De uithardingslamp mag uitsluitend worden bediend door opgeleid tandheelkundig personeel. Het 3sCure-programma (3.000 mW/cm

) mag alleen worden gebruikt voor directe restauraties in het posterieure gebied (klasse I en II) in combinatie met Tetric PowerFill, Tetric PowerFlow of Adhese Universal. Gebruik het 3sCure-programma niet in geval van diepe caviteiten (cariës profunda). Normaal gebruik: uitharden onder licht van tandheelkundige materialen

2.2 Indicaties

Dankzij de 'Polywave®'-led met breedbandspectrum is Bluephase PowerCure geschikt voor de polymerisatie van alle lichtuithardende tandheelkundige materialen die worden uitgehard met golflengtes van 385 tot 515 nm. Dat zijn onder meer restauratieve materialen, hechtmiddelen/adhesieven, onderlagen, fissuurafdichtingen, tijdelijke materialen en bevestigingsmaterialen voor beugels en indirecte restauraties, zoals keramische inlays.

Gebruiksaanwijzing in acht nemen

De gebruiksaanwijzing is opgeslagen op de website van Ivoclar Vivadent AG (www.ivoclarvivadent.com).

Opgelet

De uithardingslamp mag niet worden

weggegooid bij gewoon huishoudelijk afval. Informatie vinden over het weggooien van de lamp is te vinden op de startpagina van Ivoclar Vivadent voor uw land.

Recyclebaar

Wisselspanning

Gelijkspanning

2.4 Veiligheidsaanwijzingen

Bluephase PowerCure is een elektronisch apparaat en een medisch product dat onderhevig is aan IEC 60601-1 (EN 60601-1) en EMC-richtlijnen IEC 60601-1-2 (EN60601-1-2) alsmede de richtlijn inzake medische hulpmiddelen, 93/42/EEG. De uithardingslamp voldoet aan de relevante EU-regelgeving.

2.3 Tekens en symbolen

Contra-indicaties

Symbolen op de uithardingslamp

Dubbele isolatie

(apparaat voldoet aan veiligheidsklasse II)

Bescherming tegen elektrische schokken

(Apparaat van type BF)

Gebruiksaanwijzing in acht nemen

De uithardingslamp is door de fabrikant in een veilige en technisch deugdelijke staat verzonden. Om deze staat te behouden en risicovrije bediening te garanderen, dienen de aanwijzingen en voorschriften in deze gebruiksaanwijzing in acht te worden genomen. Om schade aan apparatuur te vermijden en risico's voor patiënten, gebruikers en derden te minimaliseren, dienen de volgende veiligheidsinstructies in acht te worden genomen.

Veiligheidsaanwijzingen voor het '3sCure-programma' (3.000 mW/cm2): – Vermijd directe blootstelling van het tandvlees, het

mondslijmvlies of de huid.

2.5 Contra-indicaties

Materialen waarvan de polymerisatie wordt

geactiveerd buiten golflengtes van 385 tot 515 nm (tot op heden zijn geen zulke materialen bekend). Indien u twijfels heeft over bepaalde producten, vraag het dan aan de fabrikant van het betreffende materiaal.

Laad het toestel niet op of gebruik het niet in

de buurt van brandbare of ontvlambare stoffen.

Gebruik het nooit zonder lichtgeleider.

Het gebruik van een andere lichtgeleider dan

degene die bij het leveringsformulier wordt geleverd, is niet toegestaan.

Het gebruik van dit apparaat in de nabijheid

van of samen met andere apparatuur dient te worden vermeden, aangezien de correcte werking verstoord kan worden. Indien deze situatie onvermijdbaar is, dienen de apparaten te worden gecontroleerd en dient de correcte werking te worden gecontroleerd.

Draagbare en mobiele hoogfrequente

communicatieapparatuur kan medische apparatuur verstoren. Het gebruik van mobiele telefoons tijdens de werking is niet toegestaan.

Let op – Het gebruik van andere besturings-

of regelapparatuur of het uitvoeren van andere procedures dan wat in dit document wordt uiteengezet, kan leiden tot blootstelling aan gevaarlijke straling.

Nooit gebruiken zonder oogbescherming

voor patiënten en gebruikers.

Als het lichtemissievenster niet optimaal kan

worden geplaatst in relatie tot de composietrestauratie, moet de restauratie met een conventionele methode worden uitgehard. Als het blootstellen van zacht weefsel aan het licht van de lamp niet kan worden vermeden, mag het 3sCureprogramma niet worden gebruikt; blootstelling kan immers leiden tot beschadiging van het zachte weefsel.

Waarschuwing

Dit toestel mag niet worden gebruikt in de

nabijheid van brandbare verdovingsmiddelen of mengsels van vlambare verdovingsmiddelen met lucht, zuurstof of stikstofoxide.

In geval van ernstige bijwerkingen in verband

met het product verzoeken wij u contact op te nemen met Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, website: www.ivoclarvivadent.com en de plaatselijke gezondheidszorgautoriteiten.

Gebruik en aansprakelijkheid

– Bluephase PowerCure mag alleen worden ingezet voor

het beoogde gebruik. Ander gebruik is gecontraindiceerd. Raak geen defecte, open apparaten aan. Indien er schade optreedt door verkeerd gebruik of door het niet opvolgen van de gebruiksaanwijzing kan de fabrikant daarvoor niet aansprakelijk worden gesteld.

– De gebruiker draagt de verantwoordelijkheid om

Bluephase PowerCure te testen voor het gebruik en de geschiktheid ervan voor de beoogde doeleinden. Dit is met name belangrijk indien andere apparatuur tezelfdertijd wordt gebruikt in de onmiddellijke nabijheid van de uithardingslamp.

– Gebruik alleen originele vervangstukken en accessoires

van Ivoclar Vivadent. De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade die optreedt door het gebruik van andere vervangstukken of accessoires.

– De lichtgeleider is een toepassingsgedeelte en kan

opwarmen tot een maximumtemperatuur van 45 °C op

het raakvlak van het handstuk tijdens gebruik. – Buiten bereik van kinderen bewaren. – Alleen voor tandheelkundig gebruik.

Bedrijfsspanning

Controleer voordat u het apparaat inschakelt of a) de spanning die op het typeplaatje is vermeld,

overeenkomt met de plaatselijke stroomvoorziening

en b) het apparaat op omgevingstemperatuur is.

Raak contacten van de aansluitstekker (voeding) niet rechtstreeks aan. Indien de batterij of de voeding afzonderlijk worden gebruikt (bv. tijdens het opstarten), moet contact met patiënten of derden worden vermeden.

Vermoeden van verminderde veiligheid

Indien wordt vermoed dat veilig gebruik niet langer mogelijk is, dient de stroomvoorziening te worden losgekoppeld en de batterij verwijderd om onopzettelijk gebruik te vermijden. Dit kan bijvoorbeeld het geval zijn wanneer het apparaat zichtbaar beschadigd is of niet langer correct werkt. Het volledig loskoppelen van de stroomvoorziening is slechts gegarandeerd wanneer het netsnoer is losgekoppeld van de stroomvoorziening. Zorg ervoor dat het apparaat te allen tijde snel en eenvoudig kan worden losgekoppeld.

Oogbescherming

Directe of indirecte blootstelling van de ogen moet worden voorkomen. Langdurige blootstelling aan het licht is onaangenaam voor de ogen en kan tot letsel leiden. Om de veiligheid van de gebruiker te optimaliseren is het apparaat uitgerust met een slimme bescherming tegen reflecties. Hiervoor dient de functie 'polyvision' te worden geactiveerd (raadpleeg 4. Bediening). Bediening). Wanneer de polyvision-functie is geactiveerd, detecteert de Bluephase PowerCure automatisch wanneer het handstuk zich niet in de mond bevindt en wordt de lamp uitgeschakeld als deze onopzettelijk is geactiveerd. Deze functie is niet beschikbaar wanneer een beschermhuls wordt gebruikt.

Daarom wordt het gebruik van anti-reflectiekegels aangeraden. Personen die gevoelig zijn voor licht, fotosensibiliserende medicatie nemen, een oogoperatie hebben ondergaan, of gedurende lange periodes met het apparaat of in de nabijheid ervan werken, mogen niet worden blootgesteld aan het licht ervan en dienen een beschermende oranje bril te dragen die licht met een golflengte onder 515 nm absorbeert. Hetzelfde geldt voor patiënten.

Batterij

Opgelet: gebruik alleen originele vervangende onderdelen voor de Bluephase PowerCure, in het bijzonder batterijen en oplaadstations van Ivoclar Vivadent. De batterij niet kortsluiten. Raak de contacten van de batterij niet aan. Niet bewaren bij temperaturen boven 40 °C (of 60 °C gedurende een korte periode). Bewaar batterijen altijd in opgeladen toestand. De bewaarperiode mag niet langer zijn dan 6 maanden. Kunnen ontploffen als ze in vuur worden geworpen.

Lithium-ion-batterijen kunnen reageren met ontploffingen, vuur en rookontwikkeling indien ze onjuist worden gebruikt of mechanisch beschadigd zijn. Beschadigde lithium-ion-batterijen mogen niet meer worden gebruikt.

De elektrolyten en elektrolytrook die vrijkomen bij ontploffingen, vuur en rookontwikkeling zijn giftig en bijtend. Raak lekkende batterijen niet met blote handen aan. Bij onopzettelijk contact met de ogen of de huid onmiddellijk spoelen met een ruimte hoeveelheid water. Vermijd het inademen van rook. Raadpleeg in geval van misselijkheid onmiddellijk een arts. Verwijder elektrolytresidu van oppervlakken door ze te wassen/af te vegen met een vochtige doek. Was verontreinigde kleding onmiddellijk.

Warmteontwikkeling

Net als bij alle hoogwaardige lampen leidt de hoge lichtintensiteit tot een zekere warmteontwikkeling. Langdurige blootstelling van gebieden nabij de pulpa en zachte weefsels kan leiden tot onomkeerbare schade. Daarom mag deze high-performance uithardingslamp enkel worden bediend door opgeleide deskundigen.

Over het algemeen dienen de aanbevolen

uithardingstijden, met name in gebieden nabij de pulpa in acht te worden genomen. Bij uitvoering van meer dan twee 3sCure-cycli op hetzelfde tandoppervlak binnen 30 seconden en direct contact met het tandvlees, het mondslijmvlies of de huid dienen absoluut te worden vermeden. Bovendien dient het venster voor lichtemissie te allen tijde precies op het uit te harden materiaal geplaatst te zijn (bv. door het op zijn plaats te houden met behulp van een vinger). Als blootstelling van zacht weefsel niet kan worden voorkomen, werk dan met een verminderde lichtintensiteit. Polymeriseer indirecte restauraties met onderbroken intervallen van 10 seconden in het High Power-programma en 1 x 5 seconden per keer in het Turbo-programma of gebruik externe koeling met een luchtstraal. De instructies betreffende uithardingsprogramma's en uithardingstijden dienen in acht te worden genomen (raadpleeg Het uithardingsprogramma en de uithardingstijd kiezen).

Na enkele uithardingscycli op dezelfde tand

bestaat het risico dat de pulpa schade oploopt door de verhoogde temperatuur!

3. Opstarten

Controleer de levering op volledigheid en op eventuele transportschade (raadpleeg Onderdelenlijst). Indien er onderdelen beschadigd zijn of ontbreken, neem dan contact op met uw vertegenwoordiger van Ivoclar Vivadent.

Oplaadstation

Controleer voordat u het apparaat inschakelt of de spanning die vermeld staat op het typeplaatje overeenkomt met uw plaatselijke stroomvoorziening.

Handstuk

Neem het handstuk uit de verpakking en koppel de lichtgeleider los door deze eruit te trekken. Reinig vervolgens het handstuk en de lichtgeleider (raadpleeg Onderhoud en reiniging). Plaats de lichtgeleider opnieuw na het reinigen.

Schuif de aansluitstekker van de voeding in de contactdoos aan de onderkant van het oplaadstation. Kantel het lichtjes en oefen een lichte druk uit tot deze hoorbaar en voelbaar vastklikt. Plaats het oplaadstation op een geschikt, vlak tafelblad.

Sluit het netsnoer aan op de stroomvoorziening en de voeding. Zorg ervoor dat het netsnoer te allen tijde gemakkelijk toegankelijk is en eenvoudig kan worden losgekoppeld van de stroomvoorziening. Het oplaadstation geeft kort 'Bluephase PowerCure' op het scherm weer als voorbijschuivende tekst.

100

Omwille van de hygiëne wordt het aanbevolen om voor elke patiënt een beschermhuls voor eenmalig gebruik te gebruiken (raadpleeg Onderhoud en reiniging). Zorg ervoor dat de beschermhuls goed op de lichtgeleider aansluit. De in het leveringsformulier vermelde hulzen kunnen worden gebruikt of er kunnen hulzen worden aangeschaft volgens landspecifieke regelgeving. Bevestig vervolgens de anti-reflectiekegel of het antireflectieschild aan de lichtgeleider.

Ivoclar Vivadent Bluephase PowerCure Instructions For Use Manual

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual

EN Instructions for Use

SV Bruksanvisning

DA Brugsanvisning

FI Käyttöohjeet

NO Bruksanvisning

NL Gebruiksaanwijzing

EL Οδηγίες χρήσης

TR Kullanma Talimatı

RU Инструкция

PL Instrukcja stosowania

Dear Customer

Kære kunde

Arvoisa Asiakas