Ivoclar Vivadent Bluephase Meter User Manual [en, de, fr, it, es]

Operating Instructions Bedienungsanleitung Mode d’emploi Istruzioni d’uso Instrucciones de uso Instruções de Uso Bruksanvisning Brugsanvisning Käyttöohjeet Bruksanvisning Productinformatie

Oδηγίες Xρήσεως

Kullan›m K›lavuzu

Dear Customer, Thank you for having purchased the Bluephase Meter from Ivoclar Vivadent. The light intensity of the polymerization light used is the decisive factor when it comes to the sufficient curing of restorations. In order to achieve adequate polymerization and thus durable highquality composite restorations, it is recommended to check the light intensity of the polymerization lights regularly with a radiometer.

Intended use

The Bluephase Meter is a radiometer for measuring energy-rich blue light in the wavelength range of 385-515 nm emitted by LED polymerization units for dental use. The intended use also includes the observation of the notes and regulations in these Operating Instructions.

Indications

The Bluephase Meter is suitable for measuring the light intensity of LED polymerization units for use in dentistry. In order to achieve accurate measuring results, only light probes with a circular emission window must be used.

Signs and symbols

Contraindication

Symbols on the curing light

Double insulation (Apparatus complies with safety class II)

Observe Operating Instructions

The apparatus must not be disposed in the normal domestic waste. Please visit your local Ivoclar Vivadent website for detailed information about the disposal of the unit.

Safety notes

The Bluephase Meter is a medical electronic device which is subject to IEC 601-1 (EN 60601-1) and EMC standards. It complies with the relevant EU regulations (see appendix). The apparatus has been shipped from the manufacturer in a safe and technically sound condition. In order to maintain this condition and to ensure risk-free operation, the notes and regulations in these Operating Instructions have to be observed.

611504/WE3/2012-10-08/Rev4

English

Bluephase®Meter

For dental use only! Caution: U.S. Federal law restricts this device to sale by or on the order of a licensed dentist.

Made in Austria Ivoclar Vivadent AG, FL-9494 Schaan / Liechtenstein

In USA distributed by Ivoclar Vivadent Inc., 175 Pineview Drive, Amherst, NY 14228, USA

Bluephase Meter-BA-WE3_611504_Rev4_bluephase meter.qxd 24.10.12 08:12 Seite 1

Warnings

– Protect the measuring device from heavy shock or falling down. – Cleaning agents and other liquids must not enter the apparatus,

since they may damage it. – Do not expose the radiometer to sunlight. – Both the storage and use of other electronic devices in the imme-

diate vicinity of the apparatus may impair proper operation. – Portable and mobile high-frequency communication

devices may affect medical apparatus. The use of mobile phones during operation is not allowed.

– Repair work may only be carried out by a certified Ivoclar

Vivadent Service Center. – Use only original spare parts. – For dental use only! Suitable for measuring energy-rich blue light

in the wavelength range of 385-515 nm and not for white light.

Operation

1) Place the light probe directly to the

centering gauge and flush on the sensor.

2) Switch on the polymerization light.

Note: In order to achieve accurate

measuring results, only light probes with a

circular emission window must be used.

3) The Bluephase Meter automatically

switches on at a light intensity of at least

300 mW/cm2. A lower light intensity is

indicated with "----" on the display.

4) Hold the polymerization light above the

sensor for about 5 seconds.

5) The measuring result shows the power

density in milliwatt per square centimeter.

6) Switch off the polymerization light.

7) The Bluephase Meter automatically switches off after 20 seconds

of light exposure or 3 seconds after removing the light source.

What if…? – … the Bluephase Meter shows a value below 400 mW/cm2?

400 mW/cm2is the absolute minimum of light intensity for poly-

merization lights. If the light intensity is lower, composites can no

longer be completely polymerized. Therefore, it is recommended

to replace a curing light with a light intensity of less than

400 mW/cm2.

–

… the measuring results correspond with the data p

rovided by the manufacturer?

The polymerization light achieves the stipulated light intensity and can therefore be used according to the curing recommendations of the respective manufacturer or stipulations of the corresponding composite manufacturer.

– … the measuring results deviate strongly?

If the measuring results strongly differ from the manufacturer’s data, the following procedure is recommended: – Check the selected curing program. – Clean the sensor of the Bluephase Meter (see Maintenance

and Cleaning).

– Clean the light probe with a disinfectant and a soft cloth.

Carefully remove any possible material residue, such as composite material, from the light probe with e.g. fingernail or a plastic spatula. Do not use sharp or pointed instruments, since they may scratch the surface of the light probe and thus reduce light transmission.

– Check light probe for damage. If the light probe is held

against a light source and certain segments appear black, then the glass fibres are broken. In this case, the light probe has to be replaced with a new one.

If these measures do not improve the results, the curing times have to be prolonged respectively in order to achieve sufficient polymerization. The following standard applies: With half the light intensity, the curing time has to be doubled (e.g. the measured light intensity is 500 mW/cm

while the data stipulated by the manufacturer is 1000 mW/cm2with 20 seconds of curing time; in this case, the curing time has to be doubled to 40 seconds).

– …“LO“ is shown on the display?

A low residual capacity is repeatedly shown by ”LO“ on the display. The batteries have to be replaced as soon as possible.

– …the display does not show anything?

– After 20 seconds of exposure to light (e.g. also sunlight), the

Bluephase Meter automatically changes into the stand-by mode. Remove the light source before you conduct a new measuring. If still no measuring is possible, cover the sensor with the hand for a short time.

– If these measures do not improve the results, check the

batteries and replace them, if required.

– If there is still no display upon exposure to the light of a

curing light despite these measures, send the Bluephase Meter to a certified Ivoclar Vivadent Service Center for repair.

RTL (Nationally Recognized Testing

Laboratory)

Bluephase Meter-BA-WE3_611504_Rev4_bluephase meter.qxd 24.10.12 08:12 Seite 2

hange of batteries

atteries are consumables and must be exchanged regularly. For this purpose, remove the cover of the battery case at the rear of the unit and exchange the batteries. Subsequently,

remount the cover of the battery case. Dispose of unserviceable batteries according to the national rules and regulations.

Maintenance and cleaning

Clean the radiometer with a soft cloth and customary aldehyde-free disinfecting solution. Do not clean with highly aggressive disinfecting solutions (e.g. solutions based on orange oil or with an ethanol content of more than 40%), solvents (e.g. acetone), or pointed instruments, which may damage or scratch the plastic. – Do not spray disinfecting solution directly on the apparatus and

do not hold it under running water in order to prevent liquids from entering the device.

– Do not sterilize the radiometer in the autoclave.

Warranty

The warranty for the Bluephase Meter is three years from the date of purchase. Malfunctions resulting from faulty material or manufacturing errors are repaired free of charge during the warranty period. The warranty does not provide the right to recover any material or non-material damage other than the ones mentioned. The apparatus must only be used for the intended purposes. Any other uses are contraindicated. The manufacturer does not accept any liability resulting from misuse and warranty claims cannot be accepted in such cases. This is particularly valid for: – damage resulting from improper handling. – damage to components resulting from wear under standard

operating conditions (e.g. sensor).

– damage resulting from external influences, e.g. blows, drop to the

floor;

– damage resulting from improper repairs or modifications that

have not been carried out by certified Service Centers. In case of a claim under warranty, the apparatus must be returned, carriage paid, to the dealer or directly to Ivoclar Vivadent in its original packaging together with the purchase document.

Procedure in case of repair

Repair work may only be carried out by a certified Ivoclar Vivadent Service Center. In case of a defect that cannot be rectified, please contact your dealer or your local Service Center (see addresses on the reverse side). A clear description of the defect or the conditions under which the defect occurred will facilitate locating the problem. Please enclose this description when returning the apparatus.

roduct specifications

Delivery form

– 607922 Bluephase Meter – 611504 Operating Instruction – 3x Batteries (Type LR6/AA/1.5V)

Technical data

Operating voltage 4.5 VDC Battery operation 3x Type LR6/AA/1.5V

Measuring range: Wavelength 385–515 nm Power density 300–2500 mW/cm

Only for light probes with a circular emission window Ø 7-13 mm Measuring accuracy +/- 20%

Operating conditions: Temperature +10 °C to +40 °C Relative humidity 30% to 75% Ambient pressure 700 hPa to 1060 hPa

Dimensions L = 126 mm W = 80 mm H = 41 mm Weight 170 g

Transportation and storage conditions

– Temperature -20 °C to +70 °C – Relative humidity 10% to 75% – Ambient pressure 500 hPa to 1060 hPa – bluephase radiometer has to be stored in closed, roofed rooms.

Protect the device from severe jarring.

Bluephase Meter-BA-WE3_611504_Rev4_bluephase meter.qxd 24.10.12 08:12 Seite 3

Liebe Kundin, lieber Kunde, es freut uns, dass Sie sich für den Kauf des Bluephase Meter von Ivoclar Vivadent entschieden haben. Die Lichtintensität des verwendeten Lichtgerätes ist der entscheidende Faktor, wenn es um die ausreichende Aushärtung bei der Polymerisation geht. Um eine adäquate Aushärtung und somit eine hochwertige Versorgungsqualität mit langlebigen Compositefüllungen zu ermöglichen, wird empfohlen, die Lichtintensität der Lichtgeräte in regelmässigen Abständen mit einem Radiometer zu überprüfen.

Bestimmungsgemässer Gebrauch

Das Bluephase Meter ist ein Radiometer zur Messung von energiereichem Blaulicht im Wellenlängenbereich von 385-515nm bei LEDPolymerisationsgeräten im Dentalbereich. Zum bestimmungsgemässen Gebrauch gehört die Beachtung der Hinweise der vorliegenden Bedienungsanleitung.

Indikationen

Das Bluephase Meter wird zum Messen der Lichtleistung von LEDPolymerisationsgeräten im Dentalbereich genutzt. Um eine genaue Messung zu erhalten, dürfen nur Lichtleiter mit kreisrundem Austrittsfenster verwendet werden.

Zeichenerklärung

Kontraindikation

Symbole am Gerät

Doppelt isoliert (Gerät der Schutzklasse II)

Bedienungsanleitung beachten

Das Gerät darf nicht über den normalen Hausmüll entsorgt werden. Informationen zur Entsorgung es Gerätes finden Sie auf der jeweiligen nationalen Ivoclar Vivadent Homepage.

Sicherheitshinweise

Das Bluephase Meter ist ein medizinisch elektrisches Gerät, welches der IEC 601-1 (EN 60601-1) und der EMV Norm unterliegt. Es erfüllt die geltenden EU-Richtlinien (siehe Anhang). Das Gerät hat das Werk in sicherem und technisch einwandfreiem Zustand verlassen. Um diesen Zustand zu erhalten und einen sicheren Betrieb zu ermöglichen, sind die Hinweise dieser Bedienungsanleitung zu beachten.

Warnhinweise

– Das Messgerät ist vor heftigen Stössen oder dem Hinunterfallen

zu schützen.

– Reinigungsmittel und andere Flüssigkeiten dürfen nicht in das

Innere des Gerätes gelangen, weil dies zu Schäden am Gerät

führt. – Das Gerät nicht der Sonnenbestrahlung aussetzen. – Sowohl die Lagerung als auch Inbetriebnahme anderer

elektrischer Geräte in unmittelbarer Nähe kann den

bestimmungsgemässen Betrieb beeinträchtigen. – Tragbare und mobile Hochfrequenz-Kommunikations-

einrichtungen können medizinische Geräte beeinflussen. So ist eine gleichzeitige Verwendung von Mobiltelefonen während des Betriebs nicht zulässig.

– Sämtliche Reparaturarbeiten dürfen nur von einer qualifizierten

Ivoclar Vivadent Servicestelle durchgeführt werden. – Es dürfen nur Original-Ersatzteile verwendet werden. – Nur für den zahnärztlichen Gebrauch! Das Bluephase Meter ist

geeignet zur Messung von energiereichem Blaulicht im Wellen-

längenbereich von 385-515nm und nicht für weisses Licht.

Bedienung

1) Den Lichtleiter direkt an die Zentrierhilfe

und bündig auf den Sensor positionieren.

2) Die Polymerisationslampe einschalten.

Achtung: Um eine genaue Messung zu er-

halten, dürfen nur Lichtleiter mit kreis-

rundem Austrittsfenster verwendet werden.

3) Bei einer Lichtintensität von mindestens

300 mW/cm2schaltet sich das Bluephase

Meter automatisch ein. Eine geringere

Lichtintensität wird mit der Displayanzeige

“----“ ausgegeben.

4) Das Lichtgerät ca. 5 Sekunden lang über

den Sensor halten.

5) Das Messergebnis zeigt die Bestrahlungsstärke in Milliwatt pro

Quadratzentimeter.

6) Polymerisationslampe ausschalten.

7) Das Bluephase Meter schaltet sich automatisch nach 20 Sekun-

den Lichtbestrahlung bzw. 3 Sekunden nach Entfernen der

Lichtquelle wieder aus.

Deutsch

NRTL (Nationally Recognized Testing Laboratory)

Bluephase Meter-BA-WE3_611504_Rev4_bluephase meter.qxd 24.10.12 08:12 Seite 4

as ist wenn…

–

… das Bluephase Meter einen Wert unter 400 mW/cm

anzeigt?

400 mW/cm2gilt als Untergrenze der Lichtintensität bei Polymerisationsgeräten. Liegt die Lichtintensität darunter, kann die Aushärtung von Compositen unvollständig erfolgen. Aus diesem Grund wird empfohlen ein Lichtgerät mit weniger als 400 mW/cm2auszutauschen.

– … die Messergebnisse mit den Herstellerangaben

übereinstimmen?

Das Polymerisationsgerät erreicht die angegebene Lichtintensität und kann deshalb nach den Belichtungs-Empfehlungen des jeweiligen Herstellers bzw. nach Angaben des jeweiligen Composite Herstellers benutzt werden.

– … die Messergebnisse stark abweichen?

Weicht das Messergebnis stark von den Herstellerangaben ab, wird folgende Vorgehensweise empfohlen: – Gewähltes Belichtungsprogramm prüfen – Sensor des Bluephase Meter reinigen (siehe Reinigung und

Wartung)

– Lichtleiter mit einem Desinfektionsmittel und einem weichen

Tuch reinigen. Eventuell auf den Lichtleiter gelangtes Material wie Compositereste vorsichtig, z. B. mit Fingernagel oder Kunststoffspatel, entfernen. Keine scharfen oder spitzen Gegenstände verwenden, diese können die Oberfläche des Lichtleiters verkratzen und damit die Lichttransmission vermindern.

– Lichtleiter auf Beschädigungen überprüfen. Erscheinen bei

Halten des aus dem Handstück entnommenen Lichtleiters gegen das Licht einzelne Segmente schwarz, sind Glasfasern gebrochen. Aufgrund der verminderten Lichttransmission ist der Lichtleiter gegen einen neuen auszutauschen..

Bringen diese Massnahmen keinen Erfolg, so müssen die Belichtungszeiten dementsprechend verlängert werden um eine ausreichende Aushärtung zu erreichen. Als Richtwert gilt: bei halbierter Lichtintensität muss die Belichtungszeit verdoppelt werden (z.B. die gemessene Lichtintensität beträgt 500 mW/cm

während die Herstellerangabe 1000mW/cm2bei 20 Sekunden Belichtungszeit beträgt; in diesem Fall wäre die Belichtungszeit auf 40 Sekunden zu verdoppeln).

– ... das Display LO anzeigt?

Bei niedriger Restkapazität der Batterie erscheint im Display wiederholt die Meldung LO. Die Batterien sind schnellstmöglich zu ersetzen.

–

…das Display nichts mehr anzeigt?

–

Nach 20 Sekunden Lichtbestrahlung (z.B. auch Sonnenlicht) geht das Bluephase Meter automatisch in den StandbyBetrieb. Für eine neuerliche Messung muss die Lichtquelle entfernt werden. Falls trotzdem noch keine Messung möglich ist, sollte der Sensor kurz mit der Hand abgedeckt werden.

– Falls dies zu keinem Erfolg führt, sollten die Batterien über-

prüft bzw. gewechselt werden.

– Zeigt das Display trotz dieser getroffenen Massnahmen bei

der Bestrahlung mit einem Polymerisationsgerät weiterhin nichts an, muss das Bluephase Meter zur Reparatur an eine qualifizierte Ivoclar Vivadent Servicestelle geschickt werden.

Wechsel der Batterien

Die Batterien sind Verschleissteile und müssen deshalb regelmässig ausgewechselt werden. Dazu die Abdeckung des

Batteriefachs an der Hinterseite des Gerätes entfernen und die Batterien austauschen. Anschliessend die Abdeckung wieder auf das Batteriefach anbringen. Batterien fachgerecht entsorgen.

Reinigung und Wartung

Das Radiometer kann mit einem weichen Tuch und aldehydfreien handelsüblichen Desinfektionsmitteln abgewischt werden. Keine hochaggressiven Desinfektionslösungen (z.B. Lösungen auf Basis von Orangenöl oder Lösungen mit einem Ethanolanteil von über 40%), Lösungsmittel (z.B. Aceton) oder spitze Gegenstände verwenden, die den Kunststoff angreifen oder verkratzen können. – Das Desinfektionsmittel nicht direkt aufsprühen bzw. das Gerät

nicht unter fliessendes Wasser halten, damit keine Flüssigkeit in das Gerät gelangt.

– Das Radiometer darf nicht im Autoklaven sterilisiert werden.

Garantie

Die Garantie für das Bluephase Meter beträgt 3 Jahre ab Kaufdatum. Bei auftretenden Störungen, die durch Material- und Herstellungsfehler verursacht sind, umfasst die Garantie die kostenlose Reparatur des Gerätes. Darüber hinaus gibt die Garantie kein Anrecht auf Ersatz von eventuellen materiellen oder ideellen Schäden. Dabei ist das Gerät ausschliesslich nach dem bestimmungsgemässen Gebrauch zu verwenden. Eine andere oder darüber hinausgehende Benutzung gilt als nicht bestimmungsgemäss – für hieraus resultierende Schäden wird jede Haftung bzw. Garantie ausgeschlossen. Hierzu zählen insbesondere: – Schäden, die durch unsachgemässe Handhabung verursacht

wurden.

– Schäden an Teilen, die während des normalen Betriebes einer

Abnützung unterliegen (z. B. Sensor).

Bluephase Meter-BA-WE3_611504_Rev4_bluephase meter.qxd 24.10.12 08:12 Seite 5

–

Schäden durch äussere Einwirkungen, z. B. Schlag, Fall zu Boden

–

Schäden durch unsachgemässe Reparaturen und Änderungen, die

von nicht autorisierten Stellen vorgenommen wurden. Bei einem Garantiefall ist das Gerät zusammen mit dem Kaufbeleg in der Original-Verpackung frachtfrei an das Lieferdepot oder direkt an Ivoclar Vivadent zu schicken.

Vorgehen bei einem Reparaturfall

Sämtliche Reparaturarbeiten dürfen nur von einer qualifizierten Ivoclar Vivadent Servicestelle durchgeführt werden. Bei einem Defekt, der nicht von Ihnen behoben werden kann, wenden Sie sich bitte an Ihren Händler oder Ihre Service-Stelle (Adressen siehe hintere Umschlagseite). Eine klare Beschreibung des Defektes oder der Umstände, die zum Defekt geführt haben, erleichtert die Fehlersuche. Bitte legen Sie diese Beschreibung Ihrem Gerät bei.

Produktspezifikation

Lieferumfang

– 607922 Bluephase Meter – 611504 Gebrauchsinformation – 3x Batterien (Typ LR6/AA/1.5V)

Technische Daten

Betriebsspannung 4.5 VDC Batteriebetrieb 3x Type LR6/AA/1.5V

Messbereich: Wellenlänge 385–515nm Bestrahlungsstärke 300–2500 mW/cm

Für Lichtleiter mit kreisrundem Austrittsfenster Ø 7-13 mm Messgenauigkeit +/- 20 %

Betriebsbedingungen: Temperatur +10 °C bis +40 °C Relative Feuchte 30 % bis 75 % Luftdruck 700 hPa bis 1060 hPa

Abmessungen: L = 126 mm; B = 80 mm; H = 41 mm Gewicht 170 g

Transport- und Lagerbedingungen

– Temperatur –20 °C bis +70 °C – Relative Feuchte 10 % bis 75 % – Luftdruck 500 hPa bis 1060 hPa – Das Gerät in geschlossenen oder überdachten Räumen lagern.

Das Gerät keinen starken Erschütterungen aussetzen.

Cher client,

Tout d'abord, merci d'avoir choisi le radiomètre Bluephase Meter d'Ivoclar Vivadent. L'intensité lumineuse de la lampe à photopolymériser utilisée est un facteur décisif pour une polymérisation efficace des restaurations. Pour obtenir une polymérisation optimale et ainsi des restaurations en composite d'une haute qualité durable, il est recommandé de contrôler régulièrement l'intensité lumineuse des lampes à photopolymériser à l'aide d'un radiomètre.

Usage habituel

Le Bluephase Meter est un radiomètre qui permet de mesurer l'énergie de la lumière bleue dans une longueur d'ondes de 385-515 nm des appareils de polymérisation LED dans le domaine dentaire. L'utilisation requise inclut aussi l'observation des recommandations et des réglementations du mode d'emploi.

Indications

Le radiomètre Bluephase Meter permet de mesurer l'intensité lumineuse des appareils de polymérisation LED dans le domaine dentaire. Pour obtenir des résultats exacts, seuls les conducteurs de lumière avec une fenêtre d'émission circulaire doivent être utilisés.

Signes et symboles:

Contre-indication

Symboles sur la lampe à polymériser

Double protection (l'appareil répond aux normes de sécurité de classe II)

Respecter le mode d'emploi

Ne pas jeter l'appareil avec les ordures ménagères. Vous

trouverez des informations détaillées en ce qui concerne l'élimination de l'appareil sur le site web Ivoclar Vivadent de

votre pays.

Notes de sécurité

Le radiomètre Bluephase Meter est un appareil médical électronique fabriqué conformément à la norme IEC 601-1 (EN 60601-1) et répondant aux critères CEM, ainsi qu'aux réglementations de l'UE. L'appareil est expédié depuis le fabricant dans des conditions de sécurité et des conditions techniques optimales. Pour maintenir ces

Français

Bluephase Meter-BA-WE3_611504_Rev4_bluephase meter.qxd 24.10.12 08:12 Seite 6

onditions et assurer des opérations sans risque, il est nécessaire de

especter les recommandations et les réglementations du mode d'emploi. Pour prévenir les dommages sur l'appareil et tout risque pour les patients, les utilisateurs et les tiers doivent respecter les instructions de sécurité suivantes.

Manipulation et responsabilité

– Protéger l'appareil de mesure des chocs importants et de chutes. – Eviter de faire pénétrer des agents nettoyants et autres liquides

qui risqueraient d'endommager l'appareil. – Ne pas exposer l'appareil au rayonnement solaire. – Le stockage et l'utilisation d'autres appareils électroniques à pro-

ximité de l'appareil peuvent entraîner un mauvais fonctionnement. – Les téléphones portables et autres appareils de communi-

cation HF (Haute Fréquence) peuvent interférer les équipements médicaux. L'utilisation d'un téléphone portable pendant le fonctionnement de la lampe est interdite.

– Les travaux de réparations ne doivent être effectués que par un

service certifié par le service après-vente Ivoclar Vivadent. – N'utiliser que des pièces détachées d'origine. – Réservé à l'usage exclusif du chirurgien-dentiste ! Permet de

mesurer uniquement l'énergie de la lumière bleue dans une

longueur d'ondes de 385-515 nm, mais pas la lumière blanche.

Utilisation

1) Placer le conducteur de lumière directement

dans le gabarit et le centrer sur le capteur.

2) Allumer la lampe à polymériser. Note :

pour obtenir des résultats exacts, seuls les

conducteurs de lumière avec une fenêtre

d'émission circulaire doivent être utilisés.

3) Le Bluephase Meter se met en marche

automatiquement avec une intensité

lumineuse d'au moins 300 mW/cm2. Une

intensité lumineuse plus faible est indiquée

par "----" sur l'écran d'affichage.

4) Maintenir la lampe à polymériser au-dessus

du capteur pendant environ 5 secondes.

5) Le résultat mesuré indique la puissance en mW/cm2.

6) Eteindre la lampe à polymériser.

7) Le Bluephase Meter s'arrête automatiquement après 20 secondes

d'exposition à la lumière ou 3 secondes après retrait de la source

lumineuse.

ue faire en cas de…?

–

… le Bluephase Meter indique une valeur inférieure à 400 mW/cm

400 mW/cm2est le minimum absolu pour les appareils de polymérisation. Si l'intensité lumineuse est plus faible, les composites ne peuvent pas être parfaitement polymérisés. Par conséquent, il est recommandé de remplacer la lampe à polymériser par une lampe d'une intensité lumineuse d'au moins 400 mW/cm2.

– … les résultats mesurés correspondent aux données

stipulées par le fabricant ?

La lampe à polymériser procure l'intensité lumineuse annoncée et peut ainsi être utilisée suivant les recommandations du fabricant respectif ou les stipulations correspondant au fabricant du composite.

– … les résultats ne correspondent pas à ceux annoncés par

le fabricant ?

Si les résultats sont très différents des données annoncées par le fabricant, il est recommandé de suivre la procédure suivante : – Vérifier le programme de polymérisation sélectionné – Nettoyer le capteur du Bluephase Meter (voir Maintenance et

Nettoyage)

– Nettoyer le conducteur de lumière avec un désinfectant et un

chiffon doux. Retirer avec précaution tout résidu de matériau, tel que du matériau composite, du conducteur de lumière à l'aide de l'ongle ou d'une spatule en plastique. Ne pas utiliser d'instrument aiguisé ou pointu qui risquerait d'abîmer la surface du conducteur de lumière et ainsi réduire la transmission de lumière.

– Contrôler que le conducteur de lumière n'est pas endommagé.

Si le conducteur de lumière est mis contre une source lumineuse et que certaines parties apparaissent noircies, cela veut dire que des fibres de verres sont cassées. Il faut dans ce cas remplacer le conducteur de lumière par un nouveau.

Si ces mesures n'améliorent pas les résultats, les temps de polymérisation doivent être prolongés en conséquence afin d'obtenir une polymérisation suffisante. Généralement, on applique la règle suivante : avec une intensité lumineuse réduite de moitié, le temps de polymérisation doit être double (ex. l'intensité lumineuse mesurée est de 500 mW/cm

alors que celle annoncée par le fabricant est de 1000 mW/cm2avec 20 secondes de temps de polymérisation; dans ce cas, le temps de polymérisation doit être doublé et passer à 40 secondes).

– …l'écran affiche “LO“ ?

Une faible capacité résiduelle est indiquée par ”LO“ sur l'écran d'affichage. Les batteries doivent être remplacées dès que possible.

NRTL (Nationally Recognized Testing Laboratory)

Bluephase Meter-BA-WE3_611504_Rev4_bluephase meter.qxd 24.10.12 08:12 Seite 7

–

…rien ne s'affiche sur l'écran ? –

Après 20 secondes d'exposition à la lumière (même le rayonnement solaire), le Bluephase Meter se met automatiquement en mode stand-by. Retirer le radiomètre de la source lumineuse avant de commencer une nouvelle mesure. Si aucune mesure n'est toujours pas possible, couvrir le capteur avec la main pendant quelques secondes.

– Si ces mesures n'améliorent pas les résultats, vérifier les bat-

teries et les remplacer si nécessaire.

– Si aucun affichage n'apparaît malgré une exposition à la

lumière d'une lampe à polymériser, renvoyer le Bluephase Meter à un service certifié par le service après-vente Ivoclar Vivadent.

Changement de piles

Les piles sont des consommables et doivent de ce fait être remplacées régulièrement. Pour cela, retirer le capot des piles

à l'arrière du radiomètre et remplacer les piles. Refermer ensuite le capot. Le recyclage des piles doit se faire conformément à la réglementation et aux dispositions nationales.

Maintenance et Nettoyage

Essuyer le radiomètre avec une solution usuelle sans aldéhyde. Ne pas utiliser de solutions agressives (ex. solutions à base d'essence d'orange ou contenant plus de 40% d'éthanol), de solvants (ex. l'acétone), ou d'instruments pointus, qui risqueraient d'endommager ou d'abîmer le plastique. – Ne pas vaporiser de solution désinfectante directement sur l'ap-

pareil et ne pas le passer sous l'eau courante afin d'éviter toute pénétration de liquide.

– Ne pas stériliser le radiomètre dans l'autoclave.

Garantie

Le radiomètre Bluephase Meter est garanti 3 ans à partir de la date d'achat. Des pannes dues à un matériel défectueux ou à des vices de fabrication sont réparées gratuitement pendant la durée de la garantie. La garantie ne couvre aucun dommage, matériel ou non, autre que ceux mentionnés. L'appareil doit être utilisé exclusivement pour les indications définies. Tout autre usage est contre-indiqué. Le fabricant rejette toute responsabilité quant à un mauvais usage de l'appareil. Aucune demande de garantie ne peut être acceptée dans ce genre de cas. Ceci est particulièrement vrai dans le cas de : – dommage lié à un usage inadapté ; – dommage de composant lié à l'usure dans les conditions d'utilisa-

tion normale (par ex. le capteur) ;

– dommage lié à des facteurs externes, exemple un choc, une chute

sur le sol ;

–

dommage lié à des réparations inadaptées ou à des modifications r

éalisées par des réparateurs non certifiés. En cas de réclamation sous garantie, le radiomètre doit être retourné en port dû au distributeur ou directement à Ivoclar Vivadent, avec la facture d'achat. Utiliser le conditionnement d'origine et le carton correspondant pour le transport.

Procédure en cas de réparation

Les réparations doivent être réalisées uniquement par un service certifié par le service après-vente Ivoclar Vivadent. En cas de défaut ne pouvant être rectifié, veuillez contacter votre distributeur ou le service après-vente local (voir les adresses au dos). Une description claire du défaut ou des conditions de sa survenue pourront faciliter l'identification du problème. Veuillez joindre ce descriptif quand vous retournez l'appareil.

Spécification du produit

Présentation

– 607922 Bluephase Meter – 611504 Mode d'emploi – 3x piles (Type LR6/AA/1.5V)

Données techniques

Voltage 4.5 VDC Piles 3x Type LR6/AA/1.5V Echelle de mesure Longueur d'ondes 385-515 nm Puissance 300-2500 mW/cm

Pour conducteurs de lumière avec une fenêtre d'émission circulaire Ø 7-13 mm Précision de mesure +/- 20%

Conditions de fonctionnement Température +10 °C à +40 °C Humidité relative 30% à 75% Pression ambiante 700 hPa à 1060 hPa Dimensions L = 126 mm W = 80 mm H = 41 mm Poids 170 g

Transport et conditions de stockage :

– Température -20 °C à +70 °C – Humidité relative 10% à 75% – Pression ambiante 500 hPa à 1060 hPa – bluephase radiometer doit être rangé en hauteur et dans une

pièce fermée. Protéger l'appareil des chocs importants.

Bluephase Meter-BA-WE3_611504_Rev4_bluephase meter.qxd 24.10.12 08:12 Seite 8

Gentile Cliente,

Ivoclar Vivadent la ringrazia per aver scelto il radiometro Bluephase Meter. La radianza della lampada utilizzata per fotopolimerizzare rappresenta il fattore decisivo in tema di adeguata polimerizzazione dei restauri. Per garantire un risultato ottimale e restauri di qualità durevoli nel tempo, è opportuno misurare regolarmente con un radiometro l’intensità luminosa delle lampade fotopolimerizzatrici utilizzate.

Uso previsto

Bluephase Meter è un radiometro atto a misurare la radianza (luce di tipo blu) delle lampade fotopolimerizzatrici LED per uso dentale in uno spettro di lunghezza d’onda di 385-515 nanometri. Il corretto utilizzo del radiometro Bluephase Meter prevede inoltre il rispetto delle avvertenze e norme contenute nelle presenti istruzioni d’uso.

Indicazioni:

Bluephase Meter è un radiometro atto a misurare la radianza delle lampade fotopolimerizzatrici LED per uso dentale. Per ottenere una mi-surazione accurata utilizzare esclusivamente puntali ottici con terminale circolare.

Segni e simboli

Uso non previsto

Simboli sulla lampada fotopolimerizzatrice

Doppio isolamento (apparecchio conforme alla Classe di sicurezza II)

Attenersi alle Istruzioni d’uso

L’apparecchio non può essere smaltito come normale rifiuto urbano. Sulla homepage Ivoclar Vivadent si trovano informazioni dettagliate in merito allo smaltimento dell’apparecchio.

Norme di sicurezza

Bluephase Meter un apparecchio elettromedicale realizzato secondo gli standard IEC 601-1 (EN 60601-1) e EMC. L’apparecchio è conforme alle relative disposizioni dettate in materia dalle normative UE. Bluephase Meter è stato consegnato dal produttore in perfette condizioni di sicurezza e di funzionamento. Al fine di conservare l’apparecchio in detto stato e garantire un’operatività priva di rischi, attenersi inoltre alle avvertenze e norme contenute nelle presenti istruzioni d’uso.

Avvertenze

– Proteggere il radiometro da forti scossoni o cadute. – Evitare che detergenti o altri liquidi possano raggiungere l’interno

dell’apparecchio in quanto potrebbero compromettere il funziona-

mento dello stesso. – Non esporre il radiometro alla luce solare. – L’utilizzo e la conservazione dell’apparecchio nell’immediata

vicinanza di altri dispositivi elettronici potrebbero interferire con il

buon funzionamento dello strumento. – I dispositivi di comunicazione portatili e mobili ad alta

frequenza possono interferire con il funzionamento della presente apparecchiatura. È vietato l’uso di cellulari quando si opera con questo radiometro.

– Eventuali riparazioni dell’apparecchio devono essere eseguite dai

Centri di Assistenza certificati Ivoclar Vivadent. – Utilizzare esclusivamente pezzi di ricambio originali. – Solo per utilizzo dentale! Lo strumento è indicato per misurare i

valori di radianza della luce blu nello spettro di lunghezza d’onda

di 385-515 nanometri. Non idoneo per misurare la radianza per la

luce bianca.

Operazioni d’uso

1) Inserire il puntale ottico direttamente sulla

guida di riferimento e posizionarlo perfetta-

mente ad angolo retto sul sensore

2) Accendere la lampada fotopolimerizzatrice.

Avviso: Per ottenere una misurazione accu-

rata della radianza, utilizzare esclusiva-

mente puntali ottici con terminale circolare.

3) Il radiometro Bluephase Meter si accende

automaticamente ad una radianza minima

di 300mW/cm2. Con radianza luminosa

inferiore, sul display apparirà il segnale

"----".

4) Tenere il conduttore ottico appoggiato sul sensore per circa

5 secondi.

5) La misurazione della radianza è espressa in densità di potenza

mW/cm2.

6) Spegnere la lampada fotopolimerizzatrice.

7) Il radiometro Bluephase Meter si spegne automaticamente dopo

20 secondi di esposizione alla radianza della lampada o in

3 secondi dopo aver allontanato il radiometro dalla sorgente

luminosa.

Italiano

NRTL (Nationally Recognized Testing Laboratory)

Bluephase Meter-BA-WE3_611504_Rev4_bluephase meter.qxd 24.10.12 08:12 Seite 9

osa fare se…?

–

… il radiometro Bluephase Meter mostra un valore inferiore a 400 mW/cm

400 mW/cm2è considerato il valore di radianza minimo per lampade fotopolimerizzatrici. Con radianza inferiore, i compositi non presenteranno un grado di conversione adeguato. Si raccomanda pertanto di sostituire la lampada fotopolimerizzatrice qualora mostrasse una radianza inferiore a 400 mW/cm2.

– … la misurazione ottenuta corrisponde ai valori stipulati

dal produttore

La lampada fotopolimerizzatrice raggiunge la radianza dichiarata dal produttore e può pertanto essere utilizzata secondo le indicazioni e le raccomandazioni contenute nelle istruzioni d’uso dell’apparecchio o nelle istruzioni d’uso del materiale da restauro utilizzato.

– … i valori della misurazione differiscono fortemente dai

valori dichiarati dal produttore

Se i valori della misurazione differiscono fortemente dai valori dichiarati dal produttore si consiglia di attenersi alla seguente procedura: – Verificare il programma di polimerizzazione selezionato. – Pulire il sensore del radiometro Bluephase Meter

(cfr. Manutenzione e Pulizia).

– Pulire il puntale ottico con disinfettante e panno morbido. Con

una spatola di plastica o l’unghia del dito rimuovere accuratamente ogni eventuale residuo (p.e. di composito) dal conduttore ottico. Non utilizzare strumenti affilati o appuntiti che potrebbero graffiare la superficie del conduttore ottico e pertanto ridurne la trasmissione di luce.

– Verificare che il conduttore ottico non sia danneggiato.

Qualora, tenendo il puntale ottico controluce, alcuni segmenti dovessero apparire neri, è segno che le fibre di vetro sono danneggiate. In tal caso sostituire il conduttore ottico con uno nuovo.

Se dopo queste misure il risultato non dovesse migliorare, al fine di ottenere una polimerizzazione adeguata è necessario prolungare corrispondentemente il tempo di esposizione. Valgono i seguenti valori standard: con una radianza ridotta della metà, il tempo di fotopolimerizzazione deve essere raddoppiato p.e.: la radianza misurata dal radiometro Bluephase Meter è di 500 mW/cm

mentre il valore di radianza dichiarato dal produttore è di 1000mW/cm2x 20 secondi di polimerizzazione. In tal caso, il tempo di polimerizzazione deve essere raddoppiato e portato a 40 secondi.

– ... sul display appare la scritta “LO”

Il segnale “LO” sul display indica che le batterie della lampada sono in riserva e vanno sostituite il prima possibile.

–

… sul display non appare nulla

–

Dopo 20 secondi di esposizione alla luce (anche luce solare), il radiometro Bluephase Meter automaticamente passa in modalità stand-by. Prima di eseguire una nuova misurazione, eliminare la sorgente luminosa. Se a questo punto non è ancora possibile procedere con la misurazione, coprire brevemente il sensore con la mano.

– Se dopo queste misure il risultato non dovesse migliorare,

controllare lo stato delle batterie e, se necessario, sostituirle.

– Se nonostante le misure descritte pocanzi, esponendo il

radiometro al fascio luminoso della lampada sul display non appare nulla, inviare Bluephase Meter in riparazione presso un Centro Assistenza certificato Ivoclar Vivadent.

Sostituzione delle batterie

Le batterie sono soggette a deperimento, e pertanto vanno sostituite con regolarità. A tal fine, rimuovere il coperchietto

dell’alloggiamento batterie posto sul retro dell’apparecchio e sostituire le batterie, quindi rimontare il coperchietto dell’alloggiamento batterie. Smaltire le batterie fuori uso secondo le specifiche direttive vigenti nel proprio paese.

Manutenzione e pulizia

Pulire il radiometro con panno morbido e una normale soluzione disinfettante non aldeidica. Non utilizzare soluzioni disinfettanti altamente aggressive (p.e. soluzioni a base di olio di arancia o con contenuto di etanolo superiore al 40%), solventi (p.e. acetone) o strumenti appuntiti che potrebbero danneggiare o graffiare la plastica. – Non spruzzare soluzioni disinfettanti direttamente

sull’apparecchio e non tenerlo sotto l’acqua corrente per evitare che liquidi possano filtrare nell’apparecchiatura.

– Il radiometro non può essere autoclavato.

Garanzia

Il radiometro Bluephase Meter è in garanzia per tre anni dalla data di acquisto. Durante il periodo di garanzia qualsiasi malfunzionamento risultante da materiale difettoso o errori di produzione sarà riparato gratuitamente. La garanzia non dà diritto ad alcuna copertura per danni materiali e non materiali diversi da quelli menzionati. L’apparecchiatura deve essere destinata esclusivamente agli usi previsti. Qualsiasi altro utilizzo è controindicato. Il Produttore non risponde per qualsiasi uso improprio dell’apparecchio. In tali casi decadrà la stessa copertura di garanzia. Ciò vale nello specifico per: – danni derivanti da maneggiamento improprio dell’apparecchio – danni alle parti dell’apparecchio risultanti da usura in normali

condizioni operative (p.e. il sensore) – danni derivanti da agenti esterni, p.e. colpi, cadute – danni derivanti da riparazioni o modifiche improprie non

realizzate dai Centri di Assistenza certificati

Bluephase Meter-BA-WE3_611504_Rev4_bluephase meter.qxd 24.10.12 08:12 Seite 10

n caso di reclamo sotto garanzia, inviare l’apparecchio porto franco

l rivenditore di fiducia o direttamente a Ivoclar Vivadent con acclusa

la bolla di acquisto, utilizzando il suo imballaggio originale.

Procedura in caso di riparazione

Qualsiasi riparazione deve essere eseguita esclusivamente da un Centro Assistenza certificato Ivoclar Vivadent. Qualora il difetto non riuscisse ad essere rettificato, contattare il proprio rivenditore o Centro Assistenza di fiducia (cfr. indirizzi posti sul retro delle presenti istruzioni d’uso). Una descrizione chiara ed accurata del problema, o delle condizioni in cui esso si manifesta, ne faciliterà il riconoscimento. La preghiamo pertanto di accludere detta descrizione al prodotto nel momento della spedizione.

Specifiche prodotto

Confezionamento

– 607922 Bluephase Meter – 611504 Istruzioni d’uso – 3x Batterie (Tipo LR6/AA/1.5V)

Dati tecnici

Voltaggio operativo 4.5 VDC Operatività batteria 3x Tipo LR6/AA/1.5V

Campo di misurazione Lunghezza d’onda 385-515 nm Densità di potenza 300-2500 mW/cm

Per puntali ottici con terminale circolare Ø 7-13 mm Accuratezza misurazione +/- 20%

Condizioni operative Temperatura da +10°C a +40°C Umidità relativa da 30% a 75% Pressione ambiente da 700 hPa a 1060 hPa

Dimensioni Lung. = 126 mm, Larg.= 80 mm, Alt. = 41 mm Peso 170 g

Condizioni di trasporto e immagazzinamento:

– Temperatura da -20°C a +70°C – Umidità relativa da 10% a 75% – Pressione ambiente da 500 hPa a 1060 hPa – Conservare Bluephase Meter in luogo chiuso e asciutto – Proteggere da forti scossoni

Estimados clientes,

nos alegra que usted se haya decidido por la compra de Bluephase Meter de Ivoclar Vivadent. La intensidad lumínica de la lámpara de polimerización es un factor decisivo, cuando se trata de alcanzar una polimerización suficiente de las restauraciones. Con el fin de obtener una adecuada polimerización y con ello una alta calidad de las restauraciones de composite, se recomienda revisar con regularidad la intensidad lumínica de las lámparas de polimerización con un radiómetro.

Aplicaciones

Bluephase Meter es un radiómetro para la medición de luz azul de alta energia en la franja de longitud de onda de 385-515 nm en lámparas de polimerización LED para uso dental. Las aplicaciones también incluyen la observación de los avisos e indicaciones de estas instrucciones de uso.

Indicaciones:

Bluephase Meter está indicado para medir la intensidad lumínica de las lámparas de polimerización LED para su uso en odontología. Con el fin de obtener unos resultados de medición fiables, sólo se deben utilizar conductos de luz con boquilla de emisión circular.

Símbolos:

Contraindicación

Símbolos en la lámpara de polimerización

Doble aislamiento (Dispositivo cumple con la Clase de Protección II)

Tenga en cuenta las instrucciones de uso

El aparato no se puede desechar con la basura doméstic. Por favor, visite la página web de Ivoclar Vivadent de su país, para información más detallada sobre la manera de desechar las lámparas.

Indicaciones de seguridad

Bluephase Meter es un aparato electrónico médico, sujeto a IEC 601-1 (EN 60601-1) y a los estándares EMC y cumple con las regulación más importantes de la UU.EE. El dispositivo se envía desde fábrica en unas condiciones técnicamente seguras. Para mantener dichas condiciones y asegurar un

Español

Bluephase Meter-BA-WE3_611504_Rev4_bluephase meter.qxd 24.10.12 08:12 Seite 11

uncionamiento seguro, se deben tener en cuenta las notas y regula-

iones de estas instrucciones de uso.

Avisos

– Proteja el aparato de medición de golpes fuertes o caídas. – Evite que entren agentes de limpieza y otros líquidos en el

aparato, ya que lo pueden dañar. – No exponga el radiómetro a la luz solar. – Tanto el almacenamiento como uso de otros dispositivos elec-

trónicos próximos al radiómetro pueden interferir en el correcto

funcionamiento del mismo. – Los móviles y dispositivos de comunicación de alta

frecuencia influyen en los aparatos médicos. No está permitido el uso de teléfonos móviles durante el funcionamiento del radiómetro.

– Los trabajos de reparación solo se pueden realizar en servicios

técnicos autorizados de Ivoclar Vivadent. – Utilice únicamente piezas de repuesto originales. – ¡Sólo para uso odontológico! Indicado para la medición de luz

azul de alta energía en la franja de longitud de onda de 385-515

y no para luz blanca.

Funcionamiento

1) Coloque el conducto de luz directamente en

el calibre centrado y sitúelo sobre el sensor.

2) Conecte la lámpara de polimerización.

Nota: Para conseguir unos resultados de

medición fiables, solo se deben utilizar

conductos de luz con una boquilla de

emisión circular.

3) Bluephase Meter se conecta automática-

mente con una intensidad lumínica de al

menos 300 mW/cm2. Una intensidad

lumínica menor se indica en la pantalla con

"----".

4) Mantenga la lámpara de polimerización

encima del sensor durante alrededor de 5 segundos.

5) Los resultados de la medición muestran la densidad

de potencia en miliwatios por centímetro cuadrado.

6) Desconecte la lámpara de polimerización .

7) Bluephase Meter se desconecta automáticamente después de

20 segundos de exposición de luz o 3 segundos después de retirar

la fuente de luz.

Qué pasa si...

–

... Bluephase Meter muestra un valor por debajo de 400 mW/cm

400 mW/cm2es el mínimo absoluto de intensidad lumínica para las lámparas de polimerización. Si la intensidad de la luz es menor, los composites ya no se pueden polimerizar. Por ello, se recomienda reemplazar la lámpara de polimerización con una intensidad de luz de al menos 400 mW/cm2.

– ... los resultados de la medición se corresponden con los

datos proporcionados por el fabricante?

La lámpara de la polimerización logra la intensidad de luz estipulada y con ello se puede utilizar de acuerdo con las recomendaciones de polimerización de los respectivos fabricantes o estipulaciones del correspondiente fabricante de composite.

– ... los resultados de la medición se desvían fuertemente?

Si los resultados de la medición se desvían fuertemente de los datos del fabricante, se recomienda el siguiente procedimiento: – Revise el programa de polimerización seleccionado. – Limpie el sensor de Bluephase Meter (consulte

Mantenimiento y limpieza).

– Limpie el conducto de luz con un paño desinfectante y suave.

Retire cuidadosamente cualquier posible residuo de material, tal como material de composite, del conducto de luz con e.g. la uña o una espátula de plástico. No utilice instrumentos afilados o puntiagudos, ya que pueden arañar la superficie del conducto de luz, reduciendo así la transmisión de la luz.

– Revise el conducto de luz por posibles daños. Si se coloca el

conducto contra una fuente de luz y ciertos segmentos aparecen negros, ello indica que las fibras de vidrio se han roto. En dicho caso, el conducto de luz se tiene que reemplazar por uno nuevo.

Si dichas medidas no mejoran los resultados, deben alargarse los tiempos de polimerización respectivamente con el fin de lograr una polimerización suficiente. Se aplican los siguientes estándares: Con la mitad de la intensidad lumínica, debe duplicarse el tiempo de polimerización (e.g. la intensidad lumínica medida es 500 mW/cm2mientras que los datos indicados por el fabricante son 1000 mW/cm2y 20 segundos de tiempo de polimerización; en este caso, el tiempo de polimerización se tendría que doblar a 40 segundos).

– ... se muestra "LO" en el display?

Una capacidad residual baja se muestra repetidamente mediante "LO" en el Display. Se deben reemplazar las baterías lo antes posible.

– ... si el display no muestra nada?

– Después de 20 segundos de exposición a la luz (e.g. también la

NRTL (Nationally Recognized Testing Laboratory)

Bluephase Meter-BA-WE3_611504_Rev4_bluephase meter.qxd 24.10.12 08:12 Seite 12

uz solar), Bluephase Meter cambia automáticamente a modo

tand-by. Retire la fuente de luz antes de realizar una nueva medición. Si sigue siendo imposible, cubra el sensor con la mano durante un corto tiempo.

– Si las mediciones no mejoran los resultados, revise las baterías

y reemplácelas, si fuera necesario.

– Si sigue sin aparecer ninguna indicación después de la exposi-

ción a la luz de una lámpara de polimerización a pesar de estas mediciones, envíe Bluephase Meter a un servicio técnico certificado de Ivoclar Vivadent, para su reparación.

Cambio de baterías

Las baterías son consumibles y se deben cambiar regularmente. Con ese fin, retire la tapa del compartimiento en la parte trasera de la unidad y cambie las baterías. Seguida-

mente, vuelva a colocar la tapa del compartimiento. Deseche las baterías gastadas de acuerdo con las normativas nacionales.

Mantenimiento y limpieza

Limpie el radiómetro con un paño suave y una solución desinfectante sin aldehído. No lo limpie con soluciones desinfectantes agresivas (e.g. las soluciones basadas en esencia de naranja o con un contenido de etanol superior al 40%), disolvente (e.g. acetona), o instrumentos puntiagudos, que pueden dañar o arañar el plástico. – No atomice soluciones desinfectantes directamente sobre el

aparato y no lo mantenga bajo agua corriente para evitar que entren líquidos en el dispositivo.

– No esterilice el radiómetro en el autoclave.

Garantía

Bluephase Meter tiene una garantía de tres años desde la fecha de la compra. Las averías que se produzcan por material defectuoso o fallos de fabricación se reparan gratis durante el período de garantía. La garantía no otorga derecho a recuperar daños materiales y no materiales distintos de los mencionados. El aparato solo se debe utilizar para los usos indicados. Cualquier otro uso está contraindicado. El fabricante no acepta ninguna responsabilidad de daños producidos por un uso inadecuado y en dichos casos no se aceptan reclamaciones. Ello es especialmente válido para: – daños que se produzcan de un uso inadecuado – daños en los componentes producidos por desgaste bajo

condiciones de funcionamiento estándar (e.g. sensor)

– daños producidos de influencias externas, e.g. golpes, caídas al

suelo;

– daños producidos de reparaciones inadecuadas o modificaciones

realizadas por servicios técnicos no autorizados por Ivoclar Vivadent.

n caso de reclamaciones bajo garantía, el aparato se debe enviar

ortes pagados a su distribuidor o directamente a Ivoclar Vivadent en

su envase original junto con el documento de compra.

Procedimiento en caso de reparación

Los trabajos de reparaciones solo se deben realizar en un Servicio Técnico autorizado de Ivoclar Vivadent. En caso de un defecto que no se pueda corregir, por favor contacte con su distribuidor o su servicio técnico local (ver direcciones en el reverso). Una clara descripción de la avería o de las condiciones bajo las cuales se ha producido la misma, facilita la localización del problema. Por favor, incluya dicha descripción cuando remita el aparato.

Especificaciones del producto

Forma de suministro

– 607922 Bluephase Meter – 611504 Instrucciones de uso – 3x Baterías (Tipo LR6/AA/1.5 V)

Datos técnicos

Voltaje de funcionamiento 4.5 VDC Funcionamiento de la batería 3x Tipo LR6/AA/1.5 V

Franja de medición Longitud de onda 385-515 nm Densidad de potencia 300-2500 mW/cm

Para conductos de luz con boquilla de emisión circular Ø 7-13 mm Precisión de medición +/- 20%

Condiciones de funcionamiento Temperatura +10º C a + 40º C Humedad relativa 30% a 75% Presión ambiente 700 hPa a 1060 hPa

Dimensiones L = 126 mm; W = 80 mm; H = 41 mm Peso 170 g

Condiciones de transporte y almacenamiento:

– Temperatura -20º C a + 70º C – Humedad relativa 10% a 75% – Presión ambiente 500 hPa a 1060 hPa – El radiómetro Bluephase Meter se debe almacenar en habita-

ciones cerradas y techadas. Evite fuertes golpes al dispositivo.

Bluephase Meter-BA-WE3_611504_Rev4_bluephase meter.qxd 24.10.12 08:12 Seite 13

Caro cliente,

é com prazer que constatamos que se decidiu pela compra do Bluephase Meter da Ivoclar Vivadent. A intensidade de luz do aparelho de luz é o factor decisivo quando se trata da polimerização com um endurecimento satisfatório. Para conseguir um endurecimento adequado e, daí resultante, uma restauração de elevada qualidade com uma obturação de compósito duradoura, recomenda-se ensaiar a intensidade de luz dos aparelhos de luz em intervalos regulares, com a ajuda de um radiómetro.

Utilização prevista

O Bluephase Meter é um radiómetro que se destina à medição de luz azul de alta energia na faixa de comprimentos de onda de 385-515 nm, nos aparelhos de polimerização LED no âmbito odontológico. A utilização prevista deste aparelho inclui a observação das instruções constantes nas presentes instruções de operação.

Indicações:

O Bluephase Meter é usado para a medição da intensidade de luz de aparelhos de polimerização LED no âmbito odontológico. Para obter uma medição exacta, só podem ser usados condutores de luz que tenham uma janela de saída circular.

Símbolos:

Utilização não autorizada

Símbolos no aparelho

Isolamento duplo (o aparelho cumpre a norma de segurança da classe II)

Observar as Instruções de operação

O aparelho não pode ser eliminado juntamente com

o lixo doméstico normal. Por favor, visite o website local da

Ivoclar Vivadent para obter informações mais detalhadas

sobre a disponibilidade da unidade.

Recomendações relativas à segurança

O Bluephase Meter é um aparelho médico eléctrico que está sujeito às normas IEC 601-1 (EN 60601-1) e CEM. Ele cumpre as directivas europeias. A partir do fabricante, o aparelho é transportado de modo seguro e em condições técnicas perfeitas. Com o objectivo de manter estas

ondições e de assegurar a operação isenta de riscos, as notas e

egras destas instruções de operação devem ser cumpridas.

Avisos

– O aparelho de medição deve ser protegido de grandes impactos

ou quedas.

– Os produtos de limpeza e outros líquidos não podem penetrar no

interior do aparelho, pois iriam danificá-lo. – Não exponha o aparelho à luz solar. – Tanto a operação como também a mera existência de outros

aparelhos eléctricos nas proximidades imediatas podem interferir

com a utilização prevista. – Equipamentos de comunicação de alta frequência

portáteis ou móveis podem interferir com o equipamento médico. Durante a operação não é permitido o uso de

telefones móveis.

– Qualquer tipo de reparação deve ser executado, exclusivamente,

por um centro de assistência Ivoclar Vivadent qualificado. – Só podem ser usadas peças sobresselentes originais. – Só para uso odontológico! O Bluephase Meter é adequado para a

medição de luz azul de alta energia na faixa de comprimentos de

onda de 385-515 nm e não para a medição de luz branca.

Operação

1) Posicione o condutor de luz directamente

na ajuda de centragem e nivelado com o

sensor.

2) Ligue a lâmpada de polimerização.

Atenção: Para obter uma medição exacta,

só podem ser usados condutores de luz que

tenham uma janela de saída circular.

3) Em caso de uma intensidade de luz mínima

de 300 mW/cm2o Bluephase Meter liga

automaticamente. Uma intensidade de luz

inferior é indicada no visor com “----“.

4) Mantenha o aparelho de luz durante apro-

ximadamente 5 segundos por cima do sensor.

5) O resultado da medição indica a potência

de radiação em miliwatt por centímetro quadrado.

6) Desligue a lâmpada de polimerização.

7) O Bluephase Meter desliga automaticamente após 20 segundos de

exposição à luz ou 3 segundos depois da remoção da fonte de luz.

Português

NRTL (Nationally Recognized Testing Laboratory)

Bluephase Meter-BA-WE3_611504_Rev4_bluephase meter.qxd 24.10.12 08:12 Seite 14

se … ?

–

... o Bluephase Meter mostrar um valor abaixo dos 400 mW/cm

400 mW/cm2são considerados o limite inferior da intensidade de luz de aparelhos de polimerização. Se a intensidade de luz for inferior a esse valor, a polimerização dos compósitos pode resultar incompleta. Por esse motivo, recomenda-se substituir os aparelhos de luz com menos de 400 mW/cm2.

– ... os resultados da medição corresponderem às indicações

do fabricante?

O aparelho de polimerização atinge a intensidade de luz indicada e, por isso, pode ser usado em conformidade com as recomendações de exposição do respectivo fabricante ou as indicações do fabricante do respectivo compósito.

– ... os resultados de medição diferirem fortemente?

Se o resultado da medição diferir muito das indicações do fabricante, recomenda-se proceder da seguinte forma: – Verifique o programa de exposição seleccionado – Limpe o sensor do Bluephase Meter (ver limpeza e

manutenção)

– Limpe o condutor de luz com um desinfectante e um pano

macio. Remova cuidadosamente qualquer resíduo de material, como compósito, usando, por exemplo, as unhas ou uma espátula de plástico. Não use instrumentos afiados ou pontiagudos que podem arranhar a superfície do condutor de luz e, assim, reduzir a transmissão da luz.

– Inspeccione o condutor de luz para detectar eventuais danos.

Se alguns segmentos aparecerem pretos, quando o condutor de luz for colocado contra uma fonte de luz, há fibras de vidro partidas. Nesse caso e devido à reduzida transmissão da luz, o condutor de luz deve ser substituído por um novo.

Se estas medidas não produzirem o resultado desejado, será necessário aumentar correspondentemente os tempos de exposição, a fim de conseguir uma polimerização satisfatória. Como valor de referência considera-se: com a intensidade de luz reduzida para metade o tempo de exposição tem de ser duplicado (por exemplo, a intensidade de luz medida é de 500 mW/cm2mas o fabricante indica 1000 mW/cm2com 20 segundos de exposição; nesse caso o tempo de exposição teria de ser duplicado para 40 segundos).

– ... o visor mostrar LO?

Quando a bateria tem uma capacidade residual reduzida, aparece no visor repetidamente a mensagem LO. As baterias devem ser substituídas o mais rapidamente possível.

–

… o visor não indicar nada?

–

Após 20 segundos debaixo de radiação luminosa (mesmo luz solar), o Bluephase Meter entra automaticamente em modo standby. Para poder realizar uma nova medição, a fonte de luz tem de ser removida. Se mesmo assim a medição ainda não for possível, tape o sensor brevemente com a mão.

– Se esta medida não tiver êxito, verifique as baterias ou substi-

tua-as.

– Se apesar destas medidas o visor não mostrar qualquer indi-

cação quando sujeito à radiação por um aparelho de polimerização, o Bluephase Meter deve ser enviado a um centro de assistência qualificado da Ivoclar Vivadent onde será reparado.

Substituição das baterias

As baterias são peças de desgaste e, por isso, têm de ser regularmente substituídas. Para esse efeito, abra a tampa do

compartimento das baterias na parte de trás do aparelho e substitua as baterias. A seguir, coloque novamente a tampa no compartimento das baterias. Elimine as baterias correctamente.

Limpeza e manutenção

O radiómetro pode ser limpo com um pano macio e um produto desinfectante comum, isento de aldeídos. Não use soluções agressivas (por exemplo, soluções à base de óleo de laranja ou soluções com mais de 40% de etanol), solventes (por exemplo, acetona) ou instrumentos pontiagudos, para evitar danos ou arranhões no plástico. – Não aplique o desinfectante directamente no aparelho e não lave

o aparelho debaixo de água corrente, para evitar que algum líquido possa penetrar no aparelho.

– O radiómetro não pode ser esterilizado em autoclave.

Garantia

A garantia para o Bluephase Meter é de 3 anos, a partir da data de compra. Em caso de avarias provocadas por defeitos de material ou fabrico, a garantia abrange a reparação gratuita do aparelho. Para além disso, a garantia não concede o direito à indemnização de eventuais danos materiais ou morais. O aparelho deve ser usado apenas para a finalidade para a qual foi projectado. Uma utilização diferente desta ou para além desta é considerada contrária à utilização prevista. Os danos daí resultantes não são abrangidos pela garantia ou pela responsabilidade civil. Nestes danos incluem-se, nomeadamente: – Danos provocados por um manuseamento incorrecto. – Danos em peças que durante o funcionamento normal estão

sujeitas a desgaste (por exemplo, o sensor).

– Danos provocados por influências exteriores, por exemplo,

impacto, queda ao chão

Bluephase Meter-BA-WE3_611504_Rev4_bluephase meter.qxd 24.10.12 08:12 Seite 15

–

Danos provocados por modificações e reparações incorrectas que n

ão foram realizadas por uma entidade autorizada. Num caso de garantia, envie o aparelho dentro da embalagem original, juntamente com a prova de compra, isento de custos de envio, ao revendedor ou directamente à Ivoclar Vivadent.

Procedimento em caso de necessidade de reparação

Qualquer tipo de reparação deve ser executado, exclusivamente, por um centro de assistência Ivoclar Vivadent qualificado. Se o aparelho tiver um defeito que não pode resolver, contacte o seu vendedor ou o centro de assistência da sua área (endereços na contracapa). Uma descrição clara do defeito ou das circunstâncias que levaram ao defeito facilita a localização da avaria. Por favor, junte esta descrição ao seu aparelho.

Especificação do produto

Volume de fornecimento

– 607922 Bluephase Meter – 611504 Folheto informativo – 3x Baterias (tipo LR6/AA/1.5V)

Dados técnicos

Tensão de serviço 4.5 VDC Funcionamento com bateria 3x tipo LR6/AA/1.5V

Gama de medição

Comprimentos de onda 385-515 nm Intensidade de radiação 300-2500 mW/cm

Para condutores de luz que tenham uma janela de saída circular Ø 7-13 mm Precisão de medição +/- 20 %

Condições de operação Temperatura +10 °C a +40 °C Humidade relativa 30 % a 75 % Pressão atmosférica 700 hPa a 1060 hPa

Dimensões C = 126 mm; L = 80 mm, A = 41 mm Peso 170 g

Condições de transporte e armazenagem:

– Temperatura -20 °C a +70 °C – Humidade relativa 10 % a 75 % – Pressão atmosférica 500 hPa a 1060 hPa – Guarde o aparelho em ambientes fechados ou cobertos.

Não exponha o aparelho a fortes vibrações.

Bäste användare,

Tack för att du har köpt Bluephase Meter från Ivoclar Vivadent. Ljusintensiteten från polymerisationslampan är den kritiska faktorn för att uppnå tillräcklig härdning av restaurationerna. För att kunna uppnå tillräcklig polymerisering och i slutändan hållbara högkvalitativa kompositrestaurationer, rekommenderar vi att man kontrollerar polymerisationslampans ljusintensitet regelbundet med en radiometer.

Användningsområde

Bluephase Meter är en radiometer som är avsedd att användas till att mäta energirikt blått ljus i våglängdsområdet 385-515 nm på LED polymeriseringslampor för dentalt bruk. Avsett ändamål innebär även att regler och föreskrifter i denna bruksanvisning följs.

Indikationer:

Bluephase Meter används till att mäta ljusintensiteten på LED polymeriseringslampor avsedda för dentalt bruk. För att uppnå tillförlitliga mätresultat, ska endast ljusstavar med cirkulärt strålningsfönster testas.

Tecken och symboler:

Kontraindikation

Symboler på apparaten

Dubbelisolerad (Apparater som överrensstämmer med säkerhetsklass II)

Följ bruksanvisningen

Apparaten får inte avyttras tillsammans med hushållssopor.

Information om avfallshantering av produkten hittar du på Ivoclar Vivadents svenska hemsida

Säkerhetsföreskrifter

Bluephase Meter är en elektrisk medicinteknisk produkt som är prövad enligt IEC 601-1 (EN 60601-1) och EMC standard. Bluephase Meter överrensstämmer med gällande EU regler. Apparaten har lämnat tillverkaren i ett tekniskt säkert och felfritt skick. För att bibehålla detta skick och tillförsäkra sig om ett riskfritt arbete, ska föreskrifter och regler i denna bruksanvisning följas.

Svenska

Bluephase Meter-BA-WE3_611504_Rev4_bluephase meter.qxd 24.10.12 08:12 Seite 16

Varning

– Skydda mätapparaten från stötar och fall. – Rengöringsmedel och andra vätskor får inte komma in i appa-

raten, då de kan skada apparaten. – Utsätt inte radiometern för solljus. – Både förvaring och användning av andra elektroniska hjälpmedel

i omedelbar närhet till radiometern kan påverka (försämra) effekten. – Bärbara och mobila kommunikationsapparater med hög

frekvens kan påverka medicinsk apparatur. Det är ej tillåtet att använda mobiltelefoner under arbetet med radiometern.

– Reparationsarbete får endast utföras av ett certifierat Ivoclar

Vivadent Service Center. – Använd endast original reservdelar. – Endast för dentalt bruk! Lämplig för användning till att mäta

energirikt blått ljus i våglängdsområdet 385-515 nm. Ej lämplig

till vitt ljus.

Arbetsgång

1) Placera ljusstaven direkt och stadigt på det

centrerade hjälpmåttet och sensorn.

2) Slå på polymeriseringslampan.

OBS: för att uppnå tillförlitliga mätresultat,

ska endast ljusstavar med cirkulärt

strålningsfönster användas.

3) Bluephase Meter startar automatiskt med

en ljusintensitet på minst 300 mW/cm2.

Lägre ljusintensitet visas med "----" på

displayen.

4) Håll polymeriseringslampan över sensorn i

c:a 5 sekunder.

5) Mätresultatet visar ljusstyrkan i milliwatt per kvadratcentimeter.

6) Stäng av polymeriseringslampan.

7) Bluephase Meter slås automatiskt av efter 20 sekunders ljusex-

ponering eller 3 sekunder efter att ljuskällan är borttagen.

Vad gäller om…? – … Bluephase Meter visar ett värde under 400 mW/cm2?

400 mW/cm2är det absoluta minimivärdet på ljusintensiteten för

polymeriseringslampor. Om ljusintensiteten är lägre, kommer inte

kompositerna att härdas fullständigt. Vi rekommenderar därför att

byta ut ljushärdningslampor som uppvisar en ljusintensitet lägre

än 400 mW/cm2.

–

… mätresultaten överrensstämmer med den data som man f

ått från tillverkaren?

Polymeriseringslampan uppnår den förutbestämda ljusintensiteten och kan användas enligt de härdningsrekommendationer som man fått från tillverkaren av lampan eller enligt de rekommendationer man fått från tillverkaren av kompositen.

– … mätresultaten devierar kraftigt?

– Om mätresultaten kraftigt avviker från tillverkarens data,

rekommenderar vi att man gör följande: Kontrollera det valda härdningsprogrammet

– Rengör sensorn på Bluephase Meter (läs Underhåll och

Rengöring)

– Rengör ljusstaven med ett desinfektionsmedel och en mjuk

trasa. Avlägsna eventuellt överskottsmaterial försiktigt från ljusstaven med t.ex. nageln eller en plastspatel. Använd inga skarpa instrument, eftersom de kan skrapa ytan på ljusstaven och på så vis minska ljustransmissionen

– Kontrollera att ljusstaven inte är skadad. Om ljusstaven hålls

mot en ljuskälla och vissa delar är svarta, då är glasfibrerna trasiga. En sådan ljusstav måste bytas ut till en ny

Om dessa åtgärder inte förbättrar resultatet, måste härdningstiderna för samtliga ytor förlängas så att polymeriseringen blir tillräcklig. Följande regler gäller: Med halv ljusintensitet måste härdningstiden fördubblas (om t.ex. uppmätt ljusintensitet är 500 mW/cm

men data från tillverkaren visar att den ska vara 1000 mW/cm2under 20 sekunders härdningstid; då måste härdningstiden dubbleras till 40 sekunder).

– …“LO“ syns på displayen?

Låg restkapacitet på batterierna visas regelbundet genom ”LO“ på displayen. Batterierna måste bytas ut så snart som möjligt.

– … displayen visar ingenting?

– Efter 20 sekunders ljusexponering (även solljus), går

Bluephase Meter automatiskt in i stand-by-läge. Avlägsna ljuskällan innan du genomför ny mätning. Om det fortfarande inte går att mäta, håll handen för sensorn under en kort stund.

– Om dessa steg inte förbättrar resultatet, kontrollera

batterierna och byt ut dessa vid behov.

– Om det fortfarande inte syns något på displayen när den

exponeras för härdljus, skicka in Bluephase Meter till ett certifierat Ivoclar Vivadent Service Center för reparation.

Byte av batterier

Batterier är förbrukningsvaror och måste bytas ut regelbundet. Så här gör du vid batteribyte: avlägsna locket till batterifacket på apparatens baksida, ta ut batterierna och ersätt

NRTL (Nationally Recognized Testing Laboratory)

Bluephase Meter-BA-WE3_611504_Rev4_bluephase meter.qxd 24.10.12 08:12 Seite 17

ed nya. Sedan sätter du fast locket igen.

vyttra batterier enligt gällande nationella regler.

Underhåll och rengöring

Rengör radiometern med en mjuk trasa och ett vanligt aldehydfritt desinfektionsmedel. Använd inte starka desinfektionsmedel (t.ex. lösningar baserade på apelsinolja eller som innehåller mer än 40% etanol), lösningsmedel (t.ex. aceton) eller skarpa instrument, som kan skada eller repa plasten. – Spreja inte desinfektionsmedel direkt på apparaten och håll den

inte under rinnande vatten. Se till att vätskor inte kommer in i apparaten.

– Sterilisera inte radiometern i autoklaven.

Garanti

Garantitiden för bluephase radiometer är tre år från inköpsdatum. Fel på apparaten som uppstått p.g.a. material- eller tillverkningsfel, repareras kostnadsfritt under garantiperioden. Garantin innefattar ingen rätt till ersättning av materiella eller ideella skador. Apparaten får endast användas för avsett bruk. All övrig användning är kontraindicerad. Tillverkaren påtager sig inget ansvar för skador som härrör från felaktig användning och garantianspråk kommer ej att godkännas i dessa fall. Detta gäller särskilt för: – skada på grund av av felaktigt handhavande. – skada på komponenter p.g.a. slitage från normalt arbete (t.ex.

sensor).

– skada p.g.a. extern påverkan, t.ex. slag mot/på apparaten eller att

apparaten tappas i golvet.

– skada p.g.a. felaktig reparation eller modifiering som har utförts

av icke godkänt servicecenter. Vid garantifall, skickas apparaten tillsammans med kvitto i originalförpackning till depån som har levererat den eller till Ivoclar Vivadent.

Tillvägagångssätt vid reparation

Reparationsarbete får endast utföras av certifierat Ivoclar Vivadent servicecenter. Om ett fel inte kan rättas till, var vänlig och kontakta din depå eller ditt lokala servicecenter. För att underlätta felsökningen, var vänlig och skicka med en beskrivning på felet och/eller under vilka omständigheter det uppstår.

Produktspecifikationer

Leveransform

– 607922 Bluephase Meter – 611504 Bruksanvisning – 3x Batterier (Typ LR6/AA/1.5V)

eknisk data

rbetsspänning 4.5 VDC

Batteri 3x Typ LR6/AA/1.5V Mätområde

Våglängd 385-515 nm Strålningsstyrka 300-2500 mW/cm

För ljusstavar med cirkulärt strålningsfönster Ø 7-13 mm Mätnoggrannhet +/- 20%

Arbetsvillkor Temperatur +10 °C till +40 °C Relativ luftfuktighet 30% till 75% Omgivande tryck 700 hPa till 1060 hPa

Dimensioner L = 126 mm W = 80 mm H = 41 mm Vikt 170 g

Transport- och förvaringsvillkor:

– Temperatur -20 °C till +70 °C – Relativ luftfuktighet 10% till 75% – Omgivande tryck 500 hPa till 1060 hPa – bluephase radiometer ska förvaras i stängda och takförsedda

rum. Skydda apparaten från stötar och smällar.

Bluephase Meter-BA-WE3_611504_Rev4_bluephase meter.qxd 24.10.12 08:12 Seite 18

Kære kunde

Det glæder os, at De har valgt et Bluephase Meter fra Ivoclar Vivadent. Den anvendte polymeriseringslampes lysintensitet er en afgørende faktor, når det drejer sig om tilstrækkelig hærdning ved polymeriseringen. For at opnå en optimal polymerisering og dermed en førsteklasses restaureringskvalitet med særdeles holdbare kompositfyldninger, anbefales det, at polymeriseringslampens lysintensitet med regelmæssige intervaller kontrolleres ved hjælp af et radiometer.

Bestemmelsesmæssig anvendelse

Bluephase Meter er et radiometer til måling af energirigt blåt lys i bølgelængdeområder fra 385 til 515 nm i LED-polymeriseringslamper inden for dentalområdet. Den bestemmelsesmæssige anvendelse inkluderer også en nøje overholdelse af instruktionerne i denne brugsanvisning.

Indikationer:

Bluephase Meter anvendes til måling af lyskapaciteten i LED-polymeriseringslamper inden for dentalområ-det. For at opnå en nøjagtig måling, må der kun anvendes lysledere med cirkelrund udgangsåbning.

Symbolforklaring:

Ikke tilladt anvendelse

Symboler på polymeriseringslampen

Dobbelt isoleret (Apparat i beskyttelsesklasse II)

Bemærk brugsanvisningen

Apparatet må ikke bortskaffes via det normale husholdningsaffald. Besøg det lokale Ivoclar Vivadent website for detaljerede oplysninger angående bortskaffelse af apparatet.

Sikkerhedsanvisninger

Bluephase Meter er et medicinsk, elektrisk apparat, der er underlagt IEC 601-1 (EN 60601-1) og EMC- standarder. Det opfylder gældende EU-direktiver. Apparatet har forladt fabrikken i sikker og teknisk upåklagelig tilstand. For at bibeholde denne tilstand samt muliggøre en sikker drift skal instruktionerne i denne brugsanvisning nøje overholdes.

Advarsel

– Beskyt måleapparatet mod kraftige stød eller mod at falde på

gulvet.

– Rengøringsmidler og andre væsker må ikke trænge ind i appa-

ratet, da dette medfører skader på apparatet. – Apparatet må ikke udsættes for sollys. – Såvel opbevaring som ibrugtagning af andre elektriske apparater i

umiddelbar nærhed kan påvirke den bestemmelsesmæssige

anvendelse negativt. – Bærbart og mobilt højfrekvens-kommunikationsudstyr

kan påvirke medicinske apparater. Som følge deraf er det ikke tilladt at anvende mobiltelefon, medens apparatet er

i drift. – Samtlige reparationer må kun udføres af kvalificerede Ivoclar

Vivadent serviceværksteder. – Der må kun anvendes originale reservedele. – Kun til brug for tandlæger! Bluephase Meter er egnet til måling af

energirigt blåt lys i bølgelængdeområder fra 385 til 515 nm - og

ikke til måling af hvidt lys.

Betjening

1) Anbring lyslederen direkte på centrerings-

støtten og i kontakt med sensoren.

2) Tænd polymeriseringslampen.

OBS! For at opnå en nøjagtig måling, må

der kun anvendes lysledere med cirkelrund

udgangsåbning.

3) Ved en lysintensitet på mindst 300 mW/cm

tænder Bluephase Meter automatisk. En

lavere lysintensitet markeres i displayet

med: “----“

4) Hold lampen i over sensoren i ca.

5 sekunder.

5) Måleresultatet viser belysningsstyrken i

milliwatt pr. kvadratcentimeter.

6) Sluk polymeriseringslampen.

7) Bluephase Meter slukker automatisk efter 20 sekunders

belysning, eller 3 sekunder efter at lyskilden er fjernet.

Hvad gør man, hvis…? – … Bluephase Meter viser en værdi på under 400 mW/cm2?

400 mW/cm2gælder som den nederste grænse for polymerise-

ringslampers lysintensitet. Hvis lysintensiteten er lavere, kan

Dansk

NRTL (Nationally Recognized Testing Laboratory)

Bluephase Meter-BA-WE3_611504_Rev4_bluephase meter.qxd 24.10.12 08:12 Seite 19

olymeriseringen af kompositter blive mangelfuld. Det anbefales

erfor, at en polymeriseringslampe med en lysintensitet på under

400 mW/cm

udskiftes.

– … måleresultaterne stemmer overens med producentens

angivelser.

Polymeriseringslampen opnår den angivne lysintensitet og kan derfor anvendes i overensstemmelse med de anbefalinger vedrørende belysning, der foreskrives af polymeriseringslampeproducenten eller af komposit-producenten.

– … måleresultaterne er stærkt afvigende?

Hvis måleresultatet er stærkt afvigende fra producentens angivelser, anbefales følgende procedure: – Kontrollér det valgte belysningsprogram. – Rengør sensoren i Bluephase Meter (se rengøring og vedlige-

holdelse).

– Rengør lyslederen med et desinfektionsmiddel samt en blød

klud. Fjern forsigtigt eventuelt resterende materiale (kompositrester) på lyslederen med fx en fingernegl eller en plastspatel. Anvend aldrig skarpe eller spidse genstande, da disse kan ridse lyslederens overflade og dermed reducere lystransmissionen.

– Kontrollér lyslederen med hensyn til skader. Hvis enkelte seg-

menter forekommer sorte, når lyslederen holdes op mod lyset efter fjernelse fra håndstykket, er glasfibrene ødelagt. På grund af den reducerede lystransmission skal lyslederen

udskiftes med en ny. Hvis disse foranstaltninger er resultatløse, skal belysningstiden tilsvarende forlænges, for at der kan opnås en tilstrækkelig polymerisering. Som tommelfingerregel gælder: Ved en halveret lysintensitet skal belysningstiden fordobles. (Eksempel: Den målte lysintensitet udgør 500 mW/cm2, medens producenten foreskriver 1000 mW/cm2ved 20 sekunders belysningstid. I dette tilfælde ville belysningstiden altså skulle fordobles til 40 sekunder).

– … displayet melder ”LO”?

Ved lav restkapacitet i batterierne gentages meldingen ”LO” i displayet. Batterierne skal udskiftes snarest muligt.

– … displayet slet intet viser?

– Efter 20 sekunders lyspåvirkning (fx også sollys) går

Bluephase Meter automtisk i standby-modus. Inden der fore-

tages en ny måling, skal lyskilden fjernes. Hvis det stadigvæk

ikke er muligt at foretage en måling, dækkes sensoren et kort

øjeblik med hånden. – Hvis dette ikke giver resultat, skal batterierne kontrolleres og

evt. udskiftes. – Hvis displayet på trods af de gennemførte foranstaltninger

stadigvæk ikke viser nogen melding ved belysning med en

olymeriseringslampe, skal Deres Bluephase Meter sendes til

eparation på et kvalificeret Ivoclar Vivadent serviceværksted.

Udskiftning af batterier

Batterierne kan slides op og skal derfor regelmæssigt udskiftes. I denne forbindelse fjernes dækslet til batterirum-

met på bagsiden af apparatet, og batterierne udskiftes. Derefter anbringes dækslet igen på batterirummet. Batterier skal bortskaffes fagligt korrekt.

Vedligeholdelse og rengøring

Radiometret kan aftørres med en tør klud og et normalt aldehydfrit desinfektionsmiddel. Der bør ikke anvendes meget aggressive desinfektionsmidler (fx opløsninger på orangeolie-basis eller opløsninger med et ethanolindhold på over 40%), opløsningsmidler (fx acetone) eller spidse genstande, der kan angribe, misfarve eller ridse kunststoffet. – Desinfektionsmidlet må ikke sprøjtes direkte på, og apparatet må

ikke holdes under rindende vand. Der må ikke trænge væske ind i apparatet.

– Radiometret må ikke steriliseres i autoklave.

Garanti

Bluephase Meter er dækket af garantien i 3 år fra købsdato. Ved driftsforstyrrelser, der er forårsaget af materiale- og produktionsfejl, omfatter garantien en gratis reparation af apparatet. Derudover giver garantien ingen ret til erstatning af eventuelle materielle eller ideelle skader. Apparatet må udelukkende benyttes i overensstemmelse med den bestemmelsesmæssige anvendelse. En anden eller yderligere anvendelse, der gælder som værende ikke bestemmelsesmæssig - og heraf opståede skader - er udelukket fra enhver form for ansvar eller garanti. Her gælder i særdeleshed: – Skader, der er opstået som følge af ukorrekt håndtering. – Skader på dele, som er udsat for et slid under normal drift (fx

batteri).

– Skader som følge af ydre påvirkninger, fx. fået slag eller er faldet

på gulvet.

– Skader som følge af usagkyndige reparationer og ændringer, der

er foretaget af ikke autoriserede værksteder. I tilfælde af en garantisag skal apparatet, sammen med købskvittering og i orginalemballagen, fragtfrit sendes til leverandøren eller direkte til Ivoclar Vivadent.

Procedure i tilfælde af reparation

Samtlige reparationer må kun udføres af et kvalificeret Ivoclar Vivadent serviceværksted. I tilfælde af en defekt, som De ikke selv kan afhjælpe, bedes de rette henvendelse til Deres forhandler eller serviceværksted. (Adresserne fremgår af brugsanvisningens bagside).

Bluephase Meter-BA-WE3_611504_Rev4_bluephase meter.qxd 24.10.12 08:12 Seite 20

n tydelig beskrivelse af defekten eller de omstændigheder, der har

edført defekten, letter fejlfindingen. De bedes vedlægge denne

beskrivelse ved fremsendelsen af apparatet.

Produktspecifikation

Leveringens omfang

– 607922 Bluephase Meter – 611504 Brugsanvisning – 3x Batterier (Type LR6/AA/1.5V)

Tekniske data

Driftsspænding 4.5 VDC Batteridrift 3x Type LR6/AA/1.5V

Måleområde Bølgelængde 385-515 nm Belysningsstyrke 300-2500 mW/cm

For lysledere med cirkelrund udgangsåbning Ø 7-13 mm Målenøjagtighed +/- 20 %

Driftsbetingelser Temperatur +10° C til +40° C Relativ fugtighed 30 % til 75 % Lufttryk 700 hPa til 1060 hPa

Dimensioner L = 126 mm; B = 80 mm; H =41 mm Vægt 170 g

Transport- og opbevaringsbetingelser:

– Temperatur –20° C til +70° C – Relativ fugtighed 10 % til 75 % – Lufttryk 500 hPa til 1060 hPa – Apparatet skal opbevares i aflukkede eller overdækkede rum.

Apparatet må ikke udsættes for kraftige rystelser.

Hyvä asiakas

Kiitos Ivoclar Vivadentin Bluephase Meter -mittarin hankkimisesta. Käytetyn valolaitteen valoteholla on ratkaiseva merkitys riittävälle kovettumiselle polymeroitumisessa. Jotta asianmukainen kovettuminen ja siten korkealaatuinen hoito pitkäikäisellä yhdistelmämuovitäytteellä voidaan taata, suosittelemme valolaitteiden valotehon tarkistamista säännöllisesti radiomittarilla.

Määräysten mukainen käyttö

Bluephase Meter on energeettisen sinisen valon mittaukseen tarkoitettu radiomittari, jota käytetään 385–515 nm:n aallonpituuksilla LED-polymerointilaitteissa hammaslääketieteessä. Määräysten mukaiseen käyttöön kuuluu näiden käyttöohjeiden noudattaminen.

Käyttöaiheet

Bluephase Meter -radiomittaria käytetään LED-polymerointilaitteiden valotehon mittaukseen hammaslääketieteessä. Tarkat mittaustulokset ovat mahdollisia ainoastaan käytettäessä pyöreällä ulostuloaukolla varustettua valojohdinta.

Käyttöohjeissa käytetyt merkit

Käyttö ei sallittu

Symbolit laitteissa

Kaksoiseristys (suojausluokan II laite)

Noudata käyttöohjetta

Laitetta ei saa hävittää tavallisen talousjätteen mukana. Ole hyvä, ja lue tarkemmat ohjeet yksikön hävittämisestä Ivoclar Vivadentin kotisivuilta.

Turvallisuusohjeet

Bluephase Meter on IEC 601-1 (EN 60601-1)- ja EMC-standardien alainen lääketieteellinen sähkölaite. Se täyttää voimassa olevien EUdirektiivien määräykset, ja sen tekninen turvallisuus on tarkistettu kansainvälisesti akkreditoidun tarkastuslaitoksen UL/CUL toimesta. Laite on toimitettu valmistajalta turvamääräysten mukaisessa ja tekniikaltaan moitteettomassa kunnossa. Tämän käyttöohjeen huomautuksia tulee noudattaa laitteen moitteettoman kunnon säilyttämiseksi ja turvallisen käytön takaamiseksi.

Suomi

Bluephase Meter-BA-WE3_611504_Rev4_bluephase meter.qxd 24.10.12 08:12 Seite 21

Varoitukset

– Mittauslaite on suojattava voimakkailta iskuilta tai putoamiselta. – Puhdistusaineita ja muita nesteitä ei saa päästä laitteen sisäosiin,

sillä se johtaa laitteen vaurioitumiseen. – Laite on suojattava auringonvalolta. – Muiden sähkölaitteiden säilytys ja käyttöönotto mittarin välit-

tömässä läheisyydessä voi vaikuttaa negatiivisesti määräysten

mukaiseen käyttöön. – Kannettavat ja matkakäyttöön tarkoitetut korkeataajuiset

viestintävälineet saattavat vaikuttaa lääketieteellisten laitteiden toimintaan. Matkapuhelinten käyttö on siten kielletty laitteen käytön yhteydessä.

– Huollon saa suorittaa ainoastaan valtuutettu Ivoclar Vivadent -

huoltopalvelu. – Mittarissa saa käyttää ainoastaan alkuperäisiä osia. – Vain hammaslääketieteelliseen käyttöön! Bluephase Meter sopii

energeettisen sinisen valon mittaukseen 385–515 nm:n aallon-

pituuksilla. Se ei sovi valkoiselle valolle.

Käyttö

1) Aseta valojohdin suoraan keskitysliitäntään

samansuuntaisesti anturin kanssa.

2) Kytke polymerointilamppu päälle.

Huomautus: Tarkat mittaustulokset ovat

mahdollisia ainoastaan käytettäessä

pyöreällä ulostuloaukolla varustettua valo-

johdinta.

3) Bluephase Meter kytkeytyy automaattisesti

päälle valotehon ollessa vähintään

300mW/cm2. Valotehon ollessa pienempi

näytössä näkyy ”----”.

4) Pidä valolaitetta noin 5 sekuntia anturin

yläpuolella.

5) Mittaustuloksesta käy ilmi säteilyvoimakkuus milliwatteina

neliösenttimetriä kohti.

6) Kytke polymerointilamppu pois päältä.

7) Bluephase Meter sammuu automaattisesti 20 sekuntia

valosäteilyn tai 3 sekuntia valolähteen poistamisen jälkeen.

iten tulee toimia, jos…

–

… Bluephase Meter -mittarin osoittama arvo on alle 400 mW/cm

400 mW/cm2on valotehon alaraja polymerointilaitteissa. Jos valoteho on pienempi, yhdistelmämuovien kovettuminen voi olla riittämätöntä. Sen vuoksi suosittelemme vaihtamaan valolaitteen, jonka valoteho on alle 400 mW/cm2.

– …mittaustulokset vastaavat valmistajan antamia tietoja?

Polymerointilaitteen valoteho on määritetyissä rajoissa, joten sitä voidaan käyttää asianomaisen valmistajan valotussuositusten tai asianomaisen yhdistelmämuovin valmistajan tietojen mukaisesti.

– …mittaustulokset poikkeavat huomattavasti?

Jos mittaustulos poikkeaa huomattavasti valmistajan antamista tiedoista, suosittelemme seuraavia toimenpiteitä: – Tarkista valittu valotusohjelma. – Puhdista Bluephase Meter -mittarin anturi (katso kohta

Puhdistus ja huolto).

– Puhdista valojohtimet desinfiointiaineella ja pehmeällä

liinalla. Poista valojohtimesta kaikki mahdolliset materiaalijäänteet (kuten yhdistelmämuovijäänteet) varovasti esimerkiksi kynnellä tai muovispatulalla. Älä käytä teräviä instrumentteja, sillä ne voivat naarmuttaa valojohtimen pintaa ja heikentää siten valonsiirtotehoa.

– Tarkista valojohtimet vaurioiden varalta. Jos yksittäiset

käsikappaleesta irrotetun valojohtimen segmentit näkyvät mustina pidettäessä valojohdinta valoa vasten, lasikuidut ovat murtuneet. Alentuneen valonsiirtotehon vuoksi valojohdin on vaihdettava uuteen.

Jos nämä toimenpiteet eivät auta korjaamaan tilannetta, riittävä kovettuminen on taattava pidentämällä valotusaikoja asianmukaisesti. Ohjearvo: Valotusaika on kaksinkertaistettava valotehon ollessa puolet tarvittavasta (esimerkki: mitattu valoteho on 500 mW/cm

valmistajan määrityksen ollessa 1000 mW/cm2ja valotusajan ollessa 20 sekuntia, jolloin valotusaika on kaksinkertaistettava 40 sekuntiin).

– …näytössä näkyy LO?

Näytössä näkyy LO, kun paristojen virta on matalalla tasolla. Paristot on vaihdettava mahdollisimman nopeasti.

– …näytössä ei näy enää mitään?

– Bluephase Meter siirtyy automaattisesti valmiustilaan 20 sekun-

nin valosäteilyn (myös auringonvalo) jälkeen. Valolähde on poistettava ennen uutta mittausta. Mikäli mittaus ei edelleen ole mahdollinen, anturi on peitettävä lyhyesti kädellä.

– Mikäli tämä ei auta, paristot on tarkistettava ja mahdollisesti

vaihdettava.

– Mikäli näytössä ei näy mitään näiden toimenpiteiden jälkeen

NRTL (Nationally Recognized Testing Laboratory)

Bluephase Meter-BA-WE3_611504_Rev4_bluephase meter.qxd 24.10.12 08:12 Seite 22

äteilytettäessä polymerointilaitteilla, Bluephase Meter on

ähetettävä korjattavaksi valtuutettuun Ivoclar Vivadent -

huoltopalveluun.

Paristojen vaihto

Paristot ovat kuluvia osia, ja ne on vaihdettava säännöllisesti. Poista silloin laitteen takaosassa olevan paristokotelon kansi ja vaihda paristot. Aseta kansi sen jälkeen takaisin paristokoteloon. Hävitä paristot asianmukaisesti.

Puhdistus ja huolto

Radiomittari voidaan pyyhkiä pehmeällä liinalla ja tavanomaisilla desinfiointiaineilla, jotka eivät sisällä aldehydia. Älä käytä puhdistukseen kovin voimakkaita desinfiointiliuoksia (esim. appelsiiniöljypohjaisia tai tilavuudestaan yli 40% etanolia sisältäviä liuoksia), liuottimia (esim. asetonia) tai teräväkärkisiä instrumentteja, jotka voivat vaurioittaa tai naarmuttaa muovia. – Älä suihkuta desinfiointiainetta suoraan laitteeseen äläkä pidä

sitä juoksevassa vedessä, sillä muutoin laitteeseen voi päästä nestettä.

– Radiomittaria ei saa steriloida autoklaavaamalla.

Takuu

Bluephase Meter -laitteen takuu on 3 vuotta ostopäiväyksestä lähtien. Laitteiden materiaali- ja valmistusvirheistä aiheutuvat häiriöt korjataan maksutta. Takuu ei oikeuta korvaukseen mahdollisista aineellisista tai aineettomista vahingoista. Laitetta tulee käyttää ainoastaan määräysten mukaisesti. Muu tai sen ylittävä käyttö ei ole määräysten mukaista. Takuu ei kata tällaisesta käytöstä aiheutuvia vahinkoja. Näitä ovat erityisesti: – Asiattoman käytön aiheuttamat vahingot – Vahingot osissa, jotka kuluvat normaalissa käytössä (esim. anturi) – Ulkoisen vaikutuksen, esim. iskun tai maahan putoamisen,

aiheuttamat vahingot

– Valtuuttamattomien osapuolten suorittamien asiattomien

korjaus- tai muutostoimenpiteiden aiheuttamat vahingot Takuutapauksessa laite on lähetettävä alkuperäispakkauksessa ostotositteen kera jälleenmyyjälle tai suoraan Ivoclar Vivadentille. Asiakas vastaa postimaksusta.

Toimenpiteet laitteen vaatiessa korjausta

Huollon saa suorittaa ainoastaan valtuutettu Ivoclar Vivadent huoltopalvelu. Mikäli et itse pysty poistamaan vikaa, ota yhteyttä jälleenmyyjään tai huoltopalveluun (osoitteet ovat takakannen sisäosassa). Vian tai siihen johtaneiden olosuhteiden tarkka kuvaus helpottaa vianetsintää. Lähetä kuvaus laitteen mukana.

uotetiedot

Toimituksen sisältö

– 607922 Bluephase Meter – 611504 Käyttöohjeet – 3 paristoa (LR6/AA/1.5V)

Tekniset tiedot

Käyttöjännite 4.5 VDC Paristokäyttö 3 kpl LR6/AA/1.5V

Mittausalue Aallonpituus 385–515 nm Säteilyn voimakkuus 300–2500 mW/cm

Pyöreällä valon ulostuloaukolla varustettu valojohdin Ø 7-13 mm Mittaustarkkuus +/- 20 %

Käyttöolosuhteet Lämpötila +10 °C - +40 °C Suhteellinen kosteus 30–75 % Ilmanpaine 700–1060 hPa

Mitat P = 126 mm, L = 80 mm, K = 41 mm Paino 170 g

Kuljetus- ja varastointiolosuhteet:

– Lämpötila –20 °C - +70 °C – Suhteellinen kosteus 10–75 % – Ilmanpaine 500–1060 hPa – Laitetta on säilytettävä suljetuissa tai katetuissa tiloissa.

Laitetta ei saa altistaa voimakkaalle tärinälle.

Bluephase Meter-BA-WE3_611504_Rev4_bluephase meter.qxd 24.10.12 08:12 Seite 23

Kjære kunde,

Vi gleder oss over at du har bestemt deg for å kjøpe Bluephase Meter fra Ivoclar Vivadent. Lysintensiteten på det anvendte lysapparatet er en avgjørende faktor når det gjelder tilstrekkelig herding under polymerisasjonen. For å få en adekvat herding og dermed en høyverdig kvalitet med varige komposittfyllinger, anbefales det å kontrollere lysintensiteten på lysapparatene med jevne mellomrom med et radiometer.

Formålstjenlig bruk

Bluephase Meter er et radiometer for måling av energirikt blålys i bølgelengdeområdet 385-515 nm på LED-polymerisasjonsapparat på dentalområdet. Formålstjenlig bruk omfatter at henvisningene i denne bruksveiledningen blir fulgt.

Indikasjoner:

Bluephase Meter brukes til måling av lyseffekten på LEDpolymerisasjonsapparater på dentalområdet. For å oppnå en nøyaktig måling, må det kun brukes lysledere med sirkelrunde strålehull.

Tegnforklaring:

Ikke tillatt bruk

Symboler på apparatet

Dobbelt isolert (apparat i beskyttelsesklasse II)

Følg bruksveiledningen

Apparatet må ikke kastes i vanlig husholdningsavfall. Du finner informasjon om avhending av apparatet på de aktuelle nasjonale hjemmesidene til Ivoclar Vivadent.

Sikkerhetshenvisninger

Bluephase Meter er et medisinsk elektrisk apparat som er underlagt IEC 601-1 (EN 60601-1) og EMC-standarder. Det oppfyller de gjeldende EU-direktivene. Apparatet ble utlevert fra fabrikken i en sikker og teknisk feilfri til-

stand. For å opprettholde denne tilstanden og oppnå en sikker drift, skal henvisningene i denne bruksveiledningen følges.

Advarsler

– Måleapparatet skal beskyttes mot kraftige støt eller at det faller

ned.

– Rengjøringsmidler og andre væsker må ikke komme inn i appa-

ratet, dette kan føre til skader på apparatet. – Apparatet må ikke utsettes for sollys. – Både lagring og oppstart av andre elektriske apparater i umiddel-

bar nærhet kan påvirke forskriftsmessig drift – Bærbare og mobile høyfrekvens-kommunikasjonsinnret-

ninger kan påvirke medisinske apparater. Derfor er det ikke tillatt å bruke mobiltelefoner samtidig med drift av apparatet.

– Alle reparasjonsarbeider må kun gjennomføres av et kvalifisert

Ivoclar Vivadent servicested. – Det må kun brukes originale reservedeler. – Kun for bruk av tannleger! Bluephase Meter er egnet for måling

av energirikt blått lys i bølgelengdeområdet 385-515 nm og ikke

for hvitt lys.

Betjening

1) Plasser lyslederen direkte på sentrerings-

hjelpen og i flukt på sensoren.

2) Koble inn polymerisasjonslampen.

OBS: For å oppnå en nøyaktig måling, må

det kun brukes lysledere med sirkelrunde

strålehull.

3) Ved en lysintensitet på minst 300mW/cm2,

kobler Bluephase Meter seg automatisk

inn. En mindre lysintensitet blir vist med

“----“ på displayet.

4) Hold lysapparatet over sensoren i

ca. 5 sekunder

5) Måleresultatet viser strålestyrken i

milliwatt pr. kvadratcentimeter.

6) Koble ut polymerisasjonslampen

7) Bluephase Meter kobler seg automatisk ut igjen etter 20 sekunder

lysstråling hhv. 3 sekunder etter at lyskilden er fjernet.

Hva skjer når … – … Bluephase Meter viser en verdi under 400 mW/cm2?

400 mW/cm2gjelder som nederste grense for lysintensiteten på

polymerisasjonsapparater. Hvis lysintensiteten er lavere, kan

herdingen av komposittene være ufullstendig. Av denne grunn

Norsk

NRTL (Nationally Recognized Testing Laboratory)

Bluephase Meter-BA-WE3_611504_Rev4_bluephase meter.qxd 24.10.12 08:12 Seite 24

nbefales det å skifte ut et lysapparat med mindre enn

00 mW/cm

– … Måleresultatene stemmer overens med produsentens

angivelser?

Polymerisasjonsapparatet oppnår den angitte lysintensiteten og kan derfor brukes i henhold til den belysningen som den respektive produsenten anbefaler, hhv. i henhold til angivelsene fra den respektive produsenten av komposittmaterialet.

– …Måleresultatene avviker sterkt?

Når måleresultatet avviker sterkt fra produsentens angivelser, anbefales følgende fremgangsmåte: – Kontroller valgt belysningsprogram – Rengjør sensoren på Bluephase Meter (se Rengjøring og ved-

likehold)

– Rengjør lyslederen med et desinfeksjonsmiddel og en myk

klut. Fjern forsiktig eventuelt materiale som komposittrester på lyslederen, f.eks. med fingernegl eller plastsparkel. Ikke bruk skarpe eller spisse gjenstander, de kan ripe opp overflaten på lyslederen og dermed redusere lystransmisjonen.

– Kontroller lyslederen for skader. Hvis enkelte segmenter er

sorte når lyslederen tas ut av håndsettet og holdes mot lyset, er glassfibre brukket. På grunn av redusert lystransmisjon skal lyslederen skiftes ut med en ny.

Hvis disse tiltakene ikke fører frem, må belysningstidene forlenges tilsvarende for å oppnå en tilstrekkelig herding. Som standardverdi gjelder: Ved halvert lysintensitet må belysningstiden fordobles (f.eks. er den målte lysintensiteten 500 mW/cm

, mens produsenten angir 1000 mW/cm2ved 20 sekunder belysningstid; i dette tilfellet skal belysningstiden fordobles til 40 sekunder).

– …displayet viser LO?

Når batteriet har liten restkapasitet viser displayet meldingen LO gjentatte ganger. Batteriene skal skiftes ut så snart som mulig.

– …Displayet ikke viser noe lenger?

– Etter 20 sekunder lysbestråling (f.eks. også sollys) går

Bluephase Meter automatisk over til standby-drift. For en ny måling må lyskilden fjernes. Hvis det likevel ikke er mulig å måle, skal sensoren tildekkes med hånden et øyeblikk.

– Hvis ikke dette fører frem, skal batteriene kontrolleres hhv.

skiftes ut.

– Hvis displayet til tross for disse tiltakene fremdeles ikke viser

noe under bestråling med et polymerisasjonsapparat, må Bluephase Meter sendes til et kvalifisert Ivoclar Vivadent servicested for reparasjon.

kifte batteriene

atteriene er utsatt for slitasje og må derfor skiftes ut regelmessig. Ta av lokket på batterirommet på baksiden av apparatet og skift ut batteriene. Sett deretter lokket på batterirommet igjen.

Deponer batteriene på riktig måte.

Rengjøring og vedlikehold

Radiometeret kan tørkes av med en myk klut og et vanlig desinfeksjonsmiddel uten aldehyd. Ikke bruk aggressive desinfeksjonsløsninger (f.eks. løsninger på basis av appelsinolje eller løsninger med en etanolandel på over 40%), løsemidler (f.eks. aceton) eller spisse gjenstander som kan angripe eller ripe opp plasten. – Ikke sprøyt desinfeksjonsmidlet direkte på hhv. ikke hold appa-

ratet under rennende vann, slik at det ikke kommer væske inn i apparatet.

– Radiometeret må ikke steriliseres i autoklav.

Garanti

Garantien for Bluephase Meter gjelder 3 år fra kjøpsdato. Når det oppstår forstyrrelser som er forårsaket av material- og produksjonsfeil, omfatter garantien gratis reparasjon av apparatet. Utover dette gir garantien ikke rett til erstatning for eventuelle materielle eller ideelle skader. Apparatet skal utelukkende brukes til det formål det er bestemt for. En annen bruk eller bruk som går ut over dette gjelder som ikke formålstjenliig – ethvert ansvar hhv. garanti er utelukket for skader som oppstår på grunn av slik bruk. Dette omfatter spesielt: – Skader som forårsakes av ukyndig håndtering. – Skader på deler som er utsatt for slitasje under normal drift

(f.eks. sensor). – Skader fra ytre påvirkninger, f.eks. slag, falle ned – Skader fra ukyndige reparasjoner og endringer som er foretatt av

uautoriserte personer I garantitilfeller skal apparatet sammen med fakturaen sendes fraktfritt i den originale emballasjen til utleveringslageret eller direkte til Ivoclar Vivadent.

Fremgangsmåte i tilfelle reparasjon

Alle reparasjonsarbeider må kun gjennomføres av et kvalifisert Ivoclar Vivadent servicested. Ved en defekt som du ikke kan utbedre selv, skal du henvende deg til din forhandler eller ditt servicested (adresse se bakre omslagsside). En klar beskrivelse av defekten eller de omstendigheter som har forårsaket den, gjør det lettere å finne feilen. Vennligst send denne beskrivelsen med apparatet.

Bluephase Meter-BA-WE3_611504_Rev4_bluephase meter.qxd 24.10.12 08:12 Seite 25

roduktspesifikasjon

Leveringsomfang

– 607922 Bluephase Meter – 611504 Bruksveiledning – 3x Batterier (type LR6/AA/1.5V)

Tekniske data

Driftsspenning 4.5 VDC Batteridrift 3x type LR6/AA/1.5V

Måleområde Bølgelengde 385-515 nm Bestrålingsstyrke 300-2500 mW/cm

For lysledere med sirkelrunde strålehull Ø 7-13 mm Målenøyaktighet +/- 20 %

Driftsforhold Temperatur +10 °C til +40 °C Relativ fuktighet 30 % til 75 % Lufttrykk 700 hPa til 1060 hPa

Mål L = 126 mm; B = 80 mm; H = 41 mm Vekt 170 g

Transport- og lagerforhold:

– Temperatur -20 °C til +70 °C – Relativ fuktighet 10 % til 75 % – Lufttrykk 500 hPa til 1060 hPa – Apparatet skal oppbevares i lukkede rom eller rom med tak.

Ikke utsett apparatet for sterke rystelser.

Geachte klant,

Hartelijk dank dat u gekozen heeft voor de Bluephase Meter van Ivoclar Vivadent. De lichtintensiteit van het gebruikte polymerisatieapparaat is een cruciale factor voor een voldoende uitharding tijdens het polymeriseren. Voor een goede uitharding en daarmee voor een hoogwaardige restauratieve voorziening van composietmateriaal wordt aangeraden om de lichtintensiteit van polymerisatieapparatuur regelmatig te controleren met behulp van een radiometer.

Beoogd gebruik

De Bluephase Meter is een radiometer voor het meten van energierijk blauw licht met golflengtes tussen de 385 en 515 nm bij LED-polymerisatieapparatuur voor tandheelkundig gebruik. Voor een correcte toepassing van het apparaat dienen ook de instructies in deze bedieningshandleiding te worden opgevolgd.

Indicaties:

De Bluephase Meter wordt gebruikt als apparaat voor het meten van het lichtemissievermogen van LED-polymerisatieapparatuur voor tandheelkundige toepassingen. Voor een nauwkeurige meting mogen alleen lichtgeleiders worden gebruikt met een cirkelvormig lichtmissievenster.

Verklaring van de symbolen:

Niet-toegestane toepassing

Symbolen op het apparaat

Dubbel geïsoleerd (beschermingsklasse II)

Raadpleeg de gebruiksaanwijzing

Het apparaat mag niet als normaal huishoudelijk

afval worden afgevoerd. Informatie over de verwijdering van het apparaat vindt u op de desbetreffende nationale Ivoclar

Vivadent homepage.

Veiligheidsinstructies

De Bluephase Meter is een elektrisch medisch apparaat dat voldoet aan de IEC 601-1- (EN 60601-1)-norm en de EMC-norm. Het apparaat voldoet aan de geldende EU-richtlijnen. Het apparaat is in een veilige en technisch perfecte staat afgeleverd door de fabriek. Om dit zo te houden en om veilig met het apparaat te kunnen werken, moeten de instructies in deze bedieningshandleiding worden opgevolgd.

Nederlands

Bluephase Meter-BA-WE3_611504_Rev4_bluephase meter.qxd 24.10.12 08:12 Seite 26

Waarschuwingen

– Bescherm het meetapparaat tegen hevige schokken en tegen

vallen.

– Voorkom dat reinigingsmiddelen en andere vloeistoffen het

apparaat binnendringen, dit leidt tot schade aan het apparaat. – Stel het apparaat niet bloot aan zonlicht. – Wanneer andere elektrische apparatuur in de directe omgeving

van het apparaat wordt opgeslagen of gebruikt, kan dit maken

dat het apparaat verkeerd werkt. – Draagbare en mobiele HF-communicatieapparatuur kan

de werking van medische apparatuur beïnvloeden. Daarom is het niet toegestaan om tijdens de toepassing

van het apparaat gebruik te maken van een mobiele telefoon. – Alle reparatiewerkzaamheden dienen te worden uitgevoerd door

een door Ivoclar Vivadent erkend servicecentrum. – Er mogen alleen originele reserveonderdelen worden gebruikt. – Alleen voor tandheelkundig gebruik! De Bluephase Meter is

geschikt voor het meten van energierijk blauw licht met

golflengtes tussen de 385 en 515 nm, niet voor wit licht.

Bediening

1) Houd de lichtgeleider direct tegen de

centreerhulp en vlak tegen de sensor.

2) Schakel de polymerisatielamp in.

Let op: voor een nauwkeurige meting

mogen alleen lichtgeleiders worden

gebruikt met een cirkelvormig

lichtemissievenster.

3) Bij een lichtintensiteit van ten minste

300 mW/cm2schakelt de Bluephase Meter

zichzelf automatisch in. Een lagere licht-

intensiteit wordt in het display

weergegeven met “----“.

4) Houd het polymerisatieapparaat gedurende 5 seconden boven de

sensor.

5) Het meetresultaat wordt weergegeven in de stralingssterkte in

milliwatt per vierkante centimeter.

6) Schakel de polymerisatielamp uit.

7) De Bluephase Meter schakelt zichzelf automatisch uit na 20 sec-

onden bestraling ofwel 3 seconden nadat de lichtbron is verwijderd.

at te doen als …?

–

… de Bluephase Meter een meetwaarde aangeeft van minder dan 400 mW/cm

400 mW/cm2is de ondergrens voor de lichtintensiteit van polymerisatieapparatuur. Als de lichtintensiteit lager uitvalt, dan kan dit maken dat composietmaterialen niet volledig uitharden. Om die reden wordt aangeraden om een belichtingsapparaat met minder dan 400 mW/cm2lichtintensiteit te vervangen.

– …de meetresultaten overeenkomen met de waarden die

de fabrikant opgeeft?

Het polymerisatieapparaat heeft de gewenste lichtintensiteit en kan daarom volgens de belichtingsadviezen van de betreffende fabrikant resp. volgens de instructies van de fabrikant van het betreffende composiet worden gebruikt.

– …de meetresultaten sterk afwijken?

Wanneer het meetresultaat sterk afwijkt van de waarden van de fabrikant, dan wordt aangeraden om als volgt te werk te gaan: – Controleer het gekozen belichtingsprogramma. – Reinig de sensor van de Bluephase Meter als die verontreinigd

is (zie ‘Reiniging en onderhoud’)

– Reinig de lichtgeleider met een desinfectiemiddel en een

zachte doek. Verwijder eventueel op de lichtgeleider terechtgekomen materiaal, zoals composietresten, voorzichtig (bijv. met een vingernagel of een kunststofspatel). Gebruik geen scherpe of puntige voorwerpen, omdat er hierdoor krassen op het oppervlak van de lichtgeleider kunnen komen, waardoor de lichttransmissiecapaciteit vermindert.

– Controleer de lichtgeleider op beschadigingen. Wanneer

bepaalde segmenten van de lichtgeleider zwart lijken te zijn, zijn er glasvezels gebroken. Dit kan worden gecontroleerd door de lichtgeleider uit het handstuk te nemen en tegen het licht te houden. Omdat de lichttransmissie van de lichtgeleider bij dergelijke beschadigingen lager is, moet de lichtgeleider worden vervangen.

Als deze maatregelen geen succes hebben, dan moeten de belichtingstijden dienovereenkomstig worden verlengd voor een voldoende uitharding. Als richtwaarde geldt: wanneer de lichtintensiteit gehalveerd is, moet de belichtingstijd worden verdubbeld (zo moet bijv. bij een gemeten lichtintensiteit van 500 mW/cm2, vergeleken met een opgegeven waarde van de fabrikant van 1000 mW/cm2gedurende 20 seconden, de belichtingstijd worden verdubbeld naar 40 seconden).

…wanneer het display LO weergeeft?

Wanneer de batterijen nog maar weinig stroom hebben, verschijnt in het display de melding LO. De batterijen moeten dan zo snel mogelijk worden vervangen.

RTL (Nationally Recognized Testing

Laboratory)

Bluephase Meter-BA-WE3_611504_Rev4_bluephase meter.qxd 24.10.12 08:12 Seite 27

–

…wanneer het display niets meer weergeeft?

– Na een belichtingsduur van 20 seconden (bijv. ook van zonlicht)

schakelt de Bluephase Meter automatisch over naar de standby-

stand. Verwijder de lichtbron om opnieuw te kunnen meten. Als

het nog steeds niet lukt om opnieuw te meten, moet de sensor

gedurende korte tijd met de hand worden afgedekt. – Als deze maatregelen geen succes hebben, moeten de batterijen

worden gecontroleerd of eventueel vervangen. – Als op het display desondanks niets wordt weergegeven als er

met een polymerisatieapparaat op wordt geschenen, moet de

Bluephase Meter voor reparatie worden opgestuurd naar een

erkend Ivoclar Vivadent servicecentrum.

Batterijen vervangen

De batterijen moeten regelmatig worden vervangen. Verwijder daartoe het deksel van de batterijhouder aan de

achterkant van het apparaat en vervang de batterijen. Breng daarna het deksel weer op de batterijhouder aan. Voer batterijen op de juiste manier af.

Reiniging en onderhoud

De radiometer kan met een zachte doek en een gebruikelijk desinfectiemiddel zonder aldehyde worden afgenomen. Gebruik voor het reinigen geen agressieve desinfectiemiddelen (bijv. middelen op basis van sinaasappelolie of middelen met een ethanolpercentage van meer dan 40%), oplosmiddelen (bijv. aceton), of puntige voorwerpen, omdat deze de kunststof kunnen beschadigen. – Spuit het desinfectiemiddel niet direct op het apparaat en houd

het apparaat niet onder stromend water, zodat er geen vloeistof in het apparaat terechtkomt.

– De radiometer mag niet worden gesteriliseerd in een autoclaaf.

Garantie

De garantie voor de Bluephase Meter bedraagt 3 jaar vanaf de datum van aankoop. Wanneer er storingen optreden door materiaal- of fabricagefouten, wordt het apparaat binnen de garantieperiode kosteloos gerepareerd. Verder geeft de garantie geen recht op vergoeding van eventuele materiële of ideële schade. Het apparaat mag uitsluitend worden gebruikt voor de doeleinden waarvoor het is bedoeld. Een andere of uitgebreidere toepassing is niet in overeenstemming met de gebruiksdoeleinden. Voor schade die hieruit voortvloeit kan dan ook geen beroep worden gedaan op de garantie en wordt er geen aansprakelijkheid aanvaard. Dit betreft in het bijzonder: – schade als gevolg van onoordeelkundig gebruik – schade aan onderdelen die slijten of op zeker moment aan

vervanging toe zijn bij normaal gebruik (bijv. sensor)

– schade door invloeden van buitenaf, bijv. slagen, stoten of op de

rond vallen

– schade als gevolg van onoordeelkundige reparaties of

aanpassingen door niet erkende bedrijven. Voor een beroep op de garantie moet het volledige apparaat samen met de aankoopbon in de originele verpakking franco worden opgestuurd naar het depot van de leverancier of direct naar Ivoclar Vivadent.

Hoe te handelen bij een reparatie

Alle reparatiewerkzaamheden dienen te worden uitgevoerd door een door Ivoclar Vivadent erkend servicecentrum. Als een defect niet door u kan worden verholpen, neemt u dan contact op met uw leverancier of servicecentrum. Door een duidelijke beschrijving van het defect te geven of van de situatie die tot het defect heeft geleid, is het opsporen van het probleem eenvoudiger. Voeg deze beschrijving bij als u het apparaat opstuurt.

Productspecificatie

Aard en inhoud van de verpakking

– 607922 Bluephase Meter – 611504 productinformatie – 3x batterijen (type LR6/AA/1,5V)

Technische gegevens

Bedrijfsspanning 4,5 VDC Batterijen 3x type LR6/AA/1,5V

Meetgebied Golflengte 385-515 nm Belichtingssterkte 300-2500 mW/cm

Voor lichtgeleiders met een cirkelvormig lichtemissievenster Ø 7-13 mm Meetprecisie +/- 20%

Operationele voorwaarden Temperatuur +10°C à +40°C Relatieve luchtvochtigheid 30% à 75% Luchtdruk 700 hPa à 1060 hPa

Afmetingen L = 126 mm, B = 80 mm, H = 41 mm Gewicht 170 g

Voorschriften voor opslag en transport:

– Temperatuur -20°C à +70°C – Relatieve luchtvochtigheid 10% à 75% – Luchtdruk 500 hPa à 1060 hPa – Sla het apparaat op in een gesloten of overdekte ruimte.

Stel het apparaat niet bloot aan sterke trillingen.

Bluephase Meter-BA-WE3_611504_Rev4_bluephase meter.qxd 24.10.12 08:12 Seite 28

Αξιτιµε πελάτη,

Σασ ευχαριστούµε που αγοράσατε το Bluephase Meter απ την Ivoclar Vivadent. Η φωτεινή ένταση τησ χρησιµοποιούµενησ λυχνίασ πολυµερισµού αποτελεί τον αποφασιστικ παράγοντα για τον επαρκή πολυµερισµ των αποκαταστάσεων. Για την επίτευξη επαρκούσ πολυµερισµού και κατά συνέπεια ανθεκτικών σύνθετων αποκαταστάσεων υψηλήσ ποιτητασ, συνιστάται ο έλεγχοσ τησ φωτεινήσ έντασησ των λυχνιών πολυµερισµού σε τακτική βάση µε ένα ραδιµετρο.

Σκοπ)ς χρήσης

Το Bluephase Meter είναι ένα ραδιµετρο για τη µέτρηση κυανού φωτσ πλούσιου σε ενέργεια στο εύροσ µήκουσ κύµατοσ των 385-515 nm στισ µονάδεσ LED πολυµερισµού για οδοντιατρική χρήση. Η προβλεπµενη χρήση επίσησ περιλαµβάνει την τήρηση των επισηµάνσεων και κανονισµών στισ παρούσεσ οδηγίεσ χειρισµού.

Ενδείξεις:

Το Bluephase Meter είναι κατάλληλο για τη µέτρηση τησ φωτεινήσ έντασησ των µονάδων LED πολυµερισµού για χρήση στην οδοντιατρική. Για την επίτευξη αποτελεσµάτων µέτρησησ µε ακρίβεια, πρέπει να χρησιµοποιούνται µνο φωτοανιχνευτέσ µε κυκλικ παράθυρο εκποµπήσ.

Σήµατα και σύµβολα:

Αντένδειξη

Σύµβολα στη λυχνία πολυµερισµού

∆ιπλή µνωση (Η συσκευή συµµορφώνεται µε την κατηγορία ασφαλείασ II)

Τηρείτε τισ οδηγίεσ χειρισµού

Η συκευή δεν πρέπει να απορρίπτεται µε τα κανονικά οικιακά απορρίµµατα. Παρακαλούµε επισκεφθείτε την τοπική σασ ιστοσελίδα τησ Ivoclar Vivadent για λεπτοµερείσ πληροφορίεσ σχετικά µε την απρριψη τησ µονάδασ.

Επισηµάνσεις ασφαλείας

Το Bluephase Meter είναι µια ιατρική ηλεκτρονική συσκευή η οποία υπκειται στα πρτυπα IEC 601-1 (EN 60601-1) και EMC. Συµµορφώνεται µε τουσ σχετικούσ κανονισµούσ τησ ΕΕ. Η συσκευή έχει αποσταλεί απ τον κατασκευαστή σε ασφαλή και τεχνικά καλή κατάσταση. Για τη διατήρησή τησ σε αυτήν την κατάσταση και τη διασφάλιση τησ λειτουργίασ χωρίσ κινδύνουσ, πρέπει να τηρούνται οι επισηµάνσεισ και οι κανονισµοί στισ παρούσεσ οδηγίεσ χειρισµού.

Προειδοποιήσεις

– Προστατεύετε τη συσκευή µέτρησησ απ βαριέσ κρούσεισ ή

πτώσεισ. – Καθαριστικά µέσα και άλλα υγρά δεν πρέπει να εισχωρήσουν

στη συσκευή, διτι µπορεί να την καταστρέψουν. – Μην εκθέτετε το ραδιµετρο στην ηλιακή ακτινοβολία. – Τσο η αποθήκευση σο και η χρήση άλλων ηλεκτρονικών

συσκευών σε άµεση γειτνίαση µε τη συσκευή µπορεί να

επηρεάσουν τη σωστή λειτουργία. – Φορητέσ και κινητέσ συσκευέσ επικοινωνιών υψηλήσ

συχντητασ µπορεί να επηρεάσουν την ιατρική συσκευή. Η χρήση κινητών τηλεφώνων κατά τη

διάρκεια τησ λειτουργίασ δεν επιτρέπεται.

– Οι εργασίεσ συντήρησησ µπορούν να πραγµατοποιηθούν

µνο απ ένα πιστοποιηµένο κέντρο τεχνικήσ υποστήριξησ

τησ Ivoclar Vivadent. – Χρησιµοποιείτε µνο γνήσια ανταλλακτικά. – Για οδοντιατρική χρήση µνο! Κατάλληλο για τη µέτρηση

κυανού φωτσ πλούσιου σε ενέργεια στο εύροσ µήκουσ

κύµατοσ των 385-515 nm και χι για τη µέτρηση λευκού φωτσ.

Χειρισµ)ς

1) Τοποθετήστε το φωτοανιχνευτή

απευθείασ στο µετρητή ευθυγράµµισησ

και επίπεδα µε τον αισθητήρα.

2) Ενεργοποιήστε τη λυχνία πολυµερισµού.

Σηµείωση: Για την επίτευξη

αποτελεσµάτων µέτρησησ µε ακρίβεια,

πρέπει να χρησιµοποιούνται µνο

φωτοανιχνευτέσ µε κυκλικ παράθυρο

εκποµπήσ.

3) Το Bluephase Meter αυτµατα

ενεργοποιείται σε φωτεινή ένταση

τουλάχιστον 300mW/cm

. Μια

Ελληνικά

NRTL (Nationally Recognized Testing Laboratory)

Bluephase Meter-BA-WE3_611504_Rev4_bluephase meter.qxd 24.10.12 08:12 Seite 29

χαµηλτερη φωτεινή ένταση υποδεικνύεται µε "----" στην οθνη.

4) Κρατήστε τη λυχνία πολυµερισµού πάνω απ τον αισθητήρα για περίπου 5 δευτερλεπτα.

5) Το αποτέλεσµα τησ µέτρησησ δείχνει την πυκντητα ισχύοσ σε milliwatt ανά τετραγωνικ εκατοστ

6) Απενεργοποιήστε τη λυχνία πολυµερισµού.

7) Το Bluephase Meter αυτµατα απενεργοποιείται µετά απ 20 δευτερλεπτα φωτεινήσ έκθεσησ ή 3 δευτερλεπτα µετά την αφαίρεση τησ φωτεινήσ πηγήσ.

Σε περίπτωση που… – … το Bluephase Meter δείχνει µια τιµή κάτω απ) 400 mW/cm

400 mW/cm2είναι η απολύτωσ ελάχιστη φωτεινή ένταση για λυχνίεσ πολυµερισµού. Εάν η φωτεινή ένταση είναι χαµηλτερη, τα σύνθετα υλικά δεν µπορούν πλέον να πολυµεριστούν πλήρωσ. Συνεπώσ, συνιστάται η αντικατάσταση µιασ λυχνίασ πολυµερισµού µε φωτεινή ένταση χαµηλτερη απ 400 mW/cm2.

– … τα αποτελέσµατα µέτρησης αντιστοιχούν µε τα δεδοµένα

που παρέχονται απ) τον κατασκευαστή

Η λυχνία πολυµερισµού επιτυγχάνει την προβλεπµενη φωτεινή ένταση και µπορεί συνεπώσ να χρησιµοποιηθεί σύµφωνα µε τισ συστάσεισ πολυµερισµού του αντίστοιχου κατασκευαστή ή τισ οδηγίεσ του αντίστοιχου κατασκευαστή του σύνθετου υλικού.

– … τα αποτελέσµατα µέτρησης αποκλίνουν έντονα

Εάν τα αποτελέσµατα µέτρησησ διαφέρουν απ τα δεδοµένα του κατασκευαστή, συνιστάται η ακλουθη διαδικασία: – Ελέγξτε το επιλεγµένο πργραµµα πολυµερισµού – Καθαρίστε τον αισθητήρα του Bluephase Meter (βλ.

Συντήρηση και καθαρισµσ)

– Καθαρίστε το φωτοανιχνευτή µε ένα απολυµαντικ µέσο

και ένα µαλακ πανί. Προσεκτικά αφαιρέστε κάθε πιθαν υπλειµµα υλικού, πωσ σύνθετο υλικ, απ το φωτοανιχνευτή µε π.χ. το νύχι σασ ή µια πλαστική σπάτουλα. Μη χρησιµοποιείτε κοφτερά ή αιχµηρά ργανα, διτι µπορεί να προκαλέσουν αµυχέσ στην επιφάνεια του φωτοανιχνευτή µειώνοντασ έτσι τη µετάδοση του φωτσ.

– Ελέγξτε το φωτοανιχνευτή για σηµάδια ζηµιάσ. Εάν

κρατήσετε το φωτοανιχνευτή µπροστά απ µια φωτεινή πηγή και ορισµένα τµήµατα φαίνονται µαύρα, ττε οι υαλοΐνεσ είναι σπασµένεσ. Σε αυτήν την περίπτωση, ο φωτοανιχνευτήσ πρέπει να αντικατασταθεί µε έναν καινούριο.

Εάν αυτά τα µέτρα δεν βελτιώσουν τα αποτελέσµατα, οι χρνοι πολυµερισµού πρέπει να παραταθούν αντίστοιχα µε σκοπ την επίτευξη επαρκούσ πολυµερισµού. Εφαρµζεται το ακλουθο πρτυπο: Με τη µισή φωτεινή ένταση, ο χρνοσ πολυµερισµού πρέπει να διπλασιαστεί (π.χ. η µετρούµενη φωτεινή ένταση είναι 500 mW/cm2ενώ η τιµή που ορίζει ο κατασκευαστήσ είναι 1000 mW/cm2µε 20 δευτερλεπτα χρνο πολυµερισµού: σε αυτήν την περίπτωση, ο χρνοσ πολυµερισµού πρέπει να διπλασιαστεί στα 40 δευτερλεπτα).

– …η ένδειξη “LO” εµφανίζεται στην οθ)νη

Μια χαµηλή υπολειπµενη χωρητικτητα εµφανίζεται επανειληµµένα µε την ένδειξη “LO” (Χαµηλ) στην οθνη. Οι µπαταρίεσ πρέπει να αντικατασταθούν το συντοµτερο δυνατν.

– …η οθ)νη δεν εµφανίζει καµία ένδειξη

– Μετά απ 20 δευτερλεπτα έκθεσησ στο φωσ (π.χ. επίσησ

ηλιακ φωσ), το Bluephase Meter αυτµατα τίθεται σε κατάσταση αναµονήσ. Αφαιρέστε τη φωτεινή πηγή προτού πραγµατοποιήσετε µια νέα µέτρηση. Εάν η µέτρηση εξακολουθεί να είναι αδύνατη, καλύψτε τον αισθητήρα µε το χέρι σασ για ένα µικρ χρονικ διάστηµα.

– Σε περίπτωση που αυτά τα µέτρα δεν βελτιώσουν τα

αποτελέσµατα, ελέγξτε τισ µπαταρίεσ και αντικαταστήστε τισ, εάν απαιτείται.

– Εάν, παρά αυτά τα µέτρα, η οθνη εξακολουθεί να είναι

κενή µετά την έκθεση στο φωσ µιασ λυχνίασ πολυµερισµού, αποστείλετε το Bluephase Meter σε ένα πιστοποιηµένο κέντρο τεχνικήσ υποστήριξησ τησ Ivoclar Vivadent για επισκευή.

Αλλαγή των µπαταριών

Οι µπαταρίεσ είναι αναλώσιµα και πρέπει να αντικαθιστώνται τακτικά. Για το σκοπ αυτ, αφαιρέστε

το κάλυµµα τησ θήκησ µπαταριών στο πίσω µέροσ τησ µονάδασ και αντικαταστήστε τισ µπαταρίεσ. Στη συνέχεια, επανατοποθετήστε το κάλυµµα τησ θήκησ µπαταριών. Απορρίψτε τισ άχρηστεσ µπαταρίεσ σύµφωνα µε τουσ εθνικούσ καννεσ και κανονισµούσ.

Συντήρηση και καθαρισµ)ς

Καθαρίστε το ραδιµετρο µε ένα µαλακ πανί και συνηθισµένο απολυµαντικ διάλυµα χωρίσ αλδεΰδη. Μην καθαρίζετε µε σκληρά απολυµαντικά διαλύµατα (π.χ. διαλύµατα µε βάση πορτοκαλέλαιο ή µε περιεχµενο αιθανλησ άνω του 40%), διαλύτεσ (π.χ. ακετνη) ή µε αιχµηρά ργανα, τα οποία µπορεί να προκαλέσουν ζηµιά ή αµυχέσ στο πλαστικ.

Bluephase Meter-BA-WE3_611504_Rev4_bluephase meter.qxd 24.10.12 08:12 Seite 30

– Μην ψεκάζετε απολυµαντικ διάλυµα απευθείασ στη

συσκευή και µην την κρατάτε κάτω απ τρεχούµενο νερ, για να αποφύγετε τη διείσδυση υγρών στη συσκευή.

– Μην αποστειρώνετε το ραδιµετρο σε αυτκλειστο.

Εγγύηση

Η εγγύηση για το Bluephase Meter ισχύει για τρία χρνια απ την ηµεροµηνία αγοράσ. Οι δυσλειτουργίεσ που τυχν προκύψουν απ ελαττωµατικ υλικ ή σφάλµατα κατασκευήσ επισκευάζονται δωρεάν κατά τη διάρκεια τησ περιδου εγγύησησ. Η εγγύηση δεν παρέχει το δικαίωµα αποκατάστασησ οποιασδήποτε υλικήσ ή µη υλικήσ ζηµιάσ άλλησ απ τισ πραναφερθείσεσ. Η συσκευή πρέπει να χρησιµοποιείται µνο για τουσ προβλεπµενουσ σκοπούσ χρήσησ. Οποιαδήποτε άλλη χρήση αντενδείκνυται. Ο κατασκευαστήσ δεν αποδέχεται καµία ευθύνη που προκύπτει απ κακή χρήση και οι αξιώσεισ τησ εγγύησησ δεν µπορούν να γίνουν αποδεκτέσ σε τέτοιεσ περιπτώσεισ. Αυτ ισχύει ειδικά για: – ζηµιά που προκύπτει απ ακατάλληλο χειρισµ. – ζηµιά σε εξαρτήµατα που προκύπτει απ φθορά υπ τυπικέσ

συνθήκεσ λειτουργίασ (π.χ. αισθητήρασ).

– ζηµιά που προκύπτει απ εξωτερικέσ επιδράσεισ, π.χ.

κρούσεισ, πτώση στο πάτωµα.

– ζηµιά που προκύπτει απ ακατάλληλεσ επισκευέσ ή

τροποποιήσεισ που δεν έχουν διενεργηθεί απ

πιστοποιηµένα κέντρα τεχνικήσ υποστήριξησ. Στην περίπτωση αξίωσησ στα πλαίσια τησ εγγύησησ, η συσκευή πρέπει να αποσταλεί µε έξοδα του αποστολέα στον προµηθευτή ή κατευθείαν στην Ivoclar Vivadent στην αρχική συσκευασία τησ µαζί µε την αντίστοιχη απδειξη αγοράσ.

∆ιαδικασία σε περίπτωση επισκευής

Οι εργασίεσ συντήρησησ µπορούν να πραγµατοποιηθούν µνο απ ένα πιστοποιηµένο κέντρο τεχνικήσ υποστήριξησ τησ Ivoclar Vivadent. Σε περίπτωση ελαττώµατοσ που δεν µπορεί να διορθωθεί, παρακαλούµε επικοινωνήστε µε τον προµηθευτή σασ ή µε το τοπικ κέντρο τεχνικήσ υποστήριξησ (βλ. διευθύνσεισ στην πίσω πλευρά). Μια σαφήσ περιγραφή του ελαττώµατοσ ή των συνθηκών υπ τισ οποίεσ προέκυψε το ελάττωµα θα διευκολύνει τον εντοπισµ του προβλήµατοσ. Παρακαλούµε εσωκλείστε αυτήν την περιγραφή κατά την επιστροφή τησ συσκευήσ.

Προδιαγραφές προϊ)ντος

Πακέτο παράδοσης

– 607922 Bluephase Meter – 611504 Οδηγίεσ χειρισµού – 3 µπαταρίεσ LR6/AA/1.5V

Τεχνικά δεδοµένα

Τάση λειτουργίασ 4,5 VDC Λειτουργία µε µπαταρία 3x τύπου LR6/AA/1,5V

Εύροσ µετρήσεων Μήκοσ κύµατοσ 385-515 nm Πυκντητα ισχύοσ 300-2500 mW/cm

Μνο για φωτοανιχνευτέσ µε κυκλικ παράθυρο εκποµπήσ

7-13 mm

Ακρίβεια µέτρησησ +/- 20%

Συνθήκεσ λειτουργίασ Θερµοκρασία +10 °Cέωσ +40

°C

Σχετική υγρασία 30% έωσ 75% Ατµοσφαιρική πίεση 700 hPa έωσ 1060 hPa

∆ιαστάσεισ Μ = 126 χιλ. Π = 80 χιλ. Υ = 41 χιλ. Βάροσ 170 g

Συνθήκες µεταφοράς και αποθήκευσης:

– Θερµοκρασία -20 °Cέωσ +70

°C

– Σχετική υγρασία 10% έωσ 75% – Πίεση περιβάλλοντοσ 500 hPa έωσ 1060 hPa – Το bluephase radiometer πρέπει να αποθηκεύεται σε

κλειστούσ, εσωτερικούσ χώρουσ. Προστατεύετε τη συσκευή απ έντονουσ κραδασµούσ.

Bluephase Meter-BA-WE3_611504_Rev4_bluephase meter.qxd 24.10.12 08:12 Seite 31

Say›n müﬂterimiz,

Ivoclar Vivadent Bluephase Meter‘i sat›n almaya karar verdi¤iniz için teﬂekkür ederiz. Kullan›lan polimerizasyon ›ﬂ›¤›n›n ›ﬂ›k ﬂiddeti, restorasyonlar›n yeterli ölçüde polimerize edilmesinde önemli bir faktördür. Yeterli polimerizasyon sa¤lamak ve böylelikle yüksek kaliteli kompozit restorasyonlar elde etmek için, polimerizasyon ›ﬂ›klar›n›n ›ﬂ›k ﬂiddetini düzenli olarak bir radyometre ile kontrol etmeniz tavsiye edilmektedir.

Amaçlanan kullan›m

Bluephase Meter, diﬂ hekimli¤inde kullan›ma yönelik LED polimerizasyon cihazlar›n›n 385-515 nm dalga boyu aral›¤›ndaki yüksek enerjili mavi ›ﬂ›¤›n›n ölçülmesinde kullan›lan bir radyometredir. Cihaz›n amaçlanan kullan›m› ayn› zamanda bu Kullan›m Talimatlar›nda yer alan bilgilere uyulmas›n› da kapsar.

Kullan›m alanlar›:

Bluephase Meter, diﬂ hekimli¤inde kullan›lan LED polimerizasyon cihazlar›n›n ›ﬂ›k ﬂiddetlerinin ölçülmesinde kullan›l›r. Do¤ru bir ölçüm sonuçlar› elde etmek için yaln›zca daire ﬂeklinde emisyon pencerelerine sahip ›ﬂ›k problar› kullan›n.

‹ﬂaretler ve semboller

‹zin verilmeyen kullan›m

Cihazdaki semboller

‹ki kez izole edilmiﬂ (güvenlik s›n›f› II ile uyumlu cihaz)

Çal›ﬂt›rma talimatlar›na uyun

Cihaz normal ev çöpüyle birlikte at›lmamal›d›r. Cihazın giderilmesiyle ilgili bilgileri kendi ulusal Ivoclar Vivadent ana sayfanızda bulabilirsiniz.

Güvenlik notlar›

Bluephase Meter, IEC 601-1 (EN 60601-1) ve EMC standartlar›na tabi bir elektronik t›bbi cihazd›r. Cihaz, ilgili AB düzenlemelerini karﬂ›lar ve uluslararas› akredite edilmiﬂ test kurumu UL/CUL taraf›ndan teknik aç›dan güvenli olarak sertifikaland›r›lm›ﬂt›r. Cihaz, güvenli ﬂekilde ve teknik aç›dan sorunsuz bir durumda fabri-

kadan ç›km›ﬂt›r. Bu durumunu korumak ve cihaz›n güvenli ﬂekilde çal›ﬂt›r›lmas›n› sa¤lamak amac›yla bu kullan›m talimatlar›nda yer alan bilgiler dikkate al›nmal›d›r.

Uyar›lar

– Ölçüm cihaz›n› a¤›r darbelere veya düﬂmelere karﬂ› koruyun. – Temizlik maddeleri ve baﬂka s›v›lar cihaz›n iç bölümüne

girmemelidir, aksi takdirde cihaz ar›zalanabilir. – Cihaz› güneﬂ ›ﬂ›nlar›na maruz b›rakmay›n. – Di¤er elektronik cihazlar›n bu cihaz›n hemen yak›n›nda saklan-

mas› veya kullan›lmas›, bu cihaz›n çal›ﬂmas›n› k›s›tlayabilir. – Taﬂ›nabilir ve mobil yüksek frekansl› iletiﬂim sistemleri

t›bbi cihazlarda enterferansa neden olabilir. Bu nedenle cihaz çal›ﬂt›r›ld›¤› s›rada cep telefonu kullan›lmamal›d›r.

– Her türlü tamir iﬂi yaln›zca yetkili Ivoclar Vivadent Servis

Merkezleri taraf›ndan gerçekleﬂtirilmelidir. – Yaln›zca orijinal yedek parçalar kullan›n. – Yaln›zca diﬂ hekimleri taraf›ndan kullan›m içindir! Bluephase

Meter, 385-515 nm dalga boyu aral›¤›ndaki yüksek enerjili mavi

›ﬂ›¤›n ölçülmesinde kullan›lan bir radyometredir ve beyaz ›ﬂ›k için

uygun de¤ildir.

Çal›ﬂt›rma

1) Iﬂ›n probunu do¤rudan merkezleme ölçerin

üzerine ve sensöre bitiﬂik olarak yerleﬂtirin.

2) Polimerizasyon ›ﬂ›¤›n› aç›n.

Dikkat: Do¤ru bir ölçüm sonuçlar› elde

etmek için yaln›zca daire ﬂeklinde emisyon

pencerelerine sahip ›ﬂ›k problar› kullan›n.

3) Bluephase Meter, minimum

300 mW/cm

’lik bir ›ﬂ›k ﬂiddetinde otomatik olarak aç›l›r. Daha düﬂük bir ›ﬂ›k ﬂiddeti ekranda “----” göstergesiyle belirtilir.

4) Iﬂ›k cihaz›n› yaklaﬂ›k 5 saniye süreyle sensörün üzerinde tutun.

5) Ölçüm sonucu ›ﬂ›klama gücünü santimetre kare baﬂ›na milivat cinsinden gösterir.

6) Polimerizasyon ›ﬂ›¤›n› kapat›n.

7) Bluephase Meter, 20 saniyelik ›ﬂ›klama sonras›nda veya ›ﬂ›k kayna¤›n›n uzaklaﬂt›r›lmas›ndan 3 saniye sonra otomatik olarak kapan›r.

Türkçe

NRTL (Nationally Recognized Testing Laboratory)

Bluephase Meter-BA-WE3_611504_Rev4_bluephase meter.qxd 24.10.12 08:12 Seite 32

orunlar:

–

...Bluephase Meter 400 mW/cm

lt›nda bir de¤er

gösterirse:

Polimerizasyon cihazlar›nda ›ﬂ›k ﬂiddetinin alt s›n›r› 400 mW/cm

olarak kabul edilmektedir. Iﬂ›n ﬂiddeti bu s›n›r›n alt›ndaysa, kompozitleri tamamen polimerize edilemez. Bu nedenle 400 mW/cm2alt›nda ›ﬂ›k ﬂiddetine sahip ›ﬂ›k cihaz›n›n de¤iﬂtirilmesi önerilmektedir.

– ...Ölçüm sonuçlar› üretici bilgileriyle uyumluysa:

Polimerizasyon cihaz› öngörülen ›ﬂ›k ﬂiddetine ulaﬂ›r ve bu nedenle ilgili üreticinin polimerizasyon önerilerine veya kompozit üreticisinin talimatlar›na uygun olarak kullan›labilir.

– ...Ölçüm sonuçlar›nda önemli sapmalar varsa:

Ölçüm sonucu üretici verilerinden büyük ölçüde farkl›l›k gösterirse, aﬂa¤›daki prosedürün uygulanmas› önerilir: – Seçilen polimerizasyon program›n› kontrol edin. – Bluephase Meter sensörünü temizleyin (bkz. Temizleme ve

bak›m bölümü).

– Iﬂ›n problar›n› bir dezenfektan ve yumuﬂak bir bezle temizleyin.

Iﬂ›n probunun içine giren kompozit art›klar› gibi materyalleri, örne¤in t›rnak ya da plastik spatula yard›m›yla dikkatlice temizleyin. Iﬂ›n probunun yüzeyini çizebileceklerinden ve böylelikle ›ﬂ›k iletimini azaltabileceklerinden, keskin veya sivri nesneler kullanmay›n.

– Iﬂ›k probunu hasar aç›s›ndan kontrol edin. El tabancas›ndan

ç›kar›lan ›ﬂ›n probu ›ﬂ›¤a karﬂ› tutuldu¤u zaman baz› segmentlerin siyah renkte görünmesi, cam elyaf›n k›r›ld›¤› anlam›na gelir. Azalan ›ﬂ›k iletimi nedeniyle ›ﬂ›n probu yenisiyle de¤iﬂtirilmelidir.

Bu önlemler baﬂar›l› olmazsa, polimerizasyon süreleri, yeterli bir sertleﬂme elde etmek amac›yla, buna göre uzat›lmal›d›r. ﬁu standart geçerlidir: yar›lanm›ﬂ ›ﬂ›n ﬂiddetinde polimerizasyon süresi ikiye katlanmal›d›r (örn. ölçülen ›ﬂ›k ﬂiddeti 500 mW/cm

oldu¤unda, üreticinin öngördü¤ü 1000 mW/cm2’de 20 saniyelik polimerizasyon süresi, bu durumda 40 saniyeye yükseltilmelidir).

– ...Ekranda LO görüntülendi¤inde:

Pilin kapasitesi düﬂtü¤ünde ekranda tekrarl› olarak LO mesaj› görüntülenir. Piller en k›sa zamanda de¤iﬂtirilmelidir.

– ...Ekranda hiçbir ﬂey görüntülenmedi¤inde:

– 20 saniyelik ›ﬂ›k maruziyeti sonras›nda (örn. güneﬂ ›ﬂ›¤› da

buna dahildir) Bluephase Meter otomatik olarak bekleme moduna geçer. Yeni bir ölçüm yapmak için ›ﬂ›k kayna¤› uzaklaﬂt›r›lmal›d›r. Buna ra¤men ölçüm yapam›yorsan›z, sensörü k›sa bir süre için elinizle örtün.

– Bu önlemlere ra¤men sonuç de¤iﬂmiyorsa, pilleri kontrol edin

ve gerekirse de¤iﬂtirin.

– Bir polimerizasyon cihaz›n›n ›ﬂ›¤›na maruz kald›¤›nda bu

önlemlere ra¤men cihaz ekran›nda hala bir gösterge yoksa, Bluephase Meter tamir için yetkili bir Ivoclar Vivadent Servis Merkezine gönderilmelidir.

Pillerin de¤iﬂtirilmesi

Piller sarf malzemedir ve bu nedenle düzenli olarak de¤iﬂtirilmelidir. Bunun için cihaz›n arkas›ndaki pil bölmesinin kapa¤›n› ç›kar›n ve pilleri de¤iﬂtirin. Ard›ndan kapa¤› tekrar pil bölmesine tak›n. Pilleri ulusal kural ve düzenlemelere uygun olarak elden ç›kar›n.

Temizlik ve bak›m

Radyometreyi yumuﬂak bir bezle ve piyasada bulunan, aldehit içermeyen dezenfeksiyon maddeleriyle silin. Plastik maddeye zarar verebilecek ya da çizebilecek yüksek oranda aﬂ›nd›r›c› dezenfeksiyon çözeltiler (örne¤in, portakal ya¤› bazl› çözeltiler ya da etanol miktar› %40’den fazla olan çözeltiler) veya sivri nesneler kullanmay›n. – Cihaza s›v› girmemesi için dezenfeksiyon maddesini do¤rudan

cihaz›n üzerine püskürtmeyin veya cihaz› akan suyun alt›nda tutmay›n.

– Radyometre, otoklavla sterilize edilmemelidir.

Garanti

Bluephase Meter garantisi, sat›n alma tarihinden itibaren 3 y›l geçerlidir. Materyal veya üretim hatas›ndan kaynaklanan ar›zalarda cihaz garanti süresi dahilinde ücretsiz tamir edilir. Garanti, belirtilen hasarlar d›ﬂ›nda maddi veya maddi olmayan herhangi bir hasar›n tazmin edilmesi hakk›n› sa¤lamaz. Cihaz yaln›zca amaçland›¤› ﬂekilde kullan›lmal›d›r. Farkl› veya amac›n› aﬂan kullan›ma izin verilmez. Yanl›ﬂ kullan›mdan kaynaklanan zararlar ve bunlar›n garanti kapsam›nda tazmini için üretici herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Bu, özellikle aﬂa¤›dakiler için geçerlidir: – Amaca uygun olmayan kullan›mdan kaynaklanan hasar. – Bileﬂenlerde, normal çal›ﬂt›rma s›ras›ndaki aﬂ›nmadan

kaynaklanan hasar (örn. sensör).

– Darbe veya yere düﬂürülmesi gibi d›ﬂ etkilerden kaynaklanan

hasar.

– Yetkili olmayan servis merkezleri taraf›ndan yap›lan uygun

olmayan tamirler ve modifikasyonlardan kaynaklanan hasar.

Garanti kapsam›nda bir talepte bulunulmas› durumunda, cihaz sat›ﬂ fiﬂiyle birlikte orijinal ambalaj›nda, navlun ödenmiﬂ olarak teslimat deposuna veya do¤rudan Ivoclar Vivadent’e gönderilmelidir.

Tamir prosedürü

Her türlü tamir iﬂi yaln›zca yetkili Ivoclar Vivadent Servis Merkezleri taraf›ndan gerçekleﬂtirilmelidir. Gideremedi¤iniz bir ar›za durumunda

Bluephase Meter-BA-WE3_611504_Rev4_bluephase meter.qxd 24.10.12 08:12 Seite 33

lütfen sat›c›n›zla veya Servis Merkezinizle temasa geçin (adresler arka sayfadad›r). Ar›zan›n veya ar›zan›n ortaya ç›kt›¤› koﬂullar›n net bir dille aç›klamas› sorunun tespitini kolaylaﬂt›racakt›r. Lütfen cihaz› iade ederken bu aç›klamay› da ekleyin.

Ürün tan›m›

Teslimat kapsam›

– 607922 Bluephase Meter – 611504 Kullan›m Talimatlar› – 3x Pil (Tip LR6/AA/1.5V)

Teknik veriler

‹ﬂletme gerilimi 4.5 VDC Pille çal›ﬂt›rma 3x Tip LR6/AA/1.5V

Ölçüm aral›¤› Dalga boyu 385-515nm Iﬂ›klama gücü 300-2500 mW/cm

Ölçüm kesinli¤i +/- %20

Çal›ﬂma koﬂullar› S›cakl›k +10°C ila +40°C Ba¤›l nem %30 ila %75 Hava bas›nc› 700 hPa ila 1060 hPa

Boyutlar U = 126 mm; G = 80 mm; Y = 41 mm A¤›rl›k 170 g

Taﬂ›ma ve saklama koﬂullar›:

– S›cakl›k -20°C ila +70°C – Ba¤›l nem %10 ila %75 – Hava bas›nc› 500 hPa ila 1060 hPa – Cihaz kapal› veya üzeri örtülü mekanlarda saklanmal›d›r.

Cihaz› güçlü sars›nt›lara maruz b›rakmay›n.

Bluephase Meter-BA-WE3_611504_Rev4_bluephase meter.qxd 24.10.12 08:12 Seite 34

Appendix

Emission test

F emissions CISPR 11

RF emissions CISPR 11

Harmonic emissions IEC 61000-3-2

Voltage fluctuations / flicker emissions IEC 61000-3-3

Compliance

roup 1

Class B

No power network input

Electromagnetic environment - guidance

The “Bluephase Meter” uses RF energy only for its internal function. Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment.

The “Bluephase Meter” is suitable for use in all establishments, including domestic establishments and those directly connected to the public low-voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes.

Immunity test

Electrostatic discharge (ESD) IEC 61000-4-2

Electrical fast transient/burst IEC 61000-4-4

Surge IEC 61000-4-5

Voltage dips, short interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC 61000-4-11

Power frequency (50/60 Hz) magnetic field IEC 61000-4-8

IEC 60601 test level

± 6 kV contact ± 8 kV air

± 2 kV for power supply lines ± 1 kV for input/output lines

± 1 kV line - line ± 2 kV line - earth

<5 % U

(>95 % dip in UT) for 0.5 cycle

40 % U

(60 % dip in UT) for 5 cycles

70 % U

(30 % dip in UT) for 25 cycles

<5 % U

(>95 % dip in UT) for 5 sec

3 A/m

Compliance level

± 6 kV contact ± 8 kV air

n.a. (no cables connected)

n.a. (no mains power)

30 A/m

Electromagnetic environment - guidance

Floors should be concrete or ceramic tile. If floors are covered with synthetic material, the relative humidity should be at least 30%.

Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a typical commercial or dental environment.

Guidance and manufacturer's declaration - electromagnetic emission

The “Bluephase Meter” is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the “Bluephase Meter” should assure that it is used in such an environment.

Guidance and manufacturer's declaration - electromagnetic immunity

NOTE: UTis the a.c. mains voltage prior to application of the test level.

Bluephase Meter-BA-WE3_611504_Rev4_bluephase meter.qxd 24.10.12 08:12 Seite 35

Appendix

Immunity test

Conducted RF IEC 61000-4-6

Radiated RF IEC 61000-4-3

IEC 60601 test level

3 V

rms

150 kHz to 80 MHz

3 V/m 80 MHz to 2.7 GHz

Compliance level

n.a.

3 V/m

Electromagnetic environment - guidance

Portable and mobile RF communications equipment should not be used closer to any part of the “Bluephase Meter”, including cables, than the recommended separation distance caculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter.

Recommended separation distance

No cables connected to the device.

d = 1.2 P 80 MHz to 800 MHz d = 2.3 P 800 MHz to 2.5 GHz

where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in meters (m).

Field strengths from fixed RF transmitters, as determined by an electromagnetic site survey,ashould be less than the compliance level in each frequency range.

Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol:

Guidance and manufacturer's declaration - electromagnetic immunity

NOTE 1: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies. NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by

absorption and reflection from structures, objects and people.

Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and

land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted

theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the “Bluephase Meter” is used exceeds the applicable RF compliance level above, the “Bluephase Meter” should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the “Bluephase Meter”.

Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strength should be less than 0 V/m.

Bluephase Meter-BA-WE3_611504_Rev4_bluephase meter.qxd 24.10.12 08:12 Seite 36

Rated

maximum output power of transmitter

0.01

0.1 1

100

150 kHz to

80 MHz

n.a. n.a. n.a. n.a. n.a.

Separation distance according to

frequency of transmitter

80 MHz to

800 MHz

d = 1.2 P

0.12

0.38

1.2

3.8 12

800 MHz to

2.5 GHz

d = 2.3 P

0.23

0.73

2.3

7.3 23

Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the “Bluephase Meter”

The “Bluephase Meter” is intended for use in the electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of the “Bluephase Meter” can help prevent electromagnetic interference by maintaining a miminum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the “Bluephase Meter” as recommended below, according to the maximum output power of the communication equipment.

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in metres (m) can be determined using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.

NOTE 1: At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies. NOTE 4: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by

absorption and reflection from structures, objects and people.

Bluephase Meter-BA-WE3_611504_Rev4_bluephase meter.qxd 24.10.12 08:12 Seite 37

Bluephase Meter-BA-WE3_611504_Rev4_bluephase meter.qxd 24.10.12 08:12 Seite 38

Bluephase Meter-BA-WE3_611504_Rev4_bluephase meter.qxd 24.10.12 08:12 Seite 39

Ivoclar Vivadent – worldwide

Ivoclar Vivadent AG

Bendererstrasse 2 FL-9494 Schaan L

iechtenstein Tel. +423 235 35 35 Fax +423 235 33 60 www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent Pty. Ltd.

1 – 5 Overseas Drive P.O. Box 367 Noble Park, Vic. 3174 Australia Tel. +61 3 979 595 99 Fax +61 3 979 596 45 www.ivoclarvivadent.com.au

Ivoclar Vivadent Ltda.

Alameda Caiapós, 723 Centro Empresarial Tamboré CEP 06460-110 Barueri – SP Brazil Tel. +55 11 2424 7400 Fax +55 11 3466 0840 www.ivoclarvivadent.com.br

Ivoclar Vivadent Inc.

1-6600 Dixie Road Mississauga, Ontario L5T 2Y2 Canada Tel. +1 905 670 8499 Fax +1 905 670 3102 www.ivoclarvivadent.us

Ivoclar Vivadent (Shanghai) Trading Co., Ltd.

2/F Building 1, 881 Wuding Road, Jing An District 200040 Shanghai China Tel. +86 21 6032 1657 Fax +86 21 6176 0968 www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent Marketing Ltd.

Calle 134 No. 7-B-83, Of. 520 Bogotá Colombia Tel. +57 1 627 33 99 Fax +57 1 633 16 63 www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent SAS

B.P. 118 F-74410 Saint-Jorioz F

rance Tel. +33 450 88 64 00 Fax +33 450 68 91 52 www.ivoclarvivadent.fr

Ivoclar Vivadent GmbH

Dr. Adolf-Schneider-Str. 2 D-73479 Ellwangen, Jagst Germany Tel. +49 (0) 79 61 / 8 89-0 Fax +49 (0) 79 61 / 63 26 www.ivoclarvivadent.de

Ivoclar Vivadent Marketing (India) Pvt. Ltd.

503/504 Raheja Plaza 15 B Shah Industrial Estate Veera Desai Road, Andheri (West) Mumbai, 400 053 India Tel. +91 (22) 2673 0302 Fax +91 (22) 2673 0301 www.ivoclarvivadent.in

Ivoclar Vivadent s.r.l.

Via Isonzo 67/69 40033 Casalecchio di Reno (BO) Italy Tel. +39 051 611 35 55 Fax +39 051 611 35 65 www.ivoclarvivadent.it

Ivoclar Vivadent K.K.

1-28-24-4F Hongo Bunkyo-ku Tokyo 113-0033 Japan Tel. +81 3 6903 3535 Fax +81 3 5844 3657 www.ivoclarvivadent.jp

Ivoclar Vivadent Ltd.

12F W-Tower, 1303-37 Seocho-dong, Seocho-gu, Seoul 137-855 Republic of Korea Tel. +82 (2) 536 0714 Fax +82 (2) 596 0155 www.ivoclarvivadent.co.kr

Ivoclar Vivadent S.A. de C.V.

Av. Insurgentes Sur No. 863, Piso 14, Col. Napoles 0

3810 México, D.F. México Tel. +52 (55) 50 62 10 00 Fax +52 (55) 50 62 10 29 www.ivoclarvivadent.com.mx

Ivoclar Vivadent Ltd.

12 Omega St, Rosedale PO Box 303011 North Harbour Auckland 0751 New Zealand Tel. +64 9 914 99 99 Fax +64 9 914 99 90 www.ivoclarvivadent.co.nz

Ivoclar Vivadent Polska Sp. z o.o.

Al. Jana Pawla II 78 00-175 Warszawa Poland Tel. +48 22 635 54 96 Fax +48 22 635 54 69 www.ivoclarvivadent.pl

Ivoclar Vivadent Marketing Ltd.

Prospekt Andropova 18 korp. 6/ office 10-06 115432 Moscow Russia Tel. +7 499 418-03-00 Fax +7 499 418-03-10 www.ivoclarvivadent.ru

Ivoclar Vivadent Marketing Ltd.

Qlaya Main St. Siricon Building No.14, 2

Floor Office No. 204 P.O. Box 300146 Riyadh 11372 Saudi Arabia Tel. +966 1 293 83 45 Fax +966 1 293 83 44 www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent Pte. Ltd.

171 Chin Swee Road #02-01 San Centre Singapore 169877 Tel. +65 6535 6775 Fax +65 6535 4991 www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent S.L.U.

c/ Emilio Muñoz Nº 15 Entrada c/ Albarracin E

-28037 Madrid Spain Tel. + 34 91 375 78 20 Fax + 34 91 375 78 38 www.ivoclarvivadent.es

Ivoclar Vivadent AB

Dalvägen 14 S-169 56 Solna Sweden Tel. +46 (0) 8 514 93 930 Fax +46 (0) 8 514 93 940 www.ivoclarvivadent.se

Ivoclar Vivadent Liaison Office

: Tesvikiye Mahallesi

Sakayik Sokak Nisantas’ Plaza No:38/2 Kat:5 Daire:24 34021 Sisli – Istanbul Turkey Tel. +90 212 343 08 02 Fax +90 212 343 08 42 www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent Limited

Ground Floor Compass Building Feldspar Close Warrens Business Park Enderby Leicester LE19 4SE United Kingdom Tel. +44 116 284 78 80 Fax +44 116 284 78 81 www.ivoclarvivadent.co.uk

Ivoclar Vivadent, Inc.

175 Pineview Drive Amherst, N.Y. 14228 USA Tel. +1 800 533 6825 Fax +1 716 691 2285 www.ivoclarvivadent.us

Bluephase Meter-BA-WE3_611504_Rev4_bluephase meter.qxd 24.10.12 08:12 Seite 40

Ivoclar Vivadent Bluephase Meter User Manual [en, de, fr, it, es]

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual

English

Deutsch

Français

Italiano

Español

Português

Svenska

Dansk

Suomi

Norsk

Nederlands

Ελληνικά

Türkçe