Ivoclar Vivadent Bluephase Meter User Manual [en, de, fr, it, es]

Operating Instructions Bedienungsanleitung Mode d’emploi Istruzioni d’uso Instrucciones de uso Instruções de Uso Bruksanvisning Brugsanvisning Käyttöohjeet Bruksanvisning Productinformatie
Oδηγίες Xρήσεως
Kullan›m K›lavuzu
Dear Customer, Thank you for having purchased the Bluephase Meter from Ivoclar Vivadent. The light intensity of the polymerization light used is the decisive factor when it comes to the sufficient curing of restorations. In order to achieve adequate polymerization and thus durable high­quality composite restorations, it is recommended to check the light intensity of the polymerization lights regularly with a radiometer.
Intended use
The Bluephase Meter is a radiometer for measuring energy-rich blue light in the wavelength range of 385-515 nm emitted by LED poly­merization units for dental use. The intended use also includes the observation of the notes and regulations in these Operating Instruc­tions.
Indications
The Bluephase Meter is suitable for measuring the light intensity of LED polymerization units for use in dentistry. In order to achieve accurate measuring results, only light probes with a circular emission window must be used.
Signs and symbols
Contraindication
Symbols on the curing light
Double insulation (Apparatus complies with safety class II)
Observe Operating Instructions
The apparatus must not be disposed in the normal domestic waste. Please visit your local Ivoclar Vivadent web­site for detailed information about the disposal of the unit.
Safety notes
The Bluephase Meter is a medical electronic device which is subject to IEC 601-1 (EN 60601-1) and EMC standards. It complies with the relevant EU regulations (see appendix). The apparatus has been shipped from the manufacturer in a safe and technically sound condition. In order to maintain this condition and to ensure risk-free operation, the notes and regulations in these Operating Instructions have to be observed.
611504/WE3/2012-10-08/Rev4

English

Bluephase®Meter
For dental use only! Caution: U.S. Federal law restricts this device to sale by or on the order of a licensed dentist.
Made in Austria Ivoclar Vivadent AG, FL-9494 Schaan / Liechtenstein
In USA distributed by Ivoclar Vivadent Inc., 175 Pineview Drive, Amherst, NY 14228, USA
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Warnings
– Protect the measuring device from heavy shock or falling down. – Cleaning agents and other liquids must not enter the apparatus,
since they may damage it. – Do not expose the radiometer to sunlight. – Both the storage and use of other electronic devices in the imme-
diate vicinity of the apparatus may impair proper operation. – Portable and mobile high-frequency communication
devices may affect medical apparatus. The use of mobile phones during operation is not allowed.
– Repair work may only be carried out by a certified Ivoclar
Vivadent Service Center. – Use only original spare parts. – For dental use only! Suitable for measuring energy-rich blue light
in the wavelength range of 385-515 nm and not for white light.
Operation
1) Place the light probe directly to the
centering gauge and flush on the sensor.
2) Switch on the polymerization light.
Note: In order to achieve accurate
measuring results, only light probes with a
circular emission window must be used.
3) The Bluephase Meter automatically
switches on at a light intensity of at least
300 mW/cm2. A lower light intensity is
indicated with "----" on the display.
4) Hold the polymerization light above the
sensor for about 5 seconds.
5) The measuring result shows the power
density in milliwatt per square centimeter.
6) Switch off the polymerization light.
7) The Bluephase Meter automatically switches off after 20 seconds
of light exposure or 3 seconds after removing the light source.
What if…? – … the Bluephase Meter shows a value below 400 mW/cm2?
400 mW/cm2is the absolute minimum of light intensity for poly-
merization lights. If the light intensity is lower, composites can no
longer be completely polymerized. Therefore, it is recommended
to replace a curing light with a light intensity of less than
400 mW/cm2.
… the measuring results correspond with the data p
rovided by the manufacturer?
The polymerization light achieves the stipulated light intensity and can therefore be used according to the curing recommenda­tions of the respective manufacturer or stipulations of the corresponding composite manufacturer.
… the measuring results deviate strongly?
If the measuring results strongly differ from the manufacturer’s data, the following procedure is recommended: – Check the selected curing program. – Clean the sensor of the Bluephase Meter (see Maintenance
and Cleaning).
– Clean the light probe with a disinfectant and a soft cloth.
Carefully remove any possible material residue, such as composite material, from the light probe with e.g. fingernail or a plastic spatula. Do not use sharp or pointed instruments, since they may scratch the surface of the light probe and thus reduce light transmission.
– Check light probe for damage. If the light probe is held
against a light source and certain segments appear black, then the glass fibres are broken. In this case, the light probe has to be replaced with a new one.
If these measures do not improve the results, the curing times have to be prolonged respectively in order to achieve sufficient polymerization. The following standard applies: With half the light intensity, the curing time has to be doubled (e.g. the measured light intensity is 500 mW/cm
2
while the data stipulated by the manufacturer is 1000 mW/cm2with 20 seconds of curing time; in this case, the curing time has to be doubled to 40 seconds).
…“LO“ is shown on the display?
A low residual capacity is repeatedly shown by ”LO“ on the display. The batteries have to be replaced as soon as possible.
…the display does not show anything?
– After 20 seconds of exposure to light (e.g. also sunlight), the
Bluephase Meter automatically changes into the stand-by mode. Remove the light source before you conduct a new measuring. If still no measuring is possible, cover the sensor with the hand for a short time.
– If these measures do not improve the results, check the
batteries and replace them, if required.
– If there is still no display upon exposure to the light of a
curing light despite these measures, send the Bluephase Meter to a certified Ivoclar Vivadent Service Center for repair.
N
RTL (Nationally Recognized Testing
Laboratory)
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C
hange of batteries
B
atteries are consumables and must be exchanged regularly. For this purpose, remove the cover of the battery case at the rear of the unit and exchange the batteries. Subsequently,
remount the cover of the battery case. Dispose of unserviceable batteries according to the national rules and regulations.
Maintenance and cleaning
Clean the radiometer with a soft cloth and customary aldehyde-free disinfecting solution. Do not clean with highly aggressive disinfecting solutions (e.g. solutions based on orange oil or with an ethanol content of more than 40%), solvents (e.g. acetone), or pointed instruments, which may damage or scratch the plastic. – Do not spray disinfecting solution directly on the apparatus and
do not hold it under running water in order to prevent liquids from entering the device.
– Do not sterilize the radiometer in the autoclave.
Warranty
The warranty for the Bluephase Meter is three years from the date of purchase. Malfunctions resulting from faulty material or manufacturing errors are repaired free of charge during the warranty period. The warranty does not provide the right to recover any material or non-material damage other than the ones mentioned. The apparatus must only be used for the intended purposes. Any other uses are contraindicated. The manufacturer does not accept any liability resulting from misuse and warranty claims cannot be accepted in such cases. This is particularly valid for: – damage resulting from improper handling. – damage to components resulting from wear under standard
operating conditions (e.g. sensor).
– damage resulting from external influences, e.g. blows, drop to the
floor;
– damage resulting from improper repairs or modifications that
have not been carried out by certified Service Centers. In case of a claim under warranty, the apparatus must be returned, carriage paid, to the dealer or directly to Ivoclar Vivadent in its original packaging together with the purchase document.
Procedure in case of repair
Repair work may only be carried out by a certified Ivoclar Vivadent Service Center. In case of a defect that cannot be rectified, please contact your dealer or your local Service Center (see addresses on the reverse side). A clear description of the defect or the conditions under which the defect occurred will facilitate locating the problem. Please enclose this description when returning the apparatus.
P
roduct specifications
Delivery form
– 607922 Bluephase Meter – 611504 Operating Instruction – 3x Batteries (Type LR6/AA/1.5V)
Technical data
Operating voltage 4.5 VDC Battery operation 3x Type LR6/AA/1.5V
Measuring range: Wavelength 385–515 nm Power density 300–2500 mW/cm
2
Only for light probes with a circular emission window Ø 7-13 mm Measuring accuracy +/- 20%
Operating conditions: Temperature +10 °C to +40 °C Relative humidity 30% to 75% Ambient pressure 700 hPa to 1060 hPa
Dimensions L = 126 mm W = 80 mm H = 41 mm Weight 170 g
Transportation and storage conditions
– Temperature -20 °C to +70 °C – Relative humidity 10% to 75% – Ambient pressure 500 hPa to 1060 hPa – bluephase radiometer has to be stored in closed, roofed rooms.
Protect the device from severe jarring.
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Liebe Kundin, lieber Kunde, es freut uns, dass Sie sich für den Kauf des Bluephase Meter von Ivoclar Vivadent entschieden haben. Die Lichtintensität des verwende­ten Lichtgerätes ist der entscheidende Faktor, wenn es um die aus­reichende Aushärtung bei der Polymerisation geht. Um eine adäquate Aushärtung und somit eine hochwertige Versorgungsqualität mit langlebigen Compositefüllungen zu ermöglichen, wird empfohlen, die Lichtintensität der Lichtgeräte in regelmässigen Abständen mit einem Radiometer zu überprüfen.
Bestimmungsgemässer Gebrauch
Das Bluephase Meter ist ein Radiometer zur Messung von energie­reichem Blaulicht im Wellenlängenbereich von 385-515nm bei LED­Polymerisationsgeräten im Dentalbereich. Zum bestimmungsgemässen Gebrauch gehört die Beachtung der Hinweise der vorliegenden Be­dienungsanleitung.
Indikationen
Das Bluephase Meter wird zum Messen der Lichtleistung von LED­Polymerisationsgeräten im Dentalbereich genutzt. Um eine genaue Messung zu erhalten, dürfen nur Lichtleiter mit kreisrundem Austritts­fenster verwendet werden.
Zeichenerklärung
Kontraindikation
Symbole am Gerät
Doppelt isoliert (Gerät der Schutzklasse II)
Bedienungsanleitung beachten
Das Gerät darf nicht über den normalen Hausmüll entsorgt werden. Informationen zur Entsorgung es Gerätes finden Sie auf der jeweiligen nationalen Ivoclar Vivadent Homepage.
Sicherheitshinweise
Das Bluephase Meter ist ein medizinisch elektrisches Gerät, welches der IEC 601-1 (EN 60601-1) und der EMV Norm unterliegt. Es erfüllt die geltenden EU-Richtlinien (siehe Anhang). Das Gerät hat das Werk in sicherem und technisch einwandfreiem Zustand verlassen. Um diesen Zustand zu erhalten und einen sicheren Betrieb zu ermöglichen, sind die Hinweise dieser Bedienungs­anleitung zu beachten.
Warnhinweise
– Das Messgerät ist vor heftigen Stössen oder dem Hinunterfallen
zu schützen.
– Reinigungsmittel und andere Flüssigkeiten dürfen nicht in das
Innere des Gerätes gelangen, weil dies zu Schäden am Gerät
führt. – Das Gerät nicht der Sonnenbestrahlung aussetzen. – Sowohl die Lagerung als auch Inbetriebnahme anderer
elektrischer Geräte in unmittelbarer Nähe kann den
bestimmungsgemässen Betrieb beeinträchtigen. – Tragbare und mobile Hochfrequenz-Kommunikations-
einrichtungen können medizinische Geräte beeinflussen. So ist eine gleichzeitige Verwendung von Mobiltelefonen während des Betriebs nicht zulässig.
– Sämtliche Reparaturarbeiten dürfen nur von einer qualifizierten
Ivoclar Vivadent Servicestelle durchgeführt werden. – Es dürfen nur Original-Ersatzteile verwendet werden. – Nur für den zahnärztlichen Gebrauch! Das Bluephase Meter ist
geeignet zur Messung von energiereichem Blaulicht im Wellen-
längenbereich von 385-515nm und nicht für weisses Licht.
Bedienung
1) Den Lichtleiter direkt an die Zentrierhilfe
und bündig auf den Sensor positionieren.
2) Die Polymerisationslampe einschalten.
Achtung: Um eine genaue Messung zu er-
halten, dürfen nur Lichtleiter mit kreis-
rundem Austrittsfenster verwendet werden.
3) Bei einer Lichtintensität von mindestens
300 mW/cm2schaltet sich das Bluephase
Meter automatisch ein. Eine geringere
Lichtintensität wird mit der Displayanzeige
“----“ ausgegeben.
4) Das Lichtgerät ca. 5 Sekunden lang über
den Sensor halten.
5) Das Messergebnis zeigt die Bestrahlungsstärke in Milliwatt pro
Quadratzentimeter.
6) Polymerisationslampe ausschalten.
7) Das Bluephase Meter schaltet sich automatisch nach 20 Sekun-
den Lichtbestrahlung bzw. 3 Sekunden nach Entfernen der
Lichtquelle wieder aus.

Deutsch

NRTL (Nationally Recognized Testing Laboratory)
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W
as ist wenn…
… das Bluephase Meter einen Wert unter 400 mW/cm
2
anzeigt?
400 mW/cm2gilt als Untergrenze der Lichtintensität bei Polymeri­sationsgeräten. Liegt die Lichtintensität darunter, kann die Aushärtung von Compositen unvollständig erfolgen. Aus diesem Grund wird empfohlen ein Lichtgerät mit weniger als 400 mW/cm2auszutauschen.
… die Messergebnisse mit den Herstellerangaben
übereinstimmen?
Das Polymerisationsgerät erreicht die angegebene Lichtintensität und kann deshalb nach den Belichtungs-Empfehlungen des je­weiligen Herstellers bzw. nach Angaben des jeweiligen Composite Herstellers benutzt werden.
… die Messergebnisse stark abweichen?
Weicht das Messergebnis stark von den Herstellerangaben ab, wird folgende Vorgehensweise empfohlen: – Gewähltes Belichtungsprogramm prüfen – Sensor des Bluephase Meter reinigen (siehe Reinigung und
Wartung)
– Lichtleiter mit einem Desinfektionsmittel und einem weichen
Tuch reinigen. Eventuell auf den Lichtleiter gelangtes Material wie Compositereste vorsichtig, z. B. mit Fingernagel oder Kunststoffspatel, entfernen. Keine scharfen oder spitzen Gegenstände verwenden, diese können die Oberfläche des Lichtleiters verkratzen und damit die Lichttransmission ver­mindern.
– Lichtleiter auf Beschädigungen überprüfen. Erscheinen bei
Halten des aus dem Handstück entnommenen Lichtleiters gegen das Licht einzelne Segmente schwarz, sind Glasfasern gebrochen. Aufgrund der verminderten Lichttransmission ist der Lichtleiter gegen einen neuen auszutauschen..
Bringen diese Massnahmen keinen Erfolg, so müssen die Belich­tungszeiten dementsprechend verlängert werden um eine aus­reichende Aushärtung zu erreichen. Als Richtwert gilt: bei halbierter Lichtintensität muss die Belichtungszeit verdoppelt werden (z.B. die gemessene Lichtintensität beträgt 500 mW/cm
2
während die Herstellerangabe 1000mW/cm2bei 20 Sekunden Belichtungszeit beträgt; in diesem Fall wäre die Belichtungszeit auf 40 Sekunden zu verdoppeln).
– ... das Display LO anzeigt?
Bei niedriger Restkapazität der Batterie erscheint im Display wiederholt die Meldung LO. Die Batterien sind schnellstmöglich zu ersetzen.
…das Display nichts mehr anzeigt?
Nach 20 Sekunden Lichtbestrahlung (z.B. auch Sonnenlicht) geht das Bluephase Meter automatisch in den Standby­Betrieb. Für eine neuerliche Messung muss die Lichtquelle entfernt werden. Falls trotzdem noch keine Messung möglich ist, sollte der Sensor kurz mit der Hand abgedeckt werden.
– Falls dies zu keinem Erfolg führt, sollten die Batterien über-
prüft bzw. gewechselt werden.
– Zeigt das Display trotz dieser getroffenen Massnahmen bei
der Bestrahlung mit einem Polymerisationsgerät weiterhin nichts an, muss das Bluephase Meter zur Reparatur an eine qualifizierte Ivoclar Vivadent Servicestelle geschickt werden.
Wechsel der Batterien
Die Batterien sind Verschleissteile und müssen deshalb regelmässig ausgewechselt werden. Dazu die Abdeckung des
Batteriefachs an der Hinterseite des Gerätes entfernen und die Batterien austauschen. Anschliessend die Abdeckung wieder auf das Batteriefach anbringen. Batterien fachgerecht entsorgen.
Reinigung und Wartung
Das Radiometer kann mit einem weichen Tuch und aldehydfreien handelsüblichen Desinfektionsmitteln abgewischt werden. Keine hochaggressiven Desinfektionslösungen (z.B. Lösungen auf Basis von Orangenöl oder Lösungen mit einem Ethanolanteil von über 40%), Lösungsmittel (z.B. Aceton) oder spitze Gegenstände verwenden, die den Kunststoff angreifen oder verkratzen können. – Das Desinfektionsmittel nicht direkt aufsprühen bzw. das Gerät
nicht unter fliessendes Wasser halten, damit keine Flüssigkeit in das Gerät gelangt.
– Das Radiometer darf nicht im Autoklaven sterilisiert werden.
Garantie
Die Garantie für das Bluephase Meter beträgt 3 Jahre ab Kaufdatum. Bei auftretenden Störungen, die durch Material- und Herstellungs­fehler verursacht sind, umfasst die Garantie die kostenlose Reparatur des Gerätes. Darüber hinaus gibt die Garantie kein Anrecht auf Ersatz von eventuellen materiellen oder ideellen Schäden. Dabei ist das Gerät ausschliesslich nach dem bestimmungsgemässen Gebrauch zu verwenden. Eine andere oder darüber hinausgehende Benutzung gilt als nicht bestimmungsgemäss – für hieraus resultierende Schäden wird jede Haftung bzw. Garantie ausgeschlossen. Hierzu zählen ins­besondere: – Schäden, die durch unsachgemässe Handhabung verursacht
wurden.
– Schäden an Teilen, die während des normalen Betriebes einer
Abnützung unterliegen (z. B. Sensor).
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Schäden durch äussere Einwirkungen, z. B. Schlag, Fall zu Boden
Schäden durch unsachgemässe Reparaturen und Änderungen, die
von nicht autorisierten Stellen vorgenommen wurden. Bei einem Garantiefall ist das Gerät zusammen mit dem Kaufbeleg in der Original-Verpackung frachtfrei an das Lieferdepot oder direkt an Ivoclar Vivadent zu schicken.
Vorgehen bei einem Reparaturfall
Sämtliche Reparaturarbeiten dürfen nur von einer qualifizierten Ivoclar Vivadent Servicestelle durchgeführt werden. Bei einem Defekt, der nicht von Ihnen behoben werden kann, wenden Sie sich bitte an Ihren Händler oder Ihre Service-Stelle (Adressen siehe hintere Umschlagseite). Eine klare Beschreibung des Defektes oder der Umstände, die zum Defekt geführt haben, erleichtert die Fehlersuche. Bitte legen Sie diese Beschreibung Ihrem Gerät bei.
Produktspezifikation
Lieferumfang
– 607922 Bluephase Meter – 611504 Gebrauchsinformation – 3x Batterien (Typ LR6/AA/1.5V)
Technische Daten
Betriebsspannung 4.5 VDC Batteriebetrieb 3x Type LR6/AA/1.5V
Messbereich: Wellenlänge 385–515nm Bestrahlungsstärke 300–2500 mW/cm
2
Für Lichtleiter mit kreisrundem Austrittsfenster Ø 7-13 mm Messgenauigkeit +/- 20 %
Betriebsbedingungen: Temperatur +10 °C bis +40 °C Relative Feuchte 30 % bis 75 % Luftdruck 700 hPa bis 1060 hPa
Abmessungen: L = 126 mm; B = 80 mm; H = 41 mm Gewicht 170 g
Transport- und Lagerbedingungen
– Temperatur –20 °C bis +70 °C – Relative Feuchte 10 % bis 75 % – Luftdruck 500 hPa bis 1060 hPa – Das Gerät in geschlossenen oder überdachten Räumen lagern.
Das Gerät keinen starken Erschütterungen aussetzen.
Cher client,
Tout d'abord, merci d'avoir choisi le radiomètre Bluephase Meter d'Ivoclar Vivadent. L'intensité lumineuse de la lampe à photo­polymériser utilisée est un facteur décisif pour une polymérisation efficace des restaurations. Pour obtenir une polymérisation optimale et ainsi des restaurations en composite d'une haute qualité durable, il est recommandé de contrôler régulièrement l'intensité lumineuse des lampes à photopolymériser à l'aide d'un radiomètre.
Usage habituel
Le Bluephase Meter est un radiomètre qui permet de mesurer l'éner­gie de la lumière bleue dans une longueur d'ondes de 385-515 nm des appareils de polymérisation LED dans le domaine dentaire. L'utili­sation requise inclut aussi l'observation des recommandations et des réglementations du mode d'emploi.
Indications
Le radiomètre Bluephase Meter permet de mesurer l'intensité lumineuse des appareils de polymérisation LED dans le domaine dentaire. Pour obtenir des résultats exacts, seuls les conducteurs de lumière avec une fenêtre d'émission circulaire doivent être utilisés.
Signes et symboles:
Contre-indication
Symboles sur la lampe à polymériser
Double protection (l'appareil répond aux normes de sécurité de classe II)
Respecter le mode d'emploi
Ne pas jeter l'appareil avec les ordures ménagères. Vous
trouverez des informations détaillées en ce qui concerne l'élimination de l'appareil sur le site web Ivoclar Vivadent de
votre pays.
Notes de sécurité
Le radiomètre Bluephase Meter est un appareil médical électronique fabriqué conformément à la norme IEC 601-1 (EN 60601-1) et répon­dant aux critères CEM, ainsi qu'aux réglementations de l'UE. L'appareil est expédié depuis le fabricant dans des conditions de sécurité et des conditions techniques optimales. Pour maintenir ces

Français

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c
onditions et assurer des opérations sans risque, il est nécessaire de
r
especter les recommandations et les réglementations du mode d'em­ploi. Pour prévenir les dommages sur l'appareil et tout risque pour les patients, les utilisateurs et les tiers doivent respecter les instructions de sécurité suivantes.
Manipulation et responsabilité
– Protéger l'appareil de mesure des chocs importants et de chutes. – Eviter de faire pénétrer des agents nettoyants et autres liquides
qui risqueraient d'endommager l'appareil. – Ne pas exposer l'appareil au rayonnement solaire. – Le stockage et l'utilisation d'autres appareils électroniques à pro-
ximité de l'appareil peuvent entraîner un mauvais fonctionnement. – Les téléphones portables et autres appareils de communi-
cation HF (Haute Fréquence) peuvent interférer les équipements médicaux. L'utilisation d'un téléphone portable pendant le fonctionnement de la lampe est inter­dite.
– Les travaux de réparations ne doivent être effectués que par un
service certifié par le service après-vente Ivoclar Vivadent. – N'utiliser que des pièces détachées d'origine. – Réservé à l'usage exclusif du chirurgien-dentiste ! Permet de
mesurer uniquement l'énergie de la lumière bleue dans une
longueur d'ondes de 385-515 nm, mais pas la lumière blanche.
Utilisation
1) Placer le conducteur de lumière directement
dans le gabarit et le centrer sur le capteur.
2) Allumer la lampe à polymériser. Note :
pour obtenir des résultats exacts, seuls les
conducteurs de lumière avec une fenêtre
d'émission circulaire doivent être utilisés.
3) Le Bluephase Meter se met en marche
automatiquement avec une intensité
lumineuse d'au moins 300 mW/cm2. Une
intensité lumineuse plus faible est indiquée
par "----" sur l'écran d'affichage.
4) Maintenir la lampe à polymériser au-dessus
du capteur pendant environ 5 secondes.
5) Le résultat mesuré indique la puissance en mW/cm2.
6) Eteindre la lampe à polymériser.
7) Le Bluephase Meter s'arrête automatiquement après 20 secondes
d'exposition à la lumière ou 3 secondes après retrait de la source
lumineuse.
Q
ue faire en cas de…?
… le Bluephase Meter indique une valeur inférieure à 400 mW/cm
2
?
400 mW/cm2est le minimum absolu pour les appareils de polyméri­sation. Si l'intensité lumineuse est plus faible, les composites ne peuvent pas être parfaitement polymérisés. Par conséquent, il est recommandé de remplacer la lampe à polymériser par une lampe d'une intensité lumineuse d'au moins 400 mW/cm2.
– … les résultats mesurés correspondent aux données
stipulées par le fabricant ?
La lampe à polymériser procure l'intensité lumineuse annoncée et peut ainsi être utilisée suivant les recommandations du fabricant respectif ou les stipulations correspondant au fabricant du com­posite.
– … les résultats ne correspondent pas à ceux annoncés par
le fabricant ?
Si les résultats sont très différents des données annoncées par le fabricant, il est recommandé de suivre la procédure suivante : – Vérifier le programme de polymérisation sélectionné – Nettoyer le capteur du Bluephase Meter (voir Maintenance et
Nettoyage)
– Nettoyer le conducteur de lumière avec un désinfectant et un
chiffon doux. Retirer avec précaution tout résidu de matériau, tel que du matériau composite, du conducteur de lumière à l'aide de l'ongle ou d'une spatule en plastique. Ne pas utiliser d'instrument aiguisé ou pointu qui risquerait d'abîmer la surface du conducteur de lumière et ainsi réduire la transmis­sion de lumière.
– Contrôler que le conducteur de lumière n'est pas endommagé.
Si le conducteur de lumière est mis contre une source lumineuse et que certaines parties apparaissent noircies, cela veut dire que des fibres de verres sont cassées. Il faut dans ce cas remplacer le conducteur de lumière par un nouveau.
Si ces mesures n'améliorent pas les résultats, les temps de polymérisation doivent être prolongés en conséquence afin d'obtenir une polymérisation suffisante. Généralement, on applique la règle suivante : avec une intensité lumineuse réduite de moitié, le temps de polymérisation doit être double (ex. l'inten­sité lumineuse mesurée est de 500 mW/cm
2
alors que celle annoncée par le fabricant est de 1000 mW/cm2avec 20 secondes de temps de polymérisation; dans ce cas, le temps de polymérisa­tion doit être doublé et passer à 40 secondes).
– …l'écran affiche “LO“ ?
Une faible capacité résiduelle est indiquée par ”LO“ sur l'écran d'affichage. Les batteries doivent être remplacées dès que possible.
NRTL (Nationally Recognized Testing Laboratory)
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rien ne s'affiche sur l'écran ?
Après 20 secondes d'exposition à la lumière (même le rayon­nement solaire), le Bluephase Meter se met automatiquement en mode stand-by. Retirer le radiomètre de la source lumineuse avant de commencer une nouvelle mesure. Si aucune mesure n'est toujours pas possible, couvrir le capteur avec la main pendant quelques secondes.
– Si ces mesures n'améliorent pas les résultats, vérifier les bat-
teries et les remplacer si nécessaire.
– Si aucun affichage n'apparaît malgré une exposition à la
lumière d'une lampe à polymériser, renvoyer le Bluephase Meter à un service certifié par le service après-vente Ivoclar Vivadent.
Changement de piles
Les piles sont des consommables et doivent de ce fait être remplacées régulièrement. Pour cela, retirer le capot des piles
à l'arrière du radiomètre et remplacer les piles. Refermer ensuite le capot. Le recyclage des piles doit se faire confor­mément à la réglementation et aux dispositions nationales.
Maintenance et Nettoyage
Essuyer le radiomètre avec une solution usuelle sans aldéhyde. Ne pas utiliser de solutions agressives (ex. solutions à base d'essence d'orange ou contenant plus de 40% d'éthanol), de solvants (ex. l'acétone), ou d'instruments pointus, qui risqueraient d'endommager ou d'abîmer le plastique. – Ne pas vaporiser de solution désinfectante directement sur l'ap-
pareil et ne pas le passer sous l'eau courante afin d'éviter toute pénétration de liquide.
– Ne pas stériliser le radiomètre dans l'autoclave.
Garantie
Le radiomètre Bluephase Meter est garanti 3 ans à partir de la date d'achat. Des pannes dues à un matériel défectueux ou à des vices de fabrica­tion sont réparées gratuitement pendant la durée de la garantie. La garantie ne couvre aucun dommage, matériel ou non, autre que ceux mentionnés. L'appareil doit être utilisé exclusivement pour les indica­tions définies. Tout autre usage est contre-indiqué. Le fabricant rejette toute responsabilité quant à un mauvais usage de l'appareil. Aucune demande de garantie ne peut être acceptée dans ce genre de cas. Ceci est particulièrement vrai dans le cas de : – dommage lié à un usage inadapté ; – dommage de composant lié à l'usure dans les conditions d'utilisa-
tion normale (par ex. le capteur) ;
– dommage lié à des facteurs externes, exemple un choc, une chute
sur le sol ;
dommage lié à des réparations inadaptées ou à des modifications r
éalisées par des réparateurs non certifiés. En cas de réclamation sous garantie, le radiomètre doit être retourné en port dû au distributeur ou directement à Ivoclar Vivadent, avec la facture d'achat. Utiliser le conditionnement d'origine et le carton correspondant pour le transport.
Procédure en cas de réparation
Les réparations doivent être réalisées uniquement par un service certifié par le service après-vente Ivoclar Vivadent. En cas de défaut ne pouvant être rectifié, veuillez contacter votre distributeur ou le service après-vente local (voir les adresses au dos). Une description claire du défaut ou des conditions de sa survenue pourront faciliter l'identification du problème. Veuillez joindre ce descriptif quand vous retournez l'appareil.
Spécification du produit
Présentation
– 607922 Bluephase Meter – 611504 Mode d'emploi – 3x piles (Type LR6/AA/1.5V)
Données techniques
Voltage 4.5 VDC Piles 3x Type LR6/AA/1.5V Echelle de mesure Longueur d'ondes 385-515 nm Puissance 300-2500 mW/cm
2
Pour conducteurs de lumière avec une fenêtre d'émission circulaire Ø 7-13 mm Précision de mesure +/- 20%
Conditions de fonctionnement Température +10 °C à +40 °C Humidité relative 30% à 75% Pression ambiante 700 hPa à 1060 hPa Dimensions L = 126 mm W = 80 mm H = 41 mm Poids 170 g
Transport et conditions de stockage :
– Température -20 °C à +70 °C – Humidité relative 10% à 75% – Pression ambiante 500 hPa à 1060 hPa – bluephase radiometer doit être rangé en hauteur et dans une
pièce fermée. Protéger l'appareil des chocs importants.
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Gentile Cliente,
Ivoclar Vivadent la ringrazia per aver scelto il radiometro Bluephase Meter. La radianza della lampada utilizzata per fotopolimerizzare rappresenta il fattore decisivo in tema di adeguata polimerizzazione dei restauri. Per garantire un risultato ottimale e restauri di qualità durevoli nel tempo, è opportuno misurare regolarmente con un radiometro l’intensità luminosa delle lampade fotopolimerizzatrici utilizzate.
Uso previsto
Bluephase Meter è un radiometro atto a misurare la radianza (luce di tipo blu) delle lampade fotopolimerizzatrici LED per uso dentale in uno spettro di lunghezza d’onda di 385-515 nanometri. Il corretto utilizzo del radiometro Bluephase Meter prevede inoltre il rispetto delle avvertenze e norme contenute nelle presenti istruzioni d’uso.
Indicazioni:
Bluephase Meter è un radiometro atto a misurare la radianza delle lampade fotopolimerizzatrici LED per uso dentale. Per ottenere una mi-surazione accurata utilizzare esclusivamente puntali ottici con terminale circolare.
Segni e simboli
Uso non previsto
Simboli sulla lampada fotopolimerizzatrice
Doppio isolamento (apparecchio conforme alla Classe di sicurezza II)
Attenersi alle Istruzioni d’uso
L’apparecchio non può essere smaltito come normale rifiuto urbano. Sulla homepage Ivoclar Vivadent si trovano informazioni dettagliate in merito allo smaltimento dell’apparecchio.
Norme di sicurezza
Bluephase Meter un apparecchio elettromedicale realizzato secondo gli standard IEC 601-1 (EN 60601-1) e EMC. L’apparecchio è con­forme alle relative disposizioni dettate in materia dalle normative UE. Bluephase Meter è stato consegnato dal produttore in perfette con­dizioni di sicurezza e di funzionamento. Al fine di conservare l’ap­parecchio in detto stato e garantire un’operatività priva di rischi, attenersi inoltre alle avvertenze e norme contenute nelle presenti istruzioni d’uso.
Avvertenze
– Proteggere il radiometro da forti scossoni o cadute. – Evitare che detergenti o altri liquidi possano raggiungere l’interno
dell’apparecchio in quanto potrebbero compromettere il funziona-
mento dello stesso. – Non esporre il radiometro alla luce solare. – L’utilizzo e la conservazione dell’apparecchio nell’immediata
vicinanza di altri dispositivi elettronici potrebbero interferire con il
buon funzionamento dello strumento. – I dispositivi di comunicazione portatili e mobili ad alta
frequenza possono interferire con il funzionamento della presente apparecchiatura. È vietato l’uso di cellulari quando si opera con questo radiometro.
– Eventuali riparazioni dell’apparecchio devono essere eseguite dai
Centri di Assistenza certificati Ivoclar Vivadent. – Utilizzare esclusivamente pezzi di ricambio originali. – Solo per utilizzo dentale! Lo strumento è indicato per misurare i
valori di radianza della luce blu nello spettro di lunghezza d’onda
di 385-515 nanometri. Non idoneo per misurare la radianza per la
luce bianca.
Operazioni d’uso
1) Inserire il puntale ottico direttamente sulla
guida di riferimento e posizionarlo perfetta-
mente ad angolo retto sul sensore
2) Accendere la lampada fotopolimerizzatrice.
Avviso: Per ottenere una misurazione accu-
rata della radianza, utilizzare esclusiva-
mente puntali ottici con terminale circolare.
3) Il radiometro Bluephase Meter si accende
automaticamente ad una radianza minima
di 300mW/cm2. Con radianza luminosa
inferiore, sul display apparirà il segnale
"----".
4) Tenere il conduttore ottico appoggiato sul sensore per circa
5 secondi.
5) La misurazione della radianza è espressa in densità di potenza
mW/cm2.
6) Spegnere la lampada fotopolimerizzatrice.
7) Il radiometro Bluephase Meter si spegne automaticamente dopo
20 secondi di esposizione alla radianza della lampada o in
3 secondi dopo aver allontanato il radiometro dalla sorgente
luminosa.

Italiano

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osa fare se…?
… il radiometro Bluephase Meter mostra un valore inferi­ore a 400 mW/cm
2
400 mW/cm2è considerato il valore di radianza minimo per lam­pade fotopolimerizzatrici. Con radianza inferiore, i compositi non presenteranno un grado di conversione adeguato. Si raccomanda pertanto di sostituire la lampada fotopolimerizzatrice qualora mostrasse una radianza inferiore a 400 mW/cm2.
– … la misurazione ottenuta corrisponde ai valori stipulati
dal produttore
La lampada fotopolimerizzatrice raggiunge la radianza dichiarata dal produttore e può pertanto essere utilizzata secondo le indi­cazioni e le raccomandazioni contenute nelle istruzioni d’uso dell’apparecchio o nelle istruzioni d’uso del materiale da restauro utilizzato.
– … i valori della misurazione differiscono fortemente dai
valori dichiarati dal produttore
Se i valori della misurazione differiscono fortemente dai valori dichiarati dal produttore si consiglia di attenersi alla seguente procedura: – Verificare il programma di polimerizzazione selezionato. – Pulire il sensore del radiometro Bluephase Meter
(cfr. Manutenzione e Pulizia).
– Pulire il puntale ottico con disinfettante e panno morbido. Con
una spatola di plastica o l’unghia del dito rimuovere accurata­mente ogni eventuale residuo (p.e. di composito) dal condut­tore ottico. Non utilizzare strumenti affilati o appuntiti che potrebbero graffiare la superficie del conduttore ottico e pertanto ridurne la trasmissione di luce.
– Verificare che il conduttore ottico non sia danneggiato.
Qualora, tenendo il puntale ottico controluce, alcuni segmenti dovessero apparire neri, è segno che le fibre di vetro sono danneggiate. In tal caso sostituire il conduttore ottico con uno nuovo.
Se dopo queste misure il risultato non dovesse migliorare, al fine di ottenere una polimerizzazione adeguata è necessario prolun­gare corrispondentemente il tempo di esposizione. Valgono i seguenti valori standard: con una radianza ridotta della metà, il tempo di fotopolimerizzazione deve essere raddoppiato p.e.: la radianza misurata dal radiometro Bluephase Meter è di 500 mW/cm
2
mentre il valore di radianza dichiarato dal produttore è di 1000mW/cm2x 20 secondi di polimerizzazione. In tal caso, il tempo di polimerizzazione deve essere raddoppiato e portato a 40 secondi.
– ... sul display appare la scritta “LO”
Il segnale “LO” sul display indica che le batterie della lampada sono in riserva e vanno sostituite il prima possibile.
… sul display non appare nulla
Dopo 20 secondi di esposizione alla luce (anche luce solare), il radiometro Bluephase Meter automaticamente passa in modalità stand-by. Prima di eseguire una nuova misurazione, eliminare la sorgente luminosa. Se a questo punto non è ancora possibile procedere con la misurazione, coprire breve­mente il sensore con la mano.
– Se dopo queste misure il risultato non dovesse migliorare,
controllare lo stato delle batterie e, se necessario, sostituirle.
– Se nonostante le misure descritte pocanzi, esponendo il
radiometro al fascio luminoso della lampada sul display non appare nulla, inviare Bluephase Meter in riparazione presso un Centro Assistenza certificato Ivoclar Vivadent.
Sostituzione delle batterie
Le batterie sono soggette a deperimento, e pertanto vanno sostituite con regolarità. A tal fine, rimuovere il coperchietto
dell’alloggiamento batterie posto sul retro dell’apparecchio e sostituire le batterie, quindi rimontare il coperchietto dell’alloggia­mento batterie. Smaltire le batterie fuori uso secondo le specifiche direttive vigenti nel proprio paese.
Manutenzione e pulizia
Pulire il radiometro con panno morbido e una normale soluzione disinfettante non aldeidica. Non utilizzare soluzioni disinfettanti altamente aggressive (p.e. soluzioni a base di olio di arancia o con contenuto di etanolo superiore al 40%), solventi (p.e. acetone) o strumenti appuntiti che potrebbero danneggiare o graffiare la plastica. – Non spruzzare soluzioni disinfettanti direttamente
sull’apparecchio e non tenerlo sotto l’acqua corrente per evitare che liquidi possano filtrare nell’apparecchiatura.
– Il radiometro non può essere autoclavato.
Garanzia
Il radiometro Bluephase Meter è in garanzia per tre anni dalla data di acquisto. Durante il periodo di garanzia qualsiasi malfunzionamento risultante da materiale difettoso o errori di produzione sarà riparato gratuitamente. La garanzia non dà diritto ad alcuna copertura per danni materiali e non materiali diversi da quelli menzionati. L’ap­parecchiatura deve essere destinata esclusivamente agli usi previsti. Qualsiasi altro utilizzo è controindicato. Il Produttore non risponde per qualsiasi uso improprio dell’apparecchio. In tali casi decadrà la stessa copertura di garanzia. Ciò vale nello specifico per: – danni derivanti da maneggiamento improprio dell’apparecchio – danni alle parti dell’apparecchio risultanti da usura in normali
condizioni operative (p.e. il sensore) – danni derivanti da agenti esterni, p.e. colpi, cadute – danni derivanti da riparazioni o modifiche improprie non
realizzate dai Centri di Assistenza certificati
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n caso di reclamo sotto garanzia, inviare l’apparecchio porto franco
a
l rivenditore di fiducia o direttamente a Ivoclar Vivadent con acclusa
la bolla di acquisto, utilizzando il suo imballaggio originale.
Procedura in caso di riparazione
Qualsiasi riparazione deve essere eseguita esclusivamente da un Centro Assistenza certificato Ivoclar Vivadent. Qualora il difetto non riuscisse ad essere rettificato, contattare il proprio rivenditore o Centro Assistenza di fiducia (cfr. indirizzi posti sul retro delle presenti istruzioni d’uso). Una descrizione chiara ed accurata del problema, o delle condizioni in cui esso si manifesta, ne faciliterà il riconoscimento. La preghiamo pertanto di accludere detta descrizione al prodotto nel momento della spedizione.
Specifiche prodotto
Confezionamento
– 607922 Bluephase Meter – 611504 Istruzioni d’uso – 3x Batterie (Tipo LR6/AA/1.5V)
Dati tecnici
Voltaggio operativo 4.5 VDC Operatività batteria 3x Tipo LR6/AA/1.5V
Campo di misurazione Lunghezza d’onda 385-515 nm Densità di potenza 300-2500 mW/cm
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Per puntali ottici con terminale circolare Ø 7-13 mm Accuratezza misurazione +/- 20%
Condizioni operative Temperatura da +10°C a +40°C Umidità relativa da 30% a 75% Pressione ambiente da 700 hPa a 1060 hPa
Dimensioni Lung. = 126 mm, Larg.= 80 mm, Alt. = 41 mm Peso 170 g
Condizioni di trasporto e immagazzinamento:
– Temperatura da -20°C a +70°C – Umidità relativa da 10% a 75% – Pressione ambiente da 500 hPa a 1060 hPa – Conservare Bluephase Meter in luogo chiuso e asciutto – Proteggere da forti scossoni
Estimados clientes,
nos alegra que usted se haya decidido por la compra de Bluephase Meter de Ivoclar Vivadent. La intensidad lumínica de la lámpara de polimerización es un factor decisivo, cuando se trata de alcanzar una polimerización suficiente de las restauraciones. Con el fin de obtener una adecuada polimerización y con ello una alta calidad de las restauraciones de composite, se recomienda revisar con regularidad la intensidad lumínica de las lámparas de polimerización con un radiómetro.
Aplicaciones
Bluephase Meter es un radiómetro para la medición de luz azul de alta energia en la franja de longitud de onda de 385-515 nm en lámparas de polimerización LED para uso dental. Las aplicaciones también incluyen la observación de los avisos e indicaciones de estas instrucciones de uso.
Indicaciones:
Bluephase Meter está indicado para medir la intensidad lumínica de las lámparas de polimerización LED para su uso en odontología. Con el fin de obtener unos resultados de medición fiables, sólo se deben utilizar conductos de luz con boquilla de emisión circular.
Símbolos:
Contraindicación
Símbolos en la lámpara de polimerización
Doble aislamiento (Dispositivo cumple con la Clase de Protección II)
Tenga en cuenta las instrucciones de uso
El aparato no se puede desechar con la basura doméstic. Por favor, visite la página web de Ivoclar Vivadent de su país, para información más detallada sobre la manera de desechar las lámparas.
Indicaciones de seguridad
Bluephase Meter es un aparato electrónico médico, sujeto a IEC 601-1 (EN 60601-1) y a los estándares EMC y cumple con las regulación más importantes de la UU.EE. El dispositivo se envía desde fábrica en unas condiciones técnica­mente seguras. Para mantener dichas condiciones y asegurar un

Español

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uncionamiento seguro, se deben tener en cuenta las notas y regula-
c
iones de estas instrucciones de uso.
Avisos
– Proteja el aparato de medición de golpes fuertes o caídas. – Evite que entren agentes de limpieza y otros líquidos en el
aparato, ya que lo pueden dañar. – No exponga el radiómetro a la luz solar. – Tanto el almacenamiento como uso de otros dispositivos elec-
trónicos próximos al radiómetro pueden interferir en el correcto
funcionamiento del mismo. – Los móviles y dispositivos de comunicación de alta
frecuencia influyen en los aparatos médicos. No está permitido el uso de teléfonos móviles durante el fun­cionamiento del radiómetro.
– Los trabajos de reparación solo se pueden realizar en servicios
técnicos autorizados de Ivoclar Vivadent. – Utilice únicamente piezas de repuesto originales. – ¡Sólo para uso odontológico! Indicado para la medición de luz
azul de alta energía en la franja de longitud de onda de 385-515
y no para luz blanca.
Funcionamiento
1) Coloque el conducto de luz directamente en
el calibre centrado y sitúelo sobre el sensor.
2) Conecte la lámpara de polimerización.
Nota: Para conseguir unos resultados de
medición fiables, solo se deben utilizar
conductos de luz con una boquilla de
emisión circular.
3) Bluephase Meter se conecta automática-
mente con una intensidad lumínica de al
menos 300 mW/cm2. Una intensidad
lumínica menor se indica en la pantalla con
"----".
4) Mantenga la lámpara de polimerización
encima del sensor durante alrededor de 5 segundos.
5) Los resultados de la medición muestran la densidad
de potencia en miliwatios por centímetro cuadrado.
6) Desconecte la lámpara de polimerización .
7) Bluephase Meter se desconecta automáticamente después de
20 segundos de exposición de luz o 3 segundos después de retirar
la fuente de luz.
¿
Qué pasa si...
... Bluephase Meter muestra un valor por debajo de 400 mW/cm
2
?
400 mW/cm2es el mínimo absoluto de intensidad lumínica para las lámparas de polimerización. Si la intensidad de la luz es menor, los composites ya no se pueden polimerizar. Por ello, se recomienda reemplazar la lámpara de polimerización con una intensidad de luz de al menos 400 mW/cm2.
– ... los resultados de la medición se corresponden con los
datos proporcionados por el fabricante?
La lámpara de la polimerización logra la intensidad de luz estipu­lada y con ello se puede utilizar de acuerdo con las recomenda­ciones de polimerización de los respectivos fabricantes o estipula­ciones del correspondiente fabricante de composite.
– ... los resultados de la medición se desvían fuertemente?
Si los resultados de la medición se desvían fuertemente de los datos del fabricante, se recomienda el siguiente procedimiento: – Revise el programa de polimerización seleccionado. – Limpie el sensor de Bluephase Meter (consulte
Mantenimiento y limpieza).
– Limpie el conducto de luz con un paño desinfectante y suave.
Retire cuidadosamente cualquier posible residuo de material, tal como material de composite, del conducto de luz con e.g. la uña o una espátula de plástico. No utilice instrumentos afilados o puntiagudos, ya que pueden arañar la superficie del conducto de luz, reduciendo así la transmisión de la luz.
– Revise el conducto de luz por posibles daños. Si se coloca el
conducto contra una fuente de luz y ciertos segmentos apare­cen negros, ello indica que las fibras de vidrio se han roto. En dicho caso, el conducto de luz se tiene que reemplazar por uno nuevo.
Si dichas medidas no mejoran los resultados, deben alargarse los tiempos de polimerización respectivamente con el fin de lograr una polimerización suficiente. Se aplican los siguientes están­dares: Con la mitad de la intensidad lumínica, debe duplicarse el tiempo de polimerización (e.g. la intensidad lumínica medida es 500 mW/cm2mientras que los datos indicados por el fabricante son 1000 mW/cm2y 20 segundos de tiempo de polimerización; en este caso, el tiempo de polimerización se tendría que doblar a 40 segundos).
– ... se muestra "LO" en el display?
Una capacidad residual baja se muestra repetidamente mediante "LO" en el Display. Se deben reemplazar las baterías lo antes posible.
– ... si el display no muestra nada?
– Después de 20 segundos de exposición a la luz (e.g. también la
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