Ivoclar Vivadent ApexCal User Manual [en, de, fr, it, es]

ApexCal

®

Instructions for Use
Gebrauchsinformation
Mode d’emploi
Istruzioni d’uso
Instrucciones de uso
Instruções de Uso
Bruksanvisning
Brugsanvisning
Käyttöohjeet
Productinformatie

Oδηγίες Xρήσεως

Kullan›m K›lavuzu

– Calcium hydroxide dressing
– Calciumhydroxid-Paste
– Pansement à l'hydroxyde de calcium
– Pasta all’idrossido di calcio
– Pasta de hidróxido de calcio
– Curativo de hidróxido de cálcio
– Kalciumhydroxid pasta
– Calciumhydroxid-pasta
– Kalsiumhydroksidipasta
– Kalsiumhydroksidpasta
– Calciumhydroxidepasta

– Φύραµα Υδροξειδίου του Ασβεστίου

– Kalsiyum hidroksit kaplama patı

For dental use only!
Caution: U.S. Federal Law restricts this device to sale
by or on the order of a licensed dentist.

Made in Liechtenstein
Ivoclar VivadentAG, FL-9494 Schaan

596610/0306/WE3/G

English

Instructions for Use

Description

ApexCal is a creamy, radiopaque, ready-to-use calcium
hydroxide paste with a pH above 12.5.

Composition

ApexCal contains calcium hydroxide and bismuth carbonate in a
mixture of water, glycerine, polyethylene glycol and other
supplementary agents.

Indication

– Temporary disinfectant dressing, applied during endodontic

therapy
– Indirect pulp capping or management of deep caries lesions
– Direct pulp capping

Contraindication

1. Direct pulp capping after exposure of the pulp in carious

dentin, if:

– the area of exposure is larger than 1 mm

– a completely dry field cannot be established

– the treatment of the tooth cannot be completed in one

appointment

– the tooth concerned is already causing discomfort.

2. Direct and indirect pulp capping if the pulp damage is

irreversible

3. ApexCal should not be used in patients with a known allergy

to any of the ingredients listed.

Side effects

There are no known side effects to date.

Interactions

ApexCal may reduce the detrimental effect exerted on the
pulp-dentin complex by cements mixed with acids.

Application

Temporary disinfectant dressing

If ApexCal is used as a temporary disinfectant dressing,it is
introduced directly into the prepared and dried root canal with
the enclosed application tip or a lentulo spiral, and then spun up
the canal to the apical region with the lentulo.Application may
be repeated, if necessary. Tight sealing of the endodontic cavity
using temporary filling material is essential in order to avoid the
contamination of the root canal system which can occur
between appointments.

2

,

Removal of ApexCal is accomplished by a suitable irrigation
solution and instrumentation. The ApexCal paste needs to be
removed before final obturation.

Direct and indirect pulp capping

With the help of the enclosed application tips,small amounts of
paste are dispensed onto the mixing pad. Following this,
ApexCal is applied to the exposed pulp or dentin near the pulp
in thin layers and small patches using a suitable instrument.
Subsequently,the surface is sealed with a layer of cavity lining
material. It is important to observe contraindications!

Warnings

Contact of calcium hydroxide with the skin, eyes and mucous
membrane may cause local irritation and burns. If inadvertent
contact occurs, rinse with copious amounts of water and seek
medical advice.

Storage

– Do not use ApexCal after the indicated date of expiration.
– ApexCal has to be stored at room temperature

(12–28° C / 54–83 °F).

– After dispensing the material, remove the application tip

from the syringe and re-seal the syringe with the original
cap.

– Shelf life: See expiration date

Keep out of the reach of children.
For use in dentistry only.

Date of preparation: 05/2005

Manufacturer

Ivoclar VivadentAG, FL-9494 Schaan
Principality of Liechtenstein

The material has been developed solely foruse in dentistry. Processing should be
carried out strictly according to the Instructions for Use. Liability cannot be
accepted for damages resulting from failure to observe the Instructionsor the
stipulated area of application.The user is responsible for testing the products for
their suitability and use for any purpose not explicitly statedin the Instructions.
Descriptions and data constitute no warranty of attributesandare not binding.

ApexCal

®

Deutsch

Gebrauchsinformation

Beschreibung

ApexCal ist eine cremige,röntgensichtbare, gebrauchsfertige
Calciumhydroxid-Paste mit einem pH-Wert von >12,5.

Zusammensetzung

ApexCal enthält Calciumhydroxid und Bismutcarbonat in einer
Mischung aus Wasser,Glycerin Polyethylenglykol und anderen
Hilfsstoffen

Indikation

– Temporäre desinfizierende Einlage im Rahmen einer

Wurzelkanalbehandlung
– indirekte Überkappung bzw. Caries profunda-Behandlung

(Cp-Behandlung)
– direkte Überkappung der Pulpa

Kontraindikation

– Direkte Überkappung nach Pulpaeröffnung im kariösen

Dentin, von Pulpaeröffnungen > 1 mm

absolute Trockenlegung sichergestellt werden kann, wenn

keine definitive Versorgung des Zahnes in der gleichen

Sitzung erfolgen kann oder wenn der betreffende Zahn

bereits Beschwerden verursacht hatte.
– Direkte und indirekte Überkappung der irreversibel

erkrankten Pulpa
– Sollte eine Allergie auf die in der Zusammensetzung

angeführten Stoffe bekannt sein, so ist auf die Anwendung

von ApexCal zu verzichten.

Nebenwirkungen

Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.

Wechselwirkungen

ApexCal kann die nachteiligenWirkungen von mit Säure ange­mischten Zementen auf das Pulpa-/Dentin-System reduzieren.

Anwendung

Temporäre desinfizierende Einlage

Als temporäre desinfizierende Einlagefüllung wird ApexCal mit
Hilfe der beiliegenden Applikationskanülen oder mit einem Len­tulo direkt in den aufbereiteten, getrockneten Kanal eingebracht
und anschliessend mit dem Lentulo nach apikal gefördert. Falls

2

, wenn keine

erforderlich, kann die Anwendung wiederholt werden. Ein dich­ter, temporärer Verschluss der Trepanationsöffnung ist zur Ver­hütung einer Kontamination des Wurzelkanalsystems zwischen
zwei Behandlungssitzungen essentiell.
Die Entfernung der ApexCal Paste erfolgt instrumentell
in Kombination mit einer geeigneten Spüllösung. Vor der defini­tiven Wurzelfüllung muss die ApexCal Paste entfernt werden.

Direkte und indirekte Pulpaüberkappung

Mit Hilfe der beiliegendenApplikationskanülen werden kleine
Mengen Paste auf einen Anmischblock gegeben und von dort
mit einem Instrument dünnschichtig und kleinflächig auf die
eröffnete / freigelegte Pulpa bzw.auf das pulpanahe Dentin
appliziert. Danach wird mit einem Unterfüllungswerkstoff dicht
abgedeckt. Kontraindikationen beachten!

Warnhinweise

Calciumhydroxid kann zu lokalen Reiz- und Ätzwirkungen auf
Haut, Augen und Schleimhaut führen. Bei versehentlichem Kon­takt gründlich mit Wasser spülen und gegebenenfalls Arzt kon­sultieren

Lager- und Aufbewahrungshinweise

– ApexCal soll nach Ablauf desVerfalldatums nicht mehr

angewendet werden
– ApexCal ist bei Raumtemperatur (12–28° C) zu lagern.
– Nach Gebrauch die Applikationskanüle von der Spritze

entfernen und mit dem Originalverschluss die Spritze wieder

verschliessen!
– Haltbarkeit: siehe Ablaufdatum

Für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Nur für zahnärztlichen Gebrauch!

Erstellung der Gebrauchsinformation: 05/05

Hersteller

Ivoclar VivadentAG, FL-9494 Schaan/Liechtenstein

Das Produkt wurde für den Einsatz im Dentalbereich entwickelt und muss gemäss
Gebrauchsinformation angewendet werden. Für Schäden,die sich aus ander­weitiger Verwendungodernicht sachgemässer Anwendung ergaben, übernimmt
der Hersteller keine Haftung.Darüber hinaus ist der Verwender verpflichtet, das
Produkt eigenverantwortlich vor dessen Einsatz auf Eignung undVerwendungs­möglichkeit für die vorgesehenen Zweckezu prüfen, zumal wenn diese Zwecke
nicht in der Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

ApexCal

®

Français

Mode d’emploi

Description

ApexCal est une pâte crémeuse à l'hydroxyde de calcium, radio­opaque, prête à l'emploi, dont le pH est supérieur à 12,5.

Composition

ApexCal contient de l'hydroxyde de calcium et du
carbonate de bismuth dans une solution d'eau, de
glycérine, de polyéthylène glycol, ainsi que d'autres agents.

Indications

– Pansement désinfectant provisoire, appliqué au cours d'un

traitement endodontique

– Indiqué pour le coiffage pulpaire indirect ou pour optimiser

le traitement des lésions carieuses profondes

– coiffage pulpaire direct

Contre-indications

1. Coiffage pulpaire direct après exposition de la pulpe en
présence d'une dentine cariée,si :
– la zone exposée est d'une taille supérieure à 1 mm
– il est impossible d'obtenir un champ opératoire

parfaitement sec

– l'obturation définitive de la dent ne peut être achevée

dans la même séance

– la dent concernée a déjà auparavant causé une gêne

2. Coiffage pulpaire direct et indirect si la pulpe est
irrémédiablement atteinte

3. Ne pas utiliser ApexCal en cas d'allergie connue à l'un de ses
composants.

Effets secondaires

Aucun connu à ce jour.

Interactions

ApexCal peut réduire l'effet néfaste exercé sur l'ensemble
pulpe-dentine par les ciments mélangés avec des acides.

Mise en œuvre

Pansement provisoire désinfectant

Si ApexCal est utilisé en tant que pansement provisoire désin­fectant, l'introduire directement dans le canal préparé et séché,
à l'aide d'un embout applicateur (fourni) ou d'un lentulo, puis

2

,

refouler la pâte vers la région apicale avec le lentulo.
L'application peut être répétée,si nécessaire.
L'obturation étanche de la cavité d'accès endodontique à l'aide
d'un matériau d'obturation provisoire est essentielle pour éviter
la contamination du système canalaire entre deux séances.
L'élimination d'ApexCal est réalisée à l'aide d'instruments et
d'une solution d'irrigation appropriés.Les excès de pâte
ApexCal doivent être éliminés avant l'obturation définitive.

Coiffage pulpaire direct et indirect

À l'aide des embouts applicateurs fournis, déposer de
petites quantités de pâte sur le bloc de mélange. Ensuite,
appliquer ApexCal sur la pulpe exposée ou sur la dentine proche
de la pulpe, en fines couches et par petites touches,avec un
instrument adapté. Puis étanchéifier la surface avec une couche
de matériau fond de cavité. Il est important de tenir compte des
contre-indications !

Mise en garde

Le contact accidentel de l'hydroxyde de calcium avec la peau,
les yeux ou les muqueuses peut provoquer des irritations ou des
brûlures locales. Dans ce cas, rincer copieusement à l'eau et
consulter un spécialiste.

Conservation

– Ne pas utiliser ApexCal au-delà de la date de péremption.
– Conserver ApexCal à température ambiante

(entre 12 et 28° C).

– Après avoir déposé le matériau sur le bloc de mélange,

retirer l'embout applicateur et refermer la seringue avec le
bouchon d'origine.

– Durée de conservation :Voir date de péremption

Garder hors de portée des enfants.
Réservé exclusivement à l'usage dentaire.

Date de réalisation : 05/05

Fabricant

Ivoclar VivadentAG, FL-9494 Schaan /
Principauté du Liechtenstein

Ce matériau a été développé exclusivement pour un usage dentaire. Il doit être mis
en oeuvre en respectant scrupuleusement le mode d'emploi.La responsabilité du
fabricant ne peut être reconnue pour des dommages résultant d'unnon respect du
mode d'emploi ou un élargissement du champ d'application prévu.
L'utilisateur est responsable des tests effectués sur les matériaux etqui ne sont pas
explicitement énoncés dans le mode d'emploi. Lesdescriptions et les données
fournies ne sont pas des garanties ni des engagements.

ApexCal

®

Italiano

Istruzioni d’uso

Descrizione

ApexCal è una pasta all’idrossido di calcio, cremosa e radio­paca, pronta all’uso, con un valore pH > 12,5.

Composizione

ApexCal contiene idrossido di calcio e carbonato di bismuto in
una miscela di acqua, glicerina, polietilene di glicole ed altri
agenti supplementari.

Indicazioni

– Medicazione disinfettante provvisoria nella terapia

endodontica

– Incappucciamento pulpare indiretto o trattamento di lesioni

cariose profonde

– Incappucciamento pulpare diretto

Controindicazioni

L’uso di ApexCal è controindicato nei seguenti casi:

1. Incappucciamento pulpare diretto dopo esposizione della
polpa in dentina cariata:
– con esposizione pulpare > 1 mm
– se non è possibile ottenere un campo operatorio

perfettamente isolato ed asciutto

– impossibilità di completare il trattamento in una sola

seduta

– se il dente da trattare ha già generato sintomi patologici

2. Incappucciamento pulpare diretto e indiretto con danno
pulpare irreversibile

3. In pazienti con conosciuta allergia a uno qualsiasi dei
componenti del prodotto

Effetti collaterali

Ad oggi non noti

Interazioni

Con l’uso di ApexCal si possono limitare gli effetti negativi sul
sistema pulpo-dentinale causati da cementi su base acida.

Applicazione

Medicazione disinfettante provvisoria

ApexCal, usato come medicazione disinfettante provvisoria,
deve essere introdotto direttamente nel canale radicolare

2

,

preparato e asciutto avvalendosi delle cannule d’applicazione
fornite o di un lentulo, per poi essere distribuito con un
lentulo verso apicale. Se necessario ripetere l’applicazione.
E’ fondamentale assicurare una sigillatura provvisoria ermetica
della cavità d’accesso, al fine di prevenire qualsiasi possibile
contaminazione del sistema endocanalare nell’intervallo tra le
due sedute.
La rimozione di ApexCal avviene mediante strumentario idoneo
associato ad una soluzione irrigante. La pasta ApexCal deve
essere rimossa completamente prima dell’otturazione canalare
definitiva.

Incappucciamento pulpare diretto e indiretto

Avvalendosi delle cannule d’applicazione fornite, estrudere
piccole quantità di pasta sul blocchetto d’impasto e distribuirle
con uno strumento idoneo sulla polpa esposta o sulla dentina in
prossimità pulpare in sottili strati e in modo puntiforme.
A questo punto la superficie deve essere sigillata accuratamente
con un liner o un sottofondo idoneo. Osservare le controindica­zioni!

Avvertenze

Un contatto dell’ idrossido di calcio con cute,mucose ed occhi
può causare irritazione e cauterizzazione alle parti.
In caso di contatto accidentale, risciacquare abbondantemente
ed accuratamente con acqua e consultare un medico.

Conservazione

– Non utilizzare ApexCal dopo la data di scadenza indicata.
– Conservare ApexCal a temperatura ambiente (12–28°C).
– Completata l’applicazione di ApexCal, rimuovere la cannula

e richiudere la siringa con il suo cappuccio originale.

– Stabilità del prodotto: vedere data di scadenza indicata

Ad esclusivo uso odontoiatrico!
Tenere il prodotto fuori della portata dei bambini!

Realizzazione delle istruzioni d’uso: 05/05

Produttore

Ivoclar VivadentAG, FL-9494 Schaan/Liechtenstein

Questo prodotto è stato sviluppato unicamente per un utilizzo incampo
odontoiatrico. Il suo impiegodeve avvenire attenendosi esclusivamente alle relative
istruzioni d’uso. Il produttorenon si assume alcuna responsabilità per danni
risultanti dalla mancata osservanza delle istruzioni d’uso odautilizzi diversi dal
campo d’applicazione previsto per questo prodotto.Gli utilizzatori sono
responsabili della sperimentazione del materiale in campi d’utilizzo non
esplicitamente indicati nelle istruzioni d’uso.Le descrizioni e i dati non
costituiscono alcuna garanzia delle proprietà dei prodotti e non sonovincolanti.

ApexCal

®

Español

Instrucciones de uso

Descripción

ApexCal es una pasta de hidróxido de calcio,lista para usar,
radiopaca y cremosa con un pH por encima de 12,5.

Composición

ApexCal contiene hidróxido de calcio y carbonato de
bismuto en una mezcla de agua, glicerina, polietilenglicol y
otros agentes suplementarios.

Indicaciones

– Obturación de base desinfectante temporal, aplicada

durante la terapia endodóntica

– Obturación de pulpa indirecta o tratamiento de profundas

lesiones cariosas

– Recubrimiento pulpar directo

Contraindicaciones

1. Recubrimiento pulpar directo después de la exposición de
pulpa en dentina cariosa, si:
– la zona expuesta es mayor de 1 mm
– no se pueda establecer un aislamiento perfecto
– el tratamiento del diente no se pueda completar en una

sola sesión

– el diente afectado está causando molestias

2. Recubrimiento pulpar directo e indirecto si el daño pulpar es
irreversible

3. ApexCal no se deberá utilizar en pacientes con alergia
conocida a cualquiera de los componentes mencionados.

Efectos secundarios

No se conocen hasta la fecha

Interacciones

ApexCal puede reducir el efecto de detrimento que se ejerce
sobre el complejo pulpa-dentina por los cementos mezclados
con acidos.

Aplicación

Obturación desinfectante provisional

Si ApexCal se utiliza como obturación desinfectante
temporal, se aplica directamente en el conducto radicular ya
preparado y seco con la punta de aplicación adjunta o un

2

,

lentulo y seguidamente se rota en el conducto hasta la región
apical con el propio lentulo. Si fuera necesario, se repite la
aplicación. Cuando se utiliza un material de obturación tempo­ral, es imprescindible lograr un sellado estanco de la cavidad
endodóntica, con el fin de evitar la contaminación del sistema
del conducto radicular que no debe producirse entre visitas.
La eliminación de ApexCal se realiza con una solución de
irrigación apropiada e instrumental. La pasta ApexCal se debe
eliminar antes de la obturación final.

Obturación pulpar directa e indirecta

Con la ayuda de las puntas de aplicación adjuntas, se dispensan
pequeñas cantidades sobre el bloc de mezcla.
A continuación se aplicaApexCal sobre la pulpa expuesta o
dentina próxima a pulpa en finas capas y pequeñas placas,
utilizando un instrumento apropiado.Seguidamente, la
superficie se sella con una capa de material lining cavitario.
Es importante tener en cuenta las contraindicaciones.

Avisos

El contacto de hidróxido de calcio con la piel, ojos y
membranas mucosas pueden causar irritación local y
escuece. Si hubiera contacto accidental,lavar con
abundante cantidad de agua y consultar a un facultativo.

Almacenamiento

– No utilizar ApexCal una vez caducado
– ApexCal debe almacenarse a temperatura ambiente

(12–28°C / 54–83ºF)

– Una vez dispensado el material, eliminar la punta de

aplicación de la jeringa y reponer el tapón original

– Caducidad: ver fecha de caducidad

Mantener fuera del alcance de los niños.
Sólo para uso odontológico

Fecha de las instrucciones de uso: 05/05

Fabricante

Ivoclar VivadentAG, FL-9494 Schaan /
Principado de Liechtenstein

Este material ha sido desarrollado para su aplicación en elcampo dental y debe
utilizarse según las Instrucciones de uso.El fabricante no se hace responsable de
los daños que puedan producirse por su aplicación en otroscampos o por una
utilización inadecuada.Además, el usuario está obligado a controlarlaidoneidad y
campos de aplicación, antes de su utilización,especialmente si éstos no se
especifican en las Instrucciones de uso.

ApexCal

®

Português

Instruções de Uso

Descrição

ApexCal é uma pasta de hidróxido de cálcio cremosa, radio­paca, pronta para o uso e com pH acima de 12,5.

Composição

ApexCal contém hidróxido de cálcio e carbonato de bismuto em
uma mistura de água, glicerina, glicol de polietileno e outros
agentes suplementares.

Indicação

– Curativo desinfetante temporário, aplicado durante a terapia

endodôntica.

– Capeamento pulpar indireto ou controle das lesões em

cáries profundas.

– Capeamento pulpar direto.

Contra-indicação

1. Capeamento pulpar direto, após exposição da polpa na

dentina cariada, quando:

– a área de exposição for maior que 1 mm
– um campo totalmente seco não puder ser estabelecido,
– o tratamento do dente não puder ser completado em uma

única consulta,

– o dente considerado já estiver causando desconforto.

2. Capeamentos pulpares diretos e indiretos quando os danos
pulpares forem irreversíveis.

3. ApexCal não deve ser usado em pacientes com alergia
comprovada a qualquer um dos seus ingredientes.

Efeitos colaterais

Até esta data, não há nenhum efeito colateral conhecido.

Interações

ApexCal pode reduzir o efeito prejudicial exercido sobre o
complexo dentino-pulpar por cimentos misturados com ácidos.

Aplicação

Curativo desinfetante temporário

Para ser utilizado como um curativo desinfetante temporário,
ApexCal deve ser introduzido diretamente no conduto radicular
preparado e seco, com a ponta de aplicação fornecida ou com
lentulo espiral. E deve ser levado até a região apical à custa do

2

,

movimento rotatório do lentulo.Se for necessário, a aplicação
pode ser repetida. A cavidade endodôntica deve ser totalmente
selada com um material provisório de restauração, para evitar a
contaminação dos condutos radiculares,que pode ocorrer entre
as consultas clínicas.
A remoção do ApexCal deve ser realizada por intermédio de
instrumentação e adequada solução de irrigação. O ApexCal
tem de ser removido antes da restauração final.

Capeamentos pulpares direto e indireto

Com a ajuda das pontas de aplicação fornecidas,pequenas
quantidades de pasta podem ser dispensadas sobre o bloco
de manipulação. A seguir,com um adequado instrumento,
ApexCal pode ser aplicado sobre a polpa exposta ou sobre
a dentina próxima da polpa, em forma de finas camadas e
de pequenos pedaços. Em seguida,a superfície deverá ser
recoberta com uma camada de um material para base de
cavidade ("liner"). É muito importante observar todas as
contra-indicações !

Advertências

O contato do hidróxido de cálcio com a pele, a mucosa
e os olhos pode causar irritação local e queimaduras.
Se ocorrer um contato acidental, lavar com abundante
quantidade de água e consultar o médico.

Armazenagem

– Não usar ApexCal com prazo de validade vencido.
– ApexCal deve ser armazenado na temperatura ambiente

(12–28ºC / 54–83ºF).

– Após dispensar o material, retirar a ponta de aplicação

da seringa e fechar com a tampa original.

– Vida útil: ver data de validade.

Manter fora do alcance das crianças.
Somente para uso odontológico.

Data de elaboração destas Instruções de Uso: 05/05.

Fabricante:

Ivoclar VivadentAG, FL-9494 Schaan / Liechtenstein.

Este material foi fabricado somente para uso dental e deveser manipulado de
acordo com as Instruções de Uso.O fabricante não é responsável pelos danos
causados por outros usos ou por manipulação incorreta.Além disto, o usuário está
obrigado a comprovar, antes do emprego e sob sua responsabilidade,se este
material é compatível com a utilização desejada,principalmente quando esta
utilização não está indicada nas Instruções de Uso.Descrições e dados não
constituem nenhum tipo de garantia e,por isto, não possuem qualquer vinculação.

ApexCal

®

Svenska

Bruksanvisning

Beskrivning

ApexCal är en krämig, radiopak, kalciumhydroxid pasta, den har
ett pH på över 12.5 och är klar för användning.

Innehåll

ApexCal innehåller kalciumhydroxid och vismutkarbonat blan­dat med vatten, glycerin, polyethylen glykol och andra tillsatser.

Indikation

– Temporär desinfektionspasta som appliceras vid endodontisk

terapi

– Indirekt pulpaöverkappning eller behandling av djupa

karieslesioner

– Direkt pulpaöverkappning

Kontraindikation

1. Direkt pulpaöverkappning i de fall där pulpan är exponerad i
kariöst dentin, om:
– ytan som exponerats är större än 1 mm
– man inte kan skapa ett helt torrt arbetsfält,
– behandlingen av tanden inte kan slutföras vid samma

behandlingstillfälle,

– tanden som skall behandlas redan orsakar obehag.

2. Direkt eller indirekt pulpaöverkappning om skadan på
pulpan är irreversibel.

3. ApexCal ska inte användas om patienten har känd allergi
mot någon av beståndsdelarna i materialet.

Sidoeffekter

Det finns inga kända sidoeffekter till dags dato.

Interaktioner

ApexCal kan reducera den skadliga effekten som utvecklas på
pulpa/dentin komplexet om cementet som används blandas
med syror.

Applikation

Temporär desinficerande pasta

Om ApexCal används som desinficerande pasta, förs den ner
direkt i den preparerade och torra rotkanalen med bifogad
applikationsspets eller med en lentulonål. Därefter slungas

2

,

materialet upp till den apikala regionen. Vid behov kan
proceduren upprepas. När temporära fyllningsmaterial används
är det nödvändigt att tätt försluta cavumområdet, för att
förhindra kontamination av rotkanalen, mellan de olika
behandlingstillfällena. AvlägsnaApexCal med en lämplig
spollösning samt instrument. ApexCal pastan skall avlägsnas
innan slutgiltig försegling.

Direkt och indirekt pulpaöverkappning

Med hjälp av den medföljande applikationsspetsen kan små
mängder pasta tryckas ut på blandningsblocket. ApexCal kan
sedan appliceras i tunna skikt på mindre områden av exponerad
pulpa eller dentin nära pulpan. Använd ett passande instrument.
Därefter täcks ytan med ett skikt av en liner.Det är viktigt att
observera kontraindikationer.

Varning

Om kalciumhydroxid kommer i kontakt med hud, ögon eller
slemhinna kan en lokal irritation eller brännande känsla uppstå.
Skulle kontakt uppstå av misstag, skölj med rikliga mängder
vatten och sök medicinsk hjälp.

Förvaring

– ApexCal ska inte användas efter utgångsdatum.
– ApexCal ska förvaras i rumstemperatur (12–28°C/54–83°F).
– När materialet tryckts ut, avlägsna applikationsspetsen från

sprutan och förslut sprutan med originalhatten.

– Hållbarhetstid: Se utgångsdatum.

Förvaras oåtkomligt för barn!
Endast för dentalt bruk!

Bruksanvisningen framställd: 05/05

Tillverkare

Ivoclar VivadentAG, FL-9494 Schaan/
Principality of Liechtenstein

Detta material har utvecklats speciellt för dentalt bruk.Bearbetningen skall noga
följa de givna instruktionerna.Tillverkaren påtager sig inget ansvar för skador som
uppkommer genom oaktsamhet i materialbehandlingen,underlåtande att följa
givna föreskrifter eller användning utöver de fastställda indikationsområdena.
Användaren är ansvarig för kontrollenavmaterialets lämplighet för annat ändamål
än vad som finns direkt uttryckt i instruktionerna.

ApexCal

®

Dansk

Brugsanvisning

Beskrivelse

ApexCal er en cremet, radiopak, brugsklar calciumhydroxid­pasta med en pH-værdi på > 12,5.

Indhold

ApexCal indeholder calciumhydroxid og bismutcarbonat i en
blanding af vand, glycerin, polyethylenglykol og andre
hjælpestoffer.

Indikation

– Desinficerende mellemseanceindlæg i forbindelse med

rodkanalbehandling.

– Indirekte pulpaoverkapning eller trinvis ekskavering.
– Direkte pulpaoverkapning

Kontraindikation

– Direkte pulpaoverkapning ved perforation i karieret dentin,

perforationer > 1 mm
tilsikres, når der ikke kan fremstilles permanent restaurering
i samme seance eller hvis den pågældende tand har været
symptomgivende.

– Direkte og indirekte pulpaoverkapning ved irreversible

pulpitter.

– ApexCal må ikke anvendes ved erkendt allergi mod stoffer

som fremgår af indholdslisten.

Bivirkninger

Ingen kendte

Vekselvirkninger

ApexCal kan reducere de negative effekter på pulpa-dentin­organet forårsaget af cementer blandet med syre.

Anvendelse

Desinficerende mellemseanceindlæg

Som desinficerende mellemseanceindlæg appliceresApexCal
ved hjælp af den vedlagte applikationskanyle eller med en
Lentulo rodspiral direkte i den præparerede og tørrede kanal og
derefter transporteret apikalt med en rodspiral. Om nødvendigt
kan proceduren gentages. En tætsluttende provisorisk fyldning
af åbningskaviteten er essentiel for at undgå kontamination af

2

, når absolut tørlægning ikke kan

rodkanalsystemet mellem to seancer.
Fjernelsen af ApexCal pastaen foregår instrumentelt i
kombination med et egnet skyllemiddel. Før den endelige
rodfyldning skal ApexCal pastaen fjernes.

Direkte og indirekte pulpaoverkapning

Ved hjælp af den vedlagte applikationskanyle placeres en lille
mængde pasta på en udrøringsblok og appliceres derfra med
et instrument på den eksponerede pulpa eller den pulpanære
dentin i et tyndt lag og i et lille område. Derefter laves en tæt
dækfyldning med et bunddækningsmateriale.Bemærk
kontraindikationer!

Advarsel

Calciumhydroxid kan virke lokalirriterende og give ætsninger på
hud, øjne og slimhinder. Ved utilsigtet kontakt skylles grundigt
med vand og i givet fald søges læge.

Opbevaring:

– ApexCal må ikke anvendes efter udløb af holdbarhedsda-

toen.
– Opbevares ved stuetemperatur (12–28 °C).
– Efter brug fjernes applikationskanylen og sprøjten lukkes

igen med den originale hætte.
– Holdbarhed: se udløbsdato.

Opbevares utilgængeligt for børn!
Kun til dentalt brug!

Brugsanvisningen er fremstillet: 05/05

Producent:

Ivoclar VivadentAG, FL-9494 Schaan / Liechtenstein

Produktet er udviklet til dentalt brug og må kun benyttessom beskrevet i
brugsanvisningen. Skader som skyldes forkertbrug eller anvendelse påtager
producenten sig intet ansvar for. Derudover er brugeren af produktet forpligtettil
på eget ansvar at sikre sig at produkteteregnet til en given anvendelse, navnlig
hvis anvendelsen ikke er anført i brugsanvisningen.

ApexCal

®

Suomi

Käyttöohjeet

Kuvaus

ApexCal on kermamainen, radiopaakki, käyttövalmis
kalsiumhydroksidipasta, jonka pH on yli 12.5.

Koostumus

ApexCal sisältää kalsiumhydroksidia ja vismuttikarbonaattia
vedestä glyseriinistä, polyetyleeniglykolista ja muista
lisäaineista koostuvassa seoksessa.

Indikaatiot

– Väliaikainen desinfioiva pasta käytettäväksi juurihoidon

aikana

– Epäsuora pulpan kattaminen tai syvien kariesleesioiden

hoito

– Suora pulpan kattaminen

Kontraindikaatio

1. Suora pulpan kattaminen, kun pulpa on paljastettu
karioottisesta dentiinistä, jos:
– paljastunut alue on suurempi kuin 1 mm
– täysin kuiva työskentelyalue ei ole mahdollinen
– hampaan hoitoa ei saada valmiiksi yhden istunnon aikana
– hoidettava hammas on jo oireileva

2. Suora ja epäsuora pulpan kattaminen, jos pulpan vaurio on
palautumaton

3. Apex Cal:ia ei tule käyttää potilailla, joiden tiedetään olevan
allergisia jollekin yllä luetelluista ainesosista.

Sivuvaikutukset

Sivuvaikutuksia ei toistaiseksi tunneta.

Yhteisvaikutukset

ApexCal saattaa vähentää happosekoitteisten sementtien
pulpa-dentiinialueelle kohdistuvaa vahingollista vaikutusta.

Käyttö

Väliaikainen desinfioiva käyttö

Jos ApexCal:ia käytetään väliaikaiseen desinfiointiin, se
annostellaan suoraan preparoituun ja kuivattuun juurikanavaan
mukana toimitettavalla annostelukärjellä tai käyttäen lentuloa,
minkä jälkeen se viedään kiertävin liikkein kanavaan

2

apikaalialueelle lentulon avulla. Annostelu voidaan suorittaa
tarvittaessa uudelleen. On olennaisen tärkeää sulkea
juurikaviteetti tiiviisti väliaikaisella täytemateriaalilla, jotta
vältetään juurikanavien kontaminoituminen, mikä saattaa
tapahtua käyntikertojen välillä.
ApexCal poistetaan sopivalla huuhteluliuoksella ja käyttäen
toimenpiteeseen soveltuvia instrumentteja. ApexCal pasta tulee
poistaa ennen juurikanavan lopullista sulkemista.

Suora ja epäsuora pulpan kattaminen

Pieniä pastamääriä annostellaan sekoituslehtiölle mukana
toimitettavilla annostelukärjillä. Tämän jälkeen ApexCal
annostellaan paljastetulle pulpalle tai pulpan läheisyydessä
olevalle dentiinille ohuina kerroksina ja pieninä täplinä käyttäen
sopivaa instrumenttia. Lopuksi pinta suljetaan kerroksella
liner-materiaalia. On tärkeää huomioida kontraindikaatiot!

Varoituksia

Kalsiumhydroksidin iho-, silmä- ja limakalvokontaktit saattavat
aiheuttaa paikallista ärsytystä ja palohaavoja. Jos ei-toivottu
kontakti pääsee vahingossa sattumaan, huuhtele runsaalla
määrällä vettä ja hakeudu lääkärin hoitoon.

Säilytys

– Älä käytä ApexCal:ia viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
– ApexCal on säilytettävä huoneen lämpötilassa

(12–28°C / 54–83°F).

– Kun materiaalia on pursotettu, poista annostelukärki

ruiskusta ja sulje ruisku alkuperäisellä korkilla.

– Käyttöikä: katso erääntymispäiväystä

Säilytä materiaali lasten ulottumattomissa!
Vain hammaslääketieteelliseen käyttöön!

Tiedot päivitetty: 05/05

Valmistaja

Ivoclar VivadentAG, FL-9494 Schaan / Liechtenstein

Tämä materiaali on tarkoitettu ainoastaan hammaslääketieteelliseen käyttöön.
Tuotetta tulee käsitellä tarkastikäyttöohjeita noudattaen. Valmistaja ei vastaa
vahingoista, jotka johtuvat siitä,että käyttöohjeita tai ohjeiden mukaista
soveltamisalaa ei noudateta.Tuotteen soveltuvuuden testaaminen muuhun kuin
ohjeissa mainittuun tarkoitukseen on käyttäjän vastuulla.Kuvaukset ja tiedot eivät
takaa ominaisuuksia eivätkä ole sitovia.

ApexCal

®

Norsk

Bruksanvisning

Beskrivelse

ApexCal er en kremaktig kalsiumhydroksidpasta med
røntgenkontrast og med en pH-verdi på >12,5, som er ferdig
til bruk.

Sammensetning

ApexCal inneholder kalsiumhydroksid og vismutkarbonat i
en blanding av vann,glyserol, polyetylenglykol og andre
hjelpestoffer.

Indikasjon

– Provisoriske desinfiserende innlegg i forbindelse med

rotkanalbehandling

– Indirekte tildekking eller dype karieslesjoner
– Direkte tildekking av pulpa

Kontraindikasjon

– Direkte tildekking etter pulpaåpning i kariøst dentin, fra

pulpaåpninger > 1 mm
tørrlegging, når det ikke kan utføres endelig restaurering av
tannen i samme behandlingstime eller når den aktuelle
tannen allerede har forårsaket problemer.

– Direkte og indirekte tildekking av pulpa om skaden på pulpa

er irreversibel

– Dersom det foreligger en allergi mot stoffer som finnes i

sammensetningen, skal ApexCal ikke brukes.

Bivirkninger

Bivirkninger er ikke kjent.

Interaksjoner

ApexCal kan redusere de uheldige virkningene på pulpa/
dentin-systemet av sementer som er blandet med syre.

Bruk

Provisoriske desinfiserende innlegg

Som provisorisk desinfiserende innleggsfylling legges ApexCal
rett inn i den klargjorte, tørkede kanalen ved hjelp av de
vedlagte appliseringskanylene eller med en lentulonål, og
deretter bringes den mot apikal med lentulonålen. Om
nødvendig kan bruken gjentas. Det er essensielt med en
tett, provisorisk lukking av cavum-området for å forhindre en

2

, når det ikke kan sikres absolutt

kontaminering av rotkanalsystemet mellom to behandlingstimer.
ApexCal-pastaen fjernes instrumentelt i kombinasjon med en
egnet spyleløsning. ApexCal-pastaen må fjernes før den ende­lige rotfyllingen.

Direkte og indirekte pulpatildekking

Ved hjelp av de vedlagte appliseringskanylene legges små
mengder pasta på en blandeblokk og derfra appliseres den i
tynne sjikt og på små flater på den åpne/frilagte pulpaen evt.
på det pulpanære dentinet ved hjelp av et instrument. Deretter
dekkes det til tett med et foringsmateriale. Vær oppmerksom
på kontraindikasjonene!

Advarsler

Kalsiumhydroksid kan lokalt irritere hud, øyne og slimhinner.
Får man stoffet på huden eller i øynene,skyll straks med store
mengder vann og kontakt eventuelt lege

Lagrings- og oppbevaringsinstruks

– ApexCal skal ikke brukes etter at holdbarhetstiden er utløpt.
– ApexCal skal oppbevares i romtemperatur (12–28° C).
– Etter bruk skal appliseringskanylen fjernes fra sprøyten, og

sprøyten skal lukkes med originallokket igjen!

– Holdbarhet: se holdbarhetsdato

Oppbevares utilgjengelig for barn!
Bare til odontologisk bruk!

Bruksanvisningen er utarbeidet: 05/05

Produsent

Ivoclar VivadentAG, FL-9494 Schaan/Liechtenstein

Produktet er utviklet til bruk på det odontologiskeområdet og må brukes i henhold
til bruksanvisningen. Produsenten påtar seg intet ansvarfor skader som oppstår på
grunn av annen bruk eller ufagmessig bearbeiding.I tillegg er brukeren forpliktet til
på forhånd og på eget ansvar å undersøke om produktet egner seg og kan brukes
til de tiltenkte formål, særlig dersom disseformålene ikke er oppført i
bruksanvisningen.

ApexCal

®

Nederlands

Productinformatie

Omschrijving

ApexCal ist een crème-achtige,röntgenzichtbare, gebruiksklare
calciumhydroxidepasta met een pH-waarde van >12,5.

Samenstelling

ApexCal bevat calciumhydroxide en bismutcarbonaat in een
mengsel van water, glycerinepolyethyleenglycol en andere
hulpstoffen.

Indicaties

– Tijdelijke desinfecterende vulling voor wortelkanaal-

behandelingen

– Indirecte overkapping resp. cariës profunda-behandeling

(cp-behandeling)

– Directe overkapping van de pulpa

Contra-indicaties

– Directe overkapping na opening van de pulpa in de carieuze

dentine, bij pulpa-openingen die meer dan 1 mm
als volledige drooglegging niet kan worden gegarandeerd,
als de definitieve vulling niet tijdens dezelfde behandeling
kan worden aangebracht of als de betreffende tand al tot
klachten heeft geleid.

– Directe en indirecte overkapping van de irreversibel

aangetaste pulpa

– Bij patiënten van wie bekend is dat ze allergisch zijn voor

een van de bestanddelen van ApexCal moet van de
toepassing van het product worden afgezien.

Bijwerkingen

Er zijn geen bijwerkingen bekend.

Interacties

ApexCal kan de nadelige effecten van met zuur aangemengde
cementen op het pulpa-/dentinesysteem beperken.

Toepassing

Tijdelijke desinfecterende vulling

De tijdelijke desinfecterende vulling ApexCal wordt met behulp
van de meegeleverde applicatiecanules of met een lentulospiraal
direct in het geprepareerde,gedroogde kanaal aangebracht en
vervolgens met de lentulospiraal naar apicaal uitgebreid. Indien

2

groot zijn,

nodig kan deze handeling worden herhaald. Een dichte,
tijdelijke afsluiting van de trepanatieopening is absoluut
noodzakelijk om een contaminatie van het wortelkanaalsysteem
tussen twee behandelingen te voorkomen.
De ApexCal-pasta moet vóór de definitieve wortelvulling
instrumenteel en in combinatie met een geschikt spoelmiddel
worden verwijderd.

Directe en indirecte pulpaoverkapping

Met de meegeleverde applicatiecanules worden kleine
hoeveelheden pasta op een mengblok aangebracht en
vandaaruit met een instrument in dunne lagen en kleine
oppervlakken op de geopende / vrijgelegde pulpa resp. de
dentine in de buurt van de pulpa worden aangebracht. Daarna
wordt de opening met een onderlaagmateriaal dicht afgedekt.
Let op de contra-indicaties!

Waarschuwingen

Calciumhydroxide kan plaatselijk een irriterend en etsend
effect op de huid, ogen en slijmvliezen hebben. Bij aanraking
met ruime hoeveelheid water spoelen en eventueel een arts
raadplegen.

Speciale voorzorgsmaatregelen bij opslag en transport

– ApexCal mag na de vervaldatum niet meer worden gebruikt.
– ApexCal moet bij kamertemperatuur (12–28°C) worden

bewaard.

– Verwijder de applicatiecanule na het gebruik van de spuit en

sluit de spuit weer af met de originele sluiting!

– Houdbaarheid: zie vervaldatum.

Buiten bereik van kinderen bewaren!
Alleen voor tandheelkundig gebruik!

Datum van opstelling van de tekst: 05/05

Fabrikant

Ivoclar VivadentAG, FL-9494 Schaan/Liechtenstein

Dit product is ontwikkeld voor tandheelkundig gebruiken moet volgens de
productinformatie worden toegepast. Indien er schade optreedtdoor toepassing
voor andere doeleinden of door verkeerd gebruikkan de fabrikant daarvoor niet
aansprakelijk worden gesteld. Degebruiker is bovendien verplicht om vóór gebruik
na te gaan of het product voor de beoogde toepassingengeschikt is, vooral als
deze niet in de productinformatie staan vermeld.

ApexCal

®

ελληνικα

Oδηγίες Xρήσεως

Περιγραφή

Το ApexCal είναι ένα φύραµαΥδροξειδίου του Ασβεστίου
σε µορφή κρέµας, έτοιµο προς χρήση, ακτινοσκιερ<, και µε
Ph πάνω απ< 12,5.

Σύνθεση

Το ApexCal περιέχει υδροξειδίου του ασβεστίου και
ανθρακικ< βισµούθιο σε υδάτινο µίγµα, γλυκερίνη,
πολυεθυλενογλυκ<λη, και άλλους πρ<σθετους
παράγοντες.

Ενδείξεις

– Προσωριν< κάλυµµα για απολύµανση, κατά την

ενδοδοντική θεραπεία.

– Έµµεση κάλυψη του πολφού, ή σε βαθιές

τερηδονισµένες κοιλ<τητες.

– Άµεση κάλυψη του πολφού.

Αντενδείξεις

1) Άµεση κάλυψη του πολφού που έχει έρθει σε επαφή µε
τερηδονισµένη οδοντίνη εάν
– Η ακάλυπτη επιφάνεια είναι µεγαλύτερη απ< 1 τ χιλ
– ∆εν µπορεί να επιτευχθεί απ<λυτα στεγν< πεδίο.
– Η θεραπεία του δοντιού δεν µπορεί να ολοκληρωθεί

σε µία συνεδρία

– Το δ<ντι προκαλεί ήδη ευαισθησία

2) Άµεση και έµµεση κάλυψη του πολφού <ταν η ζηµία που
έχει υποστεί είναι αµετάτρεπτος.

3) Το ApexCal δεν πρέπει να χρησιµοποιείται σε ασθενείς
που είναι αλλεργικοί σε οποιοδήποτε απ< τα συστατικά
που αναφέρθηκαν.

Παρενέργειες

Καµία γνωστή µέχρι σήµερα.

Αλληλοεπιδράσεις

Το ApexCal δύναται να µειώσει τις επιβλαβείς επιπτώσεις
στο οδοντινοπολφικ< σύµπλεγµα που µπορεί να έχουν
κονίες που αναµιγνύονται µε οξέα.

Εφαρµογή

Προσωρινή απολυµαντική επικάλυψη

Εάν το ApexCal χρησιµοποιηθεί για προσωρινή επικάλυψη
µε σκοπ< την απολύµανση, τοποθετείται απευθείας στον
παρασκευασµένο και στεγν< ριζικ< σωλήνα µε το
εσώκλειστο ρύγχος, ή µε lentulo και απλώνεται προς το
ακρορρίζιο µε το lentulo. Εφ<σον απαιτείται, η εφαρµογή
επναλαµβάνεται. Καλή έµφραξη του ριζικού σωλήνα µε την
χρήση προσωρινών εµφρακτικών υλικών κατά την διαρκεια
θεραπείας είναι απαραίτητη για την αποφυγή µ<λυνσης
του ριζικού συστήµατος που µπορεί να συµβεί µεταξύ
συνεδριών. Η αφαίρεση του ApexCal γίνεται µε κατάλληλο
διάλυµα και τα κατάλληλα εργαλεία. Η πάστα ApexCal
πρέπει να αφαιρεθεί πριν την τελική έµφραξη.

Άµεση και έµµεση κάλυψη του πολφού

Με τα ρύγχη εφαρµογής αποθέτουµε µικρές ποσ<τητες
της πάστας σε πλάκα ανάµιξης. Στη συνέχεια εφαρµ<ζεται
το ApexCal στον ακάλυπτο πολφ< ή στην πλησίον οδοντίνη
σε λεπτά στρώµατα µε ένα κατάλληλο εργαλείο. Στη
συνέχεια η επιφάνεια αποφράσσεται µε µία στοιβάδα
ουδέτερου στρώµατος.
Πρέπει να δίνεται προσοχή στις αντενδείξεις.

Προειδοποίηση

Επαφή του Υδροξειδίου του Ασβεστίου µε το δέρµα, τα
µάτια, ή βλεννογ<νο µεµβράνη µπορεί να είναι αιτία
προσωρινού ερεθισµού και εγκαύµατος. Αν υπάρξει τυχαία
επαφή, ξεπλύνατε µε πολύ νερ< και ζητήστε συµβουλή
γιατρού.

Αποθήκευση

– Μην χρησιµοποιείτε το ApexCal µετά την αναγραφοµένη

ηµεροµηνία λήξεως.

– Το ApexCal αποθηκεύεται σε θερµοκρασία δωµατίου

(12–28 °C / 54–83 °F)

– Μετά την χρήση, αφαιρέστε το ρύγχος εφαρµογής απ<

την σύριγγα και κλείστε την µε το αρχικ< καπάκι.

– Χρ<νος ζωής. ∆είτε την ηµεροµηνία λήξεως.

Αποθηκεύετε µακριά απ παιδιά
Για οδοντιατρική χρήση µνο.

Ηµεροµηνία συγγραφής: 05/05

Παραγωγς

Ivoclar Vivadent AG, FL-9494 Schaan/Liechtenstein

Το προϊ<ν έχει δηµιουργηθεί αποκλειστικά για χρήση στην οδοντιατρική. Η
εφαρµογή πρέπει να γίνεται αυστηρά σύµφωνα µε της οδηγίες χρήσεως.
Ευθύνες δεν µπορούν να γίνουν αποδεκτές για βλάβες που µπορεί να

ροκληθούν ως αποτέλεσµα της µη ακολουθίας των οδηγιών ή της

π
οριζ<µενης ρητά περιοχής εφαρµογής. Ο χρήστη είναι υπεύθυνος να ελέγχει
το προϊ<ν για την καταλληλ<τητα χρήσης για κάθε εφαρµογή που δεν
ορίζεται ρητά στις οδηγίες χρήσεως. Περιγραφές και στοιχεία που
αναφέρονται δεν αποτελούν εγγύηση των ιδιοτήτων και δεν είναι
δεσµευτικές.

ApexCal

®

Türkçe

Kullan›m K›lavuzu

Tanım

ApexCal krem kıvamında, radyopak, pH’sı 12.5 üzerinde olan
kullanıma hazır kalsiyum hidroksit patıdır.

Bileflimi

ApexCal, su, gliserin, polietilen glikol ve di¤er katkı maddeleri
karıflımı içerisinde kalsiyum hidroksit ve bizmutkarbonat içerir.

Endikasyonlar

– Kanal tedavisi sırasında geçici dezenfektan pansuman olarak
– ‹ndirekt pulpa kaplaması ve derin çürük lezyonlarının

varlı¤ında

– Direkt pulpa kaplamasında

Kontrendikasyonlar

1. Çürük dentinin temizlenmesi sırasında pulpanın açı¤a çıktı¤ı
ancak:
– direkt pulpa kaplamasının yapılaca¤ı alanın 1mm

fazla oldu¤u durumlarda
– tamamıyla kuru bir çalıflma ortamı sa¤lanamıyorsa
– diflin tedavisi tek seferde tamamlanamıyorsa
– tedavi gören difl rahatsızlık vermeye baflladıysa

2. Geri dönüflümü olmayan faza geçmifl pulpa hasarı olan
durumlarda direkt ve indirekt pulpa kaplaması yapımında

3. ApexCal içeri¤indeki maddelerden herhangi birisine alerjisi
oldu¤u bilinen kiflilerde kullanılmamalıdır

Yan etkiler

Bu güne kadar bilinen herhangi bir yan etkisi yoktur

Di¤er maddelerle etkileflim

ApexCal, asitlerle karıfltırılan simanların pulpa-dentin
kompleksine olumsuz etkilerini azaltabilir.

Uygulanması

Geçici dezenfektan pansuman

ApexCal e¤er geçici dezenfeksiyon pansumanı amacıyla kul­lanılıyorsa direkt olarak uygun flekilde hazırlanmıfl ve
kurutulmufl kanal içerisine kendi uygulama uçları veya bir
lentulo yardımıyla yerlefltirilip yine lentulo ile kanal içi ve
kanalın apikal bölgesine gönderilmelidir. Gerekirse uygulama

2

den

tekrarlanabilir. Randevular arası geçecek süre zarfında kanalın
kontamine olmaması için endodontik kavitenin geçici dolgu
maddeleri ile sıkıca kapatılması gereklidir.
ApexCal’ın uzaklafltırılması uygun bir irrigasyon solusyonu ve
aletler yardımıyla yapılır. ApexCal kanal patı bu amaçla kul­lanıldı¤ında kalıcı kanal dolgusu yapılmadan önce tamamen
uzaklafltırılmalıdır.

Direkt ve ‹ndirekt pulpa kaplaması

Uygulama uçları yardımıyla az miktarda ApexCal karıfltırma pedi
üzerine alınır. Bunu takiben ApexCal ekspoz olan pulpa veya
pulpaya yakın dentin üzerine ince ve küçük tabakalar halinde
uygun aletler kullanılarak uygulanır. Sonrasında yüzey bir kavite
taban malzemesi tabakası ile örtülür. Kontrendikasyonlar göz
önünde bulundurulmalıdır!

Uyarılar

Kalsiyum hidroksitin cilt, gözler ve mukoz membranlara teması
bölgesel iritasyon ve yangılara sebebiyet verebilir. Kaza ile bir
temas olursa bölge bol su ile yıkanmalı ve tıbbi görüfl alın­malıdır.

Saklama koflulları

– ApexCal belirtilen son kullanma tarihinden sonra

kullanılmamalıdır.
– ApexCal oda ısısında saklanmalıdır(12–28 ºC)
– Materyal sıkıldıktan sonra uygulama ucu flırıngadan

çıkartılıp, flırınganın kendi orjinal kapa¤ı tekrar

kapatılmalıdır.
– Raf ömrü için son kullanma tarihine bakınız.

Çocukların ulaflamayaca¤ı yerlerde muhafaza ediniz
Sadece diflhekimli¤inde kullanılır

Bu bilgiler 05 / 2005 de hazırlanmıfltır.

Üretici Firma:

Ivoclar Vivadent AG, FL-9494 Schaan / Liechtenstein

Bu madde diflhekimli¤i kullanımı için gelifltirilmifltir. Uygulamada, kullanma
talimatına riayet edilmelidir. Belirlenen kullanım alanı ve kullanma talimatının
izlenmedi¤i durumlarda sorumluluk kabul edilmeyecektir. Talimatta belirtilenin
haricindeki kullanım ve denemelerin sonuçlarından kullanıcı sorumludur.
Tanımlama ve bilgiler garanti anlamına gelmedi¤i gibi bir ba¤layıcılı¤ıda yoktur.

Ivoclar Vivadent – worldwide

Ivoclar Vivadent AG

Bendererstrasse 2
FL-9494 Schaan
Liechtenstein
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent Pty. Ltd.

1 – 5 Overseas Drive
P.O. Box 367
Noble Park,Vic.3174
Australia
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.com.au

Ivoclar Vivadent GmbH

Bremschlstr.16
Postfach 223
A-6706 Bürs
Austria
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent Ltda.

Rua Maestro João Gomes de
Araújo 50; Salas 92/94
Sao Paulo, CEP 02332-020
Brazil
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent Inc.

2785 Skymark Avenue, Unit 1
Mississauga
Ontario L4W 4Y3
Canada
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.us.com

Ivoclar Vivadent
Marketing Ltd.

Rm 603 Kuen Yang
International Business Plaza
No. 798 Zhao Jia Bang Road
Shanghai 200030
China
Tel.[phone]
Fax. [phone]
www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent
Marketing Ltd.

Calle 134 No. 13-83, Of. 520
Bogotá
Colombia
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent SAS

B.P. 118
F-74410 Saint-Jorioz
France
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.fr

Ivoclar Vivadent GmbH

Dr.Adolf-Schneider-Str.2
D-73479 Ellwangen, Jagst
Germany
Tel.[phone] / 8 89-0
Fax [phone] / 63 26
www.ivoclarvivadent.de

Ivoclar Vivadent
Marketing Ltd

114, Janki Centre
Shah Industrial Estate
Veera Desai Road,
Andheri (West)
Mumbai 400 053
India
Tel. [phone]
Fax. [phone]
www.ivoclarvivadent.firm.in

Ivoclar Vivadent s.r.l.

Via dell’Industria 16
I-39025 Naturno (BZ)
Italy
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.it

Ivoclar Vivadent S.A. de C.V.

Av.Mazatlán No.61,Piso 2
Col. Condesa
06170 México, D.F.
Mexico
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.com.mx

Ivoclar Vivadent Ltd

12 Omega St, Albany
PO Box 5243 Wellesley St
Auckland, New Zealand
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.co.nz

Ivoclar Vivadent
Polska Sp. z.o.o.

ul. Jana Pawla II 78
PL-01-501 Warszawa
Poland
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.pl

Ivoclar Vivadent
Marketing Ltd.

180 Paya Lebar Road
# 07-03 Yi Guang Building
Singapore 409032
Tel.[phone]
Fax [phone]

Ivoclar Vivadent S.A.

c/Emilio Muñoz, 15
Esquina c/Albarracín
E-28037 Madrid
Spain
Tel.+ 34 91 375 78 20
Fax + 34 91 375 78 38
www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent AB

Dalvägen 14
S-169 56 Solna
Sweden
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.se

Ivoclar Vivadent UK Limited

Ground Floor Compass Building
Feldspar Close
Warrens Business Park
Enderby
Leicester LE19 4SE
United Kingdom
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.co.uk

Ivoclar Vivadent, Inc.

175 Pineview Drive
Amherst, N.Y. 14228
USA
Tel.[phone]
Fax [phone]
www.ivoclarvivadent.us.com