Данное изделие удовлетворяет нормативным требованиям Европейской
директивы 93/42/EEC по медицинским устройствам.
Данное руководство является справочным пособием для пользователей
системы LOGIQ F. Оно относится ко всем версиям программного обеспечения
R1.x.x ультразвуковой системы LOGIQ F.
GE Ultraschall Deutschland GmbH & Co. KG
Beethovenstrasse 239
Postfach 11 05 60
D-42655 Solingen GERMANYТЕЛ.: 49 212 28 02 208; ФАКС: 49 212 28 02 431
Список редакций
Причина изменения
ДАТА
РЕД.
Ред. 12013/01/04Первоначальный выпуск
Ред. 22013/05/18Обновление для датчика 8C-RS
Ред. 32013/10/11Обновлена табличка с техническими данными
ГГГГ/ММ/ДДПРИЧИНА ИЗМЕНЕНИЯ
Перечень страниц с изменениями
НОМЕР
НОМЕР СТРАНИЦЫ
Титульный листРед. 3Глава 2Ред. 3
Список редакцийРед. 3Глава 3Ред. 3
Нормативные требованияРед. 3Глава 4Ред. 3
СодержаниеРед. 3Глава 5Ред. 3
Глава 1Ред. 3длфавитный указателРед. 3
РЕДАКЦИИ
НОМЕР СТРАНИЦЫ
НОМЕР
РЕДАКЦИИ
Убедитесь, что вы используете последнюю редакцию настоящего документа.
Информацию, относящуюся к данному документу, см. в системе MyWorkshop/ePDM
(Система управления данными об электронных продуктах GE). Чтобы получить
сведения о последней версии, обратитесь к дистрибьютору или в местное
представительство компании GE. Если вы находитесь в США, позвоните в центр
GE Ultrasound Clinical Answer Center по телефону 1 800 682 5327 или 1 262 524
5698.
LOGIQ F – Руководство пользователяi-1
Документ 5453550-145, на русском языке Ред. 3
Страница оставлена пустой намеренно.
i-2LOGIQ F – Руководство пользователя
Документ 5453550-145, нарусскомязыке
Ред. 3
Нормативные требования
Соответствие стандартам
Следующие классификационные параметры соответствуют
требованиям стандарта IEC/EN 60601-1.
• СогласнодирективеЕСпомедицинскимустройствам
93/42/EEC, этомедицинскоеустройствосоответствует классу IIa.
• Согласнотребованиямстандарта IEC/EN 60601-1,
• этооборудованиесоответствует классу I с
контактнымиэлементамитипа BF или CF.
• непрерывныйрежимработы.
• Согласнотребованиямстандарта CISPR 11,
• этооборудованиеотноситсяктипу ISM, группа 1,
класс A;
• Согласнотребованиямстандарта IEC 60529,
• педальный
применениявоперационных.
• Головкадатчика (погружаемаячасть) имеет
влагозащиту класса IPX7.
Разъем датчика не водонепроницаемый.
Данное изделие соответствует нормативным требованиям
следующих стандартов и норм:
• ДирективаЕС 93/42/EEC помедицинскимустройствам
— осоответствии этой директиве свидетельствует
этикетка CE на изделии.
Расположение знака CE указано в главе о технике
безопасности настоящего
Официальное представительство в ЕС
Европейское представительство зарегистрировано по
адресу:
GE Medical Systems Information Technologies GmbH
(GEMS IT GmbH)
Munzinger Strasse 5, D-79111 Freiburg, GERMANY
Тел.: +49 761 45 43 -0; факс: +49 761 45 43 -233
переключатель класса IPx8 подходит для
руководства.
LOGIQ F – Руководство пользователяi-3
Документ 5453550-145, на русском языке Ред. 3
Соответствие стандартам (продолжение)
• Международнаяэлектротехническаякомиссия (МЭК)
• IEC/EN 60601-1 - Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности.
• IEC/EN 60601-1-2 - Электромагнитная
совместимость: требования и испытания.
• IEC 62366 - Эксплуатационная пригодность, EN 1041
LOGIQ F – Руководство пользователяi-7
Документ 5453550-145, на русский языке Ред. 3
i-8LOGIQ F – Руководство пользователя
Документ 5453550-145, нарусскийязыке
Ред. 3
Глава 1
Начало работы
Обзор элементов управления пульта оператора,
перемещение системы, запуск системы, датчики
и начало обследования
LOGIQ F – Руководство пользователя1-1
Документ 5453550-145, на русский языке Ред. 3
Начало работы
Внимание!
Обзор системы
Данное руководство пользователя предназначено для
систем LOGIQ F3, LOGIQ F6 и LOGIQ F8.
В данном руководстве содержится необходимая и
достаточная информация для безопасной эксплуатации
системы. Специалисты по оборудованию, прошедшие
обучение на заводе, могут обучить навыкам работы с
оборудованием в оговоренные сроки.
Перед использованием системы LOGIQ F внимательно
изучите и осмыслите все инструкции, содержащиеся в
данном руководстве пользователя.
Всегда храните
Периодически просматривайте инструкции по соблюдению
мер безопасности и эксплуатации оборудования.
Пренебрежение информацией по технике безопасности
рассматривается как неправильная эксплуатация.
Не все функции системы, изделия, датчики или
периферийные устройства, описанные в данном
руководстве, могут иметься в наличии или быть
разрешенными к продаже на всех рынках. За свежей
информацией обращайтесь к представителю компании GE
Ultrasound.
ПРИМЕЧАНИЕ:Обратите внимание на то, что заказы выполняются на
основе индивидуально запрошенных технических
характеристик и могут не включать в себя все функции,
перечисленные в данном руководстве.
ПРИМЕЧАНИЕ:Все ссылки на стандарты и нормативы и их редакции
имеют силу на момент опубликования данного
руководства пользователя.
руководстворядомсоборудованием.
1-2LOGIQ F – Руководство пользователя
Документ 5453550-145, нарусскийязыке
Ред. 3
Обзор системы
ВНИМАНИЕ!
Внимание! (продолжение)
Перед использованием прибора необходимо ознакомиться
с инструкциями по безопасности.
Руководства по эксплуатации системы LOGIQ F
предназначены для пользователей, знакомых с основными
принципами и методами работы с ультразвуковым
оборудованием. В них не предусмотрено обучение
ультразвуковому сканированию или подробное описание
клинических процедур.
ПРИМЕЧАНИЕ:Цветовое исполнение системы может варьироваться.
ПРИМЕЧАНИЕ:Компакт-диск с электронной документацией содержит
материалы на английском языке и переводы.
ПРИМЕЧАНИЕ:Изображения экранов
только в справочных целях. Фактическое изображение
может отличаться.
в данном руководстве приведены
Противопоказания
Ультразвуковая система LOGIQ F не предназначена для
исследования органов зрения или любого другого
применения, при котором возможно попадание
акустического пучка в глаза.
Предписание для данного оборудования
ВНИМАНИЕ: в соответствии с законодательством
Соединенных Штатов Америки данное устройство
разрешается продавать или использовать только врачам
или по назначению врача.
LOGIQ F – Руководство пользователя1-3
Документ 5453550-145, на русский языке Ред. 3
Начало работы
ВНИМАНИЕ!
Показания к применению
Система LOGIQ F предназначена для использования
квалифицированным врачом в целях проведения
ультразвукового исследования.
Частота использования
Ежедневно (обычно 8 часов)
Профиль оператора
• Квалифицированные и обученные врачи или специалисты
по ультразвуковой эхографии, обладающие хотя бы
основными знаниями в области ультразвука.
• Оператор должен прочитать и осмыслить данное
руководство пользователя.
ПРИМЕЧАНИЕ:Ультразвуковое сканирование пациентов в
диагностических целях должны выполнять только
квалифицированные врачи или специалисты в области
сонографии. В случае необходимости обратитесь за
помощью в обучении.
Получение изображений в диагностических целях, включая
измерения на полученных изображениях.
Данное устройство должно использоваться в соответствии
с законодательством. Ряд законодательств запрещает
использовать оборудование в определенных целях,
например, для определения пола.
1-4LOGIQ F – Руководство пользователя
Документ 5453550-145, нарусскийязыке
Ред. 3
Требования к рабочему месту
Введение
Не пытайтесь устанавливать систему самостоятельно.
Устанавливать и настраивать систему должны инженеры по
монтажу и специалисты по прикладным программам
компании General Electric, дочерней компании или
компании-дистрибьютора. Более подробную информацию
см.: ‘Контактная информация’ на стр.3-45.
Система LOGIQ F не имеет внутренних компонентов,
требующих обслуживания со стороны пользователя.
Необходимо избегать любых манипуляций с оборудованием
со стороны персонала
полномочий.
Регулярно выполняйте профилактическое техническое
обслуживание системы. Более подробную информацию см.:
‘Уход за системой и техническое обслуживание’ на
стр. 3-34.
Соблюдайте чистоту в местах использования оборудования.
Перед чисткой устройство необходимо выключить и
отключить от сети питания. Более подробную информацию
см.: ‘Очистка системы’ на стр.3-36.
Обзор системы
, не имеющего соответствующих
Запрещается помещать емкости с
поверхность оборудования во избежание попадания
жидкости внутрь оборудования или панели управления.
жидкостьюна
LOGIQ F – Руководство пользователя1-5Документ 5453550-145, нарусскийязыкеРед. 3
Начало работы
Информация, которую необходимо принять к сведению до того, как
оборудование будет доставлено
Данную ультразвуковую систему следует эксплуатировать в
надлежащих окружающих условиях и в соответствии с
требованиями, описанными в этом разделе. Перед
использованием системы обеспечьте удовлетворение этих
требований.
Потребляемая мощность
• Отдельнаярозетка с автоматическим выключателем на
6,5 А.
• Частота: 50/60 Гц
• 100 В - 240 В переменного тока (+/-10%)
Электромагнитные помехи
Данное медицинское оборудование аттестовано на предмет
защиты от
других учреждениях, относящихся к соответствующей
категории. Применение данного оборудования в
ненадлежащих условиях может привести к созданию
электромагнитных помех для радиосистем и телевизионных
приемников, расположенных вблизи оборудования.
радиопомех при работе в больницах, клиниках и
Для надлежащего функционирования новой системы
требуются следующие условия:
• Примите меры предосторожности по обеспечению
защиты панели управления от
Меры предосторожности:
• Пульт оператора должен размещаться на
расстоянии минимум 5 метров от двигателей,
печатающих устройств, лифтов и других мощных
источников электромагнитного излучения.
• Установка системы в замкнутом пространстве (с
деревянными, оштукатуренными или бетонными
стенами, полами и потолками) способствует
снижению уровня электромагнитных помех.
• Если предполагается эксплуатировать систему
вблизи радио- или
может потребоваться специальное экранирование.
телевещательного оборудования,
электромагнитных помех.
1-6LOGIQ F – Руководство пользователя
Документ 5453550-145, нарусскийязыке
Ред. 3
Обзор системы
ВНИМАНИЕ!
ВНИМАНИЕ!
ВНИМАНИЕ!
Требования к окружающей среде
При эксплуатации, хранении и транспортировке системы
следует соблюдать требования, указанные ниже. Условия
эксплуатации должны строго соблюдаться. В противном
случае устройство следует выключить.
ПРИМЕЧАНИЕ:В зависимости от скорости вращения вентилятора
может появиться сообщение о перегреве. Обеспечьте
достаточную вентиляцию системы/кабинета.
Таблица 1-1: Требования
к окружающей среде для системы
Эксплуатация
(с датчиком)
Температура3 - 40° C
37 - 104° F
Влажность30—80%, без конденсации10—90%, без
ДавлениеОт 700 до 1060 гПаОт 700 до 1060 гПаОт 700 до 1060 гПа
Хранение
(LOGIQ F)
-5 - 50° C
23 - 122° F
конденсации
Транспортировка
(LOGIQ F)
-5 - 50° C
23 - 122° F
10—90%, без
конденсации
Убедитесь, что температура поверхности датчика не
превышает нормальный рабочий температурный диапазон.
Условия эксплуатации
Обеспечьте достаточный поток воздуха вокруг стационарной
ультразвуковой системы.
Не закрывайте вентиляционные отверстия системы LOGIQ
F.
LOGIQ F – Руководство пользователя1-7
Документ 5453550-145, на русский языке Ред. 3
Система LOGIQ F и соединитель датчика не являются
водонепроницаемыми. Не погружайте прибор в воду или
любую другую жидкость.
Панель разъемов для подключения периферийных/дополнительных
устройств
Периферийныеустройстваипринадлежностисистемы
LOGIQ F можно подключить надлежащим образом с
помощью специальной панели разъемов.
С целью обеспечения совместимости следует
использовать только датчики, периферийные устройства и
принадлежности, одобренные компанией GE.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ подключать любые датчики и
принадлежности без одобрения компании GE.
Подключение оборудования или сетей передачи данных,
отличных от описанных в настоящем руководстве, может
привести к поражению электрическим током. При
изменении подключения специалист, выполняющий
монтаж, обязан проверять оборудование на совместимость
с системой и на соответствие требованиям стандарта IEC/
EN 60601-1.
LOGIQ F – Руководство пользователя1-9
Документ 5453550-145, на русский языке Ред. 3
При использовании периферийных устройств следуйте
всем предостережениям и предупреждениям,
приведенным в руководствах по эксплуатации
соответствующих устройств.
Начало работы
Панель разъемов для подключения периферийных/дополнительных
устройств (продолжение)
Рис.1-2.Панель разъемов для подключения
периферийных/дополнительных устройств
1. Порт USBПорт для подключения принтера,
работающего от сети переменного тока.
Перемещение курсора аннотаций в исходное положение;
установка текущего положения курсора аннотаций в
качестве исходного с помощью одновременного нажатия
клавиши и "shift".
Текст 1/Текст 2
(клавиша "F8")
Захват
последнего
(клавиша "F9")
Удаление слова
(клавиша "F10")
Сочетание
клавиш "Alt+D"
ПРИМЕЧАНИЕ:Сохранение файлов журнала возможно только при
LOGIQ F – Руководство пользователя1-13
Документ 5453550-145, на русский языке Ред. 3
Переключение между уровнями текста аннотаций
пользователя.
Активация последних выбранных
редактирования.
Удаление слова, связанного с курсором комментариев.
Сбор файлов журналов.
подключении внешних устройств хранения и
осуществляется нажатием сочетания клавиш Alt+D.
данных для
Начало работы
Сенсорная панель (устанавливается дополнительно)
ПРИМЕЧАНИЕ:Сенсорная панель является дополнительным
устройством для LOGIQ F, и не поддерживается
системой LOGIQ F3.
Cенсорная панель включает функцию обследования и
специализированные элементы управления для каждой
функции или режима.
Регуляторы функций исследования
Рис.1-4.Регуляторы функций исследования
1. Patient (Пациент): выбор экрана "Patient" (Пациент).
2. Scan (Сканирование): выбор экрана режима сканирования.
3. Reports (Отчеты): вызов отчета по умолчанию и
Cенсорнаяпанельдлянескольких отчетов.
4. End Exam (Завершение исследования): включение
управления изображениями и Cенсорная панель с
параметрами завершения исследования.
5. Utility (Утилиты): вызов меню конфигурации системы.
Внизу сенсорной панели расположены пять регулировочных
рукояток/кнопок. Функции рукояток зависят от меню, которое
отображается в настоящее время. Для переключения и
настройки параметров, а также включения/выключения
различных функций нажмите кнопку. Для настройки
параметра поверните рукоятку.
Рис.1-5.Регулировочные рукоятки/кнопки
Обзор системы
LOGIQ F – Руководство пользователя1-15
Документ 5453550-145, на русский языке Ред. 3
Начало работы
Элементы управления конкретного режима/конкретной функции
Как правило, название клавиши указывается сверху нее.
Существуют различные типы клавиш Cенсорная панель (см.
ниже):
Рис.1-6.Элементы управления конкретного режима/
конкретной функции
1. Нажмите, чтобы включить или выключить элемент
управления.
2. Клавиши изменения/выбора используются в качестве
элементов управления с тремя и более вариантами
выбора.
3. Нажмите, чтобы перейти к следующей странице
сенсорной
4. Ручки двойного действия (под Cенсорная панель):
регулируйте настройки при помощи нажатия (точка) или
поворота (закругленная стрелка).
ПРИМЕЧАНИЕ:Как только сенсорная панель будет подключена к
системе, системное меню будет отображаться только
на сенсорной панели.
панели.
1-16LOGIQ F – Руководство пользователя
Документ 5453550-145, нарусскийязыке
Ред. 3
Дисплей монитора
Обзор системы
Рис.1-7.Обзор дисплея монитора
1. Названиемедицинского учреждения, дата, время, идентификатороператора.
13. Тек ущиедатаивремя, "Caps Lock" (горит, когда включен), индикаторсетевогоподключения
(значоккомпьютера — подключено,
перечеркнутый компьютер — не подключено),
дисплей системных сообщений, состояние
InSite, элементы управления InSite.
Предварительный просмотр изображения
трекбола
14. Предварительныйпросмотризображения.
15. Окносводкиизмерений.
16. Рабочаятаблица/Прямойотчет.
17. Маркерориентациидатчика.
18. Изображение.
19. Областьисследования.
20. Шкаласерого/Цветоваяшкала
21. Окнорезультатовизмерений.
22. Буферизображений.
23. Измерители.
24. TGC (Компенсация усиления).
25. Шкалаглубины
26. Индикаторфокуснойзоны.
27. Шаблон.
.
LOGIQ F – Руководство пользователя1-17Документ 5453550-145, нарусскийязыкеРед. 3
Начало работы
ВНИМАНИЕ!
ВНИМАНИЕ!
ВНИМАНИЕ!
Перемещение системы
Операции, которые необходимо выполнить перед
перемещением системы
При перемещении и транспортировке системы соблюдайте
перечисленные ниже меры предосторожности в целях
максимально эффективного обеспечения безопасности
персонала, системы и прочего оборудования.
Если система не используется И/ИЛИ предстоит ее
перемещение/транспортировка, необходимо перевести
монитор в горизонтальное положение во избежание его
повреждения.
При перемещении системы НЕ кладите датчики или
педальный выключатель в боковой лоток. Он не
предназначен для хранения датчиков, педального
выключателя и периферийных устройств.
Данное оборудование не предназначено для работы во
время транспортировки (например, в машинах скорой
помощи, самолетах).
1-18LOGIQ F – Руководство пользователя
Документ 5453550-145, нарусскийязыке
Ред. 3
Перемещение системы
Операции, которые необходимо выполнить перед
перемещением системы (продолжение)
1. Отключите питание с помощью выключателяпитания.
Более подробную информацию см.: ‘Отключение
питания’ на стр. 1-29.
использоваться после перемещения. Убедитесь в том,
что кабели датчиков не мешают передвижению тележки
и не выступают за пределы пульта оператора. Для
дополнительного закрепления кабелей датчиков
используйте крючки, расположенные под
управления.
7. Во избежание повреждений храните все остальные
датчики в оригинальной упаковке, в мягкой ткани или
пенопластовой упаковке.
8. Храните достаточное количество геля и другие
необходимые принадлежности в специально
предназначенном для этого отсеке.
9. Переведите ЖК-монитор в горизонтальное положение.
ПРИМЕЧАНИЕ:При работе с ЖК-монитором на перемещающемся
кронштейне, опустите монитор
возможное положение, закрепите кронштейн и
сложите монитор в горизонтальном положении.
10. Отсоедините педальный переключатель от панели
управления.
11. Разблокируйте колеса.
всамоенизкое
и
панелью
LOGIQ F – Руководство пользователя1-19Документ 5453550-145, нарусскийязыкеРед. 3
Начало работы
Колеса
Часто проверяйте колеса на предмет явных дефектов,
которые могут привести к поломке или защемлению.
Каждое из колес имеет тормозную педаль.
Рис.1-8.Фиксирование колес
1. Разблокировано
2. Заблокировано
1-20LOGIQ F – Руководство пользователя
Документ 5453550-145, нарусскийязыке
Ред. 3
Loading...
+ 243 hidden pages
You need points to download manuals.
1 point = 1 manual.
You can buy points or you can get point for every manual you upload.