Zeiss Visulas 532s User manual
VISULAS YAG III
Gebrauchsanweisung
User’s Manual
Mode d’emploi
Instrucciones para el uso
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Copyright
Die Kenntnis dieser Gebrauchsanweisung ist für die Bedienung des
Gerätes erforderlich. Bitte machen Sie sich deshalb mit dem Inhalt
vertraut und befolgen Sie besonders Hinweise, die den sicheren
Umgang mit dem Gerät betreffen.
Änderungen im Interesse der technischen Weiterentwicklung bleiben
vorbehalten; die Gebrauchsanweisung unterliegt nicht dem
Änderungsdienst.
© Weitergabe sowie Vervielfältigung dieser Unterlage, Verwertung
und Mitteilung ihres Inhalts sind nicht gestattet, soweit nicht
ausdrücklich zugestanden. Zuwiderhandlungen verpflichten zu
Schadenersatz.
Alle Rechte für den Fall der Patenterteilung oder GebrauchsmusterEintragung vorbehalten.
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000000-1354-664 VISULAS YAG III 15.08.2005
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Inhalt / Abbildungen
Seite
Copyright.......................................................................................... 1
Inhalt / Abbildungen ....................................................................... 3
Gerätesicherheit............................................................................... 6
Allgemeines .............................................................................. 6
Normen und Vorschriften .......................................................... 7
Hinweise für Aufstellung und Benutzung................................... 8
Lasersicherheit......................................................................... 11
Sicherheitseinrichtungen des Gerätes....................................... 15
Warnschilder und Hinweise ..................................................... 16
Gerätebeschreibung ...................................................................... 18
Geräteaufbau VISULAS YAG III ................................................ 18
Strahlführung im YAG-Laserkopf.................................... 19
Geräteaufbau VISULAS YAG III Combi ..................................... 20
Strahlführung in der Laserspaltlampe LSL YAG III Combi.......... 21
Bedienelemente ...................................................................... 22
Bedieneinheit VISULAS YAG III ....................................... 22
Bedienpult VISULAS 532s für VISULAS YAG III Combi..... 24
Laserspaltlampe ............................................................. 26
Instrumentenbasis mit Kopfstütze .................................. 28
Bestimmungsgemäße Verwendung ......................................... 30
Kontaktgläser.......................................................................... 30
Prinzip der Nd:YAG-Laserbehandlung...................................... 31
Gegenanzeigen ....................................................................... 32
Gerätebedienung........................................................................... 33
Installation und Transport des VISULAS YAG III ........................ 33
Installation des VISULAS YAG III Combi.................................... 35
Verschieben des Instrumententisches IT 4L mit Gerät...... 37
Laserbehandlung mit dem VISULAS YAG III /
VISULAS YAG III Combi ........................................................... 38
Spaltlampe und Okulare einstellen ................................. 38
Inbetriebnahme und Laserbehandlung ........................... 38
Menübeschreibung VISULAS YAG III........................................ 39
Menüführung ................................................................ 39
Einschaltmodus .............................................................. 40
Diagnosemodus ............................................................. 41
Behandlungsmodus STANDBY........................................ 42
Informationsmodus ........................................................ 44
Einstellen der Systemzeit ................................................ 46
Behandlungsmodus READY............................................ 47
Menübeschreibung VISULAS YAG III Combi............................. 48
Menüführung ................................................................ 48
Einschaltmodus am VISULAS 532s.................................. 49
Diagnosemodus ............................................................. 50
Einschaltmodus am VISULAS YAG III............................... 51
Behandlungsmodus YAG III ............................................ 51
STANDBY....................................................................... 52
READY ........................................................................... 54
Gebrauch des Zielstrahlsystems beim VISULAS YAG III /
VISULAS YAG III Combi ........................................................... 55
Fokusshift und Defokussieren .................................................. 56
3
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Inhalt/Abbildungen
Wartung, Sonstiges........................................................................57
Fehlersuchtabellen ...................................................................57
Fehlermeldungen an der Bedieneinheit des
VISULAS YAG III..............................................................57
Störungen beim Betrieb des VISULAS YAG III Combi .......58
Fehlermeldungen und Hinweise an der Bedieneinheit
des VISULAS 532s...........................................................58
Störungen an der Laserspaltlampe ..................................60
Sicherungswechsel an der Bedieneinheit VISULAS YAG III.........61
Wechseln der Halogenlampe in der Laserspaltlampe.................62
Pflege des Gerätes ...................................................................63
Reinigen von optischen Teilen.........................................63
Reinigen von Lackflächen................................................63
Entsorgung ..............................................................................64
Entsorgung des Produktes innerhalb des EU-Raumes ......64
Sicherheitstechnische Kontrollen ..............................................65
Kalibrierung der Energiemessung .............................................66
Voraussetzungen............................................................66
Kalibriervorgang .............................................................67
Bestelldaten, Zubehör und Ersatzteile.......................................69
Technische Daten ...........................................................................70
Lasersystem VISULAS YAG III....................................................70
Laserspaltlampe LSL YAG III......................................................71
Laserspaltlampe LSL YAG III Combi ..........................................71
Umgebungsbedingungen für Gesamtgerät ..............................72
Erklärung des Herstellers...............................................................73
Abb. 1
Abb. 2 Position der Warnschilder und Hinweise am
Abb. 3 Position der Warnschilder und Hinweise an der
Abb. 4 Gerätekomponenten VISULAS YAG III.............................18
Abb. 5 Strahlführung LSL YAG III................................................19
Abb. 6 Gerätekomponenten VISULAS YAG III Combi..................20
Abb. 7 Strahlführung in der Laserspaltlampe LSL YAG III Combi .21
Abb. 8 Bedieneinheit VISULAS YAG III ........................................22
Abb. 9 Bedieneinheit/Anschlüsse................................................23
Abb. 10 Bedienpult VISULAS 532s abnehmen ..............................25
Abb. 11 Laserspaltlampe LSL YAG III ............................................27
Abb. 12 Laserspaltlampe LSL YAG III Combi .................................27
Abb. 13 Instrumentenbasis mit Kopfstütze ...................................29
Abb. 14 Prinzip der Photodisruption mit dem Nd:YAG-Laser ........31
Abb. 15 VISULAS YAG III im Transportkoffer ................................34
Abb. 16 IT 4L mit Tischhalterung..................................................35
Abb. 17 IT 4L mit Laserkonsolen...................................................35
Abb. 18 Binokulartubus und Okulare ...........................................36
Abb. 19 Allgemeine Menüführung VISULAS YAG III .....................39
Abb. 20 Einschaltmodus...............................................................40
Abb. 21 Diagnosemodus..............................................................41
Abb. 22 Behandlungsmodus STANDBY ........................................42
Warnschilder und Hinweise.............................................16
VISULAS YAG III..............................................................17
Laserspaltlampe LSL YAG III Combi .................................17
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Inhalt/Abbildungen
Abb. 23 Informationsmodus ........................................................ 44
Abb. 24 Einstellung der Systemzeit .............................................. 46
Abb. 25 Behandlungsmodus READY............................................ 47
Abb. 26 Allgemeine Menüführung VISULAS YAG III Combi.......... 48
Abb. 27 Einschaltmodus .............................................................. 49
Abb. 28 Diagnosemodus ............................................................. 50
Abb. 29 Systemtest ..................................................................... 51
Abb. 30 Combi-Modus aktiviert................................................... 51
Abb. 31 Grundmenü nach Auswahl des YAG-Lasers als
Applikator...................................................................... 51
Abb. 32 Behandlungsmodus STANDBY........................................ 52
Abb. 33 Behandlungsmodus READY............................................ 54
Abb. 34 Zielstrahl fokussieren...................................................... 55
Abb. 35 Verzerrter Zielstrahl ........................................................ 55
Abb. 36 Umschalter Fokusshift .................................................... 56
Abb. 37 Sicherungswechsel ......................................................... 61
Abb. 38 Halogenlampe wechseln ................................................ 62
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Gerätesicherheit
Allgemeines
Dieses Gerät wurde in Übereinstimmung mit nationalen und internationalen Vorschriften entwickelt und getestet. Hierdurch ist ein sehr
hohes Maß an Gerätesicherheit gewährleistet.
Das vorliegende Kapitel enthält eine Zusammenstellung der wichtigsten
Informationen der sicherheitstechnischen Sachverhalte.
Beachten Sie die in der Gebrauchsanweisung und am Gerät besonders
gekennzeichneten Sicherheitshinweise und Informationen:
Vorsicht
Achtung
Zeichen auf
dem Typenschild
Gefahr für den Nutzer!
Gefahr für das Gerät!
Medizinisches Gerät des Typs B gemäß
IEC 60601-1
Hinweis
Vorsicht
Die richtige Bedienung des Gerätes ist für den sicheren Betrieb
unerlässlich. Bitte machen Sie sich deswegen vor Inbetriebnahme des
Gerätes mit dem Inhalt dieser Gebrauchsanweisung gründlich vertraut.
Es können Schäden durch Laserstrahlung auftreten, wenn das Gerät in
einer Weise bedient oder zur Behandlung des Patienten eingesetzt
wird, die nicht in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben ist.
Hinweis für VISULAS YAG III Combi:
Spezieller Hinweis bei Verwendung des
VISULAS YAG III Combi.
Vor Öffnen des Gerätes Netzstecker
ziehen!
Vorsicht Laserstrahlung!
Informationen und Hinweise zum besseren
Verständnis von Verfahrensanweisungen
beim Gerätebetrieb
Bitte beachten Sie auch die Gebrauchsanweisungen der weiteren
Geräteausrüstung.
Ergänzende Informationen erhalten Sie von Carl Zeiss Meditec
autorisiertem Fachpersonal oder von autorisierten Vertretungen.
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Gerätesicherheit
Normen und Vorschriften
Carl Zeiss Meditec arbeitet nach einem zertifizierten Qualitäts-
managementsystem.
Entsprechend den zutreffenden Standards wurde das Gerät mit
einer Energieanzeige, einem Schlüsselschalter, Fernsteuerkontakt
(Interlock) und allen erforderlichen Warnschildern und Hinweisen
ausgerüstet.
Beachten Sie alle diesbezüglichen nationalen Unfallverhütungs-
vorschriften für dieses Gerät.
In einigen Ländern sehen die nationalen Bestimmungen vor, dass
dieses Gerät nur unter der Aufsicht eines Arztes betrieben werden
darf.
Vorsicht
In den USA darf dieses Gerät nur an einen Arzt oder aufgrund einer
Bestellung durch einen Arzt verkauft werden.
Dieses Gerät ist ein Lasergerät der Klasse 4 (IV). Bitte beachten Sie
die für diese Laserklassifikation zutreffenden Sicherheitsvorschriften.
Dieses Gerät ist entsprechend der Europäischen Richtlinie für
Medizinprodukte (MDD) ein Gerät der Klasse II b.
Das Gerät erfüllt die EG-Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte
und deren nationale Umsetzung in Form des deutschen Medizinproduktegesetzes (MPG) (Æ Erklärung des Herstellers auf Seite 73).
Um sicherzustellen, dass das Gerät ordnungsgemäß funktioniert,
müssen regelmäßig sicherheitstechnische Kontrollen durchgeführt
werden. Von Carl Zeiss Meditec autorisiertes Fachpersonal muss das
Gerät jährlich überprüfen und die Ergebnisse in das Gerätebuch
eintragen. Siehe hierzu auch den in dieser Gebrauchsanweisung
enthaltenen Abschnitt Sicherheitstechnische Kontrollen.
Es muss ein Gerätebuch geführt werden.
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Gerätesicherheit
Hinweise für Aufstellung und Benutzung
Allgemeines
Das Gerät darf nur von eingewiesenen und ausgebildeten Personen
bedient werden. Es ist Aufgabe des Gerätebetreibers, das
Bedienungspersonal auszubilden und einzuweisen.
Personen, die im Laserbereich arbeiten, müssen mindestens einmal
jährlich über die Sicherheitsbestimmungen und -vorkehrungen
informiert und in der Bedienung des Gerätes unterwiesen werden.
Diese Unterweisung, unter Auflistung der teilnehmenden Personen,
muss in schriftlicher Form festgehalten werden.
Halten Sie die Gebrauchsanweisung und das Gerätebuch jederzeit
für das Bedienungspersonal griffbereit.
Verwenden Sie das Gerät nur für die beschriebenen Anwendungen.
Schäden durch eine andere Verwendung als die angegebene liegen
in der ausschließlichen Verantwortung des Nutzers.
Die im Lieferumfang enthaltenen Geräte nicht betreiben
- in explosionsgefährdeten Bereichen,
- in Gegenwart von flüchtigen Narkosemitteln oder brennbaren
Lösungsmitteln wie Alkohol, Benzin oder ähnlichem.
Das Gerät nicht in feuchten Räumen abstellen oder benutzen.
Tropf-, Schwall- oder Spritzwasser in der Nähe des Gerätes vermeiden.
Stellen Sie keine mit Flüssigkeit gefüllten Behältnisse auf der Bedien-
einheit ab.
Schalten Sie das Gerät sofort aus, wenn Rauch, Funken oder
eigenartige Geräusche auftreten. Das Gerät erst nach Reparatur
durch von Carl Zeiss Meditec autorisiertem Fachpersonal wieder
verwenden.
Wenn nach dem Einschalten des Gerätes mit dem Schlüsselschalter
das Display dunkel bleibt, muss das Gerät stillgelegt, als solches
eindeutig gekennzeichnet und der Netzstecker gezogen werden.
Das Gerät erst nach Reparatur durch von Carl Zeiss Meditec
autorisiertem Fachpersonal wieder in Betrieb nehmen.
Beim Herstellen von Steckverbindungen ist keine Gewalt
anzuwenden. Wenn Stecker und Steckdose sich nicht leicht
miteinander verbinden lassen, vergewissern Sie sich, dass
zugehörige Steckverbinder verwendet werden. Nicht an den Kabeln
ziehen. Lassen Sie defekte Stecker von Carl Zeiss Meditec
autorisiertem Fachpersonal reparieren.
Änderungen und Instandsetzungen an diesem Gerät und an
Geräten, die zusammen mit dem VISULAS 532s betrieben werden,
dürfen nur von Carl Zeiss Meditec autorisiertem Fachpersonal
durchgeführt werden. Für Schäden, die durch unautorisierte
Eingriffe in das Gerät entstehen, haftet der Gerätehersteller nicht.
Außerdem erlöschen hierdurch sämtliche Garantieansprüche.
Das Gerät darf nur mit den von Carl Zeiss Meditec gelieferten
Zubehörteilen betrieben werden.
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Gerätesicherheit
Aus Sicherheitsgründen und zur Einhaltung der Garantie-
bestimmungen ist das Öffnen der Laserkonsole nur von Carl Zeiss
Meditec ausdrücklich in schriftlicher Form autorisiertem Fachpersonal gestattet.
Vor Öffnen des Gerätes, vor Wartungsarbeiten oder vor Sicherungs-
wechsel stets den Netzstecker ziehen.
Verwenden Sie in Gerätenähe keine Mobiltelefone und andere
Geräte, die nicht der EMV-Klasse B entsprechen, da deren Signale
Funktionsstörungen der Ausrüstung hervorrufen können. Die
Auswirkungen der Funksignale auf medizinische Geräte hängen von
verschiedenen Faktoren ab und sind deshalb nicht vorhersehbar. Um
EMV-Störungen zu vermeiden, darf das Gerät nur in der in der
Gebrauchsanweisung angegebenen Weise und nur mit den von Carl
Zeiss Meditec gelieferten Komponenten installiert und in Betrieb
genommen werden.
Zusätzliche ortsveränderliche Mehrfachsteckdosen oder Verlänge-
rungsleitungen dürfen nicht angeschlossen werden.
Für Schäden, die durch nicht autorisierte Eingriffe in das Gerät oder
durch die Verwendung von nicht zugelassenem Zubehör entstehen,
haftet der Hersteller nicht.
Außerdem erlöschen hierdurch sämtliche Garantieansprüche.
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Vorsicht
Auch nach Abschaltung des Systems mit dem Schlüsselschalter stehen
Baugruppen im Inneren des Gerätes unter Spannung.
Eine allpolige Netztrennung des Gerätes ist nur durch Ziehen des Netzsteckers möglich.
Voraussetzungen für den Betrieb
Von Carl Zeiss Meditec autorisiertes Fachpersonal installiert das Gerät.
Bitte sorgen Sie dafür, dass die folgenden Voraussetzungen für den
weiteren Betrieb erhalten bleiben:
Die Umgebungsbedingungen für den bestimmungsgemäßen Ge-
brauch werden eingehalten (siehe Technische Daten auf Seite 70).
Der Netzstecker ist in eine Steckdose eingeführt, die über einen
einwandfreien Schutzleiteranschluss verfügt.
Das Gerät ist mit dem für das Gerät bestimmten Netzkabel
angeschlossen.
Das Gerät zeigt keine äußeren Schäden.
Alle Kabel und Stecker sind in einwandfreiem Zustand.
Warn- und Hinweisschilder, Beschriftungen und rot gekenn-
zeichnete Teile wie Schrauben und Oberflächen am Gerät besonders
beachten.
Belüftungsöffnungen an den Geräten sind nicht abzudecken.
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Gerätesicherheit
Bei jedem Betrieb des Gerätes
Verwenden Sie stets die niedrigste Energie, die zum gewünschten
Effekt notwendig ist.
Überprüfen Sie vor jeder Behandlung die richtige Einstellung des
Fokusshift (siehe Fokusshift und Defokussieren auf Seite 56).
Fokussieren Sie den Zielstrahl auf das zu behandelnde Gebiet so
sorgfältig wie möglich. Lösen Sie niemals einen Laserpuls aus, wenn
Sie den Zielstrahl im Zielgebiet nicht sehen können.
Schalten Sie den Zielstrahl ab, wenn das Gerät nicht benutzt wird.
Da der Zielstrahl denselben Weg durch das Laser-Übertragungs-
system nimmt wie der Arbeitsstrahl, bietet er eine gute Methode,
die Unversehrtheit des Laser-Übertragungssystems zu überprüfen.
Falls der Zielfleck am distalen Ende des Laser-Übertragungssystems
nicht erscheint, seine Intensität schwach oder diffus aussieht, so ist
dies ein möglicher Hinweis auf ein beschädigtes oder nicht korrekt
arbeitendes Laser-Übertragungssystem.
Nach jedem Betrieb des Gerätes
Zum Ausschalten des Lasergerätes grundsätzlich den Schlüssel-
schalter benutzen.
Wenn das Gerät nicht benutzt wird, muss der Schlüssel immer
abgezogen werden.
Unbefugte Personen dürfen keinen Zugang zum Schlüssel des
Gerätes erhalten.
Sicherer Betriebszustand
Das Gerät ist ein hochwertiges technologisches Produkt. Um dessen
optimale Leistung und den sicheren Betriebszustand zu gewährleisten,
muss das Gerät von Carl Zeiss Meditec autorisiertem Fachpersonal
mindestens einmal jährlich überprüft werden (siehe
Sicherheitstechnische Kontrollen).
Hinweis für VISULAS YAG III Combi:
Vorsicht
Faseroptiken dürfen nicht stark gebogen, geknickt oder
unvollständig befestigt sein, da sonst das Gerät beschädigt
und/oder Patient oder Anwender verletzt werden könnte.
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Gerätesicherheit
Lasersicherheit
Sicherheitsvorkehrungen für den Laserbereich
Dieses Gerät ist eine Lasereinrichtung der Klasse 4. Deshalb muss der
Betreiber Sicherheitsvorkehrungen treffen, um mögliche Gefahren abzuwenden. Es gelten die nationalen und internationalen Vorschriften.
Wir weisen hier auf einige wichtige Punkte dieser Vorschriften hin:
Der Laserbereich ist der Bereich, in welchem die Werte für die
maximal zulässige Bestrahlung (MZB) überschritten werden können.
Dabei ist die Möglichkeit einer unbeabsichtigten Ablenkung des
Laserstrahls zu berücksichtigen.
Der Laserbereich ist möglichst klein zu halten, durch geeignete
Abschirmungen zu begrenzen und gegen Betreten von Nichtbefugten zu sichern. Die Anzahl der im Laserbereich befindlichen
Personen ist auf das Notwendigste zu beschränken. Ohne geeignete
Abschirmungen gilt das gesamte Behandlungszimmer als Laserbereich.
Der Zugang zum Laserbereich muss mit Warnschildern versehen
sein.
Am Zugang zum Laserbereich muss eine Warnleuchte installiert sein,
die den Laserbetrieb anzeigt.
Der Laserbereich muss während des Laserbetriebes abgegrenzt und
gekennzeichnet sein. Ein Fernsteuerkontakt (Interlock) kann angeschlossen werden. Dieser schaltet den Laser automatisch ab, wenn
der Laserbereich betreten wird. Weitere Schutzvorkehrungen klären
Sie mit den örtlichen Behörden bzw. dem Laserschutzbeauftragten.
Innerhalb des Laserbereiches sollten alle Objekte einschließlich
Fußboden diffus reflektierende Oberflächen haben oder mit diffus
reflektierendem Material abgedeckt sein.
Innerhalb des Laserbereiches dürfen sich nur der zu behandelnde
Patient und unterwiesene Personen aufhalten. Bei Laserbetrieb
müssen diese Personen eine geeignete Laserschutzbrille tragen.
Personen, die im Laserbereich arbeiten, müssen mindestens einmal
jährlich über Sicherheitsbestimmungen und -vorkehrungen informiert und in der Bedienung des Gerätes unterwiesen werden. Diese
Unterweisung, unter Auflistung der teilnehmenden Personen, muss
in schriftlicher Form festgehalten werden.
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Gerätesicherheit
Sicherheitsbeauftragter
Der Betreiber und der Sicherheitsbeauftragte sind verantwortlich für die
Durchführung aller Sicherheitsmaßnahmen, so dass Patient, behandelnder Arzt und anwesende Personen während des Laserbetriebes
nicht gefährdet werden können. Hierzu ist in Deutschland die BGV B2
zu beachten. In anderen Ländern gelten die nationalen Bestimmungen.
Der Sicherheitsbeauftragte, den der Betreiber schriftlich ernennt, ist
verantwortlich für:
Durchführung der Sicherheitsmaßnahmen.
Einweisung aller Beteiligten in die Sicherheitsmaßnahmen und die
richtige Bedienung des Gerätes.
Kennzeichnung des Laserbereiches.
Überprüfung der Warnsignale und -vorrichtungen.
Richtige therapeutische Anwendung des Gerätes.
Sichere Verwahrung des Geräteschlüssels.
Sichere Verwahrung des Lasergerätes.
Richtigen Anschluss des Gerätes bei Standortwechsel.
Korrekte Führung des Gerätebuches bzw. der Gerätekarte.
Laserschutzbrillen
Alle Personen, die sich während der Operation im Laserbereich
aufhalten, müssen Laserschutzbrillen tragen. Das nicht behandelte
Auge des Patienten muss gleichfalls entsprechend geschützt
werden.
Ausnahme:
Bei Betrachtung der zu behandelnden Fläche durch die Laserspaltlampe von Carl Zeiss Meditec benötigt der Therapeut keine Schutzbrille.
Der Betreiber des Lasergerätes ist verantwortlich für die Bereit-
stellung der richtigen Laserschutzbrillen. Die Schutzbrillen müssen
für die Laserwellenlänge sowie für die Art und Intensität der
Laserstrahlung (in Europa gemäß DIN EN 207) zugelassen sein.
VISULAS YAG III: IR 1064 L5
Hinweis für VISULAS YAG III Combi:
Laserschutzbrille für den Betrieb im Kombi-Modus mit
dem VISULAS 532s: D 450 ... 532 L5
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Gerätesicherheit
Patientensicherheit
Der wichtigste Parameter bei der Laserbehandlung ist die Energie-
flussdichte an der zu behandelnden Stelle, d. h. die applizierte Laserenergie geteilt durch die Fläche des Laserspots.
Am VISULAS YAG III kann die Energie des Laserpulses vorgegeben
werden.
Hinweis für VISULAS YAG III Combi:
Der wichtigste Parameter bei der Laserbehandlung ist die
Leistungsdichte an der zu behandelnden Stelle, d. h. die
applizierte Laserleistung geteilt durch die Fläche des
Laserspots. Soll ein konstanter physiologischer Effekt erzielt
werden, ist deshalb bei Änderung des Spotdurchmessers auch
die Leistung zu ändern.
Am VISULAS YAG III Combi kann die Leistung (VISULAS 532sModus) oder die Energie (VISULAS YAG III-Modus) vorgegeben
werden.
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Explosions- und Feuergefahr
Verwenden Sie den Laser nicht zusammen mit brennbaren Narkose-
mitteln.
Halten Sie explosionsgefährdete Stoffe vom Laserbereich fern. Leicht
brennbare Materialien können Brände auslösen.
Ein Laserstrahl kann viele explosive oder brennbare Gase und
Flüssigkeiten sowie einige Lösungen zur Vorbereitung für
chirurgische Eingriffe entzünden.
Brennbare Drapes, Arztkittel, Gaze oder andere entzündbare
Materialien dürfen nicht in den Strahlengang gelangen. Wir
empfehlen, nicht entzündbare Materialien und Instrumente zu
verwenden und schwer brennbare Arztkittel, Kleidung usw. zu
tragen.
Ein Feuerlöscher sollte in der Nähe des Gerätes installiert sein.
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Gerätesicherheit
Gefahren durch direkte Bestrahlung und Reflexion
Das Gerät emittiert sichtbare und unsichtbare Laserstrahlung, die für
das menschliche Auge und die Haut gefährlich ist.
Bestrahlung von Auge oder Haut durch direkte oder Streustrahlung
unbedingt vermeiden! Metallische und andere Oberflächen reflektieren Laserstrahlen. Alle im Laserbereich befindlichen Personen
müssen deshalb als Vorsichtsmaßnahme gegen versehentliche
direkte oder indirekte Laserstrahlung Schutzbrillen tragen.
Glänzende, reflektierende Gegenstände entweder aus dem Laser-
bereich entfernen oder abdecken.
Decken Sie auch Fenster und reflektierende Wandflächen mit nicht
brennbaren Stoffen ab.
Ergreifen Sie Vorsichtsmaßnahmen gegen giftige Gase, Staub und
Dämpfe, Sekundärstrahlung oder explosive Gasgemische, die durch
auf Materialien im Laserbereich auftreffende Laserstrahlung entstehen können.
Bringen Sie nur solche medizinische Instrumente in den Laser-
strahlengang, die durch Formgebung und Oberflächenbehandlung
gefährliche Reflexionen weitgehend ausschließen.
Fehlerfall
Treten bei der Prüfung oder während des Betriebes Fehler auf, die
Sie nicht nach Abschnitt Wartung, Sonstiges beheben können, muss
das Gerät stillgelegt, als solches eindeutig gekennzeichnet und der
Netzstecker gezogen werden.
Informieren Sie den zuständigen Servicetechniker.
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Gerätesicherheit
Sicherheitseinrichtungen des Gerätes
Sicherheitseinrichtung
Schlüsselschalter
(1, Abb. 8)
Fernsteuerkontakt
(Interlock)
(2, Abb. 9)
Energieüberwachung
des Therapiestrahles
Sicherheitsüberwachung
LASER-STOP-Taste
(4, Abb. 8)
Laserwarnlampe
(1, Abb. 25)
Wirkung
Laser kann nicht durch Unbefugte in Betrieb genommen
werden.
Der Benutzer muss den Schlüssel nach der Behandlung
abziehen.
Die Möglichkeit, die Laserstrahlung auszulösen, kann vom
Schaltzustand eines externen Kontaktes, z. B. eines
Türschließers, abhängig gemacht werden. Falls Sie
wünschen, den Fernsteuerkontakt anzuschließen, kann
von Carl Zeiss Meditec autorisiertes Fachpersonal Ihnen
behilflich sein.
Ist das Gerät nicht mit einem Fernsteuerkontakt (Interlock)
verbunden, so ist dafür ein entsprechender Stecker mit
Überbrückung eingesteckt (Auslieferungszustand des
Gerätes).
Die Laserauslösung wird automatisch blockiert, wenn die
Energie außerhalb eines vorgegebenen Bereiches liegt.
Die Elektronik überwacht zahlreiche Funktionen und
Werte. Liegt ein Wert außerhalb eines bestimmten
Bereiches, blockiert das System die Laserauslösung.
Für die Beherrschung unvorhersehbarer Gefahrensituationen ist die LASER-STOP-Taste vorgesehen. Wenn
diese Taste gedrückt wird, geht das System in die
Betriebsart STANDBY und alle Funktionen der
Steuereinheit werden blockiert. Um wieder fortzufahren,
drücken Sie nochmals die LASER-STOP-Taste.
Diese Lampe leuchtet in Betriebsart READY sowie in
Betriebsart STANDBY, wenn der Zielstrahl eingeschaltet
ist.
15
000000-1354-664 VISULAS YAG III 15.08.2005
16
Gerätesicherheit
Warnschilder und Hinweise
Achtung
Warn- und Hinweisschilder beachten!
In den Abb. 1, Abb. 2 und Abb. 3 sind die Warnschilder und Hinweise
und deren Positionen am Gerät dargestellt.
Sollten Sie feststellen, dass eines dieser Schilder an Ihrem Gerät fehlt,
setzen Sie sich mit Carl Zeiss Meditec oder einer von Carl Zeiss Meditec
autorisierten Vertretungen in Verbindung.
Abb. 1 Warnschilder und Hinweise
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Gerätesicherheit
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Abb. 2 Position der Warnschilder und Hinweise am VISULAS YAG III
Abb. 3 Position der Warnschilder und Hinweise an der Laserspaltlampe
LSL YAG III Combi
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Gerätebeschreibung
Geräteaufbau VISULAS YAG III
Das Gerät besteht aus einem Laserkopf (1) auf der Laserspaltlampe (2)
und der Bedieneinheit (3).
Als Option ist ein Fußschalter (4) lieferbar; die Umschaltung zwischen
Hand- und Fußauslösung erfolgt über das Menü der Bedieneinheit.
Der VISULAS YAG III kann auf jeden Tisch mit ebener Tischfläche
montiert werden.
Laserkopf VISULAS YAG III
1
Laserspaltlampe LSL YAG III
2
Bedieneinheit VISULAS YAG III (Laserkonsole)
3
Fußschalter (optional)
4
Abb. 4 Gerätekomponenten VISULAS YAG III
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Gerätebeschreibung
Strahlführung im YAG-Laserkopf
Ein Nd:YAG-Laser (1) (Minilasermodul) erzeugt den Therapiestrahl.
Dieser durchläuft den Energieabschwächer (5), wird mit dem Zielstrahl (6) vereinigt und über den Einkoppelspiegel (11) in den
Beobachtungsstrahlengang des Hornhautmikroskops eingekoppelt.
Der Prismenkopf der Spaltbeleuchtung (13) ist um 10º abgesenkt.
Mit der Optik (2) kann der Fokusshift eingestellt werden.
Hinweis für VISULAS YAG III:
In der Zentralstellung der Beleuchtung wird ein kleiner Teil des
Therapiestrahles abgeschnitten.
Hinweis für VISULAS YAG III Combi:
Der Prismenkopf der Spaltbeleuchtung muss ca. 30° ausgeschwenkt werden, damit der YAG-Laser ausgelöst werden
kann und die YAG-Laserstrahlung ungehindert zum Patientenauge gelangt.
19
Nd:YAG-Laser
1
Optik für Fokusshift
2
Teildurchlässiger Spiegel für Energiemesser
3
Energiemesser und Pulszähler
4
Energieabschwächer
5
4-Punkt-Zielstrahldiodenlaser
6
Einkoppelspiegel für Zielstrahl
7
Abb. 5 Strahlführung LSL YAG III
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Strahlaufweitung
8
Galilei-Vergrößerungswechsler
9
Arztschutzfilter
10
Einkoppelspiegel für den Laserstrahl in den
11
Beobachtungsstrahlengang
Spaltlampenobjektiv
12
Spaltbeleuchtung
13
20
Gerätebeschreibung
Geräteaufbau VISULAS YAG III Combi
Der VISULAS YAG III Combi kann aus folgenden Komponenten
bestehen:
Laserkopf VISULAS YAG III
1
Laserspaltlampe LSL YAG III Combi
2
Bedienpult zur Laserkonsole VISULAS 532s
3
Laserkonsole VISULAS 532s
4
Laserkonsole VISULAS YAG III
5
Instrumententisch IT 4L (optional)
6
Fußschalter (optional)
7
Abb. 6 Gerätekomponenten VISULAS YAG III Combi
000000-1354-664 VISULAS YAG III 15.08.2005
Gerätebeschreibung
Strahlführung in der Laserspaltlampe
LSL YAG III Combi
Der Laserstrahl wird koaxial in den Beleuchtungsstrahlengang
eingekoppelt, so dass Sie das Spaltbild und den Laserspot gemeinsam
auf dem Fundus bewegen können.
Der zu koagulierende Fundusbereich ist somit immer, auch in der
Peripherie, beleuchtet.
Diese Art der Zusammenführung von Beleuchtungs- und
Laserstrahlengang ist insbesondere bei kleinen Beleuchtungsfeldern
von Vorteil.
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Patientenauge
1
Kontaktglas
2
Optisches System zur Spalt- und Laserspot-Abbildung
3
Hornhautmikroskop mit Arztschutzfilter
4
Laserstrahlaufweitung
5
Einkoppeloptik
6
Lichtleiter
7
Spaltgruppe
8
Abb. 7 Strahlführung in der Laserspaltlampe LSL YAG III Combi
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Gerätebeschreibung
Bedienelemente
Bedieneinheit VISULAS YAG III
Die Bedieneinheit (2) ist die zentrale Versorgungs- und Steuereinheit
des VISULAS YAG III und der Laserspaltlampe.
An der Vorderseite der Bedieneinheit befinden sich das Bedienfeld (5),
die LASER-STOP-Taste (4) und der kombinierte Drehknopf/Taster (3).
Die Bedienung des VISULAS YAG III erfolgt menügestützt über die
Schaltflächen des Bedienfeldes und den kombinierten Drehknopf/
Taster. Mit dem kombinierten Drehknopf/Taster können Sie in den
einzelnen Modi die Systemparameter durch Drehen des Knopfes
verändern. Durch Drücken des Knopfes wird in jedem Modus der
Parameter Energie ausgewählt.
Die Griffmulde an der Oberseite (6) dient zum sicheren Transport der
Bedieneinheit.
An der rechten Seite befindet sich der Schlüsselschalter (1).
An der Rückseite sind alle für den Betrieb des VISULAS YAG III notwendigen Versorgungs- und Steueranschlüsse angeordnet.
Schlüsselschalter
1
Bedieneinheit
2
Drehknopf/Taster
3
LASER-STOP-Taste
4
Bedienfeld
5
Griffmulde
6
Abb. 8 Bedieneinheit VISULAS YAG III
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Gerätebeschreibung
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Anschluss Fußschalter
1
Anschluss Türinterlock
2
Serielle Datenschnittstelle für Service-Zwecke
3
Anschluss für Kombi-Betrieb mit VISULAS 532s
4
Anschluss Spaltlampe (Steuerkabel)
5
Anschluss Spaltlampe (Hochspannungskabel)
6
Netzanschluss-Kaltgerätestecker mit eingebauten Sicherungen
7
Abb. 9 Bedieneinheit/Anschlüsse
Hinweis
Zur Unterscheidung sind die Kabel und ihre jeweiligen Buchsen
farblich gekennzeichnet. Die Buchsen sind darüber hinaus
beschriftet.
An den Steckern und Buchsen sind jeweils rote Punkte. Diese
müssen beim Zusammenstecken übereinander liegen.
• Zum Lösen der Kabel fassen Sie den Stecker an der Griffhülse an
und ziehen ihn gerade nach hinten. Durch Ziehen der Griffhülse
wird die Verriegelung des Steckers gelöst.
Achtung
Stecken Sie nur in der Farbe und in der Größe übereinstimmende Kabel
und Buchsen zusammen. Wenden Sie niemals Gewalt an.
• Installieren Sie den Fernsteuerkontakt (Türinterlock). Wenn Sie
keinen Interlock installieren, stecken Sie an dessen Stelle (gelbe
Buchse, 2, Abb. 9) den mitgelieferten gelben Codierstecker.
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Gerätebeschreibung
Bedienpult VISULAS 532s für VISULAS YAG III Combi
Beim VISULAS YAG III Combi erfolgt die Bedienung menügesteuert
über die Icons des Bedienfeldes des Bedienpultes (1) des VISULAS 532s
und den kombinierten Drehknopf/Taster (6).
Zur Steuerung der Laserkonsole, die rechts unterhalb des Tisches
montiert ist, wird das Bedienpult von der Laserkonsole abgenommen
und auf den Tisch gestellt (siehe auch Gebrauchsanweisung
VISULAS 532s).
• Befestigen Sie dazu zunächst den Stecker (2) in der Buchse (3).
• Zum Lösen halten Sie das Bedienpult von vorn mit beiden Händen,
kippen Sie die obere Kante nach vorn, so dass sich die
Führungsstange (7) von den Halteelementen (4) löst.
• Dann nehmen Sie das Bedienpult vorsichtig nach vorn ab.
Die untere Führungsstange (8) des Bedienpults lässt sich bis zu 90°
kontinuierlich schwenken, so dass das Bedienpult standsicher und zum
Nutzer geneigt aufgestellt werden kann.
• Mit dem kombinierten Drehknopf/Taster (6) können Sie in den
einzelnen Modi die Systemparameter durch Drehen des Knopfes
verändern.
Durch Betätigen des Tasters wird in jedem Modus der Parameter
Laserleistung ausgewählt.
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Gerätebeschreibung
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Bedienpult
1
Stecker
2
Anschluss für Bedienpult
3
Halteelemente, federnd
4
Halteelemente, fest
5
Kombinierter Drehknopf/Taster
6
Obere Führungsstange
7
Untere Führungsstange
8
Kabelaufnehmer
9
Abb. 10 Bedienpult VISULAS 532s abnehmen
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Gerätebeschreibung
Laserspaltlampe
1 Laserkopf
2 Umstellknopf für Fokusshift
3 Befestigungsschraube
Mit dieser Schraube wird der binokulare Tubus oder eine andere
Komponente am Mikroskopkörper befestigt.
4 Skala zur Anzeige der Pupillendistanz
5 Binokulartubus
6 Okulare
Die Standardausrüstung des Gerätes enthält Okulare mit einem
Vergrößerungsfaktor von 10x. Für Messungen und als Fokussierhilfe kann ein Okular mit einer Strichplatte eingesetzt werden.
7 Vergrößerungswechsler
8 Abdeckung für Halogenlampe
(Lampenwechsel siehe Seite 62)
9 Einstellknopf Spalthöhe
In Stufen von 1 / 3 / 5 / 9 / 14 mm.
Sonderspalt 1 x 5 mm, ± 45°, 90°
10 Einstellknopf Spaltbreite (0 ... 14 mm)
11 Filterwahlschalter
Weißer Strich nach oben:
Volle Öffnung kombiniert mit einem Wärmeschutzfilter.
Weißer Strich zum Patienten:
Blaufilter für Tonometrie und Fluoreszenzbeobachtung.
Weißer Strich zum Arzt:
Rot-frei-Filter für Kontraststeigerung bei der Fundusbetrachtung.
12 Prismenkopf
13 Einstellkopf Laserspotgröße VISULAS 532s
Hinweis
An der Spaltlampe kann ein Tonometer befestigt werden.
Der Tonometerhalter wird am Gelenk des Tragarmes befestigt.
Das Tonometer selbst wird magnetisch gehalten und nur bei
Bedarf angebracht.
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Gerätebeschreibung
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Abb. 11 Laserspaltlampe LSL YAG III
Abb. 12 Laserspaltlampe LSL YAG III Combi
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Gerätebeschreibung
Instrumentenbasis mit Kopfstütze
1 Aufnahme für Fixierleuchte
Achtung
Die Fixierleuchte der Laserspaltlampe darf nur mit der serienmäßig mitgelieferten, roten blinkenden Leuchtdiode betrieben werden. Andernfalls kann die Fixierleuchte überhitzt und zerstört werden.
2 Patientenstirnanlage
3 Höhenverstellung für Kinnauflage
4 Patientenkinnauflage
5 Klemmschraube für Instrumentenbasis
Sie dient zum Einstellen der Schwergängigkeit der XY-Verschiebung der Instrumentenbasis.
6 Anschlusskabel für Laser
Die Stecker dieses Kabels werden in die Buchsen (5/6, Abb. 9) an
der Bedieneinheit eingesteckt.
7 Befestigungslöcher
Mit den zugehörigen Schrauben wird die Instrumentenbasis auf
der Unterlage befestigt.
8 Schnellfeststellvorrichtung
Hebel nach vorn gekippt (zum Patient): Basis ist fixiert.
Hebel nach hinten gekippt (zum Arzt): Basis bewegt sich frei.
9 Helligkeitsregler für die Spaltbeleuchtung
10 Joystick
Feineinstellung XY durch entsprechende Neigung des Joysticks;
(Grobeinstellung XY durch Verschieben der gesamten
Instrumentenbasis).
11 Handauslöser
Der Laser lässt sich entweder am Handauslöser oder am Fußschalter (Sonderzubehör) auslösen. Die Umschaltung zwischen
Hand- und Fußauslösung erfolgt über das Menü der Bedieneinheit.
Hinweis für VISULAS YAG III Combi:
Beim VISULAS YAG III Combi befindet sich zusätzlich ein
Mikromanipulator am Handauslöser (siehe Gebrauchsanweisung VISULAS 532s).
12 Index Mittenlage
Zeigt die Mittelstellung des Höheneinstellbereiches an.
Die Höhe wird durch Drehen des Joysticks verstellt.
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