VAISALA VERITEQ User Manual

Système de surveillance en continu Vaisala Veriteq
/ SURVEILLANCE, ALARMES ET RAPPORTS SECURISES
Système de surveillance en continu Vaisala Veriteq
« [Le système] a fonctionné parfaitement – j’apprécie vraiment le service pratique et le produit de qualité de Vaisala. »
de technologie nouvelle
Pouvant être installé sur les réseaux existants sans la nécessité de leur interruption, viewLinc fait gagner du temps au personnel informatique et de gestion qualitative et réduit signicativement les coûts d´utilisation totaux. Son accessibilité sécurisée, basée sur un logiciel de recherche, assure l’exécution d’alarmes et l’édition de rapports personnalisés, automatisés et
Le système de surveillance viewLinc vous aide à prévenir les pertes de produit et satisfait aux exigences de la réglementation en fournissant des enregistrements précis et sécurisés en matière de température, humidité et autres conditions critiques. Combinant des enregistreurs indépendants alimentés par une batterie de longue durée de vie (10 ans) avec une base de données sécurisée sur votre réseau, viewLinc rend la perte de données impossible en cas de surcharge électrique ou d’interruption de réseau. Ceci explique pourquoi les plus grandes organisations de fabrication pharmaceutique, biotechnique et critique mondiales se ent à viewLinc pour leur conformité 21 CFR Part 11 et leurs audits QC/QA en étant satisfaisant aux normes des organismes de réglementation internationaux.
Une performance sécurisée
Protection totale des données
Pertes de données empêchées par l’indépendance de la mémoire des enregistreurs, la longévité de la batterie (10 ans) et la sauvegarde automatique des données
Flexibilité du dispositif d’alarme
Notification des conditions hors normes par alertes à distance et locales – SMS, téléphone, pager, PC, signal sonore ou lumineux
Génération de rapports
facile, automatisée
Accès basé sur logiciel de recherche permettant de créer des rapports personnalisés à la demande – ou d’automatiser les rapports fréquemment tirés et d’en programmer la délivrance par e-mail
Minimisation du coût de revient
Déploiement sur réseau existant – pas besoin de valider ou entretenir le logiciel sur les PC du client
délivrés comme et quand vous le souhaitez. Vaisala étant la seule entreprise à citer la précision pour une longue période, 1 an, vous savez pertinemment que les données seront toujours dans les limites de la spécication – donc qu’il n’y aura pas de mauvaises surprises la prochaine fois qu’il vous faudra procéder à un réétalonnage.
Surveillance, alarme, création de rapports
Environnements contrôlés, applications critiques
Idéal pour les applications réglementées GxP/FDA et les environnements contenant des produits et des procédés de haute valeur, viewLinc est exible, intégralement assujettissable à la validation et facile à déployer et utiliser. Chaque enregistreur de données, “plug-and-play”, présente la caractéristique individuelle la plus importante d’une instrumentation able : l’enregistrement des données en temps réel, sur le point de mesure. Contrairement aux systèmes de surveillance similaires, viewLinc assure la sauvegarde des données par une triple redondance puis les mémorise sous un format sécurisé pour revue et rapportage.
viewLinc est facile à personnaliser conformément à vos besoins. Un enregistreur individuel peut surveiller la température, l’humidité relative ou le capteur analogique de votre choix ; des canaux externes peuvent capter des entrées de courant ou de tension pour l’enregistrement de pression différentielle, CO2, niveau, luminosité, particules, conductivité, etc. Des canaux booléens optionnels permettent de surveiller des contacts de porte ou d’alarme. Il suft de sélectionner l’appareil d’enregistrement correspondant à l’application. L’ajout et le déplacement d’enregistreurs sont faciles, sans aucun besoin de programmation de base de données, d’externalisation ni de services supplémentaires.
« A l’issue de l’examen de plusieurs entreprises, la décision d’acheter le produit de Vaisala a été aisée. Le logiciel est conforme à Part 11 et le protocole est sans égal ! »
- Jean Wilson Chercheur sur la stabilité
Applications multiples
Magasins
Salles propres
Zones stabilisées
Laboratoires d’étalonnage
Archives
Recherche médicale
Banques de sang/tissus
Chambres froides &
congélateurs
Fabrication critique
Laboratoires,
environnements
stabilisés et salles
propres
Réfrigérateurs,
congélateurs et
chambres froides
Magasins
et archives
Batterie de
10 ans de durée de vie
Enregistrement redondant
Extensible de
1 à 1000+ points
Mesure de haute
précision
Surveillance en temps réel
Alarme 24/7
Impression instantanée, rapports
Surveillance : facile, en temps réel, accessible
Extensibilité, flexibilité
 Connectez-vous à votre
réseau et passez en revue vos environnements contrôlés où que vous soyez dans le monde. La surveillance et l’édition de rapports peuvent être effectuées par un nombre illimité d’utilisateurs à partir de n’importe quel navigateur standard.
 Les environnements surveillés sont
organisés en “Zones” sécurisées permettant l’ajout de points à surveiller sur un même serveur et de les rendre accessibles uniquement au personnel autorisé.
 Commencez avec un seul point
de surveillance et élargissez le système à l’échelle nécessaire –
d’un enregistreur unique à des milliers d’appareils répartis à travers une installation ou une large zone géographique.
Ajoutez des enregistreurs de
données viewLinc à n’importe quel système de surveillance compatible OPC. Leur interopérabilité ajoute à la exibilité de votre infrastructure de surveillance existante.
L’audit trail de viewLinc documente
toutes les interactions avec le système, fournissant un enregistrement complet conforme à 21 CFR Part 11 et aux autres exigences réglementaires et d’accréditation.
« Nous sommes absolument enchantés par le Système de surveillance viewLinc ! Il nous aide à satisfaire à la norme 21 CFR Part 11 de la FDA et aux exigences d’accréditation AATB et il nous permet de surveiller simultanément de nombreux sites à partir de n’importe quel emplacement. »
Visionnez les états sommaires de toutes les zones surveillées, ou plongez dans le détail de chaque capteur : tendances en temps réel, alarmes, acquittements, etc.
- Brad Bayette, Directeur des Services des tissus biologiques
Voyez une brève démonstration en ligne à
www.vaisala.com/viewlinc-demo
Une solution couvrant l’intégralité de l’entreprise
Le système viewLinc peut être précisément personnalisé en fonction des spécicités de votre opération et s’installe facilement sur n’importe quel réseau standard. Les options de connectivité incluent Power over Ethernet avec berceau de connexion vNet PoE, le sans-l via une interface Ethernet 802.11b, un Ethernet standard ou multiports, ou le raccordement direct à un PC par USB. La connectivité avec réseau existant permet l’installation de systèmes de surveillance exibles et extensibles qui afchent les données en temps
Connectable via PoE, WiFi, LAN ou une combinaison quelconque de tous ces éléments
Idéal pour magasins, laboratoires, chambres froides, congélateurs, chambres stabilisées, salles propres et mille autres lieux…
réel, sauvegardent et stockent automatiquement les données et émettent des alarmes selon diverses méthodes de notication.
Contrairement aux autres systèmes de surveillance continue, viewLinc ne nécessite aucun câblage susceptible de s’avérer coûteux et de causer une interruption de fonctionnement. Il n’y a aucun réseau dédié à entretenir. De plus, les enregistreurs de données peuvent facilement être changés de place en fonction des diverses applications et des modications éventuellement nécessaires. Une
Enregistrement des données et alarmes des capteurs de température, humidité relative, débit, pression diérentielle, CO d’état et autres
, O2, LN2, contacts
2
caractéristique unique de viewLinc est son dispositif connecteur vNet pour Power over Ethernet. Grâce à son berceau pour enregistreur encliquetable, vNet rationalise la connexion en éliminant le câblage supplémentaire et le coût de l’installation d’une alimentation en courant alternatif. Les systèmes possédant une alimentation électrique ininterrompue (UPS) peuvent poursuivre la surveillance lors d’une panne du réseau électrique, rendant ainsi vos enregistrements réellement immunes.
Visualisation d’emplacements multiples ou de zones sélectionnées
Alertes sonores et visuelles
Compacité autorisant une implantation facile de l’enregistreur
Enregistreurs de données faciles à déplacer ou à échanger pour réparation et réétalonnage
Réception des notifications d’alarme par SMS, e-mail, téléphone, pager ou PC
Rapports et alarmes
Conforme, utilisable en direct pour audit, personnalisé
La capacité de génération de rapports exibles de viewLinc assure à vos environnements surveillés le maintien de leur conformité aux normes FDA, AABB, AATB et autres réglementations internationales reconnues. Les utilisateurs peuvent créer une grande variété de rapports détaillés et sommaires incluant valeurs, emplacements, durées, acquittements et actions correctives. La désignation détaillée des enregistreurs et des points de mesure permet la description complète des sites surveillés, facilitant ainsi la recherche, la surveillance et l’édition de rapports sur les zones sélectionnées. Les rapports fréquemment générés – par exemple ceux envoyés par e-mail et les historiques d’alarmes – peuvent être précongurés et programmés pour leur expédition automatique par e-mail au personnel concerné. Les options, l’automatisation et la sécurité de la génération de rapports de viewLinc vous donnent la certitude que les enregistrements de contrôle
de qualité interne ou requis par le client sont toujours disponibles, exempts de toute lacune et directement utilisables pour un audit.
Le dispositif d’alarme de viewLinc, intrinsèquement sûr, est facile à congurer, personnaliser et automatiser. Organisé selon des seuils d’alerte échelonnés, viewLinc déclenche une notication au premier signe d’un problème, en envoyant des alertes par téléphone portable, pager, afchage sur PC, appel téléphonique ou e-mail textuel. La sécurité zonale permet de programmer les notications selon le jour, l’heure et l’utilisateur. Les administrateurs du système peuvent régler les fonctions d’alarme selon le calendrier des équipes, les procédures de montée en niveau et le niveau d’autorisation de l’utilisateur. Les réglages de sécurité du système viewLinc peuvent être utilisés seuls ou en liaison avec la fonction d’authentication de Windows pour permettre une gestion aisée des autorisations.
Flexibilité de rapportage
Passage en revue des points
spécifiquement surveillés sur les périodes de temps sélectionnées
Sommaire rapide et historique
détaillé des alarmes : valeurs, emplacements, durée, acquittements et actions correctives
Lignes limites définies par
l’utilisateur permettant une référence visuelle rapide sur les rapports graphiques
Rapports formatés et prêts à la
présentation incluant données, statistiques et graphiques
Un soutien complet
Installation, maintenance, garanties
Nous offrons le support intégral de nos produits pour toute leur durée de vie. Vous pouvez vous er au service responsable assuré par notre équipe d’assistance technique. Nous assurons le maintien du haut niveau de conformité de votre système.
Packages de service: Formation, Installation, Validation
Chaque système viewLinc bénécie en standard d’une garantie de 2 ans, d’un service d’assistance par téléphone, fax, Internet ou e-mail, et d’une session de formation initiale par Internet pour les utilisateurs et les administrateurs. Nous proposons des packages de soutien optionnels pouvant inclure n’importe le(s)quel(s) ou tous les éléments suivants :
• Installation complète du système
• Validation complète du système
• Notication des nouveautés de package de services standard
• Mises à jour du logiciel et documentation de contrôle validée sur les changements d’IQ/OQ d’usine
• Garanties matérielles élargies
• Assistance de réparation sur le site dans les 72 heures si l’assistance à distance ne résout pas le(s) problème(s)
Un support personnalisé
Plusieurs niveaux de
proposition de services – assistance de base au support complet 24/7
Support sur site ou à distance
– dans le monde entier
Formation de l’utilisateur/
administrateur – sur site ou à distance
Garanties élargies et plans
d’étalonnage prépayés
Etalonnage : sur le site ou accrédité
Pour la maintenance de la haute précision des mesures du système viewLinc, nous effectuons des étalonnages et des essais de fonctionnement complets dans notre propre laboratoire accrédité A2LA, qui satisfait aux normes ISO/IEC 17025 et ANSI/NCSL Z540-1-1994.
L’étalonnage inclut :
• Vérication des spécications comparées à l’étalonnage original
• Vérication de la batterie avec toutes mises à jour éventuellement nécessaires
• Spécication de précision de la mesure valable un an – caractéristique exclusive des enregistreurs de données VL et SP de Vaisala
Dans les cas où l’envoi des enregistreurs à l’usine pour réétalonnage est impraticable, nous offrons pour certains appareils un service de réétalonnage sur le site. Le réétalonnage sur le site inclut une certication traçable NIST et des rappels de réétalonnage aux dates appropriées.
« Le protocole IQ/OQ de Vaisala est très finement réalisé… [il est] très complet et nous a fait économiser 2 à 3 semaines de travail. »
- Stephan Montag, Directeur informatique
Pour réduire les coûts de réétalonnage, nous proposons en option des plans triennaux et quinquennaux prépayés qui, tout en assurant une protection contre les hausses de prix, se traduisent par des économies signicatives. Pour vous faciliter les choses, nous prêtons des enregistreurs de données pour la durée du réétalonnage des unités.
Pour en savoir plus
Le système de surveillance continue Vaisala Veriteq est disponible et supporté dans le monde entier. Pour assister à une démonstration en ligne ou live de ses fonctions, prière de nous contacter par courrier électronique à veriteqinfo@vaisala.com ou de visiter le site
www.vaisala.com/veriteq
Pour plus d’informations, rendez-vous sur notre site www.vaisala.fr ou écrivez­nous à l’adresse sales@vaisala.com
Ref. B211046FR-A ©Vaisala 2010
Le présent matériel est soumis à la protection du copyright, tous les droits étant conservés par Vaisala et chacun de ses partenaires. Tous droits réservés. Tous les logos et/ou noms de produits constituent des marques de Vaisala ou de ses partenaires. Il est strictement interdit de reproduire, transférer, distribuer ou stocker les informations contenues dans la présente brochure, sous quelque forme que ce soit, sans le consentement écrit préalable de Vaisala. Toutes les spécifications — y compris techniques – sont susceptibles d’être modifiées sans préavis.
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