Vaisala VERITEQ BROCHURE

Système de
validation/cartographie
Vaisala Veriteq

/ LÀ OÙ L’HUMIDITÉ ET LA TEMPÉRATURE SONT CRITIQUES

Une installation plus rapide, des coûts
minimisés, des résultats meilleurs

«Le protocole IQ/OQ de Vaisala est
très finement réalisé… [il est] très
complet et nous a fait économiser
2 à 3 semaines de travail. »

- Stephan Montag
Directeur informatique

«A l’issue de l’examen de plusieurs
entreprises offrant des enregistreurs
de données pour la validation
thermique, la décision d’acheter le
produit de Vaisala a été aisée.
Le logiciel est conforme à Part 11
et le protocole est sans égal ! »

- Jean Wilson
Chercheur sur la stabilité

La conformité à des directives
réglementaires strictes et à des
exigences de qualité exige des
mesures précises, des données
sécurisées et une édition de
rapports complète. Contrairement
à tous les produits concurrents, le
système vLog™ spécie la précision
des données de température
et d’humidité relative pour une
année entière, éliminant ainsi le
coût d’un réétalonnage fréquent.
Il constitue une solution facile
d’emploi, économique et de haute
précision pour la cartographie
des environnements critiques et
régulés FDA – allant des chambres
à atmosphère stabilisée aux
congélateurs et autres magasins.

Une performance inégalée
et des économies

Le système vLog est la solution
la plus précise et la plus efcace
pour la compréhension de vos
environnements et la conformité
aux réglementations. Grâce à la
facilité de mise en œuvre et de
mise en place des enregistreurs de
données autonomes, vous pouvez

cartographier votre chambre en
seulement quelques minutes. Chaque
enregistreur contient des capteurs
ultrastables, une mémoire interne de
grande capacité et une batterie de
longue durée de vie éliminant toute
menace de coupure de courant ou
de perte de données – ceci tout en
assurant des économies en temps et
en argent grâce à une grande rapidité
de mise en œuvre.

Le logiciel vLog sauvegarde toutes
les données et tous les événements
dans des chiers sécurisés, assurant
ainsi la protection contre les
manipulations et favorisant l’édition
de rapports prêts à la présentation.
La documentation nécessaire est

constamment à votre disposition
pour l’évaluation rapide de chaque
test conformément à la norme
21 CFR Part 11.

Contrairement aux autres produits,
dont la précision est constatée
seulement à la sortie de l’usine, les
instruments Veriteq sont étalonnés
pour une année entière. Chacun
d’entre eux a son certicat, traçable
NIST, délivré par notre laboratoire
d’étalonnage accrédité A2LA.
L’étalonnage est réalisé sur un
minimum de 5 points et peut l’être
de manière personnalisée pour
n’importe quelle spécication du
client – y compris les directives ICH.

Caractéristiques et avantages du système vLog

Température : -90 … 70 °C, avec une précision de 0,1 °C et

▪

une résolution de 0,02 °C

Humidité relative : 0 … 90 % HR, avec une précision de 1 % et

▪

une résolution de 0,05 %

Audit-trail, édition de rapports graphiques et tabulaires conformes

▪

à la 21 CFR Part 11

Précision de mesure spécifiée pour un an et éliminant la nécessité

▪

de réétalonnages fréquents