Sanitas SBM 42 User Manual [en, it, de, fr, nl]

0483

SBM 42

D :

Blutdruckmessgerät

C

Gebrauchsanweisung ..................................(2 – 13)

F

C Tensiométre

)

Mode d’emploi .......................................... (14 – 25)

I

C Istruzioni per l'uso

Misuratore di pressione .............................(26 – 37)

O )

Bloeddruckmeter

Gebruikshandleiding ..................................(38 – 49)

Electromagnetic Compatibility Information .......(50 – 55)

Service-Hotline:

D

Tel.: [phone]

:

Tel.: [phone]

C

Tel.: [phone]

F

Tél. : [phone]

)

Tél. : [phone]

I

tel: [phone]

O

Tel.: [phone]

D : C DEUTSCH

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanleitung aufmerksam
durch, bewahren Sie sie für späteren Gebrauch auf, machen
Sie sie anderen Benutzern zugänglich und beachten Sie die
Hinweise.

1. Kennenlernen

Das Oberarm-Blutdruckmessgerät dient zur nichtinvasiven
Messung und Überwachung arterieller Blutdruckwerte von
erwachsenen Menschen.
Sie können damit schnell und einfach Ihren Blutdruck mes­sen, die Messwerte abspeichern und sich den Verlauf und
Durchschnitt der Messwerte anzeigen lassen. Bei eventuell
vorhandenen Herzrhythmusstörungen werden Sie gewarnt.
Die ermittelten Werte werden nach WHO-Richtlinien einge­stuft und grafisch beurteilt.
Bewahren Sie diese Gebrauchsanleitung für weitere Benut­zung auf und machen Sie diese auch anderen Benutzern
zugänglich.

2. Wichtige Hinweise

Zeichenerklärung

In der Gebrauchsanweisung, auf der Verpackung und auf
dem Typschild des Geräts und des Zubehörs werden fol­gende Symbole verwendet:

Vorsicht

Hinweis
Hinweis auf wichtige Informationen

Gebrauchsanweisung beachten

Anwendungsteil Typ BF

Gleichstrom
Entsorgung gemäß Elektro- und Elektro-

nik-Altgeräte EG-Richtlinie 2002/96/EC
– WEEE (Waste Electrical and Electronic
Equipment)

2

Hersteller

50°C

Zulässige Lagerungstemperatur

-20°C

Zulässige Lagerungsluftfeuchtigkeit

RH <85%

Vor Nässe schützen

SN Seriennummer

Die CE-Kennzeichnung bescheinigt die
Konformität mit den grundlegenden Anfor­derungen der Richtlinie 93/42/EWG für

0483

Medizinprodukte.

Hinweise zur Anwendung

•

Um eine Vergleichbarkeit der Werte zu gewährleisten,

messen Sie Ihren Blutdruck immer zu gleichen Tageszei­ten.

•

Ruhen Sie sich vor jeder Messung ca. 5 Minuten aus!

•

Wenn Sie mehrere Messungen an einer Person durchfüh-

ren möchten, warten Sie zwischen den einzelnen Messun­gen jeweils 5 Minuten.

•

Mindestens 30 Minuten vor der Messung sollten Sie nicht

essen, trinken, rauchen oder sich körperlich betätigen.

•

Wiederholen Sie die Messung im Falle zweifelhaft gemes-

sener Werte.

•

Die von Ihnen selbst ermittelten Messwerte können nur

zu Ihrer Information dienen – sie ersetzen keine ärztliche
Untersuchung! Besprechen Sie Ihre Messwerte mit dem
Arzt, begründen Sie daraus auf keinen Fall eigene medi­zinische Entscheidungen (z.B. Medikamente und deren
Dosierungen)!

•

Verwenden Sie das Blutdruckmessgerät nicht bei Neuge-

borenen, Schwangeren und Präeklampsie-Patientinnen.

•

Erkrankungen des Herz-Kreislaufsystems können zu Fehl-

messungen bzw. zu Beeinträchtigungen der Messgenau­igkeit führen. Ebenso der Fall ist dies bei sehr niedrigem
Blutdruck, Diabetes, Durchblutungs- und Rhythmusstö­rungen sowie bei Schüttelfrost oder Zittern.

• Das Blutdruckmessgerät darf nicht im Zusammenhang mit
einem Hochfrequenz-Chirurgiegerät verwendet werden.

•

Verwenden Sie das Gerät nur bei Personen mit dem für

das Gerät angegebenen Umfangbereich des Oberarmes.

3

•

Beachten Sie, dass es während des Aufpumpens zu einer

Funktionsbeeinträchtigung des betroffenen Gliedmaßes
kommen kann.

•

Die Blutzirkulation darf durch die Blutdruckmessung nicht

unnötig lange unterbunden werden. Bei einer Fehlfunktion
des Gerätes nehmen Sie die Manschette vom Arm ab.

•

Vermeiden Sie das mechanische Einengen, Zusammen-

drücken oder Abknicken des Manschettenschlauches.

•

Verhindern Sie einen anhaltenden Druck in der Man-

schette sowie häufige Messungen. Eine dadurch resul­tierende Beeinträchtigung des Blutflusses kann zu Verlet­zungen führen.

•

Achten Sie darauf, dass die Manschette nicht an einem

Arm angelegt wird, dessen Arterien oder Venen in medi­zinischer Behandlung sind, z.B. intravaskulärer Zugang
bzw. eine intravaskuläre Therapie oder ein arteriovenöser
(A-V-) Nebenschluss.

•

Legen Sie die Manschette nicht bei Personen an, die eine

Brustamputation hatten.

•

Legen Sie die Manschette nicht über Wunden an, da dies

zu weiteren Verletzungen führen kann.

•

Sie können das Blutdruckmessgerät mit Batterien oder

mit einem Netzteil betreiben. Beachten Sie, dass eine
Datenübertragung und Datenspeicherung nur möglich ist,
wenn Ihr Blutdruckmessgerät Strom erhält. Sobald die
Batterien verbraucht sind oder das Netzteil vom Strom-

netz getrennt wird, verliert das Blutdruckmessgerät
Datum und Uhrzeit.

•

Die Abschaltautomatik schaltet das Blutdruckmessgerät

zur Schonung der Batterien aus, wenn innerhalb 1 Minute
keine Taste betätigt wird.

•

Das Gerät ist nur für den in dieser Gebrauchsanweisung

beschriebenen Zweck vorgesehen. Der Hersteller haftet
nicht für Schäden, die durch unsachgemäßen oder fal­schen Gebrauch verursacht wurden.

Hinweise zur Aufbewahrung und Pflege

•

Das Blutdruckmessgerät besteht aus Präzisions- und

Elek tronik-Bauteilen. Die Genauigkeit der Messwerte und
Lebens dauer des Gerätes hängt ab vom sorgfältigen Um­gang:

– Schützen Sie das Gerät vor Stößen, Feuchtigkeit,

Schmutz, starken Temperaturschwankungen und direkter

Sonneneinstrahlung.
– Lassen Sie das Gerät nicht fallen.
– Benutzen Sie das Gerät nicht in der Nähe von starken

elektromagnetischen Feldern, halten Sie es fern von

Funkanlagen oder Mobiltelefonen.
– Verwenden Sie nur die mitgelieferte oder originale Ersatz-

Manschetten. Ansonsten werden falsche Messwerte

ermittelt.

4

•

Drücken Sie nicht auf Tasten, solange die Manschette

nicht angelegt ist.

•

Falls das Gerät über einen längeren Zeitraum nicht be-

nutzt wird, wird empfohlen, die Batterien zu entfernen.

Hinweise zu Batterien

•

Batterien können bei Verschlucken lebensgefährlich sein.

Bewahren Sie deshalb Batterien und Produkte für Klein­kinder unerreichbar auf. Wurde eine Batterie verschluckt,
muss sofort medizinische Hilfe in Anspruch genommen
werden.

•

Batterien dürfen nicht geladen oder mit anderen Mitteln

reaktiviert, nicht auseinandergenommen, in Feuer gewor­fen oder kurzgeschlossen werden.

•

Nehmen Sie die Batterien aus dem Gerät heraus, wenn

diese verbraucht sind oder Sie das Gerät länger nicht
benutzen. So vermeiden Sie Schäden, die durch Auslau­fen entstehen können. Ersetzen Sie immer alle Batterien
gleichzeitig.

•

Benutzen Sie keine verschiedenen Batterie-Typen, Batte-

rie-Marken oder Batterien mit unterschiedlicher Kapazität.

Verwenden Sie vorzugsweise Alkaline-Batterien.

Hinweise zu Reparatur und Entsorgung

•

Batterien gehören nicht in den Hausmüll. Bitte entsorgen

Sie die verbrauchten Batterien an den dafür vorgesehenen
Sammelstellen.

•

Öffnen Sie nicht das Gerät. Bei Nichtbeachten erlischt die

Garantie.

•

Das Gerät darf nicht selbst repariert oder justiert werden.

Eine einwandfreie Funktion ist in diesem Fall nicht mehr
gewährleistet.

•

Reparaturen dürfen nur vom Kundenservice oder autori-

sierten Händlern durchgeführt werden. Prüfen Sie jedoch
vor jeder Reklamation zuerst die Batterien und tauschen
Sie diese gegebenenfalls aus.

•

Bitte entsorgen Sie das Gerät gemäß der Elektro-

und Elektronik-Altgeräte-EG-Richtlinie 2002/96/
EC – WEEE (Waste Electrical and Electronic Equip­ment). Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an die für die
Entsorgung zuständige kommunale Behörde.

5

3. Gerätebeschreibung

2

1

1. Manschette

2. Manschettenschlauch

3. Manschettenstecker

4. START/STOPP-Taste

5. Funktionstasten -/+

6. LED WHO-Skala

7. Anschluss für Manschettenstecker

8. Display

9. Speichertaste M

3

8
7

6

5
4

Anzeigen auf dem Display:

10

9

8

9

567

1

2

3

4

1. Uhrzeit und Datum

2. Systolischer Druck

3. Diastolischer Druck

4. Ermittelter Pulswert

5. Symbol Batteriewechsel

6. Speicheranzeige: Durchschnittswert ( ), morgens ( ),
abends ( ), Nummer des Speicherplatzes

7. Luft ablassen

8. WHO-Einstufung

9. Benutzerspeicher

10. Symbol Herzrhythmusstörung

6

4. Messung vorbereiten

4 x AA (LR6) 1,5 V

Batterie einlegen

•

Öffnen Sie den Deckel des

Batterie faches.

•

Legen Sie vier Batterien

vom Typ 1,5 V AA (Alkaline
Type LR6) ein. Achten Sie
unbedingt darauf, dass die
Batterien entsprechend der Kennzeichnung
mit korrekter Polung eingelegt werden. Ver­wenden Sie keine wiederaufladbaren Akkus.

•

Schließen Sie den Batteriefachdeckel wieder sorgfältig.

•

Mit eingelegten Batterien zeigt das Gerät permanent Uhr-

zeit, Datum und gewählten Benutzerspeicher an.

Wenn die Batteriewechselanzeige
ist keine Messung mehr möglich und Sie müssen alle Batte­rien erneuern. Sobald die Batterien aus dem Gerät entfernt
werden, muss die Uhrzeit neu eingestellt werden.
Verbrauchte Batterien gehören nicht in den Hausmüll.
Entsorgen Sie diese über Ihren Elektrofachhändler oder Ihre
örtliche Wertstoff-Sammelstelle. Dazu sind Sie gesetzlich
verpflichtet.
Hinweis: Diese Zeichen finden Sie auf schad­stoffhaltigen Batterien: Pb: Batterie enthält

dauerhaft erscheint,

Blei, Cd: Batterie enthält Cadmium, Hg: Batterie enthält
Quecksilber.

Datum und Uhrzeit einstellen

Sie sollten Datum und Uhrzeit unbedingt einstellen. Nur so
können Sie Ihre Messwerte korrekt mit Datum und Uhrzeit
speichern und später abrufen.
Die Uhrzeit wird im 24-Stunden-Format dargestellt.

Zur Einstellung von Datum und Uhrzeit gehen Sie wie folgt
vor:

•

Drücken Sie länger als 3 Sekunden die Speichertaste M.

•

Das Jahr beginnt zu blinken. Stellen Sie mit den Funk-

tionstasten -/+ das Jahr ein und bestätigen Sie mit der
Speichertaste M.

•

Stellen Sie Monat, Tag, Stunde und Minute ein und bestä-

tigen Sie jeweils mit der Speichertaste M.

5. Blutdruck messen

Bitte bringen Sie das Gerät vor der Messung auf Raum­temperatur.

Manschette anlegen

Legen Sie die Manschette am
entblößten linken Oberarm an. Die
Durchblutung des Arms darf nicht
durch zu enge Kleidungsstücke
oder Ähnliches eingeengt sein.

7

Die Manschette ist am Oberarm
so zu platzieren, dass der untere
Rand 2 – 3 cm über der Ellen­ beuge und über der Arterie liegt.
Der Schlauch weist zur Hand ­flächenmitte.
Legen Sie nun das freie Ende der
Manschette eng, aber nicht zu
stramm um den Arm und schlie­ßen Sie den Klettverschluss. Die
Manschette sollte so stramm
angelegt sein, dass noch zwei
Finger unter die Manschette
passen.
Stecken Sie nun den Manschet­tenschlauch in den Anschluss für
den Manschettenstecker.

Achtung: Das Gerät darf nur mit der Original-Manschette
betrieben werden. Die Manschette ist für einen Armumfang
von 22 bis 36 cm geeignet.

✘

Bitte stellen Sie sicher, dass die Manschette an keiner
Stelle abknickt und das verstärkte Ende flach an Ihrem Arm
anliegt.

Richtige Körperhaltung einnehmen

•

Ruhen Sie sich vor jeder Messung ca. 5 Minuten aus!

Ansonsten kann es zu Abweichungen kommen.

•

Sie können die Messung im Sitzen oder im Liegen durch-

führen. Achten Sie in jedem Falle darauf, dass sich die
Manschette in Herzhöhe befindet.

•

Sitzen Sie zur Blutdruckmessung bequem. Lehnen Sie

Rücken und Arme an. Kreuzen Sie die Beine nicht. Stellen
Sie die Füße flach auf den Boden.

8

✔

•

Um das Messergebnis nicht zu verfälschen, ist es wichtig,

sich während der Messung ruhig zu verhalten und nicht
zu sprechen.

Speicher wählen

Drücken Sie die Funktionstaste - oder +. Wählen Sie den
gewünschten Benutzerspeicher (
Funktionstasten -/+.
Sie haben 4 Speicher á 30 Speicherplätze um die Mess­ergeb nisse von 4 verschiedenen Personen getrennt von­einander abzuspeichern. Bestätigen Sie Ihre Wahl mit der
START/STOPP-Taste .

Blutdruckmessung durchführen

•

Legen Sie, wie zuvor beschrieben, die Manschette an

und nehmen Sie die Haltung ein, in der Sie die Messung
durchführen wollen.

•

Starten Sie das Blutdruckmessgerät mit der START/

STOPP-Taste . Nach der Vollbildanzeige erscheint das
letzte gespeicherte Messergebnis. Sollte sich keine Mes­sung im Speicher befinden, zeigt das Gerät jeweils den
Wert „0“ an.

•

Die Manschette wird automatisch aufgepumpt. Der Man-

schetten-Luftdruck wird langsam abgelassen. Bei einer
bereits zu erkennenden Tendenz zu hohem Blutdruck
wird nochmals nachgepumpt und der Manschetten druck

... ) durch Drücken der

nochmals erhöht. Sobald ein Puls zu erkennen ist, wird
das Symbol Puls angezeigt.

•

Die Messergebnisse Systolischer Druck, Diastolischer

Druck und Puls werden angezeigt.

•

Sie können die Messung jederzeit durch das Drücken der

START/STOPP-Taste abbrechen.

•

_ erscheint wenn die Messung nicht ordnungsgemäß

durchgeführt werden konnte. Beachten Sie das Kapitel
Fehlermeldung/Fehlerbehebung in dieser Gebrauchsanlei­tung und wiederholen Sie die Messung.

•

Das Messergebnis wird automatisch abgespeichert.

• Zum Abschalten drücken Sie die START/STOPP-Taste

Wenn Sie vergessen das Gerät auszuschalten, schaltet
sich das Gerät nach ca. 1 Minute automatisch ab.

Warten Sie vor einer erneuten Messung mindestens 5 Minu ten!

.

6. Ergebnisse beurteilen

Herzrhythmusstörungen:

Dieses Gerät kann während der Messung eventuelle Stö­rungen des Herzrhythmus identifizieren und weist gegebe­nenfalls nach der Messung mit dem Symbol
Dies kann ein Indikator für eine Arrhythmie sein. Arrhythmie
ist eine Krankheit, bei der der Herzrhythmus aufgrund von
Fehlern im bioelektrischen System, das den Herzschlag
steuert, anormal ist. Die Symptome (ausgelassene oder
vorzeitige Herzschläge, langsamer oder zu schneller Puls)

9

darauf hin.

Bereich der Blutdruckwerte Systole (in mmHg) Diastole (in mmHg) Maßnahme

Stufe 3: starke Hypertonie > = 180 > = 110 einen Arzt aufsuchen
Stufe 2: mittlere Hypertonie 160 – 179 100 – 109 einen Arzt aufsuchen
Stufe 1: leichte Hypertonie 140 – 159 90 – 99 regelmäßige Kontrolle beim Arzt
Hoch Normal 130 – 139 85 – 89 regelmäßige Kontrolle beim Arzt
Normal 120 – 129 80 – 84 Selbstkontrolle
Optimal < 120 < 80 Selbstkontrolle

Quelle: WHO, 1999

können u.a. von Herzerkrankungen, Alter, körperlicher Ver­anlagung, Genuss mittel im Übermaß, Stress oder Mangel an
Schlaf herrühren. Arrhythmie kann nur durch eine Untersu­chung bei Ihrem Arzt festgestellt werden. Wiederholen Sie
die Messung, wenn das Symbol nach der Messung auf
dem Display angezeigt wird. Bitte achten Sie darauf, dass
Sie sich 5 Minuten ausruhen und während der Messung
nicht sprechen oder bewegen. Sollte das Symbol oft er­scheinen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Selbstdiagno­se und -behandlung aufgrund der Messergebnisse können
gefährlich sein. Befolgen Sie unbedingt die Anweisungen
Ihres Arztes.

WHO-Einstufung:

Gemäß den Richtlinien/Definitionen der Weltgesundheits­organisation (WHO) werden die Messergebnisse gemäß
nachfolgender Tabelle eingestuft und beurteilt:

Die Balkengrafik im Display und die Skala auf dem Gerät
geben an, in welchem Bereich sich der ermittelte Blutdruck
befindet.
Sollte sich der Wert von Systole und Diastole in zwei unter­schiedlichen WHO-Bereichen befinden (z.B. Systole im
Bereich Hoch normal und Diastole im Bereich Normal) dann
zeigt Ihnen die graphische WHO-Einteilung auf dem Gerät
immer den höheren Bereich an, im beschriebenen Beispiel
„Hoch normal“.

7. Messwerte speichern, abrufen und

löschen

•

Die Ergebnisse jeder erfolgreichen Messung werden zu-

sammen mit Datum und Uhrzeit abgespeichert. Bei mehr
als 30 Messdaten gehen die jeweils ältesten Messdaten
verloren.

10

•

Drücken Sie die Funktionstaste - oder +. Wählen Sie den

gewünschten Benutzerspeicher ( ... ) durch Drücken
der Funktionstasten -/+. Bestätigen Sie Ihre Wahl mit der
START/STOPP-Taste .

•

Durch Drücken der Speichertaste M wird der Durch-

schnittswert aller gespeicherten Messwerte des Benut­zerspeichers angezeigt. Durch weiteres Drücken der
Speichertaste M wird der Durchschnittswert der letz­ten 7 Tage der Morgen-Messung angezeigt. (Morgen:

5.00 Uhr – 9.00 Uhr, Anzeige
der Speichertaste M wird der Durchschnittswert der
letzten 7 Tage der Abend-Messung angezeigt. (Abend:

18.00 Uhr – 20.00 Uhr, Anzeige
Drücken der Speichertaste M werden die jeweils letzten
Einzelmesswerte mit Datum und Uhrzeit angezeigt.

•

Sie können den Speicher löschen indem Sie die Speicher-

taste M 3 Sekunden gedrückt halten.

•

Zum Abschalten drücken Sie die START/STOPP-Taste .

•

Sollten Sie vergessen das Gerät abzuschalten, schaltet

sich dieses automatisch nach 1 Minuten ab.

). Durch weiteres Drücken

). Durch weiteres

8. Fehlermeldung/Fehlerbehebung

Bei Fehlern erscheint auf dem Display die Fehlermeldung

_.

Fehlermeldungen können auftreten, wenn

•

der systolische oder diastolische Druck nicht gemessen

werden konnte ( bzw. erscheint im Display),

•

der systolische oder diastolische Druck außerhalb des

Messbereichs liegt ( bzw. erscheint im Display),

•

die Manschette zu stark bzw. zu schwach angelegt ist

( bzw. erscheint im Display),

•

der Aufpumpdruck höher als 300 mmHg ist ( erscheint

im Display),

•

das Aufpumpen länger als 160 Sekunden dauert ( er-

scheint im Display),

•

ein System- oder Gerätefehler vorliegt ( , , oder

8 erscheint im Display),

•

die Batterien fast verbraucht sind .

Wiederholen Sie in diesen Fällen die Messung. Achten Sie
darauf, dass Sie sich nicht bewegen oder reden.
Setzen Sie gegebenenfalls die Batterien neu ein oder erset­zen Sie diese.

9. Gerät reinigen und aufbewahren

•

Reinigen Sie Ihr Blutdruckmessgerät vorsichtig nur mit

einem leicht angefeuchteten Tuch.

•

Verwenden Sie keine Reinigungs- oder Lösungsmittel.

•

Sie dürfen das Gerät auf keinen Fall unter Wasser halten,

da sonst Flüssigkeit eindringen kann und das Gerät be­schädigt.

•

Wenn Sie das Gerät aufbewahren, dürfen keine schweren

Gegenstände auf dem Gerät stehen. Entnehmen Sie die
Batterien. Der Manschettenschlauch darf nicht scharf
abgeknickt werden.

11

10. Technische Angaben

Modell-Nr. SBM 42
Messmethode Oszillometrisch, nicht invasive Blut-

Messbereich Manschettendruck 0-300 mmHg,

Genauigkeit der
Anzeige

Messunsicherheit max. zulässige Standardabwei-

Speicher 4 x 30 Speicherplätze
Abmessungen L 134 mm x B 102 mm x H 52,5 mm
Gewicht Ungefähr 280g (ohne Batterien und

Manschettengröße
Zul. Betriebs-

bedingungen

druckmessung am Oberarm

systolisch 60-260 mmHg,
diastolisch 40-199 mmHg,
Puls 40-180 Schläge /Minute

systolisch ± 3 mmHg,
diastolisch ± 3 mmHg,
Puls ± 5 % des angezeigten Wertes

chung gemäß klinischer Prüfung:
systolisch 8 mmHg /
diastolisch 8 mmHg

Manschette)
22 bis 36 cm
+10 °C bis +40 °C, ≤ 85 % relative

Luftfeuchte (nicht kondensierend)

Zul. Aufbewah­rungsbedingungen

Stromversorgung 4 x 1,5 V
Batterie-Lebens-

dauer

Zubehör Gebrauchsanweisung, 4 x 1,5 V AA

Klassifikation Interne Versorgung, IPX0, kein AP

Änderungen der technischen Angaben ohne Benachrichti­gung sind aus Aktualisierungsgründen vorbehalten.

•

Dieses Gerät entspricht der europäischen Norm

EN60601-1-2 und unterliegt besonderen Vorsichtsmaß­nahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglich­keit. Bitte beachten Sie dabei, dass tragbare und mobile
HF-Kommunikationseinrichtungen dieses Gerät beein­flussen können. Genauere Angaben können Sie unter der
angegebenen Kundenservice-Adresse anfordern oder am
Ende der Gebrauchsanweisung nachlesen.

•

Das Gerät entspricht der EU-Richtlinie für Medizinpro-

dukte 93/42/EC, dem Medizinproduktegesetz und den
Normen EN1060-1 (nicht invasive Blutdruckmessgeräte

12

-20 °C bis +50 °C, ≤ 85 % relative
Luftfeuchte, 800-1050 hPa Umge­bungsdruck

AA Batterien

Für ca. 500 Messungen, je nach
Höhe des Blutdrucks bzw. Auf­pumpdruck

Batterien, Aufbewahrungstasche

oder APG, Dauerbetrieb, Anwen­dungsteil Typ BF

Teil 1: Allgemeine Anforderungen), EN1060-3 (nicht inva­sive Blutdruckmessgeräte Teil 3: Ergänzende Anforde­rungen für elektromechanische Blutdruckmesssysteme)
und IEC80601-2-30 (Medizinische elektrische Geräte
Teil 2 – 30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von
automatisierten nicht invasiven Blutdruckmessgeräten).

•

Die Genauigkeit dieses Blutdruckmessgerätes wurde

sorgfältig geprüft und wurde im Hinblick auf eine lange
nutzbare Lebensdauer entwickelt. Bei Verwendung des
Gerätes in der Heilkunde sind Messtechnische Kontrollen
mit geeigneten Mitteln durchzuführen. Genaue Angaben
zur Überprüfung der Genauigkeit können unter der Ser­vice-Adresse angefragt werden.

11. Garantie / Service

Wir leisten 3 Jahre Garantie ab Kaufdatum für Material- und
Fabrikationsfehler des Produktes.
Die Garantie gilt nicht:

•

Im Falle von Schäden, die auf unsachgemäßer Bedienung

beruhen.

•

Für Verschleißteile.

•

Für Mängel, die dem Kunden bereits bei Kauf bekannt

waren.

•

Bei Eigenverschulden des Kunden.

Die gesetzlichen Gewährleistungen des Kunden bleiben
durch die Garantie unberührt.

13

Für Geltendmachung eines Garantiefalles innerhalb der
Garantiezeit ist durch den Kunden der Nachweis des Kaufes
zu führen. Die Garantie ist innerhalb eines Zeitraumes von
3 Jahren ab Kaufdatum gegenüber der

Hans Dinslage GmbH,
Riedlinger Str. 28,

88524 Uttenweiler, Germany.
geltend zu machen.
Der Kunde hat im Garantiefall das Recht zur Reparatur der

Ware bei unseren eigenen oder bei von uns autorisierten
Werkstätten. Das Gerät aus keinem Grund öffnen – im Falle
von Öffnung oder Veränderung erlischt der Garantie anspruch.
Weitergehende Rechte werden dem Kunden (aufgrund der
Garantie) nicht eingeräumt.
In vielen Fällen liegt der Grund für Reklamationen in Bedie­nungsfehlern. Diese könnten ohne Weiteres telefonisch
behoben werden. Bitte wenden Sie sich an die für Sie ein­gerichtete Service-Hotline:

D

Tel.: [phone]

:

Tel.: [phone]

C

Tel.: [phone]

F C ) FRANÇAIS

Lisez attentivement ce mode d’emploi, conservez-le pour
un usage ultérieur, mettez-le à la disposition des autres
utilisateurs et suivez les consignes.

1. Premières expériences

Le lecteur de tension artérielle au bras sert à la mesure non
invasive et au contrôle de la tension artérielle chez l’adulte.
Vous pouvez ainsi mesurer votre tension artérielle de manière
simple et rapide, enregistrer les valeurs mesurées et afficher
la courbe et la moyenne des valeurs mesurées. L’appareil
vous prévient en cas d’arythmie cardiaque éventuelle.
Les valeurs obtenues sont classées conformément aux
directives de l’OMS et évaluées sur le plan graphique.
Conservez ce mode d’emploi pour pouvoir vous y référer
ultérieurement et faites en sorte qu’il soit accessible aux
autres utilisateurs.

2. Remarques importantes

Symboles utilisés

Les symboles suivants sont utilisés dans le mode d’emploi,
sur l’emballage et sur la plaque signalétique de l’appareil et
des accessoires:

14

-20°C

Attention

Remarque
Ce symbole indique des informations
importantes.

Respectez les consignes du mode d’em­ploi

Appareil de type BF

Courant continu
Élimination conformément à la directive

européenne 2002/96/CE – DEEE relative
aux déchets d’équipements électriques et
électroniques

Fabricant

50°C

Température de stockage admissible

Taux d’humidité admissible pour le stoc-

RH <85%

kage

Protéger contre l’humidité

SN Numéro de série

Le sigle CE atteste de la conformité aux
exigences fondamentales de la directive
93/42/CEE relative aux dispositifs médi-

0483

caux.

Remarques relatives à l’utilisation

•

Mesurez toujours votre tension au même moment de la

journée afin que les valeurs soient comparables.

•

Avant toute mesure, reposez-vous environ 5minutes!

•

Lorsque vous devez effectuer plusieurs mesures sur une

personne, patientez à chaque fois 5minutes entre chaque
mesure.

•

Évitez de manger, boire, fumer ou d’exercer des activités

physiques pendant au moins 30minutes avant la mesure.

•

Effectuez une nouvelle mesure si vous avez un doute sur

les valeurs mesurées.

•

Les mesures que vous avez établies servent juste à vous

tenir informé de votre état- elles ne remplacent pas un
examen médical! Parlez-en avec votre médecin, vous
ne devez prendre aucune décision d’ordre médical sur la
base de ces seules mesures (par ex. choix de médica­ments et de leurs dosages)!

•

N’utilisez pas le tensiomètre sur des nouveaux-nés,

des femmes enceintes et les patientes atteintes de pré­éclampsie.

• Les maladies cardio-vasculaires peuvent entraîner des

erreurs de mesure, plus précisément des mesures impré­cises. Ce problème se pose aussi en cas de tension très
basse, de diabète, de troubles de la circulation et du rythme
cardiaque et de frissons de fièvre ou de tremblements.

•

Le tensiomètre ne doit pas être utilisé parallèlement à un

appareil chirurgical haute fréquence.

•

Utilisez uniquement l’appareil sur des personnes dont

le périmètre du bras correspond à celui indiqué pour
l’appareil.

•

Veuillez noter que la fonction du membre concerné peut

être entravée lors du gonflage.

• Il ne faut pas bloquer la circulation sanguine plus longtemps

que nécessaire au cours de la prise de tension. Si l’appareil
ne fonctionne pas bien, retirez le brassard du bras.

•

Évitez de presser, d’aplatir ou de plier le tuyau du bras-

sard en le manipulant.

15

•

Évitez des mesures trop fréquentes ou une pression conti-

nue du brassard. Elles entraînent une réduction de la cir­culation sanguine et constituent un risque de blessure.

•

Veillez à ne pas placer le brassard sur un bras, dont les

artères ou les veines sont soumises à un traitement médi­cal, par exemple en présence d’un dispositif d’accès int­ravasculaire destiné à un traitement intravasculaire ou en
cas de shunt artérioveineux.

•

N’utilisez pas le brassard sur des personnes qui ont subi

une mastectomie.

•

Ne placez pas le brassard sur des plaies, son utilisation

peut les aggraver.

•

Vous pouvez utiliser le tensiomètre avec des piles ou

un adaptateur secteur. Notez que la transmission et
l’enregistrement des données n’est possible que si votre
tensiomètre est alimenté. Dès que les piles sont usées ou
que l’adaptateur secteur est débranché, le tensiomètre
perd la date et l’heure configurées.

•

L’arrêt automatique permet de faire passer le tensiomètre

en mode économie d’énergie lorsqu’aucune touche n’est
utilisée pendant 1minute.

•

L’appareil est conçu pour l’utilisation décrite dans ce

mode d’emploi. Le fabricant ne peut être tenu pour res­ponsable des dommages causés par une utilisation inap­propriée ou non conforme.

Remarques relatives à la conservation et à

l’entretien

•

L’appareil de mesure de la tension artérielle est constitué

de pièces électroniques, de grande précision. L’appareil
doit être conservé dans un environnement approprié afin
de garantir la précision des valeurs et d’optimiser la durée
de vie du produit :

– Protégez l’appareil des chocs et conservez-le à l’abri de

l’humidité, de la poussière, des variations thermiques et

d’une exposition directe au soleil.
– Ne laissez pas tomber l’appareil.
– N’utilisez pas l’appareil à proximité de forts champs élec-

tromagnétique. Eloignez-le des radios ou des télé phones

mobiles.
– Utilisez uniquement les brassards de rechange fournis

ou d’origine. Dans le cas contraire, vous obtiendrez des

valeurs mesurées erronées.

•

N’appuyez pas sur les touches tant que vous n’avez pas

mis le brassard.

•

Au cas où vous ne vous servez pas de l’appareil pendant

une longue période, nous vous recommandons de retirer
les piles.

Remarques relatives aux piles

•

L’ingestion de piles peut se révéler mortelle. Laissez par

conséquent les piles et les produits hors de portée des

16

jeunes enfants. Au cas où une pile a été avalée, faites
immédiatement appel à un médecin.

•

Les piles ne doivent être ni rechargées ni réactivées par

d’autres méthodes ni démontées ni jetées dans le feu ni
court-circuitées.

•

Lorsqu’elles sont usagées ou si l’appareil ne doit pas être

utilisé avant longtemps, retirez les piles de l’appareil. Vous
éviterez ainsi les dommages liés aux fuites. Remplacez
toujours toutes les piles en même temps.

•

N’utilisez pas des types ou des marques de piles diffé-

rents et n’utilisez pas des piles d’une capacité différente.
Utilisez de préférence des piles alcalines.

Remarques relatives à la réparation et à la mise au

rebut

• Les piles ne sont pas des ordures ménagères. Veuillez jeter

les piles usagées dans les conteneurs prévus à cet effet.

•

N’ouvrez pas l’appareil. Le non-respect de cette consigne

annulera la garantie.

•

Vous ne devez en aucun cas réparer ou ajuster l’appareil

vous-même. Le cas contraire, aucun fonctionnement irré­prochable n’est garanti.

•

Les réparations doivent être effectuées uniquement par

le service après-vente ou des revendeurs agréés. Cepen­dant avant de faire une réclamation, contrôlez d’abord les
piles et changez-les, le cas échéant.

• Pour éliminer l’appareil, conformez-vous à la directive

sur les appareils électriques et électroniques
2002/96/CE – WEEE (
Electronic Equipment
aux collectivités locales responsables de l’élimination de
ces déchets.

17

Waste Electrical and
). Pour toute question, adressez-vous

3. Description de l’appareil

2

1

1. Manchette

2. Tuyau de manchette

3. Connexion à la manchette

4. Touche MARCHE/ARRÊT

5. Touches de fonctions -/+

6. Échelle de l’OMS à LED

7. Prise pour la connexion à la manchette

8. Écran

9. Touche mémoire M

3

8
7

6

5
4

Données affichées à l’écran:

10

9

8

9

567

1

2

3

4

1. Heure et date

2. Pression systolique

3. Pression diastolique

4. Valeur du pouls mesurée

5. Symbole changement des piles

6.

Affichage de la mémoire: Valeur moyenne ( ), matin ( ),
soir ( ), numéro de l’emplacement de sauvegarde

7. Dégonflage

8. Classement OMS

9. Mémoire utilisateur

10. Symbole trouble du rythme cardiaque

18

4. Préparation de la mesure

4 x AA (LR6) 1,5 V

Insérer la pile

•

Ouvrez le couvercle du

compartiment à piles.

•

Insérez quatre piles de

type 1,5 V AA (type alcaline
LR6). Veillez impérative­ment à insérer les piles en
respectant la polarité indiquée. N’utilisez pas
d’accus rechargeables.

•

Refermez soigneusement le couvercle du compartiment à

piles.

•

Une fois les piles insérées, l’appareil affiche en perma-

nence l’heure, la date ainsi que la mémoire utilisateur
choisie.

Si l’indicateur de changement des piles
depuis longtemps, il n’est plus possible d’effectuer de
mesure et vous devez changer toutes les piles. Dès que les
piles sont retirées de l’appareil, l’heure doit être de nouveau
réglée.
Les piles usées ne doivent pas être jetées avec les ordures
ménagères. Éliminez-les par le biais de votre revendeur
électronique ou de votre point de collecte de matières recy­clables local. Vous y êtes légalement obligé(e).

est affiché

Remarque: ce pictogramme se trouve sur les
piles à substances nocives: Pb: pile
contenant du plomb, Cd: pile contenant du
cadmium, Hg: pile contenant du mercure.

Régler la date et l’heure

Vous devez impérativement régler la date et l’heure. Ce n’est
qu’ainsi que vous pouvez correctement enregistrer et récu­pérer ultérieurement vos mesures avec la date et l’heure.
L’heure est affichée au format 24 heures.

Procédez comme suit pour régler la date et l’heure:

•

Appuyez plus de trois secondes sur la touche mémoire M.

•

L’année commence à clignoter. Réglez l’année à l’aide de

la touche de fonction -/+ et confirmez votre choix grâce à
la touche mémoire M.

•

Réglez le mois, le jour, l’heure et la minute en confirmant à

chaque fois avec la touche mémoire M.

5. Mesurer la tension

Avant la mesure, placez l’appareil à température ambiante.

Positionner la manchette

Placez la manchette sur le bras
gauche nu. La circulation du bras
ne doit pas être gênée par des
vêtements serrés ou autre.

19

Positionnez la manchette sur le bras
de façon à ce que le bord inférieur
se trouve 2 – 3cm au-dessus du
pli du coude et au-dessus de
l’artère. Le tuyau est dirigé vers le
milieu de la paume de la main.
Refermez maintenant la partie libre
de la manchette autour du bras,
sans trop serrer, à l’aide de la
fermeture à velcro. Le serrage de
la manchette doit permettre de
passer deux doigt au-dessous.
Branchez maintenant le tuyau de la
manchette dans la prise de
connexion de la manchette.

Attention: L’appareil ne doit être utilisé qu’avec la man­chette d’origine. La manchette est prévue pour un tour de
bras de 22 à 36cm.

✘

Veuillez vous assurez que la manchette ne soit pas pliée

et que le bout renforcé soit posé à plat sur votre bras.

Adopter une position adéquate

•

Avant toute mesure, reposez-vous environ 5minutes!

Sinon, cela pourrait entraîner des erreurs.

•

La mesure peut se faire en position assise ou allongée.

Faites attention, dans tous les cas, à ce que la manchette
se trouve au niveau du cœur.

•

Installez-vous confortablement avant de prendre votre

tension. Faites en sorte que votre dos et vos bras soient
bien appuyés sur le dossier et les accoudoirs. Ne croisez
pas les jambes. Posez les pieds bien à plat sur le sol.

20

✔

•

Pour ne pas fausser le résultat, il est important de rester

calme durant la mesure et de ne pas parler.

Sélectionner une mémoire

Appuyez sur la touche de fonction - ou +. Sélectionnez la
mémoire utilisateur de votre choix (
les touches de fonctions -/+.
Vous disposez de 4mémoires à 30emplacements, afin
d’enregistrer séparément les résultats de 4personnes.
Confirmez votre choix en appuyant sur la touche MARCHE/
ARRÊT .

Effectuer la mesure de tension artérielle

•

Positionnez la manchette tel que décrit plus haut et instal-

lez-vous dans la position de votre choix pour effectuer la
mesure.

•

Démarrez le tensiomètre en appuyant sur la touche

MARCHE/ARRÊT . Après l’affichage en plein écran,
le dernier résultat enregistré apparaît. Si la mémoire ne
contient aucun résultat, le tensiomètre indique une valeur
de «0».

•

La manchette se gonfle automatiquement. Relâchez

lentement la pression d’air contenu dans la manchette.
En cas de tendance connue à une tension élevée, gonflez
de nouveau la manchette pour augmenter la pression.
Dès qu’un pouls est reconnaissable, le symbole Pouls
s’affiche.

... ) en appuyant sur

•

Les résultats de mesure de la pression systolique, de la

pression diastolique et du pouls sont affichés.

•

Vous pouvez interrompre la mesure à tout moment en

appuyant sur la touche MARCHE/ARRÊT

•

_ s’affiche lorsque la mesure n’a pas pu être effectuée

correctement. Lisez le chapitre Message d’erreur/Résolu­tion des erreurs de ce mode d’emploi et recommencez la
mesure.

•

Le résultat de la mesure est enregistré automatiquement.

•

Appuyez sur la touche MARCHE/ARRÊT pour éteindre

l’appareil .
Si vous oubliez d’éteindre l’appareil, il s’éteindra automa­tiquement après environ 1minute.

Attendez au moins 5 minutes avant d’effectuer une nouvelle
mesure!

.

6. Évaluer les résultats

Troubles du rythme cardiaque:

Cet appareil est capable d’identifier d’éventuels troubles
du rythme cardiaque au cours de la mesure et le signale le
cas échéant après la mesure, par le symbole
indiquer une arythmie. L’arythmie est une maladie qui se ca­ractérise par une anomalie du rythme cardiaque, en raison
de perturbations du système bioélectrique. Les symptômes
(battements cardiaques en retard ou en avance, pouls plus
rapide ou plus lent) peuvent être induits notamment par une

21

. Cela peut

Plage des valeurs de tension Systole (en mmHg) Diastole (en mmHg) Solution

Niveau 3: Forte hypertonie > = 180 > = 110 consulter un médecin
Niveau 2: hypertonie moyenne 160 – 179 100 – 109 consulter un médecin
Niveau 1: légère hypertonie 140 – 159 90 – 99 examen régulier par un médecin
Normale haute 130 – 139 85 – 89 examen régulier par un médecin
Normale 120 – 129 80 – 84 auto-contrôles
Optimale < 120 < 80 auto-contrôles

Source: OMS, 1999

pathologie cardiaque, par l’âge, par des prédispositions
naturelles, par une alimentation trop riche, par le stress ou
encore par un manque de sommeil. Une arythmie ne peut
être établie que par une consultation médicale. Si le sym­bole s’affiche après la mesure, recommencez-la. Veillez
à vous reposer pendant 5minutes et à ne pas parler ni
bouger pendant la mesure. Si le symbole apparaît sou­vent, veuillez consulter un médecin. Il peut être dangereux
d’effectuer un autodiagnostic et une automédication sur la
base des résultats de la mesure. Suivez impérativement les
instructions de votre médecin.

Classement OMS:

Conformément aux directives/définitions de l’Organisation
Mondiale de la Santé (OMS), les résultats de mesure sont
classés et évalués selon le tableau suivant:

Le graphique à barres qui s’affiche ainsi que l’échelle de
l’appareil permettent d’établir la plage dans laquelle se
trouve la tension mesurée.
Si les valeurs de systole et de diastole se trouvent dans
deux plages OMS différentes (par ex. systole en plage
normale haute et diastole en plage normale), la graduation
graphique de l’OMS indique toujours la plage la plus haute
sur l’appareil, à savoir «normale haute» dans le présent
exemple.

7. Enregistrer, récupérer et supprimer les
valeurs de mesure

•

Le résultat de chaque mesure réussie est enregistré avec

la date et l’heure. Au-delà de 30 valeurs enregistrées, la
plus ancienne est supprimée.

•

Appuyez sur la touche de fonction - ou +. Sélectionnez la

mémoire utilisateur de votre choix ( ... ) en appuyant

22

sur les touches de fonctions -/+. Confirmez votre choix en
appuyant sur la touche MARCHE/ARRÊT

•

Si vous appuyez sur la touche mémoire M, la valeur

moyenne de l’ensemble des valeurs enregistrées dans
la mémoire utilisateur s’affiche. En appuyant encore sur la
touche mémoire M, la valeur moyenne des mesures mati­nales des 7 derniers jours s’affiche. (Matin: 5.00 heures
– 9.00 heures, affichage ). En appuyant encore sur la
touche mémoire M, la valeur moyenne des mesures du
soir des 7 derniers jours s’affiche. (Soir: 18.00 heures –
20:00 heures, affichage ). En appuyant encore une fois
sur la touche mémoire M, les dernières valeurs de mesure
individuelles s’affichent avec la date et l’heure.

•

Vous pouvez supprimer la mémoire en maintenant la

touche mémoire M enfoncée pendant 3 secondes.

•

Appuyez sur la touche MARCHE/ARRÊT pour éteindre

l’appareil .

•

Si vous oubliez d’éteindre l’appareil, celui-ci s’arrête auto-

matiquement après 1 minutes.

.

8. Message d’erreur/Résolution des erreurs

En cas d’erreur, un message d’erreur s’affiche à l’écran _.
Des messages d’erreur peuvent s’afficher lorsque

•

la pression systolique ou diastolique n'a pas pu être me-

surée ( et s’affichent à l’écran),

•

la pression systolique ou diastolique se trouve hors de la

plage de mesure ( ou apparaît à l'écran),

•

la manchette est trop serrée ou trop lâche ( et

s’affichent à l’écran),

•

la pression de gonflage est supérieure à 300mmHg (

s’affiche à l’écran),

•

le gonflage dure plus de 160secondes ( s’affiche à

l’écran),

•

il existe une erreur sur le système ou l’appareil ( , ,

ou s’affiche à l’écran),

•

les piles sont presque vides .

Dans ce cas, réitérez la mesure. Veillez à ne pas bouger ni
parler.
Le cas échéant, remettez les piles ou remplacez-les.

9. Nettoyage et conservation de l’appareil

•

Nettoyez soigneusement le tensiomètre, uniquement à

l’aide d’un chiffon légèrement humide.

•

N’utilisez pas de détergent ni de solvant.

•

Ne passez jamais l’appareil sous l’eau, qui pourrait s’infil-

trer à l’intérieur de l’appareil et l’endommager.

•

Ne posez pas d’objets lourds sur l’appareil lorsque vous

le conservez. Retirez les piles. Ne pliez pas le tuyau de la
manchette.

23

1

0. Caractéristiques techniques

N° du modèle SBM 42
Mode de mesure Mesure de la tension artérielle au bras,

Plage de mesure Pression du brassard 0-300mmHg,

Précision de l'in­dicateur

Incertitude de
mesure

Mémoire 4 x 30 emplacements d'enregistrement
Dimensions L 134mmx l 102mmx H 52,5mm
Poids Environ 280g (sans les piles ni la man-

Taille du bras­sard

Conditions de
fonctionnement
admissibles

oscillométrique et non invasive

systolique 60-260mmHg,
diastolique 40-199mmHg,
Pouls 40-180 battements/mn

systolique ± 3mmHg,
diastolique ± 3mmHg,
Pouls ± 5% de la valeur affichée

écart type max. admissible selon des
essais cliniques: systolique 8mmHg /
diastolique 8mmHg

chette)
de 22 à 36mm

de +10°C à +40°C, humidité relative de
≤ 85% (sans condensation)

Conditions de
stockage admis­sibles

Alimentation
électrique

Durée de vie des
piles

Accessoires Mode d’emploi, 4 xpiles AA 1,5 V,

Classement Alimentation interne, IPX0, pas d’AP ni

Des modifications pourront être apportées aux carac­téristiques techniques sans avis préalable à des fins
d’actualisation.

•

Cet appareil est conforme à la norme européenne

EN60601-1-2 et répond aux exigences de sécurité spé­ciales relatives à la compatibilité électromagnétique.
Veuillez noter que les dispositifs de communication HF
portables et mobiles sont susceptibles d’influer sur cet
appareil. Pour plus de détails, veuillez contacter le service
après-vente à l’adresse mentionnée ou vous reporter à la
fin du mode d’emploi.

24

de -20°C à +50°C, humidité relative
de ≤ 85%, pression ambiante de 800­1050hPa

4 x 1,5 V

Environ 500mesures, selon le niveau de
tension artérielle ainsi que la pression de
gonflage

Pochette de rangement

d’APG, utilisation continue, appareil de
type BF

Piles AA

•

Cet appareil est conforme à la directive européenne

93/42/EC sur les produits médicaux, à la loi sur les produ­its médicaux ainsi qu’aux normes européennes EN1060-1
(tensiomètres non invasifs, partie1: exigences généra­les), EN1060-3 (tensiomètres non invasifs, partie 3: exi­gences complémentaires sur les tensiomètres électromé­caniques) et EC80601-2-30 (appareils électromédicaux,
partie 2 – 30: exigences particulières pour la sécurité et
les performances essentielles des tensiomètres non inva­sifs automatiques).

•

La précision de ce tensiomètre a été correctement tes-

tée et sa durabilité a été conçue en vue d’une utilisation
à long terme. Dans le cadre d’une utilisation médicale de
l’appareil, des contrôles techniques de mesure doivent
être menés avec les moyens appropriés. Pour obtenir des
données précises sur la vérification de la précision de
l’appareil, vous pouvez faire une demande par courrier au
service après-vente.

11. Garantie / Ser vice

Ce produit dispose d’une garantie de 3 ans à partir de la
date d’achat pour tout vice matériel et de fabrication.
La garantie ne s’applique pas :

•

aux dommages issus d’une utilisation non conforme,

•

aux pièces d’usure,

•

aux vices connus du client au moment de l’achat,

•

en cas de propre faute du client.

Les garanties légales du client restent intactes par cette
garantie.
Le client doit justifier l’achat pour toute revendication d’une
réclamation durant la durée de la garantie.
La garantie doit être revendiquée dans l’espace de 3 ans à
partir de la date d’achat auprès de

Hans Dinslage GmbH,
Riedlinger Str. 28,
88524 Uttenweiler, Germany.

En cas de réclamation, le client a droit à réparation de la
marchandise par notre atelier ou par un atelier autorisé par
nos soins. Le boîtier de l’appareil ne doit être ouvert sous
aucun prétexte – l’ouverture du boîtier et toute modification
annule les droits de garantie. En raison de la garantie, tous
autres droits du client sont exclus.
Dans de nombreux cas, les motifs des réclamations
découlent d’erreurs de manipulation. Celles-ci pourraient
facilement être résolues par téléphone. Adressez-vous à la
ligne d’assistance qui vous est réservée :

F

Tél. : [phone]

C

Tel.: [phone]

)

Tél. : [phone]

25

I C ITALIANO

Leggere attentamente le presenti istruzioni per l'uso,
conservarle per impieghi futuri, renderle accessibili ad altri
utenti e attenersi alle indicazioni.

1. Introduzione

Il misuratore di pressione da braccio consente la misura­zione e il monitoraggio non invasivi dei valori di pressione
arteriosa nelle persone adulte.
Permette di misurare in modo rapido e semplice la propria
pressione, memorizzare i valori misurati e visualizzare
l'andamento e la media dei valori. Segnala inoltre eventuali
disturbi del ritmo cardiaco.
I valori misurati vengono classificati e interpretati grafica­mente secondo le linee guida dell'OMS.
Conservare le presenti istruzioni per impiego futuro e ren­derle accessibili anche ad altri utenti.

2. Indicazioni importanti

Spiegazione dei simboli

I seguenti simboli sono utilizzati nelle istruzioni per l’uso,
sull’imballo e sulla targhetta dell’apparecchio e degli acces­sori:

26

-20°C

Attenzione

Avvertenza
Indicazione di importanti informazioni

Seguire le istruzioni per l’uso

Parte applicativa tipo BF

Corrente continua
Smaltimento secondo le norme previste

dalla Direttiva CE sui rifiuti di apparecchia­ture elettriche ed elettroniche 2002/96/CE
– WEEE (Waste Electrical and Electronic
Equipment).

Produttore

50°C

Temperatura di stoccaggio ammessa

Umidità di stoccaggio ammessa

RH <85%

Proteggere dall’umidità

SN Numero di serie

Il marchio CE certifica la conformità ai
requisiti di base della direttiva 93/42/CEE

0483

sui dispositivi medici.

Indicazioni sulla modalità d’uso

•

Misurare la pressione sempre allo stesso orario della gior-

nata, affinché i valori siano confrontabili.

•

Prima di ogni misurazione rilassarsi per ca. 5 minuti.

•

Per effettuare più misurazioni su una stessa persona,

attendere 5 minuti tra una misurazione e l’altra.

•

Evitare di mangiare, bere, fumare o praticare attività fisica

almeno nei 30 minuti precedenti alla misurazione.

•

In caso di valori dubbi, ripetere la misurazione.

•

I valori misurati autonomamente hanno solo scopo infor-

mativo, non sostituiscono i controlli medici. Comunicare
al medico i propri valori, non intraprendere in alcun caso

terapie mediche definite autonomamente (ad es. impiego
di farmaci e relativi dosaggi).

•

Non utilizzare il misuratore di pressione su neonati, ges-

tanti e pazienti con preeclampsia.

•

In caso di patologie del sistema cardiovascolare possono

verificarsi errori di misurazione o una riduzione della preci­sione di misurazione. Gli stessi problemi si possono veri­ficare in caso di pressione molto bassa, diabete, disturbi
della circolazione e del ritmo cardiaco nonché in presenza
di brividi di febbre o tremiti.

•

Non utilizzare il misuratore di pressione insieme ad altri

apparecchi chirurgici ad alta frequenza.

•

Utilizzare il misuratore di pressione solo su un braccio con

misura compresa nell’intervallo indicato.

•

Tenere conto che durante il pompaggio può verificarsi una

riduzione delle funzioni dell’arto interessato.

•

La misurazione delle pressione non deve impedire la cir-

colazione del sangue per un tempo inutilmente troppo
lungo. In caso di malfunzionamento dell’apparecchio,
rimuovere il manicotto dal braccio.

•

Evitare di schiacciare, comprimere o piegare meccanica-

mente il tubo del manicotto.

•

Evitare di mantenere una pressione costante nel mani-

cotto e di effettuare misurazioni troppo frequenti che cau­serebbero una riduzione del flusso sanguigno con il con­seguente rischio di lesioni.

27

•

Accertarsi che il manicotto non venga applicato su brac-

cia con arterie o vene sottoposte a trattamenti medici,
quali dispositivo di accesso o terapia intravascolare o
shunt arterovenoso.

•

Non applicare il manicotto a persone che hanno subito

una mastectomia (asportazione della mammella).

•

Non applicare il manicotto su ferite per evitare rischi di

ulteriori lesioni.

•

Il misuratore di pressione può essere alimentato a batterie

o con un alimentatore. È possibile trasmettere e memo­rizzare i dati solo se l’apparecchio è alimentato. Quando
le batterie si esauriscono o l’alimentatore viene scollegato
dalla rete elettrica, data e ora vengono perse.

•

Se per 1 minuto non vengono utilizzati pulsanti, il disposi-

tivo di arresto automatico spegne l’apparecchio per pre­servare le batterie.

•

L’apparecchio è concepito solo per l’uso descritto nelle

presenti istruzioni per l’uso. Il produttore non risponde di
danni causati da un uso inappropriato o non conforme.

Indicazioni per la conservazione e la cura

•

Il misuratore di pressione è composto da moduli elettronici
di precisione. La precisione dei valori misurati e la durata
dell'apparecchio dipendono da un utilizzo attento e
scrupoloso:

– Non esporre l'apparecchio a urti, umidità, sporcizia, forti

sbalzi di temperatura e direttamente alla luce solare.
– Non far cadere l'apparecchio.
– Non utilizzare l'apparecchio in prossimità di forti campi

elettromagnetici, tenerlo lontano da impianti radio o tele-

foni cellulari.
– Utilizzare esclusivamente i manicotti forniti in dotazione o

ricambi originali. In caso contrario le misurazioni potreb-

bero non essere corrette.

•

Non azionare alcun pulsante prima di aver indossato il

manicotto.

•

In caso di non utilizzo dell'apparecchio per lunghi periodi,

si raccomanda di rimuovere le batterie.

Indicazioni per le batterie

•

Se ingoiate, le batterie rappresentano un pericolo mor-

tale. Tenere batterie e prodotti lontani dalla portata dei
bambini. In caso di ingestione delle batterie, contattare
immediatamente un medico.

•

Le batterie non devono essere ricaricate o riattivate con

altri mezzi; inoltre non devono essere aperte, gettate nel
fuoco o cortocircuitate.

•

Estrarre le batterie dall'apparecchio quando sono scari-

che o se l'apparecchio non viene utilizzato per un lungo
periodo. In questo modo si prevengono possibili danni

28

prodotti dalla fuoriuscita di liquido. Sostituire sempre tutte
le batterie contemporaneamente.

•

Non utilizzare batterie di tipo, marca o capacità diversi.
Utilizzare preferibilmente batterie alcaline.

Indicazioni per la riparazione e lo smaltimento

•

Le batterie non sono rifiuti domestici. Smaltire le batterie

esauste negli appositi punti di raccolta.

•

Non aprire l'apparecchio. In caso contrario, decade la

garanzia.

•

L'apparecchio non deve essere riparato o tarato personal-

mente. In questo caso non è più garantito il funzionamen­to corretto.

•

Le riparazioni possono essere effettuate solo dal Servizio

clienti o da rivenditori autorizzati. Prima di inoltrare
eventuali reclami, testare le batterie e, se necessario,
sostituirle.

•

Smaltire l'apparecchio rispettando la direttiva CE sui

rifiuti di apparecchi elettrici ed elettronici 2002/96/
CE – WEEE (Waste Electrical and Electronic
Equipment). In caso di dubbi, rivolgersi agli enti comunali
responsabili in materia di smaltimento.

3. Descrizione dell'apparecchio

2

1

1. Manicotto

2. Tubo del manicotto

3. Attacco del manicotto

4. Pulsante START/STOP

5. Pulsanti funzione -/+

6. Scala OMS a LED

7. Ingresso per la spina del manicotto

8. Display

9. Pulsante per la memorizzazione M

29

3

8
7

6

5
4

9

Indicatori sul display:

4 x AA (LR6) 1,5 V

10

9

8

567

1

2

3

4

1. Ora e data

2. Pressione sistolica

3. Pressione diastolica

4. Battito cardiaco rilevato

5. Icona sostituzione delle batterie

6. Indicazione memoria: valore medio ( ), mattina ( ),
sera ( ), numero della posizione di memoria

7. Scarico aria

8. Classificazione OMS

9. Memoria utente

10. Icona disturbo del ritmo cardiaco

4. Preparazione della misurazione

Inserimento delle batterie

•

Aprire il coperchio del vano

batterie.

•

Inserire quattro batterie AA

da 1,5 V (tipo alcalino LR6).

Verificare che le batterie

siano inserite corret­tamente, con i poli posizionati in base alle
indicazioni. Non utilizzare batterie ricaricabili.

•

Richiudere attentamente il coperchio del vano batterie.

•

Quando le batterie sono inserite, sull'apparecchio sono

visualizzate la data, l'ora e la memoria utente selezionata.

Quando l'icona di sostituzione delle batterie
costantemente visualizzata, non è più possibile effettuare
alcuna misurazione ed è necessario cambiare le batterie.
Quando le batterie vengono rimosse dall'apparecchio, è
necessario reimpostare l'ora.
Le batterie esauste non sono rifiuti domestici. Smaltirle
presso un rivenditore di materiali elettrici o nel punto di
raccolta differenziata locale. Lo smaltimento è un obbligo di
legge.
Avvertenza: I simboli riportati di seguito
indicano che le batterie contengono sostanze
tossiche. Pb: batteria contenente piombo,

30

rimane

Cd: batteria contenente cadmio, Hg: batteria contenente
mercurio.

Impostazione di data e ora

La data e l'ora devono essere impostate necessariamente.
Solo in questo modo è possibile memorizzare correttamente
le misurazioni con data e ora per poter essere richiamate in
seguito.
Il formato dell'ora è di 24 ore.

Per impostare data e ora, procedere come segue:

•

Premere il pulsante per la memorizzazione M per più di 3

secondi.

•

Inizia a lampeggiare l'indicazione dell'anno. Impostare

l'anno con i pulsanti funzione -/+ e confermare l'immissio­ne con il pulsante per la memorizzazione M.

•

Impostare mese / giorno / ora / minuti e confermare con il

pulsante per la memorizzazione M.

5. Misurazione della pressione

Prima della misurazione portare l'apparecchio a temperatura
ambiente.

Applicazione del manicotto

Denudare il braccio sinistro e in­dossare il manicotto. Verificare che
la circolazione del braccio non sia
costretta da indumenti o simili.

Posizionare il manicotto in modo
tale che il bordo inferiore si trovi a
2 - 3 cm al di sopra del gomito e
dell'arteria. Il tubo deve essere
orientato verso il centro del palmo
della mano.
Tirare il lembo libero del mani­cotto,
stringerlo attorno al braccio
senza eccedere, quindi chiudere
la chiusura a strappo. Stringere
il manicotto in modo tale che vi
sia ancora spazio sufficiente per
due dita.
Inserire l'attacco del tubo del
manicotto nel relativo ingresso
sull'apparecchio.

Attenzione: Utilizzare l'apparecchio esclusivamente con il
manicotto originale. Il manicotto è adatto a una circonferen­za braccio compresa tra 22 e 36 cm.

31

✘

A

ssicurarsi che il manicotto non si pieghi in nessun pun-

to e che l'estremità rinforzata cada morbida sul braccio.

Postura corretta

•

Prima di ogni misurazione rilassarsi per ca. 5 minuti. In

caso contrario le misurazioni potrebbero non essere cor­rette.

•

La misurazione può essere effettuata da seduti o da sdra-

iati. Verificare sempre che il manicotto si trovi all'altezza
del cuore.

•

Sedersi in posizione comoda per la misurazione della

pressione. Appoggiare la schiena e le braccia. Non incro-

✔

ciare le gambe. Appoggiare la pianta dei piedi al pavimen­to.

•

Per non falsare l'esito, è importante restare tranquilli e non

parlare durante la misurazione.

Selezione della memoria

Premere il pulsante funzione - o +. Selezionare la memoria
utente desiderata (
Sono disponibili 4 memorie, ognuna da 30 posizioni, per
poter memorizzare separatamente le misurazioni di 4 per­sone diverse. Confermare la selezione mediante il pulsante
START/STOP .

Esecuzione della misurazione della pressione

•

Applicare il manicotto posizionarsi come descritto in pre-

cedenza.

•

Accendere il misuratore di pressione con il pulsante

START/STOP . Dopo la visualizzazione a schermo in­tero, viene visualizzata l'ultima misurazione memorizzata.
Nel caso in cui la memoria sia vuota, sull'apparecchio
viene visualizzato il valore "0".

•

Il manicotto si gonfia in automatico, quindi la pressione

viene rilasciata lentamente. In caso di tendenza all'iper­tensione il manicotto viene gonfiato ulteriormente, aumen­tando la relativa pressione. Appena è rilevabile il battito
cardiaco, viene visualizzata l'icona corrispondente .

32

... ) premendo i pulsanti funzione -/+.

•

Vengono visualizzati i valori misurati per pressione sistoli-

ca e diastolica e battito cardiaco.

•

La misurazione può essere interrotta in qualsiasi momen-

to premendo il pulsante START/STOP

•

Se la misurazione non è stata effettuata correttamente,

compare l'icona _. Consultare il capitolo Messaggi di
errore/Soluzioni delle presenti Istruzioni per l'uso e ripete­re la misurazione.

•

La misurazione viene memorizzata automaticamente.

• Per spegnere, premere il pulsante START/STOP

Se si dimentica di spegnere l'apparecchio, dopo circa 1
minuto si attiva lo spegnimento automatico.

Attendere almeno 5 minuti prima di effettuare una nuova
misurazione.

Intervallo dei valori di pressione Sistole (in mmHg) Diastole (in mmHg) Misura da adottare

Livello 3: forte ipertensione > = 180 > = 110 Rivolgersi a un medico
Livello 2: moderata ipertensione 160 – 179 100 – 109 Rivolgersi a un medico
Livello 1: leggera ipertensione 140 – 159 90 – 99 Controlli medici regolari
Normale alto 130 – 139 85 – 89 Controlli medici regolari
Normale 120 – 129 80 – 84 Autocontrollo
Ottimale < 120 < 80 Autocontrollo

Fonte: OMS, 1999

.

.

6. Interpretazione dell'esito

Disturbi del ritmo cardiaco

Questo apparecchio è in grado di individuare eventuali di­sturbi del ritmo cardiaco durante la misurazione e in tal caso
al termine della misurazione ne segnala la presenza con
l'icona
è una patologia in cui il ritmo cardiaco è anormale a causa
di errori nel sistema bioelettrico, che controlla il battito car­diaco. I sintomi (battiti cardiaci accelerati o anticipati, polso
rallentato o troppo veloce) possono essere determinati tra
l'altro da patologie cardiache, età, costituzione, sovralimen­tazione, stress o mancanza di riposo. Un'aritmia può essere
diagnosticata solo dal medico. Ripetere la misurazione
nel caso compaia sul display l'icona dopo una prima
misurazione. Assicurarsi di aver osservato 5 minuti di riposo
prima di effettuare l'esame e di non parlare né muoversi du­rante la misurazione. Rivolgersi al proprio medico nel caso

33

. Può essere un'avvisaglia di aritmia. L'aritmia

l'icona compaia frequentemente. Diagnosi e terapie
definite autonomamente in base agli esiti delle misurazioni
possono rivelarsi pericolose. Attenersi sempre alle indica­zioni del proprio medico.

Classificazione OMS

In conformità con le linee guida/definizioni dell'Organizza­zione Mondiale della Sanità (OMS), i valori misurati vengono
classificati e interpretati in base alla seguente tabella.
Il grafico a barre sul display e la scala graduata sul misu­ratore di pressione indicano la classe nella quale rientra la
pressione misurata.
Nel caso in cui il valore sistolico e quello diastolico rientrino
in due classi OMS diverse (ad es. sistole nella classe Nor­male alto e diastole nella classe Normale), la graduazione
OMS grafica dell'apparecchio indica sempre la classe più
alta, in questo caso "Normale alto".

7. Memorizzazione, ricerca e cancellazione
dei valori misurati

•

Gli esiti di ogni misurazione corretta vengono memorizzati

con data e ora. Quando i dati misurati superano le 30
unità, vengono eliminati i dati più vecchi.

•

Premere il pulsante funzione - o +. Selezionare la memoria

utente desiderata ( ... ) premendo i pulsanti funzione

-/+. Confermare la selezione mediante il pulsante START/
.

STOP

•

Premendo nuovamente il pulsante per la memorizzazione

M, il sistema visualizza la media di tutte le misurazioni
memorizzate della memoria utente. Premendo nuova­mente il pulsante per la memorizzazione M, il sistema
visualizza la media delle ultime 7 misurazioni effettuate di
mattina. (Mattina: dalle 5.00 alle 9.00 , indicazione ).
Premendo nuovamente il pulsante per la memorizzazione
M, il sistema visualizza la media delle ultime 7 misura­zioni effettuate di sera. (Sera: dalle 18.00 alle 20.00,
indicazione
memorizzazione M il sistema visualizza gli ultimi esiti di
misurazione con data e ora.

•

È possibile cancellare la memoria tenendo premuto il pul-

sante per la memorizzazione M per 3 secondi.

•

Per spegnere, premere il pulsante START/STOP .

•

Se si dimentica di spegnere l'apparecchio, dopo circa 1

minuto si attiva lo spegnimento automatico.

). Premendo nuovamente il pulsante per la

8. Messaggi di errore/Soluzioni

In caso di errore sul display compare il messaggio di errore

_.

I messaggi di errore possono verificarsi quando

• la pressione sistolica e diastolica non può essere misurata
(sul display compare il messaggio di errore o )

• la pressione sistolica o diastolica rilevata risulta oltre i valori

di misurazione (nel display appare o , Alta o Bassa),

34

,

•

il manicotto è stato indossato in modo troppo stretto o

troppo allentato (sul display compare il messaggio di erro­re o ),

•

la pressione di gonfiaggio è superiore a 300 mmHg (sul

display compare il messaggio di errore ),

•

il pompaggio dura più di 160 secondi (sul display compa-

re il messaggio ),

• è presente un errore di sistema o dell'apparecchio (sul

display compare il messaggio di errore

•

le batterie sono quasi esaurite .

In questi casi ripetere la misurazione. Non muoversi o
parlare.
Se necessario reinserire le batterie o sostituirle.

, , o ),

9. Pulizia e cura

•

Pulire con attenzione il misuratore della pressione utiliz-

zando solo un panno leggermente inumidito.

•

Non utilizzare detergenti o solventi.

•

L'apparecchio non deve per nessun motivo essere immer-

so nell'acqua, in quanto potrebbe infiltrarsi dell'umidità e
danneggiarlo.

•

Quando viene riposto, non posizionare oggetti pesanti

sull'apparecchio. Rimuovere le batterie. Non piegare ec­cessivamente il tubo del manicotto.

10. Dati tecnici

Codice SBM 42
Metodo di misu-

razione
Range di misura-

zione

Precisione dell'in­dicazione

Tolleranza scostamento standard massimo

Memoria 4 x 30 posizioni di memoria
Ingombro Lungh. 134 mm x Largh. 102 mm x

Peso Ca. 280 g (senza batterie e manicotto)
Dimensioni mani-

cotto
Condizioni di

funzionamento
ammesse

35

Oscillometrico, misurazione non invasiva
della pressione dal braccio

Pressione del manicotto 0-300 mmHg,
sistolica 60-260 mmHg,
diastolica 40-199 mmHg,
pulsazioni 40-180 battiti/minuto

Sistolica ± 3 mmHg,
diastolica ± 3 mmHg,
pulsazioni ± 5 % del valore indicato

ammesso rispetto a esame clinico: sisto­lica 8 mmHg / diastolica 8 mmHg

Alt. 52,5 mm

22 –36 cm

+10 °C a +40 °C, ≤ 85 % di umidità rela­tiva (senza condensa)

Condizioni di
stoccaggio
ammesse

Alimentazione 4 batterie AA da 1,5 V
Durata delle bat-

terie
Accessori Istruzioni per l’uso, 4 x batterie AA da

Classificazione Alimentazione interna, IPX0, non fa parte

Ai fini dell’aggiornamento i dati tecnici sono soggetti a
modifiche senza preavviso.

•

L’apparecchio è conforme alla norma europea EN60601-

1-2 e necessita di precauzioni d’impiego particolari per
quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica. Appa­recchiature di comunicazione HF mobili e portatili pos­sono influire sul funzionamento di questo apparecchio.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi all’Assistenza
clienti oppure consultare la parte finale delle istruzioni per
l’uso.

•

L’apparecchio è conforme alla direttiva CE per i dispositivi

medici 93/42/CEE, alla legge sui dispositivi medici e alle
norme europee EM1060-1 (Sfigmomanometri non invasivi

-20 °C a +50 °C, ≤ 85 % di umidità
relativa, 800-1050 hPa di pressione
ambiente

Ca. 500 misurazioni, in base alla pres­sione sanguigna e di pompaggio

1,5 V, custodia

della categoria AP/APG, funzionamento
continuo, parte applicativa tipo BF

Parte 1: Requisiti generali), EN1060-3 (Sfigmomanometri
non invasivi Parte 3: Requisiti integrativi per sistemi elett­romeccanici per la misurazione della pressione arteriosa)
e IEC80601-2-30 (Apparecchi elettromedicali Parte 2 – 30:
Prescrizioni particolari relative alla sicurezza fondamentale
e alle prestazioni essenziali di sfigmomanometri automa­tici non invasivi).

•

La precisione di questo misuratore di pressione è stata

accuratamente testata ed è stata sviluppata per una lunga
durata di vita utile. Se l’apparecchio viene utilizzato a
scopo professionale, è necessario effettuare controlli tec­nici con gli strumenti adeguati. Richiedere informazioni
dettagliate sulla verifica della precisione all’indirizzo indi­cato del servizio assistenza.

36

12. Garanzia / Assistenza

Il prodotto è coperto da garanzia di 3 anni a partire dalla
data di acquisto in caso di difetti di materiale e di fabbrica­zione del prodotto.

La garanzia non vale:

• In caso di danni determinati da un esercizio non corretto.

• Per pezzi soggetti a usura.

• Per vizi, che al momento dell’acquisto erano già a cono-

scenza dell’acquirente.

• In caso di responsabilità dell‘acquirente.

I diritti dell’acquirente ai sensi di legge derivanti dalla
prestazione di garanzia non vengono lesi dalla presente
garanzia.
Per godere della prestazione di garanzia all’interno del pe­riodo di copertura della garanzia medesima, il Cliente deve
presentare la prova di acquisto.
La prestazione di garanzia deve essere fatta valere entro un
periodo di anni 3 dalla data di acquisto, e ciò nei confronti di:

Hans Dinslage GmbH,
Riedlinger Str. 28,
88524 Uttenweiler, Germania.

In caso di prestazione di garanzia, l’acquirente ha il diritto
alla riparazione della merce presso le nostre officine o presso
quelle da noi autorizzate.

L’apparecchio non può essere aperto per nessun motivo - in
caso di apertura o di modifica il diritto di garanzia viene a
decadere.
In molti casi, il motivo dei reclami è dovuto ad errori nell’uso.
Questi problemi potrebbero senz’altro essere risolti telefoni­camente. Rivolgersi al servizio hotline creato espressamente
per assistere al meglio i nostri clienti al seguente numero
telefonico:

C

Tel.: [phone]

I

tel: [phone]

37

O ) NEDERLANDS

Lees deze gebruikershandleiding aandachtig door, berg
deze op voor later gebruik, zorg dat andere gebruikers deze
handleiding kunnen lezen en houd u aan de instructies.

1. Kennismaking

De bovenarmbloeddrukmeter dient voor het non-invasief
meten en controleren van de arteriële bloeddrukwaarden
van volwassenen.
U kunt daardoor snel en eenvoudig uw bloeddruk meten,
de meetwaarden opslaan en het verloop en het gemiddelde
van de meetwaarde laten weergeven. Bij eventueel aanwe­zige hartritmestoornissen wordt u gewaarschuwd.
De gemiddelde waarden worden conform WHO-richtlijnen
geclassificeerd en grafisch beoordeeld.
Berg deze gebruiksaanwijzing op voor later gebruik en zorg
dat andere gebruikers deze handleiding ook kunnen lezen.

2. Belangrijke aanwijzingen

Verklaring van symbolen

In de gebruiksaanwijzing, op de verpakking en op het type­plaatje van het apparaat en de accessoires worden de vol­gende symbolen gebruikt:

38

-20°C

Voorzichtig

Aanwijzing
Verwijzing naar belangrijke informatie

Neem de gebruiksaanwijzing in acht

Toepassingsdeel type BF

Gelijkstroom
Verwijder het apparaat conform EU-richt-

lijn 2002/96/EG betreffende de verwij­dering van elektrische en elektronische
apparatuur – WEEE (Waste Electrical and
Electronic Equipment)

Fabrikant

50°C

Toegestane temperatuur bij opslag

Toegestane luchtvochtigheid bij opslag

RH <85%

Niet blootstellen aan vocht

SN Serienummer

Met de CE-markering wordt aangetoond
dat het apparaat voldoet aan de funda­mentele eisen van de richtlijn 93/42/EEG

0483

voor medische hulpmiddelen.

Gebruiksaanwijzingen

•

Meet uw bloeddruk altijd op hetzelfde tijdstip, zodat de

gemeten waarden vergelijkbaar zijn.

•

Rust voor iedere meting ongeveer 5 minuten uit!

•

Als u meerdere metingen bij dezelfde persoon wilt uitvo-

eren, moet tussen de afzonderlijke metingen telkens 5
minuten rust worden gehouden.

•

Ten minste 30 minuten voor de meting mag u niet eten,

drinken of roken, en geen lichamelijke inspanningen ver­richten.

•

Herhaal de meting wanneer u twijfelt over de gemeten

waarden.

•

De waarden die u hebt gemeten, dienen slechts als indi-

catie – ze vormen geen vervanging van een medisch
onderzoek! Bespreek uw meetwaarden met uw arts.
Neem in geen geval op eigen grond medische beslissin­gen op basis van deze waarden (bijv. met betrekking tot
medicijnen en hun doseringen)!

•

Gebruik de bloeddrukmeter niet bij baby’s, zwangeren en

vrouwen met pre-eclampsie.

•

Aandoeningen aan het hart en de bloedvaten kunnen

leiden tot foutieve metingen of de meetnauwkeurigheid
beïnvloeden. Dit is ook het geval bij een zeer lage blo­eddruk, diabetes, doorbloedings- en hartritmestoornissen
en bij koude rillingen of trillingen.

•

De bloeddrukmeter mag niet in combinatie met een een

chirurgisch apparaat met hoge frequenties worden gebru­ikt.

•

Gebruik het toestel alleen bij personen met een bovenar-

momvang die geschikt is voor het apparaat.

•

Let op dat de functie van het betreffende ledemaat tijdens

het oppompen kan worden beïnvloed.

•

De bloedsomloop mag door de bloeddrukmeting niet

onnodig lang worden afgebonden. Haal bij storingen van
het apparaat de manchet van de arm.

•

Zorg ervoor dat de manchetslang niet wordt bekneld,

samengedrukt of geknikt.

39

•

Voorkom een aanhoudende druk in de manchet en veel-

vuldige metingen. De belemmering van de bloeddoorstro­ming die daardoor ontstaat, kan leiden tot verwondingen.

•

Let op dat de manchet niet om een arm wordt geplaatst

waarvan de slagaderen of aderen een medische behande­ling ondergaan, zoals intravasculaire toegang, intravascu­laire therapie of een arterioveneuze shunt.

•

Plaats de manchet niet bij personen die een borstamputa-

tie hebben ondergaan.

•

Plaats de manchet niet over wonden, omdat dit kan leiden

tot meer verwondingen.

•

U kunt de bloeddrukmeter gebruiken met batterijen of met

een netadapter. Houd er rekening mee dat u alleen gege­vens kunt overdragen en opslaan als uw bloeddrukmeter
wordt voorzien van stroom. Zodra de batterijen leeg zijn of
de netadapter wordt losgekoppeld van het elektriciteits­net, verliest de bloeddrukmeter datum en tijd.

•

Om de batterijen te sparen, wordt de bloeddrukmeter

automatisch uitgeschakeld als er één minuut lang geen
toets wordt ingedrukt.

•

Dit apparaat is alleen bedoeld voor het in deze gebruik-

saanwijzing beschreven gebruik. De fabrikant is niet aan­sprakelijk voor schade die is veroorzaakt door onjuist of
verkeerd gebruik.

40

Aanwijzingen voor het opbergen en de verzorging

•

De bloeddrukmeter bestaat uit elektronische onderdelen

en precisieonderdelen. De nauwkeurigheid van de meet­waarden en de levensduur van het apparaat zijn afhanke­lijk van de zorgvuldige omgang hiermee:

– Bescherm het apparaat tegen schokken, vocht, vuil,

sterke temperatuurschommelingen en direct zonlicht.
– Laat het apparaat niet vallen.
– Gebruik het apparaat niet in de buurt van sterke elektro-

magnetische velden en houd het uit de buurt van radio-

grafische apparaten en mobiele telefoons.
–

Gebruik uitsluitend de meegeleverde of originele vervan-

gende manchetten. Anders krijgt u foutieve meetwaarden.

•

Druk niet op de toetsen, zolang de manchet niet is aange-

bracht.

•

Indien het apparaat gedurende langere tijd niet wordt

gebruikt, raden wij aan de batterijen te verwijderen.

Aanwijzingen m.b.t. batterijen

•

Batterijen levensgevaarlijk zijn als ze worden ingeslikt.

Berg daarom batterijen en producten buiten het bereik
van kleine kinderen op. Mocht een batterij zijn ingeslikt,
moet u onmiddellijk medische hulp zoeken.

•

Batterijen mogen niet worden opgeladen of anderszins

worden gereactiveerd, niet uit elkaar worden gehaald, in
het vuur geworpen of worden kortgesloten.

•

Haal de batterijen uit het apparaat, wanneer deze leeg zijn

of wanneer u het apparaat langere tijd niet zult gebruiken.
Zo voorkomt u schade door lekkende batterijen. Vervang
altijd alle batterijen tegelijk.

•

Gebruik niet verschillende soorten of merken of batterijen

met verschillende capaciteit door elkaar. Gebruik uit voor­zorg alkalinebatterijen

Aanwijzingen voor reparatie en afvalverwijdering

•

Batterijen horen niet thuis in het huisvuil. Deponeer de

lege batterijen in daarvoor voorziene inzamelplaatsen.

•

Maak het apparaat niet open. Doet u dit toch, dan vervalt

de garantie.

•

Het apparaat mag niet zelf worden gerepareerd of afge-

steld. Een storingsvrije werking is in dat geval niet meer
gewaarborgd.

•

Reparaties mogen alleen door de klantenservice of een

geautoriseerd verkooppunt worden uitgevoerd. Controleer
echter voordat u een klacht indient de batterijen en
vervang deze zo nodig.

•

Verwijder het apparaat conform EU-Richtlijn

2002/96/EC betreffende afgedankte elektrische en
elektronische apparatuur – WEEE (Waste Electrical
and Electronic Equipment). Als u vragen hebt, neemt u
contact op met de verantwoordelijke voor afvalverwijde­ring in uw gemeente.

3. Apparaatbeschrijving

2

1

1. Manchet

2. Manchetslang

3. Manchetstekker

4. Toets START/STOP

5. Functietoetsen -/+

6. LED WHO-schaalverdeling

7. Aansluiting voor stekker van manchet

8. Display

9. Geheugentoets M

41

3

8
7

6

5
4

9

Weergaves op het display:

4 x AA (LR6) 1,5 V

10

9

8

567

1

2

3

4

1. Tijdstip en datum

2. Systolische druk

3. Diastolische druk

4. Gemeten pulswaarde

5. Symbool batterij vervangen

6. Geheugenweergave: Gemiddelde waarde ( ), ’s och­tends ( ), ’s avonds ( ), geheugenplaatsnummer

7. Lucht weg laten lopen

8. WHO-niveau

9. Gebruikersgeheugens

10. Symbool hartritmestoornis

4. Meting voorbereiden

Plaats de batterij

•

Open het deksel van het

batterijvak.

•

Plaats vier batterijen van

het type 1,5 V AA (Alkaline
Type LR6). Let goed op
dat de batterijen zoals
aangeduid met correcte polariteit geplaatst
worden. Gebruik geen oplaadbare batterijen.

•

Sluit het deksel van het batterijvak weer zorgvuldig.

•

Voorzien van batterijen geeft het apparaat continu de tijd,

datum en het gekozen gebruikersgeheugen weer.

Wanneer de batterijwisselweergave
weergegeven, kan er niet meer worden gemeten en moeten
alle batterijen worden vervangen. Wanneer de batterijen
uit het apparaat worden verwijderd, moet de tijd opnieuw
worden ingesteld.
Lege batterijen horen niet thuis in het restafval. Deponeer ze
bij uw elektrohandelaar of de milieudienst in uw woonplaats.
U bent hiertoe wettelijk verplicht.
Aanwijzing: Deze tekens kunt u aantreffen op
batterijen met schadelijke stoffen: Pb: batterij
bevat lood, Cd: batterij bevat cadmium,
Hg: batterij bevat kwik.

42

continu wordt

Datum en tijd instellen

De datum en de tijd moeten absoluut ingesteld worden. Al­leen zo kunt u uw gemeten waarden correct met datum en
tijdstip opslaan en later laden.
De tijd wordt weergegeven in het 24-uurs-formaat.

Om de datum en de tijd in te stellen, gaat u als volgt te
werk:

•

Houd de geheugentoets M langer dan drie seconden

ingedrukt.

•

Het jaar begint te knipperen. Stel met de functietoetsen

-/+ het jaar in en bevestig met de geheugentoets M.

•

Stel maand, dag, uur en minuten in en bevestig iedere

keer met de geheugentoets M.

5. Bloeddruk meten

Laat het apparaat op kamertemperatuur komen voor u aan
de meting begint.

Manchet aanbrengen

Breng de manchet op de ontblote
linker bovenarm aan. De doorbloe­ding van de arm mag niet worden
belemmerd, bijvoorbeeld door te
nauwe kledingstukken.

De manchet moet zo op de boven­arm worden geplaatst dat de
onderste rand 2 – 3 cm boven de
elleboog en boven de slagader
ligt. De slang wijst naar het
midden van de handpalm.
Breng nu het vrije uiteinde van de
manchet nauw, maar niet strak,
om de arm aan en sluit deze met
de klittenband. De manchet moet
zo strak worden aangebracht dat
nog twee vingers onder de
manchet passen.
Steek nu de manchetslang in de
aansluiting voor de manchetstek­ker.

Attentie: Het apparaat mag alleen met de originele manchet
gebruikt worden. De manchet is geschikt voor een armom­vang van 22 tot 36 cm.

43

✘

Controleer of er geen knik in de manchet zit en of het

verstevigde uiteinde vlak op uw arm ligt.

Neem de juiste lichaamshouding aan

•

Rust voorafgaand aan iedere meting ongeveer 5 minuten

uit. Anders ontstaan er mogelijk afwijkingen.

•

U kunt de meting zittend of liggend uitvoeren. Let er in

ie- der geval op dat de manchet zich ter hoogte van het
hart bevindt.

•

Zorg ervoor dat u tijdens de bloeddrukmeting comfortabel

zit. Ondersteun uw rug en armen. Ga niet met gekruiste
benen zitten. Plaats uw voeten plat op de vloer.

✔

•

Om het meetresultaat niet te beïnvloeden is het belang-

rijk dat u zich tijdens de meting rustig gedraagt en niet
spreekt.

Geheugen selecteren

Druk op de functietoets
gebruikersgeheugen ( ... ) door op de functietoetsen -/+
te drukken.
Er zijn vier geheugens met elk 30 geheugenplaatsen
beschikbaar om de meetgegevens van vier verschillende
personen gescheiden van elkaar op te slaan. Bevestig uw
keuze met de toets START/STOP .

Uitvoeren van een bloeddrukmeting

•

Breng zoals eerder beschreven de manchet aan en neem

de houding aan waarin u de meting wilt uitvoeren.

•

Start het bloeddrukmeetapparaat met de toets START/

STOP . Na de volledige weergave wordt het laatst
opgeslagen meetresultaat weergegeven. Wanneer er geen
meting is opgeslagen, wordt er een 0 weergegeven.

•

De manchet wordt automatisch opgepompt. De luchtdruk

in de manchet wordt langzaam verlaagd. Bij een al waar­genomen tendens in de richting van een hoge bloeddruk
wordt nog een keer bijgepompt om de manchetdruk te
verhogen. Zodra er een polsslag herkend wordt, wordt
het symbool polsslag weergegeven.

44

- of +. Selecteer het gewenste

•

De meetresultaten systolische druk, diastolische druk en

polsslag worden weergegeven.

•

U kunt de meting te allen tijde door middel van de toets

START/STOP annuleren.

•

_ verschijnt wanneer de meting niet juist kon worden

uitgevoerd. Lees het hoofdstuk “Foutmeldingen/Storingen
verhelpen” in deze gebruikshandleiding en herhaal de me­ting.

•

Het meetresultaat wordt automatisch opgeslagen.

•

U kunt het apparaat uitschakelen door op de toets

START/STOP te drukken.
Wanneer u vergeet het apparaat uit te schakelen, wordt
het na ongeveer 1 minuut automatisch uitgeschakeld.

Wacht minstens 5 minuten voor een nieuwe meting.

Bereik van de bloeddrukwaarden Systolisch (in mmHg) Diastolisch (in mmHg) Maatregel

Niveau 3: zeer hoge bloeddruk > = 180 > = 110 raadpleeg een arts
Niveau 2: hoge bloeddruk 160 – 179 100 – 109 raadpleeg een arts
Niveau 1: licht verhoogde bloeddruk 140 – 159 90 – 99 regelmatige controle door een arts
Hoog-normaal 130 – 139 85 – 89 regelmatige controle door een arts
Normaal 120 – 129 80 – 84 zelfcontrole
Optimaal < 120 < 80 zelfcontrole

Bron: WHO, 1999

6. Resultaten beoordelen

Hartritmestoornissen:

Dit apparaat kan tijdens het meten eventuele storingen van
het hartritme identificeren. Indien dit voorkomt, wordt dit na
de meting met het symbool
indicator voor een aritmie zijn. Aritmie is een aandoening
waarbij het hartritme abnormaal is vanwege storingen in het
bio-elektrische systeem dat de hartslag stuurt. De symp­tomen (overslaand hart of voortijdige hartslagen, langzame
of te snelle hartslag) kunnen ondermeer het gevolg zijn van
hartaandoeningen, ouderdom, lichamelijke aanleg, over­matig gebruik van genotmiddelen, stress of slaapgebrek.
Aritmie kan uitsluitend worden vastgesteld via medisch
onderzoek. Herhaal de meting, indien het symbool na
de meting op de display wordt weergegeven. Let er op dat
u 5 minuten rust moet nemen en dat u tijdens de meting
niet praat of beweegt. Indien het symbool vaak wordt

45

weergegeven. Dit kan een

weergegeven, raadpleeg dan uw arts. Zelfdiagnose en
behandeling op basis van de meetgegevens kan gevaarlijk
zijn. Volg de aanwijzingen van uw arts op.

WHO-classificatie:

Aan de hand van richtlijnen/definities van de Wereldgezond­heidsorganisatie (WHO) worden de meetresultaten geclas­sificeerd en beoordeeld volgens de volgende tabel:
Het staafdiagram in het display en de schaalverdeling op
het apparaat geven aan binnen welk bereik de vastgestelde
bloeddruk zich bevindt.
Als de systolische en diastolische waarde zich in twee
verschillende WHO-gebieden bevinden (bijvoorbeeld sys­tolisch in het gebied hoog-normaal en diastolisch in het
gebied normaal), geeft de grafische WHO-indeling op het
apparaat het hoogste gebied weer, in het voorbeeld is dat
hoog-normaal.

7. Meetwaarden opslaan, oproepen en

wissen

•

De resultaten van iedere succesvolle meting worden sa-

men met de datum en de tijd opgeslagen. Bij meer dan 30
meetgegevens worden telkens de oudste meetgegevens
overschreven.

• Druk op de functietoets - of +. Selecteer het gewenste ge-

bruikersgeheugen ( ... ) door op de functietoetsen -/+ te
drukken. Bevestig uw keuze met de toets START/STOP .

46

•

Door op de geheugentoets M te drukken, wordt het

gemiddelde van alle opgeslagen meetgegevens in het
gebruikersgeheugen weergegeven. Druk nogmaals op de
geheugentoets M om de gemiddelde waarde van de laat­ste 7 dagen van de ochtendmeting weer te geven. (Och­tend: 5.00 uur – 9.00 uur, weergave ). Druk nogmaals
op de geheugentoets M om de gemiddelde waarde van
de laatste 7 dagen van de avondmeting weer te geven.
(Avond: 18.00 uur – 20.00 uur, weergave ). Druk nog­maals op de geheugentoets M om de laatste individuele
meetwaarden met datum en tijdstip weer te geven.

•

U kunt het geheugen wissen door de toets M 3 seconden

ingedrukt te houden.

•

U kunt het apparaat uitschakelen door op de toets

START/STOP te drukken.

•

Wanneer u vergeet het apparaat uit te schakelen, wordt

het automatisch na 1 minuut uitgeschakeld.

8. Foutmeldingen/Storingen verhelpen

Bij storingen wordt op het display de foutmelding _ weer­gegeven.
Foutmeldingen kunnen optreden indien

• de systolische of diastolische druk niet gemeten kon wor­den ( of op het display verschijnt),

•

de systolische of diastolische druk buiten het meetbereik

ligt (op het display wordt of weergegeven),

•

de manchet te strak of te los is vastgemaakt ( of

op het display verschijnt),

•

de oppompdruk hoger is dan 300 mmHg ( verschijnt

op het display),

•

het oppompen meer dan 160 seconden duurt ( ver-

schijnt op het display),

•

een systeem- of apparaatfout is opgetreden ( , ,

of op het display verschijnt),

•

de batterijen bijna leeg zijn .

Herhaal in zulke gevallen de meting. Let erop dat u niet
beweegt of praat.
Plaats de batterijen opnieuw of vervang ze.

9. Apparaat reinigen en opbergen

•

Reinig uw bloeddrukcomputer voorzichtig met alleen een

licht bevochtigde doek.

•

Gebruik geen reinigings- of oplosmiddel.

•

Dompel het apparaat nooit onder in water omdat anders

water kan binnendringen en het apparaat beschadigd
raakt.

•

Indien u het apparaat opbergt, mogen er geen zware

voorwerpen op het apparaat drukken. Verwijder de bat­terijen. De manchetslang mag niet worden geknikt.

10. Technische gegevens

Modelnr. SBM 42
Meetmethode Oscillometrische non-invasieve bloed-

Meetbereik Manchetdruk 0-300 mmHg,

Nauwkeurigheid
van de weergave

Meetafwijking max. toelaatbare standaardafwijking

Geheugen 4 x 30 geheugenplaatsen
Afmetingen l 134 mm x b 102 mm x h 52,5 mm
Gewicht Ongeveer 280 g (zonder batterijen en

Manchetgrootte 22 tot 36 cm
Toegelaten

gebruiksvoor­waarden

47

drukmeting op de bovenarm.

systolisch 60-260 mmHg,
diastolisch 40-199 mmHg,
hartslag 40-180 slagen/minuut

systolisch ± 3 mmHg,
diastolisch ± 3 mmHg,
hartslag ± 5 % van de weergegeven
waarde

conform klinische controle:
systolisch 8 mmHg / diastolisch 8 mmHg

manchet)

+10 °C tot +40 °C, ≤ 85 % relatieve lucht­vochtigheid (niet condenserend)

Toegelaten voor­waarden voor
bewaring

Voeding 4 x 1,5 V
Levensduur bat-

terij

Accessoires Gebruiksaanwijzing, 4 x 1,5 V AA-batte-

Classificatie Interne voorziening, IPX0, geen AP of

Wijzigingen van de technische gegevens zonder kennisge­ving zijn om actualiseringsredenen voorbehouden.

•

Dit apparaat voldoet aan de Europese norm EN60601-1-2

en is onderworpen aan bijzondere veiligheidsmaatrege­len op het gebied van elektromagnetische verdraagzaam­heid. Houd er daarbij rekening mee dat draagbare en
mobiele HF-communicatie-installaties dit apparaat kun­nen beïnvloeden. U kunt uitgebreide informatie aanvragen
bij de klantenservice op het aangegeven adres of deze
aan het eind van de bijgevoegde gebruiksaanwijzing op
pagina 50-55 nalezen.

-20 °C tot +50 °C, ≤ 85 % relatieve lucht­vochtigheid, 800-1050 hPa omgevings­druk

AA-batterijen

Voor ongeveer 500 metingen, afhankelijk
van de hoogte van de bloeddruk c.q. de
oppompdruk

rijen, opbergtas

APG, ononderbroken werking,
toepassingsdeel type BF

•

Het apparaat is in overeenstemming met de EU-richtlijn

voor medische hulpmiddelen 93/42/EG, de Duitse wet
inzake medische producten en de normen EN1060-1
(Non-invasieve bloeddrukmeters deel 1: Algemene eisen)
en EN1060-3 (Non-invasieve bloeddrukmeters deel 3:
Aanvullende eisen voor elektromechanische bloeddruk­meetsystemen) en IEC80601-2-30 (Medische elektrische
toestellen deel 2 – 30: Bijzondere eisen voor de veiligheid,
met inbegrip van essentiële gebruikseigenschappen, van
automatische non-invasieve bloeddrukmeters).

•

De nauwkeurigheid van deze bloeddrukmeter is zorgvul-

dig gecontroleerd en het apparaat is ontwikkeld met het
oog op een lange gebruiksduur. Wanneer het apparaat
wordt gebruikt in de geneeskunde moeten meettechni­sche controles met daarvoor geschikte middelen worden
uitgevoerd. Uitgebreide informatie voor het controleren
van de nauwkeurigheid kan worden aangevraagd via het
serviceadres.

11. Garantie / Ser vice

Wij verlenen 3 jaar garantie vanaf koopdatum voor materiaal­en productiefouten van het product.
De garantie geld niet:

•

in geval van schade die terug te voeren is op ondeskundig

gebruik,

•

voor slijtageonderdelen,

48

•

voor gebreken die de klant reeds bij aankoop bekend

waren,

•

bij door de klant zelf veroorzaakte schade.

De wettelijke garantieverlening voor de klant blijft onaange­tast. Voor garantieclaims binnen de garantieperiode dient de
klant het bewijs van aankoop te leveren.
De garantie moet binnen een periode van 3 jaar vanaf
koopdatum tegenover

Hans Dinslage GmbH,
Riedlinger Str. 28,

88524 Uttenweiler, Germany.
geclaimd worden.
In garantiegevallen heeft de klant het recht op reparatie van

het artikel bij onze eigen of door ons geautoriseerde ser­vicepunten. Open het apparaat in geen geval – wanneer u
het apparaat opent of verandert, komt de garantieverlening
te vervallen. De klant heeft (op grond van de garantie) geen
verderstrekkende rechten.
In veel gevallen ligt de oorzaak voor reklamaties in bedie­ningsfouten. Deze kunnen zondermeer telefonisch verhol­pen worden. Richt u zich aub. aan de voor u ingestelde
Service-Hotline:

O

Tel.: [phone]

)

Tél. : [phone]

49

Electromagnetic Compatibility Information

Table 1
For all ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS

Guidance and manufacture’s declaration – electromagnetic emissions

The BM SBM 42 is intended for use in the electromagnetic environment specified below.
The customer or the user of the SBM 42 should assure that it is used in such an environment.

Emissions test Compliance Electromagnetic environment – guidance

RF emissions
CISPR 11

RF emissions
CISPR 11

Harmonic emissions
IEC 61000-3-2

Voltage fluctuations/
flicker emissions
IEC 61000-3-3

Group 1 The SBM 42 uses RF energy only for its internal function. Therefore, its RF emis-

Class B The SBM 42 is suitable for use in all establishments, including domestic esta-

not applicable

not applicable

sions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic
equipment.

blishments and those directly connected to the public low-voltage power supply
network that supplies buildings used for domestic purposes.

50

Table 2
For all ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS

Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity

The SBM 42 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the SBM 42 should assure
that it is used in such an environment.

IMMUNITY test IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic environment –

Electrostatic discharge (ESD)
IEC 61000-4-2

Power frequency
(50/60 Hz)
magnetic field
IEC 61000-4-8

is the a.c. mains voltage prior to application of the test level.

NOTE: U

T

± 6 kV contact
± 8 kV air

± 6 kV contact
± 8 kV air

3 A/m 3 A/m Power frequency magnetic fields

guidance

Floors should be wood, concrete
or ceramic tile. If floors are covered
with synthetic material, the relative
humidity should be at least 30 %.

should be at levels characteristic of
a typical location in a typical com­mercial or hospital environment.

51

Table 3

Pd 2.1

Pd 3.2

For ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS that are not LIFE-SUPPORTING

Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity

The BM 58 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the BM 58 should assure that
it is used in such an environment.

IMMUNITY test IEC 60601

Radiated RF
IEC 61000-4-3

NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.
NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from struc­tures, objects and people.

test level

3 V/m 80
MHz to 2.5
GHz

Compliance
level

3 V/m

Electromagnetic environment – guidance

Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part
of the SBM 42, including cables, than the recommended separation distance calculated
from the equation applicable to the frequency of the transmitter.

Recommended separation distance:

80 MHz to 800 MHz

800 MHz to 2,5 GHz

Where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to
the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in meters (m).
Field strengths from fixed RF transmitters, as determined by an electromagnetic site

a

should be less than the compliance level in each frequency range

survey,
Interference may occur in the vicinity of equipment
marked with the following symbol:

.b

52

a

Pd 2.1

Pd 3.2

Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio,
AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment
due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the
SBM 42 is used exceeds the applicable RF compliance level above, the SBM 42 should be observed to verify normal operation. If abnormal
performance is observed, additional measures may be necessary, such as re-orienting or relocating the SBM 42.

b

Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m.

Table 4
For ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS that are not LIFE-SUPPORTING

Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the BM 58

The SBM 42 is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of
the SBM 42 can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications
equipment (transmitters) and the SBM 42 as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment.

Rated maximum output

power of transmitter

W

0,01 - 0,12 0,23

0,1 - 0,38 0,73

1 - 1,2 2,3

10 - 3,8 7,3

100 - 12 23

150 kHz to 80 MHz

not applicable

Separation distance according to frequency of transmitter

m

80 MHz to 800 MHz

800 MHz to 2,5 GHz

53

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can be deter­mined using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in
watts (W) according to the transmitter manufacturer.
NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.
NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from struc­tures, objects and people.

54

55

56

752.320-0612 Irrtum und Änderungen vorbehalten