Nellcor Puritan Bennett Inc. es una filial de Tyco Healthcare. Nellcor, Oxiband, Durasensor,
OxiCliq, Dura-Y, MAX-FAST y O
XIMAX son marcas registradas de Nellcor Puritan Bennett Inc.
Este dispositivo ISM cumple la norma canadiense ICES-001.
Este dispositivo ISM cumple la norma canadiense NMB-001.
Para más información sobre la garantía, si existe, póngase en contacto con el Departamento de
Servicio Técnico o con su representante local de Nellcor.
La adquisición de este instrumento no implica la concesión de ninguna licencia expresa o implícita
bajo ninguna patente de Nellcor Puritan Bennett para utilizar este instrumento con sensores que
no hayan sido fabricados o que no hayan recibido licencia por parte de Nellcor Puritan Bennett.
Protegido por una o más de las siguientes patentes estadounidenses y extranjeras: 4.621.643,
para adultos ....... ... ... ... ....................................... ... . 146
Tabla 13:Emisiones electromagnéticas ................................ 163
Tabla 14:Inmunidad electromagnética ................................. 164
Tabla 15:Inmunidad electromagnética, equipos
portátiles de RF ..................................................... 167
Tabla 16:Distancias de separación recomendadas ............. 168
Tabla 17:Cables ................................................................... 169
viii
Información sobre seguridad
Advertencias
Las advertencias se identifican mediante el símbolo ADVERTENCIA
mostrado arriba.
Las advertencias avisan al usuario sobre posibles consecuencias
graves (muerte, lesiones o efectos secundarios) para el paciente
o el usuario.
Información de seguridad
y introducción
ADVERTENCIA: El sensor extrapola datos a partir de la fecha y
de la hora que indica el N-595 al guardar el registro de eventos en
el sensor. La exactitud de la fecha y de la hora depende del N-595.
Se recomienda al usuario del N-595 que corrija la hora y la fecha
antes de conectarle sensores de eventos con registro, y no
modificarlas mientras este sensor esté conectado. Dado que se
pueden transportar de un monitor a otro sensores que tengan
datos en el registro de eventos, las posibles discrepancias de
fecha y hora entre los monitores y el registro de eventos del
sensor afectarán al orden de aparición de los datos en éste
último. Para subsanar este posible problema, debe introducirse
la misma hora en todos los monitores de la institución.
ADVERTENCIA: Peligro de explosión. No utilice
el pulsioxímetro N-595 en presencia de gases o
anestésicos inflamables.
N-5951
Información sobre seguridad
ADVERTENCIA: Las sustancias químicas de las pantallas
de cristal líquido rotas son tóxicas en caso de ingestión.
Extreme las precauciones cuando maneje un pulsioxímetro
cuya pantalla esté rota.
y introducción
ADVERTENCIA: Las lecturas de pulsioximetría y las señales
Información de seguridad
de pulso pueden verse afectadas por determinadas condiciones
medioambientales, por errores en la aplicación del sensor O
y por afecciones concretas del paciente. Consulte los apartados
correspondientes de este manual para conocer la información
específica de seguridad.
ADVERTENCIA: El uso de accesorios, sensores y cables distintos
de los aquí especificados puede dar lugar a un aumento de la
emisión o a una menor inmunidad, así como a lecturas inexactas
del pulsioxímetro N-595.
XIMAX
Precauciones
2
ADVERTENCIA: Para evitar mediciones inexactas, es necesario
cubrir la zona de aplicación del sensor O
XIMAX con un material
opaco si en la sala hay gran cantidad de luz ambiental.
Las precauciones se identifican mediante el símbolo PRECAUCIÓN
mostrado arriba.
Las Precauciones advierten al usuario de los cuidados necesarios para
un uso seguro y eficaz del pulsioxímetro N-595.
Información de seguridad
Información sobre seguridad
Precaución: Al conectar el N-595 a otro instrumento, compruebe
que los dispositivos funcionan correctamente antes de su uso
clínico. Ta nto el N-595 como el instrumento que tenga conectado
deben enchufarse en una salida con toma de tierra. El equipo
auxiliar conectado a la interfaz de datos del pulsioxímetro debe
estar certificado conforme a la norma CEI 950 para equipos de
procesamiento de datos, o bien confo rme a la norma CEI 6 0601-1
para equipos de electromedicina. Todas las combinaciones de
equipos deben cumplir los requisitos para sistemas que establece
la norma IEC 60601-1-1. Quienes conecten equipos adicionales a
los puertos de entrada o de salida de la señal (conector del puerto
de datos del N-595) estarán configurando un sistema médico y
por tanto tendrán la responsabilidad de garantizar que dicho
sistema cumple los requisitos sobre sistemas que establecen la
norma IEC 60601-1-1 y la de compatibilidad electromagnética
IEC 60601-1-2. La exactitud del N-595 puede verse afectada si se
enchufa a dispositivos de entrada y salida secundarios sin haber
conectado el instrumento a tierra.
Precaución: Las leyes federales (EE.UU.) restringen la venta de
este dispositivo a médicos o por orden de éstos.
y introducción
Precaución: Deseche las baterías conforme a los requisitos y las
regulaciones locales.
N-5953
Introducción
ADVERTENCIA: El N-595 está diseñado para utilizarse sólo
como dispositivo complementario para el estudio del paciente.
Deberá utilizarse teniendo en cuenta los síntomas y el cuadro
clínico de éste.
Indicaciones del N-595
El pulsioxímetro N-595 está indicado para la monitorización continua
no invasiva del grado de saturación funcional de oxígeno en la
hemoglobina arterial (SpO2) y la frecuencia de pulso. El N-595
está diseñado para utilizarse en pacientes neonatales, pediátricos y
adultos en situación de movimiento o de inmovilidad y en pacientes
con buena o mala perfusión, en hospitales, centros de tipo
hospitalario, transportes intrahospitalarios y hogares. Sólo debe
utilizarse bajo prescripción.
Información de seguridad
y introducción
Nota: Las áreas hospitalarias en las que se suele utilizar son las
plantas de medicina general, los quirófanos, las salas de
intervenciones especiales y las áreas de cuidados intensivos
y críticos, tanto de hospitales como de centros de tipo
hospitalario. Entre los centros de tipo hospitalario se incluyen
instalaciones de consultas médicas, laboratorios de sueño,
centros especializados de enfermería, centros quirúrgicos y
centros para trastornos subagudos.
Los transportes intrahospitalarios hacen referencia a los
medios de transporte de pacientes por el interior del hospital o
del centro de tipo hospitalario.
El uso en la atención doméstica se define como el manejo o la
utilización del dispositivo por parte de personas que no son
profesionales sanitarios (padres o similares que proporcionen
cuidados no críticos) en el entorno doméstico.
N-5955
Introducción
y introducción
Información de seguridad
Cómo utilizar este manual
Todos los usuarios deben leer este manual detenidamente.
Los usuarios más habituados al manejo del N-595 pueden pasar a
los temas en los que se encuentre la información que necesiten.
La copia actualizada de este manual se encuentra disponible en la
siguiente dirección de Internet:
El uso con un paciente concreto requiere la selección de un
sensor de oxígeno O
XIMAX adecuado, tal como se describe en
este Manual del operador.
Las reclamaciones sobre el funcionamiento en situación de
movilidad se aplican a los modelos de sensores de oximetría
MAX-A, MAX-AL, MAX-P, MAX-N y MAX-I Nellcor
TM
XIMAX
O
.
6
Descripción de los controles,
los indicadores y los símbolos
Identificación de los botones y los símbolos del panel frontal
1. Puerto del sensor SpO2OXIMAX,
página 21
2. Indicador de CA, página 1313. Botón CONTRASTE, página 10
3. Botón ENCENDIDO/ESPERA,
página 10
4. Indicador Batería baja, página 1315. Barra de menús, página 10
5. Pantalla Forma de onda, página 1116. Indicador Datos del sensor, página 10
2. Conector de CA, página 195. Interruptor Selector de tensión de
alimentación, página 19
3. Conector del puerto de datos,
página 93
Símbolos del N-595
Los símbolos que se encuentran en el panel posterior del N-595 son
los siguientes:
Consulte las instrucciones de uso
8
Figura 2: Componentes del panel posterior
Descripción de los controles, los indicadores y los símbolos
Sustitución del fusible
Terminal equipotencial (tierra)
Fecha de fabricación
Interfaz de datos
Hay un símbolo en el panel frontal del N-595.
Pieza aplicada de tipo BF - No es resistente a los desfibriladores.
Descripción de los controles
Uso del
N-595
Nota: Al pulsar los botones una vez, excepto ENCENDIDO/
ESPERA, debe oírse un sonido de tecla válida o no válida
(consulte la Tabla 1 de la página 14). Si al pulsar la tecla no se
oye nada, póngase en contacto con un empleado de servicio
técnico cualificado.
N-5959
Descripción de los controles, los indicadores y los símbolos
Botón ENCENDIDO/ESPERA. Sirve para encender y apagar el
monitor N-595.
Botón DESACTIVACIÓN DE LA ALARMA. Se utiliza para
desactivar las alarmas actuales durante el período correspondiente.
Si la alarma está desactivada, al pulsar este botón de nuevo se
reactiva. También se emplea para ver y ajustar la duración del
tiempo de desactivación de la alarma y su volumen. El botón
DESACTIVACIÓN DE LA ALARMA borra los mensajes
“DESCONEXIÓN DEL SENSOR”, “BATERÍA BAJA” y “SENSOR
DESCONECTADO” de la pantalla.
Botón AUMENTAR. Se utiliza para aumentar el valor de los
N-595
Uso del
parámetros variables del monitor.
Botón DISMINUIR. Se utiliza para disminuir el valor de los
parámetros variables del monitor.
Botón CONTRASTE. Se usa junto con los botones AUMENTAR y
DISMINUIR para encender o apagar la pantalla.
La teclas pueden tener varios usos, dependiendo de la leyenda que
aparezca sobre ellas.
Descripción de los indicadores visuales y de las pantallas
El usuario puede seleccionar el tipo de pantalla. Consulte la sección
Selección de la vista Plet en la página 37.
10
Descripción de los controles, los indicadores y los símbolos
La pantalla plet muestra una forma de onda pletismográfica de
barrido, la barra de menús, así como las mediciones actuales de
2 y de frecuencia de pulso. Si SatSeconds está activado,
%SpO
la pantalla Plet incluye además el indicador SatSeconds y la
configuración SatSeconds. Un punto decimal después del valor
de %SpO
2 o de frecuencia de pulso indica que los límites
correspondientes han experimentado algún cambio con respecto a los
parámetros predeterminados de conexión (véase Tendencias del monitor en la página 55).
La pantalla señal muestra una barra de señal de amplitud del pulso,
los valores actuales de %SpO
los límites actuales superior e inferior de %SpO
2 y de frecuencia de pulso, así como
2 y de frecuencia de
pulso. Si SatSeconds está activado, la pantalla Señal incluye además
el indicador SatSeconds y la configuración SatSeconds. Un punto
decimal después del valor de %SpO
2 o de frecuencia de pulso indica
que los límites correspondientes han experimentado algún cambio
con respecto a los parámetros predeterminados de conexión.
Uso del
N-595
En el algoritmo del O
XIMAX se encuentran varias matrices. Algunas de
ellas se usan para evaluar la gravedad de las alteraciones que indica el
N-595 al medir los valores de SpO
2 y de frecuencia de pulso en el
paciente. Estas matrices se emplean por separado o combinadas para
activar los indicadores del panel frontal del N-595.
N-59511
Descripción de los controles, los indicadores y los símbolos
El algoritmo del OXIMAX amplía automáticamente la cantidad de datos
necesarios para la medición de SpO
dependiendo de las condiciones de la medición. En condiciones
normales de medición el tiempo medio es de 6 a 7 segundos. Si las
condiciones de medición son difíciles, como por ejemplo, en caso de
baja perfusión, de movimiento, de interferencias externas como la luz
ambiental o de combinación de estas circunstancias, el algoritmo del
XIMAX amplía automáticamente la cantidad de datos necesarios por
O
encima de 7 segundos. Si el tiempo medio dinámico resultante supera
los 20 segundos, el indicador de búsqueda de pulso permanecerá
encendido y los valores de SpO
actualizándose cada segundo. Si las condiciones dificultan aún más la
lectura, seguirá aumentando la cantidad de datos necesarios. Si el
N-595
Uso del
tiempo medio dinámico llega a 40 segundos, el indicador de búsque da
del pulso empezará a parpadear, y los indicadores de SpO
frecuencia de pulso mostrarán ceros intermitentemente para indicar
que se ha perdido el pulso.
ADVERTENCIA: Para evitar mediciones inexactas, es necesario
cubrir la zona de aplicación del sensor O
opaco si en la sala hay gran cantidad de luz ambiental.
2 y de la frecuencia de pulso
2 y de Frecuencia de pulso seguirán
2 y de
XIMAX con un material
12
Pantalla %SpO
2. Indica el grado de saturación de oxígeno en la
hemoglobina. El valor de la pantalla indicará cero intermitentemente
durante las situaciones de alarma por pérdida del pulso, y el valor
de SpO
2 parpadeará cuando SpO2 se halle fuera de los límites de
la alarma. Durante la Búsqueda de pulso, el monitor continúa
actualizando la pantalla. Si los límites de alarma han cambiado
respecto a los parámetros predeterminados de conexión, aparece
un punto decimal (.) detrás del valor de SpO
2 (81.).
Indicador Amplitud de pulso (barra de señal). Indica el latido y
muestra la amplitud relativa del pulso. Al aumentar la intensidad del
pulso, se iluminan más barras. Este indicador sólo está disponible
en la vista Señal.
Pantalla Frecuencia de pulso. Muestra la frecuencia de pulso en
latidos por minuto. Parpadea durante las situaciones de alarma por
pérdida del pulso y cuando la frecuencia de éste queda fuera de los
límites establecidos para la alarma. Durante la Búsqueda de pulso, el
monitor continúa actualizando la pantalla. Las frecuencias de pulso
que queden fuera del intervalo correspondiente (de 20 a 250 lpm)
aparecerán como el valor más próximo dentro del intervalo. Si los
límites de alarma han cambiado con respecto a los parámetros
predeterminados de conexión, aparecerá un punto decimal (.) detrá s
del valor de LPM (112.).
Descripción de los controles, los indicadores y los símbolos
Indicador Alimentación de CA. Está encendido permanentemente
cuando el N-595 está conectado a una fuente de CA. También indica
que la batería está cargando. Se apaga cuando el monitor recibe la
alimentación de la batería interna.
Indicador Batería baja. Emite una luz continua cuando la batería tiene
carga para 15 minutos como máximo. Parpadea cuando la carga de la
batería llega a un nivel crítico.
Indicador Desactivación de la alarma. Se enciende permanentemente
cuando está desactivada la alarma acústica. Parpadea cuando la
duración de la desactivación de la alarma se ha ajustado a Des.
Indicador Movimiento. El indicador Movimiento se enciende
cuando el algoritmo del O
XIMAX detecta la presencia de artefactos
1
,
independientemente de su importancia o de cómo afecten a
los valores de SpO
2 o de frecuencia de pulso. Cuando se
encienden simultáneamente los indicadores de movimiento y
de búsqueda del pulso, significa que el artefacto es importante o
que ha sido persistente.
Indicador Búsqueda de pulso. Se enciende continuamente antes
de obtener inicialmente la señal del pulso y en situaciones de
monitorización difícil y prolongada. El indicador Búsqueda de
pulso parpadea cuando se activa la señal de pérdida del pulso.
Indicador Datos del sensor. Se enciende para indicar que el sensor
XIMAX acoplado contiene un registro de eventos del paciente.
O
Los datos del registro de eventos del sensor se pueden ver o imprimir.
Indicador SatSeconds. Se va rellenando de izquierda a derecha
cuando el sistema de gestión de alarmas SatSeconds detecta una
lectura de %SpO
cuando el valor de %SpO
2 fuera de los límites. Se vacía hacia la izquierda
2 está dentro de los límites. Cuando el
indicador está lleno, se escucha una alarma de prioridad m edia.
Uso del
N-595
Indicador Respuesta rápida. La configuración del modo de respuesta
establece el tiempo de respuesta (2 a 4 segundos en el modo rápido y
4 a 7 segundos en el modo normal) aplicado por el algoritmo O
en el cálculo del SpO
2. El cálculo del algoritmo OXIMAX de la
XIMAX
frecuencia de pulso no se ve afectada por la configuración del modo
de respuesta. El intervalo de tendencia (2 segundos o 4 segundos) se
actualiza automáticamente por el monitor para que corresponda
aproximadamente con el tiempo de respuesta del cálculo de SpO
1
Los artefactos se incluyen como eventos entre los datos del sensor.
N-59513
2.
Descripción de los controles, los indicadores y los símbolos
Indicador Límite de alarma en neonatos. Este símbolo aparece cuando
los límites de alarma están configurados para neonatos. No aparece
ningún símbolo cuando el monitor está configurado para límites
en adultos.
Descripción de los indicadores acústicos
La Tabla 1 muestra los indicadores acústicos del N-595.
Tabla 1: Indicadores acústicos
N-595
Uso del
FunciónDescripción
Avisador de
desactivación
de alarma
Tono de confirmaciónSe oyen tres pitidos para indicar que los
Botón presionado
no válido
Botón presionado
válido
Alarma de
prioridad alta
Alarma de
prioridad media
Tres pitidos que suenan aproximadamente
cada 3 minutos cuando las alarmas están
desactivadas, la duración de la desactivación
de la alarma está ajustada a Des y la función
del avisador de desactivación de la alarma
está activada.
valores predeterminados se han guardado
o restablecido de acuerdo con los iniciales
de fábrica o bien que se han borrado los datos
de tendencias.
Tono breve y grave para indicar que se ha
pulsado un botón incorrecto según el estado
actual del monitor.
Tono breve y de frecuencia media que indica
que se ha presionado un botón adecuado.
Tono de alta frecuencia, rápido e intermitente
que indica una pérdida de pulso.
Tono de frecuencia media e intermitente que
indica que se ha superado un límite de SpO
o de frecuencia de pulso.
2
14
Alarma de
prioridad baja
Autotest de
encendido superado
Tono grave, lento e intermitente que indica
desconexión de un sensor
batería tiene poca carga o un fallo del monitor.
Tono de un segundo de duración para indicar
que el N-595 se ha encendido y que el autotest
de encendido ha finalizado satisfactoriamente.
OXIMAX, que la
Descripción de los controles, los indicadores y los símbolos
Tabla 1: Indicadores acústicos
FunciónDescripción
Pitido de pulsoSuena un solo pitido por cada pulso detectado.
Configuración
del volumen
El tono de la señal acústica de pulso cambia
subiendo o bajando puntos de uno en uno en
el nivel de saturación.
Tono continuo que se emplea al ajustar el
volumen de la alarma.
Uso del
N-595
N-59515
Configuración del monitor
ADVERTENCIA: Para garantizar la seguridad del paciente,
no sitúe el pulsioxímetro de manera que pueda caer sobre
el paciente.
ADVERTENCIA: Al igual que sucede con todos los equipos
médicos, debe colocar los cables con cuidado para reducir la
posibilidad de aprisionamiento o estrangulamiento del paciente.
ADVERTENCIA: Asegúrese de que no haya ningún objeto que
obstruya el altavoz. De lo contrario, podría no oírse el tono
de alarma.
ADVERTENCIA: Desconecte del paciente el N-595 y el
sensor O
resonancia magnética (RMN). La corriente inducida podría
producir quemaduras.
XIMAX Nellcor durante la obtención de imágenes de
Uso del
N-595
ADVERTENCIA: Para garantizar un funcionamiento correcto y
evitar fallos en el dispositivo, no someta el N-595 a condiciones de
humedad extrema, como por ejemplo, exponiéndolo dir ectamente
a la lluvia. De lo contrario, el funcionamiento no sería preciso o
podrían producirse fallos en el dispositivo.
ADVERTENCIA: No utilice el pulsioxímetro N-595, el sensor
OXIMAX, los cables o los conectores si están deteriorados.
N-59517
Configuración del monitor
N-595
Uso del
ADVERTENCIA: No levante el pulsioxímetro tirando de sus
cables, ya que podrían desconectarse del dispositivo, cayendo
éste sobre el paciente.
ADVERTENCIA: Los desfibriladores afectan al N-595. Sin
embargo, el N-595 puede seguir acoplado al paciente durante los
procedimientos de desfibrilación o mientras se utiliza otro equipo
electroquirúrgico, pero las mediciones pueden no ser exactas
durante la desfibrilación y hasta poco después de finalizar el
uso de esta clase de equipos.
ADVERTENCIA: En EE.UU., no conecte el pulsioxímetro a un
enchufe eléctrico controlado por un interruptor de pared, ya
que el dispositivo podría apagarse accidentalmente.
ADVERTENCIA: Utilice sólo el cable de pulsioximetría Nellcor
DOC-10 con el pulsioxímetro N-595. El uso de otro cable de
pulsioximetría afectará negativamente al funcionamiento del
dispositivo. No acople ningún cable para ordenador al puerto
del sensor O
un sensor O
XIMAX. No conecte ningún dispositivo que no sea
XIMAX autorizado por Nellcor al conector del sensor
OXIMAX.
ADVERTENCIA: El N-595 no debe utilizarse al lado de otros
equipos ni sobre ellos. No obstante, si fuera necesario usarlo
de este modo, observe el N-595 para comprobar que funciona
normalmente en esa posición.
18
Lista de Componentes
CantidadElemento
Configuración del monitor
1Pulsioxímetro N-595
1Conjunto de accesorios o sensor
Nellcor O
1Cable de pulsioximetría DOC-10
1Manual del operador del N-595
(correspondiente al país donde se
haya vendido) o disco compacto
1Cable de alimentación (correspondiente al país
donde se haya vendido))
2Fusibles 0,5 A, 250 V, fundido lento, CEI
(5 x 20 mm)
1Cuadrícula de precisión de sensor
1Guía rápida
XIMAX
Conexión del N-595 a la alimentación de CA
ADVERTENCIA: En EE.UU., no conecte el pulsioxímetro a un
enchufe eléctrico controlado por un interruptor de pared, ya que
el dispositivo podría apagarse accidentalmente.
Uso del
N-595
Precaución: El interruptor SELECTOR DE TENSIÓN DE
ALIMENTACIÓN debe situarse en el valor correcto (115 ó 230)
para evitar daños al equipo y garantizar que se carga la batería.
Precaución: Utilice sólo el cable de alimentación para uso
hospitalario que suministra Nellcor.
N-59519
Configuración del monitor
N-595
Uso del
1. Conector del cable de2. Selector de tensión de
alimentaciónalimentación
1. Sitúe el interruptor SELECTOR DE TENSIÓN DE
ALIMENTACIÓN (2) en la tensión adecuada.
2. Enchufe el extremo que tiene el conector hembra del cable en la
toma del CONECTOR DEL CABLE DE ALIMENTACIÓN (1)
del N-595, que se encuentra en la parte posterior del monitor.
3. Enchufe el conector macho del cable de alimentación en un
enchufe de CA que tenga una toma de tierra apropiada.
4. Compruebe que el indicador ALIMENTACIÓN DE CA del
monitor está encendido.
Nota: Si el indicador ALIMENTACIÓN DE CA no está encendido,
compruebe los siguientes elementos:
20
•el cable de alimentación
•el interruptor SELECTOR DE TENSIÓN DE
ALIMENTACIÓN
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