Ivoclar Vivadent Adhese Universal User Manual v.2 [en, de, fr, it, es, cs, pl]

Description

Adhese®Universal is a light-curing single-component dental adhesive for enamel
and dentin, which is supplied in the VivaPen®and bottle for repeated dispensing of
the adhesive.
The adhesive can be used with the:
– Self-etch technique
– Selective-enamel-etch technique
– Etch & rinse technique

Composition

Adhese Universal contains methacrylates, ethanol, water, highly dispersed
silicon dioxide, initiators and stabilizers.

Indications

– Direct-placed light-curing composite and compomer restorations.
– Direct-placed core build-ups with light-, self- and dual-curing composites.
– Repair of fractured composite and compomer restorations.
– Adhesive cementation of indirect restorations with light- and dual-curing luting

composites.

– Sealing of prepared tooth surfaces before temporary / permanent cementation

of indirect restorations.

– Desensitization of hypersensitive cervical areas.

Contraindication

– Do not use Adhese Universal if the patient is known to be allergic to

any of the materials` ingredients or if the stipulated working technique cannot
be employed.

– Applications in which sufficient illumination cannot be ensured

(e.g. cementation of root canal posts).

– Direct pulp cappings.

Side effects

In rare cases, components of Adhese Universal may lead to sensitization.
In such cases, Adhese Universal should no longer be used.

Interactions

– Phenolic substances may inhibit the polymerization of Adhese Universal (e.g.

eugenol, salicylic derivatives). Such materials should not be used ≤ 12 h prior to
the application of Adhese Universal.

– Iron- and aluminium-based styptic agents must not be used shortly before or

during the application of Adhese Universal.

– Bleaching agents or oxidizing disinfectants must not be used ≤ 7 days prior to

the application of Adhese Universal.

– Large-dosed fluoridation agents must not be used ≤ 7 days prior to the applica-

tion of Adhese Universal.

Procedure for direct and indirect restorations

1. Isolation

A dry operating field must be ensured. Ideally, a rubber dam should be placed (e.g.
OptraDam®Plus).

2. Pulp protection / cavity liner

In very deep cavities, areas close to the pulp must be selectively coated with a cal­cium hydroxide liner (e.g. ApexCal®); and subsequently covered with pressure-resis­tant cement (e.g. glass ionomer cement such as Vivaglass®Liner).

3. Conditioning with phosphoric acid gel (optional)

The bond to enamel can be improved by selectively etching the enamel or by applying

E

nglish

EN Instructions for Use

– Light-curing single-component

dental adhesive

DE Gebrauchsinformation

– Lichthärtendes Einkomponenten-

Dentaladhäsiv

FR Mode d’emploi

– Adhésif amélo-dentinaire

monocomposant photopolymérisable

IT Istruzioni d’uso

– Adesivo dentale fotoindurente

monocomponente

ES Instrucciones de uso

– Adhesivo dental monocomponente

fotopolimerizable

PT Instruções de Uso

– Adesivo odontológico

monocomponente fotopolimerizável

SV Bruksanvisning

– Ljushärdande enkomponentsadhesiv

för dentalt bruk

FI Käyttöohjeet

– Valokovetteinen yksiosainen

sidosaine hampaille

NO Bruksanvisning

– Lysherdende 1-komponents

dentalt adhesiv

NL Gebruiksaanwijzing

– Lichtuithardend

ééncomponentadhesief voor

tandheelkundig gebruik

EL OδηγίεςΧρήσεως

– Φωτοπολυμεριζόμενος οδοντιατρικός

συγκολλητικός παράγοντας ενός

συστατικού

TR Kullanma Talimatları

– Iflıkla sertleflen, tek bileflenli

dental adeziv

SL Navodilo za uporabo

– Svetlobno polimerizirajoã

enokomponentni dentalni adheziv

HR Uputstvo za uporabu

Adhese

®

Universal Adhese

®

Universal

CS Návod k použití

– Dentální jednosložkov˘ adhezivní

materiál vytvrzovan˘ svûtlem

SK Návod na používanie

– Jednozložkové dentálne adhezívum

vytvrdzované svetlom

HU Használati utasítás

– Fényre keményedŒ, egykomponensı

fogászati ragasztóanyag

PL Instrukcja stosowania

– Âwiatłoutwardzalny, jednoskład-

nikowy materiał łàczàcy ze szkliwem

i z´binà.

SR мФЫЪТЪ‚У Б‡ ЫФУЪВ·Ы

– ∑В‰МУНУПФУМВМЪМЛ ‰ВМЪ‡ОМЛ ‡‰ıВБЛ‚

НУ¿Л ФУОЛПВЛБЫ¿В М‡ Т‚ВЪОЫ

MK

ìÔ‡ÚÒÚ‚Ó Á‡ ÛÔÓÚ·‡

– л‚ВЪОУТМУ-ФУОЛПВЛБЛ‡˜НЛ

В‰МУНУПФУМВМЪВМ ‰ВМЪ‡ОВМ ‡‰ıВБЛ‚

BG àÌÒÚÛ͈ËË Á‡ ÛÔÓÚ·‡

– оУЪУФУОЛПВЛБЛ‡˘, В‰МУНУПФУМВМ-

SQ Udhëzime përdorimi

– Adeziv dentar i fotopolimerizueshëm

me një komponent

RO Instrucfliuni de utilizare

– Adeziv dentar mono-component,

fotopolimerizabil

RU àÌÒÚÛ͈Ëfl

– л‚ВЪУУЪ‚ВК‰‡ВП˚И У‰МУНУПФУ-

МВМЪМ˚И ТЪУП‡ЪУОУ„Л˜ВТНЛИ ‡‰„ВБЛ‚

UK ßÌÒÚÛ͈¥fl ˘Ó‰Ó

‚ËÍÓËÒÚ‡ÌÌfl

– й‰МУНУПФУМВМЪМЛИ ТЪУП‡ЪУОУ„¥˜МЛИ

‡‰„ÂÁË‚ Ò‚¥ÚÎÓ‚Ó„Ó Á‡Ú‚Â‰¥ÌÌfl

ET Kasutamisjuhend

– Valguskõvastuv ühekomponentne

hambaravis kasutatav adhesiiv

LV Lietošanas instrukcija

– Vienkomponenta gaismÇ cietïjošs

zobu adhez¥vs

LT Naudojimo informacija

– Šviesa kietinamas vieno komponento

Adhese Universal_GI Red_WW_663701_REV1 02.08.13 11:16 Seite 1

Gedruckt am : 5.08.13 13:57:06

Seite : 2 von 49

Th
co
se
fo
co

Th
w

B

Ad
un
Da
–
–
–

Zu

Ad
Si

In

–
–
–
–

–

–

Ko

–

–

–

N

Be
fü

W

–

–

–

–

Vo

1.

Ei
O

2.

Be

the "etch & rinse" technique. Unprepared enamel surfaces must be conditioned
with phosphoric acid (e.g. Total Etch). Please observe the Instructions for Use for the
phosphoric acid gel.

(a.) Selective-enamel-etch technique

Apply phosphoric acid gel (e.g. Total Etch) onto the enamel and allow it to react
for 15-30 seconds. Then rinse thoroughly with a vigorous stream of water for at
least 5 seconds and dry with compressed air until the etched enamel surfaces
appear chalky white.

(b.) Etch & rinse technique

Apply phosphoric acid gel (e.g. Total Etch) onto the prepared enamel first, and
then the dentin. The etchant should be left to react on the enamel for 15-30 sec­onds and dentin for 10-15 seconds. Then rinse thoroughly with a vigorous stream
of water for at least 5 seconds and dry with compressed air until the etched
enamel surfaces appear chalky white.

4. Handling VivaPen and bottle
(a.) VivaPen

– Remove the VivaPen cap by turning it until noticeable resistance is felt and si-

multaneously pulling it off.

– Attach the VivaPen brush cannula. The cannula can be rotated up to

approximately 270° to the desired position.

Attention: Rotating the cannula past the point of
resistance will detach the cannula!

– For hygienic reasons, always use a VivaPen protective sleeve by sliding the Pen

with the cannula into the protective sleeve until the cannula punctures through

the sleeve.
– A new cannula and protective sleeve must be used for each patient.
– Activate the click mechanism 2-3 times until the cannula tip is sufficiently coated

with Adhese Universal. The wetting of the cannula tip is recognized by the yel-

low colour of Adhese Universal.
– If used several times on the same patient, the moistened cannula must be pro-

tected from light.
– Remove the protective sleeve and cannula after using the VivaPen.

Remove the cannula by turning it until noticeable resistance is felt and

simultaneously pulling it off.
– Close the VivaPen with the original cap.

(b.) Bottle

– Dispense the desired amount of Adhese Universal into a mixing well and apply it

using a disposable applicator (e.g. Vivadent®Applicator Brush). Protect the adhe-

sive from light (e.g. VivaPad®).
– Carefully close the bottle immediately after each use.
– A new disposable applicator must be used for each application.

5. Application of the adhesive

– Starting with the enamel, thoroughly coat the tooth surfaces to be treated with

Adhese Universal.
– The adhesive must be scrubbed into the tooth surface for at least 20 seconds.

This time must not be shortened. Applying the adhesive on the tooth surface

without scrubbing is inadequate.
– Disperse Adhese Universal with oil- and moisture-free compressed air until a

glossy, immobile film layer results.
– Light-cure Adhese Universal for 10 seconds using a light intensity of

≥ 500 mW/cm2(e.g. Bluephase®Style).
– For the remainder of the procedure, the Instructions for Use for the restorative

and cementation materials must be observed.

6. Intraoral repair of fractured composite restorations with

light-curing materials

– Roughen the restorative surface to be repaired with a diamond finishing bur,

clean with water spray, and dry with oil- and moisture-free compressed air.
– The subsequent working steps are the same as the application used for direct /

indirect restorations with Adhese Universal.

Notes

– When using the VivaPen for the first time, more than 2-3 clicks are

required to coat the cannula due to its design. This does not have any

influence on the specified contents or the function of the VivaPen.
– Do not immerse the VivaPen in disinfecting solutions or autoclave it.
– Contamination on the VivaPen or bottle can be removed, e.g. by wiping with

alcohol or other non-oxidizing disinfectants.
– For hygienic reasons, VivaPen protective sleeves must always be used.
– Cannulas other than those supplied with the VivaPen are not compatible with

the VivaPen and must not be used.
– The fill-level indicator shows the remaining amount of material in the

VivaPen. When the white indicator disappears from the see-through

window, the VivaPen is empty.

– Do not use the bottle intraorally. For hygienic reasons, a suitable application aid

should be used (e.g. VivaPad®).
– Adhese Universal must not be combined with AdheSE DC Activator.
– Do not use Adhese Universal as a primer for ceramic restorative materials. A suit-

able ceramic primer must be used (e.g. Monobond Plus).
– Unprepared enamel surfaces must be conditioned with phosphoric acid (e.g.

Total Etch).

Warning

– Adhese Universal is an irritant. Avoid contact with the skin, mucous membrane

and eyes.
– In case of skin contact, immediately wash with soap and copious amounts of

water.
– If the material should accidentally come in contact with the eyes, immediately

rinse with copious amounts of water and consult a physician / ophthalmologist.
– In rare cases, contact with skin may lead to sensitization towards the

ingredients.
– Commercial medical gloves do not provide protection against the sensitizing

effects of methacrylate.

Notes regarding phosphoric acid

Phosphoric acid gel is etching. Avoid contact with the skin, mucous membrane and
eyes (goggles are recommended for both the patients and practitioners). If the mate­rial should accidentally come in contact with the eyes, immediately rinse with copi­ous amounts of water and consult a physician / ophthalmologist.

Storage

– Expiration date: see imprint on packaging.
– Immediately close the VivaPen or the bottle with the original cap after each use.
– Storage temperature: 2-28 °C / 36-82 °F.

Keep out of the reach of children!
For use in dentistry only.

Rx only!

ÚÂÌ ÒÚÓχÚÓÎӄ˘ÂÌ ‡‰ıÂÁË‚

– Svjetlosno stvrdnjavajuÊi jedno-

dant˜ adhezyvas

DA Brugsanvisning

Adhese Universal_GI Red_WW_663701_REV1 02.08.13 11:16 Seite 2

Gedruckt am : 5.08.13 13:57:06

Seite : 3 von 49

The material has been developed solely for use in dentistry. Processing should be carried out strictly ac­cording to the Instructions for Use. Liability cannot be accepted for damages resulting from failure to ob­serve the Instructions or the stipulated area of application. The user is responsible for testing the products
for their suitability and use for any purpose not explicitly stated in the Instructions. Descriptions and data
constitute no warranty of attributes and are not binding.

The Material Safety Data Sheet is available online at
www.ivoclarvivadent.com

Beschreibung

Adhese®Universal ist ein lichthärtendes Einkomponenten-Dentaladhäsiv für Schmelz
und Dentin, das zur Mehrfachdosierung in VivaPen®und Flasche erhältlich ist.
Das Adhäsiv wird angewendet:
– im „Self-Etch“- Verfahren
– mit „selektiver Schmelzätzung“
– im „Etch & Rinse“-Verfahren.

Zusammensetzung

Adhese Universal enthält Methacrylate, Ethanol, Wasser, hochdisperses
Siliziumdioxid, Initiatoren und Stabilisatoren.

Indikationen

– Direkte, lichthärtende Composite- und Compomer-Restaurationen.
– Direkte Stumpfaufbauten mit licht-, selbst- und dualhärtenden Composites.
– Reparatur frakturierter Composite- und Compomerfüllungen.
– Adhäsive Befestigung indirekter Restaurationen mit licht- und dualhärtenden

Befestigungscomposites.
– Versiegelung präparierter Zahnoberflächen vor der temporären / definitiven

Befestigung indirekter Restaurationen.
– Desensibilisierung empfindlicher Zahnhälse.

Kontraindikation

– Bei erwiesener Allergie gegen Bestandteile von Adhese Universal oder wenn die

vorgeschriebene Anwendungstechnik nicht möglich ist.
– Anwendungen, bei denen eine ausreichende Belichtung nicht gesichert ist (z.B.

Befestigung von Wurzelstiften).
– Direkte Pulpaüberkappungen.

Nebenwirkungen

Bestandteile von Adhese Universal können in seltenen Fällen zu einer Sensibilisierung
führen. In diesen Fällen auf eine weitere Anwendung von Adhese Universal verzichten.

Wechselwirkungen

– Phenolische Substanzen können die Aushärtung von Adhese Universal

inhibieren (z.B. Eugenol, Salicylderivate). Auf die Verwendung solcher

Materialien ≤ 12 h vor der Behandlung mit Adhese Universal verzichten.
– Blutstiller auf Eisen- und Aluminiumbasis dürfen kurz vor oder während der

Behandlung mit Adhese Universal nicht eingesetzt werden.
– Bleichmittel und oxidierende Desinfektionsmittel dürfen ≤ 7 Tage vor der

Behandlung mit Adhese Universal nicht eingesetzt werden.
– Hochdosierte Fluoridierungsmittel dürfen ≤ 7 Tage vor der Behandlung mit

Adhese Universal nicht eingesetzt werden.

Vorgehensweise bei direkter und indirekter Restauration

1. Trockenlegung

Ein trockenes Arbeitsfeld ist zu gewährleisten, idealerweise mittels Kofferdam (z.B.
OptraDam

®

Plus).

2. Pulpenschutz / Unterfüllung

Bei sehr tiefen, pulpanahen Kavitäten diesen Bereich punktförmig mit einem Calcium-

Deutsch

-

t-

-

.

ÚÂÌ ÒÚÓχÚÓÎӄ˘ÂÌ ‡‰ıÂÁË‚

Manufacturer

Ivoclar Vivadent AG

9494 Schaan/Liechtenstein

www.ivoclarvivadent.com

– Svjetlosno stvrdnjavajuÊi jedno-

komponentni stomatološki adheziv

Rx ONLY

Date information prepared

2013-07-26/Rev. 1

663701/WW

dant˜ adhezyvas

DA Brugsanvisning

– Lyspolymeriserende enkomponent-

dentaladhæsiv

Adhese Universal_GI Red_WW_663701_REV1 02.08.13 11:16 Seite 3

Gedruckt am : 5.08.13 13:57:06

Seite : 4 von 49

Da
an
we
da
ge
sin

D
w

D

Ad
sa
l'a
L'
–
–
–

C

Ad
si

In

–
–

–
–

–

–

C

–

–

–

Ef

Da
lit
Si

In

–

–

–

–

Pr

1.

U
O

2.

Da
ve
(e
ci

3.

L'
ou
d'
To
ph

a)

b)

4.
a)

–

–

–

–

–

–

–

–

b)

–

–
–

hydroxidpräparat (z.B. ApexCal®) abdecken und anschliessend mit einem druckstabi­len Zement überschichten (z.B. Glasionomerzementen wie Vivaglass®Liner).

3. Konditionierung mit Phosphorsäuregel (optional)

Durch selektive Schmelzätzung oder mittels „Etch & Rinse-Technik“ kann der Ver­bund zum Schmelz zusätzlich verbessert werden. Unpräparierte Schmelzareale müs­sen mit Phosphorsäure (z.B. Total Etch) konditioniert werden.
Beachten Sie die Gebrauchsinformation des Phosphorsäure-Ätzgels.

(a.) Selektive Schmelzätzung

Phosphorsäuregel (z.B. Total Etch) auf Schmelz auftragen und für 15–30 Sekunden

einwirken lassen. Dann das Gel gründlich für mindestens 5 Sekunden mit

kräftigem Wasserstrahl abspülen und mit Druckluft trocknen bis die geätzten

Schmelzareale kreidig weiss erscheinen.

(b.) Etch & Rinse-Technik

Phosphorsäuregel (z.B. Total Etch) zuerst auf präparierten Schmelz, dann auf Dentin

auftragen. Die Säure soll 15–30 Sekunden auf Schmelz und 10–15 Sekunden auf

Dentin einwirken. Dann das Gel gründlich für mindestens 5 Sekunden mit

kräftigem Wasserstrahl abspülen und mit Druckluft trocknen bis die geätzten

Schmelzareale kreidig weiss erscheinen.

4. Handhabung VivaPen und Flasche
(a.) VivaPen

– Entfernen der VivaPen-Kappe durch Drehen über einen spürbaren Widerstand

und gleichzeitigem Abziehen.
– Bündiges Aufstecken der VivaPen-Brushkanüle. Die Kanüle kann um ca. 270° in

die gewünschte Position gedreht werden.

Achtung: Das Drehen der Kanüle über einen spürbaren
Widerstand löst die Kanüle!

– Aus hygienischen Gründen stets die VivaPen-Schutzhülle verwenden. Dafür den

Pen mit Kanüle voran in die Schutzhülle schieben und die Kanüle durch die Hülle

stechen.
– Für jeden Patienten eine neue Kanüle und Schutzhülle einsetzen.
– Den Klickmechanismus 2-3-mal betätigen, bis die Kanülenspitze mit Adhese

Universal benetzt ist. Die Benetzung der Kanülenspitze ist durch die gelbe Farbe

von Adhese Universal erkennbar.
– Bei mehrmaliger Anwendung am gleichen Patienten muss die benetzte Kanüle

vor Licht geschützt werden.
– Nach Anwendung des VivaPens Schutzhülle und Kanüle entfernen. Die Kanüle

durch Drehen über einen spürbaren Widerstand und gleichzeitigem Abziehen

entfernen.
– Den VivaPen durch die Originalkappe verschliessen.

(b.) Flasche

– Die benötigte Menge Adhese Universal in eine Tüpfelplatte dosieren und von

dort mit einem Einweg-Applikator aufnehmen (z.B. Vivadent®Applikator Brush).

Das Adhäsiv vor Licht schützen (z.B. VivaPad®).
– Die Flasche nach der Entnahme wieder sorgfältig verschliessen.
– Für jede neue Anwendung muss ein neuer Einweg-Applikator eingesetzt werden.

5. Applikation des Adhäsiv

– Am Schmelz beginnend die zu behandelnde Zahnoberflächen vollständig mit

Adhese Universal benetzen.
– Das Adhäsiv für mindestens 20 Sekunden auf der zu behandelnden

Zahnoberfläche einreiben. Diese Zeit darf nicht verkürzt werden. Das blosse

Verteilen des Adhäsivs auf der Zahnoberfläche ist nicht ausreichend.
– Adhese Universal mit öl- und wasserfreier Druckluft so lange verblasen, bis ein

glänzender, unbeweglicher Film entstanden ist.
– Adhese Universal für 10 Sekunden bei einer Intensität von ≥500 mW/cm

2

lichthärten (z.B. Bluephase®Style).
– Weiteres Vorgehen gemäß den Gebrauchsinformationen der Restaurations- bzw.

Befestigungsmaterialien.

6. Intraorale Reparatur frakturierter Composite-Füllungen mit

lichthärtenden Materialien.

– Die zu reparierende Oberfläche mit einem Diamantfinierer anrauen, mit

Wasserspray reinigen und mit öl- und wasserfreier Druckluft trockenblasen.
– Weiteres Arbeiten wie für die direkte / indirekte Anwendung von Adhese

Universal.

Hinweise

– Bei der allerersten Benutzung benötigt der VivaPen aus technischen Gründen

möglicherweise mehr als 2-3 Klicks zur Benetzung der Kanüle. Dies hat keinen

Einfluss auf die angegebene Füllmenge oder die Funktion des VivaPens.
– VivaPen nicht in ein Desinfektionsbad legen oder autoklavieren.
– Verunreinigungen an VivaPen oder Flasche können z.B. durch Abwischen mit

Alkohol oder einem anderen nicht-oxidierenden Desinfektionsmittel entfernt

werden.
– Aus hygienischen Gründen stets die VivaPen-Schutzhülle verwenden.
– Produktfremde Kanülen sind mit dem VivaPen nicht kompatibel und dürfen nicht

eingesetzt werden.
– Die Füllstandsanzeige gibt Auskunft über den verbleibenden Inhalt im VivaPen:

Mit Verschwinden des weissen Anzeigers aus dem Sichtfenster ist der VivaPen leer.

– Die Flasche nicht intraoral verwenden. Aus hygienischen Gründen eine geeignete

Applikationshilfe verwenden (z.B. VivaPad®).
– Adhese Universal kann nicht mit AdheSE DC Activator kombiniert werden.
– Adhese Universal nicht als Primer für keramische Restaurationsmaterialien

einsetzen. Geeigneten Keramikprimer anwenden (z.B. Monobond Plus®).
– Unpräparierte Schmelzareale müssen mit Phosphorsäure (z.B. Total Etch)

konditioniert werden.

Warnhinweis

– Adhese Universal ist reizend. Kontakt mit Haut, Schleimhaut und Augen vermeiden.
– Bei Hautkontakt sofort mit viel Wasser und Seife waschen.
– Bei Kontakt mit den Augen sofort gründlich mit Wasser spülen und einen Arzt /

Augenarzt aufsuchen.
– Hautkontakt kann in seltenen Fällen zu einer Sensibilisierung auf die

Inhaltsstoffe führen.
– Handelsübliche medizinische Handschuhe schützen nicht vor Sensibilisierung auf

Methacrylate.

Hinweis für Phosphorsäure

Phosphorsäuregel ist ätzend. Kontakt mit Haut, Schleimhaut und Augen vermeiden
(Schutzbrille für Patient und Behandler werden empfohlen). Bei Kontakt mit den
Augen diese sofort gründlich mit Wasser spülen und einen Arzt / Augenarzt aufsuchen.

Lager- und Aufbewahrungshinweise

– Ablaufdatum: siehe Aufdruck auf der Verpackung.
– VivaPen bzw. Flasche nach Gebrauch sofort mit Originalkappe verschliessen.
– Lagertemperatur: 2–28°C.

Für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Nur für zahnärztlichen Gebrauch!

Adhese Universal_GI Red_WW_663701_REV1 02.08.13 11:17 Seite 4

Gedruckt am : 5.08.13 13:57:06

Seite : 5 von 49

Das Produkt wurde für den Einsatz im Dentalbereich entwickelt und muss gemäss Gebrauchsinformation
angewendet werden. Für Schäden, die sich aus anderweitiger Verwendung oder nicht sachgemässer An­wendung ergeben, übernimmt der Hersteller keine Haftung. Darüber hinaus ist der Verwender verpflichtet,
das Produkt eigenverantwortlich vor dessen Einsatz auf Eignung und Verwendungsmöglichkeit für die vor­gesehenen Zwecke zu prüfen, zumal wenn diese Zwecke nicht in der Gebrauchsinformation aufgeführt
sind.

Das Sicherheitsdatenblatt ist online verfügbar unter
www.ivoclarvivadent.com

Description

Adhese

®

Universal est un adhésif amélo-dentinaire monocomposant photopolyméri­sable. Il est disponible en VivaPen®et en flacon pour une distribution répétée de
l'adhésif.
L'adhésif est conçu pour être utilisé :
– avec la technique d'auto-mordançage
– avec la technique de mordançage sélectif de l'émail
– avec la technique de mordançage total ( mordançage et rinçage)

Composition

Adhese Universal contient des méthacrylates, de l' éthanol, de l'eau, du dioxyde de
silicium hautement dispersé, des initiateurs et des stabilisants.

Indications

– Restaurations directes en composite et compomère photopolymérisables.
– Reconstitutions de moignons en technique directe à l'aide de composites auto-

et photopolymérisables et à polymérisation duale.
– Réparation de restaurations en composite et compomère fracturées.
– Collage des restaurations indirectes avec des composites de collage

photopolymérisables et à polymérisation duale.
– Scellement dentinaire immédiat des dents préparées avant le collage provi-

soire/définitif ddes restaurations indirectes.
– Désensibilisation des zones cervicales hypersensibles.

Contre-indications

– Ne pas utiliser Adhese Universal en cas d'allergie connue du patient à l'un des

ingrédients du produit ou si la technique de travail stipulée ne peut pas être

appliquée.
– Ne pas utiliser Adhese Universal en cas d'exposition insuffisante à la lumière de

la lampe à photopolymériser ( ex. collage des tenons radiculaires).
– Ne pas utiliser Adhese Universal pour le coiffage pulpaire direct.

Effets secondaires

Dans de rares cas, les composants d'Adhese Universal peuvent entraîner des sensibi­lités.
Si tel est le cas, son utilisation doit être interrompue.

Interactions

– Les substances phénoliques ( ex. eugénol, dérivés salicyliques) peuvent inhiber la

polymérisation d'Adhese Universal. Ne pas utiliser ce type de matériaux moins

de 12 heures avant l'application d'Adhese Universal.
– Les agents styptiques à base de fer et d'aluminium ne doivent pas être utilisés

peu de temps avant ni pendant l'application d'Adhese Universal.
– Les agents de blanchiment ou les désinfectants oxydants ne doivent pas être

utilisés moins de 7 jours avant l'application d'Adhese Universal.
– Les agents hautement fluorés ne doivent pas être utilisés moins de 7 jours avant

l'application d'Adhese Universal.

Procédure pour restaurations directes et indirectes

1. Isolation

Un champ opératoire sec doit être assuré. Utiliser idéalement une digue (ex.
OptraDam®Plus).

2. Protection de la pulpe/fond de cavité

Dans les cavités très profondes, les zones proches de la pulpe doivent être recou­vertes, de manière sélective, avec un fond protecteur à base d'hydroxyde de calcium
(ex. ApexCal®) avant d'être recouvertes d'un ciment résistant à la compression (ex.
ciment verre ionomère tel que Vivaglass®Liner).

3. Mordançage à l'acide phosphorique en gel (facultatif)

L'adhésion à l'émail peut être renforcée en mordançant l'émail de manière sélective
ou en procédant à un mordançage accompagné d'un rinçage. Pour les surfaces
d'émail non préparées, le conditionnement à l'acide phosphorique est obligatoire (ex.
Total Etch). Veuillez respecter le mode d'emploi du gel de mordançage à l'acide phos­phorique.

a) Mordançage sélectif de l'émail

Appliquer un gel de mordançage à l'acide phosphorique (ex. Total Etch) sur

l'émail et laisser agir 15 à 30 secondes. Rincer ensuite soigneusement au spray

d'eau puissant pendant au moins 5 secondes et sécher à l'air comprimé jusqu'à

ce que la surface d'émail mordancé prenne une apparence blanc crayeux.

b) Technique de mordançage total

Appliquer un gel de mordançage à l'acide phosphorique (ex. Total Etch) d'abord

sur l'émail préparé, puis sur la dentine. Laisser agir 15 à 30 secondes sur l'émail

et 10 à 15 secondes sur la dentine. Rincer ensuite soigneusement au spray d'eau

puissant pendant au moins 5 secondes et sécher à l'air comprimé jusqu'à ce que

la surface d'émail mordancé prenne une apparence blanc crayeux.

4. Utilisation de VivaPen et du flacon
a) VivaPen

– Enlever le capuchon du VivaPen en le tournant jusqu'à sentir une résistance

marquée et en le tirant simultanément.
– Fixer la canule-pinceau du VivaPen. La canule peut pivoter jusqu'à environ

270 degrés pour atteindre la position souhaitée.

Attention : Ne pas tourner la canule au-delà du
point de résistance sinon elle se détachera !

– Pour des raisons d'hygiène, toujours utiliser une housse de protection pour le

VivaPen. Faire glisser le stylo avec la canule dans la housse de protection jusqu'à

ce que la canule perce la housse.
– La canule et la housse de protection sont à usage unique et doivent être

changées pour chaque patient.
– Activer 2-3 fois le bouton pression jusqu'à ce que le pinceau de la canule soit

suffisamment imprégné d'Adhese Universal. L'imprégnation du pinceau de la

canule est visible par la couleur jaune d'Adhese Universal.
– La canule imprégnée doit être protégée contre la lumière en cas d'utilisation

répétée sur le même patient.
– Retirer la housse de protection et la canule après l'utilisation du VivaPen. Retirer

la canule en la tournant jusqu'à sentir une résistance marquée et en la tirant

simultanément.
– Fermer le VivaPen avec le capuchon d'origine.

b) Flacon

– Déposer la quantité désirée d'Adhese Universal sur une plaque de mélange et

l'appliquer avec une brossette jetable ( ex. Vivadent

®

Applicator Brush). Protéger

l'adhésif de la lumière ( ex. VivaPad®).
– Refermer immédiatement et soigneusement le flacon après chaque utilisation.
– Utiliser une brossette jetable neuve à chaque nouvelle application.

Français

f

e

.

t

.

Adhese Universal_GI Red_WW_663701_REV1 02.08.13 11:17 Seite 5

Gedruckt am : 5.08.13 13:57:06

Seite : 6 von 49

In

–

–

–

–

Pr

1.

Pr
go

2.

In
un
re

3.

Co
po
pr
ric

(a

(b

4.
(a

–

–

–

–
–

–

–

–

(b

–

–
–

5.

–

–

–

–

–

6.

–

–

Av

–

–
–

–
–

–

–

–
–

–

Av

–
–

5. Application de l'adhésif

– En commençant par l'émail, recouvrir soigneusement les surfaces dentaires à

traiter avec Adhese Universal.
– Brosser impérativement l'adhésif sur la surface dentaire pendant 20 secondes.

Cette durée ne doit en aucun cas être raccourcie. L'application sans brossage de

l'adhésif sur la surface dentaire n'est pas appropriée.
– Étaler Adhese Universal avec de l'air comprimé sec et non gras jusqu'à obtenir

un film brillant et sans mouvement.
– Photopolymériser Adhese Universal pendant 10 secondes à une intensité lumi-

neuse ≥ 500 mW/cm2( ex. Bluephase®Style).
– Pour la suite de la procédure, il convient de suivre impérativement le mode

d'emploi des matériaux de restauration et de collage.

6. Réparation en bouche de restaurations en composite fracturées avec des

matériaux photopolymérisables

– Dépolir la surface de la restauration à réparer avec une fraise à finir diamantée,

nettoyer au jet d'eau puis sécher à l'air comprimé sec et non gras.
– Les étapes suivantes sont identiques à celles de l'application d'Adhese Universal

sur restaurations directes/indirectes.

Remarques

– Lors de la première utilisation du VivaPen, il convient de cliquer plus de 2-3 fois

sur le bouton pression pour imprégner la canule-pinceau en raison de sa concep-

tion. Cela n'a aucune incidence sur le contenu ni le fonctionnement du VivaPen.
– Ne pas plonger le VivaPen dans des solutions désinfectantes ni le passer à

l'autoclave.
– Si le VivaPen ou le flacon est contaminé, il est possible de le nettoyer avec, par

exemple, de l'alcool ou tout autre désinfectant non oxydant.
– Pour des raisons d'hygiène, toujours utiliser une housse de protection VivaPen.
– Les canules différentes de celles fournies avec le VivaPen ne sont pas compati-

bles et ne doivent pas être utilisées avec le VivaPen.
– L'indicateur de niveau fournit des informations sur la quantité d'adhésif restant

dans le VivaPen. Si l'indicateur blanc n'est plus visible dans la fenêtre transpa-

rente, cela signifie que le VivaPen est vide.

– Ne pas utiliser le flacon en bouche. Pour des raisons d'hygiène, utiliser des acces-

soires d'application adaptés ( ex. VivaPad®).
– Adhese Universal ne doit en aucun cas être associé à AdheSE DC Activator.
– Ne pas utiliser Adhese Universal comme primer (conditionneur d’intrados ou

agent de liaison) pour les matériaux de restauration en céramique. Il convient

d'utiliser un primer pour céramique approprié (ex. Monobond Plus).
– Pour les surfaces d'émail non préparées, le conditionnement à l'acide phospho-

rique est obligatoire (ex. Total Etch).

Mise en garde

– Adhese Universal est irritant. Éviter le contact avec la peau, les muqueuses et les

yeux.
– En cas de contact avec la peau, laver immédiatement avec du savon et rincer

abondamment avec de l'eau.
– En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement et abondam-

ment avec de l'eau et consulter un médecin ou un ophtalmologue.
– Dans de rares cas, le contact avec la peau peut entraîner une sensibilisation aux

composants.
– Les gants médicaux du marché ne protègent pas contre les effets sensibilisateurs

des méthacrylates.

Remarques sur l'acide phosphorique

Le gel à l'acide phosphorique est corrosif. Éviter le contact avec la peau, les muqueuses
et les yeux (les lunettes de protection sont recommandées, pour l'utilisateur comme
pour le patient). En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement et
abondamment avec de l'eau et consulter un médecin ou un ophtalmologue.

Conservation

– Date de péremption : voir date indiquée sur l'emballage.
– Refermer le VivaPen ou le flacon avec le bouchon d'origine

immédiatement après chaque utilisation.
– Conserver à une température comprise entre 2 et 28 °C.

Tenir hors de portée des enfants
Réservé à l'usage exclusif du Chirurgien-Dentiste

Ce matériau a été développé pour une utilisation dans le domaine dentaire uniquement. Il doit strictement
être utilisé conformément au mode d'emploi. Nous déclinons toute responsabilité en cas de dommages ré­sultant du non-respect des instructions ou du domaine d'application indiqué. Il relève de la responsabilité
de l'utilisateur de vérifier si le matériau est approprié pour l'utilisation prévue et ce d'autant plus si celle-ci
n'est pas explicitement mentionnée dans le mode d'emploi. Les descriptions et les données fournies ne
sont pas des garanties et n'engagent pas le fabricant.

Fiche de sécurité disponible en ligne sur www.ivoclarvivadent.com

Descrizione

Adhese

®

Universal è un adesivo dentale fotoindurente, monocomponente per smalto
e dentina disponibile in confezionamento multidose VivaPen®e in flacone.
L’adesivo viene utilizzato:
– nel procedimento Self-Etch
– con mordenzatura selettiva dello smalto
– nel procedimento Etch & Rinse.

Composizione

Adhese Universal contiene metacrilati, etanolo, acqua, biossido di silicio altamente
disperso, iniziatori e stabilizzatori.

Indicazioni

– Restauri diretti in composito e compomero fotoindurenti.
– Ricostruzioni dirette di monconi con compositi foto ed autoindurenti e ad

indurimento duale.
– Riparazione di restauri fratturati in composito e compomero.
– Cementazione adesiva di restauri diretti con cementi compositi fotoindurenti o

ad indurimento duale.
– Sigillatura di superfici dentali preparate prima della cementazione

provvisoria/definitiva di restauri indiretti.
– Desensibilizzazione di colletti dentali sensibili.

Controindicazioni

– In caso di allergia nota ad uno dei componenti di Adhese Universal oppure

qualora non fosse possibile l’utilizzo della tecnica prescritta.
– Utilizzi per i quali non è assicurata una sufficiente irradiazione (p.es.

cementazione di perni radicolari).
– Incappucciamento pulpare diretto.

Effetti collaterali

In rari casi, i componenti di Adhese Universal possono condurre a sensibilizzazione.
In questi casi si consiglia di sospendere l'uso di Adhese Universal.

Italiano

Adhese Universal_GI Red_WW_663701_REV1 02.08.13 11:17 Seite 6

Gedruckt am : 5.08.13 13:57:06

Seite : 7 von 49

Interazioni

– Sostanze fenoliche (p.es. eugenolo, derivati di salicile) possono inibire l'induri-

mento di Adhese Universal. Evitare l’uso di questi materiali ≤ 12 h prima del

trattamento con Adhese Universal.
– Non utilizzare emostatici a base di ferro ed alluminio poco prima o durante il

trattamento con Adhese Universal.
– Sbiancanti e disinfettanti ossidanti non devono essere usati ≤ 7 giorni prima del

trattamento con Adhese Universal.
– Non utilizzare fluorizzanti ad alto dosaggio ≤ 7 giorni prima del trattamento con

Adhese Universal.

Procedimento per restauri diretti ed indiretti

1. Isolamento del campo operatorio

Predisporre una zona d'intervento asciutta, applicando possibilmente una diga in
gomma, (p. es. OptraDam®Plus).

2. Protezione pulpare / sottofondo

In caso di cavità molto profonde, vicino alla polpa, coprire selettivamente la zona con
un preparato di idrossido di calcio (ad es. ApexCal®), quindi rivestirla con un cemento
resistente alla pressione (ad es. cemento vetroionomerico, come Vivaglass Liner®).

3. Condizionamento con acido fosforico in gel (optional)

Con una mordenzatura selettiva dello smalto oppure con la tecnica „Etch & Rinse“ è
possibile migliorare ulteriormente il legame verso lo smalto. Per zone di smalto non
preparate è indispensabile un condizionamento con acido fosforico (con acido fosfo­rico in gel, p.es. Total Etch). Attenersi alle istruzioni d’uso dell’acido fosforico.

(a.) Mordenzatura selettiva dello smalto

Applicare l’acido fosforico in gel (p.es. Total Etch) sullo smalto e lasciare agire

per 15–30 secondi. Quindi sciacquare accuratamente il gel per almeno 5 secondi

con getto d’acqua ed asciugare con aria finché le zone di smalto mordenzate

presentano un aspetto bianco gessoso.

(b.) Tecnica Etch & Rinse

Applicare il gel di acido fosforico (p.es. Total Etch) prima sullo smalto preparato

e poi sulla dentina. L’acido dovrebbe agire per 15–30 secondi sullo smalto e 10–

15 secondi sulla dentina. Quindi sciacquare accuratamente per almeno 5 secondi

con forte getto d’acqua ed asciugare con aria finché le zone di smalto morden-

zate presentano un aspetto bianco gessoso.

4. Lavorazione con VivaPen e flacone
(a.) VivaPen

– Togliere il cappuccio dal VivaPen svitandolo oltre il punto di resistenza

percepibile e quindi tirandolo.
– Applicazione della cannula VivaPen-Brush. La cannula è orientabile di ca. 270° e

collocabile nella posizione desiderata.

Attenzione: girando la cannula oltre il punto in
cui si percepisce una resistenza, si stacca la cannula!

– Per motivi di igiene, utilizzare sempre la guaina di protezione VivaPen. A tale

scopo inserire la penna nella guaina con la cannula e spingere fino a perforare la

guaina.
– Utilizzare una nuova cannula e una nuova guaina per ogni paziente.
– Azionando 2-3 volte il meccanismo a scatto la cannula a pennellino VivaPen si

bagna con Adhese Universal. Non appena la cannula è bagnata si può osservare

il caratteristico colore giallo di Adhese Universal.
– In caso di utilizzo ripetuto sullo stesso paziente, è necessario proteggere la

cannula dalla luce.
– Dopo l’uso del VivaPen rimuovere la guaina e la cannula. Rimozione della

cannula girando oltre il punto di resistenza percepibile e contemporaneamente

tirando.
– Chiudere VivaPen con il cappuccio originale.

(b.) Flacone

– Dosare la quantità necessaria di Adhese Universal su una piastrina d’impasto

e prelevarla poi con un applicatore monouso (p.es. VivaBrush). Proteggere

l’adesivo dalla luce (p.es. VivaPad®).
– Dopo il dosaggio, chiudere accuratamente il flacone.
– Per ogni applicazione utilizzare un nuovo pennellino applicatore.

5. Applicazione dell‘adesivo

– Iniziando dallo smalto, umettare completamente le superfici dentali da trattare

con Adhese Universal.
– Frizionare l’adesivo per almeno 20 secondi sulla superficie dentale da trattare.

Questo tempo non deve essere abbreviato. La sola distribuzione dell’adesivo

sulla superficie dentale non è sufficiente.
– Distribuire Adhese Universal con aria priva di olio e acqua finché si è formato un

film lucido ed immobile.
– Fotopolimerizzare Adhese Universal per 10 secondi ad un’intensità di

≥500 mW/cm2(p.es. Bluephase®Style).
– Proseguire la lavorazione secondo le istruzioni d’uso del materiale da restauro o

da cementazione.

6. Riparazione intraorale di restauri in composito con

materiali fotoindurenti.

– Irruvidire la superficie da riparare con strumenti diamantati, detergere con spray

ad acqua ed asciugare con aria compressa priva di olio ed acqua.
– Proseguire la lavorazione come per l’uso diretto / indiretto di Adhese Universal.

Avvertenze

– Per motivi tecnici, al primo utilizzo VivaPen può necessitare di più di 2-3 click per

umettare la cannula. Questo non influisce sulla quantità contenuta o sul funzio-

namento di VivaPen.
– Non immergere VivaPen in soluzioni disinfettanti e non autoclavare.
– Si possono rimuovere impurità da VivaPen o dal flacone con alcool o con altri di-

sinfettanti non ossidanti.
– Per motivi di igiene utilizzare sempre una guaina di protezione VivaPen.
– Cannule di altri produttori non sono compatibili con VivaPen e non devono es-

sere utilizzati.
– L’indicazione del contenuto informa in merito alla quantità di adesivo contenuta

in VivaPen: quando l’indicatore bianco sparisce dalla fessura, significa che Viva-

Pen è vuoto.

– Non utilizzare intraoralmente il flacone. Per motivi di igiene, utilizzare un idoneo

applicatore (p.es. VivaPad

®

).
– Adhese Universal non può essere combinato con AdheSE DC Activator.
– Non utilizzare Adhese Universal come Primer per materiali da restauro ceramici.

Utilizzare primer per ceramica idonei (p.es. Monobond Plus®).

– Aree di smalto non preparate devono essere condizionare con acido fosforico

(p.es. Total Etch).

Avvertenza

– Adhese Universal è irritante. Evitare il contatto con la cute, le mucose e gli occhi.
– In caso di contatto cutaneo sciacquare immediatamente con molta acqua e

sapone.

s

ci

Adhese Universal_GI Red_WW_663701_REV1 02.08.13 11:17 Seite 7

Gedruckt am : 5.08.13 13:57:06

Seite : 8 von 49

–

–

–

–

(b

–

–
–

5.

–

–

–

–

N

–

–
–

–
–

–

–

–
–

–

A

–

–
–

–

–

N

El
oj
el
ta

A

–
–

–

M
Só

Es
ins
un
ap

La
w

D

Ad
m
do
O
–
–
–

C

Ad
di

In

–
–

–
–
–

–

C

–

–

–

Ef

Em
N

– In caso di contatto con gli occhi sciacquare accuratamente con acqua e consul-

tare un medico/oculista.

– In rari casi, il contatto cutaneo può portare ad una sensibilizzazione alle

componenti.

– I guanti medicali normalmente in commercio non proteggono da una

sensibilizzazione ai metacrilati.

Avvertenza per l’acido fosforico

L’acido fosforico in gel è corrosivo. Evitare il contatto con la cute, le mucose e gli
occhi (consigliati occhiali di protezione per paziente ed operatore). In caso di con­tatto con gli occhi sciacquare immediatamente con abbondante acqua per almeno
15 minuti e consultare un medico/oculista.

Avvertenze di stoccaggio e conservazione

– Data di scadenza: vedere l'etichetta/scritta sulla confezione.
– Dopo l’uso chiudere immediatamente il flacone oppure VivaPen con il cappuccio

originale.

– Temperatura di conservazione: 2–28°C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini!
Solo per uso dentistico!

Il prodotto é stato realizzato per l'impiego nel campo dentale e deve essere utilizzato secondo le istruzioni
d'uso. Il produttore non si assume alcuna responsabilitá per danni derivanti da diverso o inadeguato uti­lizzo. L'utente é tenuto a controllare personalmente l'idoneità del prodotto per gli impieghi da lui previsti,
soprattutto se questi impieghi non sono riportati nelle istruzioni d'uso.

La scheda relativa ai dati di sicurezza è disponibile online nel sito
www.ivoclarvivadent.com

Descripción

Adhese

®

Universal es un adhesivo dental monocomponente fotopolimerizable para es­malte y dentina, el cual se suministra en VivaPen®y en frasco para la dispensación
repetida del adhesivo.
El adhesivo puede usarse con la:
– Técnica de grabado total
– Técnica de auto-grabado
– Técnica de grabado selectivo

Composición

Adhese Universal contiene metacrilatos, etanol, agua, dióxido de silicio altamente
disperso, iniciadores y estabilizadores.

Indicaciones

– Adhesivo fotopolimerizable para restauraciones directas de composite y compómero.
– Adhesivo para reconstrucciones directas de muñones con materiales composites

foto, auto y duo polimerizables.
– Reparación de restauraciones fracturadas de composite y compómeros.
– Aplicación en la cementación adhesiva de restauraciones indirectas con compo-

sites de cementación fotopolimeralizables y de polimerización
– Sellado de las superficies de los dientes preparados antes de la cementación

temporal o permanente de las restauraciones indirectas.
– Desensibilización de la hipersensibilidad de las áreas cervicales.

Contraindicaciones

– No usar Adhese Universal en pacientes con alergia conocida a alguno de los

componentes del producto ni en casos donde no pueda utilizarse la técnica descrita.
– Aplicaciones en las que no se puede asegurar una suficiente exposición (por ej.

cementación de postes radiculares)
– Recubrimientos pulpares directos

Efectos Secundarios

En casos aislados los componentes de Adhese Universal pueden provocar reacciones
de sensibilización.
En tales casos no se debería prolongar el uso de Adhese Universal.

Interacciones

– Las sustancias fenólicas pueden inhibir la polimerización de Adhese Universal

(por ej. Eugenol, derivados salicílicos). Tales materiales no deberían usarse

≤ 12 h antes a la aplicación de Adhese Universal.
– No deben usarse hemostáticos de hierro y aluminio poco antes o durante la

aplicación de Adhese Universal.
– Agentes blanqueantes o desinfectantes oxidantes no deben usarse ≤7 días antes

de la aplicación de Adhese Universal.
– No deben usarse grandes dosis de agentes fluorizantes ≤7 días antes de la

aplicación de Adhese Universal.

Procedimiento para las restauraciones directas o indirectas

1. Secado

Deberá garantizarse un área de trabajo seca. Sería ideal colocar un dique de goma
(por ej. OptraDam®Plus).

2. Protección de la pulpa / base cavitaria

En cavidades muy profundas, las áreas cercanas a la pulpa deben cubrirse puntual­mente con un preparado de hidróxido de calcio (por ej. ApexCal®); y a continuación
aplicar un cemento estable a la presión (por ej. cemento de ionómero de vidrio como
el Vivaglass®Liner)

3. Acondicionamiento con gel de ácido fosfórico (opcional)

La adhesión al esmalte puede mejorarse con la aplicación de la técnica de grabado
selectivo del esmalte o la técnica de grabado. Las superficies del esmalte sin tratar
deben acondicionarse con ácido fosfórico (por ej. Total Etch). Por favor observe las
Instrucciones de Uso para el gel de ácido fosfórico.

(a) Técnica de grabado selectivo de esmalte

Aplicar gel de ácido fosfórico (por ej. Total Etch) sobre el esmalte y dejar actuar

durante 15-30 segundos. Entonces enjuagar con una vigorosa corriente de agua

durante al menos 5 segundos y secar con aire comprimido hasta que la superficie

del esmalte grabada presente un aspecto blanco tiza.

(b) Técnica de grabado

Aplicar el gel de ácido fosfórico (por ej. Total Etch) sobre el esmalte preparado

primero, y después sobre la dentina. Dejar actuar el grabador durante 15-30 se-

gundos y secar con aire comprimido hasta que la superficie del esmalte grabada

presente un aspecto blanco tiza.

4-. Manejo de VivaPen y el frasco
(a) VivaPen

– Desenroscar el tapón de VivaPen hasta superar la resistencia y tirar de él al

mismo tiempo.
– Colocar la cánula al VivaPen. La cánula puede rotarse hasta aproximadamente

270º en la posición deseada.

Atención: No girar la cánula más allá del punto
de resistencia; en caso contrario se desprenderá.

– Por razones higiénicas usar siempre la funda protectora de VivaPen deslizando el

Pen con la cánula dentro de la funda protectora hasta que la cánula choque con

la funda.
– Se debe usar una cánula y una funda nueva con cada paciente.

Español

Adhese Universal_GI Red_WW_663701_REV1 02.08.13 11:17 Seite 8

Gedruckt am : 5.08.13 13:57:06

Seite : 9 von 49

– Activar el mecanismo haciendo clic 2-3 veces hasta que la punta de la cánula se

sature de Adhese Universal. La humectación de la punta de la cánula se recono-

cerá por el color de Adhese Universal.
– Si se usa variar veces en el mismo paciente, la punta humedecida de la cánula

debe protegerse de la luz.
– Retirar la funda protectora y la cánula después de usar VivaPen. Retirar la cánula

desenroscando hasta superar la resistencia y tirando de él al mismo tiempo.
– Cerrar VivaPen con el tapón original.

(b) Frasco

– Aplicar la cantidad deseada de Adhese Universal sobre un pincel dispensador

(por ej. Vivadent®Applicator Brush). Proteger el adhesivo de la luz (por ej.

VivaPad®).
– Cerrar cuidadosamente el frasco inmediatamente después de cada uso.
– Se debe usar un pincel dispensador nuevo para cada aplicación.

5. Aplicación del adhesivo

– Empezar con el esmalte, cubrir generosamente la superficie de los dientes a

tratar con Adhese Universal.
– Frotar el adhesivo sobre la superficie del diente durante al menos 20 segundos.

Este tiempo no debe acortarse. No es adecuado aplicar el adhesivo sobre la

superficie del diente sin frotar.
– Dispersar Adhese Universal con aire comprimido libre de aceite hasta conseguir

una capa sin líquido en movimiento y brillante.
– Observar las Instrucciones de Uso de los materiales de restauración y cementa-

ción para continuar con el proceso.

Notas

– Cuando se usa por primera vez VivaPen se necesita más de 2-3 clics para saturar

la cánula debido a su diseño. Esto no influye ni en el contenido o ni en las fun-

ciones de VivaPen.
– No sumergir el VivaPen en soluciones desinfectantes o en autoclave.
– La contaminación en el VivaPen o el frasco puede retirarse, por ej. con una lim-

pieza con alcohol u otros desinfectantes no oxidantes.
– Por razones de higiene siempre se deben usar las fundar protectoras de VivaPen.
– Otras cánulas distintas a las suministradas con VivaPen no son compatibles con

VivaPen y no deben usarse.
– El indicador de nivel de relleno muestra la cantidad de material remanente en el

VivaPen. Cuando el indicador blanco desaparezca de la ventana, el VivaPen es-

tará vacío.

– No usar el frasco intrabucalmente. Por razones higiénicas se debe usar un

aplicador apropiado (por ej. VivaPad®)
– No se debe combinar Adhese Universal con AdheSE DC Activator.
– No usar Adhese Universal como un primer de materiales de restauración de

cerámica. Debe usarse el primer apropiado (por ej. Monobond Plus).
– Las superficies de esmalte sin tratar deben condicionarse con ácido fosfórico

(por ej. Total Etch)

Advertencias

– Adhese Universal es irritante. Evitar el contacto directo con la piel, las membra-

nas mucosas y los ojos.
– En caso de contacto con la piel lavar inmediatamente con jabón y abundante agua.
– Si el material entra en contacto directo con los ojos enjuagar inmediatamente

con abundante agua y consulte con un médico u oftalmólogo.
– En casos aislados el contacto con la piel puede provocar una sensibilización a los

componentes.
– Los guantes médicos comerciales no protegen contra el efecto de sensibilización

del metacrilato.

Notas con respecto al ácido fosfórico

El gel de ácido fosfórico es un grabador. Evitar el contacto con la piel, la mucosa y los
ojos (se recomiendan gafas de protección para ambos pacientes y profesionales). Si
el material entra accidentalmente en contacto directo con los ojos, enjuagar inmedia­tamente con abundante agua y consulte con un médico u oftalmólogo.

Almacenamiento

– Fecha de caducidad: ver la impresión en el embalaje
– Cerrar inmediatamente el VivaPen o el frasco con el tapón original después de

cada uso.
– Temperatura de almacenamiento: 2-28ºC.

Manténgase fuera del alcance de los niños
Sólo para uso odontológico

Este producto ha sido desarrollado únicamente para su uso odontológico y debe manipularse según las
instrucciones de uso. El fabricante no se hace responsable de los daños ocasionados por otros usos o por
una inadecuada manipulación. El usuario es responsable de comprobar, antes de su uso, si el material es
apto para los fines previstos, sobre todo si éstos no figuran en las instrucciones de uso.

La hoja de datos de seguridad está disponible en internet en
www.ivoclarvivadent.com

Descrição

Adhese®Universal é um adesivo dental fotopolimerizável monocomponente para es­malte e dentina, que é fornecido em VivaPen®e em frasco para repetidas aplicações
do adesivo.
O adesivo pode ser usado com as técnicas:
– Autocondicionante
– De condicionamento seletivo do esmalte
– De condicionamento ácido total

Composição

Adhese Universal contem metacrilatos, etanol, água, dióxido de silício altamente
disperso, iniciadores e estabilizadores.

Indicações

– Restaurações diretas de compômeros e de compósitos fotopolimerizáveis.
– Reconstruções de núcleos diretos com compósitos foto, auto e de dupla

polimerização.
– Reparo de restaurações fraturadas de resina e de compômero.
– Cimentação adesiva de restaurações indiretas com cimentos resinosos foto e dual.
– Selamento de superficies dentárias preparadas antes da cimentação

temporária/permanente de restaurações indiretas.
– Desensibilização de áreas cervicais hipersensíveis.

Contraindicações

– Não utilize Adhese Universal se souber que o paciente é alérgico a qualquer um

dos componentes ou se a técnica de trabalho estipulada não puder ser empregada.
– Situações onde não se pode assegurar iluminação suficiente (por ex., cimenta-

ção de pinos radiculares).
– Capeamentos diretos da polpa.

Efeitos colaterais

Em raros casos, os componentes do Adhese Universal podem levar à sensibilização.
Nestes casos, Adhese Universal não deve mais ser utilizado.

Português

,

-

e

Adhese Universal_GI Red_WW_663701_REV1 02.08.13 11:17 Seite 9

Gedruckt am : 5.08.13 13:57:06

Seite : 10 von 49

–

–

–

–

O

O
de
m
qu

A

–
–
–

M
A

O
ta
de
pr
çõ

O
em

B

Ad
de
Ad
–
–
–

Sa

Ad
oc

In

–
–
–
–

–

–

Ko

–

–

–

B

In
I s

In

–

–

–

–

B

1.

Et
(t

2.

Vi
ka
ce

3.

Em
lä
fo

(a

(b

4.
(a

–

–

–

–
–

–

Interações

– Substâncias fenólicas podem inibir a polimerização do Adhese Universal (por ex.

eugenol, derivados salicílicos). Esses materiais não devem ser usados menos de

12 h antes da aplicação de Adhese Universal
– Agentes hemostáticos à base de ferro e alumínio não devem ser usados imedia-

tamente antes ou durante a aplicação de Adhese Universal.
– Agentes clareadores ou desinfetantes oxidantes não devem ser usados menos

de 7 dias antes da aplicação do Adhese Universal.
– Agentes de fluoretação de alta dose não devem ser usados menos de 7 dias

antes da aplicação do Adhese Universal.

Procedimento para restaurações diretas e indiretas

1. Isolamento

Um campo operatório seco deve ser assegurado. Idealmente, deve ser colocado um
dique de borracha (por ex. OptraDam®Plus).

2. Proteção pulpar/forro cavitário

Em cavidades muito profundas, as áreas próximas da polpa devem ser recobertas
seletivamente com um forro de hidróxido de cálcio (por ex. ApexCal®); e em seguida
cobertas com um cimento resistente à pressão (por ex. um cimento de ionômero de
vidro como Vivaglass®Liner).

3. Condicionamento com gel de ácido fosfórico (opcional)

A adesão ao esmalte pode ser melhorada condicionando seletivamente o esmalte ou
aplicando-se a técnica de condicionamento ácido total. Superfícies de esmalte não
preparadas devem ser condicionadas com ácido fosfórico (ex. Total Etch). Por favor,
observe as Instruções de uso do gel de ácido fosfórico.

(a.) Técnica de condicionamento seletivo do esmalte

Aplique o gel de ácido fosfórico (por ex. Total Etch) ao esmalte e deixe-o reagir

por 15 a 30 segundos. A seguir enxague completamente com um jato de água

vigoroso por pelo menos 5 segundos e seque com ar comprimido até que as

superfícies de esmalte condicionadas pareçam branco opaco.

(b.) Técnica de condicionamento ácido total

Aplique o gel de ácido fosfórico (por ex. Total Etch) primeiro à superfície do es-

malte e depois à dentina. O condicionador deve permanecer no esmalte por 15 a

30 segundos e na dentina por 10 a 15 segundos. A seguir enxague vigorosa-

mente com um abundante jato de água por pelo menos 5 segundos e seque com

ar comprimido até que as superfícies de esmalte condicionadas pareçam branco

opaco.

4. Manipulando o VivaPen e o frasco
(a.) VivaPen

– Remova a tampa do VivaPen girando-a até sentir uma resistência perceptível e

simultaneamente ela se destacar.
– Encaixe a cânula de pincel do VivaPen. A Cânula pode ser girada aproximada-

mente 270º até a posição desejada.

Atenção: Girar a cânula além do ponto de
resistência irá soltá-la!

– Por razões de higiene, sempre use a barreira de proteção VivaPen posicionando o

dispositivo com a cânula dentro da barreira até a que a cânula perfure a mesma.
– Uma nova cânula e barreira de proteção devem ser usados para cada paciente.
– Ative o mecanismo de clique 2 a 3 vezes até que a ponta da cânula esteja

suficientemente coberta com Adhese Universal. O umedecimento da ponta da

cânula se reconhece pela coloração amarela do Adhese Universal.
– Se for utilizada várias vezes no mesmo paciente, a cânula umedecida deve ser

protegida da luz.
– Remova a barreira de proteção e a cânula após utilizar o VivaPen. Remova a

cânula até sentir uma resistência perceptível e simultaneamente ela se destacar.
– Feche o VivaPen com a tampa original.

(b.) Frasco

– Dispense a quantidade desejada de Adhese Universal no recipiente de mistura e

aplique-o com um aplicador descartável (por ex. Vivadent®Applicator Brush).

Proteja o adesivo da luz (por ex. VivaPad®).
– Feche cuidadosamente o frasco imediatamente após cada uso.
– Um novo aplicador descartável deve ser usado para cada aplicação.

5. Aplicação do adesivo

– Começando pelo esmalte, recubra cuidadosamente as superfícies dentárias a

serem tratadas com Adhese Universal.
– O adesivo deve ser esfregado na superfície dental por pelo menos 20 segundos.

Este tempo não deve ser abreviado. Aplicar o adesivo à superfície dental sem

esfregar é inadequado.
– Espalhe Adhese Universal com ar comprimido sem umidade e óleo até resultar

numa camada fina, estável, brilhante.
– Fotoative o Adhese Universal por 10 segundos com uma intensidade de luz

≥ 500 mW/cm2(por ex. com Bluephase®Style).
– Para a continuidade do procedimento, deve-se observar as Instruções de Uso

para os materiais restauradores e de cimentação.

6. Reparo intraoral de restaurações de compósito fraturadas

com materiais fotopolimerizáveis

– Asperize a superfície da restauração a ser reparada com uma ponta diamantada

de acabamento, limpe com spray de água e seque com ar comprimido sem óleo

e sem umidade.
– As etapas de trabalho seguintes são as mesmas usadas para restaurações

diretas/indiretas com Adhese Universal.

Observações

– Quando for utilizar o VivaPen pela primeira vez, são necessarios mais do que

2 ou 3 cliques para recobrir a cânula devido ao seu desenho. Isto não influencia

os conteúdos específicos ou a função do VivaPen.
– Não mergulhe o VivaPen em soluções desinfetantes ou o autoclave.
– Contaminação no VivaPen ou no frasco podem ser removidos, por ex.,

esfregando álcool ou outros desinfetantes não oxidantes.
– Por questões de higiene, sempre se deve usar as barreiras de proteção do VivaPen.
– Cânulas diferentes das fornecidas com o VivaPen não são compatíveis com o

VivaPen e não devem ser usadas.
– O indicador de nível de conteúdo mostra a quantidade de material remanes-

cente no VivaPen. Quando o indicador branco desaparecer da janela transpa-

rente, o VivaPen está vazio.

– Não use o frasco intra-oralmente. Por razões de higiene, um dispositivo de apli-

cação auxiliar deve ser usado (por ex. VivaPad

®

).
– Adhese Universal não pode ser combinado com o AdheSE DC Activator.
– Não use o Adhese Universal como primer para materiais restauradores cerâmi-

cos. Um primer cerâmico adequado deve ser usado (por ex. Monobond Plus).

– Superfícies de esmalte não preparadas devem ser condicionadas com ácido fos-

fórico (por ex. Total Etch).

Advertência

– Adhese Universal é um irritante. Evite contato com a pele, mucosas e olhos.

Adhese Universal_GI Red_WW_663701_REV1 02.08.13 11:17 Seite 10

Gedruckt am : 5.08.13 13:57:06

Seite : 11 von 49

– Em caso de contato com a pele, lave imediatamente com sabão e quantidades

abundantes de água.

– Se o material acidentalmente entrar em contato com os olhos, lave imediatamente

com quantidades abundantes de água e consulte um medico/oftalmoIogista.

– Em raros casos, o contato com a pele pode levar à sensibilização pelos compo-

nentes.

– Luvas médicas comerciais não propiciam proteção contra os efeitos sensibilizan-

tes do metacrilato.

Observações a respeito do ácido fosfórico

O ácido fosfórico é condicionante. Evite contato com a pele, mucosas e olhos (óculos
de proteção são recomendados tanto para pacientes como para profissionais). Se o
material acidentalmente entrar em contato com os olhos, lave imediatamente com
quantidades abundantes de água e consulte um medico/oftalmologista.

Armazenamento

– Data de validade: veja impresso na embalagem.
– Feche imediatamente o VivaPen ou o frasco com a tampa original após cada uso.
– Temperatura de armazenamento: 2-28 °C.

Manter longe do alcance de crianças!
Apenas para uso em odontologia.

O material foi desenvolvido para uso somente em Odontologia. O processamento deve ser realizado estri­tamente de acordo com as Instruções de Uso. Responsabilidade não pode ser aceita por danos resultantes
de falha na observação das Instruções ou do escopo de aplicação. O usuário é responsável por testar os
produtos quanto à sua adequação e uso para qualquer finalidade não explícita nas Instruções. As descri­ções e dados não constituem garantia de atributos e não estão vinculados.

O Folheto de Dados de Segurança do Material (MSDS) está disponível online
em www.ivoclarvivadent.com

Beskrivning

Adhese

®

U

niversal är en ljushärdande, dental enkomponentsadhesiv för emalj och

dentin, som tillhandahålls i VivaPen

®

och flaska för upprepad dosering av adhesiven.
Adhesiven kan användas tillsammans med:
– självetsande teknik
– selektiv emaljetsningsteknik
– etsa-och-skölj-teknik.

Sammansättning

Adhese Universal innehåller metakrylater, etanol, vatten, amorf kiseldioxid, initiatorer
och stabilisatorer.

Indikationer

– Direkt applicerade ljushärdande komposit- och kompomerfyllningar.
– Direkt applicerade pelaruppbyggnader av ljus-, själv- och dualhärdande kompositer.
– Reparation av frakturerade komposit- och kompomerfyllningar.
– Adhesiv cementering av indirekta ersättningar med ljus- och dualhärdande

kompositcement.

– Försegling av preparerade tandytor före provisorisk eller definitiv cementering av

indirekta ersättningar.

– Desensibilisering av hypersensibla cervikala tandytor.

Kontraindikationer

– Använd inte Adhese Universal om patienten har konstaterad allergi mot något

av materialets innehållsämnen, eller om den rekommenderade arbetsmetoden
inte är möjlig.

– Tillämpningar där tillräcklig ljushärdning inte kan säkerställas (t.ex. cementering

av rotstift).

– Direkt pulpaöverkappning.

Biverkningar

Innehållsämnen i Adhese Universal kan i sällsynta fall ge upphov till sensibilisering.
I sådana fall ska användning av Adhese Universal upphöra.

Interaktioner

– Fenoliska substanser (t.ex. eugenol, salicylderivat) kan hämma härdningen av

Adhese Universal. Undvik att använda sådana material ≤ 12 timmar före appli­cering av Adhese Universal.

– Blodstillande medel baserade på järn eller aluminium ska inte användas strax

innan eller under appliceringen av Adhese Universal.

– Blekmedel och oxiderande desinfektionsmedel får inte användas ≤ 7 dagar

innan Adhese Universal appliceras.

– Högdoserade fluorpreparat får inte användas ≤ 7 dagar innan Adhese Universal

appliceras.

Behandlingsgång för direkta och indirekta tandersättningar

1. Torrläggning

Ett torrt arbetsfält måste säkerställas. Helst ska kofferdam användas
(t.ex. OptraDam

®

Plus).

2. Pulpaskydd / isolering av kaviteten

Vid mycket djupa kaviteter ska det pulpanära området skyddas selektivt med ett
kalciumhydroxidpreparat (t.ex. ApexCal

®

) och därefter täckas med ett tryckstabilt

cement (t.ex. ett glasjonomercement som Vivaglass®Liner).

3. Etsning med fosforsyragel (valfritt)

Emaljbindningen kan förbättras genom selektiv etsning av emaljen eller genom till­lämpning av “etsa-och-skölj”-tekniken. Opreparerade emaljytor måste etsas med
fosforsyra (t.ex. med Total Etch). Följ bruksanvisningen för fosforsyragelen.

(a.) Selektiv emaljetsningsteknik

Applicera fosforsyragel (t.ex. Total Etch) på emaljen och låt verka i 15–30 sekun­der. Skölj därefter noga med en kraftig vattenstråle i minst 5 sekunder och torka
med luftbläster tills den etsade emaljytan ser kritvit ut.

(b.) Etsa-och-skölj-tekniken

Applicera fosforsyragel (t.ex. Total Etch) först på den preparerad emaljen och
därefter på dentinet. Låt etsgelen få verka i 15–30 sekunder på emaljen och på
dentinet i 10–15 sekunder. Skölj därefter noga med en kraftig vattenstråle i
minst 5 sekunder och torka med luftbläster tills den etsade emaljytan ser kritvit ut.

4. Använda VivaPen och flaskan
(a.) VivaPen

– Ta av locket på VivaPen genom att vrida locket tills ett märkbart motstånd känns

och samtidigt dra av det.

– Sätt fast VivaPen-penselkanylen. Kanylen kan roteras upp till ca 270 grader till

önskad position.

Observera: Om kanylen roteras förbi motståndspunkten
kommer kanylen att lossna.

– Av hygieniska orsaker bör du alltid använda ett VivaPen-skyddshölje. Låt pennan

med kanylen glida in i skyddshöljet tills kanylen sticker ut genom höljet.
– Byt till ny kanyl och nytt skyddshölje för varje patient.
– Tryck på klickmekanismen 2–3 gånger tills kanylspetsen är tillräckligt täckt av

Adhese Universal. Adhese Universal är gul till färgen vilket gör det lätt att se om

kanylspetsen är fuktad.
– Om kanylen vid ett tillfälle används flera gånger på samma patient måste den

Svenska

Adhese Universal_GI Red_WW_663701_REV1 02.08.13 11:17 Seite 11

Gedruckt am : 5.08.13 13:57:06

Seite : 12 von 49

B

Be
I s

In

–

–

–

–

Pr

1.

De
(f.

2.

I m
hy
gl

3.

Ad
an
be
sy

(a

(b

4.
(a

–

–

–

–
–

–

–

–

(b

–

–
–

5.

–

–

–

–

–

6.

–

–

B

–

–
–

–

–

–

–

–
–

–

fuktade kanylen skyddas från ljus.
– Avlägsna skyddshöljet och kanylen efter användning av VivaPen. Avlägsna kany-

len genom att vrida den tills märkbart motstånd känns och samtidigt dra av den.
– Stäng VivaPen med originallocket.

(b.) Flaska

– Dosera den önskade mängden Adhese Universal i en blandningsbehållare och

applicera den med en engångsapplikator (t.ex. Vivadent®applikationspensel).

Skydda adhesivet från ljus (t.ex. med VivaPad®).
– Stäng flaskan försiktigt direkt efter varje användning.
– För varje ny applicering måste en ny engångsapplikator användas.

5. Applicering av adhesivet

– Börja med emaljen och täck noga tandytorna som ska behandlas med Adhese

Universal.
– Adhesiven måste gnidas in i tandytan i minst 20 sekunder. Den här angivna

tiden måste uppfyllas och får inte vara kortare. Att bara applicera adhesiven utan

att gnida in den är inte tillräckligt.
– Fördela Adhese Universal genom att blästra med olje- och fuktfri luft tills ett

blankt och orörligt filmskikt uppkommer.
– Ljushärda Adhese Universal i 10 sekunder med en ljusintensitet på ≥ 500 mW/cm

2

(t.ex. med Bluephase®Style).
– Vid fortsatt behandlingsgång ska bruksanvisningen för de använda

tandersättningsmaterialen eller cementen tillämpas.

6. Intraoral reparation av frakturerade kompositfyllningar med

ljushärdande material

– Rugga upp ytan på fyllningen som ska repareras med en finirdiamant, skölj med

vattensprej och blästra torrt med olje- och fuktfri luft.
– De påföljande arbetsstegen är samma som behandlingsgången för direkta och

indirekta ersättningar med Adhese Universal.

OBS!

– VivaPen-kanylens design gör att det behövs fler än 2–3 klick för att fylla kanylen

när VivaPen används första gången. Detta har ingen inverkan på det specifice-

rade innehållet eller funktionen hos VivaPen.
– VivaPen får inte sänkas ned i desinfektionslösning och inte autoklaveras.
– Kontaminering på VivaPen eller flaskan kan avlägsnas t.ex. genom avtorkning

med alkohol eller annat icke-oxiderande desinfektionsmedel.
– VivaPen-skyddshöljena ska av hygieniska skäl alltid användas.
– De enda kanyler som är kompatibla med VivaPen är de som medföljer produkten.

Andra kanyler får inte användas.
– Fyllnadsnivå-indikatorn visar hur mycket material det finns kvar i VivaPen. När

den vita indikatorn försvinner från det genomskinliga fönstret är VivaPen tom.

– Flaskan får inte användas intraoralt. Av hygieniska skäl ska ett lämpligt applika-

tionshjälpmedel användas (som t.ex. VivaPad®).
– Adhese Universal får inte kombineras med AdheSE DC Activator.
– Använd inte Adhese Universal som primer för keramiska tandersättningsmate-

rial. En lämplig primer för keramer måste användas (t.ex. Monobond Plus).
– Opreparerade emaljytor måste etsas med fosforsyra (t.ex. med Total Etch).

Varning

– Adhese Universal är irriterande. Undvik kontakt med hud, slemhinnor och ögon.
– Vid hudkontakt tvätta omedelbart med tvål och rikliga mängder vatten.
– Om materialet skulle komma i kontakt med ögonen, skölj omedelbart och grund-

ligt med rikliga mängder vatten och kontakta läkare eller ögonläkare.
– Hudkontakt kan i sällsynta fall leda till sensibilisering mot innehållsämnena.
– Vanliga medicinska handskar skyddar inte mot metakrylaters sensibiliserande effekt.

Anmärkningar gällande fosforsyra

Fosforsyragel är etsande. Undvik kontakt med hud, slemhinna och ögon (vi rekom­menderar att både operatör och patient bär skyddsglasögon). – Om materialet skulle
komma i kontakt med ögonen, skölj omedelbart och grundligt med rikliga mängder
vatten och kontakta läkare eller ögonläkare.

Förvaring

– Utgångsdatum: se märkning på förpackningen.
– Stäng den använda VivaPen eller flaskan med sina respektive originallock

omedelbart efter användningen.
– Förvaringstemperatur: 2–28 °C.

Förvaras oåtkomligt för barn!
Endast för odontologisk användning!

Detta material har utvecklats speciellt för dentalt bruk. Bearbetningen ska noga följa bruksanvisningen.
Tillverkaren påtager sig inget ansvar för skador som uppkommer genom underlåtande att följa givna före­skrifter eller användning utöver de fastställda indikationsområdena. Användaren är ansvarig för kontrollen
av produktens lämplighet för annat ändamål än vad som finns direkt uttryckt i bruksanvisningen. Beskriv­ningar och uppgifter utgör ingen garanti för egenskaper och är inte bindande.

Säkerhetsdatabladet för materialet finns hos våra auktoriserade
återförsäljare

Beskrivelse

Adhese®Universal er et lyspolymeriserende enkomponent-dentaladhæsiv til emalje
og dentin, som leveres med en VivaPen®og flaske til gentagen dispensering af ad­hæsivet.
Adhæsivet kan anvendes med:
– Selvætsningsteknik
– Selektiv emaljeætsningsteknik
– Æts- og skylteknik

Sammensætning

Adhese Universal indeholder methacrylater, ethanol, vand, høj-dispert siliciumdioxid,
initiatorer og stabilisatorer.

Indikationer

– Adhæsiv til direkte placerede lyspolymeriserende komposit- og kompomerrestau-

reringer.
– Adhæsiv til direkte placerede kroneopbygninger med lys-, selv- og dobbeltpoly-

meriserende kompositter.
– Reparation af frakturerede komposit- og kompomerrestaureringer.
– Adhæsivcementering af indirekte restaureringer med lys- og dobbeltpolymerise-

rende indcementeringskompositter.
– Forsegling af klargjorte tandflader før midlertidig/permanent cementering af

indirekte restaureringer.
– Desensibilisering af hypersensitive cervikale områder.

Kontraindikationer

– Brug ikke Adhese Universal, hvis det er påvist, at en patient er allergisk over for

et eller flere af materialets indholdsstoffer, eller hvis den foreskrevne anvendel-

sesteknik ikke er mulig.
– Anvendelser, hvor utilstrækkelig illuminering ikke kan sikres (f.eks. cementering

af rodkanalstifter).
– Direkte overkapning på pulpa.

Dansk

Adhese Universal_GI Red_WW_663701_REV1 02.08.13 11:17 Seite 12

Gedruckt am : 5.08.13 13:57:06

Seite : 13 von 49

Bivirkninger

Bestanddelene i Adhese Universal kan i sjældne tilfælde føre til sensibilisering.
I sådanne tilfælde må Adhese Universal ikke længere anvendes.

Interaktioner

– Stoffer, der indeholder phenol (f.eks. eugenol, salicylsyrederivater) kan hæmme

polymeriseringen af Adhese Universal. Brug ikke sådanne materialer ≤ 12 timer

før applicering af Adhese Universal.
– Jern- og aluminiumbaserede styptiske stoffer må ikke anvendes lige før eller

under applicering af Adhese Universal.
– Blegende midler eller oxiderende desinfektionsmidler må ikke anvendes

≤ 7 dage før applicering af Adhese Universal.
– Høj-dosis fluoriderende midler må ikke anvendes ≤ 7 dage før applicering af

Adhese Universal.

Procedure ved direkte og indirekte restaureringer

1. Tørlægning

Det skal sikres, at arbejdsfeltet er tørt. Det er derfor ideelt at arbejde med kofferdam
(f.eks. OptraDam®Plus).

2. Beskyttelse af pulpa / liner

I meget dybe kaviteter skal pulpanære områder dækkes selektivt med et calcium­hydroxidpræparat (f.eks. ApexCal®) og herefter dækkes med trykstabil cement (f.eks.
glasionomercement, såsom Vivaglass®Liner).

3. Behandling med phosphorsyregel (valgfrit)

Adhæsionen til emaljen kan forbedres ved selektiv ætsning af emaljen eller ved at
anvende “æts og skyl”-teknikken. Emaljeoverflader, der ikke er klargjorte, skal
behandles med phosphorsyre (f.eks. Total Etch). Følg brugsanvisningen for phosphor­syregelen.

(a.) Selektiv emaljeætsningsteknik

Påfør phosphorsyregelen (f.eks. Total Etch) til emaljen, og lad den reagere i

15-30 sekunder. Skyl derefter grundigt med en kraftig vandstråle i mindst 5 se-

kunder, og tør med trykluft, indtil den ætsede emaljeoverflade har et kalkagtigt,

hvidt udseende.

(b.) Æts- og skylteknik

Påfør først phosphorsyregelen (f.eks. Total Etch) til den klargjorte emalje, og der-

efter til dentinen. Ætsningsmidlet skal reagere på emaljen i 15-30 sekunder, og

på dentinen i 10-15 sekunder. Skyl derefter grundigt med en kraftig vandstråle i

mindst 5 sekunder, og tør med trykluft, indtil den ætsede emaljeoverflade har et

kalkagtigt, hvidt udseende.

4. Håndtering af VivaPen og flaske
(a.) VivaPen

– Skru hætten af Viva-Pen ved at dreje den, indtil der registreres en mærkbar mod-

stand, hvorpå den trækkes af.
– Sæt VivaPen-brushkanylen på. Kanylen kan drejes indtil ca. 270° til den ønskede

position.

OBS: Hvis kanylen drejes over det punkt, på hvilket der
registreres en mærkbar modstand, vil det løsne kanylen!

– Af hygiejniske grunde skal der altid anvendes et VivaPen-beskyttelsesovertræk,

som påføres ved at skubbe Pen'en med kanylen ind i beskyttelsesovertrækket,

indtil kanylen bryder gennem overtrækket.
– Der skal anvendes en ny kanyle og et nyt beskyttelsesovertræk til hver patient.
– Aktivér klikmekanismen 2-3 gange, indtil kanylespidsen er tilstrækkeligt belagt

med Adhese Universal. Befugtningen af kanylespidsen ses ved Adhese Universals

gule farve.
– Hvis den befugtede kanyle anvendes flere gange på samme patient, skal den

beskyttes mod lys.
– Fjern beskyttelsesovertrækket og kanylen, når du er færdig med at anvende

VivaPen. Fjern kanylen ved at dreje den, indtil der registreres en mærkbar mod-

stand, hvorpå den trækkes af.
– Luk VivaPen med den originale hætte.

(b.) Flaske

– Dispensér den ønskede mængde Adhese Universal i en blandingsbrønd, og appli-

cér det vha. en engangsapplikator (f.eks. Vivadent®applikatorbørste). Adhæsivet

beskyttes mod lys (f.eks. VivaPad®).
– Luk flasken forsvarligt umiddelbart efter hver brug.
– En ny engangsapplikator skal anvendes til hver applicering.

5. Applicering af adhæsivet

– Start med emaljen og dæk tandfladerne, der skal behandles, grundigt med

Adhese Universal.
– Adhæsivet skal skrubbes ind i tandfladen i mindst 20 sekunder. Denne tidspe-

riode må ikke afkortes. Applicering af adhæsivet på tandfladen uden at skrubbe

er utilstrækkeligt.
– Fordel Adhese Universal med olie- og fugtfri trykluft, indtil der dannes et

ubevægeligt, glinsende filmlag.
– Lyspolymerisér Adhese Universal i 10 sekunder ved en lysintensitet på ≥ 500 mW/cm

2

(f.eks. Bluephase®Style).
– For resten af proceduren skal brugsanvisningen for restaurerings- og cemente-

ringsmaterialerne overholdes.

6. Intraoral reparation af frakturerede kompositrestaureringer med lyspoly-

meriserende materialer

– Gør den restaurative flade, der skal repareres, ru med et diamantfinisheringsbor,

rengør med vandspray, og tør med olie- og fugtfri trykluft.
– De efterfølgende arbejdstrin er de samme som den applicering, der anvendes til

direkte/indirekte restaureringer med Adhese Universal.

Bemærkninger

– Når VivaPen anvendes for første gang, kræver det 2-3 klik at dække

kanylen pga. dens design. Dette har ingen indflydelse på VivaPen's

angivne indhold eller funktion.
– VivaPen må ikke nedsænkes i desinficerende opløsning eller autoklaveres.
– Forurening på VivaPen eller flasken kan fjernes, f.eks. ved at tørre dem af med

sprit eller andre ikke-oxiderende desinfektionsmidler.
– Af hygiejniske årsager skal der altid anvendes beskyttelsesovertræk med

VivaPen.
– Kanyler ud over dem, der leveres sammen med VivaPen, er ikke kompatible med

VivaPen og må ikke anvendes.
– Fyldningsniveauindikatoren viser, hvor meget materiale der er tilbage i VivaPen.

Når den hvide indikator forsvinder fra vinduet, er VivaPen tom.

– Flasken må ikke anvendes intraoralt. Af hygiejniske grunde skal der anvendes et

egnet appliceringshjælpemiddel (f.eks. VivaPad

®

).
– Adhese Universal må ikke kombineres med AdheSE DC Activator.
– Adhese Universal må ikke anvendes som en primer for keramiske, restaurative

materialer. Der skal anvendes en egnet keramisk primer (f.eks. Monobond Plus).

– Emaljeoverflader, der ikke er klargjorte, skal behandles med phosphorsyre (f.eks.

Total Etch).

-

,

Adhese Universal_GI Red_WW_663701_REV1 02.08.13 11:17 Seite 13

Gedruckt am : 5.08.13 13:57:06

Seite : 14 von 49

–

–

–

(b

–

–
–

5.

–

–

–

–

–

6.

–

–

H

–

–
–

–
–

–

–

–
–

–

Va

–

–
–

–
–

Fo

Fo
lim
M
se

Sä

–
–
–

Sä
Va

Tä
ta
ta
m
om

M
ve

B

Ad
de
Ad
–
–
–

Sa

Ad
in

In

–
–

–
–

–

–

Ko

–

–

Advarsel

– Adhese Universal er irriterende. Undgå kontakt med hud, slimhinder og øjne.
– Kommer stoffet på huden, skylles straks med sæbe og rigelige mængder vand.
– Hvis materialet ved et uheld kommer i kontakt med øjnene, skylles straks med

rigelige mængder vand og en læge/øjenlæge kontaktes.

– Kontakt med huden kan i sjældne tilfælde medføre sensibilisering over for ind-

holdsstofferne.

– Almindelige medicinske undersøgelseshandsker yder ingen beskyttelse mod met-

hacrylats sensibiliserende virkninger.

Bemærkninger vedrørende phosphorsyre

Phosphorsyregel er ætsende. Undgå kontakt med hud, slimhinder og øjne (det anbe­fales, at både patienter og tandlæger anvender sikkerhedsbriller). Hvis materialet ved
et uheld kommer i kontakt med øjnene, skylles straks med rigelige mængder vand og
en læge/øjenlæge kontaktes.

Opbevaring

– Udløbsdato: se den trykte information på emballagen.
– Luk straks VivaPen eller flasken med den originale hætte efter hver anvendelse.
– Opbevaringstemperatur: 2-28 °C.

Opbevares utilgængeligt for børn!
Kun til dentalt brug.

Materialet er blevet udviklet udelukkende til anvendelse i tandlægeindustrien. Bearbejdning skal udføres i
nøje overensstemmelse med brugsanvisningen. For skader, der er opstået som følge af manglende over­holdelse af anvisningerne eller det stipulerede anvendelsesområde, påtager producenten sig intet erstat­ningsansvar. Brugeren er forpligtet til at teste produkterne for deres egnethed og anvendelse til formål,
der ikke er udtrykkeligt anført i brugsanvisningen. Beskrivelserne og data udgør ingen garanti for egenska­ber og er ikke bindende.

Sikkerhedsdatabladet er tilgængeligt online på www.ivoclarvivadent.com

K

uvaus

Adhese®Universal on kiilteelle ja dentiinille tarkoitettu valokovetteinen yksiosainen
s

idosaine. Sidosaine on saatavana kestokäyttöisessä VivaPen

®

-

kynässä ja pullossa.
Sidosaine on tarkoitettu käytettäväksi:
– itse-etsaavan tekniikan kanssa
– selektiivisen kiilteen etsauksen kanssa
– etsaus- ja huuhtelutekniikan kanssa.

Koostumus

Adhese Universal sisältää metakrylaatteja, etanolia, vettä, erittäin dispergoituvaa
silikonidioksidia, initiaattoreita ja stabilisaattoreita.

Indikaatiot

– Suoriin ja valokovetteisiin yhdistelmämuovi- ja kompomeerirestauraatioihin.
– Suorien pilarien käyttö valo-, itse- ja kaksoiskovetteisten yhdistelmämuovien

kanssa.
– Murtuneiden yhdistelmämuovi- ja kompomeeripaikkojen korjaus.
– Epäsuorien restauraatioiden adhesiivinen sementointi valo- ja kaksoiskovettei-

silla kiinnitysyhdistelmämuoveilla.
– Valmisteltujen hammaspintojen tiivistäminen ennen epäsuorien restauraatioiden

tilapäistä/pysyvää sementointia.
– Yliherkkien kaula-alueiden desensitisaatio.

Vasta-aihe

– Potilaalla todettu allergia Adhese Universal -sidosaineen aineosille tai jos

määritetyn käyttötekniikan käyttäminen ei ole mahdollista.
– Käyttötarkoitukset, joissa riittävää valokovettavaa vaikutusta ei voida taata

(esim. juurikanavanastojen sementointi).
– Suora pulpan kattaminen.

Haittavaikutukset

Harvinaisissa tapauksissa Adhese Universal -sidosaineen aineosat saattavat aiheut­taa herkistymistä.
Sellaisissa tapauksissa Adhese Universal -sidosainetta ei saa käyttää.

Yhteisvaikutukset

– Fenoliset aineet (esim. eugenoli, salisyylijohdannaiset) voivat estää Adhese

Universal -sidosaineen kovettumisen. Tällaisia materiaaleja ei saa käyttää

≤12 tuntia ennen Adhese Universal -sidosaineen käyttöä.
– Rauta- ja alumiinipohjaisia tyrehdyttäviä aineita ei saa käyttää juuri ennen

Adhese Universal -sidosaineen käyttöä tai sen aikana.
– Valkaisuaineita tai hapettavia desinfiointiaineita ei saa käyttää ≤7 päivää

ennen Adhese Universal -sidosaineen käyttöä.
– Suuria annoksia fluorausaineita ei saa käyttää ≤7 päivää ennen Adhese Universal -

sidosaineen käyttöä.

Käyttömenetelmä suoriin ja epäsuoriin restauraatioihin

1. Eristys

Varmista kuiva työskentelyalue. Käytä mieluiten kofferdamia (esim. OptraDam

®

Plus).

2. Pulpan suojaaminen / kaviteetin eristysaine

Hyvin syvät ja pulpan läheiset kaviteetit on peitettävä levittämällä pistemäisesti kal­siumhydroksidia sisältävää eristysainetta (esim. ApexCal®). Peitä kerros lopuksi pai­netta kestävällä sementillä (esim. lasi-ionomeerisementti, Vivaglass®Liner).

3. Esikäsittely fosforihappogeelillä (valinnainen)

Sidostumista kiilteeseen voidaan parantaa etsaamalla kiille pistemäisesti tai käyttä­mällä etsaus-/huuhtelutekniikkaa. Valmistelemattomat kiillepinnat on esikäsiteltävä
fosforihapolla (esim. Total Etch). Noudata fosforihappoa sisältävän geelin käyttöoh­jetta.

(a.) Selektiivinen kiilteen etsaus

Levitä fosforihappoa sisältävää geeliä (esim. Total Etch) kiilteeseen ja anna sen

vaikuttaa 15–30 sekuntia. Huuhtele aine sitten huolellisesti pois voimakkaalla

vesisuihkulla vähintään 5 sekunnin ajan ja kuivaa paineilmalla, kunnes etsatun

kiilteen pinta näyttää liitumaisen valkealta.

(b) Etsaus- ja huuhtelutekniikka

Levitä fosforihappoa sisältävää geeliä (esim. Total Etch) ensin valmisteltuun

kiilteeseen ja sitten dentiiniin. Anna etsausaineen vaikuttaa kiilteessä

15–30 sekuntia ja dentiinissä 10–15 sekuntia. Huuhtele aine sitten huolellisesti

pois voimakkaalla vesisuihkulla vähintään 5 sekunnin ajan ja kuivaa paineil-

malla, kunnes etsatun kiilteen pinta näyttää liitumaisen valkealta.

4. VivaPen-kynän ja pullon käsittely
(a.) VivaPen

– Poista VivaPen-korkki kiertämällä tuntuvan vastuksen yli ja vetämällä samalla irti.
– Kiinnitä VivaPen-harjakanyyli. Kanyylia voidaan kääntää noin 270° haluttuun

asentoon.

Huomautus: kun kanyyli kierretään tuntuvan
vastuksen yli, kanyyli irtoaa!

– Hygieenisistä syistä käytä aina VivaPen-kertakäyttösuojusta. Työnnä kynä ja

kanyyli kertakäyttösuojukseen, kunnes kanyyli läpäisee suojuksen.
– Jokaiselle potilaalle on käytettävä uutta kanyylia ja kertakäyttösuojusta.
– Paina painomekanismia 2–3 kertaa, kunnes kanyylin kärjessä on riittävästi

Suomi

Adhese Universal_GI Red_WW_663701_REV1 02.08.13 11:17 Seite 14

Gedruckt am : 5.08.13 13:57:06

Seite : 15 von 49

Adhese Universal -sidosainetta. Kanyylin kärjen kostumisen tunnistaa Adhese

Universal -sidosaineen keltaisesta väristä.
– Jos kanyylia käytetään useita kertoja samalla potilaalla, kostunutta kanyylia on

suojattava valolta.
– Poista kertakäyttösuojus ja kanyyli VivaPen-kynän käytön jälkeen. Poista kanyyli

kiertämällä tuntuvan vastuksen yli ja vetämällä samalla irti.
– Sulje VivaPen alkuperäisellä korkilla.

(b.) Pullo

– Annostele tarvittava määrä Adhese Universal -sidosainetta sekoitussyvennyk-

seen ja levitä sitä kertakäyttölevittimellä (esim. Vivadent®-levitysharjalla). Suojaa

sidosaine hyvin valolta (esim. VivaPad®).
– Sulje pullo huolellisesti heti käytön jälkeen.
– Jokaisella käyttökerralla on käytettävä uutta kertakäyttölevitintä.

5. Sidosaineen levittäminen

– Kostuta hampaan hoidettavat pinnat hyvin Adhese Universal -sidosaineella.

Aloita kiilteestä.
– Hiero sidosainetta vähintään 20 sekuntia hampaan pintaan. Tätä aikaa on

noudatettava. Sidosaineen levittäminen hampaan pinnalle ilman hieromista ei

ole riittävää.
– Puhalla Adhese Universal -sidosainetta öljyttömällä ja kuivalla paineilmalla,

kunnes kalvon pinta on kiiltävä ja liikkumaton.
– Valokoveta Adhese Universal -sidosainetta 10 sekuntia valonvoimakkuuden

ollessa ≥ 500 mW/cm2(esim. Bluephase®Style).
– Muun toimenpiteen osalta on noudatettava täyte- ja sementointimateriaalien

käyttöohjeita.

6. Murtuneiden yhdistelmämuovirestauraatioiden intraoraalinen

korjaus valokovetteisilla materiaaleilla

– Karhenna korjattavaa täytepintaa timanttiviimeistelyvälineellä, puhdista

vesisuihkulla ja kuivaa öljyttömällä ja kuivalla paineilmalla.
– Seuraavat työvaiheet ovat samat kuin käytettäessä Adhese Universal

-sidosainetta suoriin ja epäsuoriin restauraatioihin.

Huomautuksia

– Käytettäessä VivaPen-kynää ensimmäistä kertaa kanyylin muotoilun vuoksi

painomekanismia on painettava 2–3 kertaa, jotta kanyylissa on riittävästi

sidosainetta. Tämä ei vaikuta VivaPen-kynän sisältöön tai toimintaan.
– Älä aseta VivaPen-kynää desinfiointiliuoksiin äläkä autoklavoi sitä.
– VivaPen-kynän tai pullon kontaminaatio voidaan poistaa esim. pyyhkimällä

alkoholilla tai muilla ei-hapettavilla desinfiointiaineilla.
– Hygieenisistä syistä on aina käytettävä VivaPen-kertakäyttösuojuksia.
– Muut kuin VivaPen-kynien kanssa toimitetut kanyylit eivät ole yhteensopivia eikä

niitä saa käyttää.
– VivaPen-kynän sisällön määrä käy ilmi täyttötason näytöstä. VivaPen-kynä on

tyhjä, kun ikkunassa ei näy valkoisia palkkeja.

– Pulloa ei saa käyttää suunsisäisesti. Hygieenisistä syistä on käytettävä sopivaa

annosteluapuvälinettä (esim. VivaPad®).
– Adhese Universal -sidosainetta ei saa yhdistää AdheSE DC -aktivaattoriin.
– Älä käytä Adhese Universal -sidosainetta keraamisten täytemateriaalien

primerinä. Näissä tapauksissa on käytettävä sopivaa keraamista primeriä (esim.

Monobond Plus).
– Valmistelemattomat kiillepinnat on esikäsiteltävä fosforihapolla (esim. Total

Etch).

Varoitus

– Adhese Universal on ärsyttävä aine. Älä päästä ainetta koskemaan ihoon,

limakalvoihin tai silmiin.
– Mikäli materiaalia joutuu iholle, pese se heti pois saippualla ja runsaalla vedellä.
– Mikäli materiaalia joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmiä välittömästi

runsaalla vedellä ja ota yhteyttä lääkäriin/silmälääkäriin.
– Ihokosketus saattaa harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa herkistymistä aineosille.
– Kaupallisesti saatavat lääketieteelliseen käyttöön tarkoitetut käsineet eivät

suojaa metakrylaattien herkistävältä vaikutukselta.

Fosforihappoa koskeva huomautus

Fosforihappoa sisältävä geeli on syövyttävää. Älä päästä geeliä koskemaan silmiin,
limakalvoihin tai ihoon (suojalaseja suositellaan sekä potilaille että käyttäjille).
Mikäli materiaalia joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmiä välittömästi huolelli­sesti ja ota yhteyttä lääkäriin/silmälääkäriin.

Säilytys

– Viimeinen käyttöpäivä: katso pakkauksen myyntipäällysmerkintä.
– Sulje VivaPen tai pullo heti käytön jälkeen alkuperäisellä korkilla.
– Säilytyslämpötila: 2–28 °C.

Säilytä lasten ulottumattomissa!
Vain hammaslääketieteelliseen käyttöön!

Tämä materiaali on tarkoitettu ainoastaan hammaslääketieteelliseen käyttöön. Materiaalia tulee käsitellä
tarkasti käyttöohjeita noudattaen. Valmistaja ei vastaa vahingoista, jotka johtuvat siitä, että käyttöohjeita
tai ohjeidenmukaista soveltamisalaa ei noudateta. Tuotteiden soveltuvuuden testaaminen tai käyttäminen
muuhun kuin ohjeissa mainittuun tarkoitukseen on käyttäjän vastuulla. Kuvaukset ja tiedot eivät ole takuu
ominaisuuksista eivätkä ole sitovia.

Materiaalin käyttöturvallisuustiedote on saatavana
verkko-osoitteessa www.ivoclarvivadent.com

Beskrivelse

Adhese®Universal er et lysherende 1-komponents dentalt adhesiv for emalje og
dentin, som leveres i VivaPen®og flaske for gjentatt dispensering av adhesivet.
Adhesivet kan brukes med:
– Selvetsende teknikk
– Selektiv emaljeetsingsteknikk
– Ets og skyll-teknikk

Sammensetning

Adhese Universal inneholder metakrylater, etanol, vann, høyoppløst silikondioksid,
initiatorer og stabilisatorer.

Indikasjoner

– Direkteplassert lysherdende kompositt- og kompomerrestaureringer.
– Direkteplassert oppbygging av kjerner med lys-, selv- og dobbelherdende

kompositter.
– Reparasjon av kompositt- og kompomerrestaureringer med fraktur.
– Adhesivsementering av indirekte restaureringer med lys- og dobbelherdende

festekompositter.
– Forsegling av preparerte tannoverflater før midlertidig/permanent sementering

av indirekte restaurering.
– Desensibilisering av overfølsomme tannhalsområder.

Kontraindikasjon

– Ikke bruk Adhese Universal hvis pasienten har kjent allergi overfor noen av

materialenes ingredienser, eller hvis foreskrevet arbeidsteknikk ikke kan brukes.
– Brukstilfeller der tilstrekkelig belysning ikke kan sikres (f.eks. sementering av

Norsk

t-

d

i

a-

n

-

).

Adhese Universal_GI Red_WW_663701_REV1 02.08.13 11:17 Seite 15

Gedruckt am : 5.08.13 13:57:06

Seite : 16 von 49