Ivoclar Vivadent AdheSE One User Manual [en, de, fr, it, es]

AdheSE®One

Instructions for Use

Description

AdheSE One is a single-component,self-etching,light­curing,filled adhesive system for enamel and dentin
bonding.The VivaPen delivery form enables AdheSE One to
be applied directly to the preparation,thus saving time and
material.

Composition

AdheSE One contains derivatives of bis-acrylamide,water,
bis-methacrylamide dihydrogen phosphate,amino acid
acrylamide,hydroxy alkyl methacrylamide,highly dispersed
silicon dioxide,catalysts and stabilizers.

Indication

Adhesive for direct light-curing of composite and
compomer restorations

Contraindication

– Do not use AdheSE One if a patient is known to be

allergic to any of the material's ingredients or if the
stipulated working technique cannot be employed.

– AdheSE One must not be used in combination with

dual- or self-curing composites.
– Do not use AdheSE One for direct pulp capping.
– AdheSE One cannot be combined with AdheSE DC

Activator.

Side effects

In rare cases,ingredients of AdheSE One may cause
sensitization.In such cases,the product should cease to be
used.

Interactions

Materials containing eugenol or clove oil may inhibit the
polymerization of AdheSE One.

604470/0607/WE3/G

English

Instructions for Use
Gebrauchsinformation
Mode d’emploi
Istruzioni per l'uso
Instrucciones de uso
Instruções de Uso
Bruksanvisning
Brugsanvisning
Käyttöohje
Bruksveiledning
Productinformatie

Οδηγίες χρήσης

Kullan›m Talimatlar›

– Self-Etch Dental Adhesive
– Selbstätzendes Dentaladhäsiv
– Adhésif Dentaire Auto-Mordançant
– Adesivo dentale automordenzante
– Autoadhesivo dental de autograbado
– Adesivo dentário auto-condicionante
– Självetsande dentaladhesiv
– Selvætsende dentalt adhæsiv
– Itse-etsautuva hammassidosaine
– Selvetsende dentalt adhesiv
– Zelfetsend tandheelkundig adhesief
–

Αυτο-αδροποιητικσ οδοντιατρικσ
συγκολλητικσ παράγοντασ

– Kendinden Asitli Dental Adesiv

Application in restorative treatment

1. A dry operating field must be ensured.Ideally,a rubber
dam should be used (e.g.the user-friendly OptraDam).

2. In very deep cavities,areas close to the pulp should be
selectively coated with a calcium hydroxide liner
(e.g.ApexCal) and subsequently covered with pressure­resistant cement (glass ionomer cement,e.g.Vivaglass
Liner).

3. Unscrew the cap of the VivaPen

4. Attach the VivaPen brush cannula. By rotating the front
end of the pen,the prebent cannula can be brought into
the desired position for direct application of the
adhesive (see picture).

5. By activating the click mechanism several times the
VivaPen brush cannula is wetted with AdheSE One.
Upon wetting the brush cannula,the yellow colour of
AdheSE One becomes visible.

6. An adequate amount of AdheSE One is directly applied
to the cavity with the VivaPen. Starting with the enamel
portion,all cavity surfaces should be thoroughly coated.
Activate the click mechanism again if you wish to apply
more material.Once the cavity surfaces have been
completely coated,continue to brush the product into
the entire surface.The total reaction time should be no
shorter than 30 seconds.

7. Disperse excess amounts of AdheSE One with a strong
stream of air until there is no longer any movement of
the material.

8. Polymerize AdheSE One for 10 seconds at a light
intensity of more than 500 mW/cm

2

(e.g.bluephase in

the LOP mode).

9. Apply the restorative material (e.g.Tetric EvoCeram)
according to the instructions of the manufacturer.

10.Discard the used VivaPen brush cannula after
disinfecting the VivaPen using disinfectant spray or
wipes.Replace the VivaPen cap after each use.A new
VivaPen brush cannula must be attached for the next
application.

Note

– Do not use oxidizing disinfectants.
– Do not immerse the VivaPen in disinfectant solutions.
– After each use,the VivaPen needs to be disinfected

using disinfectant spray or wipes for hygienic reasons.
Additionally,the VivaPen can be protected against
contamination with the VivaPen sleeve.

– Do not use any other brush cannulas than VivaPen brush

cannulas.

Warning

– AdheSE One is an irritant.Contact with the skin,mucous

membranes or eyes should be avoided.In case of skin
contact,immediately wash with soap and water.

– If the material should come into contact with the eyes,

immediately rinse with copious amounts of water for at
least 15 minutes and consult a physician or ophthalmo­logist.

– In rare cases,contact with the skin may lead to

sensitization towards the ingredients.

– Commercial medical gloves do not provide protection

against the sensitizing effects of methacrylamide.

Storage

– Expiry date:See label/packaging.
– Close VivaPen with original cap immediately after use.
– Storage temperature:2-28 °C (36-82 °F).

Keep out of the reach of children.
For use in dentistry only.

Date information prepared: 06/2007;Rev.1

Manufacturer

Ivoclar Vivadent AG,
FL-9494 Schaan/Liechtenstein

This material has been developed solely for use in dentistry.Processing should be
carried out strictly according to the Instructions for Use.Liability cannot be
accepted for damage resulting from failure to observe the Instructions or the
stipulated area of application.The user is responsible for testing the material for its
suitability and use for any purpose not explicitly stated in the Instructions.
Descriptions and data constitute no warranty of attributes.

MSDS available online at www.ivoclarvivadent.com

AdheSE®One

Gebrauchsinformation

Beschreibung

AdheSE One ist ein selbstätzendes,lichthärtendes, gefülltes
Einkomponenten-Adhäsivsystem für Schmelz und Dentin.
Die Darreichungsform VivaPen ermöglicht ein zeit- und
materialsparendes Aufbringen von AdheSE One direkt auf
die Präparation.

Zusammensetzung

AdheSE One enthält Bisacrylamidderivat,Wasser,
Bismethacrylamiddihydrogenphosphat,
Aminosäureacrylamid,Hydroxyalkylmethacrylamid,
hochdisperses Siliziumdioxid,Katalysatoren und
Stabilisatoren.

Indikation

Adhäsiv für direkte,lichthärtende Composite- und
Compomer-Restaurationen

Kontraindikationen

– Bei erwiesener Allergie gegen Bestandteile von

AdheSE One oder wenn die vorgeschriebene
Anwendungstechnik nicht möglich ist.

– AdheSE One darf nicht in Kombination mit dual- oder

selbsthärtenden Composites eingesetzt werden.

– Direkte Pulpaüberkappungen mit AdheSE One.
– AdheSE One kann nicht mit AdheSE DC Activator

kombiniert werden.

Nebenwirkungen

Bestandteile von AdheSE One können in seltenen Fällen zu
einer Sensibilisierung führen.In diesen Fällen ist auf eine
weitere Anwendung von AdheSE One zu verzichten.

Deutsch

Wechselwirkungen

Eugenol-/nelkenölhaltige Werkstoffe können die
Aushärtung von AdheSE One inhibieren.

Anwendung

1. Ein trockenes Arbeitsfeld ist zu gewährleisten,im
Idealfall Arbeit mit Kofferdam,z.B.mit dem anwender­freundlichen OptraDam.

2. Bei sehr tiefen,pulpanahen Kavitäten diesen Bereich
punktförmig mit einem Calziumhydroxidpräparat
(z.B.ApexCal) abdecken und anschliessend mit einem
druckstabilen Zement überschichten
(z.B.Glasionomerzement wie Vivaglass Liner).

3. Abschrauben des Deckels vom VivaPen

4. Aufbringen der VivaPen-Brushkanüle.Durch Drehen des
vorderen Stiftteils (siehe Bild) kann die vorgebogene
Kanüle in die für die Anwendung gewünschte Position
gebracht werden.

5. Durch mehrmalige Betätigung des Klickmechanismus
wird die beflockte VivaPen-Brushkanüle mit AdheSE One
benetzt.Bei der Benetzung der Kanüle wird die gelbe
Farbe von AdheSE One sichtbar.

6. Applikation von ausreichender Menge AdheSE One mit
Hilfe des VivaPen direkt in der Kavität. Dabei sollen am
Schmelz beginnend alle Kavitätenflächen gut benetzt
werden.Bei Bedarf ein weiteres Mal klicken,um
nochmals Material aufzutragen.Nach vollständiger
Benetzung der Kavitätenflächen das Adhäsiv weiter auf
der gesamten Fläche einmassieren.Die gesamte
Einwirkzeit sollte nicht kürzer als 30 Sekunden sein.

7. Überschuss von AdheSE One mit starkem Luftstrom
solange verblasen,bis kein beweglicher Flüssigkeitsfilm
mehr sichtbar ist.

8. Lichthärtung von AdheSE One für 10 Sekunden bei einer
Lichtintensität von mehr als 500 mW/cm

2

(z.B.bluephase im LOP-Programm).

9. Applikation des Füllungsmaterials (z.B.Tetric EvoCeram)
entsprechend den Herstellervorschriften.

10.Nach Wischdesinfektion des VivaPen die gebrauchte
VivaPen-Brushkanüle durch den Originaldeckel ersetzen.
Für jede neue Anwendung muss eine neue VivaPen­Brushkanüle aufgebracht werden.

Hinweis

– Keine Desinfektion mit oxidierenden

Desinfektionsmitteln.

– VivaPen nicht in Desinfektionsbad legen.
– Nach der Anwendung muss der VivaPen aus hygienischen

Gründen mit einem Wisch-Desinfektionsmittel des­infiziert werden.Der VivaPen kann zusätzlich mit der
VivaPen Schutzhülle vor Kontamination geschützt
werden.

– Keine produktfremden Kanülen verwenden.

Warnhinweise

– AdheSE One ist reizend.Kontakt mit Haut,Schleimhaut

und Augen vermeiden.Bei Hautkontakt sofort mit
Wasser und Seife waschen.

– Bei Kontakt mit den Augen diese sofort gründlich

mindestens 15 Minuten spülen und einen Arzt/
Augenarzt aufsuchen.

– Hautkontakt kann in seltenen Fällen zu einer

Sensibilisierung auf die Inhaltsstoffe führen.

– Handelsübliche medizinische Handschuhe schützen nicht

vor Sensibilisierung auf Methacrylamide.

Lager- und Aufbewahrungshinweise

– Ablaufdatum:siehe Etikett/Verpackung.
– VivaPen nach Gebrauch mit Originaldeckel verschließen.
– Lagertemperatur:2-28°C.

Für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Nur für zahnärztlichen Gebrauch!

Erstellung der Gebrauchsinformation: 06/2007;Rev.1

Hersteller

Ivoclar Vivadent AG,
FL-9494 Schaan/Liechtenstein

Das Produkt wurde für den Einsatz im Dentalbereich entwickelt und muss gemäß
Gebrauchsinformation angewendet werden.Für Schäden, die sich aus
anderweitiger Verwendung oder nicht sachgemäßer Anwendung ergeben,
übernimmt der Hersteller keine Haftung.Darüber hinaus ist der Verwender
verpflichtet,das Produkt eigenverantwortlich vor dessen Einsatz auf Eignung und
Verwendungsmöglichkeit für die vorgesehenen Zwecke zu prüfen,zumal wenn
diese Zwecke nicht in der Gebrauchsinfor-mation aufgeführt sind.

Das Sicherheitsdatenblatt ist online verfügbar unter
www.ivoclarvivadent.com

AdheSE®One

Mode d'emploi

Description

AdheSE One est un système adhésif amélo-dentinaire,
monocomposant,automordançant,photopolymérisable et
chargé.La présentation en VivaPen permet d'appliquer
AdheSE One directement sur la préparation,ce qui permet
d'économiser du temps et du matériau.

Composition

AdheSE One contient des dérivés de bis-acrylamide,de
l'eau,du bis-méthacrylamide di-hydrogène phosphate,
de l'acrylamide formé par des acides aminés,du
méthacrylamide d'hydroxyalkyl,du dioxyde de silicium
hautement dispersé,des catalyseurs et des stabilisants.

Indications

Adhésif pour restaurations directes en composite et en
compomère photopolymérisables.

Contre-indications

– Ne pas utiliser AdheSE One en cas d'allergie connue du

patient à l'un des ingrédients du produit ou si la
technique de travail stipulée ne peut pas être appliquée.

– AdheSE One ne doit pas être utilisé en combinaison

avec les composites autopolymérisants ou à
polymérisation duale.

– Ne pas utiliser AdheSE One pour le coiffage pulpaire

direct.

– AdheSE One ne peut pas être associé à AdheSE DC

Activator.

Effets secondaires

Dans de rares cas,les composants d'AdheSE One peuvent
entraîner des sensibilités.Si tel est le cas, son utilisation
doit être interrompue.

Français

Interactions

Les substances à base d'eugénol/essence de girofle
inhibent la polymérisation d'AdheSE One.

Procédure d'application

1. Un champ opératoire sec doit être assuré.Utiliser
idéalement une digue en latex (par ex.la digue facile à
utiliser OptraDam).

2. Dans les cavités très profondes,les zones proches de la
pulpe doivent être recouvertes,de manière sélective,
avec un fond protecteur à base d'hydroxyde de calcium
(par ex.ApexCal) avant d'être recouvertes de ciment
résistant à la compression (ciment verre ionomère).

3. Dévisser le capuchon de VivaPen.

4. Fixer la canule-pinceau du VivaPen.En faisant pivoter la
partie avant du stylo,l'extrémité courbée peut être mise
dans la position souhaitée pour une application directe
de l'adhésif (voir photo).

5. En activant le mécanisme de déclic plusieurs fois,la
canule-pinceau du VivaPen s'imprègne d'AdheSE One.
Une fois le pinceau imprégné,la couleur jaune
d'AdheSE One devient visible.

6. Appliquer la quantité adéquate d'AdheSE One
directement dans la cavité avec le VivaPen. Bien
recouvrir toutes les surfaces de la cavité en commençant
par la partie émail.Activer de nouveau le mécanisme de
déclic pour appliquer plus de produit.
Une fois les surfaces de la cavité entièrement
recouvertes,continuer à appliquer le produit avec le
pinceau sur toute la surface.Le temps de réaction total
ne doit pas être inférieur à 30 secondes.

7. Eliminer l'excès d'AdheSE One avec un souffle d'air
puissant jusqu'à ce qu'il n'y ait plus de mouvement de
produit.

8. Polymériser AdheSE One pendant 10 secondes à une
intensité lumineuse supérieure à 500 mW/cm

2

(par exemple bluephase en mode puissance faible).

9. Appliquer le matériau de restauration (par ex.
Tetric EvoCeram) conformément aux instructions du
fabricant.

10.Jeter la canule-pinceau usagée après avoir désinfecté le
VivaPen à l'aide d'un spray ou de lingettes désinfec­tant(es).Remettre le capuchon de VivaPen après chaque
utilisation.Remplacer la canule-pinceau à chaque
utilisation.

Remarque

– Ne pas utiliser de désinfectants oxydants.
– Ne pas plonger VivaPen dans des liquides désinfectants.
– Après chaque utilisation,VivaPen doit être désinfecté

avec un spray ou des lingettes désinfectant(es) pour des
raisons d'hygiène.VivaPen peut,en plus,être protégé
contre les contaminations avec la housse de protection
VivaPen.

– Ne pas utiliser d'autres canules que les canules-

pinceaux VivaPen.

Mises en garde

– AdheSE One est irritant.Eviter le contact avec la peau,

les muqueuses et les yeux.En cas de contact avec la
peau,laver immédiatement avec de l'eau et du savon.

– En cas de contact avec les yeux,rincer immédiatement

et abondamment avec de l'eau pendant au moins
15 minutes et consulter un médecin ou un ophtalmologue.

– Dans de rares cas,le contact avec la peau peut entraîner

une sensibilisation aux composants.

– Les gants médicaux du marché ne protègent pas contre

les effets sensibilisateurs du méthacrylamide.

Conservation

– Date de péremption :voir étiquette/emballage.
– Fermer VivaPen avec le capuchon d'origine

immédiatement après utilisation.

– Conserver à une température comprise entre 2 et 28°C.

Tenir hors de portée des enfants !
Réservé à l'usage exclusif du Chirurgien-Dentiste !

Date de rédaction de la notice : 06/2007; Rev.1
Fabricant

Ivoclar Vivadent AG,
FL-9494 Schaan/Liechtenstein

Ce matériau a été développé en vue d'une utilisation dans le domaine dentaire et
doit être mis en œuvre selon le mode d'emploi.Les dommages résultant du non
respect de ces prescriptions ou d'une utilisation à d'autres fins que celles indiquées
n'engagent pas la responsabilité du fabricant.L'utilisateur est tenu de vérifier sous
sa propre responsabilité l'appropriation du matériau à l'utilisation prévue et ce
d'autant plus si celle-ci n'est pas citée dans le mode d'emploi.

Fiche de sécurité disponible en ligne sur
www.ivoclarvivadent.com

AdheSE®One

Istruzioni per l'uso

Descrizione

AdheSE One è un sistema adesivo monocomponente pieno,
fotopolimerizzabile,automordenzante per smalto e dentina.
La modalità di erogazione VivaPen consente un'applicazio­ne di AdheSE One direttamente sulla preparazione senza
sprechi di materiale e di tempo.

Composizione

AdheSE One contiene derivati di bisacrilamide,acqua, bis­metacrilamide diidrogeno fosfato,aminoacido acrilamide,
idrossi-alchil-metacrilamide,biossido di silicio altamente
disperso,catalizzatori e stabilizzatori.

Indicazioni

Adesivo per restauri diretti in composito e compomero
fotopolimerizzabili

Controindicazioni

– Non utilizzare AdheSE One in caso di allergia nota ad

uno dei componenti del prodotto oppure se non è
possibile impiegare la prescritta tecnica di applicazione.

– AdheSE One non deve essere utilizzato in abbinamento

a compositi autoindurenti o ad indurimento duale..

– Non utilizzare AdheSE One per incappucciamento

pulpare diretto.

– AdheSE One non deve essere abbinato all'AdheSE DC

Activator.

Effetti collaterali

I componenti di AdheSE One possono causare sensibilizza­zione in rari casi. In questi casi si consiglia di sospendere
l'uso di AdheSE One.

Italiano

Interazioni

Materiali contenenti eugenolo o olio di garofano possono
inibire l'indurimento di AdheSE One.

Modalità d'uso

1. Predisporre una zona d'intervento asciutta,applicando
possibilmente una diga in gomma,ad es.OptraDam di
facile utilizzo.

2. In caso di cavità molto profonde,vicino alla polpa,
coprire selettivamente la zona con un preparato di
idrossido di calcio (ad es.ApexCal),quindi rivestirla con
un cemento resistente alla pressione (ad es.cemento
vetroionomerico,come Vivaglass Liner).

3. Svitare il coperchio di VivaPen

4. Applicare la cannula a pennellino VivaPen. Ruotando la
parte anteriore della penna (vedi figura) è possibile
posizionare la cannula pre-piegata esattamente nel
punto desiderato per l'applicazione.

5. Azionando più volte il meccanismo a scatto la cannula a
pennellino VivaPen si bagna con AdheSE One.Non
appena la cannula è bagnata,è possibile osservare il
caratteristico colore giallo di AdheSE One.

6. Con l'ausilio di VivaPen applicare una quantità
sufficiente di AdheSE One direttamente nella cavità.
Partendo dallo smalto,rivestire accuratamente tutte le
superfici della cavità.Se necessario,azionare di nuovo il
meccanismo a scatto per applicare maggior adesivo.
Dopo aver rivestito completamente le superfici della
cavità,continuare a frizionare l'adesivo sull'intera
superficie.Il tempo di azione totale non deve essere
inferiore a 30 secondi.

7. Eliminare gli eccessi di AdheSE One con un forte getto
d'aria,finché non si nota più alcun movimento dello
strato liquido dell'adesivo.

8. Fotopolimerizzare AdheSE One per 10 secondi con
un'intensità di luce superiore a 500 mW/cm

2

(ad es.

bluephase nel programma LOP).

9. Applicare il materiale di restauro (ad es.Tetric
EvoCeram) secondo le istruzioni del produttore.

10.Dopo aver disinfettato con un panno VivaPen,gettare la
cannula a pennellino usata e applicare il cappuccio
originale.Ad ogni applicazione utilizzare una cannula a
pennellino VivaPen nuova.

Nota

– Non utilizzare disinfettanti ossidanti per la disinfezione.
– Non immergere VivaPen in soluzioni disinfettanti.
– Per motivi igienici,dopo l'uso disinfettare VivaPen con

un panno imbevuto di disinfettante.VivaPen può essere
inoltre protetta da contaminazione con il cappuccio
protettivo VivaPen.

– Non utilizzare cannule di altre marche.

Avvertenze

– AdheSE One è irritante.Evitare il contatto con la pelle, le

mucose e gli occhi.In caso di contatto con la pelle,
lavare immediatamente con acqua e sapone.

– In caso di contatto con gli occhi,sciacquare immediata-

mente con abbondante acqua per almeno 15 minuti e
consultare un medico/oculista.

– In rari casi il contatto con la pelle può causare

sensibilizzazione ai componenti del prodotto.

– L'impiego di guanti medicali comunemente in

commercio non protegge dalla sensibilizzazione al
metacrilamide.

Istruzioni di stoccaggio e conservazione

– Data di scadenza:vedere l'etichetta/confezione.
– Dopo l'uso chiudere VivaPen con il cappuccio originale.
– Temperatura di conservazione:2-28°C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini!
Solo per uso dentistico!

Data di stesura delle istruzioni per l'uso: 06/2007;Rev.1

Produttore

Ivoclar Vivadent AG,
FL-9494 Schaan/Liechtenstein

Il presente prodotto è destinato all'uso in campo dentistico e deve essere utilizzato
in conformità con le relative istruzioni per l'uso.Il produttore declina qualsiasi
responsabilità per eventuali danni che possano derivare dall'utilizzo improprio o da
utilizzi diversi dalla prevista finalità d'uso.Inoltre,l'utilizzatore è tenuto a verificare
prima dell'uso l'idoneità e la possibilità di utilizzo del prodotto per il previsto scopo
d'uso,tanto più se tale scopo d'uso non è menzionato nelle corrispondenti
istruzioni per l'uso.

La scheda dei dati di sicurezza è disponibile online nel sito
www.ivoclarvivadent.com

AdheSE®One

Instrucciones de uso

Descripción

AdheSE One es un adhesivo a esmalte y dentina de
autograbado con relleno,fotopolimerizable y monocompo­nente.El VivaPen permite aplicar el adhesivo AdheSE One
directamente sobre la preparación ahorrando así tiempo y
material.

Composición

AdheSE One contiene derivado de bisacrilamida,agua,
fosfato dihidrogenado de bismetacrilamida,acrilamida
aminoácido,metacrilamida hidroxialquil, dióxido de silicio
altamente disperso,catalizadores y estabilizadores.

Indicaciones

Adhesivo para restauraciones directas de composites
fotopolimerizables y compómeros.

Contraindicaciones

– No utilizar AdheSE One en pacientes con alergia

conocida a alguno de los componentes del producto ni
en casos donde no pueda utilizarse la técnica descrita.

– AdheSE One no debe usarse en combinación con

composites de polimerización dual o autopolimerizables.

– Recubrimientos pulpares directos con AdheSE One.
– AdheSE One no puede combinarse con AdheSE DC

Activator.

Efectos secundarios

En casos aislados,los componentes de AdheSE One pueden
causar reacciones de sensibilización.En estos casos no se
debe utilizar nuevamente el material.

Español