Invacare Matrx Libra User guide

Download

Page 1

Invacare®Matrx®Libra®

enCushion

UserManual.........................................2

deKissen

Gebrauchsanweisung...................................6

frCoussin

Manueld'utilisation....................................12

itCuscino

Manualed’uso........................................17

esCojín

Manualdelusuario....................................22

ptAlmofada

Manualdeutilização...................................28

nlKussen

Gebruiksaanwijzing....................................33

svDyna

Bruksanvisning........................................38

noPute

Bruksanvisning........................................43

daPude

Brugsanvisning........................................48

Pehmuste

Käyttöohje...........................................53

ThismanualMUSTbegiventotheuseroftheproduct. BEFOREusingthisproduct,thismanualMUSTbereadandsavedforfuturereference.

Page 2

Invacare®Matrx®Libra®

IenI

1General

1.1Introduction

Thisusermanualcontainsimportantinformationaboutthe handlingoftheproduct.Toensuresafetywhenusingthe product,readtheusermanualcarefullyandfollowthesafety instructions.

Invacarereservestherighttoalterproductspecications withoutfurthernotice.

Beforereadingthisdocument,makesureyouhavethelatest version.YoundthelatestversionasaPDFontheInvacare website.

Ifyoundthatthefontsizeintheprinteddocumentis difculttoread,youcandownloadthePDFversionfromthe website.ThePDFcanthenbescaledonscreentoafontsize thatismorecomfortableforyou.

Incaseofaseriousincidentwiththeproduct,youshould informthemanufacturerandthecompetentauthorityin yourcountry.

1.2Compliance

Qualityisfundamentaltothecompany’soperation,working withinthedisciplinesofISO13485.

ThisproductfeaturestheCEmark,incompliancewiththe MedicalDeviceRegulation2017/745ClassI.

ThisproductfeaturestheUKCAmark,incompliancewith PartIIUKMDR2002(asamended)ClassI.

Wearecontinuouslyworkingtowardsensuringthatthe company’simpactontheenvironment,locallyandglobally,is reducedtoaminimum.

WeonlyuseREACHcompliantmaterialsandcomponents.

1.3ServiceLife

Theexpectedservicelifeofthisproductisthreeyearswhen useddailyandinaccordancewiththesafetyinstructions, maintenanceintervalsandcorrectuse,statedinthismanual. Theeffectiveservicelifecanvaryaccordingtofrequencyand intensityofuse.

1.4WarrantyInformation

Weprovideamanufacturer’swarrantyfortheproduct inaccordancewithourGeneralTermsandConditionsof Businessintherespectivecountries.

Warrantyclaimscanonlybemadethroughtheproviderfrom whomtheproductwasobtained.

Arangeofassessmentscalescanbeusedasaformalmethod ofassessingriskfrompressureinjurydevelopment,and shouldbeusedinconjunctionwithaninformalassessment (informednursingjudgement).Informalassessmentis consideredtobeofgreaterimportanceandclinicalvalue.

WARNING! RiskofSeriousInjuryorDamage

Improperuseofthisproductmaycauseinjury ordamage.

–Ifyouareunabletounderstandthewarnings,

cautionsorinstructions,contactahealthcare professionalorproviderbeforeattemptingto usethisequipment.

–Donotusethisproductoranyavailable

optionalequipmentwithoutrstcompletely readingandunderstandingtheseinstructions andanyadditionalinstructionalmaterialsuch asusermanual,servicemanualorinstruction sheetsuppliedwiththisproductoroptional equipment.

WARNING! RiskofDevelopingPressureInjuries

Anyobjectbetweentheuserandthepressure reducingsurfacemayresultinthedevelopment ofpressureinjuries.

–Makesurethatthesupportsurfaceincontact

withtheuseriskeptfreefromcrumbsand otherfooddebris.

–Dripcablesandotherforeignobjectsmustnot

becometrappedbetweentheuserandthe pressurereducingsurface.

CAUTION! RiskofInjuryorDamagetoProperty

–Beforeuse,checktheproductforanydefect. –Donotuseadefectiveproduct.

2.2SafetyInformationforTransport

•Takecarewhenhandlingtheproducttoavoidany damage.

•Avoidcontactwithjewellery,nails,abrasivesurfacesetc.

•Avoidcontactwithwalls,doorframes,doorcatchesor locksetc.

•Donottransportinrollcagesunlesscompletely protectedfromthesharpedgesofthecage.

3ProductOverview

3.1ProductDescription

1.5LimitationofLiability

Invacareacceptsnoliabilityfordamagearisingfrom:

•Non-compliancewiththeusermanual

•Incorrectuse

•Naturalwearandtear

•Incorrectassemblyorset-upbythepurchaserorathird party

•Technicalmodications

•Unauthorisedmodicationsand/oruseofunsuitable spareparts

2Safety

2.1GeneralSafetyInformation

Education,clinicaljudgementandaction-basedplanning basedonvulnerabilityarefundamentalfactorsinprevention ofpressureinjuries.

Fig.3-1

TheInvacareMatrxLibracushionAconsistsoffollowing components:

HRfoambase

Dual-layerclinicaluidsac(silicone)

1633710-B

Page 3

InnerPlatilonliner Outercover

Hookandloopadapter(notshown)

Thebestwaytoavoidproblemsrelatedtopressuresoresisto understandtheircausesandyourroleinaskinmanagement program.Yourtherapistandphysicianshouldbeconsulted ifyouhavequestionsregardingindividuallimitationsand needs.Allcushionsshouldbeselectedcarefully.Working withyourtherapistandphysicianisthebestwaytoensure thatacushionchoicematchesyourindividualneeds.As theneedsoftheindividualbecomemorecomplex,cushion evaluationbecomesmoreimportant.

LotnumberReadusermanual

Maximumuser weight

Machinewash (maximum

Tumbledrylow

heat temperaturesee label)

Donotiron

Donotdryclean

ThecushionAusesacombinationofamouldedfoambase BandduallayerclinicaluidsacCtoprovidethehighest levelofskinprotectionforuserswithveryhighriskofskin breakdown.

ClinicalFluidSac

Theclinicaluidsacutilisessiliconeinauniquedual-layer designplacedintheishcial/sacralareastohelpprevent bottomingout.

InnerLinerandOuterCover

TheinnerlinerDismoistureresistanttoprotectthe foam.ThestandardoutercoverEiswaterresistantand breathable.Regularcleaningandinspectionofthecoversis recommended,see7Maintenance,page5.

3.2IntendedUse

Thiscushionisintendedtobeusedinanarmchairor wheelchairaspartofanoverallpressureinjuryprevention programofcare.

IntendedUsers

Libracushionscanbeusedforuserswhoneedpelvicstability andwhoareataveryhighriskofdevelopingpressureulcers.

Indications

DonotbleachAvoidburning

cigarette

Donotputnear ame

Donotpierceor

cut

Orientationlabel (dependingon product)

4Accessories/Options

4.1InstallingAccessories

OptionalMatrxLibraaccessoriesareavailableseparatelyand allowthecushiontobeadjustedwherenecessarytomeet thespecicpositioningneedsoftheenduser .

Throughtheuseofmodularcomponents,itisalsosuitable toaddressuserswithcomplexseatingneeds—e.g.xedor exibleposturalasymmetries-allowingthecreationofa customcushion.

Contra-indications

Withinthemaximumuserweightlimitsthataresetassuming thatthecushionselectedisofappropriatewidthanddepth fortheintendeduserandwellttedthedevicethatthe userissittingon.

Ifstoredinacoolarea,thecushiontowarmuptoroom temperature.

Wellttedwiththeseatwhereitisgoingtobeplacedand thattheseat/wheelchairisindividualadjusted.

Standardpommel

ClinicalFluidSac

Lateralwedges

ICuttosizefrontwedge(J)

Frontwedge

Sidewedge

InstallingAbductorSupport—Standardpommel

Fig.4-1

3.3SymbolsontheProduct

European Conformity

ManufacturerUKConformity

1633710-B3

European representative

MedicalDevice

Assessed

Dateof manufacture

Fig.4-2

1.Removetheoutercoverandinnerliner .

2.AlignthehookstripMontheabductorsupportFwith theloopNstriponthetopofthefoambaseBatthe desireddepth.

Page 4

Invacare®Matrx®Libra®

3.Pressdowntosecuretheabductorsupporttothefoam base.

4.Re-installtheinnerlinerandoutercover .

5Setup

InstallingClinicalFluidSac

Fig.4-3

1.Removeoutercoverandinnerlinerandunfastenthe hookandloopstripsfromthesideand/orrearofthe clinicaluidsacCwhereyouwishtoinstalltheclinical uidsupplementsac(s)G.

2.Locatethesmallpocket/slotOontheundersideofthe clinicaluidsac.

3.Installtheclinicaluidsupplementsac(s)insidethe slot/pocketandadjusttheclinicaluidsupplementsac(s) tothedesiredpositioninsidetheclinicaluidsac.

4.Refastentheclinicaluidsachookandloopstripsand re-installtheinnerlinerandoutercover.

InstallingWedges

5.1Installingthecushion

1.Positionthecushionsothematerialidenticationtags (notshown)facetherear .

2.Alignthehookandloopstrips(notshown)onthe bottomofthecushionwiththoseonthewheelchairseat.

Ifyourwheelchairseathasloopstrips,usethe enclosedhookadapterstosecurethecushiontothe wheelchairseat.

3.Positionthecushionontothewheelchairasfarback aspossible.

4.Pressdowntoensurethehookandloopstripsarermly engaged.

6Usage

6.1Safetyinformation

WARNING!

Invacareadvisethatthepatientisassessedby atrainedhealthcareprofessionaltoensurethe correctsizeandseatingrequirements.Thisisto achievethebestpressureandposturalcareand thatpositionfortheindividualsneedsaremet.

–Alwaysconsultahealthcareprofessionalbefore

usingtheproduct.

Fig.4-4

Foamwedgescanbetrimmedtosizeasneeded.

1.Removetheoutercoverandinnerlinerandpositionthe wedge(s)inthedesiredpositionontheundersideof thefoambaseBasshown:

•LateralwedgeH

•FrontwedgeJandcuttosizefrontwedgeI

•SidewedgeK(sidewedgeLisnotshown)

2.Usingthehookandloopstrips,securewedge(s)tothe undersideofthefoambase.

3.Re-installtheinnerlinerandoutercover .

4.2TrimmingAccessoriesand/orFoamBase

Componentscanbetrimmedtoprovidetailored,individual solutionsfortheenduser .Thefrontandlateralwedges requiretrimmingtotthefoambase.Useacutteror scissorstotrimtheseaccessories.

CAUTION! Riskofcutting!

–Takecarewhenusingacutterorscissors.

WARNING!

Itisveryimportantforthepatienttoreposition themselves,ortoberepositioned,onaregular basis.Thisrelievespressurewhichhelpsprevent bothtissuecompressionandpotentialpressure injuryformation. Skinrednessisoneclinicalindicatorforskin breakdown.

–Regularlyinspect/monitorifyourskindevelops

anyredness.

–Immediatelycontactahealthcareprofessional,

ifyourskindevelopsredness.

NOTICE!

Accidentalcoverdamageallowsuidingressand staining.

–Donotplacesharpobjectsonthecover . –Whenusingpatienttransferaids,ensurenotto

damagethecover.Checkforsharpedgesor burrsbeforeuse.

–Ensuretheproductisnotjammedordamaged

bysharpedgeswhenusedonwheelchairs.

–Avoidburningcigarettesoropenamesnear

theproduct.

–Ifpetsarearound,ensurethatnoclaws

puncturethecover.

NOTICE!

Thewaterresistantcoverallowsuidstorolloff thesurface,howeverwithsustainedperiodsof uidcontactthecovermayabsorbmoisture.

–Wipeawayanyuidassoonasitisidentied.

6.2UsingCushion

Trimbaseofcushiontoaccommodateleglength discrepancies,limitedjointmovementand/or contractures.

Fig.4-5

1.Removeallpackagingbeforeuse.

2.Placecushiononwheelchairorchairwithgreyanti-slip basefacingdown.

3.Ensurethatcushionisplacedincoordinationwith orientationlabel,locatedonlefthandsideofcushion.

1633710-B

Page 5

Fig.6-1

7Maintenance

7.1GeneralMaintenanceInformation

WARNING! RiskofInjury

–Maintenanceshouldbedoneatleastoncea

year. –Donotuseadefectiveproduct. –Donotattemptrepairsyourself.Forrepairs

contactyourprovider .

7.2Inspection

Checkcushion(foamandcover)forstrike-through(thismay includeuidingress,stains,ripsordamage)aftertheuseof eachpatientandonaminimummonthlybasis(depending onwhichoccursrst)byasuitablyqualiedandcompetent person.

Checkcushions

1.Unzipthecovercompletely.

2.Checkforanystainingontheinteriorfoam.

3.Replaceanydamagedcoverorstainedfoamanddispose ofasperlocalauthorityprocedure.

CleaningInstructions

CleaningCovers

(Removalofcontaminantssuchasdustandorganicmatter)

1.Removecoverforlaundering.

2.Launderthecoverwithmaximumtemperatureasstated onproductlabel,usingadiluteddetergentsolution (Instructionsonlabel).

NOTICE!

Washingathighertemperatureswillcause shrinkage.

DryingCovers

1.Hangcoverfromalineorbaranddripdryinaclean indoorenvironment. or Tumbledryonalowtemperature.

NOTICE!

–Tumbledrysettingmustnotexceed40°C. –Donottumbledryforlongerthan10minutes. –Drythoroughlybeforeuse.

DisinfectionInstructions

NOTICE!

–Onlyusedisinfectantsandmethodsapproved

byyourlocalinfectioncontrolinstitutionand followyourlocalinfectioncontrolpolicy.

7.3CleaningandDisinfection

GeneralSafetyInformation

CAUTION! RiskofContamination

–Takeprecautionsforyourselfanduse

appropriateprotectiveequipment.

NOTICE!

Wronguidsormethodscanharmordamage theproduct.

–Allcleaningagentsanddisinfectantsusedmust

beeffective,compatiblewithoneanotherand mustprotectthematerialstheyareusedto clean.

–Neverusecorrosiveuids(alkalines,acidetc.),

abrasivecleaningagentsorsolvents(cellulose thinner,acetoneetc.).Werecommendamild detergent.

–Alwaysmakesurethattheproductiscompletely

driedbeforetakingitintouseagain.

Forcleaninganddisinfectioninclinicalorlong-term careenvironments,followyourin-houseprocedures.

CleaningIntervals

NOTICE!

Regularcleaninganddisinfectionenhancesmooth operation,increasestheservicelifeandprevents contamination. Cleananddisinfecttheproduct:

–regularlywhileinuse, –beforeandafteranyserviceprocedure, –whenithasbeenincontactwithanybody

uids,

–beforeusingitforanewuser .

1633710-B5

Disinfectingcover

(Reducingthenumberofmicroorganisms)

NOTICE!

Failureindisinfectionprocessmayresultinthe accumulationofreagentthatcoulddamagethe polyurethanecoating,reactwiththeframe,or negatethebiocompatibilityresults.

–Ensurethatallcleaningagents,anddisinfectants,

arethoroughlyrinsedoff.

–Drythoroughlybeforeuse.

1.Wipedownthecoverwithasuitabledetergent.

2.Rinsethecoverthoroughlywithcleanwaterusinga singleusenonabrasivecloth.

3.Drythecoverthoroughly.

NOTICE!

HeavySoilage Whenbadlysoiled,werecommendcleaning withadiluteddetergentsolutionatmaximum temperatureinthewashingmachine.

–Cleanupallspillagesofbodilyuidsi.e.blood,

urine,faeces,sputum,woundexudateandall otherbodilysecretionsassoonaspossibleusing asuitabledetergent.

–Largespillagesofbloodshouldbeabsorbed

andremovedwithpapertowelsrst,followed byasabove.

ReplacingCover

1.Unzipthecoverandremoveitcarefullyfromthefoam core.

2.Placenewcoverontothefoamcore. Ensurethatthecornersofthefoamcorearepositioned correctlyintothecornersofthecover.

3.Closethezipper.Whereeverpossibleensuretheslider/ slidersarepositionedattherearofthecushion.

Page 6

Invacare®Matrx®Libra®

WARNING!

–Ineventofcontamination,contactyourhygiene

specialist.

–Removecontaminatedfoamsfromuse.

8AfterUse

8.1Storage

•Storetheproductinadryenvironment.

•Storetheproductwithinaprotectivecover .

•Storetheproductonaclean,drysurfacefreefrom sharpedgestoavoidanypossibledamage.

•Neverstoreotheritemsontopoftheproduct.

•Donotstoretheproductnexttoradiatorsorother heatingdevices.

9.1Generaldata

ProductMatrxLibra

Totalheight[mm]

Totalwidth[mm] Totaldepth[mm]

Maximumuserweight[kg]

Minimumuserweight[kg]•Nominimumuserweight

Weightofproduct[kg]

•89

•360–560

•310–560

•136(fortotalwidthsfrom360to510mm)

•227(fortotalwidthsfrom530to560mm)

•1.6–3.5

•Protecttheproductfromdirectsunlight.

8.2Disposal

Beenvironmentallyresponsibleandrecyclethisproduct throughyourrecyclingfacilityatitsendoflife.

Disassembletheproductanditscomponents,sothedifferent materialscanbeseparatedandrecycledindividually.

Thedisposalandrecyclingofusedproductsandpackaging mustcomplywiththelawsandregulationsforwastehandling ineachcountry.Contactyourlocalwastemanagement companyforinformation.

9TechnicalData

Weightscanvarydependingonsizeofcushionordered.

Sizechartsandlocalrequirements/certicationavailableuponrequestfromInvacare.

9.2Materials

FoamcushionHighresilientPolyurethanefoam FoambaseLoopraisednylonandpolyesterfoam ClinicaluidsacPolyetherbasedthermoplasticpolyurethanelm ClinicaluidSiliconegel InnerlinerPolyurethaneetherlm StandardoutercoverKnittedpolyamide,coatedwithananti-microbialpolyurethanecoating.Substratetreatedwitha

uorocarbontogivewater/stainresistance. Spacercover

Outercoveranti-slipbaseMedicalPVCcoatedpolyesterfabric BackingloopPolyester HookbaseandhookPolyamide

Allproductcomponentsdonotcontainnaturalrubberlatex.

1Allgemein

1.1Einleitung

DieseGebrauchsanweisungenthältwichtigeInformationenzur HandhabungdesProdukts.LesenSiedieGebrauchsanweisung sorgfältigdurchundbefolgenSiedieSicherheitsanweisungen, damiteinesichereVerwendungdesProduktsgewährleistet ist.

InvacarebehältsichdasRechtvor,Produktspezikationen ohnevorherigeAnkündigungabzuändern.

VergewissernSiesichvordemLesendiesesDokuments, dassSiedieaktuelleFassunghaben.Diejeweilsaktuelle FassungkönnenSiealsPDF-DateivonderInvacare-Website herunterladen.

61633710-B

100%knittedpolyester

IdeI

WenndiegedruckteAusführungdesDokumentsfürSie aufgrundderSchriftgrößeschwerzulesenist,könnenSie dieentsprechendePDF-VersionvonderInvacare-Website herunterladen.SiekönnendasPDF-Dokumentdannauf demBildschirmsoanzeigen,dassdieSchriftgrößefürSie angenehmerist.

BeieinemernsthaftenVorfallmitdemProduktinformieren SiebittedenHerstellerunddiezuständigeBehördeinIhrem Land.

1.2Konformität

QualitätistfürdasUnternehmenentscheidend.AlleAbläufe sindandenAnforderungenvonISO13485ausgerichtet.

DiesesProduktträgtdieCE-Kennzeichnungin ÜbereinstimmungmitderVerordnungüberMedizinprodukte (2017/745,KlasseI).

Page 7

DiesesProduktträgtdieUKCA-Kennzeichnungin

ÜbereinstimmungmitTeilIIUKMDR2002(inderjeweils gültigenFassung)KlasseI.

Wirsetzenunskontinuierlichdafürein,dieUmweltdurch unsereUnternehmenstätigkeitsowohldirektvorOrtalsauch weltweitmöglichstwenigzubeeinträchtigen.

WirverwendenausschließlichREACH-konformeMaterialien undBauteile.

1.3Nutzungsdauer

DieNutzungsdauerdiesesProduktsbeträgtdreiJahre, vorausgesetzt,eswirdtäglichundinÜbereinstimmung mitdenindieserGebrauchsanweisungaufgeführten Sicherheitshinweisen,Wartungsintervallenund Nutzungshinweisenverwendet.Dietatsächliche HaltbarkeitsdauerkannabhängigvonHäugkeitund IntensitätderVerwendungvariieren.

1.4Garantieinformationen

WirgewährenfürdasProdukteineHerstellergarantie gemäßunserenAllgemeinenGeschäftsbedingungenfürdas entsprechendeLand.

GarantieansprüchekönnennurüberdenHändlergeltend gemachtwerden,vondemdasProduktbezogenwurde.

1.5BeschränkungderHaftung

InvacareübernimmtkeineHaftungfürSchädenaufgrundvon:

•NichteinhaltungderGebrauchsanweisung

•falscherVerwendung

•normalemVerschleiß

•falscherMontageoderEinrichtungdurchdenKäufer odereinenDritten

•technischenÄnderungen

•unbefugtenÄnderungenbzw.Einsatznichtgeeigneter Ersatzteile

WARNUNG! RisikovonDekubitus

ObjektezwischendemPatientenundder druckreduzierendenOberächekönnen Druckgeschwürehervorrufen.

–AchtenSiedarauf,dassdieAuageäche,

diemitdemBenutzerinKontaktist,freivon KrümelnundanderenEssensrestenist.

–InfusionsschläucheundandereFremdkörper

dürfennichtzwischendemBenutzerundder druckreduzierendenOberächeeingeklemmt werden.

VORSICHT! GefahrvonVerletzungenoderSachschäden

–DasProduktvorVerwendungaufetwaige

Schädeninspizieren.

–DasProduktnichtverwenden,wennes

schadhaftist.

2.2SicherheitshinweisfürdenTransport

•BehandelnSiedasProduktmitSorgfalt,um Beschädigungenzuvermeiden.

•KontaktmitSchmuck,Fingernägeln,scheuernden Oberächenusw.vermeiden.

•VermeidenSieKontaktmitWänden,Türrahmen, Türverriegelungen,Schlössernusw .

•DieProduktenichtinRollkägentransportieren,essei denn,siewerdenvollständigvordenscharfenKanten desKägsgeschützt.

3Produktübersicht

3.1Produktbeschreibung

2Sicherheit

2.1AllgemeineSicherheitsinformationen

Ausbildung,klinischesUrteilsvermögenund MaßnahmenplanungentsprechendderAnfälligkeit sindzentraleErfolgsfaktorenfürdieDekubitusprophylaxe.

AlsformaleMethodezurBeurteilungdesRisikosfür dieEntwicklungeinesDekubituskanneineReihevon Beurteilungsskalendienen.Diesemüssengemeinsammit informellerBeurteilung(Beurteilungdurchqualiziertes Pegepersonal)Anwendungnden.Dieinformelle Beurteilungwirdalswichtigererachtetundstelltden höherenklinischenWertdar.

WARNUNG! GefahrvonschwerenVerletzungenoder Sachschäden

DieunsachgemäßeVerwendungdiesesProdukts kannzuVerletzungenoderSachschädenführen.

–FallsIhnendieWarnungen,Sicherheitshinweise

undAnweisungenunverständlichsind,wenden SiesichaneinenArztoderdenAnbieter ,bevor SiedasProduktverwenden.

–VerwendenSiediesesProduktoderoptionales

1633710-B

Zubehörerst,nachdemSiedieseAnweisungen undmöglicheszusätzlichesAnweisungsmaterial –wiediezumProduktoderoptionalen Zubehörgehörende(n)Gebrauchsanweisung, ServicehandbücheroderMerkblätter– vollständiggelesenundverstandenhaben.

Fig.3-1

DasInvacareMatrxLibraKissenAbestehtausdenfolgenden Komponenten:

UmProblemendurchDruckstellenvorbeugenzukönnen, solltenSiesichüberderenUrsachensowieüberdie BedeutungeinersorgfältigenHautpegeinformieren. KonsultierenSieIhrenArztoderTherapeuten,wennSie FragenzubestimmtenEinschränkungenundAnforderungen haben.AllePolstermüssensorgfältigausgewähltwerden. WählenSiezusammenmitIhremArztoderTherapeutendie aufIhreindividuellenBedürfnisseabgestimmtenKissenaus. MitzunehmenderKomplexitätderWünscheundBedürfnisse derBenutzerwirdauchdieEntwicklungderPolsterimmer wichtiger.

HRSchaumstoffkern

ZweilagigemedizinischeFluidauage(Silikon)

InnenfutterausPlatilon

Außenbezug

Klettverbinder(nichtabgebildet)

Page 8

Invacare®Matrx®Libra®

DasKissenAverwendeteineKombinationauseinem geformtemSchaumstoffkernBundeinerzweilagigen medizinischenFluidauageC,umeinenmaximalen HautschutzfürBenutzermitsehrhohemRisikofür Druckgeschwürezubieten.

MedizinischeFluidauage

DasSilikonimeinzigartigenzweilagigenDesignder medizinischenFluidauagekanneinDurchliegenim Ischias-/Sakralbereichverhindern.

InnenfutterundAußenbezug

DasInnenfutterDistfeuchtigkeitsbeständig,umden Schaumstoffzuschützen.DerStandard-AußenbezugE istwasserabweisendundatmungsaktiv.Eineregelmäßige ReinigungundUntersuchungderBezügewirdempfohlen (sieheAbschnitt7Instandhaltung,Seite10).

3.2Verwendungszweck

DiesesKissenistzurVerwendungineinemSesselodereinem RollstuhlimRahmeneinesGesamtpegeprogrammszur VorbeugungvonDruckverletzungenbestimmt.

VorgesehenerBenutzerkreis

Libra-KissenkönnenfürBenutzerverwendetwerden,die Beckenstabilitätbenötigenundbeideneneinsehrhohes RisikofürdieEntwicklungvonDruckgeschwürenbesteht.

Maschinenwäsche (maximale Waschtemperatur sieheEtikett)

Trocknen imTrockner beiniedriger Temperatur

NichtbügelnNichtchemisch

reinigen

NichtbleichenVonbrennenden

Zigaretten fernhalten

Vonoffenem Feuerfernhalten

Nichtstechen oderschneiden

Ausrichtungsetikett (produktabhängig)

4Zubehör/Optionen

4.1AnbringenvonZubehör

OptionalesMatrxLibraZubehöristseparaterhältlich.Es ermöglichtbeiBedarfdieAnpassungdesKissensandie spezischenPositionierungsanforderungendesEndbenutzers.

Indikationen

DurchdenEinsatzmodularerKomponenteneignetessich auchfürNutzermitkomplexenSitzbedürfnissen–z.B. festeoderexibleHaltungsasymmetrien–ermöglichendie SchaffungeinesindividuellenKissens.

Kontraindikationen

InnerhalbdermaximalenBenutzergewichtsgrenzen,dieunter derAnnahmefestgelegtsind,dassdasausgewählteKissen eineangemesseneBreiteundTiefefürdenbeabsichtigten BenutzerhatundgutzudemGerätpasst,aufdemder Benutzersitzt.

BeiLagerunganeinemkühlenOrtsolltesichdasKissenauf Raumtemperaturerwärmen.

GutmitdemSitzausgestattet,andemerplatziertwerden soll,unddassderSitz/Rollstuhlindividuellangepasstwerden kann.

3.3SymboleamProdukt

CE-KennzeichnungMedizinprodukt

Hersteller

UKCAKennzeichnung

Fig.4-1

Standard-Knauf

MedizinischeFluidauage

Seitenkeile

IZuschneidendesvorderenKeils(J)

VordererKeil

Seitenkeil

EinbauderAbduktorstütze–Standard-Knauf

Europäischer Vertreter

ChargennummerGebrauchs-

Herstellungsdatum

anweisunglesen

Fig.4-2

1.EntfernenSiedenAußenbezugunddasInnenfutter.

2.RichtenSiedenKlettverschlussstreifenMander AbduktorstützeFindergewünschtenTiefeam KlettverschlussstreifenNaufderOberseitedes

Maximales Benutzergewicht

81633710-B

SchaumstoffkernsBaus.

3.DrückenSieaufdieAbduktorstütze,umsieam Schaumstoffkernzubefestigen.

4.BringenSiedasInnenfutterunddenAußenbezugwieder an.

Page 9

AnbringendermedizinischenFluidauage

Fig.4-3

1.EntfernenSiedenäußerenBezugunddasInnenfutter undlösenSiedieKlettverschlussstreifenseitlich und/oderanderRückseitedermedizinischen FluidauageC,jenachdem,woSiediemedizinische(n) Zusatz-Fluidauage(n)Gplatzierenmöchten.

2.SuchenSiediekleineTasche/denkleinenSchlitzOan derUnterseitedermedizinischenFluidauage.

3.BringenSiediemedizinische(n)Zusatz-Fluidauage(n) indemEinschub/derTascheanundrichtenSie diemedizinische(n)Zusatz-Fluidauage(n)inder medizinischenFluidauageaufdiegewünschtePosition aus.

4.SchließenSiedieKlettverschlussstreifenander medizinischenFluidauagewiederundbringenSiedas InnenfutterunddenAußenbezugwiederan.

EinbauderKeile

4.2ZuschneidenvonZubehörund/oder Schaumstoffkernen

Komponentenkönnenzugeschnittenwerden,umdem EndbenutzermaßgeschneiderteundindividuelleLösungen bietenzukönnen.DievorderenundseitlichenKeilemüssen zugeschnittenwerden,damitsiezumSchaumstoffkern passen.VerwendenSieeinMesserodereineScherefürdas ZuschneidendiesesZubehörs.

VORSICHT! Schneidgefahr!

–VorsichtbeiderVerwendungvonMesseroder

Schere.

Fig.4-5

SchneidenSiedenSchaumstoffkerndesKissenszu, umunterschiedlichenBeinlängen,eingeschränkten Gelenkbewegungenund/oderKontrakturenRechnung zutragen.

Fig.4-4

SchaumstoffkeilekönnenbeiBedarfaufdiebenötigte Größezugeschnittenwerden.

1.EntfernenSiedenAußenbezugunddasInnenfutterund bringenSieden/dieKeil(e)andergewünschtenPosition anderUnterseitedesSchaumstoffkernsBwiehier gezeigtan:

•SeitenkeilH

•VordererKeilJundzugeschnittenervordererKeilI

•SeitenkeilK(SeitenkeilListnichtabgebildet)

2.BefestigenSieden/dieKeil(e)unterVerwendung derKlettverschlussstreifenanderUnterseitedes Schaumstoffkerns.

3.BringenSiedasInnenfutterunddenAußenbezugwieder an.

5Inbetriebnahme

5.1AnbringendesKissens

1.PlatzierenSiedasKissenso,dassdieEtikettenmitder Materialkennzeichnung(nichtabgebildet)zurRückseite zeigen.

2.RichtenSiedieKlettverschlussstreifen(nichtabgebildet), diesichanderUnterseitedesKissensbenden,anden KlettverschlussstreifenaufdemSitzdesRollstuhlsaus.

WennsichamSitzIhresRollstuhls Klettverschlussstreifenbenden,befestigen SiedasKissenmitdenbeiliegendenKlettverbindern amRollstuhlsitz.

3.PlatzierenSiedasKissenmöglichstweithintenaufdem Rollstuhl.

4.DrückenSieaufdasKissen,umsicherzugehen,dassdie Klettverschlüssefestineinandergreifen.

6Verwenden

6.1Sicherheitsinformationen

WARNUNG!

Invacarerät,denPatientenvongeschultem Pegepersonaluntersuchenzulassen,umdie passendenGrößen-undSitzanforderungenzu ermitteln.AufdieseWeisesindeinoptimaler DrucksowieeinegeeigneteHaltunggewährleistet, undindividuelleAnforderungenwerdenerfüllt.

–FragenSieimmereinenArztumRat,bevorSie

dasProduktverwenden.

1633710-B9

Page 10

Invacare®Matrx®Libra®

WARNUNG!

FürdenPatientenistesäußerstwichtig,sich regelmäßigzubewegenbzw.umgelagertzu werden.DasUmlagernvermindertDruckundträgt damitdazubei,sowohlGewebekompressionenals aucheineDekubitusbildungzuverhindern. HautrötungensindeinklinischesAnzeichenfür Hautdefekte.

–KontrollierenSieIhreHautregelmäßigaufdas

AuftretenvonRötungen.

–WendenSiesichsofortaneinenArzt,wennSie

Hautrötungenfeststellen.

HINWEIS!

BeieinerunabsichtlichenBeschädigungdesBezugs kanneszumEindringenvonFlüssigkeitundzu Verschmutzungenkommen.

–LegenSiekeinescharfenoderspitzen

GegenständeaufdemBezugab.

–BeiVerwendungeinerTransferhilfeistdaraufzu

achten,dassderBezugnichtbeschädigtwird. KontrollierenSiederartigeVorrichtungenvor derVerwendungaufscharfeKantenoderGrate.

–StellenSiesicher,dassdasKissenbei

VerwendungaufeinemRollstuhlnicht eingeklemmtoderdurchscharfeKanten beschädigtwird.

–HaltenSiedasKissenvonbrennendenZigaretten

undoffenenFlammenfern.

–WennHaustierezumHaushaltgehören,achten

Siedarauf,dassdiesedenBezugnichtmitihren Krallenbeschädigen.

HINWEIS!

DerwasserabweisendeBezuglässtFlüssigkeiten vonderOberächeabperlen.Beilängerem KontaktmitFlüssigkeitkannesjedochgeschehen, dassderBezugFeuchtigkeitaufnimmt.

–WischenSieFlüssigkeitdaherunmittelbar

nachdemSiediesefestgestellthabenab.

7.2Inspektion

LassenSiedasKissen(SchaumstoffundBezug)nachjeder BenutzungdurcheinenPatientenundmindestenseinmal imMonat(jenachdem,wasfrühereintritt)voneiner ausreichendqualiziertenundkompetentenPersonauf Mängel(z.B.eingedrungeneFlüssigkeit,Verschmutzungen, RisseoderSchäden)überprüfen.

ÜberprüfeneinesKissens

1.ÖffnenSiedenReißverschlussdesBezugsvollständig.

2.ÜberprüfenSiedenSchaumstoffimInnerenauf Verschmutzungen.

3.T auschenSiebeschädigteBezügeundverschmutzten Schaumstoffkerneaus,undentsorgenSieallesgemäß dengesetzlichenBestimmungen.

7.3ReinigungundDesinfektion

AllgemeineSicherheitsinformationen

VORSICHT! Kontaminationsgefahr

–Vorkehrungenfürsichselbsttreffenund

geeigneteSchutzausrüstungverwenden.

HINWEIS!

FalscheReinigungsmethodenoder-üssigkeiten könnenzueinerBeschädigungdesProdukts führen.

–AlleverwendetenReinigungs-und

Desinfektionsmittelmüssenwirksamund miteinanderverträglichseinunddasMaterial schützen,dasmitihnengereinigtwird.

–KeinesfallskorrodierendeFlüssigkeiten(Laugen,

Säurenusw.),scheuerndeReinigungsmitteloder Lösungsmittel(Nitroverdünnung,Acetonusw.) verwenden.WirempfehlendieVerwendung einesmildenReinigungsmittels.

–Immersicherstellen,dassdasProduktabsolut

trockenist,bevoreswiederinGebrauch genommenwird.

6.2VerwendendesKissens

1.NehmenSiedieVerpackungvorGebrauchvollständigab.

2.PlatzierenSiedasKissenmitdergrauen,rutschfesten UnterseitenachuntenaufeinemRollstuhloderStuhl.

3.StellenSiesicher,dassdasKissendenAngabenauf demAusrichtungsetikettanderlinkenSeitedesKissens entsprechendplatziertist.

Fig.6-1

ZurReinigungundDesinfektionin Langzeitpegeumgebungenoderklinischen UmgebungendieinternenVerfahrenbeachten.

Reinigungsintervalle

HINWEIS!

RegelmäßigeReinigungundDesinfektionsorgen füreinenreibungslosenBetrieb,verlängerndie NutzungsdauerundverhindernVerunreinigungen. ReinigenunddesinzierenSiedasProdukt:

–regelmäßig,sofernesverwendetwird –vorundnachjederWartung –nachKontaktmitKörperüssigkeiten –vorBenutzungdurcheinenneuenPatienten

7Instandhaltung

7.1AllgemeineHinweisezurInstandhaltung

WARNUNG! Verletzungsgefahr

–EineWartungdesProduktssolltemindestens

einmaljährlicherfolgen.

–DasProduktnichtverwenden,wennes

schadhaftist.

–VersuchenSienicht,selbstReparaturen

vorzunehmen.FürReparaturenwendenSiesich anIhrenAnbieter.

101633710-B

Reinigungsanweisungen

ReinigenderBezüge

(EntfernenvonVerschmutzungenwieStaubundorganischen Substanzen)

1.ZiehenSiedenBezugzumWaschenab.

2.WaschenSiedenBezugbeideraufdemProduktetikett angegebenenHöchsttemperaturmiteinerverdünnten Reinigungslösung(AnweisungensieheEtikett).

HINWEIS!

WaschenbeihöherenTemperaturenkann EinlaufenzurFolgehaben.

Page 11

TrocknenderBezüge

1.HängenSiedenBezugineinemsauberenInnenraumauf eineLeineoderStangezumTrocknenauf. oder TrocknenSiedenBezugbeiniedrigerTemperaturim Trockner.

HINWEIS!

–Daraufachten,dassderTrockneraufhöchstens

40°Ceingestelltist. –Nichtlängerals10MinutenimTrocknerlassen. –VordemGebrauchgründlichtrocknenlassen.

Desinfektionsanweisungen

HINWEIS!

–NurvonderzuständigenEinrichtung

fürInfektionskontrollegenehmigte

Desinfektionsmittelund-methodenverwenden

unddielokalenDesinfektionsrichtlinien

befolgen.

DesinzierendesBezugs

(ReduzierenderAnzahlvonMikroorganismen)

HINWEIS!

DieNichteinhaltungdesDesinfektionsverfahrens kannzueinerAblagerungdesReagenzesund somitzueinermöglichenBeschädigungder Polyurethan-Beschichtung,einerReaktionmit demRahmenoderzueinerAufhebungder Biokompatibilitätsergebnisseführen.

–Daraufachten,dasssämtlicheReinigungs-und

Desinfektionsmittelgründlichabgespültwerden. –VordemGebrauchgründlichtrocknen.

1.ReibenSiedenBezugmiteinemgeeigneten Reinigungsmittelab.

2.WaschenSiedenBezuggründlichmitsauberemWasser undeinemfeuchten,nichtscheuerndenTuchzum einmaligenGebrauchab.

3.TrocknenSiedenBezuggründlich.

HINWEIS!

StarkeVerschmutzung BeistarkerVerschmutzungempfehlen wirdieReinigungmiteinerverdünnten ReinigungsmittellösungbeimaximalerTemperatur inderWaschmaschine(sieheProduktetikett).

–ReinigenSieVerschmutzungendurch

Körperüssigkeiten,wieetwaBlut,Urin, Fäkalien,Auswurf,Wundsekreteusw. schnellstmöglichmiteinemgeeigneten Reinigungsmittel.

–GroßeBluteckensolltenzunächstmit

Papiertüchernaufgenommenunddannwie obenbeschriebenbehandeltwerden.

AustauschendesBezugs

1.ÖffnenSiedenReißverschlussdesBezugsundziehenSie ihnvorsichtigvomSchaumstoffkernab.

2.ZiehenSieeinenneuenBezugüberdenSchaumstoffkern. AchtenSiedarauf,dassdieEckendesSchaumstoffkerns ordnungsgemäßindenEckendesBezugesanliegen.

3.SchließenSiedenReißverschluss.AchtenSiedarauf, dasssichderoderdieSchiebernachMöglichkeitaufder RückseitedesKissensbenden.

WARNUNG!

–WendenSiesichimFalleeinerKontaminierung

anIhrenHygienebeauftragten.

–VerwendenSieverschmutztenSchaumstoffnicht

weiter.

8NachdemGebrauch

8.1Lagerung

•LagernSiedasProduktineinertrockenenUmgebung.

•LagernSiedasProduktineinemSchutzbezug.

•LagernSiedasProduktaufeinersauberen,trockenen FlächeohnescharfeKanten,umeinermöglichen Beschädigungvorzubeugen.

•LagernSieniemalsandereGegenständeaufdem Produkt.

•LagernSiedasProduktnichtinderNähevon HeizkörpernoderanderenHeizgeräten.

•SchützenSiedasProduktvordirekter Sonneneinstrahlung.

8.2Entsorgung

HandelnSieumweltbewusst,undlassenSiediesesProdukt nachdemEndeseinerLebensdauerübereinelokale Müllverwertungsanlagerecyceln.

DemontierenSiedasProduktundseineBauteile,damit dieverschiedenenMaterialeneinzelngetrenntundrecycelt werdenkönnen.

DieEntsorgungunddasRecyclingvongebrauchtenProdukten undVerpackungenmüsseninÜbereinstimmungmitden einschlägigenGesetzenundVorschriftendesjeweiligen LandeszurAbfallentsorgungerfolgen.WendenSiesich anIhrAbfallentsorgungsunternehmen,wennSieweitere Informationenwünschen.

9TechnischeDaten

9.1AllgemeineDaten

ProduktMatrxLibra

Gesamthöhe[mm]

Gesamtbreite[mm]

Gesamttiefe[mm]

MaximalesBenutzergewicht[kg]

MinimalesBenutzergewicht[kg]•KeinminimalesBenutzergewicht

Produktgewicht[kg]

1633710-B

•89

•360–560

•310–560

•136(fürGesamtbreitenvon360bis510mm)

•227(fürGesamtbreitenvon530bis560mm)

•1,6–3,5

Page 12

Invacare®Matrx®Libra®

DasGewichtkannjenachbestellterKissengrößevariieren.

GrößentabellenundInformationenzulokalenAnforderungen/ZertizierungensindbeiInvacareaufAnfrageerhältlich.

9.2Materialien

SchaumstoffkissenHochbelastbarerPolyurethan-Schaumstoff SchaumstoffkernNylonfrotteeundPolyesterschaumstoff MedizinischeFluidauageAufPolyetherbasierendeThermoplast-Polyurethan-Folie MedizinischeFluidauageSilikongel InnenfutterPolyurethanether-Beschichtung Standard-AußenbezugPolyamid-GestrickmitantimikrobiellerPolyurethan-Beschichtung.Trägermaterialmit

Fluorkohlenstoffimprägniert,dadurchwasser-/schmutzabweisend. Abstandshalter-Abdeckung100%Polyester-Gestrick RutschfesteUnterseitedes

Außenbezugs Schlaufenbanddes

Klettverschlusses HakenbandundHakendes

Klettverschlusses

PolyestergewebemiteinerBeschichtungausPVCfürmedizinischeZwecke

Polyester

Polyamid

SämtlicheMaterialiendiesesProduktssindfreivonNaturkautschuklatex.

IfrI

1Généralités

1.1Introduction

Leprésentmanueld’utilisationcontientdesinformations importantessurlamanipulationduproduit.Pourgarantirune utilisationentoutesécuritéduproduit,lisezattentivementle manueld’utilisationetrespectezlesinstructionsdesécurité.

Invacareseréserveledroitdemodierlescaractéristiques desproduitssanspréavis.

Avantdelirecedocument,assurez-vousdedisposerdela versionlaplusrécente.Cetteversionestdisponibleau formatPDFsurlesiteInternetd’Invacare.

Silatailledescaractèresdelaversionimpriméedudocument voussembletropdifcileàlire,vouspouveztéléchargerla versionPDFsurlesiteInternet.Vouspourrezalorsajusterla tailledescaractèresàl’écranpouraméliorervotreconfort visuel.

Encasd’incidentgraveavecleproduit,vousdevezen informerlefabricantetl’autoritécompétentedevotrepays.

1.2Conformité

Laqualitéestunélémentfondamentaldufonctionnement denotreentreprise,quitravailleconformémentàlanorme ISO13485.

CeproduitportelelabelCEetestconformeàla RéglementationsurlesdispositifsmédicauxdeclasseI 2017/745.

CeproduitcomportelamarqueUKCA,enconformitéavecla partieIIRUMDR2002(tellequemodiée)ClasseI.

Nousnousefforçonsenpermanencederéduireauminimum notreimpactsurl’environnement,àl’échellelocaleet mondiale.

Nousn’utilisonsquedesmatériauxetcomposantsconformes aurèglementREACH.

consignesdesécurité,desintervallesdemaintenanceet avecuneutilisationcorrecte,commeindiquédansleprésent manuel.Laduréedevieeffectivepeutvarierenfonctionde lafréquenceetdel’intensitédel’utilisation.

1.4Informationsdegarantie

Nousfournissonsunegarantiefabricantpourleproduit, conformémentànosconditionsgénéralesdeventeen vigueurdanslesdifférentspays.

Lesréclamationsautitredelagarantienepeuventêtre adresséesqu'aufournisseurauprèsduquelleproduitaété obtenu.

1.5Limitationderesponsabilité

Invacaredéclinetouteresponsabilitéencasdedommage liéà:

•unnonrespectdumanueld'utilisation,

•uneutilisationincorrecte,

•l'usurenormale,

•unassemblageoumontageincorrectparl'acheteurou destiers,

•desmodicationstechniques,

•desmodicationsnonautoriséeset/oul'utilisationde piècesderechangeinadaptées.

2Sécurité

2.1Informationsdesécuritégénérales

Laformation,lediagnosticcliniqueetuneplanication desactionsbaséesurlavulnérabilitésontdesfacteurs fondamentauxdanslapréventiondesescarres.

Unéventaild'échellesd'évaluationpeutservirdeméthode formellepourestimerlerisqued'apparitiond'escarreset doitêtrecoupléeàuneévaluationinformelle(diagnostic inrmier).L'évaluationinformelleestconsidéréecommeplus importanteetd'uneplusgrandevaleurclinique.

1.3Duréedevie

Laduréedevieattenduedeceproduitestdetroisans lorsqu’ilestutiliséquotidiennementetdanslerespectdes

1633710-B

Page 13

AVERTISSEMENT!

Risquededommagematérieloudeblessure grave

Uneutilisationinadéquatedeceproduitest susceptibled'entraînerdesblessuresoudes dommagesmatériels.

–Sivousnecomprenezpaslesavertissements,

misesengardeouinstructions,contactezun professionneldesantéouunfournisseuravant d'essayerd'utilisercetéquipement.

–N’utilisezpasceproduitnitoutautre

équipementdisponibleenoptionsansavoir luetcomprisentièrementlesprésentes instructionsettouteautredocumentation d’instructionssupplémentaire,telleque lemanueld’utilisation,lesmanuelsde maintenanceouchesd’instructionsfournis avecceproduitoul’équipementenoption.

AVERTISSEMENT! Risquededéveloppementd’escarresdedécubitus

Toutobjetplacéentrel'utilisateuretlasurface réduisantlapressionpeutentraînerlaformation d'escarresdedécubitus.

–S'assurerquelasurfacedesoutienencontact

avecl'utilisateurestexemptedemietteset autresdébrisalimentaires.

–Lestubuluresetautrescorpsétrangersne

doiventpasêtrepiégésentrel'utilisateuretla surfacederéductiondelapression.

ATTENTION! Risquedeblessuresoudedommagematériel

–Avantutilisation,vériezqueleproduitn'est

pasdéfectueux.

–N'utilisezpasdeproduitdéfectueux.

2.2Informationdesécuritépourletransport

•Faireattentionlorsdelamanipulationduproduitan d'évitertoutdommage.

•Évitertoutcontactavecdesbijoux,ongles,surfaces abrasives,etc.

•Évitertoutcontactaveclesmurs,lesencadrementsde portes,lesfermeturesoulesverrousdeportes,etc.

•Nepastransporterdansunchariotàlingesaufsile coussinesttotalementprotégédesbordstranchants duchariot.

3Présentationduproduit

3.1Descriptionduproduit

Lameilleurefaçond'éviterlesproblèmesliésauxescarresest decomprendreleurscausesainsiquelerôlequevousavezà jouerdanslecadred'unprogrammedetraitementcutané.Si vousavezdesquestionsconcernantdesbesoinsparticuliers ouvoslimitations,n'hésitezpasàconsultervotrethérapeute ouvotremédecin.Touslescoussinsdoiventêtresélectionnés avecsoin.Faireappelàunthérapeuteetàunmédecinest lemeilleurmoyendevousassurerquelecoussinchoisi correspondàvosbesoins.Plusvosbesoinssontcomplexes, plusilestimportantd'évaluerlesdifférentscoussins.

LecoussinAassocieunebaseenmoussemouléeBàun sacdeuidemédicaldoublecoucheCand'assurerun niveauoptimaldeprotectiondelapeauauxutilisateurs présentantunrisqueélevédelésionscutanées.

Sacdeuidemédical

Lesacdeuidemédicalutilisedusiliconedansune conceptiondoublecoucheunique.Ilestplacédanslarégion ischio-sacréepourévitertoutaffaissement.

Doublureintérieureethousseextérieure

LadoublureintérieureDrésisteàl'humiditéetpermetainsi deprotégerlamousse.LahousseextérieurestandardE estimperméableetrespirante.Ilestconseillédenettoyer etd’inspecterleshoussesrégulièrement.Reportez-vousà7

Maintenance,page15

DoublurePlatilonintérieure

Housseextérieure

Adaptateuràcrochetsetàboucles(nonreprésenté)

3.2Utilisationprévue

Cecoussinestdestinéàêtreutilisédansunfauteuilouun fauteuilroulantdanslecadred’unprogrammedeprévention globaldesescarres.

Utilisateursprévus

LescoussinsLibrapeuventêtreutiliséspourlespersonnes quiontbesoindestabilitépelvienneetquiprésententun risquetrèsélevédedévelopperdesescarres.

Indications

Grâceàl'utilisationdecomposantsmodulaires,ilconvient égalementauxpersonnesayantdesbesoinscomplexesen termesdesièges,parex.asymétriesposturalesxesou exibles,permettantlacréationd'uncoussinsurmesure.

Contre-indications

Dansleslimitesdepoidsmaximalesdel'utilisateurquisont déniesensupposantquelecoussinsélectionnéestd'une largeuretd'uneprofondeurappropriéespourl'utilisateur prévuetbienajustéàl'appareilsurlequelilestassis.

S'ilestconservédansunendroitfrais,lecoussindoitse réchaufferàtempératureambiante.

Bienéquipéaveclesiègeoùilvaêtreplacéetquele siège/fauteuilroulantestajustéindividuellement.

3.3Symbolesapposéssurleproduit

Conformité européenne

Fig.3-1

LecoussinInvacareMatrxLibraAcomprendlescomposants suivants:

1633710-B13

BaseenmousseHR

Sacdeuidemédicaldoublecouche(silicone)

Fabricant

Représentant européen

Dispositifmédical

Conformitépour leRoyaume-Uni évaluée

Datede fabrication

Page 14

Invacare®Matrx®Libra®

Numérodelot

Consultez lemanuel d'utilisation

Poidsmaximalde l'utilisateur

Lavageen machine (température maximale,voir

Séchageau sèche-linge àbasse température

l'étiquette) NepasrepasserNettoyage

pressinginterdit

Eaudejavel interdite

Évitezles cigarettes allumées

Teniréloigné dessources

Nepaspercerni couper

inammables

Étiquette d'orientation (enfonctiondu produit)

1.Retirezlahousseextérieureetladoublureintérieure.

2.AlignezlabandeàcrochetsMsurlesupportd'abducteur FaveclabandeàbouclesNau-dessusdelabaseen mousseB,àlaprofondeursouhaitée.

3.Appuyezpourxerlesupportd'abducteuràlabase enmousse.

4.Réinstallezladoublureintérieureetlahousseextérieure.

Installationdusacdeuidemédical

Fig.4-3

1.Retirezlahousseextérieureetladoublureintérieureet desserrezlesbandesàcrochetsetàbouclessurlecôté et/ouàl'arrièredusacdeuidemédicalCàl'endroit oùvoussouhaitezinstallerlessacsdeuidemédical supplémentairesG.

2.Repérezlapetitepoche/lelogementOsurlaface inférieuredusacdeuidemédical.

3.Installezlessacsdeuidemédicalsupplémentairesà l'intérieurdulogement/delapocheetréglez-lesdansla positionvoulueàl'intérieurdusacdeuide.

4.Resserrezlesbandesàcrochetsetàbouclesdusacde uidemédicaletréinstallezladoublureintérieureetla housseextérieure.

4Accessoires/Options

4.1Installationdesaccessoires

DesaccessoiresMatrxLibraenoptionsontdisponibles séparément.Ilpermettentd'adapterlecoussin,sinécessaire, auxbesoinsdel'utilisateurnalentermesdepositionnement.

Fig.4-1

ICaleavantdécoupéeauxdimensions(J)

Poignéestandard

Sacdeuidemédical

Caleslatérales

Caleavant

Calelatérale

Installationdescales

Fig.4-4

Lescalesenmoussepeuventêtrecoupéesàlataille souhaitée.

1.Retirezlahousseextérieureetladoublureintérieureet positionnezlaoulescale(s)danslapositionsouhaitée, en-dessousdelabaseenmousseB,commeindiqué ci-dessous:

•CalelatéraleH

•CaleavantJetcaleavantdécoupéeauxdimensions

•CalelatéraleK(lecoinlatéralLn'estpasillustré)

2.Àl'aidedesbandesàcrochetsetàboucles,xezlaou lescale(s)surlafaceinférieuredelabaseenmousse.

3.Réinstallezladoublureintérieureetlahousseextérieure.

Installationdusupportd'abducteur—Poignéestandard

Fig.4-2

1633710-B

Page 15

4.2Accessoiresàcouperet/oubaseenmousse

Lescomposantspeuventêtrecoupéspourcréerdessolutions personnaliséespourl'utilisateurnal.Lescalesavantet latéralesdoiventêtrecoupéespours'adapteràlabaseen mousse.Utilisezuncutteroudesciseauxpourcouperces accessoires.

ATTENTION! Risquedesecouper!

–Faitesattentionquandvousutilisezuncutter

oudesciseaux.

Fig.4-5

Coupezlabaseducoussinpourqu'ils'adapteaux différencesdelongueurdesjambes,auxmouvements limitésdesarticulationset/ouauxcontractures.

AVIS!

Desdommagesaccidentelsàlahousseengendrent uneinltrationdeliquideetunecoloration.

–Neplacezpasd'objetstranchantssurlahousse. –Lorsdel'utilisationdedispositifsd'aide

autransfertdepatients,veillezànepas endommagerlahousse.Vériezl'absencede bordstranchantsoudebavuresavantutilisation.

–Assurez-vousqueleproduitn'estpascoincéou

endommagépardesbordstranchantsencas d'utilisationsurunfauteuilroulant.

–N'utilisezpasdescigarettesoudesammes

nuesàproximitéduproduit.

–Sidesanimauxdecompagniesontprésents,

assurez-vousqu'ilsnepercepaslahousseavec leursgriffes.

AVIS!

Lahousseimperméablepermetauxliquidesde coulerdelasurface.T outefois,encasdecontact prolongéavecunliquide,lahoussepeutabsorber del'humidité.

–Essuyeztoutliquidedèssonapparition.

5Réglages(Miseenservice)

5.1Miseenplaceducoussin

1.Positionnezlecoussindesortequelesétiquettes d'identication(nonreprésentées)soitorientéesvers l'arrière.

2.Alignezlesbandesàcrochetsetàboucles(non représentées)placéesaubasducoussinsurcellesdu siègedufauteuilroulant.

Sil'assisedevotrefauteuilroulantcomportedes bandesàboucles,utilisezlesadaptateursfournispour xerlecoussinàl'assisedufauteuilroulant.

3.Positionnezlecoussinlepluspossibleversl'arrièresurle fauteuilroulant.

4.Appuyezpourvérierquelesbandesàcrochetsetà bouclessontbienxées.

6Utilisation

6.1Informationsdesécurité

AVERTISSEMENT!

Invacarerecommandequelepatientsoitévalué parunprofessionneldesantéqualiépour s'assurerdelasélectiondelataillecorrecteetdu respectdesexigencesd'assise,etpourobtenirla pressionetlesoutienposturaloptimaux,etaussi répondreauxbesoinsindividuelsentermesde position.

–Consulteztoujoursunprofessionneldesanté

avantd'utiliserleproduit.

AVERTISSEMENT!

Ilesttrèsimportantquelespatientsse repositionnentousoientrepositionnés régulièrement.Cecipermetderéduirelapression, cequicontribueàlapréventiondelacompression destissusetdel'apparitiond'escarres. Larougeurcutanéeestunindicateurcliniquede lésionscutanées.

–Inspectez/contrôlezrégulièrementsides

rougeursapparaissentsurvotrepeau.

–Contactezimmédiatementunprofessionnelde

santésivousavezdesrougeurscutanées.

6.2Utilisationducoussin

1.Retirertouslesemballagesavantutilisation.

2.Placezlecoussinsurunfauteuilroulantouunechaise; lafacegriseanti-dérapantedoitêtreencontactavecle fauteuilroulantoulachaise.

3.Assurez-vousquelecoussinestplacécommeindiqué surl'étiquetted'orientation,situéesurlecôtégauche ducoussin.

Fig.6-1

7Maintenance

7.1Informationsdemaintenancegénérales

AVERTISSEMENT! Risquedeblessure

–Lamaintenancedoitêtreréaliséeaumoinsune

foisparan. –N'utilisezpasdeproduitdéfectueux. –N'essayezpasdeleréparervous-même.Pour

lesréparations,contactezvotrefournisseur .

7.2Examen

Unepersonnequaliéeetcompétentedoitvérierl'intégrité ducoussin(mousseethousse),(ycomprisinltrationsde liquides,taches,déchiruresouautresdétériorations),après l'utilisationparchaquepatientouaumoinsunefoisparmois (selonl'événementquiseproduitenpremier).

Contrôledescoussins

1.Dézippezlahousseentièrement.

2.Recherchezlaprésencedetachessurlamousse intérieure.

3.Remplaceztoutehousseendommagéeoumoussetachée etéliminez-lesdanslerespectdelaprocéduredénie parlesautoritéslocales.

1633710-B15

Page 16

Invacare®Matrx®Libra®

7.3Nettoyageetdésinfection

Informationsdesécuritégénérales

ATTENTION! Risquedecontamination

–Preneztouteslesprécautionsnécessairespour

vousprotégeretportezunéquipementde protectionadéquat.

AVIS!

Desméthodesoudesliquidesinappropriés risqueraientdeblesserquelqu’unou d’endommagerleproduit.

–Touslesdésinfectantsetagentsdenettoyage

utilisésdoiventêtreefcaces,compatiblesentre euxetprotégerlessurfacesqu’ilssontcensés nettoyer .

–N'utilisezjamaisdeuidescorrosifs(alcalins,

acides,etc.),d'agentsdenettoyageabrasifsou desolvants(diluantcellulosique,acétone,etc.). Nousrecommandonsd'utiliserundétergent doux.

–Procédezàunséchagecompletduproduit

avanttoutenouvelleutilisation.

Pourlenettoyageetladésinfectionenenvironnement cliniqueoudesoinsàlongterme,suivezles procéduresinternes.

Fréquencedenettoyage

AVIS!

Unedésinfectionetunnettoyageréguliers garantissentunbonfonctionnement,augmentent laduréedevieetpermettentd'évitertoute contamination. Nettoyezetdésinfectezleproduit:

–régulièrementlorsdesonutilisation, –avantetaprèstouteprocédured'entretien, –lorsqu'ilaétéencontactavecdesuides

corporels,quelsqu'ilssoient,

–avantdel'utiliserpourunnouvelutilisateur .

Instructionsdenettoyage

Nettoyagedeshousses

(éliminationdescontaminantsdetypepoussièreetmatières organiques)

1.Retirezlahoussepourlenettoyage.

2.Lavezlahousseenmachinesansdépasserlatempérature maximaleindiquéesurl'étiquetteduproduit,avec unesolutiondelavagediluée(voirlesinstructionssur l'étiquette).

AVIS!

Lelavageàdestempératuressupérieurespeut entraînerunrétrécissementdelahousseenPU.

Instructionsdedésinfection

AVIS!

–Utilisezimpérativementlesdésinfectantsetles

méthodesquisontvalidésparvotreorganisme deluttecontrelesinfectionsetsuivezles procédureslocalesdeluttecontrelesinfections.

Désinfectiondelahousse

(Réductiondunombredemicro-organismes)

AVIS!

Unedéfaillanceduprocessusdedésinfectionpeut entraîneruneaccumulationderéactifsusceptible d'endommagerlerevêtementenpolyuréthane,de réagiraveclechâssisouderemettreencauseles résultatsdelabiocompatibilité.

–Assurez-vousquetouslesagentsdenettoyage

etlesdésinfectantssontsoigneusementrincés.

–Séchezsoigneusementavantutilisation.

1.Essuyezlahousseavecundétergentadapté.

2.Rincezlahousseàl'eauclaireavecunchiffonnonabrasif àusageunique.

3.Séchersoigneusementlahousse.

AVIS!

Souillureimportante Silahousseesttrèssale,nousvousconseillons delanettoyerenmachineavecunesolution détergentediluée,àlatempératuremaximale.

–Nettoyezlessalissureshumainescommele

sang,l'urine,lesselles,lescrachats,lespurulats deblessuresettouteautresécrétioncorporelle aussivitequepossibleàl'aided'undétergent adapté.

–Enprésenced'unequantitédesangimportante,

essuyezàl'aidedeserviettesenpapieravantde suivrelesinstructionsci-dessus.

Remplacementdelahousse

1.Ouvrezlafermetureéclairdelahousseetretirezla housseavecprécautiondelastructureenmousse.

2.Mettezunenouvellehoussesurlastructureenmousse. S'assurerquelescoinsdunoyauenmoussesontbien positionnésdanslescoinsdelahousse.

3.Refermezlafermetureéclair .Danslamesuredu possible,assurez-vousquelaglissière/lesglissièressont positionnéesàl'arrièreducoussin.

AVERTISSEMENT!

–Encasdecontamination,contactezvotre

spécialistedel'hygiène.

–Lesmoussescontaminéesnedoiventplusêtre

utilisées.

8Aprèsl’utilisation

Séchagedeshousses

1.Étendezlahousseàl'intérieur,dansunendroitpropre, etlaissez-lasécher. ou Séchezlahousseausèche-lingeàbassetempérature.

AVIS!

–Lesèche-lingenedoitpasêtreréglésurplus

de40°C.

–Leséchageenmachinenedoitpasdépasser

10minutes.

–Séchersoigneusementavantutilisation.

161633710-B

8.1Stockage

•Entreposezleproduitdansunenvironnementsec.

•Rangezleproduitdansunehoussedeprotection.

•Rangezleproduitsurunesurfacepropreetsèchesans bordtranchantand'éviterdel'endommager.

•Nedéposezjamaisd'autresobjetssurleproduit.

•Nerangezjamaisleproduitàproximitéd'unradiateur oud'unautreappareildechauffage.

•Protégezleproduitdesrayonsdirectsdusoleil.

Page 17

8.2Miseaurebut

Préservezl'environnementenfaisantrecyclerceproduiten ndeviedansuncentrederecyclage.

Désassemblezleproduitetsescomposantsanqueles différentsmatériauxpuissentêtreséparésetrecyclés individuellement.

Lamiseaurebutetlerecyclagedesproduitsusagésetde l'emballagedoiventrespecterlalégislationetlesrèglements relatifsàlagestiondesdéchetsdechaquepays.Contactez votreorganismelocaldetraitementdesdéchetspourplus d'informations.

9CaractéristiquesTechniques

9.1Donnéesgénérales

ProduitMatrxLibra

Hauteurtotale[mm]

Largeurtotale[mm]

Profondeurtotale[mm]

Poidsmaximaldel’utilisateur[kg]

Poidsminimaldel’utilisateur[kg]•Aucunpoidsminimal

Poidsduproduit[kg]

Lepoidsvarieselonlatailleducoussincommandée.

Lestableauxdestaillesainsiquelesexigenceslocalesetcerticatssontdisponiblessurdemandeauprèsd'Invacare.

•89

•360–560

•310–560

•136(pourunelargeurtotalecompriseentre360et510mm)

•227(pourunelargeurtotalecompriseentre530et560mm)

•1,6à3,5

9.2Matériaux

Coussinenmousse Baseenmousse

SacdeuidemédicalFilmenpolyuréthanethermoplastiqueàbasedepolyéther Fluidemédical DoublureintérieureFilmenpolyuréthaneetéther Housseextérieure

standard Cache-entretoise

Baseanti-dérapantede lahousseextérieure

BoucledesupportPolyester Basedecrochetet

crochet

Aucundescomposantsduproduitnecontientdelatexdecaoutchoucnaturel.

Mousseenpolyuréthaneàhauterésilience Ennylonetenmoussepolyesteràboucles

Geldesilicone

Polyamidetricotéetrecouvertdepolyuréthaneantimicrobien.Supporttraitéavecunuorocarbure pourfournirunerésistanceàl'eau/auxtaches.

Polyester100%tricoté TissupolyesterrevêtudePVCmédical

Polyamide

1.2Conformità

IitI

1Generale

1.1Introduzione

Ilpresentemanualed'usocontieneinformazioniimportanti sultrattamentodelprodotto.Pergarantirelasicurezzadi utilizzodelprodotto,leggereattentamenteilmanualed'uso eseguireleistruzionidisicurezza.

Invacaresiriservaildirittodimodicarelespecichedel prodottosenzaulteriorepreavviso.

Primadileggereilpresentedocumento,vericarediessere inpossessodell'ultimaversione,disponibileinformatoPDF sulsitowebInvacare.

Sesiritienecheladimensionedeicaratterinellaversione cartaceadeldocumentosiadidifcilelettura,èpossibile scaricaredalsitoweblaversioneinformatoPDF .IlPDFpuò essereingranditosulloschermoinmododaottenereuna dimensionedeicaratteripiùfaciledaleggere.

Incasodiincidentegraverelativoalprodotto,ènecessario informareilproduttoreel'autoritàcompetentenelproprio paese.

1633710-B

Laqualitàèfondamentaleperl'azienda,cheoperanel rispettoenell'ambitodellanormaISO13485.

IlprodottoèdotatodimarchioCE,inconformitàal RegolamentoDispositiviMedici2017/745ClasseI.

QuestoprodottoèdotatodimarchioUKCA,inconformità allaParteIIdelregolamentobritannicosuidispositivimedici (MDR)ClasseIdel2002(esuccessivemodiche).

Lavoriamocostantementepergarantirechel'impatto ambientaledell'aziendaalivellolocaleeglobalesiaridotto alminimo.

Garantiamodiutilizzareesclusivamentematerialie componenticonformialladirettivaREACH.

1.3Durata

Ladurataprevistaperquestoprodottoèditreanni,a condizionechesiautilizzatoquotidianamenteeinconformità alleistruzioniperlasicurezza,seguendogliintervallidi manutenzioneeleindicazioniperunusocorrettocome indicatonelpresentemanuale.Ladurataeffettivapuò variareasecondadellafrequenzaedell’intensitàd’uso.

Page 18

Invacare®Matrx®Libra®

1.4Informazionisullagaranzia

Offriamounagaranziadelproduttoreperilprodottoin conformitàdiquantoindicatosuiTerminielecondizioni generalidivenditaapplicabilineirispettivipaesi.

Lagaranziapuòesserefattavaleresoloattraversoilfornitore pressoilqualeèstatoacquistatoilprodotto.

1.5Limitidiresponsabilità

Invacarenonsiassumealcunaresponsabilitàperdanni derivantida:

•Nonconformitàconilmanualed'uso

•Utilizzononcorretto

•Consumoeusuranaturali

•Montaggioopreparazionenoncorrettidaparte dell'acquirenteoditerzi

•Modichetecniche

•Modichenonautorizzatee/outilizzodipezzidi ricambiononadatti

2.2Informazionisullasicurezzaperiltrasporto

•Prestareattenzionedurantelamanipolazionedel prodottoperevitarequalsiasitipodidanno.

•Evitareilcontattocongioielli,unghie,superciabrasive, ecc.

•Evitareilcontattoconpareti,telaidiporte,chiusure oserraturediporte,ecc.

•Nontrasportareilmaterassoincarrellicongabbiedi protezione,senonècompletamenteprotettodaibordi taglientidellagabbia.

3Panoramicadelprodotto

3.1Descrizionedelprodotto

2Sicurezza

2.1Informazionigeneralisullasicurezza

Formazione,giudizioclinicoepianicazioneoperativa basatasullavulnerabilitàsonoaspettifondamentalinella prevenzionedellepiaghedadecubito.

Sipossonousaretuttaunaseriediscaledivalutazionecome metodoformalepervalutareilrischiodell'insorgenzadiuna piagadadecubitoedovrebberoessereusateinsiemeauna valutazioneinformale(giudizioinfermieristicoinformato). Unavalutazioneinformaleèconsideratadigrandeimportanza evaloreclinico.

ATTENZIONE! Pericolodilesionigraviodanni

Unusoimpropriodelprodottopuòcausarelesioni odanni.

–Inpresenzadimessaggidiattenzione,

precauzionioistruzionididifcilecomprensione, contattareilpersonalemedicoprofessionaleo ilfornitoreprimadiiniziareautilizzarequesto prodotto.

–Nonusarequestoprodottoonessunaltro

dispositivoopzionaledisponibilesenzaprima averlettoattentamenteecompresonoin fondolepresentiistruzionieognialtromateriale informativo,comeilmanualed'uso,ilmanuale perlamanutenzioneoifoglidiistruzioneforniti conquestoprodottooconidispositiviopzionali.

ATTENZIONE! Rischiodiinsorgenzadiulceredadecubito

Qualsiasioggettotral’utilizzatoreelasupercie diriduzionedellapressionepuòprovocarelo sviluppodiulceredadecubito.

–Assicurarsichelasuperciediappoggioin

contattoconl'utilizzatoresiamantenutalibera dabricioleealtriresiduidicibo.

–Fleboclisiealtrioggettiestraneinondevono

rimanereintrappolatitral'utilizzatoreela superciediriduzionedellapressione.

AVVERTENZA!

181633710-B

Pericolodilesioniodannialprodotto

–Primadell'uso,controllarecheilprodottonon

presentidifetti.

–Nonutilizzareunprodottodifettoso.

IlcuscinoInvacareMatrxLibraAècostituitodaiseguenti componenti:

Ilmodomiglioreperevitareproblemilegatiapiagheda decubitoècapirelelorocauseeilproprioruolopersonale inunprogrammaditrattamentodellapelle.Èopportuno consultareilproprioterapistaemedicoincasodidomande riguardantilelimitazionieleesigenzepersonali.Tuttii cuscinidevonoesserescelticoncura.Lavorareconilproprio terapistaeconilpropriomedicoèilmodomiglioreper assicurarsichelasceltadelcuscinocorrispondaalleproprie esigenzepersonali.Lavalutazionedelcuscinodiventapiù importanteamanoamanocheleesigenzedellapersonasi fannopiùcomplesse.

IlcuscinoAsfruttaunacombinazionedibasein gommapiumasagomataBesaccadiuidoclinicaadoppio stratoCperoffrireilmassimolivellodiprotezionedella pellepergliutilizzatorichepresentanounrischiomolto elevatodilesionicutanee.

Saccadiuidoclinica

Lasaccadiuidoclinicautilizzasiliconeinunesclusivo designadoppiostratocollocatonellezoneischio-sacraliper contribuireaimpedirechelasedutasiinfossi.

Rivestimentointernoefoderaesterna

IlrivestimentointernoDèresistenteall'umiditàper proteggerelagommapiuma.LafoderaesternastandardEè resistenteall'acquaetraspirante.Siraccomandadipuliree controllareregolarmentelefodere,vedere7Manutenzione, pagina21.

Baseingommapiumaadaltaresilienza

Saccadiuidoclinicaadoppiostrato(silicone)

RivestimentointernoinPlatilon Coperturaesterna

Adattatoreperfascetteastrappo(nonmostrato)

3.2Usoprevisto

Questocuscinoèdestinatoadessereutilizzatosuuna poltronaounasediaarotellenell'ambitodiunprogramma

Fig.3-1

Page 19

complessivodicureperlaprevenzionedellepiagheda

decubito.

Utilizzatoriprevisti

IcusciniLibrapossonoessereutilizzatipergliutilizzatoriche necessitanodistabilitàpelvicaechecorronounrischiomolto elevatodisviluppareulceredadecubito.

Indicazioni

Grazieall'usodicomponentimodulari,èadattoancheper soddisfareleesigenzediutilizzatoriconcomplesseesigenze diseduta,adesempioasimmetrieposturalisseoessibili, permettendolarealizzazionediuncuscinopersonalizzato.

Controindicazioni

Rispettareilimitiimpostatidipesomassimodell'utilizzatore, presupponendocheilcuscinoselezionatosiadilarghezzae profonditàadeguateall'utilizzatoreprevistoebenadattatoal dispositivosucuil'utilizzatoreèseduto.

4Accessori/Opzioni

4.1Montaggiodegliaccessori

GliaccessoriopzionaliMatrxLibrasonodisponibili separatamenteeconsentonodiregolareilcuscinosecondo necessitàpersoddisfareleesigenzediposizionamento specichedell'utilizzatorenale.

Fig.4-1

Seconservatoinunluogofresco,tenereilcuscinoinun luogoatemperaturaambiente.

Adattarloallasedutasucuiverràposizionatoeregolare singolarmentelasedutacarrozzina.

3.3Simbolisulprodotto

Conformità europea

Produttore

Rappresentante europeo

NumerodilottoLeggereil

Pesomax. utilizzatore

Lavaggio inlavatrice (temperatura massimariportata sull'etichetta)

Nonstirare

Dispositivo medico

Conformità valutataperil RegnoUnito

Datadi produzione

manualed'uso

Asciugarein asciugatrice abassa temperatura

Nonlavarea secco

Cuneostandard

Saccadiuido

Insertilaterali

IInsertoanterioretagliatosumisura(J)

Insertoanteriore

Insertolaterale

Montaggiodelcuneodivaricatore-Cuneostandard

Fig.4-2

1.Rimuoverelafoderaesternaeilrivestimentointerno.

2.AllinearelafascettadissaggioMsulcuneodivaricatore FallafascettaconocchielloNsullapartesuperiore dellabaseingommapiumaB,allaprofonditàdesiderata.

3.Premerebeneperssareilcuneodivaricatoreallabase ingommapiuma.

4.Rimontareilrivestimentointernoelafoderaesterna.

Montaggiodellasaccadiuido

NoncandeggiareEvitarelesigarette

accese

Fig.4-3

Nonavvicinarea ammelibere

Nonforareo tagliare

1.Rimuoverelafoderaesternaeilrivestimentointerno, sganciarelefascetteastrapposullatoe/osulretrodella saccadiuidoCnelpuntoincuisidesideramontare

Etichettadi orientamento (asecondadel prodotto)

unaopiùsacchediuidoclinichesupplementariG.

2.Individuarelapiccolatasca/fessuraOsullatoinferiore dellasaccadiuidoprincipale.

3.Inserirelesacchediuidoclinichesupplementari all'internodellatasca/fessuraeposizionarelasaccadi

1633710-B19

uidoclinicasupplementarecomedesideratoall'interno dellasaccadiuidoprincipale.

4.Fissarenuovamentelefascetteastrappodellasaccadi uidoerimontareilrivestimentointernoelafodera esterna.

Page 20

Invacare®Matrx®Libra®

Montaggiodegliinserti

Fig.4-4

Gliinsertiingommapiumapossonoesseretagliatisu misurasecondonecessità.

1.Rimuoverelafoderaesternaeilrivestimentointernoe collocaregliinsertinellaposizionedesideratasottola baseingommapiumaB,comemostrato:

•InsertolateraleH

•InsertoanterioreJeinsertoanterioretagliatosu misuraI

•InsertolateraleK(l'insertolateraleLnonè mostrato)

2.Fissareilogliinsertisottolabaseingommapiuma utilizzandolefascetteastrappo.

3.Rimontareilrivestimentointernoelafoderaesterna.

4.2Accessoridatagliaree/obaseingommapiuma

Icomponentipossonoesseretagliatiperforniresoluzioni personalizzatefattesumisuraperl'utilizzatorenale.Gli insertianteriorielateralivannotagliatiperadattarliallabase ingommapiuma.Utilizzareunataglierinaodelleforbiciper tagliaregliaccessori.

AVVERTENZA! Pericoloditaglio!

–Fareattenzionequandosiusanounataglierina

odelleforbici.

6Uso

6.1Informazioniperlasicurezza

ATTENZIONE!

Invacareconsigliacheilpazientevengavisitatoe valutatodaunoperatoresanitarioadeguatamente qualicatopergarantirechesianosoddisfattiil correttodimensionamentoeirequisitidelsedile. Questoperottenerelamigliorepressioneela curaposturaleepertrovarelaposizionepiù adattaalleesigenzediognisingolopaziente.

–Consultaresempreunoperatoresanitarioprima

diutilizzareilprodotto.

ATTENZIONE!

Èmoltoimportantecheilpazientecambiposizione osiasistematoinun'altraposizioneregolarmente. Ciòallevialapressione,ilcheaiutaaprevenire sialacompressionedeitessutielapotenziale formazionediulcere. Ilrossoredellapelleèunindicatoreclinicodi lesionicutanee.

–Ispezionareecontrollareregolarmente

l'insorgenzadiarrossamenticutanei.

–Contattareimmediatamenteunoperatore

sanitarioincasodiarrossamentocutaneo.

AVVISO!

Danniaccidentaliallafoderafavorisconol'ingresso elacolorazionedeluido.

–Nonposizionareoggettiappuntitisullafodera. –Quandosiutilizzanoausiliperiltrasferimento

delpaziente,prestareattenzioneanon danneggiarelafodera.Primadell'uso,vericare chenonsianopresentispigoliviviobordi taglienti.

–Assicurarsicheilcuscinononsiincastriorisulti

danneggiatodaspigoliviviquandoutilizzatosu carrozzine.

–Evitaresigaretteacceseoammeliberevicino

alcuscino.

–Seincasacisonoanimalidomestici,assicurarsi

chenondannegginolafoderacongliartigli.

Fig.4-5

Tagliarelabasedelcuscinoinmodochesiadattialla differenzadellalunghezzadellegambe,aimovimenti limitatidellearticolazionie/oallecontratture.

AVVISO!

Lafoderaresistenteall'acquaconsenteaiuidi discivolaredallasupercie;tuttavia,incasodi periodiprolungatidicontattoconiluido,la foderapuòassorbirel'umidità.

5Messainservizio

–Asciugarequalsiasitipodiuidononappena

vieneidenticato.

5.1Installazionedelcuscino

1.Posizionareilcuscinoinmodocheleetichettedi identicazionedelmateriale(nonmostrate)sianorivolte versolaparteposterioredellacarrozzina.

2.Allinearelestriscedissaggioinvelcro(nonmostrate) sullaparteinferioredelcuscinoaquellepresentisul sediledellacarrozzina.

Seilsediledellacarrozzinapresentastrisceinvelcro, utilizzaregliadattatoridiaggancioperssareil cuscinonelsediledellacarrozzina.

3.Posizionareilcuscinoilpiùindietropossibilesulla carrozzina.

4.Premereversoilbassopergarantirechelestriscein velcrosianossatesaldamenteecorrettamente.

201633710-B

6.2Utilizzodelcuscino

1.Rimuoveretuttol'imballaggioprimadell'uso.

2.Posizionareilcuscinosullacarrozzinaosuunasedia,con labasegrigiaantiscivolorivoltaversoilbasso.

3.Assicurarsicheilcuscinovengaposizionato conformementeall’etichettadiorientamentochesitrova sullatosinistrodelcuscinostesso.

Fig.6-1

Page 21

Istruzioniperlapulizia

7Manutenzione

7.1Informazionigeneraliperlamanutenzione

ATTENZIONE! Pericolodilesioni

–Lamanutenzionedeveessereeffettuataalmeno

unavoltal'anno. –Nonutilizzareunprodottodifettoso. –Nontentarediripararlodasoli.Perla

riparazione,rivolgersialpropriofornitore.

7.2Ispezione

Controllarel’assenzadilacerazioninelcuscino(imbottitura ingommapiumaecopertura)perescluderel’ingresso diliquidi,macchie,strappiodanni,traunpazientee l'altroe,inalternativa,mensilmente(asecondaquale evenienzasivericaperprima)daunaddettocompetentee adeguatamentequalicato.

Controllareicuscini

1.Aprirecompletamentelacernieradellafodera.

2.Controllarechenonvisianomacchiesulloschiumato interno.

3.Sostituireognicoperturadanneggiataoloschiumato macchiatoeprocedereconlosmaltimentoinbasealle disposizionidelleautoritàlocali.

7.3Puliziaedisinfezione

Informazionigeneralisullasicurezza

AVVERTENZA! Rischiodicontaminazione

–Adottareopportuneprecauzioniperlapropria

protezioneeutilizzareun'attrezzaturaprotettiva adeguata.

AVVISO!

Liquidiinappropriatiometodierratipotrebbero danneggiareilprodotto.

–Tuttiiprodottidetergentiedisinfettantiutilizzati

devonoessereefcaci,compatibilitraloroe devonoproteggereimaterialisucuivengono utilizzatidurantelapulizia.

–Nonutilizzaremailiquidicorrosivi(alcalini,acidi,

ecc.),detergentiabrasiviosolventi(diluente percellulosa,acetone,ecc.).Siconsigliaun detergentedelicato.

–Primadiutilizzareilprodotto,assicurarsisempre

chesiacompletamenteasciutto.

Perlapuliziaeladisinfezioneinambienticlinicio diassistenzaalungotermine,seguireleprocedure internedellastruttura.

Intervallidipulizia

AVVISO!

Lapuliziaeladisinfezioneregolariconsentono diassicurareilregolareebuonfunzionamento, aumentareladurataeprevenirelacontaminazione. Pulireedisinfettareregolarmenteilprodotto:

–regolarmentedurantel'uso, –primaedopoqualsiasiproceduradi

manutenzione, –incasodicontattoconliquidibiologici, –primadell'usoperunnuovoutilizzatore.

Puliziadeirivestimenti

(rimozionedicontaminanticomepolvereemateriale organico)

1.T oglierelafoderaprimadellavaggio.

2.Lavarelafoderaallatemperaturaindicatasull'etichetta delprodotto,usandounasoluzionedetergentediluita (istruzionisull'etichetta).

AVVISO!

Illavaggioatemperaturesuperioripotrebbefare restringerelafodera.

Asciugaturadeirivestimenti

1.Appenderelafoderaaunlooaunabarraelasciarla asciugareinunambientecopertopulito. oppure Asciugareinasciugabiancheriaconcicloabassa temperatura.

AVVISO!

–L’asciugatricenondeveessereregolataapiùdi

40°C. –Nonasciugareperpiùdi10minuti. –Asciugarecompletamenteprimadell'uso.

Istruzioniperladisinfezione

AVVISO!

–Utilizzareesclusivamentedisinfettantiemetodi

approvatidall'entelocalecompetentein

materiadicontrollodelleinfezionieattenersiai

protocollilocalidicontrollodelleinfezioni..

Disinfezionedellefodere

(riduzionedelnumerodimicrorganismi)

AVVISO!

Unguastonelprocessodidisinfezionepuò comportarel'accumulodiunreagenteche potrebbedanneggiareilrivestimentoin poliuretano,nonchécomportarereazionecon iltelaiodellettool'invalidazionedeirisultatidi biocompatibilità.

–Assicurarsichetuttiidetergentieidisinfettanti

sianocompletamenterisciacquati. –Asciugareaccuratamenteprimadell'uso.

1.Pulireilrivestimentoconundetergenteappropriato.

2.Risciacquareabbondantementelafoderaconacqua pulitausandounpannononabrasivomonouso.

3.Fareasciugarecompletamentelafodera.

AVVISO!

Moltosporco Incasodisporcoeccessivo,siconsigliadi effettuarelapuliziaconunasoluzionedetergente diluitaallatemperaturamassimanellalavatrice.

–Pulireogniliquidosecretodalcorpo,come

sangue,urina,feci,saliva,essudatodelleferite eognialtrasecrezionecorporale,nonappena possibileconundetergenteappropriato.

–Eventualifuoriusciteimportantidisangue

devonoesseredapprimaassorbite,rimossecon tamponidicartaetrattatecomedescrittoin precedenza.

1633710-B

Page 22

Invacare®Matrx®Libra®

Sostituzionedellefodere

1.Aprirecompletamentelacernieradellafoderae rimuovereconattenzionel’imbottiturainternain gommapiuma.

2.Posizionarelanuovafoderasull’imbottiturain gommapiuma. Controllarechegliangolidelnucleoinschiumatosiano posizionaticorrettamentenegliangolidellafodera.

3.Quindilacerniera.Quandopossibile,assicurarsicheil dispositivooidispositividiscorrimentosianoposizionati sullaparteposterioredelcuscino.

ATTENZIONE!

–Incasodicontaminazione,contattareilproprio

espertoinmateriadiigiene.

–Rimuoveloschiumatocontaminato.

8Dopol'utilizzo

8.1Conservazione

•Conservareilprodottoinunambienteasciutto.

9.1Datigenerali

ProdottoMatrxLibra

Altezzatotale[mm]

Larghezzatotale[mm]

Profonditàtotale[mm]

Pesomax.utilizzatore[kg]

Pesomin.utilizzatore[kg]•Nessunpesominimoperl'utilizzatore

Pesodelprodotto[kg]

•89

•360–560

•310–560

•136(perlarghezzetotalida360a510mm)

•227(perlarghezzetotalida530a560mm)

•1,6–3,5

•Conservareilprodottoall'internodiunafodera protettiva.

•Conservareilprodottosuunasuperciepulita,asciutta eprivadispigoliviviperevitarepossibilidanni.

•Nonriporremaialtrioggettisoprailprodotto.

•Nonconservareilprodottovicinoatermosifonioaltre fontidicalore.

•Proteggereilprodottodallalucedirettadelsole.

8.2Smaltimento

Rispettarel'ambienteericiclareilprodottoattraversoun centrodiriciclaggiolocalealterminedelsuoutilizzo.

Smontareilprodottoeirelativicomponenti,inmodo cheidifferentimaterialipossanoesserestaccatiericiclati singolarmente.

Losmaltimentoeilriciclaggiodeiprodottiusatiedegli imballaggidevonoessereeseguitinelrispettodelleleggi edellenormativeinmateriadigestionedeiriutivigenti inciascunpaese.Perulterioriinformazioni,contattarela propriaaziendadiraccoltariutilocale.

9DatiTecnici

Ipesipossonovariareasecondadelledimensionidelcuscinoordinato.

Tabelledellemisureerequisiti/certicazionilocalidisponibilisurichiestapressoInvacare.

9.2Materiali

Cuscinoingommapiuma Baseingommapiuma

SaccadiuidoclinicaPellicoladipoliuretanotermoplasticoabasedipolietere FluidoclinicoGelsiliconico Rivestimentointerno

FoderaesternastandardTessutoinpoliammideconrivestimentoantibattericoinpoliuretano.Substratotrattatocon

RivestimentodistanzialeTessutodipoliestereal100% Rivestimentoesterno,

baseantiscivolo OcchiellodisupportoPoliestere BasedelgancioegancioPoliammide

Tuttiicomponentidelprodottononcontengonolatticedigommanaturale.

1Generalidades

1.1Introducción

Estemanualdelusuariocontieneinformaciónimportante sobreelmanejodelproducto.Paragarantizarsuseguridadal utilizarelproducto,leadetenidamenteelmanualdelusuario ysigalasinstruccionesdeseguridad.

Gommapiumadipoliuretanoadaltaresilienza Gommapiumainnylonepoliestererialzataconocchiello

Pellicoladieteredipoliuretano

uorocarburoperconferireresistenzaimpermeabile/antimacchia.

TessutoinpoliestererivestitoinPVCmedicale

Invacaresereservaelderechodemodicarlas

IesI

especicacionesdelproductosinprevioaviso. Antesdeleerestedocumento,asegúresedecontarconla

versiónmásreciente.PodráencontrarlaenformatoPDFen elsitiowebdeInvacare.

Silaversiónimpresadeldocumentotieneuntamañodeletra queleresultadifícildeleer,podrádescargarloenformato PDFenelsitioweb.PodráampliarelPDFenpantallaaun tamañodeletraqueleresultemáscómodo.

1633710-B

Page 23

Encasodeunaccidentegraveconelproducto,informeal

fabricanteyalasautoridadescompetentesdesupaís.

1.2Cumplimiento

Lacalidadesfundamentalparaelfuncionamientodenuestra empresa,quetrabajaconformealasnormasISO13485.

EsteproductollevalamarcaCEsegúnloexigidoenel Reglamento2017/745sobreproductossanitariosdeclaseI.

EsteproductopresentalamarcaUKCA,segúnloexigidoen laparteIIdelMDR2002(enmendada)delReinoUnidode claseI.

Trabajamoscontinuamenteparagarantizarquesereduzcaal mínimoelimpactomedioambientaldelaempresa,tantoa nivellocalcomoglobal.

¡ADVERTENCIA! Riesgodedañosolesionesgraves

Unusoincorrectodeesteproductopuede provocarlesionesodaños.

–Sitienealgunadudarelacionadaconlas

advertencias,precaucionesoinstrucciones, póngaseencontactoconunprofesional sanitariooconsuproveedorantesdeintentar utilizaresteequipo.

–Noutiliceesteproductonicualquierotro

equipoopcionaldisponiblesinanteshaberleído ycomprendidoestasinstruccionesycualquier otromaterialinformativoadicional,comoel manualdelusuario,manualesdeserviciou hojasdeinstruccionesproporcionadosconeste productooequipoopcional.

Soloutilizamosmaterialesycomponentesquecumplencon lasdirectivasREACH.

1.3Vidaútil

Lavidaútilprevistaparaesteproductoesdetresaños, siempreycuandoseutilicediariamenteydeconformidad conlasinstruccionesdeseguridad,serespetenlosintervalos demantenimientoyseutilicecorrectamentesegúnlo establecidoenestemanual.Lavidaútilrealpuedevariaren funcióndelafrecuenciaylaintensidaddeluso.

1.4Informaciónsobrelagarantía

Ofrecemoslagarantíadelfabricantedelproductoconforme anuestrasCondicionesgeneralesyCondicionescomerciales enlosdistintospaíses.

Lasreclamacionesrelativasalagarantíasolopueden efectuarseatravésdeldistribuidorenelqueseadquirió elproducto.

1.5Limitaciónderesponsabilidad

Invacarenosehaceresponsabledelosdañossurgidospor:

•Incumplimientodelmanualdelusuario

•Usoincorrecto

•Desgastenatural

•Montajeoinstalaciónincorrectosporpartedel compradorodeterceros

•Modicacionestécnicas

•Modicacionesnoautorizadasy/ousoderecambios inadecuados

¡ADVERTENCIA! Riesgodedesarrollarúlcerasporpresión

Cualquierobjetocolocadoentreelusuarioyla superciereductoradelapresiónpuedecausarla aparicióndeúlcerasporpresión.

–Asegúresedequeentrelasuperciedesoporte

yelusuarionohayamigasniotrosrestosde alimentos.

–Loscablesdegoteoyotrosobjetosextrañosno

deberánquedaratrapadosentreelusuarioyla superciereductoradepresión.

¡PRECAUCIÓN! Riesgodelesionesodañosalapropiedad

–Antesdesuuso,compruebesielproducto

presentaalgúndefecto.

–Noutiliceelproductosiestádefectuoso.

2.2Informacióndeseguridadparaeltransporte

•Tengacuidadoalmanipularelproductoparaevitar daños.

•Eviteelcontactoconjoyas,uñas,superciesabrasivas, etc.

•Eviteelcontactoconparedes,marcosdepuertas,topes depuertas,cerraduras,etc.

•Notransportelosproductosenjaulasrodantesamenos queesténtotalmenteprotegidosdelosbordesalados delajaula.

3Descripcióndelproducto

2Seguridad

3.1Descripcióndelproducto

2.1Informacióngeneraldeseguridad

Laformación,elcriterioclínicoyunaplanicaciónpráctica basadaenlavulnerabilidadsonfactoresfundamentalespara prevenirlasúlcerasporpresión.

Paraevaluarelriesgodedesarrollarunaúlceraporpresión sepuedeemplearunaampliagamadeescalasdevaloración comométodoformaljuntoconunmétododevaloración informal(criteriodeenfermeríafundado).Lavaloración informalseconsiderainclusodemayorimportanciayvalor clínico.

ElcojínInvacareMatrxLibraAconstadelossiguientes

1633710-B23

componentes:

Basedeespumadegranelasticidad

Bolsadeuidoclínicodedoblecapa(silicona)

RevestimientointeriordePlatilon

Fig.3-1

Page 24

Invacare®Matrx®Libra®

Fundaexterior

Adaptadordeganchoybucle(nosemuestra)

Elmejormododeevitarproblemasrelacionadosconlas escarasporpresiónescomprendersuscausasysaber cuáleselpapelquepuededesempeñarenelprograma detratamientodelapiel.Deberáconsultarsiempreasu médicooterapeutasitienealgunadudaenrelacióncon limitacionesynecesidadesespecícas.Todosloscojines debenseleccionarsecuidadosamente.Colaborarconel terapeutayelmédicoeselmejormodoparagarantizar queelcojínelegidosatisfacesusnecesidadespersonales. Cuantomáscomplejassonlasnecesidadesdelusuario,más importanciacobralavaloracióndelcojín.

ElcojínAcombinaunabasedeespumamoldeadaByuna bolsadeuidoclínicodedoblecapaCparaproporcionarel máximoniveldeproteccióndelapielalosusuariosconun altoriesgodesufrirúlceras.

Bolsadeuidoclínico

Labolsadeuidoclínicoutilizasiliconaenundiseño exclusivodedoblecapaysecolocaenlaszonasisquiáticao sacraparaevitarqueelusuariosedeslicehaciaabajo.

Revestimientointerioryfundaexterior

ElrevestimientointeriorDesresistentealahumedad paraprotegerlaespuma.LafundaexteriorestándarEes transpirableyresistentealagua.Serecomiendarealizar limpiezasyrevisionesperiódicasdelasfundas;consulte7 Mantenimiento,página26.

3.2Usoprevisto

Estecojínsehadiseñadoparautilizarseenunsillónouna silladeruedascomopartedeunprogramageneralde cuidadosparaevitarlaslesionesporpresión.

Usuariosprevistos

LoscojinesLibrapuedenserutilizadosporusuariosque necesitanestabilidadpélvicaytienenunriesgomuyaltode desarrollarúlcerasporpresión.

Indicaciones

Graciasalusodecomponentesmodulares,también esadecuadoparausuariosconnecesidadesdeasiento complejas–porejemplo,asimetríasposturalesjaso exibles–,yaquepermitecrearuncojínamedida.

Contraindicaciones

Dentrodeloslímitesdepesomáximodelusuario establecidos,suponiendoqueelcojínseleccionadotengala anchuraylaprofundidadadecuadasparaelusuarioprevisto yseajustebienaldispositivoenelqueestásentadoel usuario.

Sisealmacenaenunlugarfresco,sedebecalentarhastala temperaturaambiente.

Bienajustadoconelasientodondesevaacolocaryqueel asiento/silladeruedasseajusteindividualmente.

Númerodelote

Leaelmanualdel usuario

Pesodelusuario máximo

Lavaramáquina (latemperatura máximaaparece

Secaren secadoraabaja temperatura

enlaetiqueta) NoplancharNolimpiaren

seco

Noutilizarlejía

Evitar quemadurasde cigarrillo

Noacercaralas llamas

Noperforarni cortar

Etiquetade orientación(en funcióndel producto)

4Accesorios/Opciones

4.1Instalacióndeaccesorios

LosaccesoriosdeMatrxLibraopcionalesseofrecenpor separadoypermitenajustarelcojín,siesnecesario,para lograrlaposiciónespecícaquerequieraelusuarional.

Fig.4-1

ICuñafrontalcortadaaltamañodeseado(J)

Instalacióndelsoporteparaabductores—Perillaestándar

Perillaestándar

Bolsadeuidoclínico

Cuñaslaterales

Cuñadelantera

Cuñalateral

3.3Símbolosdelproducto

Conformidad europea

FabricanteConformidad

Representanteen

Europa

Productosanitario

delReinoUnido evaluada

Fechade fabricación

1.Retirelafundaexterioryelrevestimientointerior.

2.AlineelatiradeganchoMdelsoporteparaabductores FconlatiradebucleNdelapartesuperiordelabase deespumaBalaprofundidaddeseada.

Fig.4-2

1633710-B

Page 25

3.Presionehaciaabajoparajarelsoporteparaabductores

enlabasedeespuma.

4.Vuelvaacolocarelrevestimientointeriorylafunda exterior.

Instalacióndelabolsadeuidoclínico

Fig.4-3

1.Retirelafundaexterioryelrevestimientointeriory sueltelastirasdeganchoybucledelapartelateralo traseradelabolsadeuidoclínicoCenellugaren elquedeseeinstalarlabolsaobolsasdeuidoclínico adicionalesG.

2.Localicelaranura/bolsillopequeñosOenlaparte inferiordelabolsadeuidoclínico.

3.Instalelabolsaobolsasdeuidoclínicoadicionales dentrodelaranura/bolsilloyajustelabolsaobolsasde uidoclínicoadicionalesenlaposiciónquedeseedentro delabolsadeuidoclínico.

4.Vuelvaacerrarlastirasdeganchoybucledelabolsa deuidoclínicoycoloquedenuevoelrevestimiento interiorylafundaexterior .

Instalacióndelascuñas

4.2Recortedeaccesoriosobasedeespuma

Sepuedenrecortarloscomponenteparaofrecersoluciones individualesyamedidaparaelusuarional.Esnecesario recortarlascuñasfrontalylateralparaqueseajustenala basedeespuma.Useunacuchillaotijeraspararecortar estosaccesorios.

¡PRECAUCIÓN! Riesgodecorte

–Tengacuidadocuandoutiliceunacuchillao

unastijeras.

Fig.4-5

Recortelabasedelcojínparaadaptarloadiferencias delongituddelaspiernas,aunamovilidadarticular limitadaoacontracturas.

5Instalación

5.1Instalacióndelcojín

1.Coloqueelcojíndeformaquelasetiquetasde identicacióndemateriales(nosemuestran)queden hacialaparteposterior .

2.Alineelascintasdevelcro(nosemuestran)delaparte inferiordelcojínconlasdelasientodelasilladeruedas.

Sielasientodelasilladeruedastienetirasdevelcro, utilicelosadaptadoresdeganchoincluidosparajar elcojínalasientodelasilladeruedas.

3.Coloqueelcojínenlasilladeruedaslomásatrásposible.

4.Presionehaciaabajoparacomprobarquelascintasde

Fig.4-4

velcroestánbiensujetas.

Lascuñasdeespumasepuedenrecortaraltamaño queseanecesario.

1.Retirelafundaexterioryelrevestimientointeriory coloquelacuñaolascuñasenlaposiciónquedesee enlaparteinferiordelabasedeespumaB,talcomo semuestra:

•CuñalateralH

•CuñafrontalJycuñafrontalIcortadaaltamaño deseado

•CuñalateralK(lacuñalateralLnosemuestra)

2.Conlastirasdeganchoybucle,jelascuñasenlaparte inferiordelabasedeespuma.

3.Vuelvaacolocarelrevestimientointeriorylafunda exterior.

6Utilización

6.1Informaciónsobreseguridad

¡ADVERTENCIA!

Invacareaconsejaqueelpacientesesometaala evaluacióndeunprofesionalsanitarioformado paragarantizarqueeltamañoylascaracterísticas delasientosatisfaganlosrequisitos.Elpropósito eslograrlapresiónyelcuidadoposturalóptimos ysatisfacerlasnecesidadesdeposicióndelos individuos.

–Consultesiempreaunprofesionalsanitario

antesdeutilizarelproducto.

¡ADVERTENCIA!

Esmuyimportantequelospacientesse reposicionensolosoconayudadeforma periódica.Estoalivialapresiónyevitaquelos tejidossecomprimanyseformenposiblesúlceras. Elenrojecimientodelapielesunindicadorclínico delaaparicióndeúlceras.

–Inspeccione/superviseperiódicamentesilapiel

presentaenrojecimiento.

–Póngaseencontactoinmediatamentecon

1633710-B25

unprofesionalsanitariosilapielpresenta enrojecimiento.

Page 26

Invacare®Matrx®Libra®

AVISO

Silafundasedañademaneraaccidentales posiblequeentrelíquidoyaparezcanmanchas.

–Nopongaobjetosaladossobrelafunda. –Cuandoseutilicensistemasdeayudaparael

trasladodelpaciente,asegúresedequelafunda noresultedañada.Antesdeluso,compruebe quenohayabordesaladosnirebabas.

–Sedebeasegurardequeelcojínnosegolpea

nisedañaconbordesaladoscuandoseutilice ensillasderuedas.

–Evitequehayacigarrillosencendidosollamas

abiertascercadelcojín.

–Sihaymascotasalrededor,nodejequeperforen

lafundaconlasuñas.

AVISO

Lafundaresistentealaguapermitequelos líquidosresbalenporlasupercie;noobstante, sielcontactoconellíquidoseprolongadurante muchotiempo,esposiblequelafundaabsorba humedad.

–Sequecualquierlíquidotanprontocomolo

identique.

6.2Usodelcojín

1.Retiretodoelembalajeantesdeutilizarlo.

2.Coloqueelcojínenlasillaosilladeruedasconlabase antideslizantedecolorgrishaciaabajo.

3.Asegúresedequeelcojínestécolocadodeacuerdocon laetiquetadeorientación,ubicadaenelladoizquierdo delcojín.

Fig.6-1

7Mantenimiento

7.3Limpiezaydesinfección

Informacióngeneraldeseguridad

¡PRECAUCIÓN! Riesgodecontaminación

–Adoptelasprecaucionesnecesariasyutiliceel

equipodeprotecciónadecuado.

¡AVISO!

Seguirmétodoserróneosoutilizaruidos incorrectospuededañarodeteriorarelproducto.

–Todoslosproductosdelimpiezaydesinfectantes

empleadosdebenserecaces,compatibles entresíydebenprotegerlosmaterialesque sevanalimpiar.

–Noutilicenuncalíquidoscorrosivos(alcalinos,

ácidos,etc.),productosdelimpiezaabrasivos nidisolventes(disolventedecelulosa,acetona, etc.).Recomendamosundetergentesuave.

–Asegúresesiempredequeelproductoseha

secadoporcompletoantesdeutilizarlode nuevo.

Paralalimpiezaydesinfecciónenentornosclínicos odeatenciónsanitariaalargoplazo,sigalos procedimientosinternos.

Intervalosdelimpieza

AVISO

Lalimpiezayladesinfecciónregularesmejoranel funcionamientocorrecto,aumentanlavidaútily evitanlacontaminación. Limpieydesinfecteelproducto:

–periódicamentemientrasestéenuso, –antesydespuésdecualquierprocedimientode

mantenimiento,

–cuandohayaestadoencontactoconuidos

corporales,

–antesdeusarloconunnuevousuario.

7.1Informaciónsobremantenimientogeneral

¡ADVERTENCIA! Riesgodelesiones

–Lastareasdemantenimientodebenrealizarseal

menosunavezalaño. –Noutiliceelproductosiestádefectuoso. –Nointenterepararloustedmismo.Pararealizar

reparaciones,póngaseencontactoconsu

proveedor.

7.2Inspección

Compruebeelcojín(espumayfunda)porsihayltraciones openetraciones(p.ej.,sihaentradolíquidoosisehan producidomanchas,rasguñosodaños)despuésdequeun pacienteterminedeutilizarloycomomínimounavezalmes (loqueocurraprimero).Estainspeccióndeberealizarlauna personacompetenteycualicada.

Comprobacióndecojines

1.Quitecompletamentelafunda.

2.Compruebesihaymanchasenlaespumainterior .

3.Sustituyalasfundasdañadasolaespumamanchaday deséchelasconformealasnormativaslocales.

Instruccionesdelimpieza

Limpiezadelasfundas

(Eliminacióndeagentescontaminantes,comoelpolvoy materialesorgánicos)

1.Quitelafundaparalavarla.

2.Lavelafundaalatemperaturamáximaindicadaenla etiquetadelproductoconunasolucióndedetergente diluida(instruccionesenlaetiqueta).

¡AVISO!

Ellavadoatemperaturasmáselevadaspuede provocarqueseencojan.

Secadodelasfundas

1.Tiendalafundaenunacuerdaobarraydejequese sequeenunentornointeriorlimpio. o Séquelaenlasecadoraabajatemperatura.

¡AVISO!

–Latemperaturadelasecadoranodebesuperar

los40°C.

–Nolassequeenlasecadoradurantemásde

10minutos.

–Sequebienantesdeusar .

261633710-B

Page 27

Instruccionesdedesinfección

¡AVISO!

–Utiliceexclusivamentedesinfectantesymétodos

aprobadosporlainstituciónlocaldecontrolde infeccionesysiganuestrapolíticadecontrol localsobreinfecciones.

Desinfeccióndelafunda

(Reduccióndelnúmerodemicroorganismos)

Sustitucióndelafunda

1.Abralacremalleradelafundayretírelaconcuidado delnúcleodeespuma.

2.Coloqueunafundanuevaenelnúcleodelaespuma. Asegúresedequelasesquinasdelnúcleodelaespuma esténcolocadascorrectamenteenlasesquinasdela funda.

3.Cierrelacremallera.Siemprequeseaposible,asegúrese dequeeldeslizadorolosdeslizadoresesténcolocados enlaparteposteriordelcojín.

¡AVISO!

Sinosesigueelprocesodedesinfección,se podríaproducirunaacumulacióndereactivoque podríadañarelrevestimientodepoliuretano, reaccionarconelchasisoinvalidarlosresultados debiocompatibilidad.

–Asegúresedequeseenjuaguentotalmente

todoslosproductosdelimpiezaydesinfectantes.

–Séquelasbienantesdesuuso.

1.Limpielafundaconundetergenteadecuado.

2.Enjuaguebienlafundaconagualimpiautilizandoun pañonoabrasivoydeunsolouso.

3.Sequebienlafunda.

¡AVISO!

Muchasmanchas Sisemanchamucho,recomendamoslimpiarla conunasolucióndedetergentediluidoala temperaturamáximaenlalavadora.

–Limpietodoslosuidoscorporalesderramados

(p.ej.,sangre,orina,heces,esputos,exudación deheridasyotrassecrecionescorporales)lo antesposibleconundetergenteadecuado.

–Losderramesgrandesdesangredeben

absorberseyeliminarseprimerocontoallas depapel,ydespuésseguirelprocedimiento descritoanteriormente.

¡ADVERTENCIA!

–Encasodecontaminación,póngaseencontacto

conelespecialistaenhigiene.

–Eliminelasespumascontaminadas.

8Despuésdeluso

8.1Almacenamiento

•Guardeelproductoenunentornoseco.

•Guardeelproductodentrodeunafundaprotectora.

•Paraevitarcualquierposibledaño,guardeelproducto sobreunasupercielimpiaysecaenlaquenohaya bordesalados.

•Noalmacenenuncaotrosartículossobreelproducto.

•Noguardeelproductojuntoaradiadoresuotros dispositivosdecalefacción.

•Protejaelproductodelaluzdirectadelsol.

8.2Eliminación

Protejaelmedioambienteyrecicleesteproductoatravés delaplantadereciclajemáspróximacuandolleguealnal desuvidaútil.

Desmonteelproductoysuscomponentesparaseparary reciclarindividualmentelosdiferentesmateriales.

Laeliminaciónyelreciclajedelosproductosusadosydesus embalajesdebellevarseacaboconformealasnormativas legalesrelativasaltratamientoderesiduosvigentesencada país.Póngaseencontactoconsuempresadegestiónde residuoslocalparaobtenermásinformaciónalrespecto.

9DatosTécnicos

9.1Datosgenerales

ProductoMatrxLibra

Alturatotal[mm]

Anchuratotal[mm]

Profundidadtotal[mm]

Pesomáximodelusuario[kg]

Pesomínimodelusuario[kg]•Sinpesomínimodelusuario

Pesodelproducto[kg]

Lospesospuedenvariarenfuncióndeltamañodelcojínsolicitado.

Lastablasdetamañosylosrequisitos/certicadoslocalesseencuentrandisponiblespreviopedidoaInvacare.

9.2Materiales

Cojíndeespuma Basedeespuma

BolsadeuidoclínicoPelículadepoliuretanotermoplásticoconbasedepoliéster Fluidoclínico Revestimientointerior

1633710-B

Espumadepoliuretanodegranelasticidad

Espumadepoliésterynailondebucleelevado

Geldesilicona

Películadeéterdepoliuretano

•89

•360–560

•310–560

•136(paraanchurastotalesde360mma510mm)

•227(paraanchurastotalesde530mma560mm)

•1,6–3,5

Page 28

Invacare®Matrx®Libra®

Fundaexteriorestándar

Fundadelseparador Baseantideslizantedela

fundaexterior Bucledeapoyo BasedeganchoyganchoPoliamida

Ningúncomponentedelproductocontienelátexdecauchonatural.

Poliamidatejidaconunrevestimientodepoliuretanoantimicrobiano.Sustratotratadocon uorocarbonoparaunamayorresistenciaalaguaylasuciedad.

100%poliéstertejido TejidodepoliésterrevestidodePVCmédico

Poliéster

IptI

1Geral

1.1Introdução

Estemanualdeutilizaçãocontéminformaçõesimportantes sobreomanuseamentodoproduto.Paragarantira segurançaduranteautilizaçãodoproduto,leiaatentamente omanualdeutilizaçãoesigaasinstruçõesdesegurança.

AInvacarereserva-seodireitodealterarasespecicações doprodutosemavisoprévio.

Antesdelerestedocumento,certique-sedequetema versãomaisrecente.Aversãomaisrecenteestádisponível nositedaInvacare,emformatoPDF.

Seotamanhodotipodeletranodocumentoimpressofor difícildeler ,podetransferirumaversãoemPDFdomanual apartirdosite.AimagemdoPDFpodeserajustadanoecrã paraumtamanhodetipodeletraquelhesejamaiscómodo.

Emcasodeincidentegravecomoproduto,deveinformaro fabricanteeasautoridadescompetentesdoseupaís.

1.2Conformidade

Aqualidadeéfundamentalparaofuncionamentoda empresa,estandoemconformidadecomanormaISO13485.

EsteprodutoapresentaamarcaçãoCE,emconformidade comoRegulamentodedispositivosmédicos2017/745, ClasseI.

EsteprodutoapresentaamarcaUKCA,emconformidade comaParteIIdoregulamentoUKMDR2002(atualizado) paraClasseIdoReinoUnido.

Temosempreendidoumesforçocontínuoparareduzirao mínimooimpactolocaleglobaldaempresanoambiente.

Apenasutilizamosmateriaisecomponentesquecumprem adiretivaREACH.

1.3Vidaútil

Avidaútilprevistadesteprodutoédetrêsanos,quando omesmoéutilizadodiariamenteeemconformidadecom asinstruçõesdesegurança,intervalosdemanutenção eutilizaçãocorrectaindicadosnestemanual.Avida útilefectivapodevariardeacordocomafrequênciae intensidadedeutilização.

1.4Informaçõesdagarantia

Facultamosumagarantiadefabricoparaoproduto,em conformidadecomosnossosT ermoseCondiçõesGeraisde Compranosrespetivospaíses.

•Incumprimentodasinstruçõespresentesnomanualde utilização

•Utilizaçãoincorreta

•Desgastenaturaldevidoaouso

•Montagemoupreparaçãoincorretapelocompradorou porterceiros

•Modicaçõestécnicas

•Modicaçõesnãoautorizadase/ouutilizaçãodepeças sobressalentesdesadequadas

2Segurança

2.1Informaçõesgeraisdesegurança

Aformação,odiscernimentoclínicoeumplaneamento orientadoparaaaçãoebaseadonavulnerabilidadesão fatoresfundamentaisparaaprevençãodasúlcerasde pressão.

Épossívelutilizarumconjuntodeescalasdeavaliação comométodoformaldedeterminaçãodoriscoresultante dodesenvolvimentodasúlcerasdepressão,devendo seraplicadasemconjuntocomumaavaliaçãoinformal (discernimentoinformadodeenfermagem).Aavaliação informaltemumamaiorimportânciaevalorclínico.

ADVERTÊNCIA! Riscodelesãograveoudanos

Autilizaçãoincorretadesteprodutopodecausar lesõesoudanos.

–Senãocompreenderasadvertências,avisos

ouinstruções,contacteumprossionalde cuidadosdesaúdeouofornecedorantesde tentarutilizaresteequipamento.

–Nãoutilizeesteprodutoouqualquer

equipamentoopcionaldisponívelsemprimeiro lerecompreenderestasinstruçõesetodoo materialdeinstruçãoadicional,assimcomoos manuaisdeutilização,osmanuaisdeassistência ouosfolhetosdeinstruçõesfornecidoscom esteprodutooucomequipamentoopcional.

ADVERTÊNCIA! Riscodedesenvolvimentodeúlcerasdepressão

Qualquerobjetoqueestejaentreoutilizadorea superfíciedereduçãodepressãopoderesultarno desenvolvimentodeúlcerasdepressão.

–Certique-sedequeasuperfíciedesuporte

emcontactocomoutilizadorestáisentade migalhasedeoutrosdetritosalimentares.

–Tubagensdesoroeoutrosobjetosestranhos

nãopodemcarpresosentreoutilizadorea superfíciedereduçãodepressão.

Asreclamaçõesdegarantiasópodemserrealizadasatravés dofornecedoraoqualoprodutofoiadquirido.

1.5Limitaçãoderesponsabilidade

AInvacarenãoaceitaaresponsabilidadepordanos decorrentesde:

281633710-B

ATENÇÃO! Riscodelesõesoudanosmateriais

–Antesdautilização,veriqueseoproduto

apresentaalgumdefeito.

–Nãoutilizeumprodutodefeituoso.

Page 29

2.2Informaçõesdesegurançaparatransporte

•Tenhacuidadoaomanusearoprodutoparaevitardanos.

•Eviteocontactocomjoias,unhas,superfíciesabrasivas, etc.

•Eviteocontactocomparedes,ombreiras,trincosou fechos,etc.

•Nãotransporteemcontentoresrolantesamenosque oprodutoestejacompletamenteprotegidodasarestas aadasdosmesmos.

3Descriçãogeraldoproduto

3.1DescriçãodoProduto

Fig.3-1

AalmofadaInvacareMatrxLibraAéconstituídapelos seguintescomponentes:

Basedeespumadeelevadaresistência

Sacoclínicodecamadaduplaparauidos(silicone)

RevestimentoPlatiloninterior Capaexterior

Adaptadordetiraadesiva(nãomostrado)

Utilizadoresprevistos

AsalmofadasLibrapodemserusadasemcasodenecessidade deestabilidadepélvicaeemcasoderiscomuitoelevadode desenvolvimentodeúlcerasdepressão.

Indicações

Graçasàutilizaçãodecomponentesmodulares,são tambémadequadasparautilizadorescomnecessidadesde assentocomplexas–porexemplo,assimetriasposturais xasouexíveis–permitindoacriaçãodeumaalmofada personalizada.

Contraindicações

Dentrodoslimitesdepesodoutilizadorqueseencontram denidos,assumindoqueaalmofadaselecionadatema larguraeprofundidadeapropriadasparaoutilizadorprevisto eseencontradevidamenteinstaladanodispositivoemque outilizadorsesenta.

Casoquearmazenadaemlocalfresco,deixeaalmofada aqueceràtemperaturaambiente.

Devidamenteajustadaaoassentoondevaiserinstalada equeoassento/cadeiraderodasestejaajustado/aao utilizadorespecíco.

3.3Símbolosnoproduto

Conformidade Europeia

FabricanteAvaliaçãode

Representante europeu

Dispositivo médico

conformidadedo ReinoUnido

Datadefabrico

Amelhorformadeevitarproblemasrelacionadoscom úlcerasdepressãoécompreenderassuascausaseopapel doutilizadornumprogramadegestãodapele.Oseu terapeutaemédicodevemserconsultadossetiverquestões sobreaslimitaçõesenecessidadesindividuais.T odas asalmofadasdevemserseleccionadascuidadosamente. Trabalharemcolaboraçãocomoseuterapeutaemédico éamelhorformadeassegurarquealmofadaescolhida satisfazassuasnecessidadesindividuais.Àmedidaqueas necessidadesdeumindivíduosetornammaiscomplexas,a avaliaçãodaalmofadaadquiremaiorimportância.

AalmofadaAutilizaumacombinaçãodeumabasede espumamoldadaBeumsacoclínicodecamadaduplapara uidosCparaforneceromaiselevadoníveldeproteção dapeleparautilizadorescomumriscomuitoelevadode lesõescutâneas.

Sacoclínicoparauidos

Osacoclínicoparauidoséfeitodesiliconenum designexclusivodecamadadupla.Écolocadonasáreas isquial/sacralparaajudaraevitarqueoutilizadordeslize parabaixo.

Revestimentointeriorecapaexterior

OrevestimentointeriorDéresistenteàhumidadepara protegeraespuma.AcapaexteriorstandardEéresistenteà águaeporosa.Recomenda-sealimpezaeinspeçãoregulares dascapas.Consulte7Manutenção,página31.

3.2Utilizaçãoprevista

Aalmofadadestina-seaserutilizadanumapoltronaou cadeiraderodascomopartedeumprogramaglobalde prevençãodelesõesporpressão.

1633710-B29

Númerodelote

Pesomáximodo utilizador

Lavarnamáquina (temperatura máximaver etiqueta)

NãopassaraferroNãolimparaseco

Nãolimparcom lixívia

Nãoaproximarde chamas

Etiquetade orientação (dependendodo produto)

Leromanualde utilização

Secaràmáquinaa baixatemperatura

Evitaracender cigarros

Nãoperfurarou cortar

Page 30

Invacare®Matrx®Libra®

4Acessórios/Opções

4.1Instalaracessórios

OsacessóriosopcionaisdaalmofadaMatrxLibraestão disponíveisemseparadoepermitemqueaalmofada sejaajustadaparacorresponderàsnecessidadesde posicionamentoespecícasdoutilizadornal.

Fig.4-1

ICunhafrontalcortadaàmedida(J)

Instalaçãodosuporteabdutor–Maçanetastandard

Maçanetastandard

Sacoclínicoparauidos

Cunhaslaterais

Cunhafrontal

Cunhalateral

Instalarascunhas

Fig.4-4

Ascunhasdeespumapodemsercortadasao tamanho,conformenecessário.

1.Removaacapaexterioreorevestimentointeriorea posiçãoda(s)cunha(s)paraaposiçãopretendidanaparte inferiordabasedeespumaB,conformeapresentado:

•CunhalateralH

•CunhafrontalJecunhafrontalcortadaàmedidaI

•CunhalateralK(acunhalateralLnãoé apresentada)

2.Utilizandoastirasadesivas,xea(s)cunha(s)naparte inferiordabasedeespuma.

3.Volteainstalarorevestimentointerioreacapaexterior.

4.2Recortaracessóriose/ouabasedeespuma

Oscomponentespodemserrecortadosparafornecer soluçõesindividuaisadaptadasaoutilizadornal.Ascunhas frontalelateralrequeremrecortesparaseajustaremàbase deespuma.Utilizeumaferramentadecorteoutesouras paracortarestesacessórios.

ATENÇÃO! Riscodecorte!

–Tomecuidadoquandoutilizarumaferramenta

decorteoutesouras.

Fig.4-2

1.Removaacapaexterioreorevestimentointerior.

2.AlinheatiradevelcroMnosuportedoabdutorF comatiraadesivaNsobreabasedeespumaBà profundidadepretendida.

3.Pressioneparabaixoparaxarosuportedoabdutorà basedeespuma.

4.Volteainstalarorevestimentointerioreacapaexterior.

Recorteabasedaalmofadaparaacomodardiscrepâncias decomprimentodaperna,movimentolimitadoda

Fig.4-5

articulaçãoe/oucontraturas.

Instalaçãodosacoclínicoparauidos

5Conguração

5.1Instalaraalmofada

1.Posicioneaalmofadademodoaqueasetiquetascom identicaçãodomaterial(nãoapresentadas)quem

Fig.4-3

1.Removaacapaexterioreorevestimentointerioresolte astirasdevelcronapartelaterale/ounaparteposterior dosacoclínicoparauidosCondepretendeinstalar o(s)saco(s)clínico(s)suplementar(es)parauidosG.

2.Localizeopequenobolso/ranhuraOnaparteinferior dosacoclínicoparauidos.

3.Instaleo(s)saco(s)clínico(s)suplementar(es)parauidos dentrodaranhura/bolsoeajuste-o(s)paraaposição pretendidanointeriordosacoclínicoparauidos.

4.Volteaprenderastirasadesivasdosacoclínicopara uidosevolteainstalarorevestimentointeriorea capaexterior .

301633710-B

voltadasparatrás.

2.Alinheaspresilhasdevelcroedegancho(não apresentadas)naparteinferiordaalmofadacomasdo assentodacadeiraderodas.

Seacadeiraderodastiverpresilhasdevelcro,utilize osadaptadoresdeganchoincluídosparaxara almofadaaoassentodacadeiraderodas.

3.Posicioneaalmofadanacadeiraderodasomaisrecuada possível.

4.Pressioneparabaixoparaassegurarqueaspresilhasde velcroedeganchocambemengatadas.

Page 31

6Utilização

7Manutenção

6.1Informaçõesdesegurança

ADVERTÊNCIA!

AInvacareinformaqueopacienteéavaliadopor umprossionaldesaúdequalicadoparagarantir otamanhocertoeasexigênciasemtermosde assento.Comisto,pretende-seobteramelhor pressãoecuidadopostural,demodoaquea posiçãosatisfaçaasnecessidadesindividuaisdo paciente.

–Consultesempreumprossionaldesaúdeantes

deutilizaroproduto.

ADVERTÊNCIA!

Émuitoimportantequeospacientessecoloquem regularmenteemnovasposições,porsimesmos oucomauxíliodeterceiros.Istoaliviaapressão, ajudandoapreveniracompressãodostecidose apotencialformaçãodeúlceras. Avermelhidãodapeleéumindicadorclínicode degradaçãodapele.

–Inspecione/monitorizeregularmenteasuapele

paradetetarqualquereventualdesenvolvimento devermelhidão.

–Contacteimediatamenteumprossionalde

saúde,seasuapeledesenvolververmelhidão.

7.1Informaçõesgeraissobremanutenção

ADVERTÊNCIA! Riscodelesões

–Oprocedimentodemanutençãodeveser

realizadopelomenosumavezporano. –Nãoutilizeumprodutodefeituoso. –Nãotenterepararoproduto.Emcasode

necessidadedereparação,contacteoseu

fornecedor.

7.2Inspeção

Soliciteaumapessoadevidamentequalicadaecompetente queinspecioneaalmofada(espumaecapa),procurando perfurações(quepodemincluirinltraçãodelíquidos, manchas,rasgõesoudanos)apósautilizaçãoporcada pacienteenomínimotodososmeses(dependendodoque formaisfrequente).

Vericarasalmofadas

1.Abracompletamenteofechodacapa.

2.Procurenódoasnaespumainterior .

3.Substituaqualquercapadanicadaouespuma manchadaeelimine-asdeacordocomosprocedimentos recomendadospelasautoridadeslocais.

7.3Limpezaedesinfeção

AVISO!

Danosacidentaisnacapapermitemaentradade líquidoseacriaçãodenódoas.

–Nãocoloqueobjetosaadosnacapa. –Quandoutilizarauxiliaresdetransferênciade

pacientes,assegure-sedequenãodanica acapa.Veriqueseháarestasaadasou rebarbasantesdautilização.

–Certique-sedequeaalmofadanãocapresa

nemédanicadaporarestasaadasdurantea utilizaçãoemcadeirasderodas.

–Evitecigarrosacesosouchamasdesprotegidas

pertodaalmofada.

–Sehouveranimaisdeestimaçãoporperto,

certique-sedequeassuasgarrasnãofuram acapa.

AVISO!

Acaparesistenteàáguapermitequeosuidos escorramdasuperfície.Noentanto,apósperíodos prolongadosdecontactocomuidos,acapa poderáabsorverhumidade.

–Limpequalqueruidoassimquefordetetado.

6.2Utilizaraalmofada

1.Retiretodasasembalagensantesdautilização.

2.Coloqueaalmofadanacadeiraderodasounacadeira normalcomabasecinzentaantiderrapantevoltadapara baixo.

3.Certique-sedequeaalmofadaestácolocadaem conformidadecomaetiquetadeorientação,situadado ladoesquerdodaalmofada.

Fig.6-1

1633710-B31

Informaçõesgeraisdesegurança

ATENÇÃO! Riscodecontaminação

–Tomeprecauçõespessoaiseutilizeequipamento

deproteçãoapropriado.

AVISO!

Métodosouuidoserradospodemprejudicarou danicaroproduto.

–Todososagentesdelimpezaedesinfetantes

utilizadosdevemserecazes,compatíveisentre siepassíveisdeprotegerosmateriaisaosquais sãoaplicadosparalimpeza.

–Nuncautilizeuidoscorrosivos(alcalinos,ácidos,

etc.)nemagentesdelimpezaesolventes abrasivos(diluentedecelulose,acetona,etc.). Recomendamosumdetergentesuave.

–Certique-sesempredequeoprodutoestá

completamentesecoantesdeopôrnovamente emfuncionamento.

Paraalimpezaedesinfeçãoemambientesde cuidadosclínicosoudelongaduração,sigaos procedimentosinternos.

Intervalosdelimpeza

AVISO!

Alimpezaeadesinfeçãoregularesmelhoramo funcionamentocorreto,aumentamavidaútile evitamacontaminação. Limpeedesinfeteoproduto:

–regularmenteenquantoestáaserutilizado, –antesedepoisdequalqueroperaçãode

assistência,

–depoisdeterestadoemcontactocomquaisquer

uidoscorporais,

–eantesdasuautilizaçãoporumnovoutilizador.

Page 32

Invacare®Matrx®Libra®

Instruçõesdelimpeza

Limparosrevestimentos

(Remoçãodecontaminantestaiscomopóematériaorgânica)

1.Retireacapaparalavagem.

2.Laveacapaàtemperaturamáximaindicadanaetiqueta doproduto,utilizandoumasoluçãodedetergentediluído (instruçõesnaetiqueta).

AVISO!

Alavagematemperaturasmaiselevadaspode causarencolhimento.

Secarascapas

1.Pendureacapanumestendalounumabarraedeixe secarnumambienteinteriorlimpo. ou Sequeàmáquinacomumadeniçãodetemperatura baixa.

AVISO!

–Adeniçãodesecagemàmáquinanãopode

ultrapassaros40ºC.

–Nãosequeàmáquinadurantemaisde10

minutos.

–Sequeexaustivamenteantesdautilização.

Instruçõesdedesinfeção

AVISO!

Detritosdensos Quandoestivermuitosuja,recomendamosa limpezacomumasoluçãodedetergentediluídoà temperaturamáximanamáquinadelavarroupa.

–Limpetodososderramesdeuidosorgânicos,

comosangue,urina,fezes,saliva,exsudado deferidaeoutrassecreçõescorporais,omais rapidamentepossível,utilizandoumdetergente adequado.

–Osgrandesderramesdesanguedevemcomeçar

porserabsorvidoseremovidoscomtoalhas depapel,aoquesesegueoprocessoacima descrito.

Substituiracapa

1.Abraofechodacapaeretirecuidadosamenteorecheio deespuma.

2.Coloqueanovacapanorecheiodeespuma. Assegurequeoscantosdonúcleodeespumaestão posicionadoscorrectamentenoscantosdorevestimento.

3.Fecheofecho.Semprequepossível,certique-sedeque ocontrolooucontrolosdedeslizeestãoposicionadosna partedetrásdaalmofada.

ADVERTÊNCIA!

–Emcasodecontaminação,contacteo

especialistaemhigiene.

–Deixedeutilizarasespumascontaminadas.

AVISO!

–Utilizeapenasdesinfetantesemétodos

aprovadospelainstituiçãodecontrolode infeçõeslocalesigaapolíticadecontrolode infeçõeslocal.

Desinfetaracapa

(Reduzironúmerodemicrorganismos)

AVISO!

naacumulaçãodereagentequepodedanicaro revestimentodepoliuretano,reagircomochassis ouanularosresultadosdabiocompatibilidade.

–Certique-sedequetodososagentesde

limpezaedesinfetantessãobemenxaguados.

–Sequebemantesdeutilizar.

1.Limpeacapacomumdetergenteadequado.

2.Enxaguebemacapacomágualimpa,utilizandoum panonãoabrasivodeutilizaçãoúnica.

3.Sequeacapaexaustivamente.

8Apósautilização

8.1Armazenamento

•Armazeneoprodutoemambienteseco.

•Armazeneoprodutodentrodeumacapadeproteção.

•Armazeneoprodutonumasuperfícielimpaeseca, longedearestasaadas,paraevitareventuaisdanos.

•Nuncaarmazeneoutrosartigosemcimadoproduto.

•Nãoarmazeneoprodutojuntoaradiadoresououtros dispositivosdeaquecimento.

•Protejaoprodutodaluzsolardireta.

8.2Eliminação

Sejaamigodoambienteerecicleesteprodutonomda respetivavidaútilatravésdasinstalaçõesdereciclagem existentes.

Desmonteoprodutoeosseuscomponentes,paraque osdiferentesmateriaispossamserseparadosereciclados individualmente.

Aeliminaçãoeareciclagemdeprodutosutilizadoseda embalagemdevemcumprirasleiseosregulamentos relativosàgestãoderesíduosdecadapaís.Paraobter informações,contacteaempresadegestãoderesíduoslocal.

9CaracterísticasT écnicas

9.1Dadosgerais

ProdutoMatrxLibra

Alturatotal[mm]

Larguratotal[mm]

Profundidadetotal[mm]

Pesomáximodoutilizador[kg]

Pesomínimodoutilizador[kg]•Sempesomínimodoutilizador

Pesodoproduto[kg]

321633710-B

•89

•360–560

•310–560

•136(paralargurastotaisde360mma510mm)

•227(paralargurastotaisde530mma560mm)

•1,6–3,5

Page 33

Ospesospodemvariarconsoanteotamanhodealmofadaencomendado.

Grácosdetamanhoserequisitos/certicaçõeslocaisdisponibilizadospelaInvacaremediantepedido.

9.2Materiais

Almofadadeespuma Basedeespuma

SacoclínicoparauidosPelículadepoliuretanotermoplásticoàbasedepoliéster Fluidoclínico Revestimentointerior

CapaexteriorstandardMalhadepoliamida,comrevestimentodepoliuretanoantimicrobiano.Substratotratadocomum

Capadeseparação Baseantiderrapanteda

capaexterior Presilhadeapoio BasedoganchoeganchoPoliamida

Nenhumdoscomponentesdoprodutocontémlátexdeborrachanatural.

Espumadepoliuretanodeelevadaresistência Nylondepresilhaelevadaeespumadepoliéster

Geldesilicone

Películadeéterdepoliuretano

uorcarbonetoparaproporcionarresistênciaaágua/manchas. 100%malhadepoliéster TecidodepoliésterrevestidocomPVCparausomédico

Poliéster

1.4Garantie-informatie

InlI

1Algemeen

1.1Inleiding

Dezegebruikershandleidingbevatbelangrijkeinformatieover hetgebruikvanditproduct.Leesdegebruikershandleiding aandachtigdoorenvolgdeveiligheidsinstructies,zodatu zekerweetdatuhetproductveiliggebruikt.

Invacarebehoudtzichhetrechtvooromproductspecicaties zondervoorafgaandekennisgevingtewijzigen.

Controleervoordatuditdocumentleestofudejuisteversie hebt.Uvindteenpdf-bestandmetdelaatsteversieopde Invacare-website.

Alsudelettergrootteindegedrukteversievanhetdocument moeilijkkuntlezen,kuntueenpdf-versiedownloadenvan dewebsite.Indepdf-versiekuntudelettersophetscherm aanpassentoteengroottedieuprettigervindt.

Ingevalzicheenernstigincidentmethetproductvoordoet, dientudefabrikantendebevoegdeinstantieinuwland daarvanopdehoogtetebrengen.

1.2Naleving

Kwaliteitiscruciaalbijonzebedrijfsactiviteiten,waarbijwordt gewerktbinnendenormenvanISO13485.

DitproductisvoorzienvanhetCE-merktekenconform Verordening2017/745betreffendemedischehulpmiddelen, klasseI.

DitproductheeftdeUKCA-markering,conformdeelIIvande UKMDR2002(herzieneversie),klasseI.

Wijwerkenercontinuaanomervoortezorgendatheteffect vanhetbedrijfophetmilieu,zowellokaalalsinternationaal, zoveelmogelijkwordtbeperkt.

Wijmakenuitsluitendgebruikvanmaterialenenonderdelen dievoldoenaandeREACH-richtlijnen.

Wijbiedenvoorditproducteenfabrieksgarantiein overeenstemmingmetonzeAlgemeneVoorwaardeninde respectievelijkelanden.

Garantieclaimskunnenalleenwordeningediendviadedealer bijwieuhetproducthebtgekocht.

1.5Aansprakelijkheidsbeperking

Invacareaanvaardtgeenaansprakelijkheidvoorschade veroorzaaktdoor:

•Nietinachtnemenvandegebruikershandleiding

•Verkeerdgebruik

•Normaleslijtage

•Verkeerdemontageofafstellingdoordekoperofeen derde

•Technischeaanpassingen

•Niet-geautoriseerdewijzigingenen/ofgebruikvan ongeschiktereserveonderdelen

2Veiligheid

2.1Algemeneveiligheidsinformatie

Voorlichting,klinischebeoordelingenenactieplanningop basisvankwetsbaarheidzijnfundamentelefactorenbijde preventievandecubitus.

Eenreeksbeoordelingsschalenkanwordengebruikt alsformelemethodevoorderisicobeoordelingvande ontwikkelingvandecubitus.Dezereeksmoetworden gebruiktincombinatiemeteeninformelebeoordeling (gefundeerdebeoordelingvandeverpleging).Deinformele beoordelingwordtalsbelangrijkerenklinischwaardevoller beschouwd.

1.3Levensduur

Deverwachtelevensduurvanditproductisdriejaar bijdagelijksgebruikeninovereenstemmingmetde veiligheidsinstructies,onderhoudstermijnenenbijcorrect gebruik,zoalsaangegevenindezehandleiding.Deeffectieve levensduurkanvariërenafhankelijkvandefrequentieen intensiteitvanhetgebruik.

1633710-B33

Page 34

Invacare®Matrx®Libra®

WAARSCHUWING! Kansopernstigletselofschade

Verkeerdgebruikvanditproductkanleidentot schadeoflichamelijkletsel.

–Alsudewaarschuwingen,aanwijzingenof

instructiesnietbegrijpt,neemdancontact opmeteenprofessionelezorgverlenerof leveranciervoordatudithulpmiddelgebruikt.

–Gebruikditproductofdebeschikbareoptionele

apparatuuralleenalsudezeinstructiesen heteventueleaanvullendeinstructiemateriaal volledighebtdoorgelezenenbegrepen, metinbegripvandegebruikershandleiding, servicehandleidingenofinstructiebladendiebij ditproductofdeoptioneleapparatuurworden verstrekt.

WAARSCHUWING! Kansophetontstaanvandecubitus

Elkvoorwerpdattussendegebruikerenhet drukverlagendeoppervlakwordtgeplaatst,kan totvormingvandecubitusleiden.

–Zorgdathetoppervlakwaaropdegebruiker

steuntvrijwordtgehoudenvankruimelsen andereetensresten.

–Infuuslijnenofandereobjectendiezichin

debuurtvanhetkussenbevinden,mogen nietbekneldrakentussendegebruikerenhet drukverlagendeoppervlak.

LETOP! Risicoopletselofbeschadigingvaneigendommen

–Controleerhetproductvóórgebruikop

defecten.

–Gebruikhetproductnietalshetdefectis.

2.2Informatieoverveiligheidbijtransport

•Weesvoorzichtigbijhetgebruikvanhetproductom schadetevoorkomen.

•Vermijdcontactmetsieraden,spijkers,ruwe oppervlakkenenzovoort.

•Vermijdcontactmetmuren,deurposten,deurklinken, slotenenzovoort.

•Transporteerdematrassennietinrolkooientenzijze volledigzijnbeschermdtegendescherperandenvan dekooi.

3Productoverzicht

3.1Productbeschrijving

Debestemanierwaaropuproblemenmetdrukwonden voorkomt,isdoormeertewetentekomenover deoorzakenervanendoordeeltenemenaaneen huidverzorgingsprogramma.Alsuvragenhebtmetbetrekking totuwpersoonlijkebeperkingenenbehoeftendientu uwtherapeutofartsteraadplegen.Allekussensdienen zorgvuldiggeselecteerdteworden.Overlegmetuw therapeutenartsomerzekervantezijndateengekozen kussenvoldoetaanuwpersoonlijkebehoeften.Naarmatede behoeftenvaneenpersooncomplexerworden,wordteen juistebeoordelingvanhetkussenbelangrijker .

HetkussenAiseencombinatievaneenvoorgevormde schuimondergrondBendubbellaagseklinischevochtzak Cvoordebestehuidbeschermingbijgebruikersmeteen bijzonderhoogrisicoophuidbeschadiging.

Klinischevochtzak

Deklinischevochtzak,eenuniekontwerpmettweelagen siliconen,wordtinhetheupgebiedofhetsacralegebied geplaatstomuitzakkentevoorkomen.

Binnenvoeringenbuitenbekleding

DebinnenvoeringDisvochtbestendigterbescherming vanhetschuim.DestandaardhoesEiswaterafstotenden ademend.Weradenaandebekledingregelmatigschoonte makenentecontroleren,zie7Onderhoud,pagina36.

Platilon-binnenvoering

Buitenbekleding

Klittenbandadapter(nietweergegeven)

3.2Beoogdgebruik

Ditkussenisbedoeldvoorgebruikineenarmstoelof rolstoel,alsonderdeelvaneenalgemeenzorgprogramma terpreventievandecubitus.

Beoogdegebruikers

Libra-kussenskunnenwordengebruiktvoorgebruikersdie bekkenstabiliteitnodighebbeneneenzeerhoogrisicolopen ophetontwikkelenvandecubitus.

Indicaties

Doorhetgebruikvanmodulairecomponentenishetook geschiktvoorgebruikersdiecomplexezittingennodig hebben,zoalsgexeerdeofexibeleposturaleasymmetrie, omdatueenaangepastkussenkuntmaken.

Contra-indicaties

Binnendegrenzenvanhetmaximalegebruikersgewichtdie zijnvastgesteldindeveronderstellingdatdebreedteen dieptevanhetgeselecteerdekussengeschiktzijnvoorde beoogdegebruikerendathetgeselecteerdekussengoed pastbijhethulpmiddelwaaropdegebruikerzit.

Indienineenkoeleruimtebewaard,moethetkussenworden opgewarmdtotkamertemperatuur.

Pastgoedbijdezittingwaarhetmoetwordengeplaatsten dezitting/rolstoelmoetafzonderlijkzijnafsgesteld.

3.3Symbolenophetproduct

Fig.3-1

HetInvacareMatrxLibra-kussenAbestaatuitdevolgende onderdelen:

341633710-B

Schuimondergrondmethogeweerstand

Dubbellaagseklinischevochtzak(silicone)

Conformiteitmet Europesenormen

FabrikantVoldoetaan

Medisch hulpmiddel

deBritse producteisen

Page 35

Europese

vertegenwoordiger

Fabricagedatum

Abductorsteuninstalleren-standaardkap

Serienummer

Leesde gebruikershandleiding

Maximaal gebruikersgewicht

Wasseninde wasmachine(zie hetetiketvoorde maximum-

Oplage temperatuur drogeninde droger

temperatuur) Nietstrijken

Nietstomen

NietblekenUitdebuurt

houdenvan brandende sigaretten

Nietindebuurt vaneenvlam

Nietdoorborenof snijden

plaatsen Plaatsings-

markering (afhankelijkvan hetproduct)

4Accessoires/Opties

4.1Accessoiresinstalleren

OptioneleMatrxLibra-accessoireszijnafzonderlijk verkrijgbaar.Metdezeaccessoireskanhetkussenwaar nodigwordenaangepastzodathetvoldoetaandespecieke behoeftenvandeeindgebruiker.

Fig.4-2

1.Verwijderdebuitenbekledingenbinnenvoering.

2.PlaatsdehaakbandMopdeabductorsteunopde gewenstediepteinlijnFmetdelusbandNopde bovenkantvandeschuimondergrondB.

3.Drukdezeomlaagomdeabductorsteunopde schuimondergrondtebevestigen.

4.Zetdebinnenvoeringendebuitenbekledingerweerop.

Deklinischevochtzakplaatsen

Fig.4-3

1.Verwijderdebuitenbekledingendebinnenvoering,en maakdeklittenbandlosvandezij-en/ofachterkantvan deklinischevochtzakCwaarudeaanvullendeklinische vochtzak(ken)Gwiltinstalleren.

2.Zoekhetzakje/sleufjeOaandeonderkantvande klinischevochtzak.

3.Installeerdeaanvullendeklinischevochtzak(ken)in hetsleufje/zakjeenzetzeopdegewensteplekinde klinischevochtzak.

4.Maakdeklittenbandvandeklinischevochtzakweer vastenplaatsdebinnenvoeringendebuitenbekleding weerterug.

Hetplaatsenvandewigkussens

Fig.4-4

Fig.4-1

Standaardabductieklos

Klinischevochtzak

Lateralewiggen

Schuimsteunenkunnennaarwensopmaatworden geknipt.

1.1.Verwijderdebuitenbekledingendebinnenvoeringen plaatsdesteun(en)opdegewensteplekopdeonderkant vandeschuimondergrondB,zoalsaangegeven:

IOpmaatteknippenvoorwig(J)

•LateralewiggenH

Voorwiggen

Zijwig

•VoorwigJenopmaatteknippenvoorwigI

•ZijwigK(zijwigLwordtnietweergegeven)

2.2.Zetdesteun(en)metdeklittenbandvastaande onderkantvandeschuimondergrond.

3.3.Zetdebinnenvoeringendebuitenbekledingerweer op.

1633710-B35

Page 36

Invacare®Matrx®Libra®

4.2Deaccessoiresen/ofschuimondergrond bijsnijden

Deonderdelenkunnenwordenbijgesnedenenaande persoonlijkeeisenvandeeindgebruikerwordenaangepast. Zoweldevoorwiggenalsdezijwiggenmoetenworden bijgesnedenomopdeschuimondergrondtepassen. Dezeaccessoireskuntumeteenstanleymesofschaar bijsnijden/-knippen.

LETOP! Risicoopsnijwonden!

–Weesvoorzichtigwanneerueenstanleymesof

schaargebruikt.

Fig.4-5

Snijdhetkussenaandeonderkantbijomte compenserenvooreventueleverschilleninbeenlengte, bewegingsbeperkingenindegewrichtenen/of contracturen.

KENNISGEVING!

Alsdebekledingperongelukbeschadigdraakt, kunnenerdoorbinnendringendvochtvlekken ontstaan.

–Leggeenscherpevoorwerpenopdebekleding. –Zorgdatdebekledingnietbeschadigdraakt

bijhetgebruikvanhulpmiddelenvoorhet verplaatsenvandepatiënt.Controleerde hulpmiddelenvóórgebruikopscherperanden ofbramen.

–Zorgdathetkussen,wanneerhetineenrolstoel

wordtgebruikt,nietbekneldraakttussenof beschadigdwordtdoorscherperanden.

–Houdhetkussenuitdebuurtvanbrandende

sigarettenenopenvuur.

–Voorkomdateventuelehuisdierengateninde

bekledingmakenmethunnagels.

KENNISGEVING!

Hetkusseniswaterafstotend,waardoor vloeistoffenalshetwarevanhetoppervlakaf rollen.Bijlangdurigeblootstellingaanvloeistof kanechtertochvochtindebekledingdringen.

–Veegeventuelevloeistofdaaromzosnel

mogelijkvandebekledingaf.

5Montage

5.1Hetkusseninstalleren

1.Plaatshetkussenzodatdeproductlabels(niet weergegeven)naardeachterkantwijzen.

2.Plaatsdehaak-enlusstrips(nietweergegeven)aan deonderkantvanhetkussenopdestripsvande rolstoelzitting.

Alsuwrolstoelisvoorzienvanlusbandenkuntuhet kussenopdezittingvanderolstoelbevestigenmet demeegeleverdehaakadapters.

3.Plaatshetkussenzovermogelijknaarachtereninde rolstoel.

4.Drukhetkussenomlaagomervoortezorgendatde haak-enlusstripsstevigvastzitten.

6Gebruik

6.1Veiligheidsinformatie

WAARSCHUWING!

Invacareadviseertdepatiënttelatenbeoordelen dooreendaartoeopgeleideprofessionele zorgverlener .Zoweetuzekerdathetkussende juisteafmetingenheeftenaandeeisenvande gebruikervoldoet.Ditzorgtvoordejuistedruken stabiliteit,waarmeeaandepersoonlijkebehoeften vandegebruikerwordtvoldaan.

–Raadpleegaltijdeenprofessionelezorgverlener

voordatuhetproductgebruikt.

6.2Hetkussengebruiken

1.Verwijdervóórgebruikalleverpakking.

2.Plaatshetkusseninderolstoelofopdestoelmetde grijzeantisliplaagnaarbeneden.

3.Plaatshetkussenovereenkomstigdemarkeringophet etiketdatzichaandelinkerkantvanhetkussenbevindt.

Fig.6-1

7Onderhoud

7.1Algemeneinformatieoveronderhoud

WAARSCHUWING! Gevaarvoorlichamelijkletsel

–Onderhouddientminstenseenmaalperjaar

plaatstevinden. –Gebruikhetproductnietalshetdefectis. –Probeernooitietszelfterepareren.Neemvoor

reparatiescontactopmetuwleverancier .

7.2Inspectie

Laathetkussen(schuimenbekleding)controlerenop doorslag(onderanderebinnengedrongenvocht,vlekken, scheurenofschade)nadateenpatiënthetgebruiktheeft ofminimaalelkemaand(afhankelijkvanwatheteerste optreedt)dooreengekwaliceerdendeskundigpersoon.

WAARSCHUWING!

Hetiszeerbelangrijkdateenpatiëntregelmatig vanpositieverandertofwordtveranderd.Dit verlichtdedruk,hetgeenzowelweefselcompressie alsmogelijkevormingvanzwerenkanhelpen voorkomen. Roodheidvandehuidiseenklinischeindicatie voorhuidbeschadiging.

–Controleeruwhuidregelmatigoproodheid. –Neembijroodheidvandehuidonmiddellijk

contactopmeteenprofessionelezorgverlener.

361633710-B

Kussenscontroleren

1.Haaldebekledingvollediglos.

2.Controleerhetinterneschuimopvlekken.

3.Vervangbeschadigdebekledingofverkleurdschuimen verwijderdezevolgensdelokalewetgeving.

Page 37

7.3Reinigingendesinfectie

Instructiesvoordesinfecteren

Algemeneveiligheidsinformatie

LETOP! Besmettingsgevaar

–Trefvoorzorgsmaatregelenvooruw

eigenveiligheidengebruikdejuiste beschermingsuitrusting.

KENNISGEVING!

Hetgebruikvandeverkeerdevloeistoffen ofmethodenkanhetproductaantastenof beschadigen.

–Allegebruiktereinigings-en

desinfecteringsmiddelenmoeteneffectief zijn,metelkaargecombineerdkunnenworden endetereinigenmaterialenbeschermen.

–Gebruiknooitbijtendevloeistoffen(zuren,

basenenzovoort),schurendereinigingsmiddelen ofoplosmiddelen(thinner,acetonenzovoort). Weradenuaaneenmildschoonmaakmiddel tegebruiken.

–Zorgaltijddathetproductvolledigdroogis

voordatuhetweeringebruikneemt.

Volgvoorreinigingendesinfectieinklinische omgevingenofomgevingenvoorlangdurigezorgde interningesteldeprocedures.

Reinigingsintervallen

KENNISGEVING!

Regelmatigreinigenendesinfecterenzorgtvoor eensoepelewerking,verhoogtdelevensduuren voorkomtbesmetting. Reinigendesinfecteerditproduct:

–regelmatigtijdensgebruik, –voorennaonderhoudswerkzaamheden; –alshetincontactisgekomenmetlichaamsvocht; –voordateennieuwegebruikerergebruikvan

maakt.

Reinigingsinstructies

Debekledingreinigen

(verwijderenvanverontreinigingzoalsstofenorganisch materiaal)

1.Verwijderdebekledingomdezetewassen.

2.Wasdebekledingopdemaximaletemperatuurdieis aangegevenophetproductlabelmetbehulpvaneen verdundschoonmaakmiddel(instructiesophetlabel).

KENNISGEVING!

Doordebekledingophogeretemperaturente wassen,kandezekrimpen.

Debekledingdrogen

1.Hangdebekledingaaneenlijnofstangenlaatdezein eenschonebinnenomgevinguitdruipenendrogen. of Droogdebekledingopeenlagetemperatuurinde droger.

KENNISGEVING!

–Dedrogermagmaximaalop40°Cworden

ingesteld. –Gebruikdedrogernietlangerdan10minuten. –Drooggrondigvoorgebruik.

KENNISGEVING!

–Gebruikalleendesinfectiemiddelenen

methodendiezijngoedgekeurddoorde plaatselijkeinstellingvoorinfectiebeheeren volghetlokalebeleidvoorinfectiebeheer.

Debekledingdesinfecteren

(hetaantalmicro-organismenverminderen)

KENNISGEVING!

Nietdesinfecterenkanleidentoteenopeenhoping vanreagentiadiedepolyurethaancoatingkunnen beschadigen,methetframekunnenreagerenof debiocompatibiliteitsresultatentenietkunnen doen.

–Zorgervoordatallereinigings-en

desinfectiemiddelengrondigwordenafgespoeld.

–Droogdebekledinggrondigafvoorgebruik.

1.Neemdebekledingafmeteenhiervoorgeschikt schoonmaakmiddel.

2.Spoeldebekledinggrondigafmetschoonwatereneen niet-schurendedoekvooreenmaliggebruik.

3.Droogdebekledinggrondig.

KENNISGEVING!

Zwarebevuiling Alshetkussenzwaarbevuildis,radenwijuaan hetopdemaximumtemperatuurindewasmachine tereinigenmeteenverdundwasmiddel.

–Verwijderallevrijgekomenlichaamsvocht,zoals

bloed,urine,feces,sputum,wondvochtenalle anderelichaamsafscheidingenzosnelmogelijk meteenhiervoorgeschiktschoonmaakmiddel.

–Grotebloedvlekkenmoeteneerstworden

geabsorbeerdenverwijderdmetpapieren doekenenvervolgensbehandeldzoals hierbovenbeschreven.

Debekledingvervangen

1.Ritsdebekledingopenenverwijderdezevoorzichtig vandeschuimkern.

2.Plaatsnieuwebekledingoverdeschuimkern. Zorgdatdehoekenvandeschuimkernopdejuiste manierindehoekenvandebekledingwordengeplaatst.

3.Ritsdebekledingdicht.Plaatsdeschuif/schuivenvande ritswaarmogelijkaandeachterkantvanhetkussen.

WAARSCHUWING!

–Neemingevalvanverontreinigingcontactop

metuwhygiënespecialist.

–Verwijderverontreinigdschuim.

8Nagebruik

8.1Opslag

•Bewaarhetproductineendrogeomgeving.

•Bewaarhetproductineenbeschermhoes.

•Bewaarhetproductopeenschone,drogeondergrond, uitdebuurtvanscherperanden,ombeschadigingte voorkomen.

•Plaatsnooitanderevoorwerpenbovenophetproduct.

•Bewaarhetproductnietnaastradiatorenofandere verwarmingsapparaten.

•Beschermhetproducttegendirectzonlicht.

1633710-B37

Page 38

Invacare®Matrx®Libra®

8.2Afvoeren

Wijhopendatuvoldoendemilieubewustbentomdit productnadelevensduurnaareenafvalverwerkingsstation tebrengen.

Haalhetproductendeonderdelenervanuitelkaar ,zodat deverschillendematerialenafzonderlijkkunnenworden gerecycled.

Gebruikteproductenenverpakkingenmoetenworden afgevoerdengerecycledovereenkomstigdewet-en regelgevingvoorafvalverwerkinginhetbetreffendeland. Neemcontactopmetuwplaatselijkeafvalverwerkingsbedrijf voormeerinformatie.

9TechnischeSpecicaties

9.1Algemenegegevens

ProductMatrxLibra

Totalehoogte(mm)

Totalebreedte(mm)

Totalediepte(mm)

Maximaalgebruikersgewicht(kg)

Minimaalgebruikersgewicht(kg)

Productgewicht(kg)

Hetgewichtisafhankelijkvandeafmetingenvanhetbesteldekussen.

Afmetingstabellenenplaatselijkevereisten/certiceringzijnopaanvraagverkrijgbaarbijInvacare.

•89

•360–560

•310–560

•136(voortotalebreedtevan360tot510mm)

•227(voortotalebreedtevan530tot560mm)

•Geenminimaalgebruikersgewicht

•1,6–3,5

9.2Materialen

SchuimkussenPolyurethaanschuimmethogeveerkracht SchuimondergrondNylonenpolyesterschuim KlinischevochtzakThermoplastischepolyurethaanlmopbasisvanpolyether KlinischvochtSiliconengel Binnenvoering

StandaardbekledingGebreidepolyamide,gecoatmeteenantimicrobiëlepolyurethaancoating.Substraatbehandeldmet

Hoesvoorafstandhouder100%gebreidpolyester Antisliplaag

buitenbekleding Lusversteviging

OnderkanthaakenhaakPolyamide

Geenvandeproductonderdelenbevatlatexvannatuurlijkrubber .

Polyurethaan-etherlm

uorkoolstofvoorwater-envuilbestendigheid.

PolyestermetmedischePVC-coating

Polyester

1.2Överensstämmelse

IsvI

1Allmänt

1.1Inledning

Denhärbruksanvisningeninnehållerviktiginformationom hanteringavprodukten.Läsigenombruksanvisningennoga ochföljsäkerhetsinstruktionernaförattförsäkradigomatt duanvänderproduktenpåettsäkertsätt.

Invacareförbehållersigrättenattändra produktspecikationernautanytterligaremeddelande.

Kontrolleraattduhardensenasteversionenavdenhär bruksanvisningeninnanduläserden.Duhittardensenaste versionensomPDF-lpåInvacareswebbplats.

Omdutyckerattteckensnittsstorlekenidentrycktaversionen avbruksanvisningenärsvårattläsakanduladdaned PDF-versionenfrånwebbplatsen.Dukansedanförstora PDF-lenpåskärmentillenteckensnittsstorleksompassar digbättre.

Omenallvarligincidentinträffarmedproduktenbördu informeratillverkarenochdenbehörigamyndigheteniditt land.

381633710-B

Kvalitetärabsolutgrundläggandeförföretagetsverksamhet, ochviarbetarienlighetmedstandardeniISO13485.

DenhärproduktenärCE-märktienlighetmedden medicintekniskaförordningen(MDR)2017/745klass1.

DenhärproduktenärförseddmedUKCA-märkningeni enlighetmeddelIIUKMDR2002(såsomreviderad)klassI.

Viarbetarständigtpåattsetillattföretagetpåverkarlokal ochglobalmiljösålitesommöjligt.

Vianvänderendastmaterialochkomponentersomföljer REACH-direktivet.

1.3Produktlivslängd

Dennaproduktsförväntadelivslängdärtreårnärden användsdagligenienlighetmeddesäkerhetsinstruktioner, underhållsintervallochkorrektanvändningsomangesi dennamanual.Denfaktiskalivslängdenkanvarieraberoende påhurmycketochintensivtproduktenanvänds.

1.4Informationomgaranti

Vitillhandahållerentillverkargarantiförproduktenienlighet medvåraallmännaaffärsvillkorirespektiveland.

Page 39

Garantianspråkkanendastgörasgenomdenleverantörsom

tillhandahöllprodukten.

1.5Ansvarsbegränsning

Invacareansvararinteförskadorsomuppkommertillföljdav

•attbruksanvisningeninteföljs

•felaktiganvändning

•normaltslitage

•felaktigmonteringellerinställningsomutförsavköparen ellertredjepart

•tekniskaändringar

•obehörigaändringaroch/elleranvändningavolämpliga reservdelar.

2Säkerhet

2.1Allmänsäkerhetsinformation

Utbildning,klinisktomdömeochåtgärdsbaseradplanering baseradpåriskanalysärgrundläggandefaktoreri förebyggandetavtrycksår.

Enradbedömningsskalorkananvändassomenformell metodförriskbedömningavutvecklingavtrycksårochska användastillsammansmedinformellbedömning(utvärdering avutbildadvårdpersonal).Deninformellabedömningen ansesvaraavstörreviktochstörreklinisktvärde.

VARNING! Riskförallvarligapersonskadorellermateriella skador

Felaktiganvändningavdenhärproduktenkan orsakaperson-ellersakskador .

–Omduintekanförståvarningarnaeller

instruktionernaskadukontaktahälso-eller sjukvårdspersonalellerleverantöreninnandu använderutrustningen.

–Användinteproduktenellernågon

tillvalsutrustninginnanduharlästochförstått dehärinstruktionernaocheventuelltytterligare instruktionsmaterialsombruksanvisning, servicemanualerellerinstruktionsbladsom medföljerproduktenellertillvalsutrustningen.

3Produktöversikt

3.1Produktbeskrivning

Fig.3-1

InvacareMatrxLibra-dynanAbeståravföljande komponenter:

Detbästasättetattundvikaproblemmedtrycksår ärattförståvadsomorsakardemochdinrolliett hudvårdsprogram.Dubörkonsulteradinterapeutochläkare omduharnågrafrågorangåendeindividuellabegränsningar ochbehov.Alladynorbörväljasnoggrant.Detbästaär attarbetatillsammansmeddinterapeutochdinläkareför attsetillattvaletavdynorpassardinaindividuellabehov. Närindividensbehovblirmerkompliceradeblirdetännu viktigareattväljarättdynor.

DynanAkombinerarenformgjutenskumsitsBmeden kliniskvätskepåseidubblalagerCförattgehögstamöjliga hudskyddförbrukaremedmyckethögriskförattutveckla hudsår.

Högelastiskskumsits

Kliniskvätskepåseitvålager(silikon) Fuktskyddandeinnerfoder

Överdrag

Kardborrelåsadapter(visasinte)

VARNING! Riskförattutvecklatrycksår

Omdetliggernågotmellanbrukarenochden tryckavlastandeytankandetledatillatttrycksår utvecklas.

–Setillattstödytansomliggermotbrukaren

hållsfrifrånsmulorochandramatrester.

–Droppslangarellerandrafrämmandeföremål

fårintefastnamellanbrukarenochden tryckavlastandeytan.

FÖRSIKTIGT! Riskförpersonskadorochsakskada

–Innanduanvänderproduktenskadukontrollera

omdenhardefekter .

–Användinteendefektprodukt.

2.2Säkerhetsinformationförtransport

•Varförsiktignärduhanterarproduktensåattdeninte skadas.

•Undvikattdynankommerikontaktmedsmycken, naglar,skrovligaytorosv .

•Undvikävenkontaktmedväggar,dörrposter ,dörrhakar ochlåsosv.

•Transporterainteproduktenitransportburarsåvidaden inteärheltskyddadfrånburensvassakanter.

1633710-B39

Kliniskvätskepåse

Denkliniskavätskepåsenanvänderenunikutformningmed silikonidubblalagerförplaceringiischias-/korsryggsregionen förattförhindraattpatientenbottnarigenommadrassen.

Innerfoderochöverdrag

InnerfodretDärfukttåligtförattskyddaskummet. StandardöverdragetEärvattentåligtochkanandas. Överdragenskarengörasochinspekterasregelbundet,se 7Underhåll,Sida41.

3.2Avseddanvändning

Denhärdynanäravseddattanvändasienfåtöljellerrullstol somendelavetttrycksårsförebyggandevårdprogram.

Avseddaanvändare

Flo-tech-tillbehörenkananvändasförbrukaresombehöver bäckenstabilitetochsomlöpermycketstorriskattutveckla trycksår.

Indikationer

Genomanvändningavmodulärakomponenterärdenockså lämpligföranvändaremedkomplexasittbehov ,t.ex.fasta ellerexiblaposturalaasymmetrier .Därmedblirdetmöjligt attskapaenanpassaddyna.

Page 40

Invacare®Matrx®Libra®

Kontraindikationer

Inomdemaximigränserföranvändarviktsomärangivna, förutsattattdenvaldadynanharrättbreddochdjupförden avseddaanvändarenochärvälanpassadtilldenenhetsom användarensitterpå.

Värmuppdynanirumstemperaturomdenharförvaratsi ettsvaltutrymme.

Välanpassadefterdensitsdärdenskaplacerasochatt sitsen/rullstolenärindividuelltanpassad.

3.3Symbolerpåprodukten

Europeisk överensstämmelse

TillverkareBedömdför

EU-representant

LotnummerLäs

Brukarensmaxvikt

Medicinteknisk produkt

överensstämmelse iStorbritannien

Tillverkningsdatum

bruksanvisningen

Abduktionsstöd

Kliniskvätskepåse Lateralkilar

IFrämrekilförstorlekstillskärning(J)

Främrekil

Sidokil

Monteraabduktionsstödet–bendelare

Fig.4-2

1.T abortöverdragetochinnerfodret.

2.JusterakardborrebandetMpåabduktionsstödetFmot detmotsvarandekardborrbandetNuppepåskumsitsen Btillönskatdjup.

3.Trycknedåtförattfästaabduktionsstödetiskumsitsen.

4.Sätttillbakainnerfodretochöverdraget.

Monteradenkliniskavätskepåsen

Maskintvätt (maximal

Torktumlapålåg

värme temperatur,se etikett)

FårintestrykasFårinte

kemtvättas

Fårinteblekas

Undviktända

cigaretter

Fårinteanvändas inärhetenaveld

Stickintehålpå

ochklippintei

madrassen Riktningsetikett

(beroendepå produkt)

4Tillbehör/Tillval

4.1Installeringavtillbehör

MatrxLibra-tillbehörkanväljastillseparatochanvändas förattanpassadynanomnödvändigtsåattdenuppfyller brukarensspecikapositioneringsbehov.

Fig.4-3

1.T abortöverdragetochinnerfodretochlossa kardborrebandenfrånvätskepåsensCsidaoch/eller baksidadärduvillmonteravätsketilläggspåsen/påsarna G.

2.Letarättpådenlillackan/öppningenOpåvätskepåsens undersida.

3.Monteradenkliniskavätsketilläggspåsen/-påsarnainuti öppningen/ckanochjusteravätsketilläggspåsarnatill önskadpositioninutidenkliniskavätskepåsen.

4.Sättfastdenkliniskavätskepåsenskardborrebandigen ochsätttillbakainnerfodretochöverdraget.

Monterakilarna

Fig.4-4

Skumkilarkankapastilldenstorleksombehövs.

401633710-B

Fig.4-1

Page 41

1.T abortöverdragetochinnerfodretochplacera kilen/kilarnaiönskadpositionpåskumsitsensB undersidasompåbilden:

•LateralkilH

•FrämrekilJochfrämrekilförstorlekstillskärningI

•SidokilK(sidokilLvisasinte)

2.Sättfastkilen/kilarnapåskumsitsensundersidamed kardborrebanden.

3.Sätttillbakainnerfodretochöverdraget.

4.2Tillskärningstillbehöroch/ellerskumsits

Komponenternakanskärastillsåattbrukarenfåren individanpassadlösning.Defrämreochlateralakilarnamåste skärastillförattdeskapassaskumsitsen.Användenkniv ellerensaxförattskäratilltillbehören.

FÖRSIKTIGT! Riskförskärskador!

–Vadförsiktignärduanvänderknivenellersaxen.

Fig.4-5

Anpassakuddensunderdelföratttillgodoseskillnader ibenlängd,begränsadledrörelseoch/ellerförkortade muskler.

5Inställningar

VARNING!

Detärmycketviktigtattpatientenregelbundet ändraställning,ellerattnågonhjälperpatienten attgöradet.Dettaminskartrycketochhjälper tillattförebyggabådevävnadstryckocheventuell uppkomstavtrycksår . Hudrodnadärenkliniskindikatorförnedbrytning avhuden.

–Inspektera/övervakaregelbundetomhuden

utvecklarrodnad.

–Kontaktaomedelbartvårdpersonalomhuden

utvecklarrodnad.

OBS!

Oavsiktligskadaavöverdragetmöjliggör vätskeintrångochmissfärgning.

–Placeraintevassaföremålpåöverdraget. –Varnogamedattinteskadaöverdragetvid

användningavtransporthjälpmedel.Kontrollera omdetnnsvassakanterellergraderföre användning.

–Setillattdynanintefastnarellerskadasav

vassakanternärdenanvändsienrullstol.

–Hålltändacigaretterelleröppnalågorborta

fråndynan.

–Omhusdjurnnsinärhetenskadusetillatt

derasklorintepunkteraröverdraget.

OBS!

Detvattentåligaöverdragetgörattvätskakan rinnaavytan,menvidlängreperioderavkontakt medvätskakanöverdragetabsorberafukt.

–Torkaavallvätskasåsnartdenupptäcks.

5.1Monteradynan

1.Placeradynansåattmaterialetiketten(visasej)ärvänd bakåt.

2.Passainkardborrebandet(visasej)pådynansundersida medkardborrebandetpårullstolssitsen.

Omrullstolssitsenharkardborrebandmedöglor (denmjukadelen)kanduanvändadenmedföljande kardborreanpassningen(medhakar)förattsättafast dynanirullstolssitsen.

3.Placeradynansålångtbakpårullstolensommöjligt.

4.Tryckneddynanförattsäkerställaattkardborrebandets hakarochöglorfästerivarandraordentligt.

6Användande

6.1Säkerhetsinformation

VARNING!

Invacarerekommenderarattpatientenbedöms avutbildadvårdpersonalförattsäkerställa rättstorlekochkravpåsitsen.Dettaföratt åstadkommabästamöjligatryck-ochpostural kontrollochsetillattdenställningsomolika individerbehöveruppnås.

–Rådgöralltidmedvårdpersonalinnandu

använderprodukten.

6.2Användadynan

1.T abortalltförpackningsmaterialföreanvändning.

2.Placeradynanpårullstolenellerstolenmeddengrå underdelenmedglidskyddvändnedåt.

3.Setillattdynanplacerasienlighetmedriktningsmärket somnnspådynansvänstrakant.

Fig.6-1

7Underhåll

7.1Allmäninformationförunderhåll

VARNING! Riskförpersonskador

–Underhållbörutförasminstengångomåret. –Användinteendefektprodukt. –Försökintegöranågrareparationersjälv.För

reparationer,kontaktadinleverantör.

7.2Inspektion

Dynan(skumkärnanochöverdrag)skakontrollerasmed avseendepåperforation(dettakaninnefattavätskeintrång, äckar,revorellerandraskador)efterattvarjepatienthar använtdenellerminstengångimånaden(beroendepå vilketsominträffarförst)avenlämpligtutbildadochbehörig person.

1633710-B

Page 42

Invacare®Matrx®Libra®

Kontrollavdynan

1.Öppnaheladragkedjanpåöverdraget.

2.Kontrolleraomdetnnsäckarpåskumkärnansinsida.

3.Bytutettskadadöverdragellerenäckigskumkärna ochkasserademenligtlokalarutiner.

7.3Rengöringochdesinfektion

Allmänsäkerhetsinformation

FÖRSIKTIGT! Riskförkontaminering

–Vidtaförsiktighetsåtgärderfördigsjälvoch

användlämpligskyddsutrustning.

OBS!

Felaktigavätskorochmetoderkanskada produkten.

–Allarengöringsmedelochdesinfektionsmedel

somanvändsmåstevaraeffektiva,kompatibla medvarandraochmåsteskyddadematerial somdeäravseddaattrengöra.

–Användaldrigfrätandevätskor(basiskaämnen,

syraosv.),slipanderengöringsmedeleller lösningsmedel(cellulosaförtunning,acetonosv.). Virekommenderarettmiltrengöringsmedel.

–Sealltidtillattproduktenärhelttorrinnanden

tasibrukigen.

Förrengöringochdesinfektionikliniskaeller vårdboendengällerriktlinjerförinstitutionellhygien.

Rengöringsintervall

OBS!

Regelbundenrengöringochdesinfektionger ensmidigaredrift,förlängerlivslängdenoch förhindrarkontaminering. Rengörochdesinceraprodukten

–regelbundetdådenäribruk –föreochefterunderhållsprocedurer –närdenharkommitkontaktmedkroppsvätskor –innandenanvändsmedennybrukare.

Instruktionerförrengöring

Rengöraöverdraget

(Borttagningavkontaminantersomdammochorganiska ämnen)

1.T aavöverdragetförtvätt.

2.Tvättaöverdragetimaxtemperatursomangesi produktensmärkningmedutspäddtvättmedelslösning (anvisningarnnsimärkningen).

OBS!

Omöverdragettvättasihögretemperaturkande krympa.

Torkaöverdrag

1.Hängöverdragetpåentvättlinaellertorkställningochlåt dropptorkaienreninomhusmiljö eller torktumlailågtemperatur.

Instruktionerförrengöringochdesincering

OBS!

–Användendastdesinfektionsmedeloch

metodersomärgodkändaavdenlokala smittskyddsenhetenochföljdenlokala smittskyddspolicyn.

Desinceraöverdraget

(Minskarantaletmikroorganismer)

OBS!

Felidesinfektionsprocessenkanledatill ackumuleringavreagensmedelsomkanskada polyuretanbeläggningen,reageraskumkärnaneller upphävabiokompatibilitetsresultaten.

–Setillattallarengöringsmedeloch

desinfektionsmedelsköljsbortordentligt.

–Torkanogaföreanvändning.

1.T orkaavöverdragetmedettlämpligtrengöringsmedel.

2.T orkaavöverdragetordentligtmedrentvattenmeden mjuktrasaförengångsbruk.

3.T orkaöverdragetordentligt.

OBS!

Svårnedsmutsning Närdetärmycketsmutsigtrekommenderarviatt durengördetmedenutspäddtvättlösningvid maximaltemperaturitvättmaskin.

–Torkauppallakroppsvätskor,t.ex.blod,urin,

avföring,saliv,sårvätskaochandrasekretsåfort sommöjligtmedettlämpligtrengöringsmedel.

–Enstörremängdblodskaförstsugasuppoch

tasbortmedpappershanddukarochdärefter hanterasenligtovan.

Bytautöverdrag

1.Öppnablixtlåsetochtaförsiktigtbortklädselnfrån skumkärnan.

2.Sättpådennyaklädselnpåskumkärnan. Kontrolleraatthörnenpåskumplastmadrassenärkorrekt inpassademotklädselnshörn.

3.Draigenblixtlåset.Setillattskjutreglaget/reglagenalltid ärplaceradebaktillpådynannärdettaärmöjligt.

VARNING!

–Kontaktaenhygienspecialistvidkontaminering. –Användintekontamineradeskumprodukter.

8Återanvändning

8.1Förvaring

•Förvaraproduktenientorrmiljö.

•Förvaraprodukteniettskyddandehölje.

•Förvaraproduktenpåenrenochtorryta,utomräckhåll förvassakantersåattdeinteskadas.

•Förvaraaldrigandraföremålovanpåprodukten.

•Förvarainteproduktenintillelementellerandra värmekällor .

•Skyddaproduktenfråndirektsolljus.

8.2Kassering

OBS!

–Torktumlarenfårintevarainställdpåmerän

40°C. –Torktumlaintelängreän10minuter. –Torkanogaföreanvändning.

Tänkpåmiljönochåtervinnproduktengenomattlämna indenpåenåtervinningscentralnärdenintelängrekan användas.

Taisärproduktenochdesskomponentersåattdeolika materialenkanseparerasochåtervinnasindividuellt.

1633710-B

Page 43

Kasseringochåtervinningavbegagnadeprodukteroch förpackningarmåsteföljadelagarochföreskriftersom gällerföravfallshanteringirespektiveland.Kontaktadet

företagsomsköterdenlokalaavfallshanteringenförattfå information.

9TekniskData

9.1Allmännadata

ProduktMatrxLibra

Totalhöjd[mm]

Totalbredd[mm]

Totaltdjup[mm]

Brukarensmaxvikt[kg]

Brukarenslägstavikt[kg]•Ingenlägstaviktförbrukaren

Produktvikt[kg]

Viktenkanvarieraberoendepåstorlekenpådynan.

Storlekstabellerochlokalakrav/certikatkantillhandahållasavInvacarepåbegäran.

9.2Material

SkumdynaPolyuretanskummedhögelasticitet SkumsitsPolyesterskumochnylonmedöglor

Kliniskvätskepåse KliniskvätskaSilikongel InnerfoderPolyuretaneterlm StandardöverdragVävdpolyamidmedenantimikrobiellpolyuretanbeläggning.Underlagetärbehandlatmedett

Mellanläggsöverdrag100%stickadpolyester Underdeltill

överdragsskydd KardborrebandmjuksidaPolyester

Kardborrebandhårdsida

Polyeterbaseradtermoplastlmavpolyuretan

uorkolvätesomgörattdetärvatten-ochäcktåligt.

MedicinsktPVC-belagtpolyestertyg

Polyamid

•89

•360–560

•310–560

•136(förentotalbreddpå360–510mm)

•227(förentotalbreddpå530–560mm)

•1,6–3,5

Ingaavproduktkomponenternainnehållernaturgummilatex.

DetteprodukteterCE-merketisamsvarmedregulering

InoI

1Generellinformasjon

1.1Innledning

Dennebruksanvisningeninneholderviktiginformasjonom hvordanproduktethåndteres.Lesbruksanvisningennøye, ogfølgsikkerhetsinstruksjoneneiden,slikatdukanbruke produktetpåentryggmåte.

Invacareforbeholdersegrettentilåendre produktspesikasjonerutenforvarsel.

Førduleserdettedokumentet,måduforsikredegomatdu hardennyesteversjonen.Dunnerdennyesteversjonen somenPDF-lpåInvacare-nettstedet.

Hvisskriftstørrelsenidentrykteversjonenavdokumentet ervanskeligålese,kandulastenedPDF-versjonen franettstedet.DeretterkanduskalerePDF-en,slikat skriftstørrelsenpasserbedrefordeg.

Dersomdetskjerenalvorlighendelseitilknytningtil produktet,børduinformereprodusentenogdekompetente myndigheterilandetditt.

1.2Samsvar

Kvaliteteravgjørendeforvirksomhetentilselskapet,som arbeiderinnenforfagområdeneiISO13485.

1633710-B43

2017/745ommedisinskutstyrklasseI. DetteprodukteterUKCA-merketisamsvarmedPartIIUK

MDR2002(medendringer),klasseI. Viarbeiderkontinuerligforåsikreatselskapetspåvirkningpå

miljøet–bådelokaltogglobalt–reduserestiletminimum. Vibrukerkunmaterialerogkomponentersomerisamsvar

medREACH-forskriftene.

1.3Levetid

Produktetsforventedelevetidertreårveddagligbruk,gitt atproduktetbrukesisamsvarmedsikkerhetsinstrukser, vedlikeholdsintervalleroginformasjonomriktigbruksomer lagtfremidennehåndboken.Denfaktiskelevetidenvarierer etterbrukenshyppighetogintensitet.

1.4Garantiopplysninger

Vitilbyrenprodusentgarantiforproduktetisamsvarmed våregenerelleforretningsvilkåridetaktuellelandet.

Garantikravkanbarerettesgjennomdenaktuelle leverandørenavproduktet.

1.5Ansvarsbegrensning

Invacareerkjennerikkeansvarforskadesomskyldes:

•Manglendeoverholdelseavinstruksjonenei bruksanvisningen

Page 44

Invacare®Matrx®Libra®

•Feilbruk

•Naturligslitasje

•Feilmonteringutførtavkjøperenellerentredjepart

•Tekniskeendringer

•Endringersomikkeergodkjent,og/ellerbrukav uegnedereservedeler

2Sikkerhet

2.1Generellsikkerhetsinformasjon

Utdannelse,kliniskvurderingoghandlingsbasertplanlegging basertpåsårbarheterfundamentalefaktorersomskal forhindretrykksår .

Enrekkevurderingsskalaerkanbrukessomformelle prosedyrerforåvurdererisikoenforutviklingavliggesår, ogdissebørbrukessammenmeduformellevurderinger (kunnskapsbasertepleievurderinger).Uformellevurderinger ansesforåværeviktigereoghastørrekliniskverdi.

ADVARSEL! Fareforalvorligpersonskadeellerskadepåutstyr

Feilbrukavproduktetkanforårsakepersonskade ogskadepåutstyr .

–Hvisduharproblemermedåforståadvarslene,

forsiktighetsmeldingeneellerinstruksjonene, børdutakontaktmedkvaliserthelsepersonell ellerenleverandørellertekniskpersonellførdu forsøkeråbrukedetteutstyret.

–Dumåikkebrukedetteprodukteteller

annettilgjengeligekstrautstyrhvisduikke førstharlestogforståttdisseinstruksjonene ogeventuelttilleggsmateriale,foreksempel bruksanvisninger,servicehåndbøkereller instruksjonsdokumentersomfølgermeddette produktetellerekstrautstyr.

ADVARSEL! Risikoforutviklingavtrykksår

Allegjenstandersombennersegmellom brukerenogdentrykkavlastendeoveraten,kan føretilatdetutviklersegtrykksår .

–Sørgforåholdestøtteoveratensomeri

kontaktmedbrukeren,friforsmulerogandre matrester .

–Dryppslanger,stenterogandrefremmedlegemer

måikkekommeiklemmellombrukerenogden trykkavlastendeoveraten.

FORSIKTIG! Risikoforskadeellerskadepåeiendom

–Sjekkproduktetfordefekterførbruk. –Brukikkeetdefektprodukt.

2.2Sikkerhetsinformasjonfortransport

•Værforsiktignårduhåndtererproduktet,foråunngå skade.

•Unngåkontaktmedsmykker,negler ,slipendeoverater osv.

•Unngåkontaktmedvegger ,dørkarmer,dørhåndtakog

-låserosv.

•Ikketransportermadrasseneitransporttrallermed mindredeerheltskjermetfradeskarpekantenepå transporttrallen.

3Produktoversikt

3.1Produktbeskrivelse

Fig.3-1

InvacareMatrxLibra-putenAbeståravfølgende komponenter:

Denbestemåtenåunngåproblemeriforbindelsemed trykksårpåeråforståhvasomforårsakerdem,ogdinegen rolleiethudbehandlingsprogram.Kontaktbehandlerog legedersomduharspørsmålomindividuellebegrensninger ogbehov .Alleputerskalvelgesetternøyevurdering.Ved åsamarbeidemedbehandleroglegekandusørgeforat setevalgetertilpassetdineindividuellebehovpåengod måte.Etterhvertsomdeindividuellebehoveneblirmer kompliserte,blirputevurderingenendaviktigere.

PutenAbrukerenkombinasjonavenstøptskumbaseBog entolagsvæskeposetilkliniskbrukCforågidenbeste hudbeskyttelsenforbrukeremedsværthøyrisikofortrykksår.

Væskeposetilkliniskbruk

Væskeposenharenunikutformingmedtovæskelagav silikonplassertideiskiale/sakraleområdeneforbidratilå forhindreutating.

Innertrekkogyttertrekk

InnertrekketDerfuktbestandigforåbeskytteskummet. StandardyttertrekkEervannbestandigogpustende.Det anbefalesårengjøreogkontrolleretrekkenejevnlig,se7 Vedlikehold,side46.

3.2Tiltenktbruk

Denneputenermentforbrukienstolellerrullestol,som delavetgenereltpleieprogramsomskalforhindretrykksår.

Tiltenktebrukere

Libra-puterkanbrukesavbrukeresomtrenger bekkenstabilitet,ogsomharmegetstorrisikoforåutvikle trykksår.

Indikasjoner

Vedbrukavmodulærekomponentererdenogsåpassende foråadresserebrukeremedkompleksesittebehov–dvs. fasteellereksibleposturaleasymmetrier–somgjørdet muligålageenspesialtilpassetpute.

Kontraindikasjoner

Innenfordeangittemaksimalebrukervektgrensene,forutsatt atdenvalgteputeneravegnetbreddeogdybdeforden

Skumbaseavhøyelastiskskum

Tolagsvæskeposetilkliniskbruk(silikon)

Platiloninnertrekk

Yttertrekk

Borrelåsadapter(ikkevist)

1633710-B

Page 45

tiltenktebrukerenoggodttilpassetenhetensombrukeren

sitterpå.

Dersomdenoppbevarespåetkjøligsted,skalputenvarmes opptilromtemperatur.

Godttilpassetsetetderdenskalleggesogatsetet/rullestolen erindividuelttilpasset.

3.3Symbolerpåproduktet

IFrontkilesomkankuttestilriktigstørrelse(J)

Frontkile

Sidekiler

Montereabduktorstøtte—Standardbøyle

Medisinskutstyr

ProdusentSamsvarmed

produktkravi Storbritannia

Forhandleri

Produksjonsdato

Europa

LotnummerLes

bruksanvisningen

Maksimal brukervekt

Maskinvask(se etikettenforå nnemaksimums-

Kantørkesi tørketrommelpå lavvarme

temperatur) SkalikkestrykesSkalikketørrenses

Brukikke blekemidler

Skalholdesunna åpenild

Unngåtente sigaretter

Skalikkestikkes hullpåeller skjæresi

Retningsetikett (avhengigav produkt)

Fig.4-2

1.Fjernytter-oginnertrekket.

2.JusterkrokstripenMpåabduktorstøttenFetter løkkestripenNpåoversidenavskumunderlagetBI ønsketdybde.

3.Trykknedforåfesteabduktorstøttentilskumunderlaget.

4.Leggpåigjeninner-ogyttertrekket.

Monterevæskeforsyningsposen

Fig.4-3

1.Fjernytter-oginnertrekket,ogåpnekrokogløkkestripenepåsidenavog/ellerbak væskeposentilkliniskbrukCderduvilmontere væskeforsyningsposen(e)G.

2.Finndenlillelommen/sporetOpåundersidenav væskeposentilkliniskbruk.

3.Montervæskeforsyningsposen(e)isporet/lommen,og justervæskeforsyningsposenetilønsketposisjoninnei væskeposentilkliniskbruk.

4.Festvæskeposensborrelåserigjen,ogleggpåinner-og yttertrekket.

Monterekilene

4Tilbehør/Ekstrautstyr

4.1Monteretilbehør

ValgfrittMatrxLibra-tilbehørfåsseparatoggjørdetmuligå tilpasseputenforåinnfrispesielleposisjoneringsbehovhos sluttbrukeren.

Størrelsenpåskumkilerkantilpassesetterbehov .

1.Fjernytter-oginnertrekket,ogplasserkilen(e)iønsket posisjonpåundersidenavskumunderlagetBsomvist:

•LateralkileH

•FrontkileJogfrontkilesomkankuttestilriktig størrelseI

Fig.4-1

1633710-B45

Standardbøyle

Væskeposetilkliniskbruk

Lateralekiler

•SidekileK(sidekilenLvisesikke)

2.Festkilen(e)tilundersidenavskumunderlagetmed borrelåsene.

3.Leggpåigjeninner-ogyttertrekket.

Fig.4-4

Page 46

Invacare®Matrx®Libra®

4.2Skjæretiltilbehørog/ellerskumunderlag

Dukanskjæretilkomponenterslikatdepassertilden enkeltebrukerensbehov.Frontkileneogsidekilenemå skjærestilforåpassetilskumunderlaget.Brukenkniveller sakstilåskjæretildissetilbehørene.

FORSIKTIG! Kuttfare!

–Værforsiktignårdubrukerknivellersaks.

Fig.4-5

Skjærtilputebunnenforåtilpassedentilulikbenlengde, begrensetførlighetileddog/ellerkontrakturer.

5Montering

5.1Montereputen

1.Plasserputenslikatmaterialidentikasjonsmerkene (visesikke)venderbakover .

2.Rettinnborrelåsstripene(visesikke)påundersidenav putenetterstripenepårullestolsetet.

Dersomrullestolenharborrelåsmedløkkebånd, brukerdudetmedfølgendetilpasningsutstyretfor krokbåndtilåfesteputentilrullestolsetet.

OBS!

Utilsiktetskadepåtrekkene,muliggjør væskeinntrengningogekker .

–Ikkeplasserskarpegjenstanderpåtrekket. –Nårdubrukerhjelpemidlerforåytte

pasienter,sørgforatdetikkeoppstårskadepå trekket.Sjekkatdetikkeerskarpekantereller nedmattingerførbruk.

–Sikreatputenikkesitterfastellerskadesav

skarpekanternårdenbrukespåenrullestol.

–Unngååhabrennendesigaretterelleråpne

ammernærputen.

–Hvisdeterkjæledyrinærheten,sikreatingen

klørpunkterertrekket.

OBS!

Detvanntettetrekketsørgerforatvæskerruller avoveraten,mendersomtrekketblirutsattfor kontinuerligvæskeansamligkandetabsorbere fuktigheten.

–Tørkavallvæskesåfortdetoppdages.

6.2Brukeputen

1.Fjernallemballasjeførbruk.

2.Plasserputenpårullestolenellerstolenmeddengrå sklisikrebasenned.

3.Kontrolleratputenerplassertihenholdtil retningsetiketten,sombennersegpåvenstresideav puten.

3.Plasserputenpårullestolen,sålangtbaksommulig.

4.Trykkdennedslikatborrelåsensittergodtfast.

6Bruk

6.1Sikkerhetsinformasjon

ADVARSEL!

Invacareanbefaleratpasientenvurderesav kvaliserthelsepersonellforåsikreatdeterriktig størrelseogsetebehov.Detteerforåoppnå bestmuligtrykkogsittestilling,ogatposisjonen tilpassesindividuellebehov.

–Konsulteralltidkvaliserthelsepersonellførdu

taribrukproduktet.

ADVARSEL!

Detersværtviktigforpasientenåskiftestilling regelmessig.Detteavlettertrykkogforhindrer bådesammentrykkingavvevogmuligsårdannelse. Rødhetihudenerenkliniskindikatorfor nedbrytningavhuden.

–Kontrollerregelmessig/overvåkhvishudendin

blirrød.

–Taumiddelbartkontaktmedhelsepersonell,hvis

detoppstårrødhetpåhuden.

Fig.6-1

7Vedlikehold

7.1Generellvedlikeholdsinformasjon

ADVARSEL! Skaderisiko

–Detbørutføresvedlikeholdminsténgangiåret. –Brukikkeetdefektprodukt. –Ikkeutførreparasjonerpåegenhånd.Kontakt

leverandørendinforreparasjoner .

7.2Kontroll

Sjekkatputen(skumogtrekk)ikkeharhull(dettekan inkluderevæskeinntrenging,ekker,rifterellerskade)etter hverpasientharbruktden,ogminimumvedmånedsbasis (avhengigavhvilkensituasjonsomoppstårførst)avenegnet kvalisertogkompetentperson.

Kontrollereputer

1.Åpneglidelåsenpåtrekkethelt.

2.Seetterekkerpådetinnvendigeskummet.

3.Byttutskadedetrekkellerskummedekkerogavhend ihenholdtilforskriftene.

7.3Rengjøringogdesinsering

Generellsikkerhetsinformasjon

FORSIKTIG! Risikoforkontaminering

–Tadineegneforholdsreglerogbrukpassende

verneutstyr.

461633710-B

Page 47

LESDETTE!

Feilvæskerellermetoderkanskadeellerødelegge produktet.

–Allerengjørings-ogdesinfeksjonsmidlermå

væreavgodkvalitetogkompatiblemed hverandre.Itilleggmådebeskyttematerialene deskalrengjøre.

–Brukaldrietsendevæsker(alkaliske,syreosv .),

slipenderengjøringsmidlerellerløsemidler (cellulosetynnere,acetonosv.).Vianbefaler etmildtvaskemiddel.

–Passalltidpåatprodukteterhelttørketførdet

tasibrukigjen.

Forrengjøringogdesinfeksjonikliniskeomgivelser ellervedlangvarigpleie,gjelderinstitusjonelle retningslinjerforhygiene.

Rengjøringshyppighet

LESDETTE!

Regelmessigrengjøringogdesinfeksjonbidrar tilproblemfribruk,lengerlevetidogforhindrer kontaminering. Rengjørogdesinserproduktet

–regelmessigmensdeteribruk –førogetterenhverserviceprosedyre –nårdetharværtikontaktmedenhvertype

kroppsvæske

–førdetbrukespåennybruker

Rengjøringsanvisninger

Rengjøretrekk

(Fjerningavkontaminantersomstøvogorganiskestoffer)

1.T aavtrekketforåvaskedet.

2.Vasktrekketvedmaksimaltemperatursomoppgittpå produktetiketten,brukenutvannetvaskemiddelløsning (instruksjonerpåetiketten).

LESDETTE!

Sviktidesinseringsprosessenkanføretilat reagensenkanskadepolyuretanbelegget,reagere medrammenelleropphevebiokompatibiliteten.

–Forsikredegomatallerengjøringsmidlerog

desinfeksjonsmidlerergrundigskyltav.

–Tørkgodtførbruk.

1.T ørkavtrekketmedetegnetvaskemiddel.

2.Skylltrekketnøyemedrentvannvedåbrukeen ikke-slipendekluttilengangsbruk.

3.Latrekkettørketildeterhelttørt.

LESDETTE!

Sværttilsmusset Nårdetersværtskittent,anbefalerviårengjøre vedmaksimumstemperaturivaskemaskinenmed utvannetvaskemiddel.

–Vaskbortaltsølavkroppsvæsker,dvs.blod,

urin,avføring,spytt,sårvæskeogalleandre kroppssekreter ,sårasktsommuligmedet passendevaskemiddel.

–Brukpapirhåndklærtilåabsorbereogfjerne

størremengderblod.Vaskderettersomangitt nedenfor.

Skiftetrekk

1.Åpneglidelåsenpåtrekketogfjerntrekketforsiktigfra skumkjernen.

2.Settetnytttrekkpåskumkjernen. Sørgforathjørnenepåskumkjernenplassereskorrekti forholdtilhjørnenepåtrekket.

3.Lukkglielåsen.Nårdetermulig,mådukontrollereat glidebryteren/glidebryterneerplassertpåbaksidenav puten.

ADVARSEL!

–Kontakthygienespesialistenvedkontaminering. –Taforurensetskumutavbruk.

LESDETTE!

Vaskpåhøyeretemperaturerkanforårsake krymping.

Tørkingavtrekk

1.Hengtrekketfraensnorellerstandogladentørkeiet rentinnendørsmiljø. eller Tørkitørketrommelpålavtemperatur .

LESDETTE!

–Tørketrommelinnstillingenmåikkeoverstige40

°C.

–Trekkeneskalikketørkesitørketrommelimer

enn10minutter .

–Tørkgodtførbruk.

Instrukserfordesinsering

LESDETTE!

–Brukbaredesinseringsmidlerog-metoder

somergodkjentavdinlokaleinstitusjon forinfeksjonskontroll,ogfølgdelokale retningslinjeneforinfeksjonskontroll.

Desinseretrekk

8Etterbruk

8.1Oppbevaring

•Oppbevarproduktetpåettørtsted.

•Oppbevarproduktetmedbeskyttendetrekkpå.

•Oppbevarproduktetpåenrenogtørroverateuten skarpekanterforåunngåmuligeskader .

•Oppbevaraldriandregjenstanderoppåproduktet.

•Ikkeoppbevarproduktetnærradiatorerellerandre varmeapparater .

•Beskyttproduktetmotdirektesollys.

8.2Avfallshåndtering

Viberdegvisemiljøansvarogleveredetteproduktettilen lokalgjenvinningsstasjonvedendtbrukstid.

Demonterproduktetogdetskomponenter,slikatdeulike materialenekansorteresoggjenvinneshverforseg.

Kasseringoggjenvinningavbrukteprodukterogemballasje måoverholdeloveneogforskrifteneforavfallshåndtering ihvertland.Ytterligereinformasjonfårduhosdetlokale renovasjonsselskapet.

(foråredusereantallmikroorganismer)

1633710-B

Page 48

Invacare®Matrx®Libra®

9TekniskeData

9.1Generelledata

Produkt-MatrxLibra

Totalhøyde[mm]

Totalbredde[mm]

Totaldybde[mm]

Maks.brukervekt[kg]

Min.brukervekt[kg]•Ingenminstebrukervekt

Vektavprodukt[kg]

Vektenkanvariereavhengigavputestørrelsensombestilles.

Størrelsesoversikteroglokalekrav/sertiseringerkanfåsfraInvacarepåforespørsel.

9.2Materialer

SkumputeHøyelastiskpolyuretanskum SkumunderlagSløyfehevetnylonogpolyesterskum VæskeposetilkliniskbrukPolyeterbaserttermoplastiskpolyuretanlm VæsketilkliniskbrukSilikongel InnertrekkPolyuretaneterlm StandardyttertrekkStrikkettekstilavpolyamid,dekketmedetantimikrobieltbeleggavpolyuretan.Bærematerialeter

behandletmedetuorkarbonforågjøreputenvann-ogekkavstøtende. Trekktilavstandsstykke100%strikketpolyester Sklisikkerundersidefor

yttertrekk

Løkkedelavborrelås Underlagogkrokeri

krokdelavborrelås

MedisinskPVC-belagtpolyesterstoff

Polyester

Polyamid

•89

•360–560

•310–560

•136(fortotalbreddefra360til510mm)

•227(fortotalbreddefra530til560mm)

•1,6–3,5

Alleproduktkomponenteneinneholderikkenaturgummilateks.

DetteprodukterCE-mærketioverensstemmelsemed

IdaI

1Generelt

forordningen2017/745ommedicinskudstyriklasseI. DetteprodukterUKCA-mærketioverensstemmelsemedUK

MDR2002,delII(medændringer),klasseI.

1.1Indledning

Dennebrugsanvisningindeholdervigtigeanvisningerom håndteringafproduktet.Afsikkerhedsmæssigeårsager ,bør brugsanvisningenlæsesgrundigt,ogsikkerhedsanvisningerne følges.

Invacareforbeholdersigrettentilatændre produktspecikationerudenforudgåendevarsel.

Førdennemanuallæses,skaldetsikres,atdeterdennyeste version.DennyesteversionndesiPDF-formatpåInvacares hjemmeside.

Hvisdusynes,atskriftstørrelsenidettryktedokumenter sværatlæse,kanduhentePDF-versionenfrahjemmesiden. PDF-versionenkanderefterskalerespåskærmentilen skriftstørrelse,derpasserdigbedre.

Itilfældeafenalvorlighændelseiforbindelsemedproduktet, skalduinformereproducentenogdenrelevantemyndighed iditland.

1.2Overensstemmelse

Kvaliteterafgørendeforvirksomhedensvirke,ogviarbejder udfraISO13485.

481633710-B

Viarbejderløbendepåatsikre,atvirksomhedenspåvirkning afmiljøet,lokaltogglobalt,reducerestiletminimum.

Vianvenderudelukkendematerialerogkomponenter,der overholderREACH-direktivet.

1.3Servicelevetid

Denforventedeservicelevetidfordetteproduktertre år,nårdetanvendesdagligtogioverensstemmelsemed sikkerhedsanvisningerne,vedligeholdelsesintervallerneogden korrektebrug,derfremgårafdennebrugsanvisning.Den effektiveservicelevetidkanvariereafhængigtafhyppighed ogintensitetafbrugen.

1.4Garantioplysninger

Viyderenproducentgarantipåproduktetioverensstemmelse medvoresalmindeligeforretningsbetingelserogvilkåride respektivelande.

Derkankunrejsesgarantikravgennemdenforhandler,som produkteterkøbthos.

1.5Ansvarsbegrænsning

Invacarepåtagersigikkeansvaretforskader ,derskyldes:

Page 49

•Manglendeoverholdelseafbrugsanvisningen

•Forkertanvendelse

•Almindeligtslid

•Forkertsamlingellerindstillingforetagetafkøbereller entredjepart

•Tekniskeændringer

•Uautoriseredeændringerog/ellerbrugafuegnede reservedele

2Sikkerhed

2.1Generellesikkerhedsanvisninger

Uddannelse,kliniskdømmekraftoghandlingmed udgangspunktirisikoscoringervigtigefaktorerved forebyggelseaftryksår .

3Produktoversigt

3.1Produktbeskrivelse

Derndesenrækkevurderingsskalaer ,derkananvendes somenformaliseretmetodetilvurderingafrisikoenfor udviklingenaftryksår,ogsombøranvendeskombineretmed enobjektivvurdering.Denuformellevurderingopfattessom vigtigereogmedstørrekliniskværdi.

ADVARSEL! Risikoforalvorligkvæstelseellermaterielskade

Forkertbrugafdetteproduktkanmedføre personskadeellermaterielskade.

–Hvisduikkekanforståadvarslerne,

forsigtighedshenvisningerneelleranvisningerne, bedesdukontakteensundhedsprofessionel medarbejderellerleverandør,indenduforsøger attageproduktetibrug.

–Undladatbrugedetteprodukteller

nogenformerforekstraudstyrudenførst athavelæstogforståetdennevejledning ogandetinstruktionsmaterialesomf.eks. brugsanvisningen,servicemanualereller instruktionsblade,derleveressammenmed detteproduktellerekstraudstyret.

ADVARSEL! Risikoforudviklingaftryksår

Hvisderergenstandeafnogenartmellem brugerenogdentrykreducerendeoveradekan detføretiludviklingaftryksår .

–Sørgfor ,atstøtteaden,derharkontaktmed

brugeren,holdesfriforkrummerogandre madrester .

–Dropledninger ,stentsogandrefremmedlegemer

måikkekommeiklemmemellembrugerenog dentrykreducerendeoverade.

Fig.3-1

InvacareMatrxLibra-polstrngenAbeståraffølgende komponenter:

Denbedstemetodetilatundgåproblemeriforbindelse medtryksåreratforståderesårsagerogdinrolleiet hudplejeprogram.Henvenddigtildinbehandlerellerlæge, hvisduharspørgsmålomindividuellebegrænsningerog behov.Allepolstringerbørudvælgesomhyggeligt.At samarbejdemeddinbehandleroglægeerdenbedste metodetilatsikre,atenpolstringpassertildineindividuelle behov.Itaktmedatdenenkeltesbehovblivermere komplekse,bliverdetendnuvigtigereatfåvurderet polstringen.

PolstringenAbrugerenkombinationafenstøbtskumkerne BogenkliniskvæskesækmedtolagCforatkunnetilbyde dethøjesteniveauafhudbeskyttelseforbrugeremeden megethøjrisikoforhudskader.

Kliniskvæskesæk

Denkliniskevæskesækbrugersilikoneietuniktdesignito lag,derplaceresideiskiale/sakraleområderforathjælpe medatforhindre,atfodenskriderud.

Inderbetrækogyderbetræk

HR-skumkerne

Dobbeltlagetkliniskvæskesæk(silikone)

Platilon-inderbetræk

Yderbetræk

Burrebåndsadapter(ikkevist)

FORSIGTIG! Risikoforpersonskadeellerproduktskade

–Kontrollérproduktetforfejl,førdettagesibrug. –Brugikkeetdefektprodukt.

InderbetrækketDerfugtafvisendeforatbeskytteskummet. StandardyderbetrækketEervandafvisendeogåndbar .Vi anbefaler,atbetrækkenekontrolleresogrengøresmedjævne mellemrum–se7Vedligeholdelse,side51.

3.2Tiltænktbrug

2.2Sikkerhedsoplysningerfortransport

•Værforsigtigvedhåndteringafproduktetforatundgå skader.

•Undgåkontaktmedsmykker,negle,ruoveraderosv.

•Undgåkontaktmedvægge,dørkarme,dørhåndtag,låse oglignende.

•Undladattransporterepuderitransportbure,hvorder erskarpekanter,derkanbeskadigeproduktet.

1633710-B49

Dennepudeerberegnettilbrugienlænestolellerkørestol somdelafetgenereltplejeprogramtilforebyggelseaftryksår .

Tilsigtedebrugere

Libra-puderkananvendestilbrugere,somharbrugfor bækkenstabilitetogharmegethøjrisikoforatudvikletryksår .

Indikationer

Vedanvendelseafmodulærekomponentererdenogsåegnet tilbrugeremedkompleksesædebehov,–f.eks.fasteeller eksibleasymmetrierikropsholdning,somgørdetmuligtat skabeenpersonligttilpassetpude.

Kontraindikationer

Page 50

Invacare®Matrx®Libra®

Indenforgrænserneformaksimalbrugervægt,somer angivet,underforudsætningaf,atdenvalgtepudeeraf korrektbreddeogdybdetildetiltænktebruger ,ogatden passertildenenhed,sombrugerensidderi.

Hvisdenopbevaresietkoldtområde,skalmanladepuden varmeoptilstuetemperatur.

Godttilpassettilsædet,hvordenskalplaceres,ogat sædet/kørestolenertilpassetbrugeren.

3.3Symbolerpåproduktet

Overholdelseaf EU-krav

ProducentOverensstemmel-

Europæisk repræsentant

Partinummer

Maks. brugervægt

Medicinskudstyr

sesvurderetfor Storbritannien

Fremstillingsdato

Læs brugsanvisning

Standardsadelknap

Kliniskvæskesæk

Lateralekiler

ITilskåretkileforan(J)

Kileforan

Sidekile

Monteringafstøttetilabduktor–Standardsadelknap

Fig.4-2

1.Fjerndetydrebetrækogdetindrebetræk.

2.TilretdenenesideafburrebåndetMpåabduktorstøtten FmeddenandensideafburrebåndetNøverstpå skumkernenBveddenønskededybde.

3.Tryknedforatfastgøreabduktorstøttentilskumkernen.

4.Genmontérdetindrebetrækogdetydrebetræk.

Maskinvask(se vaskemærkatfor maksimumtemperatur)

MåikkestrygesMåikkerenses

Måikkebleges

Holdesvækfra åbenild

Retningsmærkat (afhængigtaf produkt)

4Tilbehør/Mulighederforanvendelse

4.1Monteringaftilbehør

Tørretumblingved lavvarme

kemisk

Sørgfor,atder ikkeertændte cigaretteri nærheden

Undgåatstikke ellerskærei madrassen

Monteringafdenkliniskevæskesæk

Fig.4-3

1.Fjernyder-oginderbetrækket,ogåbnburrebåndene frasidenog/ellerfrabagsidenafdenkliniske væskesækC,hvorduønskeratmonterede(n)kliniske væsketillægssæk(ke)G.

2.Finddenlillespalte/sprækkeOpåundersidenafden kliniskevæskesæk.

3.Monterde(n)kliniskevæsketillægssæk(ke)inden ispalten/lommen,ogjusterde(n)kliniske væsketillægssæk(ke)tildenønskedepositionindeniden kliniskevæskesæk.

4.Spænddenkliniskevæskesæksburrebånd,oggenmontér inderbetrækketogyderbetrækket.

Monteringafkiler

ValgfritMatrxLibra-tilbehørkankøbesseparatogtillader justeringafpolstringenomnødvendigtforatopfylde slutbrugerensspecikkepositioneringsbehov.

Fig.4-4

Skumkilerkantrimmestilstørrelseefterbehov.

501633710-B

Fig.4-1

Page 51

1.1.Fjernyderbetrækketoginderbetrækket,ogplacer kilen/kilerneipositionpådetønskedestedpåundersiden afskumkernenBsomvist:

•SidekileH

•KileforanJogtilskåretkileforanI

•SidekileK(sidekilenLvisesikke)

2.Vedbrugafburrebåndene,skaldusikrekilen(erne)på undersidenafskumkernen.

3.Genmontérdetindrebetrækogdetydrebetræk.

4.2Tilskæringstilbehørog/ellerskumkerne

Komponenterkantilskæresmedhenblikpåatudvikle skræddersyedeogindividuelleløsningertilslutbrugeren. Kilerneforanogpåsidernekrævertilskæring,sådepasser tilskumkernen.Brugenskærerellerensakstilattilskære dettetilbehør .

FORSIGTIG! Risikoforskæreskader!

–Værforsigtig,nårdubrugerenskærerelleren

saks.

ADVARSEL!

Determegetvigtigt,atpatienterneytter påsigelleryttespåmedjævnemellemrum. Dettelettertrykket,hvilketforhindrerbåde sammenpresningafvævetogeneventuel dannelseaftryksår . Rødmedannelseerénkliniskindikatorfor begyndendehudskade.

–Kontrollérregelmæssigt/holdøjemed

rødmedannelseihuden.

–Søgstrakslæge,hvisdukonstaterer

rødmedannelseihuden.

BEMÆRK!

Hvisbetrækketbeskadiges,erderrisikofor væskeindtrængningogpletdannelse.

–Anbringikkeskarpegenstandepåbetrækket. –Sørgforikkeatbeskadigebetrækket,nårdu

brugerhjælpemidlertilytningafpatienter . Kontrollér,omdererskarpekantereller ujævnhederførbrug.

–Sørgfor ,atpudenikkekommeriklemmeeller

beskadigesafskarpehjørner,nårdenbruges påenkørestol.

–Sørgfor ,atderikkeertændtecigarettereller

åbenildinærhedenafpuden.

–Sørgfor ,ateventuellekæledyrinærhedenikke

sætterkløerneibetrækket.

Fig.4-5

Tilskærbasenafpolstringenforattagehøjdefor forskelleibenlængder ,begrænsetledbevægelseog/eller sammentrækninger .

5Udpakning

5.1Monteringafpuden

1.Anbringpuden,såproduktmærket(ikkevist)vender bagud.

2.Retvelcrobåndene(ikkevist)påbagsidenafpudenind efterdetilsvarendepåkørestolssædet.

Hvissædetpådinkørestolharvelcrobånd,skaldu brugedemedfølgendevelcrobåndtilatfastgøre pudentilkørestolenssæde.

3.Anbringpudenpåkørestolensålangttilbagesommuligt.

4.Tryknedforatsikre,atvelcrobåndeneerkommetrigtigt ikontakt.

6Brug

6.1Sikkerhedsoplysninger

ADVARSEL!

Invacaretilråder,atpatientenundersøgesafen lægefagligpersonforatsikrekorrektstørrelseog behov.Formåletmeddetteeratopnådetbedste trykogdenbedsteholdningsplejesamtden bedstepositioniforholdtildeindividuellebehov .

–Kontaktaltidenlægefagligpersonindenbrug

afproduktet.

BEMÆRK!

Detvandafvisendebetrækervæskeafvisende, menmedlangeperiodermedvæskekontaktkan betrækketabsorberefugt.

–Aftørderforaltidvæskemeddetsamme.

6.2Brugafpolstring

1.Fjernalemballageindenbrug.

2.Anbringpudenpåkørestolenellerlænestolenmedden gråskridsikreadenedad.

3.Sørgfor,atpudenplaceresioverensstemmelsemed retningsmærket,dersidderivenstresideafpolstringen.

Fig.6-1

7Vedligeholdelse

7.1Oplysningeromgenerelvedligeholdelse

ADVARSEL! Risikoforpersonskade

–Derskalsomminimumforetagesvedligeholdelse

engangomåret. –Brugikkeetdefektprodukt. –Forsøgikkeselvatrepareregangstativet.

Kontaktdinleverandør ,hvisduharbrugfor

reparation.

7.2Eftersyn

Ladenkompetentpersonmedderettekvalikationer kontrollerepuden(skumogbetræk)forskader(herunder væskeindtrængning,pletter,ængerellerbeskadigelse) efterhverpatientsbrugogmindsténgangommåneden (afhængigtafhvadderoptræderførst).

1633710-B51

Page 52

Invacare®Matrx®Libra®

Kontrollérpuder

1.Lynbetrækketheltop.

2.Tjekforpletterpådetindvendigeskum.

3.Udskiftbeskadigetbetrækellerplettetskum,ogbortskaf demihenholdtildenlokalelovgivning.

7.3Rengøringogdesincering

Generellesikkerhedsanvisninger

FORSIGTIG! Risikoforkontaminering

–Tagforholdsregler,ogbrugpassende

beskyttelsesudstyr .

BEMÆRK!

Forkertevæskerellermetoderkanbeskadige produktet.

–Deanvendterengørings-ogdesinfektionsmidler

skalværeeffektiveogkunneanvendessammen, ogdemåikkeangribedematerialer ,der rengøres.

–Brugaldrigætsendevæsker(baser ,syrerosv .),

slibenderengøringsmidlerelleropløsningsmidler (cellulosefortynder,acetoneosv.).Vianbefaler etmildtrengøringsmiddel.

–Sørgaltidfor ,atprodukteterhelttørt,førdet

tagesibrugigen.

Forrengøringogdesinfektionikliniskeomgivelser elleromgivelsertillangvarigplejeskaldepågældende interneprocedurerfølges.

Rengøringsintervaller

BEMÆRK!

Regelmæssigrengøringogdesinceringfremmer problemfridrift,forlængerservicelevetidenog forebyggerkontaminering. Rengørogdesincerproduktet:

–Regelmæssigt,mensdeteribrug, –førogefterenhverserviceprocedure, –nårdetharværetikontaktmedkropsvæsker, –førdetbrugestilennybruger.

Desinceringsinstruktioner

BEMÆRK!

–Brugkundesinfektionsmidlerog

metoder,derergodkendtafdinlokale infektionskontrolmyndighed,ogfølgdelokale retningslinjerforinfektionskontrol.

Desinfektionafbetræk

(Reduktionafantalletafmikroorganismer)

BEMÆRK!

Fejlidesinfektionsprocessenkanmedføre ophobningafpartikler ,dersomkanbeskadige polyuretanbelægningen,ellerophæve biokompatibilitetsresultaterne.

–Sørgfor,atallerengøringsmidlerog

desinfektionsmidlerskyllesgrundigtaf.

–Tørgrundigtførbrug.

1.Aftørbetrækketmedetpassenderengøringsmiddel.

2.Skylbetrækketgrundigtmedrentvandogen ikke-slibendeengangsklud.

3.T ørbetrækketgrundigt.

BEMÆRK!

Kraftigtilsmudsning Hvisbetrækketermegetbeskidt,anbefales envaskmedfortyndetrengøringsmiddelved maksimumtemperatur .

–Tørresterafkropsvæsker ,dvs.blod,urin,

afføring,udsivningfrasårogandenudskillelse frakroppen,ophurtigstmuligtmedetpassende rengøringsmiddel.

–Storeplamagerafblodbørsugesopogfjernes

medpapir,førovenståendeprocedureudføres.

Udskiftningafbetræk

1.Lynbetrækketop,ogfjerndetfraskumpuden.

2.Lægetnytbetrækpåskumpuden. Sørgfor,athjørnerneafskumkernenerplaceretkorrekt ihjørnerneafbetrækket.

3.Luklynlåsen.Hvisdetermuligt,skaldusikredig,at lynlåsenerplaceretbagpåpolstringen.

Rengøringsinstruktioner

Rengøringafbetræk

(Fjernelseafskadeligestoffersomf.eks.støvogorganiske partikler)

1.T agbetrækketaf,nårdetskalvaskes.

2.Vaskbetrækketveddenmaksimaletemperaturifølge produktetsmærkatmedenmildvaskemiddelsopløsning (vejledningpåmærkat).

BEMÆRK!

Vaskvedhøjeretemperaturerkanmedføre krympning.

Tørringafbetræk

1.Hængbetrækketoppåentørresnorellerstang,oglad detdryptørreireneindendørsomgivelser. eller Tørdetitørretumblervedlavtemperatur .

BEMÆRK!

–Temperaturenvedtørretumblingmåikke

overstige40°C. –Undladattørretumbleimereend10minutter. –Tørgrundigtførbrug.

521633710-B

8Efterbrug

8.1Opbevaring

•Produktetopbevarestørt.

•Produktetopbevaresunderenbeskyttendeafdækning.

•Produktetopbevarespåenrenogtøroveradeuden

•Dermåaldrigopbevaresandretingovenpåproduktet.

•Undladatopbevareproduktetvedsidenafradiatorer

•Beskytproduktetmoddirektesollys.

8.2Bortskaffelse

Værmiljøbevidst,ogindleverdetteprodukttilgenbrugpå denlokalegenbrugsstation,nårdetslevetideropbrugt.

Skilproduktetogdenskomponenterad,sådeforskellige materialerkanadskillesoggenbrugeshverforsig.

Bortskaffelseoggenanvendelseafbrugteprodukterog emballagematerialerskaloverholdeloveogforskrifterfor

ADVARSEL!

–Itilfældeafforureningbedesdukontaktedin

specialistihygiejneforhold.

–Undladatbrugeforurenetskum.

skarpekanterforatundgåbeskadigelse.

ellerandrevarmeapparater .

Page 53

affaldshåndteringidetenkelteland.Kontaktdenlokale renovationsmyndighedforatfåyderligereoplysninger.

9TekniskeData

9.1Generelledata

ProduktMatrxLibra

Højdeialt[mm]

Breddeialt[mm]

Dybdeialt[mm]

Maks.brugervægt[kg]

Min.brugervægt[kg]•Ingenminimumvægtforbrugeren

Produktetsvægt[kg]

Vægtenkanvarierealtefterstørrelsenpådenbestiltepude.

Størrelsesskemaeroglokalekrav/certiceringfåspåforespørgselhosInvacare.

9.2Materialer

SkumpolstringHøjelastiskpolyuretanskum SkumkerneNylonmedhævedeløkkerogpolyesterskum KliniskvæskesækPolyetherbaserettermoplastiskpolyurethanlm KliniskvæskeSilikonegel InderbetrækPolyuretan-etherlm StandardyderbetrækStrikketpolyamidmedantimikrobielpolyuretanbelægning.Overadebehandletmedcarbonuorid

foratgøredetmodstandsdygtigtoverforvandogstænk. Afstandsstykkebetræk100%vævetpolyester Ydrebetræktilskridsikker

bund StøttebøjlePolyester KrogbaseogkrogPolyamid

MedicinskPVC-belagtpolyesterstof

•89

•360–560

•310–560

•136(forbredderialtfra360-510mm)

•227(forbredderialtfra530-560mm)

•1,6–3,5

Ingenproduktkomponenterindeholdernaturgummilatex.

Pyrimmejatkuvastivarmistamaan,ettäyrityksen

II

1Yleistä

1.1Johdanto

Tämäkäyttöopassisältäätuotteenkäsittelyäkoskevia tärkeitätietoja.Luekäyttöopashuolellisestiläpijanoudata turvallisuusohjeita,jottatuotteenkäyttöolisiturvallista.

Invacarevaraaoikeudenmuuttaatuotteidenteknisiätietoja ilmanerillistäilmoitusta.

Varmistaennenasiakirjanlukemista,ettäkäytössäsionsen viimeisinversio.ViimeisinversioonsaatavillaPDF-tiedostona Invacarenverkkosivuilta.

Jospainettuasiakirjaonkirjasinkoonvuoksivaikealukuinen, voitladataverkkosivustostaPDF-version.PDF-tiedostonvoi suurentaanäytössähelpomminluettavaankokoon.

Jostapahtuuvakava,tuotteeseenliittyväonnettomuus, ilmoitavalmistajallejamaasivaltuutetulleviranomaiselle.

1.2Yhteensopivuus

Yhtiömmetoiminnallekeskeistäonlaatu,jayhtiö noudattaakinISO13485‑standardinvaatimuksia.

TässätuotteessaonCE-merkkilääkinnällisiälaitteitakoskevan asetuksen2017/745luokanIvaatimustenmukaisesti.

TällätuotteellaonUKCA-merkintäYhdistyneen kuningaskunnanvuoden2002lääkintälaiteasetuksenosan IIluokanImukaisesti.

1633710-B53

ympäristövaikutusonsekäpaikallisestiettä maailmanlaajuisestimahdollisimmanvähäinen.

KäytämmevainREACH-järjestelmänmukaisiamateriaaleja jaosia.

1.3Käyttöikä

Tämäntuotteenodotettavissaolevakäyttöikäonkolme vuotta,kunsitäkäytetäänpäivittäintässäoppaassa ilmoitettujenturvallisuusohjeidenjakäyttötarkoituksen mukaan.Tehokaskäyttöikävoivaihdellasenmukaan,miten useinjavoimakkaastituotettakäytetään.

1.4Takuutiedot

Annammevalmistajantakuuntuotteelleyleisten liiketoimintaehtojemmemukaisestivastaavissamaissa.

Takuuvaatimuksiavoitehdävainsenmyyjänkautta,jolta tuoteostettiin.

1.5Rajoitettuvastuu

Invacareeivastaaseuraavistajohtuvistavahingoista:

•käyttöoppaannoudattamattajättäminen

•vääräkäyttö

•luonnollinenkuluminen

•ostajantaikolmannenosapuolentoteuttamaväärä kokoonpanotaiasennus

•teknisetmuutokset

Page 54

Invacare®Matrx®Libra®

•luvattomatmuutoksetja/taisoveltumattomienvaraosien käyttö.

3Tuotteenyleiskuvaus

2Turvallisuus

2.1Yleisiäturvallisuustietoja

Kuntoutus,kliininenarviojaaltistumistakoskevatoimiin perustuvasuunnitteluovatolennaisentärkeitätekijöitä painehaavojenehkäisemisessä.

Painehaavojenkehittymisestäjohtuvanriskinarvioinnin virallisenamenetelmänävoidaankäyttäämonia arviointiasteikkoja,janiitäolisikäytettäväyhdessä epävirallisenarvioinnin(asianmukaiseentietoonperustuva hoitopäätös)kanssa.Epävirallisenarvioinninkatsotaanolevan erittäintärkeäjakliinisestiarvokas.

VAROITUS! Vakavanvammantaivaurionvaara

Tämäntuotteenvääränlainenkäyttösaattaa aiheuttaavammantaivahingon.

–Josetymmärrävaroituksia,huomautuksia

taiohjeita,otayhteyttäterveydenhuollon ammattilaiseentaitoimittajaanennenlaitteen käyttämistä.

–Äläkäytätätätuotettataisiihensaatavillaolevia

lisävarusteitaennenkuinoletlukenutkokonaan nämäohjeetjamahdollisetlisäohjeet,kuten käyttöopas,huolto-oppaatjaohjelehtiset,jotka ontoimitettutämäntuotteentailisävarusteen mukana,jaymmärtänytne.

VAROITUS! Painehaavojenkehittymisenvaara

Kaikkikäyttäjänjapainettavähentävän pinnanvälissäolevatesineetvoivataiheuttaa painehaavoja.

–Varmista,ettäkäyttäjäänkosketuksessaolevalla

tukipinnallaeioleleivänmurujaeikämuita ruoantähteitä.

–Tippatelineenjohdotjamuutvieraatesineet

eivätsaajäädäkäyttäjänjapainettavähentävän pinnanväliin.

HUOMIO! Henkilövammantaiomaisuusvahingonvaara

–Tarkistatuoteennenkäyttöävikojenvaralta. –Äläkäytäviallistatuotetta.

2.2Turvallisuustietoakuljettamisesta

•Vältävaurioitatuotettakäsitellessäsi.

•Vältäkosketustakoruihin,kynsiin,hankaaviinpintoihin jne.

•Vältäkosketustaseinään,ovenkarmeihin,ovenkahvoihin tai-lukkoihinjne.

•Äläkuljetarullalavoilla,elleipatjojaolesuojattutäysin lavanteräviltäkulmilta.

541633710-B

3.1Tuotteenkuvaus

Fig.3-1

InvacareMatrxLibra-pehmusteAkoostuuseuraavistaosista:

Voitvälttääpainehiertymiinliittyvätongelmat parhaitenymmärtämälläniidensyytjaomantehtäväsi ihonhoito-ohjelmassa.Fysioterapeuttiintailääkäriinon otettavayhteyttä,joshenkilökohtaisistarajoituksistaja tarpeistaherääkysymyksiä.Kaikkipehmusteetonvalittava huolellisesti.Yhteistyölläfysioterapeutinjalääkärin kanssataataanparhaiten,ettäpehmusteenvalintavastaa henkilökohtaisiatarpeitasi.Koskayksilöidentarpeetovat yhämonimutkaisempia,pehmusteenarviointionentistä tärkeämpää.

PehmusteessaAkäytetäänmuotoillunvaahtomuovialustan BjakaksikerroksisenkliinisennestepussinCyhdistelmää, jollataataanmahdollisimmanhyväihonsuojaushenkilöille, joidenihonrikkoutumisenriskionerittäinsuuri.

Kliininennestepussi

Kliinisessänestepussissakäytetäänpainumisen estämiseksiainutlaatuistakaksikerroksistasilikonimuotoilua lonkan/ristiluunalueilla.

Sisävuorausjaulkosuojus

SisävuorausDkestääkosteuttavaahtomuovinsuojaamiseksi. VakiomallinenulkosuojusEonvettäkestäväjahengittävä. Suojustensäännöllistäpuhdistamistajatarkistamista suositellaan,katso7Huolto,sivu56.

Erittäinkestävävaahtomuovialusta

Kaksikerroksinenkliininennestepussi(silikonia)

Platilon-sisävuoraus

Ulkosuojus

Tarranauhasovitin(eikuvassa)

3.2Käyttötarkoitus

Pehmusteontarkoitettukäytettäväksinojatuolissa taipyörätuolissaosanahoidonyleistäpainehaavojen ehkäisyohjelmaa.

Kohdekäyttäjät

Libra-pehmustettavoidaankäyttääkäyttäjille,jotkatarvitsevat lantionvakauttajajoillaonerittäinsuurimakuuhaavojen vaara.

Käyttöaiheet

Modulaaristenkomponenttienavullapehmustesoveltuu myöskäyttäjille,joillaonmonimutkaisiatarpeita–mm. kiinteättaijoustavatasennonepäsymmetriat–mukautetun pehmusteenluomisenonmahdollista.

Vasta-aiheet

Page 55

Käyttäjänenimmäispainonrajat,jotkaonasetettuolettaen,

ettävalittupehmusteenleveysjasyvyysonsopivaaiotulle käyttäjällejaettäsesopiihyvinlaitteeseen,jollakäyttäjä istuu.

Jospehmustettasäilytetäänviileässäpaikassa,selämpenee huoneenlämpöiseksi.

Sopiihyvinistuimeen,johonseaiotaansijoittaa,ja istuin/pyörätuolionyksilöllisestisäädettävissä.

3.3Tuotteensymbolit

Euroopan vaatimustenmukaisuus

ValmistajaUK-yhdenmukai-

Lääkinnällinen laite

suusarvioitu

Vakionuppi

Kliininennestepussi

Vaakakiilat

IMuotoonleikattuetukiila(J)

Etukiila

Sivukiila

Loitontajantuenasennus–vakionuppi

Edustaja

Valmistuspäivä

Euroopassa

Eränumero

Luekäyttöopas

Käyttäjän enimmäispaino

Konepesu(katso enimmäislämpötila etiketistä)

Kuivausrummussa kuivaaminen matalassa lämpötilassa

Eisaasilittää

Eisaapestä kemiallisesti

EisaavalkaistaVältäpalavia

savukkeita

Eisaaasettaa lähelletulta

Eisaarei'ittää eikäleikata

Suuntamerkintä (tuotteen mukaan)

Fig.4-2

1.Irrotaulkosuojusjasisävuoraus.

2.KohdistakoukkusilmukkaMloitontajantuessaFja nauhasilmukkaNvaahtomuovialustanBpäällähaluttuun syvyyteen.

3.Kiinnitäloitontajantukivaahtomuovialustaanpainamalla alas.

4.Asennasisävuorausjaulkosuojustakaisin.

Kliinisennestepussinasentaminen

Fig.4-3

1.Poistaulkosuojusjasisävuorausjairrotatarranauhat kliinisennestepussinCsivultaja/taitakaakohdasta, johonhaluatasentaakliinisenlisänestepussin(-pussit)G.

2.Etsipienitasku/uraOkliinisennestepussinalapuolelta.

3.Asennakliininenlisänestepussi(lisänestepussit) uran/taskunsisäänjasäädäkliininenlisänestepakkaus haluttuunkohtaannestepussinsisällä.

4.4.Kiinnitäkliinisennestepussintarranauhatuudelleenja asennasisävuorausjaulkosuojusuudelleen.

Kiilojenasentaminen

4Lisätarvikkeet/Lisävarusteet

4.1Lisävarusteidenasentaminen

MatrxLibra-pehmusteenvaihtoehtoisetlisävarusteet ovatsaatavillaerikseen,janiidenavullapehmustettavoi tarvittaessasäätäätäyttämäänloppukäyttäjänerityiset asemointitarpeet.

Vaahtomuovikiilatvoileikatahaluttuunkokoon.

1.Irrotaulkosuojusjasisävuorausjaasetakiila(kiilat) haluttuunasentoonvaahtomuovialustanBallekuvan mukaisesti:

•VaakakiilaH

1633710-B55

Fig.4-1

•EtukiilaJjamuotoonleikattuetukiilaI

•SivukiilaK(sivukiilaaLieinäytetä)

2.Kiinnitäkiila(kiilat)tarranauhoillavaahtomuovialustan alle.

3.Asennasisävuorausjaulkosuojustakaisin.

Fig.4-4

Page 56

Invacare®Matrx®Libra®

4.2Lisävarusteidenja/taivaahtomuovialustan leikkaaminen

Osialeikkaamallatuotettavoidaanmukauttaaloppukäyttäjän tarpeidenmukaan.Etu-javaakakiilojaonleikattava,jotta nesopivatvaahtomuovialustaan.Leikkaanäitälisävarusteita leikkurillataisaksilla.

HUOMIO! Leikkautumisvaara!

–Käytäleikkuriataisaksiavarovasti.

Fig.4-5

Leikkaapehmusteenalustaajalkojenpituuserojen, niveltenliikkumisrajoitustenja/taikokoonpainumien mukaan.

5Käyttöönotto

5.1Pehmusteenasentaminen

1.Asetapehmustesiten,ettämateriaalintunnistelaput (eivätnäkyvissä)ovattaaksepäin.

2.Kohdistapehmusteenalaosassaolevatkoukku-ja nauhasilmukatpyörätuolinistuimessaoleviin.

HUOMAUTUS!

Suojuksentahatonvahingoittuminenmahdollistaa nesteensisäänpääsynjatahraantumisen.

–Äläasetateräviäesineitäsuojuksenpäälle. –Potilaansiirtämisenapuvälineitäkäytettäessäon

huolehdittava,ettäsuojuseivahingoitu.Ennen käyttöäontarkistettava,ettäteräviäkulmiatai reunojaeiole.

–Varmista,ettäpyörätuoliakäytettäessä

pehmusteeijääjumiineivätkäterävätkulmat vaurioitasitä.

–Vältäpalaviasavukkeitataiavotultapehmusteen

lähellä.

–Joslähettyvilläonlemmikkejä,varmista,etteivät

nepuhkaisesuojustakynsillään.

HUOMAUTUS!

Vesipääseevalumaanpoisvedenkestävän suojuksenpintaapitkin,muttasuojusvoiimeä kosteutta,josseonpitkänajankosketuksissa nesteenkanssa.

–Pyyhinestehetipois,kunhavaitsetsitä.

6.2Pehmusteenkäyttö

1.Poistakaikkipakkauksetennenkäyttöä.

2.Asetapehmustepyörätuoliintaituoliinharmaa luistamatonalustaalaspäin.

3.Varmista,ettäpehmusteonsijoitettupehmusteen vasemmallapuolellaolevansuuntamerkinmukaan.

Jospyörätuolinistuimessaonnauhasilmukat,kiinnitä pehmustetoimitukseensisältyvilläkoukkusovittimilla pyörätuolinistuimeen.

3.Asetapehmustepyörätuoliinmahdollisimmantaakse.

4.Varmistaalaspäinpainamalla,ettäkoukku-ja nauhasilmukatovattiukastikiinni.

6Käyttö

6.1Turvallisuustiedot

VAROITUS!

Invacaresuosittelee,ettäkoulutettu terveydenhuollonammattilainenarvioi potilaanvarmistaakseenoikeankoonjaistuimen vaatimukset.Sitenvarmistetaanparasmahdollinen painejaasentojakäyttäjäntarpeidentäyttäminen.

–Kysyainaneuvoaterveydenhuollon

ammattilaiseltaennentuotteenkäyttämistä.

VAROITUS!

Onerittäintärkeää,ettäpotilasvoivaihtaa asentoaitsetaiettähänenasentoaanvaihdetaan säännöllisesti.Tämävähentääpainetta,mikä auttaaestämäänsekäkudostenpuristumistaettä mahdollisestihaavojenmuodostumista. Ihonpunoitusonyksiihonrikkoutumisenkliinisistä merkeistä.

–Tarkistaihosäännöllisestipunoituksenvaralta. –Otavälittömästiyhteyttäterveydenhuollon

ammattilaiseen,josihossailmeneepunoitusta.

Fig.6-1

7Huolto

7.1Yleisiähuoltotietoja

VAROITUS! Loukkaantumisvaara

–Huoltotuleesuorittaavähintäänkerran

vuodessa. –Äläkäytäviallistatuotetta. –Äläyritäkorjaustentekoaitse!Otayhteyttä

toimittajaankorjauksiavarten.

7.2Tarkistaminen

Riittävänpätevänjakoulutetunhenkilönontarkistettava pehmuste(muunmuassanesteensisäänpääseminen,tahrat, repeytymätjavauriot),kunpotilaslopettaasenkäyttämisen taikuukausittain(senmukaan,mikätuleeensin).

Tarkistapehmusteet

1.Avaasuojuksenvetoketjukokonaan.

2.T arkista,onkosisävaahdossatahroja.

3.Vaihdavaurioitunutsuojustaitahriintunutvaahtoja hävitäpaikallisenviranomaisenmääräämänmenettelyn mukaan.

7.3Puhdistaminenjadesinointi

Yleisiäturvallisuustietoja

HUOMIO! Kontaminaatioriski

–Olevarovainentuotteenkanssajakäytä

asianmukaisiasuojavarusteita.

561633710-B

Page 57

HUOMAUTUS!

Väärätnesteettaimenetelmätvoivatvahingoittaa taivaurioittaatuotetta.

–Kaikkienkäytettyjenpuhdistusaineidenja

desinointiaineidentäytyyollatehokkaitaja yhteensopiviatoistensakanssajaniidentäytyy suojatamateriaaleja,joitaniilläpuhdistetaan.

–Äläkoskaankäytäsyövyttäviänesteitä(emäksiä,

happoajne.),hankaaviapuhdistusaineitatai liuottimia(selluloosaohennin,asetonijne.). Suosittelemmemietoapuhdistusainetta.

–Varmistaaina,ettätuoteontäysinkuivattu,

ennenkuinseotetaanuudelleenkäyttöön.

HUOMAUTUS!

Desinointiprosessinvirhevoijohtaareagenssin kertymiseen,jatämävoivahingoittaa polyuretaanipinnoitetta,reagoidarungonkanssa taikumotabioyhteensopivuustulokset.

–Varmista,ettäkaikkipuhdistusaineetja

desinointiaineethuuhdellaanhuolellisestipois.

–Kuivaahuolellisestiennenkäyttöä.

1.Pyyhisuojussoveltuvallapuhdistusaineella.

2.Huuhtelesuojusperusteellisestipuhtaallavedellä käyttämälläkertakäyttöistähankaamatontaliinaa.

3.Kuivaasuojushuolellisesti.

Noudatakliinisissätaipitkäaikaisissa hoitoympäristöissälaitoksesipuhdistustaja desinointiakoskeviakäytäntöjä.

Puhdistusvälit

HUOMAUTUS!

Säännöllinenpuhdistaminenjadesinointiedistää sujuvaatoimintaa,pidentääkäyttöikääjaestää kontaminaatioita. Puhdistajadesinoituote:

–säännöllisestisenollessakäytössä –ennenjokaistahuoltotoimenpidettäjasen

jälkeen –kunseonollutkontaktissaruumiinnesteisiin –ennensenkäyttämistäuudellekäyttäjälle.

Puhdistusohjeet

Suojustenpuhdistus

(Pölynjaorgaanisenaineksenkaltaistenepäpuhtauksien poistaminen)

1.Irrotasuojuspesemistävarten.

2.Pesesuojusenintääntuotemerkinnässäilmoitetussa lämpötilassakäyttämällälaimennettuapuhdistusliuosta (ohjeetmerkinnässä).

HUOMAUTUS!

Korkeissalämpötiloissapeseminenaiheuttaa kutistumista.

Suojustenkuivaus

1.Ripustasuojusnarulletaitelineeseenpuhtaisiin sisätiloihinjaannakuivua tai kuivaakuivausrummussamatalassalämpötilassa.

HUOMAUTUS!

–Kuivausrummunasetussaaollaenintään40°C. –Kuivausrummussasaakuivataenintään10

minuuttia.

–Kuivaahuolellisestiennenkäyttöä.

Desinointiohjeet

HUOMAUTUS!

–Käytävainpaikalliseninfektionhallintalaitoksen

hyväksymiädesinointiaineitaja-menetelmiäja noudatapaikallistainfektionhallintakäytäntöä.

Suojuksendesinointi

HUOMAUTUS!

Runsaslika Jossuojusonerittäinlikainen,senpuhdistamiseen suositellaanmietoapuhdistusliuosta enimmäislämpötilassakonepesussa.

–Puhdistakaikkiruumiinnesteideneliveren,

virtsan,ulosteiden,syljen,haavaeritteiden jakaikkienmuidenruumiineritteiden roiskeetmahdollisimmanpiansoveltuvalla puhdistusaineella.

–Suuretveriroiskeetonimeytettäväjapoistettava

ensinpaperipyyhkeillä,minkäjälkeentoimitaan allakuvatullatavalla.

Suojuksenvaihtaminen

1.Avaasuojuksenvetoketjujapoistasevarovasti vaahtorungosta.

2.Paneuusisuojusvaahtorunkoon. Varmista,ettävaahtorungonkulmatovatoikeassa asennossasuojuksenkulmissa.

3.Suljevetoketju.Ainakunmahdollistavarmista,että liukusäädin/liukusäätimetovatlähelläpehmustetta.

VAROITUS!

–Otasaastumistapauksessayhteyttä

hygienia-asiantuntijaasi.

–Poistasaastuneetvaahdotkäytöstä.

8Käytönjälkeen

8.1Säilytys

•Säilytätuotettakuivassaympäristössä.

•Säilytätuotettasuojamuovissa.

•Säilytätuotettapuhtaallajakuivallapinnallaloitolla terävistäkulmistamahdollistenvaurioidenvälttämiseksi.

•Äläsäilytämuitaesineitätuotteenpäällä.

•Äläsäilytätuotettapattereidentaimuiden lämmityslaitteidenvieressä.

•Suojaatuotesuoraltaauringonvalolta.

8.2Hävittäminen

Suojeleympäristöäjavietuotekäytönjälkeenpaikalliseen kierrätyspisteeseen.

Puratuotejasenosat,jottaerimateriaalitvoidaanerotella jakierrättääerikseen.

Käytettyjentuotteidenjapakkaustenhävittämisessäja kierrättämisessäonnoudatettavakunkinmaanjätteiden käsittelyäkoskevialakejajaasetuksia.Kysytarkempiatietoja paikalliseltajätehuoltolaitoksesta.

(Mikro-organismienmääränvähentäminen)

1633710-B57

Page 58

Invacare®Matrx®Libra®

9TeknisetTiedot

9.1Yleistätietoa

Tuote

Kokonaiskorkeus[mm]

Kokonaisleveys[mm] Kokonaissyvyys[mm]

Suurinsallittukäyttäjänpaino[kg]

MatrxLibra

•89

•360–560

•310–560

•136(kokonaisleveys360–510mm)

•227(kokonaisleveys530–560mm)

Pieninsallittukäyttäjänpaino[kg]•Eipienintäsallittuakäyttäjänpainoa

Tuotteenpaino[kg]

Painotvoivatvaihdellatilatunpehmusteenkoonmukaan.

•1,6–3,5

Kokokaaviotjapaikallisetvaatimukset/sertikaatitovatsaatavillaInvacare-yritykseltäpyynnöstä.

9.2Materiaalit

VaahtomuovipehmusteErittäinjoustavapolyuretaanivaahto VaahtomuovialustaSilmukkakohotettunailonjapolyesterivaahto KliininennestepussiPolyeetteripohjainenlämpömuovipolyuretaanikalvo KliininennesteSilikonigeeli Sisävuoraus

VakiomallinenulkosuojusKudottupolyamidi,jokaonpäällystettyantimikrobisellapolyuretaanipäällysteellä.Alustaon

VälikappaleensuojusSataprosenttinenkudottupolyesteri Ulkosuojuksen

luistamatonalusta TakasilmukkaPolyesteri Silmukka-alustaja

silmukka

Polyuretaanieetterikalvo

käsiteltyuorihiilelläveden-jatahrojenkestävyyttävarten.

LääketieteellinenPVC-päällysteinenpolyesterikangas

Polyamidi

Kaikkituotteenosateivätsisälläluonnonkumilateksia.

581633710-B

Page 59

Notes

Page 60

UnitedKingdom&Ireland:

InvacareLimited PencoedT echnologyPark,Pencoed BridgendCF355AQ Tel:(44)(0)1656776200 uk@invacare.com www.invacare.co.uk

Belgium&Luxemburg:

Invacarenv Autobaan22 B-8210Loppem Tel:(32)(0)50831010 Fax:(32)(0)50831011 marketingbelgium@invacare.com www.invacare.be

España:

InvacareS.A. AvenidadelOeste,50–1º-1 Valencia-46001 Tel:(34)972493214 contactsp@invacare.com www.invacare.es

Norge:

Vareleveringsadresse: (Storrage/Teknicaldep) InvacareAS Østensjøveien19 0661Oslo teknisk@invacare.com www.invacare.no

Deutschland:

InvacareGmbH AmAchenerHof8 D-88316Isny Tel:(49)(0)75627000 kontakt@invacare.com www.invacare.de

Nederland:

InvacareBV Galvanistraat14-3 NL-6716AEEde Tel:(31)(0)318695757 nederland@invacare.com www.invacare.nl

Portugal:

InvacareLda RuaEstradaVelha,949 P-4465-784LeçadoBalio Tel:(+351)225193360 portugal@invacare.com www.invacare.pt

Sverige:

InvacareAB Fagerstagatan9 S-16353Spånga Tel:(46)(0)87617090 Fax:(46)(0)87618108 sweden@invacare.com www.invacare.se

Österreich:

InvacareAustriaGmbH Herzog-Odilo-Straße101 A-5310Mondsee Tel:(43)623255350 Fax:(43)623255354 info-austria@invacare.com www.invacare.at

Italia:

InvacareMeccSans.r .l., ViadeiPini62, I-36016Thiene(VI) Tel:(39)0445380059 servizioclienti@invacare.com www.invacare.it

Suomi:

CampMobility Patamäenkatu5,33900Tampere Puhelin09-35076310 info@campmobility. www.campmobility.

Schweiz/Suisse/Svizzera:

InvacareAG Neuhofweg51 CH-4147AeschBL Tel:(41)(0)614877080 Fax:(41)(0)614881910 switzerland@invacare.com www.invacare.ch

Danmark:

InvacareA/S Sdr.Ringvej37 DK-2605Brøndby Tel:(45)(0)36900000 Fax:(45)(0)36900001 denmark@invacare.com www.invacare.dk

Norge:

Besøksadresse: (Ofceadresses) InvacareAS Brynsveien16 0667Oslo Tel:(47)22579500 norway@invacare.com www.invacare.no

InvacareUKOperationsLimited PencoedT echnologyPark,Pencoed BridgendCF355AQ UK

InvacarePortugal,Lda RuaEstradaVelha949 4465-784LeçadoBalio Portugal

1633710-B2023-05-26

*1633710B*

MakingLife’sExperiencesPossible®

Invacare Matrx Libra User guide

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual

1General

1.1Introduction

1.2Compliance

1.3ServiceLife

1.4WarrantyInformation

2.2SafetyInformationforTransport

3ProductOverview

3.1ProductDescription

1.5LimitationofLiability

2Safety

2.1GeneralSafetyInformation

3.2IntendedUse

4Accessories/Options

4.1InstallingAccessories

3.3SymbolsontheProduct

5Setup

5.1Installingthecushion

6Usage

6.1Safetyinformation

4.2TrimmingAccessoriesand/orFoamBase

6.2UsingCushion

7Maintenance

7.1GeneralMaintenanceInformation

7.2Inspection

CleaningInstructions

DisinfectionInstructions

7.3CleaningandDisinfection

GeneralSafetyInformation

CleaningIntervals

ReplacingCover

8AfterUse

8.1Storage

9.1Generaldata

8.2Disposal

9TechnicalData

9.2Materials

1Allgemein

1.1Einleitung

1.2Konformität

1.3Nutzungsdauer

1.4Garantieinformationen

1.5BeschränkungderHaftung

2.2SicherheitshinweisfürdenTransport

3Produktübersicht

3.1Produktbeschreibung

2Sicherheit

2.1AllgemeineSicherheitsinformationen

3.2Verwendungszweck

4Zubehör/Optionen

4.1AnbringenvonZubehör

3.3SymboleamProdukt

4.2ZuschneidenvonZubehörund/oder Schaumstoffkernen

5Inbetriebnahme

5.1AnbringendesKissens

6Verwenden

6.1Sicherheitsinformationen

7.2Inspektion

7.3ReinigungundDesinfektion

AllgemeineSicherheitsinformationen

6.2VerwendendesKissens

Reinigungsintervalle

7Instandhaltung

7.1AllgemeineHinweisezurInstandhaltung

Reinigungsanweisungen

Desinfektionsanweisungen

AustauschendesBezugs

8NachdemGebrauch

8.1Lagerung

8.2Entsorgung

9TechnischeDaten

9.1AllgemeineDaten

9.2Materialien

1Généralités

1.1Introduction

1.2Conformité

1.4Informationsdegarantie