Данное изделие удовлетворяет нормативным требованиям Европейской
директивы 93/42/EEC по медицинским устройствам.
0459
Данное руководство является справочным пособием для пользователей
системы LOGIQ 9. Оно относится ко всем версиям программного обеспечения
R9.x.x для ультразвуковой системы LOGIQ 9.
GE Healthcare
GE Medical Systems: телекс: 3797371
P.O. Box 414, Milwaukee, Wisconsin 53201 U.S.A.
(Азия, Тихоокеанскийрегион, ЛатинскаяАмерика, СевернаяАмерика)
Убедитесь, что вы используете последнюю редакцию настоящего документа.
Информация, относящаяся к настоящему документу, содержится в ePDM (GE
Medical Systems electronic Product Data Management). Чтобы получить сведения о
последней версии, обратитесь к дистрибьютору или в местное представительство
компании GE. Если вы находитесь в США, позвоните в центр GE Ultrasound Clinical
Answer Center по телефону 1 800 682 5327 или 1 262 524 5698.
LOGIQ 9 – Руководство пользователяi-1
Руководство 5338270-145 Ред. 2
Страница оставлена пустой намеренно.
i-2LOGIQ 9 – Руководство пользователя
Руководство 5338270-145 Ред. 2
Нормативные требования
Соответствие стандартам
Следующие классификационные параметры соответствуют
требованиям стандарта IEC/EN 60601-1:6.8.1:
• Согласно Директиве 93/42/EEC по медицинским
устройствам, это медицинское устройство соответствует
классу IIa.
• Согласно требованиям стандарта IEC/EN 60601-1, это
оборудование соответствует классу I с контактными
элементами BF или CF.
• Согласно стандарту CISPR 11, система LOGIQ 9 c
ЭЛТ-монитором является оборудованием ISM, группа 1,
класс B; система LOGIQ 9 с ЖК-монитором относится к
группе 1, класс A (только для коммерческого
использования).
• Согласно
переключатель класса IPx8 подходит для применения в
операционных.
требованиям стандарта IEC 60529, педальный
Данное изделие соответствует нормативным требованиям
следующих стандартов и норм:
• Директива ЕС 93/42/EEC по медицинским устройствам:
о соответствии этой директиве свидетельствует
наклейка CE на изделии.
Расположение наклейки CE указано в главе 2
настоящего руководства.
Европейское представительство зарегистрировано по
адресу:
LOGIQ 9 – Руководство пользователяi-3Руководство 5338270-145 Ред. 2
Соответствие стандартам (продолжение)
• Международнаяэлектротехническаякомиссия (МЭК).
• IEC/EN 60601-1: Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности.
• IEC/EN 60601-1-1: Требования безопасности к
медицинским электрическим системам.
• IEC/EN 60601-1-2: Электромагнитная
совместимость: требования и испытания.
• IEC/EN 60601-1-4: Программируемые медицинские
электрические системы.
• IEC 60601-1-6 (Эксплуатационная пригодность), EN
1041 (Общие требования к информации
изготовителя, прилагаемой к медицинским
изделиям).
• IEC 60601-2-37: Медицинское электрическое
оборудование. Частные требования безопасности к
ультразвуковому медицинскому оборудованию
диагностики и мониторинга
• Международнаяорганизацияпостандартизации (ISO)
• ISO 10993-1: Оценка биологическая медицинских
изделий.
для
Сертификаты
• Лабораториипонезависимымиспытаниям Underwriters’
Laboratories, Inc. (UL)
• UL 60601-1: Изделия медицинские электрические.
Часть 1. Общиетребованиябезопасности.
• АссоциацияпостандартизацииКанады (CSA).
• CAN/CSA 22.2, 601.1: Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности.
• Стандарт NEMA/AIUM для выходных акустических
сигналов (NEMA US-3, 1998).
• Руководство по надлежащей практике производства
медицинских устройств,
санитарному надзору за качеством пищевых продуктов
и медикаментов Министерства здравоохранения США).
• Продукция General Electric Healthcare Ultrasound
сертифицирована по стандартам ISO 9001 и ISO 13485.
Обзор элементов консоли управления,
перемещение системы, запуск системы, датчики
и начало обследования
LOGIQ 9 – Руководство пользователя1-1
Руководство 5338270-145 Ред. 2
Начало работы
Внимание!
Обзор элементов консоли
управления
В данном руководстве содержится необходимая и
достаточная информация для безопасной эксплуатации
системы. Специально подготовленные заводские
специалисты по прикладным программам могут провести
эффективное обучение по работе с оборудованием в
оговоренные сроки.
Перед использованием системы LOGIQ 9 внимательно
изучите и осмыслите все инструкции, содержащиеся в
данном руководстве пользователя.
Всегда храните руководство рядом с оборудованием.
Периодически
безопасности и эксплуатации оборудования.
повторяйте инструкции по соблюдению мер
Несоблюдение инструкций по технике безопасности
считается нарушением правил эксплуатации.
Предписание для данного оборудования
ВНИМАНИЕ: в соответствии с законодательством
Соединенных Штатов Америки данное устройство
разрешается продавать или использовать только врачам
или по назначению врача.
1-2LOGIQ 9 – Руководство пользователя
Руководство 5338270-145 Ред. 2
Показания к применению
Система LOGIQ 9 предназначена для использования
квалифицированным врачом в целях ультразвукового
обследования. Возможны следующие клинические
обследования:
• Интраоперационные исследования (брюшнойполости,
груднойклетки, сосудистойинервнойсистем)
Обзор элементов консоли управления
Противопоказания
Ультразвуковая система LOGIQ 9 не предназначена для
исследования органов зрения или любого другого
применения, при котором возможно попадание
акустического пучка в глаза.
ПРИМЕЧАНИЕ:Ультразвуковое сканирование пациентов в
диагностических целях должны выполнять только
квалифицированные врачи или специалисты в области
сонографии. В случае необходимости обратитесь за
помощью в обучении.
LOGIQ 9 – Руководство пользователя1-3
Руководство 5338270-145 Ред. 2
Начало работы
Важные сведения
Не пытайтесь устанавливать систему самостоятельно.
Устанавливать и настраивать систему должны инженеры по
монтажу и специалисты по прикладным программам
компании General Electric, дочерней компании или
компании-дистрибьютора.
ВАЖНО!Данное медицинское оборудование аттестованона предмет
защиты от радиопомех при работе в больницах, клиниках и
других учреждениях, относящихся к соответствующей
категории. Применение данного оборудования в
ненадлежащих
электромагнитных помех для радиосистем и телевизионных
приемников, расположенных вблизи оборудования.
Для надлежащего функционирования новой системы
требуются следующие условия:
• Консоль управления должна размещаться на
расстоянии минимум 5 метров от двигателей,
печатающих устройств, лифтов и других мощных
источников электромагнитного излучения.
• Установк а системы в замкнутом пространстве (с
деревянными,
стенами, полами и потолками) способствует снижению
уровня электромагнитных помех.
• Если предполагается эксплуатировать систему вблизи
радио- или телевещательного оборудования, может
потребоваться специальное экранирование.
условиях может привести к созданию
оштукатуренными или бетонными
1-4LOGIQ 9 – Руководство пользователя
Руководство 5338270-145 Ред. 2
Обзор элементов консоли управления
Важные сведения (продолжение)
ОСТОРОЖНО!
Во избежание риска возгорания систему следует
подсоединить к отдельной стенной розетке
соответствующего номинала.
Ни при каких обстоятельствах не допускается заменять,
модифицировать или адаптировать вилку сетевого шнура
для подключения к сети с номинальными параметрами,
отличными от указанных. Запрещается использовать
удлинительный шнур и вилку-переходник.
Для обеспечения надежного заземления используйте
только заземленную сетевую
или "только для больниц".
Рис.1-1.Примеры конфигураций вилки сетевого кабеля и
1. 100-120 В переменного тока, 1200 ВА
Конфигурация вилки и розетки
2. 220-240 В переменного тока, 1200 ВА
розетку класса "для больниц"
розетки
Конфигурация вилки и розетки
LOGIQ 9 – Руководство пользователя1-5
Руководство 5338270-145 Ред. 2
Начало работы
2
Графическое представление элементов консоли управления
Ниже приведены иллюстрации консоли управления:
1
3
2
Рис.1-2.Система LOGIQ 9 (вид справа и слева)
1. Держатель для датчика и бутылки с гелем
2. Отсекдляхраненияпериферийногоустройства
3. Отсекдляхраненияпериферийногоустройства
(располагается под панелью управления)
ВНИМАНИЕ!
НЕ кладите датчикиилипедальныйвыключатель в отсек
для хранения периферийного устройства.
7. Панельразъемов (дополнительный порт USB, сетевой
разъем, разъем педального выключателя и т. д.)
ВНИМАНИЕ!
Для обеспечения совместимости необходимо использовать
только датчики, периферийные устройства и
принадлежности, одобренные компанией GE.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ подключать любые датчики и
принадлежности без одобрения компании GE.
LOGIQ 9 – Руководство пользователя1-7
Руководство 5338270-145 Ред. 2
Начало работы
Схема панели управления
Рис.1-4.Панельуправления
1. Подогревательгеля
2. Регуляторяркостисенсорнойпанели
3. сенсорнаяпанельирегуляторы
4. КУ (Компенсацияусиления)
5. Видео
6. Включение/выключениезвукаигромкость
7. Дополнительные функциональные клавиши
8. Клавиатура
9. Клавиширежима/усиления
10. Клавишиформированияизображения/
измерения
11. Depth (Глубина)
12. Клавиши "Left" (Влево), "Right" (Вправо)
13. Freeze (Стоп-кадр) и клавиши печати
14. Переворот
15. Датчикидержательшнура
16. Креплениедержателядатчика 4D
1-8LOGIQ 9 – Руководство пользователя
Руководство 5338270-145 Ред. 2
сенсорная панель
Обзор элементов консоли управления
Рис.1-5.Элементыуправления функциямиобследования
1. Patient (Пациент): выбор экрана "Patient" (Пациент).
2. Scan (Сканирование): выбор экрана режима сканирования.
3. Reports (Отчеты): вызов отчета по умолчанию исенсорнойпанелидлянесколькихотчетов.
4. End Exam (Завершить обследование): включение
управления изображениями и сенсорной панелью с
параметрами завершения обследования.
5. Utility (Утилиты): вызов меню конфигурации системы.
6. Preset (Настройка): выбор приложения.
7. Индикатордатчика: индикация
В нижней части сенсорной панели находятся пять
вращающихся рукояток, совмещенных с кнопками. Функции
рукояток зависят от меню, которое отображается в
настоящее время. Нажимайте кнопку для переключения
режимов (например, Focus Position/Number (Расположение/
Число фокусных зон)) или вращайте рукоятку для
регулировки значения.
ПРИМЕЧАНИЕ:Меню отображаются в зависимости от того, какое меню
сенсорной панели выбрано.
ивыбордатчиков.
LOGIQ 9 – Руководство пользователя1-9Руководство 5338270-145 Ред. 2
Начало работы
Дисплей монитора
Рис.1-6.Обзор дисплея монитора
1. Названиемедицинскогоучреждения, дата,
время, идентификатороператора.
изображения, удаление, предыдущее/
следующее изображение и Menu (Меню).
21. Теку щие дата и время, Caps Lock: (загорается
при включении), индикатор сетевого
подключения (значок
компьютера=подключено, компьютер и X=не
подключено), лицо человека (VoiceScan),
iLinq (состояние подключения показывается
вместе с состоянием InSite и разрядного
режима), дисплей системных сообщений.
22. Функциональноесостояниетрекбола: "Scroll"
(Прокрутка), "M&A" (Измерениеианализ),
"Position" (Расположение), "Size" (Размер),
"Scan Area Width" (Ширина области сканирования) и "Tilt" (Наклон).
1-10LOGIQ 9 – Руководство пользователя
Руководство 5338270-145 Ред. 2
Яркость и контрастность
Регулировкаконтрастности:
1. Дваждынажмитекнопку "Toggle" (Переключение) на дисплее.
Уровень яркости отображается в строке с ползунком на
экране.
Обзор элементов консоли управления
1
2
345
Рис.1-7.Яркость и контрастность
1. Индикаторконтрастности
2. Индикаторяркости
3. Кнопкарегулировки (-)
4. Кнопкапереключения
5. Кнопкарегулировки (+)
ПРИМЕЧАНИЕ:По завершении повторной настройки уровня
контрастности и яркости монитора еще раз
отрегулируйте все предварительные настройки и
настройки периферийных устройств.
LOGIQ 9 – Руководство пользователя1-11
Руководство 5338270-145 Ред. 2
Начало работы
Перемещение системы
Операции, которые необходимо выполнить перед
перемещением системы
1. Отключитепитаниеспомощьювыключателя Power On/
Off (Питаниевкл./выкл.). Более подробную информацию
см.: ‘Отключениепитания’ настр. 1-19.
2. Отсоединитешнурпитания.
3. Отсоединитеотконсоли управления все кабели
автономных периферийных устройств (камеры IIE,
внешнего принтера, видеомагнитофона и т.д.).
4. Убедитесь, что на консоли управления нет посторонних
предметов.
5. Намотайте сетевой кабель на
задней ручкой, или смотайте сетевой шнур и уберите его
за заднюю панель с отсеками для хранения.
крючок, размещенный под
ВНИМАНИЕ!
ПРИМЕЧАНИЕ:При использовании более четырех (4) датчиков
1-12LOGIQ 9 – Руководство пользователя
Периферийные устройства, установленные в отсеки
для хранения, следует закрепить ремнями, входящими
в комплект поставки.
Чтобы предотвратить повреждение кабеля питания, НЕ
тяните за него слишком сильно и не сгибайте его под
острыми углами при сматывании.
6. Подсоедините все датчики, которые должны
использоваться после перемещения. Убедитесь в том
что кабели датчиков не мешают передвижению тележки
и не выступают за пределы консоли управления.
позаботьтесь о сохранности дополнительных
датчиков.
Руководство 5338270-145 Ред. 2
,
Перемещение системы
Операции, которые необходимо выполнить перед
перемещением системы (продолжение)
7. Храните достаточное количество геля и другие
необходимые принадлежности в специально
предназначенном для этого отсеке.
ВНИМАНИЕ!
При перемещении системы НЕ кладите датчики или
педальный выключатель в отсек для хранения
периферийного устройства. Эти отсеки не
предназначены для хранения датчиков и педального
переключателя.
8. С помощью рычага, расположенного под панелью
управления, приведите монитор и панель управления в
максимально низкое положение. Убедитесь, что
клавиатура надежно зафиксирована.
9. Разблокируйтеколеса тележки.
LOGIQ 9 – Руководство пользователя1-13Руководство 5338270-145 Ред. 2
Начало работы
Перемещение системы
1. При перемещении системы беритесь только за задние
ручки.
2. При перемещении системы на большие расстояния или
по наклонной поверхности соблюдайте особую
осторожность. При необходимости воспользуйтесь
помощью.
Во избежание опрокидывания системы не перемещайте
ее по поверхности суклоном больше 10°.
ПРИМЕЧАНИЕ:Кресло на колесах можно перемещать только по
поверхности, уклон которой составляет менее 5°.
ВНИМАНИЕ!
ВНИМАНИЕ!
Пользуйтесь
помощью других сотрудников и
соблюдайте особую осторожность при перемещении по
поверхности с уклоном, превышающим 5 градусов, или
при погрузке для последующей транспортировки.
НЕ пытайтесь перемещать консоль управления,
взявшись за кабели или крепления, например, за
разъемы датчиков.
3. При необходимости используйте тормоз (педальный),
размещенный в передней нижней части системы.
4. Не допускайте ударов системы о стены или дверные
проемы.
5. При перемещении системы через дверной проем или
пороги
лифтасоблюдайте особую осторожность.
6. Поприбытиинаместовыполненияисследования
заблокируйте колеса.
Масса оборудования c ЭЛТ-монитором составляет
приблизительно 185 кг; с ЖК-монитором - 168 кг. Во
избежание получения травм и повреждения оборудования:
• убедитесь, что напутинетпрепятствий;
• перемещайтеоборудование медленно и осторожно;
• приперемещенииоборудованияпонаклонной
поверхности или на большое расстояние передвигайте
его по меньшей мере вдвоем.
1-14LOGIQ 9 – Руководство пользователя
Руководство 5338270-145 Ред. 2
Безопасность панели управления
Перемещение системы
ВНИМАНИЕ!
НЕ перемещайте систему, если панель управления не
зафиксирована.
При перемещении панели управления убедитесь, что руки
пациента находятся вдали от нее.
Не перемещайте систему по поверхностям с уклоном
более 10 градусов.
Для перемещения системы по наклонной поверхности или
на большие расстояния требуется не менее двух человек.
Рис.1-8.Предупреждающая наклейка
Чтобы поднять или опустить панель управления, нажмите
на левый рычаг управления панелью и переместите ее в
нужное положение. Чтобы сдвинуть панель управления в
горизонтальной плоскости, потяните за рычаг,
расположенный под рычагами управления, и переместите
ее в нужное положение.
Блокировка передних колес
Колесами можно управлять при помощи педали,
расположенной между передними колесами тележки
системы.
LOGIQ 9 – Руководство пользователя1-15
Руководство 5338270-145 Ред. 2
Начало работы
Включение питания
Запуск системы
ВНИМАНИЕ!
Вход в систему
Включите питание с помощью выключателя Power On/Off
(Питание вкл./выкл.). Автоматический выключатель также
должен находиться в положении "On" (Вкл.). Сведения о
местоположении автоматического выключателя см. в
разделе Более подробную информацию см.:
‘Автоматическийвыключатель’ на стр.1-21.
LOGIQ 9 позволяет создавать личные идентификаторы с
паролями.
Если параметр "Use Auto Logon" (Автоматический вход в
систему) не установлен, появится запрос на вход в систему.
Рис.1-9.Окно "Operator Login" (Вход оператора в систему)
Режим ожидания используется для уменьшения времени
включения и выключения системы при ее эксплуатации в
качестве передвижного портативного оборудования.
Перевод системы в режим ожидания:
1. Однократнонажмитевыключатель Power On/Off
(Питаниевкл./выкл.), расположенныйнапередней
панели. Отобразится окно System-Exit (Выход из
системы).
2. С помощью трекбола выберите "Standby" (Режим
ожидания).
После того, как монитор погас, необходимо подождать
минуту прежде, чем отсоединять шнур питания. После
того, как монитор погас, процесс перехода системы в
режим ожидания продолжается.
3. Отключите сетевое питание системы. Система подаст
звуковой сигнал.
вкл./выкл.) после отключения сетевого питания
системы. Система выключится.
4. Переместите систему на нужное место и включите
сетевое питание в течение 20 минут. Если питание
системы не восстанавливается
минут, аккумулятор разряжается и система отключается
полностью.
Более подробную информацию см.: ‘Перемещение
системы’ на стр.1-12.
втечениеболее 20
LOGIQ 9 – Руководство пользователя1-17Руководство 5338270-145 Ред. 2
Начало работы
Режим ожидания (продолжение)
5. Для вывода системы из режима ожидания нажмите и
сразу отпустите выключатель Power On/Off (Питание
вкл./выкл.). Данная операция занимает около 45 секунд.
On/Off" (Питание вкл./выкл.), чтобы отключить систему. Вместоэтого слегканажмите выключатель
"Power On/Off" (Питание вкл
"Shutdown" (Выключение).
2. Выберите Shutdown (Выключение) с помощью трекбола.
Процесс выключения системы занимает несколько
секунд; он полностью закончен, когда подсветка
выключателя "Power On/Off" (Питание Вкл./Выкл.) снова
становится желтого света.
ПРИМЕЧАНИЕ:Если система не отключилась в течение 60 секунд,
нажмите и удерживайте выключатель "On/Off" (Вкл./
Выкл.) до тех пор, пока она не отключится.
./выкл.) и выберите
3. Отсоедините датчики.
При необходимости очистите или продезинфицируйте
все датчики. Во избежание повреждения уберите
датчики в специальные футляры.
ВНИМАНИЕ!
ПРИМЕЧАНИЕ:Если используется источник бесперебойного питания
НЕ отключайте автоматический выключатель дотехпор,
пока светодиодный индикатор выключателя питания не
станет желтым.
Отключение автоматического выключателя до того, как
индикатор включения питания станет желтым, может
привести к потере данных или неисправности
программного обеспечения.
(ИБП), при отключении автоматического выключателя на
длительный период (3-6 месяцев) может потребоваться
замена аккумулятора.
LOGIQ 9 – Руководство пользователя1-19
Руководство 5338270-145 Ред. 2
Начало работы
Дополнительные сведения о системе
Для оптимальной работы системы ее рекомендуется
перезапускать по крайней мере каждые 24 часа. Если в
конце дня производится отключение системы, то
выполнение дополнительных процедур не требуется.
1-20LOGIQ 9 – Руководство пользователя
Руководство 5338270-145 Ред. 2
Loading...
+ 144 hidden pages
You need points to download manuals.
1 point = 1 manual.
You can buy points or you can get point for every manual you upload.