Fitbit EKG User Manual
Pokyny k použití aplikace Fitbit EKG
Verze R
129-0517-01
25. března 2021
Obsah
Obsah ................................................................................................................................. |
3 |
Slovníček pojmů................................................................................................................ |
5 |
Indikace pro použití.......................................................................................................... |
6 |
Popis výrobku.................................................................................................................... |
6 |
Poučení............................................................................................................................... |
7 |
Očekávání .......................................................................................................................... |
7 |
Jak aplikace Fitbit EKG funguje ...................................................................................... |
7 |
Výsledky, které můžete vidět........................................................................................... |
7 |
Normální sinusový rytmus .......................................................................................... |
7 |
Fibrilace síní ................................................................................................................ |
7 |
Neprůkazné.................................................................................................................. |
8 |
Obecná upozornění a opatření ........................................................................................ |
8 |
Provozní pokyny ............................................................................................................... |
9 |
Instalace aplikace Fitbit EKG .......................................................................................... |
9 |
Provedení posouzení ........................................................................................................ |
9 |
Zrušení posouzení .......................................................................................................... |
10 |
Zobrazení výsledků ........................................................................................................ |
10 |
Odstranění výsledků....................................................................................................... |
10 |
Odstranění a obnovení aplikace Fitbit EKG .................................................................. |
10 |
Poradce při potížích........................................................................................................ |
11 |
Neprůkazné: Vysoký srdeční tep ................................................................................... |
11 |
Neprůkazné: Nízký srdeční tep ...................................................................................... |
11 |
Neprůkazné: Měření neproběhlo úspěšně ...................................................................... |
11 |
Klinická studie ................................................................................................................ |
12 |
Informace o onemocnění a sebepéči.............................................................................. |
13 |
Co je fibrilace síní? ........................................................................................................ |
13 |
Známky, že můžete trpět fibrilací síní............................................................................ |
13 |
Životní styl a jiné faktory............................................................................................... |
13 |
Možná léčba ................................................................................................................... |
14 |
Informace pro lékaře...................................................................................................... |
14 |
Smluvní podmínky.......................................................................................................... |
14 |
3
Informace pro uživatele ................................................................................................. |
14 |
4
Slovníček pojmů
F
Fibrilace síní
Fibrilace síní (FS) je typem nepravidelného srdečního rytmu, ke kterému dochází, když se horní komory srdce smršťují nepravidelně.
E
Elektrokardiogram (EKG)
Elektrokardiogram (EKG) měří elektrickou aktivitu srdce.
F
Zápěstní zřízení Fitbit
Mezi zápěstní zřízení Fitbit patří chytré hodinky a sledovací zařízení Fitbit.
S
Srdeční tep
Váš srdeční tep udává počet úderů (smrštění) srdce za minutu. Zpravidla se uvádí v úderech za minutu (bpm).
Norm.
Normální sinusový rytmus
Normální sinusový rytmus je normální srdeční rytmus.
Indikace pro použití
USA*:
Aplikace Fitbit EKG je softwarová mobilní zdravotní aplikace, která je určena k použití ve spojení se zápěstními zařízeními Fitbit, aby vytvářela, zaznamenávala, uchovávala, přenášela a zobrazovala jednokanálový elektrokardiogram (EKG), kvalitativně podobně jako svod I EKG. Aplikace Fitbit EKG rozpoznává výskyt fibrilace síní nebo sinusového rytmu na klasifikovatelné křivce. Funkce rozpoznávání fibrilace síní se nedoporučuje lidem s jinými známými arytmiemi.
Aplikace Fitbit EKG je určena k použití bez lékařského předpisu. Údaje o EKG zobrazené aplikací slouží pouze pro informační účely. Bez konzultace s kvalifikovaným lékařem byste se neměli pokoušet o jejich výklad ani na jejich základě sami sobě stanovovat léčbu. EKG křivka slouží k doplnění klasifikace rytmu pro účely odlišení fibrilace síní od normálního sinusového rytmu. Nemá nahradit tradiční metody diagnostikování ani léčby. Aplikace Fitbit EKG není určena k použití osobami mladšími 22 let.
Mimo USA** (EU/EHP/Velká Británie):
Aplikace Fitbit EKG umožňuje uživateli zaznamenávat křivku podobnou jednosvodovému záznamu EKG, která je následně na klasifikovatelné křivce klasifikována jako sinusový rytmus nebo fibrilace síní.
Klasifikace EKG a rytmu se nedoporučuje uživatelům s jinými známými arytmiemi. Aplikace Fitbit EKG je určena k použití v domácích podmínkách osobami staršími 22 let.
*USA – indikace pro použití platí pro Spojené státy a následující území USA: Americká Samoa, Portoriko, Guam, Americké Panenské ostrovy
**Mimo USA – indikace pro použití platí pro následující země:
Země EU, ve kterých je aplikace Fitbit EKG dostupná: Německo, Irsko, Španělsko, Francie, Nizozemsko, Švédsko, Itálie, Belgie, Polsko, Rakousko, Česká republika, Portugalsko, Rumunsko a Lucembursko. Tato uživatelská příručka je na stránce help.fitbit.com k dispozici v úředních jazycích výše uvedených zemí.
Aplikace Fitbit EKG je dostupná ve Velké Británii a těchto zemích, které nejsou členy EU: Švýcarsko,
Kanada, Nový Zéland, Indie a Jihoafrická republika. Tato uživatelská příručka je na stránce help.fitbit.com k dispozici v úředních jazycích výše uvedených zemí.
Počet zemí se rozšíří, jakmile v nich budou splněny všechny regulační požadavky.
Tento výrobek není upravován jako zdravotnický prostředek v následujících zemích/oblastech: Hongkong
Popis výrobku
Softwarová zdravotní aplikace Fitbit EKG se používá k vytváření a záznamu EKG podobného jednosvodovému EKG. Po otevření aplikace Fitbit EKG postupujte podle pokynů a položte dva prsty na elektronické snímače. Kvalitativně obdobná aplikace Fitbit EKG se jako svod I EKG může používat
k rozlišení fibrilace síní a normálního sinusového rytmu. Neslouží k diagnostickým účelům. Tato kontrolní aplikace analyzuje záznam a předkládá výsledky. Údaje o EKG mohou sloužit k neklinickému použití, například k výpočtu srdečního tepu. Záznam EKG se dočasně uloží v aplikaci EKG na zápěstním
Loading...