Verathon GlideScope Go Operation & Maintenance Manual

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Operations & Maintenance Manual EN

Manuel d'utilisation et de maintenance

Bedienungs‑ und Wartungshandbuch

Manual de funcionamiento y mantenimiento

Manuale di funzionamento e manutenzione

Manual de Manutenção e Operações

Betjenings‑ og vedligeholdelsesvejledning DA

Bedienings‑ en onderhoudshandleiding NL

Drifts‑ og vedlikeholdshåndbok

Drift‑ och underhållshandbok

0900‑4788‑05‑60

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Page 3

ENGLISH ..................................................................................................................... 1

Important Information ................................................................................................. 1

Introduction................................................................................................................. 4

Setting Up the System ................................................................................................. 6

Using the Device ........................................................................................................ 10

Cleaning & Disinfecting ............................................................................................. 13

Maintenance & Safety ................................................................................................ 19

Warranty ................................................................................................................... 20

Product Speciﬁcations ............................................................................................... 20

FRANÇAIS ................................................................................................................ 25

Informations importantes .......................................................................................... 25

Introduction............................................................................................................... 28

Conﬁguration du système .......................................................................................... 29

Utilisation du dispositif .............................................................................................. 31

Nettoyage et désinfection .......................................................................................... 33

Maintenance et sécurité ............................................................................................. 36

Garantie .................................................................................................................... 38

Caractéristiques du produit ........................................................................................ 38

DEUTSCH .................................................................................................................. 44

Wichtige Informationen .............................................................................................44

Einführung ................................................................................................................. 47

Einrichten des Systems ............................................................................................... 48

Verwenden des Geräts .............................................................................................. 51

Reinigung und Desinfektion ....................................................................................... 53

Wartung und Sicherheit ............................................................................................. 56

Garantie .................................................................................................................... 57

Technische Produktdaten ........................................................................................... 57

ESPAÑOL .................................................................................................................. 63

Información importante ............................................................................................. 63

Introducción .............................................................................................................. 66

Conﬁguración del sistema .......................................................................................... 67

Uso del dispositivo ..................................................................................................... 69

Limpieza y desinfección ............................................................................................. 71

Mantenimiento y seguridad ....................................................................................... 75

Garantía .................................................................................................................... 76

Especiﬁcaciones del producto .................................................................................... 76

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ITALIANO .................................................................................................................81

Informazioni importanti ............................................................................................. 81

Introduzione .............................................................................................................. 84

Conﬁgurazione del sistema ........................................................................................ 85

Utilizzo del dispositivo ............................................................................................... 87

Pulizia e disinfezione .................................................................................................. 89

Manutenzione e sicurezza ......................................................................................... 92

Garanzia .................................................................................................................... 93

Speciﬁche di prodotto ............................................................................................... 93

PORTUGUÊS ............................................................................................................. 99

Informações importantes ........................................................................................... 99

Introdução ............................................................................................................... 102

Conﬁguração do sistema ......................................................................................... 103

Utilizar o dispositivo ................................................................................................. 105

Limpeza e desinfeção .............................................................................................. 107

Manutenção e segurança .........................................................................................11 0

Garantia ...................................................................................................................112

Especiﬁcações do produto ........................................................................................112

DANSK .....................................................................................................................117

Vigtig information ....................................................................................................117

Indledning ............................................................................................................... 120

Indstilling af systemet ...............................................................................................121

Brug af enheden ...................................................................................................... 123

Rengøring og desinfektion....................................................................................... 125

Vedligeholdelse og sikkerhed ....................................................................................127

Garanti .................................................................................................................... 129

Produktspeciﬁkationer ............................................................................................. 129

NEDERLANDS ......................................................................................................... 134

Belangrijke informatie .............................................................................................. 13 4

Inleiding................................................................................................................... 137

Het systeem opstellen .............................................................................................. 13 8

Het apparaat gebruiken ............................................................................................141

Reinigen en desinfecteren ........................................................................................ 143

Onderhoud en veiligheid ......................................................................................... 146

Garantie .................................................................................................................. 147

Productspeciﬁcaties ................................................................................................. 14 8

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NORSK .................................................................................................................... 154

Viktig informasjon ................................................................................................... 154

Innledning ............................................................................................................... 157

Oppsett av systemet ................................................................................................ 15 8

Bruke enheten ......................................................................................................... 160

Rengjøring og desinfeksjon...................................................................................... 162

Vedlikehold og sikkerhet .......................................................................................... 164

Garanti .................................................................................................................... 166

Produktspesiﬁkasjoner ............................................................................................. 166

SVENSKA ................................................................................................................ 171

Viktig information.....................................................................................................171

Inledning ..................................................................................................................174

Installera systemet ................................................................................................... 175

Använda enheten .................................................................................................... 17 7

Rengöring och desinﬁcering .................................................................................... 179

Underhåll och säkerhet ............................................................................................ 182

Garanti .................................................................................................................... 183

Produktspeciﬁkationer ............................................................................................. 183

iii

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ENGLISH

IMPORTANT INFORMATION

CONTACT INFORMATION

To obtain additional information regarding your system, please contact Verathon® Customer Care or visit verathon.com/support.

Headquarters European Rep Manufacturer

Verathon Inc. 20001 Nor th Creek Parkway Bothell, WA 98011 U.S.A. Tel: +1 800 331 2313 (US/Canada) Tel: +1 425 867 1348 Fax: +1 425 883 2896

ABOUT THIS MANUAL

Information in this manual may change at any time without notice. For the most up‑to‑date information, see the documentation available at verathon.com/product‑documentation.

Copyright © 2018 by Verathon Inc. All rights reserved. No part of this manual may be copied or transmitted by any method without the express written consent of Verathon Inc. Ambient Light Reduction, DirectView, Dynamic Light Control, GlideRite, GlideScope, GlideScope Go, the GlideScope symbol, Spectrum, Verathon, and the Verathon Torch symbol are trademarks or registered trademarks of Verathon Inc. All other brand and product names are trademarks or registered trademarks of their respective owners.

Verathon Medical (Europe) B.V. Willem Fenengastraat 13 1096 BL Amsterdam The Netherlands Tel: +31 (0) 20 210 30 91 Fax : +31 (0) 20 210 30 92

Verathon Medical (Canada) ULC 2227 Douglas Road Burnaby, BC V5C 5A9 Canada Tel: +1 604 439 3009 Fax: +1 604 439 3039

PRODUCT DESCRIPTION

GlideScope Go is a handheld video laryngoscope system designed to deliver clear airway views, both directly and indirectly, facilitating rapid intubation. The reusable 3.5‑inch tilting color monitor and rechargeable battery can be fully submerged for cleaning. Available user settings include auto‑record, auto‑shutdown, and content display, supporting a more customized user experience. This system integrates with the Spectrum™ product portfolio offering fully disposable blades that can be swapped without powering down the monitor. It also integrates with the GlideScope Video Baton 2.0, which reduces electronic waste through the use of disposable Stats. GlideScope Go is ideal for working under rugged conditions, for routine and difﬁcult airways, and in a wide range of patients and clinical settings.

STATEMENT OF INTENDED USE

The GlideScope Go System is intended for use by qualiﬁed medical professionals to obtain a clear, unobstructed view of the airway and vocal cords for medical procedures.

STATEMENT OF PRESCRIPTION

Federal (United States) law restricts this device to sale by, or on the order of, a physician.

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NOTICE TO ALL USERS

The system should be used only by individuals who have been trained and authorized by a physician, or by health care providers who have been trained and authorized by the institution providing patient care. Verathon® recommends that all users do the following:

• Read the manual before using the instrument

• Obtain instruction from a qualiﬁed individual

• Practice using the video laryngoscope on a mannequin before clinical use

• Acquire clinical training experience on patients without airway abnormalities

CAUTIONS & WARNINGS

Warnings indicate that injury, death, or other serious adverse reactions may result from use or misuse of the device. Cautions indicate that use or misuse of the device may cause a problem, such as a malfunction, failure, or damage to the product. Throughout the manual, pay attention to sections labeled Important, as these contain reminders or summaries of the following cautions as they apply to a speciﬁc component or usesituation. Please heed the following warnings and cautions.

CAUTION

regarding electromagnetic compatibility (EMC) and must be installed and operated according to the instructions in this manual. For more information, see the Electromagnetic

Compatibility section on page22.

CAUTION

video recording. Removing the USB ﬂash drive before a recording has fully saved may corrupt the video ﬁle.

CAUTION

using the approved low‑temperature processes recommended by Verathon.

CAUTION

a power adapter or charging cradle.

CAUTION

or disinfecting the monitor. The screen can be scratched, permanently damaging the device.

CAUTION

WARNING

electromagnetic compatibility, use only the accessories and components recommended by Verathon, including the provided, medical‑approved powersupply.

Medical electrical equipment requires special precautions

Disconnect the blade or turn off the monitor in order to save a

This product may only be cleaned, disinfected, or sterilized by

Ensure the monitor's micro‑USB port is dry before connecting

Ensure that you do not use any abrasive tools when cleaning

Do not submerge the charging cradle in a liquid solution.

The monitor must be cleaned before initial use.

To reduce the risk of electrical shock and maintain

WARNING

of the video laryngoscope, ensure that you are looking in the patient’s mouth, not at the screen. Failure to do so may result in injury, such as to the tonsils or soft palate.

When you are guiding the endotracheal tube to the distal tip

Page 9

WARNING

handling and disposing of cleaning, disinfection, or sterilization solutions.

Ensure that you follow the manufacturer’s instructions for

WARNING

Reuse, reprocessing, or resterilization may create a risk of contamination of thedevice.

WARNING

cause serious injury to the operator or damage to the instrument and will void the warranty. Contact Verathon® Customer Care for all servicing needs.

WARNING

can contact the patient and can exceed 41°C (106°F) as part of normal operation. Patient contact with this area of the blade during intubation is unlikely, as it would cause an obstruction of the camera view. Do not maintain continuous contact with this area of the blade for longer than 1minute; it is possible to cause thermal damage such as a burn to the mucosal tissue.

WARNING

are not compatible with this system:

• 0574‑0176 (Spectrum™ LoPro S3) • 0574‑0178 (Spectrum MAC S3)

• 0574‑0177 (Spectrum LoPro S4) • 0574‑0179 (Spectrum MAC S4)

Refer to part numbers when assessing whether a blade is compatible with the system. For more information about compatible components and accessories, see page5.

WARNING

or body ﬂuids capable of transmitting pathogens, all cleaning facilities must be in compliance with (U.S.) OSHA Standard 29 CFR1910.1030 “Bloodborne Pathogens” or an equivalent standard. For more information, visit www.osha.gov.

Do not reuse, reprocess, or resterilize single‑use components.

No modiﬁcation of this equipment is allowed.

Do not attempt to open the system components. This may

The area surrounding the camera in the video laryngoscope

GlideScope blades labeled with the following part numbers

Because the product may be contaminated with human blood

WARNING

and has no sign of damage. Do not use this product if the device appears damaged. Ensure that alternative airway management methods and equipment are available.

WARNING

placing it in the charging cradle.

WARNING

GlideScope Go monitor.

Before every use, ensure the instrument is operating correctly

Ensure the monitor is clean and free of contamination before

The charging cradle should be used only for charging the

SYMBOLS

For a full list of caution, warning, and informational symbols used on this and other Verathon products, please refer to the Verathon Symbol Directory at verathon.com/symbols.

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INTRODUCTION

SYSTEM OVERVIEW

The GlideScope Go system features a small handheld monitor that can use either GlideScope Spectrum video laryngoscopes or GlideScope GVL® Stats.

GlideScope Spectrum video laryngoscopes are durable, single‑use plastic blades that must be disposed of after one use. Single‑use blades are identiﬁed by an S in their name, such as LoPro S4. These blades incorporate the following technologies:

• Dynamic Light Control™—Optimizes image brightness and clarity.

• Ambient Light Reduction™— Diminishes excess reﬂected light to further improve image quality.

GVL Stats are durable, transparent, single‑use laryngoscope shells that ﬁt over a ﬂexible, reusable stalk called a video baton. The Stats contain no active components, so waste is kept to a minimum. Although they are single‑use devices, they do not have an S in their names.

Figure 1. GlideScope Go Monitor

Indicator LED

Micro‑USB and charging port

Power button

Connector arm

Blade/baton connector

LCD screen

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SYSTEM PARTS & ACCESSORIES

REQUIRED SYSTEM COMPONENTS

The following components are required for the system to function:

• GlideScope Go monitor

• Power adapter

INTERCHANGEABLE COMPONENTS

The system also must have one video laryngoscope connected to function. The laryngoscope can be either a Spectrum™ blade or a video baton with a Stat, as shown in the following list:

• Spectrum LoPro S1 (0574‑0165)

• Spectrum LoPro S2 (0574‑0166)

• Spectrum LoPro S3 (0574‑0194)

• Spectrum LoPro S4 (0574‑0195)

• Spectrum DirectView™ MAC S3 (0574‑0187)

• Spectrum DirectView MAC S4 (0574‑0188)

• GlideScope Video Baton 2.0, Large (size 3‑4, part number 0570‑0382) with one of the following:

GVL® 3 Stat (0270‑ 0626) GVL® 4 Stat (0270‑ 0628)

ADDITIONAL ACCESSORIES

The following accessories are optional and may be used with the system:

• Charging cradle

• Small carrying case

• Large carrying case

• GlideRite® Rigid Stylet (For ET tubes 6.0 mm or larger)

• GlideRite Single‑Use Stylet – Small (For ET tubes 3.0–4.0 mm)

• Micro‑to‑standard hybrid USB ﬂash drive, for conﬁguring settings and recording video

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SETTING UP THE SYSTEM

PROCEDURE 1. PERFORM INITIAL INSPECTION

1. Verify that you have received the appropriate components for your system by referring to the packing list included with the system.

2. Inspect the components for damage.

3. If any of the components are missing or damaged, notify the carrier and Verathon® Customer Care or your local representative.

PROCEDURE 2. CHARGE THE BATTERY

WARNING

electromagnetic compatibility, use only the accessories and components recommended by Verathon, including the provided, medical‑approved powersupply.

WARNING

placing in the charging cradle.

For more about the battery and charging conditions, see Battery Speciﬁcations on page21.

1. Connect the power adapter to a hospital‑grade power outlet.

2. Ensure the micro‑USB port on the monitor is dry.

3. If charging directly from the power adapter, connect it to the micro‑USB port on the monitor.

If charging with the charging cradle, connect the power adapter to the micro‑USB port on the cradle, and then place the monitor in the cradle.

See the following table for a list of indicator LED status descriptions.

Table 1. Indicator LED Status Descriptions

LED Status Description

Solid green Battery is fully charged.

Solid orange Battery is charging with an approved or equivalent power adapter.

Solid red Battery is charging with an unapproved power adapter.

Blinking red Error. There is a problem with the battery or charging circuit.

Off Not charging.

* Using an unapproved power adapter may not charge the battery correctly. Please replace the unapproved

power adapter with the power adapter provided with the system.

To reduce the risk of electrical shock and maintain

Ensure the monitor is clean and free of contamination before

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4. Allow the battery to charge until the indicator LED is solid green.

5. Remove the monitor from the cradle, and then press the Power button on the monitor.

Note: Do not attach a blade or baton at this time.

6. In the upper right corner of the monitor screen, verify that the installed software version is 1.3 or higher. If not, contact Verathon® Customer Care for a software update.

PROCEDURE 3. CONFIGURE USER SETTINGS

The User Settings Tool is a Java‑based tool and is available on the USB ﬂash drive.

1. Connect the USB ﬂash drive to a USB port on a computer.

2. Navigate to the USB ﬂash drive, and then open the User Settings Tool.

3. Conﬁgure the settings as needed, and then click Save.

4. In the Save As dialog box, navigate to the USB ﬂash drive, and then click Save.

5. Ensure the monitor is powered off, and then insert the USB ﬂash drive into the micro‑USB port on the monitor.

6. On the monitor, press the Power button. The monitor powers on and the settings automatically update. The settings ﬁle is then automatically deleted to help prevent accidentally overwriting the date and time settings.

PROCEDURE 4. INSERT THE VIDEO BATON INTO THE STAT (OPTIONAL)

If you are using a video baton and a GVL® Stat, attach the Stat to the baton before you connect the baton to the monitor.

1. Open the GVL Stat pouch, but do not remove the Stat from the packaging.

2. Ensure that the logo on the side of the baton and the logo on the side of the Stat are aligned.

3. Slide the video baton into the GVL Stat until it clicks into place. Do not remove the Stat from the pouch until you are ready to begin the intubation. This ensures that the Stat remains as clean as possible.

Note: Ensure that you do not insert the video baton backwards.

Correct Incorrect

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4. When you remove the GVL® Stat from the packaging, visually inspect the Stat to ensure that all exterior surfaces are free of unintended rough areas, sharp edges, protrusions, or cracks.

5. If desired to provide additional anti‑fog beneﬁts, you may apply Dexide™ Fred™ Lite to the camera window on the Stat.* Use the solution according to the manufacturer’s instructions.

PROCEDURE 5. ATTACH THE BLADE OR BATON

The blade or video baton attaches to the monitor’s connector arm. The monitor rotates on the connector arm, allowing you to set a starting angle to begin the intubation.

It is recommended that you leave the sterile, single‑use blade in the packaging while connecting the blade and until you are ready to perform an intubation procedure.

1. Align the arrow on the monitor with the arrow on the baton or single‑use blade, and then insert the blade/baton connector fully into the connector port on the blade or baton.

Alignment marks

* Compatibility has been demonstrated for up to one hour of continuous exposure on video batons and Stats.

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PROCEDURE 6. PERFORM A FUNCTIONAL CHECK

Before you use the device for the ﬁrst time, ensure the system is working properly.

1. Fully charge the monitor battery.

2. Attach the video laryngoscope to the monitor, according to the prior procedure.

3. Press the Power button. The monitor turns on.

4. Look at the screen, and verify that video is being received from the laryngoscope.

Note: The edges of the blade or Stat may be captured in the camera view. This image acts as a frame of reference during the intubation process and ensures that the orientation of the image is correct in the monitor.

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USING THE DEVICE

Prior to using the device, complete the instructions in the chapter Setting Up the System.

PROCEDURE 1. PREPARE THE SYSTEM

WARNING

are not compatible with this system:

• 0574‑0176 (Spectrum™ LoPro S3) • 0574‑0178 (Spectrum MAC S3)

• 0574‑0177 (Spectrum LoPro S4) • 0574‑0179 (Spectrum MAC S4)

Refer to part numbers when assessing whether a blade is compatible with the system. For more information about compatible components and accessories, see page5.

WARNING

and has no sign of damage. Do not use this product if the device appears damaged. Ensure that alternative airway management methods and equipment are available.

Table 2. Video Laryngoscope Sizes

GlideScope Blade Part Number Recommended Patient Weight/Size

Spectrum™ LoPro S1 0574‑ 0165 1.5–3.8kg (3.3–8.4lbs)

Spectrum LoPro S2 0574‑016 6 1.8–10kg (4–22lbs) Spectrum LoPro S3 0574‑019 4 10kg (22lbs) to medium adult Spectrum LoPro S4 0574‑ 0195 40kg (88lbs) to large adult

GVL® 3 Stat 0270‑ 0626 Medium adult GVL® 4 Stat 0270‑0628 Large adult

Spectrum DirectView™ MAC S3 0574 ‑ 0187 Medium adult

Spectrum DirectView MAC S4 0574‑ 0188 Large adult

1. Ensure that each GlideScope system component has been properly cleaned or disinfected according to the guidance provided in Tabl e 3 on page13.

2. Using the information in Table 2, in combination with a clinical assessment of the patient and the experience and judgment of the clinician, select the GlideScope video laryngoscope that is appropriate for the patient.

3. Attach the video laryngoscope to the monitor per Attach the Blade or Baton on page8.

GlideScope blades labeled with the following part numbers

Before every use, ensure the instrument is operating correctly

* Weight ranges are approximate; a medical professional must evaluate on a patient‑by‑ patient basis.

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PROCEDURE 2. PERFORM AN INTUBATION

WARNING

of the video laryngoscope, ensure that you are looking in the patient’s mouth, not at the screen. Failure to do so may result in injury, such as to the tonsils or soft palate.

To perform an intubation, Verathon® recommends using the GlideScope 4‑Step Technique as outlined in this procedure. Each step begins with where the user should be looking to complete that action. Prior to beginning this procedure, verify that the monitor is receiving an accurate image from the video laryngoscope.

1. Look in the Mouth: With the video laryngoscope in your left hand, introduce it along the midline of the oropharynx.

2. Look at the Screen: Identify the epiglottis, and then manipulate the blade in order to obtain the best glottic view.

3. Look in the Mouth: Carefully guide the distal tip of the tube into position towards the tip of the laryngoscope.

4. Look at the Screen: Complete the intubation, gently rotating or angling the tube as needed to redirectit.

The area surrounding the camera in the video laryngoscope

When you are guiding the endotracheal tube to the distal tip

PROCEDURE 3. RECORD THE INTUBATION

CAUTION

video recording. Removing the USB ﬂash drive before a recording has fully saved may corrupt the video ﬁle.

1. Start the recording by ensuring the following conditions are met:

• A blade or video baton is connected to the monitor.

• A USB ﬂash drive is connected to the micro‑USB port on the monitor.

• The monitor is powered on.

• The record feature is turned on in the user settings. Once these conditions are met, the recording starts automatically.

2. Stop the recording by pressing and holding the power button until the monitor has fully powered off. The recording also stops when the video laryngoscope is disconnected, the media capacity on the USB ﬂash drive drops too low, or the monitor’s remaining battery charge provides less than 1minute of power.

3. If you would like to review the recording, connect the USB ﬂash drive to a computer, and then view the .avi ﬁle. Files are automatically named with the system date and time.

Disconnect the blade or turn off the monitor in order to save a

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PROCEDURE 4. DISCONNECT THE BATON (VIDEO BATONS ONLY)

The GVL® Stat is a sterile, single‑use device. After each use, it is a biohazard, and it should be removed from the video baton and disposed of in a manner consistent with local protocols.

1. Hold the Stat in one hand.

2. To reduce the force required to remove the video baton from the Stat, use your thumb and ﬁnger to gently press the collar of the Stat.

3. With the other hand, grasp the handle of the video baton and pull ﬁrmly.

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CLEANING & DISINFECTING

CAUTION

Ensure that you do not use any abrasive tools when cleaning

or disinfecting the monitor. The screen can be scratched, permanently damaging the device.

CAUTION

This product may only be cleaned, disinfected, or sterilized by

using the approved low‑temperature processes recommended by Verathon®.

WARNING

Because the product may be contaminated with human blood or body ﬂuids capable of transmitting pathogens, all cleaning facilities must be in compliance with (U.S.) OSHA Standard 29 CFR1910.1030 “Bloodborne Pathogens” or an equivalent standard. For more information, visit www.osha.gov.

WARNING

Ensure that you follow the manufacturer’s instructions for handling and disposing of cleaning, disinfection, or sterilization solutions.

WARNING

Do not reuse, reprocess, or resterilize single‑use components. Reuse, reprocessing, or resterilization may create a risk of contamination of thedevice.

WARNING

The monitor must be cleaned before initial use.

Single‑use blades arrive sterilized by ethylene oxide, and they do not require cleaning, disinfection, or sterilization prior to use. Dispose of single‑use blades once they have been used. Do not attempt to disinfect and reuse single‑use video laryngoscopes.

Table 3 describes the risk assessment for each system component, including the Spaulding

classiﬁcation for the minimum required disinfection level. Prior to each use, ensure that each system component has been cleaned, disinfected, or sterilized according to the guidance provided in this table.

Table 3. System Risk Classiﬁcation

Device Use

Monitor Reusable Non‑critical X

Charging cradle

Single‑use blades

Video Baton 2.0

GVL® Stats

GlideRite® RigidStylet

GlideRite Single‑Use Stylet§Single‑use —

* Clean the charging cradle whe n visibly soiled and on a regular b asis.

† For instr uctions, see the GlideRite Rigid Stylet Operations and Maintenance Manual.

§ Single‑use blades and stylets may not be reused. Dispose of single‑ use items after use.

|| Video batons require low‑level disinfection between uses, but may be high ‑level disinfected if desired.

X Checked boxes show minimum disinfection level requirement.

Shaded ar eas indicate that the disinfection or sterilization level is not required or not compatible with the device.

Unshaded areas show permissible levels of disinfe ction or sterilization based on compatibilit y with the device materials.

Reusable Non‑critical

Single‑use —

Reusable Non‑critical X

Single‑use —

†

Reusable Semi‑critical X

Spaulding

Classiﬁcation

Clean

Disinfect

Low High

Sterile

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COMPATIBILITY & AVAILABILITY

Availability of cleaning, disinfection, and sterilization products varies by country, and Verathon® is unable to test products in every market. Ensure that you select products in accordance with your local laws and regulations. For information about additional solutions that may be available, please contact Verathon Customer Care.

The following solutions have demonstrated material compatibility with the charging cradle and monitor, and cleaning or disinfection efﬁcacy with the monitor:

Solution Cycles

ASP® CIDEZYME® Enzymatic Detergent 15 0 0 ASP® CIDEX® OPA Disinfectant 150 0 PDI® Sani‑Cloth® AF3 Germicidal Disposable Wipe

The following solutions have demonstrated material compatibility only with the monitor through the number of use cycles shown, but have not been tested for cleaning or disinfection efﬁcacy. Refer to the solution manufacturers' instructions for information about how to use them.

Solution Cycles

Clinell® Universal Wipes 150 0 Metrex® CaviW i pes™ 150 0 Metrex® CaviWip e s1™ 150 0 Tristel Trio® Wipes System 150 0 Wip'Anios Excel Wipes 1500

150 0

PROCEDURE 1. CLEAN THE MONITOR

Clean the monitor after each use, adhering to the instructions below. Verathon has validated the solutions and method below for compatibility and efﬁcacy. For information about additional solutions that may be available, please contact Verathon Customer Care.

Table 4. Cleaning Solutions for GlideScope Go

Solution Conditions

Up to 1500 cycles as per the following instructions:

Exposure: Prepare working solution at a concentration of 8–16 mL

ASP® CIDEZYME® Enzymatic Detergent

PDI® Sani‑Cloth® AF3 Germicidal Disposable Wipe

per L (1–2 U.S. ﬂuid ounces per U.S. gallon). Soak component for 1–3 minutes. Use a lint‑free cloth or cotton‑tip swab to clean the component while still immersed, paying special attention to the areas around the button, hinge, all surface contours, and edges.

Rinse: Rinse for 3 minutes under running water. Ensure the HDMI connector and micro USB connector are properly rinsed.

Up to 1500 cycles as per the following instructions:

Exposure: Use towelette(s) to remove all visible contamination from the component. Using fresh towelette(s), wet all surfaces and allow to remain wet for a minimum of 3 minutes. Paying special attention to hard‑to‑reach surface contours and edges.

Rinse: N/A. Allow the component to thoroughly air dry.

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1. Ensure the monitor is turned off, and the power adapter or USB ﬂash drive is disconnected.

2. Detach the single‑use blade from the monitor, and then dispose of the blade.

3. Prepare a solution from Tabl e 4 according to the manufacturer’s instructions.

4. Expose the monitor to the solution according to the conditions provided in Tab le 4.

5. Using a towelette or a cotton swab moistened with the solution, clean the power button, micro‑USB port, the groove around the LCD window, and the groove where the connector arm attaches to the monitor.

6. Rinse the monitor according to the conditions provided in Table 4.

7. Inspect the monitor for contamination. If any is present, repeat steps 4‑6.

8. Using a clean cloth, dry the monitor.

9. Inspect the monitor for damage. If any is present, do not use it, and contact Verathon® Customer Care.

The component should now be clean and free of contamination. Handle the product carefully to avoid recontamination.

PROCEDURE 2. DISINFECT THE MONITOR

Disinfection of the monitor is optional. Your medical care facility or provider may require disinfection prior to use. Verathon has validated the solutions and method below for compatibility and efﬁcacy. For information about additional solutions that may be available, please contact Verathon Customer Care.

Table 5. Disinfection Solutions for GlideScope Go

Solution Level Conditions

Up to 1500 cycles as per the following instructions:

Conditioning: N/A Water temperature: Room temperature

ASP® CIDEX® OPA High

PDI® Sani‑Cloth® AF3 Germicidal Disposable Wipe

Exposure: Soak the component in CIDEX® OPA for 12 minutes, ensuring that all air bubbles are removed from the surface.

Rinse: (3) 1‑minute immersions with agitation in pure water. Ensure the HDMI connector and micro USB connector are properly rinsed.

Up to 1500 cycles as per the following instructions:

Conditioning: N/A Water temperature: N/A

Low

Exposure: Using fresh towelette(s), wet all surfaces and allow them to remain wet for 3minutes, paying special attention to the area around the hinge, all surface contours, and edges.

Rinse: N/A. Allow the component to thoroughly air dry.

1. Ensure the monitor has been cleaned, according to the prior procedure.

2. Prepare a solution from Table 5 according to the manufacturer’s instructions.

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3. Expose the monitor to the solution according to the conditions provided in Tab le 5. Ensure that the monitor is exposed for the full duration of the exposure period.

4. Rinse the monitor according to the conditions stated in Table 5.

5. Allow the monitor to air dry.

6. Store the monitor in a clean environment.

PROCEDURE 3. CLEAN THE VIDEO BATON

Clean and disinfect the video baton after each use.

IMPORTANT

to clean the video baton. The window that protects the camera and light can be scratched, permanently damaging the device.

This component is heat‑sensitive, and exposing it to temperatures in excess of 60°C (140°F) will cause damage to the electronics.

Bleach may be used on the video baton, but pay special attention to the stainless steel on the component, as bleach can corrode stainless steel..

Table 6. Cleaning Solutions for the Video Baton 2.0 Large

Product Conditions

Enzymatic

debridement

agent/detergent

STERIS Prolystica 2x Concentrate

Enzymatic

Presoak and Cleaner

SaniCloth® AF3

Germicidal

Wipes

As per chemical manufacturer’s instructions

Up to 2000 cycles as per the following instructions:

Exposure: Prepare solution in warm water at ⅛ to ½ ﬂ. oz. per gallon

(1–4 mL/L). Soak component for at least 3 minutes. Before removing from solution, brush all surfaces using a soft‑bristled brush, paying special attention to hard‑to‑reach areas. Use a cotton swab for the camera window to avoid damaging the window.

Rinse: Rinse for 3 minutes under warm running water. If component is soaked for longer than 3 minutes, increase rinse time in proportion to soak time.

Up to 2000 cycles as per chemical manufacturer’s instructions

Do not use metal or abrasive brushes, scrub pads, or rigid tools

1. Wash the video baton manually using a hospital‑grade equipment detergent or an enzymatic debridement agent/detergent to remove all foreign material (e.g., soil and organic material) from the surface of the device. For more information, see

Table 6 .

2. Rinse the video baton in clean, running water.

The video baton can now be disinfected.

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PROCEDURE 4. DISINFECT THE VIDEO BATON

When used as intended, the video baton is a nonsterile, reusable device, which is protected from contact with mucous membranes and non‑intact skin by the Stat (sterile, single‑use). Low‑level disinfection is recommended for the video baton after every patient use. High‑level disinfection is required for the video baton when it is visibly soiled.

Table 7. Disinfection and Sterilization Solutions for the VideoBaton 2.0 Large

Disinfection

Level

Low As per chemical manufacturer’s instructions

Up to 1100 cycles as per chemical manufacturer’s instructions

Low

High As per chemical manufacturer’s instructions

High

High As per chemical manufacturer’s instructions

Up to 750 cycles as per chemical manufacturer’s instructions

Exposure: Using fresh wipe(s), wet all surfaces and allow to remain wet for 3 minutes.

Rinse: Not applicable. Allow the component to thoroughly air dry.

100 cycles in a Medivators Advantage® Plus automated endoscope reprocessor (AER) disinfection routine meeting the following requirements:

• Concentration of disinfectant – 750‑950 parts per million

• Temperature – 28°C–32°C (82.4°F – 89.6°F)

• Exposure time – 5 minutes

• AER conﬁguration – Hookup 2‑8‑002HAN rev A

• AER parameter set – 1‑35‑101 C DISF

Conditions

Product

Bleach (500

ppm)

Isopropyl alcohol

solution (70%)

Oxivir® Tb Wipes Low

Sani‑Cloth®

Bleach Wipes

SaniCloth® AF3

Germicidal

Wipes

ASP®

CIDEXPLUS®

28Day Solution

ASP® CIDEX®

OPA

Metrex®

MetriCide®

Plus30

Medivators®

Rapicide

Sultan®

Healthcare

Sporox® II

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Product

STERIS® S40™

or S20™

STERIS® V‑PRO®

low temperature

sterilization

systems

ASP® Hydrogen

PeroxideGas

Plasma

1. Ensure the equipment is clean according to the previous steps.

2. Prepare and condition the disinfection solution according to the solution manufacturer’s instructions and the conditions stated in Tabl e 7.

3. Disinfect the video baton according to the conditions stated in Tabl e 7. The exposure process and times vary depending on the solution and the component.

Note: If you are using a wipe method, rewipe the component as needed in order to ensure that it remains visibly wet for the duration of the exposure period. You may use multiple wipes as necessary.

4. If applicable, rinse the video baton according to the solution manufacturer’s instructions.

5. Dry the video baton by using a sterile cloth, hospital‑grade clean air, or a low‑temperature dryer.

Note: If you are using a wipe method, allow the component to thoroughly air dry.

6. Inspect the video baton according to the instructions in the following procedure, and then store the disinfected video baton in a clean environment.

Disinfection

Level

Standard cycles in the following processors: STERIS® SYSTEM 1® (outside U.S.)

Sterilization

Sterilization Up to 200 cycles as per manufacturer’s instructions

Sterilization

SYSTEM 1E® (in U.S.) SYSTEM 1 EXPRESS (outside U.S.) SYSTEM 1 PLUS (outside U.S.)

STERRAD® 100S (in U.S.), STERRAD® 100S short cycle (outside U.S.), STERRAD® NX standard cycle, or STERRAD® 100NX standard cycle

Conditions

PROCEDURE 5. CLEAN THE CHARGING CRADLE

Clean the charging cradle when it is visibly soiled and on a regular basis, as per a schedule established by the medical care facility or provider.

CAUTION

1. Ensure the monitor is not in the charging cradle, and then unplug the device.

2. Using a solution from Compatibility & Availability on page14, wipe the exterior until all visible contamination has been removed.

Do not submerge the charging cradle in a liquid solution.

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MAINTENANCE & SAFETY

WARNING

cause serious injury to the operator or damage to the instrument and will void the warranty. Contact Verathon® Customer Care for all servicing needs.

WARNING

Do not attempt to open the system components. This may

No modiﬁcation of this equipment is allowed.

PERIODIC INSPECTIONS

In addition to the user performing routine inspections before and after every use, periodic inspections should be performed to ensure safe and effective operation. It is recommended that you perform a full visual inspection of all components at least every three months. The inspector should check the system for the following:

• External damage to the equipment

• Damage to the power adapter

• Damage to the connectors

Report any suspected defects to Verathon Customer Care or your local representative.

BATTERY

After 300 charge and discharge cycles, the battery capacity is approximately 80% of the initial capacity. Under normal operating conditions, this may happen at around 3 years. For more information about the battery, see Battery Speciﬁcations on page21.

The battery is not user‑replaceable. Do not attempt to replace the battery. Any attempts to replace the battery by unauthorized service technicians may cause serious harm to the user and will void the warranty. For more information, contact Verathon Customer Care or your local representative.

SYSTEM SOFTWARE

This manual documents the most current version of the software. If your monitor does not function as described in this manual, or to determine if your software should be updated, contact Verathon Customer Care. Do not perform any software upgrades from third‑party vendors or attempt to modify the existing software. Doing so may damage the monitor and void the warranty.

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DEVICE REPAIR

The system components are not user‑serviceable. Verathon does not make available any type of circuit diagrams, component parts lists, descriptions, or other information that would be required for repairing the device and related accessories. All service must be performed by a qualiﬁed technician. If you have any questions, contact Verathon® Customer Care or your local Verathon representative.

DEVICE DISPOSAL

The system and related accessories may contain batteries and other environmentally hazardous materials. When the instrument has reached the end of its useful service life, it must be disposed of in accordance with WEEE requirements. Coordinate disposal through your Verathon Service Center, or alternatively, follow your local protocols for hazardous waste disposal.

WARRANTY

Verathon products and software are warranted against defects in material and workmanship according to the Terms and Conditions of Sale. This limited warranty applies for the speciﬁed term from the date of shipment from Verathon and applies only to the original purchaser of the system. Warranty coverage applies to the following system components:

Component Warranty Term

Monitor 2 years Charging cradle 1 year Video Baton 2.0 1 year

Additional reusable components purchased either singularly or as a part of a system are warranted separately. Consumable items are not covered under this warranty.

For more information about your warranty or to purchase a Premium Total Customer CareSM warranty that extends the limited warranty on your system, please contact Verathon Customer Care or your local representative.

PRODUCT SPECIFICATIONS

SYSTEM SPECIFICATIONS

Table 8. System Speciﬁcations

General Speciﬁcations

Classiﬁcation: Electrical Class II / Internally Powered, Applied Part BF

Monitor IP67

Ingress protection against water:

Single‑use blade IPX4 Video baton IPX8 Single‑use Stat N/A

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Table 8. System Speciﬁcations

General Speciﬁcations

Monitor 1500 uses or 3 years Spectrum™ LoPro Single‑Use blade 1use or 3‑year shelf life Spectrum DirectView™ MAC

Expected product life:

Monitor:

Operating temperature: 10 to 40°C (50 to 104°F) Charging temperature: 10 to 35°C (50 to 95°F) Relative humidity: 0 to 95% (non‑condensing) Atmospheric pressure: 700–1060hPa

Temperature: ‑20 to 40°C (‑4 to 104°F) Relative humidity: 0 to 95% (non‑condensing) Atmospheric pressure: 700–1060hPa

Single‑Use blade GlideScope video baton 2.0 Large

(3‑4) GVL® Single‑use Stat 1 use or 3‑year shelf life

Monitor Component Speciﬁcations

Height 86mm (3.39in) Width 98mm (3.86in) Depth 47mm (1.85in) Weight (approximate) 0.25kg (8.82oz) LCD: 320 x 240 px, 8.9 cm (3.5 in) Frames per second (displayed and recorded): 30

Operating & Storage Speciﬁcations

Operating Conditions

Shipping & Storage Conditions

1use or 1‑year shelf life

2 years or 2000 cycles

BATTERY SPECIFICATIONS

Table 9. Battery Speciﬁcations

Condition Description

Battery type: Lithium‑ion

Battery life:

Charging time:

Rated capacity: 1200mAh or higher Nominal voltage: 3.7V Max charging voltage: 4.2V

Under normal operating conditions, a fully charged, new battery lasts approximately 100minutes, (5) intubations without recording.

Charging time off line will take no more than 3hours from an empty battery to a full charge.

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ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY

The system is designed to be in compliance with IEC60601‑1‑2:2007, which contains electromagnetic compatibility (EMC) requirements for medical electrical equipment. The limits for emissions and immunity speciﬁed in this standard are designed to provide reasonable protection against harmful interference in a typical medical installation.

The system complies with the applicable essential performance requirements speciﬁed in IEC60601‑1 and IEC60601‑2‑18. Results of immunity testing show that the essential performance of the system is not affected under the test conditions described in the following tables.

ELECTROMAGNETIC IMMUNITY

Table 10. Guidance and Manufacturer’s Declaration —Electromagnetic Immunity

The system is intended for use in the electromagnetic environment speciﬁed below. The customer or the user of the system should ensure that it is used in such an environment.

Immunity Tests IEC60601 Test Level

Electrostatic discharge (ESD)

IEC61000‑4‑2

Electrical fast transient/burst

IEC61000‑4‑4

Surge

IEC61000‑4‑5

Voltage dips, short interruptions and voltage variations on power supply input lines

IEC61000‑4‑11

Power frequency (50/60Hz) magnetic ﬁeld

IEC61000‑4‑8

Conducted RF

IEC61000‑4‑6

± 6kV contact

± 8kV air

± 2kV for power supplylines

± 1kV for input/ outputlines

± 1kV line(s) to line(s)

± 2kV line(s) to earth

<5%Ut (>95% dip in Ut) for 0.5cycle

40%Ut (60% dip in Ut) for 5cycles

70%Ut (30% dip in Ut) for 25cycles

<5%Ut (>95% dip in Ut) for 5s

3A/m In compliance

3Vrms 150kHz to 80MHz

Compliance

Level

In compliance

3V

Electromagnetic Environment –

Guidance

Floors should be wood, concrete, or ceramic tile. If ﬂoors are covered with synthetic material, the relative humidity should be at least 30%.

Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment.

Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment. If the user of the system requires continued operation during power mains interruptions, it is recommended that the system be powered from an uninterruptible power supply or a battery.

Power frequency magnetic ﬁelds should be at levels characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environment.

Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the system, including cables, than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter.

Recommended separation distance d (m)

d=1.2 √P

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Table 10. Guidance and Manufacturer’s Declaration —Electromagnetic Immunity

The system is intended for use in the electromagnetic environment speciﬁed below. The customer or the user of the system should ensure that it is used in such an environment.

Immunity Tests IEC60601 Test Level

Compliance

Level

Electromagnetic Environment –

Guidance

d=1.2 √P 80MHz to 800MHz

d=2.3 √P 800MHz to 2.5GHz

where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in meters (m).

Radiated RF

IEC61000‑4‑3

3V/m 80MHz to 2.5GHz

3V/m

Field strengths from ﬁxed RF transmitters, as determined by an electromagnetic site survey,a should be less than the compliance level in each frequency range.

Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol:

Note: U t is the AC mains voltage prior to application of the test level.

At 80MHz and 800MHz, the higher frequency range applies. These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption

and reﬂection from structures, objects and people.

a. Field strengths from ﬁxed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land

mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and T V broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the elec tromagnetic environment due to ﬁxed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured ﬁeld strength in the location in which the system is used exceeds the applicable RF compliance level above, the system should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as re ‑orienting or relocating the system.

b. Over the frequency range 150kHz to 80MHz, ﬁeld strengths should be less than 3V/m.

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ELECTROMAGNETIC EMISSIONS

Table 11. Guidance and Manufacturer’s Declaration— Electromagnetic Emissions

The system is intended for use in the electromagnetic environment speciﬁed below. The customer or the user of the system should ensure that it is used in such an environment.

Emissions Test Compliance Electromagnetic Environment – Guidance

RF emissions CI S P R 11

Harmonic emissions IEC61000‑3‑2

Voltage ﬂuctuations/ﬂicker emissions IEC6100 0‑3‑3

Group 1

Class A

Complies

The system uses RF energy only for its internal function. Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment.

The system is suitable for use in all establishments other than domestic and those directly connected to the public low‑voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes.

RECOMMENDED SEPARATION DISTANCES

Table 12. Recommended Separation Distances between Portable and Mobile RF Communications

The system is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of the system can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the system as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment.

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.

Note: At 80MHz and 800MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.

These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reﬂection from structures, objects and people.

Equipment and the System

Rated maximum output power of

transmitter (W)

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73 1 1.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

Separation distance according to frequency of transmitter (m)

150kHz to 80MHz

d=1.2 √P

80MHz to 800MHz

d=1.2 √P

800MHz to 2.5GHz

d=2.3 √P

ACCESSORY CONFORMANCE TO STANDARDS

To maintain electromagnetic interference (EMI) within certiﬁed limits, the system must be used with the cables, components, and accessories speciﬁed or supplied by Verathon®. For additional information, see System Parts & Accessories. The use of accessories or cables other than those speciﬁed or supplied may result in increased emissions or decreased immunity of the system.

Table 13. EMC Standards for Accessories

Accessory Max Cable Length

Monitor power adapter 1.5m (4.9ft) Charging cradle power adapter 1.5m (4.9ft)

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FRANÇAIS

INFORMATIONS IMPORTANTES

COORDONNÉES

Pour obtenir des informations supplémentaires concernant votre système, contactez le service client de Verathon® ou consultez le site verathon.com/support.

Siège social Représentant en Europe Fabricant

Verathon Inc. 20001 North Creek Parkway Bothell, WA 98011 États-Unis Tél.: 800.331.2313 (États-Unis/Canada) Tél.: 425 867 1348 Fax: 425 883 2896

À PROPOS DE CE MANUEL

Les informations contenues dans le présent manuel peuvent être modiﬁées a tout moment, sans preavis. Pour obtenir les informations les plus récentes, consultez la documentation disponible en ligne sur verathon.com/product-documentation.

Copyright© 2017 Verathon Inc. Tous droits réservés. Aucune partie du présent manuel ne peut être copiée ou transmise de quelque manière que ce soit sans le consentement explicite écrit de Verathon Inc. Ambient Light Reduction, DirectView, Dynamic Light Control, GlideRite, GlideScope, GlideScope Go, le symbole GlideScope, Spectrum, Verathon et le symbole Torche de Verathon sont des marques ou des marques déposées de Verathon Inc. L'ensemble des autres marques et noms de produits sont des marques ou des marques commerciales appartenant à leurs propriétaires respectifs.

Verathon Medical (Europe) B.V. Willem Fenengastraat 13 1096 BL Amsterdam Pays-Bas Tél.: +31 (0) 20 210 30 91 Fax: +31 (0) 20 210 30 92

Verathon Medical (Canada) ULC 2227 Douglas Road Burnaby, BC V5C 5A9 Canada Tél.: 604 439 3009 Fax: 604 439 3039

DESCRIPTION DU PRODUIT

GlideScope Go est un système de vidéolaryngoscope portable conçu pour offrir une visualisation claire, directe et indirecte, des voies aériennes de manière à faciliter l'intubation rapide. Le moniteur couleur inclinable de 3,5 pouces réutilisable et la batterie rechargeable peuvent être complètement immergés pour le nettoyage. Les paramètres utilisateur disponibles, qui comprennent l'enregistrement automatique, l'arrêt automatique et l'afﬁchage du contenu, offrent à l'utilisateur une expérience plus personnalisée. Ce système s'intègre au portefeuille de produits Spectrum™, qui comprend des lames entièrement jetables pouvant être remplacées sans mettre le moniteur hors tension. Le système GlideScope Go est idéal dans des conditions de travail difﬁciles. Il est adapté aux voies aériennes normales et complexes et peut être utilisé chez une grande diversité de patients et dans de multiples cadres cliniques.

UTILISATION PRÉVUE

Le système GlideScope Go est destiné à l'usage des professionnels médicaux qualiﬁés dans le but d’obtenir une vue claire et dégagée des voies aériennes et des cordes vocales dans le cadre d'actes médicaux.

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DÉCLARATION DE PRESCRIPTION

La loi fédérale (des États-Unis) limite la vente de ce dispositif aux médecins ou sur prescription médicale.

AVIS À TOUS LES UTILISATEURS

Le système doit être utilisé exclusivement par des personnes formées et habilitées par un médecin, ou par des prestataires de santé formés et habilités par l’établissement fournissant les soins au patient. Verathon® recommande à tous les utilisateurs de respecter les consignes suivantes:

• Lire le manuel avant d'utiliser l'instrument

• Demander conseil à une personne qualiﬁée

• S'entraîner à utiliser le vidéolaryngoscope sur un mannequin avant de passer à une utilisation clinique

• Acquérir de l'expérience clinique sur des patients dont les voies aériennes sont normales

MISES EN GARDE ET AVERTISSEMENTS

Les avertissements sont des mentions destinées à alerter l'utilisateur du risque de blessure, de décès ou d'autres graves effets indésirables associés à l'utilisation ou la mauvaise utilisation du dispositif. Les mises en garde sont des mentions destinées à alerter l'utilisateur du risque de problèmes, tels qu'un dysfonctionnement, une panne ou un dommage, associés à l'utilisation ou la mauvaise utilisation du produit. Dans tout le manuel, prêtez attention aux sections intitulées Important, car elles contiennent des rappels ou des résumés des mises en garde suivantes lorsqu'elles s'appliquent à un composant ou une situation spéciﬁque. Respectez les avertissements et mises en garde ci-dessous.

ATTENTION

spéciales en matière de compatibilité électromagnétique (CEM) et doit être installé et utilisé conformément aux instructions présentées dans ce manuel. Pour plus d'informations, consultez la section Compatibilité électromagnétique à la page39.

ATTENTION

un enregistrement vidéo. Le retrait de la clé USB avant la ﬁn de la sauvegarde d'un enregistrement risque de corrompre le ﬁchier vidéo.

ATTENTION

conformément aux procédures basse température recommandées par Verathon.

ATTENTION

de connecter un adaptateur d'alimentation ou une station de recharge.

ATTENTION

désinfecter le moniteur. Vous risquez de rayer l'écran, ce qui endommagerait irrémédiablement le dispositif.

ATTENTION

Ce dispositif électromédical nécessite des précautions

Déconnectez la lame ou éteignez le moniteur pour sauvegarder

Ce produit doit être nettoyé, désinfecté ou stérilisé

Assurez-vous que le port micro-USB du moniteur est sec avant

Veillez à ne pas utiliser d'outils abrasifs pour nettoyer ou

N'immergez pas la station de recharge dans une solution liquide.

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AVERTISSEMENT

Le moniteur doit être nettoyé avant la première utilisation.

AVERTISSEMENT

compatibilité électromagnétique, utilisez uniquement les accessoires et les composants recommandés par Verathon, notamment le module d'alimentation fourni, agréé pour un usage médical.

AVERTISSEMENT

distale du vidéolaryngoscope, veillez à regarder dans la bouche du patient, et non pas l'écran. Dans le cas contraire, il existe un risque de blessure, notamment des amygdales ou du voile du palais.

AVERTISSEMENT

ou la mise au rebut des solutions de nettoyage, de désinfection ou de stérilisation.

AVERTISSEMENT

à usage unique. Une réutilisation, un nouveau traitement ou une restérilisation peuvent entraîner un risque de contamination du dispositif.

AVERTISSEMENT

blesser gravement l'opérateur ou endommager l'instrument et annuler la garantie. Contactez le service client de Verathon pour tous les besoins d'entretien.

AVERTISSEMENT

entrer en contact avec le patient et sa température peut dépasser 41 °C (106 °F) dans le cadre d'une utilisation normale. Le contact du patient avec cette zone de la lame pendant l'intubation est peu probable, car cela provoquerait l'obstruction de la vue de la caméra. Ne maintenez pas un contact continu de la lame sur cette zone pendant plus d'une minute ; en effet, cela pourrait provoquer une lésion thermique telle qu'une brûlure des muqueuses.

Pour réduire le risque de choc électrique et préserver la

Lorsque vous guidez la sonde endotrachéale dans l'extrémité

Veillez à suivre les instructions du fabricant pour la manipulation

Évitez de réutiliser, retraiter ou resteriliser un composant

Aucune modiﬁcation de cet équipement n'est autorisée.

N'essayez pas d'ouvrir les composants du système. Cela pourrait

La zone qui entoure la caméra dans le vidéolaryngoscope peut

AVERTISSEMENT

compatibles avec ce système:

• 0574-0176 (Spectrum™ LoPro S3) • 0574-0178 (Spectrum MAC S3)

• 0574-0177 (Spectrum LoPro S4) • 0574-0179 (Spectrum MAC S4)

Reportez-vous aux numéros pour évaluer si une lame est compatible avec le système. Pour plus d'informations à propos des composants et accessoires compatibles, voir page29.

AVERTISSEMENT

ﬂuides corporels susceptibles de transmettre des agents pathogènes, toutes les installations de nettoyage doivent être conformes à la norme américaine OSHA 29 CFR 1910.1030 sur les pathogènes à diffusion hématogène ou à une norme équivalente. Pour plus d'informations, consultez le site www.osha.gov.

Les lames GlideScope portant les numéros suivants ne sont pas

Le produit risquant d'être contaminé par du sang humain ou des

Page 34

AVERTISSEMENT

correctement et ne présente aucun signe de dommage. N'utilisez pas ce produit si le dispositif semble être endommagé. Veillez à ce que des méthodes et du matériel alternatifs de gestion des voies aériennes soient disponibles.

Avant chaque utilisation, vériﬁez que l'instrument fonctionne

AVERTISSEMENT

contamination avant de le placer dans la station de recharge.

AVERTISSEMENT

charger le moniteur GlideScope Go.

Assurez-vous que le moniteur est propre et exempt de

La station de recharge doit être utilisée uniquement pour

SYMBOLES

Pour obtenir la liste complète des symboles de mise en garde, d'avertissement et d'information utilisés sur ce produit et sur d'autres produits Verathon®, veuillez vous reporter au répertoire des symboles Verathon à l'adresse verathon.com/symbols.

INTRODUCTION

PRÉSENTATION GÉNÉRALE DU SYSTÈME

Le système GlideScope Go comprend un petit moniteur portable et utilise des vidéolaryngoscopes GlideScope Spectrum. Il s'agit de lames en plastique durable et à usage unique qui doivent être éliminées après utilisation. Les lames à usage unique sont identiﬁées par un S dans leur nom, par exemple LoPro S4. Ces lames intègrent les technologies suivantes:

• Dynamic Light Control™ : optimise la luminosité et la clarté des images.

• Ambient Light Reduction™ : diminue l'excédent de lumière réﬂéchie aﬁn d'améliorer encore la qualité des images.

Figure 1. Moniteur GlideScope Go

Port micro-USB et station de recharge

Bras du connecteur

Connecteur de lame

Voyant

Bouton Alimentation

Écran LCD

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PIÈCES ET ACCESSOIRES DU SYSTÈME

COMPOSANTS REQUIS DU SYSTÈME

Les composants suivants sont indispensables au bon fonctionnement du système:

• Moniteur GlideScope Go

• Adaptateur secteur

• Une ou plusieurs lames des tailles suivantes: Spectrum™ LoPro S1 (0574-0165) Spectrum LoPro S2 (0574-0166) Spectrum LoPro S3 (0574-0194) Spectrum LoPro S4 (0574-0195) Spectrum DirectView™ MAC S3 (0574-0187) Spectrum DirectView MAC S4 (0574-0188)

ACCESSOIRES SUPPLÉMENTAIRES

Les accessoires suivants sont facultatifs et peuvent être utilisés avec le système:

• Station de recharge

• Petite mallette de transport

• Stylet rigide GlideRite® (pour les sondes endotrachéales de 6,0 mm ou plus)

• Stylet à usage unique GlideRite - Petit (pour les sondes endotrachéales de 3,0 à 4,0 mm)

• Lecteur ﬂash USB hybride micro à standard pour conﬁgurer les paramètres et enregistrer la vidéo

CONFIGURATION DU SYSTÈME

PROCÉDURE 1. INSPECTION INITIALE

1. Vériﬁez que vous avez reçu les composants appropriés pour votre système en contrôlant la liste des pièces fournies avec le système.

2. Vériﬁez si les composants présentent des dommages.

3. Si l'un des composants est manquant ou endommagé, notiﬁez-le au transporteur et au service client ou à votre représentant local Verathon®.

PROCÉDURE 2. CHARGE DE LA BATTERIE

AVERTISSEMENT

compatibilité électromagnétique, utilisez uniquement les accessoires et les composants recommandés par Verathon, notamment le module d'alimentation fourni, agréé pour un usage médical.

AVERTISSEMENT

contamination avant de le placer dans la station de recharge.

Pour plus d'informations sur la batterie et les conditions de charge, voir Spéciﬁcations de la

batterie à la page39.

1. Raccordez l'adaptateur secteur à une prise électrique de qualité hôpital.

Pour réduire le risque de choc électrique et préserver la

Assurez-vous que le moniteur est propre et exempt de

Page 36

2. Assurez-vous que le port micro-USB sur le moniteur est sec.

3. Si vous chargez directement à partir de l'adaptateur d'alimentation, connectez-le auport microUSB du moniteur.

Si vous chargez avec la station de recharge, connectez l'adaptateur d'alimentation auport microUSB de la station, puis placez le moniteur dans la station.

Pour obtenir la descriptions des états des voyants, reportez-vous au tableau suivant.

Tableau 1. Description de l'état des voyants

État du voyant Description

Vert ﬁxe La batterie est complètement chargée.

Orange ﬁxe

Rouge ﬁxe

Rouge

clignotant

La batterie est en cours de charge à l'aide d'un adaptateur secteur agréé ou équivalent.

La batterie est en cours de charge à l'aide d'un adaptateur secteur non agréé.

Erreur. Un problème s'est produit au niveau de la batterie ou du circuit de charge.

Éteint Pas de charge.

* L'utilisation d'un adaptateur secteur non agréé risque de ne pas charger correctement la batterie.

Veuillez remplacer l'adaptateur secteur non agréé par l'adaptateur fourni avec le système.

4. Laissez la batterie se charger jusqu'à ce que le voyant s'allume en vert ﬁxe.

PROCÉDURE 3. CONFIGURATION DES PARAMÈTRES UTILISATEUR

L'outil Paramètres utilisateur est un outil Java, disponible sur la clé USB.

1. Connectez la clé USB au port USB d'un ordinateur.

2. Naviguez jusqu'à la clé USB, puis ouvrez l'outil Paramètres utilisateur.

3. Conﬁgurez les paramètres requis, puis cliquez sur Enregistrer.

4. Dans la boîte de dialogue Enregistrer sous, naviguez jusqu'à la clé USB, puis cliquez sur Enregistrer.

5. Assurez-vous que le moniteur est hors tension, puis insérez la clé dans le port micro-USB du moniteur.

6. Sur le moniteur, appuyez sur le bouton Alimentation. Le moniteur s'allume et les paramètres sont automatiquement mis à jour. Le ﬁchier des paramètres est alors automatiquement supprimé pour éviter l'écrasement des paramètres de date et d'heure.

Page 37

PROCÉDURE 4. FIXATION DE LA LAME

La lame se ﬁxe au bras du connecteur du moniteur. Le moniteur pivote sur le bras du connecteur, aﬁn de vous permettre de régler un angle initial pour commencer l'intubation.

Il est recommandé de laisser la lame stérile à usage unique dans l'emballage pendant la connexion et jusqu'à ce que vous soyez prêt à réaliser une procédure d'intubation.

1. Alignez la ﬂèche située sur le moniteur sur celle qui se trouve sur la lame à usage unique, puis insérez entièrement le connecteur dans le port du connecteur de la lame.

Marques d'alignement

PROCÉDURE 5. RÉALISATION D’UN TEST DE FONCTIONNEMENT

Avant la première utilisation du dispositif, assurez-vous que le système fonctionne correctement.

1. Chargez entièrement la batterie du moniteur.

2. Raccordez le vidéolaryngoscope au moniteur, conformément à la procédure décrite précédemment.

3. Appuyez sur le bouton Alimentation. Le moniteur s'allume.

4. Observez l’écran et vériﬁez que la vidéo afﬁchée provient bien de la lame.

Remarque: Les bords de la lame peuvent être capturés dans la vue de la caméra. L'image sert de cadre de référence au cours de l'intubation et garantit que l'orientation de l'image est correcte sur le moniteur.

UTILISATION DU DISPOSITIF

Avant d'utiliser l'appareil, suivez les instructions décrites dans le chapitre Conﬁguration du

système.

PROCÉDURE 1. PRÉPARATION DU SYSTÈME

AVERTISSEMENT

compatibles avec ce système:

• 0574-0176 (Spectrum™ LoPro S3) • 0574-0178 (Spectrum MAC S3)

• 0574-0177 (Spectrum LoPro S4) • 0574-0179 (Spectrum MAC S4)

Reportez-vous aux numéros pour évaluer si une lame est compatible avec le système. Pour plus d'informations à propos des composants et accessoires compatibles, voir page29.

Les lames GlideScope portant les numéros suivants ne sont pas

Page 38

AVERTISSEMENT

correctement et ne présente aucun signe de dommage. N'utilisez pas ce produit si le dispositif semble être endommagé. Veillez à prévoir des méthodes et du matériel alternatifs de gestion des voies aériennes.

Tableau 2. Tailles de vidéolaryngoscope

Lame GlideScope Référence

Spectrum™ LoPro S1 0574-0165 1,5–3,8kg (3,3–8,4livres)

Spectrum LoPro S2 0574-0166 1,8-10kg (4-22livres)

Spectrum LoPro S3 0574-0194

Spectrum LoPro S4 0574-0195 40kg (88livres) à adulte de grande taille

Spectrum DirectView™ MAC S3 0574-0187 Adulte de taille moyenne

Spectrum DirectView MAC S4 0574-0188 Adulte de grande taille

1. Assurez-vous que chaque composant du système GlideScope a été nettoyé ou désinfecté correctement, conformément aux indications du Tableau 3 à la page34.

2. Utilisez les informations du Tableau 2, associées à une évaluation clinique du patient et à l'expérience et au jugement du praticien, pour sélectionner le vidéolaryngoscope GlideScope approprié pour le patient.

3. Fixez la lame au moniteur conformément à la rubrique Fixation de la lame à la page31.

Avant chaque utilisation, vériﬁez que l'instrument fonctionne

Poids/Taille de patient

recommandés

10kg (22livres) à adulte de taille

moyenne

PROCÉDURE 2. RÉALISATION D’UNE INTUBATION

AVERTISSEMENT

Pour réaliser une intubation, Verathon® recommande d'utiliser la technique GlideScope en 4étapes, comme indiqué dans cette procédure. Chaque étape commence par les vériﬁcations que doit effectuer l’utilisateur aﬁn de réaliser cette action. Avant de commencer cette procédure, vériﬁez que le moniteur reçoit une image exacte depuis le vidéolaryngoscope.

1. Regardez dans la bouche: tenez le vidéolaryngoscope dans la main gauche, introduisez-le dans l'axe médian de l'oropharynx.

* Les plages de poids sont approximatives. Un professionnel médical doit évaluer quel dispositif choisir selon le patient.

La zone qui entoure la caméra dans le vidéolaryngoscope peut

Lorsque vous guidez la sonde endotrachéale dans l'extrémité

Page 39

2. Regardez l'écran: identiﬁez l'épiglotte et manipulez la lame aﬁn d'obtenir la meilleure vue de la glotte possible.

3. Regardez dans la bouche: guidez délicatement l'extrémité distale du tube en position, en direction de l'extrémité du laryngoscope.

4. Regardez l'écran: terminez l'intubation en faisant pivoter ou en inclinant délicatement le tube aﬁn de le réorienter selon le cas.

PROCÉDURE 3. ENREGISTREMENT DE L'INTUBATION

ATTENTION

un enregistrement vidéo. Le retrait de la clé USB avant la ﬁn de la sauvegarde d'un enregistrement risque d'endommager le ﬁchier vidéo.

1. Lancez l'enregistrement en vous assurant que les conditions suivantes sont réunies:

• Une lame est connectée au moniteur.

• Une clé USB est connectée au port micro-USB du moniteur.

• Le moniteur est sous tension.

• La fonction d'enregistrement est activée dans les paramètres de l'utilisateur. Une fois ces conditions réunies, l'enregistrement débute automatiquement.

2. Arrêtez l'enregistrement en appuyant sur le bouton d'alimentation et en le maintenant enfoncé jusqu'à ce que le moniteur soit entièrement hors tension. L'enregistrement s'interrompt également si la lame est déconnectée, si la capacité de la clé USB est trop faible ou si la charge restante de la batterie ne peut assurer que moins d'une minute d'alimentation.

3. Pour visionner l'enregistrement, insérez la clé USB dans l'ordinateur, puis afﬁchez le ﬁchier .avi. Les ﬁchiers sont automatiquement nommés avec la date et l'heure du système.

Déconnectez la lame ou éteignez le moniteur pour sauvegarder

NETTOYAGE ET DÉSINFECTION

ATTENTION

désinfecter le moniteur. Vous risquez de rayer l'ecran, ce qui endommagerait irrémédiablement le dispositif.

ATTENTION

conformément aux procédures basse température recommandées par Verathon.

Veillez à ne pas utiliser d'outils abrasifs pour nettoyer ou

Ce produit doit être nettoyé, désinfecté ou stérilisé

AVERTISSEMENT

ou la mise au rebut des solutions de nettoyage, de désinfection ou de stérilisation.

Le produit risquant d'être contaminé par du sang humain ou des

Veillez à suivre les instructions du fabricant pour la manipulation

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AVERTISSEMENT

Évitez de réutiliser, retraiter ou restériliser un composant à usage unique. Une réutilisation, un nouveau traitement ou une restérilisation peuvent entraîner un risque de contamination du dispositif.

AVERTISSEMENT

Le moniteur doit être nettoyé avant la première utilisation.

Les lames à usage unique sont fournies stérilisées à l'oxyde d'éthylène. Il n'est pas utile de les nettoyer, de les désinfecter ou de les stériliser avant l'utilisation. Éliminez les lames à usage unique après utilisation. N'essayez pas de désinfecter et réutiliser des vidéolaryngoscopes à usage unique.

Tableau 3 Le tableau suivant décrit l'évaluation des risques pour chaque composant du

système, notamment la classiﬁcation Spaulding pour le niveau minimum de désinfection requis. Avant chaque utilisation, assurez-vous que chaque composant du système a été nettoyé, désinfecté ou stérilisé conformément aux indications ﬁgurant dans ce tableau.

Tableau 3. Classiﬁcation des risques du système

Dispositif Utilisation

Moniteur Réutilisable Non critique X

Station de recharge

Lames à usage unique

Stylet rigide GlideRite

Stylet à usage unique

GlideRite

* Nettoyez la station de recharge lorsqu'elle porte des souillures visibles et régulièrement.

† Pour obtenir des instructions, consultez le Manuel d'utilisation et de maintenance du stylet rigide GlideRite.

§ Les lames et les stylets à usage unique ne doivent pas être réutilisés. Éliminez les éléments à usage unique après

utilisation.

X Les cases cochées indiquent le niveau de désinfection minimum requis.

Les zones grisées indiquent que le niveau de désinfection ou de stérilisation n'est pas requis ou pas compatible avec

le dispositif.

Les parties non grisées indiquent des niveaux de désinfection ou de stérilisation acceptables en raison de leur

compatibilité avec les matériaux du dispositif.

Réutilisable Non critique

À usage

®†

unique

Réutilisable Semi-critique X

À usage

unique

Classiﬁcation

Spaulding

—

Nettoyé

Désinfecté

Bas Élevé

Stérile

COMPATIBILITÉ ET DISPONIBILITÉ

La disponibilité des produits de nettoyage, de désinfection et de stérilisation varie selon les pays et Verathon® ne peut pas tester les produits présents sur tous les marchés. Vériﬁez que vous sélectionnez des produits conformes aux lois et réglementations locales. Pour plus d'informations à propos des solutions supplémentaires disponibles, veuillez contacter le service client de Verathon.

Les solutions suivantes ont fait preuve d'une compatibilité matérielle avec la station de recharge et le moniteur, ainsi que d'une efﬁcacité de nettoyage ou de désinfection avec le moniteur:

• Lingette germicide jetable PDI® Sani-Cloth® AF3

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PROCÉDURE 1. NETTOYAGE DU MONITEUR

Nettoyez le moniteur après chaque utilisation, en respectant les instructions ci-dessous. Verathon a validé les solutions et la méthode ci-dessous en termes de compatibilité et d'efﬁcacité. Pour plus d'informations à propos des solutions supplémentaires disponibles, veuillez contacter le service client de Verathon.

Tableau 4. Solutions de nettoyage

Solution Conditions

Exposition: Utilisez une ou plusieurs lingettes pour éliminer toute

Lingette germicide jetable PDI® SaniCloth® AF3

1. Assurez-vous que le moniteur est éteint et que l'adaptateur secteur ou la clé USB est déconnecté.

2. Détachez la lame à usage unique du moniteur, puis éliminez-la.

3. Préparez une solution du Tableau 4 conformément aux instructions du fabricant.

4. Exposez le moniteur à la solution conformément aux instructions du Tableau 4.

5. En utilisant une lingette ou un tampon de coton imbibé de solution, nettoyez le bouton d'alimentation, le port micro-USB, la rainure autour de la fenêtre du moniteur LCD et la rainure dans laquelle le bras du connecteur se replie dans le moniteur.

6. Rincez le composant conformément aux conditions indiquées dans le Tableau 4.

7. Vériﬁez que le moniteur n'est pas contaminé. En cas de contamination, répétez les étapes 4-6.

8. Essuyez le moniteur avec un chiffon propre.

9. Vériﬁez que le moniteur n'est pas endommagé. En présence de dommages, n'utilisez pas le moniteur et contactez le service client de Verathon.

Le composant doit maintenant être propre et exempt de contamination. Traitez le produit avec soin pour éviter toute nouvelle contamination.

contamination visible du composant. Utilisez une ou plusieurs lingettes fraîches pour humidiﬁer toutes les surfaces et laissez agir pendant au moins 3minutes. Accordez une attention particulière aux contours et aux bords des surfaces difﬁciles d'accès.

Rinçage: Néant Laissez le composant sécher complètement à l'air.

PROCÉDURE 2. DÉSINFECTION DU MONITEUR

La désinfection du moniteur est facultative. Votre fournisseur ou établissement de soins peut exiger la désinfection du moniteur avant son utilisation. Verathon® a validé les solutions et la méthode ci-dessous en termes de compatibilité et d'efﬁcacité. Pour plus d'informations à propos des solutions supplémentaires qui peuvent être disponibles, veuillez contacter le service client de Verathon.

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Tableau 5. Solutions de désinfection

Solution

Lingette germicide jetable PDI® SaniCloth® AF3

1. Assurez-vous que le moniteur a été nettoyé conformément à la procédure précédente.

2. Préparez une solution du Tableau 5 conformément aux instructions du fabricant.

3. Exposez le moniteur à la solution conformément aux instructions du Tableau 5. Assurez-vous que le moniteur est exposé pendant toute la durée de la période d'exposition.

4. Rincez le moniteur conformément aux conditions indiquées dans le Tableau 5.

5. Laissez le moniteur sécher à l'air.

6. Stockez le moniteur dans un environnement propre.

Niveau

Conditionnement: Néant Température de l'eau: Néant Exposition: À l'aide d'une ou de plusieurs lingettes propres,

humidiﬁez toutes les surfaces et laissez reposer 3 minutes,

Bas

en accordant une attention particulière à la zone située autour des charnières, à tous les contours des surfaces etauxbordures.

Rinçage: Néant Laissez le composant sécher complètement à l'air.

Conditions

PROCÉDURE 3. NETTOYAGE DE LA STATION DE RECHARGE

Nettoyez la station de recharge lorsqu'elle porte des souillures visibles et régulièrement selon le calendrier établi par l'établissement de soins ou le fournisseur.

ATTENTION

liquide.

1. Assurez-vous que le moniteur n'est pas dans la station de recharge, puis débranchez l'appareil.

2. Avec une solution ﬁgurant dans Compatibilité et disponibilité à la page34, essuyez l'extérieur jusqu'à ce que toute la contamination visible ait été éliminée.

N'immergez pas la station de recharge dans une solution

MAINTENANCE ET SÉCURITÉ

AVERTISSEMENT

de blesser gravement l'opérateur ou d'endommager l'instrument et d'annuler la garantie. Contactez le service client de Verathon® pour tous les besoins d'entretien.

AVERTISSEMENT

N'essayez pas d'ouvrir les composants du système. Cela risque

Aucune modiﬁcation de cet équipement n'est autorisée.

Page 43

INSPECTIONS RÉGULIÈRES

En plus des inspections de routine réalisées par l'utilisateur avant et après chaque utilisation, des inspections régulières doivent être effectuées pour garantir un fonctionnement sûr et efﬁcace du système. Nous vous recommandons de procéder à une inspection visuelle complète de tous les composants au moins une fois tous les trois mois. La personne chargée de cette inspection doit vériﬁer les points suivants:

• Dommages externes sur l'équipement

• Dommages de l'adaptateur secteur

• Dommages des connecteurs

Signalez tout défaut suspect au service client Verathon ou à votre représentant local.

BATTERIE

Après 300 cycles de charge et de décharge, la capacité de la batterie diminue d'environ 20%. Dans des conditions d'utilisation normales, cette période peut durer environ 3 ans. Pour plus d'informations sur la batterie, consultez Spéciﬁcations de la batterie à la page39.

La batterie ne peut pas être remplacée par l'utilisateur. N'essayez pas de remplacer la batterie. Seuls les techniciens d'entretien autorisés peuvent remplacer la batterie. Tout remplacement non autorisé peut causer de graves préjudices à l'utilisateur et entraînera l'annulation de la garantie. Pour plus d'informations, contactez le service client de Verathon ou votre représentant local.

LOGICIEL DU SYSTÈME

Ce manuel fait référence à la version la plus récente du logiciel. Si votre moniteur ne fonctionne pas comme indiqué dans ce manuel, ou pour déterminer si votre logiciel doit être mis à jour, contactez le service client de Verathon. N'installez pas de mises à jour logicielles de fournisseurs tiers et ne modiﬁez pas le logiciel existant. Vous risquez d'endommager le moniteur et d'annuler la garantie.

RÉPARATION DU DISPOSITIF

Les composants du système ne sont pas réparables par l'utilisateur. Verathon ne fournit aucun type de schéma de circuit, de liste de pièces de composant, de description ou d'autres informations qui seraient nécessaires pour réparer le dispositif et les accessoires associés. Toute réparation doit être réalisée par un technicien qualiﬁé. Pour toute question, veuillez contacter le service client de Verathon ou votre représentant Verathon local.

MISE AU REBUT DU DISPOSITIF

Le système et les accessoires associés peuvent contenir des batteries et d'autres matériaux dangereux pour l'environnement. Lorsque l'instrument a atteint la ﬁn de sa vie de service utile, il doit être mis au rebut conformément aux exigences de la DEEE. Coordonnez la mise au rebut par l'intermédiaire de votre centre de services Verathon, ou respectez les protocoles locaux de mise au rebut des déchets dangereux.

Page 44

GARANTIE

Les produits et les logiciels Verathon® sont garantis contre les défauts de matériaux et de main-d'œuvre, conformément aux conditions générales de vente. Cette garantie limitée est valable pendant deux (2) ans à compter de la date de livraison par Verathon et ne s'applique qu'à l'acheteur d'origine du système. La couverture de la garantie s'applique aux composants suivants du système:

• Moniteur

Les composants réutilisables supplémentaires achetés séparément ou avec un système font l'objet d'une garantie distincte. Les consommables ne sont pas couverts par cette garantie.

Pour plus d'informations à propos de votre garantie ou pour acheter une garantie Premium Total Customer CareSM qui prolonge la garantie limitée de votre système, veuillez contacter le service client de Verathon ou votre représentant local.

CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

CARACTÉRISTIQUES DU SYSTÈME

Tableau 6. Caractéristiques du système

Caractéristiques générales

Classiﬁcation: Classe électrique II / Alimentation interne, Pièce appliquée BF Protection contre la

pénétration de liquide:

Durée de vie prévue du produit:

Moniteur:

Moniteur IP67 Lame à usage unique IPX4

Moniteur

Lame à usage unique Spectrum™ LoPro

Lame à usage unique Spectrum DirectView™ MAC

Caractéristiques des composants du moniteur

Hauteur 86mm (3,39po) Largeur 98mm (3,86po) Profondeur 47mm (1,85po) Poids (approximatif) 0,25kg (8,82oz) Écran LCD : 320 x 240 px, 8,9 cm (3,5 po) Images par seconde (afﬁchage et enregistrement): 30

1 500 utilisations ou 3 ans

1utilisation ou 3ans de stockage

1utilisation ou 1an de stockage

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Tableau 6. Caractéristiques du système

Conditions de fonctionnement et de stockage

Conditions de fonctionnement

Température d'utilisation: 10 à 40°C (50 à 104°F) Température de charge: 10 à 35°C (50 à 95°F) Humidité relative: 0 à 95 % (sans condensation) Pression atmosphérique: 700 à 1060hPa

Conditions d'expédition et de stockage

Température: -20 à 40°C (-4 à 104°F) Humidité relative: 0 à 95 % (sans condensation) Pression atmosphérique: 700 à 1060hPa

SPÉCIFICATIONS DE LA BATTERIE

Tableau 7. Spéciﬁcations de la batterie

Condition Description

Type de batterie: Lithium-ion

Autonomie de la batterie:

Durée de charge:

Capacité nominale: 1 200 mAh ou supérieure Tension nominale: 3,7V Tension maximale de

chargement:

Dans des conditions de fonctionnement normal, une batterie neuve à pleine charge dispose d'une autonomie d'environ 100minutes, soit (5) intubations sans enregistrement.

La charge complète hors ligne d'une batterie vide ne demande pas plus de 3heures

4,2V

COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE

Le système est conçu pour être conforme à la norme CEI 60601-1-2:2007, qui comporte des exigences relatives à la compatibilité électromagnétique (CEM) des dispositifs médicaux électriques. Les limites des émissions et l'immunité spéciﬁées dans cette norme sont destinées à fournir une protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans une installation médicale courante.

Le système est conforme aux exigences de performances essentielles en vigueur déﬁnies dans les normes CEI60601-1 et CEI60601-2-18. Les résultats des tests d'immunité montrent que les performances essentielles du système ne sont pas affectées dans les conditions de test reprises dans les tableaux suivants.

Page 46

IMMUNITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE

Tableau 8. Conseils et déclaration du fabricant—Immunité électromagnétique

Le système est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spéciﬁé ci-après. Le client ou l'utilisateur du système doit s'assurer qu'il est utilisé dans un environnement approprié.

Tests d'immunité

Décharge électrostatique (DES)

CEI61000-4-2

Transitoires électriques rapides/salve

CEI61000-4-4

Surtension

CEI61000-4-5

Baisses de tension, brèves interruptions et variations de tension sur les lignes d'entrée d'alimentation

CEI61000-4-11

Champ magnétique à la fréquence d'alimentation (50/60Hz)

CEI61000-4-8

RF conduite

CEI61000-4-6

Niveau de test

CEI60601

± 6kV contact

± 8kV air

± 2kV pour les lignes d'alimentation

± 1kV pour les lignes d'entrée/sortie

± 1kV de ligne(s) à ligne(s)

± 2kV de ligne(s) à la terre

<5% Ut (baisse >95% de l'Ut) pendant 0,5cycle

40% Ut (baisse de 60% de l'Ut) pendant 5cycles

70% Ut (baisse de 30% de l'Ut) pendant 25cycles

<5% Ut (baisse >95% de l'Ut) pendant 5s

3A/m Conforme

3 Veff 150kHz à 80MHz

Niveau de

conformité

Conforme

3V

Environnement

électromagnétique– Conseils

Les sols doivent être en bois, béton ou carreaux de céramique. Si les sols sont recouverts d'un matériau synthétique, l'humidité relative doit être de 30% au moins.

La qualité de l'alimentation secteur doit être celle d'un environnement commercial ou hospitalier courant.

La qualité de l'alimentation secteur doit être celle d'un environnement commercial ou hospitalier courant. Si l'utilisateur du système doit pouvoir continuer à travailler au cours des interruptions de courant secteur, il est recommandé que le système soit alimenté depuis un onduleur ou une batterie.

Les champs magnétiques à la fréquence d'alimentation doivent être à des niveaux caractéristiques d'un emplacement typique dans un environnement commercial ou hospitalier courant.

Les équipements de communication RF portables et mobiles ne doivent pas être utilisés à une distance du système, y compris les câbles, inférieure à la distance de séparation recommandée calculée à l'aide de l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur.

Distance de séparation recommandée d (m)

d=1,2 √P

Page 47

Tableau 8. Conseils et déclaration du fabricant—Immunité électromagnétique

Tests d'immunité

Niveau de test

CEI60601

Niveau de

conformité

Environnement

électromagnétique– Conseils

d=1,2 √P 80MHz à 800MHz

d=2,3 √P 800MHz à 2,5GHz

où P correspond à la puissance nominale de sortie maximale de l'émetteur en watts(W) indiquée par le fabricant de l'émetteur et d correspond à la distance de séparation recommandée en mètres(m).

RF rayonnée

CEI61000-4-3

3V/m 80MHz à 2,5GHz

3V/m

L'intensité des champs d'émetteursRF ﬁxes, telle que déterminée par l'étude électromagnétique d'un site,a doit être inférieure au niveau de conformité pour chaque plage de fréquences.

Des interférences peuvent se produire à proximité d'un équipement portant le symbole suivant:

Remarque: Ut est la tension secteur avant l'application du niveau de test.

À 80MHz et 800MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique. Il se peut que ces conseils ne s'appliquent pas dans toutes les situations. La propagation

électromagnétique est affectée par l'absorption et la réﬂexion des structures, des objets et des personnes.

a. Les intensités des champs d'émetteurs ﬁxes, tels que les stations de recharge des téléphones radio (cellulaires/sans

ﬁl) et les radios mobiles terrestres, les radioamateurs, les émissions de radiodiffusion AM et FM et les émissions TV, ne peuvent pas être prévues en théorie avec précision. Pour évaluer l'environnement électromagnétique dû aux émetteurs RF ﬁxes, un relevé électromagnétique du site doit être envisagé. Si l'intensité de champ mesurée à l'endroit où le système est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, le bon fonctionnement du système doit être vériﬁé. Si un fonctionnement anormal est observé, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, comme la réorientation ou le déplacement du système.

b. Dans la plage de fréquences comprise entre 150kHz et 80MHz, les intensités des champs doivent être

inférieuresà3V/m.

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ÉMISSIONS ÉLECTROMAGNÉTIQUES

Tableau 9. Conseils et déclaration du fabricant—Émissions électromagnétiques

Test d'émissions Conformité

Émissions RF CISPR11

Émissions harmoniques CEI61000-3-2

Fluctuations de tension/scintillations CEI61000-3-3

Groupe1

ClasseA

Conforme

Environnement électromagnétique –

Conseils

Le système utilise de l'énergie RF pour son fonctionnement interne uniquement. Ainsi, ses émissions RF sont très faibles et ne sont pas susceptibles d'entraîner d'interférences dans les dispositifs électroniques à proximité.

Le système peut être utilisé dans tous les établissements autres que privés et ceux directement raccordés au réseau d'alimentation public basse tension qui alimente les bâtiments à usage privé.

DISTANCES DE SÉPARATION RECOMMANDÉES

Tableau 10. Distances de séparation recommandées entre les équipements de communication RF

Le système est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur du système peut prévenir les interférences électromagnétiques en conservant une distance minimale entre les équipements de communication RF portables et mobiles (émetteurs) et le système, telle que recommandée ci-dessous, enfonction de la puissance de sortie maximale de l'équipement de communication.

Pour les émetteurs dont la puissance de sortie maximale ne ﬁgure pas dans le tableau ci-dessus, la distance de séparation recommandée d en mètres (m) peut être estimée à l'aide de l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur, dans laquelle P correspond à la puissance de sortie maximale de l'émetteur en watts (W) selon son fabricant.

Remarque: à 80MHz et 800MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquences la plus élevée s'applique.

Il se peut que ces conseils ne s'appliquent pas dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la réﬂexion des structures, des objets et des personnes.

portables et mobiles et le système

Puissance de sortie

maximale de

l'émetteur (W)

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Distance de séparation selon la fréquence de l'émetteur (m)

150kHz à 80MHz

d=1,2 √P

80MHz à 800MHz

d=1,2 √P

800MHz à 2,5GHz

d=2,3 √P

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CONFORMITÉ DES ACCESSOIRES AUX NORMES

Pour maintenir les interférences électromagnétiques (IEM) dans les limites indiquées, le système doit être utilisé avec les câbles, composants et accessoires spéciﬁés ou fournis par Verathon®. Pour plus d'informations, voir Pièces et accessoires du système. L'utilisation d'accessoires ou de câbles autres que ceux spéciﬁés ou fournis peut entraîner une augmentation des émissions ou une diminution de l'immunité du système.

Tableau 11. Normes CEM pour les accessoires

Accessoire Longueur max du câble

Adaptateur secteur du moniteur 1,5m (4,9 pi) Adaptateur d'alimentation de la station de

recharge

1,5m (4,9 pi)

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DEUTSCH

WICHTIGE INFORMATIONEN

KONTAKTDATEN

Weitere Informationen zu Ihrem System erhalten Sie beim Verathon®-Kundendienst oder unter verathon.com/support.

Hauptsitz Europäische Vertretung Hersteller

Verathon Inc. 20001 North Creek Parkway Bothell, WA 98011 U.S.A. Tel.: 800.331.2313 (USA und Kanada) Tel.: 425.867.1348 Fax: 425.883.2896

ZU DIESEM HANDBUCH

Die Informationen in diesem Handbuch können jederzeit ohne vorherige Ankündigung geändert werden. Die aktuellsten Informationen ﬁnden Sie in der Dokumentation unter verathon.com/product-documentation.

Copyright© 2017, von Verathon Inc. Alle Rechte vorbehalten. Dieses Handbuch darf ohne die ausdrückliche schriftliche Einwilligung von Verathon Inc. weder ganz noch in Auszügen vervielfältigt oder übertragen werden, unabhängig davon, auf welche Art und Weise dies geschieht. Ambient Light Reduction, DirectView, Dynamic Light Control, GlideRite, GlideScope, GlideScope Go, das GlideScope Symbol, Spectrum, Verathon und das Verathon Fackel-Symbol sind Marken oder eingetragene Marken von Verathon Inc. Alle anderen Marken und Produktnamen sind Marken oder eingetragene Marken der jeweiligen Inhaber.

Verathon Medical (Europa) B.V. Willem Fenengastraat 13 1096 BL Amsterdam Niederlande Tel.: +31 (0) 20 210 30 91 Fax: +31 (0) 20 210 30 92

Verathon Medical (Canada) ULC 2227 Douglas Road Burnaby, BC V5C 5A9 Kanada Tel.: 604.439.3009 Fax: 604.439.3039

PRODUKTBESCHREIBUNG

GlideScope Go ist ein von Hand gehaltenes Videolaryngoskop-System, das für eine klare direkte wie indirekte Sicht auf die Atemwege konzipiert ist und damit eine schnelle Intubation ermöglicht. Sowohl der wiederverwendbare schwenkbare 3,5-Zoll-Farbmonitor als auch die Akku können zu Reinigungszwecken vollständig in Flüssigkeit eingetaucht werden. Benutzereinstellungen wie die automatische Aufnahme, die automatische Abschaltung und die Inhaltsanzeige ermöglichen eine verbesserte benutzerdeﬁnierte Bedienung. Dieses System ist Teil des Spectrum™ Produktportfolios und bietet Einwegspatel, die ohne Abschaltung des Monitors gewechselt werden können. GlideScope Go ist ideal für die Arbeit unter erschwerten Bedingungen, für normale und schwierige Atemwege sowie für ein breites Spektrum von Patienten und klinischen Situationen.

ERKLÄRUNG ZUM VERWENDUNGSZWECK

Das GlideScope Go-System ist für die Verwendung durch qualiﬁzierte medizinische Fachkräfte vorgesehen und bietet bei medizinischen Eingriffen eine klare, ungehinderte Sicht auf Atemwege und Stimmbänder.

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ERKLÄRUNG ZUR VERORDNUNG

In den Vereinigten Staaten ist dieses Gerät per Bundesgesetz auf die Verwendung durch einen Arzt oder auf dessen Anweisung beschränkt.

HINWEIS AN ALLE BENUTZER

Das System darf nur von Personen verwendet werden, die von einem Arzt geschult und autorisiert wurden oder von Gesundheitsversorgern, die von ihrer Einrichtung des Gesundheitswesens entsprechend geschult und autorisiert wurden. Verathon® empﬁehlt, dass alle Benutzer folgendermaßen verfahren:

• Lesen Sie vor Verwendung des Geräts das Handbuch durch

• Lassen Sie sich von einem qualiﬁzierten Mitarbeiter einweisen

• Üben Sie die Anwendung des Videolaryngoskops vor dem klinischen Einsatz an einer Übungspuppe

• Sammeln Sie klinische Erfahrung an Patienten ohne Anomalien der Atemwege

VORSICHTS- UND WARNHINWEISE

Warnhinweise machen darauf aufmerksam, dass die Verwendung oder eine unsachgemäße Verwendung des Geräts zu Verletzungen, zum Tod oder zu anderen schwerwiegenden Reaktionen führen kann. Vorsichtshinweise machen darauf aufmerksam, dass die Verwendung oder eine unsachgemäße Verwendung des Geräts zu Problemen, wie z.B. Fehlfunktion, Versagen oder Beschädigung des Produkts, führen kann. Achten Sie im vorliegenden Handbuch auf Abschnitte, die mit Wichtig gekennzeichnet sind, da diese Informationen zu den nachfolgenden Vorsichtshinweisen enthalten, die sich auf eine spezielle Komponente oder Verwendungssituation beziehen. Bitte beachten Sie die folgenden Warn- und Vorsichtshinweise.

VORSICHT

maßnahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) und müssen gemäß den nachfolgend genannten Leitlinien installiert und in Betrieb genommen werden. Weitere Informationen ﬁnden Sie im Abschnitt Elektromagnetische Verträglichkeit auf Seite59.

VORSICHT

Monitor aus, um eine Videoaufnahme zu speichern. Wenn der USB-Stick abgezogen wird, bevor eine Aufnahme vollständig gespeichert wurde, kann die Videodatei beschädigt werden.

VORSICHT

empfohlenen Niedertemperatur-Verfahren gereinigt, desinﬁziert oder sterilisiert werden.

VORSICHT

bevor Sie das Netzteil oder die Ladestation anschließen.

VORSICHT

keine scheuernden Hilfsmittel. Der Bildschirm kann zerkratzt und das Gerät dauerhaft beschädigt werden.

VORSICHT

WARNUNG

Elektrische Medizingeräte unterliegen besonderen Vorsichts-

Trennen Sie die Stromzufuhr zum Spatel, oder schalten Sie den

Dieses Produkt darf nur unter Verwendung der von Verathon

Sorgen Sie dafür, dass der Micro-USB-Anschluss trocken ist,

Verwenden Sie zur Reinigung und Desinfektion des Monitors

Tauchen Sie die Ladestation nicht in ﬂüssige Lösung ein.

Vor der ersten Verwendung muss der Monitor gereinigt werden.

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WARNUNG

elektromagnetische Verträglichkeit aufrechtzuerhalten, verwenden Sie nur die von Verathon empfohlenen Zubehörteile und Komponenten, einschließlich der mitgelieferten, für medizinische Anwendungen zugelassenen Stromversorgung.

Um das Risiko eines Stromschlags zu verringern und die

WARNUNG

distalen Ende des Videolaryngoskops unbedingt in den Mund des Patienten und nicht auf den Bildschirm. Andernfalls kann dies zu Verletzungen beispielsweise der Tonsillen oder des weichen Gaumens führen.

WARNUNG

mit Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationslösungen und deren Entsorgung befolgt werden.

WARNUNG

aufbereitet oder erneut sterilisiert werden. Eine Wiederverwendung, Aufbereitung oder erneute Sterilisation kann für das Gerät ein Kontaminationsrisiko darstellen.

WARNUNG

werden.

WARNUNG

Dies könnte ernsthafte Verletzungen des Bedieners oder Schäden am Gerät nach sich ziehen und zum Erlöschen der Garantie führen. Wenden Sie sich für alle Serviceanliegen an den Verathon-Kundendienst.

WARNUNG

beim normalen Betrieb auf über 41°C (106°F) erwärmen kann, kann mit dem Patienten in Kontakt kommen. Es ist jedoch unwahrscheinlich, dass dieser Bereich des Spatels während der Intubation mit dem Patienten in Kontakt kommt, da dadurch die Kamerasicht versperrt würde. Begrenzen Sie etwaigen Dauerkontakt mit diesem Bereich des Spatels auf weniger als 1Minute, da es andernfalls zu Hitzeschäden wie Verbrennungen der Schleimhäute kommen kann.

Sehen Sie bei der Navigation des Endotrachealtubus zum

Stellen Sie sicher, dass die Herstelleranweisungen zum Umgang

Einwegkomponenten dürfen nicht wiederverwendet,

An diesem Gerät dürfen keine Veränderungen vorgenommen

Versuchen Sie keinesfalls, Systemkomponenten zu öffnen.

Der Bereich um die Kamera des Videolaryngoskops, der sich

WARNUNG

diesem System nicht kompatibel:

• 0574-0176 (Spectrum™ LoPro S3) • 0574-0178 (Spectrum MAC S3)

• 0574-0177 (Spectrum LoPro S4) • 0574-0179 (Spectrum MAC S4)

Beziehen Sie sich auf die Artikelnummern, um zu ermitteln, ob ein Spatel mit dem System kompatibel ist. Weitere Informationen zu kompatiblen Komponenten und kompatiblem Zubehör ﬁnden Sie auf Seite48.

WARNUNG

die Krankheitserreger übertragen können, kontaminiert sein kann, müssen alle Reinigungsvorrichtungen den (US) OSHA-Standard 29 CFR 1910.1030 „Bloodborne Pathogens“ (Auf dem Blutweg übertragene Krankheitserreger) oder eine gleichwertige Norm erfüllen. Weitere Informationen ﬁnden Sie unter www.osha.gov.

GlideScope-Spatel mit den folgenden Artikelnummern sind mit

Da das Produkt mit humanem Blut oder Körperﬂüssigkeiten,

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WARNUNG

ordnungsgemäß funktioniert und keine Anzeichen von Beschädigung aufweist. Verwenden Sie dieses Produkt nicht, wenn es beschädigt erscheint. Sorgen Sie dafür, dass alternative Geräte und Methoden zum Atemwegsmanagement verfügbar sind.

Stellen Sie vor jeder Verwendung sicher, dass das Gerät

WARNUNG

Kontaminationen frei ist, bevor Sie ihn in die Ladestation stellen.

WARNUNG

Monitors verwendet werden.

Stellen Sie sicher, dass der Monitor sauber und von

Die Ladestation darf nur zum Laden des GlideScope Go-

SYMBOLE

Eine vollständige Liste der bei diesem und anderen Verathon® Produkten verwendeten Vorsichtshinweise, Warnhinweise und Info-Symbole ﬁnden Sie im Verathon Symbolverzeichnis unter verathon.com/symbols.

EINFÜHRUNG

ÜBERBLICK ÜBER DAS SYSTEM

Das GlideScope Go-System besteht aus einem kleinen Handmonitor und GlideScope Spectrum-Videolaryngoskopen – stabilen Einwegspateln aus Kunststoff, die nach einmaliger Verwendung entsorgt werden müssen. Einweglaryngoskope werden durch ein S in der Bezeichnung kenntlich gemacht, wie z.B. LoPro S4. Diese Spatel beruhen auf den folgenden Technologien:

• Dynamic Light Control™ – optimiert die Helligkeit und Klarheit des Bildes.

• Ambient Light Reduction™ – verringert übermäßige Lichtreﬂexion für eine verbesserte Bildqualität.

Abbildung 1. GlideScope Go-Monitor

Micro-USB- und Ladeanschluss

Anschlussarm

Spatelanschluss

LED-Anzeige

Netz-Taste

LCD-Bildschirm

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TEILE UND ZUBEHÖR DES SYSTEMS

ERFORDERLICHE SYSTEMKOMPONENTEN

Folgende Komponenten sind für den Systembetrieb erforderlich:

• GlideScope Go-Monitor

• Netzteil

• Ein oder mehrere Spatel in den folgenden Größen: Spectrum™ LoPro S1 (0574-0165) Spectrum LoPro S2 (0574-0166) Spectrum LoPro S3 (0574-0194) Spectrum LoPro S4 (0574-0195) Spectrum DirectView™ MAC S3 (0574-0187) Spectrum DirectView MAC S4 (0574-0188)

WEITERES ZUBEHÖR

Das folgende Zubehör kann optional mit dem System verwendet werden:

• Ladestation

• Kleine Transporttasche

• Starrer GlideRite®-Mandrin (für Endotrachealtuben ab 6,0mm)

• GlideRite Einweg-Mandrin – Klein (für Endotrachealtuben von 3,0–4,0mm)

• Micro-to-Standard-Hybrid-USB-Stick zur Konﬁguration von Einstellungen und zur Aufnahme von Videodaten

EINRICHTEN DES SYSTEMS

VERFAHREN 1. ERSTE KONTROLLE DURCHFÜHREN

1. Überprüfen Sie, ob Sie alle entsprechenden Komponenten Ihres Systems erhalten haben, indem Sie den beigefügten Lieferschein kontrollieren.

2. Überprüfen Sie die Komponenten auf Beschädigungen.

3. Wenn Komponenten fehlen oder beschädigt sind, informieren Sie den Zusteller/ die Spedition sowie den Verathon®-Kundendienst bzw. Ihren zuständigen Vertreter darüber.

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VERFAHREN 2. AKKU AUFLADEN

WARNUNG

Um das Risiko eines Stromschlags zu verringern und die elektromagnetische Verträglichkeit aufrechtzuerhalten, verwenden Sie nur die von Verathon empfohlenen Zubehörteile und Komponenten, einschließlich der mitgelieferten, für medizinische Anwendungen zugelassenen Stromversorgung.

WARNUNG

Stellen Sie sicher, dass der Monitor sauber und von Kontaminationen frei ist, bevor Sie ihn in die Ladestation stellen.

Weitere Informationen zum Akku und zu den Ladebedingungen ﬁnden Sie unter Technische

Daten des akkus auf Seite58.

1. Schließen Sie das Netzteil an eine für Medizingeräte geeigneten Netzsteckdose an.

2. Sorgen Sie dafür, dass der Micro-USB-Anschluss am Monitor trocken ist.

3. Wenn das Gerät direkt über das Netzteil geladen wird, schließen Sie das Netzteil an den Micro-USB-Anschluss des Monitors an.

Wenn zum Laden die Ladestation verwendet wird, schließen Sie das Netzteil an den Micro-USB-Anschluss an der Ladestation an, und stellen Sie den Monitor dann in die Ladestation.

Die folgende Tabelle enthält eine Beschreibung der LED-Anzeigestatus.

Tabelle 1. Beschreibung der LED-Anzeigestatus

LED-Status Beschreibung

Durchgängig

grün

Durchgängig

orange

Akku ist vollständig aufgeladen.

Akku wird mit einem zugelassenen oder gleichwertigen Netzteil aufgeladen.

Durchgängig rot Akku wird mit einem nicht zugelassenen Netzteil aufgeladen.

Blinkt rot

Fehler. Es liegt ein Problem mit dem Akku oder dem Ladeschaltkreis vor.

Aus Lädt nicht.

* Bei Verwendung eines nicht zugelassenen Netzteils wird der Akku möglicherweise nicht korrekt

aufgeladen. Tauschen Sie das nicht zugelassene Netzteil gegen das mit dem System gelieferte Netzteilaus.

4. Lassen Sie den Akku auﬂaden, bis die LED-Anzeige durchgängig grün leuchtet.

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VERFAHREN 3. BENUTZEREINSTELLUNGEN KONFIGURIEREN

Das User Settings Tool (Benutzereinstellungs-Tool) ist ein Java-basiertes Tool, das auf dem USB-Stick enthalten ist.

1. Schließen Sie den USB-Stick an den USB-Anschluss des Computers an.

2. Navigieren Sie zum USB-Stick und öffnen Sie das User Settings Tool.

3. Konﬁgurieren Sie die Einstellung wie erforderlich, und klicken Sie auf Speichern.

4. Navigieren Sie im Dialogfeld Speichern unter zum USB-Stick, und klicken Sie dann auf Speichern.

5. Stellen Sie sicher, dass der Monitor ausgeschaltet ist, und schließen Sie den USBStick an den Micro-USB-Anschluss des Monitors an.

6. Drücken Sie am Monitor auf die Netz-Taste. Der Monitor wird eingeschaltet und die Einstellungen werden automatisch aktualisiert. Die Einstellungsdatei wird dann automatisch gelöscht, um ein unbeabsichtigtes Überschreiben der Datums- und Zeiteinstellungen zu verhindern.

VERFAHREN 4. SPATEL ANBRINGEN

Der Spatel wird am Anschlussarm des Monitors angebracht. Der Monitor ist am Anschlussarm drehbar, sodass Sie zu Beginn der Intubation den Startwinkel einstellen können.

Es empﬁehlt sich, den sterilen Einwegspatel beim Anschließen in der Verpackung zu belassen, bis Sie bereit sind, die Intubation vorzunehmen.

1. Richten Sie den Pfeil am Monitor mit dem Pfeil am Einwegspatel aus, und stecken Sie dann die Steckverbindung des Spatels vollständig in die Anschlussbuchse des Spatels.

Ausrichtungsmarkierungen

VERFAHREN 5. FUNKTIONSPRÜFUNG DURCHFÜHREN

Stellen Sie sicher, dass das System ordnungsgemäß funktioniert, bevor Sie das Gerät zum ersten Mal verwenden.

1. Laden Sie den Monitorakku vollständig auf.

2. Schließen Sie das Videolaryngoskop wie oben beschrieben am Monitor an.

3. Drücken Sie die Netz-Taste. Der Monitor schaltet sich ein.

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4. Schauen Sie auf den Monitorbildschirm und überzeugen Sie sich davon, dass Videodaten vom Spatel empfangen werden.

Hinweis: In der Kameraansicht werden möglicherweise die Spatelränder angezeigt. Das Bild dient während des Intubationsverfahrens als Referenzrahmen und gewährleistet, dass die Bildausrichtung am Monitor korrekt ist.

VERWENDEN DES GERÄTS

Folgen Sie vor der Verwendung des Geräts den Anleitungen im Kapitel Einrichten des Systems.

VERFAHREN 1. VORBEREITEN DES SYSTEMS

WARNUNG

diesem System nicht kompatibel:

• 0574-0176 (Spectrum™ LoPro S3) • 0574-0178 (Spectrum MAC S3)

• 0574-0177 (Spectrum LoPro S4) • 0574-0179 (Spectrum MAC S4)

WARNUNG

Tabelle 2. Größen der Videolaryngoskope

GlideScope Spatel

Spectrum™ LoPro S1 0574-0165 1,5–3,8 kg (3,3–8,4 lbs)

Spectrum LoPro S2 0574-0166 1,8–10kg (4–22lbs) Spectrum LoPro S3 0574-0194 Spectrum LoPro S4 0574-0195 40 kg (88 lbs) bis Erwachsene (groß)

Spectrum DirectView™ MAC S3 0574-0187 Erwachsene (mittelgroß)

Spectrum DirectView MAC S4 0574-0188 Erwachsene (groß)

1. Stellen Sie sicher, dass jede Komponente des GlideScope-Systems unter Beachtung der Angaben in Tabelle 3 auf Seite Seite54 ordnungsgemäß gereinigt oder desinﬁziert wurde.

2. Wählen Sie das passende GlideScope-Videolaryngoskop für den Patienten aus. Richten Sie sich dabei nach den Informationen in Tabelle 2, nach der klinischen Beurteilung des Patienten sowie nach der Erfahrung und dem Urteil des Klinikers.

3. Bringen Sie den Spatel gemäß den Anleitungen unter Spatel anbringen auf Seite50 am Monitor an.

GlideScope-Spatel mit den folgenden Artikelnummern sind mit

Stellen Sie vor jeder Verwendung sicher, dass das Gerät

Artikel-

nummer

Empfohlene(s) Patientengewicht/-

größe

10 kg (22 lbs) bis Erwachsene (mittelgroß)

* Die Gewichtsbereiche sind Näherungsbereiche. Eine medizinische Fachkraft muss jeden Fall individuell beurteilen.

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VERFAHREN 2. EINE INTUBATION DURCHFÜHREN

WARNUNG

Verathon® empﬁehlt für die Durchführung der Intubation die Anwendung des GlideScope4-Schritte-Verfahrens, das im Folgenden gezeigt wird. Zu Beginn eines jeden Schrittes ist angegeben, wohin der Bediener beim Durchführen der Handlung schauen sollte. Stellen Sie vor Beginn dieses Verfahrens sicher, dass der Monitor ein präzises Bild vom Videolaryngoskop empfängt.

1. In den Mund schauen: Halten Sie das Videolaryngoskop in Ihrer linken Hand und führen Sie es entlang der Mittellinie des Oropharynx ein.

2. Auf den Bildschirm schauen: Identiﬁzieren Sie die Epiglottis und bewegen Sie den Spatel dann so, dass Sie die beste Sicht auf die Glottis haben.

3. In den Mund schauen: Bringen Sie das distale Ende des Tubus vorsichtig zur Spitze des Laryngoskops hin in Position.

4. Auf den Bildschirm schauen: Schließen Sie die Intubation ab, wobei Sie den Tubus nach Bedarf durch vorsichtiges Drehen oder Abwinkeln neu ausrichten.

Der Bereich um die Kamera des Videolaryngoskops, der sich

Sehen Sie bei der Navigation des Endotrachealtubus zum

VERFAHREN 3. DIE INTUBATION AUFNEHMEN

VORSICHT

Monitor aus, um eine Videoaufnahme zu speichern. Wenn der USB-Stick abgezogen wird, bevor eine Aufnahme vollständig gespeichert wurde, kann die Videodatei beschädigt werden.

1. Stellen Sie sicher, dass Folgendes gewährleistet ist, damit die Aufnahme starten kann:

• Der Spatel ist an den Monitor angeschlossen.

• Ein USB-Stick ist am Micro-USB-Port des Monitors angeschlossen.

• Der Monitor ist eingeschaltet.

• Die Aufnahmefunktion ist in den Benutzereinstellungen aktiviert. Wenn diese Bedingungen erfüllt sind, startet die Aufnahme automatisch.

2. Sie können die Aufnahme stoppen, indem Sie die Netz-Taste so lange drücken, bis der Monitor vollständig ausgeschaltet ist. Die Aufnahme wird auch dann gestoppt, wenn der Spatel getrennt wird, die Speicherkapazität des USB-Sticks zu gering wird oder wenn der verbleibende Ladestand des Monitorakkus weniger als 1Minute Betriebsdauer bietet.

Trennen Sie die Stromzufuhr zum Spatel, oder schalten Sie den

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3. Wenn Sie sich die Aufnahme ansehen möchten, schließen Sie den USB-Stick an einen PC an, und sehen Sie sich dann die .avi-Datei an. Die Benennung der Dateien erfolgt automatisch anhand von Systemdatum und -zeit.

REINIGUNG UND DESINFEKTION

VORSICHT

keine scheuernden Hilfsmittel. Der Bildschirm kann zerkratzt und das Gerät dauerhaft beschädigt werden.

VORSICHT

empfohlenen Niedertemperatur-Verfahren gereinigt, desinﬁziert oder sterilisiert werden.

WARNUNG

mit Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationslösungen und deren Entsorgung befolgt werden.

WARNUNG

aufbereitet oder erneut sterilisiert werden. Eine Wiederverwendung, Aufbereitung oder erneute Sterilisation kann für das Gerät ein Kontaminationsrisiko darstellen.

WARNUNG

Die im Lieferumfang enthaltenen Einwegspatel sind mit Ethylenoxid sterilisiert und müssen vor Gebrauch nicht gereinigt, desinﬁziert oder sterilisiert werden. Entsorgen Sie Einwegspatel nach dem Gebrauch. Versuchen Sie nicht, Einweg-Videolaryngoskope zu desinﬁzieren oder wiederzuverwenden.

Tabelle 3 beschreibt die Risikobewertung für die einzelnen Systemkomponenten, darunter

die Spaulding-Klassiﬁzierung für die mindestens erforderliche Desinfektionsstufe. Vor jedem Gebrauch sollten Sie sicherstellen, dass jede Systemkomponente gemäß der Anleitung in dieser Tabelle gereinigt, desinﬁziert oder sterilisiert wurde.

Verwenden Sie zur Reinigung und Desinfektion des Monitors

Dieses Produkt darf nur unter Verwendung der von Verathon

Da das Produkt mit humanem Blut oder Körperﬂüssigkeiten,

Stellen Sie sicher, dass die Herstelleranweisungen zum Umgang

Einwegkomponenten dürfen nicht wiederverwendet,

Vor der ersten Verwendung muss der Monitor gereinigt werden.

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Tabelle 3. Risikoklassiﬁzierung für das System

Gerät Nutzung

Für den Ein-

malgebrauch

†

Für den Ein-

malgebrauch

Wiederver-

wendbar

Wiederver-

wendbar

Wiederver-

wendbar

Monitor

Ladestation

Einwegspatel

Starrer GlideRite® Mandrin

GlideRite Einweg-Mandrin

* Reinigen Sie die Ladestation regelmäßig sowie dann, wenn sie sichtbar verschmutzt ist.

† Anleitungen ﬁnden Sie im Bedienungs- und Wartungshandbuch Starrer GlideRite-Mandrin.

§ Einwegspatel und -Mandrins dürfen nicht wiederverwendet werden. Entsorgen Sie Einwegartikel nach dem

Gebrauch.

X Die angekreuzten Felder zeigen die erforderliche Mindeststufe der Desinfektion an.

Schattierte Bereiche zeigen an, dass der Desinfektions-/Sterilisationsgrad nicht erforderlich oder nicht mit den Gerät

verträglich ist.

Die nicht-schattierten Bereiche geben die zulässigen Desinfektions- oder Sterilisationsgrade je nach Verträglichkeit mit

den Gerätematerialien an.

Spaulding-

Klassiﬁzierung

Unkritisch X

Unkritisch

—

Semikritisch X

—

Reini-

gen

Desinﬁzieren

Nied-

Hoch

rig

Sterilisieren

KOMPATIBILITÄT UND VERFÜGBARKEIT

Die Verfügbarkeit der Reinigungs, Desinfektions- und Sterilisationsprodukte variiert je nach Land und Verathon® ist nicht in der Lage, die Produkte auf jedem Markt zu testen. Sorgen Sie dafür, dass Sie Produkte auswählen, die den Gesetzen und Bestimmungen Ihres Standorts entsprechen. Informationen zu weiteren Lösungen, die verfügbar sein können, erfragen Sie bitte beim Verathon-Kundendienst.

Die folgenden Lösungen sind mit den Materialien der Ladestation und des Monitors kompatibel und haben sich als wirksame Reinigungs- oder Desinfektionsmittel für den Monitor erwiesen:

• PDI® Sani-Cloth® AF3 Keimtötendes Einmaltuc

VERFAHREN 1. DEN MONITOR REINIGEN

Reinigen Sie den Monitor nach jeder Verwendung unter Beachtung der nachstehenden Anweisungen. Die unten aufgeführten Lösungen und Methoden wurden von Verathon® hinsichtlich ihrer Kompatibilität und Wirksamkeit validiert. Informationen zu weiteren Lösungen, die verfügbar sein können, erfragen Sie bitte beim Verathon-Kundendienst.

Tabelle 4. Reinigungslösungen

Lösung Bedingungen

Exposition: Alle sichtbaren Verschmutzungen der Komponente

PDI® Sani-Cloth® AF3 Keimtötendes Einmaltuc

mit Feuchttüchern entfernen. Alle Oberﬂächen mit frischen Feuchttüchern befeuchten und mindestens 3 Minuten lang feucht lassen. Schwer zugänglichen Konturen und Kanten besondere Aufmerksamkeit schenken.

Spülen: k.A. Die Komponente an der Luft gründlich trocknen lassen.

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1. Sorgen Sie dafür, dass der Monitor ausgeschaltet und das Netzteil oder der USBStick abgezogen sind.

2. Nehmen Sie den Einwegspatel vom Monitor ab, und entsorgen Sie ihn.

3. Bereiten Sie eine Lösung aus Tabelle 4 gemäß den Anweisungen des Herstellers vor.

4. Behandeln Sie den Monitor mit der Reinigungslösung entsprechend den Anweisungen in Tabelle 4.

5. Reinigen Sie die Netz-Taste, den Micro-USB-Anschluss, die Rille um das LCD-Display sowie die Rille am Übergang zwischen Anschlussarm und Monitor mit einem Feuchttuch.

6. Spülen Sie den Monitor entsprechend den in Tabelle 4 angegebenen Bedingungen.

7. Untersuchen Sie den Monitor auf Verunreinigungen. Falls solche vorliegen, wiederholen Sie die Schritte 4–6.

8. Trocknen Sie den Monitor mit einem sauberen Tuch.

9. Untersuchen Sie den Monitor auf Beschädigungen. Falls Beschädigungen vorliegen, verwenden Sie den Monitor nicht. Verständigen Sie den Verathon-Kundendienst.

Die Komponente sollte jetzt sauber und frei von Verschmutzungen sein. Behandeln Sie das Gerät mit Vorsicht, um eine erneute Kontamination zu vermeiden.

VERFAHREN 2. DEN MONITOR DESINFIZIEREN

Die Desinfektion des Monitors ist optional. Möglicherweise verlangt Ihre medizinische Versorgungseinrichtung oder der Dienstleister, dass dieser vor der Verwendung desinﬁziert wird. Die unten aufgeführten Lösungen und Methoden wurden von Verathon® hinsichtlich ihrer Kompatibilität und Wirksamkeit validiert. Informationen zu weiteren Lösungen, die verfügbar sein können, erfragen Sie bitte beim Verathon-Kundendienst.

Tabelle 5. Desinfektionslösungen

Lösung Grad Bedingungen

Aufbereitung: k.A. Wassertemperatur: k.A.

PDI® Sani-Cloth® AF3 Keimtötendes Einmaltuc

Exposition: Alle Flächen mit einem oder mehreren frischen

Nied-

Feuchttüchern befeuchten und 3Minuten lang feucht lassen.

rig

Insbesondere auf das Scharnier, die Oberﬂächenkonturen und die Kanten achten.

Spülen: k.A. Die Komponente an der Luft gründlich trocknen lassen.

1. Sicherstellen, dass der Monitor wie oben angegeben gereinigt wurde.

2. Bereiten Sie eine Lösung aus Tabelle 5 gemäß den Anweisungen des Herstellers vor.

3. Behandeln Sie den Monitor mit der Reinigungslösung entsprechend den Anweisungen in Tabelle 5. Stellen Sie sicher, dass der Monitor der Lösung für die gesamte Dauer der Expositionszeit ausgesetzt ist.

4. Spülen Sie den Monitor entsprechend den in Tabelle 5 angegebenen Bedingungen.

5. Lassen Sie den Monitor an der Luft gründlich trocknen.

6. Lagern Sie den Monitor in einer sauberen Umgebung.

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VERFAHREN 3. DIE LADESTATION REINIGEN

Desinﬁzieren Sie die Ladestation regelmäßig entsprechend dem von der medizinischen Versorgungseinrichtung oder vom jeweiligen Dienstleister aufgestellten Plan sowie dann, wenn sichtbare Verschmutzungen vorhanden sind.

VORSICHT

1. Sorgen Sie dafür, dass sich der Monitor nicht in der Ladestation beﬁndet, und trennen Sie das Gerät von der Stromversorgung.

2. Wischen Sie die Oberﬂäche des Geräts mit einer unter Kompatibilität und

Verfügbarkeit auf Seite54 aufgeführten Lösung ab, bis alle sichtbaren

Kontaminationen beseitigt sind.

Tauchen Sie die Ladestation nicht in ﬂüssige Lösung ein.

WARTUNG UND SICHERHEIT

WARNUNG

werden.

REGELMÄSSIGE INSPEKTIONEN

Neben den Routineinspektionen vor und nach jedem Gebrauch sollten regelmäßige Inspektionen stattﬁnden, um einen sicheren und efﬁzienten Betrieb sicherzustellen. Es wird empfohlen, dass Sie wenigstens alle drei Monate eine umfassende Sichtprüfung aller Komponenten vornehmen. Dabei sollte das System auf Folgendes geprüft werden:

• Äußere Beschädigungen an den Geräten

• Schäden am Netzteil

• Schäden an den Anschlüssen

Melden Sie vermutete Defekte dem Verathon-Kundendienst oder Ihrem zuständigen Vertreter.

Versuchen Sie keinesfalls, Systemkomponenten zu öffnen.

An diesem Gerät dürfen keine Veränderungen vorgenommen

AKKU

Nach 300 Lade- und Entladezyklen liegt die Akkukapazität bei ca. 80% der anfänglichen Kapazität. Unter normalen Betriebsbedingungen tritt diese Situation nach ca. 3Jahren ein. Weitere Informationen zum Akku ﬁnden Sie unter Technische Daten des akkus auf Seite58.

Der Akku kann nicht vom Bediener ausgewechselt werden. Versuchen Sie keinesfalls, den Akku auszutauschen. Alle Versuche von unautorisierten Wartungstechnikern, den Akku auszuwechseln, können zu schweren Verletzungen beim Bediener führen und bewirken, dass die Garantie erlischt. Für weitere Informationen kontaktieren Sie den VerathonKundendienst oder Ihren zuständigen Vertreter.

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SYSTEMSOFTWARE

Dieses Handbuch dokumentiert die aktuellste Softwareversion. Wenn Ihr Monitor nicht wie im vorliegenden Handbuch beschrieben funktioniert oder wenn Sie wissen möchten, ob die Software aktualisiert werden sollte, wenden Sie sich an den Verathon-Kundendienst. Führen Sie keine Software-Upgrades von Drittanbietern durch und versuchen Sie nicht, die vorhandene Software zu modiﬁzieren. Ein Zuwiderhandeln kann den Monitor beschädigen und/oder dazu führen, dass die Garantie erlischt.

REPARATUR

Die Systemkomponenten sind nicht durch den Benutzer zu warten. Verathon® stellt keine Schaltpläne, Komponententeilelisten, Beschreibungen oder andere Informationen zur Verfügung, die für eine Reparatur des Geräts und seines Zubehörs erforderlich wären. Alle Wartungsarbeiten müssen von einem Fachmann durchgeführt werden. Wenden Sie sich bei Fragen an den Verathon-Kundendienst oder an Ihren zuständigen Verathon-Vertreter.

ENTSORGEN DES GERÄTS

Das System und zugehörige Zubehörteile können Batterien und andere umweltschädliche Materialien enthalten. Wenn das Instrument das Ende seiner Lebensdauer erreicht hat, muss es in Übereinstimmung mit den Anforderungen der WEEE-Richtlinie entsorgt werden. Organisieren Sie die Entsorgung über Ihr Verathon Service Center oder befolgen Sie alternativ die örtlichen Protokolle zur Entsorgung von Sondermüll.

GARANTIE

Verathon® gewährleistet, dass seine Produkte und Software gemäß den Verkaufsbedingungen frei von Materialfehlern und Herstellungsmängeln sind. Diese eingeschränkte Garantie gilt für zwei (2) Jahre ab dem Versanddatum von Verathon und gilt nur für den Originalkäufer des Systems. Die Garantie umfasst die folgenden Systemkomponenten:

• Monitor

Für zusätzliche wiederverwendbare Komponenten, die entweder einzeln oder im Rahmen eines Systems erworben wurden, muss eine separate Garantievereinbarung abgeschlossen werden. Verbrauchsartikel fallen nicht unter diese Garantie.

Um mehr über die Garantie zu erfahren oder um die eingeschränkte Garantie Ihres Systems mit einer Premium Total Customer CareSM-Garantie zu erweitern, wenden Sie sich an den Verathon-Kundendienst oder Ihren zuständigen Vertreter.

TECHNISCHE PRODUKTDATEN

SYSTEMDATEN

Tabelle 6. Systemdaten

Allgemeine technische Daten

Klassiﬁzierung:

Elektrik Klasse II / interne Stromversorgung, Anwendungsteil vom Typ BF

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Tabelle 6. Systemdaten

Schutz gegen das Eindringen von Wasser:

Erwartete Produktlebensdauer:

Monitor:

Betriebstemperatur: 10–40°C (50–104°F) Ladetemperatur: 10–35°C (50–95°F) Relative Luftfeuchtigkeit: 0 bis 95% (nicht kondensierend) Bezugsdruck: 700–1060hPa

Temperatur: -20 – 40 °C (-4 – 104 °F) Relative Luftfeuchtigkeit: 0 bis 95% (nicht kondensierend) Bezugsdruck: 700–1060hPa

Monitor IP67 Einwegspatel IPX4

Monitor

Spectrum™ LoPro Einwegspatel

Spectrum DirectView™ MAC Einwegspatel

Technische Daten der Monitorkomponente

Höhe 86mm (3,39Zoll) Breite 98mm (3,86Zoll) Tiefe 47mm (1,85Zoll) Gewicht (ca.) 0,25kg (8,82oz) LCD: 320 x 240 px, 8,9 cm (3,5Zoll) Bilder pro Sekunde (angezeigt und aufgenommen): 30

Betriebs- und Lagerbedingungen

Betriebsbedingungen

Versand- und Lagerbedingungen

1500 Verwendungen oder 3Jahre

1Einsatz oder 3Jahre Lagerfähigkeit

1Einsatz oder 1Jahre Lagerfähigkeit

TECHNISCHE DATEN DES AKKUS

Tabelle 7. Technische Daten des Akkus

Bedingung Beschreibung

Akkutyp: Lithium-Ionen

Unter normalen Betriebsbedingungen hält ein vollständig

Akkulaufzeit:

Ladezeit:

Nennleistung: 1200mAh oder höher Nennspannung: 3,7V Maximale

Ladespannung:

geladener neuer Akku ca. 100Minuten, (5) Intubationen ohne Aufnahme.

Die Ofﬂine-Ladezeit eines leeren Akkus bis zur vollständigen Ladung beträgt maximal 3Stunden.

4,2V

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ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT

Das System wurde entsprechend der Norm IEC60601-1-2:2007 entwickelt, welche die Anforderungen bezüglich der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) für elektrische Medizingeräte beschreibt. Die in dieser Norm deﬁnierten Grenzwerte für Störaussendungen und Störfestigkeit sollen für einen angemessen Schutz gegen schädliche Störstrahlung in einer typischen Krankenhausumgebung sorgen.

Das System entspricht den in IEC60601-1 und IEC60601-2-18 aufgeführten anwendbaren maßgeblichen Leistungsanforderungen. Ergebnisse von Störfestigkeitsprüfungen zeigen, dass die maßgebliche Leistung des Systems unter den in den folgenden Tabellen beschriebenen Testbedingungen nicht beeinträchtigt wird.

ELEKTROMAGNETISCHE STÖRFESTIGKEIT

Tabelle 8. Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit

Das System ist für die Anwendung in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des Systems muss sicherstellen, dass der Einsatz in einer entsprechenden Umgebung erfolgt.

Störfestigkeits-

prüfungen

Entladung statischer Elektrizität (ESD)

IEC61000-4-2

Schnelle transiente elektrische Störgrößen/Burst

IEC61000-4-4

Stoßspannung

IEC61000-4-5

Spannungseinbrüche, Kurzzeitunterbrechungen und Spannungsschwankungen an Netzeingangsleitungen

IEC61000-4-11

NetzfrequenzMagnetfeld (50/60Hz)

IEC61000-4-8

IEC 60601 – Prüfpegel

± 6kV Kontakt

± 8kV Luft

± 2kV für Netzleitungen

± 1kV für Eingangs-/ Ausgangsleitungen

± 1kV Leitung(en) zu Leitung(en)

± 2kV Leitung(en) zu Erde

< 5%Ut (> 95% Einbruch in Ut) für 0,5Zyklen

40%Ut (60% Einbruch in Ut) für 5Zyklen

70%Ut (30% Einbruch in Ut) für 25Zyklen

< 5%Ut (> 95% Einbruch in Ut) für 5s

3A/m Konform

Konformi-

tätsstufe

Konform

Elektromagnetische Umgebung –

Leitlinie

Fußböden sollten aus Holz, Beton oder Keramikﬂiesen bestehen. Falls Böden mit synthetischem Material bedeckt sind, muss die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30% betragen.

Die Netzanschlussqualität sollte der einer typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung entsprechen.

Die Netzanschlussqualität sollte der einer typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung entsprechen. Muss ein kontinuierlicher Betrieb des Systems auch bei Unterbrechungen der Netzstromversorgung gewährleistet sein, empﬁehlt sich die Versorgung des Systems über eine unterbrechungsfreie Stromversorgung oder eine Batterie.

Magnetfelder mit energietechnischen Frequenzen sollten Pegel aufweisen, die für einen typischen Standort in einer typischen Geschäftsoder Krankenhausumgebung charakteristisch sind.

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Tabelle 8. Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit

Störfestigkeits-

prüfungen

IEC 60601 – Prüfpegel

Konformi-

tätsstufe

Elektromagnetische Umgebung –

Leitlinie

Tragbare und mobile HFKommunikationsgeräte sollten zu allen Teilen des Systems, einschließlich

Leitungsgebundene HF

IEC61000-4-6

3 Veff 150kHz bis 80MHz

3V

der Kabel, immer mindestens den empfohlenen Sicherheitsabstand einhalten, der aus der auf die Frequenz des Senders anwendbaren Gleichung berechnet wird.

Empfohlener Abstand d (m)

d=1,2 √P

d=1,2 √P 80MHz bis 800MHz

d=2,3 √P 800MHz bis 2,5GHz

wobei P die maximale Ausgangsnennleistung des Senders in Watt (W) laut Senderhersteller und d der empfohlene Abstand in Metern (m) ist.

Feldstärken von ortsfesten

Abgestrahlte HF

IEC61000-4-3

3V/m 80MHz bis 2,5GHz

3V/m

HF-Sendern, ermittelt durch eine elektromagnetische Standortübersichta, sollten unterhalb der Konformitätsstufe in jedem Frequenzbereich liegen.

Störungen können in der Nähe von Geräten, die mit folgendem Symbol markiert sind, auftreten:

Hinweis: Ut ist die Wechselspannung vor Anwendung des Messpegels.

Bei 80MHz und 800MHz gilt der jeweils höhere Frequenzbereich. Diese Richtlinien gelten möglicherweise nicht in allen Situationen. Die elektromagnetische Ausbreitung

wird durch die Absorption und Reﬂexion von Bauwerken, Objekten und Personen beeinﬂusst.

a.Feldstärken von ortsfesten Sendern, z.B. Basisstationen für Funktelefone (Handy/kabellos) und öffentlichen

beweglichen Landfunk, Amateurfunk, AM- und FM-Rundfunksendungen und Fernsehsendungen, können theoretisch nicht mit Genauigkeit vorhergesagt werden. Um die elektromagnetische Umgebung infolge von ortsfesten HF-Sendern zu bewerten, sollte eine elektromagnetische Standortübersicht in Betracht gezogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem das System eingesetzt wird, die oben genannte anwendbare HF-Konformitätsstufe überschreitet, sollte das System überwacht werden, um einen normalen Betrieb zu gewährleisten. Falls eine abnormale Leistung beobachtet wird, können zusätzliche Maßnahmen nötig sein, z.B. Neuausrichtung oder Änderung des Standorts des Systems.

b.Bei einem Frequenzbereich von mehr als 150kHz bis 80MHz sollten die Feldstärken kleiner als 3V/m sein.

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ELEKTROMAGNETISCHE STÖRAUSSENDUNGEN

Tabelle 9. Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störaussendungen

Störaussendungsprüfung Konformität Elektromagnetische Umgebung – Leitlinie

Das System verwendet HF-Energie

HF-Störaussendungen CISPR 11

Oberschwingungs-Störaussendungen IEC61000-3-2

Spannungsschwankungen/FlickerStöraussendungen IEC61000-3-3

Gruppe 1

Klasse A

Konform

ausschließlich für seine internen Funktionen. Daher sind seine HF-Störaussendungen sehr gering und es ist unwahrscheinlich, dass benachbarte elektronische Geräte gestört werden.

Das System ist zum Einsatz in allen Einrichtungen außer Wohnbereichen und solchen Einrichtungen geeignet, die direkt an die öffentliche NiederspannungsStromversorgung angeschlossen sind, mit dem Gebäude versorgt werden, die zu Wohnzwecken genutzt werden.

EMPFOHLENE ABSTÄNDE

Tabelle 10. Empfohlene Abstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und

Das System ist für den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, in der HFStörstrahlungen kontrolliert werden. Der Kunde oder Benutzer des Systems kann dazu beitragen, elektromagnetische Interferenzen zu vermeiden, indem er einen Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Sendern) und dem System einhält, der den unten genannten Empfehlungen entspricht. Die Empfehlungen richten sich nach der maximalen Ausgangsleistung des jeweiligen Kommunikationsgerätes.

Für Sender mit einer hier nicht genannten maximalen Nennausgangsleistung kann der empfohlene Abstand d in Metern (m) mithilfe der auf die Frequenz des Senders anwendbaren Gleichung ermittelt werden, wobei P die maximale Nennausgangsleistung des Senders in Watt (W) laut Angaben des Senderherstellers ist.

Hinweis: Bei 80MHz und 800MHz gilt der Abstand für den höheren Frequenzbereich.

Diese Richtlinien gelten möglicherweise nicht in allen Situationen. Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch die Absorption und Reﬂexion von Bauwerken, Objekten und Personen beeinﬂusst.

dem System

Maximale

Nennausgangsleistung

des Senders (W)

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Abstand gemäß der Sendefrequenz in Metern (m)

150kHz bis 80MHz

d=1,2 √P

80MHz bis 800MHz

d=1,2 √P

800MHz bis 2,5GHz

d=2,3 √P

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ÜBEREINSTIMMUNG DES ZUBEHÖRS MIT DEN NORMEN

Um die elektromagnetische Interferenz (EMI) innerhalb des zertiﬁzierten Bereichs zu halten, muss das System mit den von Verathon® gelieferten Kabeln, Komponenten und Zubehörteilen betrieben werden. Weitere Informationen ﬁnden Sie unter Teile und Zubehör

des Systems. Die Verwendung von anderem Zubehör oder anderen Kabeln als angegeben

oder mitgeliefert kann zu erhöhter Strahlung oder verringerter Störfestigkeit führen.

Tabelle 11. EMV-Normen für Zubehör

Zubehör Max. Kabellänge

Netzteil des Monitors 1,5m (4,9ft) Netzteil der Ladestation 1,5m (4,9ft)

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ESPAÑOL

INFORMACIÓN IMPORTANTE

INFORMACIÓN DE CONTACTO

Para obtener información adicional acerca del sistema, póngase en contacto con el servicio de atención al cliente de Verathon® o visite verathon.com/support.

Sede central Rep. europeo Fabricante

Verathon Inc. 20001 North Creek Parkway Bothell, Washington 98011 EE.UU. Tel.: 800.331.2313 (EE. UU./Canadá) Tel.: 425.867.1348 Fax: 425.883.2896

ACERCA DE ESTE MANUAL

La información de este manual puede cambiar en cualquier momento sin previo aviso. Para obtener la información más actualizada, consulte los documentos disponibles en verathon.com/product-documentation.

Copyright© de 2017 de Verathon Inc. Todos los derechos reservados. Ninguna parte de este manual puede copiarse o transmitirse por ningún medio sin el consentimiento expreso por escrito de Verathon Inc. Ambient Light Reduction, DirectView, Dynamic Light Control, GlideRite, GlideScope, GlideScope Go y el símbolo de la antorcha de Verathon son marcas comerciales de Verathon Inc. El resto de las marcas y de los nombres de productos son marcas comerciales o marcas comerciales registradas de sus respectivos propietarios.

Verathon Medical (Europa) B.V. Willem Fenengastraat 13 1096 BL Ámsterdam Países Bajos Tel.: +31 (0) 20 210 30 91 Fax: +31 (0) 20 210 30 92

Verathon Medical (Canadá) ULC 2227 Douglas Road Burnaby, Columbia Británica V5C 5A9 Canadá Tel.: 604.439.3009 Fax: 604.439.3039

DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO

GlideScope Go es un sistema de vídeolaringoscopia portátil diseñado para ofrecer una visión nítida de las vías respiratorias, tanto directa como indirectamente, lo que permite realizar intubaciones rápidas. El monitor reutilizable e inclinable con pantalla en color de 3,5 pulgadas y la batería recargable pueden sumergirse en su totalidad para su limpieza. Entre las conﬁguraciones de usuario disponibles se incluyen la grabación automática, el apagado automático y la visualización de contenidos, lo que permite disfrutar de una experiencia de usuario más personalizada. Este sistema integra la cartera de productos Spectrum™, que ofrece palas totalmente desechables que pueden intercambiarse sin apagar el monitor. GlideScope Go es ideal para trabajar en condiciones exigentes, para vías respiratorias rutinarias o difíciles y en una amplia gama de pacientes y entornos clínicos.

DECLARACIÓN DE USO PREVISTO

El sistema GlideScope Go está previsto para su uso por parte de profesionales médicos cualiﬁcados para obtener una visualización clara y sin obstrucciones de las vías respiratorias y las cuerdas vocales en procedimientos médicos.

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DECLARACIÓN DE PRESCRIPCIÓN

Las leyes federales de Estados Unidos limitan la venta de este dispositivo a médicos o por prescripción de estos.

AVISO A TODOS LOS USUARIOS

El sistema solo debe ser utilizado por personal que haya recibido formación y autorización por parte de un médico o por profesionales sanitarios que hayan recibido formación y autorización por parte de la institución que proporciona la atención al paciente. Verathon® recomienda a todos los usuarios hacer lo siguiente:

• Leer el manual antes de utilizar el instrumento.

• Obtener formación por parte de un profesional cualiﬁcado

• Practicar usando el videolaringoscopio en un maniquí antes de usarlo clínicamente

• Adquirir experiencia de formación clínica con pacientes sin anomalías en las vías respiratorias

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

Las advertencias indican que el uso o el uso indebido del dispositivo pueden provocar lesiones, la muerte o reacciones adversas graves. Las precauciones indican que el uso o el uso indebido del dispositivo pueden provocar un problema como, por ejemplo, que el producto funcione incorrectamente o se dañe. Preste atención a las secciones del manual marcadas como Importante, ya que contienen recordatorios o resúmenes de las precauciones siguientes que se aplican a un componente o una situación de uso especíﬁcos. Tenga en cuenta las siguientes advertencias y precauciones.

PRECAUCIÓN

precauciones especiales en lo relativo a la compatibilidad electromagnética (CEM), y deben instalarse y utilizarse según las instrucciones recogidas en este manual. Para obtener más información, consulte la sección Compatibilidad electromagnética en la página77.

PRECAUCIÓN

la grabación de vídeo. Si se extrae la unidad ﬂash USB antes de que la grabación esté completamente guardada se podría dañar el archivo de vídeo.

PRECAUCIÓN

mediante los procesos aprobados de baja temperatura recomendados por Verathon.

PRECAUCIÓN

antes de conectar un adaptador de alimentación o una base de carga.

PRECAUCIÓN

desinfección del monitor. La pantalla se puede rayar, lo que dañaría permanentemente el dispositivo.

PRECAUCIÓN

Los equipos electromédicos requieren la adopción de

Desconecte la pala o apague el monitor para guardar

Este producto solo se puede limpiar, desinfectar o esterilizar

Asegúrese de que el puerto micro-USB del monitor esté seco

Evite utilizar herramientas abrasivas para la limpieza o

No sumerja la base de carga en una solución líquida.

Page 71

ADVERTENCIA

la compatibilidad electromagnética, utilice únicamente los accesorios y componentes recomendados por Verathon, incluyendo la fuente de alimentación aprobada para uso médico.

Para reducir el riesgo de descarga eléctrica y mantener

ADVERTENCIA

videolaringoscopio, asegúrese de mirar a la boca del paciente, no a la pantalla. De no hacerlo, puede provocar lesiones en las amígdalas o el velo del paladar.

ADVERTENCIA

manejo o desecho de las soluciones de limpieza, desinfección y esterilización.

ADVERTENCIA

un solo uso. La reutilización, el reprocesamiento o la reesterilización pueden crear un riesgo de contaminación del dispositivo.

ADVERTENCIA

causar lesiones graves al operador o dañar el instrumento y supondrá una anulación de la garantía. Póngase en contacto con el servicio de atención al cliente de Verathon si el dispositivo requiere mantenimiento.

ADVERTENCIA

entrar en contacto con el paciente y superar los 41 °C (106 °F) como parte del funcionamiento normal. El contacto del paciente con esta zona de la pala durante la intubación es improbable, dado que ocasionaría una obstrucción de la visión de la cámara. No mantenga un contacto prolongado con esta zona durante más de 1minuto; es posible que se ocasionen lesiones térmicas como, por ejemplo, quemaduras en el tejido mucoso.

ADVERTENCIA

siguientes no son compatibles con este sistema:

• 0574-0176 (Spectrum™ LoPro S3) • 0574-0178 (Spectrum MAC S3)

• 0574-0177 (Spectrum LoPro S4) • 0574-0179 (Spectrum MAC S4)

Consulte los números de pieza para evaluar si una pala es compatible con el sistema. Para obtener más información acerca de los componentes y accesorios compatibles, consulte la página66.

El monitor debe limpiarse antes de usarlo por primera vez.

Cuando guíe el tubo endotraqueal hacia la punta distal del

Asegúrese de seguir las instrucciones del fabricante para el

No vuelva a utilizar, procesar ni esterilizar los componentes de

No se permite realizar ninguna modiﬁcación a este equipo.

No intente abrir los componentes del sistema. Esto puede

La zona que rodea la cámara del videolaringoscopio puede

Las palas de GlideScope etiquetadas con los números de pieza

ADVERTENCIA

humana o ﬂuidos corporales que pueden transmitir patógenos, todos los centros de limpieza deben cumplir la norma 29 CFR 1910.1030 de OSHA (EE. UU.) relativa a la exposición a patógenos transmitidos por la sangre, o una norma equivalente. Para obtener más información, visite www.osha.gov.

ADVERTENCIA

correctamente y no haya señales de daño. No utilice este producto si el dispositivo parece estar dañado. Asegúrese de disponer de equipos y métodos alternativos para el tratamiento de las vías respiratorias.

Dado que el producto podría estar contaminado con sangre

Antes de cada uso, asegúrese de que el instrumento funcione

Page 72

ADVERTENCIA

contaminación antes de colocarlo en la base de carga.

Asegúrese de que el monitor esté limpio y libre de toda

ADVERTENCIA

de vídeo GlideScope Go.

La base de carga debería utilizarse solo para cargar el monitor

SÍMBOLOS

Para obtener una lista completa de precauciones, advertencias y símbolos informativos utilizados en este producto y en otros productos Verathon®, consulte la Guía de símbolos de Verathon en verathon.com/symbols.

INTRODUCCIÓN

DESCRIPCIÓN DEL SISTEMA

El sistema GlideScope Go presenta un pequeño monitor manual y utiliza los videolaringoscopios GlideScope Sprectrum, que son palas de plástico resistentes que deben desecharse después de cada uso. Las palas de un solo uso se identiﬁcan por una S en el nombre, por ejemplo, LoPro S4. Estas palas incorporan las siguientes tecnologías:

• Dynamic Light Control™: optimiza el brillo y la nitidez de la imagen.

• Ambient Light Reduction™: disminuye el exceso de luz reﬂejada para mejorar aún más la calidad de la imagen.

Figura 1. Monitor de vídeo GlideScope Go

Indicador LED

Puerto micro-USB y carga

Botón Encendido/apagado

Brazo de conexión

Pantalla LCD

Conector de pala

PIEZAS Y ACCESORIOS DEL SISTEMA

COMPONENTES REQUERIDOS DEL SISTEMA

Los componentes siguientes son necesarios para el funcionamiento del sistema:

• Monitor de vídeo GlideScope Go

• Adaptador de alimentación

• Una o más palas de los tamaños siguientes:

Page 73

Spectrum™ LoPro S1 (0574-0165) Spectrum LoPro S2 (0574-0166) Spectrum LoPro S3 (0574-0194) Spectrum LoPro S4 (0574-0195) Spectrum DirectView™ MAC S3 (0574-0187) Spectrum DirectView MAC S4 (0574-0188)

ACCESORIOS ADICIONALES

Los accesorios siguientes son opcionales y pueden utilizarse con el sistema:

• Base de carga

• Estuche de transporte pequeño

• Estilete rígido GlideRite® (para tubos ET de 6,0 mm o más largos)

• Estilete de un solo uso GlideRite: pequeño (para tubos ET de 3,0–4,0 mm)

• Unidad ﬂash USB híbrida micro a estándar para conﬁgurar los ajustes y grabación de vídeo

CONFIGURACIÓN DEL SISTEMA

PROCEDIMIENTO 1. REALIZAR LA INSPECCIÓN INICIAL

1. Consulte la relación del contenido incluida en el sistema para veriﬁcar que haya recibido los componentes adecuados.

2. Inspeccione los componentes en busca de daños.

3. Si falta alguno de los componentes o alguno está dañado, notifíquelo a la compañía de transporte y al Servicio de atención al cliente de Verathon® o su representante local.

PROCEDIMIENTO 2. CARGAR LA BATERÍA

ADVERTENCIA

la compatibilidad electromagnética, utilice únicamente los accesorios y componentes recomendados por Verathon, incluida la fuente de alimentación aprobada para uso médico.

ADVERTENCIA

contaminación antes de colocarlo en la base de carga.

Para obtener más información sobre la batería y las condiciones de carga, consulte

Especiﬁcaciones de la batería en página77.

1. Conecte el adaptador de alimentación a una toma de alimentación para uso hospitalario.

2. Asegúrese de que el puerto micro-USB del monitor esté seco.

3. Si carga directamente con el adaptador de alimentación, conéctelo al puerto micro-USB del monitor.

Para reducir el riesgo de descarga eléctrica y mantener

Asegúrese de que el monitor esté limpio y libre de toda

Page 74

Si carga con la base de carga, conecte el adaptador de alimentación al puerto micro-USB de la base y, a continuación, coloque el monitor en la base.

Consulte la tabla siguiente para obtener una lista de las descripciones de los estados de indicadores LED.

Tabla 1. Descripciones de estados de indicadores LED

Estado del LED Descripción

Verde ﬁjo La batería está completamente cargada.

Naranja ﬁjo

Rojo ﬁjo

Rojo parpadeante Error. Hay un problema con la batería o el circuito de carga.

Apagado No cargando.

* El uso de un adaptador de alimentación no aprobado puede no cargar la batería correctamente.

Reemplace el adaptador de alimentación no aprobado por el adaptador suministrado con el sistema

4. Permita que la batería se cargue hasta que el indicador LED esté verde ﬁjo.

La batería se está cargando con un adaptador de alimentación aprobado o equivalente.

La batería se está cargando con un adaptador de alimentación no aprobado*.

PROCEDIMIENTO 3. CONFIGURAR LOS AJUSTES DEL USUARIO

User Settings Tool (Herramienta de conﬁguración de usuario) es una herramienta basada en Java y está disponible en la unidad ﬂash USB.

1. Conecte la unidad ﬂash USB a un puerto USB de su PC.

2. Desplácese a la unidad ﬂash USB y abra User Settings Tool (Herramienta de conﬁguración de usuario).

3. Conﬁgure los ajustes según sus requisitos y, a continuación, haga clic en Guardar.

4. En el cuadro de diálogo Guardar como, desplácese hasta la unidad ﬂash USB y, a continuación, haga clic en Guardar.

5. Asegúrese de que el monitor esté apagado y, a continuación, inserte la unidad ﬂash USB en el puerto micro-USB del monitor.

6. En el monitor, pulse el botón de encendido/apagado. El monitor se enciende y los ajustes se actualizan automáticamente. A continuación, se borra automáticamente el archivo de conﬁguración para evitar que se sobrescriba accidentalmente la conﬁguración de fecha y hora.

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PROCEDIMIENTO 4. CONECTAR LA PALA

La pala se conecta al brazo de conexión del monitor. El monitor gira en el brazo de conexión lo que le permite conﬁgurar un ángulo de inicio para comenzar la intubación.

Se recomienda dejar la pala de un solo uso estéril en el embalaje mientras la conecta y hasta que esté listo para realizar el procedimiento de intubación.

1. Alinee la ﬂecha del monitor con la ﬂecha de la pala de un solo uso y, después, inserte el conector completamente en el puerto de conexión de la pala.

Marcas de alineación

PROCEDIMIENTO 5. REALIZAR UNA COMPROBACIÓN OPERATIVA

Antes de usar el dispositivo por primera vez, asegúrese de que el sistema funcione correctamente.

1. Cargue completamente la batería del monitor.

2. Conecte el videolaringoscopio al monitor como se indica en el procedimiento anterior.

3. Pulse el botón de encendido/apagado. El monitor se encenderá.

4. Mire a la pantalla y veriﬁque que se esté recibiendo el vídeo de la pala.

Nota: Los bordes de la pala pueden capturarse en la vista de la cámara. Esta imagen actúa como marco de referencia durante el proceso de intubación y garantiza que la orientación de la imagen sea la correcta en el monitor.

USO DEL DISPOSITIVO

Antes de utilizar el dispositivo, siga todas las instrucciones detalladas en el capítulo

Conﬁguración del sistema.

Page 76

PROCEDIMIENTO 1. PREPARE EL SISTEMA

ADVERTENCIA

siguientes no son compatibles con este sistema:

• 0574-0176 (Spectrum™ LoPro S3) • 0574-0178 (Spectrum MAC S3)

• 0574-0177 (Spectrum LoPro S4) • 0574-0179 (Spectrum MAC S4)

Consulte los números de piezas para evaluar si una pala es compatible con el sistema. Para obtener más información acerca de los componentes y accesorios compatibles, consulte la página66.

ADVERTENCIA

correctamente y no haya señales de daño. No utilice este producto si el dispositivo parece estar dañado. Asegúrese de disponer de equipos y métodos de procedimiento alternativos para el tratamiento de las vías respiratorias.

Tabla 2. Tamaños de los videolaringoscopios

Pala GlideScope

Spectrum™ LoPro S1 0574-0165 1,5-3,8kg (3,3-8,4lb)

Spectrum LoPro S2 0574-0166 1,8-10kg (4-22lb)

Spectrum LoPro S3 0574-0194

Spectrum LoPro S4 0574-0195

Spectrum DirectView™ MAC S3 0574-0187 Adulto de tamaño mediano

Spectrum DirectView MAC S4 0574-0188 Adulto de gran tamaño

1. Asegúrese de limpiar o desinfectar cada uno de los componentes del sistema GlideScope según las indicaciones proporcionadas en la Tabla 3 en la página72.

2. Con la información de la Tabla 2 en combinación con una evaluación clínica del paciente y la experiencia y el criterio del especialista clínico, seleccione el videolaringoscopio GlideScope adecuado para el paciente.

3. Conecte la pala al monitor como se indica en la sección Conectar la pala en la página69.

Las palas de GlideScope etiquetadas con los números de piezas

Antes de cada uso, asegúrese de que el instrumento funcione

Número de

pieza

Peso/tamaño del paciente

recomendado

Entre 10kg (22lb) y el peso de un

adulto de tamaño mediano

Entre 40kg (88lb) y el peso de un

adulto de gran tamaño

PROCEDIMIENTO 2. REALIZAR UNA INTUBACIÓN

ADVERTENCIA

* Los intervalos de peso son aproximados; un profesional médico debe evaluar a cada paciente individualmente.

La zona que rodea a la cámara del videolaringoscopio puede

Page 77

ADVERTENCIA

videolaringoscopio, asegúrese de mirar a la boca del paciente, no a la pantalla. De no hacerlo, puede provocar lesiones en las amígdalas o el velo del paladar.

Para realizar una intubación, Verathon® recomienda usar la técnica de 4 pasos de GlideScope como se indica en este procedimiento. Cada paso empieza por el lugar donde debe mirar el usuario para completar la acción. Antes de empezar este procedimiento, veriﬁque que el monitor recibe una imagen exacta del videolaringoscopio.

1. Mire a la boca: Con el videolaringoscopio en la mano izquierda, introdúzcalo en la línea central de la orofaringe.

2. Mire a la pantalla: Identiﬁque la epiglotis y manipule la pala para obtener la mejor vista glótica.

3. Mire a la boca: Guíe con cuidado la punta distal del tubo hacia su posición en la punta del laringoscopio.

4. Mire a la pantalla: Complete la intubación, girando suavemente el tubo o colocándolo en ángulo según sea preciso para redirigirlo.

Cuando guíe el tubo endotraqueal hacia la punta distal del

PROCEDIMIENTO 3. GRABAR LA INTUBACIÓN

PRECAUCIÓN

la grabación de vídeo. Si se extrae la unidad ﬂash USB antes de que la grabación esté completamente guardada se podría dañar el archivo de vídeo.

1. Inicie la grabación asegurándose de que se cumplen las condiciones siguientes:

• Una pala está conectada al monitor.

• Una unidad ﬂash USB está conectada al puerto micro-USB del monitor.

• El monitor está encendido.

• La función de grabación está activada en la conﬁguración del usuario. Una vez que se han cumplido estas condiciones, la grabación comienza

automáticamente.

2. Detenga la grabación pulsando y manteniendo presionado el botón de encendido/ apagado hasta que el monitor se apague completamente. La grabación también se detiene si se desconecta la pala, la capacidad de almacenamiento de la unidad ﬂash USB es demasiado baja o la carga de la batería restante ofrece una autonomía de menos de un 1 minuto.

3. Si desea revisar la grabación, conecte la unidad ﬂash USB a un equipo y luego visualice el archivo .avi. Los nombres de los archivos se asignan automáticamente con la fecha y hora del sistema.

Desconecte la pala o apague el monitor para guardar

LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN

PRECAUCIÓN

desinfección del monitor. La pantalla se puede rayar, lo que dañaría permanentemente el dispositivo.

Evite utilizar herramientas abrasivas para la limpieza o

Page 78

PRECAUCIÓN

Este producto solo se puede limpiar, desinfectar o esterilizar

mediante los procesos aprobados de baja temperatura recomendados por Verathon.

ADVERTENCIA

Dado que el producto podría estar contaminado con sangre humana o ﬂuidos corporales que pueden transmitir patógenos, todos los centros de limpieza deben cumplir la norma 29 CFR 1910.1030 de OSHA (EE. UU.) relativa a la exposición a patógenos transmitidos por la sangre, o una norma equivalente. Para obtener más información, visite www.osha.gov.

ADVERTENCIA

Asegúrese de seguir las instrucciones del fabricante para el manejo o desecho de las soluciones de limpieza, desinfección y esterilización.

ADVERTENCIA

No vuelva a utilizar, procesar ni esterilizar los componentes de un solo uso. La reutilización, el reprocesamiento o la reesterilización pueden crear un riesgo de contaminación del dispositivo.

ADVERTENCIA

El monitor debe limpiarse antes de usarlo por primera vez.

Las palas de un solo uso se suministran esterilizadas con óxido de etileno, por lo que no hay que limpiarlas, desinfectarlas ni esterilizarlas antes de usarlas. Deseche las palas de un solo uso después de usarlas. No intente desinfectar ni volver a usar los videolaringoscopios de un solo uso.

La Tabla 3 describe la evaluación de riesgos de cada componente del sistema, incluida la clasiﬁcación de Spaulding para el nivel mínimo de desinfección requerido. Antes de cada uso, asegúrese de que todos los componentes del sistema se hayan limpiado, desinfectado o esterilizado según las indicaciones proporcionadas en esta tabla.

Tabla 3. Clasiﬁcación de riesgos del sistema

Desinfectado

Bajo Alto

Estéril

uso

Clasiﬁcación de

Spaulding

—

Limpio

Dispositivo Uso

Monitor Reutilizable No crítico X

Base de carga

Palas de un solo uso

Estilete rígido GlideRite

Estilete de un solo uso

GlideRite

* Limpie la base de carga cuando esté visiblemente sucia y de forma regular.

† Para obtener instrucciones, consulte el manual de funcionamiento y mantenimiento del estilete rígido GlideRite.

§ Las palas y los estiletes de un solo uso no se pueden reutilizar. Deseche los artículos de un solo uso tras su uso. X Las casillas marcadas indican el nivel mínimo de desinfección requerido.

Las áreas sombreadas indican que el nivel de desinfección o esterilización no es necesario o no es compatible con el

dispositivo.

Las zonas no sombreadas indican niveles de desinfección admisibles en función de la compatibilidad con los

materiales del dispositivo.

Reutilizable No crítico

De un solo

®†

Reutilizable Semicrítico X

De un solo

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COMPATIBILIDAD Y DISPONIBILIDAD

La disponibilidad de productos de limpieza, desinfección y esterilización varía por país y Verathon® no puede realizar pruebas en todos los mercados. Asegúrese de seleccionar los productos de acuerdo con las leyes y normativas locales. Para obtener información acerca de las soluciones adicionales que pueden estar disponibles, póngase en contacto con el servicio de atención al cliente de Verathon.

Las siguientes soluciones son compatibles con los materiales de la base de carga y del monitor y han demostrado limpiarlo y desinfectarlo eﬁcazmente.

• Toallitas desechables germicidas Sani-Cloth® AF3 de PDI

PROCEDIMIENTO 1. LIMPIAR EL MONITOR

Limpie el monitor después de cada uso, siguiendo las instrucciones a continuación. Verathon ha validado las soluciones y métodos siguientes en cuanto a compatibilidad y eﬁcacia. Para obtener información acerca de las soluciones adicionales que pueden estar disponibles, póngase en contacto con el servicio de atención al cliente de Verathon.

Tabla 4. Soluciones de limpieza

Solución Condiciones

Exposición: Use toallitas húmedas para eliminar toda la

Toallitas desechables germicidas SaniCloth® AF3 de PDI

1. Asegúrese de que el monitor esté apagado, y el adaptador de alimentación o la unidad ﬂash USB estén desconectados.

2. Desconecte la pala de un solo uso del monitor y, a continuación, deséchela.

3. Prepare una solución de la Tabla 4 siguiendo las instrucciones del fabricante.

4. Exponga el monitor a la solución de limpieza de acuerdo con las condiciones indicadas en la Tabla 4

5. Con una toallita húmeda o un hisopo humedecido con la solución, limpie el botón de encendido/apagado, el puerto micro-USB, la ranura alrededor del cristal LCD y la ranura en la que el el brazo de conexión se acopla al monitor.

6. Enjuague el monitor según las condiciones indicadas en la Tabla 4.

7. Inspeccione el monitor para detectar contaminación. Si hubiera alguna contaminación presente, repita los pasos 4-6.

8. Con un paño limpio, seque el monitor.

9. Inspeccione el monitor para detectar daños. Si presentase daños, no lo use y póngase en contacto con el servicio de atención al cliente de Verathon.

Hecho todo esto, el componente debería estar limpio y libre de contaminación. Maneje con cuidado el producto para evitar que se vuelva a contaminar.

contaminación visible del componente. Con toallitas húmedas limpias, humedezca todas las superﬁcies y déjelas húmedas durante un mínimo de 3minutos. Preste especial atención a los contornos de la superﬁcie difíciles de alcanzar.

Enjuague: N/D. Deje que el componente se seque completamente al aire.

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PROCEDIMIENTO 2. DESINFECTAR EL MONITOR

La desinfección del monitor es opcional. Es posible que la desinfección antes de su uso sea un requisito obligatorio por parte del profesional sanitario o el centro de atención médica. Verathon® ha validado las soluciones y métodos siguientes en cuanto a compatibilidad y eﬁcacia. Para obtener información acerca de las soluciones adicionales que pueden estar disponibles, póngase en contacto con el servicio de atención al cliente de Verathon.

Tabla 5. Soluciones desinfectantes

Solución Nivel Condiciones

Acondicionamiento: N/D Temperatura del agua: N/D

Toallitas desechables germicidas SaniCloth® AF3 de PDI

1. Asegúrese de que el monitor esté limpio de acuerdo con el procedimiento anterior.

2. Prepare una solución de la Tabla 5 siguiendo las instrucciones del fabricante.

3. Exponga el monitor a la solucion de limpieza de acuerdo con las condiciones indicadas en la Tabla 5. Asegúrese de que el monitor está expuesto durante todo el tiempo que dura el periodo de exposición.

4. Enjuague el monitor según las condiciones indicadas en la Tabla 5.

5. Deje que el monitor se seque al aire.

6. Almacene el monitor en un entorno limpio.

Exposición: Con toallitas húmedas limpias, humedezca todas las superﬁcies y déjelas húmedas durante un mínimo de

Bajo

3minutos, prestando especial atención al área alrededor de la bisagra, todos los contornos de la superﬁcie y los bordes.

Enjuague: N/D. Deje que el componente se seque completamente al aire.

PROCEDIMIENTO 3. LIMPIAR LA BASE DE CARGA

Limpie la base de carga cuando esté visiblemente sucia y de forma periódica, según un programa establecido por el profesional o el centro de atención médica.

PRECAUCIÓN

1. Asegúrese de que el monitor no esté en la base de carga y, a continuación, desenchufe el dispositivo.

2. Con una de las soluciones contempladas en la sección Compatibilidad y disponibilidad en la página73, limpie el exterior hasta que toda la contaminación visible se haya eliminado.

No sumerja la base de carga en una solución líquida.

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MANTENIMIENTO Y SEGURIDAD

ADVERTENCIA

causar lesiones graves al operador o dañar el instrumento y supondrá una anulación de la garantía. Pongase en contacto con el servicio de atencion al cliente de Verathon® si el dispositivo requiere mantenimiento.

ADVERTENCIA

No intente abrir los componentes del sistema. Esto puede

No se permite realizar ninguna modiﬁcación a este equipo.

INSPECCIONES PERIÓDICAS

Además de las inspecciones de rutina que debe efectuar el usuario antes y después de cada uso, se deben realizar inspecciones periódicas para garantizar un funcionamiento seguro y eﬁcaz. Se recomienda que realice una inspección visual completa de todos los componentes al menos cada tres meses. El inspector debe veriﬁcar si el sistema tiene lo siguiente:

• Daños externos en el equipo

• Daño en el adaptador de alimentación

• Daño en los conectores

Notiﬁque cualquier defecto del que tenga sospecha al servicio de atención al cliente de Verathon o al representante local.

BATERÍA

Después de 300 ciclos de cargas y descargas, la capacidad de la batería es aproximadamente el 80% de la capacidad inicial. En condiciones de funcionamiento normal, esto puede suceder alrededor de los 3 años. Para obtener más información sobre la batería, consulte

Especiﬁcaciones de la batería en página77.

El usuario no debe cambiar la batería. No intente reemplazar la batería. Cualquier intento de cambiar la batería por parte de técnicos de servicio no autorizados podría provocar lesiones graves al usuario y anulará la garantía. Para obtener más información, póngase en contacto con el servicio de atención al cliente de Verathon o con el representante local.

SOFTWARE DEL SISTEMA

Este manual documenta la versión más actualizada del software. Si el monitor no funciona como se describe en este manual o desea determinar si debe actualizar el software, póngase en contacto con el servicio de atención al cliente de Verathon. No haga ninguna actualización de software procedente de otros proveedores ni intente modiﬁcar el software existente, ya que puede dañar el monitor y anular la garantía.

REPARACIÓN DEL DISPOSITIVO

Los componentes del sistema no son reparables por el usuario. Verathon no facilita ningún tipo de esquema de los circuitos, listas de piezas de componentes, descripciones u otra información que pudiera ser necesaria para la reparación del dispositivo o los accesorios relacionados. Todas las operaciones de mantenimiento las debe realizar un técnico

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cualiﬁcado. Si tiene alguna pregunta, póngase en contacto con el servicio de atención al cliente de Verathon o su representante local de Verathon.

ELIMINACIÓN DEL DISPOSITIVO

Este sistema y los accesorios relacionados pueden contener baterías y otros materiales peligrosos para el medio ambiente. Cuando el instrumento llegue al ﬁnal de su vida útil, debe desecharse de acuerdo con los requerimientos de la RAEE. Coordine la eliminación por medio del Centro de servicio de Verathon o siga los protocolos locales para el desecho de residuos peligrosos.

GARANTÍA

Los productos y el software de Verathon® están garantizados frente a defectos en material y mano de obra conforme a los Términos y condiciones de venta. Esta garantía limitada se aplica durante dos (2) años a partir de la fecha de envío de Verathon y se aplica únicamente al comprador original del sistema. La cobertura de garantía se aplica a los siguientes componentes del sistema:

• Monitor

Los componentes reutilizables adicionales adquiridos de forma individual o como parte de un sistema tienen una garantía independiente. Esta garantía no cubre ningún elemento consumible.

Para obtener más información acerca de su garantía o si desea adquirir una garantía Premium Total Customer CareSM que extienda la garantía limitada en su sistema, póngase en contacto con el el servicio de atención al cliente de Verathon o su representante local.

ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO

ESPECIFICACIONES DEL SISTEMA

Tabla 6. Especiﬁcaciones del sistema

Especiﬁcaciones generales

Clasiﬁcación:

Protección frente a la entrada de agua:

Duración esperada del producto:

Clase eléctrica II, alimentado internamente, parte aplicada de tipo BF

Monitor IP67 Pala de un solo uso IPX4 Monitor 1500 usos o 3 años

1uso o 3años

Pala de un solo uso Spectrum™ LoPro

Pala de un solo uso Spectrum DirectView™ MAC

de vida útil de almacenamiento

1uso o 1año de vida útil de almacenamiento

Page 83

Tabla 6. Especiﬁcaciones del sistema

Especiﬁcaciones de los componentes del monitor

Altura 86mm (3,39in) Anchura 98mm (3,86in)

Monitor:

Temperatura de funcionamiento:

Temperatura de carga: 10 a 35°C (50 a 95°F) Humedad relativa: Desde 0 hasta 95% (sin condensación) Presión atmosférica: 700-1060hPa

Temperatura: -20 a 40°C (-4 a 104°F) Humedad relativa: Desde 0 hasta 95% (sin condensación) Presión atmosférica: 700-1060hPa

Profundidad 47mm (1,85in) Peso (aproximado) 0,25kg (8,82oz) LCD: 320 x 240 px, 8,9 cm (3,5 in) Fotogramas por segundo (visualizados y grabados): 30

Especiﬁcaciones de operación y almacenamiento

Condiciones de funcionamiento

10 a 40°C (50 a 104°F)

Condiciones de envío y almacenamiento

ESPECIFICACIONES DE LA BATERÍA

Tabla 7. Especiﬁcaciones de la batería

Condición Descripción

Tipo de batería: Ion de litio

En condiciones normales de funcionamiento, una batería nueva

Duración de la batería:

Tiempo de carga:

Capacidad nominal: 1200mAh o superior Tensión nominal: 3,7V Tensión máxima de

carga:

completamente cargada dura aproximadamente 100minutos, (5) intubaciones sin grabación.

El tiempo de carga sin uso de una batería descargada hasta la carga completa no supera las 3horas.

4,2V

COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA

El sistema está diseñado para cumplir con CEI60601-1-2:2007, que contiene los requisitos de compatibilidad electromagnética (CEM) para el equipo médico eléctrico. Los límites de emisiones e inmunidad especiﬁcados en esta norma están diseñados para proporcionar una protección razonable contra las interferencias dañinas en una instalación médica típica.

El sistema cumple con los requisitos de uso básico aplicables que se especiﬁcan en las normas CEI60601-1 y CEI60601-2-18. Los resultados de las pruebas de inmunidad demuestran que el uso básico del sistema no se resiente en las condiciones de prueba descritas en las siguientes tablas.

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INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA

Tabla 8. Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética

El sistema está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético que se especiﬁca a continuación. El cliente o el usuario del sistema deben asegurarse de que se use en dicho entorno.

Pruebas de

inmunidad

Descarga electrostática (ESD)

CEI61000-4-2

Transitorios eléctricos rápidos en ráfagas

CEI61000-4-4

Sobretensión

CEI61000-4-5

Caídas de tensión, interrupciones breves y variaciones de tensión en las líneas de entrada de la fuente de alimentación

CEI61000-4-11

Campo magnético de frecuencia de alimentación (50/60Hz)

CEI61000-4-8

RF conducida

CEI61000-4-6

Nivel de prueba

CEI60601

±6kV al contacto

±8kV por el aire

±2kV para las líneas de la fuente de alimentación

±1kV para las líneas de entrada/salida

±1kV de línea a línea

±2kV en las líneas a tierra

<5 % Ut (>95% de caída en Ut) en 0,5ciclos

40% Ut (60% de caída en Ut) en 5ciclos

70% Ut (30% de caída en Ut) en 25ciclos

<5% Ut (>95% de caída en Ut) en 5s

3A/m

3Vrms 150kHz a 80MHz

Nivel de

cumplimiento

Cumple con la

normativa

Cumple con la

normativa

Cumple con la

normativa

Cumple con la

normativa

Cumple con la

normativa

3V

Entorno electromagnético

(orientativo)

Los suelos deben ser de madera, hormigón o baldosas cerámicas. Si los suelos están cubiertos por materiales sintéticos, la humedad relativa debe ser al menos del 30%.

La calidad de la tensión de la red eléctrica debe corresponder con la de un entorno comercial u hospitalario típico.

La calidad de la tensión de la red eléctrica debe corresponder con la de un entorno comercial u hospitalario típico. Si el usuario del sistema necesita que el dispositivo siga funcionando durante las interrupciones de alimentación de la red eléctrica, se recomienda que el sistema se alimente de una batería o una fuente de alimentación ininterrumpida.

Los campos magnéticos de frecuencia de alimentación deben encontrarse en niveles propios de entornos comerciales u hospitalarios típicos.

Los equipos de comunicación de radiofrecuencia móviles y portátiles no deben utilizarse a una distancia de ninguno de los componentes del sistema (incluidos los cables) inferior a la recomendada y que se calcula a partir de la ecuación correspondiente a la frecuencia del transmisor.

Distancia de separación recomendada d (m)

d = 1,2 √P

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Tabla 8. Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética

El sistema está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético que se especiﬁca a continuación. El cliente o el usuario del sistema deben asegurarse de que se use en dicho entorno.

Pruebas de

inmunidad

Nivel de prueba

CEI60601

Nivel de

cumplimiento

Entorno electromagnético

(orientativo)

d=1,2 √P De 80MHz a 800MHz

d=2,3 √P De 800MHz a 2,5GHz

donde P es la salida de alimentación nominal máxima del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor y d es la distancia de separación recomendada en metros (m).

RF emitida

CEI61000-4-3

3V/m De 80MHz a 2,5GHz

3V/m

La intensidad de campo de los transmisores de radiofrecuencia ﬁjos, determinada por una evaluación electromagnética del entorno,a debe ser inferior al nivel de cumplimiento en todos los rangos de frecuencia.

Pueden producirse interferencias en las proximidades de los equipos con el símbolo siguiente:

Nota: Ut es la tensión de la red de CA anterior a la aplicación del nivel de la prueba.

Entre 80MHz y 800MHz, se aplica el rango de frecuencia más elevado. Puede que estas directrices no sean aplicables en todos los casos. La propagación electromagnética se ve

afectada por la absorción y el reﬂejo de las estructuras, los objetos y las personas.

a. Las intensidades de campo de transmisores ﬁjos como, por ejemplo, estaciones base de radioteléfonos (móviles e

inalámbricos) y radios móviles terrestres, radioaﬁcionados, radiodifusión en AM y FM, y emisiones de televisión no pueden predecirse de forma teórica con exactitud. Para evaluar los entornos electromagnéticos causados por los transmisores de radiofrecuencia ﬁjos, debe plantearse una evaluación electromagnética del entorno. Si la intensidad de campo medida en la ubicación en la que se utiliza el sistema supera el nivel de cumplimiento pertinente relativo a la radiofrecuencia anteriormente mencionado, se debe vigilar el sistema para veriﬁcar que funciona con normalidad. Si se observa un funcionamiento anómalo, puede que deban tomarse medidas adicionales como, por ejemplo, cambiar la orientación o la ubicación del sistema.

b. Por encima del rango de frecuencia de 150kHz a 80MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a 3V/m.

EMISIONES ELECTROMAGNÉTICAS

Tabla 9. Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas

El sistema está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético que se especiﬁca a continuación. El cliente o el usuario del sistema deben asegurarse de que se use en dicho entorno.

Prueba de emisiones

Cumplimien-

Entorno electromagnético (orientativo)

El sistema usa energía de RF solo para su

Emisiones de RF CISPR 11

Grupo 1

funcionamiento interno. Por lo tanto, las emisiones de radiofrecuencia son muy bajas y es poco probable que ocasionen interferencias en los equipos electrónicos cercanos.

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Tabla 9. Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas

El sistema está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético que se especiﬁca a continuación. El cliente o el usuario del sistema deben asegurarse de que se use en dicho entorno.

Prueba de emisiones

Emisiones de RF CISPR 11

Emisiones armónicas CEI61000-3-2

Fluctuaciones de voltaje / parpadeo de tensión CEI61000-3-3

Cumplimien-

Clase A

Cumple

Entorno electromagnético (orientativo)

El sistema es apto para su uso en todos los establecimientos, a excepción de los domésticos y aquellos directamente conectados a la red de suministro de energía de baja tensión que se suministra a los ediﬁcios destinados a ﬁnes domésticos.

DISTANCIAS DE SEPARACIÓN RECOMENDADAS

Tabla 10. Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicaciones de RF portátiles y

El sistema está diseñado para usarse en un entorno electromagnético en el que se controlan las perturbaciones de RF emitidas. El cliente o el usuario del sistema pueden ayudar a evitar las interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre los equipos de comunicaciones de RF móviles y portátiles (transmisores) y el sistema, tal y como se recomienda a continuación, en función de la salida de alimentación máxima del equipo de comunicaciones.

Para aquellos transmisores cuya salida de alimentación nominal máxima no se indique en esta tabla, la distancia de separación recomendada d en metros (m) puede calcularse mediante la ecuación correspondiente a la frecuencia del transmisor, donde P es la salida de alimentación nominal máxima del transmisor en vatios (W) según el fabricante.

Nota: Entre 80MHz y 800MHz, se aplica la distancia de separación del rango de frecuencia más elevado.

Puede que estas directrices no sean aplicables en todos los casos. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y el reﬂejo de las estructuras, los objetos y las personas.

móviles y el sistema

Salida de alimentación

nominal máxima del

transmisor (W)

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Distancia de separación en función de la frecuencia del transmisor (m)

De 150kHz a 80MHz

d=1,2 √P

De 80MHz a 800MHz

d=1,2 √P

De 800MHz a

2,5GHz

d=2,3 √P

CONFORMIDAD DE LOS ACCESORIOS CON LAS NORMAS

Para mantener interferencias electromagnéticas (EMI) dentro de los límites certiﬁcados, el sistema debe utilizarse con los cables, componentes y accesorios especiﬁcados o suministrados por Verathon®. Para obtener más información, consulte Piezas y accesorios

del sistema. El uso de otros accesorios o cables distintos de los especiﬁcados o suministrados

puede incrementar las emisiones o reducir la inmunidad del sistema.

Tabla 11. Estándares CEM para los accesorios

Accesorio Longitud máx. del cable

Adaptador de alimentación del monitor 1,5m (4,9pies) Adaptador de alimentación de la base de carga 1,5m (4,9pies)

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ITALIANO

INFORMAZIONI IMPORTANTI

INFORMAZIONI DI CONTATTO

Per ottenere ulteriori informazioni sul sistema, contattare l'Assistenza clienti Verathon® ovisitare il sito Web verathon.com/support.

Sede Rap. europeo Produttore

Verathon Inc. 20001 North Creek Parkway Bothell, WA 98011 USA Tel.: 800.331.2313 (USA/Canada) Tel.: 425 867 1348 Fax: 425 883 2896

INFORMAZIONI RIGUARDO A QUESTO MANUALE

Le informazioni contenute nel presente manuale possono essere modiﬁcate in qualsiasi momento senza alcun preavviso. Per informazioni più aggiornate, consultare la documentazione disponibile sul sito verathon.com/product‑documentation.

Copyright © 2017 di Verathon Inc. Tutti i diritti riservati. Nessuna parte del presente manuale può essere copiata o trasmessa in alcun modo senza l'esplicito consenso scritto di Verathon Inc. Ambient Light Reduction, DirectView, Dynamic Light Control, GlideRite, GlideScope, GlideScope Go, il simbolo GlideScope, Spectrum, Verathon e il simbolo a torcia Verathon sono marchi o marchi registrati di Verathon Inc. Tutti gli altri marchi e nomi di prodotto sono marchi o marchi registrati dei rispettivi proprietari.

Verathon Medical (Europa) B.V. Willem Fenengastraat 13 1096 BL Amsterdam Paesi Bassi Tel.: +31 (0) 20 210 30 91 Fax: +31 (0) 20 210 30 92

Verathon Medical (Canada) ULC 2227 Douglas Road Burnaby, BC V5C 5A9 Canada Tel: 604 439 3009 Fax: 604 439 3039

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO

GlideScope Go è un sistema di video laringoscopio portatile progettato per fornire una visuale nitida delle vie aeree, sia in modo diretto che indiretto, consentendo una rapida procedura di intubazione. Il monitor orientabile e riutilizzabile, a colori, da 3,5 pollici e la batteria ricaricabile possono essere immersi completamente in liquidi a scopo di pulizia. Le impostazioni a disposizione dell'utente includono la registrazione automatica, lo spegnimento automatico e la visualizzazione dei contenuti a supporto di un'esperienza cliente maggiormente personalizzata. Il sistema si integra con la gamma di prodotti Spectrum™ che comprende lame usa e getta che possono essere cambiate senza dover spegnere il monitor. GlideScope Go è l'ideale per lavorare in condizioni impegnative, con vie aeree normali e di difﬁcile accesso, e un ampio ventaglio di pazienti e ambienti clinici.

DICHIARAZIONE DELL'USO PREVISTO

Il sistema GlideScope Go è concepito per essere utilizzato da personale qualiﬁcato, al ﬁne di ottenere una visione chiara e senza ostruzioni delle vie aeree e delle corde vocali per l'esecuzione di procedure mediche.

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DICHIARAZIONE PER LA PRESCRIZIONE

la legge federale degli Stati Uniti autorizza l'utilizzo di questo dispositivo al solo personale medico o dietro sua indicazione.

AVVERTENZA PER TUTTI GLI UTENTI

Il sistema deve essere utilizzato solo da personale formato e autorizzato da un medico curante o dall'ente preposto alla cura del paziente. Verathon® raccomanda che tutti gli utenti eseguano quanto segue:

• Leggere il manuale prima di utilizzare lo strumento.

• Ottenere le istruzioni da personale qualiﬁcato

• Fare pratica utilizzando il video laringoscopio su un manichino prima di utilizzarlo suunpaziente

• Acquisire esperienza clinica su pazienti che non presentano anomalie alle vie aeree

PRECAUZIONI E AVVERTENZE

Le avvertenze indicano che l'utilizzo proprio o improprio del dispositivo può provocare ferite, morte o altre gravi reazioni avverse. Le precauzioni indicano che l'utilizzo o l'utilizzo improprio del dispositivo può causare problemi quali malfunzionamento, guasti o danni al prodotto. Consultando il manuale, prestare attenzione alle sezioni indicate con la dicitura Importante, poiché contengono raccomandazioni o riepiloghi dei seguenti avvertimenti, riferendosi a speciﬁci componenti o situazioni di utilizzo. Prestare attenzione alle seguenti avvertenze e precauzioni.

ATTENZIONE

particolari per quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica (EMC) e devono essere installate e utilizzate in base alle istruzioni riportate nel presente manuale. Per ulteriori informazioni, consultare la sezione Compatibilità elettromagnetica a pagina95.

ATTENZIONE

registrazione video. La rimozione dell'unità ﬂash USB prima che una registrazione sia stata completamente salvata può causare una corruzione del ﬁle video.

ATTENZIONE

attuando unicamente le procedure autorizzate a basse temperature raccomandate da Verathon.

ATTENZIONE

prima di collegare un adattatore o una base di ricarica.

ATTENZIONE

e disinfezione del monitor onde evitare di grafﬁarne la superﬁcie, causando un danno permanente al dispositivo.

ATTENZIONE

Le apparecchiature elettromedicali richiedono precauzioni

Scollegare la lama o spegnere il monitor per salvare una

Questo prodotto può essere pulito, disinfettato o sterilizzato

Assicurarsi che la porta micro‑USB del monitor sia asciutta

Veriﬁcare di non usare strumenti abrasivi durante la pulizia

Non immergere la base di ricarica in una soluzione liquida.

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AVVERTENZA

Pulire il monitor prima dell'utilizzo iniziale.

AVVERTENZA

elettromagnetica, usare solo gli accessori e i componenti consigliati da Verathon, incluso l'alimentatore approvato per uso medico fornito.

AVVERTENZA

del video laringoscopio, guardare l'interno della bocca del paziente e non lo schermo. In caso contrario, potrebbero veriﬁcarsi lesioni alle tonsille o al palato molle.

AVVERTENZA

smaltimento dei detergenti per la pulizia, la disinfezione o la sterilizzazione.

AVVERTENZA

monouso. Il riutilizzo, la rigenerazione o la risterilizzazione possono provocare rischi di contaminazione del dispositivo.

AVVERTENZA

provocare gravi lesioni all'operatore o danni allo strumento, annullando la garanzia. Contattare l'Assistenza clienti Verathon per qualsiasi necessità.

AVVERTENZA

toccare il paziente e può raggiungere una temperatura superiore a 41°C (106 °F) come previsto dal suo normale funzionamento. Il contatto tra il paziente e quest'area della lama durante l'intubazione è improbabile in quanto causerebbe un'ostruzione della visuale della videocamera. Non mantenere un contatto continuo con quest'area della lama per più di 1minuto; è possibile causare lesioni da calore come ustioni del tessuto mucoso.

Per ridurre il rischio di folgorazione e mantenere la compatibilità

Quando si guida il tubo endotracheale verso la punta distale

Seguire le istruzioni del produttore relative alla gestione e allo

Non riutilizzare, rigenerare o risterilizzare i componenti

Non è consentita alcuna modiﬁca all'apparecchiatura.

Non tentare di aprire i componenti di sistema. Questo potrebbe

L'area intorno alla videocamera nel video laringoscopio può

AVVERTENZA

codici parte non sono compatibili con questo sistema:

• 0574-0176 (Spectrum™ LoPro S3) • 0574-0178 (Spectrum MAC S3)

• 0574-0177 (Spectrum LoPro S4) • 0574-0179 (Spectrum MAC S4)

Consultare i codici parte per veriﬁcare se una lama è compatibile o meno con il sistema. Per ulteriori informazioni riguardo ai componenti e accessori compatibili vedere pagina84.

AVVERTENZA

con sangue o ﬂuidi corporei in grado di trasmettere agenti patogeni, tutte le strutture in cui viene eseguita la pulizia devono essere conformi allo standard (U.S.A.) OSHA 29 CFR

1910.1030 "Bloodborne Pathogens" (agenti patogeni veicolati dal sangue) o a standard equivalenti. Per maggiori informazioni, visitare il sito www.osha.gov.

Le lame GlideScope sulla cui etichetta sono riportati i seguenti

Poiché sussiste il rischio che il dispositivo venga contaminato

Page 90

AVVERTENZA

correttamente e non siano presenti danni. Non utilizzare il dispositivo se risulta danneggiato. Assicurarsi che siano disponibili altri metodi e apparecchi per la gestione delle vie aeree.

Prima di ogni utilizzo, assicurarsi che lo strumento funzioni

AVVERTENZA

prima di riporlo sulla base di ricarica.

AVVERTENZA

il monitor del GlideScope Go.

Assicurarsi che il monitor sia pulito e privo di contaminanti

La base di ricarica deve essere usata esclusivamente per caricare

SIMBOLI

Per avere un elenco completo di avvertenze, precauzioni e simboli internazionali usati suquesto e altri prodotti Verathon® consultare i pittogrammi Verathon all'indirizzo

verathon.com/symbols.

INTRODUZIONE

PANORAMICA DEL SISTEMA

Il sistema GlideScope Go è dotato di un piccolo monitor manuale e utilizza i laringoscopi video GlideScope Spectrum. Questi ultimi sono solidi e utilizzano lame in plastica monouso che devono essere eliminate dopo un utilizzo. I nomi delle lame dei monouso contengono una S, ad esempio LoPro S4. Queste lame integrano le seguenti tecnologie:

• Dynamic Light Control™—Ottimizza la luminosità e nitidezza dell'immagine.

• Ambient Light Reduction™—Diminuisce la luce riﬂessa in eccesso per migliorare ulteriormente la qualità dell'immagine.

Figura 1. Monitor GlideScope Go

Porta di caricamento e micro‑USB

Braccio connettore

Schermo LCD

Connettore lama

ACCESSORI E PARTI DEL SISTEMA

COMPONENTI DI SISTEMA NECESSARI

Per il funzionamento del sistema sono richiesti i seguenti componenti:

Indicatore LED

Pulsante accensione/spegnimento

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• Monitor GlideScope Go

• Adattatore

• Una o più lame delle seguenti dimensioni: Spectrum™ LoPro S1 (0574‑0165) Spectrum LoPro S2 (0574‑0166) Spectrum LoPro S3 (0574‑0194) Spectrum LoPro S4 (0574‑0195) Spectrum DirectView™ MAC S3 (0574‑0187) Spectrum DirectView MAC S4 (0574‑0188)

ACCESSORI AGGIUNTIVI

I seguenti accessori sono opzionali e possono essere utilizzati con il sistema:

• Base di ricarica

• Custodia di trasporto

• Mandrino rigido GlideRite (per tubi ET da 6,0 mm o più ampi)

• Mandrino monouso GlideRite — Piccolo (per tubi ET da 3,0 – 4,0 mm)

• Unità ﬂash USB ibrida da micro a standard, per la conﬁgurazione delle impostazioni eregistrazione dei video

CONFIGURAZIONE DEL SISTEMA

PROCEDURA 1. ESECUZIONE DELL'ISPEZIONE INIZIALE

1. Veriﬁcare di aver ricevuto tutti i componenti necessari al corretto funzionamento delsistema facendo riferimento alla distinta fornita insieme al dispositivo.

2. Veriﬁcare che i componenti non siano danneggiati.

3. Se alcuni componenti non sono presenti o sono danneggiati, contattare il corriere, l'Assistenza clienti Verathon® o il rappresentante locale.

PROCEDURA 2. CARICAMENTO DELLA BATTERIA

AVVERTENZA

elettromagnetica, usare solo gli accessori e i componenti consigliati da Verathon, incluso l'alimentatore approvato per uso medico fornito.

AVVERTENZA

prima di riporlo sulla base di ricarica.

Per ulteriori informazioni sui LED di stato della batteria, fare riferimento a Indicatore batteria e stato di carica Speciﬁche della batteria a pagina94.

1. Collegare l'adattatore a una presa della corrente per ospedale.

2. Assicurarsi che la porta micro‑USB del monitor sia asciutta.

Per ridurre il rischio di folgorazione e mantenere la compatibilità

Assicurarsi che il monitor sia pulito e privo di contaminanti

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3. Se si effettua la ricarica direttamente dall'adattatore, collegare l'adattatore alla porta micro‑USB del monitor.

Se si effettua la ricarica tramite base di ricarica, collegare l'adattatore alla porta micro‑USB sulla base, quindi riporre il monitor sulla base.

Consultare la seguente tabella per avere un elenco delle descrizioni dello stato dell'indicatore LED.

Tabella 1. Descrizioni dello stato della spia LED

Stato del LED Descrizione

Luce verde ﬁssa La batteria è completamente carica.

Luce arancione

ﬁssa

Luce rossa ﬁssa La batteria si sta caricando con un adattatore non approvato.

Luce rossa

lampeggiante

La batteria si sta caricando con un adattatore approvato oequivalente.

Errore. La batteria o il circuito di caricamento presentano un problema.

Spento Non in carica.

* L'utilizzo di un adattatore non approvato può fare sì che la batteria non venga caricata correttamente.

Sostituire l'adattatore non approvato con quello fornito con il sistema

4. Lasciare caricare la batteria ﬁno a quando la luce della spia LED diventa verde ﬁsso.

PROCEDURA 3. CONFIGURAZIONE DELLE IMPOSTAZIONI DELL'UTENTE

Lo User Settings Tool (strumento impostazioni dell'utente) è uno strumento basato su tecnologia Java ed è presente sull'unità ﬂash USB.

1. Collegare l'unità ﬂash USB alla porta USB su un computer.

2. Esplorare l'unità ﬂash USB e quindi User Settings Tool (strumento impostazioni dell'utente).

3. Conﬁgurare le impostazioni secondo necessità, quindi fare clic su Salva.

4. Nella ﬁnestra di dialogo salva con nome, esplorare l'unità ﬂash USB efareclic suSalva.

5. Veriﬁcare che il monitor sia spento, quindi inserire l'unità ﬂash USB nella porta micro‑USB presente sul monitor.

6. Premere il pulsante Accensione del monitor. Il monitor si accende e le impostazioni vengono aggiornate automaticamente. Il ﬁle delle impostazioni viene quindi eliminato automaticamente per evitare di sovrascrivere in modo accidentale leimpostazioni di data e orario.

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PROCEDURA 4. COLLEGARE LA LAMA

La lama si collega al braccio connettore del monitor. Il monitor ruota sul braccio connettore, permettendo di impostare un angolo iniziale adatto per cominciare l'intubazione

Si consiglia di lasciare la lama sterile monouso nella confezione durante il collegamento, ﬁnoa quando si inizia la procedura di intubazione.

1. Allineare la freccia presente sul monitor alla freccia presente sulla lama monouso einserire completamente il connettore della lama nella porta.

Segni di allineamento

PROCEDURA 5. ESECUZIONE DEL CONTROLLO FUNZIONALE

Prima di utilizzare il dispositivo per la prima volta veriﬁcare il corretto funzionamento del sistema.

1. Caricare completamente la batteria del monitor.

2. Collegare il video laringoscopio al monitor, seguendo la procedura precedente.

3. Premere il pulsante Accensione. Il monitor si accende.

4. Guardare lo schermo e veriﬁcare che il video venga ricevuto dalla lama.

Nota: i bordi della lama possono essere inquadrati nella visuale della videocamera. L'immagine funge da riferimento durante la procedura di intubazione e garantisce il corretto orientamento dell'immagine sul monitor.

UTILIZZO DEL DISPOSITIVO

Prima di utilizzare il dispositivo, completare le istruzioni illustrate nel capitolo Conﬁgurazione

del sistema.

PROCEDURA 1. PREPARAZIONE DEL SISTEMA

AVVERTENZA

codici parte non sono compatibili con questo sistema:

• 0574-0176 (Spectrum™ LoPro S3) • 0574-0178 (Spectrum MAC S3)

• 0574-0177 (Spectrum LoPro S4) • 0574-0179 (Spectrum MAC S4)

Consultare i codici parte per veriﬁcare se una lama è compatibile o meno con il sistema. Per ulteriori informazioni riguardo ai componenti e accessori compatibili vedere pagina84.

Le lame GlideScope sulla cui etichetta sono riportati i seguenti

Page 94

AVVERTENZA

Prima di ogni utilizzo, assicurarsi che lo strumento funzioni correttamente e non siano presenti danni. Non utilizzare il dispositivo se risulta danneggiato. Assicurarsi che siano disponibili altri metodi e apparecchi per la gestione delle vie aeree.

parte

Peso/corporatura consigliati

delpaziente

Tabella 2. Dimensioni del video laringoscopio

Lama GlideScope

Numero di

Spectrum™ LoPro S1 0574‑0165 1,5 – 3,8kg (3,3 – 8,4lb)

Spectrum LoPro S2 0574‑0166 1,8‑10kg (4 ‑ 22lb) Spectrum LoPro S3 0574‑0194 Da 10kg (22lb) a un adulto medio

Spectrum LoPro S4 0574‑0195

Da 40kg (88lb) a un paziente adulto

con corporatura grossa

Spectrum DirectView™ MAC S3 0574‑0187 Paziente adulto con corporatura media

Spectrum DirectView MAC S4 0574‑0188 Paziente adulto con corporatura grossa

1. Veriﬁcare che tutti i componenti del sistema GlideScope siano stati puliti e disinfettati in base alle istruzioni riportate nella Tabella 3 a pagina90.

2. Scegliere il video laringoscopio GlideScope più adatto al paziente considerando le informazioni riportate nella Tabella 2, la valutazione clinica del paziente, l'esperienza e il giudizio personale dello specialista.

3. Collegare la lama al monitor come riportato in Collegare la lama a pagina87.

PROCEDURA 2. ESEGUIRE UN'INTUBAZIONE

AVVERTENZA

L'area intorno alla videocamera nel video laringoscopio può toccare il paziente e può raggiungere una temperatura superiore a 41°C (106 °F) come previsto dal suo normale funzionamento. Il contatto tra il paziente e quest'area della lama durante l'intubazione è improbabile in quanto causerebbe un'ostruzione della visuale della videocamera. Non mantenere un contatto continuo con quest'area della lama per più di 1minuto; è possibile causare lesioni da calore come ustioni del tessuto mucoso.

AVVERTENZA

Quando si guida il tubo endotracheale verso la punta distale del video laringoscopio, guardare l'interno della bocca del paziente e non lo schermo. In caso contrario, potrebbero veriﬁcarsi lesioni alle tonsille o al palato molle.

Per eseguire un'intubazione, Verathon® consiglia di seguire la tecnica in 4 fasi di GlideScope, come descritto in questa procedura. All'inizio di ogni fase viene speciﬁcato dove l'operatore deve guardare per completare l'azione. Prima di avviare la procedura, controllare che il monitor riceva un'immagine accurata dal video laringoscopio.

1. Guardare nella bocca: tenere il video laringoscopio con la mano sinistra e

introdurlo nella linea mediana dell'orofaringe.

2. Guardare lo schermo: identiﬁcare l'epiglottide e muovere la lama per ottenere

lavisuale migliore della glottide.

3. Guardare nella bocca: guidare attentamente la punta distale del tubo,

posizionandola verso la punta del laringoscopio.

* Le categorie di peso indicate sono approssimative; è necessaria una valutazione speciﬁca del paziente da parte di

unmedico.

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4. Guardare lo schermo: completare l'intubazione, ruotare o inclinare con cura

iltubo per direzionarlo secondo le necessità.

PROCEDURA 3. REGISTRARE L'INTUBAZIONE

ATTENZIONE

registrazione video. La rimozione dell'unità ﬂash USB prima che una registrazione sia stata completamente salvata può causare una corruzione del ﬁle video.

1. Iniziare la registrazione veriﬁcando di soddisfare le seguenti condizioni:

• Al monitor è collegata una lama

• Alla porta micro‑USB del monitor è collegata un'unità ﬂash USB.

• Il monitor è acceso.

• La funzione di registrazione nelle impostazioni dell'utente è accesa. Una volta soddisfatte queste condizioni, la registrazione inizia automaticamente.

2. Interrompere la registrazione tenendo premuto il pulsante di accensione ﬁno al completo spegnimento del monitor. La registrazione inoltre si interrompe quando la lama viene scollegata, quando la capacità del supporto sull'unità ﬂash USB è troppo bassa e quando la carica rimanente della batteria fornisce meno di 1 minuto.

3. Per riprodurre i ﬁle registrati, inserire l'unità ﬂash USB nel computer e visualizzare il ﬁle in formato.avi. I ﬁle vengono nominati automaticamente con data e orario di sistema.

Scollegare la lama o spegnere il monitor per salvare una

PULIZIA E DISINFEZIONE

ATTENZIONE

e disinfezione del monitor onde evitare di grafﬁarne la superﬁcie, causando un danno permanente al dispositivo.

ATTENZIONE

attuando unicamente le procedure autorizzate a basse temperature raccomandate da Verathon.

Veriﬁcare di non usare strumenti abrasivi durante la pulizia

Questo prodotto può essere pulito, disinfettato o sterilizzato

AVVERTENZA

con sangue o ﬂuidi corporei in grado di trasmettere agenti patogeni, tutte le strutture in cui viene eseguita la pulizia devono essere conformi allo standard (U.S.A.) OSHA 29 CFR

1910.1030 "Bloodborne Pathogens" (agenti patogeni veicolati dal sangue) o a standard equivalenti. Per maggiori informazioni, visitare il sito www.osha.gov.

AVVERTENZA

smaltimento dei detergenti per la pulizia, la disinfezione o la sterilizzazione.

AVVERTENZA

monouso. Il riutilizzo, la rigenerazione o la risterilizzazione possono provocare rischi di contaminazione del dispositivo.

AVVERTENZA

Poiché sussiste il rischio che il dispositivo venga contaminato

Seguire le istruzioni del produttore relative alla gestione e allo

Non riutilizzare, rigenerare o risterilizzare i componenti

Pulire il monitor prima dell'utilizzo iniziale.

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Le lame monouso sono fornite sterilizzate con ossido di etilene e non è necessario sottoporle a pulizia, disinfezione o sterilizzazione prima dell'utilizzo. Dopo l'utilizzo, smaltirele lame monouso. Non disinfettare e riutilizzare i video laringoscopi monouso.

La Tabella 3 fornisce una valutazione dei rischi per ciascun componente, inclusa la classiﬁcazione di Spaulding per il livello di disinfezione minimo richiesto. Prima di ciascun utilizzo, veriﬁcare che tutti i componenti del sistema siano stati puliti, disinfettati o sterilizzati in base alle istruzioni riportate in questa tabella.

Tabella 3. Classiﬁcazione del rischio del sistema

Dispositivo Utilizzo

Monitor

Base di ricarica

Lame monouso

Mandrino rigido GlideRite

Mandrino monouso§ Gliderite Monouso —

* Pulire la base di ricarica se è visibilmente sporca e regolarmente.

† Per istruzioni consultare il Manuale di funzionamento e manutenzione del mandrino rigido GlideRite monouso.

§ Le lame e i mandrini monouso non possono essere riutilizzati. Devono essere smaltiti subito dopo l'utilizzo. X Caselle che indicano che è necessario un livello minimo di disinfezione.

Le aree colorate in grigio indicano che non è richiesto alcun livello di disinfezione o sterilizzazione o nessun livello è

compatibile con il dispositivo.

Le caselle non colorate in grigio indicano i livelli consentiti di disinfezione o sterilizzazione in base alla compatibilità

con i materiali del dispositivo.

Riutilizzabile Riutilizzabile

Monouso —

†

Riutilizzabile

Classiﬁcazione

Spaulding

Non critico X Non critico

Semicritico X

Pulire

Disinfettare

Basso Alto

Sterile

COMPATIBILITÀ E DISPONIBILITÀ

La disponibilità dei vari prodotti per pulizia, disinfezione e sterilizzazione varia in base al paese e Verathon® non può testare i prodotti in ogni mercato. Veriﬁcare di aver selezionato i prodotti in conformità con le leggi e normative locali. Per informazioni riguardo eventuali ulteriori soluzioni disponibili, contattare l'Assistenza clienti Verathon.

Le soluzioni seguenti presentano compatibilità di materiale con la base di ricarica e il monitor e consentono una pulizia o una disinfezione efﬁcaci del monitor:

• Salviettine germicide AF3 usa e getta PDI® Super Sani‑Cloth

PROCEDURA 1. PULIZIA DEL MONITOR

Pulire il monitor dopo ciascun utilizzo, seguendo le istruzioni riportate più in basso. Verathon ha convalidato la compatibilità e l'efﬁcacia delle soluzioni e del metodo riportati più in basso. Per informazioni riguardo eventuali ulteriori soluzioni disponibili, contattare l'Assistenza clienti Verathon.

Tabella 4. Soluzioni per la pulizia

Soluzioni Condizioni

Esposizione: utilizzare una o più salviette disinfettanti per rimuovere

Salviettine germicide AF3 usa e getta PDI® Super Sani‑Cloth

tutti i segni visibili di contaminazione dal componente. Stroﬁnare tutte le superﬁci con una o più salviette disinfettanti pulite in modo che siano bagnate e lasciare agire per almeno 3 minuti. Fare particolare attenzione alle superﬁci e ai contorni difﬁcili da raggiungere.

Risciacquo: N/D. Lasciare asciugare bene il dispositivo all'aria.

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1. Veriﬁcare che il monitor sia spento e che l'adattatore e l'unità ﬂash USB siano scollegati.

2. Scollegare la lama monouso dal monitor, quindi eliminare la lama.

3. Preparare una soluzione come da Tabella 4 seguendo le istruzioni del produttore.

4. Applicare la soluzione detergente sul monitor secondo le condizioni indicate nellaTabella 4.

5. Con una salviettina umidiﬁcata o cotton ﬁoc imbibito nella soluzione, pulire il pulsante di accensione, la porta micro‑USB, la scanalatura intorno alla ﬁnestra LCD ela scanalatura presente dove il braccio connettore si collega al monitor.

6. Sciacquare il dispositivo attenendosi alle procedure riportate nella Tabella 4.

7. Veriﬁcare che il monitor non presenti contaminazioni. Se presenti, ripetere i passaggi4‑6.

8. Asciugare il monitor con un panno pulito.

9. Veriﬁcare che il monitor non sia danneggiato. Se sono presenti segni di danneggiamento, non utilizzarlo e contattare l'Assistenza clienti Verathon.

Il componente dovrebbe essere pulito e privo di qualsiasi tipo di contaminazione. Maneggiare il prodotto con molta cura onde evitare la ricontaminazione.

PROCEDURA 2. DISINFEZIONE DEL MONITOR

La disinfezione del monitor è facoltativa. È possibile che la struttura sanitaria o il fornitore richiedano la disinfezione prima dell'utilizzo. Verathon® ha convalidato la compatibilità e l'efﬁcacia delle soluzioni e del metodo riportati più in basso. Per informazioni riguardo eventuali ulteriori soluzioni disponibili, contattare l'Assistenza clienti Verathon.

Tabella 5. Soluzioni di disinfezione

Soluzioni

Salviettine germicide AF3 usa e getta PDI® Super Sani‑Cloth

Livello

Condizionamento: N/D Temperatura dell'acqua: N/D Esposizione: bagnare tutte le superﬁci con salviettine

Basso

umidiﬁcate fresche e lasciarle in questo stato per 3 minuti, facendo particolare attenzione all'area intorno al cardine, ai contorni delle superﬁci e ai bordi.

Risciacquo: N/D. Lasciare asciugare bene il dispositivo all'aria.

Condizioni

1. Veriﬁcare che il monitor sia stato pulito in base ai passaggi descritti in precedenza.

2. Preparare una soluzione come da Tabella 5 seguendo le istruzioni del produttore.

3. Applicare la soluzione detergente sul monitor secondo le condizioni indicate nella

Tabella 5. Veriﬁcare che il monitor venga esposto al detergente per l'intera durata

del periodo diesposizione.

4. Sciacquare il monitor attenendosi alle procedure riportate nella Tabella 5.

5. Lasciare asciugare il monitor all'aria.

6. Conservare il monitor in un ambiente pulito.

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PROCEDURA 3. PULIZIA DELLA BASE DI RICARICA

Pulire la base di ricarica quando è visibilmente sporca e regolarmente, rispettando la programmazione stabilita dal fornitore o dalla struttura sanitaria.

ATTENZIONE

1. Assicurarsi che il monitor non sia posizionato nella base di ricarica, quindi scollegare il dispositivo.

2. Utilizzando una delle soluzioni indicate in Compatibilità e disponibilità a pagina90, pulire l'esterno con un panno umido ﬁno a rimuovere tutto lo sporco visibile.

Non immergere la base di ricarica in una soluzione liquida.

MANUTENZIONE E SICUREZZA

AVVERTENZA

provocare gravi lesioni all'operatore o danni allo strumento, annullando la garanzia. Contattare l'Assistenza clienti Verathon per qualsiasi necessità.

AVVERTENZA

ISPEZIONI PERIODICHE

Oltre alle ispezioni di routine praticate dall'utente prima e dopo ogni utilizzo, è importante eseguire ispezioni periodiche per garantire la sicurezza e il corretto funzionamento del dispositivo. Si consiglia di eseguire un'ispezione visiva completa di tutti i componenti almeno una volta ogni tre mesi. L'operatore deve ispezionare il sistema per controllare l'eventuale presenza di:

• Danni esterni dell'apparecchiatura

• Danni all'adattatore di alimentazione

• Danni ai connettori

Riportare eventuali difetti sospettati all'Assistenza clienti Verathon® o al rappresentante diﬁducia.

Non tentare di aprire i componenti di sistema. Questo potrebbe

Non è consentita alcuna modiﬁca all'apparecchiatura.

BATTERIA

Dopo 300 cicli di carica e scarica, la capacità della batteria è pari a circa l'80% della capacità iniziale. In condizioni normali questo può veriﬁcarsi dopo circa 3 anni. Per ulteriori informazioni sulla batteria, fare riferimento a Speciﬁche della batteria a pagina94.

La batteria non può essere sostituita dagli utenti. Non tentare di sostituire la batteria. Qualsiasi tentativo di sostituzione della batteria da parte di personale non autorizzato potrebbe causare gravi lesioni all'utente e annullare la garanzia. Per ulteriori informazioni, contattare l'Assistenza clienti Verathon o il rappresentante di ﬁducia.

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SOFTWARE DEL SISTEMA

Il presente manuale riporta la versione più aggiornata del software. Se il monitor non funziona come descritto in questo manuale o se è necessario determinare se il software deve essere aggiornato, contattare l'Assistenza clienti Verathon. Non eseguire aggiornamenti software offerti da venditori terzi e non tentare di modiﬁcare il software esistente. Ciò potrebbe danneggiare il monitor e annullare la garanzia.

RIPARAZIONE DEL DISPOSITIVO

I componenti del sistema non sono riparabili dall'utente. Verathon non rende disponibile alcun tipo di diagramma di circuito, elenco delle parti dei componenti, descrizione o altre informazioni che potrebbero essere necessarie per la riparazione del dispositivo e degli accessori relativi. Tutte le procedure di Assistenza devono essere eseguite da un tecnico autorizzato. In caso di domande, contattare l'Assistenza clienti Verathon® o il rappresentante Verathon locale.

SMALTIMENTO DEL DISPOSITIVO

Lo strumento e gli accessori correlati possono contenere batterie e altri materiali dannosi per l'ambiente. Quando lo strumento raggiunge la ﬁne della durata operativa utile è necessario smaltirlo in conformità con i requisiti WEEE (RAEE). Concordare lo smaltimento tramite il centro di Assistenza Verathon oppure seguire i protocolli locali per lo smaltimento di riﬁuti pericolosi.

GARANZIA

I prodotti e il software Verathon® sono garantiti rispetto ai difetti di materiale e lavorazione, secondo quanto previsto dai termini e dalle condizioni di vendita. Questa garanzia limitata si applica per due (2) anni dalla data di spedizione da Verathon e riguarda solamente l'acquirente originale del sistema. La garanzia copre i seguenti componenti del sistema.

• Monitor

I componenti riutilizzabili acquistati singolarmente o insieme a un sistema sono coperti da una garanzia separata. I materiali di consumo non sono coperti dalla presente garanzia.

Per ulteriori informazioni riguardo alla garanzia e all'acquisto di una garanzia Premium Total Customer CareSM che estenda la garanzia limitata del proprio sistema, contattare l'Assistenza clienti Verathon o il proprio rappresentante locale.

SPECIFICHE DI PRODOTTO

SPECIFICHE DI SISTEMA

Tabella 6. Speciﬁche di sistema

Speciﬁche generali

Classiﬁcazione:

Classe di isolamento elettrico II/alimentazione interna, componente BF

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Tabella 6. Speciﬁche di sistema

Speciﬁche generali

Protezione contro l'acqua:

Durata stimata del prodotto:

Monitor:

Temperatura di esercizio: Da 10 a 40 °C (da 50 a 104 °F) Temperatura di carica: Da 10 a 35 °C (da 50 a 95 °F) Umidità relativa: Da 0 a 95% (non condensata) Pressione atmosferica: 700‑1060 hPa

Temperatura: Da ‑20 a 40°C (da ‑4 a 104 °F) Umidità relativa: Da 0 a 95% (non condensata) Pressione atmosferica: 700‑1060 hPa

Monitor IP67 Lame monouso IPX4 Monitor 1500 utilizzi o 3 anni

Lama monouso Spectrum™ LoPro

Lama monouso Spectrum DirectView™ MAC

Speciﬁche dei componenti del monitor

Altezza 86mm (3,39pollici) Larghezza 98mm (3,86pollici) Profondità 47mm (1,85pollici) Peso (approssimativo) 0,25kg (8,82once) LCD: 320 x 240 px, 8,9 cm (3,5 pollici) Frame al secondo (visualizzati e registrati): 30

Speciﬁche di utilizzo e conservazione

Condizioni di utilizzo

Condizioni di spedizione e conservazione

1 utilizzo o scadenza dopo 3 anni

1 utilizzo o scadenza dopo 1 anni

SPECIFICHE DELLA BATTERIA

Tabella 7. Speciﬁche della batteria

Condizioni Descrizione

Tipo batteria: Ioni di litio

In normali condizioni di funzionamento, una batteria nuova

Durata batteria:

Tempo di carica:

Capacità stimata: 1200mAh o più Tensione nominale: 3,7V Tensione di carica

massima:

completamente carica ha una durata di circa 100 minuti, (5)intubazioni senza registrazione.

Il tempo necessario per la ricarica completa di una batteria scarica non supera le 3ore.

4,2V

Verathon GlideScope Go Operation & Maintenance Manual

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual

IMPORTANT INFORMATION

INTRODUCTION

SETTING UP THE SYSTEM

USING THE DEVICE

CLEANING & DISINFECTING

MAINTENANCE & SAFETY

WARRANTY

PRODUCT SPECIFICATIONS

INFORMATIONS IMPORTANTES

INTRODUCTION

CONFIGURATION DU SYSTÈME

UTILISATION DU DISPOSITIF

NETTOYAGE ET DÉSINFECTION

MAINTENANCE ET SÉCURITÉ

GARANTIE

CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

WICHTIGE INFORMATIONEN

EINFÜHRUNG

EINRICHTEN DES SYSTEMS

VERWENDEN DES GERÄTS

REINIGUNG UND DESINFEKTION

WARTUNG UND SICHERHEIT

GARANTIE

TECHNISCHE PRODUKTDATEN

INFORMACIÓN IMPORTANTE

INTRODUCCIÓN

CONFIGURACIÓN DEL SISTEMA

USO DEL DISPOSITIVO

LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN

MANTENIMIENTO Y SEGURIDAD

GARANTÍA

ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO

INFORMAZIONI IMPORTANTI

INTRODUZIONE

CONFIGURAZIONE DEL SISTEMA

UTILIZZO DEL DISPOSITIVO

PULIZIA E DISINFEZIONE

MANUTENZIONE E SICUREZZA

GARANZIA

SPECIFICHE DI PRODOTTO