TOPCON PASCAL SYNTHESIS User Manual [es]

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IRIDEX PASCAL SYNTHESIS MANUAL DEL
OPERADOR Descargar en PDF

Tabla de contenidos

INTRODUCCIÓN
USO PREVISTO/INDICACIONES DE USO
Tabla de contenido
Índice
PRECAUCIONES YADVERTENCIAS
Aviso legal
Etiquetas de la consola
Otras etiquetas
Definiciones de los símbolos del manual del operador

Seguridad general e información regulatoria
Protección ocular
Gafas de protección láser
Peligros eléctricos
Emisión de patrón no homogéneo
Conjunto de cables de fibra óptica
Dosificación del patrón
Dosificación
Peligro de incendio
Protección de los tejidos que no se van a tratar
Seguridad operativa
Otras consideraciones de seguridad
Funciones de seguridad de cumplimiento normativo
Interruptor de bloqueo de llave
Indicador de emisión del láser
Interbloqueo de puerta
Parada de emergencia
Carcasa de protección
Interbloqueos de seguridad
Cierre de seguridad
Ubicación de los controles
Restablecimiento manual
Circuito de detección de averías eléctricas
Localización de las etiquetas regulatorias y otras etiquetas del sistema
Usos oftálmicos
Contraindicaciones
Posibles complicaciones o efectos secundarios
Efectos adversos y complicaciones
Procedimientos con láser del segmento posterior

Procedimientos con láser del segmento anterior
Componentes del sistema
Consola láser
Panel de control LCD de pantalla táctil
Lámpara de hendidura (modelo SL-PA04)
Pedal
Conector de interbloqueo de puerta
Micromanipulador
Mando de potencia
Controlador 3D (se vende por separado)
Accionamiento del controlador 3D
Configuraciones del controlador 3D
LIO (oftalmoscopio indirecto para láser) - accesorio opcional
Instalación y configuración del sistema
Conexión de los componentes del sistema
Encendido y apagado del sistema
Inicio del sistema
Apagado del sistema (apagado estándar)
Apagado de emergencia
Descripción de las pantallas de control
Pantalla Home (Inicio)
Pantalla Posterior Treatment (Tratamiento posterior)
Pantalla Anterior Treatment (Tratamiento anterior)
Descripciones de patrón posterior/Parámetros de patrón
Punto único
Matriz
Uso general
Función Auto Advance (Avance automático)
Triple anillo

Línea
Octantes mejorados
Función de transición automática
Hexágono
Punto único
Descripciones de patrón anterior/Parámetros de patrón
Matriz
Dosificación del patrón
Administración de puntos finales con patrones de referencia (opcional)
Configuración del software del sistema
Pantalla System Setup (Configuración del sistema)
Función de información del paciente
Ajuste de dosis progresivo
Ventana (Preferencias del facultativo)
Ventana (Editar preferencias del facultativo)
Pantalla de selección de la lente de contacto
Ventana Favorites (Favoritos)
Ventana (Editar favoritos)
Ventana Treatment Report (Informe del tratamiento)
Exportación de un informe de tratamiento
Procedimiento para preparar la unidad USB antes de usarla por

primera vez
Informes de tratamiento
Instrucciones intraoperativas
Procedimiento de tratamiento con lámpara de hendidura
Procedimiento de tratamiento con LIO
Tratamiento entre pacientes
Apagado del sistema
Instrucciones de mantenimiento

Mantenimiento anual
Reparación del sistema
Mantenimiento de usuario
Limpieza de las superficies exteriores de la consola
Limpieza de la pantalla del panel de control
Mantenimiento de la eficacia de la toma a tierra
Cambio de los fusibles
Especificaciones del sistema
Haz de tratamiento
Haz de referencia
Requisitos eléctricos
Clasificaciones y aprobaciones
Requisitos del entorno (en funcionamiento)
Requisitos del entorno (en reposo)
Características físicas
Guía de solución de problemas
El sistema no se enciende
Mensajes de error
Estados de error
Procedimiento de calibración
Aviso de exención de responsabilidad
Instrucciones de calibración
Instrucciones de reubicación del sistema
Preparación de la sala
Instrucciones de uso
Entorno de uso previsto
Entorno del paciente
Compatibilidad electromagnética
Referencias de oftalmología

Información general sobre el uso
Población de pacientes prevista
Perfil de usuario previsto
Accesorios
Información de garantía
Envíos, devoluciones y ajustes de garantía
Descontaminación de un equipo devuelto
Información de servicio técnico en EE. UU
Certificación de descontaminación
Eliminación
Trabeculoplastia mediante láser de escaneo de patrones (PSLT)

European Authorized Representative

Iridex Corporation

Obelis

1212 Terra Bella Avenue

Boulevard Général Wahis 53

Mountain View, CA 94043

1030 Brussels

EE. UU.

Bélgica

Oficina: +1.650.940.4700

Teléfono: +32.2.732.59.54

Fax: [phone]

Fax: [phone]

www.iridexretina.com

www.obelis.net

PASCAL

®

Synthesis™

(SL-PA04, longitudes de onda únicas

de 532 nm/577 nm)

Manual del operador del sistema láser

de escaneo oftálmico

Software del sistema PASCAL Synthesis 3.6.1

Precaución: "Las leyes federales de EE. UU. permiten la venta de este dispositivo
únicamente bajo prescripción facultativa".

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Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 2 de 146
88292-ES, Rev. D

El presente manual está protegido por derechos de autor. Todos los derechos reservados.
Según las leyes de derechos de autor, este manual no se puede copiar de forma parcial
o total, como tampoco duplicarse en ningún otro medio sin permiso expreso por escrito
de Iridex Corporation. Por ley, las copias permitidas deben incluir los mismos avisos de
derechos de autor y propiedad que aparecen en el original. La copia abarca también la
traducción a otro idioma.

Cabe mencionar que, si bien se ha hecho todo lo posible por garantizar que los datos
contenidos en este documento sean precisos, la información, imágenes, ilustraciones,
notas, especificaciones y diagramas aquí reflejados están sujetos a cambio sin previo aviso.

Iridex Corporation®, el logotipo Iridex Corporation Logo™ y PASCAL® son marcas
comerciales o marcas comerciales registradas de Iridex Corporation.

PASCAL Synthesis y el sistema láser de escaneo PASCAL Synthesis son marcas
comerciales de Iridex Corporation.

PASCAL Synthesis hace referencia a una familia de productos láser: longitudes de
onda únicas de 532 nm y 577 nm.

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INTRODUCCIÓN

USO PREVISTO/INDICACIONES DE USO

El sistema láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis es una consola de sistema
láser que tiene integrada una lámpara de hendidura. El sistema se conecta a la lámpara
de hendidura para que se pueda aplicar energía láser a través del haz de iluminación de
la lámpara de hendidura. El sistema se puede usar con los patrones estándar de escaneo
láser y de fotocoagulación de disparo único.

Con este sistema, el facultativo puede emitir varios puntos de láser con una sola pulsación
del pedal para automatizar la emisión del láser. El haz de referencia muestra el patrón,
lo que permite al facultativo situarlo en el lugar adecuado.

Este sistema está pensado para su uso por parte de oftalmólogos con la debida formación
para diagnosticar y tratar patologías oculares en los segmentos anterior y posterior.
Está indicado para su uso en el segmento posterior a fin de llevar a cabo procedimientos
de fotocoagulación retiniana, fotocoagulación panretiniana, fotocoagulación focal
y fotocoagulación en rejilla para detectar anomalías vasculares y estructurales de
la retina y la coroides como las siguientes:

(532 nm)

• Retinopatía diabética proliferativa y no proliferativa

• Edema macular

• Neovascularización coroidea derivada de la degeneración macular exudativa

asociada a la edad

• Degeneración macular asociada a la edad

• Degeneración reticular

• Desgarro de retina y desprendimiento de retina (577 nm)

• Retinopatía diabética proliferativa y no proliferativa

• Edema macular

• Neovascularización coroidea derivada de la degeneración macular exudativa

asociada a la edad

• Degeneración macular asociada a la edad

• Degeneración reticular

• Desgarro de retina y desprendimiento de retina

Está indicado para su uso en el tratamiento de patologías oculares del segmento anterior
como las siguientes: (532 nm y 577 nm)

• Iridotomía

• Trabeculoplastia

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CARACTERÍSTICAS

El sistema láser de escaneo oftálmico PASCAL Synthesis es una consola de sistema
láser que tiene integrada una lámpara de hendidura. El sistema se conecta a la lámpara
de hendidura para que se pueda aplicar energía láser a través del haz de iluminación de
la lámpara de hendidura. El sistema se puede usar con los patrones estándar de escaneo
láser y de fotocoagulación de disparo único.

Con el sistema láser de escaneo oftálmico PASCAL Synthesis, el facultativo puede emitir
varios puntos de láser con solo darle al pedal una vez, mediante la automatización de
la emisión del láser. El haz de referencia muestra el patrón, lo que permite al facultativo
situarlo en el lugar adecuado.

OBJETIVO DE ESTE MANUAL

En este manual se describe el sistema láser de escaneo oftálmico PASCAL Synthesis,
incluidos los procedimientos operativos, cómo resolver problemas y cómo realizar tareas
de limpieza y mantenimiento. Consúltelo para obtener instrucciones y consejos sobre
cómo usar el láser correctamente.

Antes de usar el sistema, lea detenidamente los apartados "PRECAUCIONES Y
ADVERTENCIAS" y "Seguridad general e información regulatoria" para familiarizarse
con el funcionamiento del sistema.

ATENCIÓN

Iridex Corporation asume la plena responsabilidad en cuanto a seguridad, fiabilidad
y rendimiento del dispositivo solo en las siguientes circunstancias:

• Las labores de servicio, reajustes, modificaciones y/o reparaciones han corrido

a cargo exclusivamente de personal certificado por Iridex Corporation.

• La instalación eléctrica de la sala de tratamiento cumple los requisitos de las

normas IEC, CEC y NEC correspondientes.

La garantía quedará anulada si alguna de estas advertencias se incumple.

Por la presente, Iridex Corporation se reserva el derecho de efectuar cambios en cualquiera
de sus dispositivos. Como consecuencia de ello, puede que algún dispositivo no coincida
al 100 % con las especificaciones o el diseño publicados. Todas las especificaciones están
sujetas a cambio sin previo aviso.

En caso de tener alguna pregunta relativa al láser, póngase en contacto con Iridex
Corporation o con su representante de Iridex Corporation local.

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Índice

INTRODUCCIÓN ................................................................................................................................. 5

USO PREVISTO/INDICACIONES DE USO ........................................................................................ 5

Índice ....................................................................................................................................................... 7

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ............................................................................................. 10

Aviso legal ............................................................................................................................................. 11

Etiquetas de la consola ..................................................................................................................... 11

Otras etiquetas .................................................................................................................................. 14

Definiciones de los símbolos del manual del operador ......................................................................... 15

Seguridad general e información regulatoria ........................................................................................ 15

Protección ocular ................................................................................................................................... 16

Gafas de protección láser ..................................................................................................................... 17

Peligros eléctricos ................................................................................................................................. 19

Emisión de patrón no homogéneo ........................................................................................................ 19

Conjunto de cables de fibra óptica ........................................................................................................ 20

Dosificación del patrón .......................................................................................................................... 20

Dosificación ........................................................................................................................................... 20

Peligro de incendio ................................................................................................................................ 21

Protección de los tejidos que no se van a tratar ................................................................................... 21

Seguridad operativa .............................................................................................................................. 21

Otras consideraciones de seguridad ..................................................................................................... 24

Funciones de seguridad de cumplimiento normativo ............................................................................ 25

Interruptor de bloqueo de llave ...................................................................................................... 25

Indicador de emisión del láser ....................................................................................................... 25

Interbloqueo de puerta .................................................................................................................. 25

Parada de emergencia .................................................................................................................. 25

Carcasa de protección ................................................................................................................... 26

Interbloqueos de seguridad ........................................................................................................... 26

Cierre de seguridad ....................................................................................................................... 26

Ubicación de los controles ............................................................................................................. 26

Restablecimiento manual .............................................................................................................. 26

Circuito de detección de averías eléctricas ................................................................................... 26

Localización de las etiquetas regulatorias y otras etiquetas del sistema ...................................... 27

Usos oftálmicos ..................................................................................................................................... 27

Contraindicaciones ................................................................................................................................ 28

Posibles complicaciones o efectos secundarios ................................................................................... 28

Efectos adversos y complicaciones ...................................................................................................... 29

Procedimientos con láser del segmento posterior ......................................................................... 29

Procedimientos con láser del segmento anterior .......................................................................... 29

Componentes del sistema ..................................................................................................................... 31

Consola láser ................................................................................................................................. 31

Panel de control LCD de pantalla táctil ......................................................................................... 31

Lámpara de hendidura (modelo SL-PA04) .................................................................................... 32

Pedal ............................................................................................................................................. 32

Conector de interbloqueo de puerta .............................................................................................. 32

Micromanipulador .......................................................................................................................... 33

Mando de potencia ........................................................................................................................ 33

Controlador 3D (se vende por separado) ...................................................................................... 34

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Accionamiento del controlador 3D ................................................................................................. 34

LIO (oftalmoscopio indirecto para láser) - accesorio opcional ....................................................... 35

Instalación y configuración del sistema ................................................................................................. 36

Conexión de los componentes del sistema ................................................................................... 37

Encendido y apagado del sistema ........................................................................................................ 39

Inicio del sistema ........................................................................................................................... 39

Apagado del sistema (apagado estándar) ..................................................................................... 39

Apagado de emergencia ............................................................................................................... 39

Descripción de las pantallas de control ................................................................................................. 40

Pantalla Home (Inicio) ................................................................................................................... 40

Pantalla Posterior Treatment (Tratamiento posterior) ................................................................... 41

Pantalla Anterior Treatment (Tratamiento anterior) ....................................................................... 46

Descripciones de patrón posterior/Parámetros de patrón ............................................................. 49

Punto único .................................................................................................................................... 50

Matriz ............................................................................................................................................. 52

Triple anillo .................................................................................................................................... 62

Línea .............................................................................................................................................. 63

Hexágono ...................................................................................................................................... 76

Punto único .................................................................................................................................... 77

Descripciones de patrón anterior/Parámetros de patrón ............................................................... 79

Matriz ............................................................................................................................................. 80

Dosificación del patrón .................................................................................................................. 81

Administración de puntos finales con patrones de referencia (opcional) ...................................... 83

Configuración del software del sistema ................................................................................................. 85

Pantalla System Setup (Configuración del sistema) ..................................................................... 85

Función de información del paciente ................................................................................................. 87

Ajuste de dosis progresivo ................................................................................................................ 88

Ventana <Physician Preferences> (Preferencias del facultativo) ..................................................... 88

Ventana <Edit Physician Preferences> (Editar preferencias del facultativo) .................................... 89

Pantalla de selección de la lente de contacto ............................................................................... 90

Ventana Favorites (Favoritos) ....................................................................................................... 91

Ventana <Edit Favorites> (Editar favoritos) ...................................................................................... 93

Ventana Treatment Report (Informe del tratamiento) .................................................................... 95

Exportación de un informe de tratamiento ..................................................................................... 97

Procedimiento para preparar la unidad USB antes de usarla por primera vez ................................. 98

Informes de tratamiento ................................................................................................................. 99

Instrucciones intraoperativas ............................................................................................................... 103

Procedimiento de tratamiento con lámpara de hendidura ........................................................... 103

Procedimiento de tratamiento con LIO ........................................................................................ 104

Tratamiento entre pacientes ........................................................................................................ 105

Apagado del sistema ................................................................................................................... 105

Instrucciones de mantenimiento .......................................................................................................... 106

Mantenimiento anual ................................................................................................................... 106

Reparación del sistema ............................................................................................................... 106

Mantenimiento de usuario ........................................................................................................... 106

Limpieza de las superficies exteriores de la consola .................................................................. 106

Limpieza de la pantalla del panel de control ............................................................................... 106

Mantenimiento de la eficacia de la toma a tierra ......................................................................... 106

Cambio de los fusibles ................................................................................................................ 107

Especificaciones del sistema .............................................................................................................. 108

Guía de solución de problemas ........................................................................................................... 111

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 8 de 146
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El sistema no se enciende. .......................................................................................................... 112

Mensajes de error ............................................................................................................................ 115

Procedimiento de calibración .............................................................................................................. 126

Aviso de exención de responsabilidad ........................................................................................ 126

Instrucciones de calibración ........................................................................................................ 126

Instrucciones de reubicación del sistema ............................................................................................ 127

Preparación de la sala ......................................................................................................................... 127

Instrucciones de uso ........................................................................................................................... 128

Entorno de uso previsto ............................................................................................................... 128

Entorno del paciente .................................................................................................................... 128

Compatibilidad electromagnética ........................................................................................................ 130

Referencias de oftalmología ................................................................................................................ 136

Información general sobre el uso ........................................................................................................ 137

Población de pacientes prevista .................................................................................................. 137

Perfil de usuario previsto ............................................................................................................. 137

Accesorios ................................................................................................................................... 137

Información de garantía ................................................................................................................ 138

Envíos, devoluciones y ajustes de garantía ................................................................................ 138

Descontaminación de un equipo devuelto .......................................................................................... 139

Información de servicio técnico en EE. UU. ........................................................................................ 139

Certificación de descontaminación ...................................................................................................... 140

Eliminación .......................................................................................................................................... 141

Trabeculoplastia mediante láser de escaneo de patrones (PSLT) (opcional) ................................. 142

Descripciones de patrón anterior/Parámetros de patrón ............................................................. 144

Matriz ........................................................................................................................................... 145

Triple fila de PSLT ....................................................................................................................... 146

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PRECAUCIONES

ADVERTENCIAS

Y

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Parada de emergencia

3. Etiqueta de representante europeo

1. Posición del interruptor de llave

2. Botón y etiqueta de parada de emergencia

Aviso legal

La calibración del sistema láser de escaneo oftálmico PASCAL Synthesis es un
procedimiento de servicio que solamente puede llevar a cabo personal certificado por
Iridex Corporation o un cliente que haya superado con éxito un curso de formación de
mantenimiento preventivo biomédico de Iridex Corporation sobre el sistema láser en
cuestión. Si alguien que no es personal certificado por Iridex Corporation o un cliente que
ha superado con éxito un curso de formación de mantenimiento preventivo biomédico
realiza algún ajuste, la garantía del instrumento del fabricante quedará anulada, aparte
de que pueden producirse lesiones personales.

Etiquetas de la consola

4. Etiqueta de información del sistema

5. Etiqueta de peligro

6. Etiqueta de precaución de radiación
láser

7. Conexiones de los componentes

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PASCAL Synthesis (577 nm)

PASCAL Synthesis (532 nm)

Etiqueta de precaución de
radiación láser. Incluye lo
siguiente:

Advertencia de emisiones
láser

PASCAL Synthesis

Etiqueta de información
del sistema. Incluye lo
siguiente:

Fabricante

Número de referencia

Número de serie

Fecha de fabricación

Seguir las instrucciones
de funcionamiento

Directiva WEEE

Pieza aplicada de tipo B

λ

Longitud de onda (nm)

SOLO Rx

Solo con receta
médica

Representante en
Europa

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Precaución, emisión de láser
de Clase 4

Cuando el aparato está abierto,
puede haber un haz de láser en
esta área.

Etiqueta de peligro. Incluye
lo siguiente:

• Advertencia de emisiones láser

• Longitud de onda

• Potencia

• Clase de láser

PASCAL Synthesis (532 nm)

Pascal Synthesis (577 nm)

Conexiones USB

Precaución de conexión USB

Conexión de interbloqueo de puerta
remoto

Conexión del pedal

I

O

Encendido

Apagado

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Etiqueta de apertura del láser

Advertencia de emisiones láser

Advertencia. Etiqueta de
superficie caliente

Advertencia: Esta superficie puede
estar extremadamente caliente.

Etiqueta de advertencia general

Pedal

Protección de entrada

Instrucciones de toma a tierra con cable
"apto para hospitales"

Otras etiquetas

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 14 de 146
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PRECAUCIÓN

Alerta al usuario para que tenga especial
cuidado a la hora de usar el aparato de forma
segura y eficaz. Esto puede conllevar la
puesta en marcha de medidas que eviten
posibles efectos en los pacientes o usuarios
que no van a poner en riesgo sus vidas
ni producirles lesiones, pero de los que
deben estar al tanto. También se incluyen
precauciones que alertan de los efectos
adversos en este aparato a causa de su uso
o uso inadecuado y las medidas que deben
tomarse para evitar tales efectos.

ADVERTENCIA

Alerta al usuario de posibles repercusiones
graves (muerte, lesiones o episodios
adversos graves) para el paciente o el
usuario.

ADVERTENCIA
SOBRE LÁSER

Advertencia relacionada expresamente con
el peligro de un haz de láser.

ADVERTENCIA

DE PELIGRO

Advertencia relacionada expresamente
con un peligro de naturaleza eléctrica.

NOTA

Se incluye cuando existe información general
adicional.

Definiciones de los símbolos del manual del operador

Lea detenidamente este manual y siga las instrucciones al pie de la letra. Las palabras
ADVERTENCIA, PRECAUCIÓN y NOTA tienen un significado especial y se les debe
prestar atención.

Seguridad general e información regulatoria

Los sistemas láser de Iridex Corporation son instrumentos médicos de precisión. Estos
sistemas se han sometido a pruebas exhaustivas. Debidamente manipulados, son unos
instrumentos clínicos útiles y fiables. Para proteger al personal quirúrgico y a los pacientes,
antes de usar el sistema es necesario leer detenidamente este apartado sobre seguridad,
así como el apartado sobre seguridad del sistema de emisión de generación de patrones
y lámpara de hendidura correspondiente.

Los láseres de Iridex Corporation tienen una clasificación de Clase IV según el Centro
Nacional de Dispositivos y Salud Radiológica. La clasificación Clase IV corresponde a los
láseres de máxima potencia, motivo por el cual se deben tomar las precauciones oportunas
para evitar exponer los ojos o la piel a la energía láser, ya sea por la reflexión directa
o dispersa de un haz de láser, excepto con fines terapéuticos. También se deben tomar

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 15 de 146
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ADVERTENCIA: PELIGRO DE LÁSER

las precauciones oportunas dentro del entorno quirúrgico para evitar posibles incendios
y lesiones eléctricas.

Iridex Corporation no recomienda ninguna práctica clínica especial. Las siguientes
precauciones son amplias, pero pueden estar incompletas. En este sentido, se aconseja
a los usuarios del láser que complementen esta información con los avances tecnológicos
en materia de técnicas y productos quirúrgicos que vayan estando disponibles para la
comunidad de usuarios de láseres médicos a través de la literatura médica. Conviene
consultar también las publicaciones del Instituto Nacional Estadounidense de Estándares
(ANSI)

ANSI Z136.3-2005: Estándar nacional estadounidense de uso seguro de láseres en centros
sanitarios; ANSI Z136.1-2000: Estándar nacional estadounidense de uso seguro de láseres
y CAN/CSA-S386-2008: Seguridad de láser en centros sanitarios, además de otros
estándares nacionales que sean de aplicación en el país donde se use el sistema láser.

Este dispositivo cumple con el apartado 15 de la normativa de la FCC. El funcionamiento
de este dispositivo está sujeto a las siguientes dos condiciones: (1) Este dispositivo no
debe causar interferencias perjudiciales, y (2) este dispositivo debe aceptar cualquier
interferencia recibida, incluidas aquellas que pueden causar un funcionamiento no deseado.

Protección ocular

No mire nunca directamente a la apertura de láser ni a la luz láser dispersada en superficies
reflectantes cuando el haz de tratamiento esté activado. Podrían producirse lesiones
oculares graves.

No mire nunca la trayectoria de un haz de láser. Las gafas de protección láser solo
protegen de la energía del haz de láser disperso o difuso durante una exposición máxima
de 10 segundos.

No sustituya nunca las gafas de protección láser apropiadas por gafas graduadas de cristal,
ya que podrían producirse lesiones oculares graves. El cristal de las gafas graduadas
puede concentrar la luz láser en la retina. Un haz con una elevada densidad de potencia
también puede romper las gafas graduadas de cristal, lo que podría producir una posible
lesión ocular grave.

No use gafas que estén rotas o deterioradas.

El símbolo (emisión de láser) se muestra en la pantalla Treatment (Tratamiento) para
avisar al usuario de que el sistema tiene capacidad para emitir energía láser. Se deben
tomar las precauciones oportunas, como, por ejemplo, llevar unas gafas de protección
adecuadas en la sala.

Como medida de precaución frente a una posible exposición accidental al haz de salida
o a su reflejo, cualquiera que compruebe o ajuste la calibración del sistema debe llevar
unas gafas de protección láser adecuadas.

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 16 de 146
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ADVERTENCIA: PELIGRO DE LÁSER

La exposición prolongada a una luz intensa puede dañar la retina, de modo que el uso del
dispositivo de examen ocular no debe prolongarse más de lo necesario, y la configuración
del brillo no debe superar lo necesario para obtener una visualización clara de las
estructuras que se van a tratar.

La dosis de exposición retiniana que establece un peligro fotoquímico es el producto de
multiplicar la luminosidad por el tiempo de exposición. Así, si el valor de luminosidad se
redujera a la mitad, se necesitaría el doble de tiempo para alcanzar el límite de exposición
máximo.

Si bien no se han detectado peligros agudos de radiación óptica en las lámparas de
hendidura, se recomienda limitar la intensidad de la luz dirigida al ojo del paciente al nivel
mínimo necesario para realizar el diagnóstico. Los niños y los pacientes con afaquia o con
alguna enfermedad ocular presentan un mayor riesgo. El riesgo también puede aumentar si
el paciente que se va a examinar se ha sometido a exposición durante las últimas 24 horas
con el mismo instrumento o con cualquier otro instrumento oftálmico en el que se use
una fuente de luz visible. Esto es especialmente relevante si el ojo se ha expuesto a una
fotografía de la retina. El haz de referencia del láser de diodo rojo tiene una potencia
media que oscila entre apenas visible a 1 mW como máximo. El límite de duración de
una exposición segura (Clase II) a la máxima potencia de 1 mW es de 3,9 segundos.
Para proteger al paciente de posibles daños en la retina durante el tratamiento, use la
intensidad del haz de referencia práctico más baja y la duración de tiempo necesaria
mínima.

El uso de cualquiera de los patrones más grandes cuando el aumento de la lámpara de
hendidura está establecido en 32X puede provocar que el patrón llene el campo visual en
exceso. Reduzca el aumento de la lámpara de hendidura o ajuste el tamaño del patrón.
No intente realizar el tratamiento si no se ve el patrón entero.

Gafas de protección láser

La mayoría de los láseres requiere el uso sistemático de gafas de protección láser. Al usar
el sistema, el responsable de seguridad de láser es quien debe determinar la necesidad
de llevar gafas de protección según la exposición máxima permitida (MPE), la zona de
peligro nominal (NHZ) y la distancia de peligro ocular nominal (NOHD) de cada una de las
longitudes de onda de láser disponibles, así como la longitud de onda en sí y la disposición
de la sala (normalmente, dentro de una área controlada).

El estándar ANSI Z136.1-2007 define la exposición máxima permitida como "el nivel de
radiación al que una persona puede exponerse sin efectos nocivos o cambios biológicos
adversos en el ojo o la piel"; la zona de peligro nominal, como "el espacio en el que el nivel
de radiación directa, reflejada o dispersa durante un funcionamiento normal no se espera
que supere la exposición máxima permitida aplicable", y la distancia de peligro ocular
nominal, como "la distancia a lo largo del haz sin obstrucción desde el láser al ojo humano
más allá de la cual la radiación o exposición radiante durante un funcionamiento normal
no se espera que supere la exposición máxima permitida aplicable".

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 17 de 146
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Dispositivo de emisión

Distancia de peligro ocular
nominal (532 nm y 577 nm)

Lámpara de hendidura

5,4 m (17,7 pies)

LIO

16,1 m (52,8 pies)

NOTA

La distancia de peligro ocular nominal se mide desde la lámpara de hendidura y la apertura
del sistema de emisión de generación de patrones. ANSI define las áreas controladas como
"un área donde la ocupación o actividad de quienes están en ella está sujeta a control
y supervisión para proteger de posibles peligros de radiación".

Todo el personal que se encuentre dentro de la distancia de peligro ocular nominal
se considera como dentro del área controlada y, por tanto, debe llevar gafas de
protección con la densidad óptica pertinente. Las gafas deben ser resistentes a
posibles daños físicos y decoloraciones. La densidad óptica (OD) mínima es 4 con
longitudes de onda de 532 nm o 577 nm; en los países europeos que cumplan con la
norma EN 207, las gafas de protección deben tener una clasificación de protección
de L5 con longitudes de onda de 532 nm o de L4 con longitudes de onda de 577 nm.

Estas clasificaciones solo son aplicables a exposiciones a láser a una distancia superior
a 200 mm (7,9 pulg.) con respecto a la apertura de salida del láser del SLA.

El tipo de protección ocular recomendado para el facultativo, el paciente y/o el personal de
la sala de tratamiento dentro de la zona de peligro nominal dependerá del procedimiento
programado y del equipamiento necesario para poder llevarlo a cabo.

Junto con el SLA, se suministra un filtro de protección ocular necesario para usar el
dispositivo de forma segura. El facultativo encargado de ver el procedimiento a través de
las piezas oculares de la lámpara de hendidura no tiene que llevar gafas de protección láser.
El resto del personal dentro de la zona de peligro nominal sí debe llevarlas, con la densidad
óptica recomendada correspondiente.

Aparte de disponer de las gafas de protección pertinentes, se deben tomar las siguientes
medidas de protección del área controlada:

1. El tratamiento debe realizarse en una sala aislada y expresamente dedicada.

2. Se debe colocar un cartel de advertencia en la puerta de la sala de tratamiento
(por fuera) cuando el láser esté en uso. Este cartel sirve para alertar al personal
antes de entrar en el área controlada.

3. La puerta de la sala de tratamiento debe mantenerse cerrada durante el tratamiento.

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ADVERTENCIA: VOLTAJE PELIGROSO

ADVERTENCIA

Peligros eléctricos

Para evitar el riesgo de descarga eléctrica, este equipo debe conectarse únicamente a una
red eléctrica dotada de conexión a tierra de protección. La fiabilidad de la toma a tierra con
un cable apto para hospitales solamente puede obtenerse si el equipo está conectado
a un receptáculo equivalente marcado como "apto para hospitales" o "solo hospitales".

Para evitar el riesgo de descarga eléctrica, no toque ningún conector externo y al paciente
a la vez.

No use ningún cable de alimentación distinto al suministrado junto con el sistema.
No use alargaderas con el sistema.

Desconecte el sistema láser de la toma eléctrica cuando inspeccione los fusibles.

No abra nunca las cubiertas de protección de la consola láser. Si las abre, quedará
expuesto a componentes de alta tensión, al resonador láser y a una posible radiación
láser. Solo el personal debidamente certificado debe manipular el interior de la consola.

El área en torno al láser y al pedal debe mantenerse seca. No ponga el láser en
funcionamiento si hay algún cable defectuoso o deshilachado. El láser debe someterse
a una rutina de inspección y mantenimiento acorde a la recomendación del fabricante
Iridex Corporation y a los estándares oficiales.

Emisión de patrón no homogéneo

El sistema óptico de esta unidad se ha diseñado para aplicar una descarga de energía
láser uniforme por toda el área de un punto enfocado. También existe la posibilidad de que
esa uniformidad se degrade si no se consigue un enfoque adecuado del punto de láser en
la zona de tratamiento indicada o si hay algún componente óptico dañado, contaminado
o deteriorado. La observación de los puntos de láser de referencia debería proporcionar una
indicación adecuada del nivel de uniformidad que se puede lograr en cualquier configuración
del sistema, y solamente se debe proceder al tratamiento si se está satisfecho con el nivel
de uniformidad de la descarga de láser conseguido. Se recomienda ponerse en contacto
con el personal de servicio si existe alguna preocupación a este respecto.

El tratamiento con una descarga de láser muy poco uniforme puede desembocar en un
tratamiento excesivo o insuficiente localizado de las áreas afectadas.

Cuanto más grande sea el patrón, más probabilidades habrá de emitir puntos no uniformes
dentro del patrón. Los tamaños de patrón más pequeños, en cambio, son menos tendentes
a generar lesiones no homogéneas que los patrones más grandes.

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ADVERTENCIA: PELIGRO DE LÁSER

ADVERTENCIA

ADVERTENCIA

Existen otro tipo de variables que pueden contribuir a una aplicación de láser de patrón no
uniforme, entre otras: opacidades del medio (esto es, cataratas) y heterogeneidad dentro
de una opacidad concreta, cambios retinianos isquémicos y otras situaciones en las que
no existe una homogeneidad del medio o de la retina visible.

Conjunto de cables de fibra óptica

Guarde una extrema precaución con el conjunto de cables conectados a la consola.
El conjunto de cables se compone de cableado y cables de fibra óptica.

No tire de los cables ni los tense. No supere un radio de curvatura de 15 cm. No coloque
elementos encima o debajo del conjunto de cables.

Si los cables de fibra óptica están dañados, podría producirse una exposición al láser
de manera accidental.

Dosificación del patrón

Se espera que el facultativo use su criterio en cuanto a la dosificación y localización de la
emisión del láser cuando utilice la función de dosificación del patrón. Es responsabilidad
del facultativo decidir una potencia y una localización del tratamiento adecuadas.

Cabe decir que, al recuperar un favorito que se ha guardado en el modo Titration
(Dosificación), los parámetros de patrón que no se pueden cambiar en la dosificación
recuperarán sus valores predeterminados.

Dosificación

Puede que una sola sesión de dosificación justo al inicio de un tratamiento no sea
suficiente, ya que los diferentes tejidos pueden reaccionar de manera distinta a lo largo del
tratamiento. El usuario final debería comprobar constantemente que haya una respuesta
del tejido uniforme y es posible que en el transcurso del procedimiento sea necesario
ajustar la dosificación.

Confirme que la opción Endpoint MGMT (Administración de puntos finales) está
deshabilitada de manera automática y aparece atenuada durante el modo Titration
(Dosificación).

Si se intenta realizar una dosificación con esta opción habilitada, podrían producirse
sobrecargas eléctricas.

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ADVERTENCIA

ADVERTENCIA: PELIGRO DE LÁSER

ADVERTENCIA

Peligro de incendio

No use el sistema láser cuando haya cerca productos inflamables o explosivos como
anestésicos volátiles, alcohol, algunas soluciones de preparación quirúrgica u otras
sustancias. Podría producirse una explosión o un incendio.

No use el sistema en un entorno con altas concentraciones de oxígeno.
El haz de tratamiento puede hacer que ardan la mayor parte de los materiales no metálicos.

Utilice paños y batas ignífugos. La zona en torno al área de tratamiento se puede proteger
con toallas o esponjas de gasa humedecidas con agua esterilizada o una solución salina
esterilizada. Pero, si estas toallas o esponjas de gasa se dejan secar, el riesgo de incendio
podría aumentar. A tal efecto, debe haber disponible un extintor certificado por la UL.

Según la norma IEC 60601-2-22: No se deben usar anestésicos inflamables ni gases
oxidantes como el óxido de nitrógeno (N2O) y oxígeno. Si presentan una saturación de
oxígeno, algunos materiales (p. ej., el algodón hidrófilo) pueden arder a causa de las
elevadas temperaturas que se alcanzan al hacer un uso normal del sistema. Antes de usar
el sistema láser, es necesario dejar evaporar los disolventes de adhesivos y soluciones
inflamables utilizados para la limpieza y desinfección. También se debe prestar atención
al peligro de ignición de gases endógenos.

Protección de los tejidos que no se van a tratar

No ponga las manos ni ningún otro objeto en la trayectoria de un haz de láser. Podrían
producirse quemaduras de gravedad.

Excepto en el transcurso de un tratamiento, el sistema siempre debe estar en modo
STANDBY (EN ESPERA). Mantener el sistema en este modo evita que se produzca
una exposición accidental al láser en caso de pisar el pedal sin querer.

Solo debe tener acceso al pedal la persona que dirija el haz de láser. Tenga cuidado
al pisar el pedal si este se encuentra cerca de un pedal de otro equipo. Asegúrese de
pisar el pedal adecuado para evitar una exposición accidental al láser.

Seguridad operativa

Lea este manual operativo detenidamente y familiarícese con su contenido antes de usar
este equipo.

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Si existe algún problema de movimiento ocular excesivo o inintencionado, absténgase
de realizar el tratamiento.

Se debe tener cuidado al establecer los parámetros del tratamiento (p. ej., el tiempo de
exposición y el número de puntos por patrón) cuando se vayan a realizar quemaduras de
láser en el área fuera de la mácula durante periodos de tiempo largos, lo que prolonga los
tiempos de finalización de la rejilla. Cuando los tiempos de finalización son más largos,
la posibilidad de movimiento del paciente aumenta el riesgo de tratamiento de zonas
no deseadas.

Asegúrese de colocar un filtro de protección ocular en la lámpara de hendidura antes
de usarla.

Compruebe en todo momento los ajustes de potencia que aparecen en pantalla antes
de pisar el pedal.

Compruebe los ajustes de los parámetros de láser en pantalla antes de pisar el pedal.
Antes de cada uso, confirme que las piezas oculares de la lámpara de hendidura están

reguladas según los ajustes establecidos, especialmente si en el procedimiento van
a participar varios usuarios. El láser solamente estará en el mismo plano confocal que
el microscopio si las piezas oculares están bien ajustadas. Si no lo están, el diámetro del
punto de láser será impreciso y podría producirse un tratamiento excesivo o insuficiente.

Cuando el sistema está en modo READY (PREPARADO), si no hay un haz de referencia,
o si este está distorsionado o es incompleto, no lleve a cabo el procedimiento. Apague
el aparato y póngase en contacto con el servicio técnico.

El facultativo es el responsable de seleccionar una correcta combinación de frecuencia
de repetición y tiempo de exposición que evite una sobreexposición o una exposición
inintencionada.

También es responsable de verificar que el patrón que se ve a través de la lámpara de
hendidura es el mismo que el que aparece en el panel de control. Si existen discrepancias
entre los patrones, podría deberse a un error de hardware. De ocurrir, interrumpa el
tratamiento y póngase en contacto con el servicio técnico.

Si el pedal se suelta antes de tiempo, el haz del tratamiento finalizará antes de haber
podido emitir el patrón completo. Se recomienda completar el patrón realizando las
quemaduras una a una. NO repita el patrón en el mismo tejido de tratamiento, ya que el
patrón empezará desde el principio, lo que resultará en una superposición de quemaduras.

Si selecciona un patrón con múltiples puntos, tenga cuidado al trabajar con lentes de
contacto de varios espejos. No llene excesivamente el espejo con el patrón y asegúrese
de que visualiza todo el patrón y la zona de tratamiento antes del tratamiento del láser.

No use lentes de contacto con un aumento del punto de láser inferior a 0,94.
No use lentes de contacto de campo amplio; este tipo de lentes aumenta el diámetro

de los puntos y altera el diámetro de anillo de la zona de exclusión de la fóvea.
Si se elige una lente de contacto equivocada o se introduce el factor de aumento

inadecuado de una lente propia, la fluencia que aparece en pantalla será incorrecta.
La administración de puntos finales modula tanto la potencia (mW) como la exposición (ms).
Cuando la potencia llega a su límite mínimo, solo se ajusta la exposición. Si se usa la
administración de puntos finales en estos límites de potencia mínimos (o cerca de estos),
puede que se necesiten unos valores porcentuales de administración de puntos finales
más bajos.

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PRECAUCIÓN

No use el LIO si se ha caído o si presenta daños visibles en la carcasa o fibra hasta que
el personal debidamente certificado lo revise y confirme que funciona correctamente.

El monitor de vídeo no debe usarse como guía para realizar un tratamiento o diagnóstico.
El facultativo encargado del tratamiento debe visualizar el tratamiento a través de la
lámpara de hendidura en todo momento.

Un pedal marcado con IPx1 es apto para un uso general o de oficina. No use el sistema
con pedal en un quirófano.

Si se usa en un entorno quirúrgico, asegúrese de que todas las concentraciones de O2
son bajas y que se reduce al mínimo el uso de anestésicos inflamables o volátiles, alcohol
y soluciones de preparación quirúrgica. Cualquier material empapado en alguna solución
deberá envasarse y guardarse en bolsas aparte y/o sacarse del quirófano antes de usar
el láser (p. ej., dispensadores de soluciones de preparación, aplicadores, goteos, etc.).
Esto incluye también todo el material utilizado por los anestesistas. El anestesista reducirá
el nivel de FlO2 (fracción de oxígeno inspirado) a la cantidad mínima posible para mantener
un nivel de SpO2 (saturación de oxígeno) adecuado. Tenga presentes las posibles zonas
con acumulaciones de O2 y N2O cercanas al área quirúrgica bajo los paños, especialmente
en las intervenciones de cabeza y cuello. Tire de los paños hacia arriba para que el
oxígeno, que pesa un poco más que el aire, se evacúe desde la cabeza del paciente
hacia el suelo.

Si el sistema deja de responder en algún momento en el que no se está emitiendo láser,
no pulse el botón de parada de emergencia del láser. En su lugar, gire el interruptor de llave
a la posición de apagado. Espere al menos un minuto para reiniciar el sistema mediante el
interruptor de llave.

Si el panel de control aparece en blanco durante más de 60 segundos mientras el sistema
se inicia, compruebe que el LED indicador de potencia de la parte frontal del panel de
control está iluminado. Si no lo está, pulse el botón Power (Encendido) a la derecha
del panel de control para activar el panel de control. Si el panel de control sigue en blanco,
apague el sistema con la llave, compruebe que todos los cables del panel de control están
conectados y bien colocados y reinicie el sistema. Si la pantalla sigue en blanco, apague el
sistema y póngase en contacto con el servicio técnico.

En entornos con bajas temperaturas, el equipo puede tardar algo más de tiempo en estar
preparado.

El facultativo es responsable de verificar que el punto del haz de referencia que se
ve a través de la lámpara de hendidura tiene el tamaño adecuado. No lleve a cabo
el procedimiento si el patrón o el tamaño del haz de referencia parece inadecuado
o distorsionado. Reajuste el enfoque de la lámpara de hendidura. Si el problema persiste,
póngase en contacto con el servicio técnico.

Es responsabilidad del facultativo decidir una potencia y una localización del tratamiento
adecuadas. Se debe usar siempre el ajuste de procedimiento mínimo que permita lograr
el resultado clínico deseado.

No use un paño húmedo para limpiar la pantalla del panel de control. Si lo hace, la pantalla
puede dañarse.

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ADVERTENCIA

Otras consideraciones de seguridad

Las leyes federales de EE. UU. permiten la venta de este dispositivo únicamente bajo
prescripción facultativa [CFR 801.109(b)(1)].

El uso de los controles o ajustes o la realización de los procedimientos de una forma
diferente a la descrita aquí puede resultar en una exposición a radiación peligrosa.

Los dispositivos médicos de Iridex Corporation están pensados para un uso exclusivo por
parte de facultativos con la debida formación en el uso de la fotocoagulación por láser
y otros dispositivos de emisión asociados.

A fin de evitar posibles lesiones en el usuario y el paciente, así como daños en el equipo,
es obligatorio hacer lo siguiente:

• Leer este manual detenidamente y familiarizarse con su contenido antes de usar

este equipo.

• Ser un facultativo cualificado con conocimientos completos sobre el uso de este

dispositivo.

• Probar este dispositivo antes de realizar un procedimiento.

• Abstenerse de realizar reparaciones o ajustes internos no indicados expresamente

en este manual.

No modificar este equipo sin autorización del fabricante.

Si el sistema láser está interconectado a otro equipo electromédico, puede haber un riesgo
extra de corrientes de pérdida. Procure instalar todos los sistemas de acuerdo con los
requisitos de la norma IEC 60601-1.

Si el sistema láser se coloca al lado o encima de otro equipo, antes de usarlo vigile
y confirme su correcto funcionamiento con la configuración con la que se va a usar.

El uso de unos accesorios, transductores o cables distintos de los especificados
o suministrados por el fabricante de este equipo podría producir un aumento de las
emisiones electromagnéticas o una reducción de la inmunidad electromagnética del
aparato, lo que haría que funcionara incorrectamente.

Los equipos de comunicaciones por radiofrecuencia portátiles (incluidos componentes
periféricos como, por ejemplo, cables de antena y antenas exteriores) deben colocarse
a una distancia mínima de 30 cm (12 pulg.) de cualquier parte del sistema láser, incluidos
los cables especificados por el fabricante. De lo contrario, el rendimiento del equipo podría
verse afectado negativamente.

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PRECAUCIÓN

Se pueden producir condensaciones si el equipo se expone a una humedad elevada
durante un largo periodo de tiempo.

Las vibraciones o los golpes físicos pueden repercutir en la calidad, el rendimiento
y la fiabilidad del equipo.

Funciones de seguridad de cumplimiento normativo

El sistema láser de escaneo oftálmico PASCAL Synthesis cumple el subcapítulo J de la
norma 21 CFR, tal como confirma el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA
(Food and Drug Administration) de los EE. UU. Se incluyen las siguientes funciones de
seguridad que establece la FDA:

Interruptor de bloqueo de llave

El sistema solamente se puede activar con la llave adecuada que permita operar el
interruptor de llave principal. Esta llave no se puede quitar si está en posición de encendido.
El sistema solamente funcionará si se inserta esa llave. Cuando los tratamientos finalicen,
retire siempre la llave y guárdela para impedir usos no autorizados.

Indicador de emisión del láser

El indicador de emisión del láser aparece para avisar de que el sistema tiene capacidad
para emitir energía láser y que se deben tomar las precauciones oportunas, como,
por ejemplo, llevar unas gafas de protección adecuadas en la sala de tratamiento.

Interbloqueo de puerta

Se puede usar un interbloqueo de puerta junto con un interruptor remoto para deshabilitar
el sistema en caso de que se produzca algún evento externo (p. ej., la puerta de la sala de
tratamiento se abre). Se puede conectar un interbloqueo o un interruptor remoto al conector
de interbloqueo de puerta y al receptáculo de interbloqueo del sistema ubicado en la parte
trasera de la consola del sistema. Si se usa un interruptor remoto, el sistema solamente
se puede establecer en modo READY (PREPARADO) cuando dicho interruptor esté
cerrado. Si la conexión se interrumpe porque el interruptor (puerta) se ha abierto o se
ha desconectado de la toma, el sistema se deshabilitará y volverá al modo STANDBY
(EN ESPERA). El panel de control mostrará "<Door Interlock>" (Interbloqueo de puerta).

Parada de emergencia

Si se pulsa la opción Emergency Stop (Parada de emergencia), el láser se apagará de
inmediato.

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Carcasa de protección

La consola del sistema viene equipada con una carcasa de protección que impide la
exposición accidental de una persona a la radiación láser por encima de los límites de
la Clase I. Esta carcasa solo puede abrirla el personal debidamente certificado.

Interbloqueos de seguridad

La carcasa de protección no está diseñada para quitarse mientras el aparato está en
funcionamiento o mantenimiento. Por lo tanto, el sistema no tiene (y no es necesario que
tenga) un interbloqueo de seguridad conforme a lo establecido en la norma de la FDA
estadounidense 21 CFR, sección 1040, o en la norma europea EN 60825-1.

Cierre de seguridad

El sistema láser utiliza un cierre de seguridad láser electrónico. El sistema no podrá
emitir luz láser a menos que se cumplan todas las condiciones de seguridad antes de
pisar el pedal. El cierre de seguridad se activa cuando el sistema se apaga, durante
las autocomprobaciones que tienen lugar al encenderse, en el modo STANDBY
(EN ESPERA) o cuando el monitor de seguridad detecta una avería.

Ubicación de los controles

Los controles están en el panel de control de la pantalla táctil.

Restablecimiento manual

Si una emisión del láser se interrumpe externamente durante un tratamiento debido
a que se ha activado el interbloqueo de puerta, el sistema pasará automáticamente
al modo STANDBY (EN ESPERA) y el cierre de seguridad cambiará a la posición cerrada.
Para reanudar el tratamiento, ponga el láser en modo READY (PREPARADO) para
restablecer el sistema.

Si una emisión del láser se interrumpe a causa de un corte eléctrico, el sistema se apagará
automáticamente. Para reanudar un tratamiento después de un corte eléctrico, primero hay
que reiniciar el sistema manualmente, girando para ello el interruptor de llave a la posición
de encendido.

Circuito de detección de averías eléctricas

Si el sistema electrónico detecta una avería, no se puede producir una exposición al láser.
El láser se deshabilita, el cierre de seguridad se bloquea y el pedal se deshabilita.
El operador puede solucionar algunas situaciones de avería. Consulte el apartado
"Solución de problemas" para obtener más información.

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Localización de las etiquetas regulatorias y otras etiquetas
del sistema

Como exigen los organismos reguladores pertinentes, se han incluido etiquetas de
advertencia en determinadas ubicaciones del instrumento para señalar situaciones en las
que el usuario podría estar sujeto a posibles radiaciones láser. En las siguientes páginas se
indica la ubicación y descripción de las diferentes etiquetas de precaución, de advertencia
y del sistema.

Usos oftálmicos

El sistema láser de escaneo oftálmico PASCAL Synthesis sirve para tratar diferentes
enfermedades oculares en las cámaras anterior y posterior del ojo. El uso de sistemas
láser es adecuado para el tratamiento del ojo, ya que estos tienen un impacto mínimo en
materiales y tejidos transparentes. La energía láser de PASCAL Synthesis se puede emitir
eficazmente hacia estructuras opacas del ojo a través de la córnea transparente, el humor
acuoso, el cristalino y el humor vítreo, lo que permite tratar numerosas dolencias mediante
técnicas no invasivas. La energía láser se emite hacia las estructuras opacas del interior
del ojo a través de una lámpara de hendidura adaptada expresamente para su uso como
sistema de emisiones láser.

El sistema de emisión incluye un sistema de lentes que permite enfocar la energía láser
y modificar el tamaño del punto de láser en el plano de observación de la lámpara de
hendidura. También incorpora un mecanismo para manipular la posición del haz de láser
sin mover la lámpara de hendidura. La energía láser se emite hacia la lámpara de hendidura
a través de una fibra óptica flexible.

En la mayor parte de los procedimientos, se usa una lente de contacto de láser que dirige la
energía láser específicamente a la parte del ojo objeto del tratamiento. La lente de contacto
puede tener espejos que permiten aplicar la energía láser en zonas de la retina por detrás
del iris o en un ángulo tal que posibilita el tratamiento de la malla trabecular. Asimismo,
la lente de contacto ayuda a mantener el ojo abierto y quieto para que la energía láser
se pueda aplicar eficazmente.

Se pueden usar sistemas para realizar los procedimientos habituales de ingreso o alta de
pacientes de un centro hospitalario o una consulta de un médico. El uso del sistema láser no
es un factor determinante a la hora de decidir si realizar un procedimiento según el ingreso
o el alta de un paciente.

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Contraindicaciones

A continuación, se enumeran las contraindicaciones que conlleva una trabeculoplastia
mediante láser:

• Opacidades de la córnea, formación de cataratas y hemorragias del vítreo que

pueden obstruir la visualización de las estructuras a tratar por parte del cirujano
que opera el láser

• Ojo afáquico con vítreo en la cámara anterior

• Glaucoma neovascular

• Glaucoma provocado por anomalías congénitas del ángulo

• Ángulo abierto inferior a 90º o sinequia anterior periférica baja presente como

una circunferencia en torno al ángulo

• Edema significativo de la córnea o menor claridad del humor acuoso, lo que

oscurece la visualización del detalle del ángulo

• Glaucoma derivado de una uveítis activa

La absorción de tejido depende directamente de la presencia de pigmentación;
en consecuencia, unos ojos con pigmentación oscura requerirán menos energía para
obtener unos resultados equivalentes en comparación con los ojos con pigmentación
más clara. No se debe tratar a pacientes albinos que no tengan pigmentación.

En pacientes con una amplia variación en la pigmentación retiniana (según evalúe la
observación oftalmoscópica), seleccione patrones de múltiples puntos que cubran una zona
más pequeña pigmentada homogéneamente para evitar daños tisulares impredecibles.

Se debe tener cuidado al establecer los parámetros del tratamiento (p. ej., el tiempo de
exposición y el número de puntos por patrón) cuando se vayan a realizar quemaduras de
láser en el área fuera de la mácula durante periodos de tiempo largos, lo que prolonga los
tiempos de finalización de la rejilla. Cuando los tiempos de finalización son más largos,
la posibilidad de movimiento del paciente aumenta el riesgo de tratamiento de zonas
no deseadas.

Estas son las contraindicaciones relativas al tratamiento mediante fotocoagulación:

• El paciente no puede fijar el ojo o mantenerlo quieto (por ejemplo, el paciente

tiene nistagmo).

• La vista del fondo del ojo es inadecuada debido a la opacidad (el medio no está

claro, con lo cual el facultativo no puede ver el fondo del ojo).

• Hay fluido subretiniano en el ojo del paciente.

Posibles complicaciones o efectos secundarios

Entre las posibles complicaciones específicas de la fotocoagulación retiniana están las
siguientes: quemaduras accidentales de la fóvea, neovascularización coroidea, escotomata
paracentral, fibrosis subretiniana, expansión de la cicatriz de la fotocoagulación, rotura de
la membrana de Bruch, desprendimiento coroideo, desprendimiento exudativo de la retina,
anomalías pupilares por daño a los nervios ciliares y neuritis óptica a causa del tratamiento
directo del disco o adyacente al disco.

Entre las posibles complicaciones específicas de la iridotomía con láser están la iritis,
síntomas visuales y, raramente, desprendimiento de la retina.

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ADVERTENCIA

ADVERTENCIA

ADVERTENCIA

Efectos adversos y complicaciones

Procedimientos con láser del segmento posterior

La complicación más habitual de la fotocoagulación panretiniana es un aumento del edema
macular, que suele ir acompañado de una disminución de la agudeza visual. Aparte de esto,
se han observado hemorragias por ruptura de vasos desde las zonas de neovascularización,
especialmente en el nervio óptico, que pueden venir provocadas por un aumento de la
resistencia periférica derivada de la fotocoagulación o por una maniobra de Valsalva
realizada de forma inadvertida por el paciente.

Solo deben usarse lentes de contacto que estén específicamente diseñadas para su
uso con energía láser. Si se usa una lente de contacto de diagnóstico estándar, podría
producirse una pérdida de potencia como consecuencia del reflejo de la superficie de la
lente. La energía reflejada puede suponer un riesgo tanto para el paciente como para
el médico.

Los pacientes sometidos a una fotocoagulación deben ponerse sobre aviso para que
no realicen ninguna actividad física que pueda aumentar la presión venosa en cabeza,
cuello u ojos, como hacer un esfuerzo, levantar peso o aguantar la respiración. Se les
debe recomendar que duerman con la parte de la cabeza elevada entre 15 y 20 grados.

También se les debe desaconsejar que sofoquen los estornudos, ya que ello aumenta la
presión arterial de los ojos a un nivel elevado. Igualmente, se les debe disuadir de sonarse
la nariz con fuerza. Frotarse los ojos tras un procedimiento de fotocoagulación puede romper
los vasos sanguíneos de los ojos. Los estornudos y la tos deben controlarse con jarabe
antitusivo o con un medicamento similar.

Inmediatamente después del tratamiento, los pacientes deben evitar altitudes por encima
de los 2500 m (unos 8000 pies).

Procedimientos con láser del segmento anterior

La presión intraocular debe vigilarse de cerca tras una intervención de iridotomía
o trabeculoplastia.

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ADVERTENCIA

En algunas ocasiones se producen hemorragias de la malla trabecular manifestadas como
sangrados desde el canal de Schlemm hacia la zona de impacto del láser. Esta hemorragia
puede detenerse fácilmente mediante el aumento de la presión del gonioscopio en la córnea
o mediante la coagulación de la zona de sangrado aplicando una quemadura láser.

Se pueden detectar deformaciones de la pupila si se ha tratado la raíz del iris o el iris
periférico. Estas deformaciones pueden o no ser permanentes, en función de la gravedad
del daño accidental.

Se tiene constancia de aumentos de la presión intraocular hasta en un 53 % de los ojos
cuando se ha tratado la malla trabecular completa (360º) con 100 puntos en la sesión inicial.
Estos aumentos de la presión intraocular suceden casi siempre una o dos horas después
del tratamiento con láser, aunque también pueden producirse transcurridas varias horas.
Por este motivo, es imperativo vigilar la presión intraocular del paciente durante las 24 horas
posteriores al tratamiento con láser.

Se pueden producir episodios de sinequia anterior periférica al tratar la parte posterior de
la malla trabecular u otras estructuras posteriores a la malla. La mejor forma de evitarlo es
aplicar un haz de láser bien enfocado de la forma más precisa posible.

Se tiene constancia de que las quemaduras transitorias del epitelio de la córnea se curan
en una semana y sin dejar cicatrices. Apenas si se han detectado quemaduras del endotelio
cuando el láser se enfoca con cuidado.

En muy pocas ocasiones se pueden producir episodios de iritis grave como consecuencia
de una reacción inusual del paciente o una incorrecta localización de los puntos de láser.

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Componentes del sistema

Consola láser

Contiene el interruptor de llave, un botón de parada de emergencia del láser, puertos de
fibra, cable electrónico y fibra láser, un láser para longitudes de onda únicas de 532 nm
o 577 nm, componentes electrónicos de control y la fuente de alimentación.

Panel de control LCD de pantalla táctil

Proporciona controles para seleccionar los parámetros de tratamiento y pantallas
para supervisar la información del sistema.

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NOTA

Ajuste de la longitud de
la apertura/hendidura

Piezas oculares

Ajuste de aumento

Ajuste de intensidad
de la iluminación

Ajuste del ancho
de la hendidura

Apoyo para la barbilla

Apoyo para la cabeza

Lámpara de fijación

Palanca de control

Rueda de filtro

Micromanipulador

Mando de potencia

Lámpara de hendidura (modelo SL-PA04)

Conexión integrada de la lámpara de hendidura. El personal de mantenimiento conectará
el sistema láser a la lámpara de hendidura.

Lámpara de hendidura PA04 de PASCAL Synthesis

Pedal

Al pisarlo, activa el haz de tratamiento con láser mientras el sistema está en modo READY
(PREPARADO).

Un pedal marcado con IPX1 es apto para un uso general o de oficina.

Conector de interbloqueo de puerta

Deshabilita el láser si las puertas de la sala de tratamiento se abren o si el conector de
interbloqueo se desenchufa. Su uso es opcional, pero el conector de interbloqueo debe
estar enchufado para que el láser esté operativo.

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NOTA

NOTA

Micromanipulador

Sirve de entrada auxiliar para la colocación del láser. El haz de referencia/haz de
tratamiento se puede mover hacia arriba/abajo/izquierda/derecha en el mismo sentido
en que lo hace el micromanipulador. El movimiento se centra en torno a cualquier desvío
de posición (si lo hay) introducido por el controlador 3D.

Cuando el micromanipulador se suelta, este regresa al centro mecánico. Puede que, tras
soltar el micromanipulador, siga habiendo algún desfase con respecto al centro real; si es
así, se puede pulsar el botón Home (Inicio) para centrarlo.

• El micromanipulador está deshabilitado durante el tratamiento con láser.

Mando de potencia

El mando de potencia, situado debajo del micromanipulador, sirve de entrada auxiliar de
la potencia del láser.

La potencia se aumenta o reduce girando el mando de potencia, igual que cuando se
aumenta o reduce desde la pantalla táctil. Si se gira hacia la izquierda, la potencia aumenta,
y si se gira hacia la derecha, disminuye.

•

El mando de potencia está deshabilitado durante el tratamiento con láser.

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Función

Acción

Predeterminado

Avanzado

Potencia

Micromanipulador

Inclinar (arriba/abajo/

izquierda/derecha)

ü

ü*

--

Dosificar/Centrar

Tirar

ü

ü

--

Puntos

Deslizar arriba/abajo

--

ü**

--

Separación

Deslizar a izquierda/derecha

--

ü**

--

Orientación

Girar a izquierda/derecha

--

ü**

--

Aumento de potencia

Botón de desplazamiento

a la derecha

ü

ü

ü

Reducción de

potencia

Botón de desplazamiento

a la izquierda

ü

ü

ü

* Solo patrones

de punto único

** Solo patrones

completos

Botones de

Deslizar

Deslizar a

Tirar (arriba)

Inclinar arriba/abajo

Inclinar a

Girar a izquierda/derecha

Controlador 3D (se vende por separado)

Sirve de entrada auxiliar para colocar el láser y configurar los parámetros correspondientes.
Los parámetros se ajustan moviendo el controlador.

Accionamiento del controlador 3D

arriba/abajo

(U/D)

(U/D)

izquierda/derecha

(L/R)

Configuraciones del controlador 3D

desplazamiento lateral

(L/R)

izquierda/derecha

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 34 de 146
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LIO (oftalmoscopio indirecto para láser) - accesorio opcional

El LIO es un accesorio opcional de los sistemas PASCAL. Consulte el manual del operador
del LIO para obtener información detallada sobre seguridad y cumplimiento normativo.

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88292-ES, Rev. D

NOTA

Instalación y configuración del sistema

El sistema láser de escaneo oftálmico PASCAL Synthesis está diseñado para instalarse
y utilizarse en una consulta o quirófano oscurecidos. Para lograr una calidad de la
visualización y un rendimiento del sistema óptimos, lo mejor es usarlo con una luz
ambiente no muy intensa. La instalación y comprobación del sistema PASCAL
Synthesis correrá a cargo de personal debidamente certificado por Iridex Corporation.

El sistema láser de escaneo oftálmico PASCAL Synthesis viene equipado con un cable de
alimentación CA de tres clavijas apto para hospitales. A la hora de elegir dónde instalarlo,
asegúrese de que hay un enchufe de pared de alimentación CA con toma a tierra. Siga los
códigos eléctricos locales para asegurar la correcta conexión a tierra de la toma de corriente
de CA. Para que el sistema funcione de forma segura, es necesario que la conexión a la red
eléctrica esté correctamente conectada a tierra.

No coloque el sistema láser de forma que sea difícil manipular el componente de
desconexión.

Elija un sitio adecuado con espacio suficiente para las dimensiones del sistema y que
permita acceder a él fácilmente tanto al paciente como al facultativo. Procure que haya
una ventilación, una temperatura y una humedad relativa adecuadas. Elija una zona
de la consulta o el quirófano que esté bien ventilada. Consulte Requisitos del entorno
(en funcionamiento) y asegúrese de que el lugar de instalación cumple con los requisitos
de temperatura y humedad relativa reflejados en esa tabla. Coloque el sistema de forma
que el haz de tratamiento no impacte en ninguna ventana o puerta. Coloque un cartel de
seguridad de láser en la entrada a la sala de tratamiento.

No bloquee el flujo de aire de refrigeración ni las aberturas de refrigeración del sistema
láser. Deje un espacio de al menos 5 cm (2 pulg.) alrededor del sistema láser para que
el flujo de aire de refrigeración sea el adecuado. Tenga cuidado al colocar los cables del
sistema para evitar tropiezos y proteger la fibra óptica de posibles daños si se pisa o se
engancha a una silla. Si el cable debe desplegarse por una zona con mucho trasiego,
se recomienda usar una protección para cables o un cable apto para suelos.

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88292-ES, Rev. D

A

Puertos de fibra (para conexión al LIO)

B

Interruptor de llave

C

Parada de emergencia

A B C

Conexión de los componentes del sistema

Consulte los siguientes diagramas para saber dónde deben ir las conexiones de los
componentes del sistema en los paneles frontal y trasero de la consola.

Conexiones del panel frontal

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 37 de 146
88292-ES, Rev. D

A

Receptáculo del panel de control LCD

B

Puertos USB (para el controlador 3D y el monitor de pantalla táctil)

C

Receptáculo de alimentación del monitor

D

Receptáculo de pedal

E

Receptáculo de interbloqueo de puerta (debe estar conectado para que
el láser esté operativo).

F

Receptáculo de cable de alimentación principal

NOTA

PRECAUCIÓN

B D C A F

E

Conexiones del panel trasero

Si se usa un interbloqueo de puerta externo, un electricista debidamente cualificado deberá
encargarse de la instalación del interruptor externo. La longitud total del cable no puede ser
superior a 5 m (16 pies).

Los puertos USB no son compatibles con dispositivos inalámbricos. Si se usa un puerto USB
con un dispositivo inalámbrico, no existen garantías de que ese dispositivo o el sistema
Pascal Synthesis vayan a funcionar correctamente.

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 38 de 146
88292-ES, Rev. D

NOTA

Encendido

Apagado

Encendido y apagado del sistema

Inicio del sistema

1. Conecte el sistema a un enchufe eléctrico de pared.

2. Inserte la llave en el interruptor de llave.

3. Gire el interruptor de llave a la posición de encendido.

Interruptor de llave

Apagado del sistema (apagado estándar)

En la pantalla Treatment (Tratamiento):

4. Ponga el sistema en modo STANDBY (EN ESPERA).

5. Pulse <End Treatment> (Finalizar tratamiento) para regresar a <Home Screen>
(Pantalla Inicio).

En la pantalla Home (Inicio):

6. Gire el interruptor de llave a la posición de apagado.

7. Quite la llave para evitar un uso no autorizado del sistema.

Si el cable de alimentación sigue conectado al suministro eléctrico, algunos circuitos internos
pueden seguir recibiendo alimentación. Para que ningún circuito interno reciba alimentación,
gire el interruptor de llave a la posición de apagado y desenchufe el cable de alimentación
de la toma de pared.

Apagado de emergencia

Si el sistema deja de responder durante una emisión del láser, pulse el botón de parada
de emergencia del láser situado en la parte frontal de la consola. Gire el interruptor de llave
a la posición de apagado.

Antes de reiniciar el sistema, pulse el botón de parada de emergencia del láser para
liberarlo.

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 39 de 146
88292-ES, Rev. D

A

<Posterior Treatment> (Tratamiento posterior): pulse el botón Posterior
Treatment (Tratamiento posterior) para ir a la pantalla Treatment (Tratamiento).

B

<Anterior Treatment> (Tratamiento anterior): pulse el botón Anterior Treatment
(Tratamiento anterior) para ir a la pantalla Treatment (Tratamiento).

C

<Select Physician> (Seleccionar facultativo): pulse para mostrar a los
facultativos.

D

<Select Favorites> (Seleccionar favoritos): pulse para mostrar la configuración
de favoritos.

E

<System Setup> (Configuración del sistema): pulse para configurar el sistema.

F

<?>: pulse para abrir el cuadro de diálogo de versión de software del sistema.

A

F

C

D

B

E

Descripción de las pantallas de control

Pantalla Home (Inicio)

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 40 de 146
88292-ES, Rev. D

Pantalla Posterior Treatment (Tratamiento posterior)

Pulse el botón <Posterior Treatment> (Tratamiento posterior) de la pantalla Home
(Inicio) para acceder a la pantalla Posterior Treatment (Tratamiento posterior).

El sistema mostrará un mensaje de advertencia en el centro de la pantalla Treatment
(Tratamiento) mientras el sistema se va calentando.

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 41 de 146
88292-ES, Rev. D

Estilo 1.0

A

Botón de estado: pulse para seleccionar el estado del sistema, ya sea el modo
STANDBY (EN ESPERA) o READY (PREPARADO).

B

<Counter> (Recuento): muestra el número de aplicaciones durante el tratamiento.
<Σn=0>: pulse para restablecer el contador (se habilita en las preferencias).

C

Cuadro de información: muestra información opcional y mensajes de advertencia.

D

<Favorites> (Favoritos): pulse para abrir la ventana <Favorites> (Favoritos).
Consulte el apartado "Ventana Favorites (Favoritos)".

E

<LENS> (LENTE): pulse para abrir el menú <Contact Lens> (Lente de contacto).

F

<END> (FINALIZAR): pulse para finalizar el tratamiento.

G

<Output> (Salida): muestra el valor de salida del láser.
<∆>: pulse para alternar entre unidades.

H

<PORT 1 or 2> (PUERTO 1 o 2): pulse para seleccionar el puerto del dispositivo
de salida (solo disponible en el estilo 1.0).

A B C D E

F

G

H

G

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 42 de 146
88292-ES, Rev. D

Estilo 1.0

A

<Power> (Potencia): pulse los botones de flecha arriba/abajo para ajustar la
potencia.

B

<Exposure> (Exposición): pulse los botones de flecha arriba/abajo para ajustar
la exposición.

C

<Endpoint Mgmt> (Administración de puntos finales): pulse los botones de flecha
arriba/abajo para ajustar la administración de puntos finales.

(La función "EpM" estará disponible cuando esta opción se active).

D

<EpM>: pulse para habilitar o deshabilitar la administración de puntos finales.
<LM>: pulse para alternar entre patrones de referencia.

E

<Rep Rate/Curve/Radius> (Frecuencia de repetición/Curva/Radio): pulse los
botones de flecha arriba/abajo para ajustar estas opciones.

F

<IN> (Interior): pulse para ajustar el radio interior.
<OUT> (Exterior): pulse para ajustar el radio exterior.

D

A

B

C

F

E

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 43 de 146
88292-ES, Rev. D

Estilo 1.0

A

<Spot Diameter> (Diámetro del punto): pulse los botones de flecha arriba/abajo
para ajustar el diámetro del punto.

B

<Spacing> (Separación): pulse los botones de flecha arriba/abajo para ajustar
la separación.

C

Primary Pattern (Área de patrón principal): pulse para seleccionar el tipo de patrón.

D

Secondary Pattern (Área de patrón secundario): pulse para seleccionar el
subconjunto de patrón (si procede).

NOTA

D

C

A

B

• Los controles de parámetro solamente aparecen en las pantallas cuando se apliquen

al patrón seleccionado.

• Establezca los parámetros de tratamiento con el patrón de octantes mejorados

cuando el sistema esté en modo Standby (En espera). El patrón de octantes
mejorados aumentará el número de "puntos" para ajustarse a los cambios de
geometría (diámetro de los puntos, separación o radios). Los cambios de geometría
solamente pueden efectuarse cuando el sistema esté en modo Standby (En espera).
En el modo Treat (Tratamiento), tras haber emitido el primer láser, solo se podrá
cambiar la potencia, la exposición y el punto final.

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 44 de 146
88292-ES, Rev. D

Estilo 1.0

A

<Titrate> (Dosificar): pulse para cambiar a un punto único para realizar
quemaduras de prueba (ajustable a un máximo de 4 puntos). Vuelva a pulsar
para revertir al modo de láser anterior.

B

<Fixation> (Fijación): pulse para activar la luz de fijación (si procede).

C

<Outline> (Contorno): pulse para habilitar el contorno de patrón completo
(si procede).

D

<Auto> (Automático): pulse para habilitar el avance automático (si procede).

E

<AIM> (DIRIGIR): pulse para activar o desactivar el haz de referencia en el modo
STANDBY (EN ESPERA). Esta opción siempre está activada en el modo READY
(PREPARADO). Para ajustar la intensidad del haz de referencia, desplace hacia
arriba o hacia abajo.

F

<Single Spot>/<Pattern>/<EpM> (Punto único/Patrón/EpM): pulse para ver los
patrones disponibles con la configuración de parámetros predeterminada.

G

<Rotate> (Rotar): pulse para rotar o hacer avanzar el patrón (si procede).

H

<Center> (Centrar): pulse para colocar el haz en el centro óptico del tratamiento.

NOTA

B

G

E

F A C

D

• Los controles de parámetro solamente aparecen en las pantallas cuando se apliquen

al patrón seleccionado. Consulte el apartado "Descripciones de patrón/Parámetros
de patrón" para obtener información detallada.

• El botón Center (Centrar) requiere que no se esté usando el micromanipulador.

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 45 de 146
88292-ES, Rev. D

Estilo 1.0

A

Botón de estado: pulse para seleccionar el estado del sistema, ya sea el modo
STANDBY (EN ESPERA) o READY (PREPARADO).

B

<Counter> (Recuento): muestra el número de aplicaciones durante el tratamiento.
<Σn=0>: pulse para restablecer el contador (se habilita en las preferencias).

C

Information (Cuadro de información): muestra información opcional y mensajes de
advertencia.

D

<Favorites> (Favoritos): pulse para abrir la ventana <Favorites> (Favoritos).

E

<LENS> (LENTE): pulse para abrir el menú <Contact Lens> (Lente de contacto).

F

<END> (FINALIZAR): pulse para finalizar el tratamiento.

G

<Output> (Salida): muestra el valor de salida del láser.
<∆>: pulse para alternar entre unidades.

H

<PORT 1 or 2> (PUERTO 1 o 2): pulse para seleccionar el puerto del dispositivo
de salida (solo disponible en el estilo 1.0).

A B C D E

F

G

H

Pantalla Anterior Treatment (Tratamiento anterior)

Pulse el botón <Anterior Treatment> (Tratamiento anterior) de la pantalla Home (Inicio)
para acceder a la pantalla Anterior Treatment (Tratamiento anterior). Puede que el sistema
muestre también un mensaje de advertencia en el centro de la pantalla Treatment
(Tratamiento) mientras el sistema se va calentando. Consulte el apartado "Pantalla
Posterior Treatment (Tratamiento posterior)".

La pantalla Anterior Treatment (Tratamiento anterior) es idéntica a la pantalla Posterior
Treatment (Tratamiento posterior), salvo porque los únicos patrones disponibles son los
de triple fila de PSLT, matriz y punto único.

La función de administración de puntos finales no está disponible.

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 46 de 146
88292-ES, Rev. D

Estilo 1.0

A

<Titrate> (Dosificar): pulse para cambiar a un punto único para realizar
quemaduras de prueba (ajustable a un máximo de 4 puntos). Vuelva a pulsar
para revertir al modo de láser anterior.

B

<Power> (Potencia): pulse los botones de flecha arriba/abajo para ajustar
la potencia.

C

<Exposure> (Exposición): pulse los botones de flecha arriba/abajo para ajustar
la exposición.

D

Primary Pattern (Área de patrón principal): pulse para seleccionar el tipo de
patrón.

E

<Treatment Plan> (Plan de tratamiento): pulse para alternar entre 180° y 360°
(si procede).

F

<Rotate> (Rotar): pulse para rotar o hacer avanzar el patrón (si procede).

G

Secondary Pattern (Área de patrón secundario): pulse para seleccionar
el subconjunto de patrón (si procede).

H

<Center> (Centrar): pulse para colocar el haz en el centro óptico del
tratamiento.

NOTA

C

E

D

F

A

B

G

• El botón Center (Centrar) requiere que no se esté usando el micromanipulador.

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 47 de 146
88292-ES, Rev. D

Estilo 1.0

A

<AIM> (DIRIGIR): pulse para activar o desactivar el haz de referencia en
el modo STANDBY (EN ESPERA).

B

<Spot Diameter> (Diámetro del punto): pulse los botones de flecha
arriba/abajo para ajustar el diámetro del punto.

C

<Spacing/Curvature> (Separación/Curvatura): pulse los botones de flecha
arriba/abajo para ajustarlas (si procede).

D

<Rep Rate> (Frecuencia de repetición): pulse los botones de flecha
arriba/abajo para ajustarla (si procede).

NOTA

A

B

C

D

•

Los controles de parámetro solamente aparecen en las pantallas cuando se apliquen
al patrón seleccionado. Consulte el apartado "Descripciones de patrón/Parámetros
de patrón" para obtener información detallada.

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 48 de 146
88292-ES, Rev. D

Patrón principal

Punto único

Patrón

Predeter-

minado

20 ms

Predeter-

minado

10 ms

EpM

NOTA

Descripciones de patrón posterior/Parámetros de patrón

Existen tres grupos con un total de quince tipos de patrones posteriores. El patrón que
elija determinará los parámetros (radio, curvatura, frecuencia de repetición, etc.) que van
a aparecer en el panel de control de la pantalla táctil, así como el rango de valores de cada
parámetro en la pantalla Treatment (Tratamiento).

• Si se alterna la selección entre los grupos de punto único, patrón y EpM,

la configuración de cada parámetro del patrón se restablecerá a su valor
predeterminado.

• Si se selecciona un patrón distinto dentro de un mismo grupo, se conservará la

configuración de cada parámetro, a menos que el valor no esté dentro del rango
del patrón seleccionado, en cuyo caso la configuración se restablecerá a su valor
predeterminado.

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 49 de 146
88292-ES, Rev. D

Patrón principal

Patrón secundario

Punto único

No disponible

Patrón

Diámetro del punto

Frecuencia de

repetición

% de EpM

Punto único

50 μm

Desactivada, entre

1,0 Hz y 8,0 Hz

Entre 10 y 95

100 μm

200 μm

400 μm

NOTA

Administración de puntos

finales desactivada

Administración de puntos

finales activada con

referencias activadas

Administración de puntos

finales activada con

referencias desactivadas

Puntos únicos a potencia

completa

(rojo-100 %)

Puntos únicos a potencia

completa

(rojo-100 %)

Puntos finales únicos

(naranja-xx %)

Punto único

Uso general

• Fotocoagulaciones panretinianas, desgarros de retina, desprendimientos de retina,

iridotomías, trabeculoplastias, LIO

El patrón de punto único se puede usar con la lámpara de hendidura o con un oftalmoscopio
indirecto para láser (LIO) opcional. El diámetro del punto y la frecuencia de repetición se
pueden ajustar.

•

El rango completo de configuraciones no está disponible en todas las combinaciones
de parámetros.

Funciones de administración de puntos finales

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 50 de 146
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NOTA

• La función de administración de puntos finales no está disponible con el LIO.

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 51 de 146
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Patrón principal

Patrón secundario

Matriz 20 ms

Patrón

Diámetro del punto

(μm)

Separación

% de EpM

Matriz 20 ms

50 (2x2 o más pequeña)

Entre 0,00 y 3,00 Ø

Entre 10 y 95

100

200

400

Entre 0,00 y 1,50 Ø

NOTA

Matriz

Uso general

• Fotocoagulaciones panretinianas, desgarros de retina, desprendimientos de retina

El patrón de matriz 20 ms se puede seleccionar en diferentes formas y tamaños hasta
un máximo de 25 puntos, y así, matrices rectangulares (p. ej., 2x3, 4x2, etc.), matrices
cuadradas (p. ej., 2x2, 3x3, etc.) y líneas verticales y horizontales de hasta cinco puntos.
El diámetro del punto y la separación también se pueden ajustar.

Para seleccionar la forma y el tamaño de un patrón de matriz, arrastre el dedo en sentido
horizontal, vertical o diagonal por el patrón o pulse uno de los botones de selección rápida
que hay en la parte inferior de la pantalla del patrón de matriz.

• No permita el deslizamiento a un punto único en ningún patrón de matriz.

Si lo necesita, seleccione mejor el patrón de punto único.

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 52 de 146
88292-ES, Rev. D

Tipo de

patrón

Administración

de puntos finales

desactivada

Administración de

puntos finales activada

con referencias

activadas

Administración de

puntos finales activada

con referencias

desactivadas

Todos los puntos

a potencia completa

(rojo-100 %)

Todos los puntos

a potencia completa

(rojo-100 %)

Todos los puntos finales

(naranja-xx %)

1x2,

2x1, 2x2

Matrices

de una

sola

columna

o fila con

3 puntos

como

mínimo

Todos los puntos

a potencia completa

(rojo-100 %)

Dos puntos a potencia

completa

(rojo-100 %);

resto de puntos finales

(naranja-xx %)

Todos los puntos finales

(naranja-xx %)

Todos los puntos

a potencia completa

(rojo-100 %)

Cuatro puntos a potencia

completa

(rojo-100 %);

resto de puntos finales

(naranja-xx %)

Todos los puntos finales

(naranja-xx %)

Resto de

matrices

Funciones de administración de puntos finales

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 53 de 146
88292-ES, Rev. D

Patrón principal

Patrón secundario

Hexágono
20 ms

Patrón

Diámetro del

punto (μm)

N.º de puntos

Separación

% de EpM

Hexágono

20 ms

100

7, 19 y 37

Entre 0,00 y 3,00 Ø

Entre 10 y 95

200

7, 19

Entre 0,00 y 3,00 Ø

37

Entre 0,00 y 2,50 Ø

400

7

Entre 0,00 y 3,00 Ø

19

Entre 0,00 y 1,50 Ø

37

Entre 0,00 y 0,50 Ø

Hexágono

Uso general

• Fotocoagulaciones panretinianas, desgarros de retina, desprendimientos de retina

El patrón de hexágono 20 ms se puede seleccionar en tres tamaños y 24 orientaciones.
El diámetro del punto y la separación también se pueden ajustar.

Para seleccionar la orientación de un patrón de hexágono, pulse una de las marcas
de verificación de la guía de rotación que aparece en el fondo del patrón. Las marcas
de verificación se colocan en intervalos de 15 grados, entre 0 y 345 grados.

NOTA

•

La selección de la separación variará en función de la lámpara de
hendidura que se use.

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 54 de 146
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N.º de

puntos

Administración

de puntos finales

desactivada

Administración de

puntos finales activada

con referencias

activadas

Administración de

puntos finales activada

con referencias

desactivadas

Todos los puntos

a potencia completa

(rojo-100 %)

Seis puntos a potencia

completa

(rojo-100 %);

resto de puntos finales

(naranja-xx %)

Todos los puntos finales

(naranja-xx %)

7

19

37

Funciones de administración de puntos finales

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 55 de 146
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Patrón principal

Patrón secundario

Triple arco
20 ms

No disponible

Patrón

Tiempo de

exposición

(ms)

Diámetro

del punto

(μm)

Separación

Curvatura

% de EpM

Triple arco

20 ms

Entre 15 y 30

200

Entre 0,25 y 3,00 Ø

Entre 0,00

y 2,00

Entre 10

y 95

400

Entre 0,25 y 1,50 Ø

Triple arco

Uso general

• Fotocoagulaciones panretinianas, desgarros de retina, desprendimientos de retina

El patrón de triple arco se puede seleccionar con diferentes orientaciones, dependiendo
del diámetro de punto, la separación y la curvatura que se hayan configurado. Antes de
seleccionar la orientación del patrón, hay que configurar el diámetro de punto, la separación
y la curvatura. Si se selecciona una orientación de patrón y, luego, se configuran el diámetro
de punto, la separación y/o la curvatura correspondientes, el patrón volverá a su orientación
predeterminada.

Para seleccionar la orientación del patrón, arrastre el dedo por el exterior de la guía de
rotación que aparece en el fondo del patrón.

Función Auto Advance (Avance automático)

Si la función Auto Advance (Avance automático) está habilitada, se emitirá el primer patrón
de triple arco al pisar el pedal, tras lo cual el sistema rota automáticamente el patrón en
intervalos de 30 grados. Al pisar el pedal una segunda vez, el patrón se emite y el sistema
lo vuelve a rotar automáticamente.

La orientación se puede seleccionar hacia la izquierda o hacia la derecha en las preferencias
del facultativo.

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 56 de 146
88292-ES, Rev. D

El sistema avanza automáticamente al siguiente patrón

cuando la función Auto Advance (Avance automático) está habilitada

Tipo de

patrón

Administración

de puntos finales

desactivada

Administración de

puntos finales activada

con referencias

activadas

Administración de

puntos finales activada

con referencias

desactivadas

Todos los puntos

a potencia completa

(rojo-100 %)

Cuatro puntos a potencia

completa

(rojo-100 %);

resto de puntos finales

(naranja-xx %)

Todos los puntos finales

(naranja-xx %)

Triple

arco

Ejemplo:

Ejemplo:

Ejemplo:

Funciones de administración de puntos finales

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 57 de 146
88292-ES, Rev. D

Patrón principal

Patrón secundario

Punto único
20 ms

No disponible

Punto único

Consulte el apartado "Descripciones de patrón posterior/Parámetros de patrón"
para obtener información detallada sobre el patrón de punto único.

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 58 de 146
88292-ES, Rev. D

Patrón principal

Patrón secundario

Cuña 20 ms

Patrón

Tiempo de

exposición (ms)

Diámetro del

punto (μm)

Separación

% de EpM

Cuña 20 ms

Entre 15 y 30

100

Entre 0,00 y 3,00 Ø

Entre 10 y 95

200

Entre 0,00 y 2,00 Ø

400

Entre 0,00 y 1,00 Ø

Tipo de

patrón

Administración

de puntos finales

desactivada

Administración de

puntos finales activada

con referencias

activadas

Administración de

puntos finales activada

con referencias

desactivadas

Todos los puntos

a potencia completa

(rojo-100 %)

Tres puntos a potencia

completa

(rojo-100 %);

resto de puntos finales

(naranja-xx %)

Todos los puntos finales

(naranja-xx %)

Cuña

Cuña

Uso general

• Fotocoagulaciones panretinianas, desgarros de retina, desprendimientos de retina

El patrón de cuña se puede seleccionar en cuatro tamaños y 24 orientaciones. El diámetro
del punto y la separación también se pueden ajustar.

Para seleccionar el tamaño de un patrón de cuña, pulse uno de los botones de selección
rápida que hay en la parte inferior de la pantalla del patrón de cuña. Para seleccionar la
orientación del patrón, pulse una de las marcas de verificación de la guía de rotación que
aparece en el fondo del patrón. Las marcas de verificación se colocan en intervalos de
15 grados, entre 0 y 345 grados.

Funciones de administración de puntos finales

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 59 de 146
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Patrón principal

Patrón secundario

Arco 20 ms

Patrón

Diámetro del

punto (μm)

Separación

Radio

(anillo interior)

Arco 20 ms

200

0,00 Ø

Entre 500 μm y 1400 μm

0,25 Ø

Entre 500 μm y 1600 μm

0,50 Ø

Entre 500 μm y 1900 μm

400

Entre 0,00 y 0,50 Ø

Entre 500 μm y 2000 μm

Arco 20 ms con

avance automático

200

0,00 Ø

Entre 500 μm y 1000 μm

0,25 Ø

Entre 500 μm y 1200 μm

0,50 Ø

Entre 500 μm y 1500 μm

Arco

Uso general

• Fotocoagulaciones panretinianas, desgarros de retina, desprendimientos de retina

El patrón de arco se puede seleccionar en varias formas y tamaños, incluido un punto
único, un círculo completo y arcos con cualquier número de puntos. El diámetro del punto,
la separación y el radio también se pueden ajustar.

Para seleccionar la forma y el tamaño de un patrón de arco, arrastre el dedo alrededor
del patrón de arco o pulse el botón de patrón secundario que hay en la parte inferior
de la pantalla del patrón de arco para seleccionar un círculo completo.

Función Auto Advance (Avance automático)

Si la función Auto Advance (Avance automático) está habilitada, se emitirá el patrón del
anillo interior al pisar el pedal, tras lo cual el sistema avanza automáticamente al anillo
intermedio. Al pisar el pedal una segunda vez, se emite el patrón del anillo intermedio
y el sistema avanza al anillo exterior. Pise el pedal una tercera vez para emitir el patrón
del anillo exterior. Una vez emitido el anillo exterior, el sistema regresa al anillo interior.

El sistema avanza automáticamente al siguiente anillo

cuando la función Auto Advance (Avance automático) está habilitada

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 60 de 146
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NOTA

• Si la función Auto Advance (Avance automático) está deshabilitada, la pantalla

del patrón de arco solamente mostrará el anillo interior.

•

La función de administración de puntos finales no está disponible con el patrón
de arco.

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 61 de 146
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Patrón principal

Patrón secundario

Triple anillo
20 ms

No disponible

Patrón

Diámetro del punto

(μm)

Separación

Radio

(anillo interior)

Triple anillo 20 ms

200

0,50 Ø

500 μm

400

0,00 Ø

Entre 500 μm y 600 μm

0,25 Ø

Entre 500 μm y 700 μm

0,50 Ø

Entre 500 μm y 1000 μm

NOTA

Triple anillo

Uso general

• Fotocoagulaciones panretinianas, desgarros de retina, desprendimientos de retina

El patrón de triple anillo es fijo, pero el diámetro de punto, la separación y el radio se pueden
ajustar. Cuando se pise el pedal, se emitirá el patrón completo.

• El rango completo de configuraciones no está disponible en todas las combinaciones

de parámetros.

•

La función de administración de puntos finales no está disponible con el patrón
de triple anillo.

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 62 de 146
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Patrón principal

Patrón secundario

Línea 20 ms

No disponible

Patrón

Diámetro del punto

(μm)

Separación

% de EpM

Línea 20 ms

100

Entre 0,00 y 3,00 Ø

Entre 10 y 95

200

400

1x2

1x3

1x4

1x5

1x6

1x7

1x8

1x9

1x10

NOTA

Línea

Uso general

• Fotocoagulaciones panretinianas, desgarros de retina, desprendimientos de retina,

láser focal

El patrón de línea se puede seleccionar en nueve tamaños (de entre 2 y 10 puntos)
y 24 orientaciones. El diámetro del punto y la separación también se pueden ajustar.

Para seleccionar el tamaño de un patrón de línea, arrastre el dedo hacia arriba o hacia abajo
por el patrón de línea. Si se arrastra de arriba abajo, aumenta el número de puntos, y si se
arrastra de abajo arriba, se reduce.

Para seleccionar la orientación del patrón, pulse el botón <Rotate> (Rotar) de la parte inferior.

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 63 de 146
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• El rango completo de configuraciones no está disponible en todas las combinaciones

de parámetros.

•

No permita el deslizamiento a un punto único en ningún patrón de línea.
Si lo necesita, seleccione mejor el patrón de punto único.

Tipo de

patrón

Administración

de puntos finales

desactivada

Administración de

puntos finales activada

con referencias

activadas

Administración de

puntos finales activada

con referencias

desactivadas

Líneas

1x2

Todos los puntos

a potencia completa

(rojo-100 %)

Todos los puntos

a potencia completa

(rojo-100 %)

Todos los puntos finales

(naranja-xx %)

Ejemplos:

Ejemplos:

Ejemplos:

Otras

líneas

Todos los puntos

a potencia completa

(rojo-100 %)

Dos puntos a potencia

completa

(rojo-100 %);

resto de puntos finales

(naranja-xx %)

Todos los puntos finales

(naranja-xx %)

Ejemplos:

Ejemplos:

Ejemplos:

Funciones de administración de puntos finales

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 64 de 146
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Patrón principal

Patrón secundario

Octantes
10 ms

Patrón

Diámetro del

punto

Separación

Radio

(anillo interior)

% de EpM

Octantes

10 ms

100 μm

0,25 Ø

Entre 1100 μm y 1600 μm

Entre 15 y 95

(Exposición de

10 ms)

Entre 10 y 95

(Exposición de

15 ms)

0,50 Ø

Entre 1100 μm y 1500 μm

1,00 Ø

Entre 1100 μm y 1400 μm

1,50 Ø

Entre 1100 μm y 1200 μm

2,00 Ø

1100 µm

200 μm

0,25 Ø

Entre 1100 μm y 1200 μm

0,50 Ø

1100 µm

A B A+B

Octantes

Uso general

El patrón de octantes se puede seleccionar en tres formatos: A, B y A+B, como se describe
arriba. Este patrón se puede seleccionar en subconjuntos de entre uno y ocho octantes
en los formatos A y B, y de entre uno y cuatro octantes en el formato A+B. El diámetro del
punto, la separación y el radio también se pueden ajustar.

Para seleccionar el formato de un patrón de octantes, pulse los botones A, B o A+B en el
área de patrón secundario de la pantalla del patrón de octantes. Para seleccionar el número
de octantes, arrastre el dedo alrededor del patrón de octantes.

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 65 de 146
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Función Auto Advance (Avance automático)

La función Auto Advance (Avance automático) solo está disponible en el formato A+B.
Si la función Auto Advance (Avance automático) está habilitada, se emitirá el patrón
seleccionado al pisar el pedal, tras lo cual el sistema avanza automáticamente al
siguiente patrón.

La orientación se puede seleccionar hacia la izquierda o hacia la derecha en las preferencias
del facultativo.

Por ejemplo, si se seleccionan los octantes 1 y 2, el sistema emitirá los octantes 1 y 2 al
pisar el pedal y luego avanzará automáticamente a los octantes 3 y 4. Al volver a pisar
el pedal, el sistema emitirá los octantes 3 y 4 y luego avanzará automáticamente a los
octantes 5 y 6, y así sucesivamente.

El sistema avanza automáticamente por el patrón hacia la derecha

cuando la función Auto Advance (Avance automático) está habilitada

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 66 de 146
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Tipo de

patrón

Administración

de puntos finales

desactivada

Administración de puntos

finales activada con

referencias activadas

Administración de

puntos finales activada

con referencias

desactivadas

Formato

A+B

Todos los puntos

a potencia completa

(rojo-100 %)

Dos puntos a potencia

completa

(rojo-100 %) por octante;

resto de puntos finales

(naranja-xx %)

Todos los puntos finales

(naranja-xx %)

Todos los puntos

a potencia completa

(rojo-100 %)

Cero, uno o dos puntos

a potencia completa (esto es,

solo los puntos que se

solapen con el formato A+B)

(rojo-100 %);

resto de puntos finales

(naranja-xx %)

Todos los puntos finales

(naranja-xx %)

Formato

A

Todos los puntos

a potencia completa

(rojo-100 %)

Cero, uno o dos puntos

a potencia completa (esto es,

solo los puntos que se

solapen con el formato A+B)

(rojo-100 %);

resto de puntos finales

(naranja-xx %)

Todos los puntos finales

(naranja-xx %)

Formato

B

Funciones de administración de puntos finales

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 67 de 146
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Patrón principal

Patrón secundario

Nuevos
octantes PC
10 ms
(octantes
mejorados)

No disponible

Patrón

Diámetro

del punto

Separación

Radio

(anillo

interior)

Radio

(anillo

exterior)

% de

EpM

Octantes

mejorados

100 μm

0,00 Ø

Entre 500 μm

y 2000 μm

Entre 700 μm

y 2200 μm

Entre 10

y 95

Entre 0,25 y 1,00 Ø

Entre 500 μm

y 1900 μm

Entre 800 μm

y 2200 μm

Entre 1,50 y 2,00 Ø

Entre 500 μm

y 1800 μm

Entre 900 μm

y 2200 μm

Entre 2,50 y 3,00 Ø

Entre 500 μm

y 1700 μm

Entre 1000 μm

y 2200 μm

200 μm

0,00 Ø

Entre 500 μm

y 1800 μm

Entre 900 μm

y 2200 μm

Entre 0,25 y 0,50 Ø

Entre 500 μm

y 1700 μm

Entre 1000 μm

y 2200 μm

1,00 Ø

Entre 500 μm

y 1600 μm

Entre 1100 μm

y 2200 μm

NOTA

Octantes mejorados

Uso general

Para seleccionar el número de octantes, arrastre el dedo alrededor del patrón de octantes.

•

La selección de los radios interior y exterior variará en función de la lámpara de
hendidura que se use.

• El rango completo de configuraciones no está disponible en todas las combinaciones

de parámetros.

Función Auto Advance (Avance automático)

Si la función Auto Advance (Avance automático) está habilitada, se emitirá un segmento
del patrón de octantes al pisar el pedal, tras lo cual el sistema avanza automáticamente
al siguiente segmento del patrón de octantes seleccionado. Tras emitir el último segmento
del patrón de octantes, el sistema regresa al subconjunto de octantes inicial si la función
de transición automática está establecida en No Transition (Sin transición).

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 68 de 146
88292-ES, Rev. D

El sistema avanza automáticamente por el patrón hacia la derecha

cuando la función Auto Advance (Avance automático) está habilitada

El sistema avanza automáticamente al siguiente segmento

cuando la función Auto Advance (Avance automático) está habilitada

NOTA

La orientación se puede seleccionar hacia la izquierda o hacia la derecha en las preferencias
del facultativo.

• Si el modo Auto-Advanced (Avance automático) no está habilitado, los puntos

del segmento tratado también se marcarán como vacíos en el patrón de octantes
mejorados.

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 69 de 146
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Administración de puntos

finales desactivada

Administración de puntos

finales activada con

referencias activadas

Administración de puntos

finales activada con

referencias desactivadas

Todos los puntos a potencia

completa

(rojo-100 %)

Cuatro puntos a potencia

completa

(rojo-100 %) por octante;

resto de puntos finales

(naranja-xx %)

Todos los puntos finales

(naranja-xx %)

Funciones de administración de puntos finales

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 70 de 146
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Patrón principal

Patrón secundario

Octantes
mejorados de
EpM 15 ms

No disponible

Cuando se selecciona el patrón de matriz

Cuando se selecciona el patrón de hexágono

Transición automática tras octantes mejorados

Octantes mejorados

Consulte el apartado "Descripciones de patrón posterior/Parámetros de patrón" para obtener
información detallada sobre el patrón de octantes mejorados.

Función de transición automática

En el patrón de octantes mejorados de EpM 15 ms, si se selecciona un patrón de matriz
o de hexágono en transición automática tras aplicar un patrón de octantes mejorados en
la pantalla de preferencias del facultativo, esto permite la transición automática al patrón
seleccionado después de haber tratado el último subconjunto de octantes y el sistema
pasa al modo STANDBY (EN ESPERA).

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 71 de 146
88292-ES, Rev. D

NOTA

• La referencia se desactivará de manera automática en cualquier patrón con

transición automática una vez completado todo el patrón de octantes mejorados
de EpM. La referencia se puede habilitar en caso necesario.

• Si el modo Auto-Advanced (Avance automático) no está habilitado, no se produce

ninguna transición automática al patrón de matriz o hexágono configurado una vez
completado un segmento del patrón de octantes mejorados de EpM.

• Si el modo Auto-Advanced (Avance automático) no está habilitado, los puntos

del segmento tratado también se marcarán como vacíos en el patrón de octantes
mejorados.

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 72 de 146
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Administración de puntos

finales activada con

referencias activadas

Administración de puntos

finales activada con

referencias desactivadas

Cuatro puntos a potencia

completa

(rojo-100 %) por octante;

resto de puntos finales

(naranja-xx %)

Todos los puntos finales

(naranja-xx %)

NOTA

Funciones de administración de puntos finales

• La función EpM siempre está habilitada en todos los patrones del grupo EpM.

No se puede deshabilitar.

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 73 de 146
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Patrón principal

Patrón secundario

Matriz de EpM
15 ms

Tipo de

patrón

Administración de puntos

finales activada con

referencias activadas

Administración de puntos

finales activada con

referencias desactivadas

1x2,

Todos los puntos a potencia

completa

(rojo-100 %)

Todos los puntos finales

(naranja-xx %)

2x1, 2x2

Matrices de

una sola
columna

o fila con

3 puntos

como

mínimo

Dos puntos a potencia completa

(rojo-100 %);

resto de puntos finales

(naranja-xx %)

Todos los puntos finales

(naranja-xx %)

Cuatro puntos a potencia

completa

(rojo-100 %);

resto de puntos finales

(naranja-xx %)

Todos los puntos finales

(naranja-xx %)

Resto de

matrices

Matriz

Consulte el apartado "Descripciones de patrón posterior/Parámetros de patrón" para
obtener información detallada sobre el patrón de matriz.

Funciones de administración de puntos finales

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 74 de 146
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NOTA

• La función EpM siempre está habilitada en todos los patrones del grupo EpM.

No se puede deshabilitar.

• La referencia siempre está deshabilitada en los subpatrones 2x2 de matriz del

grupo EpM. No se puede habilitar.

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 75 de 146
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Patrón principal

Patrón secundario

Hexágono de
EpM 15 ms

N.º de

puntos

Administración de

puntos finales activada

con referencias

activadas

Administración de

puntos finales activada

con referencias

desactivadas

Seis puntos a potencia

completa

(rojo-100 %);

resto de puntos finales

(naranja-xx %)

Todos los puntos finales

(naranja-xx %)

7

19

37

NOTA

Hexágono

Consulte el apartado "Descripciones de patrón posterior/Parámetros de patrón" para obtener
información detallada sobre el patrón de hexágono.

Funciones de administración de puntos finales

• La función EpM siempre está habilitada en todos los patrones del grupo EpM.

No se puede deshabilitar.

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 76 de 146
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Patrón principal

Patrón secundario

Punto único
de EpM 15 ms

No disponible

Patrón

Diámetro del punto (μm)

% de EpM

Punto único

100 μm

Entre 10 y 95

200 μm

NOTA

Administración de puntos

finales activada con

referencias desactivadas

Puntos finales únicos

(naranja-xx %)

Punto único

Uso general

• Fotocoagulaciones panretinianas, desgarros de retina, desprendimientos de retina,

iridotomías, trabeculoplastias, LIO

El patrón de punto único se puede usar con la lámpara de hendidura o con un
oftalmoscopio indirecto para láser (LIO) opcional. El diámetro del punto y la frecuencia
de repetición se pueden ajustar.

La potencia y la exposición no se pueden ajustar en los patrones de punto único de
EpM 15 ms. La potencia y la exposición serán las mismas que las del patrón de EpM
seleccionado anteriormente.

Funciones de administración de puntos finales

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 77 de 146
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NOTA

•

La función de administración de puntos finales no está disponible con el LIO.

• La función de administración de puntos finales solo está disponible en los modos

con EpM habilitado y con la referencia deshabilitada.

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 78 de 146
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Punto único

Matriz

Patrón principal

NOTA

Descripciones de patrón anterior/Parámetros de patrón

Existen dos tipos de patrón anterior. Los patrones de punto único y de matriz
(20 ms predeterminado), que están disponibles en la pantalla Anterior Treatment
(Tratamiento anterior).

Consulte el apartado "Descripciones de patrón posterior/Parámetros de patrón" para
obtener información detallada sobre el patrón de punto único.

•

La función de administración de puntos finales no está disponible en los
tratamientos anteriores.

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 79 de 146
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Patrón principal

Patrón secundario

Matriz

Patrón

Diámetro del punto (μm)

Separación

Matriz

50 (2x2 o más pequeña)

Entre 0,00 y 3,00 Ø

100

200

400

Entre 0,00 y 1,50 Ø

Matriz

Uso general

• Desgarros de retina, desprendimientos de retina

El patrón de matriz (20 ms predeterminado) se puede seleccionar en diferentes formas
y tamaños hasta un máximo de 9 puntos, incluidas matrices cuadradas, matrices
rectangulares, líneas verticales y horizontales de hasta tres puntos, y un punto único.
El diámetro del punto y la separación también se pueden ajustar.

Para seleccionar la forma y el tamaño de un patrón de matriz, arrastre el dedo en sentido
horizontal, vertical o diagonal por el patrón o pulse uno de los botones de selección rápida
que hay en la parte inferior de la pantalla del patrón secundario. Para seleccionar la
orientación del patrón, pulse el botón <Rotate> (Rotar) de la parte inferior de la pantalla.

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 80 de 146
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A

<Titrate> (Dosificar): pulse para cambiar al modo Titrate (Dosificar) con el fin de
realizar lesiones de prueba en un patrón de línea (ajustable entre 1 y 4 puntos).
Vuelva a pulsar para revertir al modo de láser anterior.

B

Visualización de la potencia: aparecen los valores máximo y mínimo cuando
se seleccionan dos o más aplicaciones.

C

<Spacing> (Separación): diámetros entre 1,0 y 2,0.

D

Titration Pattern (Área de patrón de dosificación): pulse para seleccionar el
número de aplicaciones de dosificación.

A

D

C

B

Dosificación del patrón

La opción <Titrate> (Dosificar) ofrece la posibilidad de aplicar entre 1 y 4 emisiones láser en
un patrón de línea para facilitar la selección de la dosimetría de láser deseada. La potencia
del patrón de dosificación se va reduciendo de izquierda a derecha, empezando por la
potencia completa y reduciéndola en incrementos individuales en cada punto, mientras se
avanza hacia la derecha por el patrón. El incremento de dosificación variará en función de
la configuración de potencia completa, y se corresponde con el cambio de potencia de cada
paso incremental que se muestra al ajustar la flecha abajo de la potencia. Por ejemplo,
un patrón de dosificación de 4 puntos que empieza en una potencia de 175 mW emitirá
175 mW à 150 mW à 140 mW à 130 mW.

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 81 de 146
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ADVERTENCIA

NOTA

Confirme que la opción Endpoint MGMT (Administración de puntos finales) está
deshabilitada de manera automática y aparece atenuada durante el modo Titration
(Dosificación).

Si se realiza una dosificación con esta opción habilitada, podrían producirse sobrecargas
eléctricas.

Consulte la sección de advertencias para obtener información sobre las advertencias
relativas a la dosificación de patrón.

• La barra de selección de patrones está deshabilitada cuando la dosificación

está activada.

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 82 de 146
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Administración de puntos finales

con referencias activadas

Administración de puntos finales

con referencias desactivadas

Administración de puntos finales con patrones de referencia
(opcional)

EpM (administración de puntos finales): hace referencia a una función de software
que permite la emisión de energía láser en un porcentaje seleccionado por el usuario de
una dosis de láser que se ha establecido previamente mediante dosificación. Esta dosis
establecida previamente mediante dosificación es el nivel 100 %, que se corresponde
con la energía producida según los parámetros de potencia y exposición reflejados
en la pantalla Treatment (Tratamiento), y esta dosis viene previsiblemente determinada
por las quemaduras de prueba visibles oftalmológicamente (subvisibles) realizadas por el
facultativo. Si la administración de puntos finales está habilitada, la potencia y la duración
de exposición del láser se reducen para emitir el porcentaje de energía de salida que el
usuario haya seleccionado. Por ejemplo, si el usuario ajusta la dosis a una potencia y una
duración de exposición que emite una energía láser de 4 mJ, con una EpM establecida en
el 75 %, se emitirían 3 mJ en cada exposición. Con la administración de puntos finales,
el ciclo de funcionamiento de cada impulso láser permanece constante (100 % del ciclo
de funcionamiento).
El porcentaje de EpM oscila entre el 10 % y el 95 %.
Para aumentar la dosis por encima del nivel 100 %, se espera que el usuario vuelva
a ajustar la dosis de potencia láser aplicando más quemaduras de prueba. Con EpM se
puede tener un control preciso de la energía que se emite, con lo cual el usuario puede
controlar la salida de láser en unos niveles en los que no se obtienen lesiones visibles
oftalmológicamente, al tiempo que se tiene como referencia una dosis con un efecto
visible (100 % de la dosis).
Las funciones de EpM solo se pueden usar en patrones de tratamiento de la retina
mediante fotocoagulación retiniana. Cualquier otro uso queda circunscrito al criterio
del facultativo.

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 83 de 146
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Referencia: hace referencia a una función del software de administración de puntos finales
que permite emitir dos niveles de dosis de energía dentro de un mismo patrón. Cuando
EpM está habilitada, el usuario puede habilitar patrones de referencia si así lo desea.
Cuando EpM está habilitada, los puntos más exteriores (las exposiciones de referencia)
del patrón se establecen en el 100 % de la dosis (en la pantalla Treatment (Tratamiento),
la potencia nominal y la duración de la exposición aparecen al 100 %), mientras que los
puntos interiores se emiten en el porcentaje de EpM que haya establecido en ese momento.
Cuando EpM está habilitada, pero las referencias están deshabilitadas, todo el patrón
se emite en el porcentaje de EpM que haya establecido en ese momento.
Los patrones de referencia tienen un doble objetivo: señalar la localización de los patrones
emitidos con EpM (que pueden ser menos visibles oftalmológicamente que las exposiciones
al 100 %) y servir de referencia visual de dosimetría para el facultativo. En los tratamientos
en los que no se usa la administración de puntos finales, lo habitual es que los facultativos
usen la apariencia visual de las lesiones como guía para ir ajustando la potencia del láser
y mantener un nivel de lesión constante.
Las exposiciones con un porcentaje de EpM bajo no proporcionan esa guía, pero si
se emiten los puntos más externos (las referencias) del patrón con el 100 % de la dosis
completa, esta pista visual se conserva. Como las quemaduras de referencia del patrón
van variando su efecto a medida que el láser va avanzando por la retina, el usuario puede
ajustar la potencia del láser para mantener la misma apariencia de lesión que la quemadura
de dosificación original.

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 84 de 146
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A

<Patient Information> (Información del paciente): permite habilitar o deshabilitar la
aparición de un mensaje emergente con información del paciente antes del tratamiento.

B

<Counter Reset> (Restablecer recuento): permite habilitar o deshabilitar el
restablecimiento de recuentos en <Treatment Screen> (Pantalla de tratamiento).

C

<Enable Treatment Time> (Habilitar hora de tratamiento): seleccione esta opción para
ver la fecha y la hora del tratamiento en la pantalla y el informe de tratamiento.

D

<Surgical Timeout> (Límite de tiempo quirúrgico): permite habilitar o deshabilitar la
pantalla de revisión de información del paciente (antes de pasar a <Treatment Screen>
[Pantalla de tratamiento]).

E

<Physician Preferences> (Preferencias del facultativo): permite habilitar o deshabilitar
una lista e información de los facultativos.

F

<Enable 3D Controller Status> (Habilitar estado de controlador 3D): permite habilitar
o deshabilitar una notificación de desconexión del controlador 3D.

G

<Enable Progressive Titrate> (Habilitar ajuste de dosis progresivo): permite habilitar
o deshabilitar el ajuste de dosis progresivo.

H

<Volume> (Volumen): deslice para ajustar el volumen del sistema (no se puede
desactivar).

A

F

G

B

C

D

E

H

Configuración del software del sistema

Pantalla System Setup (Configuración del sistema)

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 85 de 146
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A

<Report> (Informe): pulse para seleccionar el formato de informe.

B

<Time Format> (Formato de hora): pulse para seleccionar el formato de hora.

C

<Date Format> (Formato de fecha): pulse para seleccionar el formato de fecha.

D

<Additional Features> (Otras funciones): introduzca los códigos de activación de
actualizaciones opcionales.

E

<Home> (Inicio): pulse para ir a la pantalla Home (Inicio)

F

<?>: pulse para ir a la pantalla de ayuda.

NOTA

C

B

E F A

D

• Consulte el apartado "Informes de tratamiento" para obtener información detallada

sobre el formato de los informes.

Sistemas láser de escaneo oftálmico PASCAL® Synthesis Página 86 de 146
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Función de información del paciente

La función de información del paciente permite incorporar datos identificativos del
paciente (como el nombre, el número y la fecha de nacimiento) a la pantalla y el informe
de tratamiento. Active la casilla de verificación Enable Patient Information (Habilitar
información del paciente) en la pantalla System Setup (Configuración del sistema)
para habilitar esta función.

Cuando la función de información del paciente está habilitada, la siguiente ventana
se abre al pulsar los botones Posterior Treatment (Tratamiento posterior) o Anterior
Treatment (Tratamiento anterior) en la pantalla Home (Inicio).

Ventana <Patient Information> (Información del paciente)

Para introducir información del paciente:

1. Pulse el campo First Name (Nombre), introduzca la información mediante el teclado
de la pantalla y luego pulse OK (Aceptar).

2. Pulse el campo Last Name (Apellido), introduzca la información mediante el teclado
de la pantalla y luego pulse OK (Aceptar).

3. Pulse el campo Date of Birth (Fecha de nacimiento), introduzca la información mediante
el teclado de la pantalla y luego pulse OK (Aceptar).

4. Pulse el campo ID Number (Número de identificación), introduzca la información
mediante el teclado de la pantalla y luego pulse OK (Aceptar).

5. Pulse los botones o para seleccionar el ojo que corresponda.

6. Pulse el botón Confirm (Confirmar) para guardar la información e ir a la pantalla
Treatment (Tratamiento).

La información introducida en la ventana Patient Information (Información del
paciente) aparece tanto en la pantalla como en el informe de tratamiento.

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A

<Add> (Añadir): pulse para añadir un facultativo.

B

<Delete> (Eliminar): pulse para quitar un facultativo.

C

<Rename> (Cambiar nombre): pulse para cambiar el nombre de un facultativo.

D

<Edit Preferences> (Editar preferencias): pulse para abrir la ventana
<Edit Physician Preferences> (Editar preferencias del facultativo).

A

B

C

D

Ajuste de dosis progresivo

Cuando la función de ajuste de dosis progresivo está habilitada, se puede generar un
patrón de haz de referencia con posiciones que se desvían del láser emitido con una
separación de diámetro de punto de 1,5 entre el patrón de dosificación y los puntos de
referencia intermitentes. Si los puntos del patrón de dosificación han alcanzado la parte
superior del campo de visión, los puntos de referencia intermitentes se mantienen en la
misma posición que los puntos del patrón de dosificación. La ubicación de la dosificación
se establece en la posición inicial de la dosificación cuando se pulsa el botón Titrate
(Dosificar) para revertir al modo Treatment (Tratamiento). Active la casilla de verificación
Enable Progressive Titrate (Habilitar ajuste de dosis progresivo) en la pantalla System
Setup (Configuración del sistema) para habilitar la función de ajuste de dosis progresivo.

Ventana <Physician Preferences> (Preferencias del facultativo)

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A

<Ocular Setting Reminder> (Recordatorio de configuración ocular): muestra
configuraciones para recordar al usuario que tiene que establecer la capacidad
ocular antes de iniciar el tratamiento.

B

<Advance Direction> (Dirección de avance): seleccione la dirección hacia la que
va a avanzar el patrón.

C

<3D Controller Mode> (Modo del controlador 3D): establézcalo en la configuración
Advanced (Avanzado) o Default (Predeterminado).

D

<Transition> (Transición): avanza hacia el patrón después de que los octantes
mejorados se hayan completado (disponible si la administración de puntos finales
está activada).

Ventana <Edit Physician Preferences> (Editar preferencias
del facultativo)

Función normal

A

B

C

D

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A

<Add> (Añadir): pulse para introducir una lente propia.
<Delete> (Eliminar): pulse para eliminar una lente.

B

<Home> (Inicio): pulse para ir a la pantalla Home (Inicio).

C

<Reset> (Restablecer): sirve para descartar cambios.

D

Flechas arriba/abajo: púlselas para desplazarse.

B

D

A

C

Pantalla de selección de la lente de contacto

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Ventana Favorites (Favoritos)

Pulse el icono de favoritos en la pantalla Treatment (Tratamiento) posterior/anterior
para abrir la ventana Favorites (Favoritos).

Se muestra información detallada sobre un favorito (patrón, potencia, exposición,
diámetro de punto, separación, lente) al mantener pulsada la entrada de ese favorito
durante 1 segundo en la lista de favoritos. Haga clic en la ventana emergente o en
cualquier otro sitio para cerrarla. Si la entrada del favorito se pulsa y suelta durante
menos de un segundo, el favorito se carga.

Haga clic en el botón "Add" (Añadir) e introduzca un nombre de favorito para guardar
la configuración de parámetros actual como favorito.

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NOTA

Cuando un favorito se carga, su nombre aparece en el área de estado.

• Si algún parámetro se modifica, el nombre del favorito se borrará del área de estado.

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A

<Done> (Listo): pulse para indicar que ha terminado de editar el favorito.

B

<Rename> (Cambiar nombre): pulse para cambiar el nombre del favorito
seleccionado.

C

<Remove> (Quitar): pulse para quitar el favorito seleccionado de la ventana
Favorites (Favoritos).

D

<Save> (Guardar): pulse para guardar las modificaciones realizadas en el favorito
seleccionado.

E

<Move> (Mover): pulse para reordenar la lista de favoritos.

F

<Close> (Cerrar): pulse para cerrar la ventana Favorites (Favoritos).

Ventana <Edit Favorites> (Editar favoritos)

Pulse el botón "Edit" (Editar) para entrar en el modo Edit (Edición).

Cuando se selecciona un favorito, se activan los botones "Rename" (Cambiar nombre),
"Remove" (Quitar), "Save" (Guardar) y "Move" (Mover).

A B C D E F

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Pulse el botón "Move" (Mover) para iniciar la operación de movimiento. Observe que este
botón cambia a "Cancel Move" (Cancelar movimiento) para poder usarlo para cancelar la
operación de movimiento. Seleccione el favorito a cuya posición quiere mover el favorito
seleccionado previamente.

Por ejemplo, seleccione "Single1" (Único1). El software moverá "Wedge1" (Cuña1)
a la posición 2.

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