Stryker Isolibrium 2971, Isolibrium 2972 Operation Manual

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Isolibrium™ Support Surface

Integrated with InTouch® FL27 (2131 / 2141 / 2151 / 2152)

version 4.0

2971 2972

Operations Manual

International - EN | FR

2017/08 C.3

2971-209-001 REV C

www.stryker.com

sample text

Symbols

Refer to instruction manual/booklet

Operating instructions/Consult instructions for use

General warning

Caution

Warning; electricity

Alternating current

Catalogue number

English

IPX4

87VL

Serial number

Manufacturer

Date of manufacture

Safe working load

Mass of equipment

Protective earth terminal

Protection from liquid splash

Defibrillation proof type B applied part

Medical Equipment recognized by UL LLC with respect to electric shock, fire, and mechanical hazards in accordance with ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012, A1:2012, C1:2009/(R)2012, A2:2010/(R)2012, and CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 (2008)

In accordance with European Directive 2012/19/EU on Waste Electrical and Electronic Equipment, this symbol indicates that the product must not be disposed of as unsorted municipal waste, but should be collected separately. Contact your local distributor for disposal information.

www.stryker.com 2971-209-001 REV C

English

Symbols

Wash by hand

Do not tumble dry

Do not dry-clean

Do not iron

Allow to completely air dry

Chlorinated bleach

For US Patents see www.stryker.com/patents

Pressure redistribution

Moisture management, Low Air Loss

Lateral rotation

Shear

Turn assist

2971-209-001 REV C www.stryker.com

Isolibrium™ Support Surface

Integrated with InTouch® FL27 (2131 / 2141 / 2151 / 2152)

version 4.0

2971 2972

Operations Manual

2017/08 C.3

2971-209-001 REV C

www.stryker.com

sample text

Symbols

Refer to instruction manual/booklet

Operating instructions/Consult instructions for use

General warning

Caution

Warning; electricity

Alternating current

Catalogue number

English

IPX4

87VL

Serial number

Manufacturer

Date of manufacture

Safe working load

Mass of equipment

Protective earth terminal

Protection from liquid splash

Defibrillation proof type B applied part

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English

Symbols

Wash by hand

Do not tumble dry

Do not dry-clean

Do not iron

Allow to completely air dry

Chlorinated bleach

For US Patents see www.stryker.com/patents

Pressure redistribution

Moisture management, Low Air Loss

Lateral rotation

Shear

Turn assist

2971-209-001 REV C www.stryker.com

Table of Contents

Warning/Caution/Note Definition ............................................................................................................... 1-2

Summary of safety precautions........................................................................................................... 1-2

Introduction........................................................................................................................................... 1-4

Product description........................................................................................................................... 1-4

Intended use ................................................................................................................................... 1-4

Expected service life......................................................................................................................... 1-4

Contraindications ............................................................................................................................. 1-5

Specifications.................................................................................................................................. 1-5

Contact information .......................................................................................................................... 1-6

Serial number location ...................................................................................................................... 1-6

Date of manufacture......................................................................................................................... 1-7

Product illustration............................................................................................................................ 1-8

Isolibrium features............................................................................................................................ 1-8

Installation .......................................................................................................................................... 1-10

Operation ........................................................................................................................................... 1-13

Applying the linens ......................................................................................................................... 1-13

Positioning a patient on the support surface......................................................................................... 1-13

Managing incontinence and drainage ................................................................................................. 1-14

Activating and resetting CPR ............................................................................................................ 1-14

Relocating the support surface ......................................................................................................... 1-15

Transferring of patient from one patient support platform to another ......................................................... 1-16

Storing the product ......................................................................................................................... 1-16

Cleaning............................................................................................................................................. 1-17

Disinfecting......................................................................................................................................... 1-18

Preventive maintenance ........................................................................................................................ 1-19

Cover replacement, top ................................................................................................................... 1-20

Quick reference replacement parts.......................................................................................................... 1-22

EMC Information .................................................................................................................................. 1-23

Warranty ............................................................................................................................................ 1-27

Warranty exclusion and damage limitations ......................................................................................... 1-27

To obtain parts and service .............................................................................................................. 1-27

Return authorization........................................................................................................................ 1-27

Damaged product........................................................................................................................... 1-28

International warranty clause ............................................................................................................ 1-28

English

www.stryker.com 2971-209-001 REV C 1-1

Warning/Caution/Note Definition

English

The words WARNING, CAUTION, and NOTE carry special meanings and should be carefully reviewed.

WARNING

Alerts the reader about a situation which, if not avoided, could result in death or serious injury. It may also describe potential serious adverse reactions and safety hazards.

CAUTION

Alerts the reader of a potentially hazardous situation which, if not avoided, may result in minor or moderate injury to the user or patient or damage to the product or other property. This includes special care necessary for the safe and effective use of the device and the care necessary to avoid damage to a device that may occur as a result of use or misuse.

Note: Provides special information to make maintenance easier or important instructions clearer.

Summary of safety precautions

Carefully read and strictly follow the warnings and cautions listed on this page. Service only by qualified personnel.

WARNING

• Risk of Shock. This product must only be connected to a supply mains with protective earth. Grounding reliability can be achieved only when a hospital grade receptacle is used.

• Explosion risk. This product is not suitable for use in the presence of flammable anesthetic mixture with air or with oxygen or nitrous oxide other than nasal, mask type, or half bed-length tent type.

• Do not move the support surface without assistance.

• Do not operate the support surface without the Isolibrium top and bottom covers and linens.

• Always position the support surface on the InTouch bed frame to that the support surface does not contact the headboard.

• Do not use when gaps between the support surface and the bed frame are present to prevent the risk of entrapment. Only use the Isolibrium support surface with InTouch bed frames.

• Do not attach the power cord to any moving parts of the InTouch bed frame. Improper routing of the power cord could cause the risk of electric shock, pinching the power cord, or interfere with bed functions.

• Always confirm proper functionality of the scale system after you install the support surface to prevent product malfunction.

• Do not use extension cords with Isolibrium. It is only intended to be powered by InTouch with the power cord supplied.

• Always use the power source provided by the InTouch foot end auxiliary power outlet with Isolibrium.

• Always make sure that the operator has access to the CPR straps.

• Do not stick needles into a support surface through the support surface cover. Holes may allow body fluids to enter the inside (inner core) of the support surface and could cause cross-contamination, product damage, or product malfunction.

• Do not use fitted sheets with this support surface.

• Always center the patient on the support surface. Align the patient’s head toward the headboard before starting functions. Check the patient frequently to make sure that you maintain the proper positioning.

• Always make sure that the tubing and wiring that is connected to the patient is long enough, stable, and secure during Lateral Rotation or Turn Assist.

• Always raise all of the InTouch bed siderails before starting Turn Assist or Lateral Rotation functions.

1-2 2971-209-001 REV C www.stryker.com

Warning/Caution/Note Definition

Summary of safety precautions (Continued)

WARNING (CONTINUED)

• Do not exceed the safe working load of the Isolibrium support surface. Excess weight could cause unpredictable safety and performance of this system.

• Always use extra caution when reading radiology images taken of a patient on a support surface because internal components can cause artifacts and distort readings.

• Always monitor the patient condition at regular intervals for patient safety.

• Do not use the support surface as a transfer device to avoid the risk of patient injury.

• Do not immerse the support surface or foot box in cleaning or disinfectant solutions.

• Do not allow fluid to pool on the support surface. Fluids may cause degradation of components and may cause unpredictable safety and performance of this product.

• Always inspect the support surface covers (top and bottom) for tears, punctures, excessive wear, and misaligned zippers as you clean the covers. If the cover is compromised, remove the support surface from service immediately and replace the cover to prevent cross-contamination.

• Always perform preventive maintenance based on the usage level of the product. An increase in usage which may include more frequent cleaning and disinfection, may adversely affect the life of the support surface.

• Always disinfect the support surface between patients, to avoid the risk of cross-contamination and infection.

• Always make sure that you wipe each product with clean water and thoroughly dry each product after cleaning or disinfecting. Some cleaning and disinfecting agents are corrosive in nature and may cause damage to the product if you use them improperly. If you do not properly rinse and dry the product, a corrosive residue may be left on the surface of the product that could cause premature degradation of critical components. Failure to follow these cleaning or disinfecting instructions may void your warranty.

• Always unplug the product power cord before cleaning or disinfecting to avoid the risk of shock.

• Do not service or perform maintenance while the product is in use.

English

CAUTION

• Improper usage of the product can cause injury to the patient or operator. Operate the product only as described in this manual.

• Do not modify the product or any components of the product. Modifying the product can cause unpredictable operation resulting in injury to patient or operator. Modifying the product also voids its warranty.

• Do not allow sharp objects to come into contact with the support surface that could puncture, tear, or cut the cover.

• Do not allow sharp edges from the X-ray plate to come in contact with the support surface cover. The recommendation is you cover the X-ray plate with a pillow case or other device before placement under the patient. If damaged, remove the support surface cover from service immediately to prevent cross contamination.

• Do not iron, dry-clean, or tumble dry the support surface covers.

• Do not power wash the support surface.

• Always completely dry the support surface covers before storing, adding linens, or placing a patient on the surface.

• Do not over expose the covers to higher concentration disinfectant solutions as these may degrade the covers.

• Do not use accelerated hydrogen peroxides or quaternaries that contain glycol ethers as they may damage the cover or the CPR strap print.

www.stryker.com 2971-209-001 REV C 1-3

Introduction

English

This manual assists you with the operation or maintenance of your Stryker product. Read this manual before operating or maintaining this product. Set methods and procedures to educate and train your staff on the safe operation or maintenance of this product.

CAUTION

• Improper usage of the product can cause injury to the patient or operator. Operate the product only as described in this manual.

Notes

• This manual is a permanent part of the product and should remain with the product even if the product is sold.

• Stryker continually seeks advancements in product design and quality. This manual contains the most current product information available at the time of printing. There may be minor discrepancies between your product and this manual. If you have any questions, contact Stryker Customer Service or Technical Support at 1-800-327-0770.

Product description

Isolibrium™, Stryker model 2971/2972, is a powered support surface with features that provide Pressure Redistribution, Low Air Loss, and Lateral Rotation. Isolibrium is for use with the InTouch® (revisions 4.0 or higher software) bed frame. Isolibrium and InTouch are an integrated bed and surface system that caregivers use to assist in patient care.

Intended use

The Isolibrium support surface assists in the prevention and treatment of all pressure injury stages (including stages 1, 2, 3, 4, Unstageable and Deep Tissue Pressure Injury). Before implementing Isolibrium, a healthcare professional should complete a clinical evaluation of risk factors and skin assessments. The Isolibrium patient-specific immersion to assist in managing microclimate of the patient skin, patient repositioning, early mobility, and the prevention of pulmonary complications.

The InTouch and Isolibrium system is for use by patients in an acute care setting. The acute care settings may include critical care, step down, progressive care, medical / surgical, sub-acute care, and post anesthesia care unit (PACU), or other locations as prescribed. The patient, accessories, and any extra loading must not exceed the safe working load of InTouch or Isolibrium.

The operators for the system are healthcare professionals (nurses, nurse aids, and doctors) who can use all system operations (for example: bed motion functions, nurse call, siderail communications, bed exit, or therapy options). Patients and bystanders can use the bed motion functions, nurse call, and siderail communications but are restricted from the use of the powered support surface functions. Trained professionals install, service, and calibrate the InTouch and Isolibrium system.

Expected service life

Isolibrium support surface has a five year expected service life under normal use, conditions, and with appropriate

periodic maintenance.

Isolibrium covers (top and bottom) have a two year expected service life under normal use, and conditions.

1-4 2971-209-001 REV C www.stryker.com

Introduction

Contraindications

Stryker promotes the clinical assessment of each patient and appropriate usage by the operator.

The InTouch and Isolibrium system is not intended:

• for use with patients 35 inches or less in height

• for use with patients that weigh less than 50 pounds

• for use with a full oxygen tent

• to support more than one individual at a time

• for use with a patient less than two years old

• in a home healthcare environment

• as a sterile product

• for use in the presence of flammable anesthetic mixture with air rich in oxygen or nitrous oxide Note: When Isolibrium is on the InTouch bed, a half-oxygen tent within the sidreails is allowable. Do not enclose

any part of the support surface foot box with the half-oxygen tent.

Isolibrium is not intended for use on patients with the following:

• unstable fractures

• unstable spinal cord injuries

Isolibrium Lateral Rotation and Turn Assist features are for use only after you complete a clinical assessment. This is to make sure that no adverse reaction would result in patients with the following:

English

• spinal cord injury

• skeletal traction

• significant hemoptysis

• bleeding disorders

• rib fractures

• for whom the techniques cause increased dyspnea or wheezing

• hemodynamic instable

• increased intracranial pressure

• skeletal traction

Specifications

Model 2971/2972 Isolibrium

Length 84 in. 213,4 cm

Width 35 in. 88,9 cm

Thickness 8 - 10.5 in. 20.3 - 26.7 cm Weight 90 lb 40.8 kg

Therapeutic weight 50 lb to 350 lb 22.7 kg to 158.7 kg

460 lb 208.6 kg

Safe working load Isolibrium (Sum of the patient and accessory weight)

www.stryker.com 2971-209-001 REV C 1-5

Introduction

86 °F (30 °C)

50 °F

(10 °C)

140 °F (60 °C)

-40 °F

(-40 °C)

75%

30%

95%

10%

1060 hPa

700 hPa

1060 hPa

500 hPa

English

Specifications (Continued)

Electrical requirements

Power cord

Low Air Loss flow rate Leakage current 300 uA Maximum

Noise level 50 dBA maximum

Stryker reserves the right to change specifications without notice.

Environmental conditions

Ambient temperature

Relative humidity (non-condensing)

ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 and A1:2012, C1:2009/(R)2012 and A2:2010/(R)2012 CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 (2008)

3 foot, 16 AWG cord with hospital grade plug for use with the InTouch foot end auxiliary power outlet

100 LPM

Operation Storage and transportation

120VAC 50/60Hz, 2.5A

Atmospheric pressure

See the InTouch manual for bed specifications.

Contact information

Contact Stryker Customer Service or Technical Support at: 1-800-327-0770. Stryker Medical

3800 E. Centre Avenue Portage, MI 49002 USA

To view your operations or maintenance manual online, see https://techweb.stryker.com/.

Have the serial number (A) of your Stryker product available when calling Stryker Customer Service or Technical Support. Include the serial number in all written communication.

Serial number location

The serial number (A) for your support surface is located on the patient right side of the foot box on the specification label. Unzip the support surface top cover (see Cover replacement, top on page 1-20).

1-6 2971-209-001 REV C www.stryker.com

Introduction

Serial number location (Continued)

English

Date of manufacture

The year of manufacture is the first four digits of the serial number.

www.stryker.com 2971-209-001 REV C 1-7

Introduction

English

Product illustration

A Head end F Integration cable

B Foot end C

E Power cord K Retainer straps (D-rings not shown)

Note: To view the power cord label, the operator must position the cord by rotating it until the label is legible from a distance of up to 1m.

D-rings H

CPR straps

Isolibrium features

Physical Concepts Pressure Redistribution The ability of a support surface to distribute load over the

contact areas of the human body.

Pressure Redistribution setpoint Allows the operator to input patient weight range resulting

in automatic change of zoned sensor technology allowing immersion and envelopment.

1-8 2971-209-001 REV C www.stryker.com

Handles Top support surface cover

Bottom support surface cover

Introduction

Isolibrium features (Continued)

Lateral Rotation Therapy

BackSmart® Turn Assist A feature of a support surface that provides a single

Max Inflate Allows maximum firmness inflation for use when boosting

Moisture management

Low Air Loss (LAL)

HeelGel™

Patient Specific Immersion™ Assists in managing microclimate of the patient skin,

Intelli-Gel® hollow column configuration licensed by EdiZONE LLC of Alpine, UT

Technology A feature of the support surface to address pressure

A feature of a support surface that provides rotation about a longitudinal axis as characterized by degree of patient turn, duration, and frequency.

position turn about a longitudinal axis.

a patient and on lateral transfer, Promotes patient ease with dangling, egress, and ingress.

The top surface cover draws excess moisture away from the patients skin and support surface interface.

Provides air flow to assist in the management of

(microclimate) the skin.

redistribution in the heel area.

patient repositioning, early mobility, and prevention of pulmonary complications.

English

www.stryker.com 2971-209-001 REV C 1-9

Installation

English

The product must reach the ambient operating temperature before installation or operation to avoid the risk of permanent damage to this product. Upon initial installation, reset the CPR.

WARNING

• Risk of Shock. This product must only be connected to a supply mains with protective earth. Grounding reliability can be achieved only when a hospital grade receptacle is used.

• Do not move the support surface without assistance.

• Do not operate the support surface without the Isolibrium top and bottom covers and linens.

• Always position the support surface on the InTouch bed frame to that the support surface does not contact the headboard.

• Do not use when gaps between the support surface and the bed frame are present to prevent the risk of entrapment. Only use the Isolibrium support surface with InTouch bed frames.

• Do not use fitted sheets with this support surface.

• Always confirm proper functionality of the scale system after you install the support surface to prevent product malfunction.

• Do not use extension cords with Isolibrium. It is only intended to be powered by InTouch with the power cord supplied.

• Always use the power source provided by the InTouch foot end auxiliary power outlet with Isolibrium.

Note: Do not plug into the power source until the assembly is complete.

Prerequisite: Minimum of two operators are required to install the support surface.

1. Put the InTouch bed into the flat position before installing the support surface.

2. If powered, unplug the InTouch from the wall outlet and turn the battery switch to off.

3. Remove the InTouch headboard and footboard from the bed.

4. Position an operator at each end of the support surface and lift onto the InTouch bed frame.

1-10 2971-209-001 REV C www.stryker.com

Installation

5. Thread the retainer straps (A), down through the InTouch Fowler retainer holes (B) (Figure 1-1 on page 1-11).

English

Figure 1-1: Insert retainer straps

Note: The reverse side of the support surface is shown for reference. Make sure that the support surface is

installed with the top cover facing up.

6. Put the retainer strap through both D-Rings (C), both sides.

7. Thread the retainer strap through the bottom D-Ring, both sides.

8. Pull the retainer strap until the loop around the Fowler is tight, both sides.

9. Insert the loose end of the retainer straps behind the Fowler.

10. Reinstall the InTouch headboard and footboard.

11. Position the support surface against the footboard. Allow a small air gap at the headboard.

12. Connect the integration cable from the support surface foot end to the InTouch cable adapter (B) (Figure 1-2 on

13. Turn the locking collars clockwise to secure the connection.

14. Place the linens on the support surface as loose as possible to avoid creating a hammocking effect and increasing

page 1-12).

interface pressures.

www.stryker.com 2971-209-001 REV C 1-11

Installation

A B

English

15. Plug the power cord for the support surface into the InTouch foot end auxiliary power outlet (A) (Figure 1-2 on

page 1-12).

Figure 1-2: InTouch foot end auxiliary power outlet and mattress connector

16. Make sure that the power cord is routed to the side of the bed and not out the foot end of the InTouch.

17. Plug in the InTouch power cord into a properly grounded hospital grade three-prong power outlet.

18. Calibrate the bed following the procedures in the InTouch maintenance manual.

Notes

• Isolibrium is only operational when the power cord for the InTouch bed is in a 120v wall outlet.

• When the support surface is plugged into the InTouch bed, the InTouch footboard will respond. See the InTouch manual for more information.

1-12 2971-209-001 REV C www.stryker.com

Operation

Applying the linens

WARNING

• Always make sure that the operator has access to the CPR straps.

• Do not use fitted sheets with this support surface.

To apply the linens:

1. Apply the linens using the “D” rings for the flat sheet.

2. Thread the four linen corners through the “D” rings (C) attached to the bottom cover to secure the linens (A) to the

support surface (B).

English

Figure 1-3: Apply linens

Note: Do not pull the linens tight. Keep the linens loose and as smooth as possible on top of the support surface to

effectively use the Turn Assist and Lateral Rotation functions.

Positioning a patient on the support surface

WARNING

• Always make sure that the tubing and wiring that is connected to the patient is long enough, stable, and secure during Lateral Rotation or Turn Assist.

• Always raise all of the InTouch bed siderails before starting Turn Assist or Lateral Rotation functions.

• Do not exceed the safe working load of the Isolibrium support surface. Excess weight could cause unpredictable safety and performance of this system.

• Always use extra caution when reading radiology images taken of a patient on a support surface because internal components can cause artifacts and distort readings.

CAUTION

• Do not allow sharp objects to come into contact with the support surface that could puncture, tear, or cut the cover.

www.stryker.com 2971-209-001 REV C 1-13

Operation

English

Positioning a patient on the support surface (Continued)

To position the patient:

1. Max Inflate the support surface.

2. Position the patient in the center of the support surface, align the patient’s head toward the head board (Figure 1-

4 on page 1-14).

3. Check the patient frequently during Lateral Rotation for proper positioning and support surface inflation (Figure 1-

5 on page 1-14 and Figure 1-6 on page 1-14).

Figure 1-4: Center the patient

Figure 1-5: Correct patient positioning

Figure 1-6: Incorrect patient positioning

Managing incontinence and drainage

WARNING

Always monitor the patient condition at regular intervals for patient safety.

You can use disposable diapers or incontinence pads to manage incontinence. Always provide appropriate skin care after each incontinence episode.

Activating and resetting CPR

When you activate for CPR, the system deflates and the InTouch control display will change.

WARNING

Always make sure that the operator has access to the CPR straps.

To activate for CPR, pull the red CPR strap straight out from the support surface (Figure 1-7 on page 1-15). The CPR straps are located on the left and right side of the foot end of the support surface. You can activate either one or both CPR straps.

1-14 2971-209-001 REV C www.stryker.com

Operation

Activating and resetting CPR (Continued)

Figure 1-7: CPR activation

English

Figure 1-8: CPR reset

To reset for CPR, pull down on red CPR strap (Figure 1-8 on page 1-15). The support surface will begin to reinflate.

Relocating the support surface

Relocating the support surface is for the purpose of cleaning or moving to another InTouch bed frame.

WARNING

• Do not move the support surface without assistance.

• Do not use the support surface as a transfer device to avoid the risk of patient injury.

Prerequisite: Minimum of two operators are required to relocate the support surface and setup this product.

1. Make sure that there is not a patient on the support surface.

2. Remove the linens.

3. Unplug the power cord for the support surface from the foot end auxiliary power outlet.

4. Unplug the support surface connector.

5. Remove the headboard and footboard

6. Position an operator at each end of the support surface and remove the support surface and relocate.

Note: Use all four handles when relocating the support surface.

Note: See (Installation on page 1-10) of the support surface.

7. Reinstall the InTouch headboard and footboard.

www.stryker.com 2971-209-001 REV C 1-15

Operation

English

Transferring of patient from one patient support platform to another

WARNING

• Do not use the support surface as a transfer device to avoid the risk of patient injury.

• Do not exceed the safe working load of the InTouch bed frame when supporting both the patient and the support surface. Excess weight could cause unpredictable safety and performance of this product.

To transfer the patient from one patient support surface to another:

Prerequisite: Follow hospital protocols required to transfer a patient from one surface to another.

1. Position one patient support platform alongside the other patient support platform while minimizing the gap between

the two platforms.

2. Set the brakes to on for both patient support platforms.

3. Activate maximum inflation of the support surface until the inflation level is reached. See the InTouch Starting and

Stopping Max Inflate section of the manual for use instructions.

4. Adjust the patient support platform heights so that they are level with one another.

5. Transfer the patient following all applicable safety rules and institution protocols for patient and operator safety.

6. Turn off Max Inflate.

Storing the product

Before storing the product, deflate the support surface by activating CPR.

1-16 2971-209-001 REV C www.stryker.com

Cleaning

WARNING

• Always unplug the support surface power cord before cleaning or disinfecting to avoid the risk of shock.

• Do not immerse the support surface or foot box in cleaning or disinfectant solutions.

• Do not allow fluid to pool on the support surface. Fluids may cause degradation of components and may cause unpredictable safety and performance of this product.

CAUTION

• Do not iron, dry-clean, or tumble dry the support surface covers.

• Do not power wash the support surface.

• Always completely dry the support surface covers before storing, adding linens, or placing a patient on the surface.

English

Prerequisite: Minimum of two operators are required to clean the bottom support surface cover.

Always follow hospital protocol for cleaning and disinfecting.

To clean the support surface covers between patient uses, follow these steps in order:

1. If powered, unplug the InTouch from the wall outlet and turn the battery switch to off.

2. Unplug the support surface power cord.

3. Disconnect the support surface integration cable.

4. Using a clean, soft, damp cloth, wipe the support surface covers with a mild soap and water solution to remove foreign material.

5. Wipe the support surface covers with a clean, dry cloth to remove any excess liquid or cleaning agent. Note: To clean the bottom cover of the support surface, raise the head of bed and foot end to help fold the head

end and foot end of the support surface.

6. Thoroughly rinse and dry the support surface covers.

www.stryker.com 2971-209-001 REV C 1-17

Disinfecting

English

WARNING

• Always disinfect the support surface between patients, to avoid the risk of cross-contamination and infection.

• Do not allow fluid to pool on the support surface. Fluids may cause degradation of components and may cause unpredictable safety and performance of this product.

• Always unplug the product power cord before cleaning or disinfecting to avoid the risk of shock.

CAUTION

• Always completely dry the support surface covers before storing, adding linens, or placing a patient on the surface.

• Do not over expose the covers to higher concentration disinfectant solutions as these may degrade the covers.

• Do not use accelerated hydrogen peroxides or quaternaries that contain glycol ethers as they may damage the cover or the CPR strap print.

Prerequisite: Minimum of two operators are required to disinfect the support surface.

Suggested disinfectants:

• Quaternaries

• Phenolic disinfectants

• Chlorinated bleach solution (5.25% bleach diluted 1 part bleach to 100 parts water)

• Chlorinated bleach solution for 2972 Endurance cover is 10,000ppm

• 70% Isopropyl Alcohol

To disinfect the support surface covers after each patient use, follow these steps in order:

1. Unplug the InTouch power cord.

2. Unplug the support surface.

3. Disconnect the integration cable.

4. Thoroughly clean and dry the support surface covers (see Cleaning on page 1-17) before disinfectants are applied.

5. Apply recommended disinfectant solution with a damp cloth or pre-soaked wipes (do not soak the support surface).

Notes

• Make sure that you follow the disinfectant manufacturer’s instructions for appropriate contact time and rinsing

requirements.

• To disinfect the bottom cover of the support surface, raise the head of bed and foot end to help fold the head

end and foot end of the support surface.

6. Rinse the support surface covers with a clean, damp cloth to remove excess disinfectant.

7. Wipe the support surface covers with a clean, dry cloth to remove any excess liquid or disinfectant.

8. Allow the support surface covers to dry completely before returning to service.

1-18 2971-209-001 REV C www.stryker.com

Preventive maintenance

WARNING

Do not service or perform maintenance while the product is in use.

At a minimum, check all items listed during annual preventive maintenance for all Stryker Medical products. You may need to perform preventive maintenance checks more frequently based on your level of product usage. Service only by qualified personnel.

Remove product from service before you perform preventive maintenance inspection.

Note: Clean and disinfect the exterior of the support surface before inspection, if applicable.

Inspect the following items:

Zipper, snaps, and covers (top, bottom, and fire barrier) are free of tears, cuts, holes, or any other damage Note: If excessive wear is observed on the cover or the fire barrier, it is strongly recommended to replace the

cover.

Support surface cover labels are legible, have proper adherence, and free of damage. Handles are free of rips or cracks Power cord, integration cable, and plug are free of damage **Perform a functional test of the Isolibrium functions **Perform system diagnostics and confirm there are no errors *Internal components for signs of staining from fluid ingress or contamination by fully unzipping the cover Pods are not leaking or cracking Hose connections to the manifold and sensor tubes (both ends) are seated fully Foam is free from large tears or large gouges Turn bladders are free of excessive wear and function properly Low Air Loss fans rotate freely and are free of debris and dust Left and Right CPR releases function properly Both foot box cooling fans rotate freely and are free of debris and dust Pump spring mount has visible clearance from the foot box bottom Listen for abnormal pump vibration and noise level Clean the foot box intake metal screen Clean the mesh on the bottom cover Clean the fan filter screen on the foot box Standoffs (feet of the foot box) are present Cable tie is present on the power cord Current leakage not more than 200 µA Ground impedance not more than 100 mΩ (Figure 1-9 on page 1-19)

English

Note: The ground lug can be accessed through the slit in the cover for the CPR, patient left.

Figure 1-9: Ground lug (patient left side)

www.stryker.com 2971-209-001 REV C 1-19

Preventive maintenance

English

Notes

• *A zipper pull tool or equivalent is required to access the internal components of the support surface.

• **You cannot perform these preventive maintenance checks without the InTouch footboard. See the InTouch integrated Models 2131 and 2141, software version 4.0 or higher manual.

• The zipper overlaps at the end and may appear to be misaligned.

Replace the following items every two years:

• Cover assembly, top and bottom

Product serial number: Completed by:

Date:

Cover replacement, top

Tools required:

• Zipper pull tool or equivalent

Procedure:

1. Apply the InTouch brakes.

2. Unplug the support surface power cord.

3. Remove the headboard and footboards.

4. Lower all the siderails.

5. Unsnap the two secure snaps (C) at the foot end corners (Figure 1-10 on page 1-21).

6. Unsnap the four corner retainers (B) (Figure 1-10 on page 1-21).

7. Insert a zipper pull tool or equivalent through the hole in the zipper slider to unlock.

1-20 2971-209-001 REV C www.stryker.com

Preventive maintenance

Cover replacement, top (Continued)

8. Unzip the support surface top cover from the bottom using the zipper pull tool or equivalent (A) (Figure 1-10 on

page 1-21).

Note: The zipper starts on the patient right side near the foot end.

English

Figure 1-10: Top cover

9. Remove and discard the top cover.

10. Reverse to install the new cover.

Notes

• After installation, remove the zipper pull tool or equivalent from the zipper.

• Connect the corner retainers by placing the strap below each D-ring and snaps to the cover. Repeat for the

other three corners.

• Make sure that the watershed covers the zipper.

11. Verify proper operation before returning the product to service.

www.stryker.com 2971-209-001 REV C 1-21

Quick reference replacement parts

English

These parts are currently available for purchase. Call Stryker Customer Service: 1-800-327-0770 for availability and pricing.

Part name Part number

Board, main 2971-022-140

Board, sensor 2971-021-033

Cover, bottom

Cover, top

Cover, bottom (Alternative Dartex)

Cover, top (Alternative Dartex)

Fan, foot box

Fan, LAL 2971-021-189

Integration cable 2971-022-133

Kit, power cord 2971-700-003

Kit, pump assembly 2971-700-001

Kit, resonator assembly 2971-700-002

Kit, valve manifold

Pods assembly 2971-021-003

2971-700-008

2971-021-004

2972-700-001

2972-021-004

2971-022-188

2971-700-007

Power supply 2971-022-171

Kit, solenoid valve, SLI, BLI, BLD, BRI, BRD, SRD, SRI, SLD

Kit, solenoid valve, TRI, TRD, EX, TRI, TU 2971-700-005

Kit, solenoid valve, IN 2971-700-006

2971-700-004

1-22 2971-209-001 REV C www.stryker.com

EMC Information

Guidance and Manufacturer’s declaration - Electromagnetic Immunity

Isolibrium is suitable for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of Isolibrium should make sure that it is used in such an environment.

Immunity Test

Electrostatic Discharge

(ESD)

IEC 61000-4-2

IEC 60601 Test Level

+6 kV contact

+8 kV air

Compliance Level

+6 kV contact

+8 kV air

Electromagnetic

Environment Guidance

Floors should be wood, concrete, or ceramic tile. If floors are covered with synthetic material, the relative humidity should be at least 30%.

Electrostatic fast transient/ burst

+2 kV for power supply lines

Main power quality should be that of a typical commercial or hospital

IEC 61000-4-4 *

Surge

IEC 61000-4-5 *

Voltage dips, voltage variations and short interruptions on power supply input lines

IEC 61000-4-11 *

+1 kV for input/ output lines

+1 kV lines to lines

+2 kV lines to earth

<5% U

(>95% dip in UT)

for 0.5 cycle

40% U

(60% dip in UT)

for 5 cycles

+1 kV for input/ output lines

+1 kV lines to lines

+2 kV lines to earth

<5% U

(>95% dip in UT)

for 0.5 cycle

40% U

(60% dip in UT)

for 5 cycles

environment.

Main power quality should be that of a typical commercial or hospital environment.

Main power quality should be that of a typical commercial and/or hospital environment. If the user of Isolibrium requires continued operation during power main interruptions, it

70% U

(30% dip in UT)

for 25 cycles

<5% U

(>95% dip in UT)

70% U

(30% dip in UT)

for 25 cycles

<5% U

(>95% dip in UT)

is recommended that the device be powered from an uninterrupted power supply or a battery.

English

Power frequency (50/60 Hz) magnetic field

IEC 61000-4-8

for 5 sec

3 A/m 3 A/m

for 5 sec

Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a typical commercial and/or hospital environment.

Note: U

is the a.c. mains voltage before applications of the test level.

Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and

Isolibrium.

Isolibrium is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled.

The customer or the user of Isolibrium can help prevent electromagnetic interferences by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and Isolibrium as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment.

www.stryker.com 2971-209-001 REV C 1-23

EMC Information

English

(Continued)

Rated maximum output power of

transmitter

150 kHz to 80 MHz

d=[3.5/V1]√P

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73 1 10 3.8 3.8 7.3 100 12 12 23 For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in

meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.

Note: At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.

Note: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and

reflection from structures, objects and people.

1.2 1.2 2.3

Separation distance according to frequency of transmitter

80 MHz to 800 MHz

d=[3.5/E1]√P

800 MHz to 2.5 GHz

d=[7/E1]√P

Isolibrium is suited for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of Isolibrium should make sure that it is used in such an environment.

Immunity Test

Conducted RF IEC

61000- 4-6 *

Radiated RF

IEC 61000-4-3

IEC 60601 Test Level

3 Vrms

150 kHz to 80 MHz

3 V/m

80 MHz to 2.5 GHz

Compliance Level Electromagnetic Environment - Guidance

Portable and mobile RF communications

equipment should be used no closer to any

part of Isolibrium, including cables, than

the recommended separation distance

calculated from the equation appropriate for

the frequency of the transmitter.

Recommended Separation Distance

d=1.2√P

3 Vrms

3 V/m

where P is the maximum output power rating

of the transmitter in watts (W) according to

the transmitter manufacturer and d is the

recommended separation distance in

Field strengths from fixed RF transmitters, as determined by an electromagnetic site

d=1.2√P

80 MHz to 800 MHz

d=2.3√P

800 MHz to 2.5 GHz

meters (m).

1-24 2971-209-001 REV C www.stryker.com

EMC Information

(Continued)

survey,ashould be less than the compliance

level in each frequency range.

Interference may occur in the vicinity of

equipment marked with the following symbol:

Note: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.

Note: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and

reflection from structures, objects and people.

Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast, and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which Isolibrium is used exceeds the applicable RF compliance level above, Isolibrium should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating Isolibrium.

Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths are less than 3 V/m.

English

www.stryker.com 2971-209-001 REV C 1-25

EMC Information

English

(Continued)

Guidance and Manufacturer’s declaration - Electromagnetic Emissions

Isolibrium is intended for use in an electromagnetic environment specified below. The customer or the user of Isolibrium should make sure that it is used in such an environment.

Emissions Test

RF Emissions

CISPR 11

RF Emissions

CISPR 11

Harmonic Emissions

IEC 61000-3-2

Voltage Fluctuations

Flicker Emissions

IEC 61000-3-3

Compliance

Group 1

Class A

Complies

Isolibrium uses RF energy only for its internal function. Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment.

Isolibrium is suitable for use in all establishments other than domestic and those directly connected to the public low voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes.

WARNING

This equipment/system is intended for use by healthcare professionals only. This equipment/system may cause radio interference or may disrupt the operation of nearby equipment. It may be necessary to take mitigation measures, such as reorienting or relocating Isolibrium or shielding the location.

Electromagnetic Environment

1-26 2971-209-001 REV C www.stryker.com

Warranty

Stryker Medical, a division of Stryker Corporation (“Stryker”), warrants that its Model 2971/2972 Isolibrium™ product will be free from defects in material and workmanship. This Stryker warranty covers only the following items of the Stryker Isolibrium product (each known individually as a “Part” and collectively as the “Product” or “Isolibrium product”) during normal use* as follows:

2 year parts, labor, and travel warranty with 1 preventive maintenance inspection per year.

• Support Surface (Air Pods, Turning Bladders and Foam Crib) Warranty Period: 2 years

• Cover and Fire Barrier Assembly Warranty Period: 2 years

• Pump Warranty Period: 2 years

The above noted Warranty periods apply only to the original purchaser of the Isolibrium product and begin on the date of delivery to such original purchaser.

If Stryker determines, in its sole discretion, that one or more parts is defective within the above noted warranty periods, then Stryker may, at its option, either repair or replace the Isolibrium product or part.

The warranty set forth above does not include or cover the following:

• Abnormal wear and tear on the product, or wear which indicates that the product was not properly maintained in accordance with this Operations/Maintenance Manual, or which product has been subject to unusual stress; or

• Product that has been misused, modified, refurbished or repaired without the prior written consent of Stryker; or

• Damage or product failure due to causes beyond Stryker’s control, including but not limited to, abuse, theft, fire, flood, wind, lightning, freezing, clogging of support surface pores dues to tobacco smoke, unusual atmosphere conditions, or material degradation due to exposure to moisture; or

• Damage which is determined to have resulted through the use of the product for patient transfer or transport; or

• Product which serial numbers or other identification marks have been removed or destroyed.

English

*”Normal use” is defined as use of the product in typical or normal use settings in a hospital or medical facility under normal conditions. Damage to the product which arises from abnormal use, such as damage to the product that may be caused by needle punctures, burns, chemicals, negligent use, improper care, or improper cleaning (as such is detailed in this Operations/Maintenance Manual) or staining resulting from such abnormal uses are exempt from the above note warranty coverage.

Warranty exclusion and damage limitations

The express warranty set forth herein is the only warranty applicable to the product. Any and all other warranties, whether express or implied, including any implied warranty of merchantability or fitness for a particular purpose are expressly excluded by Stryker. In no event shall Stryker be liable for incidental or consequential damages.

To obtain parts and service

Stryker products are supported by a nationwide network of dedicated Stryker Field Service Representatives. These representatives are factory trained, available locally, and carry a substantial spare parts inventory to minimize repair time. Simply call your local representative or call Stryker Customer Service at 1-800-327-0770.

Return authorization

Product cannot be returned without prior approval from the Stryker Customer Service Department. An authorization number will be provided which must be printed on the returned product. Stryker reserves the right to charge shipping and restocking fees on returned product. Special, modified, or discontinued products are not subject to return.

www.stryker.com 2971-209-001 REV C 1-27

Warranty

English

Damaged product

ICC Regulations require that claims for damaged product must be made within fifteen (15) days of receipt of the product. Do not accept damaged shipments unless such damage is noted on the delivery receipt at the time of receipt. Upon prompt notification, Stryker will file a freight claim with the appropriate carrier for damages incurred. Claims will be limited in amount to the actual replacement cost. In the event that this information is not received by Stryker within the fifteen (15) day period following the delivery of the product, or the damage was not noted on the delivery receipt at the time of receipt, the customer will be responsible for payment of the original invoice in full within thirty (30) days of receipt. Claims for any incomplete shipments must be made within thirty (30) days of invoice.

International warranty clause

This warranty reflects U.S. domestic policy. Warranty outside the U.S. may vary by country. Contact your local Stryker Medical representative for additional information.

1-28 2971-209-001 REV C www.stryker.com

Surface de soutien Isolibrium™

Intégré avec InTouch® FL27 (2131 / 2141 / 2151 / 2152)

version 4.0

2971 2972

Manuel d’utilisation

2017/08 C.3

2971-209-001 REV C

www.stryker.com

sample text

Symboles

Consulter le manuel d’utilisation/notice

Mode d’emploi/Consulter le mode d’emploi

Avertissement général

Mise en garde

Avertissement ; électricité

Courant alternatif

Numéro de référence

Numéro de série

Fabricant

Date de fabrication

Français

IPX4

87VL

Charge maximum admissible

Poids de l’équipement

Borne de protection

Protection contre les projections de liquides

Pièce appliquée de type B résistant à la défibrillation

Équipement médical reconnu par l’organisme de contrôle UL LLC concernant le choc électrique, l’incendie et les dangers mécaniques conformément aux normes ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012, A1:2012, C1:2009/(R)2012, A2:2010/(R)2012 et CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 (2008)

Conformément à la directive européenne 2012/19/UE relative aux déchets d’équipements électriques et électroniques, ce symbole indique que le produit ne doit pas être éliminé avec les déchets municipaux non triés mais faire l’objet d’une collecte sélective. Pour des informations sur la mise au rebut, contacter le distributeur local.

www.stryker.com 2971-209-001 REV C

Français

Symboles

Nettoyer à la main

Ne pas sécher au sèche-linge

Ne pas nettoyer à sec

Ne pas repasser

Laisser sécher complètement à l’air

Eau de Javel

Pour les brevets américains, consulter www.stryker.com/patents

Redistribution de la pression

Gestion de l’humidité, faible perte d’air

Rotation latérale

Cisaillement

Retournement assisté

2971-209-001 REV C www.stryker.com

Table des matières

Définition de « Avertissement », « Mise en garde » et « Remarque » .................................................................. 2-2

Résumé des mesures de sécurité ........................................................................................................ 2-2

Introduction........................................................................................................................................... 2-5

Description du produit ....................................................................................................................... 2-5

Utilisation ....................................................................................................................................... 2-5

Durée de vie prévue.......................................................................................................................... 2-6

Contre-indications ............................................................................................................................ 2-6

Caractéristiques techniques ............................................................................................................... 2-6

Informations de contact ..................................................................................................................... 2-7

Emplacement du numéro de série........................................................................................................ 2-8

Date de fabrication ........................................................................................................................... 2-8

Illustration du produit......................................................................................................................... 2-9

Fonctions de l’Isolibrium .................................................................................................................... 2-9

Installation .......................................................................................................................................... 2-11

Fonctionnement ................................................................................................................................... 2-14

Mise en place des draps.................................................................................................................. 2-14

Installation d’un patient sur la surface d’appui...................................................................................... 2-14

Prise en charge de l’incontinence et du drainage.................................................................................. 2-15

Activation et réinitialisation de la RCP................................................................................................. 2-16

Déplacement de la surface d’appui.................................................................................................... 2-16

Transfert d’un patient entre deux plateformes d’appui ........................................................................... 2-17

Stockage du produit........................................................................................................................ 2-17

Nettoyage........................................................................................................................................... 2-18

Désinfection........................................................................................................................................ 2-19

Maintenance préventive......................................................................................................................... 2-20

Remplacement de la housse supérieure.............................................................................................. 2-21

Référence rapide des pièces de rechange ................................................................................................ 2-23

Informations CEM................................................................................................................................. 2-24

Garantie ............................................................................................................................................. 2-28

Exclusion de garantie et limitations des dommages ............................................................................... 2-28

Pièces de rechange et service technique ............................................................................................ 2-28

Autorisation de retour...................................................................................................................... 2-29

Produit endommagé........................................................................................................................ 2-29

Clause de garantie internationale ...................................................................................................... 2-29

Français

www.stryker.com 2971-209-001 REV C 2-1

Définition de « Avertissement », « Mise en garde » et

« Remarque »

Les termes AVERTISSEMENT, MISE EN GARDE et REMARQUE ont une signification particulière et doivent faire l’objet d’une lecture attentive.

Français

AVERTISSEMENT

Avertit le lecteur d’une situation qui, si elle n’est pas évitée, pourrait entraîner la mort ou des blessures graves. Peut également attirer l’attention sur l’existence potentielle d’effets indésirables graves ou de risques d’accident.

MISE EN GARDE

Avertit le lecteur d’une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, peut causer des blessures mineures ou modérées à l’utilisateur ou au patient ou endommager le matériel en question ou d’autres biens. Couvre notamment les précautions à prendre afin d’assurer l’utilisation sûre et efficace du dispositif et d’éviter les dommages qui pourraient découler de l’usage ou du mésusage du matériel.

Remarque : Fournit des informations spécifiques destinées à faciliter l’entretien ou à clarifier des instructions importantes.

Résumé des mesures de sécurité

Lire attentivement et respecter strictement les avertissements et les mises en garde indiqués sur cette page. Toute réparation doit être effectuée exclusivement par du personnel qualifié.

AVERTISSEMENT

• Risque de choc électrique. Ce produit doit être uniquement branché à une alimentation électrique dotée d’un raccordement à la terre. La fiabilité de la mise à la terre ne peut être assurée que si une prise secteur aux normes hospitalières est utilisée.

• Risque d’explosion. Ce produit ne convient pas pour une utilisation en présence de mélange anesthésique inflammable avec un air ambiant ou avec de l’oxygène ou de l’oxyde nitreux destiné à une utilisation autre pour le nez, pour des masques ou des tentes sur moitié de lit.

• Ne pas déplacer la surface d'appui sans assistance.

• Ne pas utiliser la surface d'appui sans les housses supérieure et inférieure de l’Isolibrium et sans draps.

• Toujours positionner la surface d'appui sur le châssis du lit InTouch de manière à ce qu’elle ne touche pas la tête de lit.

• Ne pas utiliser en cas d’espace entre la surface d'appui et le châssis du lit afin d’éviter tout risque de prise au piège. Utiliser uniquement la surface d’appui Isolibrium avec des châssis de lit InTouch.

• Ne pas fixer le cordon d’alimentation électrique aux parties mobiles du châssis du lit InTouch. L’acheminement incorrect du cordon d'alimentation électrique peut entraîner un risque de choc électrique, le pincement du cordon d'alimentation électrique ou gêner le fonctionnement du lit.

• Pour éviter tout dysfonctionnement du produit, toujours vérifier le fonctionnement correct du système de pesée après l’installation de la surface d'appui.

• Ne pas utiliser des rallonges de câble avec l’Isolibrium. Elle doit uniquement être alimentée par le cordon d'alimentation électrique fourni avec le lit InTouch.

• Toujours alimenter l’Isolibrium avec l’alimentation électrique fournie par la prise électrique auxiliaire du côté pieds du lit InTouch.

• Veiller toujours à ce que l’opérateur puisse accéder aux sangles de CPR.

• Ne pas planter d’aiguille dans une surface d’appui à travers la housse. La formation de petits trous risque de provoquer l’infiltration de fluides corporels à l’intérieur de la surface d’appui (dans le corps interne), ce qui pourrait entraîner une contamination croisée ou un dysfonctionnement du produit, ou endommager ce dernier.

2-2 2971-209-001 REV C www.stryker.com

Définition de « Avertissement », « Mise en garde » et «

Remarque »

Résumé des mesures de sécurité (Suite)

AVERTISSEMENT (SUITE)

• Ne pas installer de draps-housses sur cette surface d’appui.

• Toujours centrer le patient sur la surface d’appui. Placer la tête du patient en direction de la tête de lit avant de commencer les opérations. Vérifier souvent la position correcte du patient.

• Toujours vérifier que les tubes et câbles reliés au patient sont suffisamment longs, stables et solidement raccordés pendant la rotation latérale ou le retournement assisté.

• Toujours relever les barrières du lit InTouch avant de commencer une rotation latérale ou un retournement assisté.

• Ne pas dépasser la charge maximale admissible de la surface d’appui Isolibrium. Une charge excessive pourrait rendre imprévisible la sécurité et les performances de ce système.

• Toujours procéder avec précaution lors de la lecture des radiographies prises avec un patient sur la surface d’appui car les composants internes peuvent causer des artéfacts et altérer les résultats.

• Toujours contrôler l’état du patient à des intervalles réguliers pour la sécurité du patient.

• Afin de ne pas blesser le patient, ne pas utiliser la surface d’appui comme un système de transfert.

• Ne pas immerger la surface d’appui ou la boîte côté pieds dans des solutions nettoyantes ou désinfectantes.

• Ne pas laisser de fluides s’accumuler sur la surface d’appui. Les fluides peuvent endommager les composants et rendre imprévisible la sécurité et les performances de ce produit.

• Lors du nettoyage, toujours inspecter les housses (inférieure et supérieure) de la surface d’appui pour vérifier l’absence de déchirures, perçages, usure excessive et désynchronisation de la fermeture à glissière. Si la housse est endommagée, cesser immédiatement l’utilisation de la surface d’appui et remplacer la housse afin d’éviter toute contamination croisée.

• Toujours effectuer une maintenance préventive en fonction du niveau d’utilisation du produit. Une augmentation de l’utilisation (pouvant inclure un nettoyage et une désinfection fréquents) risque de diminuer la durée de vie de la surface d’appui.

• Toujours désinfecter la surface d’appui entre chaque patient afin d’éviter tout risque de contamination croisée et d’infection.

• Toujours veiller à bien rincer chaque produit à l’eau claire et à sécher complètement chaque produit après le nettoyage ou la désinfection. Certains produits de nettoyage et de désinfection sont de nature corrosive et peuvent endommager le produit s’ils ne sont pas utilisés convenablement. Si le produit n’est pas rincé et séché correctement, un résidu corrosif peut rester sur la surface du produit et peut entraîner une corrosion prématurée des composants essentiels. Le non-respect de ces instructions de nettoyage ou de désinfection peut annuler la garantie.

• Toujours débrancher le cordon d’alimentation électrique du produit avant le nettoyage ou la désinfection afin d’éviter tout risque de choc électrique.

• Ne pas effectuer l’entretien ni la maintenance du produit lorsqu’il est en cours d’utilisation.

Français

MISE EN GARDE

• L’utilisation incorrecte du produit est susceptible de causer des blessures au patient ou à l’utilisateur. Utiliser le produit uniquement de la manière décrite dans ce manuel.

• Ne pas modifier le produit ni aucun de ses composants. Toute modification du produit peut entraîner un fonctionnement imprévisible, susceptible de causer des blessures au patient ou à l’utilisateur. La garantie du produit serait en outre invalidée par toute modification du produit.

• Eviter tout contact d’objets tranchants avec la surface d’appui car ils pourraient percer, déchirer ou couper la housse.

www.stryker.com 2971-209-001 REV C 2-3

Français

Définition de « Avertissement », « Mise en garde » et «

Remarque »

Résumé des mesures de sécurité (Suite)

MISE EN GARDE (SUITE)

• Eviter tout contact des bords tranchants de la plaque pour rayons X avec la housse de la surface d’appui. Il est recommandé de recouvrir la plaque à rayons X d’une taie d’oreiller (ou autre) avant de la placer sous le patient. En cas d’endommagement, retirer immédiatement la housse de la surface d’appui pour éviter une contamination croisée.

• Ne pas repasser, ni nettoyer à sec, ni sécher au sèche-linge les housses de la surface d’appui.

• Ne pas passer la surface d’appui en laveuse à pression.

• Toujours sécher complètement les housses de la surface d’appui avant de les stocker, de poser des draps ou d’installer un patient sur la surface d’appui.

• Ne pas appliquer de doses excessives de solutions de désinfection à forte concentration sur les housses car elles risquent de les endommager.

• Ne pas utiliser de peroxydes d’hydrogène accélérés ni de mélanges quaternaires contenant des éthers glycoliques car ils peuvent endommager la housse ou le marquage des sangles de CPR.

2-4 2971-209-001 REV C www.stryker.com

Introduction

Ce manuel vous aide à utiliser ou entretenir votre produit Stryker. Lire ce manuel avant d’utiliser ce produit ou d’en effectuer la maintenance. Il convient d'établir des procédures et techniques visant à éduquer et à former le personnel quant au fonctionnement et à l’entretien sécuritaires de ce produit.

MISE EN GARDE

• L’utilisation incorrecte du produit est susceptible de causer des blessures au patient ou à l’utilisateur. Utiliser le produit uniquement de la manière décrite dans ce manuel.

Remarques :

• Ce manuel doit être considéré comme faisant partie du produit et doit l’accompagner à tout moment, même en cas de vente ultérieure du produit.

• Stryker cherche continuellement à améliorer le design et la qualité de ses produits. Ce manuel contient les informations produit les plus récentes disponibles au moment de l’impression. Il peut y avoir de légères divergences entre le produit et ce manuel. Pour toute question, contacter le service clientèle ou le support technique de Stryker au +1-800-327-0770.

Description du produit

L’Isolibrium Stryker 2971/2972 est une surface d’appui électrisée dotée de fonctions assurant une redistribution de la pression, une faible perte d’air et une rotation latérale. L’Isolibrium est destinée à une utilisation avec le châssis de lit InTouch® (version logicielle 4.0 ou supérieure). Isolibrium et InTouch consistent en un lit intégré et une surface aidant les soignants pendant la délivrance de soins aux patients.

Utilisation

Français

La surface d’appui Isolibrium aide à la prévention des plaies de pression. Toutes les catégories ou stades de plaies de pression, y compris I, II, III, IV, immesurables et lésion tissulaire profonde. Avant la mise en place de l’Isolibrium, un professionnel de santé doit effectuer une évaluation clinique des facteurs de risque et une évaluation dermatologique. Le support de patient Isolibrium facilite la gestion du microclimat de la peau du patient, le repositionnement du patient, le déplacement anticipé et la prévention des complications pulmonaires.

Les systèmes InTouch et Isolibrium doivent être utilisés par des patients en unités de soins intensifs. Les unités de soins intensifs peuvent inclure les soins intensifs, les soins courants, les soins gradués, les soins médicaux/chirurgicaux, les soins pour affections subaiguës et l’unité de soins post-anesthésie (USPA). D’autres unités peuvent être prescrites. Le patient, les accessoires et les éventuelles charges supplémentaires ne doivent pas dépasser la charge maximale admissible du système InTouch ou Isolibrium.

Les opérateurs du système sont des professionnels de santé (infirmières, aides-soignants et médecins) autorisés à utiliser les fonctions telles que : les fonctions de déplacement du lit, l’appel d’une infirmière, les fonctions de communication intégrées des barrières, la sortie du lit ou les options de traitement. Les patients et les visiteurs peuvent utiliser les fonctions de déplacement du lit, l’appel d’une infirmière et les fonctions de communication intégrées des barrières. Ils ne peuvent cependant pas utiliser les fonctions électrisées de la surface d’appui. Les professionnels formés sont chargés de l’installation, de l’entretien et de l’étalonnage des systèmes InTouch et Isolibrium.

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Introduction

Durée de vie prévue

La surface de soutien Isolibrium possède une durée de vie prévue de cinq ans dans des conditions d’utilisation normales et en respectant la maintenance périodique appropriée.

Français

Les housses Isolibrium (supérieur et inférieure) possèdent une durée de vie prévue de deux ans dans des conditions d’utilisation normales.

Contre-indications

Stryker recommande l’évaluation clinique de chaque patient et une utilisation adaptée par l’opérateur.

Les systèmes InTouch et Isolibrium ne sont pas prévus pour :

• une utilisation pour des patients mesurant 88,9 cm ou moins,

• une utilisation pour des patients pesant moins de 22,7 kg,

• une utilisation avec une tente intégrale à oxygène,

• le soutien de plusieurs personnes en même temps,

• le soutien d’un patient âgé de moins de deux ans,

• une utilisation pour des soins de santé à domicile,

• une utilisation en tant que produit stérile,

• une utilisation en présence d’un mélange anesthésique inflammable avec de l’air, de l’oxygène ou de l’oxyde nitreux.

Remarque : Lorsque l'Isolibrium est installé sur le lit InTouch, il est possible de poser une tente à oxygène sur la moitié du lit à l'intérieur des barrières. N'inclure aucune partie de la boîte côté pieds de la surface de soutien sous la tente à oxygène.

Isolibrium n’est pas destiné à une utilisation sur les patients présentant les cas suivants :

• Fractures instables

• Lésions de la moelle épinière instables

Les fonctions de rotation latérale et de retournement assisté de l’Isolibrium ne peuvent être utilisées qu’après une évaluation clinique. Cela permet d’éviter toute réaction indésirable potentielle chez les patients présentant les cas suivants :

• Lésion de la moelle épinière

• Traction squelettique

• Hémoptysie sévère

• Troubles du saignement

• Fractures de côte

• Aggravation d’une dyspnée ou d’une respiration sifflante, due aux techniques

• Instabilité hémodynamique

• Augmentation de la pression intracrânienne

• Traction squelettique

Caractéristiques techniques

Modèle Longueur 84 po. 213,4 cm

2971/2972 Isolibrium

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Introduction

86 °F (30 °C)

50 °F

(10 °C)

140 °F (60 °C)

-40 °F

(-40 °C)

75%

30%

95%

10%

1060 hPa

700 hPa

1060 hPa

500 hPa

Caractéristiques techniques (Suite)

Largeur 35 po. 88,9 cm

Épaisseur

8 à 10,5 po. 20,3 à 26,7 cm

Poids 90 livres 40,8 kg

Poids thérapeutique 50 à 350 livres 22,7 à 158,7 kg

460 livres 208,6 kg

Charge maximale admissible Isolibrium (poids total du patient et des accessoires)

Spécifications électriques ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 et

120 V ca, 50/60Hz, 2,5 A

A1:2012, C1:2009/(R)2012 et A2:2010/

(R)2012

CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 (2008)

Cordon d’alimentation électrique Cordon de 0,9 m (3 pieds), 16 AWG avec fiche aux normes hospitalières pour

une utilisation sur une prise électrique auxiliaire côté pieds du lit InTouch

Débit à faible perte d’air

Courant de fuite

100 l/min

300 uA maximum

Niveau de bruit 50 dBA maximum

Stryker se réserve le droit de modifier ces caractéristiques sans préavis.

Conditions ambiantes Fonctionnement

Stockage et transport

Français

Température ambiante

Humidité relative (sans condensation)

Pression atmosphérique

Pour voir les caractéristiques techniques du lit, voir le manuel InTouch.

Informations de contact

Contacter le service clientèle ou le support technique de Stryker au +1-800-327-0770. Stryker Medical

3800 E. Centre Avenue Portage, MI 49002

États-Unis

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Français

Introduction

Informations de contact (Suite)

Pour consulter votre mode d'emploi ou votre manuel d'entretien en ligne, rendez-vous sur https://techweb.stryker.com/.

Avoir le numéro de série (A) du produit Stryker à disposition avant d’appeler le service clientèle ou le support technique de Stryker. Inclure le numéro de série dans toutes les communications écrites.

Emplacement du numéro de série

Le numéro de série (A) de votre surface d’appui se trouve sur l’étiquette d’identification située sur la boîte côté pieds, côté droit du patient. Ouvrir la fermeture à glissière de la housse supérieure de la surface d’appui (voir Remplacement

de la housse supérieure à la page 2-21).

Date de fabrication

Les quatre premiers chiffres du numéro de série correspondent à l'année de fabrication.

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Illustration du produit

Introduction

Français

Remarque : Pour voir l’étiquette du cordon d’alimentation électrique, l’opérateur doit tourner ce dernier jusqu’à ce que l’étiquette soit lisible jusqu’à une distance d’1 mètre.

Côté tête

Côté pieds G Poignées

Anneaux en D H

Sangles de CPR

Cordon d’alimentation

Fonctions de l’Isolibrium

Redistribution de la pression selon les concepts physiques

Réglage de la redistribution de la pression Permet à l’opérateur de définir la plage de poids du

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Câble d’intégration

Housse supérieure de la surface d’appui

Housse inférieure de la surface d’appui

Sangles de retenue (anneaux en D non illustrés)

La capacité d’une surface d’appui à répartir la charge sur les zones de contact du corps humain.

patient. Celle-ci est utilisée par la technologie de capteurs zonés pour la modification automatique du support afin d’assurer l’immersion et l’enveloppement du patient.

Français

Introduction

Fonctions de l’Isolibrium (Suite)

Traitement par rotation latérale Fonction de la surface d’appui qui effectue une rotation

autour d’un axe longitudinal selon un degré, une durée et une fréquence de retournement du patient.

Retournement assisté BackSmart® Fonction de la surface d’appui qui effectue un

retournement simple autour d’un axe longitudinal.

Max Inflate (Gonflage maximum) Offre une fermeté optimale pour redresser un patient et

lors d’un transfert latéral. Facilite les mouvements du patient pour se mettre au bord du lit jambes pendantes, sortir du lit et entrer dans le lit.

Gestion de l’humidité La housse supérieure draine l’humidité excessive de la

peau du patient et du drap de la surface d’appui.

Low Air Loss (LAL) (Faible perte d’air [FPA])

Technologie HeelGel™

Patient Specific Immersion™ (Immersion spécifique au patient)

Configuration à colonnes creuses Intelli-Gel® sous licence d’EdiZONE LLC d’Alpine, Utah, États-Unis

Assure une circulation de l’air pour aider à la régulation

(du microclimat) de la peau.

Une fonction de la surface d’appui, qui permet de redistribuer la pression dans la région des talons.

Facilite la gestion du microclimat de la peau du patient, le repositionnement du patient, le déplacement anticipé et la prévention des complications pulmonaires.

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Installation

Afin d’éviter tout risque d’endommagement définitif de ce produit, il doit être porté à la température ambiante de fonctionnement avant d’être installé et utilisé. Lors de l’installation initiale, réinitialiser la fonction RCP.

AVERTISSEMENT

• Ne pas déplacer la surface d'appui sans assistance.

• Ne pas utiliser la surface d'appui sans les housses supérieure et inférieure de l’Isolibrium et sans draps.

• Toujours positionner la surface d'appui sur le châssis du lit InTouch de manière à ce qu’elle ne touche pas la tête de lit.

• Ne pas installer de draps-housses sur cette surface d’appui.

• Pour éviter tout dysfonctionnement du produit, toujours vérifier le fonctionnement correct du système de pesée après l’installation de la surface d'appui.

• Ne pas utiliser des rallonges de câble avec l’Isolibrium. Elle doit uniquement être alimentée par le cordon d'alimentation électrique fourni avec le lit InTouch.

• Toujours alimenter l’Isolibrium avec l’alimentation électrique fournie par la prise électrique auxiliaire du côté pieds du lit InTouch.

Français

Remarque : Ne pas procéder au branchement sur la source d’alimentation avant que le montage ne soit terminé.

Condition requise : Au minimum deux opérateurs sont requis pour installer la surface d’appui.

1. Mettre le lit InTouch à plat avant d’installer la surface d’appui.

2. S’il sous tension, débrancher le lit InTouch de la prise électrique murale et tourner l’interrupteur de la batterie sur la position d’arrêt.

3. Retirer la tête de lit et le pied de lit du lit InTouch.

4. Positionner un opérateur à chaque bout de la surface d'appui et soulever cette dernière sur le châssis du lit InTouch.

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Français

Installation

5. Enfiler les sangles de retenue (A), par les trous de retenue (B) du relève-buste du lit InTouch (Figure 2-1 à la page

2-12).

Figure 2-1 : Insertion des sangles de retenue

Remarque : La surface inférieure de la surface d’appui est illustrée pour référence. S’assurer que la surface

d’appui est installée avec la housse supérieure face en haut.

6. Passer la sangle de retenue dans les deux anneaux en D (C), des deux côtés.

7. Passer la sangle de retenue dans l’anneau en D inférieur, des deux côtés.

8. Tirer la sangle de retenue jusqu’à ce que la boucle autour du relève-buste soit serrée, des deux côtés.

9. Introduire l’extrémité libre des sangles de retenue derrière le relève-buste.

10. Repositionner la tête de lit et le pied de lit InTouch.

11. Placer la surface d'appui contre le pied de lit. Laisser un petit espace au niveau de la tête de lit.

12. Brancher le câble d’intégration du côté pieds de la surface d'appui sur l’adaptateur de câble (B) du lit InTouch

(Figure 2-2 à la page 2-13).

13. Tourner les bagues de blocage dans le sens horaire pour serrer le raccordement.

14. Placer les draps le plus lâche possible sur la surface d'appui pour éviter tout effet de hamac et éviter l’augmentation des pressions sur la surface.

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Installation

A B

15. Brancher le cordon d'alimentation électrique de la surface d'appui à la prise électrique auxiliaire (A) côté pieds du lit InTouch (Figure 2-2 à la page 2-13).

Figure 2-2 : Prise électrique auxiliaire côté pieds du lit InTouch et raccord de matelas

16. Vérifier que le cordon d’alimentation électrique est acheminé le long du lit et qu’il ne ressort pas du côté pieds du lit InTouch.

17. Brancher le cordon d'alimentation électrique du lit InTouch à une prise électrique murale trois broches aux normes hospitalières.

18. Étalonner le lit en suivant les procédures indiquées dans le manuel d’entretien du lit InTouch.

Français

Remarques :

• L’Isolibrium ne fonctionne que lorsque le cordon d’alimentation électrique du lit InTouch est branché à une prise murale 120 V.

• Lorsque la surface d'appui est branchée au lit InTouch, le pied de lit InTouch fonctionne. Pour plus d’informations, voir le manuel InTouch.

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Français

Fonctionnement

Mise en place des draps

AVERTISSEMENT

• Veiller toujours à ce que l’opérateur puisse accéder aux sangles de CPR.

• Ne pas installer de draps-housses sur cette surface d’appui.

Pour mettre en place les draps :

1. Mettre les draps en utilisant les anneaux en D prévus pour drap plat.

2. Pour fixer les draps (A) à la surface d’appui (B), passer les quatre coins du drap dans les anneaux en D (C) fixés à

la surface d’appui.

Figure 2-3 : Mise en place des draps

Remarque : Ne pas trop serrer les draps. Les draps doivent être suffisamment lâches et lisses sur la surface d’appui

afin de pouvoir utiliser les fonctions de retournement assisté et de rotation latérale.

Installation d’un patient sur la surface d’appui

AVERTISSEMENT

• Toujours vérifier que les tubes et câbles reliés au patient sont suffisamment longs, stables et solidement raccordés pendant la rotation latérale ou le retournement assisté.

• Toujours relever les barrières du lit InTouch avant de commencer une rotation latérale ou un retournement assisté.

• Ne pas dépasser la charge maximale admissible de la surface d’appui Isolibrium. Une charge excessive pourrait rendre imprévisible la sécurité et les performances de ce système.

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Fonctionnement

Installation d’un patient sur la surface d’appui (Suite)

MISE EN GARDE

• Eviter tout contact d’objets tranchants avec la surface d’appui car ils pourraient percer, déchirer ou couper la housse.

Pour positionner le patient :

1. Gonfler au maximum la surface d’appui.

2. Positionner le patient au centre de la surface d’appui et placer sa tête en direction de la tête de lit (Figure 2-4 à la

page 2-15).

3. Vérifier souvent la position correcte du patient pendant la rotation latérale et le gonflage de la surface d’appui

(Figure 2-5 à la page 2-15 et Figure 2-6 à la page 2-15).

Français

Figure 2-4 : Centrer le patient

Figure 2-5 : Positionnement correct du patient

Figure 2-6 : Positionnement incorrect du patient

Prise en charge de l’incontinence et du drainage

AVERTISSEMENT

Toujours contrôler l’état du patient à des intervalles réguliers pour la sécurité du patient.

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Fonctionnement

Prise en charge de l’incontinence et du drainage (Suite)

Il est possible d’utiliser des couches jetables ou des serviettes pour incontinent pour prendre en charge l’incontinence. Toujours dispenser les soins cutanés appropriés après chaque épisode d’incontinence.

Français

Activation et réinitialisation de la RCP

Lorsque vous activez la RCP, la surface d’appui se dégonfle et l’écran de commande InTouch change d’affichage.

AVERTISSEMENT

Veiller toujours à ce que l’opérateur puisse accéder aux sangles de CPR.

Pour activer la RCP, tirer sur la sangle de CPR rouge pour la faire sortir de la surface d’appui (Figure 2-7 à la page 2-

16). Les sangles de CPR se trouvent sur les côtés gauche et droit du côté pieds de la surface d’appui. Il est possible de

tirer une seule sangle CPR, ou les deux.

Figure 2-7 : Activation de la RCP

Figure 2-8 : Réinitialisation de la RCP

Pour réinitialiser la RCP, tirer la sangle CPR rouge vers le bas (Figure 2-8 à la page 2-16). La surface d’appui

commence à se regonfler.

Déplacement de la surface d’appui

Le déplacement de la surface d’appui est destiné à des fins de nettoyage ou d’installation sur un autre châssis de lit InTouch.

AVERTISSEMENT

• Ne pas déplacer la surface d’appui sans assistance.

• Afin de ne pas blesser le patient, ne pas utiliser la surface d’appui comme un système de transfert.

Condition requise : Au minimum deux opérateurs sont requis pour déplacer et préparer la surface d’appui.

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Fonctionnement

Déplacement de la surface d’appui (Suite)

1. Vérifier qu’aucun patient n’est installé sur la surface d’appui.

2. Enlever les draps.

3. Débrancher le cordon d’alimentation électrique de la surface d’appui sur la prise électrique auxiliaire située côté pieds.

4. Débrancher la fiche de la surface d’appui.

5. Retirer la tête de lit et le pied de lit.

6. Placer un opérateur de chaque côté de la surface d’appui, puis retirer cette dernière et la déplacer.

Remarque : Utiliser les quatre poignées lors du déplacement de la surface d’appui.

Remarque : Voir (Installation à la page 2-11) de la surface d’appui.

7. Repositionner la tête de lit et le pied de lit InTouch.

Transfert d’un patient entre deux plateformes d’appui

AVERTISSEMENT

• Afin de ne pas blesser le patient, ne pas utiliser la surface d’appui comme un système de transfert.

• Ne pas planter d’aiguille dans une surface d’appui à travers la housse. La formation de petits trous risque de

provoquer l’infiltration de fluides corporels à l’intérieur de la surface d’appui (dans le corps interne), ce qui pourrait entraîner une contamination croisée ou un dysfonctionnement du produit, ou endommager ce dernier.

• Ne pas dépasser la charge maximale admissible du châssis du lit InTouch lorsque celui-ci soutient le patient et la

surface d’appui. Une charge excessive pourrait rendre imprévisible la sécurité et les performances de ce produit.

Français

Pour transférer un patient entre deux surfaces d’appui :

Condition requise : Respecter le protocole hospitalier relatif au transfert de patient entre deux surfaces d’appui.

1. Placer une plateforme d’appui de patient le long d’une autre plateforme d’appui, en veillant à minimiser l’espace entre elles.

2. Serrer les freins sur les deux plateformes d’appui de patient.

3. Activer le gonflage maximal sur la surface d’appui jusqu’à atteindre le niveau de gonflage. Voir la section Démarrage et arrêt du gonflage maximal sur InTouch du manuel pour consulter les instructions d’utilisation.

4. Régler la hauteur de la plateforme d’appui de patient suivant la hauteur de l’autre plateforme.

5. Pour assurer la sécurité du patient et de l’opérateur, observer toutes les règles de sécurité et protocoles hospitaliers en vigueur lors du transfert du patient.

6. Désactiver le gonflage maximal.

Stockage du produit

Avant de stocker le produit, dégonfler la surface d’appui en activant la fonction RCP.

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Français

Nettoyage

AVERTISSEMENT

• Toujours débrancher le cordon d’alimentation électrique de la surface d’appui avant le nettoyage ou la désinfection afin d’éviter tout risque de choc électrique.

• Ne pas immerger la surface d’appui ou la boîte côté pieds dans des solutions nettoyantes ou désinfectantes.

• Ne pas laisser de fluides s’accumuler sur la surface d’appui. Les fluides peuvent endommager les composants et rendre imprévisible la sécurité et les performances de ce produit.

MISE EN GARDE

• Ne pas repasser, ni nettoyer à sec, ni sécher au sèche-linge les housses de la surface d’appui.

• Ne pas passer la surface d’appui en laveuse à pression.

• Toujours sécher complètement les housses de la surface d’appui avant de les stocker, de poser des draps ou d’installer un patient sur la surface d’appui.

Condition requise : Au minimum deux opérateurs sont requis pour nettoyer la housse inférieure de la surface d’appui.

Toujours respecter le protocole hospitalier concernant le nettoyage et la désinfection.

Pour nettoyer les housses de la surface d’appui entre chaque patient, suivre la procédure suivante :

1. S’il sous tension, débrancher le lit InTouch de la prise électrique murale et tourner l’interrupteur de la batterie sur la position d’arrêt.

2. Débrancher le cordon d’alimentation électrique de la surface d’appui.

3. Débrancher le câble d’intégration de la surface d’appui.

4. A l’aide d’un chiffon propre, doux et humide, essuyer les housses de la surface d’appui en utilisant un mélange d’eau et de savon doux pour enlever tout corps étranger.

5. Essuyer les housses de la surface d’appui à l’aide d’un chiffon propre et sec afin d’enlever tout excès de liquide ou d’agent nettoyant.

Remarque : Pour nettoyer la housse inférieure de la surface d’appui, soulever la tête et le pied du lit afin de plier les côtés tête et pieds de la surface d’appui.

6. Rincer et sécher complètement les housses de la surface d’appui.

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Désinfection

AVERTISSEMENT

• Toujours désinfecter la surface d’appui entre chaque patient afin d’éviter tout risque de contamination croisée et d’infection.

• Ne pas laisser de fluides s’accumuler sur la surface d’appui. Les fluides peuvent endommager les composants et rendre imprévisible la sécurité et les performances de ce produit.

• Toujours débrancher le cordon d’alimentation électrique du produit avant le nettoyage ou la désinfection afin d’éviter tout risque de choc électrique.

MISE EN GARDE

• Toujours sécher complètement les housses de la surface d’appui avant de les stocker, de poser des draps ou d’installer un patient sur la surface d’appui.

• Ne pas appliquer de doses excessives de solutions de désinfection à forte concentration sur les housses car elles risquent de les endommager.

• Ne pas utiliser de peroxydes d’hydrogène accélérés ni de mélanges quaternaires contenant des éthers glycoliques car ils peuvent endommager la housse ou le marquage des sangles de CPR.

Français

Condition requise : Au minimum deux opérateurs sont requis pour désinfecter la surface d’appui.

Désinfectants recommandés :

• Mélanges quaternaires

• Désinfectants phénoliques

• Solution d’eau de Javel (1 dose d’eau de Javel 5,25 % diluée dans 100 doses d’eau)

• Solution d’eau de Javel for 2972 Endurance cover is 10,000ppm

• Alcool isopropylique à 70 %

Pour désinfecter les housses de la surface d’appui après chaque patient, suivre la procédure suivante :

1. Débrancher le cordon d’alimentation électrique du lit InTouch.

2. Débrancher la surface d’appui.

3. Débrancher le câble d’intégration.

4. Nettoyer et sécher complètement les housses de la surface d’appui (voir Nettoyage à la page 2-18) avant de les désinfecter.

5. Appliquer les solutions désinfectantes recommandées à l’aide d’un chiffon humide ou des lingettes pré-imbibées

(ne pas imprégner la surface d’appui).

Remarques :

• Suivre les recommandations du fabricant du désinfectant concernant la durée d’application appropriée et les

spécifications de rinçage.

• Pour désinfecter la housse inférieure de la surface d’appui, soulever la tête et le pied du lit afin de plier les

côtés tête et pieds de la surface d’appui.

6. Rincer les housses de la surface d’appui à l’aide d’un chiffon propre humide afin d’enlever l’excès de désinfectant.

7. Essuyer les housses de la surface d’appui à l’aide d’un chiffon propre et sec afin d’enlever tout excès de liquide ou de désinfectant.

8. Laisser sécher complètement les housses de la surface d’appui avant de les réutiliser.

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Français

Maintenance préventive

AVERTISSEMENT

Ne pas effectuer l’entretien ni la maintenance du produit lorsqu’il est en cours d’utilisation.

Au minimum, vérifier tous les éléments mentionnés pendant la maintenance préventive annuelle pour tous les produits Stryker Medical. Il peut être nécessaire d’effectuer les vérifications de maintenance préventive plus fréquemment en fonction du degré d’utilisation du produit. Toute réparation doit être effectuée exclusivement par du personnel qualifié.

Arrêter l’entretien du produit avant d’effectuer les vérifications de maintenance préventive.

Remarque : Nettoyer et désinfecter l’extérieur de la surface d’appui avant inspection, le cas échéant.

Inspecter les éléments suivants :

La fermeture à glissière, les loquets et housses (supérieure, inférieure et protection incendie). Elles ne doivent

présenter aucune déchirure, coupure, trou, ni aucun autre dommage. Remarque : Si on observe une usure excessive de la housse ou de la protection incendie, il est fortement

recommandé de remplacer la housse.

Les étiquettes de la housse de la surface d’appui sont lisibles, bien collées et intactes. Les poignées ne présentent pas d’accroc ni de fissures. Le cordon d’alimentation électrique, le câble d’intégration et la fiche sont intacts. **Effectuer un test de fonctionnement des fonctions de l’Isolibrium. **Effectuer des diagnostics du système et confirmer l’absence d’anomalies. *Rechercher sur les composants internes toute trace de contamination ou de tache due à l’infiltration de fluides

après avoir ouvert complètement la fermeture à glissière.

Les cellules ne présentent pas de fuites ni de fissures. Les raccords des tubes du collecteur et du capteur (à chaque extrémité) sont complètement enfoncés. La mousse ne présente pas de déchirures ni de fentes importantes. Les poches de rotation ne présentent pas d’usure excessive et fonctionnent correctement. Les ventilateurs à faible perte d’air (FPA) tournent librement et ne contiennent aucun débris ni poussière. Les sangles d’activation de RCP gauche et droite fonctionnent correctement. Les ventilateurs de refroidissement de la boîte côté pieds tournent librement et ne contiennent aucun débris ni

poussière.

Le ressort de la pompe est libre de tout obstacle depuis le fond de la boîte côté pieds. Ecouter pour détecter toute anomalie de vibration de la pompe et de niveau de bruit. Nettoyer la crépine métallique de la boîte côté pieds. Nettoyer le filet sur la housse inférieure. Nettoyer la crépine du filtre du ventilateur sur la boîte côté pieds. Les entretoises (pieds de la boîte côté pieds) sont présentes. Le serre-câble est fixé au cordon d’alimentation électrique. Le courant de fuite ne dépasse pas 200 µA. L’impédance de la mise à la terre ne dépasse pas 100 mΩ (Figure 2-9 à la page 2-21).

Remarque : La cosse de mise à la terre est accessible par la fente de la housse destinée à la fonction RCP, côté gauche du patient.

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Maintenance préventive

Figure 2-9 : Cosse de mise à la terre (côté gauche du patient)

Remarques :

• *Une tirette de fermeture à glissière ou un dispositif équivalent est requis pour accéder aux composants internes de la surface d’appui.

• **Il n’est pas possible d’effectuer ces vérifications de maintenance préventive sans le pied de lit InTouch. Voir le manuel des modèles intégrés InTouch 2131 et 2141, logiciel version 4.0 ou supérieure.

• La fermeture à glissière se chevauche à son extrémité et peut apparaître désynchronisée.

Remplacer les composants suivants tous les deux ans :

• Ensemble de housses supérieure et inférieure

Français

Numéro de série du produit :

Effectué par :

Date :

Remplacement de la housse supérieure

Outils requis :

• Tirette de fermeture à glissière ou dispositif équivalent

Procédure :

1. Serrer les freins du lit InTouch.

2. Débrancher le cordon d’alimentation électrique de la surface d’appui.

3. Retirer la tête de lit et le pied de lit.

4. Abaisser toutes les barrières.

5. Désenclencher les deux loquets de fixation (C) à chaque coin du côté pieds (Figure 2-10 à la page 2-22).

6. Désenclencher les attaches aux quatre coins (B) (Figure 2-10 à la page 2-22).

7. Introduire une tirette de fermeture à glissière ou un dispositif équivalent dans le trou du curseur de la fermeture à glissière à débloquer.

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Français

Maintenance préventive

Remplacement de la housse supérieure (Suite)

8. A l’aide de la tirette ou d’un dispositif équivalent (A), ouvrir la fermeture à glissière de la housse supérieure/ inférieure de la surface d’appui (Figure 2-10 à la page 2-22).

Remarque : La fermeture à glissière démarre sur le côté droit du patient près du côté pieds.

Figure 2-10 : Housse supérieure

9. Retirer et éliminer la housse supérieure.

10. Inverser la procédure pour installer une housse neuve.

Remarques :

• Après l’installation, retirer la tirette de fermeture à glissière ou un dispositif équivalent.

• Installer les attaches aux coins en plaçant la sangle sous chaque anneau en D et en la fixant à la housse.

Répéter la procédure pour les trois autres coins.

• Vérifier que le rabat recouvre la fermeture à glissière.

11. Vérifier le fonctionnement correct avant de remettre le produit en service.

2-22 2971-209-001 REV C www.stryker.com

Référence rapide des pièces de rechange

Ces pièces sont actuellement disponibles à la vente. Appeler le service clientèle de Stryker au 1-800-327-0770 pour connaître la disponibilité et les prix.

Dénomination de la pièce Nº de pièce

Carte mère Circuit du capteur

Housse inférieure Housse supérieure

Housse inférieure (Dartex de rechange)

Housse supérieure (Dartex de rechange)

Ventilateur de la boîte côté pieds

Ventilateur FPA 2971-021-189 Câble d’intégration

Kit de cordon d’alimentation électrique

Kit du bloc de pompe 2971-700-001

Kit du système de résonateur

Kit de collecteur de valves 2971-700-007 Assemblage de cellules 2971-021-003

Bloc d’alimentation électrique

Kit d’électrovanne, SLI, BLI, BLD, BRI, BRD, SRD, SRI, SLD

Kit d’électrovanne, TRI, TRD, EX, TRI, TU

2971-022-140 2971-021-033

2971-700-008 2971-021-004

2972-700-008

2972-021-004

2971-022-188

2971-022-133

2971-700-003

2971-700-002

2971-022-171

2971-700-004

2971-700-005

Français

Kit d’électrovanne, IN

2971-700-006

www.stryker.com 2971-209-001 REV C 2-23

Français

Informations CEM

Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique

La surface d’appui Isolibrium peut être utilisée dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. L’acheteur ou l’utilisateur de l’Isolibrium doit s’assurer qu’elle est utilisée dans un tel environnement.

Environnement

Test d’immunité Niveau d’essai IEC 60601 Niveau de conformité

Décharge électrostatique

(DES)

+6 kV contact

+8 kV air

+6 kV contact

+8 kV air

IEC 61000-4-2

Transitoires électriques rapides/rafale

IEC 61000-4-4 *

Surtension

IEC 61000-4-5 *

+2 kV pour les lignes électriques

+1 kV pour les lignes entrée/sortie

+1 kV lignes à lignes

+2 kV lignes à la terre

+2 kV pour les lignes électriques

+1 kV pour les lignes entrée/sortie

+1 kV lignes à lignes

+2 kV lignes à la terre

électromagnétique –

Directives

Les sols doivent être en bois, en béton ou en carrelage céramique. Si les sols sont recouverts d’un matériau synthétique, l’humidité relative doit être d’au moins 30 %.

La qualité de la tension du secteur doit être la qualité habituelle d’un environnement commercial ou hospitalier.

Baisses de tension, variations de tension et coupures brèves sur les lignes d’alimentation d’entrée

IEC 61000-4-11 *

Champ magnétique à la fréquence du secteur (50/ 60 Hz)

IEC 61000-4-8

<5 % U U

pendant 0,5 cycle

40 % U en U

pendant 5 cycles

(baisse >95 % en

)

(baisse de 60 %

)

<5 % U U

(baisse >95 % en

)

pendant 0,5 cycle

40 % U en U

(baisse de 60 %

)

pendant 5 cycles

La qualité de la tension du secteur doit être la qualité habituelle d’un environnement commercial et/ou hospitalier. Si l’utilisateur de l’Isolibrium nécessite le maintien du fonctionnement durant les

70 % U en U

(baisse de 30 %

)

pendant 25 cycles

<5 % U U

(baisse >95 % en

)

pendant 5 secondes

70 % U en U

(baisse de 30 %

)

pendant 25 cycles

<5 % U U

(baisse >95 % en

)

pendant 5 secondes

interruptions du secteur, il est recommandé d’alimenter le système à l’aide d’un onduleur ou d’une batterie.

3 A/m 3 A/m Les niveaux des champs

magnétiques à la fréquence du secteur doivent correspondre aux niveaux caractéristiques d’un emplacement type dans un environnement commercial et/ou hospitalier type.

Remarque : U

2-24 2971-209-001 REV C www.stryker.com

représente la tension du secteur (CA) avant l’application du niveau d’essai.

Informations CEM

Distances de séparation recommandées entre les équipements de communication RF portables et mobiles et

l’Isolibrium.

L’Isolibrium est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique où les perturbations des RF rayonnées sont contrôlées. L’acheteur ou l’utilisateur de l’Isolibrium peut contribuer à prévenir les interférences électromagnétiques en respectant la distance minimum entre les équipements de communication RF portables et mobiles (émetteurs) et l’Isolibrium, recommandée ci-dessous en fonction de la puissance de sortie maximum des équipements de communication.

Français

Puissance de sortie maximum

nominale de l’émetteur

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73 1

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23 Pour les émetteurs dont la puissance de sortie maximum nominale n’est pas indiquée ci-dessus, la distance de

séparation recommandée d en mètres (m) peut être déterminée en utilisant l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur, où P est la puissance de sortie maximum nominale en watts (W), selon le fabricant de l’émetteur.

Remarque : À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la gamme de fréquences la plus élevée s’applique.

Remarque : Ces directives peuvent ne pas convenir à toutes les situations. La propagation électromagnétique est

affectée par l’absorption et la réflexion des structures, objets et personnes.

Distance de séparation en fonction de la fréquence de l’émetteur

150 kHz à 80 MHz

d=[3,5/V1]√P

1,2 1,2 2,3

80 MHz à 800 MHz

d=[3,5/E1]√P

800 MHz à 2,5 GHz

d=[7/E1]√P

L’Isolibrium peut être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. L’acheteur ou l’utilisateur de l’Isolibrium doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.

Test d’immunité

RF émise IEC 61000-

4-6 *

RF rayonnée

IEC 61000-4-3

www.stryker.com 2971-209-001 REV C 2-25

Niveau d’essai IEC

60601

3 Vrms

150 kHz à 80 MHz

3 V/m

80 MHz à 2,5 GHz

Niveau de

conformité

3 Vrms

3 V/m

Environnement électromagnétique –

Directives

Les équipements de communication RF

portables et mobiles ne doivent pas être

utilisés en deçà de la limite de distance recommandée calculée avec l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur,

relativement à toute partie de l’Isolibrium, y

compris les câbles.

Distance de séparation recommandée

d=1,2√P

80 MHz à 800 MHz

d=2,3√P

800 MHz à 2,5 GHz

Français

Informations CEM

(Suite)

Où P correspond à la puissance nominale

de sortie maximum en watts (W) pour

l’émetteur, selon le fabricant de ce dernier,

et d correspond à la distance recommandée

Les intensités de champ produites par les

émetteurs RF fixes, telles que déterminées

par une étude de site électromagnétique

doivent être inférieures au niveau de

conformité de chaque gamme de

Des interférences peuvent survenir à

proximité des appareils porteurs du symbole

Remarque : À 80 MHz et à 800 MHz, la gamme de fréquences la plus élevée s’applique.

en mètres (m).

fréquences.

Remarque : Ces directives peuvent ne pas convenir à toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, objets et personnes.

Les intensités de champ des émetteurs fixes, telles que les stations de base pour les radiotéléphones (cellulaires/ sans fil) et les radios mobiles terrestres, la radio d’amateur, la radiodiffusion AM et FM, et la diffusion télévisuelle, ne peuvent pas être prévues théoriquement avec exactitude. Pour évaluer l’environnement électromagnétique dû aux émetteurs RF fixes, il convient d’envisager une étude de site électromagnétique. Si l’intensité de champ mesurée à l’emplacement où l’Isolibrium est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable indiqué ci-dessus, il convient d’observer l’Isolibrium pour vérifier qu’il fonctionne normalement. Si des performances anormales sont observées, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, telles que la réorientation ou le déplacement de l’Isolibrium.

Dans la gamme de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ sont inférieures à 3 V/m.

2-26 2971-209-001 REV C www.stryker.com

Informations CEM

(Suite)

Directives et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques

La surface d’appui Isolibrium est destinée à être utilisée dans l’environnement électromagnétique spécifié cidessous. L’acheteur ou l’utilisateur de l’Isolibrium doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.

Test d’émissions Conformité

Émissions RF

CISPR 11

Groupe 1

L’Isolibrium utilise une énergie RF uniquement pour ses fonctions internes. Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles et ne peuvent vraisemblablement pas provoquer d’interférence dans les équipements électroniques situés à proximité.

Environnement électromagnétique

Français

Émissions RF

CISPR 11

Émissions harmoniques

IEC 61000-3-2

Fluctuations de tension

Émissions de scintillement

IEC 61000-3-3

Classe A

Conforme

L’Isolibrium convient à une utilisation dans tous les établissements autres que les établissements domestiques et ceux directement raccordés au réseau basse tension public alimentant les bâtiments à usage domestique.

AVERTISSEMENT

Cet équipement/système est destiné à une utilisation par un professionnel de santé uniquement. Cet équipement/ système peut provoquer des interférences radio ou perturber le fonctionnement des appareils situés à proximité. Il peut être nécessaire d’adopter des mesures d’atténuation telles que la réorientation ou la relocalisation de la surface d’appui Isolibrium, ou le blindage du lieu.

www.stryker.com 2971-209-001 REV C 2-27

Français

Garantie

Stryker Medical, une division de Stryker Corporation (« Stryker »), garantit que son produit Isolibrium™ 2971/2972est exempt de tout défaut de matériau et de main d’œuvre. Cette garantie Stryker couvre uniquement les éléments suivants du produit Stryker Isolibrium (chacun étant nommé individuellement « Pièce » et collectivement « Produit » ou « produit Isolibrium ») dans le cadre d’une utilisation normale* tel que mentionné ci-après :

Garantie de 2 ans comprenant les frais de déplacement, de main-d'œuvre et de remplacement des pièces et 1 inspection annuelles de maintenance préventive.

• Période de garantie de la surface d’appui (cellules d’air, poches de rotation et matelas en mousse) : 2 ans

• Période de garantie des housses et de la protection incendie : 2 ans

• Période de garantie de la pompe : 2 ans

Les périodes de garantie spécifiées ci-dessus s’appliquent uniquement à l’acheteur initial du produit Isolibrium. Elles démarrent à la date de livraison chez ledit acheteur initial.

Si Stryker considère, à sa seule discrétion, qu’une ou plusieurs pièces sont défaillantes dans le cadre des périodes de garantie susmentionnées, elle peut décider de réparer ou remplacer le produit ou la pièce Isolibrium.

La garantie susmentionnée n’inclut et ne couvre pas les problèmes suivants :

• usure et déchirure anormales du produit, ou usure montrant que le produit n’a pas été correctement entretenu (conformément aux instructions du manuel d’utilisation/de maintenance), ou produit ayant subi des contraintes

inhabituelles ;

• produit mal utilisé, modifié, rénové ou réparé sans l’accord écrit préalable de Stryker ;

• endommagement ou panne du produit dont les causes échappent au contrôle de Stryker, notamment, mauvaise

manipulation, vol, incendie, inondation, vent, foudre, gel, encrassement des pores de la surface d’appui causé par la fumée de cigarettes, conditions atmosphériques anormales ou dégradation du matériel causée par une exposition à l’humidité ;

• dommage considéré comme ayant été causé par l’utilisation du produit pour le transfert ou le transport de patients ;

• produit dont les numéros de série ou d’autres marques d’identification ont été enlevés ou effacés.

*« Utilisation normale » signifie toute utilisation du produit dans des conditions d’utilisation classiques ou normales propres à un hôpital ou un établissement médical. Tout dommage causé au produit suite à une utilisation anormale, tel qu’un dommage ayant pu être provoqué par des piqûres d’aiguille, des brûlures, des produits chimiques, une négligence, un entretien ou un nettoyage inapproprié (tel qu’il est décrit dans le manuel d’utilisation/de maintenance) ou l’apparition de taches résultant de telles utilisations anormales, ne sont pas couverts par la garantie suscitée.

Exclusion de garantie et limitations des dommages

La garantie expresse décrite ici est la seule garantie appliquée au produit. Toute autre garantie, qu’elle soit expresse ou implicite, y compris toute garantie de qualité marchande ou d’adéquation à un usage particulier, est expressément exclue par Stryker. En aucun cas, Stryker ne pourra être tenue responsable de tout dommage

accessoire ou indirect.

Pièces de rechange et service technique

Les produits Stryker bénéficient du soutien d’un réseau national de réparateurs-représentants locaux spécialisés. Ces représentants locaux formés dans nos usines ont des stocks importants de pièces détachées qui permettent de réduire au minimum les délais de réparation. Appeler le représentant local ou contacter le service clientèle de Stryker au +1800-327-0770.

2-28 2971-209-001 REV C www.stryker.com

Garantie

Autorisation de retour

Le retour de produits ne peut pas être effectué sans l’accord préalable du service clientèle de Stryker. Le numéro d’autorisation qui sera fourni doit être inscrit sur le produit retourné. Stryker se réserve le droit de facturer des frais d’expédition et de restockage pour les articles retournés. Les articles spéciaux, modifiés ou sans suite ne peuvent pas faire l’objet d’un retour.

Produit endommagé

La réglementation ICC (Interstate Commerce Commission) exige que les réclamations relatives à un produit endommagé soient effectuées dans les quinze (15) jours suivant la réception du produit. Ne pas accepter de livraisons endommagées à moins que lesdits dommages ne soient signalés sur le bordereau de livraison au moment de la réception. Dès la réception de la notification prompte, Stryker soumettra une réclamation au transporteur approprié pour les dommages encourus. Le montant des réclamations sera limité au coût de remplacement réel. Si cette information n'est pas reçue par Stryker dans les quinze (15) jours suivant la livraison du produit, ou si les dommages ne sont pas signalés sur le bordereau de livraison au moment de la réception, le client restera redevable du paiement intégral de la facture d'origine dans un délai de trente (30) jours à compter de la réception. Les réclamations pour livraison incomplète doivent être déposées dans les trente (30) jours suivant la date de la facture.

Clause de garantie internationale

Français

La présente garantie reflète les dispositions en vigueur aux États-Unis. Hors des États-Unis, la garantie peut différer selon le pays. Contacter le représentant Stryker Medical local pour obtenir plus d’informations.

www.stryker.com 2971-209-001 REV C 2-29

Stryker Medical 3800 E. Centre Avenue Portage, MI 49002 USA

2017/08

2971-209-001 REV C

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Stryker Isolibrium 2971, Isolibrium 2972 Operation Manual

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual

Operations Manual

Warning/Caution/Note Definition

Introduction

Installation

Operation

Cleaning

Disinfecting

Preventive maintenance

Quick reference replacement parts

EMC Information

Warranty

Manuel d’utilisation

Introduction

Installation

Fonctionnement

Nettoyage

Désinfection

Maintenance préventive

Référence rapide des pièces de rechange

Informations CEM

Garantie