Stryker IsoFlex LAL 2860 Operation & Maintenance Manual

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IsoFlex LAL™ Support Surface

2860

Operations/Maintenance Manual

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2016/03 C.1

2860-109-005 REV C

www.stryker.com

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sample text

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IsoFlex LAL™ Support Surface

2860

Operations/Maintenance Manual

2016/03 C.0 2860-109-005 REV C

www.stryker.com

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sample text

Page 5

Symbols

Operating instructions / Consult instructions for use

General warning

Caution

Catalogue number

Serial number

Batch code

Manufacturer

CE mark

Safe working load

Mass of product

English

Class II with the powered low air loss (LAL)

Wash by hand

Do not tumble dry

Do not dry clean

Do not iron

Allow to completely air dry

Chlorinated bleach

Keep dry

www.stryker.com 2860-109-005 REV C

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English

Symbols

Do not stack more than 10 high

Do not use sharp object to cut open the package

2860-109-005 REV C www.stryker.com

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Table of Contents

Warning/Caution/Note Definition ............................................................................................................... 1-2

Summary of safety precautions................................................................................................................. 1-3

Introduction........................................................................................................................................... 1-5

Product description........................................................................................................................... 1-5

Intended use ................................................................................................................................... 1-5

Expected service life......................................................................................................................... 1-5

Contraindications ............................................................................................................................. 1-6

Specifications.................................................................................................................................. 1-6

Contact information .......................................................................................................................... 1-7

Serial number location ...................................................................................................................... 1-8

Date of manufacture ......................................................................................................................... 1-8

Serial number key ............................................................................................................................ 1-8

Product illustration............................................................................................................................ 1-9

Product features ............................................................................................................................ 1-10

Operation ........................................................................................................................................... 1-11

Installing the support surface............................................................................................................ 1-11

Applying the linens ......................................................................................................................... 1-11

Transferring a patient from one patient support platform to another .......................................................... 1-12

Managing incontinence and drainage ................................................................................................. 1-13

Cleaning............................................................................................................................................. 1-14

Disinfecting......................................................................................................................................... 1-15

Preventive maintenance ........................................................................................................................ 1-16

Checking the tolerance of the gel compression set ............................................................................... 1-16

Quick reference replacement parts.......................................................................................................... 1-18

Service .............................................................................................................................................. 1-20

Top 360 cover replacement.............................................................................................................. 1-20

Bottom 360 cover replacement ......................................................................................................... 1-20

Fire barrier replacement .................................................................................................................. 1-21

Cap with tether replacement............................................................................................................. 1-22

Warranty ............................................................................................................................................ 1-23

Warranty exclusion and damage limitations ......................................................................................... 1-23

To obtain parts and service .............................................................................................................. 1-24

Return authorization........................................................................................................................ 1-24

Damaged product........................................................................................................................... 1-24

International warranty clause ............................................................................................................ 1-24

Patent information .......................................................................................................................... 1-24

English

www.stryker.com 2860-109-005 REV C 1-1

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Warning/Caution/Note Definition

English

The words WARNING, CAUTION, and NOTE carry special meanings and should be carefully reviewed.

WARNING

Alerts the reader about a situation which, if not avoided, could result in death or serious injury. It may also describe potential serious adverse reactions and safety hazards.

CAUTION

Alerts the reader of a potentially hazardous situation which, if not avoided, may result in minor or moderate injury to the user or patient or damage to the product or other property. This includes special care necessary for the safe and effective use of the device and the care necessary to avoid damage to a device that may occur as a result of use or misuse.

Note: Provides special information to make maintenance easier or important instructions clearer.

1-2 2860-109-005 REV C www.stryker.com

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Summary of safety precautions

Always read and strictly follow the warnings and cautions listed on this page. Service only by qualified personnel.

WARNING

• Always check patient’s skin regularly. Consult a physician if erythema or skin breakdown occurs. Serious injury

could result if the patient’s skin condition is left untreated.

• Always use extra caution and supervision to help reduce the risk of a patient fall. Patient stability and siderail

coverage may be compromised with the use of an overlay.

• Always leave the bed frame in the lowest position when the patient is unattended to help reduce the number and

severity of falls.

• Always consider the use of siderails. The safe use of the support surface is maximized when used in conjunction

with siderails and there may be an increased risk of falls when siderails are not present. Serious injury or death can

result from the use (potential entrapment) or non-use (potential patient falls) of siderails or other restraints.

Consider local policies regarding the use of siderails. The physician, operator, or responsible parties should

determine whether and how to use siderails based on each patient’s individual needs.

• Always use extra caution with a patient at risk of a fall (such as agitated or confused) to help reduce the likelihood

of a fall.

• Always use extra caution when reading radiology images taken of a patient on this support surface as internal

components can cause artifacts and distort readings.

• Always install the IsoFlex LAL support surface on Stryker bed frames. See compatible frames in the specification

table. This is to avoid the risk of a safety hazard including but not limited to bodily injury.

• Do not use the support surface when gaps are present. The risk of entrapment can develop when the support

surface is placed on bed frames that leave gaps of even a few inches. between the support surface and the

headboard, footboard, and siderails.

• Do not stick needles into a support surface through the support surface cover. Holes may allow body fluids to enter

the inside (inner core) of the support surface and could cause cross-contamination, product damage, or product

malfunction.

• Always evaluate the appropriate CPR protocol to use with this product.

• Always be aware of devices or equipment that are placed on the top of the support surface. Damage to the surface

may occur due to the weight of the equipment, heat generated by the equipment, or sharp edges on the equipment.

• Do not use the support surface as a transfer device.

• Do not use the support surface handles to lift or move the support surface with a patient on board.

• Do not transfer patient from one bed to another using the support surface with a patient on it.

• Do not exceed the safe working load of the hospital bed frame when supporting both the patient and the support

surface. Excess weight could cause unpredictable safety and performance of this product.

• Always make sure that the patient support platforms and their respective transfer gaps are adequate to support the

patient. If the space between the two patient support platforms is greater than 3 in. (7,62 cm), use the transfer

bridge to fill the gap. The transfer bridge is meant to ease transfer of a patient from one patient support platform to

another.

• Always make sure that the opposite siderail is raised when placing a patient on the support surface to reduce the

risk of patient fall.

• Always monitor the patient condition at regular intervals for patient safety.

• Do not immerse the support surface in cleaning or disinfectant solutions.

• Always inspect support surface covers (top and bottom) for tears, punctures, excessive wear, and misaligned

zippers each time the covers are cleaned. If compromised immediately remove the support surface covers from

service and replace the covers to prevent cross-contamination.

• Do not iron, dry-clean, or tumble dry the support surface covers.

• Always disinfect the support surface between patients to avoid the risk of cross-contamination and infection.

English

www.stryker.com 2860-109-005 REV C 1-3

Page 10

Summary of safety precautions

English

WARNING (CONTINUED)

• Always make sure that you wipe each product with clean water and thoroughly dry each product after cleaning. Some cleaning agents are corrosive in nature and may cause damage to the product if you use them improperly. If you do not properly rinse and dry the product, a corrosive residue may be left on the surface of the product that could cause premature degradation of critical components. Failure to follow these cleaning instructions may void your warranty.

• Do not allow liquids to pool on the support surface.

• Always completely dry the support surface covers before storing, adding linens, or placing a patient on the surface. Drying the product helps to prevent the performance of the product from being impaired.

CAUTION

• Improper usage of the product can cause injury to the patient or operator. Operate the product only as described in this manual.

• Do not modify the product or any components of the product. Modifying the product can cause unpredictable operation resulting in injury to patient or operator. Modifying the product also voids its warranty.

• Do not put overlays or accessories inside the cover to avoid the risk of reducing pressure redistribution performance.

• Do not allow liquid to seep into the zipper area or watershed cover barrier when cleaning the underside of the support surface. Fluids allowed to come in contact with the zipper may leak into the support surface.

• Do not over expose the covers to higher concentration disinfectant solutions as these may degrade the covers.

• Do not use accelerated hydrogen peroxides or quaternaries that contain glycol ethers as they may damage the cover and reduce the legibility of the artwork.

1-4 2860-109-005 REV C www.stryker.com

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Introduction

This manual assists you with the operation or maintenance of your Stryker product. Read this manual before operating or maintaining this product. Set methods and procedures to educate and train your staff on the safe operation or maintenance of this product.

CAUTION

• Improper usage of the product can cause injury to the patient or operator. Operate the product only as described in this manual.

Notes

• This manual is a permanent part of the product and should remain with the product even if the product is sold.

• Stryker continually seeks advancements in product design and quality. This manual contains the most current product information available at the time of printing. There may be minor discrepancies between your product and this manual. If you have any questions, contact Stryker Customer Service or Technical Support at 1-800-327-0770.

Product description

The non-powered Stryker model 2860 IsoFlex LAL™ support surface assists in improving human patient outcomes by equalizing pressure and enhancing comfort. IsoFlex LAL is available in different dimensions see the specifications table. IsoFlex LAL has a breathable cover to assist in moisture management of the skin. There is an optional low air loss (LAL) pump.

English

Intended use

The IsoFlex LAL support surface assists in the prevention and treatment of all pressure ulcers stages (including stages I, II, III, IV, unstageable, and deep tissue injury) and is recommended to be implemented in combination with clinical evaluation of risk factors and skin assessments made by a health care professional.

This support surface is for use with human patients with existing or at risk of incurring pressure ulcers. The patient must not exceed the safe working load as specified by the support surface. A healthcare professional should determine the use of this support surface by patients outside of the therapeutic weight range. The minimum patient age requirement for this support surface is two years.

IsoFlex LAL shall be used with a support surface cover at all times. The support surface cover can interact with all external skin.

This support surface is for use by patients in an acute care setting. This may include critical care, step down, progressive care, med/surg, subacute care, and post anesthesia care unit (PACU), or other locations as prescribed by a physician. Operators of this support surface include healthcare professionals (such as nurses, nurse aids, or doctors).

Expected service life

The IsoFlex LAL support surface has a ten year expected service life under normal use, conditions, and with appropriate periodic maintenance.

The IsoFlex LAL covers have a three year expected service life under normal use, conditions, and with appropriate periodic maintenance.

www.stryker.com 2860-109-005 REV C 1-5

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Introduction

English

Contraindications

Stryker promotes the clinical assessment of each patient and appropriate usage by the operator.

IsoFlex LAL support surface is not intended to:

• be used in a home health environment setting

• be used as a sterile product

• include a measuring function

• be used with a patient less than two years of age

Specifications

Model mattress with Equilibrium cover by Dartex®¹

Model mattress with alternative END406 cover by Dartex®

Length 84 in 213,4 cm 80 in. 203,2 cm Width 35 in. 88,9 cm 35 in. 88,9 cm Thickness 6 in. 15,2 cm 6 in. 15,2 cm Weight 57 lb 25,9 kg 56 lb 25,4 kg Compatible frames InTouch®, GoBed® II, 3002 S3,

Safe working load Therapeutic weight 50 lb - 350 lb (22,7 kg - 158,7 kg)

2860-000-016 2860-000-018

2860-000-024 2860-000-026

3005 S3, and the Epic® II Bed frames that support 84 in. x 35

in. (213,4 cm x 88,9 cm) support surface

An assessment by the healthcare facility or end user is to be completed if the support surface is used with other flat deck (35” x 84” or 35”x 80”) bed frames. The combination of the support surface installed on a flat deck bed frame must meet the applicable IEC bed standards.

500 lb (226,8 kg)

Stryker AIR™ Pump compatible with IsoFlex LAL support surface

Part number Voltage

2862-000-006 230 D 2862-000-008 230 E 2862-000-010 230 F 2862-000-012 230 2862-000-014 230 I black label 2862-000-016 230 J 2862-000-018 230 K 2862-000-020 230 L 2862-000-022 230 M

1-6 2860-109-005 REV C www.stryker.com

Cord type

Page 13

Introduction

Specifications (Continued)

Stryker AIR™ Pump compatible with IsoFlex LAL support surface

Part number Voltage

2862-000-024 230 N 2861-000-027 2862-000-030 230 I transparent label

Stryker reserves the right to change specifications without notice.

¹Dartex is a registered trademark of Dartex Coatings, Ltd.

For more information about Stryker AIR™ pump, see the manufacturer’s instructions for use.

Environmental conditions

Ambient temperature

Relative humidity (non-condensing)

115

Operation Storage and transportation

Cord type

English

Atmospheric pressure

Contact information

Contact Stryker Customer Service or Technical Support at: 1-800-327-0770.

Stryker Medical 3800 E. Centre Avenue Portage, MI 49002 USA

To view your operations or maintenance manual online, see https://techweb.stryker.com/.

Have the serial number (A) of your Stryker product available when calling Stryker Customer Service or Technical Support. Include the serial number in all written communication.

www.stryker.com 2860-109-005 REV C 1-7

Page 14

Introduction

English

Serial number location

Date of manufacture

The year of manufacture is the first four digits of the serial number.

Serial number key

YYYYMMZZZZXXNNNNN

YYYY Year MM Month ZZZZ

NNNNN

First four digits of Stryker part number

Last two digits of Stryker part number

Sequential numbering (00001-99999)

1-8 2860-109-005 REV C www.stryker.com

Page 15

Introduction

Product illustration

English

A Head end D

B Foot end E

Support surface

Strap handles (located at the head end and the foot end)

D-ring (located on each corner of the bottom cover)

Pump air attachment

www.stryker.com 2860-109-005 REV C 1-9

Page 16

Introduction

English

Product features

3 Moisture management

1-10 2860-109-005 REV C www.stryker.com

Pressure redistribution

Shear management Moves freely with the patient to assist in the reduction of shear forces at the

Redistributes pressure in the sacral region with its CoreGel™ technology by allowing immersion and envelopment to occur

interface between the surface and the patient with ShearGel™ support layer

Provides air flow with the LAL system to assist managing the heat and humidity of the patient’s skin

Page 17

Operation

Installing the support surface

WARNING

• Always check patient’s skin regularly. Consult a physician if erythema or skin breakdown occurs. Serious injury could result if the patient’s skin condition is left untreated.

• Always use extra caution and supervision to help reduce the risk of a patient fall. Patient stability and siderail coverage may be compromised with the use of an overlay.

• Always leave the bed frame in the lowest position when the patient is unattended to help reduce the number and severity of falls.

• Always consider the use of siderails. The safe use of the support surface is maximized when used in conjunction with siderails and there may be an increased risk of falls when siderails are not present. Serious injury or death can result from the use (potential entrapment) or non-use (potential patient falls) of siderails or other restraints. Consider local policies regarding the use of siderails. The physician, operator, or responsible parties should determine whether and how to use siderails based on each patient’s individual needs.

• Always use extra caution with a patient at risk of a fall (such as agitated or confused) to help reduce the likelihood of a fall.

• Always use extra caution when reading radiology images taken of a patient on this support surface as internal components can cause artifacts and distort readings.

• Always install the IsoFlex LAL support surface on Stryker bed frames. See compatible frames in the specification table. This is to avoid the risk of a safety hazard including but not limited to bodily injury.

• Do not use the support surface when gaps are present. The risk of entrapment can develop when the support surface is placed on bed frames that leave gaps of even a few inches. between the support surface and the headboard, footboard, and siderails.

• Do not stick needles into a support surface through the support surface cover. Holes may allow body fluids to enter the inside (inner core) of the support surface and could cause cross-contamination, product damage, or product malfunction.

• Always evaluate the appropriate CPR protocol to use with this product.

• Always be aware of devices or equipment that are placed on the top of the support surface. Damage to the surface may occur due to the weight of the equipment, heat generated by the equipment, or sharp edges on the equipment.

English

CAUTION

• Do not put overlays or accessories inside the cover to avoid the risk of reducing pressure redistribution performance.

Prerequisite: A minimum of two operators is required for this task.

To install the support surface:

1. Make sure that the support surface properly fits on the bed frame where you are placing the product.

2. Make sure that you install the dedicated sloped heel section at the foot end of the bed frame.

3. Place the linens on the support surface per hospital protocol.

Applying the linens

To apply the linens:

1. Apply the linens using the “D” rings for a flat sheet.

www.stryker.com 2860-109-005 REV C 1-11

Page 18

Operation

English

Applying the linens (Continued)

2. Thread the four linen corners through the “D” rings (C) on the bottom cover to secure the linens (A) to the support surface (B).

Figure 1-1: Apply linens

Transferring a patient from one patient support platform to another

WARNING

• Always check patient’s skin regularly. Consult a physician if erythema or skin breakdown occurs. Serious injury

could result if the patient’s skin condition is left untreated.

• Do not use the support surface as a transfer device.

• Do not use the support surface handles to lift or move the support surface with a patient on board.

• Do not transfer patient from one bed to another using the support surface with a patient on it.

• Do not exceed the safe working load of the hospital bed frame when supporting both the patient and the support

surface. Excess weight could cause unpredictable safety and performance of this product.

• Always make sure that the patient support platforms and their respective transfer gaps are adequate to support the

patient. If the space between the two patient support platforms is greater than 3 in. (7,62 cm), use the transfer bridge to fill the gap. The transfer bridge is meant to ease transfer of a patient from one patient support platform to another.

• Always make sure that the opposite siderail is raised when placing a patient on the support surface to reduce the

risk of patient fall.

To transfer the patient from one patient support surface to another:

Prerequisite: Follow hospital protocols required to transfer a patient from one patient support platform to another.

1. Position one patient support platform alongside the other patient support platform while minimizing the gap between the two platforms.

2. Set the brakes for both patient support platforms.

3. Adjust the patient support platform heights so that they are level with one another.

4. Transfer the patient following all applicable safety rules and institution protocols for patient and operator safety. Note: Do not use the IsoFlex LAL support surface to transfer the patient to other surfaces.

5. Center the patient on the support surface (Figure 1-2 on page 1-13).

1-12 2860-109-005 REV C www.stryker.com

Page 19

Operation

Transferring a patient from one patient support platform to another (Continued)

Figure 1-2: Center patient

Managing incontinence and drainage

WARNING

Always monitor the patient condition at regular intervals for patient safety.

You can use disposable diapers or incontinence pads to manage incontinence. Always provide appropriate skin care after each incontinence episode.

English

www.stryker.com 2860-109-005 REV C 1-13

Page 20

Cleaning

English

WARNING

• Do not immerse the support surface in cleaning or disinfectant solutions.

• Do not allow liquid to pool on the support surface.

• Always inspect support surface covers (top and bottom) for tears, punctures, excessive wear, and misaligned

zippers each time the covers are cleaned. If compromised immediately remove the support surface covers from service and replace the covers to prevent cross-contamination.

• Always make sure that you wipe each product with clean water and thoroughly dry each product after cleaning.

Some cleaning agents are corrosive in nature and may cause damage to the product if you use them improperly. If you do not properly rinse and dry the product, a corrosive residue may be left on the surface of the product that could cause premature degradation of critical components. Failure to follow these cleaning instructions may void your warranty.

• Do not iron, dry-clean, or tumble dry the support surface covers.

• Always completely dry the support surface covers before storing, adding linens, or placing a patient on the surface.

Drying the product helps to prevent the performance of the product from being impaired.

CAUTION

• Do not allow liquid to seep into the zipper area or watershed cover barrier when cleaning the underside of the

support surface. Fluids allowed to come in contact with the zipper may leak into the support surface.

Note: If the optional pump is installed, unplug the product before cleaning.

Always follow hospital protocol for cleaning and disinfecting.

To clean the support surface covers between patient uses, follow these steps in order:

1. Using a clean, soft, damp cloth, wipe the support surface covers with a mild soap and water solution to remove

foreign material.

2. Wipe the support surface covers with a clean, dry cloth to remove any excess liquid or cleaning agent.

3. Dry thoroughly.

1-14 2860-109-005 REV C www.stryker.com

Page 21

Disinfecting

WARNING

• Always disinfect the support surface between patients to avoid the risk of cross-contamination and infection.

• Do not immerse the support surface in cleaning or disinfectant solutions.

• Do not allow liquids to pool on the support surface.

CAUTION

• Do not over expose the covers to higher concentration disinfectant solutions as these may degrade the covers.

• Do not use accelerated hydrogen peroxides or quaternaries that contain glycol ethers as they may damage the cover and reduce the legibility of the artwork.

Suggested disinfectants:

• Quaternaries

• Phenolic disinfectants

• Chlorinated bleach solution (5.25% bleach diluted 1 part bleach to 100 parts water)

• 70% isopropyl alcohol

English

Note: If the optional pump is installed, unplug the product before cleaning.

To disinfect the support surface covers after each patient use, follow these steps in order:

1. Thoroughly clean and dry the support surface covers before you apply disinfectants (See Cleaning on page 1-14).

2. Apply recommended disinfectant solution by spray or pre-soaked wipes. Do not soak the support surface. Note: Make sure that you follow the disinfectant’s instructions for appropriate contact time and rinsing

requirements.

3. Wipe the support surface covers with a clean, dry cloth to remove any excess liquid or disinfectant.

4. Allow the support surface covers to dry completely before returning to service.

www.stryker.com 2860-109-005 REV C 1-15

Page 22

Preventive maintenance

English

At a minimum, check all items listed during annual preventive maintenance for all Stryker Medical products. You may need to perform preventive maintenance checks more frequently based on your level of product usage.

Remove product from service before performing preventive maintenance.

Note: Clean and disinfect the exterior of the support surface before inspection, if applicable.

Inspect the following items:

Zipper, covers (top and bottom), and fire barriers are free of tears, cuts, holes, or other openings Note: If excessive wear is observed, replacement is recommended.

Internal components for signs of staining from fluid ingress or contamination by fully unzipping the covers Labels for legibility, proper adherence, and integrity Handles are free of rips or cracks and stitching is intact Foam and other components have not degraded or come apart Compression set of the gel is less than 1.25” (3.2 cm) (see Checking the tolerance of the gel compression set

on page 1-16)

Optional LAL connections for cracks, disconnection, or other visible signs of damage

Notes

• The fire barrier will contain a hole for the LAL tubing, which is acceptable.

• Foam discoloration is normal due to oxidation. This does not affect the performance or integrity of the support surface. The discoloration may be greater in areas of adhesive application due to chemical interaction.

• During the molding process, the gel forms a grid pattern. The cosmetic appearance of the corners may look like an issue, but are not defects in the product.

Product serial number: Completed by:

Date:

Checking the tolerance of the gel compression set

Tools required:

• 35” + Straight Edge

• Tape Measure

Procedure:

1. Raise the bed height to the full up position.

2. Lower the fowler and gatch sections to the full down position. Note: Before taking the compression set measurement, make sure that there has not been a patient on the support

surface for a minimum of one hour.

3. Unzip the cover. Start at the foot end patient right corner of the support surface and stop at the head end patient right corner.

4. Fold the top of the cover to the patient’s right side. Note: Work from side to side, a little at a time, to move the fire barrier to the top of the support surface.

5. Place a straight edge (at least 35 in. (88.9 cm) long) across the gel from left to right at the sacral region (patient seat section) of the support surface (Figure 1-3 on page 1-17).

6. Using a tape measure, measure the maximum depth (lowest point) from the bottom of the straight edge to the top of the foam (Figure 1-4 on page 1-17).

1-16 2860-109-005 REV C www.stryker.com

Page 23

Preventive maintenance

Checking the tolerance of the gel compression set (Continued)

Note: Do not push down on the tape measure when taking the measurement. The tape measure should just lightly

touch the top of the gel grid.

Figure 1-3: Position straight edge

Figure 1-4: Measure maximum depth

English

7. Document the measurement, serial number, and date the measurement was taken. This information will be required for warranty information, if applicable.

Note: If the measurement is greater than 1.25" (3.2 cm), the compression set is out of tolerance and you should replace the support surface. See the warranty page for replacement requirements. Call Customer Service at 1-800327-0770 with the information recorded above for a replacement support surface.

8. Reverse steps to reinstall.

9. Verify proper operation before returning the product to service..

www.stryker.com 2860-109-005 REV C 1-17

Page 24

Quick reference replacement parts

English

These parts are currently available for purchase. Call Stryker Customer Service: 1-800-327-0770 for availability and pricing.

84” support surface Part number

360 Top cover, Equilibrium 2860-030-111

360 Top cover, END406 2860-040-111

360 Bottom cover 2860-050-112 360 Bottom cover, INTL 2860-060-112

Kit, 360 cover assembly (2860-000-016) Equilibrium 2860-700-005

Kit, 360 cover assembly (2860-000-024) END406 2860-700-009

80” support surface Part number

360 Top cover, Equilibrium 2860-035-111

360 Top cover, END406 2860-045-111

360 Bottom cover 2860-055-112 360 Bottom cover, INTL 2860-065-112

Kit, cover assembly (2860-000-018), Equilibrium 2860-700-006

Kit, cover assembly (2860-000-026), END406 2860-700-010

Common components

Fire barrier sleeve 2860-030-427 Cable tie fitting

Cap screw with tether

Kit, cap screw with tether (includes 2860-030-425 quantity of 10)

Kit, O-Ring fitting, quantity 10

O-Ring fitting

Reduction coupler fitting

Stryker AIR™ pump with IsoFlex LAL support surface

Part number Voltage

2861-000-006 230 D 2861-000-008 230 E 2861-000-010 230 F 2861-000-012 230 2861-000-014 230 I black label 2861-000-016 230 J 2861-000-018 230 K 2861-000-020 230 L 2861-000-022 230 M 2861-000-024 230 N

7600-001-405

2860-030-425

2860-700-001

2860-700-011

2860-030-430

7600-001-404

Cord type

1-18 2860-109-005 REV C www.stryker.com

Page 25

Quick reference replacement parts

Stryker AIR™ pump with IsoFlex LAL support surface

Part number Voltage

2861-000-028 2861-000-030 230 I transparent label

115

Cord type

English

www.stryker.com 2860-109-005 REV C 1-19

Page 26

Service

English

Top 360 cover replacement

Tools required:

• None

Procedure:

1. Raise the bed height to the full up position.

2. Lower the fowler and gatch sections to the full down positions.

3. Unzip the cover. The zipper starts in the middle of the patient right side of the support surface. Note: Use caution not to damage the fire barrier.

4. Remove the top cover.

• Wash the top 360 cover, see Cleaning on page 1-14 or;

• Discard the top 360 cover per hospital protocols, see Preventive maintenance on page 1-16

5. Reverse to install.

6. Verify proper operation before returning the product to service.

Bottom 360 cover replacement

Tools required:

• Diagonal pliers

• Zip tie gun

Procedure:

1. Raise the bed height to the full up position.

2. Lower the fowler and gatch sections to the full down positions.

3. Unzip the cover. The zipper starts in the middle of the patient right side of the support surface.

4. Remove and set aside the top cover.

5. Using the diagonal pliers, carefully cut the cable tie (C) closest to the foot end of the mattress cover that secures the LAL hose and reduction coupler fitting (A) to the valve body (B) (Figure 1-5 on page 1-20).

Note: Use caution not to damage the fire barrier by cutting or snagging with the diagonal pliers.

Figure 1-5: Reduction coupler fitting

6. Remove the reduction coupler fitting from the valve body.

7. Remove the foam crib assembly from the bed. Save the foam crib assembly.

8. Discard the bottom cover per hospital protocol.

9. Place the supplied cover on the bed with the black bottom cover on the litter.

10. Place the foam crib assembly on top of the black bottom cover. Align the foam crib to the cover.

11. Install the reduction coupler fitting by pushing firmly until the fitting is fully seated into the valve body.

1-20 2860-109-005 REV C www.stryker.com

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Service

Bottom 360 cover replacement (Continued)

Note: Make sure that the flame barrier is tight around the hose assembly.

12. Using a zip tie gun, center the supplied cable tie (E) around the valve body (D) and the reduction coupler fitting (Figure 1-6 on page 1-21).

Figure 1-6: Install the cable tie to the valve body

13. Place the top cover over the top of the foam crib assembly. Make sure that the top cover aligns with the foam crib assembly.

14. Zip the cover to close. The zipper starts in the middle of the patient right side of the support surface.

15. Verify proper operation before returning the product to service.

Fire barrier replacement

Tools Required:

English

• Diagonal pliers

• Utility knife

• Zip tie gun

Procedure:

1. Raise the bed height to the full up position.

2. Lower the fowler and gatch sections to the full down positions.

3. Unzip the cover. The zipper starts in the middle of the patient right side of the support surface.

4. Fold the top of the cover to the patient’s right side.

Note: Use caution not to damage the fire barrier by cutting or snagging with the diagonal pliers.

6. Remove the reduction coupler fitting from the valve body.

7. Starting at the foot end, roll up the fire barrier on the foam crib assembly. Note: Work from side to side, a little at a time, to move the fire barrier to the top of the support surface.

8. Discard the fire barrier.

9. Starting at the head end, roll the new fire barrier down and slide the fire barrier over the foam crib assembly. Note: Align the fire barrier on the foam crib before sliding over the foam crib assembly.

10. Carefully slide the fire barrier down the foam crib assembly, working from side to side, to make sure that the fire barrier is tight on the foam crib assembly.

11. Align the foam crib assembly on top of the bottom part of the cover. Note: Spread the excess fire barrier material equally below the foam crib assembly at the foot end.

12. Locate the LAL tubing and, using a utility knife, cut a hole through the fire barrier to make sure that you do not obstruct the connection point for the hose.

Note: Spread the excess fire barrier material equally below the foam crib assembly at the foot end.

13. Install the reduction coupler fitting by pushing firmly until the coupler is fully seated into the vale body.

www.stryker.com 2860-109-005 REV C 1-21

Page 28

Service

English

Fire barrier replacement (Continued)

Note: Make sure that the flame barrier is tight around the hose assembly.

14. Using a zip tie gun, center the supplied cable tie (E) around the valve body (D) and the reduction coupler fitting (Figure 1-6 on page 1-21).

15. Fold and align the top cover over the top of the foam crib assembly.

16. Zip the cover to close.

17. Verify proper operation before returning the product to service.

Cap with tether replacement

Tools required:

• None

Procedure:

1. Disconnect the air pump hose from the patient right side foot end of the support surface, if attached.

2. Grasp the body valve (C) and pull outward so the air attachment box (B) extends outside the support surface cover (A) (Figure 1-7 on page 1-22).

3. Push the tether (E) (Figure 1-8 on page 1-22) over the body valve (C) (Figure 1-7 on page 1-22). Turn the tether (E) in a clockwise motion until it is past the threads on the body valve (C).

4. Make sure that the cap (D) (Figure 1-8 on page 1-22) threads onto the body valve (C) (Figure 1-7 on page 1-22).

5. Push the air attachment box (B) back inside the support surface.

Figure 1-7: Air attachment box and body valve

Figure 1-8: Cap and tether

1-22 2860-109-005 REV C www.stryker.com

Page 29

Warranty

Stryker Medical, a division of Stryker Corporation (“Stryker”), warrants that its Model 2860 IsoFlex LAL support surface Product will be free from defects in material and workmanship. This Stryker warranty covers only the following items of the Stryker IsoFlex LAL Product (each known individually as a “Part” and collectively as the “Product” or “IsoFlex LAL Product”) during normal use* as follows:

• Mattress (foam assembly and gel) warranty period: ten years

Notes

• The Mattress will naturally compress over time. Should a body indentation or compression set measurement greater than 1 1/4" (3,2 cm), as measured by an authorized Stryker representative, be realized within the warranty period noted above, Stryker will provide a replacement Product. Any normal body indentations or compression set of less than 1 1/4" (3,2 cm) will not be replaced.

• Any damage to the foam assembly or gel which results due to usage of a cover assembly beyond its warranty period of three years, or is a result of abnormal wear and tear which may include cleaning processes which are inconsistent with those recommended in this Operations/Maintenance manual, shall invalidate the warranty on the mattress at Stryker’s sole discretion.

• Cover assemblies warranty period: three years

• Fire barrier sleeve warranty period: three years

The above noted warranty periods apply only to the original purchaser of the IsoFlex LAL Product and begin on the date of delivery to such original purchaser.

If Stryker determines, in its sole discretion, that one or more Parts is defective within the above noted warranty periods, then Stryker may, at its option, either repair or replace the IsoFlex LAL Product or Part.

English

In addition, if requested by Stryker, the Part of the IsoFlex LAL Product subject to a warranty claim shall be returned prepaid to Stryker, as noted under the return authorization section below. No employee or representative of Stryker is authorized to change the warranty on the IsoFlex LAL Product in any way.

The warranty set forth above does not include or cover the following:

• Abnormal wear and tear on the Product, or wear which indicates that the Product was not properly maintained in accordance with this Operations/Maintenance manual, or which Product has been subject to unusual stress; or

• Product that has been misused, modified, refurbished or repaired without the prior written consent of Stryker; or damage or Product failure due to causes beyond Stryker’s control, including but not limited to, abuse, theft, fire, flood, wind, lightning, freezing, clogging of mattress pores due to tobacco smoke, unusual atmosphere conditions, or material degradation due to exposure to moisture; or

• Damage which is determined to have resulted through the use of the Product for patient transfer or transport; or

• Product which serial numbers or other identification marks have been removed or destroyed.

*”Normal use” is defined as use of the Product in typical or normal use settings in a hospital or medical facility under normal conditions. Damage to the Product which arises from abnormal use, which may include but is not limited to, damage to the Product that may be caused by needle punctures, burns, chemicals, negligent use or improper care or improper cleaning (proper cleaning to help sustain the life of the Product is as detailed in this Operations/Maintenance manual) or staining resulting from such abnormal uses are exempt from the above noted warranty coverage.

Warranty exclusion and damage limitations

The express warranty set forth herein is the only warranty applicable to the product. Any and all other warranties, whether express or implied, including any implied warranty of merchantability or fitness for a particular purpose are expressly excluded by Stryker. In no event shall Stryker be liable for incidental or consequential damages.

www.stryker.com 2860-109-005 REV C 1-23

Page 30

Warranty

English

To obtain parts and service

Stryker products are supported by a nationwide network of dedicated Stryker Field Service Representatives. These representatives are factory trained, available locally, and carry a substantial spare parts inventory to minimize repair time. Simply call your local representative or call Stryker Customer Service at 1-800-327-0770.

Return authorization

Product cannot be returned without prior approval from the Stryker Customer Service Department. An authorization number will be provided which must be printed on the returned product. Stryker reserves the right to charge shipping and restocking fees on returned product. Special, modified, or discontinued products are not subject to return.

Damaged product

ICC Regulations require that claims for damaged product must be made within fifteen (15) days of receipt of the product. Do not accept damaged shipments unless such damage is noted on the delivery receipt at the time of receipt. Upon prompt notification, Stryker will file a freight claim with the appropriate carrier for damages incurred. Claims will be limited in amount to the actual replacement cost. In the event that this information is not received by Stryker within the fifteen (15) day period following the delivery of the product, or the damage was not noted on the delivery receipt at the time of receipt, the customer will be responsible for payment of the original invoice in full within thirty (30) days of receipt. Claims for any incomplete shipments must be made within thirty (30) days of invoice.

International warranty clause

This warranty reflects U.S. domestic policy. Warranty outside the U.S. may vary by country. Contact your local Stryker Medical representative for additional information.

Patent information

This product is made with Intelli-Gel®* hollow column configuration and Duragel™ elastomeric material.

*Intelli-Gel® is a registered trademark of EdiZONE, LLC of Alpine, UT

Duragel™ is a trademark of EdiZONE, LLC of Alpine, UT

Covered by one or more of the following patent numbers:

United States

Other patents pending

5,749,111 6,026,527 7,076,822 7,964,664

1-24 2860-109-005 REV C www.stryker.com

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Surface de support IsoFlex

LAL™

2860

Manuel d’utilisation et d’entretien

2016/03 C.0 2860-109-005 REV C

www.stryker.com

Page 32

sample text

Page 33

Symboles

Mode d'emploi/Consulter le mode d'emploi

Avertissement général

Mise en garde

Numéro de référence

Numéro de série

Code de lot

Fabricant

Marquage CE

Français

Charge maximum admissible

Masse du produit

Classe II avec la faible perte d’air (FPA) motorisée

Nettoyer à la main

Ne pas sécher au sèche-linge

Ne pas nettoyer à sec

Ne pas repasser

Laisser sécher complètement à l’air

Eau de Javel

Maintenir au sec

www.stryker.com 2860-109-005 REV C

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Français

Symboles

Ne pas empiler plus de 10 dispositifs

Ne pas utiliser un objet acéré pour ouvrir l’emballage

2860-109-005 REV C www.stryker.com

Page 35

Table des matières

Définition de « Avertissement », « Mise en garde » et « Remarque » .................................................................. 2-2

Résumé des mesures de sécurité .............................................................................................................. 2-3

Introduction........................................................................................................................................... 2-5

Description du produit ....................................................................................................................... 2-5

Utilisation ....................................................................................................................................... 2-5

Durée de vie utile prévue ................................................................................................................... 2-6

Contre-indications ............................................................................................................................ 2-6

Caractéristiques techniques ............................................................................................................... 2-6

Informations de contact ..................................................................................................................... 2-7

Emplacement du numéro de série........................................................................................................ 2-8

Date de fabrication ........................................................................................................................... 2-8

Légende du numéro de série .............................................................................................................. 2-8

Illustration du produit......................................................................................................................... 2-9

Caractéristiques du produit............................................................................................................... 2-10

Fonctionnement ................................................................................................................................... 2-11

Installation de la surface de support................................................................................................... 2-11

Mise en place des draps .................................................................................................................. 2-12

Transfert d’un patient d’une plate-forme de support du patient à une autre ................................................ 2-12

Prise en charge de l’incontinence et du drainage .................................................................................. 2-13

Nettoyage........................................................................................................................................... 2-14

Désinfection........................................................................................................................................ 2-15

Entretien préventif ................................................................................................................................ 2-16

Vérification de la tolérance de la déformation rémanente du gel .............................................................. 2-16

Référence rapide des pièces de rechange ................................................................................................ 2-18

Service .............................................................................................................................................. 2-20

Remplacement de la housse 360 supérieure........................................................................................ 2-20

Housse 360 inférieure de rechange.................................................................................................... 2-20

Remplacement de la protection anti-feu.............................................................................................. 2-21

Remplacement du capuchon à attache ............................................................................................... 2-23

Garantie ............................................................................................................................................. 2-24

Exclusion de garantie et limitations des dommages ............................................................................... 2-25

Pièces de rechange et service technique ............................................................................................ 2-25

Autorisation de retour ...................................................................................................................... 2-25

Produit endommagé........................................................................................................................ 2-25

Clause de garantie internationale ...................................................................................................... 2-25

Informations sur les brevets.............................................................................................................. 2-25

Français

www.stryker.com 2860-109-005 REV C 2-1

Page 36

Définition de « Avertissement », « Mise en garde » et

« Remarque »

Les termes AVERTISSEMENT, MISE EN GARDE et REMARQUE ont une signification particulière et doivent faire l’objet d’une lecture attentive.

Français

AVERTISSEMENT

Avertit le lecteur d’une situation qui, si elle n’est pas évitée, pourrait entraîner la mort ou des blessures graves. Peut également attirer l’attention sur l’existence potentielle d’effets indésirables graves ou de risques d’accident.

MISE EN GARDE

Avertit le lecteur d’une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, peut causer des blessures mineures ou modérées à l’utilisateur ou au patient ou endommager le matériel en question ou d’autres biens. Couvre notamment les précautions à prendre afin d’assurer l’utilisation sûre et efficace du dispositif et d’éviter les dommages qui pourraient découler de l’usage ou du mésusage du matériel.

Remarque : Fournit des informations spécifiques destinées à faciliter l’entretien ou à clarifier des instructions importantes.

2-2 2860-109-005 REV C www.stryker.com

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Résumé des mesures de sécurité

Toujours lire et respecter strictement les avertissements et les mises en garde indiqués sur cette page. Toute réparation doit être effectuée exclusivement par du personnel qualifié.

AVERTISSEMENT

• Toujours vérifier la peau du patient régulièrement. Consulter un médecin si un érythème ou une plaie cutanée apparaît. Une lésion grave peut se produire si l’affection cutanée du patient n’est pas traitée.

• Toujours faire preuve de prudence et de supervision particulières pour limiter le risque de chute du patient. La stabilité du patient et la protection assurée par les barrières peuvent être compromises lors de l’utilisation d’un surmatelas.

• Toujours laisser le cadre du lit dans sa position la plus basse quand le patient est sans surveillance pour réduire le nombre et la gravité des chutes potentielles.

• Toujours penser à utiliser les barrières. La sécurité d’utilisation de la surface de support est optimale lorsque la surface est employée avec les barrières ; il peut y avoir un risque accru de chutes lorsque les barrières ne sont pas en place. Une blessure grave ou le décès peut résulter de l’utilisation (possibilité de coincement) ou de la nonutilisation (chute potentielle du patient) des barrières ou d’autres dispositifs de maintien. Tenir compte des politiques locales en ce qui concerne l’utilisation des barrières. Le médecin, l’opérateur ou les parties responsables doivent déterminer si et comment les barrières doivent être utilisées en fonction des besoins spécifiques de chaque patient.

• Toujours faire preuve d’une prudence particulière avec un patient présentant un risque de chute (patient agité ou confus, par exemple) pour réduire le risque de chute.

• Toujours faire preuve d’une prudence particulière lors de la lecture d’images radiologiques prises d’un patient reposant sur cette surface de support car les composants internes peuvent provoquer des artefacts et fausser les lectures.

• Toujours installer la surface de support IsoFlex LAL sur des cadres de lit Stryker. Voir les cadres compatibles dans le tableau des caractéristiques techniques. Cela permet d’éviter les risques pour la sécurité, notamment des blessures corporelles.

• Ne pas utiliser la surface de support lorsque des interstices sont présents. Le risque de coincement peut apparaître lorsque la surface de support est placée sur des cadres de lit qui laissent des interstices, même de quelques centimètres, entre la surface de support et la tête de lit, le pied du lit et les barrières.

• Ne pas planter d’aiguille dans une surface d’appui à travers la housse. La formation de petits trous risque de provoquer l’infiltration de fluides corporels à l’intérieur de la surface d’appui (dans le corps interne), ce qui pourrait entraîner une contamination croisée ou un dysfonctionnement du produit, ou endommager ce dernier.

• Toujours évaluer le protocole de RCP approprié à appliquer avec ce produit.

• Toujours faire attention aux dispositifs ou équipements qui sont déposés sur la surface de support. Une détérioration de la surface peut se produire à cause du poids de l’équipement, de la chaleur générée par l’équipement ou des bords pointus de l’équipement.

• Ne pas utiliser la surface de support comme dispositif de transfert.

• Ne pas utiliser les poignées de la surface de support pour soulever ou déplacer la surface de support avec le patient installé dessus.

• Ne pas transférer un patient d’un lit à un autre en utilisant la surface de support avec un patient positionné dessus.

• Ne pas dépasser la charge maximale admissible du cadre du lit d’hôpital lorsqu’il supporte le poids du patient et de la surface de support. Une charge excessive pourrait rendre imprévisible la sécurité et les performances de ce produit.

• Toujours veiller à ce que les plates-formes de support du patient et les interstices respectifs entre ces platesformes soient adéquats pour supporter le patient. Si l’espace entre deux plates-formes de support du patient est supérieur à 7,62 cm, utiliser la planche de transfert pour combler l’interstice. La planche de transfert est destinée à faciliter le transfert d’un patient d’une plate-forme de support à une autre.

• Toujours s’assurer que la barrière opposée est levée lorsque l’on place un patient sur la surface de support afin de réduire le risque de chute du patient.

• Toujours contrôler l’état du patient à des intervalles réguliers pour la sécurité du patient.

Français

www.stryker.com 2860-109-005 REV C 2-3

Page 38

Français

Résumé des mesures de sécurité

AVERTISSEMENT (SUITE)

• Ne pas immerger la surface de support dans des solutions de nettoyage ou de désinfection.

• Toujours inspecter les housses de la surface de support (supérieure et inférieure) pour déceler toute déchirure, perforation, usure excessive, ainsi que des bords de fermeture éclair non alignés, à chaque fois que les housses sont lavées. En cas de détérioration, retirer immédiatement les housses de la surface de support du service et remplacer les housses pour éviter toute contamination croisée.

• Ne pas repasser, ni nettoyer à sec, ni sécher au sèche-linge les housses de la surface d'appui.

• Toujours désinfecter la surface de support entre deux patients pour éviter le risque de contamination croisée et d’infection.

• Toujours veiller à rincer chaque produit à l’eau claire et à sécher soigneusement chaque produit après le nettoyage. Certains produits de nettoyage sont de nature corrosive et peuvent endommager le produit s’ils ne sont pas utilisés convenablement. Si le produit n’est pas rincé et séché correctement, un résidu corrosif peut rester sur la surface du produit et peut entraîner une corrosion prématurée des composants essentiels. Le non-respect de ces instructions de nettoyage peut annuler la garantie.

• Ne pas laisser de liquides s’accumuler sur la surface de support.

• Toujours sécher complètement les housses de la surface d’appui avant de les stocker, de poser des draps ou d’installer un patient sur la surface d’appui. Le séchage du produit aide à éviter une altération de la performance du produit.

MISE EN GARDE

• L’utilisation incorrecte du produit est susceptible de causer des blessures au patient ou à l’utilisateur. Utiliser le produit uniquement de la manière décrite dans ce manuel.

• Ne pas modifier le produit ni aucun de ses composants. Toute modification du produit peut entraîner un fonctionnement imprévisible, susceptible de causer des blessures au patient ou à l’utilisateur. La garantie du produit serait en outre invalidée par toute modification du produit.

• Ne pas placer de surmatelas ou d’accessoires à l’intérieur de la housse pour éviter le risque de réduire la performance de redistribution de la pression.

• Ne pas laisser de liquide s’infiltrer dans la zone de la fermeture éclair ou dans le rabat de la fermeture éclair lors du nettoyage du côté inférieur de la surface de support. Les liquides qui parviennent à entrer en contact avec la fermeture éclair peuvent pénétrer dans la surface de support.

• Ne pas appliquer de doses excessives de solutions de désinfection à forte concentration sur les housses car elles risquent de les endommager.

• Ne pas utiliser de peroxydes d’hydrogène accélérés ou de mélanges quaternaires contenant des éthers glycoliques, car ils peuvent endommager la housse et réduire la lisibilité de l’illustration.

2-4 2860-109-005 REV C www.stryker.com

Page 39

Introduction

Ce manuel vous aide à utiliser ou entretenir votre produit Stryker. Lire ce manuel avant d’utiliser ce produit ou d’en effectuer la maintenance. Il convient d'établir des procédures et techniques visant à éduquer et à former le personnel quant au fonctionnement et à l’entretien sécuritaires de ce produit.

MISE EN GARDE

• L’utilisation incorrecte du produit est susceptible de causer des blessures au patient ou à l’utilisateur. Utiliser le produit uniquement de la manière décrite dans ce manuel.

Remarques :

• Ce manuel doit être considéré comme faisant partie du produit et doit l’accompagner à tout moment, même en cas de vente ultérieure du produit.

• Stryker cherche continuellement à améliorer le design et la qualité de ses produits. Ce manuel contient les informations produit les plus récentes disponibles au moment de l’impression. Il peut y avoir de légères divergences entre le produit et ce manuel. Pour toute question, contacter le service clientèle ou le support technique de Stryker au +1-800-327-0770.

Description du produit

La surface de support IsoFlex LAL™ Stryker modèle 2860 non motorisée permet d’améliorer les résultats pour les patients humains, en assurant une bonne répartition de la pression et un confort accru. IsoFlex LAL est disponible en différentes dimensions, voir le tableau des caractéristiques techniques. IsoFlex LAL est dotée d’une housse perméable à l’air pour faciliter la gestion de l’humidité de la peau. Une pompe à faible perte d’air (FPA) est disponible en option.

Utilisation

Français

La surface de support IsoFlex LAL aide à prévenir et à traiter toutes les plaies de pression quel que soit leur stade (y compris stades I, II, III, IV, inclassable et lésion des tissus profonds) et son utilisation est recommandée en association avec une évaluation clinique des facteurs de risque et des évaluations de la peau réalisées par un professionnel de santé.

Cette surface de support est prévue pour être utilisée chez les patients humains présentant des plaies de pression ou susceptibles d’en développer. Le patient ne doit pas dépasser la charge maximale admissible spécifiée pour la surface de support. Un professionnel de santé doit déterminer si cette surface de support peut être utilisée pour des patients en dehors de la plage thérapeutique de poids. L’exigence d’âge minimal du patient pour cette surface de support est de deux ans.

IsoFlex LAL doit être utilisée avec une housse de surface de support à tout moment. La housse de la surface de support peut interagir avec toute la peau externe.

Cette surface de support est destinée aux patients dans les environnements de soins actifs. Il peut s’agir d’unités de soins intensifs, de diminution progressive des soins, de soins gradués, de soins médicaux/chirurgicaux, de soins pour affections subaiguës et de soins postopératoires ou d’autres lieux comme prescrit par un médecin. Les opérateurs de cette surface de support sont, entre autres, des professionnels de santé (tels que des infirmiers, des aides-soignants ou des médecins).

www.stryker.com 2860-109-005 REV C 2-5

Page 40

Introduction

Durée de vie utile prévue

La surface de support IsoFlex LAL a une durée de vie utile prévue de dix ans dans des conditions d’utilisation normales et en respectant la maintenance périodique appropriée.

Français

Les housses IsoFlex LAL ont une durée de vie utile prévue de trois ans dans des conditions d’utilisation normales et en respectant la maintenance périodique appropriée.

Contre-indications

Stryker recommande l’évaluation clinique de chaque patient et une utilisation adaptée par l’opérateur.

La surface de support IsoFlex LAL n’est pas destinée à :

• être utilisée dans un environnement médical à domicile,

• être utilisée en tant que produit stérile,

• inclure une fonction de mesure,

• être utilisée pour un patient âgé de moins de deux ans.

Caractéristiques techniques

Modèle de matelas avec housse d’équilibre par Dartex®¹

Modèle de matelas avec autre housse END406 par Dartex®

Longueur 84 po. 213,4 cm 80 po. 203,2 cm Largeur 35 po. 88,9 cm 35 po. 88,9 cm

Épaisseur Poids 57 lb 25,9 kg 56 lb 25,4 kg Cadres compatibles

Charge maximum admissible Poids thérapeutique

2860-000-016 2860-000-018

2860-000-024 2860-000-026

6 po. 15,2 cm 6 po. 15,2 cm

Des cadres de lit InTouch®, GoBed® II, 3002 S3, 3005 S3 et l’Epic® II

qui supportent une surface de support de 213,4 cm x 88,9 cm

Une évaluation doit être effectuée par l’établissement de santé ou l’utilisateur final si la surface de support est utilisée avec d’autres cadres de lit plateformes (88,9 cm x 213,4 cm ou 88,9 cm x 203,2 cm). La combinaison de la surface de support installée sur un cadre de lit plateforme doit respecter les normes de lit de la CEI.

226,8 kg 22,7 kg - 158,7 kg

Pompe Stryker AIR™ compatible avec la surface de support IsoFlex LAL

Nº de pièce

2862-000-006 230 D 2862-000-008 230 E

2-6 2860-109-005 REV C www.stryker.com

Tension Type de cordon

Page 41

Introduction

Caractéristiques techniques (Suite)

Pompe Stryker AIR™ compatible avec la surface de support IsoFlex LAL

Nº de pièce

2862-000-010 230 F 2862-000-012 230 2862-000-014 230

2862-000-016 230 J 2862-000-018 230 K 2862-000-020 230 L 2862-000-022 230 M 2862-000-024 230 N 2861-000-027 2862-000-030 230

Stryker se réserve le droit de modifier ces caractéristiques sans préavis.

¹Dartex est une marque déposée de Dartex Coatings, Ltd.

Pour de plus amples informations sur la pompe Stryker AIR™, consulter le mode d'emploi du fabricant.

Conditions ambiantes Fonctionnement

Température ambiante

Tension Type de cordon

Étiquette noire I

115

Étiquette transparente I

Stockage et transport

Français

Humidité relative (sans condensation)

Pression atmosphérique

Informations de contact

Contacter le service clientèle ou le support technique de Stryker au +1-800-327-0770.

Stryker Medical 3800 E. Centre Avenue Portage, MI 49002

États-Unis

Pour consulter votre mode d'emploi ou votre manuel d'entretien en ligne, rendez-vous sur https://techweb.stryker.com/.

Avoir le numéro de série (A) du produit Stryker à disposition avant d’appeler le service clientèle ou le support technique de Stryker. Inclure le numéro de série dans toutes les communications écrites.

www.stryker.com 2860-109-005 REV C 2-7

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Français

Introduction

Emplacement du numéro de série

Date de fabrication

Les quatre premiers chiffres du numéro de série correspondent à l'année de fabrication.

Légende du numéro de série

AAAAMMZZZZXXNNNNN

AAAA MM Mois ZZZZ

NNNNN

Année

Quatre premiers chiffres du n° de pièce Stryker

Deux derniers chiffres du n° de pièce Stryker

Numérotation séquentielle (00001-99999)

2-8 2860-109-005 REV C www.stryker.com

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Illustration du produit

Introduction

Français

A Côté tête D

Côté pieds

Surface de support

Poignées de transport (situées au niveau de la tête et au niveau des pieds)

Anneau en D (situés à chaque coin de la housse inférieure)

Fixation pneumatique de la pompe

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Français

Introduction

Caractéristiques du produit

2-10 2860-109-005 REV C www.stryker.com

Redistribution de la pression

Gestion du cisaillement Se déplace librement avec le patient pour contribuer à la réduction des forces

Gestion de l’humidité Offre un écoulement d’air avec le système à faible perte d’air (FPA) pour

Redistribue la pression dans la région sacrée avec sa technologie CoreGel™ en permettant une immersion et un enveloppement

de cisaillement au niveau de l’interface entre la surface et le patient avec une couche de support ShearGel™

contribuer à la gestion de la chaleur et de l’humidité de la peau du patient

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Fonctionnement

Installation de la surface de support

AVERTISSEMENT

• Toujours laisser le cadre du lit dans sa position la plus basse quand le patient est sans surveillance pour réduire le nombre et la gravité des chutes potentielles.

• Toujours faire preuve d’une prudence particulière avec un patient présentant un risque de chute (patient agité ou confus, par exemple) pour réduire le risque de chute.

• Toujours évaluer le protocole de RCP approprié à appliquer avec ce produit.

Français

MISE EN GARDE

• Ne pas placer de surmatelas ou d’accessoires à l’intérieur de la housse pour éviter le risque de réduire la performance de redistribution de la pression.

Condition préalable : Au moins deux opérateurs sont requis pour cette tâche.

Pour installer la surface de support :

1. Veiller à ce que la surface de support soit correctement adaptée au cadre du lit sur lequel le produit doit être placé.

2. Veiller à ce que la section inclinée pour les talons soit installée au niveau des pieds du cadre du lit.

3. Placer les draps sur la surface de support selon le protocole hospitalier.

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Français

Fonctionnement

Mise en place des draps

Pour mettre en place les draps :

1. Mettre les draps en place utilisant les anneaux en « D » prévus pour drap plat.

2. Pour fixer les draps (A) à la surface de support (B), passer les quatre coins du drap dans les anneaux en « D » (C) fixés à la housse inférieure.

Figure 2-1 : Mise en place des draps

Transfert d’un patient d’une plate-forme de support du patient à une autre

AVERTISSEMENT

• Toujours vérifier la peau du patient régulièrement. Consulter un médecin si un érythème ou une plaie cutanée

apparaît. Une lésion grave peut se produire si l’affection cutanée du patient n’est pas traitée.

• Ne pas utiliser la surface de support comme dispositif de transfert.

• Ne pas utiliser les poignées de la surface de support pour soulever ou déplacer la surface de support avec le

patient installé dessus.

• Ne pas transférer un patient d’un lit à un autre en utilisant la surface de support avec un patient positionné dessus.

• Ne pas dépasser la charge maximale admissible du cadre du lit d’hôpital lorsqu’il supporte le poids du patient et de

la surface de support. Une charge excessive pourrait rendre imprévisible la sécurité et les performances de ce produit.

• Toujours veiller à ce que les plates-formes de support du patient et les interstices respectifs entre ces plates-

formes soient adéquats pour supporter le patient. Si l’espace entre deux plates-formes de support du patient est supérieur à 7,62 cm, utiliser la planche de transfert pour combler l’interstice. La planche de transfert est destinée à faciliter le transfert d’un patient d’une plate-forme de support à une autre.

• Toujours s’assurer que la barrière opposée est levée lorsque l’on place un patient sur la surface de support afin de

réduire le risque de chute du patient.

Pour transférer un patient entre deux surfaces d’appui :

Condition préalable : Respecter les protocoles hospitaliers relatifs au transfert de patient entre deux plates-formes de surface de support.

1. Placer une plateforme d’appui de patient le long d’une autre plateforme d’appui, en veillant à minimiser l’espace entre elles.

2. Serrer les freins sur les deux plateformes d’appui de patient.

3. Régler la hauteur de la plateforme d’appui de patient suivant la hauteur de l’autre plateforme.

4. Pour assurer la sécurité du patient et de l’opérateur, observer toutes les règles de sécurité et protocoles hospitaliers en vigueur lors du transfert du patient.

Remarque : Ne pas utiliser la surface de support IsoFlex LAL pour transférer le patient sur d’autres surfaces.

2-12 2860-109-005 REV C www.stryker.com

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Fonctionnement

Transfert d’un patient d’une plate-forme de support du patient à une autre (Suite)

5. Centrer le patient sur la surface de support (Figure 2-2 à la page 2-13).

Figure 2-2 : Centrer le patient

Prise en charge de l’incontinence et du drainage

AVERTISSEMENT

Toujours contrôler l’état du patient à des intervalles réguliers pour la sécurité du patient.

Français

Il est possible d’utiliser des couches jetables ou des serviettes pour incontinent pour prendre en charge l’incontinence. Toujours dispenser les soins cutanés appropriés après chaque épisode d’incontinence.

www.stryker.com 2860-109-005 REV C 2-13

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Français

Nettoyage

AVERTISSEMENT

• Ne pas immerger la surface de support dans des solutions de nettoyage ou de désinfection.

• Ne pas laisser de liquide s’accumuler sur la surface de support.

• Toujours inspecter les housses de la surface de support (supérieure et inférieure) pour déceler toute déchirure,

perforation, usure excessive, ainsi que des bords de fermeture éclair non alignés, à chaque fois que les housses sont lavées. En cas de détérioration, retirer immédiatement les housses de la surface de support du service et remplacer les housses pour éviter toute contamination croisée.

• Toujours veiller à rincer chaque produit à l’eau claire et à sécher soigneusement chaque produit après le

nettoyage. Certains produits de nettoyage sont de nature corrosive et peuvent endommager le produit s’ils ne sont pas utilisés convenablement. Si le produit n’est pas rincé et séché correctement, un résidu corrosif peut rester sur la surface du produit et peut entraîner une corrosion prématurée des composants essentiels. Le non-respect de ces instructions de nettoyage peut annuler la garantie.

• Ne pas repasser, ni nettoyer à sec, ni sécher au sèche-linge les housses de la surface d'appui.

• Toujours sécher complètement les housses de la surface d’appui avant de les stocker, de poser des draps ou

d’installer un patient sur la surface d’appui. Le séchage du produit aide à éviter une altération de la performance du produit.

MISE EN GARDE

• Ne pas laisser de liquide s’infiltrer dans la zone de la fermeture éclair ou dans le rabat de la fermeture éclair lors

du nettoyage du côté inférieur de la surface de support. Les liquides qui parviennent à entrer en contact avec la fermeture éclair peuvent pénétrer dans la surface de support.

Remarque : Si la pompe en option est installée, débrancher le produit avant le nettoyage.

Toujours respecter le protocole hospitalier concernant le nettoyage et la désinfection.

Pour nettoyer les housses de la surface d’appui entre chaque patient, suivre la procédure suivante :

1. À l’aide d’un chiffon propre, doux et humide, essuyer les housses de la surface d'appui en utilisant un mélange

d’eau et de savon doux pour enlever tout corps étranger.

2. Essuyer les housses de la surface d’appui à l’aide d’un chiffon propre et sec afin d’enlever tout excès de liquide ou

d’agent nettoyant.

3. Sécher soigneusement.

2-14 2860-109-005 REV C www.stryker.com

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Désinfection

AVERTISSEMENT

• Toujours désinfecter la surface de support entre deux patients pour éviter le risque de contamination croisée et d’infection.

• Ne pas immerger la surface de support dans des solutions de nettoyage ou de désinfection.

• Ne pas laisser de liquides s’accumuler sur la surface de support.

MISE EN GARDE

• Ne pas appliquer de doses excessives de solutions de désinfection à forte concentration sur les housses car elles risquent de les endommager.

Français

Désinfectants recommandés :

• Mélanges quaternaires

• Désinfectants phénoliques

• Solution d'eau de Javel (1 dose d’eau de Javel 5,25 % diluée dans 100 doses d’eau)

• Alcool isopropylique à 70 %

Remarque : Si la pompe en option est installée, débrancher le produit avant le nettoyage.

Pour désinfecter les housses de la surface d’appui après chaque patient, suivre la procédure suivante :

1. Nettoyer et sécher minutieusement les housses de la surface de support avant d’appliquer les désinfectants (voir

Nettoyage à la page 2-14).

2. Appliquer la solution désinfectante recommandée par vaporisation ou à l’aide de chiffons préalablement imbibés. Ne pas imbiber la surface de support.

Remarque : S’assurer de respecter les instructions pour le désinfectant en matière de temps de contact approprié et d’exigences de rinçage.

3. Essuyer les housses de la surface d’appui à l’aide d’un chiffon propre et sec afin d’enlever tout excès de liquide ou de désinfectant.

4. Laisser sécher complètement les housses de la surface d’appui avant de les réutiliser.

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Entretien préventif

Au minimum, vérifier tous les éléments mentionnés pendant l’entretien préventif annuel pour tous les produits Stryker Medical. Il peut être nécessaire d’effectuer les vérifications d’entretien préventif plus fréquemment en fonction du degré d’utilisation du produit.

Mettre le produit hors service avant de procéder à l’entretien préventif.

Français

Remarque : Nettoyer et désinfecter l’extérieur de la surface de soutien avant inspection, le cas échéant.

Inspecter les éléments suivants :

La fermeture éclair, les housses (supérieure et inférieure) et la protection anti-feu sont exemptes de déchirures, entailles, trous ou autres ouvertures

Remarque : Un remplacement est recommandé si une usure excessive est observée.

Les composants internes ne présentent pas de signes de tâches liées à la pénétration de liquide ou la contamination (vérification avec les housses entièrement ouvertes)

Bonne lisibilité, adhésion et intégrité des étiquettes Les poignées sont exemptes d’accrocs ou de fentes et les coutures sont intactes La mousse et les autres composants ne sont pas dégradés ou ne se défont pas La déformation rémanente du gel est inférieure à 3,2 cm (voir Vérification de la tolérance de la déformation

rémanente du gel à la page 2-16)

Connexions à faible perte d’air (FPA) pour fentes, déconnexions ou autres signes visibles de dommages

Remarques :

• La protection anti-feu contiendra un trou pour la tubulure à faible perte d’air (FPA), ce qui est acceptable.

• Une décoloration de la mousse est normale en raison de l’oxydation. Cela n’affecte pas la performance ni l’intégrité de la surface de support. La décoloration peut être plus importante dans des zones d’application d’adhésif en raison d’une interaction chimique.

• Durant le processus de moulage, le gel prend la forme d’une grille. L’apparence esthétique des coins peut sembler problématique, mais ne constitue pas un défaut du produit.

Numéro de série du produit :

Effectué par :

Date :

Vérification de la tolérance de la déformation rémanente du gel

Outils requis :

• Règle droite de 88,9 cm ou plus

• Mètre à ruban

Procédure :

1. Élever la hauteur du lit jusqu’à la position haute maximale.

2. Abaisser les sections du relève-buste et du relève-jambes à la position basse maximale. Remarque : Avant de mesurer la déformation rémanente, s’assurer qu’aucun patient n’est présent sur la surface

de support depuis au moins une heure.

3. Ouvrir la fermeture éclair de la housse. Commencer au niveau des pieds dans l’angle droit par rapport au patient de la surface de support et terminer au niveau de la tête dans l’angle droit par rapport au patient.

4. Replier la partie supérieure de la housse sur le côté droit par rapport au patient. Remarque : Procéder petit à petit d’un côté puis de l’autre pour déplacer la protection anti-feu jusqu’en haut de la

surface de support.

2-16 2860-109-005 REV C www.stryker.com

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Entretien préventif

Vérification de la tolérance de la déformation rémanente du gel (Suite)

5. Placer une règle droite (d’au moins 88,9 cm de long) diagonalement de gauche à droite dans la région sacrée (section du siège du patient) de la surface de support (Figure 2-3 à la page 2-17).

6. En utilisant un mètre à ruban, mesurer la profondeur maximale (point le plus bas) entre la partie inférieure de la règle droite et la partie supérieure de la mousse (Figure 2-4 à la page 2-17).

Remarque : Ne pas enfoncer le mètre à ruban lors de la prise de la mesure. Le mètre à ruban doit juste toucher légèrement le haut de la grille en gel.

Français

Figure 2-3 : Mise en place d’une règle droite

7. Consigner la mesure, le numéro de série et la date à laquelle la mesure a été effectuée. Ces informations seront nécessaires pour la garantie, le cas échéant.

Remarque : Si la mesure est supérieure à 3,2 cm, la déformation rémanente est hors tolérance et la surface de support doit être remplacée. Consulter la page de garantie pour connaître les exigences pour le remplacement. Contacter le service clientèle au +1-800-327-0770 avec les informations consignées ci-dessus pour demander une surface de support de rechange.

8. Inverser la procédure pour le remontage.

9. Vérifier le fonctionnement correct avant de remettre le produit en service.

Figure 2-4 : Mesurer la profondeur maximale

www.stryker.com 2860-109-005 REV C 2-17

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Référence rapide des pièces de rechange

Ces pièces sont actuellement disponibles à la vente. Appeler le service clientèle de Stryker au +1-800-327-0770 pour connaître la disponibilité et les prix.

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Surface de support de 213,4 cm

Housse supérieure 360, Equilibrium

Housse supérieure 360, END406

Housse inférieure 360

Housse inférieure 360, INTL

Kit, ensemble de housse 360 (2860-000-016) Equilibrium 2860-700-005

Kit, ensemble de housse 360 (2860-000-024) END406 2860-700-009

Surface de support de 203,2 cm Nº de pièce

Housse supérieure 360, Equilibrium

Housse supérieure 360, END406

Housse inférieure 360 Housse inférieure 360, INTL

Kit, ensemble de housse (2860-000-018), Equilibrium 2860-700-006

Kit, ensemble de housse (2860-000-026), END406 2860-700-010

Composants communs

Enveloppe de protection anti-feu

Raccord de collier de serrage 7600-001-405

Nº de pièce

2860-030-111

2860-040-111

2860-050-112 2860-060-112

2860-035-111

2860-045-111

2860-055-112

2860-065-112

2860-030-427

Vis capuchon avec attache 2860-030-425

Kit, vis capuchon avec attache (comprend 10 éléments 2860-030-425)

Kit, raccord de joint torique, quantité de 10

Raccord de joint torique 2860-030-430

Raccord réducteur

Pompe Stryker AIR™ avec surface de support IsoFlex LAL

Nº de pièce

2861-000-006 230 D 2861-000-008 230 E 2861-000-010 230 F 2861-000-012 230 2861-000-014 230

2861-000-016 230 J 2861-000-018 230 K 2861-000-020 230 L 2861-000-022 230 M 2861-000-024 230 N

Tension Type de cordon

2860-700-001

2860-700-011

7600-001-404

Étiquette noire I

2-18 2860-109-005 REV C www.stryker.com

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Référence rapide des pièces de rechange

Pompe Stryker AIR™ avec surface de support IsoFlex LAL

Nº de pièce

2861-000-028 2861-000-030 230

Tension Type de cordon

115

Étiquette transparente I

Français

www.stryker.com 2860-109-005 REV C 2-19

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Service

Remplacement de la housse 360 supérieure

Outils requis :

• Aucun

Français

Procédure :

1. Élever la hauteur du lit jusqu’à la position haute maximale.

2. Abaisser les sections du relève-buste et du relève-jambes à la position basse maximale.

3. Ouvrir la fermeture éclair de la housse. La fermeture éclair commence au milieu du côté droit par rapport au patient de la surface de support.

Remarque : Prendre garde de ne pas endommager la protection anti-feu.

4. Retirer la housse supérieure.

• Nettoyer la housse 360 supérieure, voir Nettoyage à la page 2-14 ou

• Jeter la housse 360 supérieure conformément au protocole hospitalier, voir Entretien préventif à la page 2-16

5. Inverser l’ordre des étapes pour procéder à l’installation.

6. Vérifier le fonctionnement correct avant de remettre le produit en service.

Housse 360 inférieure de rechange

Outils requis :

• Pince coupante diagonale

• Pistolet de serrage pour colliers

Procédure :

1. Élever la hauteur du lit jusqu’à la position haute maximale.

2. Abaisser les sections du relève-buste et du relève-jambes à la position basse maximale.

3. Ouvrir la fermeture éclair de la housse. La fermeture éclair commence au milieu du côté droit par rapport au patient de la surface de support.

4. Retirer et mettre de côté la housse supérieure.

5. À l’aide d’une pince coupante diagonale, couper avec précaution le collier de serrage (C) le plus proche au niveau des pieds de la housse de matelas qui fixe le tuyau à faible perte d’air (FPA) et le raccord réducteur (A) au corps de clapet (B) (Figure 2-5 à la page 2-20).

Remarque : Prendre garde de ne pas endommager la protection anti-feu en la coupant ou en l’accrochant avec la pince coupante diagonale.

Figure 2-5 : Raccord réducteur

6. Retirer le raccord réducteur du corps de clapet.

7. Retirer l’ensemble de matelas en mousse du lit. Conserver l’ensemble de matelas en mousse.

2-20 2860-109-005 REV C www.stryker.com

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Service

Housse 360 inférieure de rechange (Suite)

8. Jeter la housse inférieure conformément au protocole hospitalier.

9. Placer la housse fournie sur le lit avec la housse inférieure noire sur le plan de couchage.

10. Placer l’ensemble de matelas en mousse au-dessus de la housse inférieure noire. Aligner le matelas en mousse sur la housse.

11. Installer le raccord réducteur en poussant fermement jusqu’à ce que le raccord repose complètement dans le corps de clapet.

Remarque : S’assurer que la protection anti-feu est serrée autour de l’ensemble de tuyau.

12. À l’aide d’un pistolet de serrage pour colliers, centrer le collier de serrage fourni (E) autour du corps de clapet (D) et du raccord réducteur (Figure 2-6 à la page 2-21).

Figure 2-6 : Installer le collier de serrage sur le corps de clapet

Français

13. Placer la housse supérieure sur le haut de l’ensemble de matelas en mousse. S’assurer que la housse supérieure s’aligne avec l’ensemble de matelas en mousse.

14. Fermer la fermeture éclair de la housse. La fermeture éclair commence au milieu du côté droit par rapport au patient de la surface de support.

15. Vérifier le fonctionnement correct avant de remettre le produit en service.

Remplacement de la protection anti-feu

Outils requis :

• Pince coupante diagonale

• Couteau universel

• Pistolet de serrage pour colliers

Procédure :

1. Élever la hauteur du lit jusqu’à la position haute maximale.

2. Abaisser les sections du relève-buste et du relève-jambes à la position basse maximale.

3. Ouvrir la fermeture éclair de la housse. La fermeture éclair commence au milieu du côté droit par rapport au patient de la surface de support.

4. Replier la partie supérieure de la housse sur le côté droit par rapport au patient.

5. À l’aide de la pince coupante diagonale, couper avec précaution le collier de serrage (C) le plus proche au niveau des pieds de la housse de matelas qui fixe le tuyau à faible perte d’air (FPA) et le raccord réducteur (A) au corps de clapet (B) (Figure 2-5 à la page 2-20).

Remarque : Prendre garde de ne pas endommager la protection anti-feu en la coupant ou en l’accrochant avec la pince coupante diagonale.

6. Retirer le raccord réducteur du corps de clapet.

7. En commençant au niveau des pieds, enrouler la protection anti-feu sur l’ensemble de matelas en mousse. Remarque : Procéder petit à petit d’un côté puis de l’autre pour déplacer la protection anti-feu jusqu’en haut de la

surface de support.

8. Jeter la protection anti-feu.

www.stryker.com 2860-109-005 REV C 2-21

Page 56

Français

Service

Remplacement de la protection anti-feu (Suite)

9. En commençant au niveau de la tête, rouler la nouvelle protection anti-feu vers le bas et faire glisser la protection anti-feu sur l’ensemble de matelas en mousse.

Remarque : Aligner la protection anti-feu avec le matelas en mousse avant de la glisser sur l’ensemble de matelas en mousse.

10. Faire glisser délicatement vers le bas la protection anti-feu sur l’ensemble de matelas en mousse, en procédant d’un côté puis de l’autre, pour s’assurer que la protection anti-feu est tendue sur l’ensemble de matelas en mousse.

11. Aligner l’ensemble de matelas en mousse au-dessus de la partie inférieure de la housse. Remarque : Étendre le matériau de la protection anti-feu en excès de manière égale sous l’ensemble de matelas

en mousse au niveau des pieds.

12. Situer la tubulure à faible perte d’air (FPA) et, à l’aide d’un couteau universel, découper un trou dans la protection anti-feu pour s’assurer de ne pas obstruer le point de connexion du tuyau.

Remarque : Étendre le matériau de la protection anti-feu en excès de manière égale sous l’ensemble de matelas en mousse au niveau des pieds.

13. Installer le raccord réducteur en poussant fermement jusqu’à ce que le raccord repose complètement dans le corps de clapet.

Remarque : S’assurer que la protection anti-feu est serrée autour de l’ensemble de tuyau.

14. À l’aide d’un pistolet de serrage pour colliers, centrer le collier de serrage fourni (E) autour du corps de clapet (D) et du raccord réducteur (Figure 2-6 à la page 2-21).

15. Plier et aligner la housse supérieure sur le haut de l’ensemble de matelas en mousse.

16. Fermer la fermeture éclair de la housse.

17. Vérifier le fonctionnement correct avant de remettre le produit en service.

2-22 2860-109-005 REV C www.stryker.com

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Service

Remplacement du capuchon à attache

Outils requis :

• Aucun

Procédure :

1. Déconnecter le tuyau de la pompe à air au niveau des pieds du côté droit par rapport au patient de la surface de support, le cas échéant.

2. Saisir le corps de clapet (C) et le tirer vers l’extérieur afin que le caisson de fixation pneumatique (B) se déploie à l’extérieur de la housse de la surface de support (A) (Figure 2-7 à la page 2-23).

3. Pousser l’attache (E) (Figure 2-8 à la page 2-23) sur le corps de clapet (C) (Figure 2-7 à la page 2-23). Tourner l’attache (E) dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce qu’elle dépasse les filetages du corps de clapet (C).

4. S’assurer que le capuchon (D) (Figure 2-8 à la page 2-23) se visse sur le corps de clapet (C) (Figure 2-7 à la page

2-23).

5. Repousser le caisson de fixation pneumatique (B) à l’intérieur de la surface de support.

Français

Figure 2-7 : Caisson de fixation pneumatique et corps de clapet

Figure 2-8 : Capuchon et attache

www.stryker.com 2860-109-005 REV C 2-23

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Garantie

Stryker Medical, une division de Stryker Corporation (« Stryker »), garantit que son produit de surface de support IsoFlex LAL modèle 2860 est exempt de tout défaut de matériau et de main-d’œuvre. Cette garantie Stryker couvre uniquement les éléments suivants du produit Stryker IsoFlex LAL (chacun étant nommé individuellement « Pièce » et collectivement « Produit » ou « produit IsoFlex LAL ») dans le cadre d’une utilisation normale* tel que mentionné ciaprès :

Français

• Période de garantie du matelas (ensemble en mousse et gel) : dix ans

Remarques :

• Le matelas se déformera naturellement au fil du temps. Si la mesure du creux normal lié au corps ou de la déformation rémanente est supérieure à 3,2 cm, comme mesuré par un représentant Stryker agréé, pendant la période de garantie susmentionnée, Stryker fournira un produit de rechange. La surface de support ne sera pas remplacée en cas de creux normaux liés au corps ou de déformation rémanente inférieure à 3,2 cm.

• Tout endommagement de l’ensemble de mousse ou gel qui résulte de l’utilisation d’un ensemble de housse au-delà de sa période de garantie de trois ans, ou qui résulte d’une usure et déchirure anormales susceptibles d’inclure des processus de nettoyage qui sont non conformes à ceux recommandés dans ce manuel d’utilisation/de maintenance doit annuler la garantie du matelas à la seule discrétion de Stryker.

• Période de garantie des ensembles de housse : trois ans

• Période de garantie de l’enveloppe de protection anti-feu : trois ans

Les périodes de garantie spécifiées ci-dessus s’appliquent uniquement à l’acheteur initial du produit IsoFlex LAL. Elles démarrent à la date de livraison chez ledit acheteur initial.

Si Stryker considère, à sa seule discrétion, qu’une ou plusieurs pièces sont défaillantes dans le cadre des périodes de garantie susmentionnées, Stryker peut décider, discrétionnairement, de réparer ou remplacer le produit ou la pièce IsoFlex LAL.

En outre, si Stryker l’exige, la pièce du produit IsoFlex LAL objet d’une réclamation au titre de la garantie doit être retournée en port payé à Stryker, comme indiqué dans la section autorisation de retour ci-dessous. Aucun employé ou représentant de Stryker n’est autorisé à modifier la présente garantie du produit IsoFlex LAL de quelque manière que ce soit.

La garantie susmentionnée n’inclut et ne couvre pas les problèmes suivants :

• usure et déchirure anormales du produit, ou usure montrant que le produit n’a pas été correctement entretenu, conformément aux instructions du manuel d’utilisation/de maintenance, ou produit ayant subi des contraintes inhabituelles ; ou

• produit ayant incorrectement utilisé, modifié, remis à neuf ou réparé sans le consentement écrit préalable de Stryker ; ou endommagement ou panne du produit dont les causes échappent au contrôle de Stryker, notamment, abus, vol, incendie, inondation, vent, foudre, gel, encrassement des pores du matelas causé par la fumée de cigarettes, conditions atmosphériques anormales ou dégradation du matériel causée par une exposition à l’humidité ; ou

• endommagement considéré comme ayant été causé par l’utilisation du produit pour le transfert ou le transport de patients ; ou

• produit dont les numéros de série ou d’autres marques d’identification ont été enlevés ou effacés.

*L’« Utilisation normale » est définie comme l’utilisation du produit dans un contexte d’utilisation typique ou normal dans un hôpital ou un établissement médical dans des conditions normales. L’endommagement du produit résultant d’une utilisation anormale, susceptible d’inclure notamment l’endommagement du produit pouvant être causé par des piqûres d’aiguille, des brûlures, des produits chimiques, une utilisation négligente ou un entretien ou un nettoyage incorrects (le nettoyage correct permettant de préserver la durée de vie du produit est détaillé dans le présent manuel d’utilisation/de maintenance) ou des tâches résultant de telles utilisations anormales sont exclus de la couverture de garantie susmentionnée.

2-24 2860-109-005 REV C www.stryker.com

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Garantie

Exclusion de garantie et limitations des dommages

La garantie expresse décrite ici est la seule garantie appliquée au produit. Toute autre garantie, qu’elle soit expresse ou implicite, y compris toute garantie de qualité marchande ou d’adéquation à un usage particulier, est expressément exclue par Stryker. En aucun cas, Stryker ne pourra être tenue responsable de tout dommage

accessoire ou indirect.

Pièces de rechange et service technique

Les produits Stryker bénéficient du soutien d’un réseau national de réparateurs-représentants locaux spécialisés. Ces représentants locaux formés dans nos usines ont des stocks importants de pièces détachées qui permettent de réduire au minimum les délais de réparation. Appeler le représentant local ou contacter le service clientèle de Stryker au +1800-327-0770.

Autorisation de retour

Le retour de produits ne peut pas être effectué sans l’accord préalable du service clientèle de Stryker. Le numéro d’autorisation qui sera fourni doit être inscrit sur le produit retourné. Stryker se réserve le droit de facturer des frais d’expédition et de restockage pour les articles retournés. Les articles spéciaux, modifiés ou sans suite ne peuvent pas faire l’objet d’un retour.

Français

Produit endommagé

La réglementation ICC (Interstate Commerce Commission) exige que les réclamations relatives à un produit endommagé soient effectuées dans les quinze (15) jours suivant la réception du produit. Ne pas accepter de livraisons endommagées à moins que lesdits dommages ne soient signalés sur le bordereau de livraison au moment de la réception. Dès la réception de la notification prompte, Stryker soumettra une réclamation au transporteur approprié pour les dommages encourus. Le montant des réclamations sera limité au coût de remplacement réel. Si cette information n'est pas reçue par Stryker dans les quinze (15) jours suivant la livraison du produit, ou si les dommages ne sont pas signalés sur le bordereau de livraison au moment de la réception, le client restera redevable du paiement intégral de la facture d'origine dans un délai de trente (30) jours à compter de la réception. Les réclamations pour livraison incomplète doivent être déposées dans les trente (30) jours suivant la date de la facture.

Clause de garantie internationale

La présente garantie reflète les dispositions en vigueur aux États-Unis. Hors des États-Unis, la garantie peut différer selon le pays. Contacter le représentant Stryker Medical local pour obtenir plus d’informations.

Informations sur les brevets

Ce produit est fabriqué avec une configuration à colonnes creuses Intelli-Gel®* et du matériau élastomère Duragel™.

*Intelli-Gel® est une marque déposée d’EdiZONE, LLC d’Alpine, Utah, États-Unis

Duragel™ est une marque commerciale d’EdiZONE, LLC d’Alpine, Utah, États-Unis

Protégé par l’un ou plusieurs des brevets suivants :

www.stryker.com 2860-109-005 REV C 2-25

Page 60

Informations sur les brevets (Suite)

Garantie

Français

États-Unis Autres brevets en instance

5,749,111 6,026,527 7,076,822 7,964,664

2-26 2860-109-005 REV C www.stryker.com

Page 61

IsoFlex LAL™ Bettauflage

2860

Bedienungs- und Wartungshandbuch

2016/03 C.0 2860-109-005 REV C

www.stryker.com

Page 62

sample text

Page 63

Symbole

Bedienungsanleitung / Gebrauchsanweisung beachten

Allgemeine Warnung

Vorsicht

Bestellnummer

Seriennummer

Chargencode

Hersteller

CE-Kennzeichnung

Deutsch

Sichere Arbeitslast

Produktmasse

Klasse II mit der angetriebenen LAL-Funktion (Low Air Loss, niedriger Luftverlust)

Handwäsche

Nicht im Trockner trocknen

Nicht chemisch reinigen

Nicht bügeln

Vollständig an der Luft trocknen lassen

Chlorhaltiges Bleichmittel

Trocken halten

www.stryker.com 2860-109-005 REV C

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Deutsch

Symbole

Höchstens 10 Stück hoch stapeln

Keine scharfen Gegenstände zum Öffnen der Verpackung verwenden

2860-109-005 REV C www.stryker.com

Page 65

Inhaltsverzeichnis

Definition von Warnung/Vorsicht/Hinweis .................................................................................................... 3-2

Zusammenfassung der Sicherheitsvorkehrungen .......................................................................................... 3-3

Einführung ............................................................................................................................................ 3-5

Produktbeschreibung ........................................................................................................................ 3-5

Verwendungszweck .......................................................................................................................... 3-5

Erwartete Einsatzdauer ..................................................................................................................... 3-6

Kontraindikationen............................................................................................................................ 3-6

Technische Daten ............................................................................................................................ 3-6

Kontaktinformationen ........................................................................................................................ 3-7

Lage der Seriennummer .................................................................................................................... 3-8

Herstellungsdatum............................................................................................................................ 3-8

Erläuterung der Seriennummer ........................................................................................................... 3-8

Produktabbildung ............................................................................................................................. 3-9

Produktmerkmale ........................................................................................................................... 3-10

Betrieb............................................................................................................................................... 3-11

Installation der Bettauflage............................................................................................................... 3-11

Aufziehen des Lakens ..................................................................................................................... 3-12

Transfer eines Patienten von einer Liegefläche zu einer anderen ............................................................. 3-12

Umgang mit Inkontinenz und Drainage ................................................................................................ 3-13

Reinigung ........................................................................................................................................... 3-14

Desinfektion........................................................................................................................................ 3-15

Vorbeugende Wartung .......................................................................................................................... 3-16

Überprüfung der Stauchungstoleranz des Gels..................................................................................... 3-16

Kurzgefasste Ersatzteilliste .................................................................................................................... 3-18

Service .............................................................................................................................................. 3-20

Austausch der oberen 360-Abdeckung ............................................................................................... 3-20

Austausch der unteren 360-Abdeckung .............................................................................................. 3-20

Austauschen des Flammenschutzes .................................................................................................. 3-21

Austausch des Deckels mit Halteleine ................................................................................................ 3-22

Herstellergarantie................................................................................................................................. 3-24

Garantieausschluss und Begrenzung von Ansprüchen ........................................................................... 3-25

Bezug von Ersatzteilen und Serviceleistungen ...................................................................................... 3-25

Rückgabeberechtigung.................................................................................................................... 3-25

Beschädigte Artikel......................................................................................................................... 3-25

Internationale Garantieklausel........................................................................................................... 3-25

Patentangaben .............................................................................................................................. 3-25

Deutsch

www.stryker.com 2860-109-005 REV C 3-1

Page 66

Deutsch

Definition von Warnung/Vorsicht/Hinweis

Die Begriffe WARNUNG, VORSICHT und HINWEIS besitzen jeweils eine besondere Bedeutung, weshalb die folgenden Erläuterungen sorgfältig zu beachten sind.

WARNUNG

Warnt den Leser vor einer Situation, welche bei Nichtvermeiden zu schwerer Verletzung oder zum Tod führen könnte. Hierunter können auch mögliche schwere Nebenwirkungen oder Sicherheitsrisiken beschrieben werden.

VORSICHT

Warnt den Leser vor einer möglichen gefährlichen Situation, welche bei Nichtvermeiden zu leichten oder mittelschweren Verletzungen des Benutzers oder des Patienten oder zu Beschädigung des Produkts oder anderer Gegenstände führen könnte. Dies beinhaltet auch die nötigen besonderen Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und effektiven Benutzung des Geräts und die nötigen Vorsichtsmaßnahmen, um Beschädigungen des Geräts zu vermeiden, die als Ergebnis des Gebrauchs oder der unsachgemäßen Benutzung auftreten könnten.

Hinweis: Hinweise enthalten Informationen, die die Wartung erleichtern oder wichtige Anweisungen verdeutlichen.

3-2 2860-109-005 REV C www.stryker.com

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Zusammenfassung der Sicherheitsvorkehrungen

Die auf dieser Seite aufgeführten Warn- und Vorsichtshinweise sind durchzulesen und genau zu befolgen. Nur durch qualifiziertes Personal warten lassen.

WARNUNG

• Die Haut des Patienten muss immer regelmäßig untersucht werden. Bei Erythema oder Hautverlust einen Arzt

hinzuziehen. Wenn der Hautzustand des Patienten nicht behandelt wird, kann es zu schwerwiegenden Verletzungen

kommen.

• Immer besonders vorsichtig vorgehen und den Patienten beaufsichtigen, um zur Senkung des Sturzrisikos

beizutragen. Bei Verwendung einer zusätzlichen Auflage können die Stabilität des Patienten und die Reichweite der

Seitengitter beeinträchtigt sein.

• Den Bettrahmen immer in der niedrigsten Position belassen, wenn der Patient unbeaufsichtigt ist, um die Häufigkeit

und Ernsthaftigkeit potenzieller Stürze zu minimieren.

• Immer die Verwendung von Seitengittern in Betracht ziehen. Durch die Verwendung zusammen mit Seitengittern

wird die maximale Sicherheit der Bettauflage erzielt; ohne Seitengitter besteht eventuell ein erhöhtes Sturzrisiko.

Die Verwendung (Einklemmungsgefahr) ebenso wie die Nichtverwendung (Sturzgefahr) von Seitengittern oder

anderen Fixierungsvorrichtungen kann zu schwerwiegenden Verletzungen oder zum Tod führen. Bezüglich der

Verwendung von Seitengittern die am Standort geltenden Vorschriften beachten. Der Arzt, das Bedienpersonal oder

die verantwortliche Person sollte anhand der individuellen Bedürfnisse jedes einzelnen Patienten bestimmen, ob

und wie Seitengitter eingesetzt werden.

• Immer besonders vorsichtig vorgehen, wenn ein Patient zu Stürzen neigt (z. B. bei unruhigen oder verwirrten

Patienten), um zur Senkung des Sturzrisikos beizutragen.

• Bei der Auswertung von Röntgenaufnahmen, die von einem auf dieser Bettauflage liegenden Patienten stammen,

immer besonders vorsichtig vorgehen, da interne Komponenten Artefakte verursachen und Messwerte verzerren

können.

• Die IsoFlex LAL Bettauflage stets auf Stryker Bettrahmen installieren. Kompatible Rahmen sind in der Tabelle

„Technische Daten“ angegeben. Damit werden Sicherheitsrisiken, insbesondere (ohne Einschränkung) das Risiko

einer Körperverletzung vermieden.

• Die Bettauflage nicht verwenden, wenn Lücken vorhanden sind. Wenn die Bettauflage auf Bettrahmen gelegt wird,

bei denen zwischen der Oberfläche der Bettauflage und dem Kopfende, dem Fußende und den Seitengittern auch

nur wenige Zentimeter Freiraum bleiben, besteht Einklemmungsgefahr.

• Keine Kanülen oder Nadeln durch die Auflagenabdeckung in die Bettauflage stecken. Löcher können dazu führen,

dass Körperflüssigkeiten in das Innere (den Kern) der Bettauflage gelangen, die Kreuzkontaminationen,

Produktschäden oder Fehlfunktionen auslösen können.

• Immer das für dieses Produkt geeignete Reanimationsprotokoll bewerten.

• Immer auf Geräte und Ausrüstungsteile achten, die auf die Bettauflage gelegt werden. Diese können durch ihr

Gewicht, durch abgegebene Wärme oder durch scharfe Kanten Schäden an der Bettauflage verursachen.

• Die Bettauflage nicht als Hilfsmittel beim Umbetten verwenden.

• Die Griffe der Bettauflage nicht dazu verwenden, die Bettauflage anzuheben oder zu transportieren, wenn sich ein

Patient darauf befindet.

• Den Patienten nicht von einem Bett in ein anderes transferieren, indem der Patient auf der Stützfläche getragen

wird.

• Die Summe aus dem Patientengewicht und dem Gewicht der Bettauflage darf die sichere Arbeitslast des

Krankenhausbettrahmens nicht überschreiten. Ein zu hohes Gewicht kann nicht vorhersehbare Sicherheits- und

Leistungseigenschaften dieses Produkts verursachen.

• Immer darauf achten, dass die Liegeflächen und die jeweiligen Transferlücken mit dem Gewicht des Patienten

belastet werden können. Wenn zwischen den beiden Liegeflächen ein Freiraum von mehr als 7,62 cm liegt, die

Lücke mit der Transferbrücke füllen. Die Transferbrücke dient zum leichteren Umbetten des Patienten von einer

Liegefläche zu anderen.

• Zur Senkung des Sturzrisikos immer darauf achten, dass das Seitengitter auf der gegenüberliegenden Seite

hochgestellt ist, wenn ein Patient auf die Bettauflage gelegt wird.

Deutsch

www.stryker.com 2860-109-005 REV C 3-3

Page 68

Deutsch

Zusammenfassung der Sicherheitsvorkehrungen

WARNUNG (FORTSETZUNG)

• Zur Sicherheit des Patienten muss sein Zustand in regelmäßigen Abständen überwacht werden.

• Die Bettauflage nicht in Reinigungs- oder Desinfektionslösungen tauchen.

• Die Abdeckungen der Bettauflage (Ober- und Unterseite) bei jeder Reinigung auf Risse, Löcher, übermäßigen Verschleiß und falsch ausgerichtete Reißverschlüsse prüfen. Bei Beschädigungen die Bettauflagenabdeckungen sofort außer Betrieb nehmen und die Abdeckungen wechseln, um Kreuzkontaminationen zu verhindern.

• Auflagenabdeckungen nicht bügeln, chemisch reinigen oder im Trockner trocknen.

• Die Bettauflage nach jedem Patienten immer desinfizieren, um das Risiko von Kreuzkontaminationen und Infektionen zu verhindern.

• Immer darauf achten, alle Produkte nach der Reinigung mit sauberem Wasser abzuwischen und gründlich zu trocknen. Manche Reinigungsmittel sind ätzend und können das Produkt bei unsachgemäßer Anwendung beschädigen. Wenn das Produkt nicht ordnungsgemäß abgewischt und getrocknet wird, können ätzende Rückstände auf der Oberfläche des Produkts verbleiben, die eine vorzeitige Korrosion an wichtigen Komponenten verursachen können. Wenn diese Reinigungsanweisungen nicht befolgt werden, kann es zum Verlust von Garantieansprüchen kommen.

• Keine Ansammlungen von Flüssigkeiten auf der Bettauflage zulassen.

• Die Auflagenabdeckungen immer vollständig trocknen, bevor sie eingelagert oder mit Laken bezogen werden oder ein Patient darauf gebettet wird. Das Trocknen des Produkts trägt zum Erhalt der Leistungsfähigkeit bei.

VORSICHT

• Unsachgemäßer Gebrauch des Produkts kann zu Verletzungen des Patienten oder der Bedienperson führen. Das Produkt nur wie in diesem Handbuch beschrieben bedienen.

• Das Produkt oder Bestandteile des Produkts nicht verändern. Eine Modifizierung des Produkts kann zu unvorhergesehenem Betrieb führen und somit Verletzungen des Patienten oder der Bedienperson verursachen. Veränderungen am Produkt lassen außerdem die Garantieansprüche erlöschen.

• Keine zusätzlichen Auflagen oder Zubehörteile in die Abdeckung einlegen, um das Risiko einer Beeinträchtigung der Druckausgleichsfunktion zu vermeiden.

• Bei der Reinigung der Unterseite der Bettauflage keine Flüssigkeiten in den Bereich des Reißverschlusses oder die wasserabweisende Barriere eindringen lassen. In den Reißverschluss eindringende Flüssigkeiten können in die Bettauflage gelangen.

• Die Abdeckungen dürfen nicht mit hochkonzentrierten Desinfektionsmittellösungen behandelt werden, da diese die Abdeckungen angreifen können.

• Keine Wasserstoffperoxide mit Beschleunigern oder quartäre Reiniger mit Glykolethergehalt verwenden, da diese die Abdeckungen beschädigen und die Aufdrucke unleserlich machen können.

3-4 2860-109-005 REV C www.stryker.com

Page 69

Einführung

Dieses Handbuch hilft dem Benutzer beim Betrieb bzw. bei der Wartung des Stryker-Produkts. Dieses Handbuch vor dem Betrieb bzw. der Wartung dieses Produkts durchlesen. Methoden und Verfahren festlegen, um das Personal über den sicheren Betrieb bzw. die sichere Wartung dieses Produkts zu informieren und zu schulen.

VORSICHT

• Unsachgemäßer Gebrauch des Produkts kann zu Verletzungen des Patienten oder der Bedienperson führen. Das Produkt nur wie in diesem Handbuch beschrieben bedienen.

Hinweise

• Dieses Handbuch ist ein fester Bestandteil des Produkts und sollte beim Produkt verbleiben, auch wenn das Produkt verkauft wird.

• Stryker strebt kontinuierlich nach Verbesserungen der Ausführung und Qualität des Produkts. Dieses Handbuch enthält die zum Zeitpunkt der Drucklegung aktuellsten Produktinformationen. Es können geringe Abweichungen zwischen dem Produkt und diesem Handbuch vorliegen. Bei Fragen den Stryker-Kundendienst oder den technischen Support unter +1-800-327-0770 (gebührenfrei in den USA) kontaktieren.

Produktbeschreibung

Deutsch

Stryker IsoFlex LAL™, Modell 2860, ist eine antriebslose Bettauflage, die durch Druckausgleich und gesteigerten Komfort ein besseres Behandlungsergebnis bei Patienten in der Humanmedizin unterstützt. IsoFlex LAL ist in verschiedenen Abmessungen erhältlich. Siehe hierzu die Tabelle „Technische Daten“. IsoFlex LAL verfügt über eine atmungsaktive Abdeckung, die das Feuchtigkeitsmanagement der Haut unterstützt. Optional ist eine LAL-Pumpe (Low Air Loss, niedriger Luftverlust) erhältlich.

Verwendungszweck

Die IsoFlex LAL Bettauflage unterstützt die Vorbeugung und Behandlung von Druckgeschwüren aller Schweregrade (einschließlich Grad I, II, III, IV, nicht klassifizierbar und tiefe Gewebeverletzung) und wird zur Anwendung in Kombination mit einer klinischen Bewertung der Risikofaktoren sowie Beurteilungen des Hautzustands durch eine medizinische Fachkraft empfohlen.

Diese Bettauflage ist für die Anwendung bei Patienten in der Humanmedizin mit vorhandenen oder drohenden Druckgeschwüren bestimmt. Der Patient darf nicht schwerer als die sichere Arbeitslast sein, die für die jeweilige Bettauflage angegeben ist. Die Anwendung dieser Bettauflage bei Patienten außerhalb des therapeutischen Gewichtsbereichs liegt im Ermessen der medizinischen Fachkraft. Die auf dieser Bettauflage gelagerten Patienten müssen mindestens zwei Jahre als sein.

IsoFlex LAL muss stets mit einer Auflagenabdeckung verwendet werden. Die Auflagenabdeckung kann in Kontakt mit allen äußerlichen Hautarealen kommen.

Diese Bettauflage ist zur Anwendung bei Patienten in der Akutpflege bestimmt. Dazu gehören z. B. kritische Pflege, Übergangspflege, progressive Pflege, medizinisch-chirurgische Pflege, subakute Pflege und Aufwachbereich sowie andere Abteilungen nach ärztlicher Anordnung. Die Anwender dieser Bettauflage sind medizinische Fachkräfte (z. B. Pflegekräfte und Ärzte).

www.stryker.com 2860-109-005 REV C 3-5

Page 70

Einführung

Erwartete Einsatzdauer

Die erwartete Einsatzdauer der IsoFlex LAL Bettauflage bei normalem Gebrauch, unter normalen Bedingungen und mit angemessener regelmäßiger Wartung beträgt zehn Jahre.

Die erwartete Einsatzdauer der IsoFlex LAL Abdeckungen bei normalem Gebrauch, unter normalen Bedingungen und mit angemessener regelmäßiger Wartung beträgt drei Jahre.

Kontraindikationen

Deutsch

Stryker setzt sich für die klinische Beurteilung jedes einzelnen Patienten und die angemessene Verwendung seitens der Bedienperson ein.

Die IsoFlex LAL Bettauflage ist nicht bestimmt für:

• Verwendung in der häuslichen Umgebung

• Verwendung als steriles Produkt

• Bereitstellung einer Messfunktion

• Patienten unter zwei Jahren

Technische Daten

Modell der Matratze mit Equilibrium Abdeckung von Dartex®¹

Modell der Matratze mit alternativer END406 Abdeckung von Dartex®

Länge Breite 35 Zoll 88,9 cm 35 Zoll 88,9 cm Stärke Gewicht 57 Pfund Geeignete Rahmen InTouch®, GoBed® II, 3002 S3,

Sichere Arbeitslast Therapeutisches Gewicht

2860-000-016 2860-000-018

2860-000-024 2860-000-026

84 Zoll 213,4 cm 80 Zoll 203,2 cm

6 Zoll 15,2 cm 6 Zoll 15,2 cm

25,9 kg

3005 S3 und die Epic® II Bettrahmen, die mit Bettauflagen

von 213,4 cm x 88,9 cm kompatibel sind

Wenn die Bettauflage mit anderen Bettrahmen mit flacher Liegefläche der Größen 213,4 cm x 88,9 cm bzw. 203,2 cm x 88,9 cm verwendet werden soll, muss dies von der medizinischen Einrichtung oder dem Endbenutzer beurteilt werden. Die Kombination aus der Bettauflage und dem Bettrahmen mit flacher Liegefläche, auf dem sie installiert ist, muss die einschlägigen IEC-Normen für Betten erfüllen.

226,8 kg 22,7 kg - 158,7 kg

56 Pfund

25,4 kg

Stryker AIR™ Pumpe, die mit der IsoFlex LAL Bettauflage kompatibel ist

Teilenummer

2862-000-006 230 D

3-6 2860-109-005 REV C www.stryker.com

Spannung

Kabeltyp

Page 71

Einführung

Technische Daten (Fortsetzung)

Stryker AIR™ Pumpe, die mit der IsoFlex LAL Bettauflage kompatibel ist

Teilenummer

2862-000-008 230 E 2862-000-010 230 F 2862-000-012 230 2862-000-014 230 I schwarzes Etikett 2862-000-016 230 J 2862-000-018 230 K 2862-000-020 230 L 2862-000-022 230 M 2862-000-024 230 N 2861-000-027 2862-000-030 230 I durchsichtiges Etikett

Stryker behält sich das Recht vor, technische Daten ohne Vorankündigung zu ändern.

¹Dartex ist eine eingetragene Marke von Dartex Coatings, Ltd.

Weitere Informationen zur Stryker AIR™ Pumpe finden Sie in der Gebrauchsanweisung des Herstellers.

Umweltbedingungen

Spannung

115

Gebrauch

Kabeltyp

Aufbewahrung und Transport

Deutsch

Umgebungstemperatur

Relative Luftfeuchtigkeit (nicht kondensierend)

Luftdruck

Kontaktinformationen

Der Stryker-Kundendienst bzw. technische Support ist unter +1-800-327-0770 (gebührenfrei in den USA) erreichbar.

Stryker Medical 3800 E. Centre Avenue Portage, MI 49002 USA

www.stryker.com 2860-109-005 REV C 3-7

Page 72

Deutsch

Einführung

Kontaktinformationen (Fortsetzung)

Die Betriebsanleitung bzw. das Wartungshandbuch steht unter der folgenden Adresse im Internet zur Verfügung: https:// techweb.stryker.com/.

Bei Anrufen beim Stryker-Kundendienst oder technischen Support bitte die Seriennummer (A) des jeweiligen StrykerProdukts bereithalten. Die Seriennummer bei allen schriftlichen Mitteilungen angeben.

Lage der Seriennummer

Herstellungsdatum

Die ersten vier Ziffern der Seriennummer entsprechen dem Herstellungsjahr.

Erläuterung der Seriennummer

JJJJMMZZZZXXNNNNN

JJJJ Jahr MM Monat ZZZZ

NNNNN

Erste vier Stellen der Stryker Teilenummer

Letzte zwei Stellen der Stryker Teilenummer

Fortlaufende Nummer (00001-99999)

3-8 2860-109-005 REV C www.stryker.com

Page 73

Produktabbildung

Einführung

Deutsch

B Fußende E

Kopfende

Bettauflage

Gurtgriffe (am Kopf- und Fußende)

D-Ring (an allen Ecken der unteren Abdeckung)

Anschluss für Luftpumpe

www.stryker.com 2860-109-005 REV C 3-9

Page 74

Deutsch

Einführung

Produktmerkmale

2 Beherrschung von

3 Feuchtigkeitsmanage-

3-10 2860-109-005 REV C www.stryker.com

Druckumverteilung

Scherkräften

ment

Verteilt den Druck auf den Sakralbereich durch CoreGel™ Technologie, die Einsinken und Umhüllung zulässt.

Bewegt sich dank der ShearGel™ Stützschicht ungehindert mit dem Patienten, was zur Senkung von Scherkräften an der Kontaktfläche zwischen der Auflage und dem Patienten beiträgt.

Sorgt zusammen mit dem LAL-System für einen Luftstrom, was zum Management von Wärme und Feuchtigkeit auf der Haut des Patienten beiträgt.

Page 75

Betrieb

Installation der Bettauflage

WARNUNG

• Die Haut des Patienten muss immer regelmäßig untersucht werden. Bei Erythema oder Hautverlust einen Arzt hinzuziehen. Wenn der Hautzustand des Patienten nicht behandelt wird, kann es zu schwerwiegenden Verletzungen kommen.

• Immer besonders vorsichtig vorgehen und den Patienten beaufsichtigen, um zur Senkung des Sturzrisikos beizutragen. Bei Verwendung einer zusätzlichen Auflage können die Stabilität des Patienten und die Reichweite der Seitengitter beeinträchtigt sein.

• Den Bettrahmen immer in der niedrigsten Position belassen, wenn der Patient unbeaufsichtigt ist, um die Häufigkeit und Ernsthaftigkeit potenzieller Stürze zu minimieren.

• Immer die Verwendung von Seitengittern in Betracht ziehen. Durch die Verwendung zusammen mit Seitengittern wird die maximale Sicherheit der Bettauflage erzielt; ohne Seitengitter besteht eventuell ein erhöhtes Sturzrisiko. Die Verwendung (Einklemmungsgefahr) ebenso wie die Nichtverwendung (Sturzgefahr) von Seitengittern oder anderen Fixierungsvorrichtungen kann zu schwerwiegenden Verletzungen oder zum Tod führen. Bezüglich der Verwendung von Seitengittern die am Standort geltenden Vorschriften beachten. Der Arzt, das Bedienpersonal oder die verantwortliche Person sollte anhand der individuellen Bedürfnisse jedes einzelnen Patienten bestimmen, ob und wie Seitengitter eingesetzt werden.

• Immer besonders vorsichtig vorgehen, wenn ein Patient zu Stürzen neigt (z. B. bei unruhigen oder verwirrten Patienten), um zur Senkung des Sturzrisikos beizutragen.

• Bei der Auswertung von Röntgenaufnahmen, die von einem auf dieser Bettauflage liegenden Patienten stammen, immer besonders vorsichtig vorgehen, da interne Komponenten Artefakte verursachen und Messwerte verzerren können.

• Die IsoFlex LAL Bettauflage stets auf Stryker Bettrahmen installieren. Kompatible Rahmen sind in der Tabelle „Technische Daten“ angegeben. Damit werden Sicherheitsrisiken, insbesondere (ohne Einschränkung) das Risiko einer Körperverletzung vermieden.

• Die Bettauflage nicht verwenden, wenn Lücken vorhanden sind. Wenn die Bettauflage auf Bettrahmen gelegt wird, bei denen zwischen der Oberfläche der Bettauflage und dem Kopfende, dem Fußende und den Seitengittern auch nur wenige Zentimeter Freiraum bleiben, besteht Einklemmungsgefahr.

• Keine Kanülen oder Nadeln durch die Auflagenabdeckung in die Bettauflage stecken. Löcher können dazu führen, dass Körperflüssigkeiten in das Innere (den Kern) der Bettauflage gelangen, die Kreuzkontaminationen, Produktschäden oder Fehlfunktionen auslösen können.

• Immer das für dieses Produkt geeignete Reanimationsprotokoll bewerten.

• Immer auf Geräte und Ausrüstungsteile achten, die auf die Bettauflage gelegt werden. Diese können durch ihr Gewicht, durch abgegebene Wärme oder durch scharfe Kanten Schäden an der Bettauflage verursachen.

Deutsch

VORSICHT

• Keine zusätzlichen Auflagen oder Zubehörteile in die Abdeckung einlegen, um das Risiko einer Beeinträchtigung der Druckausgleichsfunktion zu vermeiden.

Voraussetzung: Für diese Aufgabe sind mindestens zwei Bediener erforderlich.

So wird die Bettauflage installiert:

1. Sicherstellen, dass die Bettauflage die korrekten Abmessungen für den vorgesehenen Bettrahmen hat.

2. Darauf achten, dass das abgeschrägte Ende am Fußende des Bettrahmens installiert wird.

3. Die Bettauflage gemäß den Krankenhausvorschriften mit Laken beziehen.

www.stryker.com 2860-109-005 REV C 3-11

Page 76

Deutsch

Betrieb

Aufziehen des Lakens

So wird das Laken aufgezogen:

1. Die Laken unter Verwendung der D-Ringe für ein Laken ohne Spanngummi aufziehen.

2. Die vier Ecken des Lakens durch die D-Ringe (C) an der unteren Abdeckung ziehen, um das Laken (A) an der Bettauflage (B) zu befestigen.

Abbildung 3-1: Aufziehen des Lakens

Transfer eines Patienten von einer Liegefläche zu einer anderen

WARNUNG

• Die Haut des Patienten muss immer regelmäßig untersucht werden. Bei Erythema oder Hautverlust einen Arzt

hinzuziehen. Wenn der Hautzustand des Patienten nicht behandelt wird, kann es zu schwerwiegenden Verletzungen kommen.

• Die Bettauflage nicht als Hilfsmittel beim Umbetten verwenden.

• Die Griffe der Bettauflage nicht dazu verwenden, die Bettauflage anzuheben oder zu transportieren, wenn sich ein

Patient darauf befindet.

• Den Patienten nicht von einem Bett in ein anderes transferieren, indem der Patient auf der Stützfläche getragen

wird.

• Die Summe aus dem Patientengewicht und dem Gewicht der Bettauflage darf die sichere Arbeitslast des

Krankenhausbettrahmens nicht überschreiten. Ein zu hohes Gewicht kann nicht vorhersehbare Sicherheits- und Leistungseigenschaften dieses Produkts verursachen.

• Immer darauf achten, dass die Liegeflächen und die jeweiligen Transferlücken mit dem Gewicht des Patienten

belastet werden können. Wenn zwischen den beiden Liegeflächen ein Freiraum von mehr als 7,62 cm liegt, die Lücke mit der Transferbrücke füllen. Die Transferbrücke dient zum leichteren Umbetten des Patienten von einer Liegefläche zu anderen.

• Zur Senkung des Sturzrisikos immer darauf achten, dass das Seitengitter auf der gegenüberliegenden Seite

hochgestellt ist, wenn ein Patient auf die Bettauflage gelegt wird.

Um einen Patienten von einer Liegefläche zu einer anderen zu transferieren, wie folgt vorgehen:

Voraussetzung: Die entsprechenden Krankenhausvorschriften zum Patiententransfer zwischen Liegeflächen befolgen.

1. Eine Liegefläche neben der anderen Liegefläche aufstellen und für einen möglichst geringen Abstand zwischen den beiden Liegeflächen sorgen.

2. Die Bremsen an beiden Liegeflächen festziehen.

3. Die beiden Liegeflächen auf die gleiche Höhe einstellen.

4. Den Patienten transferieren und dabei alle einschlägigen Sicherheitsregeln und Hausvorschriften für die Sicherheit von Patient und Bedienperson beachten.

3-12 2860-109-005 REV C www.stryker.com

Page 77

Betrieb

Transfer eines Patienten von einer Liegefläche zu einer anderen (Fortsetzung)

Hinweis: Die IsoFlex LAL Bettauflage darf nicht zum Transfer des Patienten auf eine andere Liegefläche verwendet

werden.

5. Den Patienten auf der Bettauflage zentrieren (Abbildung 3-2 auf Seite 3-13).

Abbildung 3-2: Patienten zentrieren

Umgang mit Inkontinenz und Drainage

Deutsch

WARNUNG

Zur Sicherheit des Patienten muss sein Zustand in regelmäßigen Abständen überwacht werden.

Zur Handhabung von Inkontinenz können Einwegwindeln oder saugfähige Einlagen verwendet werden. Nach einer Inkontinenzepisode immer für angemessene Hautpflege sorgen.

www.stryker.com 2860-109-005 REV C 3-13

Page 78

Deutsch

Reinigung

WARNUNG

• Die Bettauflage nicht in Reinigungs- oder Desinfektionslösungen tauchen.

• Keine Ansammlungen von Flüssigkeiten auf der Bettauflage zulassen.

• Die Abdeckungen der Bettauflage (Ober- und Unterseite) bei jeder Reinigung auf Risse, Löcher, übermäßigen

Verschleiß und falsch ausgerichtete Reißverschlüsse prüfen. Bei Beschädigungen die Bettauflagenabdeckungen sofort außer Betrieb nehmen und die Abdeckungen wechseln, um Kreuzkontaminationen zu verhindern.

• Immer darauf achten, alle Produkte nach der Reinigung mit sauberem Wasser abzuwischen und gründlich zu

trocknen. Manche Reinigungsmittel sind ätzend und können das Produkt bei unsachgemäßer Anwendung beschädigen. Wenn das Produkt nicht ordnungsgemäß abgewischt und getrocknet wird, können ätzende Rückstände auf der Oberfläche des Produkts verbleiben, die eine vorzeitige Korrosion an wichtigen Komponenten verursachen können. Wenn diese Reinigungsanweisungen nicht befolgt werden, kann es zum Verlust von Garantieansprüchen kommen.

• Auflagenabdeckungen nicht bügeln, chemisch reinigen oder im Trockner trocknen.

• Die Auflagenabdeckungen immer vollständig trocknen, bevor sie eingelagert oder mit Laken bezogen werden oder

ein Patient darauf gebettet wird. Das Trocknen des Produkts trägt zum Erhalt der Leistungsfähigkeit bei.

VORSICHT

• Bei der Reinigung der Unterseite der Bettauflage keine Flüssigkeiten in den Bereich des Reißverschlusses oder die

wasserabweisende Barriere eindringen lassen. In den Reißverschluss eindringende Flüssigkeiten können in die Bettauflage gelangen.

Hinweis: Wenn die optionale Pumpe installiert ist, das Produkt vor der Reinigung von der Stromversorgung trennen.

Bei der Reinigung und Desinfektion immer die Krankenhausvorschriften befolgen.

Zur Reinigung der Auflagenabdeckungen nach jedem Patienten nacheinander die folgenden Schritte durchführen:

1. Mit einem sauberen, weichen, feuchten Tuch und einer Lösung aus milder Seife und Wasser die Abdeckungen der

Bettauflage abwischen, um Fremdkörper zu entfernen.

2. Die Auflagenabdeckungen mit einem sauberen, trockenen Tuch abwischen, um ggf. überschüssige Flüssigkeit oder

Reinigungslösung zu entfernen.

3. Gründlich abtrocknen.

3-14 2860-109-005 REV C www.stryker.com

Page 79

Desinfektion

WARNUNG

• Die Bettauflage nach jedem Patienten immer desinfizieren, um das Risiko von Kreuzkontaminationen und Infektionen zu verhindern.

• Die Bettauflage nicht in Reinigungs- oder Desinfektionslösungen tauchen.

• Keine Ansammlungen von Flüssigkeiten auf der Bettauflage zulassen.

VORSICHT

• Die Abdeckungen dürfen nicht mit hochkonzentrierten Desinfektionsmittellösungen behandelt werden, da diese die Abdeckungen angreifen können.

• Keine Wasserstoffperoxide mit Beschleunigern oder quartäre Reiniger mit Glykolethergehalt verwenden, da diese die Abdeckungen beschädigen und die Aufdrucke unleserlich machen können.

Deutsch

Vorgeschlagene Desinfektionsmittel:

• Quartäre Desinfektionsmittel

• Phenolische Desinfektionsmittel

• Chlorhaltige Bleichmittellösung (5,25% - 1 Teil Bleichmittellösung auf 100 Teile Wasser verdünnt)

• 70%iges Isopropanol

Hinweis: Wenn die optionale Pumpe installiert ist, das Produkt vor der Reinigung von der Stromversorgung trennen.

Zur Desinfektion der Auflagenabdeckungen nach jedem Patienten nacheinander die folgenden Schritte durchführen:

1. Die Auflagenabdeckungen gründlich reinigen und trocknen, bevor Desinfektionsmittel aufgetragen werden (siehe

Reinigung auf Seite 3-14).

2. Die empfohlene Desinfektionsmittellösung aufsprühen bzw. mit getränkten Einmaltüchern auftragen. Die Bettauflage nicht in Flüssigkeiten tauchen.

Hinweis: Bezüglich der richtigen Einwirkdauer und Anweisungen zum Abspülen unbedingt die Anweisungen zum Desinfektionsmittel befolgen.

3. Die Auflagenabdeckungen mit einem sauberen, trockenen Tuch abwischen, um ggf. überschüssige Flüssigkeit oder Desinfektionslösung zu entfernen.

4. Die Auflagenabdeckungen vollständig trocknen lassen, bevor die Bettauflage wieder benutzt wird.

www.stryker.com 2860-109-005 REV C 3-15

Page 80

Deutsch

Vorbeugende Wartung

Alle aufgeführten Punkte müssen bei allen Produkten von Stryker Medical mindestens im Rahmen der jährlichen vorbeugenden Wartung überprüft werden. Je nach dem Ausmaß der Produktnutzung können auch häufigere vorbeugende Wartungsprüfungen erforderlich sein.

Bevor die vorbeugende Wartung vorgenommen wird, muss das Produkt außer Betrieb genommen werden.

Hinweis: Das Äußere der Bettauflage ggf. vor der Inspektion reinigen und desinfizieren.

Die folgenden Punkte sind zu inspizieren:

Reißverschluss, Abdeckungen (Ober- und Unterseite) und Flammenschutz sind frei von Rissen, Schnitten, Löchern und sonstigen Öffnungen

Hinweis: Bei übermäßigem Verschleiß wird der Austausch empfohlen.

Interne Komponenten weisen keine Anzeichen für eingedrungene Flüssigkeit oder Kontamination auf; dazu die Reißverschlüsse der Abdeckungen ganz öffnen

Etiketten sind lesbar, vollständig und haften gut Griffe sind frei von Rissen und Sprüngen und Nähte sind intakt Schaumstoff und andere Komponenten sind nicht abgenutzt oder zerfallen Stauchung des Gels beträgt weniger als 3,2 cm (siehe Überprüfung der Stauchungstoleranz des Gels auf Seite

3-16)

Optionale LAL-Verbindungen sind frei von Rissen, Diskonnektierungen oder anderen sichtbaren Schäden

Hinweise

• Der Flammenschutz weist eine Öffnung für den LAL-Schlauch auf; dies ist akzeptabel.

• Verfärbungen des Schaumstoffs durch Oxidation sind normal. Leistungsfähigkeit und Unversehrtheit der Bettauflage werden dadurch nicht beeinträchtigt. Eventuell tritt in Bereichen, auf die Klebstoffe aufgetragen wurden, eine stärkere Verfärbung durch chemische Wechselwirkungen auf.

• Während des Formverfahrens bildet das Gel ein Raster. An den Ecken können kosmetische Veränderungen entstehen, die jedoch keine Produktmängel darstellen.

Produktseriennummer: Durchgeführt von:

Datum:

Überprüfung der Stauchungstoleranz des Gels

Erforderliches Werkzeug:

• Über 88,9 cm langes Lineal

• Maßband

Vorgehensweise:

1. Das Bett in die voll angehobene Stellung bringen.

2. Rückenlehne und Knieteilverstellung in die voll abgesenkte Stellung bringen. Hinweis: Bevor die Stauchung gemessen wird, darf mindestens eine Stunde lang kein Patient die Bettauflage

benutzt haben.

3. Den Reißverschluss der Abdeckung öffnen. An der aus Patientensicht rechten Ecke am Fußende der Bettauflage beginnen und an der aus Patientensicht rechten Ecke am Kopfende stoppen.

4. Die Oberseite der Abdeckung auf die aus Patientensicht rechte Seite falten. Hinweis: In kleinen Schritten vorgehen und häufig die Seiten wechseln, um den Flammenschutz zum Kopfende der

Bettauflage zu bringen.

3-16 2860-109-005 REV C www.stryker.com

Page 81

Vorbeugende Wartung

Überprüfung der Stauchungstoleranz des Gels (Fortsetzung)

5. Ein mindestens 88,9 cm langes Lineal im Sakralbereich (Patientensitzfläche) der Bettauflage quer über das Gel legen (Abbildung 3-3 auf Seite 3-17).

6. Mit einem Maßband den maximalen Abstand (tiefste Stelle) von der Unterkante des Lineals zur Oberseite des Schaumstoffpolsters messen (Abbildung 3-4 auf Seite 3-17).

Hinweis: Bei der Messung das Maßband nicht herunterdrücken. Das Maßband soll die Oberseite des Gelrasters nur leicht berühren.

Deutsch

Abbildung 3-3: Lineal positionieren

7. Den gemessenen Wert, die Seriennummer und das Datum der Messung dokumentieren. Diese Angaben sind ggf. für einen Garantieanspruch erforderlich.

Hinweis: Falls der gemessene Wert über 3,2 cm liegt, hat die Stauchung die Toleranzgrenze überschritten; die Bettauflage sollte ausgetauscht werden. Zu den Ersatzanforderungen siehe Garantieseite. Beim Kundendienst unter der Nummer +1-800-327-0770 mit den oben notierten Angaben eine Ersatz-Bettauflage bestellen.

8. Der Zusammenbau erfolgt in umgekehrter Reihenfolge.

9. Vor der erneuten Inbetriebnahme die einwandfreie Funktion des Produkts überprüfen.

Abbildung 3-4: Messung der maximalen Tiefe

www.stryker.com 2860-109-005 REV C 3-17

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Kurzgefasste Ersatzteilliste

Diese Teile sind momentan lieferbar. Fragen zu Verfügbarkeit und Preisen beantwortet gerne der Stryker-Kundendienst unter der Nummer +1-800-327-0770 (gebührenfrei in den USA).

Bettauflage, 213,4 cm Teilenummer

Deutsch

Obere Abdeckung, 360, Equilibrium

Obere Abdeckung, 360, END406

Untere Abdeckung, 360 2860-050-112

Untere Abdeckung, 360, INTL 2860-060-112

Komplettkit, Abdeckung, 360 (2860-000-016), Equilibrium 2860-700-005

Komplettkit, Abdeckung, 360 (2860-000-024), END406 2860-700-009

Bettauflage, 203,2 cm Teilenummer

Obere Abdeckung, 360, Equilibrium

Obere Abdeckung, 360, END406

Untere Abdeckung, 360 2860-055-112

Untere Abdeckung, 360, INTL 2860-065-112

Komplettkit, Abdeckung (2860-000-018), Equilibrium 2860-700-006

Komplettkit, Abdeckung (2860-000-026), END406 2860-700-010

Übereinstimmende Komponenten

Flammenschutzhülle Kabelbinderanschluss 7600-001-405 Schraubdeckel mit Halteleine

Kit, Schraubdeckel mit Halteleine (10 Stück 2860-030-425)

2860-030-111

2860-040-111

2860-035-111

2860-045-111

2860-030-427

2860-030-425 2860-700-001

Kit, O-Ring-Anschluss, 10 Stück

O-Ring-Anschluss

Reduzierstück

Stryker AIR™ Pumpe mit IsoFlex LAL Bettauflage

Teilenummer

2861-000-006 230 D 2861-000-008 230 E 2861-000-010 230 F 2861-000-012 230 2861-000-014 230 I schwarzes Etikett 2861-000-016 230 J 2861-000-018 230 K 2861-000-020 230 L 2861-000-022 230 M 2861-000-024 230 N

Spannung

2860-700-011

2860-030-430

7600-001-404

Kabeltyp

3-18 2860-109-005 REV C www.stryker.com

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Kurzgefasste Ersatzteilliste

Stryker AIR™ Pumpe mit IsoFlex LAL Bettauflage

Teilenummer

2861-000-028 2861-000-030 230 I durchsichtiges Etikett

Spannung

115

Kabeltyp

Deutsch

www.stryker.com 2860-109-005 REV C 3-19

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Deutsch

Service

Austausch der oberen 360-Abdeckung

Erforderliches Werkzeug:

• Keine

Vorgehensweise:

1. Das Bett in die voll angehobene Stellung bringen.

2. Rückenlehne und Knieteilverstellung in die voll abgesenkte Stellung bringen.

3. Den Reißverschluss der Abdeckung öffnen. Der Anfang des Reißverschlusses liegt in der Mitte der aus Patientensicht rechten Seite der Bettauflage.

Hinweis: Darauf achten, dass der Flammenschutz nicht beschädigt wird.

4. Die obere Abdeckung entfernen.

• Die obere 360-Abdeckung waschen (siehe Reinigung auf Seite 3-14) oder

• Die obere 360-Abdeckung entsprechend den Krankenhausvorschriften entsorgen (siehe Vorbeugende Wartung

auf Seite 3-16)

5. Die Installation erfolgt in umgekehrter Reihenfolge.

6. Vor der erneuten Inbetriebnahme die einwandfreie Funktion des Produkts überprüfen.

Austausch der unteren 360-Abdeckung

Erforderliches Werkzeug:

• Seitenschneider

• Kabelbinderpistole

Vorgehensweise:

1. Das Bett in die voll angehobene Stellung bringen.

2. Rückenlehne und Knieteilverstellung in die voll abgesenkte Stellung bringen.

3. Den Reißverschluss der Abdeckung öffnen. Der Anfang des Reißverschlusses liegt in der Mitte der aus Patientensicht rechten Seite der Bettauflage.

4. Die obere Abdeckung entfernen und ablegen.

5. Mit dem Seitenschneider vorsichtig den zum Fußende der Matratzenauflage hin gelegenen Kabelbinder (C), mit dem der LAL-Schlauch und das Reduzierstück (A) am Ventilkörper (B) befestigt sind, zerschneiden (Abbildung 3-5

auf Seite 3-20).

Hinweis: Darauf achten, dass der Flammenschutz nicht beim Schneiden oder durch Hängenbleiben mit dem Seitenschneider beschädigt wird.

Abbildung 3-5: Reduzierstück

6. Das Reduzierstück vom Ventilkörper abnehmen.

7. Das Schaumstoffpolster vom Bett abnehmen. Das Schaumstoffpolster aufbewahren.

3-20 2860-109-005 REV C www.stryker.com

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Service

Austausch der unteren 360-Abdeckung (Fortsetzung)

8. Die untere Abdeckung entsprechend den Krankenhausvorschriften entsorgen.

9. Die gelieferte Abdeckung auf das Bett legen, sodass die schwarze untere Abdeckung auf der Liegefläche liegt.

10. Das Schaumstoffpolster auf die schwarze untere Abdeckung legen. Das Schaumstoffpolster an der Abdeckung gerade ausrichten.

11. Das Reduzierstück installieren, indem es mit festem Druck ganz auf den Ventilkörper geschoben wird. Hinweis: Darauf achten, dass der Flammenschutz rund um den Schlauch fest anliegt.

12. Mit einer Kabelbinderpistole den gelieferten Kabelbinder (E) rund um den Ventilkörper (D) und das Reduzierstück festziehen (Abbildung 3-6 auf Seite 3-21).

Abbildung 3-6: Installation des Kabelbinders am Ventilkörper

Deutsch

13. Die obere Abdeckung auf das Schaumstoffpolster legen. Darauf achten, dass die obere Abdeckung am Schaumstoffpolster ausgerichtet ist.

14. Den Reißverschluss an der Abdeckung schließen. Der Anfang des Reißverschlusses liegt in der Mitte der aus Patientensicht rechten Seite der Bettauflage.

15. Vor der erneuten Inbetriebnahme die einwandfreie Funktion des Produkts überprüfen.

Austauschen des Flammenschutzes

Erforderliches Werkzeug:

• Seitenschneider

• Cuttermesser

• Kabelbinderpistole

Vorgehensweise:

1. Das Bett in die voll angehobene Stellung bringen.

2. Rückenlehne und Knieteilverstellung in die voll abgesenkte Stellung bringen.

3. Den Reißverschluss der Abdeckung öffnen. Der Anfang des Reißverschlusses liegt in der Mitte der aus Patientensicht rechten Seite der Bettauflage.

4. Die Oberseite der Abdeckung auf die aus Patientensicht rechte Seite falten.

auf Seite 3-20).

Hinweis: Darauf achten, dass der Flammenschutz nicht beim Schneiden oder durch Hängenbleiben mit dem Seitenschneider beschädigt wird.

6. Das Reduzierstück vom Ventilkörper abnehmen.

7. Den Flammenschutz vom Fußende her auf dem Schaumstoffpolster aufrollen. Hinweis: In kleinen Schritten vorgehen und häufig die Seiten wechseln, um den Flammenschutz zum Kopfende der

Bettauflage zu bringen.

8. Den Flammenschutz entsorgen.

9. Den neuen Flammenschutz vom Kopfende her abrollen und über das Schaumstoffpolster schieben.

www.stryker.com 2860-109-005 REV C 3-21

Page 86

Deutsch

Service

Austauschen des Flammenschutzes (Fortsetzung)

Hinweis: Darauf achten, dass der Flammenschutz gerade auf dem Schaumstoffpolster liegt, bevor er darüber

geschoben wird.

10. Den Flammenschutz auf dem Schaumstoffpolster vorsichtig nach unten schieben; dabei häufig die Seiten wechseln. Sicherstellen, dass der Flammenschutz straff auf dem Schaumstoffpolster sitzt.

11. Darauf achten, dass das Schaumstoffpolster gerade auf dem Unterteil der Abdeckung liegt. Hinweis: Das überstehende Material des Flammenschutzes am Fußende gleichmäßig unter das

Schaumstoffpolster stecken.

12. Den LAL-Schlauch lokalisieren und mit einem Cuttermesser eine Öffnung in den Flammenschutz schneiden, um sicherzustellen, dass die Anschlussstelle für den Schlauch nicht verdeckt wird.

Hinweis: Das überstehende Material des Flammenschutzes am Fußende gleichmäßig unter das Schaumstoffpolster stecken.

13. Das Reduzierstück installieren, indem es mit festem Druck ganz auf den Ventilkörper geschoben wird. Hinweis: Darauf achten, dass der Flammenschutz rund um den Schlauch fest anliegt.

14. Mit einer Kabelbinderpistole den gelieferten Kabelbinder (E) rund um den Ventilkörper (D) und das Reduzierstück festziehen (Abbildung 3-6 auf Seite 3-21).

15. Die obere Abdeckung gerade über die Oberseite des Schaumstoffpolsters falten.

16. Den Reißverschluss an der Abdeckung schließen.

17. Vor der erneuten Inbetriebnahme die einwandfreie Funktion des Produkts überprüfen.

Austausch des Deckels mit Halteleine

Erforderliches Werkzeug:

• Keine

Vorgehensweise:

1. Den Luftpumpenschlauch (sofern angebracht) vom aus Patientensicht rechten Fußende der Bettauflage abnehmen.

2. Den Ventilkörper fassen (C) und nach außen ziehen, sodass die Luftanschlussbox (B) über die Auflagenabdeckung hervorsteht (A) (Abbildung 3-7 auf Seite 3-22).

3. Die Halteleine (E) (Abbildung 3-8 auf Seite 3-23) über den Ventilkörper (C) drücken (Abbildung 3-7 auf Seite 3-22). Die Halteleine (E) im Uhrzeigersinn drehen, bis sie das Gewinde am Ventilkörper passiert hat (C).

4. Darauf achten, dass der Deckel (D) (Abbildung 3-8 auf Seite 3-23) sich auf den Ventilkörper (C) schrauben lässt (Abbildung 3-7 auf Seite 3-22).

5. Die Luftanschlussbox (B) wieder in die Bettauflage drücken.

Abbildung 3-7: Luftanschlussbox und Ventilkörper

3-22 2860-109-005 REV C www.stryker.com

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Service

Austausch des Deckels mit Halteleine (Fortsetzung)

Abbildung 3-8: Deckel und Halteleine

Deutsch

www.stryker.com 2860-109-005 REV C 3-23

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Deutsch

Herstellergarantie

Stryker Medical, ein Unternehmensbereich der Stryker Corporation (im Weiteren „Stryker“), garantiert, dass das Modell 2860 des Produkts IsoFlex LAL Bettauflage frei von Material- und Verarbeitungsfehlern ist. Diese Stryker Garantie gilt nur für die folgenden Artikel des Stryker IsoFlex LAL Produkts (jeweils einzeln als „Teil“ und im Ganzen als „Produkt“ oder „IsoFlex LAL Produkt“ bezeichnet) bei normalem Gebrauch* wie folgt:

• Garantiezeitraum für die Matratze (Schaumstoffteile und Gel): zehn Jahre

Hinweise

• Die Matratze unterliegt einer natürlichen Stauchung. Bei einer gemessenen Tiefe des Körperabdrucks bzw. der

Stauchung von mehr als 3,2 cm (entsprechend der Messung durch einen befugten Vertreter von Stryker) während des o. a. Garantiezeitraums stellt Stryker ein Ersatzprodukt zur Verfügung. Bei normalen Körperabdrücken oder einer Stauchung von weniger als 3,2 cm erfolgt kein Ersatz.

• Jegliche Schäden an den Schaumstoffteilen oder dem Gel, die auf die Verwendung einer Abdeckung über

deren Garantiezeitraum von drei Jahren hinaus oder auf abnormen Verschleiß (einschließlich Reinigungsverfahren, die nicht den Empfehlungen in diesem Betriebs-/Wartungshandbuch entsprechen) zurückgeht, machen die Garantie der Matratze im alleinigen Ermessen von Stryker ungültig.

• Garantiezeitraum für die Abdeckungen: drei Jahre

• Garantiezeitraum für die Flammenschutzhülle: drei Jahre

Die vorstehend aufgeführten Garantiezeiträume gelten nur für den Erstkäufer des IsoFlex LAL Produkts und beginnen mit dem Datum der Lieferung an besagten Erstkäufer.

Wenn Stryker in alleinigem Ermessen feststellt, dass ein oder mehrere Teile vor Ablauf der oben angegebenen Garantiezeiträume defekt sind, kann Stryker nach eigenem Gutdünken das IsoFlex LAL Produkt oder Teil reparieren oder ersetzen.

Außerdem muss das Teil des IsoFlex LAL Produkts, für das ein Garantieanspruch geltend gemacht wird, auf Verlangen von Stryker wie im nachstehenden Abschnitt „Rücksendegenehmigung“ beschrieben freigemacht an Stryker zurückgesendet werden. Kein Mitarbeiter oder Vertreter von Stryker ist berechtigt, die Garantiebestimmungen für das IsoFlex LAL Produkt auf irgendeine Weise zu ändern.

Die oben beschriebene Garantie erstreckt sich nicht auf Folgendes:

• Abnormer Verschleiß am Produkt bzw. Verschleiß, aus dem ersichtlich ist, dass das Produkt nicht korrekt gemäß diesem Betriebs-/Wartungshandbuch gewartet wurde, sowie Produkte, die ungewöhnlichen Belastungen ausgesetzt waren;

• Produkte, die unsachgemäß verwendet, modifiziert, aufgearbeitet oder ohne vorherige schriftliche Genehmigung seitens Stryker repariert wurden; Schäden oder Produktdefekte aufgrund von Ursachen, die sich der Kontrolle durch Stryker entziehen, insbesondere (ohne Einschränkung) missbräuchliche Verwendung, Diebstahl, Brand, Hochwasser, Wind, Blitzschlag, Frost, Verstopfung der Poren der Matratze durch Tabakrauch, ungewöhnliche atmosphärische Bedingungen oder Abbau des Materials durch Kontakt mit Feuchtigkeit;

• Schäden, die als durch die Verwendung des Produkts für den Patiententransfer oder -transport verursacht angesehen werden sowie

• Produkte, deren Seriennummern oder anderen Kennzeichnungen entfernt oder zerstört worden sind.

* Unter „normalem Gebrauch“ wird der Gebrauch des Produkts in typischen oder normalen Einsatzsituationen in einem Krankenhaus oder einer medizinischen Einrichtung unter normalen Bedingungen verstanden. Schäden am Produkt durch abnorme Verwendung, insbesondere (ohne Einschränkung) Schäden am Produkt durch Kanülenstiche, Brandeinwirkung, Chemikalien, Fahrlässigkeit oder unsachgemäße Pflege oder unsachgemäße Reinigung (die sachgemäße Reinigung als Beitrag zur Lebensdauer des Produkts wird in diesem Betriebs-/Wartungshandbuch eingehend beschrieben) sowie Fleckenbildung durch derartige abnorme Verwendung, sind von der vorstehenden Garantie ausgenommen.

3-24 2860-109-005 REV C www.stryker.com

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Herstellergarantie

Garantieausschluss und Begrenzung von Ansprüchen

Die im vorliegenden Dokument festgelegte ausdrückliche Garantie ist die einzige für dieses Produkt geltende Garantie.

Stryker weist jegliche sonstige Garantie ausdrücklicher oder stillschweigender Art, einschließlich einer stillschweigenden Garantie der Marktgängigkeit oder Eignung für einen bestimmten Zweck, ausdrücklich ab.

Keinesfalls ist Stryker haftbar für Begleit- oder Folgeschäden.

Bezug von Ersatzteilen und Serviceleistungen

Stryker-Produkte werden durch ein landesweites Netz eigener Kundendiensttechniker unterstützt. Diese Kundendiensttechniker werden im Werk ausgebildet, sind lokal verfügbar und führen ein Inventar der wichtigsten Ersatzteile mit sich, um die Reparaturzeit auf ein Minimum zu reduzieren. Rufen Sie einfach Ihren lokalen Vertreter oder den Stryker-Kundendienst an unter +1-800-327-0770.

Rückgabeberechtigung

Artikel können nur mit vorheriger Genehmigung durch den Stryker-Kundendienst zurückgegeben werden. Es wird eine Autorisierungsnummer vergeben, die in Druckschrift auf dem retournierten Artikel vermerkt werden muss. Stryker behält sich das Recht vor, für zurückgegebene Artikel Versand- und Reinventarisierungsgebühren zu erheben. Sonderanfertigungen sowie modifizierte oder nicht mehr geführte Artikel können nicht zurückgegeben werden.

Beschädigte Artikel

Die Vorschriften der ICC (Interstate Commerce Commission) verlangen, dass Ansprüche wegen beschädigter Artikel innerhalb von fünfzehn (15) Tagen nach Erhalt des Artikels erhoben werden müssen. Keine beschädigte Lieferung entgegennehmen, sofern die Beschädigung nicht zum Zeitpunkt des Empfangs auf der Zustellquittung vermerkt wurde. Nach umgehender Benachrichtigung reicht Stryker beim betreffenden Spediteur eine Frachtforderung zwecks Schadensersatz ein. Der Anspruch beschränkt sich auf die tatsächlichen Ersatzkosten. Falls Stryker diese Angaben nicht innerhalb von fünfzehn (15) Tagen nach Zustellung des Artikels erhält oder die Beschädigung nicht beim Empfang auf der Zustellquittung vermerkt wurde, ist der Käufer für die vollständige Bezahlung der Originalrechnung innerhalb von dreißig (30) Tagen nach Erhalt verantwortlich. Ansprüche wegen fehlender Teile in der Lieferung müssen innerhalb von dreißig (30) Tagen ab Rechnungsdatum erhoben werden.

Deutsch

Internationale Garantieklausel

Diese Garantie entspricht den Bestimmungen im US-Inland. Garantieleistungen außerhalb der USA können je nach Land verschieden ausfallen. Wenden Sie sich zwecks weiterer Informationen bitte an Ihre örtliche Vertretung von Stryker Medical.

Patentangaben

Dieses Produkt wurde mit der Intelli-Gel®* Hohlsäulenkonfiguration sowie dem Duragel™ Elastomermaterial hergestellt.

*Intelli-Gel® ist eine eingetragene Marke von EdiZONE, LLC in Alpine, Utah (USA)

Duragel™ ist eine Marke von EdiZONE, LLC in Alpine, Utah (USA)

Fällt unter eines oder mehrere der folgenden Patente:

www.stryker.com 2860-109-005 REV C 3-25

Page 90

Patentangaben (Fortsetzung)

Herstellergarantie

Deutsch

Vereinigte Staaten

Weitere Patente angemeldet

5,749,111 6,026,527 7,076,822 7,964,664

3-26 2860-109-005 REV C www.stryker.com

Page 91

Superficie de soporte IsoFlex

LAL™

2860

Manual de uso y mantenimiento

2016/03 C.0 2860-109-005 REV C

www.stryker.com

Page 92

sample text

Page 93

Símbolos

Instrucciones de utilización/consulte las instrucciones de uso

Advertencias generales

Precaución

Número de catálogo

Número de serie

Código de lote

Fabricante

Marca CE

Carga de trabajo segura

Masa del producto

Clase II con baja pérdida de aire motorizada (LAL)

Lavar a mano

No secar en secadora

No limpiar en seco

No planchar

Permitir el secado completo al aire

Español

Lejía clorada

Mantener seco

www.stryker.com 2860-109-005 REV C

Page 94

Español

Símbolos

No apilar más de 10 unidades

No utilizar un objeto afilado para abrir mediante un corte el paquete

2860-109-005 REV C www.stryker.com

Page 95

Índice

Definición de advertencia, precaución y nota ............................................................................................... 4-2

Resumen de las precauciones de seguridad ................................................................................................ 4-3

Introducción .......................................................................................................................................... 4-5

Descripción del producto ................................................................................................................... 4-5

Uso previsto .................................................................................................................................... 4-5

Vida útil prevista .............................................................................................................................. 4-5

Contraindicaciones........................................................................................................................... 4-6

Especificaciones.............................................................................................................................. 4-6

Información de contacto .................................................................................................................... 4-7

Ubicación del número de serie ............................................................................................................ 4-8

Fecha de fabricación ........................................................................................................................ 4-8

Clave del número de serie.................................................................................................................. 4-8

Ilustración del producto ..................................................................................................................... 4-9

Características del producto............................................................................................................. 4-10

Uso ................................................................................................................................................... 4-11

Instalación de la superficie de soporte................................................................................................ 4-11

Cómo aplicar las sábanas................................................................................................................ 4-12

Transferencia de un paciente de una plataforma de soporte del paciente a otra ......................................... 4-12

Gestión de la incontinencia y drenaje ................................................................................................. 4-13

Limpieza............................................................................................................................................. 4-14

Desinfección ....................................................................................................................................... 4-15

Mantenimiento preventivo ...................................................................................................................... 4-16

Comprobación de la tolerancia a la deformación por carga del gel........................................................... 4-16

Referencia rápida a las piezas de repuesto ............................................................................................... 4-18

Mantenimiento..................................................................................................................................... 4-20

Sustitución de la funda 360 superior .................................................................................................. 4-20

Sustitución de la funda 360 inferior.................................................................................................... 4-20

Sustitución de la barrera ignífuga ...................................................................................................... 4-21

Sustitución del tapón con anilla de sujeción......................................................................................... 4-22

Garantía............................................................................................................................................. 4-24

Exclusión de la garantía y limitaciones de los daños.............................................................................. 4-24

Para obtener piezas y servicio técnico................................................................................................ 4-25

Autorización de devolución............................................................................................................... 4-25

Producto dañado............................................................................................................................ 4-25

Cláusula de garantía internacional..................................................................................................... 4-25

Información sobre patentes .............................................................................................................. 4-25

Español

www.stryker.com 2860-109-005 REV C 4-1

Page 96

Español

Definición de advertencia, precaución y nota

Las palabras ADVERTENCIA, PRECAUCIÓN y NOTA tienen un significado especial y deberán revisarse detenidamente.

ADVERTENCIA

Advierte al lector sobre situaciones que, si no se evitan, podrían producir la muerte o lesiones graves. También puede describir posibles reacciones adversas graves y peligros para la seguridad.

PRECAUCIÓN

Advierte al lector sobre situaciones potencialmente peligrosas que, si no se evitan, pueden producir lesiones leves o moderadas al usuario o a la paciente, o daños al producto u otras propiedades. Incluye cuidados especiales necesarios para el uso seguro y eficaz del dispositivo, y para evitar dañarlo con el uso o el mal uso.

Nota: Ofrece información especial que facilita el mantenimiento o aclara instrucciones importantes.

4-2 2860-109-005 REV C www.stryker.com

Page 97

Resumen de las precauciones de seguridad

Lea siempre las advertencias y precauciones indicadas en esta página y sígalas escrupulosamente. Las reparaciones solo puede realizarlas personal cualificado.

ADVERTENCIA

• Compruebe siempre con regularidad la piel del paciente. Consulte a un médico si se produce un eritema o una

lesión cutánea. Podrían producirse lesiones graves si dicha afección de la piel del paciente se deja sin tratar.

• Tenga siempre un cuidado especial y aplique una supervisión adicional para ayudar a reducir el riesgo de caída del

paciente. La estabilidad del paciente y la protección de las barras laterales pueden verse comprometidas por el

uso de un protector.

• Cuando no esté atendiendo al paciente, deje siempre el bastidor de la cama en la posición más baja para reducir

el número y la gravedad de las caídas.

• Considere siempre el uso de las barras laterales. El uso seguro de la superficie de soporte se maximiza cuando se

utiliza junto con las barras laterales y es posible que exista un mayor riesgo de caídas cuando las barras laterales

no están presentes. Pueden producirse lesiones graves o la muerte debido al uso (posible atrapamiento) o al no

uso (posibles caídas de pacientes) de las barras laterales o de otros elementos restrictivos. Tenga en cuenta las

políticas locales sobre el uso de las barras laterales. El médico, el operador o las partes responsables deberán

determinar si utilizar o no las barras laterales y cómo hacerlo en función de las necesidades individuales de cada

paciente.

• Tenga siempre más cuidado con los pacientes con riesgo de caer (como cuando están agitados o confusos) para

reducir la probabilidad de una caída.

• Tenga siempre más cuidado cuando lea imágenes radiológicas tomadas de un paciente sobre esta superficie de

soporte, ya que los componentes internos pueden provocar artefactos y distorsionar las lecturas.

• Instale siempre la superficie de soporte IsoFlex LAL sobre bastidores de cama de Stryker. Consulte los bastidores

compatibles en la tabla de especificaciones. Esto es para evitar quedar expuesto a un peligro para la seguridad

incluido, entre otros, lesiones corporales.

• No utilice la superficie de soporte cuando haya huecos. Cuando la superficie de soporte se coloca sobre

bastidores de cama que dejan huecos incluso de tan solo unos pocos centímetros entre la superficie de soporte y

la cabecera, el pie de cama y las barras laterales, puede desarrollarse un riesgo de atrapamiento.

• No clave agujas en una superficie de soporte atravesando la funda de la superficie de soporte. Los orificios

pueden permitir el paso de los líquidos corporales al interior (parte central interna) de la superficie de soporte, lo

que podría causar contaminación cruzada y daños o mal funcionamiento del producto.

• Evalúe siempre el protocolo de RCP adecuado para utilizar con este producto.

• Tenga siempre cuidado con los dispositivos o el equipo colocados sobre la superficie de soporte. La superficie

podría dañarse debido al peso del equipo, el calor generado por este o sus bordes afilados.

• No utilice la superficie de soporte como un dispositivo de transferencia.

• No utilice las agarraderas de la superficie de soporte para levantar o desplazar la superficie de soporte con un

paciente encima.

• No transfiera al paciente de una cama a otra mediante la superficie de soporte con un paciente sobre esta.

• No supere la carga de trabajo segura del bastidor de la cama del hospital cuando sostenga al paciente y la

superficie de soporte. El peso excesivo puede provocar resultados impredecibles en el funcionamiento y la

seguridad de este producto.

• Asegúrese siempre de que las plataformas de soporte del paciente y sus correspondientes huecos de

transferencia sean los adecuados para dar soporte al paciente. Si el hueco entre las dos plataformas de soporte

del paciente es mayor que 7,62 cm, utilice el puente de transferencia para llenar el hueco. El puente de

transferencia está diseñado para facilitar la transferencia de un paciente de una plataforma de soporte del

paciente a otra.

• Para reducir el riesgo de caída del paciente, cuando coloque al paciente sobre la superficie de soporte, asegúrese

siempre de que la barra lateral opuesta esté levantada.

• Controle siempre a intervalos regulares la situación del paciente por su seguridad.

Español

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Español

Resumen de las precauciones de seguridad

ADVERTENCIA (CONTINUACIÓN)

• No sumerja la superficie de soporte en soluciones de limpieza o desinfectantes.

• Después de cada limpieza, inspeccione siempre las fundas de la superficie de soporte (superior e inferior) para detectar desgarros, perforaciones, desgaste excesivo y cremalleras mal alineadas. Si están comprometidas, retire del servicio de inmediato las fundas de la superficie de soporte y sustituya las fundas para evitar la contaminación cruzada.

• Las fundas de la superficie de soporte no pueden plancharse, limpiarse a seco ni secarse en la secadora de ropa.

• Desinfecte siempre la superficie de soporte entre un paciente y otro para evitar el riesgo de la contaminación cruzada y de infección.

• Asegúrese siempre de que limpia cada producto con agua limpia y lo seca en profundidad después de la limpieza. Algunos productos de limpieza son corrosivos por naturaleza y pueden provocar daños al producto si los utiliza de forma incorrecta. Si no aclara y seca el producto de forma adecuada, puede quedar un residuo corrosivo en la superficie de este que podría provocar la degradación prematura de componentes críticos. Si no se siguen estas instrucciones de limpieza, la garantía podría quedar anulada.

• No permita que se acumulen líquidos en la superficie de soporte.

• Deje siempre que la funda se seque completamente antes de guardar la superficie de soporte, ponerle las sábanas o colocar un paciente sobre ella. El secado del producto ayuda a evitar que el rendimiento de este se vea afectado.

PRECAUCIÓN

• El uso inadecuado del producto puede provocar lesiones al paciente o al operador. Utilice el producto únicamente como se describe en este manual.

• No modifique el producto ni ninguno de sus componentes. La modificación del producto puede provocar un funcionamiento impredecible que a su vez cause lesiones al paciente o al operador. La modificación del producto también anula su garantía.

• No coloque protectores ni accesorios dentro de la funda para evitar el riesgo de reducir el rendimiento de la redistribución de la presión.

• No permita que se filtre líquido por la zona de la cremallera ni por la barrera de la funda que protege a la cremallera de la entrada de líquidos cuando limpie la parte inferior de la superficie de soporte. Los fluidos que entren en contacto con la cremallera podrían pasar a la superficie de soporte.

• No exponga excesivamente las fundas a soluciones con alta concentración de desinfectantes, ya que estos pueden degradarlas.

• No utilice peróxidos de hidrógeno acelerados ni compuestos cuaternarios que contengan éteres de glicol, ya que estos podrían dañar la funda y reducir la legibilidad del material gráfico.

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Introducción

Este manual le ayudará a utilizar o mantener su producto de Stryker. Lea este manual antes de utilizar este producto o de realizar su mantenimiento. Establezca métodos y procedimientos para formar a su personal en el uso o el mantenimiento seguros de este producto.

PRECAUCIÓN

• El uso inadecuado del producto puede provocar lesiones al paciente o al operador. Utilice el producto únicamente como se describe en este manual.

Notas

• Este manual es un componente permanente del producto y debe permanecer con él si se vende.

• Stryker busca continuamente el avance en el diseño y la calidad de sus productos. Este manual contiene la información sobre el producto más actualizada disponible en el momento de la impresión. Puede haber ligeras discrepancias entre su producto y este manual. Si tiene preguntas, póngase en contacto con el Servicio de Atención al Cliente o con el Servicio de Asistencia Técnica de Stryker llamando al +1-800-327-0770.

Descripción del producto

Español

La superficie de soporte no motorizada IsoFlex LAL™, modelo 2860, de Stryker ayuda a mejorar los resultados de los pacientes humanos al igualar la presión y mejorar la comodidad. IsoFlex LAL está disponible en diferentes dimensiones. Consulte la tabla de especificaciones. IsoFlex LAL tiene una funda transpirable para ayudar a controlar la humedad de la piel. Se cuenta con una bomba de baja pérdida de aire (LAL) opcional.

Uso previsto

La superficie de soporte IsoFlex LAL ayuda en la prevención y el tratamiento de todas las fases de las úlceras por presión (incluidas las fases I, II, III, IV, las no clasificables y las lesiones de los tejidos profundos) y su aplicación se recomienda junto con una evaluación clínica de los factores de riesgo y la evaluación cutánea realizada por el profesional sanitario.

Esta superficie de soporte está diseñada para pacientes humanos con úlceras por presión o con riesgo de desarrollarlas. El paciente no deberá superar la carga de trabajo segura especificada para la superficie de soporte. Un profesional sanitario deberá determinar el uso de esta superficie de soporte por parte de pacientes fuera del intervalo terapéutico de peso. El requisito mínimo de edad del paciente para esta superficie de soporte es dos años.

IsoFlex LAL deberá utilizarse siempre con una funda para la superficie de soporte. La funda de la superficie de soporte puede interactuar con toda la piel externa.

Esta superficie de soporte deben utilizarla pacientes en instalaciones de cuidados agudos. Esto puede incluir cuidados intensivos, cuidados intermedios, cuidados progresivos, med./cir., cuidados a corto plazo y la unidad de cuidados posanestésicos (UCPA), u otras ubicaciones de acuerdo con la prescripción médica. Los operarios de esta superficie de soporte son, entre otros, los profesionales sanitarios (como enfermeras, auxiliares de enfermería o médicos).

Vida útil prevista

La superficie de soporte IsoFlex LAL tiene una vida útil prevista de diez años en condiciones de uso normales y con el mantenimiento periódico adecuado.

Las fundas IsoFlex LAL tienen una vida útil prevista de tres años en condiciones de uso normales y con el mantenimiento periódico adecuado.

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Introducción

Contraindicaciones

Stryker fomenta la evaluación clínica de cada paciente y el uso adecuado por parte del operador.

La superficie de soporte IsoFlex LAL no está indicada para:

• utilizarse en un entorno sanitario doméstico

• utilizarse como producto estéril

• incluir una función de medición

• utilizarse con un paciente de menos de dos años de edad

Especificaciones

Español

Modelo de colchón con funda Equilibrium By Dartex®¹

Modelo de colchón con funda END406 alternativa Dartex®

Longitud 84 pulg. 213,4 cm 80 pulg. 203,2 cm Anchura 35 pulg. 88,9 cm 35 pulg. 88,9 cm Grosor Peso 57 lb 25,9 kg 56 lb 25,4 kg Bastidores compatibles Bastidores de cama InTouch®,

Carga de trabajo segura Peso terapéutico

2860-000-016 2860-000-018

2860-000-024 2860-000-026

6 pulg. 15,2 cm 6 pulg. 15,2 cm

GoBed® II, 3002 S3, 3005 S3 y el Epic® II

compatibles con una superficie de soporte de 213,4 cm x 88,9 cm

El centro médico o el usuario final deberán realizar una evaluación si la superficie de soporte se utiliza con otros bastidores de cama de plataforma plana (88,9 cm x 213,4 cm o 88,9 cm x 203,2 cm). La combinación de superficie de soporte instalada en un bastidor de cama de plataforma plana debe satisfacer las normas IEC para camas pertinentes.

226,8 kg 22,7 kg a 158,7 kg

Bomba Stryker AIR™ compatible con superficie de soporte IsoFlex LAL

Número de referencia

2862-000-006 230 D 2862-000-008 230 E 2862-000-010 230 F 2862-000-012 230 2862-000-014 230 I etiqueta negra

2862-000-016 230 J 2862-000-018 230 K 2862-000-020 230 L

4-6 2860-109-005 REV C www.stryker.com

Voltaje Tipo de cable

Stryker IsoFlex LAL 2860 Operation & Maintenance Manual

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual

IsoFlex LAL™ Support Surface

Operations/Maintenance Manual

Symbols

Warning/Caution/Note Definition

Summary of safety precautions

Introduction

Operation

Cleaning

Disinfecting

Preventive maintenance

Quick reference replacement parts

Service

Warranty

Manuel d’utilisation et d’entretien

Symboles

Résumé des mesures de sécurité

Introduction

Fonctionnement

Nettoyage

Désinfection

Entretien préventif

Référence rapide des pièces de rechange

Service

Garantie

Bedienungs- und Wartungshandbuch

Symbole

Definition von Warnung/Vorsicht/Hinweis

Zusammenfassung der Sicherheitsvorkehrungen

Einführung

Betrieb

Reinigung

Desinfektion

Vorbeugende Wartung

Kurzgefasste Ersatzteilliste

Service

Herstellergarantie

Manual de uso y mantenimiento

Símbolos

Definición de advertencia, precaución y nota

Resumen de las precauciones de seguridad

Introducción