Roche Accu-Chek FlexLink Instructions For Use Manual

ACCU-CHEK and ACCU-CHEK FLEXLINK
are trademarks of Roche.

Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim, Germany
www.accu-chek.com

INFUSION SET

04 537 24 600 1/ E Statu s: 04-20 13

1 2 3 4

5 6 7 8

Instructions for use 4
Gebrauchsanweisung 16
Mode d’emploi 28
Istruzioni per l’uso 40
Instrucciones de uso 52
Gebruiksaanwijzing 64
Instruções de uso 76

Návod k použití 88
Instrukcja użytkowania 100
Brugsanvisning 112
Bruksanvisning 122
Bruksanvisning 134
Käyttöohjeet 144

Instructions for use

Gebrauchsanweisung

Mode d’emploi

Istruzioni per l’uso

Instrucciones de uso

Gebruiksaanwijzing

Instruções de uso

Návod k použití

Instrukcja użytkowania

Brugsanvisning
Bruksanvisning
Bruksanvisning

Käyttöohjeet

en
de
fr
it
es
nl

pt
cs
pl
da
sv
no
fi

3

transfer-set head-set

IN FUS ION SE T

J

H

M

A

I

E

L

G

D

K

4

F

C

B

Indications for use

Accu-Chek FlexLink is an infusion set for the
subcutaneous infusion of insulin administered
with microdosage insulin pumps.

Contents of the Accu-Chek FlexLink
packages

G cannula housing
H connector
I side clips of the connector
J tubing
K luer-lock
L disconnect cover
M blue holder cap

en

Package 1 head-set and transfer-set
A introducer needle handle
B protective cover
C introducer needle
D soft cannula
E adhesive backing
F self-adhesive

Package 2 head-set

Components A–G, L and M from package 1.

May only be used together with the transfer-set
from package 1.

5

WARNINGS

Read the instructions carefully before use. It is
recommended that you consult your insulin
pump manual for information regarding pump
therapy.
For first time use, setup must be performed in
the presence of a health care professional.

• This device remains sterile until the package is
opened or damaged. Do not use if the sterile
package has been opened or damaged.

• Protect the product from excessive humidity,
sunlight and heat. Store at room temperature.

• Discard the set after each use. Do not clean or
re-sterilize.

6

• The Accu-Chek FlexLink is for subcutaneous
use only.

• Always tighten the luer-lock firmly into the
pump adapter. If this is not done, danger of
leakage can result, due to a loose connection
between the infusion set and the pump. Avoid
using any tools to screw the luer-lock connec­tor into place. Otherwise damage could result
to the luer-lock connector.

• Do not leave air bubbles in the Accu-Chek
FlexLink. Prime thoroughly.

• A small percentage of Accu-Chek FlexLink us­ing soft cannulas can accidentally get crimped
during insertion or displaced while in use.
If this should occur you should immediately

use a new Accu-Chek FlexLink.

• Check the infusion site frequently to make
sure the soft cannula remains firmly in place.
Because the cannula is so soft, you will not
notice any pain if it is pulled out. The soft
cannula must always be completely inserted in
order to receive the full amount of insulin.
Replace the Accu-Chek FlexLink as soon as
the self-adhesive loosens.

• Do not reinsert the introducer needle into the
soft cannula. Reinsertion could cause tearing
of the soft cannula which would result in un­predictable medication flow.

• If you have to disconnect your Accu-Chek
FlexLink pay particular attention to hygiene.

• Never use a soft cannula for more than 72
hours (3 days). Never use the tubing for more
than 6 days. When changing the cartridge,
make sure that the transfer-set is completely
primed before connecting to the head-set.

• lf the infusion site becomes inflamed, replace
your Accu-Chek FlexLink and use a new site.

• Do not put disinfectants, perfumes, deo­dorants or insect repellent on your Accu-Chek
FlexLink as these may affect the integrity of
the set.

• Never prime the transfer-set or attempt to free
a clogged line while the transfer-set is con­nected to the head-set. You may accidentally
infuse an uncontrolled quantity of insulin.

en

7

• Avoid mechanical stress on the infusion site
and on the Accu-Chek FlexLink. Pay attention
when carrying heavy weights.

• Before inserting the Accu-Chek FlexLink,
prepare the infusion site in accordance with
the instructions of your healthcare profes­sional.

• Check blood glucose level 1–3 hours after in­serting your Accu-Chek FlexLink and inspect
the infusion site on a regular basis. Do not in­sert a new soft cannula just prior to bedtime.
Check blood glucose frequently (check with
your physician).

• Check your infusion set at the luer-lock to tube
connection periodically (every 3 hours during

8

the day and before going to sleep) during use.
A break may result in leakage, causing inter­ruption of insulin delivery. If you notice a break,
change your infusion set immediately and
check your blood glucose.

• lf blood glucose level gets unexplainably too
high, or an «occlusion» alarm occurs, check
for clogs and leaks. lf in doubt, change your
Accu-Chek FlexLink.

Insert Accu-Chek FlexLink

Picture 1

Choose a site away from the waistline, bones, scar
tissue, belly button and recent infusion sites. Clean
hands and the site according to the instructions
from your health care professional. Allow infusion
site to dry before the soft cannula is inserted.

Picture 2

While holding the Accu-Chek FlexLink at the blue
holder cap (M) with thumb and forefinger, remove
the transparent protective cover (B) by turning and
pulling. Keep the protective cover for later use in
order to safely dispose the introducer needle (C).

Picture 3

Remove both pieces of the adhesive backing (E)
from the self-adhesive (F).

Picture 4

Pinch the subcutaneous tissue. Insert the intro­ducer needle (C) and soft cannula (D) quickly and
straight into the infusion site, at a 90° angle.
Watch the soft cannula while inserting to assure
that it goes in smoothly without kinking or
crimping.

en

9

WARNING

Ensure clean application. Do not touch the soft
cannula or introducer needle. Make sure that the
soft cannula is fully inserted into the subcutane­ous tissue and not kinked at the skin surface.
Once the introducer needle punctures the skin,
the soft cannula must be quickly pushed in the
rest of the way, or it may kink upon insertion,
causing reduced or blocked insulin delivery.

10

Picture 5

Carefully smooth out the self-adhesive (F) onto
the skin and run your fingers over the self-adhe­sive to ensure good skin contact is achieved.

Picture 6

Hold the self-adhesive (F) in place, gently press
the side clips of the blue holder cap (M) and pull
it from the cannula housing (G).

Picture 7

To remove the introducer needle (C) hold the
cannula housing (G) firmly to your body. Place
one finger on the top of the cannula housing and
withdraw the introducer needle in a straight
manner using the introducer needle handle (A).
Remember to dispose the introducer needle (C)
safely (needle container). Discard your intro­ducer needle according to local regulations. If
you inserted the infusion set all by yourself and
no safe needle container is at hand, consider
using the protective cover to cover the needle.
Ensure to avoid needle injury of others with the
risk of infection.

Picture 8

Attach the luer-lock (K) to the pump by tightening
it into the pump adapter. Follow the pump manu­facturer’s user manual to prime the transfer-set.
Prime the transfer-set until medication drips
from the connector needle tip. Do not leave air
bubbles in either the cartridge or the transfer-set.
Connect the transfer-set to the newly inserted
head-set and fill the empty space of the cannula
housing with a bolus of 1.0 units (U100 insulin).

en

11

WARNING

You must fill the empty space of the newly
inserted head-set after connecting the transfer­set. Failure to do so results in missed insulin.
If the coupling does not click noticeably and au­dibly together, use a new head-set and a new
transfer-set.
Do not use any tools to screw the luer-lock con­nector into place.

Filling volume transfer-set:

12"/ 30 cm: approx. 6 units* approx. 60 l
24"/ 60 cm: approx. 11 units* approx. 110 l
31"/ 80 cm: approx. 14 units* approx. 140 l
43"/110 cm: approx. 18 units* approx. 180 l

12

Filling volume head-set:

approx. 1.0 units* approx. 10 l
*U 100 Insulin

WARNING

Change head-set every 2–3 days (max. 72
hours). Otherwise you risk insulin resistance or
inflammation of the infusion site. Never use the
transfer-set for more than 6 days.

Disconnect Accu-Chek FlexLink

WARNING

Please consult with your health care profes­sional on how to compensate for any missed
insulin while you are disconnected. Carefully
monitor blood glucose level while disconnected
from the pump and after you reconnect.

Accu-Chek FlexLink allows you to tempora­rily disconnect from your pump for show­ering, swimming, etc., without changing your
Accu-Chek FlexLink.
Hold the self-adhesive (F) in place, gently press
the side clips of the connector (I) and pull the

connector (H) from the cannula housing (G).
Put the disconnect cover (L) on the cannula
housing.

en

13

Reconnect Accu-Chek FlexLink

WARNING

Before reconnecting, ensure that a drop of med­ication appears at the tip of the connector needle.

Fill the Accu-Chek FlexLink until medication
comes out of the connector needle. Hold the self­adhesive (F) in place and remove the disconnect
cover (L) from the cannula housing (G). Reattach
the connector (H) to the cannula housing. An au­dible «click» ensures the connector is locked.

WARNING

It is not necessary to give an additional bolus.

14

Distributed in the United Kingdom by:

Roche Diagnostics Limited
Charles Avenue, Burgess Hill,
West Sussex, RH15 9RY, United Kingdom

Accu-Chek Pump Care Line:
UK Freephone number: 0800 731 22 91*
ROI Freephone number: 1800 88 23 51*
[e-mail]
www.accu-chek.co.uk
www.accu-chek.ie
*Calls may be recorded for training purposes

Distributed in Australia by:

Roche Diagnostics Australia Pty. Ltd.
31 Victoria Avenue, Castle Hill,
NSW 2154, Australia
ABN 29 003 001 205
Phone: [phone] (Pump Hotline)
Phone: [phone] (Orders)
Fax: [phone] (Orders)
www.accu-chek.com.au

Distributed in New Zealand by:

Roche Diabetes Care NZ Ltd
15 Rakino Way, Mt. Wellington 1641
P O Box 62-089, Sylvia Park 1644
Auckland

New Zealand
Pump Hotline: [phone]
Accu-Chek Enquiry Line: [phone]
www.accu-chek.co.nz

Distributed in South Africa by:

Roche Products (Pty) Ltd.
Diagnostics Division
P.O. Box 1927, Randburg 2125
9 Will Scarlet Road, Ferndale
Randburg, South Africa
Accu-Chek Customer Care Centre:
080-DIABETES (Dial 080-34-22-38-37)
www.diabetes.co.za

en

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Schlauch Kanüle

IN FUS ION SSE T

J

H

M

A

I

E

L

G

D

K

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F

C

B

Beschreibung

Accu-Chek FlexLink ist ein Infusionsset für die
subkutane Infusion von Insulin, welches mit In­sulinpumpen verabreicht wird.

Packungsinhalt Accu-Chek FlexLink

H Kupplungsteil
I Seitenclips des Kupplungsteils
J Schlauch
K Luer-Anschluss
L Verschlusskappe
M Blauer Adaptergriff (abnehmbar)

de

Packung 1 Kanüle und Schlauch
A Haltegriff der Führungsnadel
B Schutzhülle
C Führungsnadel
D Biegsame Kanüle
E Schutzfolie der selbsthaftenden Auflage
F Selbsthaftende Auflage
G Kanülengehäuse

Packung 2 Kanüle

Bestandteile A-G, L und M von Packung 1.

Die Kanüle muss mit einem Schlauch aus
Packung 1 verwendet werden.

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WARNUNG

Lesen Sie die Anweisungen vor der Anwendung
sorgfältig durch. Es wird empfohlen, in der
Gebrauchsanweisung der Insulinpumpe für
Informationen über die Insulinpumpentherapie
nachzuschlagen.
Die erste Anwendung des Accu-Chek FlexLink
sollte in Gegenwart eines Arztes erfolgen.

• Dieses Produkt ist nur bei ungeöffneter und
unbeschädigter Verpackung steril. Nicht ver­wenden, falls die Verpackung geöffnet oder
beschädigt ist.

18

• Packung vor Luftfeuchtigkeit, direkter Sonnen­einstrahlung und Hitze schützen. Bei Raum­temperatur lagern.

• Nach einmaligem Gebrauch wegwerfen. Nicht
reinigen oder erneut sterilisieren.

• Accu-Chek FlexLink ist nur für die subkutane
Anwendung.

• Schrauben Sie den Luer-Anschluss immer fest
in den Adapter der Insulinpumpe. Ansonsten
besteht die Gefahr, dass aufgrund einer zu lo­ckeren Verbindung zwischen Infusionsset und
Insulinpumpe Flüssigkeit austritt. Verwenden
Sie keine Werkzeuge zum Einschrauben des
Luer-Anschlusses. Andernfalls könnte der
Luer-Anschluss beschädigt werden.

• Im Accu-Chek FlexLink dürfen sich keine Luft­blasen befinden. Sorgfältig füllen.

• Die biegsame Kanüle des Accu-Chek FlexLink
kann beim Einführen knicken oder während
der Verwendung verrutschen. Sollte dieser Fall
eintreten, verwenden Sie sofort ein neues
Accu-Chek FlexLink.

• Die Einführungsstelle häufig auf einen festen
Sitz der biegsamen Kanüle und der Auflage
überprüfen. Durch die Biegsamkeit der Kanüle
verursacht ein Herausgleiten der Kanüle keine
Schmerzen und verläuft daher eventuell unbe­merkt. Die Kanüle muss stets vollständig in die
Haut eingeführt sein, damit die gesamte Insu­linmenge abgegeben werden kann. Wechseln

Sie die Kanüle des Accu-Chek FlexLink, sobald
sich die selbsthaftende Auflage löst.

• Die Führungsnadel niemals erneut in die Ka­nüle einführen. Dadurch könnte die Kanüle
reißen und das Insulin unkontrolliert aus­fließen.

• Wenn Sie die Kanüle des Accu-Chek FlexLink
abkoppeln müssen, achten Sie vor allem auf
Hygiene.

• Die Kanüle nie länger als 72 Stunden (3 Tage)
und den Schlauch nie länger als 6 Tage ver­wenden. Stellen Sie nach dem Wechsel der
Ampulle sicher, dass der Schlauch vollständig
gefüllt ist, bevor er an die Kanüle angeschlos­sen wird.

de

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• Wenn sich die Einführungsstelle entzündet,
umgehend das Accu-Chek FlexLink auswech­seln und bis zur Heilung eine neue Einfüh­rungsstelle wählen.

• Accu-Chek FlexLink nicht mit Desinfektions­oder Hautpflegemittel, Parfüm, Deodorants
oder Insektenschutzmittel in Kontakt bringen.
Es könnte dadurch beschädigt werden.

• Niemals den Schlauch füllen oder versuchen,
Verstopfungen zu lösen, während das
Accu-Chek FlexLink appliziert ist. Andernfalls
kann versehentlich eine unkontrollierte Menge
Insulin injiziert werden.

• Mechanische Einflüsse auf die Einführungs­stelle und das Accu-Chek FlexLink vermeiden.

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Vorsicht beim Tragen von schweren Lasten.

• Die Einführungsstelle vor dem Einführen des
Accu-Chek FlexLink gemäß den ärztlichen An­weisungen vorbereiten.

• 1–3 Stunden nach Einführen des Accu-Chek
FlexLink den Blutzuckerspiegel prüfen und die
Einführungsstelle mehrmals täglich kontrollie­ren. Die Kanüle nicht unmittelbar vor dem Zu­bettgehen wechseln. Den Blutzuckerspiegel
regelmäßig messen (Absprache mit dem Arzt).

• Bitte überprüfen Sie das Infusionsset während
des Gebrauchs regelmäßig an der Verbindung
zwischen Luer-Anschluss und Schlauch (alle
3 Stunden während des Tages sowie vor dem
Zubettgehen). Ein Bruch dieser Verbindung

kann zu einer undichten Stelle und einer Un­terbrechung der Insulinzufuhr führen. Wenn
Sie einen Bruch bemerken, das Infusionsset
umgehend austauschen und den Blutzucker
messen.

• Falls der Blutzuckerspiegel aus unerklärlichem
Grund zu hoch wird oder ein Verstopfungsa­larm auftritt, prüfen Sie, ob eine Verstopfung
oder undichte Stelle vorliegt. Bei Zweifel ver­wenden Sie ein neues Accu-Chek FlexLink.

Anwendung des Accu-Chek FlexLink

Bild 1

Eine Stelle am Körper wählen, die nicht auf Tail­lenhöhe, über Knochen, im Bereich von
Narbengewebe, Nabel oder einer zuvor benutz­ten Einführungsstelle liegt. Diese Stelle gemäß
den ärztlichen Anweisungen desinfizieren und
vor dem Einführen des Accu-Chek FlexLink das
Desinfektionsmittel trocknen lassen.

de

21

Bild 2

Mit Daumen und Zeigefinger die Accu-Chek
FlexLink Kanüle am blauen Adaptergriff (M)
festhalten und die transparente Schutzhülle (B)
durch gleichzeitiges Drehen und Ziehen
entfernen. Diese wird später noch benötigt, um
die Führungsnadel (C) sicher zu entsorgen.

Bild 3

Beide Teile der Schutzfolie (E) von der selbst­haftenden Auflage (F) entfernen.

Bild 4

Eine Hautfalte bilden. Die Führungsnadel (C) und
die biegsame Kanüle (D) schnell und

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gerade in einem Winkel von 90° einführen.
Während des Einführens darauf achten, dass
die Kanüle (D) ohne Knicken oder Verbiegen
eingeführt wird.

WARNUNG

Achten Sie bei der Anwendung auf Hygiene.
Berühren Sie weder die Kanüle noch die Füh­rungsnadel. Vergewissern Sie sich, dass die
Kanüle vollständig und ohne diese zu verbiegen
in das Subkutangewebe (Unterhautfettgewebe)
eingeführt wird.
Sobald die Führungsnadel die Haut durchsticht,
diese schnell und in einem Zug einführen.
Ansonsten könnte die Kanüle (D) abknicken,

waseine verminderte oder unterbrochene Insu­linzufuhr zur Folge haben könnte.

Bild 5

Drücken Sie die selbsthaftende Auflage (F) fest
auf die Haut, um einen sicheren Sitz des
Accu-Chek FlexLink zu gewährleisten.

Bild 6

Die selbsthaftende Auflage (F) festhalten. Die
Seitenclips des blauen Adaptergriffs (M) vor­sichtig zusammendrücken und diesen vom
Kanülengehäuse (G) entfernen.

Bild 7

Zum Entfernen der Führungsnadel (C) das
Kanülengehäuse (G) am Körper festhalten. Einen
Finger auf das Kanülengehäuse legen und die
Führungsnadel an ihrem Haltegriff (A) gerade
herausziehen.
Die Führungsnadel (C) ist sicher zu entsorgen
(Nadelbehälter). Entsorgen Sie die Führungs­nadel gemäß den örtlichen Vorschriften. Wenn
Sie das Infusionsset selbständig angelegt haben
und kein Kanülenentsorgungsbehälter zur Verfü­gung steht, sollten Sie die Nadel ersatzweise in
die Schutzhülle stecken. Es muss sichergestellt
werden, dass sich keine weiteren Personen an
der Nadel verletzen, da das Risiko einer Infektion
besteht.

de

23

Bild 8

Den Luer-Anschluss (K) in den Adapter der In­sulinpumpe eindrehen. Den Schlauch gemäß der
Bedienungsanleitung der Insulinpumpe füllen,
bis das Insulin an der Spitze der Verbindungs­nadel heraustropft. Weder in der Ampulle noch
im Schlauch des Accu-Chek FlexLink dürfen sich
Luftblasen befinden. Den Schlauch an der vorher
fixierten Kanüle ankoppeln und den Hohlraum
des Kanülengehäuses mit einem Bolus von 1,0
Einheiten (U 100 Insulin) füllen.

WARNUNG

Sie müssen den Hohlraum einer neu einge­führten Kanüle nach dem Ankoppeln an den

24

Schlauch füllen. Ansonsten resultiert eine Un­terversorgung mit Insulin.
Wenn die Verbindung nicht hör- und spürbar ein­rastet, verwenden Sie eine neue Kanüle und
einen neuen Schlauch.
Verwenden Sie keine Werkzeuge zum Ein­schrauben des Luer-Anschlusses.

Füllvolumen Schlauch:

12"/ 30 cm: ca. 6 Einheiten* ca. 60 μl
24"/ 60 cm: ca. 11 Einheiten* ca. 110 μl
31"/ 80 cm: ca. 14 Einheiten* ca. 140 μl
43"/110 cm: ca. 18 Einheiten* ca. 180 μl

Füllvolumen Kanüle:

ca. 1,0 Einheiten* ca. 10 μl
*U 100 Insulin

WARNUNG

Die Kanüle mindestens alle 2–3 Tage wechseln
(spätestens nach 72 Stunden). Andernfalls be­steht die Möglichkeit einer Insulinresistenz oder
eines erhöhten Entzündungsrisikos der
Einführungsstelle. Den Schlauch nie länger als
6 Tage verwenden.

Abkoppeln des Accu-Chek FlexLink

WARNUNG

Bitte besprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie Sie
eine Unterversorgung mit Insulin ausgleichen
können, wenn Sie nicht an der Insulinpumpe an­geschlossen sind. Überwachen Sie während
dieser Zeit und nach erneutem Anschließen der
Insulinpumpe sorgfältig den Blutzuckerspiegel.

Accu-Chek FlexLink bietet Ihnen die Möglichkeit,
die Insulinpumpe z. B. zum Duschen oder
Schwimmen vorübergehend abzukoppeln, ohne
Ihr Accu-Chek FlexLink wechseln zu müssen.

de

25

Die selbsthaftende Auflage (F) festhalten, die
Seitenclips des Kupplungsteils (I) vorsichtig
eindrücken und das Kupplungsteil (H) aus dem
Kanülengehäuse (G) herausziehen.
Stecken Sie die Verschlusskappe (L) auf das
Kanülengehäuse.

Erneutes Anschließen des
Accu-Chek FlexLink

WARNUNG

Vor dem erneuten Anschließen darauf achten,
dass an der Spitze der Verbindungsnadel einige
Tropfen des Insulins austreten.

26

Das Accu-Chek FlexLink füllen, bis das Insulin an
der Verbindungsnadel heraustropft.
Die selbsthaftende Auflage (F) festhalten und die
Verschlusskappe (L) vom Kanülengehäuse (G)
entfernen. Das Kupplungsteil (H) an das
Kanülengehäuse koppeln. Beim Einrasten der
Verbindung muss ein Klicken zu hören sein.

WARNUNG

Es ist nicht notwendig, einen zusätzlichen Bolus
zu geben.

Vertrieb Schweiz:

Roche Diagnostics (Schweiz) AG
Industriestrasse 7
6343 Rotkreuz, Schweiz
Accu-Chek Hotline [phone]
Telefon [phone]
Fax [phone]
[e-mail]
www.accu-chek.ch

Vertrieb Deutschland:

Roche Diagnostics Deutschland GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim, Deutschland
Accu-Chek Kunden Service Center
Kostenfreie Telefonnummer 0800/44 66 800
Fax [phone]
www.accu-chek.de

Vertrieb Österreich:

Roche Diagnostics GmbH
Engelhorngasse 3, 1211 Wien, Österreich
Telefon [phone]
Fax [phone]
www.accu-chek.at

de

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dispositif tubulaire dispositif cutané

DI SPO SIT IF DE PER FUS ION

28

J

H

M

A

I

E

L

G

D

K

F

C

B

Indications

Accu-Chek FlexLink est un dispositif de perfu­sion destiné à la perfusion sous-cutanée d’insu­line administrée au moyen d’une pompe
à insuline.

Contenu des emballages
Accu-Chek FlexLink

Emballage 1 Dispositif cutané et dispositif

tubulaire

A Tête de l’aiguille-guide
B Étui de protection
C Aiguille-guide
D Canule souple

E Film protecteur de l’embase auto-adhésive
F Embase auto-adhésive
G Corps de la canule
H Système de connexion
I Clips latéraux du système de connexion
J Tubulure
K Embout Luer-lock
L Capuchon de déconnexion
M Capuchon de maintien bleu

Emballage 2 Dispositif cutané

Composants A à G, L et M de l’emballage 1.

Ne peut être utilisé qu’avec le dispositif tubulaire
de l’emballage 1.

fr

29

AVERTISSEMENTS

Veuillez lire attentivement le mode d’emploi
avant utilisation du dispositif. Pour toute infor­mation concernant le traitement par pompe, il
est recommandé de consulter le manuel d’utili­sation de votre pompe à insuline.
Lors de la première utilisation, la mise en place
doit être effectuée en présence d’un profession­nel de santé.

• Ce dispositif est stérile à moins que l’embal­lage n’ait été ouvert ou endommagé. Ne l’utili­sez pas si tel est le cas.

30

• Protégez le produit d’une humidité excessive,
des rayons du soleil et de la chaleur et conser­vez-le à température ambiante.

• Éliminez le dispositif après usage. Ne pas le
nettoyer ou le restériliser.

• Accu-Chek FlexLink est destiné à un usage
sous-cutané uniquement.

• Vissez toujours fermement l’embout Luer-lock
dans l’adaptateur de la pompe. Une mauvaise
connexion entre le dispositif de perfusion et
la pompe peut entraîner des fuites. Évitez
d’utiliser des outils pour visser la connexion
Luer-lock, vous risqueriez de l’endommager.

• Ne laissez pas de bulles d’air dans le dispositif
Accu-Chek FlexLink, purgez-le complètement.

• Lors de son introduction dans le tissu sous­cutané, il est possible mais rare qu’un disposi­tif Accu-Chek FlexLink à canule souple se
torde ou qu’il se déplace quand il est en cours
d’utilisation. Si c’est le cas, vous devez immé­diatement utiliser un nouveau dispositif
Accu-Chek FlexLink.

• Vérifiez fréquemment le dispositif afin de vous
assurer que la canule souple soit toujours en
place. Étant donné sa souplesse, son désenga­gement est imperceptible. La canule souple
doit toujours être totalement insérée pour re­cevoir la dose totale de médicament prescrit.
Remplacez le dispositif Accu-Chek FlexLink
dès que l’embase auto-adhésive se détache.

• Ne réinsérez jamais l’aiguille-guide dans la
canule souple, au risque de perforer la canule
et de perturber l’apport d’insuline.

• Si vous devez déconnecter votre dispositif
Accu-Chek FlexLink, veillez à respecter tout
particulièrement les règles d’hygiène.

• N’utilisez jamais une canule souple pendant
plus de 72 heures (3 jours). N’utilisez jamais le
dispositif tubulaire pendant plus de 6 jours.
Lorsque vous changez de cartouche, assurez­vous que le dispositif tubulaire est complète­ment purgé avant de le connecter au dispositif
cutané.

fr

31

• Si une inflammation se manifeste au site
de perfusion, remplacez votre dispositif
Accu-Chek FlexLink en utilisant un autre site.

• Évitez tout contact entre votre dispositif
Accu-Chek FlexLink et des désinfectants, par­fums, déodorants, insectifuges, qui pourraient
endommager le dispositif.

• N’essayez jamais de purger le dispositif tubu­laire ou de déboucher une tubulure obstruée
lorsque le dispositif tubulaire est raccordé
au dispositif cutané. Vous pourriez injecter
accidentellement une quantité incontrôlée
d’insuline.

32

• Évitez toute pression mécanique au niveau du
site de perfusion et sur le dispositif Accu-Chek
FlexLink. Soyez prudent si vous portez des
charges importantes.

• Avant d’insérer le dispositif Accu-Chek
FlexLink, préparez le site de perfusion confor­mément aux instructions de votre profession­nel de santé.

• Contrôlez votre glycémie 1 à 3 heures après
l’insertion de votre dispositif Accu-Chek
FlexLink et surveillez régulièrement le site de
perfusion. N’insérez pas de nouvelle canule
souple juste avant le coucher. Contrôlez fré­quemment votre glycémie (validez-la en sui­vant les conseils de votre médecin).

• Inspectez régulièrement la connexion entre
l’embout Luer-lock et la tubulure pendant l’utili­sation du dispositif de perfusion (plusieurs fois
par jour et avant le coucher). Une connexion
défectueuse peut conduire à une fuite et à
l’interruption de l’administration d’insuline.
Si vous constatez une connexion défectueuse,
remplacez immédiatement le dispositif de per­fusion et mesurez votre glycémie.

• Si votre glycémie s’élève sans raison appa­rente ou si le signal d’alarme «Occlusion» se
déclenche, vérifiez qu’il n’y a pas d’obstruction
ou de fuite. En cas de doute, changez le dispo­sitif Accu-Chek FlexLink.

Comment insérer
l’Accu-Chek FlexLink

Illustration 1

Choisissez un site à distance de la taille, d’un
relief osseux, d’une cicatrice, du nombril ou d’un
site de perfusion récent. Lavez-vous les mains et
nettoyez le site en respectant les instructions de
votre professionnel de santé. Laissez sécher la
peau avant d’insérer la canule souple.

Illustration 2

Saisissez le dispositif Accu-Chek FlexLink entre
le pouce et l’index au niveau du capuchon de
maintien bleu (M) et retirez l’étui de protection

fr

33

transparent (B) en effectuant un mouvement de
rotation. Conservez l’étui de protection car vous
en aurez besoin ultérieurement pour éliminer
sans danger l’aiguille-guide (C).

Illustration 3

Retirez les deux parties du film protecteur (E) de
l’embase auto-adhésive (F).

Illustration 4

Pincez le tissu sous-cutané. Insérez d’un geste
rapide et continu l’aiguille-guide (C) et la canule
souple (D) dans le site de perfusion, selon un
angle de 90°. Assurez-vous que la canule souple

34

pénètre sans à coups dans le site de perfusion et
qu’elle n’est ni pincée, ni tordue.

AVERTISSEMENT

Veillez à respecter les règles d’asepsie. Ne tou­chez jamais l’aiguille-guide ou la canule souple.
Veillez à introduire complètement la canule sou­ple dans le tissu sous-cutané, sans la tordre à la
surface de la peau.
Dès que l’aiguille-guide pénètre dans la peau, la
canule souple doit être insérée d’un mouvement
rapide, afin qu’elle ne se plie pas, ce qui réduirait
ou bloquerait l’administration d’insuline.

Illustration 5

Appliquez soigneusement l’embase auto-adhé­sive (F) sur la peau et passez vos doigts sur
l’embase afin de garantir un bon contact avec
la peau.

Illustration 6

Maintenez l’embase auto-adhésive (F) en place,
appuyez doucement sur les clips latéraux du
capuchon de maintien bleu (M) et retirez-le du
corps de la canule (G).

Illustration 7

Pour retirer l’aiguille-guide (C), maintenez fer­mement le corps de la canule (G) sur votre corps.

Placez un doigt à l’extrémité du corps de la
canule et retirez rapidement l’aiguille-guide par
la tête (A).
Ne prenez aucun risque lors de l’élimination de
l’aiguille-guide (C) (conteneur à déchets). Élimi­nez l’aiguille-guide après utilisation conformé­ment à la réglementation en vigueur. Si vous
avez inséré vous-même le dispositif de perfu­sion et que vous ne disposez d’aucun conteneur
à déchets sûr, vous pouvez mettre l’aiguille­guide dans l’étui de protection afin d’éviter toute
blessure et tout risque d’infection.

fr

35

Illustration 8

Fixez le Luer-lock (K) sur la pompe en le vissant
fermement dans l’adaptateur. Suivez les instruc­tions du manuel d’utilisation de la pompe pour
purger le dispositif tubulaire. Purgez celui-ci jus­qu’à l’apparition des gouttes d’insuline à l’extré­mité de l’aiguille. Assurez-vous qu’il n’y ait pas
de bulles d’air dans la cartouche ou le dispositif
tubulaire. Connectez le dispositif tubulaire au
nouveau dispositif cutané et remplissez le volu­me vide du corps de la canule avec un bolus de
1,0 unités (U d’insuline 100).

36

AVERTISSEMENT

Vous devez remplir le volume vide du nouveau
dispositif cutané après avoir connecté le dispo­sitif tubulaire. Ne pas procéder ainsi entraînerait
une perte d’insuline.
Si vous n’entendez pas de « clic » lors de la con­nexion des deux dispositifs, changez-les.
N’utilisez pas d’outils pour visser la connexion
Luer-lock.

Volume de remplissage Dispositif tubulaire :

12"/ 30 cm : env. 6 unités* env. 60 l
24"/ 60 cm : env. 11 unités* env. 110 l
31"/ 80 cm : env. 14 unités* env. 140 l
43"/110 cm : env. 18 unités* env. 180 l

Volume de remplissage Dispositif cutané :

env. 1,0 unités* env. 10 l
*Insuline 100 U.I./ml

AVERTISSEMENT

Changez le dispositif cutané tous les 2 à 3 jours
(72 heures au maximum). Le non respect de
cette consigne peut entraîner un risque de résis­tance à l’insuline et d’inflammation du site de
perfusion. N’utilisez jamais le dispositif tubulaire
plus de 6 jours.

Comment déconnecter
l’Accu-Chek FlexLink

AVERTISSEMENT

Votre professionnel de santé vous expliquera
comment compenser l’insuline qui ne sera pas
administrée pendant la déconnexion du disposi­tif. Contrôlez attentivement votre glycémie lors­que vous êtes déconnecté de la pompe et après
la reconnexion.

Le dispositif Accu-Chek FlexLink vous permet de
vous déconnecter temporairement de votre
pompe afin de prendre une douche, de nager,
etc. sans avoir à changer votre dispositif.

fr

37

Maintenez l’embase auto-adhésive (F) en place,
appuyez doucement sur les clips latéraux (I) du
système de déconnexion (H) et retirez ce dernier
du corps de la canule (G).
Placez le capuchon de déconnexion (L) sur le
corps de la canule.

Comment reconnecter
l’Accu-Chek FlexLink

AVERTISSEMENT

Avant la reconnexion, assurez-vous qu’une
goutte d’insuline apparaît à l’extrémité de
l’aiguille du système de connexion.

38

Purgez le dispositif Accu-Chek FlexLink jusqu’à
ce que des gouttes d’insuline apparaissent à
l’extrémité de l’aiguille du système de con­nexion.
Maintenez l’embase auto-adhésive (F) en place
et retirez le capuchon de déconnexion (L) du
corps de la canule (G). Raccordez le système de
connexion (H) au corps de la canule. Vous enten­dez un « clic » indiquant que le connecteur est
bien emboîté.

AVERTISSEMENT

Il n’est pas nécessaire d’administrer un bolus
supplémentaire.

Distribué en France par :

Roche Diagnostics
2, Avenue du Vercors, B.P. 59
38240 Meylan Cedex, France
Téléphone : 04 76 76 30 00
Fax : [phone]
[e-mail]
www.accu-chek.fr

Distribué en Suisse par :

Roche Diagnostics (Suisse) SA
Industriestrasse 7
6343 Rotkreuz, Suisse
Ligne Verte Accu-Chek 0800 11 00 11

Téléphone [phone]
Fax [phone]
[e-mail]
www.accu-chek.ch

Distribué en Belgique par :

Roche Diagnostics Belgium NV/SA
Schaarbeeklei 198
1800 Vilvoorde, Belgique
Téléphone 0800 93626 (Accu-Chek Service)
Fax [phone]
www.accu-chek.be

fr

39

set trasferimento agocannula

SE T D ’IN FUS ION E

J

H

M

A

I

E

L

G

D

K

40

F

C

B

Indicazioni per l’uso

Accu-Chek FlexLink è un set d’infusione per la
somministrazione sottocutanea di insulina con
microinfusore per insulina.

Contenuto delle confezioni di
Accu-Chek FlexLink

G alloggiamento della cannula
H connettore
I aggancí laterali del connettore
J catetere
K luer-lock
L cappuccio di scollegamento
M cappuccio di supporto blu

it

Confezione 1 agocannula e set trasferimento
A cappuccio dell’ago guida
B cappuccio di protezione
C ago guida
D agocannula morbida
E pellicola copriadesivo
F autoadesivo

Confezione 2 agocannula

Componenti A–G, L e M dalla confezione 1.

Può essere usato solo insieme al set trasferi­mento della confezione 1.

41

AVVERTENZE

Leggere attentamente le istruzioni prima del­l’uso. Si raccomanda di consultare il manuale
d’istruzioni del microinfusore per informazioni
sulla terapia con microinfusore.
Al primo utilizzo, la preparazione deve essere
eseguita in presenza di un medico.

• Questo dispositivo rimane sterile se la confe­zione non è aperta o danneggiata. Non usare
se la confezione sterile è stata aperta o dan­neggiata.

• Proteggere il prodotto dall’eccesso di umidità,
luce solare e calore. Conservare a temperatura
ambiente.

42

• Eliminare il set dopo ogni utilizzo. Non pulire o
sterilizzare nuovamente.

• Accu-Chek FlexLink è solamente per uso sot­tocutaneo.

• Avvitare saldamente il luer-lock nell’adattatore
del microinfusore. In caso contrario, esiste il
rischio di fuoriuscita a causa della connessio­ne allentata tra il set d’infusione e il microinfu­sore. Evitare l’uso di qualsiasi strumento
per avvitare il connettore luer-lock in posizio­ne. Altrimenti, quest’ultimo potrebbe danneg­giarsi.

• Non lasciare bolle d’aria in Accu-Chek FlexLink.
Riempire completamente.

• Una piccola percentuale di Accu-Chek FlexLink
che utilizza agocannule morbide può acciden­talmente curvarsi durante l’inserimento o spo­starsi durante l’utilizzo. In tal caso, è necessa­rio usare immediatamente un nuovo
Accu-Chek FlexLink.

• Controllare frequentemente il sito d’infusione
per assicurarsi che le agocannule morbide ri­mangano fermamente in posizione. L’agocan­nula è talmente morbida che, se viene estratta,
non si avvertirà alcun dolore. L’agocannula
morbida deve sempre essere inserita fino in
fondo per ricevere la quantità completa d’insu­lina. Sostituire Accu-Chek FlexLink non appe­na l’autoadesivo si allenta.

• Non inserire nuovamente l’ago guida nell’ago­cannula morbida. Il reinserimento potrebbe
strappare l’agocannula morbida comportando
un flusso imprevedibile del farmaco.

• Se è necessario scollegare Accu-Chek
FlexLink, prestare particolare attenzione al­l’igiene.

• Non usare mai un’agocannula morbida per più
di 72 ore (3 giorni). Non usare mai il catetere
per più di 6 giorni. Al momento del cambio del­la cartuccia, assicurarsi che il catetere sia
completamente riempito prima di collegarlo
all’agocannula.

• Se il sito d’infusione s’infiamma, sostituire
Accu-Chek FlexLink e utilizzare un nuovo sito.

it

43

• Non usare disinfettanti, profumi, deodoranti o
repellenti degli insetti su Accu-Chek FlexLink,
poiché possono influire sull’integrità del set.

• Non riempire mai il set trasferimento o tentare
di liberare una linea ostruita quando il set tra­sferimento è collegato all’agocannula. È possi­bile infondere accidentalmente una quantità
incontrollata d’insulina.

• Evitare stress meccanico sul sito d’infusione e
su Accu-Chek FlexLink. Prestare attenzione
durante il trasporto di pesi.

• Prima d’inserire Accu-Chek FlexLink, prepara­re il sito d’infusione secondo le istruzioni del
medico curante.

44

• Verificare la glicemia 1-3 ore dopo aver inseri­to Accu-Chek FlexLink e controllare regolar­mente il sito d’infusione. Non inserire un’ago­cannula morbida nuova appena prima di
coricarsi. Verificare, con frequenza, la glicemia
(controllare con il medico).

• Durante l’uso, controllare periodicamente il set
di infusione nel punto di connessione del luer­lock al catetere (ogni 3 ore durante il giorno e
prima di andare a dormire). Se la connessione
si interrompe, potrebbe verificarsi una fuoriu­scita e l’interruzione dell’erogazione di insulina.
Se si rileva un’interruzione della connessione,
sostituire immediatamente il set di infusione ed
eseguire il controllo della glicemia.

• Se la glicemia dovesse inspiegabilmente salire
o in caso di allarme «occlusione», verificare
eventuali ostruzioni e perdite. Nel dubbio, so­stituire Accu-Chek FlexLink.

Inserire Accu-Chek FlexLink

Figura 1

Scegliere un sito lontano dal giro vita, dalle ossa,
dalle cicatrici, dall’ombelico e da siti d’infusione
recenti. Pulire le mani e il sito secondo le istru­zioni del medico curante. Lasciare asciugare il
sito d’infusione prima di inserire l’agocannula
morbida.

Figura 2

Rimuovere il cappuccio di protezione trasparen­te ruotandolo tenendo fermo, con il pollice e il
dito indice, il cappuccio di supporto blu (M) di
Accu-Chek FlexLink. Tenere il cappuccio di pro­tezione per eliminare successivamente in modo
sicuro l’ago guida (C).

Figura 3

Rimuovere entrambi i pezzi della pellicola co­priadesivo (E) dall’autoadesivo (F).

it

45

Figura 4

Pizzicare il tessuto sottocutaneo. Inserire l’ago
guida (C) e l’agocannula morbida (D) nel sito
d’infusione, con un solo movimento rapido, man­tenendo un angolo di 90°. Durante l’inserimento,
osservare l’agocannula morbida per assicurarsi
che penetri senza attorcigliarsi o curvarsi.

AVVERTENZA

Assicurarsi che l’applicazione avvenga in condi­zioni di pulizia. Non toccare l’agocannula morbi­da né l’ago guida. Assicurarsi che l’agocannula
morbida sia inserita completamente nel tessuto
sottocutaneo e che non sia attorcigliata sulla
superficie cutanea.

46

Una volta punta la cute, l’agocannula morbida
deve essere premuta velocemente fino in fondo,
altrimenti può attorcigliarsi dopo l’inserimento,
comportando riduzione o ostruzione nell’eroga­zione dell’insulina.

Figura 5

Distendere con cura l’autoadesivo (F) sulla cute
facendovi scorrere le dita per assicurarsi che sia
ben a contatto con la cute.

Figura 6

Tenere l’autoadesivo (F) in posizione, premere
delicatamente gli aggancí laterali del cappuccio
di supporto blu (M) ed estrarlo dall’alloggiame­to della cannula (G).

Figura 7

Per rimuovere l’ago guida (C), tenere saldamente
l’alloggiamento della cannula (G) al proprio corpo.
Posizionare un dito sulla parte superiore dell’al­loggiamento della cannula e ritirare l’ago guida,
con movimento deciso, usando il cappuccio del­l’ago guida (A).
Smaltire l’ago guida (C) in modo sicuro (conteni­tore per aghi). Smaltire l’ago guida secondo le

disposizioni locali. Se il paziente si è inserito il set
d’infusione da solo e non ha a portata di mano un
contenitore per aghi sicuro, può utilizzare il cap­puccio di protezione per coprire l’ago. Fare atten­zione a non ferire altre persone con l’ago per
evitare il rischio di infezione.

Figura 8

Fissare il luer-lock (K) al microinfusore serrando­lo nell’adattatore del microinfusore. Seguire il
manuale d’uso del produttore per riempire il set
trasferimento. Riempire il set trasferimento fin­ché il farmaco non gocciola dalla punta dell’ago
del connettore. Non lasciare bolle d’aria nella
cartuccia o nel set trasferimento. Collegare il set

it

47

trasferimento all’agocannula appena inserito e
riempire lo spazio vuoto dell’alloggiamento della
cannula con un bolo di 1,0 unità (insulina U100).

AVVERTENZA

È necessario riempire lo spazio vuoto dell’ago­cannula appena inserito dopo aver collegato il
set trasferimento. Non eseguire questa opera­zione correttamente potrebbe provocare una
perdita di insulina.
Se non si percepisce chiaramente e contempo­raneamente un clic, utilizzare una nuova ago­cannula e un nuovo set trasferimento.
Non usare un qualsiasi strumento per avvitare il
connettore luer-lock in posizione.

48

Volume di riempimento set trasferimento:

12"/ 30 cm: circa 6 unità* circa 60 l
24"/ 60 cm: circa 11 unità* circa 110 l
31"/ 80 cm: circa 14 unità* circa 140 l
43"/110 cm: circa 18 unità* circa 180 l

Volume di riempimento agocannula:

circa 1,0 unità* circa 10 l
*insulina U 100

AVVERTENZA

Cambiare l’agocannula ogni 2–3 giorni (massimo
72 ore). Altrimenti si rischia la resistenza all’insu­lina o l’infiammazione del sito d’infusione. Non
usare mai il set trasferimento per più di 6 giorni.

Scollegare Accu-Chek FlexLink

AVVERTENZA

Consultare il medico curante per la modalità di
compensazione della perdita d’insulina quando
si è scollegati. Monitorare attentamente la glice­mia quando si è scollegati dal microinfusore e
dopo essersi ricollegati.

Accu-Chek FlexLink consente di scollegarsi
temporaneamente dal microinfusore per fare
una doccia, una nuotata ecc., senza dover cam­biare il proprio Accu-Chek FlexLink.
Tenere l’autoadesivo (F) in posizione, premere
delicatamente gli aggancí laterali del connettore

(I) e tirare il connettore (H) dall’alloggiamento
della cannula (G).
Mettere il cappuccio di scollegamento (L) sull’al­loggiamento della cannula.

it

49

Ricollegare Accu-Chek FlexLink

AVVERTENZA

Prima di ricollegarsi, assicurarsi che una goccia
del farmaco fuoriesca sulla punta dell’ago del
connettore.

Riempire Accu-Chek FlexLink finché il farmaco
fuoriesce dall’ago del connettore. Tenere l’au­toadesivo (F) in posizione e rimuovere il cappuc­cio di scollegamento (L) dall’alloggiamento della
cannula (G). Ricollegare il connettore (H) all’al­loggiamento della cannula. Quando si sente un
«click», il connettore è bloccato.

50

AVVERTENZA

Non è necessario somministrare un bolo aggiun­tivo.

Distribuito per l’Italia da:

Roche Diagnostics S.p.A.
Viale G.B. Stucchi 110
20900 Monza (MB), Italia
Numero Verde 800 089 300
Telefono [phone]
Fax [phone]
www.accu-chek.it

Distribuito per la Svizzera da:

Roche Diagnostics (Schweiz) AG
Industriestrasse 7
6343 Rotkreuz, Svizzera
Numero Verde Accu-Chek 0800 11 00 11
Telefono [phone]
Fax [phone]
[e-mail]
www.accu-chek.ch

it

51

catéter cabezal

SE T D E I NFU SIÓ N

J

H

M

A

I

E

L

G

D

K

52

F

C

B

Instrucciones de uso

Accu-Chek FlexLink es un set de infusión para la
administración subcutánea de insulina realizada
con micro-infusoras de insulina.

Contenido de los envases de
Accu-Chek FlexLink

G Cuerpo de la cánula
H Conector
I Clips laterales del conector
J Catéter
K Cierre luer
L Tapón de desconexión
M tapón de soporte azul

es

Envase 1 Cabezal y catéter
A Cabeza de la aguja guía
B Tapón protector
C Aguja guía
D Cánula flexible
E Protector del adhesivo
F Adhesivo

Envase 2 Cabezal

Componentes A – G, L y M del envase 1.

Utilizar sólo con el catéter del envase 1.

53

ADVERTENCIAS

Lea detenidamente las instrucciones antes de
usarlo. Es recomendable que consulte el manual
de la micro-infusora de insulina para obtener in­formación acerca de esta terapia.
Si es la primera vez que lo utiliza, deberá colocar­lo bajo la supervisión de un profesional sanitario.

• Este dispositivo se conserva estéril hasta que
se abre o se daña el envase. No utilice el pro­ducto si el envase está abierto o ha sufrido
algún daño.

• Proteja el producto de la humedad excesiva,
de la luz solar y del calor. Almacénelo a tempe­ratura ambiente.

54

• Deseche el set de infusión después de haber­lo utilizado. No lo limpie ni vuelva a esteri­lizarlo.

• Accu-Chek FlexLink es sólo para uso subcutá­neo.

• Ajuste siempre con firmeza el cierre luer con el
adaptador de la bomba. Si no procede de esta
forma, la conexión del set de infusión a la
bomba puede quedar holgada y ocasionar al­guna fuga. No utilice ninguna herramienta
para enroscar el conector de cierre luer. Si lo
hace, puede dañar el conector de cierre luer.

• No deje burbujas de aire dentro del Accu-Chek
FlexLink. Cébelo completamente.

• Un pequeño porcentaje de los dispositivos
Accu-Chek FlexLink que contienen cánulas
flexibles pueden doblarse durante la introduc­ción o moverse durante su uso. En caso de que
esto ocurra, debe utilizar de inmediato un nue­vo dispositivo Accu-Chek FlexLink.

• Compruebe con frecuencia el sitio de inserción
para asegurarse de que la cánula flexible per­manece firmemente en su lugar. Dado que es
una cánula flexible, no notaría ningún dolor si
se saliera. La cánula flexible debe permanecer
siempre totalmente insertada para recibir la
dosis completa de insulina. Sustituya el dispo­sitivo Accu-Chek FlexLink cuando vea que se
despega el adhesivo.

• No vuelva a introducir la aguja guía en la cánu­la flexible. Si lo hace, podría perforarse y cau­sar una salida impredecible de medicamento.

• Si tiene que desconectar el Accu-Chek
FlexLink, hágalo de la forma más higiénica
posible.

• No utilice la misma cánula flexible durante
más de 72 horas (3 días). No utilice el catéter
durante más de 6 días. Cuando cambie el car­tucho, asegúrese de purgar completamente el
catéter antes de conectarlo al cabezal.

• Si la zona de inserción se inflama, retire la cá­nula y utilice un nuevo Accu-Chek FlexLink en
una zona de aplicación distinta.

es

55

• No permita que Accu-Chek FlexLink entre en
contacto con desinfectantes, perfumes o des­odorantes, ya que estos productos pueden
afectar a la integridad del dispositivo.

• Nunca purgue el catéter ni intente desobs­truirlo mientras se encuentre conectado al
cabezal. De lo contrario, podría introducir ac­cidentalmente una cantidad no deseada de
insulina.

• Evite la presión mecánica en el sitio de inser­ción y en el dispositivo Accu-Chek FlexLink.
Tenga cuidado cuando cargue objetos pesa­dos.

• Antes de introducir Accu-Chek FlexLink, pre­pare el sitio de inserción de acuerdo con las

56

instrucciones proporcionadas por un profesio­nal sanitario.

• Compruebe el nivel de glucemia de 1 a 3 horas
después de haber introducido el dispositivo
Accu-Chek FlexLink y revise con regularidad el
sitio de inserción. No introduzca una cánula
flexible nueva antes de acostarse. Vigile con
frecuencia la glucemia y comente los resulta­dos con su médico.

• Durante el uso, compruebe periódicamente el
set de infusión en la conexión del cierre luer al
tubo, cada tres horas durante el día y antes de
acostarse. Una rotura en este punto, podría dar
lugar a fugas, lo que causaría la interrupción
de la administración de insulina. Si detecta

una rotura, cambie inmediatamente el set de
infusión y compruebe el nivel de glucemia.

• Si la glucemia se eleva de forma inexplicable o
se presenta una alarma de obstrucción, com­pruebe si el catéter está obstruido o si hay una
fuga de medicamento. En caso de duda, cam­bie el dispositivo Accu-Chek FlexLink.

Cómo colocar Accu-Chek FlexLink

Figura 1

Elija un punto alejado de la cintura, los huesos,
las cicatrices, el ombligo y otros sitios de inser­ción que haya utilizado recientemente. Lávese
las manos y desinfecte la zona de inserción

siguiendo las instrucciones del profesional sani­tario. Deje secar la zona de aplicación antes de
introducir la cánula flexible.

Figura 2

Sujete el Accu-Chek FlexLink por el tapón de
soporte azul (M) con el pulgar y el índice y retire
la cubierta protectora transparente (B) girando y
tirando. Guarde la cubierta protectora. La utiliza­rá posteriormente para desechar de forma segu­ra la aguja guía (C).

Figura 3

Retire los dos protectores (E) del adhesivo (F).

es

57

Figura 4

Pellizce el tejido subcutáneo. Introduzca la aguja
guía (C) y la cánula flexible (D) de forma rápida
y recta en el sitio de inserción, con un ángulo
de 90°. Asegúrese de que la cánula flexible entra
suavemente, sin arrugarse ni doblarse.

ADVERTENCIA

Asegúrese de que lo aplica de forma higiénica.
No toque la cánula flexible ni la aguja guía. Cer­ciórese de que la cánula flexible haya sido intro­ducida por completo en el tejido subcutáneo y no
se haya doblado en la superficie de la piel.
Cuando la aguja guía se introduce en la piel,
con la cánula flexible debe hacerlo también

58

rápidamente hasta el fondo para evitar que se
doble. Si la cánula se doblara, el flujo de insulina
podría disminuirse o detenerse.

Figura 5

Alise cuidadosamente el adhesivo (F) pasando
los dedos por encima para asegurar un contacto
perfecto con la piel.

Figura 6

Sujetando el adhesivo (F), presione suavemente
los clips laterales del tapón de soporte azul (M) y
retírelo del cuerpo de la cánula (G).

Figura 7

Para retirar la aguja guía (C), sujete el cuerpo de
la cánula (G) con firmeza. Coloque un dedo en la
parte superior del cuerpo de dicha cánula y reti­re la aguja guía de forma recta, sujetándola por
la cabeza (A).
No olvide desechar la aguja guía (C) de forma
segura (contenedor para agujas). Deseche la
aguja guía conforme a las normativas locales. Si
ha insertado el set de infusión usted mismo y no
dispone de ningún contenedor de seguridad
para agujas, le recomendamos que utilice el ta­pón protector para cubrir la aguja. Asegúrese de
no dañar a nadie con la aguja, ya que existe ries­go de infección.

Figura 8

Conecte el cierre luer (K) en la micro-infusora
enroscándolo al adaptador de ésta. Siga las ins­trucciones del manual del usuario del fabricante
para purgar el catéter. Purgue el catéter hasta
que el medicamento comience a gotear por el
extremo de la aguja. No deje burbujas de aire en
el cartucho ni en el catéter. Conecte el catéter al
cabezal recién insertado y llene el espacio vacío
del cuerpo de la cánula con un bolo de 1,0 uni­dades (insulina U100).

es

59

ADVERTENCIA

Llene el espacio del cabezal recién insertado
después de conectar el catéter. En caso contra­rio, la insulina suministrada no se absorberá in­mediatamente.
Si al encajarlo no escucha el clic y piensa que el
ajuste no se ha producido correctamente, utilice
un nuevo cabezal y un nuevo catéter.
No utilice ninguna herramienta para enroscar el
conector de cierre luer.

60

Volumen de llenado Catéter:

12"/ 30 cm: 6 unidades aprox.* 60 l aprox.
24"/ 60 cm: 11 unidades aprox.* 110 l aprox.
31"/ 80 cm: 14 unidades aprox.* 140 l aprox.
43"/110 cm: 18 unidades aprox.* 180 l aprox.

Volumen de llenado Cabezal:

1,0 unidades aprox.* 10 l aprox.
*Insulina U100

ADVERTENCIA

Cambie el cabezal al menos cada 2 ó 3 días
(máximo 72 horas). De lo contrario, puede correr
el riesgo de crear resistencia a la insulina,
de que ésta se cristalice y forme un tapón o se

inflame el sitio de inserción. No utilice el catéter
durante más de 6 días.

Cómo desconectar
Accu-Chek FlexLink

ADVERTENCIA

Consulte con un profesional sanitario para saber
cómo debe compensar la cantidad no suminis­trada de insulina al realizar una desconexión de
la micro-infusora. Mida cuidadosamente la glu­cemia cuando desconecte la micro-infusora y
cuando vuelva a conectarla.

Accu-Chek FlexLink le permite desconectar la
micro-infusora de forma temporal para bañarse,
nadar, etc., sin necesidad de cambiar el set de
infusión.
Sujete el adhesivo (F), presione suavemente los
clips laterales del conector (I) y retire el conector
(H) del cuerpo de la cánula (G).
Coloque el tapón de desconexión (L) sobre el
cuerpo de la cánula.

es

61

Cómo volver a conectar
Accu-Chek FlexLink

ADVERTENCIA

Antes de volver a conectar Accu-Chek FlexLink,
compruebe que haya una gota del medicamento
en el extremo de la aguja del conector (H).

Rellene el dispositivo Accu-Chek FlexLink hasta
que el medicamento comience a salir por la agu­ja del conector. Sujete el adhesivo (F) y retire el
tapón de desconexión (L) del cuerpo de la cánu­la (G). Inserte de nuevo el conector (H) en el
cuerpo de la cánula. Escuchará un “clic” que
indicará que el conector está bien insertado.

62

ADVERTENCIA

No es necesario administrar un bolo adicional.

Distribuido en España por:

Roche Diagnostics SL
Av. de la Generalitat, 171-173
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Partido de Tigre, Provincia de Buenos Aires
República Argentina
0800-333-6081 o 0800-333-6365
www.accu-chek.com.ar

es

63

slanggedeelte naaldgedeelte

IN FUS IES ET

J

H

M

A

I

E

L

G

D

K

64

F

C

B

Gebruiksindicaties

De Accu-Chek FlexLink is een infusieset voor
subcutane infusie van insuline met een insuline­pomp.

Inhoud van de Accu-Chek FlexLink­verpakkingen

G canulebehuizing
H koppelingsdeel
I zijklemmen van het koppelingsdeel
J slang
K Lueraansluiting
L beschermkap
M blauwe beschermkap

nl

Verpakking 1 naaldgedeelte en slanggedeelte
A handgreep van de geleidingsnaald
B beschermhuls
C geleidingsnaald
D zachte canule
E afdekfolie van de pleister
F zelfklevende pleister

Verpakking 2 naaldgedeelte

Onderdelen A-G, L en M uit verpakking 1.

Mag alleen worden gebruikt in combinatie met
het slanggedeelte uit verpakking 1.

65

WAARSCHUWING

Lees de instructies voor het gebruik zorgvuldig
door. Wij raden u aan de handleiding van de in­sulinepomp te raadplegen voor informatie over
insulinepomptherapie.
Het eerste gebruik van de FlexLink dient in aan­wezigheid van een arts of diabetesverpleegkun­dige plaats te vinden.

• Dit product blijft steriel totdat de verpakking
wordt geopend of beschadigd. Niet gebruiken
als de steriele verpakking geopend of bescha­digd is.

66

• Bescherm het product tegen hoge luchtvoch­tigheid, zonlicht en hitte. Op kamertempera­tuur bewaren.

• Na 1x gebruiken weggooien. Niet reinigen of
opnieuw steriliseren.

• De Accu-Chek FlexLink dient uitsluitend voor
subcutaan gebruik.

• Draai de Lueraansluiting altijd stevig in/op de
adapter van de pomp. Wanneer dit niet wordt
gedaan, kan er een lekkage ontstaan vanwege
een losse verbinding tussen de infusieset en
de pomp. Gebruik geen gereedschap om de
Lueraansluiting mee vast te draaien. Het ma­teriaal van de Lueraansluiting zou daardoor
kunnen beschadigen.

• Er mogen zich geen luchtbellen in de
Accu-Chek FlexLink bevinden. Vul de set zorg­vuldig.

• Er bestaat een kleine kans dat de zachte ca­nule van de Accu-Chek FlexLink bij het inbren­gen kan knikken of tijdens het gebruik kan
verschuiven. Indien zich dit voordoet, moet u
onmiddellijk een nieuwe Accu-Chek FlexLink
gebruiken.

• Controleer regelmatig of de zachte canule ste­vig op zijn plaats blijft zitten. Omdat de canule
zo zacht is, voelt u geen pijn als hij wordt ver­wijderd. De zachte canule moet altijd volledig
worden ingebracht, zodat de volledige hoe­veelheid insuline kan worden toegediend.

Vervang de Accu-Chek FlexLink als de zelfkle­vende pleister los gaat zitten.

• Breng de geleidingsnaald niet opnieuw in de
zachte canule in. De zachte canule zou daar­door kunnen scheuren en het medicament
ongecontroleerd kunnen uitstromen.

• Let goed op de hygiëne wanneer u de
Accu-Chek FlexLink moet loskoppelen.

• Een zachte canule nooit langer dan 72 uur
(3 dagen) gebruiken. De slang nooit langer dan
6 dagen gebruiken. Let er bij het verwisselen
van de patroon op dat het slanggedeelte vol­ledig is gevuld voordat deze wordt gekoppeld
aan het naaldgedeelte.

nl

67

• Vervang de Accu-Chek FlexLink onmiddellijk
indien de infusieplaats ontstoken raakt en ge­bruik een nieuwe infusieplaats.

• Laat de Accu-Chek FlexLink in geen geval in
contact komen met desinfecterende middelen,
parfum, deodorant of insectenwerende mid­delen, aangezien deze substanties van invloed
kunnen zijn op de werking van de infusieset.

• Nooit het slanggedeelte vullen of verstoppin­gen proberen ongedaan te maken als het
slanggedeelte is aangesloten op het naaldge­deelte. Het gevaar bestaat dan dat te veel in­suline wordt toegediend.

• Vermijd mechanische invloeden op de in­fusieplaats en op de Accu-Chek FlexLink.

68

Wees voorzichtig bij het dragen van zware
lasten.

• Voordat de Accu-Chek FlexLink wordt inge­bracht, moet de infusieplaats worden voorbe­reid volgens de instructies van uw arts/diabe­tesverpleegkundige.

• Controleer de bloedglucosespiegel altijd 1–3
uur na het inbrengen van de Accu-Chek
FlexLink en controleer de infusieplaats regel­matig. Vervang de zachte canule niet voordat u
naar bed gaat. Controleer uw bloedglucose­spiegel regelmatig (overleg hierover met uw
arts/diabetesverpleegkundige).

• Tijdens het gebruik dient u het gedeelte van de
infusieset waar de Lueraansluiting en slang

met elkaar verbonden zijn, regelmatig te con­troleren (overdag elke 3 uur en ook voordat u
gaat slapen). Door breuken kan lekkage optre­den met als gevolg een onderbreking van de
insulinetoevoer. Als u een breuk ontdekt, dient
u de infusieset onmiddellijk te vervangen en
uw bloedglucosespiegel te controleren.

• Indien uw bloedglucosespiegel om onverklaar­bare reden oploopt en/of er een «verstop­pings»-alarm optreedt, controleer dan op ver­stoppingen en lekkages. Bij twijfel de
Accu-Chek FlexLink vervangen.

De Accu-Chek FlexLink aanbrengen

Afbeelding 1

Kies een plaats op het lichaam die niet in de taille,
boven botten, in de buurt van littekenweefsel, op
de navel of recent gebruikte infusieplaatsen ligt.
Was uw handen en reinig de infusieplaats over­eenkomstig de aanwijzingen van uw arts/ diabe­tesverpleegkundige. Laat de infusieplaats voor
het aanbrengen van de zachte canule opdrogen.

Afbeelding 2

Houd de Accu-Chek FlexLink met duim en wijs­vinger bij de blauwe beschermkap (M) vast en
verwijder de transparante beschermhuls (B)

nl

69

door eraan te trekken en te draaien. Bewaar de
beschermhuls voor later gebruik zodat u de ge­leidingsnaald (C) veilig kunt weggooien.

Afbeelding 3

Verwijder beide stroken van de afdekfolie (E) van
de zelfklevende pleister (F).

Afbeelding 4

Plooi de huid. Breng de geleidingsnaald (C) en de
zachte canule (D) snel en in één keer onder een
hoek van 90 graden in de infusieplaats in. Let er
tijdens het inbrengen op dat de zachte canule
soepel en zonder te knikken of te verbuigen
wordt ingevoerd.

70

WAARSCHUWING

Zorg dat het inbrengen onder schone omstan­digheden verloopt. Raak de zachte canule en de
geleidingsnaald niet aan. Zorg ervoor dat de
zachte canule volledig en zonder deze te verbui­gen in het subcutane weefsel wordt ingebracht.
Als de geleidingsnaald de huid eenmaal raakt,
moet de zachte canule in een snelle, soepele
beweging volledig worden ingebracht. Het ge­vaar bestaat anders dat de zachte canule bij het
inbrengen knikt, waardoor de opname van insu­line wordt gereduceerd of niet meer mogelijk is.

Afbeelding 5

Druk de zelfklevende pleister (F) stevig op de
huid en controleer met uw vingers of deze goed
vastzit.

Afbeelding 6

Houd de zelfklevende pleister (F) op zijn plaats,
druk licht op de zijklemmen van de blauwe be­schermkap (M) en trek deze van de canulebehui­zing (G) af.

Afbeelding 7

Om de geleidingsnaald (C) te verwijderen, houdt
u de canulebehuizing (G) stevig tegen uw li­chaam gedrukt. Leg één vinger bovenop de ca­nulebehuizing en trek de geleidingsnaald er aan
de handgreep (A) recht uit.
Gooi de geleidingsnaald (C) veilig weg (naalden­container). Gooi uw geleidingsnaald in overeen­stemming met de plaatselijke voorschriften weg.
Als u de infusieset zelf hebt ingebracht en geen
veilige naaldencontainer bij de hand hebt, kunt u
de naald in de beschermhuls plaatsen. Zorg er­voor dat anderen niet door de naald gewond
kunnen raken, aangezien dit gevaar van infectie
oplevert.

nl

71

Afbeelding 8

Koppel de Lueraansluiting (K) aan de pomp door
deze in de adapter van de pomp te draaien. Volg
de gebruikershandleiding van de pompfabrikant
voor het vullen van het slanggedeelte. Vul het
slanggedeelte totdat er medicament uit de punt
van de verbindingsnaald druppelt. Er mogen zich
geen luchtbellen in de patroon of in het slang­gedeelte bevinden. Koppel het slanggedeelte
aan het ingebrachte naaldgedeelte en vul de
lege ruimte in de canulebehuizing met een bolus
van 1,0 eenheden (U100 insuline).

72

WAARSCHUWING

De lege ruimte van het zojuist ingebrachte naald­gedeelte moet worden gevuld nadat u het slang­gedeelte hebt aangesloten. Indien u dit niet doet,
krijgt u te weinig insuline toegediend.
Als de koppeling niet duidelijk waarneembaar en
hoorbaar in elkaar klikt, moet u een nieuw naald­gedeelte en een nieuw slanggedeelte gebruiken.
Gebruik geen gereedschappen om de Lueraan­sluiting vast te draaien.

Vulinhoud slanggedeelte:

12"/ 30 cm: ca. 6 eenheden* ca. 60 l
24"/ 60 cm: ca. 11 eenheden* ca. 110 l
31"/ 80 cm: ca. 14 eenheden* ca. 140 l
43"/110 cm: ca. 18 eenheden* ca. 180 l

Vulinhoud naaldgedeelte:

ca. 1,0 eenheden* ca. 10 l
*U 100 insuline

De Accu-Chek FlexLink loskoppelen

WAARSCHUWING

Bespreek met uw arts/diabetesverpleegkundige
hoe u een tekort aan insuline dat ontstaat wan­neer u niet op de pomp bent aangesloten, kunt
compenseren. Controleer de bloedglucosespie­gel gedurende die tijd en nadat u opnieuw op de
pomp bent aangesloten zorgvuldig.

nl

WAARSCHUWING

Verwissel het naaldgedeelte elke 2 tot 3 dagen
(max. 72 uur). Dit omdat er een kans op insuline­resistentie of ontsteking van de infusieplaats
bestaat. Gebruik het slanggedeelte nooit langer
dan 6 dagen.

De Accu-Chek FlexLink maakt het mogelijk de
pomp tijdelijk af te koppelen om bijvoorbeeld te
douchen of te zwemmen zonder de Accu-Chek
FlexLink te vervangen.

73

Houd de zelfklevende pleister (F) op zijn plaats,
druk licht op de zijklemmen van het koppelings­deel (I) en trek het koppelingsdeel (H) uit de
canulebehuizing (G).
Plaats de beschermkap (L) op de canulebehui­zing.

De Accu-Chek FlexLink opnieuw
aansluiten

WAARSCHUWING

Voordat de FlexLink opnieuw wordt aangesloten,
moet u controleren of er een druppel medicatie
aan de punt van de verbindingsnaald verschijnt.

74

Vul de Accu-Chek FlexLink totdat er medicatie
uit de verbindingsnaald druppelt.
Houd de zelfklevende pleister (F) op zijn plaats
en verwijder de beschermkap (L) van de canule­behuizing (G). Breng het koppelingsdeel (H) weer
in de canulebehuizing. Een hoorbare ‹klik› geeft
aan dat het koppelingsdeel vastzit.

WAARSCHUWING

Het is niet nodig om een extra bolus toe
te dienen.

Gedistribueerd in Nederland door:

Roche Diagnostics Nederland BV
Postbus 1007
1300 BA Almere, Nederland
Tel. [phone]
Fax [phone]
[e-mail]
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Gedistribueerd in België door:

Roche Diagnostics Belgium NV/SA
Schaarbeeklei 198
1800 Vilvoorde, België
Telefoon 0800 93626 (Accu-Chek Service)
Fax [phone]
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nl

75

cateter cânula

flexível de infusão

CO NJU NTO PARA IN FUS ÃO

76

J

H

M

A

I

E

L

G

D

K

F

C

B

Indicações de uso

O Accu-Chek FlexLink é um conjunto de infusão
subcutâneo de insulina, utilizado em sistemas
de infusão.

Conteúdo da embalagem do
Accu-Chek FlexLink

Embalagem 1 kit com cânula flexível e cateter
A pega(azul) da agulha guia
B tampa de protecção
C agulha guia
D cânula flexível
E proteção do adesivo
F adesivo

G suporte da cânula
H conector
I clipes laterais do conector
J cateter flexível
K conector (luer-lock)
L tampa de desconexão
M tampa de suporte azul

pt

Embalagem 2 jogo de cânula flexível de infu-

são Componentes A–G, L e M da embalagem 1

Utilizar só com o cateter da embalagem 1.

77

AVISOS

Antes de usar, leia as instruções atentamente.
Recomendamos a consulta ao manual do siste­ma de infusão contínua (SIC) de insulina para
obter mais informações sobre a terapêutica.
Ao utilizar o sistema pela primeira vez, o mes­mo deve ser, de preferência, ajustado na presen­ça de um profissional de saúde.

• Este produto permanecerá esterilizado só en­quanto a embalagem não for aberta e/ou dani­ficada, não devendo ser utilizado caso isso
ocorra.

78

• Proteja o produto contra humidade excessiva,
luz solar e calor. Guarde-o à temperatura
ambiente.

• Deite fora o conjunto após o uso. Não limpe,
nem o esterilize novamente.

• O Accu-Chek FlexLink destina-se apenas para
uso subcutâneo.

• Aperte bem o conector luer-lock no adaptador
do SIC. Caso isso não seja feito, pode haver
derrame de insulina. Evite o uso de quaisquer
ferramentas ou objectos para fixar o conector
luer-lock. Caso contrário, o mesmo pode ser
danificado.

• Evite a presença de bolhas de ar no cateter do
Accu-Chek FlexLink. Purgue-o correctamente.

• Uma pequena percentagem dos Accu-Chek
FlexLink com cânulas flexíveis podem acabar
por dobrar-se durante a inserção ou deslocar­se durante o uso. Caso isso ocorra, substituao
imediatamente por um novo Accu-Chek
FlexLink.

• Verifique, frequentemente, o local da infusão
para certificar-se de que a cânula flexível con­tinua bem presa no seu lugar. Devido à extrema
flexibilidade da cânula, você não sentirá dor
caso ela seja puxada para fora. A cânula flexí­vel deve estar sempre completamente inserida
para que possa receber a quantidade total de
insulina. Substitua o Accu-Chek FlexLink se ele
perder a sua característica adesiva.

• Não coloque novamente a agulha guia na câ­nula flexível. A sua recolocação pode danificar
as cânulas flexíveis, resultando num fluxo de
insulina incorreto.

• Caso o Accu-Chek FlexLink tenha que ser
desconectado, dê atenção especial à higiene
do local.

• Nunca utilize uma cânula flexível por mais de
72 horas (3 dias). Nunca utilize o cateter por
mais de 6 dias. Ao substituir o cartucho, certi­fique-se de que o cateter está completamente
purgado antes de conectar a cânula flexível de
infusão.

• Caso o local da infusão inflame, substitua o
Accu-Chek FlexLink e escolha um novo local.

pt

79

• Não aplique desinfectantes, perfumes, deso­dorizantes ou repelente de insectos no
Accu-Chek FlexLink, pois essas substâncias
podem prejudicar a integridade do produto.

• Nunca purgue o cateter ou tente desobstruí-lo
enquanto o mesmo estiver conectado à cânula
flexível de infusão. Pode ocorrer, acidental­mente, a infusão de uma quantidade indeseja­da de insulina.

• Evite a tensão ou pressão no local da infusão e
no Accu-Chek FlexLink. Cuidado ao carregar
muito peso.

• Antes de inserir o Accu-Chek FlexLink, é neces­sário preparar o local da infusão de acordo com
as instruções dadas pelo profissional de saúde.

80

• Verifique o nível de glicemia de 1 a 3 horas
após ter inserido o Accu-Chek FlexLink e ins­pecione o local regularmente. Não insira uma
nova cânula flexível antes de ir dormir. Verifi­que a glicemia frequentemente (consulte o seu
médico regularmente).

• Verifique periodicamente o seu conjunto de
infusão no conector luer-lock para ligação ao
cateter (a cada 3 horas durante o dia e antes
de ir dormir) durante a utilização. Uma ruptura
pode ocasionar derrame de insulina, provo­cando uma interrupção na administração da
mesma. Se observar uma ruptura, troque ime­diatamente o seu conjunto de infusão e verifi­que a glicemia.

• Caso haja uma subida inexplicável do nível de
glicemia ou se soar um alarme de “oclusão”,
verifique se há entupimentos ou derrames. Em
caso de dúvida, troque o Accu-Chek FlexLink.

Como inserir o Accu-Chek FlexLink

Figura 1

Escolha um local longe da cintura, de ossos, de
tecido cicatrizado, do umbigo e de locais em que
foram realizadas outras infusões recentes. Lave
bem as mãos e o local, conforme as instruções
do profissional de saúde. É necessário que o
local da infusão esteja bem seco antes de inserir
a cânula flexível.

Figura 2

Segure o tampa de suporte azul (M) do
Accu-Chek FlexLink com o polegar e o dedo mé­dio e remova a tampa de protecção transparente
(B) rodando-a e puxando-a. Guarde a tampa de
protecção, para que a eliminação da agulha guia
(C) seja feita de forma adequada.

pt

Figura 3

Retire as duas partes da proteção (E) do adesi­vo (F).

81

Figura 4

Faça uma “prega” subcutânea. Coloque o dedo
indicador no topo da pega (azul) da agulha guia
(A) e pressione firmemente ao inserir a agulha
guia (C) e a cânula flexível (D) rápida e directa­mente no local de infusão, em ângulo de 90°.
Tome atenção à cânula durante a inserção para
assegurar-se que o processo seja suave, sem
torcer ou dobrar a cânula.

AVISO

Assegure-se da higiene do local. Não toque na
cânula flexível. Certifique-se de que ela está
completamente inserida no tecido subcutâneo e
que não ficou torcida na superfície da pele.

82

Depois da agulha guia estar em contacto com a
pele, é necessário inserir a cânula flexível rapi­damente ou ela poderá dobrar durante a inser­ção, reduzindo ou bloqueando a administração
de insulina.

Figura 5

Cuidadosamente, fixe o adesivo (F) na pele e
deslize seus dedos sobre ele para assegurar um
bom contacto com a pele.

Figura 6

Segure o adesivo (F) no seu lugar e, delicadamen­te, pressione os clipes laterais da tampa de su­porte azul (M) e puxe-a do suporte da cânula (G).

Figura 7

Para remover a agulha guia (C), segure o supor­te da cânula (G) firmemente contra o seu corpo.
Coloque um dedo na parte superior do suporte
da cânula e remova a agulha guia em linha recta,
fazendo uso da pega (azul) da agulha guia (A).
Deite fora a agulha guia (C) de modo seguro (re­cipiente de cortantes). Descarte a agulha guia de
acordo com os regulamentos locais. Se tiver in­serido você mesmo o conjunto de infusão e não
tiver à mão nenhum recipiente de cortantes se­guro, pondere usar a tampa de protecção para
cobrir a agulha. Certifique-se de que evita lesio­nar terceiros com a agulha, com o risco de infe­ção associado.

Figura 8

Prenda o conector luer-lock (K) ao sistema de
infusão apertando-o para dentro do adaptador
do SIC. Consulte o manual do fabricante do sis­tema de infusão sobre como purgar um cateter.
Aguarde até visualizar uma gota de insulina na
ponta da agulha do conector. Certifique-se de
que não existem bolhas de ar no cartucho, nem
no cateter. Conecte o cateter à nova cânula
flexível de infusão e encha o espaço vazio do
suporte da cânula com uma dose de 1 unidade
(U-100 de insulina).

pt

83

AVISO

É necessário encher o espaço vazio da nova
cânula flexível de infusão após conectar o cate­ter. Caso isso não seja feito, haverá perda de
insulina.
Caso não se ouça claramente o “clique” do en­caixe das peças, utilize uma cânula flexível de
infusão e um novo cateter.
Não utilize nenhuma ferramenta para apertar o
conector luer-lock no seu lugar.

84

Volume de enchimento cateter:

12"/ 30 cm: aprox. 6 unidades* aprox. 60 l
24"/ 60 cm: aprox. 11 unidades* aprox. 110 l
31"/ 80 cm: aprox. 14 unidades* aprox. 140 l
43"/110 cm: aprox. 18 unidades* aprox. 180 l

Volume de enchimento cânula
flexível de infusão:

aprox. 1 unidade* aprox. 10 l
*insulina U-100

AVISO

A cânula flexível de infusão deve ser trocada a
cada 2–3 dias (no máximo em 72 horas). Caso
isso não seja feito, há um risco de resistência à
insulina ou inflamação do local de infusão. Nun­ca utilize o cateter por mais de 6 dias.

Como desconectar o
Accu-Chek FlexLink

AVISO

Consulte um profissional de saúde sobre como
proceder para compensar a falta de insulina
durante o período em que o sistema não
estiver conectado. É necessário monitorizar

cuidadosamente o nível de glicemia durante o
período em que se está desconectado do siste­ma de infusão e, igualmente, após ter sido reco­nectado a ele.

O Accu-Chek FlexLink permite que haja uma
desconexão temporária do sistema durante o
banho, ao nadar e em outros casos, sem que
seja necessário trocar o Accu-Chek FlexLink.
Segure o adesivo (F) no seu lugar, pressione de­licadamente os clipes laterais do conector (I) e
puxe o conector (H) do suporte da cânula (G).
Coloque a tampa de desconexão (L) no suporte
da cânula.

pt

85

Como reconectar o
Accu-Chek FlexLink

AVISO

Antes de reconectar, assegure-se de que uma
gota de insulina apareçe na ponta da agulha do
conector.

Encha o Accu-Chek FlexLink até que a insulina
saia da agulha do conector. Segure o adesivo (F)
no lugar e retire a tampa de desconexão (L) do
suporte da cânula (G). Coloque o conector (H)
no suporte da cânula. Ao ouvir um “clique”, o
conector está seguramente encaixado.

86

AVISO

Não é necessário fornecer uma dose adicional.

Distribuidor no Brasil:

Roche Diagnóstica Brasil Ltda.
Av. Engenheiro Billings, 1729 – Prédio 38
CEP: 05321-010 – Jaguaré – São Paulo – SP,

Brasil

CNPJ: 30.280.358/0001-86
Responsável técnico: Camila Ferrigno –
CRF/SP: 18.499
Central de Relacionamento
Accu-Chek Responde: 0800 77 20 126
www.accu-chek.com.br
Registro ANVISA

Distribuidor em Portugal:

Roche Sistemas de Diagnósticos, Lda.
Estrada Nacional 249 – 1
2720-413 Amadora, Portugal
Telefone [phone]
Fax [phone]
[e-mail]
www.accu-chek.pt

pt

87

spojovací set hlavice

IN FUZ NÍ SET

J

H

M

A

I

E

L

G

D

K

88

F

C

B

Indikace pro použití

Infuzní set Accu-Chek FlexLink je určen k sub­kutánní infuzi inzulínu podávaného v mikrodáv-dáv­kách inzulínovými pumpami.

Obsah balení infuzního setu
Accu-Chek FlexLink

G kryt kanyly
H konektor
I postranní svorky konektoru
J hadička
K koncovka typu luer
L ochranný kryt konektoru
M modrý kryt držáku

Balení 1 Hlavice a spojovací set
A úchytka zavádĕcí jehly
B ochranný kryt
C zavádĕcí jehla
D mĕkká kanyla
E adhezívní krycí materiál
F samolepicí část

Balení 2 Hlavice

Součásti A–G, L a M z balení 1

Lze použít pouze se spojovacím setem z
balení 1.

cs

89

VAROVÁNÍ

Před použitím si pozornĕ přečtĕte návod k
použití. Doporučujeme, abyste si informace
týkající se léčby inzulínovou pumpou prostu­dovali v návodu k inzulínové pumpĕ.
Při prvním použití je nezbytná přítomnost
ošetřujícího personálu.

• Infuzní set je sterilní, pokud nebylo balení
otevřeno či poškozeno. Pokud sterilní balení
bylo otevřeno či poškozeno, set nepoužívejte.

• Chraňte výrobek před nadmĕrnou vlhkostí,
slunečním zářením a teplem. Skladujte při
pokojové teplotě.

90

• Set po každém použití zlikvidujte. Nečistĕte a
neresterilizujte jej.

• Infuzní set Accu-Chek FlexLink je určen pouze
k subkutánnímu použití.

• Vždy utáhnĕte koncovku typu luer v adaptéru
pumpy. V opačném případĕ může následkem
volného spojení mezi infuzním setem a
pumpou dojít k netĕsnosti. K zašroubování
koncovky typu luer nepoužívejte žádné nástro­je. Mohli byste jej poškodit.

• V infuzním setu Accu-Chek FlexLink nesmí
zůstat vzduchové bublinky. Pečlivĕ set
naplňte.

• Při zavádĕní nebo výmĕnĕ může dojít k
neúmyslné deformaci části setu Accu-Chek

FlexLink s mĕkkými kanylami. Pokud k této
situaci dojde, ihned použijte nový infuzní set
Accu-Chek FlexLink.

• Pravidelnĕ prohlížejte místo vpichu a kontroluj-kontroluj­te, zda mĕkká kanyla zůstává pevnĕ na místĕ.
Vzhledem k tomu, že je kanyla velmi mĕkká,
neucítíte při jejím případném vysunutí žádnou
bolest. Pro dodání plného objemu inzulínu, je
třeba mĕkkou kanylu vždy zcela zasunout do
podkoží. Jakmile se uvolní samolepicí část,
ihned infuzní set Accu-Chek FlexLink vymĕňte.

• Nezavádĕjte do mĕkké kanyly zavádĕcí jehlu
opakovanĕ. Novým zavedením se může mĕkká
kanyla protrhnout, což by zapříčinilo neregulo­vatelný průtok inzulínu.

• Při odpojování infuzniho setu Accu-Chek
FlexLink pečlivĕ dodržujte hygienická opatření.

• Mĕkkou kanylu nikdy nepoužívejte déle než
72 hodiny (3 dny). Hadičky nikdy nepoužívejte
déle než 6 dní. Při výmĕnĕ zásobníku zajistĕte,
aby byl spojovací set před připojením k hlavici
zcela naplnĕn.

• Pokud se místo vpichu zanítí, vymĕňte infuzní
set Accu-Chek FlexLink a pro zavedení zvolte
jiné místo.

• Infuzní set Accu-Chek FlexLink se nesmí do­stat do kontaktu s dezinfekčními prostředky,
parfémy, deodoranty nebo přípravky proti
hmyzu, protože mohou narušit funkčnost setu.

• Pokud je spojovací set připojen k hlavici, nikdy

cs

91

jej nenaplňujte ani se nepokoušejte uvolnit
ucpaný infuzní set. Mohlo by tak dojít k neúmys­lné aplikaci neregulovaného množství inzulínu.

• Nevystavujte místo vpichu a infuzní set
Accu-Chek FlexLink působení mechanického
tlaku. Postupujte opatrnĕ při práci s tĕžkými
předmĕty.

• Před zavedením infuzního setu Accu-Chek
FlexLink si připravte místo vpichu v souladu s
pokyny ošetřujícího personálu.

• Jednou za 1 až 3 hodiny po zavedení setu
Accu-Chek FlexLink zkontrolujte hladinu
krevního cukru a pravidelnĕ kontrolujte místo
vpichu. Tĕsnĕ před ulehnutím ke spánku
nezavádĕjte novou mĕkkou kanylu. Pravidelnĕ

92

kontrolujte hladinu krevního cukru (podrobné
informace vám podá lékař).

• Během používání infuzního setu pra videlně
kontrolujte koncovku typu luer a spojení setu
se zásobníkem a hadičky (každé 3 hodiny
během dne a před spánkem). Jakékoli porušení
spojení může mít za následek netěsnost a
přerušení dodávky inzulínu. Pokud zjistíte
netěsnost, okamžitě infuzní set vyměňte a
zkontrolujte hladinu glukózy v krvi.

• Pokud hladina krevního cukru bez zjevné příčiny
stoupne nebo pokud se spustí alarm ucpání
systému, zkontrolujte, zda nedošlo k ucpání
setu nebo úniku inzulínu. Máte-li pochybnosti,
vymĕňte infuzní set Accu-Chek FlexLink za nový.

Zavedení infuzního setu
Accu-Chek FlexLink

Obrázek 1

Zvolte místo vpichu, které neleží v oblasti pasu,
v oblastech tĕsnĕ nad kostmi, v místě jizev, okolí
pupku a v místech nedávných vpichů. Umyjte
si ruce a podle pokynů ošetřujícího personálu
dezinfikujte místo vpichu. Před zavedením
mĕkké kanyly nechte místo vpichu oschnout.

Obrázek 2

Přidržte modrý kryt držáku (M) infuzního setu
Accu-Chek FlexLink palcem a ukazováčkem,

otočte a zatáhnutím odstraňte průhledný
ochranný kryt (B). Ochranný kryt uschovejte pro
pozdĕjší bezpečnou likvidaci zavádĕcí jehly (C).

Obrázek 3

Sejmĕte ze samolepicí části (F) obĕ části ad­hezívního krycího materiálu (E).

Obrázek 4

Zavedení do podkoží. Pod úhlem 90° zaved’te
zavádĕcí jehlu (C) s mĕkkou kanylou (D) rychle
přímo do místa infuze. Při vpichu pozorně sleduj-ze. Při vpichu pozorně sleduj­te měkkou kanylu, aby její zavedení bylo plynulé
a aby nedošlo k zalomení nebo jiné deformaci.

cs

93

VAROVÁNÍ

Aplikace musí být hygienická. Nedotýkejte se
mĕkké kanyly ani zavádĕcí jehly. Zkontrolujte,
zda je mĕkká kanyla zcela zavedena do podkožní
tkánĕ a zda se u povrchu kůže neohýbá.
Jakmile zavádĕcí jehla pronikne kůží, je třeba
zatlačit zbývající část mĕkké kanyly. V opačném
případĕ se může po zavedení prohnout, a tím
omezit nebo zablokovat aplikaci inzulínu.

Obrázek 5

Opatrnĕ přiložte samolepicí část (F) na kůži a
prsty ji řádnĕ uhlaďte, aby na kůži dobře držela.

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Obrázek 6

Přidržte samolepicí část (F) na místĕ, jemnĕ
stisknĕte postranní svorky modrého krytu držáku
(M) a vytáhnĕte jej z krytu kanyly (G).

Obrázek 7

Přidržte kryt kanyly (G) pevnĕ u tĕla a odstraňte
zavádĕcí jehlu (C). Položte jeden prst na horní
část krytu kanyly a pomocí úchytky zavádĕcí
jehly (A) vyjmĕte zavádĕcí jehlu.
Zavádĕcí jehlu (C) bezpečnĕ znehodnoťte
(vyhoďte ji do kontejneru na jehly). Zavaděci jehlu
zlikvidujte podle místních nařízení. Jestliže jste si
zavedli infuzní set zcela sami a nemáte po ruce
žádný bezpečný kontejner na jehly, kzakrytí jehly

můžete použít ochranný kryt. Dbejte na to, aby
nedošlo k poranění jiných osob zaváděcí jehlou a
aby nevzniklo riziko přenosu infekce.

Obrázek 8

Připojte koncovku typu luer (K) k pumpĕ
přitažením k adaptéru pumpy. Při naplňování
spojovacího setu se řiďte pokyny v uživatelské
příručce výrobce pumpy. Pokračujte v plnĕní
spojovacího setu, dokud nezačne inzulín odka­pávat z hrotu jehly konektoru. V zásobníku ani ve
spojovacím setu nesmí zůstat vzduchové
bublinky. Připojte spojovací set k novĕ zavedené
hlavici a vyplňte prázdný prostor krytu kanyly
bolusem o objemu 1,0 jednotky (inzulín U100).

VAROVÁNÍ

Po připojení spojovacího setu je zapotřebí vy­plnit prázdný prostor novĕ zavedené hlavice.
Pokud tak neučiníte, dojde ke ztrátĕ inzulínu.
Pokud při spojování neuslyšíte zřetelné zacvak­nutí, použijte novou hlavici a nový spojovací set.
K zašroubování konektoru typu luer nepoužívejte
žádné nástroje.

cs

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Objem plnění spojovací setů:

12”/ 30 cm: přibližně 6 jednotek* přibližně 60 l
24”/ 60 cm: přibližně 11 jednotek* přibližně 110 l
31”/ 80 cm: přibližně 14 jednotek* přibližně 140 l
43”/110 cm: přibližně 18 jednotek* přibližně 180 l

Objem plnění hlavice:

přibližně 1,0 jednotka* přibližně 10 l
*inzulín U 100

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VAROVÁNÍ

Hlavici mĕňte jednou za 2–3 dny (maximálnĕ po
72 hodinách). V opačném případĕ hrozí nebezpečí
rezistence na inzulín nebo vzniku zánĕtu v místĕ
vpichu. Spojovací set nikdy nepoužívejte déle
než 6 dní.

Odpojení infuzního setu
Accu-Chek FlexLink

VAROVÁNÍ

O způsobu kompenzace při ztrátĕ inzulínu v
dobĕ, kdy jste od pumpy odpojeni, se poraďte s
ošetřujícím personálem. V dobĕ, kdy jste od
pumpy odpojeni, i po opĕtovném připojení k
pumpĕ pečlivĕ sledujte hladinu krevního cukru.

Infuzní set Accu-Chek FlexLink vám umožňuje
odpojit se dočasnĕ od inzulínové pumpy při spr­chování, plavání atd., aniž by bylo nutno set
Accu-Chek FlexLink mĕnit.

Přidržte samolepící část (F) na místě, jemně
stiskněte postranní svorky konektoru (I) a
vytáhněte konektor (H) z krytu kanyly (G).
Nasaďte ochranný kryt spoje (L) na kryt kanyly.

cs

97

Opĕtovné připojení infuzního setu
Accu-Chek FlexLink

VAROVÁNÍ

Před opĕtovným připojením setu zkontrolujte,
zda se na hrotu jehly konektoru objevila kapka
léčiva.

Naplňujte set Accu-Chek FlexLink, dokud
nezačne z jehly konektoru kapat inzulín.
Přidržte samolepicí část (F) na místĕ a sejmĕte
z krytu kanyly (G) ochranný kryt konektoru (L).
Znovu připojte konektor (H) ke krytu kanyly.
Zapojení konektoru bude potvrzeno zřetelným
zacvaknutím.

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VAROVÁNÍ

Není zapotřebí aplikovat další bolus.