Disimballo11
Movimentazione13
Descrizione del prodotto14
Installazione della sterilizzatrice19
Funzionamento della sterilizzatrice21
Menu dell'interfaccia utente22
Configurazione della sterilizzatrice27
Chiavetta USB29
Modalità standby30
Gestione delle stampanti32
Selezione della stampante (opzionale)32
Selezione della stampante di etichette (opzionale)32
Utilizzo della stampante di etichette (opzionale)35
Descrizione del contenuto delle etichette37
Test della sterilizzatrice38
Test delle prestazioni della sterilizzatrice38
Test di Bowie & Dick38
Test Helix42
Test del vuoto45
Cicli di sterilizzazione47
Manutenzione e preparazione del carico47
Preparazione della sterilizzatrice49
Descrizione del ciclo di sterilizzazione50
Gestione del ciclo di sterilizzazione51
Scaricamento57
Report del ciclo di sterilizzazione57
Manutenzione63
Avvertimenti per le operazioni di manutenzione63
Manutenzione ordinaria64
Manutenzione mensile oppure ogni 50 cicli66
Manutenzione ogni 400 cicli71
Manutenzione ogni 800 cicli o due anni74
Manutenzione ogni 800 cicli80
Manutenzione ogni 4000 cicli o 5 anni82
Manutenzione straordinaria83
Apertura della porta in emergenza87
Smaltimento90
Cicli di sterilizzazione101
Fasi dei cicli di sterilizzazione105
Dati tecnici107
Raccomandazioni per la validazione108
Schemi109
Qualità dell'acqua110
Accessori, parti di ricambio, parti di consumo111
Partner di assistenza autorizzati Miele113
Schede informative117
Lista di controllo per l'installazione Miele117
Scheda informativa per il test Helix120
Direttiva sui dispositivi medici (DDM).
Direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici della classe IIb,
ai sensi dell'Articolo 15– ALLEGATOXIdella suddetta direttiva.
PED (Direttiva attrezzature a pressione).
Direttiva 2014/68/UE (PED - Attrezzature a pressione) concernente
tutte le camere di sterilizzazione progettate e realizzate in conformità
con l'ALLEGATO I e la procedura descritta nel modulo D1Allegato III.
laboratorio: requisiti generali.
Requisiti di sicurezzaper dispositivielettricidi misura, controllo e
laboratorio; prescrizioniparticolari per sterilizzatricie apparecchiature
di lavaggio/disinfezioneutilizzate per il trattamento di materialiper
uso medicale.
requisiti generali.
evitare il ritorno d’acqua per sifonaggio e il difetto di raccordi.
Simboli e messaggi
SIMBOLI DI SICUREZZA USATI NEL MANUALE
AVVERTIMENTO: segnala situazioni di pericolo che, se non evitate,
possono causare lesioni gravi o la morte.
In riferimento a una sterilizzatrice, questi avvertimenti indicano
situazioni di pericolo che potrebbero dar luogo a condizioni non sterili
(ad es. strumenti non sterili), con conseguente rischio di lesioni
personali mortali.
ATTENZIONE: segnala situazioni di pericolo che, se non evitate, possono
comportare lesioni lievi o moderate.
SIMBOLI VISUALIZZATI SUL PRODOTTO
Superfici calde!
Rischio di ustioni.
Vapore caldo!
Rischio di ustioni.
Consultare il Manuale
d'uso per informazioni
importanti relative alle
precauzioni.
Consultare il Manuale
d'uso.
Non smaltire con i rifiuti
normali
MESSAGGI RELATIVI AI DANNIALLE COSE
Avviso: segnala informazioni considerate importanti, ma non collegate a situazioni di pericolo. Sono tipicamente usate per evitare danni al
prodotto.
In questa sezione sono trattati gli argomenti di seguito elencati:
Informazioni sul manuale7
Restrizioni d'uso8
Informazioni sul manuale
INTRODUZIONE
Questo manuale fornisce le istruzioni per l'utilizzo delle
sterilizzatrici Miele PST 1710 e PST 2210, di seguito denominate
CUBE - 17 e CUBE - 22.
PER LA SICUREZZA DELL'UTENTE E DEI PAZIENTI
Questo manuale intende fornire informazioni sulle sterilizzatrici
CUBE per assicurare:
n la correttezza dell'installazione e della configurazione;
n l'utilizzo ottimale;
n il funzionamento sicuro e affidabile;
n il rispetto dei requisiti in materia di manutenzione e
assistenza periodica.
Si raccomanda un'attenta lettura delle informazioni relative alla
sicurezza (vedere "Avvertimenti per la sicurezza" a pagina 9).
OBBLIGHI RELATIVI AL PRESENTE MANUALE
Il manuale è parte integrante del prodotto e lo accompagna per
tutta la sua vita utile. Deve essere consultato in tutte le situazioni
che si verificano durante l'intero ciclo di vita del prodotto, dalla
consegna fino alla dismissione. Per questo motivo, deve essere
sempre accessibile agli operatori, sia online che offline.
Qualora non sia possibile accedere al manuale, contattare
l'assistenza clienti. Se la proprietà del dispositivo viene trasferita,
consegnare sempre il manuale al nuovo proprietario.
CONTENUTODEL MANUALE
Questo manuale contiene le istruzioni per l'utilizzo e la
manutenzione dei seguenti modelli di sterilizzatrice:
n PST 1710
n PST 2210
I modelli differiscono soltanto per il volume della camera.
DICHIARAZIONE DI ESCLUSIONE DI RESPONSABILITÀ
Tutte le immagini, la grafica e le illustrazioni fornite in questo
manuale sono destinate alla comprensione del testo. Non sono da
intendersi come una rappresentazione accurata dei dettagli del
prodotto. Pertanto, devono essere considerate solo come indicative
e possono differire dal prodotto reale.
Per qualsiasi osservazione o suggerimento, contattare Miele oppure
un partner di assistenza autorizzato.
sono di proprietà del produttore. È vietata la duplicazione anche
parziale di disegni, immagini o testi.
Le informazioni contenute in questo documento sono soggette a
modifiche senza preavviso.
Restrizioni d'uso
USO PREVISTO DEL PRODOTTO
Le sterilizzatrici CUBE sono ampiamente utilizzate a fini medici, ad
esempio negli studi di medicina generale, odontoiatrici, veterinari o
nei centri estetici e per l'igiene personale. Trovano impiego anche
per materiali e apparecchiature che possono venire a contatto con
sangue o liquidi organici, ad esempio strumenti utilizzati da
estetisti, tatuatori, piercer e parrucchieri.
Con le sterilizzatrici CUBE è possibile sterilizzare tutti i tipi di carico
descritti nella Tabella 1 della norma tecnica di riferimento EN
13060. In particolare, è possibile sterilizzare carichi solidi, porosi,
cavi di tipo A e di tipo B, non imbustati, in busta singola o in busta
doppia.
Le sterilizzatrici CUBE non possono essere usate per sterilizzare
prodotti liquidi o farmaceutici. Il dispositivo è destinato
esclusivamente all'uso professionale da parte di personale
debitamente formato.
FUNZIONI
Per l'elenco completo delle principali funzioni di programmazione,
incluso il tempo di sterilizzazione, la temperatura e le
raccomandazioni sul carico, vedere "Cicli di sterilizzazione" a pagina
101.
QUALIFICHE DELL'UTENTE
Gli utenti che possono utilizzare la sterilizzatrice sono i seguenti.
Qualifiche
dell'utente
Responsabile
clinica/studio
Operatori
formati
Competenze
Legalmente responsabile per:
n l'efficaciadel protocollo d'igiene in vigore
n il processo di sterilizzazione
n la formazione degli operatori e la documentazione per la
formazione
n il corretto funzionamento e la manutenzione
dell'apparecchiatura
n Hanno frequentato regolarmente ilcorso di formazione per
l'uso sicuro della sterilizzatrice.
n Usano la sterilizzatrice seguendo le istruzionidel
assistenza devono essere eseguiti da provider di
assistenza autorizzati e utilizzando sempre pezzi
di ricambio originali del produttore.
REQUISITI
n Utilizzare esclusivamente il cavo di
alimentazione e gli accessori forniti dal
produttore.
n La sterilizzatrice può essere collegata a un
sistema di alimentazione idrica solo se questo è
dotato di un dispositivo per evitare il ritorno del
flusso, in conformità con la norma IEC 61770.
Responsabilità
RESPONSABILITÀ DELL'UTENTE
n L'utente è responsabile per la correttezza dell'installazione,
dell'uso e della manutenzione della sterilizzatrice, nel rispetto
delle istruzioni fornite in questo Manuale d'uso.
n I dispositivi di sicurezza della sterilizzatrice sono
compromessi quando il prodotto stesso non viene installato,
utilizzato e sottoposto a manutenzione in conformità alle
istruzioni fornite in questo Manuale d'uso.
n Il Manuale d'uso aggiornato all'ultima versione è sempre
disponibile su www.miele.com.
n Conservare questo Manuale d'uso per successive
consultazioni.
RESPONSABILITÀ DEL PRODUTTORE
n Il produttore si assume la responsabilità per la sicurezza,
l'affidabilità e le prestazioni del prodotto solo se il prodotto
stesso viene installato, utilizzato e sottoposto a manutenzione
in conformità con il Manuale d’uso.
n Interventi di manutenzione effettuati da personale non
autorizzato invalidano tutti i diritti di garanzia e qualsiasi altro
diritto.
In questa sezione sono trattati gli argomenti di seguito elencati:
Disimballo11
Movimentazione13
Descrizione del prodotto14
Installazione della sterilizzatrice19
Funzionamento della sterilizzatrice21
Menu dell'interfaccia utente22
Configurazione della sterilizzatrice27
Chiavetta USB29
Modalità standby30
Disimballo
DISIMBALLO DELLA STERILIZZATRICE
ATTENZIONE! Prodotto pesante. La sterilizzatrice deve
essere rimossa dalla scatola e trasportata da due tecnici
autorizzati.
La sterilizzatrice deve essere rimossa dalla scatola e
trasportata con le apposite cinghie.
Peso:
n CUBE - 17: 42,5 kg (93,7 lbs)
n CUBE - 22: 44 kg (97 lbs)
Avviso: controllare le condizioni esterne della scatola e della
sterilizzatrice. In caso di danni, contattare immediatamente il
rivenditore o lo spedizioniere che ha effettuato il trasporto.
Conservare l'imballo per la spedizione o il trasporto della
sterilizzatrice in futuro.
Nota: l'imballo del prodotto è ecocompatibile e può essere smaltito da
aziende di riciclaggio industriale.
Avviso:
Non posizionare la sterilizzatrice in modo da rendere difficoltoso
l'utilizzo dei comandi posti dietro lo sportellino di servizio. Non
posizionare la sterilizzatrice in modo che sia difficile scollegare la
spina di alimentazione.
Lasciare la griglia del condensatore (posta sul retro della
sterilizzatrice) libera da qualsiasi cosa possa ostruire il passaggio
dell'aria.
I materiali delle superfici devono essere resistenti all'acqua. Se i
cicli di sterilizzazione si susseguono in modo continuo, prestare
attenzione ai materiali circostanti, perché il vapore potrebbe
danneggiarli.
La sterilizzatrice deve lavorare in assenza di atmosfere esplosive.
La sterilizzatrice deve lavorare in una stanza ben ventilata e lontano
da fonti di calore e da materiali infiammabili.
Posizionare la sterilizzatrice su una superficie piana e livellata.
Requisiti minimi di spazio per assicurare un'adeguata circolazione
dell'aria:
COLLEGAMENTI ELETTRICI
Tutti i cavi e i tubi collegati sul retro della sterilizzatrice devono
essere posizionati lontano dalla griglia del condensatore (ad
esempio, usando le guide in dotazione).
Avviso:
Utilizzare esclusivamente il set di cavi fornito dal produttore.
Prima del collegamento con l'alimentazione elettrica, assicurarsi
che le superfici interne ed esterne siano prive di umidità e
condensa.
L'installazione della sterilizzatrice deve essere eseguita da due
tecnici autorizzati che usano DPI (Dispositivi di Protezione
Individuale), ai sensi delle normative vigenti.
L'alimentatore della sterilizzatrice deve soddisfare tutti gli standard
applicabili nel Paese di utilizzo e deve essere conforme all'etichetta
dei dati posta sul retro della sterilizzatrice.
COLLEGAMENTI IDRICI
Il serbatoio dell'acqua pulita della sterilizzatrice può essere
riempito manualmente dall'utente o automaticamente con un
sistema di alimentazione idrica. Il sistema di alimentazione idrica
deve fornire acqua demineralizzata o distillata, in conformità con le
specifiche elencate in queste istruzioni. Non aggiungere all'acqua
sostanze chimiche né alcun tipo di additivo.
L'utilizzo della sterilizzatrice con acqua contenente additivi chimici
o contaminanti in quantità superiori a quelle indicate nelle presenti
istruzioni rende nulla la garanzia del produttore. Vedere "Specifiche
per l'approvvigionamento dell'acqua (EN 13060)" a pagina 110.
Avviso: la manutenzione del sistema di alimentazione idrica esterno
deve essere effettuata seguendo esattamente il Manuale d’uso
fornito con il sistema corrispondente.
CONNESSIONE WI-FI
Per la connessione Wi-Fi, procedere come di seguito descritto:
1 Inserire la chiavetta Wi-Fi nella porta USB.
2 Leggere il Manuale d'uso fornito con la chiavetta Wi-Fi.
INSTALLAZIONE DELLA STERILIZZATRICE
AVVERTIMENTO! In caso di malfunzionamento della
sterilizzatrice, scollegarla immediatamente e chiamare
l'assistenza. Non tentare di riparare la sterilizzatrice da soli.
Avviso:
Fare riferimento ai requisiti tecnici prima di collegare la
sterilizzatrice! Vedere "Schemi" a pagina 109.
Nessun altro dispositivo può essere collegato al circuito del
pannello di alimentazione della sterilizzatrice.
1 Posizionare la sterilizzatrice su una superficie resistente,
piana e livellata.
2 Aprire la porta della camera, rimuovere tutti gli oggetti
presenti escluso il supporto vassoi. Rimuovere tutte le
coperture in plastica dai vassoi.
3 Collegare i tubi per il riempimento automatico e per lo scarico
automatico sul retro della sterilizzatrice (opzionale).
4 Collegare il cavo Ethernet o la chiavetta WiFi sul retro della
sterilizzatrice (opzionale) .
5 Collegare il cavo di alimentazione alla presa posta sul retro
della sterilizzatrice e far passare il cavo attraverso i
passacavi.
6 Collegare il cavo di alimentazione a una presa a muro. Per i
requisiti di alimentazione, vedere "Dati tecnici" a pagina 107.
Rivolgersi all'amministratore di rete o al responsabile dei servizi
informatici per ottenere ulteriori informazioni sulla rete.
Se la rete supporta gli indirizzi IP dinamici, ignorare questa
procedura. In caso contrario, seguire la procedura e immettere i
dati forniti dall'amministratore di rete o dal responsabile dei servizi
informatici.
1 Nella pagina iniziale toccare>
>>
2 In Configurazione IP toccare Statico:
verranno abilitate le caselle di
testo.
3 Immettere i dati: i riquadri verranno
evidenziati. Se un riquadro diventa
grigio scuro, controllare e
correggere i dati immessi.
4 In Configurazione DNS toccare
Statico: verranno abilitate le
caselle di testo.
5 Immettere i dati: i riquadri verranno
evidenziati. Se un riquadro diventa
grigio scuro, controllare e
correggere i dati immessi.
Chiavetta USB
DESCRIZIONE
Una chiavetta USB è disponibile per l'installazione, in modo da
consentire l'archiviazione automatica di tutti i report dei cicli di
sterilizzazione. La chiavetta USB può essere inserita
indifferentemente nella porta anteriore o in quella posteriore
(opzionale).
Avviso: rimuovere periodicamente la chiavetta USB per salvare i
dati dei cicli su un computer o su un altro supporto sicuro.
Avviso: la formattazione cancella tutti i
dati dalla chiavetta. Prima della
formattazione, assicurarsi di avere già
salvato i dati su un supporto sicuro.
Modalità standby
DESCRIZIONE
In modalità standby, il display della sterilizzatrice rimane scuro e la
camera della sterilizzatrice non viene riscaldata per risparmiare
energia. Se non viene utilizzata per un determinato intervallo di
tempo, la sterilizzatrice passa automaticamente in modalità
standby.