Ivoclar Vivadent AdheSE User Manual v.3 [en, de, fr, it, es, pl]

AdheSE®/ AdheSE®DC Activator
Brugsanvisning
Käyttöohjeet
Bruksanvisning
Productinformatie
Oδηγίες Xρήσεως
Kullanım Kılavuzu
аМТЪЫНˆЛfl ФУ ФЛПВМВМЛ˛
Instrukcja stosowania
– Selvætsende emalje-dentin
adhæsiv
– Itse-etsaava hammaslääketi-
eteellinen sidosaine
– Selvetsende emalje-dentin-
adhesiv
– Zelfetsend glazuur-dentine-
adhesief
– Συγκολλητικσ παράγοντασ µε
αδροποιητικούσ ενεργοποιητέσ
– Kendinden pürüzlendiren Mine-
Dentin Bonding Ajanı
– Ò‡ÏÓÔÓÚ‡‚ÎË‚‡˛˘ËÈ
‡‰„ВБЛ‚ ‰Оfl ˝П‡ОЛ Л ‰ВМЪЛМ‡
– Samowytrawiajàcy materiał
łàczàcy
For dental use only. Caution: U.S.Federal law restricts this device to sale by or on the order of a licensed dentist.
Made in Liechtenstein Ivoclar VivadentAG, FL-9494 Schaan/Liechtenstein
Instructions for Use
Gebrauchsinformation
Mode d’emploi
Istruzioni d’uso
Instrucciones de uso
Instruções de Uso
Bruksanvisning
– Self-etching dental adhesive – Selbstätzender Schmelz-
Dentin Haftvermittler
– Adhésif amélo-dentinaire
auto-mordançant
– Adesivo dentale auto-
mordenzante – Adhesivo de auto-grabado – Adesivo dental auto-
condicionante – Självetsande emalj- och
dentinadhesiv

English

Instructions for Use
Description AdheSE is a self-etching light-curing filled two-component
adhesive system for enamel and dentin. It comprises
2. AdheSE Bond AdheSE DC Activator is an optional component, allowing the system to be used for dual/self-curing adhesive applications.The activator is mixed with AdheSE Bond in a 1:1 ratio (activation of the bonding component).
Composition AdheSE Primer: dimethacrylate, phosphonic acid acrylate,
initiators and stabilizers in an aqueous solution AdheSE Bond: HEMA, dimethacrylate, silicon dioxide, initiators and stabilizers
AdheSE DC Activator: initiators, solvents
Indications of AdheSE (without DC Activator)
– Adhesive for direct light-curing composite and
compomer restorations
– After light-curing of the bonding component for
build-ups with dual or self-curing composites
Indications of AdheSE with DC Activator
– Adhesive cementation of indirect metal-free restorations
(inlays, onlays, crowns, bridges made of eg IPS Empress, IPS e.max CAD/Press) or of metal-free posts (eg FRC Postec Plus) with dual or self-curing composites (eg Variolink II)
– Direct restorations and core build-ups with dual and
self-curing composites (eg MultiCore)
Contraindication
If the patient is allergic to any of the components of AdheSE or AdheSE DC or if the stipulated working technique cannot be used. Direct pulp capping.
591948/0910/WE3/H
Side effects
Components of AdheSE may cause a sensitizing reaction in patients with a hypersensitivity to any of the material’s ingredients. In these cases, the material should not be used.
Interactions
Substances containing eugenol/clove oil inhibit the polymerization of AdheSE and AdheSE DC.
Application
A: Direct restorations – light-curing materials (composites, compomers, eg Tetric EvoCeram, Heliomolar, Compoglass)
If purely light-curing composites are used, AdheSE Bond must be light cured prior to the placement of a restorative. In this case, AdheSE is used without the DC Activator.
1. A dry operating field must be ensured. Ideally, a rubber dam should be used.
2. Apply an adequate amount of AdheSE Primer with a brush. All the cavity surfaces, beginning at the enamel, should be adequately wetted. If necessary, fresh primer should be applied. Once the cavity surfaces have been completely coated, the primer must be brushed into the entire surface for another 15 s.The total reaction time should not be shorter than 30 s.
3. Disperse excess AdheSE Primer with a strong stream of air until the mobile liquid film is no longer visible.
4. Apply AdheSE Bond, beginning at the dentin.
5. Disperse AdheSE Bond with a very weak stream of air. Avoid pooling! Care should be taken not to blow away the bonding agent. All the prepared surfaces must be adequately coated with AdheSE Bond. Note: AdheSE Bond does not contain a solvent that has to be evaporated!
6. Polymerize AdheSE Bond for 10 s using a LED or halogen curing light with a light intensity of more than 500 mW/cm If other than halogen lights (eg plasma arc or laser
2
(eg bluephase in the LOP mode).
polymerization units) are used, the recommendations of the manufacturer of the device used must be followed to obtain fully polymerized results.The light-curing time depends on the intensity and the wavelength range of the light emitted by the different curing units.
Note: Light-curing times of less than 5 s are not recommended.
7. The restorative material must be applied according to the instructions of the manufacturer.
B: Indirect restorations / Posts:
1. Prepare the surface of the restorations according to the instructions of the manufacturer.The following conditioning steps apply to IPS Empress restorations after they have been tried in: Etch the inner surface of the restoration with IPS Ceramic Etching Gel (5% hydro­fluoric acid) for 60 s (IPS e.max CAD/Press for 20 s). Rinse thoroughly with water and dry with an air syringe. Silanize the inner surfaces with Monobond Plus for 60 s and dry with an air syringe. Do not touch the surfaces once they have been silanized! Note: Do not apply activated AdheSE Bond to the inner restoration surfaces!
2. A dry operating field must be ensured. Ideally, a rubber dam should be used.
3. Apply an adequate amount of AdheSE Primer with a brush. All the cavity surfaces, beginning at the enamel, should be adequately wetted. If necessary, fresh primer should be applied. Apply to all prepared surfaces for 30 s.
4. Disperse excess AdheSE Primer with a strong stream of air until the mobile liquid film is no longer visible. Remove excess from root canals with paper points.
5. Mix equal amounts of AdheSE Bond and AdheSE DC Activator. The two components must be mixed thoroughly.
6. Apply the activatedAdheSE Bond to all prepared surfaces.
7. Remove excess material in such a way that the activated AdheSE Bond completely covers the enamel and dentin without pooling. This can be achieved by a) applying a weak stream of air b) holding a strong suction device over the cavity c) drying root canals with paper points.
When indirect restorations or posts are placed in conjunction with dual-curing cement, activated AdheSE Bond must not be light cured, as a cured bond layer may compromise the fit of the restoration. If purely light-curing composites are used for cementation, the activated AdheSE Bond must be light cured prior to the placement of the restoration.
8. Next, coat the restoration with a light- / dual-curing cement (eg Variolink II) and place the restoration. Remove excess cement and light cure the restoration from all sides according to the instructions of the manu­facturer,using a LED or halogen polymerization unit. Make sure that all the surfaces are fully cured. Check the light performance of the curing light on a regular basis. Note: If cement is applied to cavity surfaces that have been coated with activated AdheSE Bond, premature polymerization may occur which could adversely affect the fit of the restoration. Note: For the cementation of veneers, the total etch technique should be applied.
C: Direct restorations – self or dual-curing composites (eg core build-up composites)
1. AdheSE Primer is applied, allowed to react and dispersed with air and the bonding agent is activated and applied as described in items B 3 to B7a.
2. Activated AdheSE Bond does not have to be light cured if self or dual-curing filling materials are used. If light-curing of the adhesive is preferred, AdheSE Bond may be polymerized for 10 s using a LED or halogen curing unit with a light intensity of more than 400 mW/cm
3. Mix the composite (eg MultiCore) according to its
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(eg bluephase in the LOP mode).
Instructions for Use and place it in the cavity.
Warning
AdheSE is irritating. Avoid contact of the material with the skin, mucous membrane and eyes. If the product comes in contact with the skin, wash it off with plenty of water. In case of accidental contact with the eyes, wash immediately with plenty of water and seek medical attention. Commercial medical gloves do not protect against sensitivity towards methacrylate.
Storage:
– See label / packaging for the expiry date – Storage temperature 2–28 °C / 36–82 °F
Keep out of the reach of children. For use in dentistry only.
Date of preparation: 09/2010, Rev. 2
Manufacturer
Ivoclar Vivadent AG 9494 Schaan Liechtenstein
The material has been developed solely for use in dentistry. Processing should be carried out strictly according to the Instructions for Use. Liability cannot be accepted for damages resulting from failure to observe the Instructions or the stipulated area of application. The user is responsible for testing the products for their suitability and use for any purpose not explicitly stated in the Instructions. Descriptions and data constitute no warranty of attributes and are not binding.
AdheSE®/ AdheSE®DC Activator

Deutsch

Gebrauchsinformation
Beschreibung AdheSE ist ein selbstätzendes lichthärtendes, gefülltes
Zweikomponenten -Adhäsivsystem für Schmelz und Dentin, bestehend aus:
1. AdheSE Primer
2. AdheSE Bond
AdheSE DC Activator ergänzt dieses System optional zu einem dual- / selbsthärtenden Adhäsivsystem. Der Activator wird mit AdheSE Bond im Verhältnis 1:1 angemischt (Aktivierung der Bond-Komponente).
Zusammensetzung AdheSE Primer: Dimethacrylat, Phosphonsäureacrylat,
Initiatoren und Stabilisatoren in wässriger Lösung. AdheSE Bond: HEMA, Dimethacrylate, Siliziumdioxid, Initiatoren und Stabilisatoren.
AdheSE DC Activator: Initiatoren, Lösungsmittel
Indikation AdheSE (ohne DC Activator)
– Adhäsiv für direkte, lichthärtende Composite- und
Compomer-Restaurationen.
– nach Lichthärtung der Bond-Komponente für Aufbauten
mit dual- oder selbsthärtenden Composites.
Indikation AdheSE mit DC Activator
– Adhäsive Befestigung von indirekten, metallfreien
Restaurationen (Inlays, Onlays, Kronen, Brücken aus z.B. IPS Empress, IPS e.max CAD/Press) bzw. metallfreien Wurzelstiften (z.B. FRC Postec Plus) mit dual- oder selbsthärtenden Compositematerialien (z.B. Variolink II).
– Direkte Restaurationen und Stumpfaufbauten mit dual-
oder selbsthärtenden Composites (z.B. MultiCore).
Kontraindikation
Bei erwiesener Allergie gegen Bestandteile von AdheSE bzw.AdheSE DC oder wenn die vorgeschriebene Anwen­dungstechnik nicht möglich ist. Direkte Pulpaüberkappungen.
Nebenwirkungen:
Bestandteile von AdheSE können bei prädisponierten Perso­nen zu einer Sensibilisierung führen. In diesen Fällen ist auf eine weitere Anwendung zu verzichten.
Wechselwirkungen:
Eugenol-/Nelkenölhaltige Werkstoffe inhibieren die Aus­härtung von AdheSE und AdheSE DC.
Anwendung: A: Direkte Restaurationen – Lichthärtende Materialien (Composites, Compomere, z.B. Tetric EvoCeram, Heliomolar, Compoglass)
Bei Verwendung rein lichthärtender Composites ist auch die Lichthärtung von AdheSE Bond notwendig. In diesem Fall wird AdheSE ohne DC Activator verwendet.
1. Ein trockenes Arbeitsfeld ist zu gewährleisten, im Ideal­fall Arbeit mit Kofferdam.
2. Applikation von ausreichender Menge AdheSE Primer mit einem Brush; dabei sollen am Schmelz beginnend alle Kavitätenflächen gut benetzt werden. Gegebenen­falls nochmals frischen Primer auftragen. Nach voll­ständiger Benetzung der Kavitätenflächen den Primer 15 s weiter auf der gesamten Fläche einmassieren. Die gesamte Einwirkzeit sollte nicht kürzer als 30 s sein.
3. Überschuss von AdheSE Primer mit starkem Luftstrom solange verblasen, bis kein beweglicher Flüssigkeitsfilm mehr sichtbar ist.
4. Applikation von AdheSE Bond am Dentin beginnend.
5. AdheSE Bond mit einem sehr sanften Luftstrom ver­teilen, Pfützenbildung vermeiden! Es sollte darauf geachtet werden, dass das Bond nicht weggeblasen wird. Alle präparierten Flächen müssen mit einer aus­reichenden Schicht AdheSE Bond bedeckt sein. Achtung: AdheSE Bond enthält kein Lösungsmittel, das verdampft werden muss!
6. Lichthärtung von AdheSE Bond für 10s mit einer LED­oder Halogenlampe mit einer Leistung von mehr als 500 mW/cm Werden andere als Halogen-Lichtgeräte (z.B. Plasma-
2
(z.B. bluephase im LOP-Programm).
oder Laser- Polymerisationsgeräte) verwendet, die Empfehlungen des Geräteherstellers für eine vollständige Polymerisation befolgen. Die Belichtungszeit hängt von der Intensität und dem emit­tierten Wellenlängenbereich des jeweiligen Gerätes ab. Belichtungszeiten von unter 5s sind nicht zu empfehlen.
7. Applikation des Füllungsmaterials entsprechend den Herstellervorschriften.
B: Indirekte Restaurationen / Wurzelstifte:
1. Werkstückoberfläche gemäss Herstellerangaben vor­bereiten. Für IPS Empress gilt nach der Einprobe die folgende Vorbehandlung: Innenseiten der Restauration mit IPS Ceramic Etching Gel (5 % Flusssäure) für 60s ätzen (IPS e.max CAD/Press: 20s), gründlich mit Wasser abspülen und mit Luftbläser trocknen. Innenseiten mit Monobond Plus 60 s silanisieren und mit Luftbläser trock­nen.Silanisierte Oberflächen nicht mehr berühren! Achtung: Aktiviertes AdheSE Bond nicht auf die Restau­rationsinnenflächen auftragen!
2. Ein trockenes Arbeitsfeld ist zu gewährleisten, im Ideal­fall Arbeit mit Kofferdam.
3. Applikation von ausreichender Menge AdheSE Primer mit einem Brush; dabei sollen am Schmelz beginnend alle Kavitätenflächen gut benetzt werden. Gegebenen­falls nochmals frischen Primer auftragen. Den Primer 30 s auf der gesamten Fläche einmassieren.
4. Überschuss von AdheSE Primer mit starkem Luftstrom solange verblasen, bis kein beweglicher Flüssigkeitsfilm mehr sichtbar ist. Überschuss in Wurzelkanälen mit Papierspitzen entfernen.
5. Anmischen von gleichen Mengen AdheSE Bond und AdheSE DC Activator. Es ist auf eine gute Vermischung der beiden Komponenten zu achten.
6. Applikation des aktivierten AdheSE Bond auf allen prä­parierten Flächen.
7. Danach die Überschüsse so entfernen, dass das aktivierte AdheSE Bond einerseits Schmelz und Dentin vollständig versiegelt, andererseits keine Pfützenbildung eintritt. Dies kann erreicht werden:
a) mit einem schwachen Luftstrom. b) mit einem starken Suktor, der über die Kavität ge-
halten wird.
c) Wurzelkanäle mit Papierspitzen trocknen.
Bei Insertion von indirekten Restaurationen oder Wurzelstiften zusammen mit dualhärtenden Zementen ist eine Lichthärtung des aktivierten AdheSE Bond zu vermeiden um die Passgenauigkeit der Restauration nicht durch eine ausgehärtete Bond­schicht zu beeinträchtigen. Bei Verwendung rein lichthärtender Composites zur Zementierung ist auch die Lichthärtung des aktivierten AdheSE Bond notwendig.
8. Danach die Restauration mit einem licht- / dualhärtenden Zement beschichten (z.B. Variolink II) und dann ein­gliedern, Überschüsse entfernen und von allen Seiten gemäss den Herstellerangaben mit einer LED- oder Halogenlampe lichthärten. Auf vollständiges Aushärten aller Flächen achten. Die Lichtleistung der Polymerisa­tionslampe regelmässig überprüfen. Achtung: Applikation des Zementes auf die mit aktiviertem AdheSE Bond behandelten Kavitätenflächen kann zu vorzeitiger Aushärtung führen und damit die Passung des Werkstückes beeinträchtigen. Hinweis: bei Befestigung von Veneers sollte die Total Etch Technik zur Anwendung kommen.
C: Direkte Restaurationen – Selbst- oder dualhärtende Composite Materialien (z.B. Stumpfaufbau-Composites)
1. Applikation, Einwirken und Verblasen von AdheSE Primer sowie Aktivierung und Applikation des Bondings erfolgen analog dem unter den Punkten B3 – B7a beschriebenen Vorgehen.
2. Eine Lichthärtung von aktiviertem AdheSE Bond ist bei Verwendung von selbst- oder dualhärtenden Füllungs­materialien nicht notwendig. Wenn eine Lichthärtung des Adhäsivs bevorzugt wird, kann die Polymerisation von AdheSE Bond in 10s mit LED oder Halogenlampen mit einer Leistung von mehr als 400 mW/cm erfolgen.
2
(z.B.bluephase im LOP- Programm)
3. Das Composite (z.B. MultiCore) entsprechend seiner Verarbeitungsanleitung anmischen und in die Kavität applizieren.
Warnhinweise
AdheSE ist reizend. Kontakt mit Haut, Schleimhaut und Augen vermeiden. Bei Hautkontakt mit viel Wasser waschen. Bei Kontakt mit den Augen diese sofort gründlich mit Wasser spülen und einen Arzt aufsuchen. Handelsübliche medizinische Handschuhe schützen nicht vor Sensibilisierung auf Methacrylate.
Lager- und Aufbewahrungshinweise:
– Ablaufdatum siehe Etikett / Verpackung – Lagertemperatur 2–28 °C
Für Kinder unzugänglich aufbewahren! Nur für zahnärztlichen Gebrauch!
Erstellung der Gebrauchsinformation: 09/2010, Rev. 2
Hersteller:
Ivoclar Vivadent AG 9494 Schaan Liechtenstein
Das Produkt wurde für den Einsatz im Dentalbereich entwickelt und muss gemäss Gebrauchsinformation angewendet werden. Für Schäden, die sich aus anderweit­iger Verwendung oder nicht sachgemässer Anwendung ergeben, übernimmt der Hersteller keine Haftung. Darüber hinaus ist der Verwender verpflichtet, das Produkt eigenverantwortlich vor dessen Einsatz auf Eignung und Verwendungsmöglichkeit für die vorgesehenen Zwecke zu prüfen, zumal wenn diese Zwecke nicht in der Gebrauchsinformation aufgeführt sind.
AdheSE®/ AdheSE®DC Activator

Français

Mode d’emploi
Description AdheSE est un système adhésif automordançant,
photopolymérisable, à deux composants, pour le conditionnement de l'émail et de la dentine. Il comprend :
2. AdheSE Bond
AdheSE DC Activator est un composant additionnel dont l'emploi est facultatif. Il permet d'utiliser le système en mode dual ou en autopolymérisation. L'activateur est mélangé à AdheSE Bond dans un ratio de 1:1 (activation du composant adhésif).
Composition AdheSE Primer : diméthacrylate, acrylate d'acide
phosphonique, initiateurs et stabilisateurs en solution aqueuse. AdheSE Bond : HEMA, diméthacrylate, dioxyde de silicium, initiateurs et stabilisateurs.
AdheSE DC Activator : initiateurs, solvants
Indications d'AdheSE (sans l'AdheSE DC Activator)
– Adhésion des composites et compomères
photopolymérisables en technique directe.
– Adhésion des composites dual ou autopolymérisants,
dès l'instant que AdheSE Bond est photopolymérisé avant la mise en place du matériau de reconstitution.
Indications d'AdheSE avec l'AdheSE DC Activator
– Collage des restaurations indirectes sans métal (inlays,
onlays, couronnes, bridges réalisés en ex. IPS Empress, IPS e.max CAD/Press) ou des tenons sans métal (ex. FRC Postec Plus) avec des composites dual ou autopolymérisants (ex. Variolink II)
– Restaurations directes et reconstitutions de
faux-moignons avec des composites dual et autopolymérisants (ex. MultiCore)
Contre-indications
Si le patient est allergique à l'un des composants d'AdheSE ou AdheSE DC ou si la technique de travail stipulée ne peut être utilisée. Coiffage pulpaire direct.
Effets secondaires :
Les composants d'AdheSE peuvent causer des sensibilités chez les patients hypersensibles à certains ingrédients du matériau. Dans ces cas, le matériau ne doit pas être utilisé.
Interactions:
Les substances contenant de l'eugenol/essence de girofle inhibent la polymérisation d'AdheSE et d'AdheSE DC.
Application:
A: Restaurations directes – matériaux photopoly­mérisables (composites, compomères, tels que Tetric EvoCeram, Heliomolar, Compoglass)
Si des composites purement photopolymérisables sont utilisés,AdheSE Bond doit être photopolymérisé avant la mise en place de la restauration. Dans ce cas,AdheSE est utilisé sans l'activateur DC.
1. S'assurer que le champ opératoire est exempt d'humidité. Il est fortement conseillé d'utiliser une digue.
2. Appliquer une quantité suffisante d'AdheSE Primer à l'aide d'un pinceau. Toutes les surfaces de la cavité, en commençant par l'émail, doivent être correctement imprégnées. Si nécessaire, ajouter à nouveau du primer. Après avoir recouvert toutes les surfaces de la cavité, le primer doit être brossé sur toute la surface pendant encore 15 sec. Le temps total de réaction ne doit pas être inférieur à 30 sec.
3. Répartir les excès d'AdheSE Primer avec un fort souffle d'air jusqu'à ce que le film de liquide ne soit plus visible.
4. Appliquer AdheSE Bond, en commençant par la dentine.
5. Répartir AdheSE Bond avec un souffle d'air très léger. Eviter que le matériau forme des flaques ! Attention à ne pas éliminer l'adhésif.Toutes les surfaces préparées doivent être suffisamment recouvertes d'AdheSE Bond. Note: AdheSE Bond ne contient pas de solvant qui doit être évaporé !
6. Polymériser AdheSE Bond pendant 10 sec. à l'aide d'une lampe à polymériser LED ou halogène avec une intensité
2
lumineuse de plus de 500 mW/cm mode LOP). Si d'autres lampes (ex. appareils de
(ex. bluephase, en
polymérisation plasma ou laser) sont utilisées, il est important de suivre les recommandations du fabricant pour obtenir une bonne polymérisation. Le temps de photopolymérisation dépend de l'intensité et de la longueur d'onde de la lumière émise par les différents appareils de polymérisation. Des temps de photopoly­mérisation de moins de 5 sec. ne sont pas recommandés.
7. Le matériau de restauration doit être appliqué suivant le mode d'emploi du fabricant.
B: Restaurations indirectes / Tenons:
1. Préparer la surface des restaurations suivant le mode d'emploi du fabricant. Les étapes de conditionnement suivantes s'appliquent aux restaurations en IPS Empress après essayage : au laboratoire, mordancer l'intrados de la restauration avec le gel de mordançage IPS Ceramic Etching Gel (à 5% d'acide fluorhydrique) pendant 60 sec. (IPS e.max CAD/Press pendant 20 sec.). Rincer soigneusement à l'eau et sécher à l'air. Silaniser les surfaces de l'intrados avec Monobond Plus pendant 60 secondes et sécher à l'air.Ne pas toucher les surfaces après les avoir silanisées ! Note: Ne pas appliquer d'AdheSE Bond activé sur l'intrados des restaurations !
2. S'assurer que le champ opératoire est exempt d'humidité. Il est fortement conseillé d'utiliser une digue.
3. Appliquer une quantité suffisante d'AdheSE Primer à l'aide d'un pinceau. Toutes les surfaces de la cavité, en commençant par l'émail, doivent être correctement imprégnées. Si nécessaire, ajouter à nouveau du primer. Appliquer sur toutes les surfaces pendant 30 secondes.
4. Répartir les excès d'AdheSE Primer avec un fort souffle d'air jusqu'à ce que le film de liquide ne soit plus visible. Eliminer les excédents dans les canaux radiculaires à l'aide de cônes de papier.
5. Mélanger AdheSE Bond et AdheSE DC Activator en quantités égales. Les deux composants doivent être soigneusement mélangés.
6. Appliquer l'AdheSE Bond ainsi activé, en commençant par la dentine.
7. Ensuite, retirer les excès de matériau de façon à ce que l'AdheSE Bond activé recouvre complètement l'émail et
la dentine sans former de bulles. Pour cela : a) répartir les excédents avec un souffle d'air léger b) maintenir un appareil d'aspiration au-dessus de la
cavité
c) et sécher les canaux radiculaires à l'aide de cônes
de papier. Lors de la mise en place de restaurations indirectes ou de tenons en combinaison avec une colle composite dual, l'AdheSE Bond activé ne doit pas être photopolymérisé, puisqu'une couche d'adhésif polymérisée peut compromettre l'adaptation de la restauration. Si des composites purement photopolymérisables sont utilisés, l'AdheSE Bond activé doit être photopolymérisé avant la mise en place de la restauration.
8. Puis, enduire l'intrados de la restauration avec une colle composite dual/photopolymérisable (ex. Variolink II) et placer la restauration. Retirer les excédents de colle et photopolymériser la restauration sur toutes ses faces, suivant le mode d'emploi du fabricant, à l'aide d'une lampe à polymériser LED.Assurez-vous que toutes les surfaces sont correctement polymérisées. Vérifier régulièrement l'intensité de la lampe. Note : si la colle composite est appliquée sur les surfaces de la cavité imprégnées d'AdheSE Bond activé, une polymérisation prématurée peut se produire et ainsi avoir un effet négatif sur l'adaptation de la restauration. Note : Pour le collage des facettes, il faut appliquer la technique en "total etch".
C: Restaurations directes – composites dual ou autopolymérisants (ex. composites de reconstitution de faux-moignons)
1. Appliquer AdheSE Primer,laisser agir et le répartir à l'aide d'un fort souffle d'air.Activer l'agent adhésif et l'appliquer en suivant les étapes B3 à B7a.
2. L'AdheSE Bond activé ne doit pas être photopolymérisé s'il est utilisé avec un matériau dual ou autopolymérisant. Si l'on préfère photopolymériser l'adhésif,AdheSE Bond peut être polymérisé pendant 10 sec. à l'aide d'une lampe à polymériser LED ou halogène avec une intensité lumineuse de plus de 400 mW/cm
2
(ex. bluephase, en mode LOP).
3. Mélanger le composite (ex. MultiCore) selon son mode d'emploi et le mettre en place dans la cavité.
Attention
AdheSE est irritant. Eviter tout contact du matériau avec la peau, les muqueuses et les yeux. Si le produit venait à entrer en contact avec la peau, laver soigneusement à grande eau. En cas de contact accidentel avec les yeux, laver immédiatement à grande eau et consulter un médecin. Les gants médicaux du commerce ne protègent pas contre les sensibilités aux méthacrylates.
Conditions de stockage:
– Délai de conservation : se référer aux indications
figurant sur l'emballage.
– Conserver le produit à une température comprise entre
2 et 28°C / 36 et 82 °F
Tenir hors de la portée des enfants. Exclusivement réservé à l'usage dentaire.
Date de réalisation du mode d'emploi : 09/2010, Rev.2
Fabricant :
Ivoclar Vivadent AG 9494 Schaan Liechtenstein
Ce matériau a été développé en vue d'une utilisation en dentisterie uniquement et doit être mis en oeuvre selon son mode d'emploi. Les dommages résultant du non-respect de ces prescriptions ou d'une utilisation à d'autres fins que celles indiquées n'engagent pas la responsabilité du fabricant. L'utilisateur est tenu de vérifier sous sa propre responsabilité l'appropriation du matériau à l'utilisation prévue et ce d'autant plus si celle-ci n'est pas stipulée dans le mode d'emploi.
AdheSE®/ AdheSE®DC Activator

Italiano

Istruzioni d’uso
Descrizione AdheSE è un sistema adesivo smalto-dentinale
automordenzante, riempito, bicomponente e fotoindurente composto da:
1. AdheSE Primer
2. AdheSE Bond AdheSE DC Activator completa il sistema, permettendo all’operatore di usare AdheSE sia in versione duale sia autoindurente. L’attivatore viene miscelato con AdheSE Bond in un rapporto di dosaggio 1:1 (attivazione del componente adesivo).
Composizione AdheSE Primer: dimetacrilato, acido fosfonico acrilato,
attivatori e stabilizzatori in soluzione acquosa AdheSE Bond: HEMA, dimetacrilato, biossido di silicio, attivatori e stabilizzatori
AdheSE DC Activator: attivatori, solventi
Indicazioni di AdheSE (senza DC Activator)
– Adesivo per restauri diretti con materiali fotoindurenti
quali compositi e compomeri.
– Per la ricostruzione del moncone con compositi duali o
autoindurenti, dopo fotopolimerizzazione del Bonding.
Indicazioni di AdheSE con DC Activator
– Cementazione adesiva di restauri indiretti estetici, privi
di metallo (Intarsi, onlays, corone e ponti realizzati p.e. in IPS Empress, IPS e.max CAD/Press) o di perni endocanalari privi di metallo (p.e. FRC Postec Plus) con cementi compositi duali o autoindurenti (p.e.Variolink II)
– Restauri diretti e ricostruzioni del moncone con materiali
compositi a polimerizzazione duale e autoindurenti (p.e.MultiCore)
Controindicazioni
In caso di accertata allergia del paziente ad uno qualsiasi dei componenti di AdheSE o AdheSE DC o quando non si possono seguire le metodiche d’applicazione prescritte. Incappucciamento pulpare diretto.
Effetti collaterali
I componenti di AdheSE possono indurre lievi effetti di sensibilizzazione in soggetti ipersensibili ad uno qualsiasi dei componenti del prodotto. In tal caso sospendere il suo utilizzo.
Interazioni
Prodotti e materiali a base di eugenolo o olio di garofano possono inibire la polimerizzazione di AdheSE e AdheSE DC.
Applicazione: A: Restauri diretti – materiali fotoindurenti (compositi, compomeri, p.e. Tetric EvoCeram, Heliomolar, Compoglass)
Se si utilizzano unicamente compositi fotoindurenti, AdheSE Bond deve essere fotopolimerizzato. In tal caso,AdheSE è utilizzato senza DC Activator.
1. E’ necessario garantire un appropriato isolamento del campo operatorio. Si raccomanda l’uso della diga di gomma.
2. Con il corrispondente brush applicatore distribuire una quantità sufficiente di AdheSE Primer in modo omogeneo su tutte le superfici cavitarie, partendo dallo smalto e umettandole adeguatamente. In caso di necessità, applicare del Primer fresco. Una volta che tutte le superfici cavitarie sono completamente ricoperte dal Primer,frizionare il prodotto con il brush applicatore sull’intera superficie per altri 15 sec. Il tempo di azione del Primer sulle superfici cavitarie deve essere di almeno 30 secondi.
3. Disperdere l’eccesso di AdheSE Primer con un forte soffio d’aria fino alla scomparsa del film liquido.
4. Applicare AdheSE Bond, partendo dalla dentina.
5. Disperdere AdheSE Bond con un soffio d’aria molto leggero. Evitare l’accumulo di materiale! Fare attenzione a non soffiare via il bonding. Tutte le superfici della preparazione cavitaria devono essere omogeneamente ricoperte con AdheSE Bond.
Nota: AdheSE Bond non contiene solvente che deve essere fatto evaporare!
6. Polimerizzare AdheSE Bond per 10 sec., usando una lampada alogena o LED con intensità luminosa superiore a 500mW/cm LOP). Con l’uso di altre lampade fotopolimerizzatrici
2
(p.e.bluephase programma
(p.e.plasma arco o laser), seguire le raccomandazioni del Produttore per conseguire una polimerizzazione completa. Il tempo di fotopolimerizzazione dipende dall’intensità e dalla lunghezza d’onda della luce emessa dalle diverse lampade fotopolimerizzatrici. Sono in ogni caso sconsigliati tempi di fotopolimeriz­zazione inferiori a 5 sec.
7. Il materiale da restauro deve essere applicato seguendo le istruzioni d’uso del Produttore.
B: Restauri indiretti / Perni:
1. Preparare la superficie dei restauri secondo le istruzioni del Produttore. La seguente procedura si riferisce a restauri in ceramica IPS Empress dopo la prova: mordenzare la superficie interna del restauro con gel mordenzante IPS Ceramic (acido idrofluoridrico al 5%) per 60 sec. (IPS e.max CAD/Press per 20 sec.). Sciacquare accuratamente ed asciugare con siringa ad aria. Silanizzare le superfici interne con Monobond Plus per 60 sec. ed asciugare con siringa ad aria. Non toccare le superfici una volta silanizzate! Nota: Non applicare AdheSE Bond attivato sulle superfici interne del restauro!
2. E’ necessario garantire un appropriato isolamento del campo operatorio. L’ideale è l’uso della diga di gomma.
3. Con il corrispondente brush applicatore distribuire, partendo dallo smalto, una quantità sufficiente di AdheSE Primer omogeneamente su tutte le superfici cavitarie, umettandole adeguatamente. In caso di necessità, applicare ancora del Primer fresco. Il tempo di azione del Primer su tutte le superfici preparate deve essere di 30 secondi.
4. Disperdere l’eccesso di AdheSE Primer con un forte soffio d’aria fino alla scomparsa del film liquido. Rimuovere gli eccessi dai canali radicolari con punte di carta.
5. Miscelare in dosaggio uguale una quantità di AdheSE Bond e AdheSE DC Activator. I due componenti devono essere miscelati accuratamente.
6. Applicare AdheSE Bond attivato su tutte le superfici preparate.
7. Rimuovere le eccedenze, in modo che AdheSE Bond attivato sigilli completamente lo smalto e la dentina, evitando assolutamente un accumulo di adesivo. A tal fine si può procedere nei seguenti modi: – attraverso un leggero soffio d’aria – attraverso l’aspirasaliva posto direttamente sulla
cavità
– asciugando i canali radicolari con punte di carta
Nella cementazione di restauri indiretti o perni con un cemento ad indurimento duale, AdheSE Bond attivato non deve essere fotopolimerizzato perché uno strato indurito di Bond potrebbe compromettere la precisione nell’adattamento del restauro. Se per la cementazione si utilizzano compositi fotopoli­merizzabili, AdheSE Bond attivato deve essere fotopolimerizzato prima dell’inserimento del restauro.
8. In seguito, ricoprire le superfici di contatto del restauro con cemento a indurimento duale o fotoindurente (p.e. Variolink II) e posizionare il restauro. Rimuovere le eccedenze di cemento e fotopolimerizzare il restauro da tutti i lati secondo le istruzioni d’uso del Produttore, usando una lampada LED o alogena. Assicurarsi, che il restauro sia polimerizzato da tutti i lati. Controllare regolarmente l’intensità della luce emessa dalla lampada fotopolimerizzatrice. Nota: se il cemento viene applicato alle superfici cavitarie coperte con AdheSE Bond, può verificarsi una prepolimerizzazione con esito negativo sulla precisione nell’adattamento del restauro. Nota: nel caso di cementazione di faccette si consiglia l’uso della tecnica Total Etch.
C: Restauri diretti – compositi autoindurenti o ad indurimento duale (p.e. compositi per la ricostruzione del moncone)
1. Si applica AdheSE Primer, lo si lascia agire e lo si disperde con soffio d’aria. Il Bonding viene attivato e applicato come descritto ai punti da B3 a B7a.
2. AdheSE Bond attivato non deve essere fotopolimeriz­zato se si utilizzano materiali da restauro autoindurenti o ad indurimento duale. Se si preferisce fotopolimeriz-
zare l’adesivo, AdheSE Bond può essere polimerizzato per 10 sec. utilizzando una lampada LED o alogena con intensità luminosa superiore a 400mW/cm bluephase su programma LOP).
3. Miscelare il composito (p.e. MultiCore) secondo le relative istruzioni d’uso e apportarlo in cavità.
Avvertenze
AdheSE può avere un effetto irritante. Evitare il contatto del materiale con cute, mucose o occhi. In caso di contatto con la cute, sciacquare accuratamente con abbondante acqua. In caso di contatto accidentale con gli occhi, risciacquare accuratamente con acqua e, se necessario, consultare un medico. I normali guanti protettivi non proteggono dagli effetti sensibilizzanti dei metacrilati.
Conservazione
– Data di scadenza: vedi etichetta o confezione – Conservare a temperatura tra 2–28 °C
Conservare lontano dalla portata dei bambini. Ad esclusivo uso odontoiatrico.
Realizzazione delle istruzioni d’uso: 09/2010, Rev.2
Produttore:
Ivoclar Vivadent AG FL-9494 Schaan, Principato del Liechtenstein
Questo materiale è stato sviluppato unicamente per un utilizzo in campo dentale. Il suo impiego deve avvenire attenendosi esclusivamente alle relative istruzioni d’uso. Il produttore non si assume alcuna responsabilità per danni risultanti dalla mancata osservanza delle istruzionid’uso o da utilizzi diversi dal campo d’applicazione previsto per questo prodotto.Gli utilizzatori sono responsabili della sperimentazione del materiale in campi d’utilizzo non esplicitamente indicati nelle istruzioni d’uso. Le descrizioni e i dati non costituiscono alcuna garanzia delle proprietà dei prodotti e non sono vincolanti.
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(p.e.
AdheSE®/ AdheSE®DC Activator

Español

Instrucciones de uso
Descripción AdheSE es un sistema adhesivo bicomponente, auto-
grabante, fotopolimerizable con relleno, para esmalte y dentina. AdheSE está compuesto por:
1. AdheSE Primer
2. AdheSE Bond AdheSE DC Activator es un componente extra, que permite que el sistema se pueda utilizar para aplicaciones autopolimerizables y de polimerización dual. El activador se mezcla con AdheSE Bond en una proporción de 1:1 (activación del componente adhesivo).
Composición AdheSE Primer: dimetacrilato, acrilato ácido fosfónico,
iniciadores y estabilizadores en solución acuosa AdheSE Bond: HEMA, dimetacrilato, dióxido de silicio, iniciadores y estabilizadores
AdheSE DC Activator: iniciadores, disolventes
Indicaciones de AdheSE (sin DC Activator)
– Adhesivo para composites fotopolimerizables directos,
restauraciones de compómeros
– Adhesivo para muñones con composites autopoli-
merizables o de polimerización dual previa fotopoli­merización del componente adhesivo
Indicaciones de AdheSE con DC Activator
– Cementación adhesiva de restauraciones indirectas
translúcidas, libres de metal (inlays, onlays, coronas, puentes realizadas por ej con IPS Empress,IPS e.max CAD/Press) con composites autopolimerizables o de polimerización dual (e.g. Variolink II).
– Restauraciones directas y elaboración de muñones con
composites autopolimerizables y polimerización dual (e.g. MultiCore).
Contraindicaciones
Si el paciente es alérgico a cualquiera de los componentes de AdheSE o AdheSE DC o si no se puede aplicar la técnica de trabajo estipulada. Recubrimiento directo de la pulpa.
Efectos secundarios
Los componentes de AdheSE pueden causar una reacción sensibilizante en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del material. En dichos caso el material no debe aplicarse.
Reciprocidad
Las sustancias que contienen eugenol / aceite de clavo inhiben la polimerización de AdheSE y AdheSE DC.
Aplicación A. Restauraciones directas – materiales fotopolimeri­zables (composites, compómeros, e.g. Tetric EvoCeram, Heliomolar, Compoglass)
Si se utilizan composites puramente fotopolimerizables, AdheSE Bond también se debe fotopolimerizar.En dicho caso,AdheSE se utiliza sin DC Activator.
1. Se debe asegurar un aislamiento seco del campo operatorio. Lo ideal es utilizar un dique de goma.
2. Aplicar una adecuada cantidad de AdheSE Primer con un pincel. Todas las superficies de la cavidad, comenzando por el esmalte, se deben humectar adecuadamente. Si fuera necesario, se deberá aplicar Primer de nuevo. Una vez que se han cubierto completamente todas las superficies cavitarias, el Primer se debe frotar por toda la superficie durante otros 15 segundos. El tiempo total de reacción no debe ser inferior a 30 segundos.
3. Dispersar el exceso de AdheSE Primer con un fuerte chorro de aire, hasta que ya no se vea líquido en movimiento.
4. Aplicar AdheSE Bond, comenzando por la dentina.
5. Dispersar AdheSE Bond con un chorro de aire suave. Evitar encharcamientos. Se debe tener cuidado para no eliminar el agente adhesivo con el chorro de aire. Todas las superficies preparadas se deben cubrir adecuadamente con AdheSE Bond.
Nota: AdheSE Bond no contiene disolvente que tenga que evaporarse!
6. Polimerizar AdheSE Bond durante 10 segundos utilizando una lámpara de polimerización convencional con una intensidad lumínica superior a 500 mW/Cm (por ej. bluephase en modo LOP). Si se utilizan otras lámparas de polimerización (e.g. arco de plasma o lámparas de polimerización de láser), se deben seguir las instrucciones del fabricante de las mismas para obtener polimerizaciones completas. El tiempo de fotopolimerización depende de la intensidad y gama de longitud de ondas de la luz emitida por las diferentes lámparas de polimerización. En ningún caso se recomiendas tiempos de fotopolimer­ización inferiores a 5 segundos.
7. El material de obturación se debe aplicar según las instrucciones del fabricante.
B: Restauraciones indirectas / Postes:
1. Preparar la superficie de la restauración siguiendo las instrucciones del fabricante. Los siguientes pasos de acondicionamiento conciernen a restauraciones IPS Empress después de haber sido probadas: Grabar la superficie interna de la restauración con gel de grabado IPS Ceramic (ácido fluorhídrico al 5%) durante 60 segundos (IPS e.max CAD/Press durante 20 segun­dos). Lavar minuciosamente con agua y secar con pis­tola de aire. Silanizar la superficies internas con Monobond Plus y secar con jeringa de aire. ¡No tocar las superficies una vez hayan sido silanizadas! Nota: No aplicar AdheSE Bond activado en las superficies internas de la restauración.
2. Un campo operatorio seco es imprescindible. Se recomienda utilizar dique de goma.
3. Aplicar una cantidad adecuada de AdheSE Primer con un pincel. Todas las superficies de la cavidad, comenzando por el esmalte, deben humectarse adecuadamente. Si fuera necesario, se deberá aplicar Primer de nuevo. Una vez que se han cubierto completamente todas las superficies cavitarias, el Primer se debe frotar por toda la superficie durante otros 15 segundos. El tiempo total de reacción no debe ser inferior a 30 segundos.
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4. Dispersar el exceso de AdheSE Primer con un fuerte chorro de aire, hasta que ya no se vea líquido en movimiento. Secar los conductos radiculares con puntas de papel.
5. Mezclar cantidades iguales de AdheSE Bond y AdheSE DC Activator. Los dos componentes deben mezclarse minuciosamente.
6. Aplicar AdheSE Bond activado, en todas las superficies preparadas.
7. A continuación, eliminar el exceso de material de tal manera que AdheSE Bond activado selle el esmalte y dentina completamente sin formar charcos. Ello se puede conseguir mediante: a) la aplicación de un suave chorro de aire b) sosteniendo un dispositivo de succión fuerte sobre la
cavidad c) secando los conductos radiculares con puntas de papel Cuando se colocan restauraciones indirectas o postes en combinación con cementos de polimerización dual, AdheSE Bond activado no se debe fotopolimerizar, ya que la capa adhesiva polimerizada puede comprometer el ajuste de la restauración.
8. Seguidamente, cubrir la restauración con un cemento fotopolimerizable o de polimerización dual (e.g. Variolink II) y colocar la restauración. Eliminar el exceso de material y fotopolimerizar la restauración desde todas las zonas según las instrucciones de uso del fabricante, utilizando una lámpara de polimerización convencional. Hay que asegurarse de polimerizar completamente todas las superficies. Revisar regularmente el rendimiento lumínico de la lámpara de fotopolimerización. Nota: Si se aplica cemento a superficies cavitarias que hayan sido cubiertas con AdheSE Bond activado, puede tener lugar una polimerización prematura que puede afectar negativamente al ajuste de la restauración. Nota: Para la cementación de carillas, debe utilizarse la técnica de grabado total
C: Restauraciones directas – composites autopoli­merizables o del polimerización dual (p. ej. composites de muñones)
1. Se aplica AdheSE Primer, permitiendo su reacción y dispersándolo con aire; se activa el agente adhesivo y
se aplica según se describe en los puntos B3 a B7a.
2. Si se utilizan materiales fotopolimerizables o de poli­merización dual, AdheSE Bond activado no se debe fotopolimerizar. Si se prefiere fotopolimerizar el adhesivo, se puede fotopolimerizar AdheSE Bond durante 10 segundos utilizando una lámpara de polimerización convencional con una intensidad lumínica superior a 400 mW/cm (e. g. bluephase en modo LOP).
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3. Mezclar el composite (e. g. MultiCore) siguiendo las instrucciones del fabricante y colocarlo en la cavidad.
Aviso
AdheSE es irritante. Evitar el contacto del material con la piel, membranas mucosas y ojos. Si el producto entra en contacto con la piel, lavar con abundante agua corriente. En caso de contacto accidental con los ojos, lavar inmediatamente con abundante agua corriente y solicitar atención médica. Los guantes médicos comerciales no protegen contra la sensibilidad a los metacrilatos.
Almacenamiento
– Consultar etiqueta / envase para ver fecha de caducidad – Temperatura de almacenamiento: 2–28º C / 36–82º F
¡Mantener fuera del alcance de los niños! ¡Sólo para uso odontológico!
Fecha de las instrucciones de uso: 09/2010, Rev. 2
Fabricante
Ivoclar Vivadent AG, 9494 Schaan Liechtenstein
Este material ha sido desarrollado para su aplicación en el campo dental y debe utilizarse según las Instrucciones de uso. El fabricante no se hace responsable de los daños que puedan producirse por su aplicación en otros campos o por una utilización inadecuada. Además,el usuario está obligado a controlar la idoneidad y campos de aplicación, antes de su utilización, especialmente si éstos no se especifican en las Instrucciones de uso.
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