Ivoclar Vivadent AdheSE User Manual [en, fr, it]

AdheSE

English

EN Instructions for Use

–

Self-etch, light-curing dental adhesive

DE Gebrauchsinformation

–

Selbstätzendes, lichthärtendes Dentaladhäsiv

FR Mode d’emploi

–

Adhésif amélo-dentinaire automordançant photopolymérisable

IT Istruzioni d’uso

–

Adesivo dentale automordenzante, fotoindurente

ES Instrucciones de uso

–

Adhesivo de autograbado, fotopolimerizable

PT Instruções de Uso

–

Adesivo dental fotopolimerizável auto-condicionante

SV Bruksanvisning

– Självetsande, ljushärdande dentalt

adhesiv

Brugsanvisning

–

Selvætsende, lyshærdende dentaladhæsiv

Rx ONLY

Date information prepared

2014-02/Rev. 3 591948/WE3

FI Käyttöohjeet

–

Itse-etsaava, valokovetteinen hammaslääketieteellinen sidosaine

Bruksanvisning

–

Selvetsende, lysherdende dentallim

NL Gebruiksaanwijzing

–

Zelfetsend, lichtuithardend tandheelkundig adhesief

EL Oδηγίες Xρήσεως

–

Αυτοαδροποιούµενοσ, φωτοπολυµεριζόµενοσ οδοντιατρικόσ συγκολλητικόσ παράγοντασ

TR Kullanma Talimatı

–

Kendinden pürüzlendiren, ıﬂıkla sertleﬂen dental adeziv

RU àÌÒÚÛÍˆËﬂ ÔÓ

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–

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PL Instrukcja stosowania

–

Samowytrawiajàcy,

wiatłoutwardzalny materiał

łàczàcy

Description AdheSE is a self-etching light-curing filled two-component

adhesive system for enamel and dentin. It comprises

1. AdheSE Primer

2. AdheSE Bond

Composition AdheSE Primer: dimethacrylate, phosphonic acid acrylate,

initiators and stabilizers in an aqueous solution AdheSE Bond: HEMA, dimethacrylate, silicon dioxide, initiators and stabilizers

Indications

– Adhesive for direct light-curing composite and

compomer restorations

– After light-curing of the bonding component for

build-ups with dual or self-curing composites

Contraindication

If the patient is allergic to any of the components of AdheSE or if the stipulated working technique cannot be used. Direct pulp capping. Not indicated for adhesive cementation of indirect restorations.

Side effects

Components of AdheSE may cause a sensitizing reaction in patients with a hypersensitivity to any of the material’s ingredients. In these cases, the material should not be used.

Interactions

Substances containing eugenol/clove oil inhibit the polymerization of AdheSE.

Manufacturer

Ivoclar Vivadent AG FL-9494 Schaan Liechtenstein

Application A: Direct restorations – light-curing materials

1. A dry operating field must be ensured. Ideally, a rubber dam should be used.

2. Apply an adequate amount of AdheSE Primer with a brush. All the cavity surfaces, beginning at the enamel, should be adequately wetted. If necessary, fresh primer should be applied. Once the cavity surfaces have been completely coated, the primer must be brushed into the entire surface for another 15 s. The total reaction time should not be shorter than 30 s.

3. Disperse excess AdheSE Primer with a strong stream of air until the mobile liquid film is no longer visible.

4. Apply AdheSE Bond, beginning at the dentin.

5. Disperse AdheSE Bond with a very weak stream of air. Avoid pooling! Care should be taken not to blow away the bonding agent. All the prepared surfaces must be adequately coated with AdheSE Bond. Note: AdheSE Bond does not contain a solvent that has to be evaporated!

6. Polymerize AdheSE Bond for 10 s using a light intensity of more than 500 mW/cm If other lights are used, the recommendations of the

manufacturer of the device used must be followed to obtain fully polymerized results. The light-curing time depends on the intensity and the wavelength range of the light emitted by the different curing units. Note: Light-curing times of less than 5 s are not recommended.

7. The restorative material must be applied according to the instructions of the manufacturer.

Warning

AdheSE is irritating. Avoid contact of the material with the skin, mucous membrane and eyes. If the product comes in contact with the skin, wash it off with plenty of water. In case of accidental contact with the eyes, wash immediately with plenty of water and seek medical attention. Commercial medical gloves do not protect against sensitivity towards methacrylate.

Storage

– See label / packaging for the expiry date – Storage temperature 2–28 °C / 36–82 °F

Keep out of the reach of children. For use in dentistry only.

The material has been developed solely for use in dentistry. Processing should be carried out strictly according to the Instructions for Use. Liability cannot be accepted for damages resulting from failure to observe the Instructions or the stipulated area of application. The user is responsible for testing the products for their suitability and use for any purpose not explicitly stated in the Instructions. Descriptions and data constitute no warranty of attributes and are not binding.

Deutsch

Beschreibung AdheSE ist ein selbstätzendes lichthärtendes, gefülltes

Zweikomponenten -Adhäsivsystem für Schmelz und Dentin, bestehend aus:

1. AdheSE Primer

2. AdheSE Bond

Zusammensetzung AdheSE Primer: Dimethacrylat, Phosphonsäureacrylat,

Initiatoren und Stabilisatoren in wässriger Lösung. AdheSE Bond: HEMA, Dimethacrylate, Siliziumdioxid, Initiatoren und Stabilisatoren.

Indikation

– Adhäsiv für direkte, lichthärtende Composite- und

Compomer-Restaurationen.

– nach Lichthärtung der Bond-Komponente für Aufbauten

mit dual- oder selbsthärtenden Composites.

Kontraindikation

Bei erwiesener Allergie gegen Bestandteile von AdheSE oder wenn die vorgeschriebene Anwendungstechnik nicht möglich ist. Direkte Pulpaüberkappungen. Nicht geeignet für die adhäsive Befestigung von indirekten Restaurationen.

Nebenwirkungen

Bestandteile von AdheSE können bei prädisponierten Personen zu einer Sensibilisierung führen. In diesen Fällen ist auf eine weitere Anwendung zu verzichten.

Wechselwirkungen

Eugenol-/Nelkenölhaltige Werkstoffe inhibieren die Aus härtung von AdheSE.

Anwendung A: Direkte Restaurationen – Lichthärtende Materialien

1. Ein trockenes Arbeitsfeld ist zu gewährleisten, im Idealfall Arbeit mit Kofferdam.

2. Applikation von ausreichender Menge AdheSE Primer mit einem Brush; dabei sollen am Schmelz beginnend alle Kavitätenflächen gut benetzt werden. Gegebenenfalls nochmals frischen Primer auftragen. Nach voll -

ständiger Benetzung der Kavitätenflächen den Primer 15 s weiter auf der gesamten Fläche einmassieren. Die gesamte Einwirkzeit sollte nicht kürzer als 30 s sein.

3. Überschuss von AdheSE Primer mit starkem Luftstrom solange verblasen, bis kein beweglicher Flüssigkeitsfilm mehr sichtbar ist.

4. Applikation von AdheSE Bond am Dentin beginnend.

5. AdheSE Bond mit einem sehr sanften Luftstrom ver teilen, Pfützenbildung vermeiden! Es sollte darauf geachtet werden, dass das Bond nicht weggeblasen wird. Alle präparierten Flächen müssen mit einer aus reichenden Schicht AdheSE Bond bedeckt sein. Achtung: AdheSE Bond enthält kein Lösungsmittel, das verdampft werden muss!

6. Lichthärtung von AdheSE Bond für 10s mit einer Leistung von mehr als 500 mW/cm Werden andere Lichtgeräte verwendet, die Empfehlungen des Geräteherstellers für eine vollständige Polymerisation befolgen. Die Belichtungszeit hängt von der Intensität und dem emittierten Wellenlängenbereich des jeweiligen Gerätes ab. Belichtungszeiten von unter 5s sind nicht zu empfehlen.

7. Applikation des Füllungsmaterials entsprechend den Herstellervorschriften.

Warnhinweise

AdheSE ist reizend. Kontakt mit Haut, Schleimhaut und Augen vermeiden. Bei Hautkontakt mit viel Wasser waschen. Bei Kontakt mit den Augen diese sofort gründlich mit Wasser spülen und einen Arzt aufsuchen. Handelsübliche medizinische Handschuhe schützen nicht vor Sensibilisierung auf Methacrylate.

Lager- und Aufbewahrungshinweise:

– Ablaufdatum siehe Etikett / Verpackung – Lagertemperatur 2–28 °C

Für Kinder unzugänglich aufbewahren! Nur für zahnärztlichen Gebrauch!

Das Produkt wurde für den Einsatz im Dentalbereich entwickelt und muss gemäss Gebrauchsinformation angewendet werden. Für Schäden, die sich aus anderweitiger Verwendung oder nicht sachgemässer Anwendung ergeben, übernimmt der Hersteller keine Haftung. Darüber hinaus ist der Verwender verpflichtet, das Produkt eigenverantwortlich vor dessen Einsatz auf Eignung und Verwendungsmöglichkeit für die vorgesehenen Zwecke zu prüfen, zumal wenn diese Zwecke nicht in der Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

Français

Description AdheSE est un système adhésif automordançant,

photopolymérisable, à deux composants, pour le conditionnement de l'émail et de la dentine. Il comprend :

1. AdheSE Primer

2. AdheSE Bond

Composition AdheSE Primer : diméthacrylate, acrylate d'acide

phosphonique, initiateurs et stabilisateurs en solution aqueuse. AdheSE Bond : HEMA, diméthacrylate, dioxyde de silicium, initiateurs et stabilisateurs.

Indications

– Adhésion des composites et compomères

photopolymérisables en technique directe.

– Adhésion des composites dual ou autopolymérisants,

dès l'instant que AdheSE Bond est photopolymérisé avant la mise en place du matériau de reconstitution.

Contre-indications

Si le patient est allergique à l'un des composants d'AdheSE ou si la technique de travail stipulée ne peut être utilisée. Coiffage pulpaire direct. Collage des restaurations indirectes.

Effets secondaires

Les composants d'AdheSE peuvent causer des sensibilités chez les patients hypersensibles à certains composants du matériau. Dans ces cas, le matériau ne doit pas être utilisé.

Interactions

Les substances contenant de l'eugenol/essence de girofle inhibent la polymérisation d'AdheSE.

Application A: Restaurations directes – matériaux photopoly mérisables

1. S'assurer que le champ opératoire est exempt d'humidité. Il est fortement conseillé d'utiliser une digue.

2. Appliquer une quantité suffisante d'AdheSE Primer à l'aide d'un pinceau. Toutes les surfaces de la cavité, en commençant par l'émail, doivent être correctement imprégnées. Si nécessaire, ajouter à nouveau du primer. Après avoir recouvert toutes les surfaces de la cavité, le primer doit être brossé sur toute la surface pendant encore 15 s. Le temps total de réaction ne doit pas être inférieur à 30 s.

3. Répartir les excès d'AdheSE Primer avec un fort souffle d'air jusqu'à ce que le film de liquide ne soit plus visible.

4. Appliquer AdheSE Bond, en commençant par la dentine.

5. Répartir AdheSE Bond avec un souffle d'air très léger. Eviter que le matériau forme des flaques ! Attention à ne pas éliminer l'adhésif. Toutes les surfaces préparées doivent être suffisamment recouvertes d'AdheSE Bond. Note: AdheSE Bond ne contient pas de solvant qui doit être évaporé !

6. Polymériser AdheSE Bond pendant 10 s avec une intensité lumineuse de plus de 500 mW/cm pes sont utilisées, il est impératif de suivre les recommandations du fabricant pour obtenir une polymérisation complète. Le temps de photopolyméri sation dépend de l'intensité et de la longueur d'onde de la lumière émise par les différents appareils de poly méri sation. Remarque : Des temps de photopolymérisation de moins de 5 s ne sont pas recommandés.

7. Le matériau de restauration doit être appliqué suivant le mode d'emploi du fabricant.

. Si d'autres lam-

Attention

AdheSE est irritant. Eviter tout contact du matériau avec la peau, les muqueuses et les yeux. Si le produit venait à entrer en contact avec la peau, laver soigneusement à grande eau. En cas de contact accidentel avec les yeux, laver immédiatement à grande eau et consulter un médecin. Les gants médicaux du commerce ne protègent pas contre les sensibilités aux méthacrylates.

Conditions de stockage

– Délai de conservation : se référer aux indications

figurant sur l'emballage.

– Conserver le produit à une température comprise entre

2 et 28 °C

Tenir hors de la portée des enfants. Exclusivement réservé à l'usage dentaire.

Ce matériau a été développé en vue d'une utilisation en dentisterie uniquement et doit être mis en oeuvre selon son mode d'emploi. Les dommages résultant du non-respect de ces prescriptions ou d'une utilisation à d'autres fins que celles indiquées n'engagent pas la responsabilité du fabricant. L'utilisateur est tenu de vérifier sous sa propre responsabilité l'appropriation du matériau à l'utilisation prévue et ce d'autant plus si celle-ci n'est pas stipulée dans le mode d'emploi.

Italiano

Descrizione AdheSE è un sistema adesivo smalto-dentinale

automordenzante, riempito, bicomponente e fotoindurente composto da:

1. AdheSE Primer

2. AdheSE Bond

Composizione AdheSE Primer: dimetacrilato, acido fosfonico acrilato,

attivatori e stabilizzatori in soluzione acquosa AdheSE Bond: HEMA, dimetacrilato, biossido di silicio, attivatori e stabilizzatori

Indicazioni

– Adesivo per restauri diretti con materiali fotoindurenti

quali compositi e compomeri.

– Per la ricostruzione del moncone con compositi duali o

autoindurenti, dopo fotopolimerizzazione del Bonding.

Controindicazioni

In caso di allergia accertata del paziente ad uno dei componenti di Adhese o quando non si possono seguire le metodiche di applicazione prescritte. Incappucciamento pulpare diretto. Non indicato per la cementazione adesiva di restauri indiretti.

Effetti collaterali

I componenti di AdheSE possono indurre lievi effetti di sensibilizzazione in soggetti ipersensibili ad uno qualsiasi dei componenti del prodotto. In tal caso sospendere il suo utilizzo.

Interazioni

Prodotti e materiali a base di eugenolo o olio di garofano possono inibire la polimerizzazione di AdheSE.

Applicazione A: Restauri diretti – materiali fotoindurenti

1. E’ necessario garantire un appropriato isolamento del campo operatorio. Si raccomanda l’uso della diga di gomma.

2. Con il corrispondente brush applicatore distribuire una quantità sufficiente di AdheSE Primer in modo omogeneo su tutte le superfici cavitarie, partendo dallo smalto e umettandole adeguatamente. In caso di necessità, applicare del Primer fresco. Una volta che tutte le superfici cavitarie sono completamente ricoperte dal Primer, frizionare il prodotto con il brush applicatore sull’intera superficie per altri 15 sec. Il tempo di azione del Primer sulle superfici cavitarie deve essere di almeno 30 secondi.

3. Disperdere l’eccesso di AdheSE Primer con un forte soffio d’aria fino alla scomparsa del film liquido.

4. Applicare AdheSE Bond, partendo dalla dentina.

5. Disperdere AdheSE Bond con un soffio d’aria molto leggero. Evitare l’accumulo di materiale! Fare attenzione a non soffiare via il bonding. Tutte le superfici della preparazione cavitaria devono essere omogeneamente ricoperte con AdheSE Bond. Nota: AdheSE Bond non contiene solvente che deve essere fatto evaporare!

6. Fotopolimerizzazione di AdheSE Bond per 10 sec., con intensità luminosa superiore a 500mW/cm altre lampade fotopolimerizzatrici (p.es. plasma arco o

. Con l’uso di

laser), seguire le raccomandazioni del Produttore per conseguire una polimerizzazione completa. Il tempo di fotopolimerizzazione dipende dall’intensità e dalla lunghezza d’onda della luce emessa dalle diverse lampade fotopolimerizzatrici. Sono sconsigliati tempi di fotopolimerizzazione inferiori a 5 sec.

7. Il materiale da restauro deve essere applicato seguendo le istruzioni d’uso del Produttore.

Avvertenze

AdheSE può avere un effetto irritante. Evitare il contatto del materiale con cute, mucose o occhi. In caso di contatto con la cute, sciacquare accuratamente con abbondante acqua. In caso di contatto accidentale con gli occhi, risciacquare accuratamente con acqua e, se necessario, consultare un medico. I normali guanti protettivi non proteggono dagli effetti sensibilizzanti dei metacrilati.

Conservazione

– Data di scadenza: vedi etichetta o confezione – Conservare a temperatura tra 2–28 °C

Conservare lontano dalla portata dei bambini. Ad esclusivo uso odontoiatrico.

Questo materiale è stato sviluppato unicamente per un utilizzo in campo dentale. Il suo impiego deve avvenire attenendosi esclusivamente alle relative istruzioni d’uso. Il produttore non si assume alcuna responsabilità per danni risultanti dalla mancata osservanza delle istruzioni d’uso o da utilizzi diversi dal campo d’applicazione previsto per questo prodotto. Gli utilizzatori sono responsabili della sperimentazione del materiale in campi d’utilizzo non esplicitamente indicati nelle istruzioni d’uso. Le descrizioni e i dati non costituiscono alcuna garanzia delle proprietà dei prodotti e non sono vincolanti.

Español

Descripción AdheSE es un sistema adhesivo bicomponente, auto -

grabante, fotopolimerizable con relleno, para esmalte y dentina. AdheSE está compuesto por:

1. AdheSE Primer

2. AdheSE Bond

Composición AdheSE Primer: dimetacrilato, acrilato ácido fosfónico,

iniciadores y estabilizadores en solución acuosa AdheSE Bond: HEMA, dimetacrilato, dióxido de silicio, iniciadores y estabilizadores

Indicaciones

– Adhesivo para composites fotopolimerizables directos,

restauraciones de compómeros

– Adhesivo para muñones con composites autopoli -

merizables o de polimerización dual previa fotopoli merización del componente adhesivo

Contraindicaciones

Si el paciente es alérgico a cualquiera de los componentes de AdheSE o si no se puede aplicar la técnica de trabajo estipulada. Recubrimiento directo de la pulpa. No indicada para la cementación adhesiva de restauraciones indirectas

Efectos secundarios

Los componentes de AdheSE pueden causar una reacción sensibilizante en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del material. En dichos caso el material no debe aplicarse.

Reciprocidad

Las sustancias que contienen eugenol / aceite de clavo inhiben la polimerización de AdheSE.

Aplicación A. Restauraciones directas – materiales fotopolimeri zables

1. Se debe asegurar un aislamiento seco del campo operatorio. Lo ideal es utilizar un dique de goma.

2. Aplicar una adecuada cantidad de AdheSE Primer con un pincel. Todas las superficies de la cavidad, comenzando por el esmalte, se deben humectar adecuadamente. Si fuera necesario, se deberá aplicar Primer de nuevo. Una vez que se han cubierto completamente todas las superficies cavitarias, el Primer se debe frotar por toda la superficie durante otros 15 segundos. El tiempo total de reacción no debe ser inferior a 30 segundos.

3. Dispersar el exceso de AdheSE Primer con un fuerte chorro de aire, hasta que ya no se vea líquido en movimiento.

4. Aplicar AdheSE Bond, comenzando por la dentina.

5. Dispersar AdheSE Bond con un chorro de aire suave. Evitar encharcamientos. Se debe tener cuidado para no eliminar el agente adhesivo con el chorro de aire. Todas las superficies preparadas se deben cubrir adecuadamente con AdheSE Bond. Nota: AdheSE Bond no contiene disolvente que tenga que evaporarse!

6. Polimerizar AdheSE Bond durante 10 segundos utilizando una intensidad lumínica superior a 500 mW/Cm Si se utilizan otras lámparas de polimerización se deben seguir las instrucciones del fabricante de las mismas para obtener polimerizaciones completas. El tiempo de fotopolimerización depende de la intensidad y gama de longitud de ondas de la luz emitida por las diferentes lámparas de polimerización. NOTA: En ningún caso se recomiendan tiempos de fotopolimerización inferiores a 5 segundos.

7. El material de obturación se debe aplicar según las instrucciones del fabricante.

Aviso

AdheSE es irritante. Evitar el contacto del material con la piel, membranas mucosas y ojos. Si el producto entra en contacto con la piel, lavar con abundante agua corriente. En caso de contacto accidental con los ojos, lavar inmediatamente con abundante agua corriente y solicitar atención médica. Los guantes médicos comerciales no protegen contra la sensibilidad a los metacrilatos.

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