Dr.Mach Mach Trigenflex R96 Bedienungsanleitung
Trigenflex R96 Decke, Wand, Stativ
GEBRAUCHSANWEISUNG
Trigenflex R96
Dr. Mach
Leuchten + Technik
Stativ-Leuchte ____________________________________ Art. Nr. 3502 3012 00
Wand-Leuchte ____________________________________ Art. Nr. 3502 3021 00
Decken-Leuchte einzeln ____________________________ Art. Nr. 3502 3031 25
Art. Nr. 3502 3031 30
Decken-Leuchten Kombinationen
Dr. Mach GmbH u. Co., Flossmannstrasse 28, D-85560 Ebersberg
Tel.: +49 (0)8092 2093 0, Fax +49 (0)8092 2093 50
Internet: www.dr-mach.com, E-mail: info@dr-mach.de
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Trigenflex R96 Decke, Wand, Stativ
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Leuchten + Technik
Inhaltsverzeichnis
1. Sicherheitshinweise ....................................................................................Seite 3
2. Bedienen der Leuchte Trigenflex R96.........................................................Seite 4
2.1 Prüfen der Leuchte Trigenflex R96 ........................... ...........................Seite 4
2.2 EIN/AUS Schalter, Helligkeitsänderung.................................................Seite 5
2.3 Positionierung.......................................................................................Seite 6
2.4 Einstellung des Leuchtfeldes (Leuchtfelderzusammenführung) ...........Seite 6
3. Reinigung....................................................................................................Seite 7
3.1 Sterilisierbarer Handgriff.......................................................................Seite 7
3.2 Leuchtenkörper, Splitterschutzscheibe.................................................Seite 9
4. Wartung ......................................................................................................Seite 10
4.1 Einstellungen an der Decken-/Wandbefestigung..................................Seite 10
4.2 Einstellungen am Stativ ........................................................................Seite 11
4.3 Einstellungen am Leuchtenkörper ........................................................Seite 11
4.4 Wechsel von Ersatzteilen .....................................................................Seite 12
4.4.1 Wechseln der Halogenlampen ....................................................Seite 12
4.4.2 Wechseln der Sicherungen .........................................................Seite 13
4.4.3 Wechseln der Filterscheibe .........................................................Seite 14
4.4.4 Wechseln der Splitterschutzscheibe............................................Seite 14
5. Daten ..........................................................................................................Seite 15
5.1 Technische Daten.................................................................................Seite 15
5.2 Verdrahtung..........................................................................................Seite 16
5.3 Umgebungsbedingungen......................................................................Seite 16
6. Kennzeichnungen .......................................................................................Seite 17
6.1 Angaben zur Glühlampe.......................................................................Seite 17
6.2 Angaben zur Sicherung ........................................................................Seite 18
6.3 CE-Kennzeichnung...............................................................................Seite 18
7. Entsorgung .................................................................................................Seite 18
8. Ersatzteile...................................................................................................Seite 19
8.1 Ausführung mit 230V/120V...................................................................Seite 19
8.2 Ausführung mit 24V ..............................................................................Seite 20
8.3 Querarm - Stativmodell.........................................................................Seite 20
8.4 Ersatzteilliste ........................................................................................Seite 21
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Trigenflex R96 Decke, Wand, Stativ
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Leuchten + Technik
Sehr geehrter Kunde!
Sie haben mit diesem Produkt das von Dr. Mach neu entwickelte Lichtsystem R96 erworben. Dieses
Lichtsystem zeichnet sich durch einen für Untersuchungen und Chirurgie bisher unerreichten allgemeinen
Farbwiedergabewert R
gegeben, zudem erscheint das Wundfeld in einem angenehmen Licht.
Besonders die unterschiedlichen Rottöne im Wundfeld können exakt erkannt werden. Das heißt für den
Arzt: Die Detailerkennung des Wundfeldes ist deutlich verbessert.
Bei diesem Lichtsystem R96 wurden neue computer-optiemierte Kaltlichtfilter verwendet, die sowohl den
unerwünschten Wärmestau im Kopfbereich als auch die Wärmeabstrahlung auf das beleuchtete
Wundfeld auf ein Minimum reduzieren.
Ihnen steht mit diesem Produkt eine Vielzahl neuester Entwicklungen in den Bereichen Lichttechnik und
Mechanik zur Verfügung, verbunden mit einer über 40-jährigen Erfahrung in der Herstellung von Arztund OP-Leuchten.
Bitte lesen Sie vor Inbetriebnahme die Sicherheitshinweise und die Beschreibung des Produktes
sorgfältig durch.
Für Decken- und Wandleuchten sowie für die Montage des Stativfußes und –rohres ist die gesonderte
Montageanleitung zu beachten.
=96,5 aus. Das heißt: Die Farben werden natürlich und kontrastreich wieder-
a
1. Sicherheitshinweise
Zur Handhabung der Leuchte muß die Gebrauchsanweisung beachtet werden.
Achtung:
Dieses Gerät ist nicht für den Betrieb in explosionsgefährdeten Bereichen bestimmt.
Gemäß der Medizinproduktegesetzes MPG fällt die Leuchte unter die Gruppe 1.
Die Instandsetzung der Leuchte und besonders Montagearbeiten am Reflektor oder an
der Steckfassung dürfen nur durch uns oder durch eine von uns ausdrücklich dazu
ermächtigte Stelle erfolgen.
Die Sicherheit der Leuchte wird vom Hersteller nur dann verantwortet, wenn Reparaturen und Änderungen von ihm selbst oder einer die Einhaltung der Sicherheitsregeln
garantierenden Stelle vorgenommen werden.
Keine Haftung des Herstellers bei Personen- oder Sachschäden, wenn die Leuchte
zweckentfremdet oder falsch bedient wird oder zweckentfremdet eingesetzt wird.
Vergewissern Sie sich vor jedem Gebrauch, daß die Leuchte sich in einwandfreiem
technischen Zustand befindet.
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2. Bedienen der Leuchte Trigenflex R96
Die zwischen Reflektor und Splitterschutzscheibe befindliche dielektrische Filterscheibe verhindert eine
schädliche Erwärmung des beleuchteten Feldes.
Eine Verwendung der Leuchte ohne diesen Filter ist nicht zulässig.
2.1 Prüfen der Leuchte Trigenflex R96 mit Helligkeitsregulierung
• Messung und Einstellung der Spannung
Vor Inbetriebnahme der OP-Leuchten ist eine Messung und gegebenenfalls eine Einstellung der Spannung vorzunehmen. Nur so kann eine einwandfreie Funktionsweise gewährleistet werden.
Wird die Leuchte umgehängt, ist die Überprüfung zu wiederholen.
♦ Messung der Spannung an den Halogenlampen
17
16
Leuchte an der Decken- bzw. Wandaufhängung
montieren.
Die zentral sitzende Schraube 17 am Gehäuse
öffnen und Gehäuse-Oberteil 16 abheben.
Leuchte einschalten und an den Meßpunkten 1+2
Spannung messen.
Achtung!
Es ist darauf zu achten, daß die Dichtung 11
nach erfolgter Messung beim aufsezten das
Gehäuses-Oberteils 16 korrekt auf dem Gehäuse-Unterteil 12 liegt.
Messpunkt 3+4
Messpunkt 1+2
Die Messpunkte zur Überprüfung der Spannung
finden befinden sich in jeder Trigenflex-Leuchte an
derselben Position.
Die Messpunkte sind in der Abbildung gekennzeichnet.
An den Messpunkten 1 + 2 wird die an den Halogenlampen anliegende Spannung gemessen. Die
Leuchte ist auf maximale Helligkeit eingestellt.
Die Spannung AC oder DC hängt von der externen
Stromversorgung ab.
Sollspannung 22,8-23,8V.
♦ Einstellung der Spannung an den Halogenlampen
Wird eine zu hohe oder zu niedrige Spannung gemessen, ist der Sollspannung an der Stromversorgung einzustellen.
Die Einstellung erfolgt bei Transformatoren sekundärseitig durch Umklemmen der Zuleitungen.
Meßpunkt 1+2
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2.2 EIN/AUS Schalter, Helligkeitsänderung
A
♦ Anschluß 24V (Abb. A)
Decken-/Wandmodell
An der Leuchte sind keine Schalter zum Ein- und Ausschalten vorhanden.
Bauseits muß ein zweipoliger Schalter EIN/AUS vorhanden sein (siehe auch Punkt 5 der Montageanleitung).
Bemerkung: Die Trigenflex R96 Leuchten mit Stromversorgung 24V haben keinen Schalter für die 2-StufenHelligkeitsregulierung.
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B
♦ Anschluß 230V/120V AC
und Ringkerntrafo (Abb. B)
Decken-/Wandmodell
Der Wippenschalter 33 schaltet die Leuchte EIN und
AUS.
Der Wippenschalter 34 dient zur Helligkeitsänderung.
33 34
C
♦ Stativmodell (Abbildung C)
34
58
Der EIN/AUS Schalter 34 befindet
sich am Trafogehäuse 58.
Es gibt keine EIN/AUS Schalter am
Leuchtenkörper.
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25
27
Querarm 8
8
24
24
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2.3 Positionierung
♦ Decken-/Wandmodell
Die Positionierung der Leuchte erfolgt mit dem
sterilisierbaren Handgriff
Der Handbügel 24 dient zur Positionierung der
Leuchte von außen.
Der Kardanbügel 5 dient einer bequemen, vollkardanischen Einstellung der Leuchte.
Das Kardangelenk wird separat angeliefert.
Die Kupplung für den Handbügel des Leuchtenkörpers ist mit einem Nadellager ausgestattet. Der
Innenring 27 dieses Nadellagers ist bereits auf der
Achse des Bügelgelenkes aufgeschoben.
♦ Stativmodell
Die Positionierung der Leuchte erfolgt mit dem sterilisierbaren Handgriff 8.
Der Handbügel 24 dient zur Positionierung der
Leuchte von außen.
Bei Stativmodellen wird der Bügel des Leuchtenkörpers direkt mit dem Ausleger 7 gekoppelt. Die
Teile 25 und 27 werden nicht verwendet.
2.4 Einstellung des Leuchtfeldes
(Leuchtfeldzusammenführung)
Die Leuchten Trigenflex R96 sind mit der Funktion
der Leuchtfeldzusammenführung ausgestattet.
Das heißt, die einzelnen Leuchtenfelder können,
wie in der Abbildung ersichtlich, durch drehen am
Handgriff 8 auf einen Punkt zusammengeführt
werden.
8.
3
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3. Reinigung
V
8
Reinigung / Desinfektion und Sterilisation
Grundlagen
Eine wirksame Reinigung/Desinfektion ist eine unabdingbare Voraussetzung für eine effektive Sterilisation des Handgriffes.
Im Rahmen der Verantwortung für die Sterilität der Produkte ist zu beachten, dass nur ausreichend geräte- und produktspezifisch validierte Verfahren für die Reinigung / Desinfektion und Sterilisation eingesetzt
werden und dass die validierten Parameter bei jedem Zyklus eingehalten werden.
Zusätzlich sind die Hygienevorschriften des Krankenhauses / der Klinik zu beachten.
Reinigung / Desinfektion
Die Reinigung und Desinfektion muss sofort nach der Anwendung erfolgen.
Für die Reinigung / Desinfektion sollte ein maschinelles Verfahren (Desinfektor) eingesetzt werden. Die
Wirksamkeit des eingesetzten Verfahrens muss prinzipiell anerkannt sein (z.B. in der Liste der vom Robert Koch-Institut/DGHM geprüften und anerkannten Desinfektionsmittel und –verfahren aufgeführt) und
bereits grundsätzlich validiert sein.
Bei Einsatz anderer Verfahren (z.B. eines manuellen Verfahrens) ist die prinzipielle Wirksamkeit des Verfahrens im Rahmen der Validierung nachzuweisen.
Der prinzipielle Nachweis der Eignung der Handgriffe für eine wirksame Reinigung / Desinfektion wurde
unter Verwendung einer Taktreinigungsanlage (Netsch-Bellmed T-600-IUDT/AN, Programm 2 für Kleinteile; Codierung B) erbracht.
Es dürfen keine Reinigungs- /Desinfektionsmittel verwendet werden, die die nachfolgend aufgeführten
Substanzen enthalten, da diese unter Umständen zu Materialveränderungen führen können:
- Hochkonzentrierte organische und anorganische Säuren
- Chlorkohlenwasserstoffe
- 2-Ethoxyethanol
3.1 Sterilisierbarer Handgriff
Die Leuchte ist ab Werk mit der Griffhülse 8 aus-
gestattet. Die abnehmbare Griffhülse ist dampfsterilisierbar und muß vor erstmaligem Gebrauch, sowie
vor jedem weiteren Gebrauch gereinigt, desinfiziert
und sterilisiert werden.
Für die Sterilisation muß die Griffhülse abgenommen werden:
• Zum Abnehmen die Verriegelung V drücken
und die sterilisierbare Griffhülse 8 bei gedrückter Verriegelung nach unten abziehen.
• Zum Aufstecken die Griffhülse 8 mit einer leich-
ten Drehung aufschieben, bis die Verriegelung
V sicher einrastet.
Während eines OP’s werden Handgriffe oftmals
unsteril, deshalb weitere Handgriffe zum Austausch
bereit halten.
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