Dr. Mach MACH M2 User manual

Mach M2

Dr. Mach

Leuchten + Technik

Bedienungsanleitung

MACH M2

Mach M2 Decken-, Wand-, Stativleuchte

Mach M2 F Decken-, Wand-, Stativleuchte

Dr. Mach GmbH u. Co., Floßmannstrasse 28, D-85560 Ebersberg

Tel.: [phone], Fax [phone]

Internet: www.dr-mach.com, E-Mail: [e-mail]

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Ausgabe 04

07.03.2005 / Bak Seite 1/22

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Inhaltsverzeichnis

1.	Sicherheitshinweise..................................................................................		Seite 4
2.	Bedienen der Leuchte MACH M2 .............................................................		Seite 5
	2.1	Kurzbeschreibung der Leuchte...........................................................	Seite 5
	2.2	EIN/AUS Schalten der Leuchte ..........................................................	Seite 5
	2.3	Positionieren.......................................................................................	Seite 5
	2.4	Einstellen des Leuchtfeldes................................................................	Seite 6
3.	Reinigung .................................................................................................		Seite 6
	3.1	Sterilisierbarer Handgriff.....................................................................	Seite 6
	3.2	Leuchtenkörper, Schutzscheibe und Tragsystem...............................	Seite 8
4.	Wartung....................................................................................................		Seite 9
	4.1	Einstellung der Beweglichkeit.............................................................	Seite 9
	4.1.1 Einstellungen am Leuchtenkörper...............................................		Seite 9
	4.2	Wechsel von Ersatzteilen ...................................................................	Seite 9
	4.2.1 Glühlampenwechsel....................................................................		Seite 9
	4.2.2 Austausch der Filterscheibe ........................................................		Seite 12
	4.2.3 Austausch der Schutzscheibe .....................................................		Seite 14
5.	Daten........................................................................................................		Seite 17
	5.1	Lichttechnische Daten ........................................................................	Seite 17
	5.2	Elektrische Daten ...............................................................................	Seite 18
	5.3	Umgebungsbedingungen ...................................................................	Seite 18
	5.4	Allgemeine Hinweise ..........................................................................	Seite 18
6.	CE-Kennzeichnung...................................................................................		Seite 18
7.	Entsorgung ...............................................................................................		Seite 19
8.	Ersatzteile.................................................................................................		Seite 20
	8.1	Mach M2 F .........................................................................................	Seite 20
	8.2	Mach M2.............................................................................................	Seite 21
9.	Ersatzteilliste ............................................................................................		Seite 22

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Sehr geehrter Kunde!

Herzlichen Glückwunsch zum Erwerb der neuen Leuchte MACH M2.

Mit diesem Leuchtensystem profitieren Sie von einer Fülle neuester Entwicklungen, denen eine 50-jährige Erfahrung in der Herstellung von OPund ArztLeuchten zugrunde liegt.

Das Lichtsystem zeichnet sich durch einen in der Chirurgie bisher unerreichten allgemeinen Farbwiedergabewert Ra =96 aus. Das heißt: Die Farben werden natürlich und kontrast-

reich wiedergegeben. Das Wundfeld erscheint in einem angenehmen Licht.

Besonders die unterschiedlichen Rottöne im Wundfeld können exakt erkannt werden. Das heißt für den Arzt: Die Detailerkennung des Wundfeldes ist deutlich verbessert.

Das Lichtsystem R96 verwendet computer-optimierte Kaltlichtfilter, die sowohl den unerwünschten Wärmestau im Kopfbereich als auch die Wärmeabstrahlung auf das beleuchtete Wundfeld auf ein Minimum reduzieren.

Sämtliche hier gemachten Angaben beziehen sich nur auf die Leuchtenkörper, Hinweise zur Installation an der Decke, an der Wand oder am Stativ entnehmen Sie bitte der jeweiligen Montageanleitung.

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1. Sicherheitshinweise

Zur Handhabung der Leuchte muss die Gebrauchsanleitung beachtet werden.

ACHTUNG:

Dieses Gerät ist nicht für den Betrieb in explosionsgefährdeten Bereichen bestimmt.

Gemäß des Medizinproduktegesetzes MPG fällt die Leuchte unter die Klasse I.

Lagern Sie die Leuchte mindestens 24 Stunden in der Verpackung vor der Montage im betreffenden Raum, damit die Temperaturschwankungen ausgeglichen werden.

Bitte lesen Sie die Gebrauchsanleitung sorgfältig durch, um alle Vorzüge Ihres Leuchtensystems nutzen zu können und um eventuelle Schäden am Gerät zu vermeiden.

Die Instandsetzung der Leuchte und besonders Montagearbeiten am Reflektor oder an der Steckfassung dürfen nur durch uns oder durch eine von uns ausdrücklich dazu ermächtigte Stelle erfolgen.

Die Sicherheit der Leuchte wird vom Hersteller nur dann verantwortet, wenn Reparaturen und Änderungen von ihm selbst oder einer die Einhaltung der Sicherheitsregeln garantierenden Stelle vorgenommen wird.

Keine Haftung des Herstellers bei Personenoder Sachschäden, wenn die Leuchte zweckentfremdet oder falsch bedient wird oder zweckentfremdet eingesetzt wird.

Alle Leuchten sind mit Wärmeschutzfilter ausgestattet.

Eine Funktion der Leuchte ohne Wärmeschutzfilter ist nicht zulässig! Der Wärmeschutzfilter darf nicht entfernt werden, sonst Verbrennungsgefahr!

Die Demontage des Leuchtenkörpers vom Federarm erfolgt in umgekehrter Reihenfolge der Montage und darf nur nach entsprechender Sicherung des Federarmes durch eine Hilfsperson durchgeführt werden.

Vergewissern Sie sich vor jedem Gebrauch davon, dass sich die Leuchte in einwandfreiem Zustand befindet.

Achtung, externer Trafo!

Die Leuchte funktioniert ausschließlich mit externem Trafo.

Der externe Trafo muss nach IEC 60601-1 geprüft sein, sonst ist seine Verwendung bei Dr. Mach OP-Leuchten nicht zulässig.

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2.Bedienen der Leuchte MACH M2

2.1Kurzbeschreibung der Leuchte

Die Leuchte MACH M2 wird in folgenden Versionen geliefert:

-Mach M2, Untersuchungsleuchte und kleine OP-Leuchte mit Fix-Fokus;

-Mach M2 F, Untersuchungsleuchte und kleine OP-Leuchte mit fokussierbarem Leuchtfeld

2.2EIN/AUS Schalten der Leuchte

Der Wippschalter 1 dient zum Einund Ausschalten der Leuchte.

1

3

2.3 Positionieren

Die Feineinstellung der Leuchtenposition mit dem Handgriff 2 oder mit dem Griff 3 am Leuchtenkörper vornehmen.

Der Handgriff 2 ist sterilisierbar und kann zur Sterilisation abgenommen werden.

2

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2.4 Einstellen des Leuchtfeldes (nur Mach M2 F)

Bei den Leuchten Mach M2 F kann das Leuchtfeld fokussiert werden, das heißt, das Leuchtfeld kann 2 vergrößert oder verkleinert werden und somit den

gegebenen Umständen angepasst werden.

Zur Fokussierung des Leuchtfeldes den Handgriff 2 am Leuchtenkörper drehen (siehe Abbildung).

3. Reinigung

4

2

3.1 Sterilisierbarer Handgriff

Die Leuchte ist ab Werk mit der Griffhülse 2 ausgestattet. Die abnehmbare Griffhülse ist dampfsterilisierbar und muss vor erstmaligem Gebrauch, sowie vor jedem weiteren Gebrauch gereinigt, desinfiziert und sterilisiert werden.

Für die Sterilisation muss die Griffhülse abgenommen werden:

•Zum Abnehmen die Verriegelung 4 drücken und die sterilisierbare Griffhülse 2 bei gedrückter Verriegelung nach unten abziehen.

•Zum Aufstecken die Griffhülse 2 mit einer leichten Drehung aufschieben, bis die Verriegelung 4 sicher einrastet.

Während eines Eingriffs werden Handgriffe oftmals unsteril, halten Sie deshalb weitere Handgriffe zum Austausch bereit.

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Reinigung / Desinfektion und Sterilisation

Grundlagen

Eine wirksame Reinigung/Desinfektion ist eine unabdingbare Voraussetzung für eine effektive Sterilisation des Handgriffes.

Im Rahmen der Verantwortung für die Sterilität der Produkte ist zu beachten, dass nur ausreichend geräte- und produktspezifisch validierte Verfahren für die Reinigung / Desinfektion und Sterilisation eingesetzt werden und dass die validierten Parameter bei jedem Zyklus eingehalten werden.

Zusätzlich sind die Hygienevorschriften des Krankenhauses / der Klinik zu beachten.

Reinigung / Desinfektion

Die Reinigung und Desinfektion muss sofort nach der Anwendung erfolgen.

Für die Reinigung / Desinfektion sollte ein maschinelles Verfahren (Desinfektor) eingesetzt werden. Die Wirksamkeit des eingesetzten Verfahrens muss prinzipiell anerkannt sein (z.B. in der Liste der vom Robert Koch-Institut / DGHM geprüften und anerkannten Desinfektionsmittel und –verfahren aufgeführt) und bereits grundsätzlich validiert sein.

Bei Einsatz anderer Verfahren (z.B. eines manuellen Verfahrens) ist die prinzipielle Wirksamkeit des Verfahrens im Rahmen der Validierung nachzuweisen.

Der prinzipielle Nachweis der Eignung der Handgriffe für eine wirksame Reinigung / Desinfektion wurde unter Verwendung einer Taktreinigungsanlage (Netsch-Bellmed T-600-IUDT/AN, Programm 2 für Kleinteile; Codierung B) erbracht.

Es dürfen keine Reinigungs- / Desinfektionsmittel verwendet werden, die die nachfolgend aufgeführten Substanzen enthalten, da diese unter Umständen zu Materialveränderungen führen können:

-Hochkonzentrierte organische und anorganische Säuren

-Chlorkohlenwasserstoffe

-2-Ethoxyethanol

Bei der Reinigung / Desinfektion sind folgende Vorgänge zu beachten:

	Vorgang	Zeit (Sek.)
Zone 1	Vorspülen außen kalt 10 – 15°C	45
	Waschen sauer außen 35°C	120
	Abtropfzeit	10
	Nachspülen außen, ca. 80°C	*10
	Abtropfzeit	*15
	Nachspülen außen, ca. 80°C	*15
	Abtropfzeit	15
Zone 2	Waschen alkalisch außen 93°C	135
	Abtropfzeit	10
	Nachspülen außen sauer 90°C	10
	Abtropfzeit	15
	Nachspülen außen 90°C	15
	Abtropfzeit	15
Zone 3	Trocknen außen 100 – 120°C	200
Zone 4	Trocknen außen 100 – 120°C	200
	Tür öffnen / schließen & Transport	60
	(Schleusenausführung)
	Taktzeit gesamt ca.	290
		≈ 5 Minuten

*Bei Belegung der Desinfektionszone (Waschzone 2) richten sich die Nachspülund Abtropfzeiten nach dem jeweiligen Waschgut darin!

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