Bitte lesen Sie vor Inbetriebnahme die Sicherheitshinweise und die Beschreibung des Produktes
sorgfältig durch.
Für die Montage der Decken- und Wandleuchten sowie für die Montage des Stativfußes und –rohres ist
die gesonderte Montageanleitung zu beachten.
Dr. Mach
Leuchten + Technik
1. Sicherheitshinweise
Zur Handhabung der Leuchte muß die Gebrauchsanweisung beachtet werden.
Achtung:
Dieses Gerät ist nicht für den Betrieb in explosionsgefährdeten Bereichen bestimmt.
Gemäß des Medizinproduktegesetzes MPG fällt die Leuchte unter die Gruppe 1.
Die Instandsetzung der Leuchte und besonders Montagearbeiten am Reflektor oder an
der Steckfassung dürfen nur durch uns oder durch eine von uns ausdrücklich dazu
ermächtigte Stelle erfolgen.
Die Sicherheit der Leuchte wird vom Hersteller nur dann verantwortet, wenn Reparaturen und Änderungen von ihm selbst oder einer die Einhaltung der Sicherheitsregeln
garantierenden Stelle vorgenommen werden.
Keine Haftung des Herstellers bei Personen- oder Sachschäden, wenn die Leuchte
zweckentfremdet oder falsch bedient wird oder zweckentfremdet eingesetzt wird.
Vergewissern Sie sich vor jedem Gebrauch, daß die Leuchte sich in einwandfreiem
technischen Zustand befindet.
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Triaflex Decke, Wand, Stativ
Dr. Mach
Leuchten + Technik
2. Bedienen der Leuchte Triaflex
Die zwischen Reflektor und Splitterschutzscheibe befindliche dielektrische Filterscheibe verhindert eine
schädliche Erwärmung des beleuchteten Feldes.
Eine Verwendung der Leuchte ohne diesen Filter ist nicht zulässig.
2.1 EIN/AUS Schalter,
Helligkeitsregulierung
♦ Anschluß 24V (Abb. A)
Decken-/Wandmodell, Notstrom-Leuchte
Der Wippenschalter 1 schaltet die Leuchte EIN und
AUS.
Zusätzlich zum Wippenschalter 1 muß bauseits ein
zweipoliger Schalter EIN/AUS vorhanden sein.
Bemerkung: Die Leuchten Triaflex mit 24V-Anschluß
sind nicht mit der 2-Stufen-Helligkeits-regulierung
1
ausgestattet.
♦ Anschluß 230/120V AC
und Ringkerntrafo (Abb. B)
Decken-/Wandmodell
Der Wippenschalter 2 schaltet die Leuchte EIN und
AUS.
Der Wippenschalter 3 dient zur Helligkeitsregulierung.
2
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EIN/AUS Schalter
♦ Stativmodell (Abb. C)
Die Leuchte ist mit zwei EIN/AUS
Schaltern ausgestattet.
Die Schalter befinden sich am Leuchtenkörper und am Gegengewicht 4.
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Triaflex Decke, Wand, Stativ
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2.2 Positionierung
♦ Decken-/Wandmodell
Die Leuchte mit dem sterilisierbaren Handgriff 3 positionieren.
Der Kardanbügel 4 dient einer bequemen, vollkardanischen Einstellung der Leuchte.
Er ist als Sonderzubehör erhältlich.
Er ist nur für Decken- und Wandmodelle verwendbar,
beim Stativmodell ist er nicht notwendig.
schieben und mit der Sicherungsschraube
Pos. 4 und der Fächerscheibe Pos. 5 befestigen.
Die Bewegung der Leuchte auf Leichtgängigkeit prüfen.
♦ Stativmodell, Notstrom-Leuchte
Die Leuchte mit dem sterilisierbaren Handgriff 3 positionieren.
Bei Stativmodellen wird der Bügel des Leuchtenkörpers direkt mit dem Ausleger 5 gekoppelt.
5
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Triaflex Decke, Wand, Stativ
1
3. Reinigung
3.1 Sterilisierbarer Handgriff
Die Leuchte ist ab Werk mit der Griffhülse 1 ausges-
tattet. Die abnehmbare Griffhülse ist dampfsterilisierbar und muß vor erstmaligem Gebrauch, sowie vor
jedem weiteren Gebrauch gereinigt, desinfiziert und
sterilisiert werden.
V
Für die Sterilisation muß die Griffhülse abgenommen
werden:
• Zum Abnehmen die Verriegelung V drücken und
die sterilisierbare Griffhülse 1 bei gedrückter Verriegelung nach unten abziehen.
• Zum Aufstecken die Griffhülse 1 mit einer leich-
ten Drehung aufschieben, bis die Verriegelung V
sicher einrastet.
Während eines OP’s werden Handgriffe oftmals unsteril, deshalb weitere Handgriffe zum Austausch
bereit halten.
Dr. Mach
Leuchten + Technik
Reinigung / Desinfektion und Sterilisation
Grundlagen
Eine wirksame Reinigung/Desinfektion ist eine unabdingbare Voraussetzung für eine effektive Sterilisation des Handgriffes.
Im Rahmen der Verantwortung für die Sterilität der Produkte ist zu beachten, dass nur ausreichend geräte- und produktspezifisch validierte Verfahren für die Reinigung / Desinfektion und Sterilisation eingesetzt
werden und dass die validierten Parameter bei jedem Zyklus eingehalten werden.
Zusätzlich sind die Hygienevorschriften des Krankenhauses / der Klinik zu beachten.
Reinigung / Desinfektion
Die Reinigung und Desinfektion muss sofort nach der Anwendung erfolgen.
Für die Reinigung / Desinfektion sollte ein maschinelles Verfahren (Desinfektor) eingesetzt werden. Die
Wirksamkeit des eingesetzten Verfahrens muss prinzipiell anerkannt sein (z.B. in der Liste der vom Robert Koch-Institut/DGHM geprüften und anerkannten Desinfektionsmittel und –verfahren aufgeführt) und
bereits grundsätzlich validiert sein.
Bei Einsatz anderer Verfahren (z.B. eines manuellen Verfahrens) ist die prinzipielle Wirksamkeit des Verfahrens im Rahmen der Validierung nachzuweisen.
Der prinzipielle Nachweis der Eignung der Handgriffe für eine wirksame Reinigung / Desinfektion wurde
unter Verwendung einer Taktreinigungsanlage (Netsch-Bellmed T-600-IUDT/AN, Programm 2 für Kleinteile; Codierung B) erbracht.
Es dürfen keine Reinigungs- /Desinfektionsmittel verwendet werden, die die nachfolgend aufgeführten
Substanzen enthalten, da diese unter Umständen zu Materialveränderungen führen können:
- Hochkonzentrierte organische und anorganische Säuren
- Chlorkohlenwasserstoffe
- 2-Ethoxyethanol
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