Mach M2
Dr. Mach
Leuchten + Technik
Bedienungsanleitung
MACH M2
Mach M2 Decken-, Wand-, Stativleuchte
Mach M2 F Decken-, Wand-, Stativleuchte
Dr. Mach GmbH u. Co., Floßmannstrasse 28, D-85560 Ebersberg
Tel.: +49 (0)8092 2093 0, Fax +49 (0)8092 2093 50
Internet: www.dr-mach.com, E-Mail: info@dr-mach.de
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Inhaltsverzeichnis
1. Sicherheitshinweise..................................................................................Seite 4
2. Bedienen der Leuchte MACH M2 .............................................................Seite 5
2.1 Kurzbeschreibung der Leuchte...........................................................Seite 5
2.2 EIN/AUS Schalten der Leuchte ..........................................................Seite 5
2.3 Positionieren.......................................................................................Seite 5
2.4 Einstellen des Leuchtfeldes................................................................Seite 6
3. Reinigung .................................................................................................Seite 6
3.1 Sterilisierbarer Handgriff.....................................................................Seite 6
3.2 Leuchtenkörper, Schutzscheibe und Tragsystem...............................Seite 8
4. Wartung....................................................................................................Seite 9
4.1 Einstellung der Beweglichkeit.............................................................Seite 9
4.1.1 Einstellungen am Leuchtenkörper...............................................Seite 9
4.2 Wechsel von Ersatzteilen ...................................................................Seite 9
4.2.1 Glühlampenwechsel....................................................................Seite 9
4.2.2 Austausch der Filterscheibe........................................................Seite 12
4.2.3 Austausch der Schutzscheibe.....................................................Seite 14
5. Daten........................................................................................................Seite 17
5.1 Lichttechnische Daten ........................................................................Seite 17
5.2 Elektrische Daten ...............................................................................Seite 18
5.3 Umgebungsbedingungen ...................................................................Seite 18
5.4 Allgemeine Hinweise ..........................................................................Seite 18
6. CE-Kennzeichnung...................................................................................Seite 18
7. Entsorgung ...............................................................................................Seite 19
8. Ersatzteile.................................................................................................Seite 20
8.1 Mach M2 F .........................................................................................Seite 20
8.2 Mach M2.............................................................................................Seite 21
9. Ersatzteilliste ............................................................................................Seite 22
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Mach M2
Sehr geehrter Kunde!
Herzlichen Glückwunsch zum Erwerb der neuen Leuchte MACH M2.
Mit diesem Leuchtensystem profitieren Sie von einer Fülle neuester Entwicklungen, denen
eine 50-jährige Erfahrung in der Herstellung von OP- und Arzt- Leuchten zugrunde liegt.
Das Lichtsystem zeichnet sich durch einen in der Chirurgie bisher unerreichten allgemeinen
Farbwiedergabewert Ra =96 aus. Das heißt: Die Farben werden natürlich und kontrast-
reich wiedergegeben. Das Wundfeld erscheint in einem angenehmen Licht.
Besonders die unterschiedlichen Rottöne im Wundfeld können exakt erkannt werden. Das
heißt für den Arzt: Die Detailerkennung des Wundfeldes ist deutlich verbessert.
Das Lichtsystem R96 verwendet computer-optimierte Kaltlichtfilter, die sowohl den uner-
wünschten Wärmestau im Kopfbereich als auch die Wärmeabstrahlung auf das beleuchtete Wundfeld auf ein Minimum reduzieren.
Sämtliche hier gemachten Angaben beziehen sich nur auf die Leuchtenkörper, Hinweise zur
Installation an der Decke, an der Wand oder am Stativ entnehmen Sie bitte der jeweiligen Montageanleitung.
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1. Sicherheitshinweise
Zur Handhabung der Leuchte muss die Gebrauchsanleitung beachtet werden.
ACHTUNG:
Dieses Gerät ist nicht für den Betrieb in explosionsgefährdeten Bereichen be-
stimmt.
Gemäß des Medizinproduktegesetzes MPG fällt die Leuchte unter die Klasse I.
Lagern Sie die Leuchte mindestens 24 Stunden in der Verpackung vor der Montage
im betreffenden Raum, damit die Temperaturschwankungen ausgeglichen werden.
Bitte lesen Sie die Gebrauchsanleitung sorgfältig durch, um alle Vorzüge Ihres
Leuchtensystems nutzen zu können und um eventuelle Schäden am Gerät zu vermeiden.
Die Instandsetzung der Leuchte und besonders Montagearbeiten am Reflektor oder
an der Steckfassung dürfen nur durch uns oder durch eine von uns ausdrücklich
dazu ermächtigte Stelle erfolgen.
Die Sicherheit der Leuchte wird vom Hersteller nur dann verantwortet, wenn Reparaturen und Änderungen von ihm selbst oder einer die Einhaltung der Sicherheitsregeln garantierenden Stelle vorgenommen wird.
Keine Haftung des Herstellers bei Personen- oder Sachschäden, wenn die Leuchte
zweckentfremdet oder falsch bedient wird oder zweckentfremdet eingesetzt wird.
Alle Leuchten sind mit Wärmeschutzfilter ausgestattet.
Eine Funktion der Leuchte ohne Wärmeschutzfilter ist nicht zulässig! Der Wärmeschutzfilter darf nicht entfernt werden, sonst Verbrennungsgefahr!
Die Demontage des Leuchtenkörpers vom Federarm erfolgt in umgekehrter Reihenfolge der Montage und darf nur nach entsprechender Sicherung des Federarmes durch eine Hilfsperson durchgeführt werden.
Vergewissern Sie sich vor jedem Gebrauch davon, dass sich die Leuchte in einwandfreiem Zustand befindet.
Achtung, externer Trafo!
Die Leuchte funktioniert ausschließlich mit externem Trafo.
Der externe Trafo muss nach IEC 60601-1 geprüft sein, sonst ist seine Verwendung bei Dr. Mach OP-Leuchten nicht zulässig
.
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2. Bedienen der Leuchte MACH M2
2.1 Kurzbeschreibung der Leuchte
Die Leuchte MACH M2 wird in folgenden Versionen geliefert:
- Mach M2, Untersuchungsleuchte und kleine OP-Leuchte mit Fix-Fokus;
- Mach M2 F, Untersuchungsleuchte und kleine OP-Leuchte mit fokussierbarem Leuchtfeld
2.2 EIN/AUS Schalten der Leuchte
Der Wippschalter 1 dient zum Ein- und Ausschalten
der Leuchte.
1
3
2.3 Positionieren
Die Feineinstellung der Leuchtenposition mit dem
Handgriff 2 oder mit dem Griff 3 am Leuchtenkörper
vornehmen.
Der Handgriff 2 ist sterilisierbar und kann zur Sterilisation abgenommen werden.
2
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2
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2.4 Einstellen des Leuchtfeldes
(nur Mach M2 F)
Bei den Leuchten Mach M2 F kann das Leuchtfeld
fokussiert werden, das heißt, das Leuchtfeld kann
vergrößert oder verkleinert werden und somit den
gegebenen Umständen angepasst werden.
Zur Fokussierung des Leuchtfeldes den Handgriff 2 am Leuchtenkörper drehen (siehe Abbildung).
3. Reinigung
4
2
3.1 Sterilisierbarer Handgriff
Die Leuchte ist ab Werk mit der Griffhülse 2 ausges-
tattet. Die abnehmbare Griffhülse ist dampfsterilisierbar und muss vor erstmaligem Gebrauch, sowie vor
jedem weiteren Gebrauch gereinigt, desinfiziert und
sterilisiert werden.
Für die Sterilisation muss die Griffhülse abgenommen
werden:
• Zum Abnehmen die Verriegelung 4 drücken und
die sterilisierbare Griffhülse 2 bei gedrückter Ver-
riegelung nach unten abziehen.
• Zum Aufstecken die Griffhülse 2 mit einer leich-
ten Drehung aufschieben, bis die Verriegelung 4
sicher einrastet.
Während eines Eingriffs werden Handgriffe oftmals
unsteril, halten Sie deshalb weitere Handgriffe zum
Austausch bereit.
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Reinigung / Desinfektion und Sterilisation
Grundlagen
Eine wirksame Reinigung/Desinfektion ist eine unabdingbare Voraussetzung für eine effektive Sterilisation des Handgriffes.
Im Rahmen der Verantwortung für die Sterilität der Produkte ist zu beachten, dass nur ausreichend geräte- und produktspezifisch validierte Verfahren für die Reinigung / Desinfektion und Sterilisation eingesetzt
werden und dass die validierten Parameter bei jedem Zyklus eingehalten werden.
Zusätzlich sind die Hygienevorschriften des Krankenhauses / der Klinik zu beachten.
Reinigung / Desinfektion
Die Reinigung und Desinfektion muss sofort nach der Anwendung erfolgen.
Für die Reinigung / Desinfektion sollte ein maschinelles Verfahren (Desinfektor) eingesetzt werden. Die
Wirksamkeit des eingesetzten Verfahrens muss prinzipiell anerkannt sein (z.B. in der Liste der vom Robert Koch-Institut / DGHM geprüften und anerkannten Desinfektionsmittel und –verfahren aufgeführt) und
bereits grundsätzlich validiert sein.
Bei Einsatz anderer Verfahren (z.B. eines manuellen Verfahrens) ist die prinzipielle Wirksamkeit des Verfahrens im Rahmen der Validierung nachzuweisen.
Der prinzipielle Nachweis der Eignung der Handgriffe für eine wirksame Reinigung / Desinfektion wurde
unter Verwendung einer Taktreinigungsanlage (Netsch-Bellmed T-600-IUDT/AN, Programm 2 für Kleinteile; Codierung B) erbracht.
Es dürfen keine Reinigungs- / Desinfektionsmittel verwendet werden, die die nachfolgend aufgeführten
Substanzen enthalten, da diese unter Umständen zu Materialveränderungen führen können:
- Hochkonzentrierte organische und anorganische Säuren
- Chlorkohlenwasserstoffe
- 2-Ethoxyethanol
Bei der Reinigung / Desinfektion sind folgende Vorgänge zu beachten:
Vorgang Zeit (Sek.)
Zone 1 Vorspülen außen kalt 10 – 15°C 45 Waschen sauer außen 35°C 120 Abtropfzeit 10 Nachspülen außen, ca. 80°C *10 Abtropfzeit *15 Nachspülen außen, ca. 80°C *15 Abtropfzeit 15
Zone 2 Waschen alkalisch außen 93°C 135 Abtropfzeit 10 Nachspülen außen sauer 90°C 10 Abtropfzeit 15 Nachspülen außen 90°C 15 Abtropfzeit 15
Zone 3 Trocknen außen 100 – 120°C 200
Zone 4 Trocknen außen 100 – 120°C 200
Tür öffnen / schließen & Transport 60 (Schleusenausführung)
Taktzeit gesamt ca. 290
* Bei Belegung der Desinfektionszone (Waschzone 2) richten sich die Nachspül- und Abtropfzeiten nach
dem jeweiligen Waschgut darin!
≈ 5 Minuten
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Sterilisation
Es dürfen nur vorher gereinigte und desinfizierte Handgriffe sterilisiert werden.
Die Handgriffe werden in eine geeignete Sterilisationsverpackung (Einmalsterilisationsverpackung, z.B.
Folie/Papier-Sterilisationstüten; Einfach- oder Doppelverpackung) entsprechend DIN EN 868/ISO 11607,
für Dampfsterilisation geeignet) eingebracht und anschließend sterilisiert.
Für die Sterilisation ist nur das nachfolgend aufgeführte Sterilisationsverfahren einzusetzen. Andere Sterilisationsverfahren (z.B. Ethylenoxid-, Formaldehyd- und Niedertemperaturplasmasterilisation) sind nicht
zulässig.
Dampfsterilisationsverfahren
Validiert entsprechend DIN EN 554/ISO 11134
Maximale Sterilisationstemperatur 134°C
Der prinzipielle Nachweis der Eignung der Handgriffe für eine wirksame Sterilisation wurde unter Verwendung eines fraktionierten Vakuumverfahrens (Euroselectomat 666 der Firma MMM Münchner Medizin
Mechanik GmbH, Sterilisationstemperatur 134°C, Haltezeit 7 min) erbracht.
Bei Einsatz anderer Sterilisationsverfahren ist die Eignung und prinzipielle Wirksamkeit des Verfahrens
im Rahmen der Validierung nachzuweisen.
Überprüfung / Haltbarkeit
Die Handgriffe sollten vor jeder Wiederanwendung auf Beschädigungen überprüft und gegebenenfalls
ausgetauscht werden.
Die Handgriffe dürfen maximal 1000 mal gereinigt / desinfiziert, sterilisiert und wiederverwendet werden.
Werden die Handgriffe mehr als 1000 mal wiederverwendet, geschieht dies in Verantwortung des Krankenhauses / der Klinik.
3.2 Leuchtenkörper, Schutzscheibe
Die Leuchte ist mit einer hochwertigen Oberfläche
versehen. Die Oberfläche der Leuchte kann leicht
durch feuchtes Abwischen mit einem üblichen Reinigungsmittel sauber gehalten werden.
Die Schutzscheibe 5 besteht aus einem hochwertigen Kunststoff. Bei der Reinigung ist folgendes zu
beachten:
• Die Schutzscheibe 5 immer feucht abwischen
(nie trocken abwischen!).
5
• Ausschließlich Desinfektionsmittel mit weniger
als 20% Alkohol nutzen.
Alc. ≤ 20 %
Die Schutzscheibe 5 nach der Reinigung mit einem Antistatikum abwischen. Ein fusselfreies Tuch
benutzen.
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4. Wartung
4.1 Einstellung der Beweglichkeit
6
8
4.2 Wechseln von Ersatzteilen
4.2.1 Glühlampenwechsel
Dr. Mach verwendet speziell abgestimmte Halogenlampen als Leuchtmittel.
Es dürfen nur Original-Ersatzlampen von Dr. Mach eingesetzt werden.
Die Verwendung anderer Lampen kann zu einer deutlichen Verringerung der Lichtleistung und einer Erhöhung der Wärmebelastung mit eventuellen Folgeschäden an der Leuchte führen.
Die Halogenlampen haben eine Lebensdauer von ca. 1200 Stunden.
9
Die OP-Leuchte MACH M2 ist mit Bremsen an der
Aufhängung und am Leuchtenkörper ausgestattet.
Nach der Montage sind die Bremsen nach Bedarf
einzustellen.
Sollte ein Leuchtenkörper zu schwergängig sein
oder seine Position nicht mehr halten, so können
die Bremskräfte eingestellt werden.
Eine Wartung und Überprüfung der Leuchte sollte
spätestens alle zwei Jahre stattfinden.
Um das System über die Benutzungsdauer hinweg
leichtgängig zu halten, empfehlen wir Ihnen, alle
7
zwei Jahre die Drehgelenke mit einem säurefreien
Fett einzufetten.
Achtung: Stellen Sie den Höhenanschlag auf
horizontale Position ein, bevor Sie den Leuchtenkörper abnehmen (siehe Montageanleitung
„Deckenbefestigung Wandbefestigung“).
4.1.1 Einstellungen am Leuchtenkörper
Eine Nachstellung der Beweglichkeit im Leuchtengelenk 6 ist nicht nötig.
Sollte die Beweglichkeit im Gelenk 7 zu leichtgängig oder zu schwergängig sein, so muss die
Bremsschraube 8 mit einem geeigneten Schlitzschraubendreher nachgestellt werden.
• Die Leuchte ausschalten.
ACHTUNG: Unmittelbar nach dem Betrieb
der Leuchte können Gehäuseteile und Halogenlampe heiß sein.
• Die Leuchte so drehen, dass der Lichtaustritt
nach oben zeigt.
• Die Schraube 9 mit einem geeigneten Schlitz-
schraubendreher gegen den Uhrzeigersinn drehen.
Bemerkung:
Sollten Sie keinen Schraubendreher zur Verfügung haben, kann man auch eine Münze verwenden.
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• Durch die Drehung der Schraube 9 gegen den
Uhrzeigersinn, dreht sich der Haltering 10 im
Uhrzeigersinn aus dem Gehäuse-Unterteil heraus.
• Die Schraube 9 so lange drehen, bis die bei-
den Markierungspfeile auf dem Haltering der
Leuchte und dem Unterteil der Leuchte aufeinander zeigen.
10
•
Dann den Haltering 10 nach oben entfernen.
11
9
• Sie sehen nun den offenen Reflektor 11 vor
sich.
Achtung: Die Reflektorinnenfläche nicht berühren, damit diese nicht beschädigt wird.
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• Den Blendschutz 12 wie gezeigt seitlich weg-
klappen, bis er in der vorgesehenen Nut einrastet.
• Die Halogenglühlampe 13 vorsichtig aus der
Fassung ziehen.
ACHTUNG: Neue Halogenlampe nicht mit bloßen Händen berühren. Die Originalverpackung
oder ein sauberes Tuch benutzen.
• Die neue Halogenlampe in die Fassung einsetzen.
• Den Blendschutz 12 wieder in die ursprüngli-
che Position klappen.
• Den Haltering 10 in umgekehrter Reihenfolge
(Drehung gegen den Uhrzeigersinn) montieren.
Dabei den Haltering 10 so positionieren, dass
das Zahnradsegment 14 des Ringes und das
Zahnrad 15 im Gehäuse-Unterteil ineinander
greifen.
• Den Haltering durch die Drehung der Schraube
9 im Uhrzeigersinn sichern.
• Die Funktion der neuen Halogenglühlampe
prüfen.
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4.2.2 Austausch der Filterscheibe
Die bei den Leuchten Mach M2 zwischen Reflektor
und Schutzscheibe befindlichen Filterscheiben verhindern eine schädliche Erwärmung des beleuchteten Feldes.
ACHTUNG!
Eine Verwendung der Leuchten ohne diesen
Schutzfilter ist nicht zulässig.
Die neue Filterscheibe nur auf einer weichen
kratzfreien Unterlage ablegen, um die Oberfläche zu schonen.
• Die Leuchte ausschalten.
ACHTUNG: Unmittelbar nach dem Betrieb
der Leuchte können Gehäuseteile und Halogenlampe heiß sein.
• Die Leuchte so drehen, dass die Lichtaustritte
nach oben zeigen.
• Die Schraube 9 mit einem geeigneten Schlitz-
schraubendreher gegen den Uhrzeigersinn drehen.
Bemerkung:
Sollten Sie keinen Schraubendreher zur Verfügung haben, kann man auch eine Münze verwenden.
• Durch die Drehung der Schraube 9 gegen den
Uhrzeigersinn, dreht sich der Haltering 10 im
Uhrzeigersinn aus dem Gehäuse-Unterteil heraus.
• Die Schraube 9 so lange drehen, bis die bei-
den Markierungspfeile auf dem Haltering der
Leuchte und dem Unterteil der Leuchte aufeinander zeigen.
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10
• Dann den Haltering 10 nach oben entfernen.
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• Die Filterscheibe 16 wird von 6 Haltern 17
gehalten, die mit 6 Kreuzschlitzschrauben befestigt sind.
• Bei drei benachbarten Haltern 17 die Kreuz-
16
schlitzschrauben lockern.
17
•
Die Filterscheibe 16 vorsichtig hochheben und
aus den restlichen drei Haltern herausziehen.
• Die neue Filterscheibe in umgekehrter Reihen-
folge montieren.
Achtung: Nur ordnungsgemäß gereinigte Filterscheiben verwenden (siehe Kapitel 3.2).
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9
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• Den Haltering 10 in umgekehrter Reihenfolge
(Drehung gegen den Uhrzeigersinn) montieren.
Dabei den Haltering 10 so positionieren, dass
das Zahnradsegment 14 des Ringes und das
Zahnrad 15 im Gehäuse-Unterteil ineinander
greifen.
• Den Haltering durch die Drehung der Schraube
9 im Uhrzeigersinn sichern.
9
4.2.3 Austausch der Schutzscheibe
Sollte die Schutzscheibe ihre optischen Eigenschaften verlieren, vermindert dies die zur Verfügung
stehende Lichtintensität. Es ist unter Umständen
notwendig, die Schutzscheibe auszutauschen.
Die neue Schutzscheibe nur auf einer weichen
kratzfreien Unterlage ablegen, um die Oberfläche zu schonen.
• Die Leuchte ausschalten.
ACHTUNG: Unmittelbar nach dem Betrieb
der Leuchte können Gehäuseteile heiß sein.
• Die Leuchte so drehen, dass die Lichtaustritte
nach oben zeigen.
• Die Schraube 9 mit einem geeigneten Schlitz-
schraubendreher gegen den Uhrzeigersinn drehen.
Bemerkung:
Sollten Sie keinen Schraubendreher zur Verfügung haben, kann man auch eine Münze verwenden.
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• Durch die Drehung der Schraube 9 gegen den
Uhrzeigersinn, dreht sich der Haltering 10 im
Uhrzeigersinn aus dem Gehäuse-Unterteil heraus.
• Die Schraube 9 so lange drehen, bis die bei-
den Markierungspfeile auf dem Haltering der
Leuchte und dem Unterteil der Leuchte aufeinander zeigen.
10
•
Dann den Haltering 10 nach oben entfernen.
9
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18
• Die sechs Schrauben 18 lösen und entfernen.
• Die Filterscheibe 17 aus den sechs Haltern 16
herausheben.
Die Filterscheibe nur auf einer weichen kratzfreien Unterlage ablegen, um die Oberfläche
zu schonen.
17
• Die sechs Halter 16 entfernen.
• Den Ring 20 entfernen.
• Die Schutzscheibe 19 herausnehmen.
16
20
Die neue Schutzscheibe nur auf einer weichen kratzfreien Unterlage ablegen, um die
Oberfläche zu schonen.
• Die neue Schutzscheibe 19 einbauen.
Achtung: Nur ordnungsgemäß gereinigte
Schutzscheiben verwenden (siehe Kapitel
3.2).
• Den Ring 20, die Halter 16, die Filterscheibe
17 in umgekehrter Reihenfolge wieder einbauen
und die sechs Halter mit den Schrauben 18 befestigen.
19
14 10
9
15
• Den Haltering 10 in umgekehrter Reihenfolge
(Drehung gegen den Uhrzeigersinn) montieren.
Dabei den Haltering 10 so positionieren, dass
das Zahnradsegment 14 des Ringes und das
Zahnrad 15 im Gehäuse-Unterteil ineinander
greifen.
• Den Haltering durch die Drehung der Schraube
9 im Uhrzeigersinn sichern.
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5.1 Lichttechnische Daten
Mach M2 F Mach M2
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5. Daten
Zentrale Beleuchtungsstärke
in einem Meter Abstand
Leuchtfelddurchmesser d10 160 mm 170 mm
Leuchtfelddurchmesser d50 90 mm 110 mm
Restbeleuchtungsstärke bei einem
Schatter
Restbeleuchtungsstärke bei zwei
Schattern
Restbeleuchtungsstärke auf dem
Grund eines nominierten Tubus
Restbeleuchtungsstärke auf dem
Grund eines nominierten Tubus und
einem Schatter
Restbeleuchtungsstärke auf dem
Grund eines nominierten Tubus und
zwei Schattern
Ausleuchtungstiefe 1600 mm 1600 mm
Farbwiedergabeindex Ra
bei 4300 Kelvin
40.000 – 80.000 Lux 60.000 Lux
125 Lux 45 Lux
47.000 Lux 35.000 Lux
79.200 Lux 59.600 Lux
85 Lux 30 Lux
46.000 Lux 34.500 Lux
96 96
Farbwiedergabeindex R9
bei 4300 Kelvin
Fokussierbare
Leuchtfeldgröße
Farbtemperatur (Kelvin) 4300 4300
Bestrahlungsstärke im Feld 130 W/m2 130 W/m2
Temperaturerhöhung im
Kopfbereich
Leistungsaufnahme gesamt 80 VA 80 VA
Anzahl Leuchtmittel:
Halogen 22,8/24V 80W
Arbeitsbereich 700 – 1400 mm 700 – 1400 mm
Höhenverstellung 1300 mm 1300 mm
140 – 240 mm 180 mm Fixfokus
> 90 > 90
2 °C 2 °C
1 1
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5.2 Elektrische Daten
Mach M2 F / Mach M2
Leistungsaufnahme 80 W
Spannung AC/DC 22,8 V
Stromstärke 3,5 A
Glühlampe Halogen 22,8 V / 80 W IRC
Frequenz 50/60 Hz
Schutzgrad Typ B
Schutzklasse I.
5.3 Umgebungsbedingungen
Betrieb
Temperatur +10°C +40°C
Relative Luftfeuchtigkeit 30 % 75 %
Luftdruck 700 hPa 1060 hPa
Min. Max.
Transport / Lagerung
Temperatur -10°C +50°C
Relative Luftfeuchtigkeit 20 % 90 %
Luftdruck 700 hPa 1060 hPa
Min. Max.
5.4 Allgemeine Hinweise
Bei der Installation der OP-Leuchte muss die Ausfallsicherheit gemäß DIN VDE 0100-710 (zuvor DIN
VDE 0107) gewährleistet sein.
Schutzleiteranschluss
6. CE-Kennzeichnung
Die Produkte Mach M2 entsprechen der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte des
Rates der Europäischen Gemeinschaften. Anwendung findet die EN 60601-2-41.
Die Fa. Dr. Mach ist nach DIN EN 46001:1996 und DIN EN ISO 13485:2001 zertifiziert.
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7. Entsorgung
Die OP- Leuchte und deren Verpackung beinhalten keine Gefahrengüter.
Die Verpackung der Leuchte sollte ordnungsgemäß nach Materialien getrennt entsorgt werden.
Am Ende der Produktlebenszeit sollten die Bestandteile der OP- Leuchte ordnungsgemäß entsorgt werden.
Achten Sie genau auf eine sorgfältige Materialtrennung.
Das Leuchtengehäuse und die restlichen Bestandteile der Leuchte sollten den Werkstoffen entsprechend
entsorgt wer
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8.1 Mach M2 F
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8. Ersatzteile
1
9
11
10
12
3
4
5
2
6
7
8
13
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8.2 Mach M2
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Leuchten + Technik
1
9
11
10
12
3
4
5
2
6
7
8
13
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9. Ersatzteilliste
Pos. Stck Benennung EDVNR Bemerkung
1 1 Gehäuse Oberteil 12011001 mit Dichtschnur
2 1 Sterilisierbare Griffhülse 21150002
3 6 Linsenschraube DIN7985-HM3x12-Ni 65152037
4 1 Konversionsfilter D284 Califlex Eco 67390204
5 6 Halter 27021206
6 1 Ring 27021205
7 1 Schutzscheibe 27021201
8 1 Haltering 27021203
9 1 Fassung GY 6.35 67320007
10 1 Halogenlampe 22,8V 80W IRC 67100105
11 1 Blendschutz 27061001
12 1 Ausschalter 67340004
13 1 Schleifkontakt mit Kabel
Bemerkung:
Die Teile 3,4,5,6, 7 und 8 können auch als vormontierte Einheit unter der Nummer 27021001, Haltering
bestellt werden.
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