Руководство по эксплуатации
Апекслокатор серии DTE, модель DPEX III.
Пожалуйста, прочтите это руководство по эксплуатации перед началом
работы.
1. Введение
Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. является профессиональным
производителем в области изучения, разработки и производства
стоматологического оборудования, которое включает инструменты для удаления
зубного камня, лампы полимеризационные, апекслокаторы, изделия для
ультразвуковой хирургии и т.д., а также имеет всеобъемлющую систему
менеджмента качества.
2. Назначение
Апекслокатор предназначен для определения положения апикального сужения,
определения длины корневого канала зуба, а также обнаружения перфорации
корневого канала, трещины корня.
Особенности устройства:
a) Оснащен ярким разноцветным ЖК-дисплеем, что позволяет четко указывают
траекторию файла.
b) На основе передовых различных частотных сетей технология измерения
импеданса и автоматическая калибровка гарантируют точность измерения.
c) Держатели файлов, загубники и контактные зонды обрабатываются в
автоклаве при высокой температуре и высоком давлении, что эффективно, во
избежание перекрестной инфекции.
d) Батарея аккумуляторная, не требующая постоянной замены батарейки.
Показания.
Апекслокатор серии DTE, модель DPEX III используется для измерения длины
канала при пульпите, некрозах пульпы зуба, периапикальном периодонтите
;измерения длины канала перед реставрациями штифтовых зубов с наружным
кольцом; измерения длины канала зуба при трансплантации и
перетрансплантации.
Противопоказания.
Не рекомендуется использовать Апекслокатор серии DTE, модель DPEX III на
пациентах с кардиостимуляторами (или другим электрическим оборудованием)
или на тех пациентах, которым не рекомендуется использовать электрическое
оборудование по соображениям безопасности.
При работе с пациентами с заболеваниями сердца, беременными женщинами и
детьми необходимо соблюдать осторожность при использовании данного
оборудования.
Способ применения.
Апекслокатор серии DTE, модель DPEX III определяет длину корневого канала с
использованием эндо-файла.
2
Область применения.
Стоматология
Условия применения.
Данное медицинское изделие применяется в стоматологических, лечебных и
лечебно-профилактических медицинских учреждениях.
Побочные эффекты.
При правильном использовании, в соответствии с нормативно-технической
документацией, изделие не вызывает побочные явления при проведении
процедур.
3. Структура и компоненты
Комплектующие:
1.Основной блок
2.Измерительный провод
3. Держатель эндо-файла 4 шт.
4.Загубник 2 шт.
5. Контактный зонд 2 шт.
6. Адаптер
7.Тестер
8. Батарея аккумуляторная
9. Диск с демонстрационными видеороликами.
10. Руководство по эксплуатации
3
Индикатор питания
"
зона приближения к
Индикатор измерения
аккумуляторной
Разъем для
адаптера
измерительного
кабеля
Секция для
апексу"
длины
Звуковая индикация
Включение / выключение
Звуковая настройка
Демонстрационная функция
Разъем для
батареи
Основной блок
Представляет собой микросхему в корпусе из пластика со встроенным LCD
экраном, на котором отображается положение измерительного файла в
канале и другая необходимая информация.
Не имеет контакт с организмом человека.
Измерительный провод Держатель эндо-файл Загубник Контактный зонд
Батарея аккумуляторная Адаптер Тестер
Рисунок 2
4
Измерительный провод
Подключается к основному блоку и служит для передачи данных от
измерительного файла.
Не имеет контакт с организмом человека.
Держатель файла
Держатель файла подсоединяется к эндо-файлу, который помещается в корневой
канал. Держатель файла имеет кратковременный контакт с кожей и слизистой
оболочкой.
Загубник
Загубник – это один из электродов, представляет собой металлический крючок
(загубник), который размещают на губе пациента. Загубник имеет
кратковременный контакт с кожей и слизистой оболочкой.
Контактный зонд
Контактный зонд имеет кратковременный контакт со слизистой оболочкой,
дентином. Контактный зонд используется для удержания файла в тех случаях,
когда нужно измерить фактическую глубину погружения файла в корневой
канал.
Адаптер
Адаптер подключается к источнику электрического тока и зарядному устройству.
Не имеет контакт с организмом человека.
Батарея аккумуляторная:
Литий-ионная перезаряжаемая батарея, присоединяемая к основному блоку
устройства, служащая для подачи питания. Не имеет контакта с организмом
человека.
Тестер
Измерительный прибор, предназначенный для определения качества
измерительных свойств апекслокатора. Тестер устанавливается в
соответствующий разъем основного блока в момент проведения измерения.
Не имеет контакт с организмом человека.
Примечание:
Эндо-файлы поставляются отдельно.
4. Уведомление об установке и использовании устройства
4.1 Пожалуйста, прочитайте руководство по эксплуатации до начала работы.
4.2 В качестве меры предосторожности, чтобы избежать наличия чрезмерного
количества приборов, рекомендуется действовать следующим образом:
5
поместите файл на эндодонтическую линейку, где экран апекслокатора указывает
'00'. Вычтите 0,5-1 мм от измеряемой длины файла в качестве рабочей длины.
4.3 Индикация шкалы на экране апекслокатора не представляет
различную длину или расстояние в мм или других линейных единицах. Она
просто указывает на прогрессирование контактного зонда к вершине канала.
4.4 Если диаграмма корневого канала на экране внезапно осуществляет
большое движение или появляется немедленное отображение "НАД" (OVER)
в верхней части канала, продолжайте продвигаться к вершине, чтобы сигнал
вернулся к нормальному состоянию.
Для того чтобы предотвратить утечку или помехи между корневым каналом,
что приводит к неточным измерениям, просушивайте полость доступа ватным
тампоном или воздушным вентилятором перед каждым использованием.
4.5 Для того чтобы убедиться, что между держателем файла и
измерительным проводом хороший контакт, проверяйте разъем перед каждым
использованием (см 6.1.4).
4.6 Держатели файлов, загубники и контактные зонды можно применять
многоразово. Перед каждым их использованием они подлежат
автоклавированию при высокой температуре 135 ° С и давлении 0,22 Мпа.
Эндо-файлы не должны использоваться
больше трех раз.
4.7 Батарею необходимо вынимать для хранения, когда устройство не
используется в течение длительного времени.
4.8 Пожалуйста, зарядите батарею, если мигает индикатор низкого заряда
батареи.
4.9 Пожалуйста, используйте оригинальные компоненты, компоненты,
изготовленные другими компаниями, могут привести к неточной оценке или
неточным измерениям.
4.10 Избегайте контакта между внешней и внутренней жидкостью при
измерении во избежание разницы измерения.
4.11 Держите контактный зонд вдали от любого другого металла или
инструментов.
4.12 Чтобы избежать короткого замыкания, которое приведет к сбою в
измерении, будьте предельно внимательны при работе с пациентами, у
которых есть металлические коронки или мосты. Проверьте влажность канала
для надежности показаний измерения. Если подтверждается, что эндо-файл
еще не достиг зоны апекса, показатели апекслокатора слишком низкие,
проверьте, не пересушен ли канал и сделайте контрольный рентгеновский
снимок.
4.13 Прибор чувствителен к другим устройствам, вызывающим
электромагнитные помехи. Запрещено использовать врачами или при лечении
пациентов с кардиостимуляторами, а также другими электромагнитными
приборами. Стоматологи должны быть предельно осторожными при работе в
такой среде.
4.14 Гарантия действительна для нормальных условий эксплуатации.
Любой демонтаж приведет к аннулированию гарантии, профессионалы
6
компании Woodpecker предлагают услуги по ремонту в течение гарантийного
периода.
4.15 Любые модификации могут нанести ущерб здоровью пациента и
аннулируют гарантию.
4.16 Только оригинальный адаптер и литиевая батарея должны
использоваться для данного прибора.
5. Описание принципов работы
5.1 Подключение измерительного провода.
5.1.1 Вставьте штекер измерительного провода в правый боковой разъем
блока.
Внимание:
a)
в стабильном положении и избегайте падений. Неосторожное использование
приведет к повреждению или выходу из строя устройства.
b)
Внимание:
Удостоверьтесь, что не тянете провод при установке или отключаете
измерительный провод и держатель файла. [Рисунок 4 (a)]
Правильная работа показана как рисунке 4 (б).
Пожалуйста, будьте осторожны при использовании устройства, держите его
Измерение не может проводиться без полного введения вилки.
5.1.2 Будьте уверены, что вы не ударяете по вилке. Держите устройство
подальше.
5.1.3 Вставьте держатель файла и загубник, соответственно, в два гнезда
измерительного провода. [Рисунок 3]
Рисунок 3 Рисунок 4
5.1.4 Проверьте разъем (проверяйте перед каждым использованием)
a) Нажмите выключатель питания. Убедитесь, что картинка измерения длины
корневого канала отображается на ЖК-экране.
b) Устройство отключится автоматически после 5 минут простоя. [Рисунок 5]
c) Убедитесь, что штекер измерительного провода правильно вставлен в
разъем.
d) Убедитесь, что держатель файла и загубник соединены с измерительным
проводом.
e) Загубник должен касаться изогнутого провода держателя файла [как
показано на рисунке 6].
7
Прибл 0,6мм до апикального отверстия
Рисунок 5 Рисунок 6
5.2 Пояснения по интерфейсам, которые отображаются на экране
a) Экран отображает переднюю область апикального отверстия с помощью
диаграмм. Пожалуйста, обратитесь к белой области, как показано на
рисунке. [Рисунок 7(a)]
b) Эндо-файл переходит в положение рядом с апикальным отверстием, когда
отображаются зеленые диаграммы [Рисунок 7 (б)].
c) Эндо-файл перешел за апикальное отверстие, когда отображаются красные
диаграммы. В это же время появится непрерывный звуковой сигнал
[Рисунок 7 (с)].
5.2.1 Увеличенное изображение апикального отверстия. [Рисунок 7 (d)]
1.Приблизительно 2мм до апикального
отверстия
2.
3Вершина (верхушечные отверстия)
Рисунок 7
8
5.3 Тестирование устройства тестером (проводится каждые две недели)
Пользователи могут использовать тестер для проверки работы устройства,
конкретные операции выглядят следующим образом:
a) Вытащите измерительный провод и выключите устройство.
b) Вставьте тестер.
c) Включите устройство, оно отлично работает, если светится зеленая зона
дисплея. (Цифровой дисплей как 02, 03 или 04)
5.4 Демонстрационная функция
Демонстрационная функция может показывать процесс передвижения эндофайла при измерении. Конкретные операции заключаются в следующем:
a)
b)
c)
позволяет включить функцию демонстрации, которая показывает процесс
передвижения эндо-файла.
d)
демонстрационной функции.
Внимание: пожалуйста, не используйте устройство, когда оно заряжается,
оператор должен находиться более, чем в 2 мм от устройства.
Вытащите измерительный провод.
Включите устройство.
Длительное нажатие на кнопку воспроизведения в течение 1 секунды
Нажмите на кнопку демонстрационной функции и выйдите из
5.5 Встроенная система оповещения предупреждает, когда введенный файл
находится меньше, чем в 2 мм до апекса.
5.6 Зарядка батареи
Когда мигает индикатор питания, пожалуйста, прекратите
использование устройства, так как это показывает, что заряда
недостаточно.
5.6.1 Подключите адаптер переменного тока и разъем в левой части
устройства, и вставьте вилку адаптера переменного тока в розетку.
5.6.2 Когда горит желтый индикатор, это значит, что устройство заряжается;
когда желтый индикатор меняет цвет на зеленый индикатор, это
свидетельствует о том, что зарядка закончена. Зарядка может занять 120
минут.
5.6.3 После зарядки, пожалуйста, выньте вилку адаптера переменного тока.
6. Функция продукта и эксплуатация
6.1 Требования к использованию
Апекслокатор должен быть точным и стабильным в измерении, а также
легким в использовании. Кроме выполнения основных правил
эксплуатационного режима, следующие требования является обязательными:
6.1.1 Работа должна проводиться в соответствии с руководством по
эксплуатации.
6.1.2 Врач-стоматолог должен знать среднее значении длины зубов и
корней и положение зубов, а также иметь практические навыки для работы с
устройством.
6.1.3 Открытый доступ к пульповой камере.
9
6.1.4 Рентгеновский снимок, показывающий полную длину корневого
канала зуба.
6.1.5 Эндо-файл должен быть подобран правильного размера, чтобы
избежать прохождения через верхушечное отверстие.
Поставьте анатомическую отметку на больном зубе и занесите это в историю
болезни. Эта отметка должна быть промаркирована на здоровом мосту или
на запломбированном зубе. Отметка должна располагаться на резцовом краю
переднего зуба или на бугре моляра. Если зуб сломан, то отметка должна
ставиться на самой выступающей его части, на которой есть дентин, а не на
эмали.
6.1.6 Пролечить острый воспалительный процесс в области апекса,
инфицированный материал удалить. Также важно удалить инфицированные
и некрозные пульпарные ткани.
6.1.7 Следующие случаи не подходят для нормального измерения:
a) Размер корня аналогичен размеру апикального отверстия.
В этом случае результат измерения длины корневого канала будет короче,
чем его реальная длина из-за гипоплазии корня [Рисунок 8].
b) Кровотечение или переполнение кровью из апикального отверстия.
В этом случае кровь будет переливаться из корневого канала и достигать
десен, таким образом кровь и десна будут в проводящем состоянии, что
вызовет неточный результат при измерении. Измерение можно продолжать,
когда кровотечение остановлено [Рисунок 9].
c) Коронки зуба нарушены.
Ткань десны может достигать полости эндо отверстия в точке разлома, что
будет вызывать неточности из-за электронной проводимости. Измерение
можно продолжать, когда коронка фиксируется гипсом или другим
изолятором [Рисунок 10].
d) В корне зуба есть трещина.
В этом случае, трещина может привести к утечке электрического тока,
который будет влиять на точность измерения [Рисунок 11].
e) Регенерация к эндо, который был заполнен гуттаперчей.
Очистите оставшийся материал в корневом канале и заполните его
небольшим физиологическим раствором перед измерением [Рисунок 12].
f) Присутствует металлическая коронка, контактирующая с деснами.
g) Такая ситуация вызовет неточность, если эндо-файл будет касаться
металлической коронки [Рисунок 13]. Иногда результаты апекслокатора и
рентгеновских лучей не совпадают друг с другом, что
Рисунок 8 Рисунок 9 Рисунок 10
10
гипс
металлическая
не связано с неправильной работой устройства, а также с ошибкой изображения.
Фактическое положение верхушечного отверстия отличается от анатомического,
очень часто апикальное отверстие отклонено немного в сторону от коронки
корневого канала. В этом случае, в соответствие с углом съемки, как показывают
изображения ниже, это вызовет иллюзию, что передняя верхушка корневого
канала не достигает конца канала. [Рисунок 14]
коронка
конденсация
Рисунок 11 Рисунок 12 Рисунок 13
(Из-за углов рентгеновских лучей,
иногда невозможно сделать фото
апикального отверстия, поэтому
невозможно показать точное положение
рентгеновская
трубка
рентгеновское
изображение
апикального отверстия).
6.2 Инструкция
6.2.1 Вставьте вилку измерительного
провода в гнездо основного блока.
Включите. Индикатор батареи в
Вершина в стороне коронки
корневого канала
Рисунок 14
верхнем левом углу.
6.2.2 Оборудование находится в нормальном состоянии. Оборудование
выключается через 5 минут без использования.
6.2.3 Настройте громкость. Пожалуйста, нажмите кнопку громкости для
настройки.
6.2.4 Повесить загубник важно так, чтобы он контактировал со слизистой
оболочкой полости рта как контрольный электрод. [Рисунок 15].
6.2.5 Зафиксировать файл держателем файла и ввести в корневой канал. Когда
расстояние будет меньше 2 мм, раздастся непрерывный звуковой сигнал
[Рисунок 16].
11
Держатель
ручка эндо
губа
эндо- файла
Толкайте
загубник
1 Нажмите большим пальцем, в
направлении стрелки.
2 Возьмите эндо- файл.
3 Ослабьте руку.
Рисунок 15 Рисунок 16
Внимание:
a) При сцеплении корневого канала с эндо-файлом, пожалуйста, соедините
верх металлической части (около корневого канала на ручке). Если вы захватили
нижнюю часть (лезвие или движущуюся часть), она будет снашивать
металлическую и резиновую часть файла. [Рисунок 17]
Эндо-файл металлическая
часть
-
файла
зажима эндофайла
часть разреза и подвижная
часть (избегайте захвата на
этой части)
Рисунок 17 Рисунок 18
b) При измерении длины корневого канала, пожалуйста, не используйте эндофайл с металлической иглой.
Если Вы используете устройство без стоматологических перчаток, это может
вызвать утечку и результат измерения будет неточным. Поэтому, пожалуйста,
используйте резиновый файл и помните, что нельзя прикасаться к металлическим
частям пальцами.
c) Пожалуйста, не используйте изношенный держатель файла, это может
сделать результат измерения неточным.
d) Пожалуйста, обратитесь к [Рисунку 18 (а)] для осуществления правильного
захвата файла. Если, как указано на [Рисунке 18 (b)], невозможно должным
образом индицировать длину корневого канала, это происходит из-за
неправильно приложенной силы, передняя часть штифта корневого канала будет
легко снашиваться.
6.2.6 Когда эндо-файл достигает вершины, отрегулируйте резиновый стоппер на
эндо-файле до опорной точки (край разреза или край углубления), затем
вытащите эндо-файл, измерьте длину между верхней частью файла и резиновой
частью, это и будет показателем рабочей длины канала. Также устройство можно
12
использовать с контактным зондом вместо держателя эндо-файла, когда неудобно
измерять задние зубы [Рисунок 19].
Эндо-
файл
и
датчик
л
резиновый стоппер
и
Рисунок 19
6.2.7 Компоненты, которые касаются тела должны проходить обработку в
автоклаве при высокой температуре 135 ° С и давлении 0,22 Мпа. Поверхность
корпуса прибора и измерительный провод следует ежемесячно обрабатывать
раствором спирта. В качестве спиртового раствора допускается использовать
Хлоргексидина глюконат (Гибитан) (спиртовой раствор), производства
«Польфа» Польша. Концентрация раствора – 0,5 %.
7. Основные технические характеристики
Параметры Апекслокатор серии DTE, модель DPEX
III
Габаритные размеры: 138 мм х 78 мм х 110 мм (±10%)
Вес: 385 г. (±10 г.)
Источник питания
Питание: перезаряжаемая батарея
Батарея аккумуляторная:
Модель батареи: ICR14500
Напряжение и емкость батареи: 3.7В/750мАч
Адаптер:
Входное напряжение: от 100В до 240В, 50Гц/60 Гц
Входная мощность: <0.5Вт
Экран 4.5” LCD
Диапазон значений длин канала От 0,5 мм до -3 мм
Рабочие условия:
Температура окружающей среды: от +5°C до +40°C
Относительная влажность До 80%
Атмосферное давление: 70кПа до 106кПа
13
Режим работы: Непрерывная работа
Тип защиты от поражения электрическим
класс II
током:
Степень защиты от поражения электрическим
тип ВF
током:
Защита от вредного воздействия воды или
Обыкновенное оборудование (IPXO)
конкретного вещества:
Безопасность в присутствии горючей смеси
Не подходит под это условие
анестетиков с воздухом, кислородом или
закисью азота
Мин. Сила нажатия на кнопку Не более 15 Н
Условия транспортирования и хранения
Температура От -10 °C до 50 °C
Относительная влажность До 80%
Атмосферное давление От 70 кПа до 106 кПа
Материалы, контактирующие с организмом человека
№ Компонент апекслокатора серии
Материал, марка
DTE, модель DPEX III, имеющий
контакт с организмом человека
1 Держатель файла ПВХ
,
марка С-7059-М , медь, марка- M1
2 Загубник Нержавеющая сталь, марка SUS 316
3 Контактный зонд Нержавеющая сталь, марка SUS 316
WR-9100
8. Маркировка
Маркировка медицинского изделия выполнена в соответствии с требованиями и
,
резина
включает в себя следующую информацию:
Маркировка внешней упаковки апекслокатора серии DTE, модель DPEX III
(картонная коробка
):
Символы:
Беречь от влаги,
Хрупкое, осторожно,
указатель верхней стороны.
Наименование изделия, название производителя.
Маркировка апекслокатора серии DTE, модель DPEX III включает в себя:
Наименование изделия
14
Символы:
Дата производства
Рабочая часть типа BF
Восстановление
работоспособного
состояния
Используется только внутри
помещения
Хрупкое, осторожно!
Серийный номер
Ознакомьтесь с
руководством по
эксплуатации
Не утилизируйте прибор вместе с
несортированным бытовым мусором.
Утилизируйте прибор в соответствии с
местным законодательством.
Ограничение влажности
Атмосферное давление для хранения
Ограничение температуры
Производитель
Хранить в сухом месте
Торговая марка маркированный CE продукт
9. Упаковка
Апекслокатор серии DTE, модель DPEX III в комплекте упакован в картонную
коробку со вкладышами из пенопласта.
Марка картона Т23 , марка пенопласта: PSB-C-25
15
10. Защита окружающей среды
Данное медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не
оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду.
Апекслокатор серии DTE, модель DPEX III следует утилизировать согласно
предписаниям по утилизации для стоматологических кабинетов/клиник.
11. Cтерилизация и очистка
11.1 Основной блок и измерительный провод необходимо дезинфицировать
хлопчатобумажной тканью, смоченной в спирте. В качестве спиртового раствора
допускается использовать Хлоргексидина глюконат (Гибитан) (спиртовой
раствор), производства «Польфа» Польша. Концентрация раствора – 0,5 %.
11.2 Не используйте мощные химикаты, моющие средства и т.д. для чистки
данного медицинского изделия. Это может привести к повреждению основного
блока и измерительного провода.
11.3 Держатели файлов, загубники и контактные зонды необходимо
стерилизовать в автоклаве при высокой температуре 135 ° С и давлении 0,22 Мпа
перед каждой операцией.
11.4 Измерительный провод нельзя помещать в автоклав.
12. Транспортировка
12.1 При транспортировке не подвергать прибор чрезмерной тряске и толчкам.
Ставить прибор аккуратно и не переворачивать вверх дном.
12.2 Не транспортировать вблизи со взрывоопасными и горючими материалами.
12.3 При транспортировке избегать попадания прямых солнечных лучей и влаги,
в виде дождя и снега.
13. Условия эксплуатации, транспортировки и хранения
13.1 Хранение
13.1.1 Данное оборудование должно храниться в помещении с относительной
влажностью до 80%, атмосферным давлением 70кПа ~ 106кПа и температурой 10 °C ~ + 50 °С.
13.1.2 С оборудованием необходимо осторожно обращаться, держать подальше
от источников вибраций, устанавливать или хранить в темных, сухих,
прохладных и проветриваемых помещениях.
13.1.3 Не храните оборудование вместе с элементами, которые являются
горючими, ядовитыми, едкими, и взрывчатыми.
13.1.4 Избегайте хранения в слишком теплом помещении. Высокая температура
сокращает срок службы электронных компонентов, может повредить батарею,
изменить или расплавить некоторые пластиковые составляющие.
13.1.5 Избегайте хранения в слишком холодном помещении. В противном случае,
когда температура оборудования увеличивается до нормального уровня, появятся
испарения, которые могут привести к повреждению печатной платы.
13.2 Транспортировка
16
13.2.1 При транспортировке не подвергайте прибор чрезмерной тряске и толчкам.
Ставьте прибор аккуратно и не переворачивайте вверх дном.
13.2.2 Не транспортируйте вблизи со взрывоопасными и горючими материалами.
13.2.3 При транспортировке избегайте попадания прямых солнечных лучей и
влаги, в виде дождя и снега.
13.2.4 Данное оборудование должно транспортироваться при относительной
влажностью до 80%, атмосферным давлением 70кПа ~ 106кПа и температурой 10 °C ~ + 50 °С.
Прибор не представляет опасности для окружающей среды. Его можно
использовать в соответствии с действующими местными законами.
14. Обслуживание
14.1 Это устройство не включает аксессуары для использования в ходе ремонта,
ремонт должен осуществляться уполномоченным лицом или уполномоченным
сервисным центром.
14.2 Храните оборудование в сухом помещении.
14.3 Не бросайте, не бейте и не трясите оборудование.
14.4 Не закрашивайте оборудование пигментами.
15. Срок службы
Срок службы апекслокатора серии DTE, модель DPEX III составляет 5 лет.
Данное медицинское изделие запрещается использовать после даты окончания
срока службы.
16. Требования к техническому обслуживанию медицинского изделия
Данное оборудование не включает в себя запасные части для самостоятельной
замены. Техническое обслуживание данного оборудования должно проводиться в
профессиональной или специализированной ремонтной мастерской.
Пользователи могут менять аккумуляторную батарею на месте. Использование
других деталей, разработанных и поставляемых другими производителями,
может привести к потенциальной опасности для апекслокатора серии DTE,
модели DPEX III или другим повреждениям.
Если вы не используете это оборудование в течение длительного времени,
пожалуйста, извлеките батарею и храните ее отдельно.
17. Утилизация
Апекслокатор серии DTE, модель DPEX III следует утилизировать согласно
предписаниям по утилизации для стоматологических кабинетов/клиник.
Для полной утилизации устройства необходимо связаться с компанией «Guilin
Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.», China, по тел. +86-773-5855350
Или обратиться к компании имеющей все необходимые документы, для работы с
данными видами отходов, в соответствии с требованиями РФ.
17
18. Гарантия
С момента продажи оборудования, в течении 12 месяцев, на основе гарантийного
талона, мы предоставляем бесплатное гарантийное обслуживание, если
появляются какие-либо проблемы с качеством работы оборудования, пожалуйста
см. гарантийный талон для определения гарантийного периода.
Для получения технической информации, пожалуйста, свяжитесь с
региональным дистрибьютором в России:
Общество с ограниченной ответственностью «МайДент24» (ООО «МайДент24»)
Адрес: РФ, 125040, г. Москва, 5-я ул. Ямского поля, д.7, корп.2
Тел./факс: +7 (495) 510-56-24
E-mail: info@mydent24.ru
18
19. Устранение неполадок
Проблемы Причины Решения
После включения
прибора отсутствует
сигнал на экране
Невозможно
индицировать длину
корневого канала.
Отсутствует звуковой
сигнал.
Индикатор зарядки
гаснет.
1. Правильно ли
размещена батарея?
2. Заряжена ли
батарея?
1.
Подключен ли
измерительный
провод правильно?
2.
Сломан ли
измерительный
провод?
Установлена ли
громкость на
"беззвучный режим"?
1. Адаптер не
подключен должным
образом.
2. Используется
неисправный
адаптер с
чрезмерной
мощностью.
3. Батарея не
установлена
надлежащим
образом.
4. Батарея повреждена.
1. Переустановите
батарею.
2. Зарядите батарею.
Убедитесь, что
измерительный провод
надежно подключен,
соедините загубник с
зажимом файла,
проверьте, сломан ли
измерительный провод.
Отрегулируйте уровень
громкости.
1. Подключите адаптер.
2. Замените адаптер,
следует использовать
оригинальный адаптер.
3. Вставьте батарею, а
затем подключите
адаптер.
4. Замените батарею, а
затем подключите
адаптер.
19
Проблемы Причины Решения
Индикация на
дисплее не
статична
при измерении:
результат
измерения то
длиннее, то
короче;
цифровой
дисплей
работает
неверно.
В порядке ли
соединение между
загубником и
слизистой
оболочкой полости
рта?
Присутствует ли
кровь/слюна возле
коронки?
Заполняется ли
корневой канал
кровью, жидкостью?
Присутствует ли
жидкость, опилки на
поверхности зуба?
Если эндо-файлы
контактируют с
деснами?
Убедитесь, что загубник
контактирует должным
образом со слизистой
оболочкой полости рта.
Кровь, жидкость из корневого
канала, поступающая к
вершине или шеи зуба,
вызовет короткое замыкание,
ненормальное поведение
устройства. Очистите полость
рта от крови и жидкости.
После того, как эндо-файлы
контактируют с поверхностью
корневого канала, который
заполнен с кровью,
жидкостью, на экране сразу
появится сигнал "OVER". В
этом случае проталкивайте
эндо-файл к апикальному
корневому каналу, и когда
дисплей будет отображать
нормальное состояние, можно
измерять длину корневого
канала.
Очистите поверхность зуба.
ЖК дисплей будет показывать
сообщение "OVER" если эндо
файлы контактируют с
деснами.
20
Проблемы Причины Решения
Присутствует ли еще
пульпа в корневом
канале?
Коснулся ли эндо-файл
металла?
Индикация на
дисплее не статична
Есть ли на смежной
поверхности кариес?
во время измерения:
результат измерения
то длиннее, то
короче; цифровой
дисплей
не стабилен.
Есть ли колатерал или
нарушен ли корень
зуба?
Это происходит
потому, что в
дополнение к верхней
камере пульпы,
присутствует низкая
коронка зуба? Есть ли
остались остатки?
Если в корневом канале
много пульпы, длина
корневого канала не
будет измеряться
должным образом.
После того, как эндофайл коснулся
металлического
материала, измерение
приведет к потере
тканей пародонта, экран
будет отображать
"OVER".
Текущее измерение
осуществляется от
кариеса на прилегающей
поверхности до десен,
длина корневого канала
не может быть измерена
должным образом.
После того, как эндофайл достиг колатераля
или сломанной части
корня зуба, измерение
перейдет из
периодонтальной
связки, экран будет
отображать "OVER".
Используйте резиновые
прокладки, чтобы
предотвратить
протекание тока к
деснам.
21
Проблемы Причины Решения
Индикация на
дисплее не
статична: во время
измерения:
результат
измерения то
длиннее, то короче;
цифровой дисплей
не стабилен.
Индикатор
измерения длины
предоставляет
только полное
Есть апикальные кисты?
Зажим файла не чистый или
не работает?
Сломан ли измерительный
провод или присутствует
плохой контакт?
Окклюзионный ли корневой
канал?
Не слишком ли сухой
корневой канал?
Если есть кисты, длина
корневого канала не может
измеряться точно.
Очистите зажим файла
спиртом, или замените его.
Соедините оба конца
измерительного провода,
экран будет отображать "-3".
Дисплей будет работать
нормально после
проникновения в узкую часть
вершины.
Увлажните эндо перекисью
водорода или раствором
NaCl.
отображение рядом
с узкой частью
вершины.
* Если все вышеуказанные меры не работают, пожалуйста, свяжитесь с нами.
20. Упаковочный лист
Компоненты устройства перечислены в упаковочном листе.
Может ли эндо-файл быть
слишком малым для
большого корневого канала?
Заменить текущий эндофайл большим.
22
21. Декларация соответствия
электромагнитное излучение
Руководство и декларация изготовителяМодель DPEX III предназначена для использования в электромагнитной среде,
указанной ниже. Клиент или пользователь модели DPEX III должны убедиться, что
она используется в такой среде.
Испытания на
выбросы
RF émissions
CISPR11
RF émissions
CISPR11
Harmonie émissions
IEC 61000-3-2
Колебания
напряжения /
мерцающие
выбросы IEC
61000-3-3
Соответств
ие Электромагнитная среда - руководство
Группа 1
Класс B
Класс A
Соответствует
Апекслокатор серии DTE, модель DPEX III
использует радиочастотную энергию только для
своей внутренней функции. Таким образом,
радиоизлучение модели очень низкое и,
вероятно, не вызывает никаких помех для
соседствующего электронного оборудования.
Апекслокатор серии DTE, модель DPEX III
подходит для использования в местных
учреждениях и в учреждениях, непосредственно
подключенных к сети низкого напряжения,
которая питает здания, используемые для
бытовых целей.
23
Руководство и декларация - электромагнитная устойчивость
Апекслокатор серии DTE, модель DPEX III предназначена для использования
в электромагнитной среде, указанной ниже. Клиент или пользователь
апекслокатора серии DTE, модель DPEX III должны убедиться, что она
используется в такой среде.
IEC 60601
Испытание на
Уровень
Электромагнитная среда
контрольный
устойчивость
соответствия
- руководство
уровень
Полы должны быть
деревянными, бетонными
или покрыты
Электростатич
еский разряд
(ESD) IEC
61000-4-2
±6 кВ контакт
±8 кВ воздух
±6 кВ контакт
±8 кВ воздух
керамической плиткой.
Если полы покрыты
синтетическим
материалом,
относительная влажность
должна быть не менее
30%.
±2кВ для
±2кВ для
Питание должно быть
Быстрые
линий
линий
обычным для
электрические
электропитани
электроснабж
коммерческой или
переходные
я
ения ± 1 кВ
больничной среды.
процессы или
±1 кВ для
для
всплески IEC
входных/выхо
соединительн
61000-4-4
Волна
IEC 61000-4-5
дных линий
±1 кВ между
фазами
±2 кВ между
фазой и землёй
ого кабеля
±1 кВ между
фазами
Питание должно быть
обычным для
коммерческой или
больничной среды.
Питание должно быть
Провалы
<5 % UT (>95%
<5 % U
(>95%
T
обычным для
коммерческой или
падениеUT.)
напряжения,
падение UT)
больничной среды. Если
для 0.5 циклов
короткие
для 0.5 цикла
пользователю
40 % UT (60%
прерывания и
40 % UT (60%
апекслокатора серии DTE,
падение UT)
изменения
падение UT)
модель DPEX III
для 5 циклов
напряжения на
для 5 циклов
требуется продолжить
70% UT (30%
входных
70% UT (30%
работу во время перебоев
падение UT)
линиях
падение UT)
электросети, для
для 25 циклов
электроснабже
для 25 циклов
апекслокатора серии DTE,
<5% UT
ния
<5% UT (>95
модель DPEX III
(>95 %
IEC 61000-4-
% падение
рекомендуется получать
падение UT) за
11.
UT)
питание от источника
5 сек
за 5 сек
бесперебойного питания
или батареи.
24
Частота магнитных полей
для использования в
а
Испытание на
IEC 60601
Портативное и мобильное
оборудование RF связи не должно
использоваться ближе к любой части
, модель
, включая кабели, чем
рекомендуемое расстояние,
рассчитанное из уравнения,
димое RF
6
Излучаемое RF
от 150 кГц до 80
2.5
е пространственное
где Р Максимальная выходная
передатчика в ваттах (Вт) в
Напряженность поля от
стационарных радиопередатчиков,
как определено с помощью
электромагнитного обследования
должна быть меньше
Частота сети
(50/60 Гц)
магнитное
поле МЭК
61000-4-8
3 A/m 3 A/m
должна быть на уровне,
характерном для
типичного расположения
в типичном
промышленном или
больничном помещении.
ПРИМЕЧАНИЕUT это сетевое напряжение с переменным током перед
применением испытательного уровня.
Руководство и декларация - электромагнитная устойчивость
Апекслокатор серии DTE, модель DPEX III предназначен
электромагнитной среде, указанной ниже. Клиент или пользователь апекслокатор
серии DTE, модель DPEX III должны убедиться, что она используется в такой среде.
Уровень
Электромагнитная среда -
устойчивость
контрольный
уровень
соответстви
руководство
я
Прово
3 Vrms
1EC 61000-4-
МГц 3 V/m
1EC 61000-4-3
от 80 МГц до
ГГц
3V
3 V/m
апекслокатора серии DTE
DPEX III
применимого к частоте передатчика.
Рекомендуемо
расстояние
d=[3,5/V1] *P
d=1.2*P
1/2
1/2
от 80 МГц до 800 МГц
d=2.3xp m от 800 МГц до 2.5 ГГц
мощность
соответствии с данными
производителя передатчика и d рекомендуемое пространственное
расстояние в метрах (м).
25
объекта, a
уровня соответствия в каждом
частотном диапазоне. b
Помехи могут возникать в
непосредственной близости от
оборудования, обозначенного
ПРИМЕЧАНИЕ 2 Эти принципы не могут применяться во всех ситуациях. На
распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от
a
Напряженность поля от стационарных передатчиков, таких как базовые станции для
радио (сотовых / беспроводных) телефонов и наземных мобильных радиостанций,
радио вещания и телевизионного вещания не может
ически с точностью. Для оценки электромагнитной среды с
фиксированными радиопередатчиками, необходимо рассматривать
электромагнитное исследование среды. Если измеренная напряженность поля в
, превышает
, модель
оту. Если
наблюдается аномальная производительность, могут быть необходимы
апекслокатора
диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше,
следующим символом:
ПРИМЕЧАНИЕ I При 80 МГц и 800 МГц для более высокого диапазона частот.
структур, объектов и людей.
любительского радио, AM и FMбыть предсказана теорет
месте, в котором используется апекслокатор серии DTE, модель DPEX III
допустимый уровень RF, указанный выше, за апекслокатором серии DTE
DPEX III следует наблюдать, чтобы проверить нормальную раб
дополнительные меры, например, переориентация или перемещение
серии DTE, модель DPEX III.
b
В
чем 3V / м.
26
Рекомендуемые расстояния между портативным и мобильным
Разделение расстояния в зависимости от частоты
оборудованием RF связи и апекслокатора серии DTE, модель DPEX III
Модель DPEX III предназначена для использования в электромагнитной
среде, в которой контролируются помехи, излучаемые RF. Заказчик или
пользователь апекслокатора модели DPEX III может помочь предотвратить
электромагнитные помехи, сохраняя минимальное расстояние между
портативным и мобильным оборудованием RF связи (передатчики) и
моделью DPEX III, как рекомендуется ниже, в соответствии с максимальной
выходной мощностью оборудования связи.
Номинальная
максимальная
мощность
передатчика
Вт
от 150кГц
до 80МГц
d=1.2xP
1/2
от 80МГц
до 800МГц
d=1.2*P
передатчика м
от 800МГц до 2,5ГГц
1/2
d=2.3*P
1/2
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков, рассчитанных на максимальную выходную мощность, не
указанную выше, рекомендуемое расстояние d в метрах (м) может быть
определено с использованием уравнения, применимого к частоте
передатчика, где P это максимальная выходная мощность передатчика в
ваттах (Вт) в соответствие с данными производителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ I При 80 МГц и 800 МГц расстояние применяется для более
высокого диапазона частот. ПРИМЕЧАНИЕ 2 Эти принципы не могут
применяться во всех ситуациях. На распространение электромагнитных
волн влияет поглощение и отражение от структур, объектов и людей.
27
Просмотрите и зарегистрируйтесь на сайте
для получения дополнительной информации
Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд
(Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.)
Information Industrial Park, National High-Tech
Zone, Guilin, Guangxi, 541004 P. R. China
Региональный дистрибьютор в России:
Общество с ограниченной ответственностью «МайДент24» ООО «МайДент24»
Адрес: РФ, 125040, г. Москва, 5-я ул. Ямского поля, д.7, корп.2
Тел./факс: +7 (495) 510-56-24
E-mail: info@mydent24.ru
ZMN/WI-04-194 Редакция 1.0
Loading...