Page 1
Для более подробной
зайти на сайт
Предупреждение о подделках
Уважаемые пользователи!
Благодарим вас за доверие и поддержку продукции компании «WOODPECKER»!
Недавно мы обнаружили на рынке ПСЕВДОПРОДУКЦИЮ «woodpecker»; поскольку
качество такой псевдопродукции не гарантировано, она может легко повредить ваш
прибор и представляет потенциальный риск для безопасности пациентов. В интересах
наших пользователей, убедительно просим:
1. При выявлении производителей или продавцов подделок отправить информацию на
сайт woodpecker@mailgl.cn. Тому, чья информация будет результативной, мы предлагаем
вознаграждение в размере 60%; строгая конфиденциальность гарантируется.
2. Подлинность продукции «WOODPECKER» можно проверить на сайте
www.gIwoodpecker.com
, щелкнув на "Anti-Forgery Query".
3. С 15 сентября 2012г. все съемные наконечники и насадки для скалинга, которые
продаются отдельно, имеют специальные защитные этикетки. Для проверки войдите на
наш официальный сайт.
информации отсканировать и
Page 2
Перед эксплуатацией прочтите данное руководство.
УЛЬТРАЗВУКОВОЙ СКАЛЕР «V3 LED»
• Аттестов анная
www.glwoodpecker.com
GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
система управления
• EN ISO 9001
• EN ISO 13495
Page 3
Оглавление
1 Сборка и компоненты оборудования ----------------------------------------------- 1
1.1 Ознакомление ------------------------------------------------------------------------ 1
1.2 Компоненты -------------------------------------------------------------------------- 1
1.3 Основные технические характеристики ---------------------------------------- 1
1.4 Сборка оборудования --------------------------------------------------------------- 2
2. Функции и эксплуатация прибора ------------------------------------------------ 3
2.1 Принцип работы --------------------------------------------------------------------- 3
2.2 Функция скалинга ------------------------------------------------------------------- 4
2.3 Эндодонтическая функция -------------------------------------------------------- 6
3. Стерилизация и уход ----------------------------------------------------------------- 7
3.1 Стерилизация съемного наконечника -------------------------------------------- 7
3.2 Стерилизация насадок для скалинга и эндочака ------------------------------ 8
3.3 Стерилизация ключа для насадок и ключа для эндочака ------------------- 8
3.4 Очистка насадок, эндочака, ключа для насадок и ключа для эндочака -- 8
4. Противопоказание -------------------------------------------------------------------- 8
5. Устранение неисправностей -------------------------------------------------------- 8
6. Меры предосторожности ----------------------------------------------------------- 10
7. Хранение и уход --------------------------------------------------------------------- 11
8. Транспортировка--------------------------------------------------------------------- 12
9. Послепродажное обслуживание -------------------------------------------------- 12
10. Защита окружающей среды ------------------------------------------------------ 12
11. Контактная информация ---------------------------------------------------------- 12
12. Право производителя -------------------------------------------------------------- 12
13. Обозначение символов ------------------------------------------------------------ 13
14. Декларация соответствия --------------------------------------------------------- 14
14.1 Продукция соответствует следующим стандартам ------------------------ 14
14.2 ЭМС – Декларация соответствия ---------------------------------------------- 14
15. Заявление----------------------------------------------------------------------------- 17
Page 4
1 Сборка и компоненты оборудования
1.1 Ознакомление
Компания «Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.» является
профессиональным производителем, занимающимся проектированием,
разработкой и выпуском ультразвуковых скалеров. Продукция используется, в
основном, для чистки зубов, но также незаменима в профилактике и лечении
заболеваний зубов.
Встраиваемый ультразвуковой скалер «V3 LED» используется вместе со
стоматологической установкой для чистки зубов. Он также незаменим в
профилактике и лечении заболеваний зубов.
1.2 Компоненты
1.2.1 Список компонентов представлен в упаковочном листе.
1.2.2 Компоненты и область применения:
a) Ультразвуковой скалер содержит электрическую схему, канал для воды и
ультразвуковой преобразователь.
б) Данная модель используется для удаления зубного камня и лечения корневого
канала.
1.3 Основные технические характеристики
1.3.1 Технические характеристики ультразвукового скалера:
а) Ток, подаваемый на источник питания:
с трансформатором 220-240В~ 50/60Гц 150мА
без трансформатора 24В~ 50/60Гц 1,3А
б) Амплитуда первичной вибрации насадки на выходе: ≤100мкм
в) Выходная сила на половине хода: <2Н
г) Частота вибрации насадки на выходе: 28±3кГц
д) Мощность на выходе: 3 – 20Вт
е) Давление воды: 0,01 – 0,5МПа
ж) Вес блока управления: 0,2кг
з) Вес трансформатора: 1кг (опционный)
и) Режим работы: непрерывный
к) Тип защиты от электрошока: класс II
1
Page 5
Гнездо для наконечника
Светодиодная лампа
Гнездо для электромагнитного клапана
Подсоединить к 24В~
Пневматический или педальн ый переключатель
ЭНДОДОНТИЯ
СКАЛИНГ
Рис. 1.
Потенцио метр
л) Степень защиты от электрошока: рабочая часть типа BF
м) Степень защиты от попадания воды внутрь прибора: обычное оборудование (IPX0).
н) Степень защиты от воды (педальный переключатель):IPX1
о) Рабочая часть оборудования: наконечник и насадка
п) Степень безопасности при работе вблизи легковоспламеняющихся анестезирующих
смесей с воздухом, кислородом или закисью азота: данный прибор не предназначен для
использования в присутствии легковоспламеняющихся анестезирующих смесей с
воздухом, кислородом или закисью азота.
1.3.2 Условия эксплуатации:
a) Температура окружающей среды: 5° - 40 °C
б) Относительная влажность: ≤80%
в) Атмосферное давление: 7 0 – 106кПа
1.4 Сборка оборудования
Основные компоненты данного оборудования и схема сборки представлены на
Рис.1:
Примечание:
a) На Рис.1 показано подсоединение блока питания и пневматического (или педального) переключателя.
Page 6
б) Контакты №6 и №7 следует подключать к 24В~, данная схема не может использоваться
как переключающая схема.
в) Контакты №8 и №9 следует подсоединять напрямую к пневматическому переключателю
(или педальному переключателю), данная схема не может быть цепью короткого
замыкания.
г) При нажатой кнопке потенциометра прибор работает в режиме скалинга; при отжатой в
режиме эндодонтии.
д) При сборке следует обратить внимание на следующее:
(1) Пневматический переключатель питания, пневматический затвор и пневматический
педальный переключатель устанавливаются производителем стоматологической установки
или конечным пользователем.
(2) Производителям стоматологической установки, дилерам или конечным пользователям
оборудования необходимо сделать отверстия в поддоне стоматологической установки для
того, чтобы закрепить потенциометр и извлечь силикагелевую трубку наконечника.
(3) Следует оставить место с учетом тепла, исходящего от УЗ-генератора.
(4) Встроенный ультразвуковой скалер без трансформатора занимает мало места и работает
от 24В~, с мощностью ≥20Вт.
(5) Прежде чем включить скалер, установите переключатель потенциометра на минимум, а
регулятор подачи воды – на максимум.
(6) Частота ультразвукового скалера крайне высокая. При нормальной подаче воды зубной
камень удаляется легким касанием и возвратно-поступательными движениями, без
заметного нагревания. Перегрузка и длительные манипуляции запрещены.
2. Функции и эксплуатация прибора
2.1 Принцип работы
2.1.1 Краткое описание: встроенный ультразвуковой скалер содержит ультразвуковой
генератор (электросхему), кабель, наконечник (преобразователь), насадку для скалинга,
пневматический переключатель (выключение питания пневматического затвора, а также
коммутирование и фильтрация схемы; регулируется пневматическим педальным
переключателем стоматологической установки и одновременно включает переходник для
наконечника ультразвукового скалера) и переключатель переходника для наконечника (он
регулирует подачу воздуха, который проходит через пневматический затвор, и
пневматический переключатель питания; когда наконечник на переходнике, подача
воздуха отключена, когда он снят, - включена).
3
Page 7
2.1.2 Принцип работы:
Подача воды Пневмат ический затвор Регулировка воды Наконечник
Подача воздуха
Переключатель переходника
для наконечника
Пневматический педальный
Пневматический
питания
УЗ
генератор
Источник питания (соединить
Светодиодная
лампа
Наконечник
Кабель
Соединительная
Световод
Индексная
точка
Соединитель кабеля
Декоративное
переключатель
со стоматологической
установкой при 24В~)
переключатель
Подача воздуха включается, когда наконечник снимается с переходника.
Нажмите на педальный переключатель, при этом начинают работать
пневматический переключатель питания, пневматический затвор,
ультразвуковой генератор, наконечник и насадка для скалинга, подается
вода, и загорается светодиодная лампа на кончике наконечника.
2.2 Функция скалинга
2.2.1 Указания по основным компонентам съемного наконечника (Рис. 2).
муфта
кольцо
наконечника
Рис. 2
а) Соединительная муфта: соединительную муфту можно снимать. Ее можно
периодически откручивать и протирать стержень спиртом.
б) Декоративное кольцо наконечника: прокладку можно периодически снимать и
протирать спиртом.
в) Наконечник: основную деталь всего прибора можно стерилизовать в автоклаве
4
Page 8
при высокой температуре и давлении.
закручивать и откручивать насадку и бережет
Отверстие
Основание
Рис.4.
Рис. 3
Закрутить
Ключ для насадок
Насадка
Наконечник
Эндочак
Файл
Ключ для эндочака
Закрутить
Закрутить
г) Символ: стерилизуется в автоклаве (135°C, 0,22МПа)
д) Соединитель кабеля: соединяет наконечник с источником воды и источником
питания блока управления.
2.2.2 Указания по использованию ключа для насадок (Рис. 3)
а) Ключ для насадок сконструирован таким образом,
что позволяет точно и правильно контролировать
усилие, применяемое при установке насадки для
скалинга. Он также позволяет оператору легко
руки от царапин.
б) Использование:
(1) Вставить насадку в ключ для насадок, как показано на Рис.4.
(2) Устанавливайте и снимайте насадку для скалинга, как показано на
ключа для
насадок
Рис. 4
I. Установка: удерживая наконечник в руке, с помощью ключа для насадок
повернуть насадку по часовой стрелке. Сделать еще пару оборотов, пока
насадка не остановится; установка завершена.
5
Page 9
II. Снятие: удерживая наконечник в руке, с помощью ключа для насадок
10мм~20мм
Отсечная втулка
Шланг для воды
(конец кабеля наконечника)
Разъем для выхода воды
Рис.5
а) Надеть отсечную втулку на шланг для воды, отступив на 10 – 20мм от входа.
2.3 Эндодонтическая функция
повернуть насадку против часовой стрелки.
2.2.3 Инструкции по использованию отсечной втулки (Рис.5)
б) Вставить шланг для воды в разъем для выхода воды (примерно 3мм), затем
продвинуть отсечную втулку к переднему краю разъема для выхода воды.
в) Сдавить пальцами отсечную втулку и шланг для воды, и протолкнуть их
полностью в разъем для выхода воды. Отсечная втулка окажется в середине разъема
для выхода воды.
Примечание:
При повторе операции срезать примерно 6мм передней части водного шланга.
2.3.1 Процесс использования:
a) Зафиксировать эндочак на наконечнике с помощью ключа для эндочаков.
б) Открутить зажимную гайку на эндочаке.
в) Вставить ультразвуковой файл в отверстие в передней части эндочака.
г) Для закрепления ультразвукового файла закрутить зажимную гайку с помощью
ключа для эндочаков.
д) Для включения эндодонтической функции отжать кнопку потенциометра
6
Page 10
(при нажатой кнопке включается функция скалинга), затем повернуть потенциометр
против часовой стрелки до установления минимального напряжения.
е) Для начала эндодонтического лечения, нажать на педальный переключатель.
ж) Используется для эндодонтической функции при нажатии на педальный
переключатель. В ходе лечения мощность повышается постепенно, по мере
надобности.
2.3.2 Примечание:
а) При установке эндочака его следует прикрутить.
б) Зажимная гайка на эндочаке должна быть прикручена.
в) Сильно не давите, когда ультразвуковой файл находится в корневом канале.
г) Не нажимайте на педальный переключатель, пока ультразвуковой файл находится
в корневом канале. 3. Стерилизация и уход 3.1 Стерилизация съемного
наконечника
3.1.1 Обрабатывается в автоклаве при высокой температуре/давлении:
а)121°C/l бар (0,1МПа)
б)135°C/2,2 бар (0,22Па)
3.1.2 После процедуры вытянуть наконечник и открутить насадку для скалинга и
эндочак.
3.1.3 Перед стерилизацией завернуть наконечник в стерильную марлю или поместить
в стерильный мешочек.
3.1.4 Повторно использовать наконечник только после того, как он остынет
естественным образом, чтобы не обжечь руки.
3.1.5 Примечание:
а) Перед стерилизацией удалите с наконечника чистящую жидкость с помощью
сжатого воздуха.
б) Убедитесь, что насадка для скалинга снята с наконечника и не стерилизуется
вместе с другими деталями.
в) Проверьте, не повреждена ли внешняя часть наконечника во время работы или
стерилизации. Не смазывайте поверхность наконечника защитным маслом.
г) На конце наконечника имеются два водонепроницаемых уплотнительных кольца.
Регулярно смазывайте их специальной смазкой, поскольку стерилизация, повторное
извлечение и установка сокращают срок их службы. Если они повреждены или
сильно изношены, замените новыми.
7
Page 11
д) Следующие методы стерилизации запрещены:
(1) Помещать наконечник в какую-либо жидкость для кипячения.
(2) Окунать наконечник в такие дезинфицирующие средства, как йод, спирт
или глутаральдегид.
(3) Прокаливать наконечник в печи или микроволновке.
3.2 Стерилизация насадок для скалинга и эндочака
Все насадки для скалинга и эндочак можно дезинфицировать с помощью
ватки, смоченной спиртом, или ткани, пропитанной дезинфицирующим
средством. Также хорошо обрабатывать их ультразвуковым очистителем.
3.3 Стерилизация ключа для насадок и ключа для эндочака
3.3.1 Ключ для насадок и ключ для эндочака можно очищать нейтральным,
не вызывающим коррозию дезинфицирующим средством или стерилизовать
при высокой температуре и давлении.
3.3.2Следующие методы стерилизации запрещены:
а) Кипятить.
б) Окунать в йод, спирт или глутаральдегид.
в) Прокаливать в печи или микроволновке.
Примечание: мы не несем ответственности за какие-либо повреждения,
вызванные вышеуказанными действиями. 3.4 Очистка насадок,
эндочака, ключа для насадок и ключа для эндочака Насадку для
скалинга, эндочак, ключ для насадок и ключ для эндочака можно очищать
ультразвуковым очистителем. 4. Противопоказание 4.1 Запрещено
использовать данный прибор пациентам, больным гемофилией.
4.2 Пациентам или врачам, имеющим кардиостимулятор, запрещено
использовать данный прибор.
4.3 С осторожностью следует использовать прибор на пациентах,
страдающих заболеваниями сердца, беременных женщинах и детях. 5.
Устранение неисправностей
8
Page 12
Неисправность
Вероятные причины
Решение
Насадка для скалинга не
на
вставлена вилка.
указано на Рис.1.
соединителя
кабеля.
Слабое крепление насадки
насадку с помощью ключа.
Высушите место
наконечником.
компанию для ремонта.
Промойте водный шланг
Промойте водный шланг
высокий уровень.
установки.
Промойте водный шланг.
Промойте водный шланг
Промойте водный шланг
воды.
Увеличьте напор воды.
вибрирует при нажатии
педальный
переключатель.
Неплотно или неправильно
Неправильное соединение
наконечника и
Подключите, как
Снимите и снова
вставьте наконечник.
Насадка для скалинга
вибрирует, но вода не
поступает.
Наконечник
нагревается.
Слишком слабая струя
воды.
для скалинга.
Между наконечником и
кабелем есть вода.
Неполадки со съемным
Отключена подача воды на
стоматологической
установке.
Вода не вытекает из кабеля.
Вода не вытекает из
наконечника.
Слишком слабая струя
воды.
Пережат водный шланг
Пережат водный шланг
кабеля.
Плотно прикрутите
соединения.
Отправьте его в нашу
Проверьте подачу воды
на стоматологической
установке.
кабеля с помощью
многофункционального
шприца.
наконечника с помощью
многофункционального
шприца.
Переключите регулятор
подачи воды на более
кабеля с помощью
многофункционального
шприца.
Пережат водный шланг
наконечника.
Недостаточный напор
наконечника с помощью
многофункционального
шприца.
Page 13
Неисправность
Возможные причины
Решение
Вибрация насадки
Плотно прикрутите насадку.
от вибрации.
Плотно прикрутите насадку.
Насадка повреждена.
Замените новой.
кольцо.
потенциометра.
поврежден.
Замените новым.
U-файл не вибрирует.
Не закручен винт.
Затяните его.
Поврежден эндочак.
Замените новым.
зажимная гайка.
Затяните.
дилеру или производителю.
слабеет.
Насадка неплотно
прикручена.
Насадка разболталась
Вода просачивается в
месте соединения
наконечника и кабеля.
Отказ в работе
Эндочак издает звук. Неплотно затянута
Повреждено
водонепроницаемое
уплотнительное
Потенциометр
Поставьте новое
водонепроницаемое
уплотнительное кольцо.
Если проблему невозможно устранить, обратитесь, пожалуйста, к местному
6. Меры предосторожности Примечания при эксплуатации оборудования
6.1 Очищайте скалер до и после процедуры.
6.2 Перед каждой процедурой стерилизуйте наконечник, насадку для скалинга, ключ
для насадок, ключ для эндочака и эндочак.
6.3 Не прикручивайте и не откручивайте насадку для скалинга при нажатом педальном
переключателе.
6.4 Во время работы насадка для скалинга и эндочак должны быть закреплены, и с
насадки должны распыляться мелкие струйки или капли.
6.5 Поврежденную или сильно изношенную насадку замените новой. Не крутите и не
трите насадку.
6.6 Если при работе скалера не будет поступать вода, насадка перегреется.
Page 14
Следите за равномерным вытеканием воды.
6.7 Не пользуйтесь источником с неочищенной водой и не используйте обычный соляной
раствор вместо чистой воды.
6.8 Прежде, чем устанавливать наконечник, убедитесь, что соединитель наконечника
и гнездо для кабеля сухие.
6.9 Не тяните сильно за кабель, иначе наконечник будет отключаться от кабеля.
6.10 Внутренняя резьба насадок для скалинга, выпускаемых некоторыми производителями,
может быть шероховатой, ржавой и сбитой. Это нанесет непоправимый вред наружной
резьбе наконечника. Пожалуйста, используйте насадки для скалинга марки «DTE».
6.11 Прежде чем подключать встраиваемый ультразвуковой скалер к источнику
питания без трансформатора, убедитесь, что выходное напряжение составляет
24В~, неправильное подключение может привести к поломке установки.
6.12 Производители стоматологической установки или конечный пользователь
не могут отсоединять встраиваемый скалер, чтобы не нарушить
функционирование скалера. В экстренных ситуациях обращайтесь к нам.
(1) ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: модификация данного оборудования запрещена.
(2) ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: в случае модификации оборудования необходимо
провести соответствующую проверку и испытание для обеспечения
продолжительного безопасного использования оборудования.
7. Хранение и уход 7.1 С прибором следует обращаться легко и осторожно.
Устанавливайте и храните его вдали от источника вибрации, в прохладном, сухом и
проветриваемом месте.
7.2 Не храните прибор вместе с горючими, ядовитыми, едкими или взрывчатыми
материалами.
7.3Данный прибор следует хранить в помещении с относительной влажностью ≤80%,
атмосферным давлением 50-l06кПа и температурой от -10°до+50°C.
7.4Если прибор не используется в течение длительного времени, раз в месяц включайте
его и пропускайте воду в течение 5 минут.
11
Page 15
8. Транспортировка
По поводу технических характеристик обращайтесь
Harley St.,LONDON,W1G 9QR.UK
8.1 При транспортировке следует избегать сильных толчков и тряски. Укладывайте
прибор осторожно и не опрокидывайте.
8.2 При транспортировке не ставьте его вместе с опасными материалами.
8.3 Во время транспортировки берегите прибор от солнечного света, дождя или
снега.
9. Послепродажное обслуживание
Мы предоставляем бесплатный ремонт оборудования в соответствии с гарантийным
талоном в течение двух лет. Ремонт оборудования должен осуществляться нашим
профессиональным техником. Мы не несем ответственности за необратимые
повреждения, нанесенные непрофессионалом.
10. Защита окружающей среды
Наша продукция не содержит вредных компонентов. Вы можете использовать ее в
соответствии с требованиями местного законодательства.
11. Контактная информация
к авторизованному представителю на территории
ЕС по адресу: Wellkang Ltd (www.CE-Marking.eu) 29
12. Право производителя Мы сохраняем за собой право менять дизайн
оборудования, техническое оснащение, соединительные детали, руководство по
эксплуатации и содержание оригинального упаковочного листа в любое время без
уведомления. В случае некоторого несоответствия между схемами и реальным
оборудованием, за основу следует брать реальное оборудование.
12
Page 16
13. Обозначение символов
Торговая марка
Использовать только в
Дата производства
Переменный ток
Производитель
Может стерилизоваться в
Оборудование относится к
Данный продукт имеет
Рабочая часть прибора
Данный продукт имеет
Обычное оборудование
Вторичная переработка
Боится влаги
Ограничение по
Обращаться осторожно
Ограничение по влажности
Обратиться к сопроводительной документации
При утилизации следовать требованиям Директивы ЕС (002/96/ЕС) по
Авторизованный представитель на территории ЕВРОСОЮЗА
помещении
автоклаве
классу II
относится к классу BF
Атмосферное давление
при хранении
маркировку СЕ
маркировку Управления по
контролю за продуктами и
лекарствами США
температуре
утилизации отходов электрооборудования (WEEE)
Получил сертификацию Системы управления качеством и
сертификацию CE, выданную лабораторией «TüV Rheinland»
13
Page 17
14. Декларация соответствия
14.1 Продукция соответствует следующим стандартам:
EN 60601-1:2006
EN ISO 9687:1995
EN 60601-1-2:2007
EN 1041:2008
EN 61000-3-2:2006
EN ISO 14971:2009
EN 61000-3-3:2008
EN ISO 7405:2008
EN 60601-1-4:1996
EN ISO 17664:2004
EN 60601-1-6:2007
EN ISO 17665-1:2006
EN 61205:1994
EN ISO 10993-1:2009
EN ISO 22374:2005
EN ISO 10993-5:2009
EN 62304:2006
EN ISO 10993-10:2010
EN 980:2008
14.2 ЭМС – Декларация соответствия
Директивные указания и заявление производителя – электромагнитные излучения
Модели UDS-N1, UDS-N2, UDS-N3, UDS-N2 LED, UDS-N3 LED, V1,V2,V3,V2 LED и V3 LED предназначены для
условия эксплуатации.
Испытание на
излучение
Соответствие
Руководство по использованию в электромагнитной среде
РЧ излучение
Группа 1
Модели UDS-N1, UDS-N2, UDS-N3, UDS-N2 LED, UDS-N3 LED,
РЧ излучение
CISPR11
Класс В
Модели UDS-N1, UDS-N2, UDS-N3, UDS-N2 LED, UDS-N3 LED,
Волновое излучение
IEC 61000-3-2
Класс A
Колебание напряжения
Соответствует
использования в электромагнитной среде с нижеуказанными услов иями. Покупатель или по льзователь моделей
UDS-N1, UDS-N2, UDS-N3, UDS-N2 LED, UDS-N3 LED, V1,V2,V3,V2 LED и V3 LED должен обеспечить таки е
CISPR11
/ мерцающее излучение
IEC 61000-3-3
V1,V2,V3,V2 LED и V3 LED используют РЧ энергию исключительно для
внутреннего функционирования. Поэтому такое излучение находится на
очень низком уров не и, вряд ли, может вызыв ать помехи в работе
установленного поблизости электронного оборудования.
V1,V2,V3,V2 LED и V3 LED по дходят для использования в бытовых
помещениях, а также помещениях, напрямую подключенных к
низкочастотной коммунальной электросети, обеспечивающей подачу
электроэнергии в жилые помещения.
14
Page 18
Указания и заявление – электромагнитная помехоустойчивость
Модели UDS-N1, UDS-N2, UDS-N3, UDS-N2 LED, UDS-N3 LED, V1,V2,V3,V2 LED и V3 LED предназначены для
использования в электромагнитной среде с нижеуказанными услов иями. Покупатель или по льзователь моделей UDS-N1,
эксплуатации.
Испытание на
устойчивость
Контрольный
уровень IEC 60601
Уровень
соответствия
Руководство по использованию в
электромагнитной среде
Контакт ±6 кВ
Пол должен быть деревянным, бетонным или
влажность должна составлять минимум 30 %.
Быстрые переходы/
±2 кВ для линий
±2 кВ для линий
Качество мощности в сети долж но быть
Кратковременное
Качество мощности в сети долж но быть
Снижение
<5 % U
<5 % UT (>95% сниж
Качество мощно сти в сети дол жно быть
Магнитное поле с
61000-4-8
3А/м
3А/м
Частота магнитных полей долж на
ПРИМЕЧАНИЕ: U
T
– напряжение в сети переменного тока перед испытанием.
UDS-N2, UDS-N3, UDS-N2 LED, UDS-N3 LED, V1,V2,V3,V2 LED и V3 LED должен обеспечить такие условия
Электростатический
разряд (ESD)
IEC 61000-4-2
вспышки при подаче
электричества
IEC 61000-4-4
повышение
напряжения
напряжения,
кратковременные
сбои в подаче
электроэнергии и
нестабильность
напряжения на
входных линиях
IEC 61000-4-11.
частотой
питающей среды
(50/60Гц) IEC
Контакт ±6 кВ
Воздух ±8 кВ
электроснабжения
±1 кВ для входных/
выходных линий
±1 кВ при дифференциальном режиме
±2 кВ при общем режиме
T
(>95% снижение UT)
на 0,5 цикла
40 % U
T
(60% снижение UT)
на 5 циклов
70% U
T
(30% снижение UT)
на 25 циклов
<5% UT
(>95 % снижение
U
) на 5 сек.
T
Воздух ±8 кВ
электроснабжения
±1 кВ для
соединительного
кабеля
±1 кВ при
дифференциальном режиме
на 0,5 цикла
40 % UT (60%
снижение UT)
на 5 циклов
70% UT (30%
снижение UT) на
25 циклов
<5% UT
(>95 % снижение
U
) на 5 сек.
T
керамическим. Если по л покрыт
синтетическим материалом, отно сительная
сопоставимо с уровнем в комм ерческих или
лечебных учреждениях.
сопоставимо с уровнем в комм ерческих или
лечебных учреждениях.
сопоставимо с уро внем в комм ерческих или
лечебных учреждениях. Если по льзователю
моделей UDS-N1, UDS-N2, UDS-N3, UDS-N2
LED, UDS-N3 LED, V1,V2,V3,V2 LED и V3
LED нужно продолжить работу при перебоях
в сети, рекомендуется подключить модели
UDS-N1, UDS-N2, UDS-N3, UDS-N2 LED,
UDS-N3 LED, V1,V2,V3,V2 LED и V3 LED к
источнику бесперебойного питания или к
аккумулятору.
соответствовать частоте сети, подающей
электроэнергию в типовые коммерческие или
лечебные учреждения.
15
Page 19
Указания и заявление – электромагнитная помехоустойчивость
Модели UDS-N1, UDS-N2, UDS-N3, UDS-N2 LED, UDS-N3 LED, V1,V2,V3,V2 LED и V3 LED предназначены для
условия эксплуатации.
Испытание на
устойчивость
Уровень
соответствия
Руководство по использованию в электромагнитной среде
При использовании переносных и мобильны х средств
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При уро вне 80МГц и 800МГц примен яется более высокий частотный диапазон.
(а) Невозможно точно теоретически предсказать силовые поля фиксированных радиопередатчиков, таки х как базовые
использования в электромагнитной среде с нижеуказанными услов иями. Покупатель или по льзователь моделей
UDS-N1, UDS-N2, UDS-N3, UDS-N2 LED, UDS-N3 LED, V1,V2,V3,V2 LED и V3 LED должен обеспечить такие
Проводимая РЧ
IEC 61000-4-6
Излучаемая РЧ
IEC 61000-4-3
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Данные положения могут быть применимы не во всех ситуациях. Распространение ЭМВ зав исит от
уровня поглощения и отражения от сооружений, объектов и людей.
станции для радио (сотовых/беспроводных) телефонов и наземные или подвижные радиостанции, а также
любительские радиостанции, станции, вещающие на частотах АМ и FM, и телевидение. Для оценки
электром агнитного излучения фиксированных радиопередатчиков следует рассмотрет ь вопрос о проведении
электром агнитного картирования местности. Если ур ове нь измеренных силовых полей в месте использования моделей
UDS-N1, UDS-N2, UDS-N3, UDS-N2 LED, UDS-N3 LED, V1,V2,V3,V2 LED и V3 LED превышает вышеуказанный
допустимый уровень РЧ, следует проверить функционирование моделей UDS-N1, UDS-N2, UDS-N3, UDS-N2 LED,
UDS-N3 LED, V1,V2,V3,V2 LED и V3 LED. При выявлении сбоев в работе, следует принять дополнительные меры,
такие как переориентация или перестановка моделей UDS-N1, UDS-N2, UDS-N3, UDS-N2 LED, UDS-N3 LED,
V1,V2,V3,V2 LED и V3 LED.
(б) В диапазоне частот от 150кГц до 80МГц интенси вность пол я должна быть ниже 3В/м.
3 СКВ
150кГц – 80МГц
3В/м
30МГц – 2,5ГГц
3В
3В/м
радиосвязи расстояние м ежду ними и любой ч астью
моделей UDS-N1, UDS-N2, UDS-N3, UDS-N2 LED, UDSN3 LED, V1,V2,V3,V2 LED и V3 LED, включая кабели, не
должно превышать рекомендованную дистанцию
удаления, рассчитанную на о снове частоты передатчика.
Рекомендованная дистанция удаления:
3В
1/2
d=1,2xP
80 - 800 МГц
d=2,3хP 800 МГц - 2,5 ГГц
где P – максимальная выходная мощность передатчика в
ваттах (ВТ), согласно данным производителя, а
d – рекомендованная дистанция удаления в метрах (м).
Силовые по ля фиксированных радиопередатчиков,
определяемые в ходе электромагнитного картирования
местности (а), должны быть ниже уровня соответствия для
каждого частотного диапазона (б).
Вблизи оборудования с нижеуказанной маркировкой
возможны помехи:
16
Page 20
Рекомендуемая дистанция удаления между переносными и мобильными средствами
радиосвязи и моделями UDS-N1, UDS-N2, UDS-N3, UDS-N2 LED, UDS-N3 LED, V1,V2,V3,V2 LED и V3 LED
Модели UDS-N1, UDS-N2, UDS-N3, UDS-N2 LED, UDS-N3 LED, V1,V2,V3,V2 LED и V3 LED предназначены
Номинальная максимальная
Дистанция удаления в зависимости от частоты
передатчика, м
150кГц-80МГц
80–800МГц
800МГц - 2,5ГГц
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
Для передатчиков, номинальные максимальные значения выходной мощности которых не
уровня поглощения и отражения от сооружений, объектов и людей.
для использования в электромагнитной среде с контролируемыми РЧ помехами. Покупатель или
UDS-N1, UDS-N2, UDS-N3, UDS-N2 LED, UDS-N3 LED, V1,V2,V3,V2 LED и V3 LED могут предотвратить
появление электромагнитных помех, соблюдая минимальное расстояние между переносными и
мобильными средствами радиосвязи (передатчиками) и моделями UDS-N1, UDS-N2, UDS-N3, UDS-N2
LED, UDS-N3 LED, V1,V2,V3,V2 LED и V3 LED, как рекомендовано ниже, с уче том максимального
значения выход ной мощности оборудования связи.
выходная мощность
передатчика, Вт
перечислены выше, рекомендуемую дистанцию удаления d в метрах (м) можно высчитать по
формуле, применяемой для частоты передатчика, где P – максимальная выходная мощность
передатчика в ваттах (Вт), согласно данным производителя.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При уровне 80МГц и 800МГц применяется более высокий частотный диапазон.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Данные положения могут быть применимы не во всех ситуациях. Распространение ЭМВ зависит от
d=1,2хP
1/2
d=1,2хP
1/2
d=2,3хP
1/2
Прибор испытан на электромагнитную совместимость и одобрен в соответствии с
EN 60601-1-2 по ЭМС. Это никоим образом не гарантирует, что данный прибор не
может подвергнуться электромагнитному воздействию. Старайтесь не использовать
прибор в сильной электромагнитной среде. 15. Заявление Все права на
модификацию данного продукта без дальнейшего уведомления сохранены за
производителем. Рисунки даны только для справки. Право на окончательную
интерпретацию принадлежит компании «GUILIN WOODPECKER MEDICAL
INSTRUMENT CO., LTD». На промышленный дизайн, внутреннее устройство и т.п.
компанией «WOODPECKER» заявлены несколько патентов, любая копия и подделка
влечет за собой правовую ответственность.
17
Page 21
Для более подробной
информации отсканировать и
Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. Information
Тел.: Отдел сбыта в Европе: +86-773-5873196, +86-773-2125222
Авторизованный представитель на территории ЕС: Wellkang Ltd
ZMN/WI-04-614 Редакция 1.3
Industrial Park, National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi,
541004 Китай
Отдел сбыта в Северной и Южной Америке, и Океании: +86-773S873198, +86773-2125123
Отдел сбыта в Азии и Африке:+86-773-5855350, +86-773-2125896
Fax: +86-773-5822450
E-mail: [email protected], [email protected]
Вебсайт: http://www.glwoodpecker.com
(www.CE-Marking.eu) 29 Harley St.,LONDON.W1G 9QR.UK
Loading...