Page 1
Для более подробной
отсканировать и зайти на
Предупреждение о подделках
Уважаемые пользователи!
Благодарим вас за доверие и поддержку продукции компании «WOODPECKER»!
Недавно мы обнаружили на рынке ПСЕВДОПРОДУКЦИЮ «woodpecker»; поскольку
качество такой псевдопродукции не гарантировано, она может легко повредить ваш
прибор и представляет потенциальный риск для безопасности пациентов. В интересах
наших пользователей, убедительно просим:
1. При выявлении производителей или продавцов подделок отправить информацию на
сайт: woodpecker@mailgl.cn. Тому, чья информация будет результативной, мы предлагаем
вознаграждение в размере 60%; строгая конфиденциальность гарантируется.
2. Подлинность продукции «WOODPECKER» можно проверить на сайте
www.gIwoodpecker.com щелкнув на "Anti-Forgery Query".
3. С 15 сентября 2012г. все съемные наконечники и насадки для скалинга, которые
продаются отдельно, имеют специальные защитные этикетки. Для проверки войдите на
наш официальный сайт.
информации
Page 2
Патент на промышленный образец № CN 200830300446.1
■ Аттестованная система управ ления
www.glwoodpecker.com
GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
Перед эксплуатацией прочтите, пожалуйста, данное руководство.
УЛЬТРАЗВУКОВОЙ СКАЛЕР
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
■ EN ISO 9001
■ EN ISO 13495
Page 3
Оглавление
1 Сборка и компоненты оборудования ----------------------------------------------- 1
1.1 Ознакомление ------------------------------------------------------------------------ 1
1.2 Компоненты -------------------------------------------------------------------------- 1
1.3 Основные технические характеристики ---------------------------------------- 1
1.4 Сборка основных компонентов -------------------------------------------------- 2
2. Функции и эксплуатация прибора ------------------------------------------------ 5
2.1 Функция скалинга ------------------------------------------------------------------ 5
2.2 Эндодонтическая функция ------------------------------------------------------- 7
3. Стерилизация и уход ----------------------------------------------------------------- 8
3.1 Стерилизация съемного наконечника -------------------------------------------- 8
3.2 Стерилизация насадок для скалинга и эндочака ------------------------------ 8
3.3 Стерилизация ключа для насадок и ключа для эндочака ------------------- 9
3.4 Очистка насадок, эндочака, ключа для насадок и ключа для эндочака -- 9
3.5 Устранение неисправностей и примечания ----------------------------------- 9
4. Меры предосторожности ----------------------------------------------------------- 12
4.1 Замечания по эксплуатации оборудования ----------------------------------- 12
4.2 Противопоказания ----------------------------------------------------------------- 13
4.3 Хранение и уход -------------------------------------------------------------------- 14
4.4 Транспортировка ------------------------------------------------------------------- 14
4.5 Условия эксплуатации ------------------------------------------------------------ 14
5. Послепродажное обслуживание -------------------------------------------------- 14
6. Обозначение символов ------------------------------------------------------------- 14
7. Защита окружающей среды ------------------------------------------------------- 16
8. Право производителя --------------------------------------------------------------- 16
9. Контактная информация ----------------------------------------------------------- 16
10. Декларация соответствия --------------------------------------------------------- 16
10.1 Продукция соответствует следующим стандартам ------------------------- 16
10.2 ЭМС – декларация соответствия ---------------------------------------------- 17
11. Заявление ---------------------------------------------------------------------------- 20
Page 4
1 Сборка и компоненты оборудования
1.1 Ознакомление
Компания «Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.» является
профессиональным производителем, занимающимся проектированием, разработкой и
выпуском ультразвуковых скалеров. Продукция используется, в основном, для
чистки зубов и также незаменима в профилактике и лечении заболеваний зубов.
Новый прибор, ультразвуковой скалер D5 LED, имеет функции скалинга,
пародонтальных и эндодонтических манипуляций, и обладает следующими
свойствами:
1.1.1 Оптический наконечник более удобный для клинического применения.
1.1.2 Автоматическое отслеживание частоты обеспечивает более стабильную работу
прибора на лучшей частоте.
1.1.3 Наконечник - съемный и может стерилизоваться в автоклаве при температуре
135°C с давлением 0,22МПа.
1.1.4 Числовое программное управление на базе ПК, легкость в обращении и более
эффективное удаление зубного камня – эти свойства делают D5 LED продуктом
нового поколения на рынке стоматологической продукции.
1.2 Компоненты
1.2.1 Список компонентов представлен в упаковочном листе.
1.2.2 Характеристика и устройство прибора.
Ультразвуковой скалер состоит из электрической схемы, канала для воды и
ультразвукового преобразователя.
1.2.3 Область применения
Ультразвуковой скалер D5 LED используется для удаления зубного камня и лечения
корневого канала.
1.3 Основные технические характеристики
1.3.1 Ток, подаваемый на источник питания: 220 – 240В~ 50/60Гц 150мА
1.3.2 Питание блока управления: 24В~ 50/60Гц 1,3А
1.3.3 Амплитуда первичной вибрации насадки на выходе: ≤ l00мкм
1.3.4 Частота вибрации насадки на выходе: 28±3кГц
1.3.5 Выходная сила на половине хода: < 2Н
1
Page 5
1.3.6 Мощность на выходе: 3-20Вт
Сетевой индикатор
Переключатель усиления мощности
Переключатель снижения мощности
Переключение режимов
Индикатор режима эндодонтии
Индикатор режима скалинга
Индикатор режима пародонтии
1.3.7 Предохранитель блока управления: T1.6AL250В
1.3.8 Предохранитель блока питания: T0.5AL 250В
1.3.9 Давление воды: 0,1 - 5 бар (0,0l – 0,5МПа)
1.3.10 Вес блока управления: 0,65кг
1.3.11 Вес блока питания: 1,2кг
1.3.12 Режим работы: непрерывный
1.3.13 Тип защиты от электрошока: оборудование класса II
1.3.14 Степень защиты от электрошока: рабочая часть типа BF
1.3.15 Степень защиты от попадания воды внутрь прибора: обычное оборудование (IPX0).
Педальный переключатель: степень защиты от воды: IPX1
1.3.16 Рабочая часть оборудования: наконечник и насадка
1.3.17 Степень безопасности при работе вблизи легковоспламеняющихся анестезирующих
смесей с воздухом, кислородом или закисью азота: данный прибор не предназначен для
использования в присутствии легковоспламеняющихся анестезирующих смесей с
воздухом, кислородом или закисью азота.
1.4 Сборка основных компонентов
Схема сборки и подсоединение.
1.4.1 Схема передней и задней панели блока управления представлена на Рис. 1 (а, б).
Рис. 1(а)
2
Page 6
Выключатель питания
Регулятор
подачи воды
Разъем для педального переключателя
Гнездо электропитания
Гнездо для подключения водного шланга
Штекер педального переключателя
Педальный переключатель
Штекер педального переключателя
Разъем для переключателя
Блок питания
Штекер сетевого шнура
Входное напряжение 220- 240В~
Штекер сетевого шнура
Гнездо для блока питания
Рис. 2
Рис. 1(б)
1.4.2. Схема подсоединения педального переключателя, источника питания
и блока управления представлена на Рис. 2.
3
Page 7
1.4.3 Схема подсоединения системы подачи воды представлена на Рис. 3.
Подсоединить источник чистой воды
Контргайка
Водный шланг
Гнездо для подключения водного шланга
Рис. 3
Светодиодная лампа
Наконечник
Кабель
Световод
Индексная точка
Соединитель кабеля
Декоративное
Соединительная муфта
1.4.4 Схема сборки съемного наконечника представлена на Рис. 4.
кольцо
наконечника
Рис. 4
1.4.5 Схема установки насадки и эндочака с помощью ключа представлена на
Рис. 5.
4
Page 8
Закрутить
Ключ для насадок
Насадка
Наконечник
Эндочак
Файл
Ключ для эндочака
Закрутить
Закрутить
Рис. 5
2. Функции и эксплуатация прибора
2.1 Функция скалинга
2.1.1 Эксплуатация
а) Откройте упаковочную коробку, сверьте наличие всех частей и комплектующих с
упаковочным листом. Достаньте блок управления и установите на устойчивую
горизонтальную поверхность.
б) Установите регулятор подачи воды на максимум, в соответствии с символами, как указано в
п.3.5.2 [примечание 1]
в) Вставьте штекер педального переключателя в разъем (Рис. 2).
г) Вставьте один конец водного шланга в гнездо для подключения шланга с водой, а
другой подсоедините к источнику чистой воды (Рис. 3).
д) Плотно прикрутите насадку для скалинга к наконечнику с помощью ключа для
насадок, затем правильно соедините наконечник и соединитель кабеля.
е) Вставьте штекер блока питания в гнездо и подайте питание (Рис. 2).
ж) Включите блок управления, при этом сработает индикатор скалинга и пять
основных лампочек регулятора мощности.
Page 9
з) Наступите на педальный переключатель, насадка начнет вибрировать, и на конце
наконечника загорится светодиодная лампа. Отпустите педаль, светодиодная лампа
автоматически отключится через 10 секунд.
и) Выберите нужную насадку для скалинга и плотно прикрутите ее на наконечник с
помощью ключа для насадок (Рис. 5).
к) Обычная частота крайне высокая. В нормальном рабочем состоянии насадок для
скалинга зубной камень удаляется легким прикосновением и возвратнопоступательными движениями, не вызывая нагревания прибора. Перегрузка или
длительные непрерывные манипуляции запрещены.
л) Интенсивность вибрации: настройте нужную вам вибрацию, обычно, установив
регулятор в среднее положение. В ходе лечения интенсивность вибрации
регулируется в зависимости от чувствительности пациента и жесткости десневого
камня.
м) Регулирование объема воды: нажмите на педальный переключатель, и насадка
начнет вибрировать, затем поверните переключатель воды, чтобы с помощью
образовавшейся струи охладить наконечник и почистить зуб.
н) Наконечник можно держать в том же положении, что и ручку для письма.
о) В процессе лечения следите, чтобы кончик насадки не касался зубов вертикально, и
не надавливайте сильно насадкой на поверхность зуба, чтобы не причинить боль и не
повредить насадку.
п) После окончания процедуры, дайте прибору поработать в режиме подачи воды еще
30 секунд, чтобы очистить наконечник и насадку для скалинга.
р) Открутите насадку для скалинга и вытяните из наконечника, а затем
простерилизуйте их.
Примечание: не вытягивайте наконечник при нажатом педальном
переключателе или во время работы прибора.
2.1.12.1.2 Указания по основным компонентам съемного наконечника (Рис. 4):
а) Соединительная муфта: соединительную муфту можно снимать. Ее можно
периодически откручивать и протирать стержень спиртом.
б) Прокладка наконечника: прокладку можно периодически снимать и протирать
спиртом.
в) Наконечник: основную деталь всего прибора можно стерилизовать в автоклаве при
высокой температуре и давлении.
6
Page 10
г) Соединитель кабеля: соединяет наконечник с источником воды и электропитания
на блоке управления.
Примечание: при подсоединении съемного наконечника и соединителя кабеля
следите, чтобы соединитель был сухим.
2.1.3 Указания по ключу для насадок (Рис. 5)
а) Ключ для насадок сконструирован таким образом, чтобы точно и правильно
контролировать усилие при установке насадки для скалинга. Он также позволяет оператору
легко закручивать и откручивать насадку для скалинга и бережет руки от царапин.
б) Эксплуатация
(1) Действуйте, как показано на Рис. 5.
(2) Установка насадки: удерживая наконечник в руке, с помощью ключа для насадок
поверните насадку в направлении, указанном на Рис.5. Сделайте еще пару оборотов,
пока насадка не остановится; установка завершена.
(3) Снятие насадки: удерживая наконечник в руке, поверните ключ для насадки
против часовой стрелки.
(4) После каждой процедуры обработайте ключ в стерилизаторе.
(5) После стерилизации дайте ключу остыть естественным образом, чтобы не
обжечься при следующем использовании.
(6) Храните ключ в чистом виде в прохладном, сухом и проветриваемом месте.
2.2 Эндодонтическая функция
2.2.1 Процесс использования
a) Зафиксируйте эндочак на наконечнике с помощью ключа для эндочаков (Рис. 5).
б) Открутите зажимную гайку на эндочаке.
в) Вставьте ультразвуковой файл в отверстие в передней стороне эндочака.
г) Закрутите зажимную гайку с помощью ключа для эндочаков, чтобы закрепить
ультразвуковой файл.
д) Нажмите клавишу выбора режима, установите на функцию эндодонтии.
е) Когда ультразвуковой скалер переходит на эндо-режим, срабатывает только
первый индикатор мощности, и устанавливается мощность 1-го уровня. Медленно
вставьте ультразвуковой файл в корневой канал пациента, нажмите педальный
переключатель и приступите к эндодонтической процедуре. При необходимости во
время лечения повышайте мощность постепенно.
7
Page 11
2.2.2 Примечание
а) При установке эндочака он должен быть откручен.
б) Зажимная гайка на эндочаке должна быть откручена.
в) Сильно не давите, когда ультразвуковой файл находится в корневом канале.
г) Не нажимайте на педальный переключатель, пока ультразвуковой файл
находится в корневом канале.
д) Рекомендуемый диапазон мощности - 1-5-й уровень.
3. Стерилизация и уход
3.1 Стерилизация съемного наконечника
3.1.1 Обрабатывается в автоклаве при высокой температуре/давлении:
а)121°C/l бар (0,1МПа)
б)135°C/2,2 бар (0,22Па)
в) После каждой операции вытягивайте наконечник и откручивайте насадку для
скалинга, и эндочак.
г) Перед стерилизацией заверните наконечник в стерильную марлю или поместите в
стерильный мешочек.
д) Повторно используйте наконечник только после того, как он остынет естественным
образом, чтобы не обжечь руки.
3.1.2 Примечание
а) Перед стерилизацией удалите с наконечника чистящую жидкость с помощью
сжатого воздуха.
б) Убедитесь, что насадка для скалинга снята с наконечника и не стерилизуется с
другими деталями.
в) Проверьте, не повреждена ли внешняя часть наконечника во время работы или
стерилизации, не смазывайте поверхность наконечника защитным маслом.
г) На конце наконечника имеются два водонепроницаемых уплотнительных
кольца. Регулярно смазывайте их специальной смазкой, поскольку стерилизация
и повторное извлечение и установка сокращают срок их службы. Если они
повреждены или сильно изношены, замените новыми.
3.2 Стерилизация насадок для скалинга и эндочака
Все насадки для скалинга и эндочак можно автоклавировать при температуре в 135°C.
8
Page 12
3.3 Стерилизация ключа для насадок и ключа для эндочака
Неисправность
Вероятные причины
Решение
сетевого шнура.
разъем.
ножной педали.
ного переключателя в разъем.
преобразователя.
Свяжитесь с нашими дилерами
блока управления.
Свяжитесь с нашими дилерами
а) Ключ для насадок и ключ для эндочака можно стерилизовать в условиях высокой
температуры и давления.
б) Следующие способы стерилизации ключа для насадок запрещены:
(1) Кипячение в жидкости.
(2) Окунание в йод, спирт или глутаральдегид.
(3) Прокаливание в печи или микроволновке.
Примечание: мы не несем ответственности ни за какие повреждения ключа для
насадок, вызванные напрямую или опосредованно вышеуказанными действиями.
3.4 Очистка насадок, эндочака, ключа для насадок и ключа для эндочака
Насадку для скалинга, эндочак, ключ для насадок и ключ для эндочака можно очищать
ультразвуковым очистителем.
3.5 Устранение неисправностей и примечание
3.5.1 Устранение неисправностей
Насадка для скалинга не
вибрирует, и при
нажатии на педальный
переключатель нет
поступления воды.
Неплотно вставлен штекер
Неплотно вставлен штекер
Перегорел предохранитель
Перегорел предохранитель
9
Вставьте правильно штекер в
Плотно вставьте штекер педаль-
или с нами.
или с нами.
Page 13
Неисправность
Вероятные причины
Решение
Насадка для скалинга не
Слабое крепление
монтажной платой.
Свяжитесь с нашими дилерами или с
наконечником.
компанию для ремонта.
Свяжитесь с нашими дилерами или с
переключатель нет струи.
вентиль.
Свяжитесь с нашими дилерами или с
Заблокирована
воды.
Промойте водный шланг с
шприца [примечание 2].
Вода продолжает
отключения питания.
Засорен
вентиль.
Свяжитесь с нашими дилерами или с
Регулятор подачи воды
воды.
воды.
Увеличьте напор воды.
Заблокирован канал для
Промойте водный шланг с
вибрирует, но при
нажатии на педальный
переключатель есть
поступление воды.
насадки.
Неплотный контакт
между штекером
наконечника и
Плотно прикрутите насадку на
наконечник (Рис.5).
нами.
Насадка для скалинга
вибрирует, но при нажатии
на педальный
вытекать после
Наконечник
нагревается.
Слишком слабая струя
Неполадки с
Неполадки с кабелем.
Не включен регулятор
подачи воды.
Засорен
электромагнит-ный
система подачи
электромагнитный
– в нижнем
положении.
Недостаточный напор
воды.
10
Отправьте наконечник в нашу
нами.
Включите регулятор подачи воды
[примечание 1].
нами.
помощью многофункционального
нами.
Переключите регулятор подачи воды
на более высокий уровень [прим.2].
помощью многофункционального
шприца [примечание 2].
Page 14
Неисправность
Вероятные причины
Решение
Вибрация насадки
Плотно прикрутите насадку на
вибрации.
Плотно прикрутите насадку на
кабеля.
Высушите с помощью горячего
Повреждена насадка
Замените новой.
Повреждено
Замените водонепроницаемое
U-файл не вибрирует.
Разболтался винт.
Затяните его.
Поврежден эндочак.
Замените новым.
Разболтался винт.
Затяните его.
слабеет.
Насадка неплотно
прикручена к наконечнику.
наконечник (Рис. 5)
Насадка разболталась от
Нарушена сухость в месте
соединения наконечника и
наконечник (Рис. 5)
воздуха.
[примечание 3].
Вода просачивается в
месте соединения
наконечника с кабелем
Эндочак издает звук.
водонепроницаемое
уплотнительное кольцо.
уплотнительное кольцо
Если проблему невозможно устранить, обратитесь, пожалуйста, к местному
дилеру или производителю.
3.5.2 Примечания
[Примечание 1] С помощью регулятора подачи воды можно устанавливать
нужный объем воды в соответствии с символами.
[Примечание 2] Очищайте водный шланг с помощью
многофункционального шприца на стоматологической установке (как
показано на Рис. 6):
11
Page 15
Многофункциональный шприц
Рис.6
а) Обрежьте водный шланг на расстоянии 10-20 см от входного отверстия.
б) Включите питание.
в) Подсоедините многофункциональный шприц стоматологической установки к водному
шлангу.
г) Снимите насадку или наконечник.
д) Наступите на педальный переключатель.
е) Включите переключатель на трехходовом шприце, подайте воду в прибор, чтобы удалить
загрязнения, застрявшие в водном шланге.
[Примечание 3] При плотно прикрученной насадке для скалинга и при наличии
хорошей струи следующие явления указывают на повреждение насадки для скалинга:
а) Интенсивность вибрации и степень распыления воды явно слабеют.
б) Во время процедуры от насадки для скалинга исходит жужжащий звук.
4. Меры предосторожности
4.1 Замечания по эксплуатации оборудования
4.1.1 Очищайте скалер до и после процедуры.
4.1.2 Перед каждой процедурой стерилизуйте наконечник, насадку для скалинга, ключ
для насадок, ключ для эндочака и эндочак.
4.1.3 Не прикручивайте и не откручивайте насадку для скалинга и эндочак при нажатом
педальном переключателе.
4.1.4 Во время работы насадка для скалинга должна быть закреплена, и с нее должны
распыляться мелкие струйки или капли.
4.1.5 Поврежденную или сильно изношенную насадку и U-файл замените новыми.
12
Page 16
4.1.6 Если при работе скалера не будет поступать вода, насадка перегреется.
Следите за равномерным вытеканием воды.
4.1.7 Не крутите и не трите насадку и эндочак.
4.1.8 Не пользуйтесь источником с неочищенной водой и не используйте обычный
соляной раствор вместо чистой воды.
4.1.9 При использовании источника воды без гидравлического давления поверхность
воды должна быть на метр выше головы пациента.
4.1.10 Прежде, чем устанавливать наконечник, убедитесь, что соединитель
наконечника и гнездо для кабеля сухие.
4.1.11 Не тяните сильно за кабель, иначе наконечник будет отключаться от кабеля.
4.1.12 Не стучите по наконечнику и не трите его.
4.1.13 Следите, чтобы вилка электропитания легко входила в гнездо, и ее можно
было бы выдернуть в случае аварийной ситуации.
4.1.14 Блок питания считается частью медицинского электрооборудования. Этот прибор
может работать только от блока питания компании «Guilin Woodpecker Medical
Instrument Co., Ltd.».
4.1.15 Блок питания НЕ является водоустойчивым. Храните его в сухом виде вдали от
воды.
4.1.16 После работы сначала отключите питание, а затем выдергивайте штекер.
4.1.17 Мы несем ответственность за безопасность только при соблюдении
следующих условий:
(I) Уход, ремонт и модификация осуществляются только производителем или
уполномоченным дилером.
(II) Замена производится только компонентами марки «DTE» в соответствии с
руководством по эксплуатации.
4.1.18 Внутренняя резьба насадок для скалинга, выпускаемых некоторыми
производителями, может быть шероховатой, ржавой и сбитой. Это нанесет
непоправимый вред наружной резьбе наконечника. Пожалуйста, используйте насадки
для скалинга марки «DTE».
4.2 Противопоказания
4.2.1 Данный прибор не подходит для пациентов, больных гемофилией.
4.2.2 Пациентам или врачам, имеющим кардиостимулятор, запрещено использовать
данный прибор.
13
Page 17
4.2.3 С осторожностью следует использовать прибор для пациентов, страдающих
заболеваниями сердца, беременных женщин и детей.
4.3 Хранение и уход
4.3.1 С прибором следует обращаться легко и осторожно. Устанавливайте и храните его
вдали от источника вибрации, в прохладном, сухом и проветриваемом месте.
4.3.2 Не храните прибор вместе с горючими, ядовитыми, едкими или взрывчатыми
материалами.
4.3.3 Прибор следует хранить в помещении с относительной влажностью ≤80%,
атмосферным давлением 50-l06кПа и температурой от -10°до+50°C.
4.3.4 Если прибор не используется в течение длительного времени, раз в месяц
включайте его и пропускайте воду в течение 5 минут.
4.4 Транспортировка
4.4.1 При транспортировке следует избегать сильных толчков и тряски. Укладывайте
прибор осторожно и не опрокидывайте.
4.4.2 При транспортировке не ставьте его вместе с опасными материалами.
4.4.3 Во время транспортировки берегите прибор от солнечного света, дождя или
снега.
4.5 Условия эксплуатации
4.5.1 Температура окружающей среды: 5-40 °C
4.5.2 Относительная влажность: ≤80%
4.5.3 Атмосферное давление: 70-l06кПа
5. Послепродажное обслуживание
Мы предоставляем бесплатный ремонт оборудования в соответствии с гарантийным
талоном в течение одного года. Ремонт оборудования должен осуществляться нашим
профессиональным техником. Мы не несем ответственности за необратимые
повреждения, нанесенные непрофессионалом.
6. Обозначение символов
14
Page 18
Торговая марка
Обратиться к сопроводительной документации
Оборудование относится к классу II
Рабочая часть прибора относится к классу BF
Использовать только в помещении
Дата производства
Производитель
Переменный ток
Гнездо для педального переключателя
Регулировка потока воды
Может стерилизоваться в автоклаве
Сетевая розетка в 24В переменного тока
Давление воды на входе 0,01 – 0,5 МПа
Ограничение по температуре
Выключатель питания
Атмосферное давление при хранении
15
Page 19
Ограничение по влажности
При утилизации следовать требованиям Директивы ЕС
(002/96/ЕС) по утилизации отходов электрооборудования
Данный продукт имеет маркировку СЕ
Данный продукт имеет маркировку Управления по контролю
По поводу технических характеристик обращайтесь к авторизованно
(WEEE)
за продуктами и лекарствами США
Авторизованный представитель на территории
ЕВРОСОЮЗА
Получил сертификацию Системы управления качеством
и сертификацию CE, выданную лабораторией «TüV
Rheinland»
7. Защита окружающей среды
Данный прибор не содержит вредных компонентов. Вы можете использовать его в
соответствии с требованиями местного законодательства.
8. Право производителя
Мы сохраняем за собой право менять дизайн оборудования, техническое оснащение,
соединительные детали, руководство по эксплуатации и содержание оригинального
упаковочного листа в любое время без уведомления. В случае некоторого
несоответствия между схемами и реальным оборудованием, за основу следует брать
реальное оборудование.
9. Контактная информация
представителю на территории ЕС по адресу:
Wellkang Ltd (www.CE-Marking.eu)
29 Harley St.,LONDON.W1G 9QR. UK
10. Декларация соответствия
10.1 Продукция соответствует следующим стандартам:
16
Page 20
EN 60601-1:2006
EN ISO 9687:1995
EN 60601-1-2:2007
EN 1041:2008
EN 61000-3-2:2006
EN ISO 14971:2009
EN 61000-3-3:2008
EN ISO 7405:2008
EN 60601-1-4:1996
EN ISO 17664:2004
EN 60601-1-6:2007
EN ISO 17665-1:2006
EN 61205:1994
EN ISO 10993-1:2009
EN ISO 22374:2005
EN ISO 10993-5:2009
EN 62304:2006
EN ISO 10993-10:2010
EN 980:2008
10.2 Электромагнитная совместимость – Декларация соответствия
Директивные указания и заявление производителя – электромагнитные излучения
Модели UDS-J, UDS-K, UDS-K LED, UDS-L, UDS-L LED, UDS-A, UDS-A LED, UDS-P, UDS-E, UDS-P LED, UDS-E
должен обеспечить такие условия эксплуатации.
Испытание на
излучение
Соответствие
Руководство по использованию в электромагнитной среде
РЧ излучение
Группа 1
Модели UDS-J, UDS-K, UDS-K LED, UDS-L, UDS-L LED, UDS-A, UDS-A
РЧ излучение
CISPR11
Класс В
Модели UDS-J, UDS-K, UDS-K LED, UDS-L, UDS-L LED, UDS-A, UDS-A
Волновое излучение
IEC 61000-3-2
Класс A
Колебания напряжения
Соответствует
LED, D1, D3, D5, D7, D3 LED, D5 LED и D7 LED предназначены для использования в электромагнитной среде с
нижеуказанными услов иями. Покупатель или пользователь моделей UDS-J, UDS-K, UDS-K LED, UDS-L, UDS-L
LED, UDS-A, UDS-A LED, UDS-P, UDS-E, UDS-P LED, UDS-E LED, D1, D3, D5, D7, D3 LED, D5 LED и D7 LED
CISPR11
/ мерцающее излучение
IEC 61000-3-3
LED, UDS-P, UDS-E, UDS-P LED, UDS-E LED, D1, D3, D5, D7, D3 LED,
D5 LED и D7 LED используют РЧ энергию исключительно для
внутреннего функционирования. Поэтому такое излучение находится на
очень низком уров не и, вряд ли, может вызывать помехи в работе
установленного поблизости электронного оборудования.
LED, UDS-P, UDS-E, UDS-P LED, UDS-E LED, D1, D3, D5, D7, D3 LED,
D5 LED и D7 LED подходят для использования в бытовых помещениях, а
также помещениях, напрямую подключенных к низкочастотной
коммунальной электросети, обеспечивающей подачу электроэнергии в
жилые помещения.
17
Page 21
Указания и заявление – электромагнитная помехоустойчивость
Модели UDS-J, UDS-K, UDS-K LED, UDS-L, UDS-L LED, UDS-A, UDS-A LED, UDS-P, UDS-E, UDS-P LED, UDS-E
LED, D1, D3, D5, D7, D3 LED, D5 LED и D7 LED предназначены для использования в электромагнитной среде с
Испытание на
устойчивость
Контрольный уровень
IEC 60601
Уровень
соответствия
Руководство по использованию в
электромагнитной среде
Контакт ±6 кВ
Пол должен быть деревянным,
составлять минимум 30 %.
Быстрые переходы/
±2 кВ для линий
±2 кВ для линий
Кратковременное
повышение напряжения
Качество мощности в сети должно быть
Снижение
<5 % U
<5 % U
Качество мощности в сети должно быть
Магнитное поле с
3А/м
3А/м
Частота магнитных полей долж на
ПРИМЕЧАНИЕ: U
T
– напряжение в сети переменного тока перед испытанием.
нижеуказанными услов иями. Покупатель или пользователь моделей UDS-J, UDS-K, UDS-K LED, UDS-L, UDS-L
LED, UDS-A, UDS-A LED, UDS-P, UDS-E, UDS-P LED, UDS-E LED, D1, D3, D5, D7, D3 LED, D5 LED и D7 LED
должен обеспечить такие условия эксплуатации.
Электростатический
разряд (ESD)
IEC 61000-4-2
вспышки при подаче
электричества
IEC 61000-4-4
IEC 61000-4-5
напряжения,
кратковременные
сбои в подаче
электроэнергии и
нестабильность
напряжения на
входных линиях
IEC 61000-4-11.
частотой
питающей среды
(50/60Гц) IEC
61000-4-8
Контакт ±6 кВ
воздух ±8 кВ
электроснабжения
±1 кВ для входных/
выходных линий
±1 кВ при дифференциальном режиме
±2 кВ при общем режиме
T
(>95% снижение UT)
на 0,5 цикла
40 % U
T
(60% снижение UT)
на 5 циклов
70% U
T
(30% снижение UT)
на 25 циклов
<5% UT
(>95 % снижение UT)
на 5 сек.
воздух ±8 кВ
электроснабжения
±1 кВ для
соединительного
кабеля
±1 кВ при
дифференциальном
T
(>95% снижение
UT) на 0,5 цикла
40 % U
T
(60% снижение
UT) на 5 циклов
70% U
T
(30% снижение
UT) на 25 циклов
<5% UT
(>95 % снижение
U
) на 5 сек.
T
бетонным или керамическим. Если пол
покрыт синтетическим материалом,
относительная влажность должна
Качество мощности в сети должно быть
сопоставимо с уровнем в коммерческих
или лечебных учреждениях.
сопоставимо с уровнем в коммерческих
или лечебных учреждениях.
сопоставимо с уро внем в коммерческих
или лечебных учреждениях. Если
пользователю моделей UDS-J, UDS-K,
UDS-K LED, UDS-L, UDS-L LED, UDSA, UDS-A LED, UDS-P, UDS-E, UDS-P
LED, UDS-E LED, D1, D3, D5, D7, D3
LED, D5 LED и D7 LED нужно
продолжить работу при перебоях в сети,
рекомендуется подключить модели
UDS-J, UDS-K, UDS-K LED, UDS-L,
UDS-L LED, UDS-A, UDS-A LED, UDSP, UDS-E, UDS-P LED, UDS-E LED, D1,
D3, D5, D7, D3 LED, D5 LED и D7 LED
к источнику бесперебойного питания
или к акк умулято ру.
соответствовать частоте сети, подающей
электроэнергию в типовые
коммерческие или лечебные
учреждения.
18
Page 22
Указания и заявление – электромагнитная помехоустойчивость
Модели UDS-J, UDS-K, UDS-K LED, UDS-L, UDS-L LED, UDS-A, UDS-A LED, UDS-P, UDS-E, UDS-P LED, UDS-E
LED, D1, D3, D5, D7, D3 LED, D5 LED и D7 LED предназначены для использования в электромагнитной среде с
должен обеспечить такие условия эксплуатации.
Испытание на
Контрольный
Уровень
Руководство по использованию в электромагнитной среде
При использовании переносных и мобильных средств
Проводимая РЧ
3 СКВ
3В
где P – максимальная выходная мощность передатчика в
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При уро вне 80МГц и 800МГц применяется более высокий частотный диапазон.
уровня поглощения и отражения от сооружений, объектов и людей.
(а) Невозможно точно теоретически предсказать силовые поля фиксированных радиопередатчиков, таких как базовые
нижеуказанными услов иями. Покупатель или пользователь моделей UDS-J, UDS-K, UDS-K LED, UDS-L, UDS-L
LED, UDS-A, UDS-A LED, UDS-P, UDS-E, UDS-P LED, UDS-E LED, D1, D3, D5, D7, D3 LED, D5 LED и D7 LED
устойчивость
IEC 61000-4-6
Излучаемая РЧ
IEC 61000-4-3
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Данные положения могут быть применимы не во всех ситуациях. Распространение ЭМВ зависит от
станции для радио (сотовых/беспроводных) телефонов и наземные подвижные радиостанции, а также любительские
радиостанции, станции, вещающие на частотах АМ и FM, и телевидение. Для оценки электромагнитного излучения
фиксированных радиопередатчиков следует рассмотреть вопрос о проведении электромагнитного картирования
местности. Если уро вень измеренных силовых полей в месте использования моделей UDS-J, UDS-K, UDS-K LED,
UDS-L, UDS-L LED, UDS-A, UDS-A LED, UDS-P, UDS-E, UDS-P LED, UDS-E LED, D1, D3, D5, D7, D3 LED, D5 LED
и D7 LED превышает вышеуказанный допустимый уровень РЧ, следует проверить функционирование моделей UDS-J,
UDS-K, UDS-K LED, UDS-L, UDS-L LED, UDS-A, UDS-A LED, UDS-P, UDS-E, UDS-P LED, UDS-E LED, D1, D3, D5,
D7, D3 LED, D5 LED и D7 LED. При выявлении сбоев в работе, можно принять дополнительные меры, такие как
переориентация или перестановка моделей UDS-J, UDS-K, UDS-K LED, UDS-L, UDS-L LED, UDS-A, UDS-A LED,
UDS-P, UDS-E, UDS-P LED, UDS-E LED, D1, D3, D5, D7, D3 LED, D5 LED и D7 LED.
(б) В диапазоне частот от 150кГц до 80МГц интенсивность поля должна быть ниже 3В/м.
уровень
IEC 60601
150кГц – 80МГц
3В/м
30МГц – 2,5ГГц
соответствия
3В
3В/м
радиосвязи расстояние между ними и любой частью
моделей UDS-J, UDS-K, UDS-K LED, UDS-L, UDS-L LED,
UDS-A, UDS-A LED, UDS-P, UDS-E, UDS-P LED, UDS-E
LED, D1, D3, D5, D7, D3 LED, D5 LED и D7 LED, включая
кабели, не должно превышать рекомендованную
дистанцию удаления, рассчитанную на основе частоты
передатчика.
Рекомендованная дистанция удаления:
1/2
d=1,2xP
80 - 800 МГц
d=2,3хP 800 МГц - 2,5 ГГц
ваттах (ВТ), согласно данным производителя, а
d – рекомендованная дистанция удаления в метрах (м).
Силовые по ля фиксированных радиопередатчиков,
определяемые в ходе электромагнитного картирования
местности (а), должны быть ниже уровня соответствия для
каждого частотного диапазона (б).
Вблизи оборудования с нижеуказанной маркировкой
возможны помехи:
19
Page 23
Рекомендуемая дистанция удаления между переносными и мобильными средствами
радиосвязи и м оделями UDS-J, UDS-K, UDS-K LED, UDS-L, UDS-L LED, UDS-A, UDS-A LED,
Модели UDS-J, UDS-K, UDS-K LED, UDS-L, UDS-L LED, UDS-A, UDS-A LED, UDS-P, UDS-E, UDS-
оборудования связи.
Номинальная максимальная
Дистанция удаления в зависимости от частоты
передатчика, м
150кГц-80МГц
80–800МГц
800МГц - 2,5ГГц
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
Для передатчиков, номинальные максимальные значения выходной мощности которых не
уровня поглощения и отражения от сооружений, объектов и людей.
UDS-P, UDS-E, UDS-P LED, UDS-E LED, D1, D3, D5, D7, D3 LED, D5 LED и D7 LED
P LED, UDS-E LED, D1, D3, D5, D7, D3 LED, D5 LED и D7 LED предназначены для использования в
электромагнитной среде с контролируемыми РЧ помехами. Покупатель или пользователь моделей
UDS-J, UDS-K, UDS-K LED, UDS-L, UDS-L LED, UDS-A, UDS-A LED, UDS-P, UDS-E, UDS-P LED,
UDS-E LED, D1, D3, D5, D7, D3 LED, D5 LED и D7 LED могут предотвратить появление
электромагнитных помех, соблюдая минимальное расстояние между переносными и мобильными
средствами радиосвязи (передатчиками) и моделями UDS-J, UDS-K, UDS-K LED, UDS-L, UDS-L
LED, UDS-A, UDS-A LED, UDS-P, UDS-E, UDS-P LED, UDS-E LED, D1, D3, D5, D7, D3 LED, D5 LED
и D7 LED, как рекомендовано ниже, с учетом максимального значения выходной мощности
выходная мощность
передатчика, Вт
перечислены выше, рекомендуемая дистанция удаления d в метрах (м) можно высчитать по формуле,
применяемой для частоты передатчика, где P – максимальная выходная мощность передатчика в
ваттах (Вт), согласно данным производителя.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При уровне 80МГц и 800МГц применяется более высокий частотный диапазон.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Данные положения могут быть применимы не во всех ситуациях. Распространение ЭМВ зависит от
d=1,2хP
1/2
d=1,2хP
1/2
d=2,3хP
1/2
Прибор испытан на электромагнитную совместимость и одобрен в
соответствии с EN 60601-1-2 по ЭМС. Это никоим образом не гарантирует,
что данный прибор не может подвергнуться электромагнитному
воздействию. Старайтесь не использовать прибор в сильной
электромагнитной среде.
11. Заявление
Все права на модификацию данного продукта без дальнейшего
уведомления сохранены за производителем. Рисунки даны только для
справки. Право на окончательную интерпретацию принадлежит
компании «GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO.,
LTD». На промышленный дизайн, внутреннее устройство и т.п.
компанией «WOODPECKER» заявлены несколько патентов, любая копия
и подделка влечет за собой правовую ответственность.
20
Page 24
Для более подробной информации
отсканировать и зайти на сайт
Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd. Information Industrial Park,
Тел.:
Wellkang Ltd (www.CE-Marking.eu) ул. Харлей 29,
Вып уск ZMN/WI-04-676 1,2
Nation al H i gh -Tech Zone, Гуйлинь, Гуанси-Чжуанский автономный район,
541004 Китай
Отдел сбыта в Европе: +86-773-5873196, +86-773-2125222
Отдел сбыта в Северной и Южной Америке, и Океании:
+86-773S873198, +86-773-2125123
Отдел сбыта в Азии и Африке:+86-773-5855350, +86-773-2125896
Факс: +86-773-5822450
ЛОНДОН, W1G 9QR, Великобритания
Loading...