Welch Allyn Welch Allyn Connex® Devices ECG Module Mode d'emploi Hose Barb with Clamp

Welch Allyn Connex
Module

®

Devices ECG

Mode d'emploi

Destiné à une utilisation avec des appareils Connex® compatibles
fonctionnant avec la version 2.3X du logiciel ou une version plus récente

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présent document, l'acheteur du produit est autorisé à copier ce document, à des fins de distribution interne
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quiconque ou pour les usages illicites ou impropres pouvant entraîner une incapacité à utiliser ce produit
conformément aux instructions, mises en garde, avertissements ou indications d'utilisation inclus dans ce manuel.

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Ce produit peut contenir un logiciel dit « libre » ou à « code source ouvert » (FOSS). Welch Allyn utilise et prend en
charge l'utilisation des FOSS. Nous considérons que les logiciels FOSS rendent nos produits plus solides et sûrs et
offrent davantage de flexibilité à nos clients. Pour en savoir plus sur les logiciels FOSS susceptibles d'être utilisés
dans ce produit, consultez notre site Web FOSS à l'adresse

www.welchallyn.com/opensource. Si nécessaire, une

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Pour plus de renseignements sur un produit Welch Allyn, contactez le support technique Welch Allyn :

www.welchallyn.com/support.

DIR 80024037 Ver. A
Date de révision : 09/2018

Global Instrumentation, LLC
8104, Cazenovia Road
Manlius, NY 13104

Distribué par Welch Allyn, Inc.

Welch Allyn, Inc.
4341 State Street Road
Skaneateles Falls, NY 13153-0220 États-Unis

www.welchallyn.com

Ce manuel s’applique au module plug-in ECG Réf. 901106, au moniteur de
signes vitaux Réf. 901060 et au système mural du moniteur de signes vitaux
Réf. 901028.

Représentant autorisé en Europe
Arazy Group GmbH
Am Kalkofen 8
61206 Woellstadt
Allemagne

Table des matières

Introduction ............................................................................................. 1

Application ........................................................................................................... 1

Indications d'utilisation ......................................................................................... 1

Contre-indications ................................................................................................ 2

Symboles ................................................................................................. 3

Éléments d'écran ..................................................................................... 5

iii

À propos des avertissements et mises en garde .................................. 7

Avertissements et mises en garde généraux ...................................................... 7

Avertissements et mises en garde module ECG ............................................... 11

Configuration ......................................................................................... 17

Commandes, indicateurs et connecteurs .......................................................... 17

Montage et connexion du module ECG ............................................................. 18

Alarmes .................................................................................................. 21

Récapitulatif des alarmes physiologiques .......................................................... 21

Acquisition ECG ..................................................................................... 23

Aperçu du positionnement des dérivations ....................................................... 23

Connexion des dérivations au patient ................................................................ 26

Entretien ................................................................................................. 31

Nettoyage de l'équipement ............................................................................... 31

Inspection de l’équipement ............................................................................... 32

Stockage de l’équipement ................................................................................. 32

Mise au rebut de l’équipement .......................................................................... 32

Dépannage ......................................................................................................... 32

Recommandations et déclaration du fabricant concernant la

CEM ........................................................................................................ 33

Conformité CEM ................................................................................................ 33

Emissions and immunity information ................................................................. 33

Spécifications ........................................................................................ 35

Annexe ................................................................................................... 41

Accessoires agréés ............................................................................................ 41

iv Table des matières Welch Allyn Connex® Devices ECG Module

Garantie limitée .................................................................................................. 42

Introduction

Ce manuel décrit les fonctionnalités et explique le fonctionnement du module ECG/
impédance respiratoire Welch Allyn. Ce module constitue une option pour le moniteur de
signes vitaux (VSM) Connex® et le système mural intégré (IWS) Connex® Welch Allyn.
Ce module pourrait ne pas être disponible dans votre région.

Lorsqu'il est connecté au VSM Connex ou à l'IWS Connex, le module permet la mesure
et l'affichage en continu de formes d'onde ECG à 3 ou 5 dérivations, de fréquences
cardiaques ECG, et d'impédances respiratoires ECG. Ce module offre également la
possibilité de détecter un simulateur cardiaque ou une arythmie (tachycardie
ventriculaire, fibrillation ventriculaire et asystolie), ainsi que des alarmes physiologiques
et techniques associées.

1

Avant toute utilisation du module ECG, lisez ce manuel ainsi que les sections du mode
d'emploi Appareils Welch Allyn Connex® qui correspondent à votre utilisation du
module.

Application

MISE EN GARDE

En vertu de la loi fédérale des États-Unis, cet appareil ne peut être vendu,
distribué ou utilisé que par un médecin ou un professionnel de la santé
autorisé, ou sur prescription médicale.

Le module ECG/Impédance respiratoire est conçu pour effectuer une mesure continue
de la fréquence respiratoire, de la fréquence cardiaque, ainsi que pour assurer la
détection des arrêts cardiaques (asystolie), des tachycardies ventriculaires et des
fibrillations ventriculaires, au sein de services de médecine générale et de chirurgie, dans
un hôpital général, ainsi que dans d'autres environnements de santé professionnels. Le
système est indiqué pour les patients enfants et adultes.

Indications d'utilisation

Le module ECG/Impédance respiratoire de Welch Allyn et le logiciel associé procèdent à
l’acquisition et l’analyse des signaux ECG des patients. Les patients sont des personnes
présentant des problèmes coronariens, des suspicions de problèmes coronariens ou
ayant subi des procédures médicales récentes qui nécessitent un monitorage cardiaque.

Ce module ECG peut être utilisé sur des patients adultes et enfants.

Le module ECG est conçu pour être utilisé par des professionnels de santé chaque fois
qu’il est nécessaire de surveiller les paramètres physiologiques suivants d’un patient :

ECG ;

•

2 Introduction Welch Allyn Connex® Devices ECG Module

• ECG avec alarmes en cas de tachycardie ventriculaire, fibrillation ventriculaire et
asystolie ;

• impédance respiratoire.

Contre-indications

Le module Welch Allyn ECG/Impédance respiratoire n'est pas destiné à des nourrissons
pesant moins de 10 Kg (22 livres) ou à des nouveau-nés.

Ce module n’est pas conçu pour une application cardiaque directe.

Ce module n’est pas adapté au transport.

L'acquisition et l’interprétation de données ECG assistées par ordinateur constituent des
outils très utiles lorsqu’ils sont utilisés correctement. Cependant, aucune interprétation
automatisée n’est complètement fiable. Les interprétations doivent être revues par un
médecin qualifié avant toute décision de traiter ou non un patient.

Symboles

Pour obtenir des informations concernant l'origine de ces symboles, consultez le
glossaire des symboles Welch Allyn : www.welchallyn.com/symbolsglossary.

Symboles figurant dans la documentation

AVERTISSEMENT Les messages d’avertissement dans ce manuel indiquent des conditions
ou des pratiques qui pourraient entraîner des blessures, des maladies ou la mort.

3

Symboles divers

ATTENTION Les mises en garde de ce manuel décrivent des situations ou des pratiques
pouvant endommager l’équipement ou tout autre appareil, ou entraîner la perte de données.
Cette définition s’applique aux symboles jaunes et noirs et blancs.

Suivre le mode d'emploi — action obligatoire.

Une copie du mode d'emploi est disponible sur ce site web.

Une version imprimée du mode d'emploi peut être commandée auprès de Welch Allyn et sera
livrée dans un délai de 7 jours.

USB

Indicateur d’état DEL

Pas de voyant DEL : éteint, hors
tension

Vert fixe : sous tension

Vert clignotant : sous tension,
décompté, envoi des données du
patient

Jaune fixe : sous tension, erreur
interne ou POST

IOIOI

Interface série

Sur prescription ou ordonnance
d'un médecin ou d'un dentiste

Fabricant Date de fabrication

4 Symboles Welch Allyn Connex® Devices ECG Module

Recycler ce produit séparément
des autres produits jetables

Référence pour commander Numéro de série

Pièces appliquées de type CF
protégées en cas de défibrillation

Indications RoHS de la Chine pour
le contrôle de la pollution des
produits électroniques de
l’industrie de l’information. XX
indique la période d’utilisation
écologique en années.

Consultez le manuel

Éléments d'écran

ECG, Fréquence cardiaque/de pouls et impédance respiratoire

5

Volet ECG et sélecteur de
dérivation

Fréquence cardiaque/
Fréquence de pouls

Icône de courbe enregistrée
(onglet Revue)

Bouton d'instantané de
courbe

Battements par minute (pour
représenter la fréquence
cardiaque /la fréquence de
pouls)

Icône de courbe enregistrée,
condition d’alarme (onglet
Revue)

6 Éléments d'écran Welch Allyn Connex® Devices ECG Module

À propos des avertissements et mises en garde

Des avertissements et mises en garde peuvent figurer sur le module ECG, sur
l'emballage, sur le conteneur d'expédition ou dans le présent document.

Le module ECG/Impédance respiratoire ne présente aucun danger pour les patients et
les médecins tant qu'il est utilisé conformément aux instructions et en respectant les
avertissements et mises en garde présentés dans ce manuel.

7

Avant de commencer à utiliser le module, se familiariser avec tous les avertissements et
mises en garde figurant dans les sections de ce mode d'emploi correspondant à
l'utilisation de ce module. Par ailleurs, lire les avertissements et mises en garde figurant
dans le mode d'emploi des appareils Welch Allyn Connex® correspondant à l'utilisation
d'un module ECG connecté.

•

La non-compréhension et le non-respect des avertissements figurant dans ce
manuel peuvent entraîner des blessures, une maladie, voire le décès du patient.

• La non-compréhension et le non-respect des mises en garde figurant dans ce
manuel peuvent endommager l'équipement ou tout autre matériel, ou provoquer la
perte des données de patients.

Avertissements et mises en garde généraux

AVERTISSEMENT De nombreuses variables environnementales, parmi
lesquelles la physiologie du patient et l'application clinique, peuvent
affecter la précision et les performances de l'appareil Connex et du module
ECG. Vous devez donc vérifier toutes les informations relatives aux signes
vitaux avant de traiter le patient. En cas de doute concernant la précision
d'une mesure, vérifiez-la en utilisant une autre méthode cliniquement
acceptée.

AVERTISSEMENT Afin de respecter les réglementations d'exposition aux
RF de la FCC (Commission fédérale des communications) et d'éviter toute
exposition aux radiations de radiofréquences (RF), utilisez toujours le
moniteur conformément aux conditions d'exploitation et instructions
fournies dans ce manuel.

8 À propos des avertissements et mises en garde Welch Allyn Connex® Devices ECG Module

AVERTISSEMENT Vérifiez toujours le mode patient (adulte, enfant ou
nouveau-né) lors du monitorage d'un nouveau patient. Le mode patient
détermine les limites d'alarmes par défaut et les paramètres d'algorithme
internes. Les limites d'alarme sont spécifiques au patient. Assurez-vous
que les paramètres du moniteur sont adaptés avant d'entamer le
monitorage. Pour que les alarmes fonctionnent correctement, vous devez
définir des limites d'alarme adaptées à chaque patient et les vérifier. À
chaque mise sous tension de l'appareil Connex et avant d'entamer le
monitorage, assurez-vous que les paramètres d'alarme sont adaptés au
patient.

AVERTISSEMENT L'appareil Connex et le module ECG pourraient ne pas
atteindre leur spécification de performances s'ils sont conservés ou utilisés
en dehors des températures et taux d'humidité indiqués.

AVERTISSEMENT Utilisez toujours les accessoires Site internet
Welch Allyn agréés, selon les instructions du fabricant. L'utilisation
d'accessoires non agréés avec le moniteur peut affecter la sécurité du
patient et de l'utilisateur, mais aussi compromettre les performances et la
précision du produit.

AVERTISSEMENT Risque de mesure imprécise. Ne connectez pas plus
d'un patient à l'appareil Connex.

AVERTISSEMENT Risque de mesure imprécise. Des liquides et une
humidité excessive peuvent endommager les capteurs patient et perturber
leur fonctionnement.

AVERTISSEMENT Risque de blessure du patient. Retirez toujours les
capteurs des patients et déconnectez-les complètement des appareils
Connex avant un bain.

AVERTISSEMENT Risque pour la sécurité et risque de choc électrique.
Les cordons, câbles et accessoires endommagés à la suite d'une mauvaise
utilisation antérieure peuvent affecter la sécurité du patient et de
l'utilisateur. Inspectez tous les cordons, câbles et accessoires afin de
déceler toute trace d'usure, d'effilochement ou d'autre dommage,
conformément aux recommandations figurant dans le chapitre
Maintenance et dépannage de ce manuel. Remplacer si nécessaire. Avant
de toucher le cordon d'alimentation, inspectez-le afin de déceler toute
partie en cuivre dénudée. Ne débranchez le cordon d'alimentation qu'en
tirant sur la fiche, jamais sur le fil. Ne soulevez jamais l'appareil Connex par
le cordon d'alimentation ou les connexions au patient. Ne soulevez jamais
le module ECG par le câble USB ou le câble patient.

AVERTISSEMENT Le module ECG risque de ne pas fonctionner
normalement en cas de chute ou s'il est endommagé. Protégez-le de tout
choc ou impact violent. N'utilisez pas le module ECG si des signes
d'endommagement sont constatés. Un technicien qualifié doit vérifier le
bon fonctionnement de tout module ECG ayant subi une chute ou des
dommages avant de le remettre en service.

Mode d'emploi À propos des avertissements et mises en garde 9

AVERTISSEMENT Risque de décharge électrique. N'ouvrez pas le module
ECG. N'essayez pas d'effectuer des réparations. Ce module ECG ne
contient aucun composant interne pouvant être entretenu ou réparé par
l'utilisateur. Seules les procédures de nettoyage et de maintenance de
routine décrites dans ce manuel sont autorisées.

AVERTISSEMENT Utilisez le module ECG en respectant strictement ce
mode d'emploi. N'utilisez pas le module ECG sur des patients dans les
conditions indiquées dans la section Contre-indications.

AVERTISSEMENT Risque de blessure du patient/de l'utilisateur.
L'équipement et les accessoires à montage mural doivent être installés
conformément aux instructions fournies. Toute installation inadaptée peut
provoquer une chute de l'équipement, susceptible alors de blesser
quelqu'un. Welch Allyn n'est pas responsable de l'intégrité d'une
installation non réalisée par le personnel technique autorisé de Welch Allyn.
Contactez un service après-vente agréé par Welch Allyn ou tout autre
technicien qualifié afin de vous assurer de la fiabilité, la sécurité et
l'installation professionnelle de tout accessoire de montage.

AVERTISSEMENT Risque de blessure du patient/de l'utilisateur et de
dommage matériel. Acheminez soigneusement les câbles patient afin de
limiter les risques d'enchevêtrement ou de strangulation du patient. Lors
du transport de l'appareil Connex et du module ECG sur un socle mobile,
fixez correctement tous les câbles et cordons du patient afin d'éviter qu'ils
ne se prennent dans les roues et afin de limiter les risques encourus par
les patient et les médecins lors du déplacement.

AVERTISSEMENT Pour la sécurité de l'utilisateur et du patient, les
équipements avoisinants et les accessoires en contact direct avec le
patient doivent être conformes à toutes les exigences réglementaires, de
sécurité et de compatibilité électromagnétique (CEM) en vigueur.

AVERTISSEMENT Risque de contamination croisée ou d'infection
nosocomiale. Nettoyez et désinfectez régulièrement le module ECG
conformément aux normes et protocoles de l'établissement ou aux
réglementations locales en vigueur. Se laver les mains correctement avant
et après tout contact avec des patients réduit considérablement le risque
de contamination croisée et d'infection nosocomiale.

AVERTISSEMENT Pour la sécurité du patient, n'utilisez pas l'appareil ou
les accessoires au cours d'un examen IRM. Le courant induit risque alors
de provoquer des brûlures.

AVERTISSEMENT Ne pas mettre en pause ou ne pas désactiver l'alarme
si la sécurité du patient risque d'être compromise.

MISE EN GARDE En vertu de la loi fédérale des États-Unis, cet
équipement ne peut être vendu, distribué ou utilisé que par un médecin ou
un professionnel de la santé autorisé, ou sur prescription médicale.

10 À propos des avertissements et mises en garde Welch Allyn Connex® Devices ECG Module

MISE EN GARDE Risque d'interférences électromagnétiques.
L'équipement est conforme aux normes nationales et internationales
applicables en matière d'interférences électromagnétiques. Ces normes
visent à limiter les interférences électromagnétiques sur le matériel
médical. Bien que cet appareil Connex et ce module ECG ne devraient pas
affecter le matériel compatible, ni être affectés par d'autres appareils
compatibles, des problèmes d'interférences sont toujours possibles. Par
mesure de précaution, il convient d'éviter d'installer l'équipement à
proximité d'autres équipements. Si le brouillage d'un équipement est
constaté, le déplacer comme il convient ou consulter les instructions
d'utilisation du fabricant.

MISE EN GARDE Conservez l'appareil Connex à l'extérieur des salles
d'IRM et de toute zone signalée comme générant un champ magnétique
ou électrique intense.

Mode d'emploi À propos des avertissements et mises en garde 11

Avertissements et mises en garde module ECG

Outre les avertissements et mises en garde précédents, prenez en compte les éléments
suivants lors de l'utilisation du module ECG.

AVERTISSEMENT Les liquides peuvent endommager les composants
électroniques présents à l'intérieur du module ECG. Évitez la projection de
liquides sur le module ECG.
Si des liquides sont projetés sur le module ECG, mettez-le hors service.

Remarque Le module ne fournit pas de protection contre l'infiltration de
liquides.

AVERTISSEMENT N'utilisez pas l'appareil Connex et le module ECG près
d'un équipement émettant de forts signaux électromagnétiques ou
radioélectriques. Ce type d'équipements électroniques peut créer une
interférence électrique lors de l'utilisation de l'appareil, pouvant déformer le
signal de l'ECG et empêcher l'analyse précise du rythme.

AVERTISSEMENT Risque pour la sécurité du patient. Les arythmies
potentiellement mortelles peuvent déclencher une ou deux alarmes
sonores optionnelles élevées de tachycardie ventriculaire (TV), fibrillation
ventriculaire (FV) et asystolie. Si vous effectuez le monitorage d'un patient
souffrant d'arythmie potentiellement mortelle, vérifiez l'alarme sonore que
votre établissement ou étage a sélectionnée.

AVERTISSEMENT Risque de blessure du patient. N'effectuez pas
d'analyse de forme d'onde sur l'écran d'acquisition ECG, ces
représentations ECG n'étant pas à l'échelle. Procédez à une mesure
manuelle des intervalles et magnitudes ECG uniquement sur les rapports
imprimés.

AVERTISSEMENT Le programme d'analyse de l'arythmie est destiné à
détecter la TV, la FV, et l'asystolie. Il n'est pas conçu pour détecter les
autres formes d'arythmie. Il peut occasionnellement identifier à tort la
présence ou l'absence d'une arythmie. Par conséquent, un médecin doit
analyser les données d'arythmie en parallèle avec d'autres éléments
cliniques.

AVERTISSEMENT La détection d'arythmie (pour la TV, la FV et l'asystolie)
et l'impédance respiratoire ne sont pas destinées aux patients nouveau­nés.

AVERTISSEMENT L'acquisition et interprétation de données ECG
assistée par ordinateur constitue un outil précieux si elle est utilisée
correctement. Cependant, aucune interprétation automatisée n'est
totalement fiable et un médecin qualifié doit examiner les interprétations
avant d'administrer ou non un traitement, et ce pour tous les patients. Le
module ECG doit être utilisé conjointement avec les signes et symptômes
cliniques. Cet appareil vise seulement à compléter l'évaluation de l'état du
patient. Certaines arythmies et certains signaux de stimulateur cardiaque
peuvent nuire aux indications de fréquence cardiaque ou aux alarmes.

AVERTISSEMENT Risque de blessure du patient. Le diagnostic ou la
prescription d'un traitement ne doit cependant pas reposer uniquement sur
les seules données recueillies par cet appareil.

12 À propos des avertissements et mises en garde Welch Allyn Connex® Devices ECG Module

AVERTISSEMENT Les variations physiologiques dans la population de
patients créent une variété presque infinie de morphologies d'onde ECG
possibles. Dans certains cas, l'appareil Connex peut occasionnellement
alarmer ou ne pas alarmer à tort certaines formes d'onde d'arythmie (TV,
FV, et asystolie). La configuration des limites d'alarme appropriées pour
chaque patient relève de la responsabilité de l'opérateur. Les patients à
haut risque doivent faire l'objet d'une surveillance rapprochée.

AVERTISSEMENT Pour les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque,
gardez l'appareil à une distance minimale de 16 cm du stimulateur
cardiaque. Éteignez immédiatement le module ECG et prodiguez les soins
appropriés au patient si vous pensez que le module ECG a affecté le
stimulateur cardiaque.

AVERTISSEMENT Risque pour la sécurité du patient. L'utilisation du
monitorage de l'impédance respiratoire peut affecter le fonctionnement de
certains stimulateurs cardiaques. Gardez les patients porteurs de
stimulateurs cardiaques sous haute surveillance. Si le fonctionnement du
stimulateur cardiaque est affecté, éteignez l'impédance respiratoire.

AVERTISSEMENT L'impédance respiratoire doit être désactivée lorsque
vous utilisez des électrodes pinces de poignet ECG.

AVERTISSEMENT Risque de mesure imprécise. Le monitorage de
l'impédance respiratoire n'est pas fiable si les électrodes ECG sont placées
sur les membres.

AVERTISSEMENT Risque pour la sécurité du patient. Configurez
correctement la détection de stimulateur cardiaque et gardez les patients
porteurs de stimulateur cardiaque sous haute surveillance. Une pulsation
de stimulateur cardiaque peut être comptée comme un QRS, ce qui peut
entraîner une fréquence cardiaque incorrecte et l'impossibilité de détecter
un arrêt cardiaque ou certaines arythmies potentiellement mortelles (TV,
FV, et asystolie). Si votre patient porte un stimulateur cardiaque, veillez à
activer la détection de stimulateur cardiaque afin d'éviter ce risque.

AVERTISSEMENT Risque de mesure imprécise. Lorsqu'un stimulateur
cardiaque externe est utilisé sur le patient, le monitorage de l'arythmie
(pour détecter la TV, la FV et l'asystolie) est sévèrement compromis à
cause du niveau d'énergie élevé de la pulsation du stimulateur. Cela peut
entraîner un échec de l'algorithme d'arythmie à détecter la non saisie du
stimulateur cardiaque ou l'asystolie.

AVERTISSEMENT Risque pour la sécurité du patient. Les stimulateurs
cardiaques implantables, qui s'adaptent à la ventilation, la fréquence et au
temps, peuvent occasionnellement interagir avec la mesure de l'impédance
respiratoire des moniteurs cardiaques, poussant les stimulateurs à leur
rythme maximum. Gardez les patients porteurs de stimulateurs cardiaques
sous haute surveillance.

AVERTISSEMENT Inspectez l'appareil et les accessoires avant chaque
utilisation. Veillez à n'utiliser que les accessoires agréés par Welch Allyn.
Les équipements et accessoires périphériques en contact avec le patient
doivent être conformes à toutes les exigences réglementaires, de sécurité
et de CEM en vigueur.

Mode d'emploi À propos des avertissements et mises en garde 13

AVERTISSEMENT Inspectez fréquemment - visuellement et
électriquement - tous les câbles, capteurs et fils d'électrodes. Remplacez
les câbles, capteurs et fils endommagés. Si chaque câble, capteur et fil
d'électrode n'est pas inspecté correctement et maintenu dans un excellent
état de fonctionnement, cela peut entraîner des risques pour les patients et
des dommages ou défaillances de l'équipement.

AVERTISSEMENT Maintenez toujours les mouvements du patient à un
minimum. Un artefact de mouvement peut engendrer une mesure erronée
des signes vitaux du patient.

AVERTISSEMENT Les parties conductrices des électrodes et
connecteurs associés pour les pièces appliquées de type BF ou CF,
électrode neutre incluse, ne doivent pas entrer en contact avec d'autres
parties conductrices, y compris la terre.

AVERTISSEMENT Une application continue d'électrodes ECG peut
provoquer une irritation de la peau. Examinez la peau et recherchez des
signes d'irritation ou d'inflammation cutanée et évitez de placer les
électrodes sur ces zones. Si vous constatez une irritation cutanée, replacez
les électrodes ou déplacez-les toutes les 24 heures.

AVERTISSEMENT Ne connectez les dérivations patient qu'aux électrodes
du patient.

AVERTISSEMENT Risque pour la sécurité du patient. L'élément le plus
important pour obtenir un électrocardiogramme de qualité est le
branchement correct des électrodes. Si les électrodes et le câble patient
sont mal appliqués, cela peut entraîner un signal sonore, de fausses
alarmes, ou une analyse sous-optimale de l'électrocardiogramme pouvant
blesser le patient. Chacun de ces évènements est susceptible de blesser le
patient.

AVERTISSEMENT Risque de blessure du patient. N'utilisez que des
accessoires agréés par Welch Allyn, électrodes, dérivations et câbles
patient inclus. Ces accessoires agréés sont nécessaires pour assurer la
protection électrique du patient au cours de la défibrillation cardiaque.
Reportez-vous à la liste des accessoires ou au site www.welchallyn.com.

AVERTISSEMENT Risque de blessure du patient. N'utilisez que les câbles
ECG fournis ou spécifiés par Welch Allyn. L'utilisation de tous autres câbles
ECG peut annuler la protection contre les décharges de défibrillation et
engendrer un risque de blessure du patient liée au choc.

AVERTISSEMENT Pour éviter tout risque de blessure grave ou mortelle,
prenez les précautions en accord avec les bonnes pratiques cliniques
pendant la défibrillation d'un patient :

• Évitez tout contact avec l'électrocardiographe, le câble patient et le patient.

• Positionnez correctement les palettes du défibrillateur par rapport aux
électrodes.

14 À propos des avertissements et mises en garde Welch Allyn Connex® Devices ECG Module

AVERTISSEMENT Pour éviter tout risque de blessure grave ou mortelle,
prenez les précautions en accord avec les bonnes pratiques cliniques
pendant la défibrillation d'un patient :

• Avant la défibrillation, vérifiez que les dérivations patient sont correctement
connectées au patient et au module ECG. Des dérivations ECG mal
branchées peuvent faire dériver le courant du défibrillateur.

• Après la défibrillation, retirez chaque dérivation du câble patient et vérifiez si
leurs extrémités sont carbonisées (traces de carbone noir). Le cas échéant,
changez le câble patient et les dérivations concernées. Dans le cas contraire,
insérez de nouveau complètement les dérivations dans le câble patient. (Une
carbonisation peut se produire seulement si une dérivation n'est pas
complètement insérée dans le câble patient avant la défibrillation.)

AVERTISSEMENT Risque de décharge électrique. Avant de nettoyer le
moniteur, débranchez le cordon d'alimentation de la prise secteur et de la
source d'alimentation.

AVERTISSEMENT Cet équipement ne doit pas être connecté à tout autre
équipement non conforme à la norme EN60601-1. Les courants de fuite
combinés pourraient dépasser les limites de sécurité.

AVERTISSEMENT L'utilisation d'accessoires, de transducteurs, et de
câbles autres que ceux spécifiés est susceptible de dégrader les
performances de compatibilité électromagnétique de cet appareil.

AVERTISSEMENT N'utilisez pas ce produit avec un équipement IRM
(Imagerie par Résonance Magnétique).

AVERTISSEMENT Lors de l'utilisation d'électrodes pinces de poignet
ECG, l'onde QRS de dérivation I affichée sur le moniteur ne doit pas être
utilisée pour une interprétation clinique sérieuse, même si elle est normale
car les électrodes ne sont pas placées en triangle autour du cœur du
patient.

AVERTISSEMENT Risque de mesure imprécise. Pour utiliser les
électrodes pinces de poignet ECG efficacement, prenez en compte les
éléments suivants :

• La taille des électrodes pinces de poignet ECG est fixe, vous ne pouvez pas
l'ajuster.

• La bonne orientation de la pince avec le moniteur dépend du
repositionnement de la pince jusqu'à un ajustement parfait.

• La pince est idéalement positionnée autour du poignet du patient, mais elle
peut aussi être positionnée plus haut le long du bras du patient en direction
du torse.

• La pince peut ne pas fonctionner sur les patients qui ont des petits poignets
ou des petits bras.

• Placez la pince avec précaution de manière à ne pas gêner la circulation dans
le poignet et le bras du patient.

• Si vous ne parvenez pas à bien ajuster la pince de poignet, utilisez une autre
méthode de monitorage ECG.

AVERTISSEMENT Ne suspendez pas ou ne désactivez pas une alarme
sonore si la sécurité du patient risque d'être compromise.

Mode d'emploi À propos des avertissements et mises en garde 15

AVERTISSEMENT Assurez-vous toujours que le positionnement des
électrodes est approprié pour la configuration des dérivations sélectionnée.

AVERTISSEMENT Le module ECG ne doit pas être utilisé sur les patients
reliés à des machines cardiaques/pulmonaires.

AVERTISSEMENT Si une installation d'électrochirurgie est en place,
gardez le câble et les fils ECG aussi loin que possible du site de
l'intervention et des câbles électrochirurgicaux. Cela minimisera les
interférences et les risques de brûlures du patient. Assurez-vous que le
câble électrochirurgical de retour (neutre) est bien attaché et en contact
avec le patient.

AVERTISSEMENT Risque de blessure du patient. Pour prévenir les
risques de contamination croisée et de propagation de l'infection :

• Jetez les composants à usage unique (par exemple les électrodes) après
utilisation.

• Nettoyez et désinfectez régulièrement les composants qui sont en contact
avec les patients.

• Retraitez les accessoires de l'appareil (par exemple le câble patient, les
dérivations et les électrodes réutilisables) entre chaque patient.

AVERTISSEMENT Risque de blessure du patient/de l'utilisateur.
L'équipement et les accessoires à montage mural doivent être installés
conformément aux instructions fournies. Toute installation inadaptée peut
provoquer une chute de l'équipement, susceptible alors de blesser
quelqu'un.

AVERTISSEMENT Risque de blessure du patient/de l'utilisateur. Le
support mural doit être monté avec le matériel approprié en fonction de la
structure du mur. Votre établissement peut être chargé de fournir le
matériel approprié pour l'installation sur votre type de structure murale.

AVERTISSEMENT Risque de blessure du patient/de l'utilisateur. Les
supports muraux doivent être installés par le personnel de service
Welch Allyn agréé ou un ingénieur biomédical pour assurer l'intégrité du
montage et le bon positionnement.

AVERTISSEMENT Risque de blessure du patient/de l'utilisateur. Seul le
personnel de service Welch Allyn agréé ou un ingénieur biomédical doit
installer ou désinstaller l'appareil du support mural.

AVERTISSEMENT Risque de blessure du patient/de l'utilisateur. Toute
modification apportée à une solution de montage Welch Allyn désengage
Welch Allyn de sa responsabilité et annule la garantie.

AVERTISSEMENT Risque de blessure du patient/de l'utilisateur. Welch
Allyn n'est pas responsable de l'intégrité d'une installation non réalisée par
le personnel technique autorisé de Welch Allyn.

AVERTISSEMENT Risque de blessure du patient/de l'utilisateur. Welch
Allyn n'est pas responsable de l'intégrité de toute structure de mur ou
interface de montage mural. La société recommande que vous contactiez
votre Département Génie Biomédical ou le service de maintenance pour
vous assurer de la fiabilité, la sécurité et l'installation professionnelle de
tout accessoire de montage.

16 À propos des avertissements et mises en garde Welch Allyn Connex® Devices ECG Module

MISE EN GARDE Positionnez le support mural de façon à ce que l'écran,
les commandes et les connecteurs soient accessibles et permettent une
utilisation optimale et ergonomique de l'appareil.

MISE EN GARDE N'utilisez jamais d'acétone, d'éther, de fréon, de dérivés
de pétrole, ou d'autres solvants pour nettoyer le module ECG. N'immergez
jamais le module ECG ou le câble patient dans un liquide. N'autoclavez ou
ne nettoyez jamais à la vapeur le module ECG ou le câble patient. Ne
versez jamais directement de l'alcool sur le module ECG ou le câble patient
et n'immergez jamais de composants dans de l'alcool. En cas de
pénétration de liquide dans le module ECG, mettez le module ECG hors
service et faites-le inspecter par du personnel de maintenance qualifié
avant de le réutiliser.

MISE EN GARDE Vérifiez que les dates inscrites sur les accessoires, s'il y
en a, ne sont pas dépassées.

MISE EN GARDE Connectez le câble USB à l'appareil Connex de façon à
éviter qu'il ne s'emmêle.

MISE EN GARDE Afin d'éviter un relâchement accidentel du câble USB et
une potentielle perte de la connexion ECG à l'appareil, vous devez fermer
le capot et serrez la vis pour fixer le câble en place.

Configuration

Commandes, indicateurs et connecteurs

Le montage ECG/Impédance respiratoire inclut le module d’acquisition de l'ECG, un
câble patient ECG 3 ou 5 dérivations avec connecteurs à pression, un clip intégré pour
faciliter le montage du module et un câble USB pour la connexion à l’appareil hôte.

17

N° Fonction Description

1 Câble USB Connecte le module au moniteur de signes vitaux Connex ;

alimente électriquement le module ECG et prend en charge la
transmission des données entre le module et le moniteur

2 Connecteur du câble USB Permet de connecter un câble USB afin d'alimenter

électriquement le module et de transmettre les données entre le
module et le moniteur

18 Configuration Welch Allyn Connex® Devices ECG Module

N° Fonction Description

3 Voyant DEL de l'état du module Indique l’état du module comme suit :

• Pas de voyant DEL : éteint, hors tension

• Vert fixe : sous tension

• Vert clignotant : sous tension, décompté, envoi des données
du patient

• Jaune fixe : sous tension, erreur interne ou POST

4 Connecteur du câble patient ECG Permet de connecter un câble patient ECG 3 ou 5 dérivations avec

connecteurs à pression

5 Câble patient ECG Se connecte au module et aux connecteurs à pression des 3 ou

5 dérivations

6 Clip de montage Fournit la surface de travail sur laquelle le dos du module se

glisse pour installer le module sur une corbeille un ou panier

Montage et connexion du module ECG

Pour le montage du module ECG sur le dispositif désiré (panier, casier, support
mural), suivez les instructions fournies dans le manuel « Instructions de montage du
module ECG appareils Connex® » livré avec le module.

MISE EN GARDE Montez le module ECG avant utilisation.
Positionnez le module comme indiqué en utilisant
uniquement les éléments de fixation fournis. Tout
positionnement ou assemblage différent compromettra la
protection contre les infiltrations.

MISE EN GARDE Connecter le câble USB à l’appareil
Connex de manière à limiter les enchevêtrements.

MISE EN GARDE Pour éviter le débranchement accidentel
du câble USB et la perte de la connexion ECG avec l'appareil,
fermer le capot et serrer la vis pour fixer le câble en place.

MISE EN GARDE Les accessoires raccordés à cet appareil
doivent fonctionner sur batterie. Ne pas utiliser l'alimentation
externe d’un accessoire relié au moniteur.

Remarque Sur certains supports, le support de montage chevauche

partiellement le capot du port USB. Le cas échéant, dévisser
la vis du support de montage et décaler l'appareil vers
l'avant, juste assez pour permettre l'ouverture du capot du
port USB, puis replacer l'appareil sur le support de montage.

Mode d'emploi Configuration 19

Remarque Si vous avez dévissé la vis du support de montage afin

d'ouvrir le capot du port USB, décalez l'appareil vers l'avant
du support, fermez le capot puis replacez l'appareil dans sa
position de montage. Vérifiez que l'appareil est correctement
fixé sur le support, puis resserrez la vis du support dans son
orifice situé à l'arrière de l'appareil. (Reportez-vous à la
section « Montage du moniteur sur un support » du mode
d'emploi Appareils Welch Allyn Connex® pour plus de
détails.)

20 Configuration Welch Allyn Connex® Devices ECG Module

Alarmes

21

L'appareil Connex affiche des alarmes techniques et physiologiques déclenchées par le
module ECG/impédance respiratoire. Les alarmes physiologiques se déclenchent lorsque
les relevés des signes vitaux chutent sous les limites d'alarme définies. Les alarmes
techniques se déclenchent lorsqu'un problème survient au niveau du module, d'un
accessoire connecté au module, de l'appareil Connex ou du réseau. Le module peut
communiquer les alarmes au moniteur et à l'appel infirmier externe, s'il est disponible,
dans le profil Monitorage continu. Les alarmes techniques, en revanche, s'affichent dans
tous les profils.

Reportez-vous au mode d'emploi Appareils Welch Allyn Connex® pour une description
détaillée des alarmes, commandes et messages.

Récapitulatif des alarmes physiologiques

Condition d'alarme Seuil d’alarme

Asystolie

Tachycardie ventriculaire

Fibrillation ventriculaire

Fréquence cardiaque

Fréquence d'impédance respiratoire

Limites d’alarme Plage de limite supérieure

Aucun battement détectable pendant ≥ 4 secondes

Par défaut : 120 bpm ±3 bpm pour 6 battements consécutifs

Plage : 100 à 150 bpm ±3 bpm pour 6 battements consécutifs

Onde de fibrillation persistant ≥4 secondes

Fréquence cardiaque supérieure au seuil d'alarme de fréquence haute ou
inférieure au seuil d’alarme de fréquence basse

Respiration supérieure au seuil d'alarme de fréquence haute ou inférieure au
seuil d’alarme de fréquence basse

d'entrée

Plage de limite inférieure
d'entrée

Tachycardie ventriculaire 150 battements par minute 100 battements par minute

Fréquence cardiaque 300 battements par minute 20 battements par minute

Fréquence d'impédance respiratoire 100 respirations par minute 5 respirations par minute

22 Alarmes Welch Allyn Connex® Devices ECG Module

Acquisition ECG

Pour plus de détails sur le mode opératoire du module ECG avec le dispositif hôte,
reportez-vous à la section ECG du mode d'emploi Appareils Welch Allyn Connex®.

Aperçu du positionnement des dérivations

AVERTISSEMENT Risque pour la sécurité du patient. Afin de minimiser
les interférences et les dangers de brûlures du patient, utilisez uniquement
des câbles ECG agréés. Gardez le câble ECG aussi loin que possible des
câbles électrochirurgicaux. Assurez-vous que le conducteur de retour
électrochirurgical (neutre) est correctement fixé et bien en contact avec le
patient.

23

Le positionnement correct des dérivations conditionne la réussite d'un ECG. Les
problèmes les plus courants survenant lors de la réalisation d'un ECG sont dus au
mauvais contact des électrodes et à des dérivations mal branchées.

Le tableau ci-après indique les relations entre les dérivations CEI et AHA ainsi que leur
positionnement.

Dérivation
CEI

L Rouge RA Blanc Bras droit

L Jaune LA Noir Bras gauche

F Vert LL Rouge Jambe gauche

C ou C1 Blanc V ou V1 Marron 4ème espace intercostal, sur le bord droit du sternum

N Noir RL Vert Jambe droite

Couleur CEI Dérivation

AHA

Couleur
AHA

Emplacement

24 Acquisition ECG Welch Allyn Connex® Devices ECG Module

Placement des électrodes, 3 dérivations

CEI

R - Rouge

L - Jaune

F - Vert

AHA

Placement des électrodes, 5 dérivations

RA - Blanc

LA - Noir

LL - Rouge

CEI

N - Noir

R - Rouge

L - Jaune

C - Blanc

F - Vert

Mode d'emploi Acquisition ECG 25

AHA

RL - Vert

RA - Blanc

LA - Noir

V - Marron

LL - Rouge

impédance respiratoire

Chez certains patients, la détection de l'impédance respiratoire peut être insuffisante en
utilisant le positionnement standard de l'électrode ECG. Dans ces cas, changez le
positionnement des électrodes LL et RA vers la ligne axillaire moyenne de chaque côté
de la poitrine, comme indiqué sur les illustrations.

Remarque La respiration peut uniquement être obtenue par la dérivation II.

CEI

N - Noir

R - Rouge

L - Jaune

C - Blanc

F - Vert

AHA

RL - Vert

RA - Blanc

LA - Noir

V - Marron

LL - Rouge

26 Acquisition ECG Welch Allyn Connex® Devices ECG Module

Connexion des dérivations au patient

La connexion correcte des dérivations conditionne la réussite d'un ECG. Les problèmes
les plus courants survenant lors de la réalisation d'un ECG sont dus au mauvais contact
des électrodes et à des dérivations mal branchées. Suivez les procédures locales en
vigueur concernant la connexion des dérivations au patient. Voici quelques
recommandations courantes.

AVERTISSEMENT Les électrodes peuvent provoquer des réactions
allergiques. Pour les éviter, suivez les instructions du fabricant des
électrodes.

AVERTISSEMENT Une application continue d'électrodes ECG peut
provoquer une irritation de la peau. Recherchez des signes d'irritation ou
d'inflammation cutanée et évitez de placer les électrodes sur ces zones. Si
vous constatez une irritation cutanée, replacez les électrodes ou déplacez­les toutes les 24 heures.

AVERTISSEMENT Ne connectez les dérivations patient qu'aux électrodes
du patient.

AVERTISSEMENT Risque pour la sécurité du patient. L'élément le plus
important pour obtenir un électrocardiogramme de qualité est le
branchement correct des électrodes. Si les électrodes et le câble patient
sont mal appliqués, cela peut entraîner un signal bruyant, de fausses
alarmes, ou une analyse sous-optimale de l'électrocardiogramme
susceptible de nuire au patient. Chacun de ces événements pourrait
potentiellement contribuer à blesser le patient.

AVERTISSEMENT Risque de blessure du patient. N'utilisez que des
accessoires agréés par Welch Allyn, électrodes, dérivations et câbles
patient inclus. Ces accessoires agréés sont nécessaires pour assurer la
protection électrique du patient au cours de la défibrillation cardiaque.
Reportez-vous à la liste des accessoires ou au site www.welchallyn.com.

AVERTISSEMENT Risque de mesure imprécise. Le monitorage de
l'impédance respiratoire n'est pas fiable si les électrodes ECG sont placées
sur les membres.

AVERTISSEMENT Lors de l'utilisation d'électrodes pinces de poignet
ECG, même si l'onde QRS de dérivation I affichée sur le moniteur est
normale , elle ne doit pas être utilisée pour une interprétation clinique
sérieuse, car les électrodes ne sont pas placées en triangle autour du cœur
du patient.

Mode d'emploi Acquisition ECG 27

AVERTISSEMENT Risque de mesure imprécise. Pour utiliser les
électrodes pinces de poignet ECG efficacement, prenez en compte les
éléments suivants :

• La taille des électrodes pinces de poignet ECG est fixe, vous ne pouvez pas
l'ajuster.

• La bonne orientation de la pince avec le moniteur dépend du
repositionnement de la pince jusqu'à un ajustement parfait.

• La pince est idéalement positionnée autour du poignet du patient, mais elle
peut aussi être positionnée plus haut le long du bras du patient en direction
du torse.

• La pince peut ne pas fonctionner sur les patients qui ont des petits poignets
ou des petits bras.

• Placez la pince avec précaution de manière à ne pas gêner la circulation dans
le poignet et le bras du patient.

• Si vous ne parvenez pas à bien ajuster la pince de poignet, utilisez une autre
méthode de monitorage ECG.

28 Acquisition ECG Welch Allyn Connex® Devices ECG Module

AVERTISSEMENT La fonction de fréquence respiratoire doit être
désactivée en cas d'utilisation d'électrodes ECG de poignet à clip.

Pour connecter des dérivations au patient

1. Préparer le patient.

• Lui expliquer la procédure de l'ECG. Lui expliquer l’importance de ne pas bouger
pendant l’enregistrement ECG. (Les mouvements peuvent créer des artefacts.)

• Vérifier que le patient est confortablement installé, qu’il n’a pas froid et qu’il est
détendu. (Les tremblements peuvent créer des artefacts.)

• Placez le patient en position couchée.

2. Préparer les emplacements des électrodes.

• Raser et frotter délicatement les zones de placement des électrodes. Veiller à ne
pas compromettre l’intégrité de la peau.

• Nettoyer soigneusement la peau du patient et frotter légèrement pour l’essuyer.
Pour ce faire, utiliser du savon et de l’eau, de l’alcool isopropylique ou des
lingettes nettoyantes.

3. Vérifier que le câble patient est connecté au module, puis brancher les fils de
dérivation à chaque électrode grâce au connecteur à pression.

4. Appliquer les électrodes (jetables ou réutilisables) sur le patient, conformément à la
« Présentation du placement des dérivations » fournie plus haut dans cette section.

• Pour les électrodes réutilisables : utiliser la pâte, le gel ou la crème de

conduction des électrodes pour couvrir une superficie qui ne doit pas être
supérieure à la taille de l'électrode.

Remarque Vérifier l'absence d'accumulation de matière sur les

électrodes réutilisables susceptible d'affecter la qualité
de la courbe.

• Cas de toutes les électrodes à usage unique : tirer légèrement sur le

connecteur pour vérifier que la dérivation est solidement fixée. Si l’électrode se
détache, la remplacer par une électrode neuve. Si le connecteur se détache, le
reconnecter.

Mode d'emploi Acquisition ECG 29

AVERTISSEMENT Risque de blessure du patient. Pour
prévenir les risques de contamination croisée et de
propagation d'infection :

• Jetez les composants à usage unique (par exemple les électrodes) après
utilisation.

• Nettoyez et désinfectez régulièrement les composants qui sont en
contact avec les patients.

• Retraitez les accessoires de l'appareil (par exemple le câble patient, les
dérivations et les électrodes réutilisables) entre chaque patient.

Remarque Pour préserver la qualité des signaux au cours d'un

monitorage de longue durée, remplacer les électrodes au
moins toutes les 48 heures. Sur de longues périodes, le gel
d'électrode peut sécher et la peau du patient peut être irritée
par le gel ou l'adhésif. Lors du remplacement des électrodes,
ne pas placer les nouvelles électrodes sur les mêmes
emplacements que précédemment : les décaler légèrement
par rapport à la position initiale.

30 Acquisition ECG Welch Allyn Connex® Devices ECG Module

Entretien

Nettoyage de l'équipement

AVERTISSEMENT Veiller à ce que le module ECG, les électrodes
réutilisables et le câble patient soient toujours propres. Un patient entrant
au contact d’un équipement contaminé peut répandre une infection.

31

MISE EN GARDE N'utilisez jamais d'acétone, d'éther, de fréon, de dérivés
de pétrole, ou d'autres solvants pour nettoyer le module ECG ou le câble
patient. N'immergez jamais le module ECG ou le câble patient dans un
liquide. N'autoclavez ou ne nettoyez jamais à la vapeur le module ECG ou le
câble patient. Ne versez jamais directement de l'alcool sur le module ECG
ou le câble patient et n'immergez jamais de composants dans de l'alcool.
En cas de pénétration de liquide dans le module ECG, mettez le module
ECG hors service et faites-le inspecter par du personnel de maintenance
qualifié avant de le réutiliser.

Nettoyez le module ECG à l'aide de l'une des solutions ou lingettes agréées suivantes :

•

Clorox HP - Lingettes désinfectantes nettoyantes au peroxyde d'hydrogène (Clorox
Healthcare®)

• Serviettes désinfectantes avec javel pour hôpital Dispatch (Clorox Healthcare®)

• Lingettes CleanCide (Wexford Labs)

• Solution d'alcool isopropylique à 70 %

• Solution chlorée à 10 %

Procéder comme suit pour nettoyer l’équipement :

1.

Mettez l'appareil hors tension et déconnectez l'alimentation secteur.

2. Humidifiez un chiffon avec l'une des solutions de nettoyage acceptables ou
choisissez l'une des lingettes agréées, puis essuyez l'extérieur du module ECG.

AVERTISSEMENT Nettoyer les électrodes réutilisables
utilisées entre chaque patient. Suivre les instructions du
fabricant pour le nettoyage des électrodes réutilisables.

MISE EN GARDE Essorez la lingette ou la serviette avant
utilisation afin d'éliminer l'excès de désinfectant.

32

Entretien Welch Allyn Connex® Devices ECG Module

MISE EN GARDE Évitez d'utiliser les solutions de nettoyage
sur les parties métalliques, telles que les broches d'interface
USB et les broches du connecteur patient, pour empêcher la
corrosion.

3. Séchez le module avec un chiffon doux et propre ou une serviette en papier.

4. Nettoyez les câbles de la même manière.

5. Avant de remettre le module ECG sous tension, patienter au moins 10 minutes pour
permettre aux traces de liquide de s’évaporer.

Inspection de l’équipement

Procéder quotidiennement aux inspections suivantes :

• Vérifier l’absence de fêlures ou fissures sur le câble patient ECG, le câble USB et le
boîtier du module ECG.

• Vérifier que les broches ne sont pas tordues ou manquantes sur chacun des câbles.

• Vérifier tous les raccords de câbles et de cordons. Les raccorder de nouveau s'ils
sont mal positionnés.

Stockage de l’équipement

Lors du stockage du module ECG, des cordons et des accessoires, respecter les
conditions d’environnement de stockage indiquées dans les spécifications du produit.

Mise au rebut de l’équipement

Jeter le module ECG, les câbles et les accessoires conformément à la réglementation
locale.

Ne pas jeter ce produit avec les déchets ménagers non triés. Préparer ce produit pour une
réutilisation ou une collecte séparée comme indiqué par la directive 2002/96/CE du Parlement
européen et du Conseil de l’Union européenne relative aux déchets d’équipements électriques
et électroniques (DEEE). Cette directive ne s’applique pas si le produit est contaminé. Pour
obtenir des informations plus spécifiques sur la mise au rebut, consulter le site
www.welchallyn.com/weee

Dépannage

Reportez-vous au mode d'emploi Appareils Welch Allyn Connex® pour plus
d'informations sur le dépannage.

Recommandations et déclaration du fabricant concernant la CEM

Conformité CEM

Des précautions spéciales relatives à la compatibilité électromagnétique (CEM) doivent
être prises pour tout l'équipement électrique médical. Cet appareil est conforme à la
norme CEI/EN 60601-1-2:2007.

• L’ensemble de l'équipement électrique médical doit être installé et mis en service
conformément aux informations relatives à la CEM fournies dans ce document et
dans le mode d’emploi des appareils Welch Allyn Connex.

• L'équipement de communication RF portable et mobile peut affecter le
comportement de l'équipement électrique médical.

33

Le moniteur est conforme à toutes les normes applicables et requises relatives aux
interférences électromagnétiques.

•

En principe, il n'affecte pas les appareils et l'équipement avoisinants.

• En général, il n'est pas affecté par les appareils et le matériel avoisinants.

• Il n'est pas prudent d'utiliser le moniteur à proximité d'équipements chirurgicaux à
haute fréquence.

• De même, il convient d'éviter de l'utiliser à proximité d'autres équipements.

Emissions and immunity information

The ECG module is designed for and has been tested as part of a Connex Devices
system (Connex Vital Signs Monitor or Connex Integrated Wall System). Therefore, the
Emissions and immunity information provided for Connex Devices includes the
connected ECG module accessory. For information about electromagnetic compatibility
(EMC) of this system, see the Welch Allyn website:

http://www.welchallyn.com/emc-CVSM-CIWS

You can order a printed copy of the Emissions and immunity information from Welch
Allyn for delivery within 7 calendar days.

34 Recommandations et déclaration du fabricant concernant la CEM Welch Allyn Connex® Devices ECG Module

Spécifications

Spécifications physiques

Caractéristiques Caractéristiques

Longueur 101,6 mm (4,00 po)

35

Largeur 57,15 mm (2,25 po)

Taille 27,94 mm (1,10 po)

Poids 73,71 g (2,60 onces)

Protection contre les infiltrations de liquide IPX0 = Pas de protection contre les infiltrations de liquide.

Classification de l'appareil

Classe de CEM Classe IIB

Type CEI Type CF

Spécifications environnementales

Caractéristiques

Température de fonctionnement 10 °C à 40 °C (50 °F à +104 °F)

Température de stockage -20 °C à +50 °C (-4 °F à +122 °F)

Humidité de fonctionnement 15 à 95 % sans condensation

Caractéristiques

Humidité de stockage 15 à 95 % sans condensation

Altitude de fonctionnement -170 à 3 048 m (-557 à 10 000 pieds)

Altitude de stockage -170 à 15 500 m (-557 à 50 000 pieds)

36 Spécifications Welch Allyn Connex® Devices ECG Module

Spécifications de l'ECG

Caractéristiques Caractéristiques

Plage de détection de la fréquence
cardiaque

Précision de la fréquence cardiaque ±3 battements par minute ou ±3 %, selon la plus élevée des deux valeurs

Amplitude de détection du complexe QRS

Rejet de l'onde T ample Rejette les ondes T amples inférieures à 1,4 mV

Précision du cardiofréquencemètre et
réponse au rythme irrégulier

Temps de réponse du
cardiofréquencemètre à un changement de
fréquence cardiaque

Délai avant l'alarme de tachycardie Courbe B1

20 à 300 battements par minute

≥ 0,3 mV et ≤ 5,0 mV avec largeur de QRS comprise entre 40 ms et
120 ms

Le rythme cardiaque devrait se stabiliser en 20 secondes, puis les
fréquences cardiaques suivantes devraient être reportées dans les
ensembles de données A.1 à A.4 avec une précision de ± 5 bpm :

A.1 Bigéminisme ventriculaire 80 bpm

A.2 Bigéminisme ventriculaire à faible alternance 60 bpm

A.3 Bigéminisme ventriculaire à alternance rapide 120 bpm

A.4 Systoles bidirectionnelles 90 bpm

Augmentation de 80 à 120 battements/minute : 10 s

Diminution de 80 à 40 battements/minute : 10 s

Amplitude – durée moyenne avant l'alarme :

• 0,5 mV - 10 secondes

• 1,0 mV - 10 secondes

• 2,0 mV - 10 secondes

Courbe B2

Amplitude – durée moyenne avant l'alarme :

• 1,0 mV - 10 secondes

• 2,0 mV - 10 secondes

• 4,0 mV - 10 secondes

Capacité de stockage des données 24 heures

Détection du stimulateur cardiaque

Amplitude de ± 2 mV à ± 700 mV ; durée d'impulsion 0,5 ms à 2,0 ms
selon la norme EN 60601-2-27:2011.

Rejette les signaux du stimulateur cardiaque, y compris les signaux à
deux vitesses, avec une suroscillation/sous-oscillation, à l'exception des
signaux du stimulateur cardiaque présentant une suroscillation avec une
constante de temps de 4 ms à 100 ms.

Remarque

Résolution en bit A/D

0,5 μV

Pour les dérivations I, II, III uniquement. Le module ne
permet pas de détecter ou d'afficher les impulsions du
stimulateur cardiaque sur la dérivation V.

Mode d'emploi Spécifications 37

Caractéristiques Caractéristiques

Plage dynamique

Taux d’échantillonnage

Filtre secteur 50 Hz, 60 Hz, désactivé (par défaut = 60 Hz)

Plage de fréquences 0,5 à 70 Hz

Source d’alimentation USB (4,5 V à 5,5 V)

Interface de données numériques Série (USB – pleine vitesse)

Période de monitorage Continue

Canaux ECG Prend en charge les configurations à 3 ou 5 dérivations

Vitesse de balayage 25 mm/s, 50 mm/s

Résolution Données ECG 14 bits, plage dynamique minimum de crête à crête de

Détection de déconnexion des dérivations 3 ou 5 dérivations

Courants appliqués Les échecs de connexion des dérivations sont détectés par un courant de

±300 mV (95 % de précision de gain)

250 ±2 % échantillons par seconde

30 mV

polarisation par rapport à l’électrode de référence.

Paramètres réglables par l’utilisateur Voir la section Alarmes

Spécifications du câble ECG

Caractéristiques

Connecteur du module ECG Câble blindé avec dérivations individuelles de 61 cm (24 po) ± 2,5 cm

Câbles ECG 3 ou 5 dérivations avec connexion à pression

Câbles patient Conformes à la norme ANSI/AAMI EC53

Caractéristiques

(1 po) et section de connexion de toutes les dérivations de 2 m (80 po)
± 2,5 cm (1 po)

Spécifications de la fonction d'impédance respiratoire

Caractéristiques

Précision de la fonction d'impédance
respiratoire

Plage 5 à 100 respirations par minute

Caractéristiques

±2 respirations par minute ou ±2 %, selon la plus élevée des deux
valeurs

Plage de détection de la respiration 0,4 ohms à 3,0 ohms

38 Spécifications Welch Allyn Connex® Devices ECG Module

Caractéristiques Caractéristiques

Source de dérivation de la respiration Dérivation II (bras droit et jambe gauche)

Remarque

La respiration peut uniquement être enregistrée à
partir de la dérivation II.

Respiration, captage des dérivations
désactivées et suppression active du bruit
(courants appliqués)

Respiration : caractéristiques du signal d'excitation inférieur à 25 uA
RMS à des ondes pseudo sinusoïdales de 31 kHz

Dérivation désactivée : courant CC de 50 nA maximum pour RA, LA, LL,
V ; 200 nA maximum pour RL

Suppression du bruit : courant CC de 200 nA maximum pour RL

Spécifications du logiciel et des alarmes

Caractéristiques Caractéristiques

Seuil par défaut pour la tachycardie
ventriculaire

Paramètres variables de la tachycardie
ventriculaire

Seuil par défaut pour l'asystolie Aucun battement détectable pendant ≥ 4 secondes

Seuil par défaut pour la fibrillation
ventriculaire

Filtre d'alimentation secteur configurable ON ou OFF ; 50 Hz ou 60 Hz

Sortie en octets du flux de données Latence maximale < 100 ms

120 battements par minute ± 3 battements par minute pour 6 battements
consécutifs

100 battements par minute à 150 battements par minute ±3 battements
par minute pour 6 battements consécutifs

Une courbe fibrillatoire persistant pendant ≥ 4 secondes

Méthode d'établissement de la moyenne
de la fréquence cardiaque conformément à
la norme CEI

60601-2-27:2011 alinéa 201.7.9.2.9.101

Réponse à un changement de fréquence
cardiaque conformément à la norme CEI

60601-2-27:2011 alinéa 201.7.9.2.9.101

Nombre de battements consécutifs détectés :
>10 : Fréquence cardiaque = 60/(moyenne des 10 derniers intervalles R-R

consécutifs détectés)

> 2 et < 10 : fréquence cardiaque = 60/(moyenne des intervalles R-R
consécutifs détectés)

Augmentation de 80 à 120 battements/minute : 6,0 s

Diminution de 80 à 40 battements/minute : 16,0 s

Protection contre la défibrillation

Protection contre la défibrillation, conformément à la norme EN 60601-2-27:2011.
L’appareil ECG reprend conformément au tableau ci-dessous.

Paramètre

Valeur de FC Acquisition 3 s + 5 battements Dépend de la fréquence

Rapport initial après la
défibrillation

Durée maximale de
récupération

Remarque

cardiaque du patient

Mode d'emploi Spécifications 39

Paramètre Rapport initial après la

défibrillation

Courbe ECG Courbe ≤ 5 s

Valeur de respiration Acquisition 3 s +5 respirations Dépend de la fréquence

Détection de stimulation Marqueur de stimulation

dans la courbe

Arythmie Acquisition ou

Ne peut analyser

Durée maximale de
récupération

≤ 5 s

5 s + 5 battements Dépend de la fréquence

Protection contre l'électrochirurgie

Protection contre l'électrochirurgie, conformément à la norme EN 60601-2-27:2011.
L’appareil ECG reprend conformément au tableau ci-dessous.

Paramètre Rapport initial après la

défibrillation

Valeur de FC Acquisition 10 s + 5 battements Dépend de la fréquence

Durée maximale de
récupération

Remarque

respiratoire du patient

cardiaque du patient

Remarque

cardiaque du patient

Courbe ECG Courbe ≤ 10 s

Valeur de respiration Acquisition 10 s +5 respirations Dépend de la fréquence

Détection de stimulation Marqueur de stimulation

dans la courbe

Arythmie Acquisition ou

Ne peut analyser

Classification de l'appareil

L’appareil ECG fonctionne conformément au tableau ci-dessous après le démarrage et
après toute modification des configurations des paramètres (par exemple, filtre marche/
arrêt) ou la récupération après une déconnexion des dérivations.

Paramètre

Valeur de FC Acquisition 10 s + 5 battements Dépend de la fréquence

Courbe ECG Courbe ≤ 3 s

Rapport initial après la
défibrillation

respiratoire du patient

≤ 10 s

10 s + 5 battements Dépend de la fréquence

cardiaque du patient

Durée maximale de

Remarque

récupération

cardiaque du patient

Valeur de respiration Acquisition 10 s +5 respirations Dépend de la fréquence

respiratoire du patient

40 Spécifications Welch Allyn Connex® Devices ECG Module

Paramètre Rapport initial après la

défibrillation

Détection de stimulation Marqueur de stimulation

dans la courbe

Arythmie Acquisition ou

Ne peut analyser

Paramètres par défaut

Caractéristiques Caractéristiques

Code couleur de la dérivation AHA

Dérivation pour l’affichage II

Vitesse de balayage 25 mm/seconde

Gain 10 mm/mV

Détection des arythmies Activé

Impédance respiratoire Désactivé

Durée maximale de

Remarque

récupération

≤ 3 s

10 s + 5 battements Dépend de la fréquence

cardiaque du patient

Impression sur alarme de TV, FV et
d’asystolie

Stimulateur Désactivé

Conformité réglementaire

Le module ECG est conforme aux normes suivantes1 :

CEI 60601-1

CEI 60601-1-2

CEI 60601-1-6

CEI 60601-2-27

ISO 10993

CEI 62304

CEI 62366

1

La norme est essentiellement la norme générale CEI 60601-1 plus les spécificités nationales du pays concerné (p. ex.,

AS/NZ, CAN/CSA, version harmonisée EN, etc.).

2

Activé

2

Des alarmes sonores et visuelles peuvent se déclencher en cas d'interférences électrochirurgicales.

Annexe

Accessoires agréés

ECG

Numéro de référence Description

41

6000-ECG Module ECG

6000-CBL3I Câble patient 3L CEI

6000-CBL3A Câble patient 3L AHA

6000-CBL5I Câble patient 5L CEI

6000-CBL5A Câble patient 5L AHA

6000-ECG3I Module + USB + câble patient 3L CEI

6000-ECG3A Module + USB + câble patient 3L AHA

6000-ECG5I Module + USB + câble patient 5L CEI

6000-ECG5A Module + USB + câble patient 5L AHA

106550 Accessoire de montage ECG, sur pied ou mural

6200-11 Patchs-électrodes (30 patchs/paquet, 20 patchs/boîte)

106560

CD du module ECG, mode d’emploi, cartes aide-mémoire, langues multiples

42

Annexe Welch Allyn Connex® Devices ECG Module

Garantie limitée

Welch Allyn, Inc., garantit que le module ECG/impédance respiratoire (le Produit) est
conforme aux spécifications figurant sur le Produit et sera exempt de tout défaut
matériel et de fabrication dans l'année qui suit la date d'achat, à l'exception des
accessoires utilisés avec le produit garantis pendant 90 jours à compter de la date
d'achat. Ces accessoires incluent des câbles et des électrodes.

La date d'achat correspond à la date spécifiée dans nos dossiers, si vous avez acheté le
produit directement chez nous. Si vous l'avez acheté chez l'un de nos distributeurs, la
date d'achat correspond à la date indiquée sur votre facture.

Cette garantie ne couvre pas les dommages suivants : 1) manipulation lors de
l'expédition, 2) non-respect des instructions d'utilisation ou de maintenance fournies, 3)
modification ou réparation effectuée par une personne non autorisée par Welch Allyn et

4) accidents.

Si un produit ou un accessoire couvert par la présente garantie est identifié comme
défectueux en raison d'un défaut de matériel, de composant ou de fabrication et si la
réclamation de garantie est soumise dans la période indiquée ci-dessus, Welch Allyn
choisira de remplacer gratuitement le Produit ou l'accessoire défectueux par un produit
comme neuf.

Vous ne pouvez retourner votre Produit pour réparation au centre de maintenance
désigné par Welch Allyn qu'après obtention d'une autorisation de retour. Contactez
l'Assistance technique de Welch Allyn.

CETTE GARANTIE REMPLACE TOUTE AUTRE GARANTIE, EXPRESSE OU IMPLICITE, Y
COMPRIS, MAIS SANS S'Y LIMITER, LES GARANTIES IMPLICITES DE QUALITÉ
MARCHANDE ET D'ADÉQUATION À UNE FONCTION PARTICULIÈRE. L'OBLIGATION
DE WELCH ALLYN EN VERTU DE CETTE GARANTIE SE LIMITE À LA RÉPARATION OU
AU REMPLACEMENT DES PRODUITS PRÉSENTANT UN DÉFAUT. WELCH ALLYN
DÉCLINE TOUTE RESPONSABILITÉ EN CAS DE DOMMAGES INDIRECTS OU
CONSÉCUTIFS RÉSULTANT D'UN DÉFAUT DU PRODUIT COUVERT PAR LA
GARANTIE.