Spacelabs Elance User Manual

Монитор показателей

жизнедеятельности

93300

Руководство по эксплуатации

070-1963-06 Ред. G

Все права защищены. Содержимое этого документа запрещается воспроизводить в любом виде без письменного разрешения компании Spacelabs Healthcare. Продукция компании Spacelabs Healthcare защищена патентами США и зарубежными патентами и/или заявками на патенты. Напечатано в США. Компания оставляет за собой право изменять технические характеристики и цены.

Компания Spacelabs Healthcare несет ответственность за обеспечение безопасности, надежности и надлежащей работы оборудования только в следующих случаях:

 операции по сборке, повторные регулировки, модификации или ремонт

выполняются специалистами, уполномоченными компанией Spacelabs

Healthcare;

 компоненты электрической цепи соответствующего помещения отвечают

требованиям применяемого стандарта;

 оборудование используют в соответствии с руководством по эксплуатации.

По запросу компания Spacelabs Healthcare предоставляет принципиальные схемы или перечни компонентов, описания, инструкции по калибровке или другую информацию, которая поможет техническим специалистам, имеющим соответствующую квалификацию, отремонтировать те детали оборудования, которые классифицированы компанией Spacelabs Healthcare как подлежащие ремонту на месте.

Компания Spacelabs Healthcare старается обеспечить комплексное обслуживание клиентов на протяжении всего срока службы оборудования производства Spacelabs Healthcare, включая этапы начального запроса, приобретения, обучения и обслуживания.

ЦЕНТРАЛЬНЫЕ ОФИСЫ

U.S.A

Spacelabs Healthcare, Inc.

5150 220th Ave SE Issaquah, WA 98029 Телефон: 425-657-7200 Факс: 425-657-7212

Уполномоченный представитель для стран ЕС в ВЕЛИКОБРИТАНИИ

Spacelabs Healthcare, Ltd.

1 Harforde Court John Tate Road Hertford, SG13 7NW Hertfordshire, UK Tel: + 44 (0) 1992 507709

Fax: + 44 (0) 1992 501213

élance является товарным знаком компании Spacelabs Healthcare, Inc.

Другие торговые марки и названия товаров являются товарными знаками их владельцев.

Предостережение. Rx only В соответствии с федеральным законом США устройства,

указанные в этом документе, могут продаваться только врачом или по его назначению.

Перед использованием внимательно прочтите инструкции, в том

числе все предупреждения и предостережения.

Стр. ii élance Руководство по эксплуатации монитора показателей жизнедеятельности

Содержание

Оглавление Стр.

Монитор показателей жизнедеятельности élance ................................................. 1-1

1.1 Назначение ........................................................................................................................... 1-1

1.2 Показания к применению..................................................................................................... 1-2

1.3 Классификация оборудования ............................................................................................ 1-2

1.4 Конфигурации устройства ................................................................................................... 1-3

1.5 Возможности ......................................................................................................................... 1-4

1.5.1 Физические и механические характеристики........................................................... 1-4

1.5.2 Электрические характеристики................................................................................. 1-4

1.5.3 Дисплей ....................................................................................................................... 1-5

1.5.4 Кнопки сенсорного экрана ......................................................................................... 1-5

1.5.5 Дополнительные выходы........................................................................................... 1-5

1.6 Меры предосторожности ....................................................................................................... 1-5

1.6.1 Предупреждения ........................................................................................................ 1-5

1.6.2 Предостережения....................................................................................................... 1-9

2 Вводные сведения о мониторе................................................................................. 2-1

2.1 Физическое описание монитора.......................................................................................... 2-1

2.1.1 Вид сбоку ................................................................................................................... 2-2

2.1.2 Символы .................................................................................................................... 2-3

2.2 Интерфейс программного обеспечения ............................................................................. 2-4

2.2.1 Область кривой ......................................................................................................... 2-4

2.2.2 Числовая область ..................................................................................................... 2-5

2.2.3 Область данных пациента ....................................................................................... 2-5

2.2.4 Область главного меню ............................................................................................ 2-6

2.2.5 Символы на дисплее монитора ............................................................................... 2-7

2.2.6 Цвета .......................................................................................................................... 2-8

2.3 Органы управления монитором .......................................................................................... 2-9

2.3.1 Меню «Установка».................................................................................................. 2-10

2.3.2 Окна управления в главном меню ......................................................................... 2-11

2.3.3 Окна управления в числовой области .................................................................. 2-11

2.3.4 Режим ожидания ..................................................................................................... 2-12

2.4 Внешний интерфейс........................................................................................................... 2-13

2.4.1 Соединение для пересылки тревог ....................................................................... 2-13

3 Использование монитора........................................................................................... 3-1

3.1 Включение питания монитора ............................................................................................. 3-1

3.2 Общие установки монитора................................................................................................. 3-2

3.2.1 Установка даты и времени ....................................................................................... 3-2

3.2.2 Установка формата даты и времени....................................................................... 3-4

3.2.3 Сохранение настроек пользователя ....................................................................... 3-5

3.2.4 Восстановление настроек пользователя ................................................................ 3-7

3.3 Установки кривой.................................................................................................................. 3-8

3.3.1 Установка источника кривой .................................................................................... 3-9

3.3.2 Установка масштаба кривой .................................................................................. 3-10

3.3.3 Установка скорости развертки ............................................................................... 3-11

3.3.4 Включение/выключение меток кардиостимулятора ............................................ 3-11

3.3.5 Установка номеров кривых .................................................................................... 3-12

3.3.6 Установка цвета кривой и параметров ................................................................. 3-13

3.4 Отображение на крупномасштабном числовом дисплее ............................................... 3-14

4 Управление пациентами ............................................................................................. 4-1

4.1 Ввод/редактирование имени пациента .............................................................................. 4-1

4.2 Выписка пациента ................................................................................................................ 4-2

Стр. iii élance Руководство по эксплуатации монитора показателей жизнедеятельности

Содержание

Управление трендами..................................................................................................5-1

5.1 Просмотр и печать таблиц трендов ....................................................................................5-1

5.1.1 Просмотр таблиц трендов за выбранный пользователем период........................5-3

5.2 Просмотр и печать графиков трендов.................................................................................5-4

6 Управление сигналами................................................................................................6-1

6.1 Пределы тревоги ...................................................................................................................6-2

6.1.1 Установка пределов тревог для всех параметров .................................................6-2

6.1.2 Установка пределов тревоги в числовой области..................................................6-3

6.2 Режим заглушения тревог ....................................................................................................6-5

6.2.1 Включение режима заглушения тревог ...................................................................6-5

6.2.2 Установка времени заглушения тревог ...................................................................6-6

6.3 Режим заглушения тревог ....................................................................................................6-7

6.3.1 Включение/выключение режима заглушения .........................................................6-7

6.3.2 Установка времени заглушения тревог ...................................................................6-8

6.4 Установка громкости динамика тревог................................................................................6-9

6.5 Установка громкости пульсового тона ..............................................................................6-10

6.6 Включение/выключение сообщения «Сообщение Тревоги SpO2 откл»........................6-11

6.7 Подтверждение тревог .......................................................................................................6-13

6.8 Установка таймера второго динамика ..............................................................................6-14

6.9 Состояния тревоги ..............................................................................................................6-15

6.10 Заводские диапазоны и установки параметров по умолчанию ......................................6-20

6.11 Проверка системы тревог...................................................................................................6-23

7 Мониторинг ЭКГ и частоты сердечных сокращений..............................................7-1

7.1 Физическое подключение аппарата ....................................................................................7-2

7.2 Зона ЭКГ ................................................................................................................................7-4

7.3 Открытие меню установок ЭКГ ............................................................................................7-5

7.4 Установки отведений ЭКГ ....................................................................................................7-5

7.5 Установка масштаба кривой ................................................................................................7-7

7.6 Установка источника ЧCC ....................................................................................................7-7

7.7 Установка источника пульсового тона ................................................................................7-8

7.8 Установка фильтра ЭКГ........................................................................................................7-9

7.9 Установка тревоги ЧСС ......................................................................................................7-10

7.10 Время до тревоги ЭКГ.........................................................................................................7-10

7.11 Повторное сохранение .......................................................................................................7-10

8 Мониторинг ST ..............................................................................................................8-1

8.1 Настройки тревоги ST ...........................................................................................................8-2

8.2 Тренды ST..............................................................................................................................8-4

8.2.1 Просмотр и печать трендов ST в табличной форме ..............................................8-4

8.2.2 Просмотр и печать трендов ST в графической форме ..........................................8-5

9 Анализ аритмии ............................................................................................................9-1

9.1 Тревога аритмии....................................................................................................................9-1

9.2 Отображение аритмии ..........................................................................................................9-2

10 Мониторинг частоты дыхательных движений......................................................10-1

10.1 Физическое подключение аппарата ..................................................................................10-1

10.2 Зона ЧДД..............................................................................................................................10-2

10.3 Установка тревоги ЧДД.......................................................................................................10-2

10.4 Время до тревоги ЧДД........................................................................................................10-3

11 Мониторинг EtCO2.......................................................................................................11-1

Стр. iv élance Руководство по эксплуатации монитора показателей жизнедеятельности

Содержание

11.1 Включение/выключение кривой EtCO2............................................................................. 11-1

11.2 Зона EtCO2 ......................................................................................................................... 11-3

11.3 Открытие меню установок EtCO2 ..................................................................................... 11-3

11.4 Установка масштаба кривой.............................................................................................. 11-4

11.5 Установка единиц измерения EtCO2................................................................................ 11-4

11.6 Установка тревоги EtCO2 .................................................................................................. 11-5

11.7 Время до тревоги EtCO2.................................................................................................... 11-6

12 Мониторинг SpO2........................................................................................................ 12-1

12.1 Физическое подключение аппарата.................................................................................. 12-3

12.2 Обеспечение точного мониторинга SpO2 ........................................................................ 12-4

12.3 Зона SpO2............................................................................................................................ 12-6

12.4 Открытие меню установок SpO2........................................................................................ 12-7

12.5 Установка источника ЧCC.................................................................................................. 12-8

12.6 Установка источника пульсового тона.............................................................................. 12-8

12.7 Установка тревоги SpO2.................................................................................................... 12-9

12.8 Время до тревоги SpO2 ................................................................................................... 12-10

12.9 Варианты оксиметров для измерения SpO2.................................................................. 12-10

13 Мониторинг инвазивного кровяного давления (ИД) ........................................... 13-1

13.1 Физическое подключение аппарата.................................................................................. 13-2

13.2 Зона ИД ............................................................................................................................... 13-2

13.3 Открытие меню установок ИД........................................................................................... 13-2

13.4 Обнуление........................................................................................................................... 13-3

13.5 Установка метки ИД ........................................................................................................... 13-4

13.6 Установка формата ИД...................................................................................................... 13-5

13.7 Установка масштаба кривой.............................................................................................. 13-6

13.8 Установка тревоги систолического давления.................................................................. 13-7

13.9 Установка тревоги диастолического давления................................................................ 13-7

13.10 Установка тревоги о среднем давлении........................................................................... 13-8

13.11 Время до тревоги ИД.......................................................................................................... 13-8

14 Мониторинг неинвазивного артериального давления (НИАД).......................... 14-1

14.1 Физическое подключение аппарата.................................................................................. 14-3

14.2 Зона НИАД .......................................................................................................................... 14-4

14.3 Открытие меню установок НИАД...................................................................................... 14-4

14.4 Установка интервала НИАД .............................................................................................. 14-5

14.5 Установка формата НИАД................................................................................................. 14-6

14.6 Установка начального давления наполнения манжеты ................................................. 14-6

14.7 Установка тревоги систолического давления.................................................................. 14-7

14.8 Установка тревоги диастолического давления................................................................ 14-7

14.9 Установка тревоги о среднем давлении........................................................................... 14-8

14.10 Время до тревоги НИАД .................................................................................................... 14-8

14.11 Режим измерения НИАД.................................................................................................... 14-9

14.11.1 Ручной режим НИАД .......................................................................................... 14-9

14.11.2 Авто-режим НИАД .............................................................................................. 14-9

15 Мониторинг температуры......................................................................................... 15-1

15.1 Физическое подключение аппарата.................................................................................. 15-1

15.2 Зона температуры.............................................................................................................. 15-1

15.3 Открытие меню установок температуры.......................................................................... 15-2

15.4 Установка единиц времени................................................................................................ 15-2

15.5 Установка тревоги и пределов.......................................................................................... 15-3

15.6 Время до тревоги температуры ........................................................................................ 15-3

16 Печать .......................................................................................................................... 16-1

élance Руководство по эксплуатации монитора показателей жизнедеятельности Стр. v

Содержание

16.1 Загрузка бумаги в принтер .................................................................................................16-1

16.2 Установки принтера ............................................................................................................16-2

16.3 Распечатываемые ленточные диаграммы .......................................................................16-3

16.4 Печать трендов ...................................................................................................................16-4

16.5 Сообщения принтера..........................................................................................................16-4

17 Работа от батареи.......................................................................................................17-1

17.1 Работа от батареи...............................................................................................................17-2

17.2 Состояние батареи .............................................................................................................17-2

17.3 Зарядка батареи..................................................................................................................17-3

17.4 Замена батареи...................................................................................................................17-3

18 Очистка .........................................................................................................................18-1

18.1 Монитор, кабели и принтеры .............................................................................................18-1

18.1.1 Очистка/дезинфекция..............................................................................................18-2

18.1.2 Очистка сенсорного экрана.....................................................................................18-3

18.2 Дополнительное оборудование.........................................................................................18-3

18.3 Манжеты для измерения неинвазивного артериального давления...............................18-4

18.3.1 Очистка и дезинфекция манжеты ..........................................................................18-4

19 Поиск и устранение неисправностей......................................................................19-1

19.1 Электромагнитные помехи.................................................................................................19-3

19.2 Обращение за техподдержкой...........................................................................................19-4

Стр. vi élance Руководство по эксплуатации монитора показателей жизнедеятельности

1 Монитор показателей жизнедеятельности élance

Это руководство содержит описание основных возможностей и функций монитора показателей жизнедеятельности élance.

Примечание.

Перед использованием внимательно прочитайте это руководство, указания ко всему дополнительному оборудованию, все предупреждения и спецификации.

1.1 Назначение

Монитор показателей жизнедеятельностиSpacelabs используют для мониторинга следующих параметров у взрослых и детей. Корме того, монитор поддерживает печать, а также подачу звуковых и визуальных тревог для перечисленных параметров:

 Электрокардиограмма (ЭКГ)  Частота сердечных сокращений/пульса (ЧСС/пульс)  Неинвазивное артериальное давление (НИАД, систолическое,

 Пульсоксиметрия (SpO  Частота дыхательных движений (ЧДД)  Два канала измерения температуры  Инвазивное кровяное давление (ИД)  Капнография (EtCO

диастолическое и среднее артериальное давление)

)

Предостережение:

В соответствии с федеральным законом США продажа этого устройства разрешается только врачу, имеющему лицензию на практику, или по его предписанию.

Стр. 1-1 élance Руководство по эксплуатации монитора показателей жизнедеятельности

Монитор показателей жизнедеятельности élance

1.2 Показания к применению

Монитор показателей жизнедеятельности élance показан к применению для пациентов следующих групп.

 Взрослые  Дети

Монитор показателей жизнедеятельности élance выполняет мониторинг следующих параметров:

 ЭКГ  Частота дыхательных движений  Неинвазивное артериальное давление  Инвазивное кровяное давление  Температура тела  Функциональное насыщение кислородом артериальной крови  Объем CO

Монитор показателей жизнедеятельности élance применяется по назначению врача медицинскими работниками любых специальностей.

на выдохе и/или вдохе

1.3 Классификация оборудования

Согласно EN 60601-1 монитор показателей жизнедеятельности élance с контактирующими с пациентом частями является устройством класса 1, заземленным, с внутренним питанием, с защитой от разряда дефибриллятора типа CF.

Стр. 1-2 élance Руководство по эксплуатации монитора показателей жизнедеятельности

Монитор показателей жизнедеятельности élance

1.4 Конфигурации устройства

Монитор показателей жизнедеятельности élance 93300 может иметь следующие конфигурации.

Конфигурация Модель Опции Описание

élance 55

élance 55ii

élance 55cc

élance 55 eelliittee

élance 55ii eelliittee

élance 55cc eelliittee

élance 77

élance 77ii

élance 77cc

élance 77 eelliittee

élance 77ii eelliittee

élance 77cc eelliittee

93300 -05

93300 -05I

93300 -05IC

93300 -05E

93300 -05IE

93300 -05ICE

93300 -07

93300 -07I

93300 -07IC

93300 -07E

93300 -07IE

93300 -07ICE

10,2" дисплей, базовая конфигурация, 4 кривых, ЭКГ, SpO

, НИАД, частота

дыхательных движений, два измерения температуры

10,2" дисплей, ЭКГ, SpO2, НИАД, частота дыхательных движений, два измерения температуры, два измерения ИД, 5 кривых 10,2" дисплей, ЭКГ, SpO2, НИАД, частота дыхательных движений, два измерения температуры, два измерения ИД, EtCO

5 кривых 10,2" дисплей, черный, ЭКГ, SpO2, НИАД,

частота дыхательных движений, два измерения температуры, два измерения ИД, 4 кривых 10,2" дисплей, черный, ЭКГ, SpO2, НИАД, частота дыхательных движений, два измерения температуры, два измерения ИД, 5 кривых 10,2" дисплей, черный, ЭКГ, SpO2, НИАД, частота дыхательных движений, два измерения температуры, два измерения ИД, EtCO2, 5 кривых

12,1" дисплей, базовая конфигурация, 6 кривых, ЭКГ, SpO2, НИАД, частота

дыхательных движений, два измерения температуры 12,1" дисплей, ЭКГ, SpO2, НИАД, частота дыхательных движений, два измерения температуры, два измерения ИД, 6 кривых 12,1" дисплей, ЭКГ, SpO2, НИАД, частота дыхательных движений, два измерения температуры, два измерения ИД, EtCO2, 6 кривых 12,1" дисплей, черный, ЭКГ, SpO2, НИАД, частота дыхательных движений, два измерения температуры, 6 кривых 12,1" дисплей, черный, ЭКГ, SpO2, НИАД, частота дыхательных движений, два измерения температуры, два измерения ИД, 6 кривых 12,1" дисплей, черный, ЭКГ, SpO2, НИАД, частота дыхательных движений, два измерения температуры, два измерения ИД, EtCO2, 6 кривых

élance Руководство по эксплуатации монитора показателей жизнедеятельности Стр. 1-3

Монитор показателей жизнедеятельности élance

1.5 Возможности

1.5.1 Физические и механические характеристики

Монитор показателей жизнедеятельности élance — это легкое, объединяющее в себе несколько функций устройство с 10,2" или 12,1" цветным жидкокристаллическим дисплеем, изготовленным по технологии тонкопленочных транзисторов (TFT - thin-film-transistor), и резистивным сенсорным экраном. Многофункциональность монитора позволяет отслеживать показатели жизнедеятельности в широком диапазоне колебаний. Возможность изменения установок по умолчанию обеспечивает индивидуальный подход к взрослым и детям.

Примечание. Монитор показателей жизнедеятельности élance должен быть установлен на стол или стену. Компания Spacelabs предлагает широкий выбор креплений для разных условий применения. Дополнительные сведения см. в Руководстве по сервисному обслуживанию (Н/К 070-1949-00) и спецификациях

1.5.2 Электрические характеристики

Монитор показателей жизнедеятельности élance работает от следующих источников питания.

 Сеть электропитания переменного тока.

Диапазон входного напряжения переменного тока

Входной переменный ток 2–1 А Диапазон входной частоты

переменного тока

 Встроенная литиево-ионная батарея.

Полностью заряжена

1 батарея До 5 часов

Когда монитор показателей жизнедеятельности élance подключен к сети электропитания, батарея постоянно подзаряжается.

Монитор поставляется с одной литиево-ионной батареей. Дополнительные сведения см. в главе Работа от батареи.

Время работы

100–240 В

50/ 60 Гц

Стр. 1-4 élance Руководство по эксплуатации монитора показателей жизнедеятельности

Монитор показателей жизнедеятельности élance

1.5.3 Дисплей

Устройство оснащено цветным широкоэкранным ЖК-дисплеем с сенсорным экраном, на котором отображаются следующие виды информации:

 Графические и числовые данные пациента  Состояния  Предупреждения

Монитор показателей жизнедеятельности élance позволяет с легкостью, одним касанием отображать показатели жизнедеятельности пациента.

1.5.4 Кнопки сенсорного экрана

На мониторе показателей жизнедеятельности élance предусмотрен сенсорный экран для функций мониторинга. Дополнительные сведения см. в главе

«Использование монитора».

1.5.5 Дополнительные выходы

Монитор показателей жизнедеятельности élance снабжен выходами для удаленного вызова медицинской сестры по тревоге, печати (через последовательный порт передачи данных), подключения клавиатуры/мыши и обновления программного обеспечения (через USB-порт).

1.6 Меры предосторожности

Этот раздел содержит важную информацию об общей технике безопасности для монитора показателей жизнедеятельности élance. Важная информация о технике безопасности также приводится в других частях руководства.

1.6.1 Предупреждения

Общие сведения

 Перед использованием внимательно прочтите инструкции, в том

числе все предупреждения и предостережения.

 Построение кривых ЭКГ и ИД происходит с трехсекундной

задержкой. Во избежание нанесения вреда пациенту это необходимо учитывать при проведении процедур, требующих отслеживания данных в реальном времени.

élance Руководство по эксплуатации монитора показателей жизнедеятельности Стр. 1-5

Монитор показателей жизнедеятельности élance

 Перед каждым использованием проверяйте монитор, кабели

датчиков и коннекторы. Запрещается использование поврежденного оборудования.

 Данное оборудование нельзя использовать для новорожденных и

детей до 1 года.

 Запрещается чрезмерное натяжение кабелей.  Опасность поражения электрическим током; внутри устройства

нет компонентов, подлежащих обслуживанию со стороны пользователя.

 Во избежание взрыва запрещается использование монитора

показателей жизнедеятельности élance вблизи легковоспламеняющихся обезболивающих средств.

 Используйте только электророзетки и шнуры питания,

заземленные согласно медицинскому стандарту.

 Запрещается подключение провода заземления к газовым трубам.

Это может привести к возгоранию.

 Это устройство могут использовать только врачи и персонал,

получивший официальное разрешение на использование.

 Запрещается использование монитора показателей

жизнедеятельности élance в помещениях, где присутствуют сильные электромагнитные поля (например, при проведении магнитно-резонансной томографии (МРТ)).

 Монитор показателей жизнедеятельности élance отвечает

требованиям стандарта ЭМС (IEC 60601-1-2:2001) и может использоваться одновременно с кардиостимуляторами и другими электрическими стимуляторами. На работу монитора может влиять электрохирургическая и микроволновая терапевтическая аппаратура. Проверяйте работу монитора показателей жизнедеятельности élance во время и после использования подобного оборудования. Дополнительные сведения см. в руководстве по обслуживанию монитора показателей жизнедеятельности élance (Н/К 070-1949-00).

 Из-за возможных электромагнитных помех электронные

устройства (например, портативные передатчики данных, сотовые телефоны, персональные компьютеры, электронные игрушки и другие медицинские устройства) должны находиться на расстоянии 1,1 метра (3,5 фута) от отведений пациента или другого оборудования для мониторинга, пока сервисный персонал не оценит связанный с ними риск.

 Используйте только дополнительное оборудование, разрешенное

к применению компанией Spacelabs Healthcare. Список разрешенных к применению расходных материалов и дополнительного оборудования см. в спецификации расходных материалов и дополнительного оборудования к монитору показателей жизнедеятельности élance (Н/К 061-2193-00). Использование любых других кабелей, батарей, датчиков и дополнительного оборудования производителей может привести к угрозе безопасности.

 Для уменьшения риска поражения электрическим током

запрещается снимать защитные крышки.

 Запрещается подключение устройства к сети электропитания

с напряжением, отличным от указанного (100–240 В переменного тока; 50/60 Гц), поскольку это может привести к возгоранию или поражению электрическим током.

Стр. 1-6 élance Руководство по эксплуатации монитора показателей жизнедеятельности

Монитор показателей жизнедеятельности élance

 Это оборудование защищено от разряда дефибриллятора. Однако

запрещается контакт с этим устройством, когда дефибриллятор разряжается (электризуется), поскольку это может привести к поражению электрическим током.

 Монитор показателей жизнедеятельности élance можно

подключать к другому оборудованию, только если оно соответствует стандарту 60601-1 или 60950.

− Подключенное оборудование должно соответствовать

стандарту IEC 60601-1 или другим аналогичным стандартам безопасности.

− По мере необходимости применяйте дополнительные

меры предосторожности (например, дополнительное защитное заземление/развязывающие трансформаторы).

 Запрещается подключение устройств, которые не

соответствуют медицинским стандартам безопасности (например, коммерческих персональных компьютеров), поскольку это может привести к поражению электрическим током. Уровень тока утечки в этом устройстве отвечает ограничениям, установленным для медицинских устройств. Поэтому это устройство нельзя подключать к устройству, которое увеличит общий объем тока утечки до превышающего ограничение значения.

 Запрещается размещать предметы на этом устройстве. При

случайном попадании жидкости в оборудование отключите шнур питания от сети электропитания и обратитесь к уполномоченному представителю сервисной службы компании

Spacelabs Healthcare.

 Запрещается размещать тяжелые предметы на шнуре питания,

поскольку это может привести к возгоранию или поражению электрическим током.

 Всегда отключайте устройство от сети электропитания перед

очисткой системы или проведением обслуживания.

 Подключайте к монитору только одного пациента единовременно.  При каждом использовании блока осматривайте все кабели или

датчики пациента. Проверяйте устройство на предмет изношенного или поврежденного пластмассового покрытия, оголения или обрыва проводов, разрыва соединений или других признаков повреждений. Запрещается использование кабелей или датчиков с явными признаками повреждения.

 Если оборудование уронили, неправильно использовали или

повредили (например, в монитор показателей жизнедеятельности élance попала вода), то устройство должно быть проверено квалифицированным представителем сервисной службы компании Spacelabs или сервисным инженером на предмет правильной работы и сохранения всех защитных функций.

 С продукцией Spacelabs Healthcare разрешается использовать

только детали и дополнительное оборудование Spacelabs Healthcare. Использование деталей и дополнительного оборудования других производителей может привести к возникновению опасности для пациента и оператора, нарушению работы или повреждению компонентов.

élance Руководство по эксплуатации монитора показателей жизнедеятельности Стр. 1-7

Монитор показателей жизнедеятельности élance

 Если провод или кабель отведения, кабель манжеты или шланга, а

также датчик подключены ненадежно, то сигнал пациента может не доходить до монитора показателей жизнедеятельности élance.

Тревоги

 При определенных обстоятельствах возможна задержка тревог.

Время задержки см. в разделе тревог в главах, посвященных отдельным параметрам.

 Чтобы тревоги монитора срабатывали, необходимо установить

для соответствующих параметров значение ВКЛ или включить их иным образом.

 По соображениям безопасности пациента запрещается

выключать звук, заглушать или отключать звуковые тревоги, оставляя пациента без постоянного непосредственного наблюдения.

 Отключение тревог в установках монитора означает, что они не

сработают ни в одном из состояний тревоги, включая опасные для жизни.

Примечание: Номера по каталогу и описания дополнительных деталей и

дополнительного оборудования см. в спецификации расходных материалов и дополнительного оборудования к монитору показателей жизнедеятельности élance (Н/К 061-2193-00).

Электроды, провода отведений, датчики и кабели датчиков

 Аккуратно проложите все кабели между пациентом и монитором,

чтобы пациент не запутался и не задохнулся.

 Сигналы, поступающие от таких устройств, как

имплантируемые кардиодефибрилляторы (ИКД), чаще приводят к мгновенному исчезновению кривой ЭКГ с дисплея, а не к отображению сообщения о выходе сигнала из диапазона. В подобных случаях медицинский работник может не заметить, что сработал ИКД, и необходимо проверить состояние пациента. При каждом срабатывании ИКД кривая ЭКГ восстанавливается на мониторе в течение пяти секунд.

 Используйте только кабели и безопасные провода отведений для

мониторинга ЭКГ, защищенные от ошибочного подключения к шнурам электропитания и электророзеткам. Несоблюдение этого требования может привести к травмам или смерти.

 Во избежание поражения электрическим током запрещается

контакт с электродами отведений или монитором во время дефибрилляции.

Дефибрилляторы и кардиостимуляторы

 Иногда блок обнаружения ЭКГ продолжает отсчитывать

частоту сердечных сокращений после остановки сердца или некоторых состояний аритмии. Не следует полагаться исключительно на основанные на ЭКГ тревоги о частоте сердечных сокращений. Внимательно следите за пациентами с кардиостимуляторами.

 Главным средством для оценки работы кардиостимулятора

является анализатор производительности, предоставленный его производителем.

Стр. 1-8 élance Руководство по эксплуатации монитора показателей жизнедеятельности

Монитор показателей жизнедеятельности élance

 При программировании кардиостимуляторов программирующее

устройство может подавить кривую ЭКГ, препятствуя определению QRS и подсчету частоты. Это может привести к ошибочному срабатыванию тревоги об асистолии.

1.6.2 Предостережения

 Монитор показателей жизнедеятельности élance может выйти из

строя, если его хранят или эксплуатируют в условиях, не соответствующих указанным в настоящем руководстве либо спецификациях, или подвергают сильным механическим ударам.

 При подключении монитора показателей жизнедеятельности élance

к любому прибору проверяйте правильность функционирования монитора перед его клиническим использованием. Монитор показателей жизнедеятельности élance и прибор должны быть подключены к заземленной розетке.

 Дополнительное оборудование, подключенное к интерфейсу

данных монитора показателей жизнедеятельности élance, должно быть сертифицировано согласно IEC 60601-1 для электромедицинского оборудования или IEC 60950 для оборудования обработки данных. Все комбинации оборудования должны отвечать системным требованиям согласно IEC 60601-1-1.

 Установка неподходящей батареи чревата взрывом.  Если целостность внешнего провода защитного заземления

нарушена, то монитор показателей жизнедеятельности élance должен работать от внутреннего источника питания.

 Это оборудование генерирует, использует и может излучать

радиочастотную энергию и, если оно установлено и используется в нарушение инструкций, может вызвать недопустимые помехи в работе других расположенных вблизи устройств. Если это оборудование вызывает недопустимые помехи в работе других устройств, то рекомендуется попробовать устранить помехи с помощью одного или нескольких способов, указанных ниже.

− Измените направление приемного устройства или переместите его.

− Увеличьте расстояние между оборудованием.

− Подключите оборудование к розетке в цепи, отличной от той, к

которой подключены другие устройства.

− См. «Приложение ЭМС» к руководству по обслуживанию.

− Для получения помощи см. руководство по обслуживанию

монитора показателей жизнедеятельности élance (Н/К 070-1949-00) или свяжитесь с представителем сервисной службы компании

Spacelabs Healthcare.

 Возможна ситуация, когда из-за отсутствия соответствующего

заземления другим прикроватным устройством/прибором могут создаваться электрические помехи, приводя, таким образом, к артефактам ЭКГ на мониторе, расположенном в непосредственной близости от пациента. В этом случае лечебное учреждение должно обеспечить соответствующее заземление, проконсультировавшись с поставщиком вызывающего помехи устройства/прибора. Одним из возможных решений для устранения накопления электрических помех на корпусе и металлических панелях является создание

élance Руководство по эксплуатации монитора показателей жизнедеятельности Стр. 1-9

Монитор показателей жизнедеятельности élance

эквипотенциального заземления между вызывающим помехи устройством/прибором и монитором.

Стр. 1-10 élance Руководство по эксплуатации монитора показателей жизнедеятельности

2 Вводные сведения о мониторе

Эта глава содержит вводные сведения о мониторе показателей жизнедеятельности élance, в том числе обо всех коннекторах для подключения внешних устройств, символах и цветах на дисплее, служащих для обозначения различных функций и сообщений. Кроме того, в мониторе предусмотрен внешний интерфейс, поддерживающий соединение для пересылки тревог.

2.1 Физическое описание монитора

Монитор показателей жизнедеятельности élance

Вид сзади монитора показателей

жизнедеятельности élance

Стр. 2-1 élance Руководство по эксплуатации монитора показателей жизнедеятельности

2.1.1 Вид сбоку

Вводные сведения о мониторе

Коннекторы монитора показателей жизнедеятельности élance для подключения внешних устройств расположены в правой части монитора.

 НИАД  ЭКГ  SpO2  T1  T2  ИД1 (опция)  ИД2 (опция)  CO

(опция)

Вид с левой стороны монитора показателей жизнедеятельности élance

 Для подсоединения

принтера (опция)

Стр. 2-2 élance Руководство по эксплуатации монитора показателей жизнедеятельности

2.1.2 Символы

Символ Описание Символ Описание

Вводные сведения о мониторе

ЭКГ

ИД

SpO2

НИАД

Кнопка выключателя питания

Универсальная последовательная шина

Батарея разряжена

Коннектор ЭКГ

Коннектор ИД

Коннектор SpO2 Spacelabs

Коннектор SpO2 Masimo

Коннектор SpO2 Nellcor

Коннектор неинвазивного артериального давления (НИАД)

Дата производства

Сетевой коннектор

Универсальная последовательная шина

Соединение для пересылки тревог

Внимание! Обратитесь к сопроводительной документации

Степень защиты от проникновения жидкости

Номинальная мощность входного переменного тока

Маркировка CE означает соответствие Директиве ЕС по медицинским устройствам

Одобрено Канадской ассоциацией стандартов

CO2

Коннектор EtCO2 Высота

Вход/выход газа CO2

Влажность

Температура 1 Диапазон температур

Не использовать для

Температура 2

года.

Оборудование типа CF согласно IEC 60601-1. Устройство, имеющее такой символ, содержит изолированную (плавающую) часть, контактирующую с пациентом, имеющую высокую степень защиты поражения электрическим током и защиту от разряда дефибриллятора.

Перед использованием прочтите инструкции

от

Этот символ означает, что отработанное электрическо электронное оборудование не может быть выброшено как неклассифицированные муниципальные отходы, а его должен осуществляться отдельно. Для получения сведений о выводе оборудования из эксплуатации свяжитесь с уполномоченным представителем производителя

ей до 1 новорожденных и дет

е и

сбор

élance Руководство по эксплуатации монитора показателей жизнедеятельности Стр. 2-3

Вводные сведения о мониторе

2.2 Интерфейс программного обеспечения

Монитор показателей жизнедеятельности élance, показанный ниже, разделен на четыре отдельные области.

 Область кривой  Числовая область  Область данных пациента  Область главного меню.

2.2.1 Область кривой

В зависимости от приобретенной конфигурации монитор показателей жизнедеятельности élance имеет четыре или пять одинаковых по размеру областей кривых.

Стр. 2-4 élance Руководство по эксплуатации монитора показателей жизнедеятельности

Вводные сведения о мониторе

2.2.2 Числовая область

В зависимости от набора приобретенных отдельно функций монитор показателей жизнедеятельности élance выдает шесть или семь числовых показаний.

n ЧCC (ЭКГ) o ЧДД (частота дыхательных

движений)

p SpO

q ИД1

2.2.3 Область данных пациента

В этой области отображаются данные пациента.

r ИД2 s НИАД t Температура

élance Руководство по эксплуатации монитора показателей жизнедеятельности Стр. 2-5

Вводные сведения о мониторе

2.2.4 Область главного меню

В главном меню можно выбирать требуемые функции монитора показателей жизнедеятельности élance.

В главном меню имеются следующие кнопки.

БОЛЬШИЕ ЦИФРЫ– крупномасштабное отображение параметров на числовом дисплее.

НАСТРОЙКИ МОНИТОРА – открытие меню настроек

НИАД/ОСТАНОВКА НИАД– запуск или остановка измерения НИАД,

ЗВУК– заглушение сработавших тревог

РЕЖИМ ОЖИДАНИЯ – перевод монитора показателей

жизнедеятельности

ПЕЧАТЬ – печать результатов измерений на принтере (если установлен)

élance в режим ожидания

ТРЕНДЫ – oтображение, стирание и печать трендов (открытие окна)

ОСНОВНОЙ ЭКРАН – Закрытие открытого окна. Равнозначна кнопке OK,

если окно перед закрытием находится в состоянии настройки.

Стр. 2-6 élance Руководство по эксплуатации монитора показателей жизнедеятельности

Вводные сведения о мониторе

2.2.5 Символы на дисплее монитора

Символ Описание Символ Описание

ЭКГ

Отведение

SpO2

SpO2 %

Пульс

уд/мин

P1/P2

АРТ

ЦВД

ДПП

Кривая электрокардиограммы (ЭКГ)

Шкала размеров ЭКГ 1 мВ

Отведение ЭКГ II

Кривая сатурации O2

Сатурация O

в %

Частота пульса

Ударов в минуту

Инвазивное артериальное давление

Метка ИД: артериальное давление

Метка ИД: давление в центральной вене

Метка ИД: давление в правом предсердии

EtCO2

FiCO2

ммHg/

кПа

ЧДД

д/мин

ºC

ºF

НИАД

10:45

СИСТ/С

Кривая концентрации углекислого газа на выдохе

Концентрация CO

Единица измерения EtCO ммHg/кПа

Частота дыхательных движений

Частота дыхательных движений/мин

Канал температуры 1

Канал температуры 2

Единица измерения температуры: по Цельсию

Единица измерения температуры: по Фаренгейту Время последнего показания неинвазивного артериального давления

Систолическое давление

на вдохе

ДЛП

ОБЩ

Метка ИД: давление в левом предсердии

Метка ИД: общее давление

Тревога отключена

ДИАСТ/

Сред АД

Диастолическое давление

Среднее артериальное давление (Сред АД)

Значок состояния батареи

Монитор подключен к электрической сети переменного тока, идет зарядка батареи.Батарея

2008.08.06

18:59:32

Отображение даты/времени

заряжается Среднее значение

Среднее/

Ср

систолического и диастолического

Временное выключение звуковой тревоги

давления

élance Руководство по эксплуатации монитора показателей жизнедеятельности Стр. 2-7

2.2.6 Цвета

Установленные по умолчанию цвета и обозначаемые ими функции монитора показателей жизнедеятельности élance указаны в таблице ниже.

Функция Цвет

ЭКГ и ЧCC Зеленый

EtCO2 Белый

Частота дыхательных движений Желтый

SpO2 и пульс Голубой

НИАД и пульс Белый

АРТ Красный

ЦВД Синий

Вводные сведения о мониторе

ДЛП Синий

ДПП Синий

ОБЩ Красный

Температура Белый

Общий фон Черный

Информационное сообщение Черный фон, белый шрифт Сообщение о тревоге со средним

приоритетом Сообщение о тревоге с высоким приоритетом Значок состояния батареи (нормальный заряд) Значок состояния батареи (низкий заряд)

Желтый фон, черный шрифт

Красный фон, белый шрифт

Белый

Желтый или красный

Примечание:

Сведения об изменении цветовых конфигураций см. в главе 3.3.6 Установка цвета кривой и параметров.

Стр. 2-8 élance Руководство по эксплуатации монитора показателей жизнедеятельности

Вводные сведения о мониторе

2.3 Органы управления монитором

Все управление монитором показателей жизнедеятельности élance, за исключением включения питания, осуществляют с помощью сенсорного экрана (выделенных областей, показанных ниже):

 Главное меню  Числовая область

Значки главного меню расположены с правой стороны сенсорного экрана. Они отображаются всегда, и за каждой кнопкой закреплена конкретная функция, не зависящая от отслеживаемого параметра.

Нажатие кнопок в главном меню или любом месте числовой области приводит к разным результатам.

1. Появление меню «Установка»

2. Появление окна управления

3. Включение режима заглушения

4. Включение режима ожидания

5. Включение измерения НИАД

6. Включение печати

7. Включение крупномасштабного числового дисплея

8. Возврат к обычному экрану

élance Руководство по эксплуатации монитора показателей жизнедеятельности Стр. 2-9

Вводные сведения о мониторе

2.3.1 Меню «Установка»

В меню «Установка» можно выбирать настройки мониторинга медицинских показателей на мониторе показателей жизнедеятельности élance.

Меню «Установка» появляется при нажатии кнопки «Настройки монитора», как указано выше.

— заглушение всех тревог

— ввод данных пациента — включение/выключение тревог, установка

нижнего и верхнего пределов

— установка вида кривой, атрибутов

— установка конфигурации, тревог, системы — настройка сервисных установок, пароля и

заводских установок

— закрытие меню «Установка»

Стр. 2-10 во по эксплуатации монитора показателей жизнедеятельности

élance Руководст

Вводные сведения о мониторе

2.3.2 Окна управления в главном меню

Дисплей трендов

2.3.3 Окна управления в числовой области

Окно управления «Установки ЭКГ» Окно управления «Установки ЧДД»

Окно управления «Установки SpO

» Окно управления «Установки ИД»

Окно управления «Установки ETCO2» Окно управления НИАД

élance Руководство по эксплуатации монитора показателей жизнедеятельности Стр. 2-11

Вводные сведения о мониторе

Окно управления «Установки температуры»

2.3.4 Режим ожидания

Когда монитор показателей жизнедеятельности élance находится в режиме ожидания, отслеживание всех параметров временно приостанавливается, пока пользователь вручную не возобновит их мониторинг.

Стр. 2-12 élance Руководство по эксплуатации монитора показателей жизнедеятельности

Вводные сведения о мониторе

2.4 Внешний интерфейс

Монитор показателей жизнедеятельности élance оснащен внешними коннекторами в правой части и на задней панели монитора, предназначенными для обмена данными с внешними устройствами и функциями. Внешний принтер можно подсоединить к коннектору в правой части.

2.4.1 Соединение для пересылки тревог

Предупреждение.

Запрещается использовать соединение для пересылки тревог в качестве основного источника уведомления о тревогах. Основным источником уведомления медицинского персонала о состоянии тревоги являются звуковые тревоги, подаваемые монитором показателей жизнедеятельности élance в сочетании с оценкой клинических признаков и симптомов.

Предостережение.

 Соединение для пересылки тревог не работает, если тревоги

монитора показателей жизнедеятельности élance отключены или заглушены.

 Соединение для пересылки тревог необходимо проверить, прежде

чем использовать монитор показателей жизнедеятельности élance в сочетании с системой оповещения о тревогах.

 Соединение для пересылки тревог передает сигнал в систему

оповещения о тревогах вашего учреждения каждый раз, когда на мониторе показателей жизнедеятельности élance срабатывает звуковая тревога. Соединение для пересылки тревог может работать от сети электропитания переменного тока или батареи. Дополнительные сведения см. в руководстве по обслуживанию монитора показателей жизнедеятельности élance (Н/К 070-1949-00).

élance Руководство по эксплуатации монитора показателей жизнедеятельности Стр. 2-13

3 Использование монитора

Предупреждение.

При мониторинге внимательно следите за пациентами. Электромагнитные сигналы, излучаемые источниками, внешними по отношению к пациенту и монитору показателей жизнедеятельности élance, могут повлиять на точность показаний измерения. Оценивая состояние пациента, не следует полагаться исключительно на показания монитора показателей жизнедеятельности élance.

Эта глава содержит описание использования монитора показателей жизнедеятельности élance для мониторинга показателей жизнедеятельности пациента. Кроме того, в ней приводится общее описание базовых установок монитора.

3.1 Включение питания монитора

После включения питания запускается автоматический тест (POST — power-ON self test) для проверки внутренних цепей и функций монитора показателей

жизнедеятельности élance. По завершении все индикаторы на мониторе показателей жизнедеятельности élance загораются.

ОРЯДОК ДЕЙСТВИЙ

1. Нажмите кнопку ПИТАНИЯ. Появится окно запуска, как показано ниже.

Стр. 3-1 élance Руководство по эксплуатации монитора показателей жизнедеятельности

+ 122 hidden pages

Spacelabs Elance User Manual

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual

1 Монитор показателей жизнедеятельности élance

1.1 Назначение

1.2 Показания к применению

1.3 Классификация оборудования

1.4 Конфигурации устройства

1.5 Возможности

1.5.1 Физические и механические характеристики

1.5.2 Электрические характеристики

1.5.3 Дисплей

1.5.4 Кнопки сенсорного экрана

1.5.5 Дополнительные выходы

1.6 Меры предосторожности

1.6.1 Предупреждения

1.6.2 Предостережения

2 Вводные сведения о мониторе

2.1 Физическое описание монитора

2.1.1 Вид сбоку

2.1.2 Символы

2.2 Интерфейс программного обеспечения

2.2.1 Область кривой

2.2.2 Числовая область

2.2.3 Область данных пациента

2.2.4 Область главного меню

2.2.5 Символы на дисплее монитора

2.2.6 Цвета

2.3 Органы управления монитором

2.3.1 Меню «Установка»

2.3.2 Окна управления в главном меню

2.3.3 Окна управления в числовой области

2.3.4 Режим ожидания

2.4 Внешний интерфейс

2.4.1 Соединение для пересылки тревог

3 Использование монитора

3.1 Включение питания монитора