Smiths Cadd-Legacy 1 User manual [de]

Download

Legacy

Bedienungsanleitung

CADD-Legacy® 1

Extern tragbare Infusionspumpe

Modell 6400

KONTINUIERLICHE ZUFUHR

Die Geschwin-

digkeit wird in

ml/24 Std

gemessen

Dieses Handbuch ist ausschließlich für den

Gebrauch durch den behandelnden Arzt

vorgesehen. Vor Inbetriebnahme der Pumpe

muß die gesamte Bedienungsanleitung

durchgelesen werden.

Diese Bedienungsanleitung bezieht sich ausschließlich auf die CADDLegacy® 1 extern tragbare Infusionspumpe Modell 6400. Andere Modelle der CADD-Legacy-Pumpe sind erhältlich; vor der Programmierung überprüfen Sie die Beschriung auf der Rückseite der Pumpe, um sicherzustellen, dass es sich um eine CADD-Legacy®-Pumpe 1, Modell 6400 handelt. Diese Pumpe infundiert Arzneimittel bei einer kontinuierlichen Geschwindigkeit in Milliliter pro 24 Stunden (ml/24 Std).

Dieses Handbuch ist ausschließlich für den Gebrauch durch den behandelnden Arzt vorgesehen. Patienten dürfen keinen Zugang zu diesem Handbuch erhalten. Die Pumpe hat 3 Verriegelungsstufen, die den Zugang des Patienten zu den Programmierfunktionen beschränken. Sicherheitscodes und andere wichtigen Informatione müssen für den Patienten unzugänglich sein, damit ein nicht-autorisierter Zugang zu den Programmierungs- und Betriebsfunktionen nicht möglich ist.

Das Herausgabedatum dieser Bedienungsanleitung ist auf der Rückseite dieser Bedienungsanleitung angegeben. Wenn zwischen dem Herausgabedatum und der Verwendung des Produkts ein Jahr vergangen ist, sollte sich der Arzt bei Smiths Medical MD, Inc. erkundigen, ob eine neuere Auage der Bedienungsanleitung vorliegt.

Technischer Kundendienst

Sollten Sie Kommentare oder Fragen zur Bedienung der CADD-Legacy® Pumpe haben, rufen Sie bitte unter einer der unten angegebenen Telefonnummern an. Bitte geben Sie auch an, mit welchem Sowaremodul Ihre Pumpe ausgestattet ist. Entsprechende Informationen sind auf dem Einschaltbildschirm zu nden.

Unser Personal bei Smiths Medical MD, Inc. steht Ihnen rund um die Uhr zur Verfügung, wenn Sie Hilfe bei der Programmierung und Bedienung des CADD-Legacy® Infusionssystems benötigen.

Vertrieb in den USA Vertretung in Europa Smiths Medical MD, Inc. Smiths Medical International, Ltd. 1265 Grey Fox Road WD24 4LG UK St. Paul, MN 55112, USA +44 (0)1923 246434 +1 651.633.2556

Vor Inbetriebnahme der extern tragbaren CADD-Legacy® Infusionspumpe ist diese Bedienungsanleitung vollständig durchzulesen.

Wenn die folgenden Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Anweisungen nicht genau befolgt werden, kann dies zu Pumpenschäden oder zu schweren Verletzungen bzw. zum Tod des Patienten führen.

Warnhinweise

• Dieses Handbuch ist ausschließlich für den Gebrauch durch den be-

handelnden Arzt vorgesehen. Das Handbuch muß für den Patienten unzugänglich sein, da er sonst Zugang zu allen Programmierungsund Betriebsfunktionen erhält. Falsche Programmierung kann zu ernsthaen Verletzungen oder zum Tod des Patienten führen.

• Zur Vermeidung einer Explosionsgefahr die Pumpe nicht in der Nähe

von entzündlichen Anästhetika oder explosiven Gasen verwenden.

• Bei Patienten, bei denen Nebenwirkungen durch unbeabsichtigte und feh-

lerhae Bedienung einschließlich Ausfall der Medikamenten- bzw. Flüssigkeitsverabreichung aureten können, ist eine ständige Überwachung unerläßlich. Jegliche Defekte müssen umgehend behoben werden können.

• Wenn die Pumpe zur Verabreichung lebenswichtiger Medikamente

verwendet wird, muß eine Ersatzpumpe bereit gestellt werden.

• Die Pumpe darf nicht zur Infusion von Blut oder zellulären Blutpro-

dukten verwendet werden.

• Wenn die Pumpe heruntergefallen oder aufgeschlagen ist, muß sie auf

Schäden hin untersucht werden. Die Pumpe nicht verwenden, wenn sie beschädigt ist oder nicht ordnungsgemäß funktioniert. Setzen Sie sich mit unserem Kundendienst in Verbindung. Die Pumpe muß für Servicearbeiten eingesandt werden.

• Die Verwendung einer Spritze mit dem CADD™ Infusionsset kann

dazu führen, daß die verabreichte Medikationsmenge geringer ist als erwartet. Die Funktion der Spritze kann durch verschiedene Kolbengrößen und Lubrizität beeinträchtigt werden, was dazu führen kann, daß ein größerer Kraaufwand zum Bewegen des Spritzenkolben erforderlich ist. Die Lubrizität eines Spritzenkolbens kann im Lau-

iii

fe der Zeit geringer werden mit dem Ergebnis, daß die verabreichte Medikationsmenge—gelegentlich in signikantem Ausmaß—ebenfalls geringer wird. Daher ist die Art der Medikationstherapie und die gewünschte Zufuhrgenauigkeit bei der Verwendung einer Spritze mit der CADD® Pumpe zu bedenken.

Der Arzt muß ständig das in der Spritze verbleibende Volumen mit

den auf der Pumpe dargestellten Werten, wie z.B. ResVol und Gegeben, vergleichen. Dies dient auf Feststellung, ob die vorgesehene Medikationsmenge verabreicht wird oder nicht, und um ggf. entsprechende Schritte zu unternehmen.

• Verabreichungsfehler können infolge von Rückstau oder Flüssigkeits-

widerstand aureten. Wichtige Faktoren hierbei sind die Viskosität des Medikaments, der Katheterdurchmesser und der Schlauchdurchmesser des Anschlußsets (z.B. Mikrobore-Schlauch).

• Nur Medikamente, die spezisch dafür indiziert sind, dürfen in den

epiduralen oder subarachnoidalen Raum verabreicht werden.

• Zur Vermeidung von Medikamenteninfusionen, die nicht für eine

epidurale bzw. subarachnoidale Verabreichung indiziert sind, dürfen keine Infusionsset verwendet werden, die Einstichstellen erfordern.

• Reservoirs bzw. Kassetten für die epidurale oder subarachnoidale

Infusion von Medikamenten müssen (z.B. durch Farbcodierung) deutlich von Reservoirs, Kassetten und Infusionsseten für andere Infusionsarten unterschieden werden.

• Wenn der Ludetektor ausgeschaltet ist, wird Lu in der Infusions-

leitung von der Pumpe nicht wahrgenommen. Der Schlauch muß in regelmäßigen Abständen auf Lublasen geprü werden, um Luembolien zu vermeiden.

• Befolgen Sie die der Medikamenten-Kassette und dem CADD™-Ver-

längerungsset oder dem CADD™-Infusionsset beiliegenden Gebrauchsanweisungen, und achten Sie besonders auf alle Warn- und Vorsichtshinweise in Verbindung mit deren Gebrauch.

• Wenn der Upstream-Sensor ausgeschaltet ist, nimmt die Pumpe ein-

trittsseitige Verschlüsse (zwischen Pumpe und Reservoir) nicht wahr.

Das Reservoirsystem in regelmäßigen Abständen auf verringertes Reservoirvolumen, Knicke in den Schläuchen, geschlossene Klemmen und andere eintrittsseitige Verschlüsse prüfen. Eintrittsseitige Verschlüsse können eine Verringerung bzw. einen Ausfall der Medikamenteninfusion verursachen.

• Sicherheitscodes und andere wichtigen Informationen müssen für den

Patienten unzugänglich sein, damit ein nicht-autorisierter Zugang zu den Programmierungs- und Betriebsfunktionen nicht möglich ist.

• Keine auadbaren Nickel-Kadmium- oder Nickel-Metallhydrid-Batte-

rien verwenden. Keine „hochleistungsfähigen“ Kohle-Zink-Batterien verwenden. Die Stromversorgung durch derartige Batterien reicht für den ordnungsgemäßen Pumpenbetrieb nicht aus.

• Es müssen grundsätzlich Ersatzbatterien zur Verfügung stehen.

Stromausfall kann zum Ausfall der Medikamenteninfusion führen.

• Wenn die Pumpe herunterfällt oder auf eine harte Oberäche auf-

schlägt, können die Batterieabdeckung oder Befestigungslaschen beschädigt werden. Die Pumpe darf nicht verwendet werden, wenn die Batterieabdeckung oder die Befestigungslaschen beschädigt sind, da die Batterien nicht mehr fest sitzen. Dies kann zu Stromausfall, Ausfall der Medikamenteninfusion führen.

• Wenn sich zwischen der Batterieabdeckung und dem Pumpenge-

häuse eine Önung bendet, ist die Batterieabdeckung nicht richtig geschlossen. Wenn die Batterieabdeckung oen oder lose ist, sitzen die Batterien nicht fest. Dies kann zu Stromausfall, Ausfall der Medikamenteninfusion führen.

• Vergewissern Sie sich, dass beim Programmieren der Pumpe und/

oder Füllen der Medikamenten-Kassette die vom System spezizierte Zufuhrgenauigkeit von ± 6 % eingerechnet wird. Wird dies unterlassen, kann dies dazu führen, dass das Medikament im Reservoir schneller als erwartet aufgebraucht ist.

• Diese Pumpe infundiert Arzneimittel bei einer kontinuierlichen

Geschwindigkeit in Milliliter pro 24 Stunden (ml/24 Std). Programmieren der Pumpe für eine Infusionsgeschwindigkeit, die nicht der vorgeschriebenen entspricht, führt zu einer zu hohen oder zu geringen Abgabe des Arzneimittels.

• Vor dem Abnehmen des Reservoirs bzw. Infusionssets von der Pumpe

den Schlauch der Infusionsleitung grundsätzlich abklemmen, um eine unkontrollierte Infusion durch Schwerkra zu vermeiden.

• Weitere Informationen und Warnhinweise in bezug auf die Medika-

menten-Kassetten und CADD™ Infusions-Set sind in den zugehörigen Anweisungen zu nden.

• Es ist wichtig, daß die Kassette (der Teil der Medikamenten-Kassettes

bzw. des CADD™ Infusionssets, der an der Pumpe angeschlossen wird) richtig angeschlossen wird. Wenn die Kassette nicht richtig angeschlossen ist, kann ein unkontrollierter Medikamentenuß aus dem Reservoir bzw. ein Blutrückuß entstehen.

Wenn Sie ein CADD™ Infusionsset oder eine Medikamenten-Kassette

benutzen, das/die keine Fließstoppfunktion hat (Nachbestellnummer beginnt nicht mit 21-73xx): Zum Schutz gegen eine unkontrollierte Infusion durch Schwerkra, die durch ein unsachgemäß angeschlossenes Reservoir verursacht werden kann, muß ein CADD™ Verlängerungsset mit integriertem Anti-Siphon-Ventil oder ein CADD™ Infusionsset mit entweder integriertem oder zusätzlichem Anti Siphon-Ventil verwendet werden.

• Die Infusionsleitung darf nicht vorbereitet werden, wenn der

Schlauch am Patienten angeschlossen ist. Dies kann zu überhöhten Medikamentendosen und Luembolien führen.

• Vor dem Anschließen des Schlauches an den Patienten muß sicher-

gestellt werden, daß die Lu vollständig entfernt wurde, um Luembolien zu verhindern.

• Vor Beginn einer Infusion muß der Schlauch auf Knicke, geschlossene

Klemmen und andere Upstream-Verschlüsse geprü sowie jegliche Lu aus dem Schlauch entfernt werden, um eine Luembolie zu verhindern.

• Die Verwendung von Netzteilen die nicht in ‘Elektromagnetische

Störaussendungen und Störfestigkeit’ gelistet sind, kann zu erhöhten elektromagnetischen Abstrahlungswerten oder verringerter Störfestigkeit der Pumpe führen.

• Die Pumpe darf nicht in unmittelbarer Nähe oder direkter Verbindung mit

anderen Geräten betrieben werden. Wenn dies jedoch notwendig ist, muss der Anwender sich davon überzeugen, dass während des Betriebes des Gerätes keine Störungen aureten.

• Es gibt potentielle Gesundheitsrisiken einhergehend mit der nicht

fachgerechten Entsorgung von gebrauchten Batterien, elektronischen Komponenten und kontaminierten (gebrauchten) Kassetten und Überleitsystemen. Die Entsorgung von gebrauchten Batterien, Kassetten und Überleitsystemen oder anderen gebrauchten Zubehörteilen oder elektronischen Komponenten muss entsprechend den örtlichen gesetzlichen Vorgaben erfolgen.

Vorsichtsmaßnahmen

• Die Pumpe nicht bei Temperaturen unter +2 °C oder über 40 °C

betreiben.

• Die Pumpe nicht bei Temperaturen unter -20 °C oder über 60 °C

lagern. Sowohl Medikamenten-Kassette als auch Infusionsset müssen vor der Lagerung der Pumpe entfernt werden. Die im Lieferumfang enthaltene Schutzkassette verwenden.

• Die Pumpe nicht einer relativen Lufeuchtigkeit unter 20 % oder über

90 % aussetzen.

• Die Pumpe darf nicht über einen längeren Zeitraum mit eingesetzten

Batterien gelagert werden.

• Tiefgefrorene Medikamente grundsätzlich bei Zimmertemperatur

auauen. Die Medikamenten-Kassette nicht im Mikrowellenherd erhitzen.

• Die Pumpe nicht in Reinigungslösung oder Wasser eintauchen. Es

darf keine Feuchtigkeit in die Pumpe oder das Batteriefach eindringen oder sich auf der Tastatur ansammeln.

• Die Pumpe nicht mit Aceton, anderen Kunststo-Lösemitteln oder

Scheuermitteln reinigen. Sie kann dadurch beschädigt werden.

vii

• Die Pumpe darf keiner ionisierenden Strahlung in therapeutischer

Menge ausgesetzt werden, da dies zu permanenten Schäden an den elektronischen Schaltkreisen der Pumpe führen kann. Es ist am besten, die Pumpe vor der Bestrahlung zu entfernen. Wenn die Pumpe während der Behandlung unbedingt angeschlossen bleiben muß, ist sie abzuschirmen. Die Funktionsfähigkeit der Pumpe muß im Anschluß an die Behandlung überprü werden.

• Ultraschall darf nicht direkt an der Pumpe angewendet werden, da

dies zu permanenten Schäden an den elektronischen Schaltkreisen der Pumpe führen kann.

• Die Pumpe darf nicht in der Nähe von Tomographiegeräten (NMR/MRI)

verwendet werden, da Magnetfelder die Funktion der Pumpe beeinträchtigen können. Daher ist die Pumpe während der Tomographie zu entfernen und in sicherem Abstand von Magnetfeldern aufzubewahren.

• Die Pumpe nicht in der Nähe von EKG-Geräten verwenden, da sie die

Funktion dieser Geräte beeinträchtigen kann. Andernfalls muß das EKGGerät während der Verwendung der Pumpe genau überwacht werden.

• Die Pumpe nicht sterilisieren.

• Ausschließlich Smiths Medical MD, Inc. Zubehör verwenden, da die Ver-

wendung anderer Produkte die Funktion der Pumpe beeinträchtigen kann.

• CADD-Legacy® Pumpen sind versiegelt. Daher gilt eine beschä-

digte Dichtung als Nachweis dafür, daß die Pumpe mißbraucht oder modiziert wurde. Dadurch erlischt jeglicher Garantieanspruch. Alle Service- und Reparaturarbeiten an CADD-Legacy® Pumpen müssen von Smiths Medical MD, Inc. oder einem autorisierten Vertreter der Firma durchgeführt werden.

• Sicherstellen, daß das Medikament hinsichtlich seiner Stabilität ge-

genüber Zeit und Temperatur für die verwendete Verabreichungsmethode geeignet ist.

• Information bezüglich der empfohlenen Medikamenten-kassetten,

CADD™ Verlängerungsleitung, CADD™Infusions-set und des Zubehörs ist der Produktunterlage zu entnehmen, die der CADD-Legacy® 1 Pumpe beiliegt.

viii

Inhalt

Warnhinweise iii

Vorsichtsmaßnahmen vii

1.0 Allgemeine Beschreibung 1

Einführung ....................................................................................................... 1

Indikationen ..................................................................................................... 1

Epidurale/subarachnoidale Verabreichung .................................................. 1

Symbole ............................................................................................................. 3

Komponenten der Pumpe ............................................................................... 4

Beschreibung von Tasten, Display und Funktionen .................................... 5

Der Hauptbildschirm ...................................................................................... 9

Verriegelungsstufen ......................................................................................... 9

Sicherheitscodes ..............................................................................................10

Tabelle der Verriegelungsstufen ....................................................................11

2.0 Aufbau und Programmierung der Pumpe 13

Einsetzen oder Austauschen der Batterien ................................................. 13

Bildschirme der Einschaltsequenz................................................................18

Umschalten auf Verriegelungsstufe 0 (LL0) ............................................... 19

Programmierung der Pumpe: allgemeine Anweisungen ......................... 20

Zufuhrmodus.................................................................................................. 21

Programmierungsbildschirme ..................................................................... 21

Programmierungsbildschirme für kontinuierliche Zufuhr .................... 24

Abnehmen eines Kassette ............................................................................. 26

Anbringen einer Kassette .............................................................................. 27

Füllen des Schlauches (mit der Pumpe)

und Anschluß an den Patienten ........................................................... 29

Anschluß des Schlauches an den Ludetektor ...........................................31

Einstellen der Verriegelungsstufe für den Patienten ................................. 33

Programmierung mit Höchstgrenzen, Einstellung

der Dosierung in Verriegelungsstufe 1 ................................................34

3.0 Bedienung der Pumpe 35

Starten der Pumpe ......................................................................................... 35

Stoppen der Pumpe ........................................................................................ 35

Ein- und Ausschalten der Pumpe ................................................................ 36

Rücksetzen des Reservoirvolumens ............................................................36

4.0 Biomed-Funktionen 37

Übersicht: Zugang zu den Biomed-Funktionen ........................................ 37

Ludetektor Ein/Aus ..................................................................................... 38

Upstream-Verschlußsensor Ein/Aus ........................................................... 39

5.0 Hinweise 41

Alarmsignale und -meldungen, alphabetisch ............................................ 41

Reinigung der Pumpe und des Zubehörs ................................................... 45

Reinigen der Batteriekontakte ......................................................................46

Einwirkung von Bestrahlung, Ultraschall, Kernspintomographie

(NMR/MRI) auf das Gerät bzw. Verwendung in der Nähe

von EKG-Geräten.................................................................................... 47

Technische Angaben ...................................................................................... 48

Spezikationen (Nennwerte) .................................................................... 49

Ergebnisse des Genauigkeitstests ............................................................. 53

Elektromagnetische Störaussendungen und Störfestigkeit .................. 55

Sicherheitsmerkmale und Störungsbehebung ........................................ 59

Soware-Sicherheitsmerkmale ................................................................. 61

Soware-Sicherheitsmerkmale für Datenmanagement ........................ 62

Jährliche Funktionsinspektion und Testverfahren................................ 63

Inspektionsverfahren ................................................................................. 63

Testverfahren .............................................................................................. 64

Prüfung des Verschlußdruckbereichs ..................................................... 69

Genauigkeitsprüfung ................................................................................. 71

Index ................................................................................................................ 76

Beschränkte Garantie .................................................................................... 79

Abschnitt 1: Allgemeine Beschreibung

1.0 Allgemeine Beschreibung

Einführung

CADD-Legacy® 1 extern tragbare Infusionspumpe bietet angemessene Medikamentenzufuhr für Patienten, die im Krankenhaus oder ambulant behandelt werden. Die Behandlung muß grundsätzlich unter der Aufsicht eines Arztes bzw. zugelassenen, approbierten Krankenpegers stattnden. Je nach Situation ist der Patient in Gebrauch und in Fehlersuche für die Pumpe zu unterweisen.

Indikationen

Die CADD-Legacy® 1 Pumpe ist für die intravenöse, intra-arterielle, subkutane, intra-peritoneale, epidurale oder subarachnoidale Infusion angezeigt. Die Pumpe ist für Behandlungsarten vorgesehen, die eine kontinuierliche Infusionsrate erfordern.

Epidurale/subarachnoidale Verabreichung

Das ausgewählte Medikament muß gemäß den in der Packungsbeilage angegebenen Indikationen verwendet werden. Die Verabreichung der Medikamente durch diese Pumpe wird durch Warn- und Vorsichtshinweise sowie Kontraindikationen in der Packungsbeilage des Medikaments beschränkt.

Beschreibung

Allgemeine

Analgetika

Die epidurale Verabreichung von Analgetika beschränkt sich auf die Verwendung von Verweilkathetern, die speziell für kurz- bzw. längerfristige Medikamenteninfusion indiziert sind.

Die subarachnoidale Verabreichung von Analgetika beschränkt sich auf die Verwendung von Verweilkathetern, die speziell für die kurzfristige Medikamenteninfusion indiziert sind.

Anästhetika

Die epidurale Verabreichung von Anästhetika beschränkt sich auf die Verwendung von Verweilkathetern, die speziell für die kurzfristige Medikamenteninfusion indiziert sind.

Abschnitt 1: Allgemeine Beschreibung

WARNHINWEIS:

• Nur Medikamente, die spezisch dafür indiziert sind, dürfen in

den epiduralen oder subarachnoidalen Raum verabreicht werden. Die epidurale bzw. subarachnoidale Verabreichung von Medikamenten, die nicht für diesen Zweck indiziert sind, kann zum Tod bzw. zu schweren Verletzungen des Patienten führen.

• Zur Vermeidung von Medikamenteninfusionen, die nicht für eine

Allgemeine

Beschreibung

epidurale bzw. subarachnoidale Verabreichung indiziert sind, dürfen keine Infusionsset verwendet werden, die Einstichstellen erfordern. Die versehentliche Verwendung von Einstichstellen für die Infusion derartiger Medikamente kann zu schweren Verletzungen oder zum Tod des Patienten führen.

• Reservoirs bzw. Kassetten für die epidurale oder subarachnoidale

Infusion von Medikamenten müssen (z.B. durch Farbcodierung) deutlich von Reservoirs, Kassetten und Infusionsseten für andere Infusionsarten unterschieden werden. Die epidurale bzw. subarachnoidale Verabreichung von Medikamenten, die nicht für diesen Zweck indiziert sind, kann zu schweren Verletzungen oder zum Tod des Patienten führen.

Abschnitt 1: Allgemeine Beschreibung

Symbole

Gleichstrom (Netzanschlußbuchse)

Zubehörbuchse

Achtung, bitte Gebrauchsanleitung beachten

Geräteklasse II

Gerät vom Typ CF

Spritzfest – Wasserspritzer haben auf das Pumpengehäuse

keine schädliche Einwirkung (siehe Reinigen der Pumpe und Zubehörteile, Abschnitt 5, für zusätzliche wichtige Informationen)

Herstellungsdatum

Beschreibung

Allgemeine

Bestellnummer

Seriennummer

Getrennt sammeln

Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinscha

Abschnitt 1: Allgemeine Beschreibung

Komponenten der Pumpe

Display

Netzan-

schlußbuchse

Zubehörbuchse

Allgemeine

Beschreibung

Netzanzeige

Luftdetektor

Tastatur

Vorderansicht

Kassette

Symbol für Netzanschluß-

Bohrung für

Halterung

am Infusions-

ständer

buchse

Symbol für Zubehörbuchse

Rückansicht

Batteriefach

Kassetten-

schloß

Abschnitt 1: Allgemeine Beschreibung

Beschreibung von Tasten, Display und Funktionen

Netzanzeige

Die grüne Lampe leuchtet, wenn die Stromversorgung der Pumpe über den Netzadapter erfolgt.

Display

Die Flüssigkristall-Anzeige (LCD) zeigt Programmierungsinformationen und Meldungen an. In diesem Handbuch steht der Begri „Display“ für die LCD-Anzeige.

Tastatur

Die einzelnen Tasten werden im folgenden beschrieben. Ein Piepton ertönt beim Drücken jeder Taste, die auf der aktuellen Verriegelungsstufe funktionsfähig ist.

startet und stoppt Pumpenzufuhr und schaltet die Alarmsignale

⁄

aus.

dient zur Eingabe (zum Speichern) neuer Werte in

den Pumpenspeicher bei der Programmierung von Pumpeneinstellungen sowie zum Löschen von Werten aus den Aufzeichnungsbildschirmen. Diese Taste wird auch verwendet, um aus den Biomed-Funktionen zum Hauptbildschirm zurückzukehren (siehe Abschnitt 4).

Beschreibung

Allgemeine

wird zum Vorfüllen des Schlauches und zum Entfernen von

‹

„

Lublasen aus dem Schlauch verwendet.

wird zum Einsehen oder Ändern der gegenwärtigen Verriege-

lungsstufe der Pumpe benutzt. Verriegelungsstufen dienen dazu, den Zugang des Patienten zu bestimmten Programmierungsund Betriebsfunktionen zu beschränken (siehe unter „Verriegelungsstufen“ in diesem Abschnitt).

wird verwendet, um von einem Programmierungsbildschirm

zum anderen zu springen, ohne die angezeigten Einstellungen und Werte zu verändern und um Alarmtöne abzustellen.

ermöglicht den Bildlauf abwärts für Biomed-Funktionen von

Werten.

Abschnitt 1: Allgemeine Beschreibung

ermöglicht den Bildlauf abwärts für Biomed-Funktionen von

Werten.

wird benutzt, um die Pumpe auf Standby zu schalten, wenn

sie nicht verwendet wird bzw. wieder auf die normale Leistung umzuschalten.

Netzanschlußbuchse

Allgemeine

Ein Netzadapter kann als alternative Stromquelle in die Netzan-

Beschreibung

schlußbuchse eingesteckt werden. Die Lampe an der Vorderseite der Pumpe leuchtet, wenn der Netzadapter verwendet wird.

Zubehörbuchse

Diese Buchse ist für Zubehörkabel bestimmt. Bitte beziehen Sie sich auf die mit dem jeweiligen Zubehör mitgelieferten Gebrauchsanleitungen.

Luftdetektor

Der Ludetektor bendet sich an der Pumpe (siehe „Komponenten der Pumpe“). Wird in dem Schlauchabschnitt, der durch den Ludetektor führt, Lu entdeckt, ertönt ein Alarmsignal, und die Infusion wird gestoppt (Spezikationen des Ludetektors siehe Abschnitt 5). Wenn kein Ludetektor erforderlich ist, kann dieser ausgeschaltet werden (siehe Abschnitt 4 „Biomed-Funktionen“).

WARNHINWEIS: Wenn der Ludetektor ausgeschaltet ist, wird Lu in der Infusionsleitung von der Pumpe nicht wahrgenommen. Der Schlauch muß in regelmäßigen Abständen auf Lublasen geprü werden, um Luembolien zu vermeiden. Eine Luembolie kann zu ernsthaen Verletzungen oder zum Tod des Patienten führen.

Kassette

Die Kassette ist der Teil des Reservoirs bzw. des Infusionssets, der auf der Unterseite der Pumpe angeschlossen wird. Die Schläuche der folgenden Einmalprodukte sind mit der CADD-Legacy® Pumpe kompatibel:

• CADD™ Medikamenten-Kassette (50 oder 100 ml), verwendet mit dem CADD™ Verlängerungsset

• CADD™ Infusionsset

Abschnitt 1: Allgemeine Beschreibung

WARNHINWEIS: Befolgen Sie die der Medikamenten-Kassette und dem CADD™-Verlängerungsset oder dem CADD™-Infusionsset beiliegenden Gebrauchsanweisungen, und achten Sie besonders auf alle Warn- und Vorsichtshinweise in Verbindung mit deren Gebrauch.

Bohrung für Halterung am Infusionsständer

Die wahlweise erhältliche Halterung für den Infusionsständer paßt in die Gewindebohrung auf der Rückseite der Pumpe.

Batteriefach

In dieses Batteriefach passen 2 Mignonzellen. Diese Mignonzellen dienen als Hauptstromversorgung oder als Ersatzstromquelle bei der Verwendung eines Netzadapters.

Kassettenschloß

Mit diesem Schloß wird die Kassette (der Teil des Reservoirs bzw. des Infusionssets, der an der Pumpe angeschlossen wird) an der Pumpe verriegelt. Dadurch wird die Kassette sicher mit der Pumpe verbunden. Wenn sich die Verriegelung der Kassette während des Pumpenbetriebs löst, wird die Zufuhr gestoppt und ein Alarmton aktiviert. Wenn sich die Verriegelung der Kassette löst, während die Pumpe nicht in Betrieb ist, wird ein Alarmton aktiviert.

Beschreibung

Allgemeine

Nicht abgebildete Funktionen

Upstream-Verschlußsensor: Die Pumpe hat einen eintrittsseitigen Verschlußsensor (Upstream-Sensor). Diese Funktion kann ein- oder ausgeschaltet werden (siehe Abschnitt 4 „Biomed-Funktionen“). Wenn der Sensor eingeschaltet ist und ein eintrittsseitiger Verschluß zwischen Pumpe und Reservoir gefunden, wird die Zufuhr gestoppt und das Display zeigt „Upstream-Verschluß“ an.

Abschnitt 1: Allgemeine Beschreibung

WARNHINWEIS: Wenn der Upstream-Sensor ausgeschaltet ist, nimmt die Pumpe eintrittsseitige Verschlüsse (zwischen Pumpe und Reservoir) nicht wahr. Das Reservoirsystem in regelmäßigen Abständen auf verringertes Reservoirvolumen, Knicke in den Schläuchen, geschlossene Klemmen und andere eintrittsseitige Verschlüsse prüfen. Eintrittsseitige Verschlüsse können eine Verringerung bzw. einen Ausfall der Medikamenteninfusion verursachen. Wenn sie nicht rechtzei-

Allgemeine

tig entdeckt werden, können sie zu ernsthaen Verletzungen oder zum

Beschreibung

Tod des Patienten führen.

Downstream-Verschlußsensor: Die Pumpe hat einen austrittsseitigen

(downstream) Verschlußsensor. Wenn ein austrittsseitiger Verschluß zwischen Pumpe und Patientenzugang gefunden wird, ertönt ein Alarmsignal, die Zufuhr wird gestoppt, und das Display zeigt „Überdruck“ an.

Reservoirvolumen-Alarm: Dieser Alarm wird aktiviert, wenn der Flüssigkeitsstand im Reservoir gering oder auf Null abgesunken ist. Bei jedem Auswechseln des Reservoirs kann das Reservoirvolumen auf das ursprünglich programmierte Volumen rückgesetzt werden. Während der Medikamentenzufuhr verringert sich automatisch das Volumen im Reservoir. Wenn die Pumpe berechnet, daß noch 5 ml im Reservoir vorhanden sind, ertönt ein Piepton, und auf dem Hauptbildschirm erscheint „ResVol Niedrig.“ Das Alarmsignal ertönt nach jeder weiteren Volumenabnahme um 1 ml, bis das Reservoirvolumen 0 ml erreicht. Dann stoppt die Pumpe, und der Alarmton für ein leeres Reservoirvolumen wird aktiviert.

Abschnitt 1: Allgemeine Beschreibung

Der Hauptbildschirm

Der Hauptbildschirm ist der Ausgangspunkt für die Programmierung bzw. das Einsehen der Pumpeneinstellungen.

Wenn 2 Minuten lang keine Tasten gedrückt werden, kehrt das Display zum Hauptbildschirm zurück. Wenn die beiden Mignonzellen fast leer sind, erscheint „Batt schwch“ auf dem Hauptbildschirm.

Beschreibung

Allgemeine

Wenn die Pumpe in Betrieb ist:

Betriebsart der Pumpe

Reservoirvolumen

Wenn die Pumpe nicht

in Betrieb ist:

Betriebsart der Pumpe

BETRIEB Batt schwch ResVol 50.0 ml

STOP

Batteriestatus

Status Reservoirvolumen

Verriegelungsstufen

Verriegelungsstufen dienen dazu, den Zugang des Patienten zu bestimmten Programmierungs- und Betriebsfunktionen zu beschränken. In der folgenden Tabelle sind Funktionen aufgelistet, die in Verriegelungsstufe 0 (LL0), Verriegelungsstufe 1 (LL1) und Verriegelungsstufe 2 (LL2) zugänglich sind. Wenn eine Funktion zugänglich ist, gibt die zugeordnete Taste beim Drücken einen Piepton ab. Wenn eine Funktion nicht zugänglich ist, ignoriert die Pumpe den Tastendruck, und es wird kein Piepton abgegeben. In Abschnitt 2, „Auau und Programmierung der Pumpe,“ wird beschrieben, wie die Verriegelungsstufe zu ändern ist.

Abschnitt 1: Allgemeine Beschreibung

Sicherheitscodes

Folgende Sicherheitscodes wurden werkseitig für die Verwendung durch den Arzt eingestellt:

• Der Code der Verriegelungsstufe, 64 (die ersten beiden Ziern

der Pumpen-Modellnummer), ermöglicht eine Änderung der Pumpen-Verriegelungsstufe.

Allgemeine

• Der Biomed-Funktionscode, 164 (Code der Verriegelungsstufe + 100),

Beschreibung

ermöglicht den Zugang zu Biomed-Funktionen (siehe Abschnitt 4).

WARNHINWEIS: Sicherheitscodes und andere wichtigen Informationen müssen für den Patienten unzugänglich sein, damit ein nicht-autorisierter Zugang zu den Programmierungs- und Betriebsfunktionen nicht möglich ist. Falsche Programmierung kann zu ernsthaen Verletzungen oder zum Tod des Patienten führen.

Abschnitt 1: Allgemeine Beschreibung

Tabelle der Verriegelungsstufen

In dieser Tabelle werden die Funktionen aufgelistet, die bei ein- bzw. ausgeschalteter Pumpe auf jeder Verriegelungsstufe zugänglich sind. Verriegelungsstufe 0 (LL0) gestattet unbeschränkten Zugang zu allen Programmierungs- und Bedienungsfunktionen. LL1 gestattet beschränkten Zugang zu den Programmierungs- und Bedienungsfunktionen der Pumpe. LL2 gestattet nur minimalen Zugang zu den Bedienungsfunktionen der Pumpe.

Beschreibung

Allgemeine

Stop

Aufbau und Programmierung der Pumpe

Stop/Start Pumpe ja ja ja ja

Reservoirvolumen rücksetzen

Vorbereiten ja ja Nein Nein

Verriegelungsstufe ändern

Kontin. Rate ändern ja

Verabreichte Menge löschen

Biomed-Funktionen

Zugang zu Funktionen ja, mit Code Nein Nein Nein

Luftdetektor Ein/Aus ja, mit Code

Upstream-Sensor Ein/Aus ja, mit Code

LL0 LL1 LL2

ja ja ja Nein

ja, mit Code ja, mit Code ja, mit Code Nein

Bis zu

LL0 Wert

ja ja Nein Nein

nur

Einsehen

nur

Einsehen

Nein Nein

nur

Einsehen

nur

Einsehen

In Betrieb

Beliebige Verriege-

lungsstufe

nur

Einsehen

nur

Einsehen

Abschnitt 1: Allgemeine Beschreibung

Allgemeine

Beschreibung

Abschnitt 2: Aufbau und Programmierung der Pumpe

2.0 Aufbau und Programmierung der Pumpe

Einsetzen oder Austauschen der Batterien

Ausschließlich neue Mignonzellen (IEC LR6) einer Marke wie DURACELL® oder EVEREADY® ENERGIZER® verwenden. Beim Herausnehmen der Batterie erhält die Pumpe alle programmierten Werte aufrecht. Einige der programmierten Werte bleiben im RAM Speicher der Pumpe erhalten. Dieser Speicher wird durch eine interne Batterie für 5 Jahre gepuert.

Verbrauchte Batterien sind umweltgerecht zu entorgen.

WARNHINWEIS:

• Keine auadbaren Nickel-Kadmium- oder Nickel-Metallhydrid-

Batterien verwenden. Keine „hochleistungsfähigen“ Kohle-ZinkBatterien verwenden. Die Stromversorgung durch derartige Batterien reicht für den ordnungsgemäßen Pumpenbetrieb nicht aus. Dies kann zu ernsthaen Verletzungen oder zum Tod des Patienten führen.

• Es müssen grundsätzlich Ersatzbatterien zur Verfügung stehen.

Stromausfall kann zum Ausfall der Medikamenteninfusion führen, und je nach Art des verabreichten Medikaments, zu schweren Verletzungen oder zum Tod des Patienten führen.

• Wenn die Pumpe herunterfällt oder auf eine harte Oberäche auf-

Programmierung

Aufbau und

der Pumpe

Abschnitt 2: Aufbau und Programmierung der Pumpe

Zum Einsetzen oder Austauschen der Batterien sicherstellen, daß die Pumpe gestoppt ist. Die folgenden Schritte durchführen:

1. Den Pfeil auf der Batterieabdeckung eindrücken und die Abdeckung herausschieben.

Aufbau und

Programmierung

Ziehen am Ende der Batterielasche leichter herausgenommen werden.

2. Die gebrauchten Batterien herausnehmen. Die Batterie kann durch

der Pumpe

3. Die neuen Batterien in das Fach einlegen und sicherstellen, daß die Batterielasche richtig unterhalb der Batterien liegt.

HINWEIS:

• Sicherstellen, daß die Polaritätsmarkierungen auf den neuen Batte-

rien (+ und –) mit den Markierungen im Batteriefach ausgerichtet sind. Wenn die Batterien falsch eingesetzt werden, erscheint keinerlei Anzeige auf dem Display, und es wird kein Piepton abgegeben.

• Zwei neue Mignonzellen (IEC LR6) verwenden, wie z.B. DURACELL®

Alkaline oder EVEREADY® ENERGIZER® Alkaline.

Abschnitt 2: Aufbau und Programmierung der Pumpe

4. Die Batterieabdeckung wieder anbringen.

5. Sicherstellen, daß die Abdeckung eingerastet ist: versuchen, die Abdeckung zu önen, ohne die Pfeiltaste zu drücken.

HINWEIS: Die Einschaltsequenz beginnt. Die Pumpe führt einen elektronischen Selbsttest durch. Nach Beendigung der Einschaltsequenz gibt die Pumpe 6 Pieptöne ab. Sämtliche Display-Anzeigen, Soware-Einstellungen und Parameter erscheinen kurzzeitig auf dem Bildschirm.

Programmierung

Aufbau und

der Pumpe

Abschnitt 2: Aufbau und Programmierung der Pumpe

WARNHINWEIS: Wenn sich zwischen der Batterieabdeckung und dem Pumpengehäuse eine Önung bendet, ist die Batterieabdeckung nicht richtig geschlossen. Wenn die Batterieabdeckung oen oder lose ist, sitzen die Batterien nicht fest. Dies kann zu Stromausfall, Ausfall der Medikamenteninfusion führen, und je nach Art des verabreichten Medikaments, zu schweren Verletzungen oder zum Tod des Patienten führen.

der Pumpe

Aufbau und

Programmierung

Abschnitt 2: Aufbau und Programmierung der Pumpe

6. Die Taste der Programmierung der Pumpe fortzufahren.

HINWEIS:

gedrückthalten, um die Pumpe zu starten oder mit

⁄

• Die Lebensdauer der Batterien hängt von der verabreichten Menge

des Medikaments, der Zufuhrrate, dem Alter der Batterie und der Temperatur ab.

• Bei einer Zufuhrrate von 50 ml (1 Medikamenten-Kassette) pro Tag

halten die Mignonzellen etwa 7 Tage.

• Die Batterien werden schneller erschöp bei Temperaturen unter

+10 °C.

VORSICHT: Die Pumpe darf nicht über einen längeren Zeitraum mit eingesetzten Batterien gelagert werden. Schadhae Batterien können zu Schäden an der Pumpe führen.

Programmierung

Aufbau und

der Pumpe

Abschnitt 2: Aufbau und Programmierung der Pumpe

Bildschirme der Einschaltsequenz

Nach dem Einsetzen der Batterien schaltet sich die Pumpe ein. Es werden Selbsttests durchgeführt und die programmierten Werte angezeigt. Folgendes ist zu beachten:

• Die Modellnummer und die Seriennummer der Pumpe werden

gezeigt, es sei denn ein Fehler ist aufgetreten. In diesem Fall erscheint der letzte Fehler-Code („last error code“, „LEC“), sofern verfügbar.

• Es erscheinen die Angaben zur Soware-Version.

• Das Display schaltet sich ein, und es wird eine Reihe von Blöcken

angezeigt. Leere Stellen weisen auf ein fehlerhaes Display hin.

• Das Display schaltet sich kurz ab.

der Pumpe

Aufbau und

Programmierung

• Zunächst erscheinen die Programmierungsbildschirme, gefolgt vom

Ludetektorstatus, dem Status des Upstream-Verschlußsensors und den Einstellungen der Verriegelungsstufe. Die Pumpe gibt nach jeder Anzeige einen Piepton von sich. Detaillierte Informationen und Erklärungen zur Anzeige von Meldungen sind im Abschnitt 5 „Hinweise“ zu nden.

• Wenn der Einschaltvorgang beendet ist, ertönen 6 Pieptöne, und auf

dem Pumpendisplay erscheint der Hauptbildschirm.

HINWEIS: Um schneller durch die Einschaltbildschirme zu springen, die Taste ganz zu überspringen, die Taste Î drücken. Wird versucht, Bildschirme zu überspringen, bevor die Einschaltsequenz abgeschlossen ist, erfolgt keine Reaktion.

wiederholt drücken. Um die automatische Überprüfung

„

Abschnitt 2: Aufbau und Programmierung der Pumpe

Umschalten auf Verriegelungsstufe 0 (LL0)

Vor der Programmierung der Pumpe die Verriegelungsstufe auf LL0 ändern. LL0 ermöglicht dem Arzt Zugang zu allen Programmierungsund Betriebsfunktionen.

1. Sicherstellen, daß die Pumpe gestoppt ist. Die Taste Die aktuelle Verriegelungsstufe erscheint. (Wenn die Verriegelungsstufe bereits LL0 ist, die Taste schirm zu verlassen.)

2. Die Taste ´ oder

3. Erneut die Taste

4. Die Taste ´ oder Î drücken, bis der Verriegelungsstufencode „64“ erscheint.

5. Die Taste einzustellen.

oder

drücken, bis „LL0” erscheint.

oder die Taste

drücken, um die neue Verriegelungsstufe

drücken, um den Bild-

„

drücken. „Code 0“ erscheint.

drücken.

Programmierung

Aufbau und

der Pumpe

Abschnitt 2: Aufbau und Programmierung der Pumpe

Programmierung der Pumpe: allgemeine Anweisungen

In den meisten Programmierungsbildschirmen ist das Verfahren zum Ändern einer programmierten Einstellung ähnlich.

WARNHINWEIS: Vergewissern Sie sich, dass beim Programmieren der Pumpe und/oder Füllen der Medikamenten-Kassette die vom System spezizierte Zufuhrgenauigkeit von ± 6 % eingerechnet wird. Wird dies unterlassen, kann dies dazu führen, dass das Medikament im Reservoir schneller als erwartet aufgebraucht ist. Wird die Pumpe zur Abgabe von kritischen oder lebenswichtigen Medikamenten benutzt, kann die Unterbrechung der Medikamentenzufuhr eine Verletzung oder den Tod des Patienten verursachen.

der Pumpe

Aufbau und

• Sicherstellen, daß die Pumpe gestoppt ist und sich in der Verriege-

Programmierung

lungsstufe 0 bendet.

• Um mit der Programmierung zu beginnen, den Hauptbildschirm

aufrufen und die Taste

„

drücken.

• Um eine Einstellung zu ändern, die Taste

die gewünschte Einstellung erscheint. (Diese Tasten gedrückthalten, um die Werte schneller zu ändern.)

• Die Taste

rung zu bestätigen. Andernfalls kehrt der Bildschirm zur vorherigen Einstellung zurück.

• Wenn eine andere Taste als

gespeichert.“ Zur Rückkehr zu dem zu programmierenden Bildschirm

drücken, auf den gewünschten Wert scrollen und

„

• Die Taste

innerhalb von 25 Sekunden drücken, um eine Ände-

gedrückt wird, erscheint „Wert nicht

drücken, um den nächsten Bildschirm aufzurufen.

„

• Um eine Einstellung unverändert zu lassen, die Taste

und den nächsten Bildschirm aufrufen.

oder Î drücken, bis

drücken

„

drücken.

Abschnitt 2: Aufbau und Programmierung der Pumpe

Zufuhrmodus

WARNHINWEIS: Diese Pumpe infundiert Arzneimittel bei einer kontinuierlichen Geschwindigkeit in Milliliter pro 24 Stunden (ml/24 Std). Programmieren der Pumpe für eine Infusionsgeschwindigkeit, die nicht der vorgeschriebenen entspricht, führt zu einer zu hohen oder zu geringen Abgabe des Arzneimittels. Dies kann unerwünschte Wirkungen sowie den Tod des Patienten zur Folge haben.

Die Zufuhrrate der CADD-Legacy® 1 Pumpe wird in Milliliter pro 24 Stunden eingegeben:

• kontinuierliche Rate (bis zu 3000 ml pro 24 Stunden)

Zufuhrrate

(ml / 24 Std)

Programmierung

Aufbau und

der Pumpe

Zeit

Programmierungsbildschirme

Im folgenden eine Darstellung der Programmierungsbildschirme für die CADD-Legacy® 1 Pumpe. Es folgt eine detaillierte Beschreibung der einzelnen Programmierungsbildschirme.

Reservoirvolumen

Kontin. Rate (ml/24 Std)

Gegeben

Reservoirvolumen

100.0 ml

Kontin. Rate 5 ml/24 Std

Gegeben

2.50 ml

Abschnitt 2: Aufbau und Programmierung der Pumpe

Ludetektor (Aus, EinHoch oder Ein-Niedrig)

Luftdetektor Ein-Hoch

Upstream-Sensor (Aus oder Ein)

Upstream-Sensor Ein

Reservoirvolumen

Es wird das in einem gefüllten Reservoir enthaltene Infusionsvolumen eingeben. Der Wert für das Reservoirvolumen wird geringer, wenn die Pumpe eine Infusion zuführt oder eine Vorfüllung vorgenommen wird. Beim Wechseln des Reservoirs muß in diesem Bildschirm das Reservoirvolumen zurückgesetzt werden. Wenn die Funktion „Reservoirvolumen“

der Pumpe

Aufbau und

nicht verwendet werden soll, die Option „Nicht verwendet“ weiter unten

Programmierung

(im Wertebereich vor 1 und nach 9999) wählen.

Das Reservoirvolumen kann höher als die Kapazität des Medikamentenreservoirs eingestellt sein. Das Reservoirvolumen muß so programmiert sein, daß es das tatsächliche Volumen des verwendeten Medikaments anzeigt.

Kontinuierliche Rate

Die kontinuierliche Rate der Medikamenteninfusion in ml/24 Std eingeben. Die maximale Rate beträgt 3000 ml/24 Std.

HINWEIS: Falls beabsichtigt wird, die Pumpe auf Verriegelungsstufe 1 zu betreiben, so daß die kontinuierliche Rate variiert werden kann, ist während der Programmierung in Verriegelungsstufe 0 die maximal zugelassene Rate einzugeben. Nach der Programmierung kann dann auf Verriegelungsstufe 1 gewechselt und die Rate auf den Anfangswert zurückgestellt werden. Siehe „Programmierung mit Höchstgrenzen, Einstellung der Dosierung in LL1“ am Ende von Abschnitt 2.

Gegeben

Dieser Bildschirm zeigt die gesamte Medikamentenmenge an, die seit der letzten Löschung verabreicht wurde. Die gezeigte Menge wird auf die nächsten 0,05 ml gerundet. Falls der Wert 99999,95 erreicht, wird automatisch auf 0 rückgesetzt und die Zählung fortgesetzt. Die gegebene Menge schließt das beim Vorfüllen verwendete Medikament nicht ein.

Abschnitt 2: Aufbau und Programmierung der Pumpe

Status des Luftdetektors

Dieser Bildschirm zeigt an, ob sich der Ludetektor in der Einstellung „Hohe Empndlichkeit“ oder „Niedrige Empndlichkeit“ bendet oder ob er ausgeschaltet ist. Der Status des Ludetektors kann nicht geändert werden, ohne daß der Biomed-Funktionscode eingegeben wird (zum Ändern der Einstellungen siehe Abschnitt 4 „Biomed-Funktionen“).

Status Upstream-Sensor

Dieser Bildschirm zeigt an, ob der Upstream-Verschlußsensor ein- oder ausgeschaltet ist Dieser Status kann nur geändert werden, wenn der Biomed-Funktionscode eingegeben wird (zum Ändern der Einstellungen siehe Abschnitt 4 „Biomed-Funktionen“).

Programmierung

Aufbau und

der Pumpe

Abschnitt 2: Aufbau und Programmierung der Pumpe

Programmierungsbildschirme für kontinuierliche Zufuhr

Zum Programmieren der Pumpe die vom Arzt vorgeschriebenen Werte eingeben.

HINWEIS: Die Pumpe wird in ml/24 Std programmiert.

der Pumpe

Aufbau und

Programmierung

1. Den Hauptbildschirm aufrufen.

• Sicherstellen, daß sich die Pumpe auf Verriegelungsstufe 0 (LL0)

bendet.

• Die Meldung STOP muß auf dem Hauptbildschirm erscheinen.

• Die Taste

2. Das Reservoirvolumen eingeben.

• Die Taste

Reservoirs auszuwählen. (Sollte die Funktion „Reservoirvolumen“ nicht verwendet werden, die Option „Nicht verwendet“ vor dem Wert 1 wählen.)

• Die Taste

3. Die kontinuierliche Rate in ml/24 Std eingeben.

• Die Taste

auszuwählen.

• Die Taste

4. Den Wert für „Gegeben“ löschen.

drücken, um mit der Programmierung zu beginnen.

„

oder Î drücken, um das Volumen eines gefüllten

drücken.

„

oder Î drücken, um die gewünschte Rate

drücken.

„

Abschnitt 2: Aufbau und Programmierung der Pumpe

• Die Taste

ben“ gelöscht werden soll.

• Die Taste

5. Den Status des Ludetektors prüfen.

drücken, wenn der Zähler für „Einheiten gege-

drücken.

„

• Sicherstellen, daß die gewünschte Einstellung dargestellt wird.

Dieser Bildschirm zeigt an, ob der Ludetektor ein- (Hoch bzw. Niedrig) oder ausgeschaltet ist.

• Zur Änderung der Ludetektor-Einstellung siehe Abschnitt 4,

„Biomed-Funktionen.“

• Die Taste

6. Statusprüfung Upstream-Verschlußsensor

„

drücken.

• Sicherstellen, daß die gewünschte Einstellung dargestellt wird. Die-

ser Bildschirm zeigt an, ob der Sensor ein- oder ausgeschaltet ist.

Programmierung

Aufbau und

der Pumpe

• Zur Änderung der Upstream-Verschlußsensors-Einstellung siehe

Abschnitt 4, „Biomed-Funktionen.“

• Die Taste

„

drücken.

Abschnitt 2: Aufbau und Programmierung der Pumpe

7. Das Programm überprüfen.

Zur Überprüfung der Programmierungsbildschirme die Taste

wiederholt drücken. Wenn eine Einstellung neu program-

„

miert werden muß, die Taste Bildschirm erscheint. Dann die Einstellung wie in diesem Abschnitt beschrieben ändern.

drücken, bis der entsprechende

„

Abnehmen eines Kassette

WARNHINWEIS: Vor dem Abnehmen des Reservoirs bzw. Infusionssets von der Pumpe den Schlauch der Infusionsleitung grundsätzlich abklemmen, um eine unkontrollierte Infusion durch Schwerkra zu vermeiden. Eine unkontrollierte Infusion kann zu schweren Verletzungen oder zum Tod des Patienten führen.

der Pumpe

Aufbau und

Programmierung

1. Die Pumpe stoppen.

2. Die Schlauchklemme schließen.

3. Eine Münze in das Schloß stecken und im Uhrzeigersinn drehen. Das Schloß springt heraus, wenn die Kassette entriegelt wird.

4. Es ertönt ein Dauerton, und auf dem Display erscheint die Meldung „Keine Kassette, Schlauch abklem.“ Die Taste drücken, um den Alarm abzustellen.

5. Die Kassettenhaken aus den Gelenkstien der Pumpe nehmen.

⁄

oder

„

Abschnitt 2: Aufbau und Programmierung der Pumpe

1999-08-17 D. Zurn «Lgc Attach Cass Coin»

Anbringen einer Kassette

Eine neue, gefüllte Medikamenten-Kassette oder ein an einem nicht belüeten, exiblen Infusionsbeutel angebrachtes CADD™ Infusionsset verwenden.

WARNHINWEIS: Weitere Informationen und Warnhinweise in bezug auf die Medikamenten-Kassetten und CADD™ Infusions-Set sind in den zugehörigen Anweisungen zu nden.

Nach dem Einsetzen der Kassette den Reservoirvolumen-Bildschirm aufrufen. Den Volumenwert rücksetzen und den Schlauch vorbereiten.

VORSICHT: Tiefgefrorene Medikamente grundsätzlich bei Zimmertemperatur auauen. Die Medikamenten-Kassette nicht im Mikrowellenherd erhitzen. Dies kann das Medikament und Reservoir beschädigen bzw. zu Undichtigkeiten führen.

Anschluß der Kassette an der Pumpe

1. Den Schlauch abklemmen.

2. Die Haken der Kassette auf die Scharnierstie der Pumpe setzen.

3. Die Pumpe aufrecht auf eine feste, ebene Oberäche stellen. Nach unten drücken, bis die Kassette fest an der Pumpe anliegt.

Programmierung

Aufbau und

der Pumpe

4. Eine Münze in den Verriegelungsknopf stecken, eindrücken und gegen den Uhrzeigersinn drehen, bis die Linie mit dem Pfeil auf der Pumpe ausgerichtet ist und der Verschluß einrastet.

Abschnitt 2: Aufbau und Programmierung der Pumpe

1999-01-23 D. Zurn «Lgc Twist 50 ml»

WARNHINWEIS: Es ist wichtig, daß die Kassette (der Teil der Medikamenten-Kassettes bzw. des CADD™ Infusionssets, der an der Pumpe angeschlossen wird) richtig angeschlossen wird. Wenn die Kassette nicht richtig angeschlossen ist, kann ein unkontrollierter Medikamentenuß aus dem Reservoir bzw. ein Blutrückuß entstehen. Dies kann zu schweren Verletzungen oder zum Tod des Patienten führen.

Wenn Sie ein CADD™ Infusionsset oder eine Medikamenten-Kassette benutzen, das/die keine Fließstoppfunktion hat (Nachbestellnummer beginnt nicht mit 21-73xx): Zum Schutz gegen eine unkontrollierte Infusion durch Schwerkra, die durch ein unsachgemäß angeschlossenes Reservoir verursacht werden kann, muß ein CADD™ Verlängerungsset mit integriertem Anti-Siphon-Ventil oder ein CADD™

Aufbau und

Siphon-Ventil verwendet werden.

Programmierung

Infusionsset mit entweder integriertem oder zusätzlichem Anti-

der Pumpe

5. Die Kassette vorsichtig drehen, drücken und ziehen, um sicherzustellen, daß sie ordnungsgemäß angeschlossen ist. Wenn die Kassette nicht sicher befestigt ist, muß das gesamte Verfahren ab Schritt 1 wiederholt werden.

Abschnitt 2: Aufbau und Programmierung der Pumpe

Füllen des Schlauches (mit der Pumpe) und Anschluß an den Patienten

Zum Vorfüllen muß die Pumpe auf Verriegelungsstufe LL0 oder LL1 stehen und gestoppt sein. Auf Verriegelungsstufe LL2 kann Infusionsleitung nicht vorgefüllt werden.

HINWEIS: Wenn die Kassette nicht gewechselt wird, die Infusionsleitung jedoch vorgefüllt werden soll, kann die Pumpe nach den folgenden Verfahren vorgefüllt werden.

WARNHINWEIS: Die Infusionsleitung darf nicht vorbereitet werden, wenn der Schlauch am Patienten angeschlossen ist. Dies kann zu überhöhten Medikamentendosen und Luembolien führen, und zu schweren Verletzungen oder zum Tod des Patienten führen.

1. Sicherstellen, daß der Patient nicht an den Pumpenschlauch angeschlossen und die Schlauchklemme geönet ist.

Programmierung

Aufbau und

der Pumpe

2. Die Taste und die Meldung „Vorbereiten“ erscheint auf dem Bildschirm.

3. Wenn die Meldung „Vorbereiten“ und 3 gestrichelte Linien auf dem Display angezeigt und 3 Pieptöne abgegeben wurden, die Taste

‹

4. Die Taste Schlauch vorzufüllen und Lublasen zu entfernen. Auf dem Bildschirm erscheint die Meldung „Vorbereiten,“ und bei jeder Medikamentenverabreichung wird ein kurzer Piepton abgegeben.

HINWEIS:

gedrückthalten. Es ertönt ein einzelner Piepton,

‹

loslassen.

erneut betätigen und gedrückthalten, um den

‹

• Der Ludetektor-Alarm wird bei der Erstanfüllung automatisch

deaktiviert.

• Die während des Vorfüllens zugeführte Flüssigkeitsmenge wird vom

Reservoirvolumen subtrahiert, jedoch nicht zur verabreichten Menge (Bildschirm „Gegeben“) addiert, da sie dem Patienten nicht zugeführt wurde.

Abschnitt 2: Aufbau und Programmierung der Pumpe

5. Wenn der Schlauch noch nicht vollständig gefüllt ist, die Taste

erneut drücken. Wenn der Schlauch vorgefüllt wird, die Taste

‹

drücken, um zum Hauptbildschirm zurückzukehren.

„

HINWEIS: Bei jedem Gedrückthalten der Taste mal 1,0 ml Flüssigkeit in den Schlauch gepumpt. Der Pumpvorgang stoppt automatisch nach der Zufuhr von 1,0 ml. Wenn die Lu nicht vollständig aus dem Schlauch entfernt worden ist, muß das Vorfüllen wiederholt werden.

6. Wenn ein Ludetektor verwendet wird, mit dem nächsten Abschnitt fortfahren. Wenn kein Ludetektor verwendet wird, den Schlauch an das Infusionsset oder den Verweilkatheter anschließen und mit dem Abschnitt „Einstellen der Verriegelungsstufe für

der Pumpe

Aufbau und

Programmierung

den Patienten“ fortfahren.

WARNHINWEIS: Vor dem Anschließen des Schlauches an den Patienten muß sichergestellt werden, daß die Lu vollständig entfernt wurde, um Luembolien zu verhindern. Eine Luembolie kann zu ernsthaen Verletzungen oder zum Tod des Patienten führen.

HINWEIS: Wenn im Schlauch ein Filter zum Entfernen der Lu eingebaut, ist es in Ordnung, wenn sich an der Austrittsseite des Filters Lublasen benden.

werden maxi-

‹

Abschnitt 2: Aufbau und Programmierung der Pumpe

Anschluß des Schlauches an den Luftdetektor

(Informationen zum Ein- und Ausschalten des Ludetektors siehe Abschnitt 4 „Biomed-Funktionen.“)

1. Wenn ein Ludetektor verwendet wird, eine kleine Schlauchschlaufe unterhalb des Detektors formen und mit dem Daumen festhalten.

2. Den Schlauch über der Rille im Ludetektor plazieren und unter der Zunge sichern.

Programmierung

Aufbau und

der Pumpe

Zunge

Abschnitt 2: Aufbau und Programmierung der Pumpe

3. Vorsichtig am Schlauch ziehen, bis er unter den Sicherungslaschen ach in der Rille zu liegen kommt.

Sicherungslaschen

4. Den Schlauch an das Infusionsset oder den Verweilkatheter

der Pumpe

Aufbau und

Programmierung

anschließen.

HINWEIS: Wenn im Schlauch ein Filter zum Entfernen der Lu

eingebaut ist, können sich an der Austrittsseite des Filters Lublasen benden.

Abschnitt 2: Aufbau und Programmierung der Pumpe

Einstellen der Verriegelungsstufe für den Patienten

Die Verriegelungsstufe muß entweder auf LL1 oder LL2 gestellt werden, um zu verhindern, daß der Patient Zugang zu allen Programmierungsbildschirmen bekommt.

HINWEIS: Die Verriegelungsstufe kann jederzeit geändert werden. Hierzu die Pumpe Stoppen und das folgende Verfahren durchführen.

Um die Verriegelungsstufe zu ändern:

1. Die Taste

2. Die aktuelle Verriegelungsstufe wird angezeigt.

3. Die Taste ´ oder Î drücken, bis die gewünschte Verriegelungsstufe (LL1 oder LL2) erscheint.

drücken.

Programmierung

Aufbau und

der Pumpe

4. Erneut die Taste erscheint.

5. Die Taste ´ oder Î drücken, bis der Verriegelungsstufencode „64“ erscheint.

6. Die Taste einzustellen.

WARNHINWEIS: Sicherheitscodes und andere wichtige Informationen müssen für den Patienten unzugänglich sein, damit ein nicht autorisierter Zugang zu den Programmierungs- und Betriebsfunktionen nicht möglich ist. Falsche Programmierung der Pumpe kann zu ernsthaen Verletzungen oder zum Tod des Patienten führen.

oder

oder die Taste

drücken, um die neue Verriegelungsstufe

drücken. „Code 0“

Abschnitt 2: Aufbau und Programmierung der Pumpe

Programmierung mit Höchstgrenzen, Einstellung der Dosierung in Verriegelungsstufe 1

Wenn die ärztliche Verordnung eine Änderung der kontinuierlichen Rate während des Verlaufs der erapie gestattet, ist ggf. der Pumpenbetrieb in Verriegelungsstufe 1 angezeigt. In dem Fall können die Werte für die kontinuierliche Rate nach Bedarf (d.h. bis zu dem in Verriegelungsstufe 0 programmierten Höchstwert) geändert werden.

Programmierung der Pumpe für die Verwendung dieser Funktion

1. Während der anfänglichen Programmierung in Verriegelungsstufe 0

die oberen Grenzwerte für die kontinuierliche Rate eingeben. (Dieser

der Pumpe

Aufbau und

Programmierung

Wert ist der Höchstwert, wenn sich die Pumpe in Verriegelungsstufe 1 bendet.)

2. Nach Abschluß der Programmierung auf Verriegelungsstufe 1 umschalten.

3. Die kontinuierliche Rate auf ihren Anfangswert einstellen und die Taste

drücken.

Änderung der Rate während des Pumpenbetriebs

Sollte eine Erhöhung der kontinuierlichen Rate während des Verlaufs der erapie erforderlich werden, die Pumpe stoppen, jedoch in Verriege- lungsstufe 1 bleiben.

1. Die Taste erscheint.

2. Die Taste ´ oder Î drücken, um den gewünschten Wert auszuwählen. Dann die Taste

3. Jetzt kann die Pumpe wieder gestartet werden.

drücken, bis der Bildschirm „Kontin. Rate“

„

drücken.

Abschnitt 3: Bedienung der Pumpe

3.0 Bedienung der Pumpe

Starten der Pumpe

Beim Starten der Pumpe werden die programmierten Werte automatisch überprü. Danach beginnt die programmierte Infusion, und auf dem Bildschirm erscheint die Anzeige „BETRIEB.“ Wenn die Pumpe nicht startet, erscheint eine entsprechende Meldung im Display (siehe unter „Alarmsignale und -meldungen“ in Abschnitt 5).

WARNHINWEIS: Vor Beginn einer Infusion muß der Schlauch auf Knicke, geschlossene Klemmen und andere Upstream-Verschlüsse geprü sowie jegliche Lu aus dem Schlauch entfernt werden, um eine Luembolie zu verhindern. Wenn sich Lu im Schlauch bendet, muss vor dem Entfernen der Lu sichergestellt sein, daß Sie nicht an den Pumpenschlauch angeschlossen sind, und je nach Art des verabreichten Medikaments, zu schweren Verletzungen oder zum Tod des Patienten führen. Eine Luembolie kann zu ernsthaen Verletzungen oder zum Tod des Patienten führen.

Zum Starten der Pumpe

Bedienung

der Pumpe

1. Die Taste Drei gestrichelte Linien erscheinen auf dem Display. Sie schalten

sich nacheinander ab, jeweils gefolgt von einem Einzelton.

2. Die Taste schwindet und die Pumpe einen Piepton abgibt. Alle Programmierungsbildschirme erscheinen nacheinander zur Überprüfung.

gedrückthalten.

⁄

loslassen, sobald die letzte gestrichelte Linie ver-

⁄

Stoppen der Pumpe

Durch Stoppen der Pumpe wird die Medikamentenverabreichung unterbrochen. Wenn die Pumpe gestoppt ist, erscheint auf dem Display die Anzeige STOP, und es wird alle 5 Minuten ein Piepton abgegeben.

Zum Stoppen der Pumpe

1. Die Taste

Drei gestrichelte Linien erscheinen nacheinander auf dem Display

der Pumpe, wobei jedesmal ein Piepton abgegeben wird.

gedrückthalten.

⁄

Abschnitt 3: Bedienung der Pumpe

2. Die Taste schwunden ist. Danach gibt die Pumpe einen Piepton ab.

loslassen, sobald die letzte gestrichelte Linie ver-

⁄

Ein- und Ausschalten der Pumpe

Wenn die Pumpe gestoppt ist, kann sie durch Ausschalten auf Standby (geringer Stromverbrauch) gebracht werden. Die Pumpe kann, nachdem die Verbindung zum Patienten unterbrochen wurde, zur kurzzeitigen Lagerung abgeschaltet werden.

VORSICHT: Die Pumpe darf nicht über einen längeren Zeitraum mit eingesetzten Batterien gelagert werden. Schadhae Batterien können zu Schäden an der Pumpe führen.

Zum Abschalten der Pumpe

• Die Taste Drei gestrichelte Linien erscheinen nacheinander auf dem Display der

Pumpe, wobei jedesmal ein Piepton abgegeben wird.

der Pumpe

Bedienung

Zum Einschalten der Pumpe

• Die Taste

Bildschirme werden automatisch aufgerufen.

gedrückthalten.

gedrückthalten. Die Pumpe schaltet sich ein, und alle

Rücksetzen des Reservoirvolumens

Das Reservoirvolumen kann von jeder beliebigen Verriegelungsstufe aus auf den in Verriegelungsstufe LL0 programmierten Wert rückgesetzt werden.

1. Die Pumpe stoppen.

2. Die Taste

3. Die Taste Wert rückzusetzen.

drücken, um das Reservoirvolumen anzuzeigen.

„

drücken, um das Volumen auf den programmierten

Abschnitt 4: Biomed-Funktionen

4.0 Biomed-Funktionen

Übersicht: Zugang zu den Biomed-Funktionen

Die Biomed-Funktionen sind Pumpenkongurationen, die weniger häug geändert werden. Zugang zu den Biomed-Funktionen ist nur dann möglich, wenn die Pumpe gestoppt und in Verriegelungsstufe 0 ist.

Zugang zu den Biomed-Funktionen

1. Die Taste

2. Die Taste

3. Die Taste ´ oder Î drücken, bis der Biomed-Funktionscode

„164“ erscheint (Verriegelungsstufencode + 100). Dann die Taste

oder

WARNHINWEIS: Sicherheitscodes und andere wichtige Informationen müssen für den Patienten unzugänglich sein, damit ein nicht autorisierter Zugang zu den Programmierungs- und Betriebsfunktionen nicht möglich ist. Falsche Programmierung kann zu ernsthaen Verletzungen oder zum Tod des Patienten führen.

4. Zur Wahl der Einstellung, die eingesehen oder geändert werden soll, die Taste tenen Anweisungen für den entsprechenden Bildschirm befolgen.

HINWEIS: Um die Einstellung für eine Biomed-Funktion unverändert zu lassen, die Taste

5. Zum Verlassen der Biomed-Funktionen die Taste bis folgende Meldung auf dem Bildschirm erscheint: „WEITER – Biomed, EINGABE – Main.“

drücken. Die aktuelle Verriegelungsstufe erscheint.

oder

drücken.

„

erneut drücken. „Code 0“ erscheint.

drücken; dann die in diesem Abschnitt enthal-

drücken.

„

drücken,

Funktionen

Biomed-

6. Die Taste

drücken, um zum Hauptbildschirm zurückzukehren.

Abschnitt 4: Biomed-Funktionen

Luftdetektor Ein/Aus

Der Ludetektor kann auf „Ein-Hoch,“ „Ein-Niedrig“ oder „Aus“ gestellt werden.

1. Während die Pumpe gestoppt und auf der LL0-Stufe ist, auf die Biomed-Funktionenschleife zugreifen. (Anleitungen für diesen Schritt sind aus dem Abschnitt über „Biomed-Funktionen“ ersichtlich).

2. Die Taste

3. Mit den Pfeiltasten ´ oder Î zwischen den „Einstellungen „Ein-Hoch“, „Ein-Niedrig“ und „Aus“ umschalten.

drücken, bis „Ludetektor“ erscheint.

„

• In der Einstellung „Ein-Hoch“ ist die Empndlichkeit am größ-

ten, und die kleinsten Lubläschen werden wahrgenommen.

• In der Einstellung „Ein-Niedrig“ ist die Empndlichkeit gerin-

ger, und nur größere Lubläschen werden wahrgenommen. Siehe unter „Technische Daten“ in Abschnitt 5.

Biomed-

Funktionen

4. Die Taste

5. Die Taste

drücken, um die neue Einstellung einzugeben.

drücken, um den nächsten Bildschirm aufzurufen.

„

Abschnitt 4: Biomed-Funktionen

Upstream-Verschlußsensor Ein/Aus

Der Upstream Sensor kann entweder ein- oder ausgeschaltet werden. Wenn der Sensor auf „Ein“ gestellt ist und ein Verschluß zwischen Pumpe und Reservoir wahrgenommen, wird die Infusion gestoppt und das Display zeigt „Upstream-Verschluß“ an.

2. Die Taste

3. Die Taste ´ oder Î drücken, um den Sensor auf „Ein“ oder „Aus“ zu stellen.

4. Die Taste

Der vorgelagerte Verschlusssensor stellt auch einen teilweisen Verschluss fest. Falls der teilweise Verschluss oder die Durchussbehinderung den Sensor aktiviert, sich dann aber selbst beseitigt, erscheint auf der Pumpe kurz die Meldung „Upstream-Verschluß“ und ein Piepton weist auf die Bildschirmmeldung hin. Falls sich der Verschluss selbst beseitigt, ertönt kein Daueralarm. Eine kontinuierliche Durchussbehinderung, die laufend „Upstream-Verschluß“-Meldungen auslöst, die sich dann aber selbst beseitigen, kann zu einer Medikamenten-Unterversorgung bis zu 10 % der eingestellten Abgaberate führen. Die vorgelagerten Verschlussereignisse werden im Pumpen- Ereignisprotokoll als „Upstream-Verschluß“ und „Alarm beendet“ geführt, wenn sich der Verschluss selbst beseitigt.

drücken, bis „Upstream-Sensor“ erscheint.

„

drücken, um die neue Einstellung einzugeben.

Funktionen

Biomed-

Abschnitt 4: Biomed-Funktionen

Die Soware schaltet während der letzten 6 % des Kassettenvolumens den vorgelagerten Verschlusssensor automatisch ab. Damit wird die Zufuhrgenauigkeit von ± 6 % berücksichtigt und es werden keine Störalarme ausgelöst.

Biomed-

Funktionen

Abschnitt 5: Hinweise

5.0 Hinweise

Alarmsignale und -meldungen, alphabetisch

Alarmsignale und Meldungen

Batt. entfernt P. startet nicht

Zweiton-AlArm

Batterie leer

Zweiton-AlArm

Batt schwch

3 Zweiton-PiePtöne

Alle 5 minuten

BETRIEB ResVol Niedrig

3 einZeltöne

Fehler

Zweiton-AlArm

Beschreibung / Störungsbehebung

Während eine externe Stromquelle angeschlossen war, wurden die Batterien entfernt oder es wurde versucht, die Pumpe mit leeren Batterien zu starten. Die Pumpe ist nicht in Betrieb. Die Taste abzustellen. Die Batterien wieder einsetzen oder neue Batterien einlegen. Die Taste drückthalten, um die Pumpe zu starten.

Die Batterien sind zu schwach, um die Pumpe zu betreiben. Die Pumpe ist nicht in Betrieb.

• Die Batterien müssen sofort ausgetauscht werden.

• Die Taste zu stoppen.

Die Batterien sind schwach, die Pumpe ist jedoch betriebsfähig.

• Die Batterien müssen bald ausgewechselt werden.

Der Flüssigkeitsspiegel im Reservoir ist niedrig. Das Reservoir muß bald ausgetauscht werden. Ausführliche Informationen zum Alarm für das Reservoirvolumen siehe Abschnitt 1.

Es besteht ein Pumpendefekt. Die Pumpe nicht weiter betreiben. Setzen Sie sich mit unserem Kundendienst in Verbindung. Die Pumpe muß für Servicearbeiten eingesandt werden.

⁄

oder

drücken, um den Alarm

„

⁄

gedrückthalten, um die Pumpe

⁄

ge-

Hinweise

Abschnitt 5: Hinweise

Alarmsignale und Meldungen

[Keine Meldung]

Zweiton-AlArm

[Bildschirm zeigt aktuellen Pumpenstatus an]

Zwei PiePtöne (lAng-kurZ)

Keine Kassette, P. startet nicht

Zweiton-AlArm

Hinweise

Keine Kassette, Schlauch abklem.

Zweiton-AlArm

Beschreibung / Störungsbehebung

Die Batterien wurden während des Pumpenbetriebs herausgenommen, ohne daß eine externe Stromquelle angeschlossen war. Die Pumpe ist jetzt gestoppt und hat keine Stromversorgung. Die Batterien installieren, um den Alarm abzustellen.

ODER

Die Batterien wurden innerhalb von 15 Sekunden nach Stoppen der Pumpe entfernt. Ggf. neue Batterien installieren, um den Alarm abzustellen. Ansonsten stellt sich der Alarm nach einer kurzen Zeit selbst ab.

Das/die Einweg- (CADD™-Infusionsset oder Medikamenten-Kassette) ist nicht mit der Pumpe ausgerichtet oder beschädigt, oder es liegt eine Fehlfunktion des bzw. der Pumpensensoren vor. Positionieren Sie die Pumpe neu, um den Alarm abzustellen. Falls durch eine Neupositoinierung der Alarm nicht innerhalb von 2 Minuten abgestellt wird, zeigt die Pumpe „Keine Kassette, Schlauch abklem“ an.

Es wurde versucht, die Pumpe ohne ein Einmal(CADD™-Infusionsset oder MedikamentenKassette) in Betrieb zu nehmen, oder kassette nicht befestigt, es/sie ist nicht mit der Pumpe ausgerichtet oder beschädigt, oder es liegt eine Fehlfunktion des bzw. der Pumpensensoren vor. Die Pumpe kann nur betrieben werden, wenn ein Einmal-Reservoir angeschlossen ist. Die Taste abzustellen. Wenn der Alarm anhält, die Pumpe muß für Servicearbeiten eingesandt werden.

Das/die Einweg- (CADD™-Infusionsset oder Medikamenten-Kassette) wurde entfernt oder ist leer, oder es/sie ist nicht mit der Pumpe ausgerichtet oder beschädigt, oder es liegt eine Fehlfunktion des bzw. der Pumpensensoren vor. Schlauch

⁄

oder

drücken, um den Alarm

„

Abschnitt 5: Hinweise

Alarmsignale und Meldungen

Lu entdeckt

Zweiton-AlArm

Motor abgeschalt, Strom abschalten

Zweiton-AlArm

Reservoirvolumen leer

Zweiton-AlArm

Service Siehe Bed.anleit

Zweiton-AlArm

Stromausfall, pumpe eingesch.

Zweiton-AlArm

Beschreibung / Störungsbehebung

klemme schließen. Eine Kassette oder infusionsset muss ordnungsgemäß befestigt sein, damit die Pumpe funktionier. Die Taste drücken, um den Alarm abzustellen. Wenn der Alarm anhält, die Pumpe muß für Servicearbeiten eingesandt werden.

Der Ludetektor hat Lu in der Infusionsleitung entdeckt; die Infusionsleitung kann Lublasen enthalten oder der Schlauch wurde nicht richtig durch den Ludetektor geführt. Die Taste oder

• Sicherstellen, daß die Schlauchführung richtig ist.

• Wenn Lublasen in der Infusionsleitung vorhanden sind, die Klemmen schließen und die Infusionsleitung vom Patienten abnehmen. Danach die Lu entsprechend den Anweisungen unter „Vorbereiten“ in Abschnitt 2 entfernen.

Die Batterien sind leer, und die Pumpe wurde mit dem Netzadapter gestartet. Neue Mignonzellen einsetzen, den Netzadapter wieder anschließen und die Pumpe erneut starten.

Das Reservoirvolumen ist auf 0,0 ml abgefallen. Die Taste abzustellen. Wenn notwendig, ein neues Reservoir installieren und das Reservoirvolumen rückstellen.

Servicearbeiten an der Pumpe fällig (gemessen an der Uhrbatterie-Betriebszeit bzw. Gesamtzahl der Motorumdrehungen). Dieser Bildschirm erscheint 60 Tage lang nur in Verriegelungsstufe 0 und dann in allen Verriegelungsstufen, bis die Servicearbeiten durchgeführt werden.

Die Stromzufuhr wurde unterbrochen, während die Pumpe in Betrieb war. Vor dem Auswechseln der Batterie bzw. Unterbrechen der Stromzufuhr die Pumpe stoppen. Die Taste ⁄ oder „ drücken, um den Alarm abzustellen.

drücken, um den Alarm abzustellen.

„

⁄

oder

betätigen, um den Alarm

„

⁄

oder

„

⁄

Hinweise

Abschnitt 5: Hinweise

Alarmsignale und Meldungen

Taste gedrückt, Bitte freigeben

Zweiton-AlArm

Überdruck

Zweiton-AlArm

Upstreamverschluß

Zweiton-AlArm

Wert nicht gespeichert

Hinweise

Beschreibung / Störungsbehebung

Wenn eine Taste gedrückt wird, nicht weiter drücken. Wenn der Alarm anhält, die Klemme schließen und die Pumpe nicht weiter betreiben. Setzen Sie sich mit unserem Kundendienst in Verbindung. Die Pumpe muß für Servicearbeiten eingesandt werden.

Die Pumpe hat Überdruck entdeckt. Mögliche Ursachen: austrittsseitige Blockierung, Knick in der Leitung oder geschlossene Schlauchklemme. Die Blockierung entfernen, um den Pumpenbetrieb wiederaufzunehmen. Oder die Taste

drücken, die Taste

„

stoppen und den Alarm für 2 Minuten abzustellen. Die Blockierung entfernen und die Pumpe starten.

Es ießt keine Flüssigkeit vom Reservoir in die Pumpe. Zwischen dem Reservoir und der Pumpe kann der Schlauch geknickt oder eine Klemme geschlossen sein. Die Taste Taste den Alarm für 2 Minuten abzustellen. Die Blockierung entfernen und die Taste drücken, um die Pumpe zu starten.

Es wurde kein Wert durch Drücken der Taste

die Programmierung fortzusetzen. Es müssen alle Programmierungsbildschirme überprü werden, bevor der nächste Bildschirm aufgerufen oder die Pumpe gestartet wird.

, um die Pumpe zu stoppen und

⁄

gespeichert. Die Taste

, um die Pumpe zu

⁄

drücken, die

„

drücken, um

„

⁄

Abschnitt 5: Hinweise

Reinigung der Pumpe und des Zubehörs

VORSICHT:

• Die Pumpe nicht in Reinigungslösung oder Wasser eintauchen. Es darf keine Feuchtigkeit in die Pumpe oder das Batteriefach eindringen oder sich auf der Tastatur ansammeln. Feuchtigkeit im Innern der Pumpe kann die Pumpe beschädigen.

• Die Pumpe nicht mit Aceton, anderen Kunststo-Lösemitteln oder Scheuermitteln reinigen. Sie kann dadurch beschädigt werden.

Die Pumpe regelmäßig von Schmutz, Flüssigkeiten und Fremdkörpern befreien.

Folgende Lösungen können zum Reinigen der Pumpe und des Zubehörs verwendet werden:

• Seifenlösung

• Benzalkoniumchlorid-Konzentrat (0,13 %)

• Glutaralkonzentrat, USP (2 %)

• 10%ige Haushalts-Bleichmittellösung (1 Teil Haushaltsbleichmittel

auf 9 Teile Wasser)

• Alkohol, USP (93 %)

• Isopropylalkohol, USP (99 %)

• Chlorhexidin (70 %)

• PDI — Super Sani-Cloth®

• Mada Medical — MadaCide

1. Ein weiches, usenfreies Tuch mit Reinigungslösung befeuchten

und die Außenseite der Pumpe damit abwischen. Die Lösung darf

nicht in das Pumpeninnere gelangen.

2. Die gesamte Oberäche mit einem frischen weichen, usenfreien

Tuch trockenwischen. Die Pumpe vor Gebrauch vollständig trocknen lassen.

Hinweise

Abschnitt 5: Hinweise

Reinigen der Batteriekontakte

Die Batteriekontakte sind routinemäßig im Zusammenhang mit vorbeugenden Wartungsarbeiten zu reinigen, um Ansammlungen von Fremdmaterial davon zu entfernen.

Dabei folgende Reinigungsmittel verwenden:

• Mit Isopropylalkohol (mindestens 70%) befeuchtete Wattetupfer

HINWEIS: Keine Mittel verwenden, die außer Alkohol und Wasser noch andere Komponenten enthalten.

ODER

• Vorbefeuchtete Alkoholtupfer

1. Mit dem alkoholbefeuchteten Tupfer mindestens zehnmal über den ganzen Batteriekontakt hin- und herstreichen (insgesamt zwanzigmal über den Kontakt).

2. Mit einer sauberen Tupferseite den Vorgang für den zweiten Batteriekontakt wiederholen.

3. Mit einem sauberen alkoholbefeuchteten Wattetupfer mindestens viermal über den ganzen Batteriekontakt hin- und herstreichen (insgesamt achtmal über den Kontakt).

4. Die Kontakte vor Gebrauch vollständig trocknen lassen.

Hinweise

Abschnitt 5: Hinweise

Einwirkung von Bestrahlung, Ultraschall, Kernspintomographie (NMR/MRI) auf das Gerät bzw. Verwendung in der Nähe von EKG-Geräten

VORSICHT:

• Die Pumpe darf keiner ionisierenden Strahlung in therapeutischer Menge ausgesetzt werden, da dies zu permanenten Schäden an den elektronischen Schaltkreisen der Pumpe führen kann. Es ist am besten, die Pumpe vor der Bestrahlung zu entfernen. Wenn die Pumpe während der Behandlung unbedingt angeschlossen bleiben muß, ist sie abzuschirmen. Die Funktionsfähigkeit der Pumpe muß im Anschluß an die Behandlung überprü werden.

• Ultraschall darf nicht direkt an der Pumpe angewendet werden, da dies zu permanenten Schäden an den elektronischen Schaltkreisen der Pumpe führen kann.

• Die Pumpe darf nicht in der Nähe von Tomographiegeräten (NMR/ MRI) verwendet werden, da Magnetfelder die Funktion der Pumpe beeinträchtigen können. Daher ist die Pumpe während der Tomographie zu entfernen und in sicherem Abstand von Magnetfeldern aufzubewahren.

• Die Pumpe nicht in der Nähe von EKG-Geräten verwenden , da sie die Funktion dieser Geräte beeinträchtigen kann. Andernfalls muß das EKG-Gerät während der Verwendung der Pumpe genau überwacht werden.

Hinweise

Abschnitt 5: Hinweise

Technische Angaben

Bei der Entwicklung der Pumpe verwendete Normen

Die folgenden Normen wurden in ihrer Gesamtheit oder in Auszügen bei der Entwicklung der Pumpe eingehalten.

Medical Electrical Equipment

EN 60601-1 (1990),

Festlegungen für die Sicherheit. Änderung A1 (1993) Änderung A13 (1996) Änderung A2 (1995).

EN 60601-1-2 (2001), Festlegungen für die Sicherheit – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen.

EN 60601-2-24 (1998), Festlegungen für die Sicherheit von Infusionspumpen und Infusionsreglern

EN 60601-1-4 (1996), Festlegungen für die Sicherheit – Ergänzungsnorm: Programmierbare elektrische medizinische Systeme. Änderung A1: 1999

IEC 60601-1, Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit. Änderung 1 (1991) Änderung 2 (1995)

IEC 60601-1-4 (1996), Festlegungen für die Sicherheit – Ergänzungsnorm: Programmierbare elektrische medizinische Systeme

IEC 60601-2-24 (1998), Festlegungen für die Sicherheit von Infusionspumpen und Infusionsreglern

EN 980 (2003),

Elektromagnetische Verträglichkeit

Hinweise

RTCA/DO -160C,

(2. Auage, 1988), Medizinische elektrische Geräte, Teil 1:

Grasche Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten

Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine

Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-2: Allgemeine

Medizinische elektrische Geräte, Teil 2-24: Besondere

Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-4: Allgemeine

Medizinische elektrische Geräte, Teil 2-24: Besondere

nur gestrahlte Emissionen, Kategorie A & Z Limit

IEC 60601-1-2, Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen

IEC 61000-4-2 (2001), Prüf- und Messverfahren. Störfestigkeit gegen die Entladung statischer Elektrizität

(Auage 2.1, 2004-11), Medizinische elektrische Geräte,

Elektromagnetische Verträglichkeit, Teil 4-2:

Abschnitt 5: Hinweise

IEC 61000-4-3 (2002), Prüf- und Messverfahren. Prüfung der Störfestigkeit gegen hochfrequente elektromagnetische Felder

IEC 61000-4-4 (2004), Prüf- und Messverfahren.

IEC 61000-4-5 (2001), Prüf- und Messverfahren.

IEC 61000-4-6 (2001), Prüf- und Messverfahren. verursacht durch Radio-Frequenz-Felder.

IEC 61000-4-8 (2001), Prüf- und Messverfahren. Prüfung der Störfestigkeit gegen Magnetfelder mit energietechnischen Frequenzen

IEC 61000-4-11 (2004), Prüf- und Messverfahren Unterbrechungen und Spannungsschwankungen.

CISPR11 (1997), industriellen, wissenschalichen und medizinischen Hochfrequenzgeräten (ISM-Geräten). Änderung 1 (1999), Änderung 2 (2002)

Elektromagnetische Verträglichkeit, Teil 4-3:

Elektromagnetische Verträglichkeit, Teil

Energiearme transiente Störfestigkeitstests.

Elektromagnetische Verträglichkeit, Teil

Energiereiche transiente Störfestigkeitstests.

Elektromagnetische Verträglichkeit, Teil

Störfestigkeit gegen leitungsgeführte Störgrößen,

Elektromagnetische Verträglichkeit, Teil 4-8:

Elektromagnetische Verträglichkeit, Teil

. Störfestigkeitstests für Spannungsabfälle, kurze

Grenzwerte und Meßverfahren für Funkentstörung von

Spezikationen (Nennwerte)

4-4:

4-5:

4-6:

4-11:

Allgemeine Pumpenspezikationen

CADD™ Medikamenten-Kassette P/N 21-7002 und CADD™-Verlängerungsleitung P/N 21-7045 wurden zum Test der Pumpe verwendet.

Auösung ...........................Medikamenten-Kassette oder CADD™ Infusi-

onsset, 0,050 ml pro Pumpenhub (Nennwert)

Größe ..................................4,1 cm × 9,5 cm × 11,2 cm ausschließlich Kasset-

te oder anderes Zubehör

Gewicht ...............................392 g einschließlich 2 Mignonzellen und leere

100 ml Medikamenten-Kassette, ausschließlich sonstiges Zubehör

Klassizierung

(IEC 601-1) ..........................CF , Geräteklasse II K

Feuchtigkeitsschutz ...........Spritzwassergeschützt (E)

Hinweise

Abschnitt 5: Hinweise

Alarmsignale

der Pumpe ...............................schwache Batterie; leere Batterie; Batteriekontakt

Maximaler Infusions-

Druck ..................................2068 mmHg (40,0 psi).

Maximale Zeitspanne

Verschlußalarm .................1 ml/24 Std: 2,0 Stunden

Verschlußalarm Druck .....1 ml/24 Std: <0,15 ml

Stromversorgung ...............2 Alkali-Mignonzellen (IEC LR6); Netzadapter

Die durchschnittliche Betriebsdauer der 2 Mig-

Die Uhr wird von einer internen Batterie betrie-

Hinweise

Betriebstemperatur ...........+2 °C bis 40 °C

unterbrochen; Pumpe gestoppt; Pumpendefekt; niedriges Reservoirvolumen; hoher Infusionsdruck; Lu in der Leitung; beim Einschalten der Pumpe keine Kassette angeschlossen; Motor blockiert; Upstream-Verschluß; Reservoir leer; Taste klemmt; Kassette nicht befestigt oder nicht geschlossen

576 ml/24 Std: 78 Sekunden

576 ml/24 Std: 0,44 ml

nonzellen beträgt 15 Stunden bei 125 ml/Std oder ca. 14 Tage bei 10 ml/Tag (Nennwert). Diese geschätzte Betriebsdauer beruht auf Labortests, die bei Zimmertemperatur mit neuen Batterien durchgeführt wurden. Die tatsächliche Betriebsdauer einer Batterie ist je nach Marke der Batterie, Lagerzeit, Temperatur und Infusionsrate unterschiedlich. Es wird empfohlen, jederzeit neue Mignonzellen zur Verfügung zu halten.

ben. Wenn diese Batterie leer ist, wird die Angabe der Uhrzeit unzuverlässig. Die Batterie ist vom Hersteller auszutauschen. Die interne Batterie hat eine durchschnittliche Betriebszeit von 5 Jahren.

Lagerungs- und

Transporttemperatur ........–20 °C bis 60 °C

Bitte bei Versand Originalverpackung der Pumpe verwenden

Abschnitt 5: Hinweise

Genauigkeit der Zufuhr ......± 6 % (Nennwert). Bei geringen Infusionsraten

kann die Genauigkeit kurzfristig geringer sein. Es wird ein Durchschnittswert für die gesamte Infusionszeit berechnet (siehe in diesem Abschnitt unter Genauigkeitskurven).

Denition das System .......Das System besteht aus einer CADD-Legacy®

Pumpe, entweder mit angeschlossener Medikamenten-Kassette und einer CADD™ Verlängerungsleitung mit integriertem Antisiphonventil, oder einem angeschlossenem CADD™ Überleitungsgeråt mit entweder integriertem oder zusätzlichem Anti-Siphon-Ventil. ODER eine CADD-Legacy® Pumpe mit befestigter Medikamenten-Kassette und Fließstoppfunktion und einer CADD™-Verlängerungsleitung, oder ein CADD™-Überleitungsgeråt mit Fließstoppfunktion (Nachbestellnummer beginnt mit 21-73xx).

Überdruckalarm ...............1344 ± 724 mmHg (26 ± 14 psi)

Ludetektoralarm .............einzelne Blase

geringe Empndlichkeit = über 0,250 ml hohe Empndlichkeit = über 0,100 ml mehrere Blasen = 1,0 ml (Nennwert)

Maximal zugeführtes Volumen, wenn ein

Einzelfehler auritt ...........CADD™ Infusionsset 0,2 ml

Hinweise

Abschnitt 5: Hinweise

Infusionsrate beim

Vorfüllen .............................ca. 180 ml/Std

Alarm während der Erstanfüllung

deaktiviert ..........................Ludetektor

Spezikationen: kontinuierliche Zufuhr

Reservoirvolumen .................1 bis 9999 oder Nicht verwendet; program-

mierbar in Stufen von 1 ml; dargestellt in Stufen von 0,1 ml Standardwert: 1,0 ml

Kontin. Rate ...........................1 bis 3000 ml / 24 Std; programmierbar in

Stufen von 1 ml/24 Std Standardwert: 1,0 ml

Gegeben ..................................0 bis 99999,95 in Stufen von 0,05 ml

Biomed-Funktionen

Ludetektor .......................Aus

Ein-Niedrig Ein-Hoch Standardwert: Ein-Hoch

Upstream-Sensor ..............Aus

Ein Standardwert: Ein

Hinweise

Abschnitt 5: Hinweise

0 12012010080604020 1109070503010

Ergebnisse des Genauigkeitstests

Mit Hilfe der folgenden graphischen Darstellungen wird die Durchußgenauigkeit des Infusionssystems für bestimmte Zeitabschnitte gezeigt.

Durchußrate: Intermittierende

Zeitabschnitt: 0,5 min Gesamtzeit: 120 min Programmierte Rate: 576 ml/24 Std (24,0 ml/Std)

Durchuß

(ml/Std)

Z (min)

Trompetenkurve: Intermittierende Rate

Programmierte Rate: 576 ml/24 Std (24,0 ml/Std) Durchschnittliche Durchußrate: 23,9227 ml/Std Gemittelter Durchußfehler: -0,32%

Hinweise

% Durch-

ußfehler

Z (min)

Abschnitt 5: Hinweise

0 3 6 9 12 15 18 21 24

T (hr)

Flow

(ml/hr)

0.00

0.05

0.10

0.15

0.20

0.25

60 150 330 570 930

T (min)

Epmax

Epmin

Deviation (%)

-100

-80

-60

-40

-20

Durchußrate: Minimal

Zeitabschnitt: 15 min Gesamtzeit: 1605 min Programmierte Rate: 1 ml/24 Std (0,0417 ml/Std)

Durch-

uß

(ml/Std)

Trompetenkurve: Minimalrate

Programmierte Rate: 1 ml/24 Std (0.0417 ml/Std) Durchschnittliche Durchußrate: 0,0402 ml/Std Gemittelter Durchußfehler: -3.64 %

Z (Std)

Hinweise

Abweichung (%)

Z (min)

Abschnitt 5: Hinweise

Elektromagnetische Störaussendungen und Störfestigkeit

Elektromagnetische Störaussendungen

Die Pumpe ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Anwender der Pumpe sollte sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung betrieben wird.

Prüfung der Störaussendungen

HF-Aussendungen CISPR 11

Aussendung von Oberschwingungen IEC 61000-3-2

Aussendung von Spannungsschwankungen/ Flicker IEC 61000-3-3

Compliance bei Verwendung von:

1. 100 V AC 50 Hz zu 8 V DC Netzteil (JPN) mit einer Kabellänge von 274 ± 10 cm.

2. 230 V AC 50 Hz zu 8 V DC Tischnetzteil (EU) mit einer Kabellänge von 366

± 20 cm.

3. 115 V AC 60 Hz zu 8 V DC Netzteil (US) mit einer Kabellänge von 274 ± 10 cm.

4. 230 V AC 50 Hz zu 8 V DC Tischnetzteil (UK) mit einer Kabellänge von 366

± 20 cm.

5. 230 V AC 50 Hz zu 8 V DC Tischnetzteil (AUS) mit einer Kabellänge von

366 ± 20 cm.

6. 230 V AC 50 Hz zu 8 V DC Netzteil (AUS) mit einer Kabellänge von 274 ± 10 cm.

7. 230 V AC 50 Hz zu 8 V DC Netzteil (UK) mit einer Kabellänge von 274 ± 10 cm.

8. 230 V AC 50 Hz zu 8 V DC Netzteil (EU) mit einer Kabellänge von 274 ± 10 cm.

Compliance Leitlinien zur elektromagnetischen

Gruppe 1 Die Pumpe verwendet HF-Energie ausschließ-

Klasse B Die Pumpe ist für den Einsatz in jeder

Nicht zutreend

Umgebung

lich intern. Daher ist ihre HF-Abstrahlung sehr gering, und somit ist es unwahrscheinlich, dass benachbarte elektronische Geräte gestört werden.

Einrichtung geeignet; dazu gehören auch Wohnbereiche und solche Einrichtungen, die direkt an das öentliche Niederspannungsnetz angeschlossen sind.

Hinweise

WARNHINWEIS: Die Verwendung von Netzteilen die nicht in ‘Elektromagnetische Störaussendungen und Störfestigkeit’ gelistet sind, kann zu erhöhten elektromagnetischen Abstrahlungswerten oder verringerter Störfestigkeit der Pumpe führen.

Abschnitt 5: Hinweise

WARNHINWEIS: Die Pumpe darf nicht in unmittelbarer Nähe oder direkter Verbindung mit anderen Geräten betrieben werden. Wenn dies jedoch notwendig ist, muss der Anwender sich davon überzeugen, dass während des Betriebes des Gerätes keine Störungen aureten.

Konformitätserklärung zur elektromagnetischen Störfestigkeit

Prüfung der Störfestigkeit

Entladung statischer Elektrizität (ESD) IEC 61000-4-2

Schnelle transiente elektrische Störgrößen/ Bursts IEC 61000-4-4

Stoßspannungen (Surges) IEC 61000-4-5

Spannungseinbrüche, Kurzzeitunterbrechungen und Schwankungen der Versorgungsspannung IEC 61000-4-11

Hinweise

Magnetfeld bei der Versorgungsfrequenz (50/60 Hz) IEC 61000-4-8

HINWEIS: Ut ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Prüfpegel.

IEC 60601

Prüfpegel

±8 kV Kontaktentladung

±15kV Luftentladung

±2 kV für Netzleitungen

±1 kV für Eingangs- und Ausgangsleitungen

±1 kV Dierential-Mode

±2 kV Gemeinsamer Modus

<5 % Ut (>95 % Einbruch der Ut) für ½ Zyklus

40 % Ut (60 % Einbruch der Ut) für 5 Zyklen

70 % Ut (>30 % Einbruch der Ut) für 25 Zyklen

<5 % Ut (>95 % Einbruch der Ut) für 5 Sekunden

3 A/m 400 A/m

Compliance Niveau

±8 kV Kontaktentladung

±15 kV Luftentladung

±2 kV für Netzleitungen

Nicht zutreend

±1 kV Dierential-Mode

±2 kV Gemeinsamer Modus

<5 % Ut (>95 % Einbruch der Ut) für ½ Zyklus

40 % Ut (60 % Einbruch der Ut) für 5 Zyklen

70 % Ut (>30 % Einbruch der Ut) für 25 Zyklen

<5 % Ut (>95 % Einbruch der Ut) für 5 Sekunden

(IEC 60601-2-24)

Leitlinien zur elektromagnetischen Umgebung

Fußböden sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikiesen versehen sein. Wenn der Fußboden mit synthetischem Material bedeckt ist, muss die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 % betragen.

Die Qualität der Versorgungsspannung sollte die einer typischen Geschäftsoder Krankenhausumgebung sein.

Die Qualität der Versorgungsspannung sollte die einer typischen Geschäftsoder Krankenhausumgebung sein. Damit die Funktion der Pumpe, auch beim Auftreten von Unterbrechungen der Energieversorgung, nicht beeinträchtigt wird, empehlt es sich, die Pumpe an einer unterbrechungsfreien Stromversorgung oder einer Batterie zu betreiben.

Der Pegel der netzfrequenten Magnetfelder sollte für einen typischen Aufstellungsort in einer typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung charakteristisch sein.

Abschnitt 5: Hinweise

Konformitätserklärung zur elektromagnetischen Störfestigkeit

Prüfung der Störfestigkeit

IEC 60601 Prüfpegel

Compliance Niveau

Leitlinien zur elektromagnetischen Umgebung

Tragbare und mobile Funkgeräte sollten in keinem geringeren Abstand zu einem Teil der Pumpe, einschließlich der Kabel, verwendet werden, als dem empfohlenen Schutzabstand, der nach der für die Sendefrequenz zutreffenden Gleichung berechnet wird.

Leitungsgeführte HF-Störgrößen IEC 61000-4-6

Gestrahlte HFStörgrößen IEC 61000-4-3

HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Schutzabstand für den höheren Frequenzbereich.

HINWEIS 2 Diese Leitlinien sind möglicherweise nicht in allen Fällen anwendbar. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird durch Absorptionen und Reexionen der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinusst.

Die Feldstärke stationärer Sender, wie z. B. Basisstationen von mobilen oder schnurlosen Funktele-

fonen und mobilen Landfunkgeräten, Amateurfunkstationen, AM- und F-rundfunk- und Fernsehsender, können theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden. Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der stationären Sender zu beurteilen zu können, sollte eine Untersuchung des Standorts in Betracht gezogen werden. Falls die gemessene Feldstärke am Standort der Pumpe die obigen Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte die Pumpe überwacht werden, um die bestimmungsgemäße Funktion zu überprüfen. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie z. B. eine veränderte Ausrichtung oder ein anderer Standort für die Pumpe.

Im Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldstärke weniger als 13 V/m betragen.

3 Vrms 150 kHz bis 80 MHz

3 V/m 80 MHz bis 2,5 GHz

13 V Empfohlener Schutzabstand

1/2

80MHz bis 800 MHz

1/2

800MHz bis 2,5 GHz

13 V/m

d=0,27*P

d=0,54*P

Mit P als maximaler Ausgangsleistung des Senders in Watt (W) gemäß Angaben des Senderherstellers und d als empfohlenem Schutzabstand in Metern (m).

Die Feldstärke stationärer Funksender sollte bei allen Frequenzen gemäß einer Untersuchung a vor Ort geringer sein als der Übereinstimmungspegel.

In der Umgebung von Geräten, die mit folgendem Symbol gekennzeichnet sind, können Störeinüsse auftreten:

Hinweise

Abschnitt 5: Hinweise

Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen Funkgeräten und der Pumpe

Die Pumpe ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde oder Anwender der Pumpe kann elektromagnetische Störgrößen vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen Funkgeräten (Sendern) und der Pumpe – abhängig von der maximalen Ausgangsleistung des Kommunikationsgerätes, wie unten angegeben – einhält.

Nennleistung

des Senders

150 kHz bis 80 MHz

Schutzabstand abhängig von der Sendefrequenz

80 MHz bis 800 MHz

d=0,27*P

1/2

d=0,27*P

1/2

800 MHz bis 2,5 GHz

d=0,54*P

1/2

0,01 0,03 0,03 0,05

0,1 0,09 0,09 0,17

1 0,27 0,27 0,54

10 0,85 0,85 1,7

100 2,7 2,7 5,4

Bei Sendern mit einer oben nicht angegebenen Nennleistung kann der empfohlene Schutzabstand d in Metern (m) nach der für die Sendefrequenz zutreenden Gleichung berechnet werden. Dabei ist P die maximale Ausgangsleistung des Senders in Watt (W) gemäß den Angaben des Senderherstellers.

HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Schutzabstand für den höheren Frequenzbereich.

Hinweise

Abschnitt 5: Hinweise

Sicherheitsmerkmale und Störungsbehebung

Sicherheitsmerkmale der Hardware

Die wichtigsten Sicherheitseinrichtungen sind ein Überwachungszeitgeber, Überwachungseinrichtungen für den Motorantrieb und den Motor sowie ein Spannungsprüfer. Jeder dieser Sicherheitsschaltkreise hat eine ganz bestimmte Aufgabe, um die allgemeine Sicherheit des Geräts zu gewährleisten.

Überwachungszeitgeber

Der Mikroprozessor muß mindestens einmal pro Sekunde ein entsprechendes Signal an den Überwachungszeitgeber senden. Andernfalls erklärt der Zeitgeber eine Zeitüberschreitung und schaltet die Pumpensteuerung ab.

Mit dem Überwachungszeitgeber wird der Status des Mikroprozessors überwacht und der Motor deaktiviert bzw. ein Alarmton aktiviert, wenn eine Störung im Mikroprozessor vorliegt. Der Mikroprozessor muß mindestens einmal pro Sekunde eine Meßmarke an den Überwachungszeitgeber senden, damit dieser seine Rücksetzfunktion nicht ausführt. Das Rücksetzsignal vom Überwachungszeitgeber ist ein Impuls. Damit wird der Mikroprozessor wieder gestartet. Auf diese Weise kann der Überwachungszeitgeber-Schaltkreis außerdem bei jedem Einschaltvorgang getestet werden.

Der Mikroprozessor kann eine Zeitüberschreitung erzwingen, indem er eine Speichermarkierung setzt und kein Signal an den Überwachungszeitgeber sendet. Nach der Rücksetzung prü der Mikroprozessor die Statusmarkierung, um festzustellen, ob es sich um einen Zeitüberschreitungstest handelte. In dem Fall setzt der Mikroprozessor das normale Einschaltverfahren fort. Wenn es sich nicht um einen Test handelte, hält der Mikroprozessor diesen Vorgang fest, aktiviert den Alarmton und zeigt eine Fehlermeldung auf dem Display an.

Motorantrieb/Motorüberwachung

Der Schaltkreis des Motorantriebs besteht aus einer Reihe von FET-Leistungstransistoren, passiven Komponenten und zwei Spannungskomparatoren. Ein RC-Zeitgeber, der feststellt, wie lange

Hinweise

Abschnitt 5: Hinweise

der Motor bei jedem Einschaltvorgang läu, ist in den Schaltkreis eingebaut. Wenn der Motor im Durchschnitt länger als 3 Sekunden läu, erklärt dieser Schaltkreis eine Zeitüberschreitung und deaktiviert den Motor. Die Kontroll-Leitungen dieses Kreises sind so ausgelegt, daß der Mikroprozessor einen vollständigen Motor-Funktionstest durchführen kann, ohne daß der Motor läu. Der Mikroprozessor führt diesen Test in Abständen von wenigen Minuten durch, um die Funktionsfähigkeit des Motors sicherzustellen. Ein Signal vom Überwachungszeitgeber verhindert den Motorbetrieb, wenn der Zeitgeber eine Zeitüberschreitung feststellt. Diese Funktion wird während des oben beschriebenen Überwachungszeitgebertests von der Soware geprü.

Spannungsprüfer

Niedrige Spannung wird zum Teil vom Überwachungszeitgeber-Kreis und zum Teil vom Mikroprozessor über die Soware erkannt. Es gibt drei verschiedene Stufen. Die ersten zwei Stufen werden von der Soware registriert, die dritte von der Hardware. Die erste Stufe ist die Warnung für eine schwache Batterie („Batt schwch“). Sie wird bei einer Nennspannung von 2,4 V bei ausgeschaltetem Motor bzw. 1,8 V bei laufendem Motor erreicht. Ein in den Mikroprozessor eingebauter Analog-/Digital-Umsetzer (ADC) ermöglicht es dem Mikroprozessor, die Batteriespannung über die Soware zu prüfen. Wenn die Schwelle für die Warnung „Batterie schwach“ erreicht ist, aktiviert der Mikroprozessor eine Reihe von Pieptönen und zeigt die Meldung „Batt schwch“ auf dem Display an. Wenn die Batteriespannung einen Nennwert von 4,75 V erreicht, deaktiviert die Soware die Infusion, zeigt die Meldung „Batterie leer“ auf dem Display an und aktiviert einen kontinuierlichen Zweiton-Alarm. Wenn die Batteriespannung auf einen Nennwert von 1,0 V abfällt, wird der Mikroprozessor durch einen Hardwarekreis rückgesetzt. Dadurch wird mehrdeutiger Mikroprozessorbetrieb bei fortgesetztem Abfallen der Batteriespannung verhindert. Die Hardware-Rücksetzung wird fortgesetzt, bis die Batterie vollständig

Hinweise

entladen ist oder entfernt wird. Sobald die Pumpensteuerung wegen geringer Batteriespannung abgeschaltet wird, kann dieser Alarmzustand nur durch Austausch der Batterien gelöscht werden.

Abschnitt 5: Hinweise

Software-Sicherheitsmerkmale

Hardware-bezogene Software-Sicherheitsmerkmale

Prüfung des Programmspeichers

Beim Einschalten und danach in regelmäßigen Abständen wird der Programmspeicher durch Berechnung des Codes der zyklischen Blocksicherung (CRC) des Programms und darauolgendem Vergleich mit dem im Programm gespeicherten CRC getestet.

Wenn die gespeicherten und berechneten CRCs nicht übereinstimmen, zeigt die Soware eine System-Fehlermeldung an, aktiviert einen kontinuierlichen Zweiton-Alarm und stoppt die Medikamentenzufuhr.

Prüfung des RAM-Speichers

Beim Einschalten wird der Betriebsspeicher (RAM) geprü. Von jeder RAM-Adresse wird von/zu einem bestimmten Bit-Muster gelesen/geschrieben. Wenn die Lese- und Schreibdaten verschieden sind, zeigt die Soware eine System-Fehlermeldung an, aktiviert einen kontinuierlichen Zweiton-Alarm und stoppt die Medikamentenzufuhr.

Prüfung des Motorkreises

Beim Einschalten und danach in regelmäßigen Abständen wird der Motorkreis geprü, um sicherzustellen, daß der Motor nur dann mit Strom versorgt wird, wenn er eingeschaltet ist. Wenn die Soware eine Stromzufuhr feststellt, wenn der Motor nicht läu, aktiviert sie einen kontinuierlichen Zweiton-Alarm und stoppt die Medikamentenzufuhr. Bei jeder Aktivierung der Pumpe prü die Soware, ob der Motor ebenfalls einen Aktivierungszyklus durchführt. Wenn der Motor nicht läu oder keinen Aktivierungszyklus vollendet, zeigt die Soware eine System-Fehlermeldung an, aktiviert einen kontinuierlichen Zweiton-Alarm und stoppt die Medikamentenzufuhr.

Prüfung der Tastaturverschlüsselung

Alle Daten, die Soware von der Tastaturverschlüsselung erhält, werden geprü. Wenn die Daten im falschen Format sind, ignoriert die Soware die Tasteneingabe. Die Tastatur ist mit Redundanzschaltern für

und

‹

aktiviert sind.

ausgestattet. Die Soware muß prüfen, ob beide Schalter

⁄

Hinweise

Abschnitt 5: Hinweise

Software-Sicherheitsmerkmale für Datenmanagement

Im RAM gespeicherte Daten

Vor ihrer Verwendung werden Daten, die mit einer Infusion assoziiert und im RAM gespeichert sind, getestet. Dazu wird ein CRC für die Daten berechnet und mit dem CRC verglichen, das mit den Daten gespeichert wurde. Wenn die gespeicherten und berechneten CRCs nicht übereinstimmen, zeigt die Soware eine System-Fehlermeldung an, aktiviert einen kontinuierlichen Zweiton-Alarm und stoppt die Medikamentenzufuhr.

Im EEPROM gespeicherte Daten

Vor ihrer Verwendung werden Daten, die mit einer Infusion assoziiert und im EEPROM gespeichert sind, getestet. Dazu wird ein CRC für die Daten berechnet und mit dem CRC verglichen, das mit den Daten gespeichert wurde. Wenn die gespeicherten und berechneten CRCs nicht übereinstimmen, zeigt die Soware eine System-Fehlermeldung an, aktiviert einen kontinuierlichen Zweiton-Alarm und stoppt die Medikamentenzufuhr.

Im NOVRAM gespeicherte Daten

Vor ihrer Verwendung werden Daten, die mit einer Infusion assoziiert und im NOVRAM gespeichert sind, getestet. Dazu wird ein CRC für die Daten berechnet und mit dem CRC verglichen, das mit den Daten gespeichert wurde. Wenn die gespeicherten und berechneten CRCs nicht übereinstimmen, zeigt die Soware eine System-Fehlermeldung an, aktiviert einen kontinuierlichen Zweiton-Alarm und stoppt die Medikamentenzufuhr.

In Berechnungen verwendete Daten

Hinweise

Berechnungen, die sich auf die Steuerung der Medikamentenzufuhr auswirken, werden redundant durchgeführt.

Die beiden berechneten Werte werden dann miteinander verglichen. Wenn sie nicht übereinstimmen, zeigt die Soware eine System-Fehlermeldung an, aktiviert einen kontinuierlichen Zweiton-Alarm und stoppt die Medikamentenzufuhr.

Abschnitt 5: Hinweise

Zeitgeber-Datenregister

Die Daten in der Echtzeituhr werden regelmäßig geprü. Wenn die Daten nicht korrekt sind, zeigt die Soware eine System-Fehlermeldung an, aktiviert einen kontinuierlichen Zweiton-Alarm und stoppt die Medikamentenzufuhr.

Jährliche Funktionsinspektion und Testverfahren

Smiths Medical MD, Inc. empehlt eine jährliche Funktionskontrolle aller CADD-Legacy® Pumpen. Die folgenden Prüf- und Testverfahren sollten jährlich durchgeführt werden, um Funktion und Genauigkeit zu bestätigen. Die Pumpe muss in der Verriegelungsstufe 0 (LL0) sein, um folgende Inspektionen und Tests durchführen zu können.

HINWEIS: Das Personal, das die folgenden Testverfahren durchführt, sollte mit der CADD-Legacy® Pumpe vertraut sein. Vor Durchführung der Inspektionsverfahren ist die Bedienungsanleitung der Pumpe vollständig durchzulesen.

VORSICHT: CADD-Legacy® Pumpen sind versiegelt. Daher gilt eine beschädigte Dichtung als Nachweis dafür, daß die Pumpe mißbraucht oder modiziert wurde. Dadurch erlischt jeglicher Garantieanspruch. Alle Service- und Reparaturarbeiten an CADD-Legacy® Pumpen müssen von Smiths Medical MD, Inc. oder einem autorisierten Vertreter der Firma durchgeführt werden.

Inspektionsverfahren

Visuelle Inspektion

• Die Pumpe auf Schäden am Display, an der Dichtung der Verschluß-

sensoren, an Ventilen und der Ausstoßvorrichtung, am - Pumpe-Scharnierbereich, an der Verriegelung, Kassettesensoren, der Tastatur, den Anzeigeleuchten, der Netzanschlußbuchse, der Zubehörbuchse, dem Ludetektor sowie am Gehäuse prüfen.

• Die Batterieabdeckung auf ihre Funktion prüfen. Sie darf nicht be-

schädigt sein. Die Ausrichtungslaschen am Pumpengehäuse dürfen nicht abgebrochen sein.

Hinweise

Abschnitt 5: Hinweise

• Das Batteriefach auf Schäden untersuchen. Korrodierte Batteriekon-

takte mit einem in Isopropylalkohol getränkten Wattestäbchen reinigen. Verbogene oder eingedrückte Batteriekontakte können u. (Siehe Anleitungen zum Reinigen der Batteriekontakte.) U. mit einem kleinen Schraubendreher oder einem anderen geeigneten Werkzeug geradegebogen werden. Dabei ist jedoch darauf zu achten, daß die Batteriekontakte und das Pumpengehäuse nicht beschädigt werden.

Mechanische Inspektion

• Alle Tasten auf der Tastatur drücken. Jede Taste muß einen „kuppel-

artigen“ Anschlag haben. Die Tasten dürfen sich nicht ach anfühlen.

• Die Batterieabdeckung wieder anbringen. Die Batterieabdeckung

muß genau in die Önung passen, wenn sie geschlossen ist.

• Entweder ein Medikamenten-Kassette (50 oder 100 ml) oder ein CADD™

Infusionsset an der Pumpe anbringen. Auf einwandfreie Funktion prüfen. Die Kassette muß fühlbar an der Pumpe einrasten. Die Linie auf der Verriegelung muß mit dem Pfeil auf der Pumpe ausgerichtet sein.

• Die Kassette vorsichtig drehen, drücken und ziehen, um sicherzustel-

len, daß sie ordnungsgemäß angeschlossen ist.

Testverfahren

Funktionsprüfung

Prüfung beim Einschalten

• Batterien einsetzen oder

Einschaltvorgangs beobachten. Der erste Bildschirm zeigt die Seri-

Hinweise

ennummer, Modellnummer und Sowarenummer mit Revisionsstufe an. Der zweite Bildschirm zeigt 32 Zeichenblocks an. (Wenn „LEC“ und 4 Zahlen erscheinen, bevor die Pumpe die 32 Zeichenblocks anzeigt, liegt eine elektrische oder mechanische Störung vor, und die Pumpe muss für Servicearbeiten eingesandt werden.) Die Pumpe zeigt dann der Reihe nach alle einprogrammierten Werte an und gibt bei jedem Bildschirm einen Piepton ab. Nach Anzeige aller Bildschirme wird der erfolgreich abgeschlossene Einschaltvorgang mit 6 Pieptönen und dem „STOPP“Bildschirm angezeigt. Mit dem Verriegelungstest fortfahren.

drücken und das LCD während des

Abschnitt 5: Hinweise

Verriegelungstest

• Entweder eine Medikamenten-Kassette (50 oder 100 ml) oder ein

CADD™ Infusionsset an der Pumpe anbringen. Die Linie auf der Verriegelung muß mit dem Pfeil auf der Pumpe ausgerichtet sein.

Prüfung des Kassettensensors

• Eine Münze einstecken und im Uhrzeigersinn drehen, um die Kasset-

te zu entriegeln.

• Die Pumpe aktiviert einen kontinuierlichen Zweiton-Alarm, und auf

dem Display muß die folgende Meldung erscheinen: „Keine Kassette, Schlauch abklem.“

• Die Taste

Abschalten der Pumpe

Die folgenden 3 Prüfungen (LCD-Display, Motor und Getriebe, sowie Alarm für „Reservoirvolumen ist Null“) in der angegebenen Reihenfolge durchführen.

LCD-Prüfung

• Bei ausgeschalteter Pumpe auf

pe angezeigte Bildschirm besteht aus 32 Zeichenblocks. Die LCD-Zeichen auf möglicherweise fehlende dunkle Punkte überprüfen.

Prüfung von Motor und Getriebe

⁄

oder

drücken, um den Alarm abzustellen. Zum

„

niederdrücken und festhalten.

drücken. Der zweite von der Pum-

• Das Reservoirvolumen auf 2,0 ml einstellen.

• Entweder ein Medikamenten-Kassette (50 oder 100 ml) oder ein

CADD™ Infusionsset an der Pumpe anbringen. Die Kassette verriegeln.

• Die Taste

Die Taste loslassen und darauin die Taste um den Schlauch vorzufüllen. Beim Vorfüllen der Pumpe auf laute Motorgeräusche oder Knirschen hören. Die Pumpenaktivierungen zählen. Die Pumpe muß 10 Doppel-Aktivierungen durchführen und dann stoppen. Die Taste zurückzukehren.

gedrückthalten, bis 3 gestrichelte Linien erscheinen.

‹

gedrückthalten,

‹

drücken, um zum Hauptmenü

„

Hinweise

Abschnitt 5: Hinweise

Prüfung des Alarms für „Reservoirvolumen leer“

• Das Reservoirvolumen auf 1,0 ml programmieren. Die Taste

drücken, bis das Reservoirvolumen auf dem Display angezeigt wird. Die Taste ´ oder Î drücken, bis „1.0 ml“ angezeigt wird. Dann

drücken.

• Die Taste

nen. Die Taste Die Pumpe muß 10 Doppel-Aktivierungen durchführen und dann stoppen. Die Pumpe aktiviert einen Alarm und zeigt die Meldung „Reservoirvolumen leer“ auf dem Display an. Die Taste

Starten/Stoppen der Pumpe

‹

gedrückthalten, bis drei gestrichelte Linien erschei-

loslassen. Dann die Taste

‹

gedrückthalten.

‹

„

drücken.

• Die Pumpe auf die folgenden Parameter programmieren:

Reservoirvolumen 1,0 ml Kontin. Rate 3000 ml/24 Std Gegeben: 0,0 mg (Dann

drücken)

• Programmieren das Ludetektor auf (siehe Abschnitt 4, Biomed

Funktionen).

• Die Taste

gefolgt von 3 gestrichelte Linien, die jeweils von einem Piepton begleitet werden. Darauin werden die programmierten Parameter angezeigt. Jetzt muß der Hauptbildschirm mit der Anzeige „BETRIEB“ erscheinen.

gedrückthalten. „Starten“ erscheint auf dem Display,

⁄

• Um die Pumpe zu stoppen, die Taste

erscheint auf dem Display, gefolgt von 3 gestrichelte Linien, die nach-

Hinweise

einander vom Display verschwinden und jeweils von einem Piepton begleitet werden. Jetzt muß der Hauptbildschirm mit der Anzeige „STOP“ erscheinen.

Prüfung der Aktivierungszeit

gedrückthalten. „Stoppen“

⁄

• Programmieren Sie das Reservoirvolumen auf 1,0 ml und löschen den

Bildschirm „Gegeben“.

Abschnitt 5: Hinweise

• Die Taste

Bildschirm verschwinden. Danach zeigt die Pumpe nacheinander alle programmierten Wert. Bei der ersten Aktivierung des Motors einen Zeitgeber starten.

gedrückthalten, bis die 3 gestrichelten Linien vom

⁄

• Die Aktivierungen zählen. Es muß alle 3 Sekunden eine Aktivierung

stattnden. Nach ca. 27 Sekunden und 10 Aktivierungen muß der Reservoirvolumen-Alarm aktiviert werden. Auf dem Display muß die Meldung „Reservoirvolumen leer“ erscheinen.

Prüfung der Betriebsart „Gegeben“

• Die Pumpe stoppen und die taste

drücken, um den Bildschirm „Gegeben“ aufzurufen. Auf dem Display muß „1,0 mg“ erscheinen. (Wenn die o. g. Schritte nicht genau befolgt wurden, kann ein anderer Wert angezeigt werden.)

• Die Taste

Luftdetektor-Test

drücken. Auf dem Display muß „0,0 mg“ erscheinen.

⁄ gedrückthalten

. Die Taste

„

• Sicherstellen, daß der Ludetektor eingeschaltet ist (siehe Abschnitt 4,

„Biomed-Funktionen“).

• Das Reservoirvolumen auf 10,0 ml programmieren. Die Taste

drücken, bis das Reservoirvolumen auf dem Display angezeigt wird. Die Taste ´ oder Î drücken, bis „1,0 ml“ angezeigt wird. Dann die Taste

drücken.

„

• Eine leere Medikamenten-Kassette (50 oder 100 ml) oder ein CADD™

Infusionsset an der Pumpe anschließen. Die Kassette verriegeln.

• Den Schlauch in die Rille des Ludetektors einlegen.

• Zum Starten der Pumpe die Taste

drücken und niederhalten.

⁄

• Der visuelle Alarm „Lu in Leitung entdeckt“ und das akustische

Zweitonsignal sollten aktiviert werden.

• Die Taste

Medikamenten-Kassette oder CADD™ Infusionsset herausnehmen.

„

oder

drücken, um den Alarm abzustellen. Die leere

⁄

Hinweise

Abschnitt 5: Hinweise

• Darauf entweder ein Medikamenten-Kassette oder ein mit Wasser

gefülltes CADD™ Infusionsset an der Pumpe anschließen. Die Kassette verriegeln. Sicherstellen, daß sich in der Flüssigkeitsleitung keine Lublasen benden.

• Den Schlauch in die Rille des Ludetektors einlegen.

• Zum Starten der Pumpe. Die Pumpe sollte mit der Infusion beginnen,

ohne den Ludetektor-Alarm zu aktivieren.

Testen des vorgeschalteten Verschlußsensors

• Sicherstellen, daß der Okklusionssensor an der Zulaufseite (upstream

sensor) eingeschaltet ist (siehe Abschnitt 4, „Biomed-Funktionen“).

• Ein CADD™ Infusionsset mit Einstechdorn und sowie Klemme (Schie-

be- oder Gefäßklemme) bereitstellen.

• Den Dorn des Infusionssets in einen entsprechenden standardmä-

ßigen mit Wasser gefüllten IV-Beutel einstechen. Das Infusionsset an der Pumpe anschließen. Die ganze Flüssigkeitsleitung erstanfüllen.

• Die Pumpe so programmieren, daß eine kontinuierliche Höchstrate

zugeführt wird. Zum Starten der Pumpe die Taste niederhalten.

drücken und

⁄

• Den Schlauch mittig zwischen dem IV-Beutel und der Pumpe zu-

klemmen. Der Pumpenalarm sollte nach dem Zuklemmen des Schlauches innerhalb von 3 Aktivierungen einsetzen.

Hinweise

Abschnitt 5: Hinweise

Prüfung des Verschlußdruckbereichs

Verschlußdruckbereich — Test I

Beschreibung

Durch Aktivierung der Pumpe mit einer angeschlossenen, vollen Medikamenten-Kassette, die abgeklemmt ist, Druck auauen. Die Pumpe starten und Boli verabreichen, bis der Überdruckalarm aktiviert wird.

Erforderliche Ausrüstung

Eine Medikamenten-Kassette (50 oder 100 ml), gefüllt mit

destilliertem Wasser

1 Spritze (1 ml)

Verfahren

1. Zwei Mignonzellen einsetzen und warten, bis die Pumpe das Einschaltverfahren durchgeführt hat.

2. Eine mit Wasser gefüllte Medikamenten-Kassette an die Pumpe anschließen. Die Kassette verriegeln.

3. Die Schläuche der Medikamenten-Kassette vorfüllen. Die Schläuche bis zum Ende des Luer-Anschlusses vorfüllen. Das System darf keine Lublasen enthalten bei diesem Test.

4. Den Schieber der leeren 1 ml-Spritze bis zur 1 ml-Markierung zurückziehen. Die Spritze an den Schlauch des MedikamentenKassettes anschließen.

5. Die Pumpe starten.

6. Wenn die Pumpe in Betrieb ist, den Schieber der Spritze langsam vorschieben. Darauf achten, wann der Überdruckalarm ausgelöst wird.

7. Der Alarm muß ausgelöst werden, wenn sich der Schieber zwischen 0,5 ml und 0,1 ml bendet.

Hinweise

Abschnitt 5: Hinweise

1999-09-28 D. Zurn «Lgc Occlusion.ger»

Verschlußdruckbereich — Test II

Beschreibung

Eine justierbare, kalibrierbare Druckquelle an die Schläuche der Medikamenten-Kassette anschließen. Den Druck langsam erhöhen, bis der Überdruckalarm aktiviert wird.

Erforderliche Ausrüstung

Druckmesser, 2068 ± 52 mmHg (40 psi ± 1 psi) Druckbehälter, zum Teil mit Wasser gefüllt Druckregler, 2068 mmHg (40 psi) Medikamenten-Kassette (50 oder 100 ml) gefüllt mit destilliertem Wasser

Verfahren

1. Zwei Mignonzellen einsetzen und warten, bis die Pumpe das Einschaltverfahren durchgeführt hat.

2. Eine mit Wasser gefüllte Medikamenten-Kassette an die Pumpe anschließen.

HINWEIS: Wenn die Kassette angelegt wird, darf noch kein Druck

3. Die Geräte wie dargestellt auauen.

Hinweise

4. Den Auslaßschlauch des Medikamenten-Kassette an die Druck-

HINWEIS: Kein CADD™ Anschlußset mit Anti-Siphon-Ventil

erzeugt werden.

2068

mmHg

[40 psi]

quelle anschließen.

verwenden.

Druckregler

Druckmesser

Abschnitt 5: Hinweise

5. Die Pumpe starten und mit 3000 ml/24 Std betreiben.

6. Den ausgeübten Druck langsam erhöhen und notieren, wann der Überdruckalarm ausgelöst wird.

HINWEIS: Der Druck kann bis zu 410 mmHg (8 psi) schnell erhöht

werden. Danach ist er um maximal 155 mmHg/min (3 psi/min) zu erhöhen, bis der Alarm aktiviert wird.

7. Der Überdruckalarm muß zwischen 620 mmHg und 2068 mmHg (1344 ± 724 mmHg) [zwischen 12 und 40 psi (26 ± 14 psi)] ausgelöst werden.

VORSICHT: Nach Abschluß des Tests muß der Druck vor dem Abnehmen der Kassette von der Pumpe auf Null reduziert werden, da die Kassette sonst bersten kann. Bei der Durchführung und Beobachtung dieses Tests ist eine Schutzbrille zu tragen.

Genauigkeitsprüfung

Prüfung der gravimetrischen Genauigkeit

Beschreibung

Ein Medikamenten-Kassette zum Teil mit Wasser auüllen und wiegen. Die Kassette an die Pumpe anschließen und die Pumpe auf die Zufuhr einer bestimmten Menge Wasser programmieren. Die Kassette abnehmen und erneut wiegen. Die durch die Pumpe geförderte Menge wird mit der Menge verglichen, die Pumpe fördern sollte.

Die nominelle Genauigkeit ist im Abschnitt „Technische Daten“ zu nden. Das heißt, daß die Genauigkeit der Pumpe und Kassette unter den im folgenden beschriebenen Versuchsbedingungen mit einer Zuverlässigkeit von 90 % nominell ist. Die nominellen Versuchsbedingungen sind wie folgt: entgastes Wasser bei einer Temperatur von 25 ± 5 °C ohne Gegendruck.

Hinweise

Abschnitt 5: Hinweise

Erforderliche Ausrüstung

Medikamenten-Kassette (50 oder 100 ml) mit befestigtem CADD™-

Verlängerungsset mit Antisiphonventil, ODER

Medikamenten-Kassette (50 oder 100 ml) mit Fließstoppfunktion

und befestigtem CADD™-Verlängerungsset (Nachbestellnummer

beginnt mit 21-73xx): Spritze (50 oder 60 ml) Waage (Genauigkeit bis 0,1 g) 40 ml Wasser (Zimmertemperatur)

Verfahren

1. Die 50 oder 60 ml-Spritze mit 40 ml Wasser füllen. Das Wasser in

das Medikamenten-Kassette einspritzen.

2. Mit der Spritze Lu restlos aus der Medikamenten-Kassette ab-

saugen. Das CADD™ Verlängerungsset anschließen. Die Schläuche bis zum Ende des Luer/vorfüllen.

3. Die Schiebeklemme so nahe wie möglich am Luer-Anschluß des

Verlängerungsset s schließen. Dadurch wird sichergestellt, daß der Wasserverlust aus den Schläuchen beim Herausziehen der Spritze minimal ist.

4. Den gesamten Satz (bestehend aus Medikamenten-Kassette und

Verlängerungsset ) wiegen und das Gewicht notieren. Dies ist das Gewicht vor der Infusion. (Es handelt sich dabei um das Gewicht der leeren Medikamenten-Kassette, des Verlängerungsset s und des Wassers.)

Hinweise

5. Die Medikamenten-Kassette an die Pumpe anschließen. Das

Reservoirvolumen auf 20 ml programmieren. Die Taste cken. Dieser Wert ist das vorgesehene Infusionsvolumen. (1 ml bei 20 °C wiegt 1 g.) Die Schiebeklemme entfernen.

6. Wenn sich die Pumpe in Verriegelungsstufe 0 bendet die Zufuhr-

rate auf 3000 ml/24 Std einstellen. Die Pumpe starten und auf den Alarm „ResVol leer“ warten. Die Pumpe führt 20 ml zu.

drü-

Abschnitt 5: Hinweise

7. Die Schiebeklemme wieder so nahe wie möglich am Ende des

Luer-Anschlusses am Verlängerungsset schließen. Die Medika- menten-Kassette von der Pumpe abnehmen und den gesamten Satz (bestehend aus Reservoir/Verlängerungsset) wiegen. Dies ist das Gewicht nach der Infusion.

8. Die Dierenz zwischen dem Gewicht vor und nach der Infusion berechnen. Dies ist das Gewicht der verabreichten Menge.

9. Die Dierenz zwischen dem vorgesehenen und verabreichten Infusionsvolumen berechnen. Dies ist das Ungenauigkeitsvolumen.

10. Das Ungenauigkeitsvolumen durch das vorgesehene Infusions-

volumen teilen und mit 100 multiplizieren. Dies ist der Genauig- keitsfehler in Prozent.

11. Wenn der Genauigkeitsfehler über ± 6 % liegt, den Test mit einer

neuen Medikamenten-Kassette wiederholen. Wenn die Pumpe auch den zweiten Test nicht besteht, ist Smiths Medical MD, Inc. oder Smiths Medical International Ltd. zu verständigen.

Beispiel: Gewicht vor der Infusion: 61,1 g

Gewicht nach der Infusion: – 41,6 g

Gewicht der zugeführten Menge: = 19,5 g

Volumen der zugeführten Menge: 19,5 ml

Vorgesehenes Infusionsvolumen: – 20,0 ml

Ungenauigkeitsvolumen: = –0,5 ml

Ungenauigkeitsvolumen: –0,5 ml

Vorgesehenes Infusionsvolumen: ÷ 20,0 ml

Genauigkeitsfehler: = –0,025

Genauigkeitsfehler: –0,025

× 100,00

Genauigkeitsfehler in Prozent: = –2,5 %

Hinweise

Abschnitt 5: Hinweise

Prüfung der volumetrischen Genauigkeit

Beschreibung

Eine bestimmte Menge Wasser wird in ein Sammelgefäß gegeben, wie z.B. ein Meßröhrchen oder einen markierten Zylinder. Die durch die Pumpe geförderte Menge wird mit der Menge verglichen, die in der Pumpe zur Abgabe programmiert ist.

Erforderliche Ausrüstung

Medikamenten-Kassette (50 oder 100 ml) mit befestigtem CADD™-

Verlängerungsset mit Antisiphonventil, ODER

Medikamenten-Kassette (50 oder 100 ml) mit Fließstoppfunktion

und befestigtem CADD™-Verlängerungsset (Nachbestellnummer beginnt mit 21-73xx):

Hinweise

Spritze (50 oder 60 ml) Flüssigkeitssammelgefäß, z.B. ein Meßröhrchen oder ein markierter

Meßzylinder Klasse A mit 25 ml Fassungsvermögen

40 ml Wasser (Zimmertemperatur)

Verfahren

1. Die 50 oder 60 ml-Spritze mit 40 ml Wasser füllen. Das Wasser in die Medikamenten-Kassette einspritzen.

2. Mit der Spritze Lu restlos aus der Medikamenten-Kassette absaugen. Das CADD™ Verlängerungsset anschließen. Die Schläuche bis zum Ende des Luer/vorfüllen.

3. Das Ende des Verlängerungsset s an den Sammelbehälter anschließen.

Abschnitt 5: Hinweise

4. Die Medikamenten-Kassette an die Pumpe anschließen. Das

Reservoirvolumen auf 20 ml programmieren. Dies ist das vorgese- hene Infusionsvolumen. Alle Klemmen önen.

5. Eine kontinuierliche Rate von 3000 ml/24 Std programmieren. Die Pumpe starten und auf den Alarm „ResVol leer“ warten.

6. Danach das Volumen der verabreichten Menge notieren. Dies ist das verabreichte Infusionsvolumen.

7. Die Dierenz zwischen dem vorgesehenen und verabreichten Infusionsvolumen berechnen. Dies ist das Ungenauigkeitsvolumen.

8. Das Ungenauigkeitsvolumen durch das vorgesehene Infusionsvolumen teilen und mit 100 multiplizieren. Dies ist der Genauig- keitsfehler in Prozent.

9. Wenn der Genauigkeitsfehler über ± 6 % liegt, den Test mit einem neuen Reservoir wiederholen. Wenn die Pumpe auch den zweiten Test nicht besteht, ist Smiths Medical MD, Inc. oder Smiths Medical International Ltd. zu verständigen.

Beispiel: Verabreichtes Infusionsvolumen: 19,5 ml

Vorgesehenes Infusionsvolumen: – 20,0 ml

Ungenauigkeitsvolumen: = –0,5 ml

Ungenauigkeitsvolumen: –0,5 ml

Vorgesehenes Infusionsvolumen: ÷ 20,0 ml

Genauigkeitsfehler: = –0,025

Genauigkeitsfehler: –0,025

× 100,00

Genauigkeitsfehler in Prozent: = –2,5 %

Hinweise

Abschnitt 5: Hinweise

Index

Fettgedruckte Seitenzahlen geben Seiten mit Abbildungen an.

Alarmsignale, 41, 50 Analgetika, 1 Anästhetika, 1 Anschlußset

Anti-Siphon-Ventil, 6 Warnhinweise, iv

Anti-Siphon-Ventil

Warnhinweise, vi

Batterie, interne Uhr, 50 Batteriefach, 4, 7 Batterien, Mignonzellen (AA), 7, 50

Installation, 13-17 Lebensdauer, 17 Vorsichtsmaßnahmen, vii Warnhinweise, v

Biomed-Funktionen, 11, 37-39

Ludetektor, 38, 52

Upstream-Verschlußsensor, 39, 52 Biomed-Funktionscode, 10, 37 Bohrung für Halterung am

Infusionsständer, 4, 7

Hinweise

Code der Verriegelungsstufe, 10

Display, 4, 5 Downstream-Verschlußsensor, 8

Einschaltsequenz, 18 EKG-Geräte, Störung durch die

Pumpe, 47

Vorsichtsmaßnahmen, viii, 47

Elektromagnetische

Störaussendungen und Störfestigkeit, 55-58

Epidurale Verabreichung, 1

Warnhinweise, iv

Gegeben, 22, 52

Programmieren, 24

Programmierungsbildschirme, 21 Genauigkeit, 51 Genauigkeitsprüfung

gravimetrischen, 71

volumetrischen, 74 Genauigkeitstests, 53

Halterung für den Infusionsständer, 7 Hardware, 59 Hauptbildschirm, 9

Infusionsset, 6-7

Abnehmen, 26

Warnhinweise, iii, iv-vi Inspektionsverfahren, 63-64

Kassette, 4, 6, 7

Abnehmen, 26

Anbringen, 27

Warnhinweise, iv, 2

Abschnitt 5: Hinweise

Kassettenschloß, 4, 7, 27 Kernspintomographie (NMR/MRI),

Kontinuierliche Rate, 11, 21, 22, 52

Programmieren, 24 Programmierungsbildschirme, 21,

Ludetektor, 4, 6, 23, 52

Alarm, 51 Anschluß des Schlauches, 31-32 Ein/Aus, 11, 38 Programmieren, 25 Programmierungsbildschirme, 22 Test, 67

Netzadapter, 5, 6, 7, 50 Netzanschlußbuchse, 4, 6 Netzanzeige, 4, 5 Normen, 48

Pfeiltasten, 5 Programmierung, 20 Programmierungsbildschirme, 21 Pumpe ein-/ausschalten, 36

Alarm, 8, 41, 43 Programmieren, 24 Programmierungsbildschirme, 21 Rücksetzen, 36

Service, 43 Sicherheitscodes

Biomed-Funktionscode, 10, 37 Code der Verriegelungsstufe, 10 Verriegelungsstufencode, 37

Sicherheitsmerkmale

Soware, 61-62 Soware-Version, 18 Spezikationen

Allgemeine, 49-50

Kontinuierliche Zufuhr, 52 Spritze

Warnhinweise, iii Starten der Pumpe, 35 Stoppen der Pumpe, 35 Strahlung, Einwirkung auf die Pumpe

Vorsichtsmaßnahmen, viii, 47 Subarachnoidale Verabreichung, 1

Warnhinweise, iv Symbole, 3 Symbol für Netzanschlußbuchse, 4 Symbol für Zubehörbuchse, 4

Hinweise

Reinigen der Batteriekontakte, 46 Reinigung, Pumpe, Zubehör, 40

Vorsichtsmaßnahmen, vii, 45

Reservoir, 6, 7, 41, 43

Abnehmen, 26 Anbringen, 27 Warnhinweise, iv-vi

Reservoirvolumen, 11, 22, 52

Tastatur, Tasten, 4, 5 Testverfahren, 64-79

Ultraschall, 47 Upstream-Verschlußsensor, 7, 23, 52

Ein/Aus, 11, 39

Abschnitt 5: Hinweise

Programmieren, 25 Programmierungsbildschirme, 22

Upstream-Verschlußsensors

Testen, 68

Verabreichte Menge, 11 Verriegelungsstufen, 9, 11, 33 Verriegelungsstufencode, 37 Vorbereiten, Vorfüllen, 11, 29

Wechselstrom, 3

Zubehörbuchse, 3, 4, 6 Zufuhrmodus, 21

Hinweise

Abschnitt 5: Hinweise

Beschränkte Garantie

Smiths Medical MD, Inc. („Hersteller“) garantiert dem Erstkäufer für 1 Jahr vom Datum der Auslieferung, daß die Infusionspumpe (ohne Zubehör) bei normaler Verwendung gemäß dieser Bedienungsanleitung frei von Material- und Herstellungsfehlern ist. EINE WEITERE GAR ANTIE WIRD NICHT ÜBERNOMMEN.

Diese Garantie bezieht sich nicht auf normalen Verschleiß bzw. zu wartende Teile und schließt ausdrücklich Batterien, Infusionsseten, Verlängerungsschläuche oder anderes Zubehör bzw. -geräte, die mit dieser Pumpe verwendet werden, aus.

Aufgrund dieser Bedingungen und in Übereinstimmung mit dieser beschränkten Garantie wird der Hersteller jede Infusionspumpe (ohne Zubehör), die während dieses einjährigen Zeitraumes einen Defekt aufweist, unentgeltlich (außer einer geringen Porto- und Abwicklungsgebühr) reparieren oder nach eigener Maßgabe ersetzen.

Die folgenden Bedingungen, Verfahren und Einschränkungen beziehen sich auf die Verpichtungen des Herstellers im Rahmen dieser Garantie:

A. Parteien, auf die sich diese Garantie erstreckt: Diese Garantie gilt nur für den Erstkäufer der Infusionspumpe. Diese Garantie wird nicht auf eventuell nachfolgende Käufer übertragen. Der Erstkäufer kann ein Patient, medizinisches Personal, ein Krankenhaus oder eine Institution sein, die eine Pumpe für die Behandlung von Patienten kau. Der Erstkäufer sollte die Rechnung oder eine Verkaufsunterlage als Beleg für das Kaufdatum auewahren.

B. Erfüllung der Garantie: Eine Mitteilung über den Defekt muß in schrilicher Form oder per Telefon an den Kundendienst der Smiths Medical MD, Inc., 1265 Grey Fox Road, St. Paul, MN

55112, USA, Tel. +1 651.633.2556 (USA) oder Smiths Medical International Ltd., WD24 4LG, Großbritannien, +44 (0)1923 246434 erfolgen. Die Mitteilung an den Hersteller muß das Kaufdatum,

die Modell- und Seriennummer sowie eine Beschreibung des Defekts mit detaillierten Einzelheiten enthalten, um die Durchführung der Reparatur zu erleichtern. VOR RÜCKSENDUNG DER PUMPE MUSS DIE DAZU GENEHMIGUNG EINGEHOLT WERDEN. Die defekte Pumpe muß sachgerecht verpackt und ausreichend frankiert an den Hersteller zurückgesandt werden. Jeder Verlust oder Schaden während des Versands unterliegt dem Risiko des Absenders.

C. Garantiebedingungen: Die Garantie wird ungültig, wenn die Pumpe 1) nicht vom Hersteller oder deren autorisiertem Vertreter repariert wurde; 2) so verändert wurde, daß ihre Stabilität oder Zuverlässigkeit beeinträchtigt wird; 3) unsachgemäß behandelt wurde; oder 4) durch Fahrlässigkeit oder unbeabsichtigt beschädigt wurde. Unsachgemäße Behandlung schließt ein, ist jedoch nicht begrenzt auf Inbetriebnahme der Infusionspumpe unter Mißachtung der Bedienungsanweisung oder Verwendung mit nicht anerkanntem Zubehör. Die Pumpe ist eine versiegelte Einheit und eine Beschädigung der Abdichtungen der Pumpe wird vom Hersteller als Fremdeingri gewertet. Durch die Entfernung oder Beschädigung der Seriennummer wird diese Garantie ungültig.

D. Einschränkungen und Ausnahmen: Reparatur oder Ersatz einer Infusionspumpe oder ihrer Bestandteile wird im Schadensfall als AUSSCHLIESSLICHE Abhilfsmaßnahme vom Hersteller angeboten. Es gelten die folgenden Ausnahmen und Einschränkungen:

1. Kein Händler, Vertreter oder Angestellter des Herstellers ist dazu berechtigt, den Hersteller direkt oder indirekt an irgendwelche weiteren Garantien oder Zusicherungen zu binden.

2. ES GIBT KEINE GEWÄHRLEISTUNG DER MARKTGÄNGIGEN QUALITÄT ODER EIGNUNG DER INFUSIONSPUMPE FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK.

3. Die Infusionspumpe kann nur unter der Aufsicht von medizinischem Personal benutzt werden, dessen Kenntnisse und Urteilskra die Eignung der Infusionspumpe für eine bestimmte medizinische Behandlung bestimmt.

4. Es wird glaubha angenommen, daß sämtliche vom Hersteller oder seinen Vertretern gelieferten Empfehlungen und Informationen sowie die beschreibende Literatur exakt und zuverlässig sind, sie stellen jedoch keine Garantie dar.

Hinweise

Abschnitt 5: Hinweise

E. Lizenz für das Computerprogramm:

1. Die Infusionspumpe ist zur Benutzung mit einem bestimmten, vom Hersteller gelieferten

lizensierten Computer-Programm vorgesehen. Die Benutzung jeglicher anderer Programme oder nicht genehmigter Änderungen eines lizensierten Computer-Programms setzen die oben angelegte Garantie des Herstellers außer Kra.

2. Dem Erstkäufer und allen vom Erstkäufer autorisierten Benutzern wird hiermit eine nicht ausschließliche, nicht übertragbare Lizenz erteilt, das lizensierte Computer–programm nur in Verbindung mit der vom Hersteller gelieferten Einzelpumpe zu benutzen. Das lizensierte Computerprogramm wird nur in einem maschinell lesbaren Maschinenprogrammcode geliefert und basiert auf gesetzlich geschützten, vertraulichen Informationen des Händlers. Es werden im Rahmen dieser Lizenz oder ansonsten keine Rechte zugestanden, irgendwelche auf dem lizensierten Computerprogramm basierenden oder davon abgeleiteten Arbeiten zu dekompilieren, vom menschlichen Auge lesbare Kopien solcher Arbeiten anzufertigen, technische Prozesse umzukehren oder derartige Arbeiten zu ändern oder neu zu schaen.

3. Alle anderen Bedingungen dieser beschränkten Garantie nden Anwendung auf das lizensierte Computerprogramm.

Der Hersteller übernimmt keine Verantwortung für die Eignung der Infusionspumpe für eine bestimmte medizinische Behandlung oder für irgendwelche Komplikationen, die aus der Verwendung der Infusionspumpe entstehen. Der Hersteller ist nicht verantwortlich für irgendwelche zufälligen oder Folgeschäden an Eigentum, für Gewinnverlust bzw. Verlust durch einen Ausfall, der aufgrund eines Defekts oder einer Fehlfunktion der Infusionspumpe entstanden ist.

Diese Garantie gibt dem Erstkäufer bestimmte gesetzliche Rechte. Es stehen dem Erstkäufer unter Umständen noch weitere gesetzliche Rechte zu, die jedoch innerhalb Europas unterschiedlich sind.

Hinweise

CADD, CADD-Legacy, die Medikamenten-Kassette Designmarke, und Smiths Designmarke sind Marken der Smiths Medical-Unternehmensgruppe. Das Symbol ® bedeutet, daß dieses marke im US-Patent- und Warenzeichenamt und in bestimmten anderen Ländern registriert ist.

Alle anderen erwähnten Namen und Marken sind die Handelsnamen, Marken oder Dienstleistungsmarken ihrer jeweiligen Besitzer.

Die beschriebenen Produkte sind durch eines oder mehrere der folgenden Patente geschützt: U.S.Patentnummer 5,364,242; 5,531,697; 5,538,399; 5,540,561; 5,564,915; 5,567,119; 5,567,136; 5,647,854; 5,695,473; 5,935,099; 5,935,106; und 6,077,055; Europäische Patentnummer EP0843563B1; und internationale Patente; ausländische Patente angemeldet.

Smiths Medical MD, Inc.

St. Paul, MN 55112 USA 1 800.426.2448 (USA), +1 651.633.2556 www.smiths-medical.com

Smiths Medical International Ltd.

WD24 4LG UK +44 (0)1923 246434

2006-10

40-5484- 03A

Smiths Cadd-Legacy 1 User manual [de]

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual