OMRON NE-C20 User Manual [ru]

NE-C802-RU_A_M06_120420.pdf

Компрессорный ингалятор

Модель: NE-C20

Руководство по

эксплуатации

IM-NE-C802-RU-01-07/2012

Назначение

Медицинское назначение

Данное устройство предназначено для вдыхания лекарственного средства при различных респираторных заболеваниях.

Пользователь

• Квалифицированные медицинские специалисты (врачи, медицинские сестры и физиотерапевты).

• Лица, осуществляющие уход за пациентом, или пациенты под контролем квалифицированных медицинских специалистов в домашних условиях.

• Кроме того, пользователь должен понимать основные принципы действия прибора NE-C20 и содержание руководства по эксплуатации.

Пациенты

Данное устройство не должно использоваться пациентами, которые находятся без сознания или не дышат самостоятельно.

Среда

Данное устройство предназначено для использования в таких медицинских учреждениях, как больницы, поликлиники и кабинеты врачей, а также в обычных жилых помещениях.

Срок службы

Ниже указаны сроки службы при условии, что устройство используется для распыления 2 мл физиологического раствора 2 раза в день по 8 минут при комнатной температуре (23°C). Срок службы устройства может зависеть от среды, в которой оно используется.

Частое использование устройства может привести к сокращению его срока службы.

Компрессор (основной блок) 5 лет Небулайзерная камера 1 год Загубник 1 год Насадка для носа 1 год Воздуховодная трубка (ПВХ, 100 см) 1 год Воздушный фильтр 60 дней Маска для взрослых (ПВХ) 1 год Маска для детей (ПВХ) 1 год

Меры предосторожности при использовании

Необходимо соблюдать предупреждения и меры предосторожности, описанные в руководстве по эксплуатации.

1675665-7A

Благодарим Вас за приобретение компрессорного ингалятора (небулайзера) OMRON.

Данное устройство было разработано в сотрудничестве с пульмонологами в целях повышения эффективности лечения астмы, хронического бронхита, а также респираторных заболеваний аллергической и прочей этиологии. Это устройство является медицинским. Используйте его только в соответствии с указаниями лечащего врача и/или пульмонолога.

Каким образом работает небулайзер

Лекарственное средство, подаваемое через канал для лекарственного средства, смешивается со сжатым воздухом, нагнетаемым компрессором. Лекарственное средство при

Аэрозоль

Канал подачи

лекарственного

средства

Лекарственное

средство

Сопло

смешивании со сжатым воздухом превращается в мелкодисперсный аэрозоль и направляется вверх, где при контакте с дефлектором разбивается на множество еще более мелких частиц

Сжатый воздух

аэрозоля.

Производитель OMRON HEALTHCARE CO., LTD.

Представитель в ЕС

Эксклюзивный дистрибьютор в России и импортер

Производственное подразделение

(ОМРОН ХЭЛСКЭА КО., ЛТД.)

53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002 JAPAN (53, Кунотсубо, Терадо-чо, Муко, Киото, 617-0002 ЯПОНИЯ)

OMRON HEALTHCARE EUROPE B.V. (ОМРОН ХЭЛСКЭА ЕВРОПА Б.В.)

Scorpius 33, 2132 LR Hoofddorp, THE NETHERLANDS (Скорпиус 33, 2132 ЛР Хуфддорп, НИДЕРЛАНДЫ) www.omron-healthcare.com

ЗАО «КомплектСервис»

123557, РОССИЯ, Москва, Б. Тишинский пер., д. 26, корп. 13-14

www.csmedica.ru

OMRON (DALIAN) CO., LTD. (ОМРОН (ДАЛЯНЬ) КО., ЛТД.)

Economic & Technical Development Zone Dalian 116600, CHINA (Экономик энд Текникал Девелопмент Зоне

Далянь 116600, КИТАЙ)

Сделано в Китае

Знакомство с прибором

Компрессор (основной блок) x 1

Держатель небулайзерной камеры

Разъем для

Выключатель

Небулайзерная камера x 1 Насадка для

Адаптер для насадок

Крышка небулайзерной камеры

воздуховодной трубки

Загубник x 1

Маска для взрослых

Отбойник

Резервуар для лекарственных средств

Сопло

Разъем для воздуховодной трубки

(ПВХ) x 1

Воздуховодная трубка (ПВХ, 100 см) x 1

Запасные воздушные фильтры x 5

Вид снизу

Разъем питания

Крышка воздушного фильтра *Воздушный фильтр расположен внутри

носа x 1

Маска для детей (ПВХ) x 1

Адаптер переменного тока x 1 Сумка для хранения x 1 Руководство по эксплуатации Гарантийный талон

Инструкция по технике безопасности

До начала использования данного устройства, прочтите до конца руководство по эксплуатации и всю прочую документацию, вложенную в упаковку устройства.

Предупреждение

(Использование)

• При выборе типа, дозы и режима введения лекарственного средства следуйте указаниям Вашего лечащего врача и/или пульмонолога.

• Если во время использования этого прибора возникают необычные ощущения, немедленно прекратите его использование и обратитесь к врачу.

• Для ингаляций не используйте в небулайзере просто воду.

• Перед первым использованием небулайзерной камеры, насадки для носа их необходимо очистить и продезинфицировать.

• Если прибор не использовался в течение долгого времени, а также если

одним и тем же прибором пользуется несколько человек, очистите и продезинфицируйте небулайзерную камеру, маску, загубник и насадку для носа перед их использованием.

• После использования промойте все части, удостоверьтесь, что они должным образом продезинфицированы и высушены, после чего храните их в чистом месте.

• Держите аппарат в недоступном для детей месте. Прибор может содержать мелкие детали, которые могут быть проглочены.

• Не убирайте для хранения воздуховодную трубку, если в ней присутствуют остатки лекарственного средства или влага.

• Не оставляйте моющий раствор в деталях небулайзерной камеры. Промойте их под струей чистой горячей воды после дезинфекции.

• Не

используйте и не храните прибор там, где он может быть подвержен

воздействию вредных паров или летучих веществ.

• Не используйте прибор там, где может произойти его контакт с легковоспламеняющимся газом.

• Во время использования не накрывайте компрессор одеялом, полотенцем или каким-либо другим материалом.

• Всегда удаляйте остатки лекарственного средства после ингаляции, всегда используйте свежее лекарство для ингаляций.

• Не используйте в анестезиологических или дыхательных контурах.

(Опасность поражения электрическим током)

• Ни в коем случае не подключайте адаптер переменного тока к электрической розетке и не отключайте его от розетки мокрыми руками.

• Компрессор и адаптер переменного тока не являются водонепроницаемыми. Не допускайте попадания на эти части воды или иной жидкости. В случае попадания жидкости на эти части немедленно отключите адаптер переменного тока розетки и удалите жидкость марлей или другим поглощающим материалом.

• Не погружайте компрессор в воду или другую жидкость.

• Не следует использовать или хранить прибор в местах с высокой влажностью.

• Не используйте устройство, если поврежден сетевой шнур или вилка.

• Не допускайте контакта сетевого шнура с горячими поверхностями.

• Используйте только

Использование неодобренного производителем адаптера переменного тока может привести к повреждению устройства.

Внимание

(Использование)

• Использование прибора детьми или инвалидами либо в их присутствии должно осуществляться под постоянным контролем.

• Убедитесь, что все детали прибора соединены надлежащим образом.

• Убедитесь, что воздушный фильтр установлен правильно.

• Удостоверьтесь, что воздушный фильтр чист. Если воздушный фильтр изменил цвет или использовался в среднем более 60 дней, замените его новым.

• Во время использования небулайзерной камеры не наклоняйте ee более чем на 45 градусов в любом направлении и не

• Не используйте и не храните прибор с перегнутой воздуховодной трубкой.

• Используйте только оригинальные составные детали небулайзерной камеры, воздуховодную трубку, воздушный фильтр и крышку воздушного фильтра.

• Не наливайте в резервуар для лекарственных средств более 10 мл лекарства.

• Не переносите и не оставляйте небулайзер без присмотра, пока в резервуаре для лекарственных средств содержится лекарство.

• Не оставляйте прибор без присмотра в присутствии детей или недееспособных лиц.

• Не подвергайте прибор сильным сотрясениям (например, падение на пол).

• Не пытайтесь проткнуть сопло резервуара для лекарственных средств булавкой или иным острым предметом.

• Не вводите в компрессор пальцы или какие-либо предметы.

• Не разбирайте и не предпринимайте самостоятельных попыток починить компрессор или адаптер переменного тока.

• Не оставляйте прибор в местах с очень высокой или очень низкой температурой, а также под воздействием прямого солнечного света.

• При дезинфекции деталей кипячением убедитесь, что в емкости, в которой оно проводится, есть вода.

• Не используйте прибор во время сна или если ощущаете сонливость.

• Не сушите прибор в микроволновой печи, сушилке для посуды или с помощью фена.

• Одобрено только для использования человеком.

• Во время работы компрессор может нагреваться.

• Прикасаться к компрессору следует только для выполнения необходимых операций (например, для выключения питания во время ингаляции).

• После удаления маски следует протереть лицо, чтобы удалить остатки лекарственного препарата.

• Во избежание повреждения слизистой оболочки носа не прижимайте насадку

для

носа к внутренней поверхности носа.

• Не используйте автоклав, газовую дезинфекцию, этиленоксидный или низкотемпературный плазменный стерилизаторы для дезинфекции этого прибора.

• Не используйте поврежденные небулайзерную камеру, загубник или насадку для носа.

(Опасность поражения электрическим током)

• Всегда отключайте адаптер переменного тока от электрической розетки после использования и перед очисткой прибора.

• Подключайте аппарат только к электрической розетке, рассчитанной на соответствующую нагрузку. Не перегружайте электрические розетки и не используйте удлинители.

• Используйте сетевой назначению.

• Не наматывайте сетевой шнур на компрессор или адаптер переменного тока.

• Не тяните за сетевой шнур адаптера переменного тока.

• Изменения или модификации, не одобренные компанией OMRON HEALTHCARE, повлекут за собой аннулирование гарантии.

• После использования и перед очисткой устройства всегда отсоединяйте от него

адаптер переменного тока.

Указывает на потенциально опасную ситуацию, развитие которой может привести к незначительной травме, травме средней тяжести или физическому повреждению.

Указывает на потенциально опасную ситуацию, развитие которой может привести к серьезной травме.

маски, загубника и

оригинальный адаптер переменного тока OMRON.

трясите ее.

шнур и адаптер переменного тока только по прямому

от

Основные меры предосторожности:

• Перед каждым использованием порядке. Следует особенно обратить внимание на следующее:

- сопло или воздуховодная трубка не повреждены;

- сопло не забито;

- компрессор работает нормально.

• При работе данного прибора имеют место некоторый шум и вибрация,

производимые насосом компрессора. Незначительный шум также возникает при выходе сжатого воздуха из небулайзера признаком нарушения работы прибора.

• Используйте аппарат только по назначению. Не используйте его в каких-либо иных целях.

• Не используйте прибор при температуре выше +40°C.

• Убедитесь, что воздуховодная трубка надежно подсоединена к компрессору и небулайзерной камере, и что соединение не ослабло.

• Чтобы полностью изолировать устройство электрической розетки.

Сохраните эти инструкции для получения необходимых сведений в будущем.

осматривайте прибор и проверяйте, все ли в

. Это нормально и не является

от электросети, выньте вилку из

Важная информация об электромагнитной совместимости (ЭМС)

Поскольку количество таких электронных устройств, как ПК и мобильные (сотовые) телефоны, увеличивается, используемые медицинские приборы могут быть чувствительными к электромагнитным помехам, создаваемым другими устройствами. Электромагнитные помехи могут нарушать работу медицинского прибора и создавать потенциально небезопасную ситуацию.

Медицинские приборы также не должны мешать функционированию других устройств.

Чтобы регламентировать требования по ЭМС (электромагнитной совместимости) с целью предотвращения возникновения небезопасных ситуаций, связанных с использованием продукции, был введен в действие стандарт EN606011-2:2007. Этот стандарт определяет уровни устойчивости к электромагнитным помехам, а также максимальные уровни электромагнитного излучения применительно к

Данный медицинский прибор, произведенный компанией OMRON HEALTHCARE, удовлетворяет требованиям стандарта EN60601-1-2:2007 относительно устойчивости к помехам и испускаемого излучения. Тем не менее следует соблюдать специальные меры предосторожности:

• Вблизи данного медицинского прибора не следует использовать мобильные (сотовые) телефоны и прочие устройства, которые генерируют сильные элек-

трические или электромагнитные поля. Это может и создавать потенциально небезопасную ситуацию. Рекомендуется соблюдать расстояние не менее 7 м. Удостоверьтесь в правильности работы прибора, если расстояние меньше указанного.

Остальная документация о соответствии EN60601-1-2:2007 находится в офисе компании OMRON HEALTHCARE EUROPE по адресу, указанному в этом руководстве.

С этой документацией также можно ознакомиться на сайте www.omron-

healthcare.com.

медицинскому оборудованию.

нарушать работу прибора

Надлежащая утилизация продукта

(использованное электрическое

и электронное оборудование)

Этот символ на приборе или описании к нему указывает, что данный прибор не подлежит утилизации вместе с другими домашними отходами по окончании своего срока службы. Чтобы предотвратить возможный ущерб для окружающей среды или здоровья человека вследствие неконтролируемой утилизации отходов, пожалуйста, отделите это изделие от других типов отходов и утилизируйте его надлежащим использования материальных ресурсов. Для утилизации прибора обратитесь в специализированные пункты приема, расположенные в Вашем городе, или к местным органам власти для получения подробной информации о том, куда и как вернуть данный прибор для экологически безопасной переработки.

образом для рационального повторного

Дополнительные медицинские принадлежности

(соответствуют требованиям директивы для медицинских устройств EC 93/42/EEC)

Наименование Модель Заказ №

Комплект небулайзерной камеры с загубником

Маска для взрослых (ПВХ) Маска для детей (ПВХ) Маска для взрослых (ТЭП) Набор маски для детей (ТЭП) Загубник Насадка для носа Воздуховодная трубка (ПВХ,

100 см)

Адаптер переменного тока

NEB-NSET3-82E 9065690-7

NEB-MSLP-E 9956275-1

NEB-MSMP-E 9956276-0

NEB-MSLS-E 9956312-0

NEB-MSSS-E 9956281-6

NEB-MP-E 9956273-5

NEB-NP-E 9956274-3

NEB-TP-82E 9065693-1

NEB-AC-82E (6V06ASW-E)

9065656-7

Другие дополнительные детали/детали для замены

Наименование Модель Заказ №

Воздушные фильтры x 5

NEB-AFR-30E 9956636-6

NE-C802-RU RU.indd 1NE-C802-RU RU.indd 1 9-1-2013 13:05:009-1-2013 13:05:00

12M3211

Использование

Очистка и дезинфекция

Удаление конденсата из воздуховодной трубки

Технические характеристики

Убедитесь, что выключатель находится в позиции «выключено» ( ).

Подключите адаптер переменного тока к компрессору и вставьте вилку сетевого шнура в электрическую розетку.

Снимите крышку небулайзерной

камеры вместе с адаптером для насадок и отбойником с резервуара для лекарственных средств.

Залейте необходимое количество

прописанного врачом лекарственного средства в резервуар для лекарственных средств. Вновь вставьте отбойник в резервуар для лекарственных средств.

Наденьте крышку небулайзерной

камеры и адаптер для насадок обратно на резервуар для лекарственных средств.

Плотно присоедините маску,

До щелчка

загубник или насадку для носа к небулайзерной камере.

Примечание

Убедитесь, что стрелка на небулайзерной камере направлена на пациента. В противном случае, лекарство может распылиться на кожу или одежду пациента.

Подсоедините

Стрелка

воздуховодную трубку. Плотно вставьте коннекторы воздуховодной трубки в разъемы для трубки.

Держите небулайзерную

камеру, как показано справа. Следуйте указаниям

лечащего врача или пульмонолога. Выдыхайте как обычно через загубник, маску или через нос.

Внимание

Не наклоняйте небулайзерную камеру

Правильный угол

более чем на 45 градусов в любом направлении. Лекарственное средство может вытечь в рот, или ингаляция будет выполняться неэффективно.

Нажмите на выключатель, чтобы перевести его в позицию

«включено» (

). Компрессор включается, начинается распыление

и образуется аэрозоль. Вдыхайте лекарственное средство.

10.

После завершения сеанса лечения отключите питание. Отключите адаптер переменного тока от электрической розетки и отсоедините его от компрессора.

Примечание

Крепко удерживая штекер сетевого шнура, надавите на него сверху, чтобы отсоединить адаптер переменного тока.

Не тяните за сетевой шнур во избежание повреждений.

Внимание

Штекер

сетевого шнура

Компрессор

Очистка

Очищайте детали после каждого использования, чтобы удалить остатки лекарственного средства. Это позволит избежать неэффективного распыления и инфекции.

Прежде всего, убедитесь, что вилка сетевого шнура отключена от электрической розетки.

Небулайзерная камера (крышка небулайзерной камеры, адаптер

■

Если в воздуховодной трубке остались влага или жидкость, осуществите нижеописанную процедуру, чтобы удалить из нее любые остатки жидкости.

1) Убедитесь, что воздуховодная трубка подсоединена к разъему на компрессоре.

2) Отсоедините воздуховодную трубку от небулайзерной камеры.

Включите компрессор и просушите трубку, пропустив через нее воздух.

для насадок, резервуар для лекарственных средств), маска (ПВХ), загубник, насадка для носа

Промойте их в теплой воде с мягким моющим средством. Тщательно прополощите чистой горячей водой из-под крана и дайте высохнуть в чистом месте.

Примечание

Компрессор, воздуховодная трубка

■

После года использования небулайзерную камеру следует заменить. Исполь-

зуйте ТОЛЬКО небулайзерную камеру, предназначенную для модели NE-C20.

Тщательно протрите мягкой тканью, смоченной в воде или мягком

Замена воздушного фильтра

Если воздушный фильтр изменил цвет или использовался в среднем более 60 дней, замените его новым.

Снимите крышку воздушного фильтра с

компрессора.

моющем средстве.

Отбойник

■

Промойте проточной водой.

Дезинфекция

Замените воздушный фильтр.

Дезинфицируйте детали раз в неделю. Если детали сильно загрязнены, замените их новыми.

Используйте один из следующих способов. Для выбора способа смотрите таблицу ниже.

. Используйте коммерческое дезинфицирующее средство. Следуйте

инструкциям производителя данного средства.

1) Погрузите детали в дезинфицирующий раствор на указанное время. Прополощите чистой горячей водой из-под крана и дайте высохнуть в чистом месте.

Примечание

Детали можно кипятить в течение 15–20 минут.

: Ни в коем случае не проводите чистку бензином, растворителем

или огнеопасным химическим средством.

После кипячения осторожно извлеките детали, стряхните с них избыток влаги и дайте высохнуть на воздухе в чистом помещении.

Примечание

Внимание: обращение с отбойником

• Промывайте отбойник после каждого использования.

• Для очистки отбойника не используйте щетки или булавки.

• При дезинфекции деталей с помощью кипячения убедитесь, что для этого

используется достаточное количество воды.

• Не кипятите отбойник вместе с предметами, отличными от соответствующих

принадлежностей небулайзера.

Не кипятите воздуховодную трубку, маску (ПВХ), воздушный фильтр и крышку воздушного фильтра.

При выборе способа дезинфекции пользуйтесь таблицей, приведенной ниже.

O: допустимо ×: не допустимо

Детали

Загубник

Насадка для носа

Небулайзерная камера

Воздушный фильтр

Крышка воздушного

фильтра

Маска для взрослых

(ПВХ)

Маска для детей (ПВХ)

Воздуховодная трубка

(ПВХ, 100 см)

Маска для взрослых

(ТЭП)

(приобретается до-

полнительно)

Маска для детей (ТЭП)

(приобретается до-

полнительно)

Материал

Полипропилен

(Отбойник: по-

Полипропилен

Кипячение OO O × × × × O

Спирт

45°45°

Дезинфициру-

ющий этанол

Гипохлорит

натрия

Милтон*

(0,1%)

Четвертичный

аммоний

Хлорид алкилди-

метилбензилам-

мония*

(0,1%)

Хлоргексидин

Гибитан*

(0,5%)

Амфотерное

поверхностно-

активное

вещество

Tego*

(0,2%)

пример дезинфицирующего средства, которое можно приобрести в розничной сети

OO O × O O × O

АБС-

Полиэстер

ликарбонат)

сополимер

фталат)

Маска: ПВХ

(не содержит

(коммерческие названия дезинфицирующих средств в разных странах могут

различаться).

Лента: резина

ПВХ

фталат)

латекса)

(не содержит

Маска: ТЭП

Лента: резина

латекса)

(не содержит

липропилен

Адаптер: по-

Установите крышку воздушного фильтра на место.

Примечания:

• Используйте только воздушные фильтры компании OMRON, разработанные для данного прибора. Не используйте прибор без фильтра.

• Не пытайтесь мыть или очищать воздушный фильтр. Если воздушный фильтр намок, замените его. Влажные воздушные фильтры могут привести к закупорке.

• Данные фильтры можно устанавливать любой стороной.

• Перед тем, как вставить воздушный фильтр, убедитесь, что он чист и на нем нет пыли.

• Не кипятите крышку воздушного фильтра.

Устранение неисправностей

В том случае, если прибор отказал во время работы, проверьте следующее.

Неисправность Причина Способ решения

Ничего не происходит при нажатии на выключатель.

После включения питания распыления не происходит или уровень недостаточен.

Компрессор работает слишком громко.

Компрессор очень горячий.

Примечание:

В том случае, если ни одно из предложенных решений не позволило решить проблему, не пытайтесь чинить прибор самостоятельно – ни одна из его деталей не предназначена для обслуживания пользователем. Верните прибор в авторизованный OMRON магазин розничной торговли или дистрибьютору.

Правильно ли адаптер переменного тока подключен к электрической розетке и компрессору?

Есть ли лекарственное средство в резервуаре для

его

лекарственных средств?

В резервуаре для лекарственных средств содержится слишком маленький/большой объем лекарственного средства?

Отбойник отсутствует или собран неправильно?

Правильно ли собрана небулайзерная камера?

Сопло забилось? Убедитесь, что сопло не

Небулайзерная камера наклонена под острым углом?

Правильно ли подсоединена воздуховодная трубка?

Воздуховодная трубка перегнута или повреждена?

Воздуховодная трубка забилась?

Воздушный фильтр загрязнился?

Правильно ли прикреплена крышка воздушного фильтра?

Компрессор накрыт чемлибо?

Убедитесь в том, что адаптер переменного тока подключен к электрической розетке и компрессору. В случае необходимости, выньте вилку из розетки и вставьте ее снова.

Добавьте необходимое количество лекарственного средства в резервуар для лекарственных средств.

Прикрепите отбойник должным образом.

Соберите небулайзерную камеру

закупорено.

Удостоверьтесь, что небулайзерная камера не наклонена больше, чем на 45 градусов.

Убедитесь в правильности присоединения воздуховодной трубки к компрессору и небулайзерной камере.

Удостоверьтесь, что на воздуховодной перегибов.

Убедитесь, что воздуховодная трубка не закупорена.

Замените воздушный фильтр новым.

Прикрепите крышку воздушного фильтра, как положено.

Не накрывайте компрессор во время работы.

как положено.

трубке нет

Наименование: Ингалятор компрессорный Модель: NE-C20 (NE-C802-RU) Источник питания (адаптер

переменного тока): Источник питания (компрес-

сорный небулайзер): Условия эксплуатации:

температура окружающего воздуха/относительная влажность:

Условия хранения: температура окружающего воздуха/относительная влажность/атмосферное давление:

100-240 В ~ 50/60 Гц 15 ВА

6 В 0,6 А

+10°C – +40°C/30% – 85%

-20°C – +60°C/10% – 95% / 700 – 1060 гПа

Масса: Прибл. 190 г (только компрессор) Габаритные размеры: Прибл. 85 (Ш) × 43 (В) × 115 (Г) мм (только

Комплект поставки:

Классификация: Оборудование ll класса, применяемый

= Оборудование

класса II

= Выключено

компрессор) Компрессор, небулайзерная камера, воздуховодная

трубка (ПВХ, 100 см), загубник, насадка для носа, маска для взрослых (ПВХ), маска для детей (ПВХ), 5 запасных воздушных фильтров, адаптер переменного тока, сумка для хранения, руководство по эксплуатации, гарантийный талон.

компонент типа BF

Применяемый компонент класса BF

= Питание

включено

Внимательно

ознакомьтесь с руководством по эксплуатации

Технические данные для компрессора OMRON NE-C20 с небулайзерной камерой: Размер частиц:

Емкость резервуара для лекарственных средств:

Соответствующий объем лекарственного средства:

Уровень шума: Производительность

(выход аэрозоля): Подача аэрозоля: Скорость подачи аэрозоля:

**MMAD прибл. 3 мкм MMAD = Mass Median Aerodynamic Diameter (аэродинамический диаметр частиц средней массы)

макс. 10 мл

мин. 2 мл – макс. 10 мл

*Менее 45 дБ *Прибл. 0,25 мл/мин. (по потере веса)

**0,56 мл (2 мл, 1% NaF) **0,07 мл/мин. (2 мл, 1% NaF)

Результат измерений с помощью каскадного импактора для размера частиц**

* Данные, полученные компанией OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. при использовании

Ингаляторы компрессорные OMRON NE-C20 (NE-C802-RU) испытаны и зарегистрированы в России:

- Декларация о соответствии № РОСС.JP.ME20.Д01339 от 25.12.2012 г. Срок действия до

25.12.2015 г.

Соответствует требованиям нормативных документов: ГОСТР50444-92,

Суммарное процентное распределение частиц фтористого натрия

физиологического раствора при температуре окружающей среды 23°C и влажности 40%. В зависимости от типа лекарственного препарата значения могут изменяться. Независимые измерения произведены профессором Хироси Такано, с кафедры химических технологий и материаловедения, факультета науки и техники, университета Досиса, Киото, Япония, в соответствии со стандартом EN 13544-1:2007+A1:2009.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

05.12.2012 г., срок действия не ограничен.

СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р РОССТАНДАРТ РОССИИ

ГОСТР50267.0-92, ГОСТ Р50267.0.2-2005

нижней фракции

среднее

индивидуальные тесты

1 10 1000.1

Размер частиц (μm)

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13321 от

100

Суммарный процент частиц нижней фракции

Примечания:

• Технические характеристики могут быть изменены без предварительного уведомления.

• Данный продукт OMRON произведен согласно требованиям системы качества корпорации OMRON HEALTHCARE, Япония.

• Устройство может не работать, если температура и напряжение отличаются от тех, что указаны в технических характеристиках.

• Устройство полностью соответствует требованиям директивы 93/42/EEC (Директива для

медицинских устройств) и европейскому стандарту EN13544-1:2007+A1:2009, Оборудование для респираторной терапии – часть 1: Системы распыления и их компоненты.

• В зависимости от лекарственных средств, таких как суспензии или сильновязкие вещества, производительность может изменяться. Для получения более подробной информации обратитесь к справочным данным поставщика лекарственного препарата.

• Для получения последней технической информации посетите веб-сайт компании OMRON HEALTHCARE EUROPE. URL: www.omron-healthcare.com

NE-C802-RU RU.indd 2NE-C802-RU RU.indd 2 9-1-2013 13:05:039-1-2013 13:05:03