3
2 19
Измерители артериального давления и частоты пульса моделей
OMRON М4, МХ3 и MARSHALL MB85, а также OMRON 711 отвечают требо=
ваниям ЕС–93/42/ЕЕС (Директива по медицинскому оборудованию).
Приборы произведены в соответствии с европейским стандартом EN
1060, касательно неинвазивных сфигмонометров по части 1 «Общие тре=
бования» и части 3 «Дополнительные требования к электронным системам
для измерения артериального давления».
Приборы фирмы OMRON CORPORATION произведены в соответст=
вии с требованиями сертификационной системы контроля качества разра=
ботки и производства ISO 9002/EN 29002/JIS Z 9902/EN 46002, что под=
тверждается Международным сертификатом качества TUV № 09105763.
Автоматические измерители артериального давления и частоты
пульса OMRON испытаны и зарегистрированы в России:
— МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ:
Регистрационное удостоверение:
OMRON HEM=722/M4 — МЗМПР № 95/50 от 27.02.95 г.
OMRON MX3 (HEM=741) — МЗ РФ № 2000/597 от 24.10.2000 г.
OMRON HEM=711 — МЗМПР № 95/48 от 27.02.95 г.
MARSHALL MB85/HEM=732C=MT — МЗ РФ № 99/135 от 05.10.99 г.
— ГОССТАНДАРТ РФ:
Орган по сертификации средств информатизации,
приборостроения, медицинской техники и электрооборудования
(ОС «Сертинформ ВНИИНМАШ»)
Сертификат соответствия:
OMRON HEM=722/M4, HEM=711
№ РОСС JР. МЕ20. А00848 от 12.05.2000 г. на партию.
OMRON MX3 (HEM=741)
№ РОСС JР. МЕ20. А00977 от 15.11.2000 г. на партию.
MARSHALL MB85/HEM=732C=MT
№ РОСС JР. МЕ20. А00769 от 28.12.1999 г. на партию.
Соответствуют требованиям:
ГОСТ Р 50444=92 (р.3, 4), ГОСТ Р 50267.0=92, ГОСТ Р 50267.0.2=95.
— ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ:
Сертификат об утверждении типа средств измерений
JP. C. 39. 003. A № 8447.
Зарегистрирован в Государственном реестре средств
измерений под № 20047=00 от 01.08.2000 г.
АДРЕСА РЕГИОНАЛЬНЫХ ТОРГОВЫХ
ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВ И СЕРВИСНЫХ ЦЕНТРОВ
OMRON HEALTHCARE В РОССИИ
1. г. Москва, ЗАО «КомплектСервис», Воротниковский пер., д. 7, строение 3,
тел.: 2994064, 2093731,
официальный представитель OMRON HEALTHCARE (Япония) в России
Часы работы Торгового и Сервисного центра «OMRON»:
с 10.00 до 18.00 (кроме субботы и воскресенья)
2. г. Воронеж, «ОМРОНВоронеж», ул. Грамши, д. 73а, тел.: (0732) 364727, 767476
3. г. Екатеринбург, ООО «Мединвестрегион», ул. 8 Марта, д. 13, оф. 513, тел.: (3432) 563187
4. г. Иркутск, ИМК «Инсайт», ул. Энгельса, д. 8, оф. 807, тел.: (3952) 347334, 347323
5. г. Калуга, ЗАО «МТК», Правобережье, 2й Академический пр., д. 13,
тел.: (08422) 128194, 128181
6. г. Краснодар, «ОМРОНКраснодар», ул. Московская, д. 5, тел.: (8612) 659268
7. г. Красноярск, Фирма «Артемис», ул. Красной Гвардии, д. 21, офис 509,
тел.: (3912) 211382
8. г. Минск, СП «Группа МБЛБел», ул. Немига, д. 8,
тел.: (1037517) 2265654, 2277434, 2278124
9. г. Нижний Новгород, «OMPOHНижний Новгород», ул. Б. Печорская, д. 24,
тел.: (8312) 369587, 780922
10. г. Новосибирск, «ОМРОНСибирь», ул. Серебряниковская, д. 21, подъезд 2,
тел.: (3832) 180984, 232289
11. г. РостовнаДону, «ОМРОНРостовнаДону», ул. Вавилова, д. 54, тел.: (8632) 779741
12. г. СанктПетербург:
продажа ЗАО «ГЕНЕЗИС», В.О. 24 линия, д. 27а, тел.: (812) 3298153, 3295688
сервис ООО «ОПТИСЕРВИС», Кондратьевский проспект, д. 75, корп. 2, тел.: (812) 5450804
13. г. Смоленск, Фирма «Партнер», ул. Твардовского, д. 1в, тел.: (0812) 528700, 526668
14. г. Тула, ТПГПВТ «Здравэкспорт», тел.: (0872) 200187, 279625
15. г. Уфа, ООО «Фирма МЕГИ», бр Х. Давлетшиной, д. 30, тел.: (3472) 520863, 533588
СОДЕРЖАНИЕ
1. Руководство по эксплуатации стр. 3=18
2. Адреса региональных торговых стр. 19
представительств и сервисных
центров OMRON в России
Гарантийный талон
Маяковская
300 м
ул. СадоваяТриумфальная
Воротниковский пер.
Аптека
Воротниковский пер., д. 7
стр. 3
авт.
шлагбаум
ПРИМЕЧАНИЕ: Существует возможность приобретения манже=
ты для руки с длиной окружности плеча 32–42 см. Несоответствие
размера манжеты длине окружности плеча отрицательно сказывается
на точности измерения артериального давления.
ПОВЕРКА
Поверка проводится в соответствии с ПР 50.2.006–94 по ме=
тодике поверки МИ 2582=2000. Межповерочный интервал —
2 года.
Пределы допускаемой относитель= + 5 %
ной погрешности приборов
при измерении частоты пульса
Датчик Емкостный датчик давления
Компрессия Автоматическая, с помощью
компрессора
Декомпрессия Автоматическая, с помощью
клапана
Время срабатывания автоматической Через 5 мин после измерения
системы отключения питания
Условия эксплуатации:
— температура окружающего воздуха от +10 до +40 оC
— относительная влажность воздуха 30–85 %
Комплектность Манжета, 4 элемента питания
типа LR6, руководство
по эксплуатации
Масса (включая элементы питания),
не более:
OMRON 711, МХ3, MARSHALL MB85 385 г
OMRON М4 475 г
Габаритные размеры, не более
OMRON М4, 711, MARSHALL MB85 167х100х66 мм
OMRON МХ3 107х128х63 мм
18
Алгоритм измерения прибора выверен клиническим путем и установ=
лен один и тот же во все приборы данной серии. Алгоритм не может быть
изменен, т. к. записан изготовителем в жесткую энергонезависимую па=
мять процессора.
Каждый прибор перед тем как поступить в розничную сеть, проходит
метрологическую поверку. Госповеритель проверяет калибровку маномет=
ра, скорость стравливания воздуха из манжеты, герметичность манжеты и
другие параметры в соответствии с методикой поверки, поскольку это обя=
зательные условия того, чтобы прибор точно определял давление.
Тем самым правильность показаний диастолического и систолического
давления сводится к точной калибровке манометра.