LIFESCAN ONETOUCH ULTRAEASY User Manual

OneTouch®UltraEasy

Manuel d’utilisation

Légende des symboles utilisés sur l'emballage - étiquetage

Symbole de mise en garde! Il s’agit du symbole approuvé pour la phrase “Attention, veuillez consulter le mode d’emploi”

Il s’agit du symbole qui remplace les mots “numéro de série”

LOT

Numéro de lot

IVD

Dispositif Médical de Diagnostic in Vitro

Stérilisé par radiations

Date de péremption

Fabricant

Mandataire

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Bienvenue dans la gamme OneTouch®!

Le diabète est souvent difficile à comprendre et à gérer. Néanmoins, des produits et des services bien conçus peuvent simplifier considérablement la vie du diabétique. Chez LifeScan, notre priorité est de garantir que votre lecteur de glycémie réponde exactement à vos besoins.

C’est pourquoi nous avons conçu des produits tels que le système d'AutoSurveillance Glycémique OneTouch

UltraEasy®. Le lecteur de

glycémie OneTouch

UltraEasy®permet d’obtenir un résultat de test et de consulter les résultats précédents en toute simplicité. Ce manuel d’utilisation vous aidera à utiliser correctement votre lecteur de glycémie. Veuillez le lire attentivement.

Si vous avez des questions au moment de votre première utilisation, nous sommes à votre entière disposition pour y répondre. Vous pouvez contacter LifeScan Services * au N° VERT : 0 800 459 459 (en France : 24h/24 et 7j/7). Vous trouverez également des informations sur notre site www.lifescan.fr.

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• Présentation du lecteur OneTouch®UltraEasy®et des bandelettes réactives

• Mettre en marche et arrêter le lecteur

• Programmer le lecteur

REMARQUE : Avant d’effectuer un test, lire attentivement le Manuel d’utilisation.

Table des matières

Programmer p. 2 le système

Démarrer le processus de test p. 7

Insérer une bandelette réactive.

Vérifier le code imprimé sur le flacon de bandelettes réactives avant d’insérer la bandelette. Les trois barres de contact doivent être orientées vers vous. Pousser la bandelette dans la fente d’insertion jusqu'en bout de course. Veiller à ne pas la plier.

Le lecteur de glycémie s’allume, affiche un écran de contrôle de démarrage, puis présente un numéro de code. Lors de la première utilisation du lecteur de glycémie, l’écran affiche le symbole “– –” au lieu d’un numéro.

Faire correspondre le code affiché sur le lecteur de glycémie avec celui imprimé sur le flacon de bandelettes réactives.

Si le code affiché sur le lecteur ne correspond pas à celui imprimé sur le flacon, appuyer sur ▲ ou ▼ pour le modifier. Si l’icône d’application de l’échantillon sanguin Rclignote à l’écran avant que l’utilisateur ne soit prêt, retirer la bandelette et redémarrer le processus.

Le lecteur de glycémie est prêt à effectuer un test lorsque l’icône d’application de l’échantillon sanguin Rclignote à l’écran.

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Prélever un échantillon sanguin p. 10

Préparer le stylo autopiqueur OneTouch

Enlever l’embout bleu (ou noir) du stylo autopiqueur et placer une nouvelle lancette. Tourner le disque protecteur jusqu'à ce qu'il se détache de la lancette. Remettre l’embout en place et armer le stylo autopiqueur.

Prélever une goutte de sang

Maintenir fermement le stylo autopiqueur OneTouch®contre le doigt. Appuyer sur le déclencheur.

Presser et/ou masser doucement le bout du doigt jusqu’à l’obtention d’une goutte de sang bien ronde d’au moins un microlitre (taille réelle : ).

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Appliquer l’échantillon sanguin et lire le résultat p. 22

Mettre en contact la goutte de sang avec l’extrémité supérieure de la bandelette réactive au niveau du sillon étroit.

Le sang est aspiré dans la bandelette réactive. Laisser la goutte de sang en contact avec l’extrémité de la bandelette jusqu’à ce que la fenêtre de confirmation soit remplie.

Le lecteur de glycémie lance un compte à rebours de 5 à 1. La glycémie apparaît ensuite à l’écran, ainsi que l’unité de mesure, la date et l’heure du test.

Si les résultats du test sont trop faibles, trop élevés ou inattendus, consulter les pages 26–27.

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Revoir les résultats précédents p. 29

Entretien du système p. 37

Test avec solution de contrôle p. 32

Informations détaillées p. 48 concernant le système

Index p. 52

Comprendre les messages d’erreur p. 42 et les autres messages

Télécharger les résultats sur un ordinateur p. 30

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Avant de commencer

Avant d’utiliser ce produit pour tester la glycémie, lire attentivement ce manuel ainsi que les notices accompagnant les bandelettes réactives et la solution de contrôle OneTouch

Ultra®. Prendre note des mises en garde et avertissements figurant dans le manuel et identifiés par le symbole æ. Avant de tester la glycémie pour la première fois, il peut être utile de se familiariser avec le test à l’aide de la solution de contrôle. Consulter la rubrique Test avec solution de contrôle en pages 32–36.

Utilisation

Le système d’autosurveillance de la glycémie OneTouch

UltraEasy®est conçu pour mesurer la quantité de glucose (sucre) contenue dans le sang total frais capillaire. Le système OneTouch®UltraEasy®est conçu pour un usage externe (diagnostics in vitro uniquement), par des personnes diabétiques à leur domicile ou par des professionnels de santé dans un environnement médical, en tant qu’élément de surveillance de l’efficacité d’un traitement anti-diabétique. Il ne convient pas au diagnostic du diabète ou aux tests sur le nouveau-né.

Principe du test

Le glucose contenu dans l’échantillon sanguin est mélangé aux composants chimiques spécifiques de la bandelette réactive. Un léger courant électrique est produit, car son intensité varie selon la quantité de glucose présente dans l’échantillon sanguin. Le lecteur mesure l’intensité du courant, calcule la glycémie, affiche le résultat et le conserve en mémoire.

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Le système d’ autosurveillance de la glycémie OneTouch®UltraEasy

Pour effectuer un test à l’aide du système OneTouch®UltraEasy®, les éléments suivants sont requis :

a. Lecteur OneTouch®UltraEasy®(pile fournie) b. Solution de contrôle OneTouch®Ultra

c. Stylo autopiqueur OneTouch

Si un autre type de stylo autopiqueur est fourni, consulter les instructions qui l’accompagnent

d. Embout transparent OneTouch®AST

™

e. Lancettes stériles OneTouch®UltraSoft

f. Étui de transport g. Bandelettes réactives OneTouch®Ultra®. Certains kits ne contiennent pas de bandelettes réactives.

Celles-ci peuvent être achetées séparément. Les documents inclus dans le kit comprennent le

présent manuel d’utilisation, un guide de démarrage rapide, une notice abrégée, une notice relative à la solution de contrôle et une carte de garantie.

Si l’un des composants du kit est manquant, contacter LifeScan Services * au N° VERT : 0 800 459 459 (en France : 24h/24 et 7j/7).

MISE EN GARDE : Conserver le lecteur et les

éléments nécessaires au test hors de portée des jeunes enfants. Les petits objets, tels que le couvercle de la pile, la pile, les bandelettes réactives, les lancettes et leur disque protecteur, ainsi que le capuchon du flacon de bandelettes réactives, peuvent être dangereux.

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BANDELETTE RÉACTIVE

Bord d’application de l’échantillon

Fenêtre de confirmation

Barres de contact

A insérer dans la fente d’insertion du lecteur

Présentation du lecteur de glycémie OneTouch®UltraEasy®et des bandelettes réactives

Programmer le système

DESSUS

DESSOUS

Couvercle de la pile

Pile du lecteur

Boutons Haut et Bas

Permettent d’allumer ou d’éteindre le lecteur Sélectionnent ou modifient les informations

Fente d'insertion de la bandelette

Insérer une bandelette réactive ici pour mettre en marche le lecteur en vue d’un test.

mg/dL est l’unité de mesure prédéfinie

Affichage

avec couvercle de la pile ouvert

Port de connexion

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Mettre le lecteur en marche

Pour effectuer un test, insérer une bandelette réactive jusqu’en bout de course. L’écran s’allume et le lecteur de glycémie effectue rapidement des contrôles du système. Ou, pour modifier la date et l’heure, le lecteur de glycémie étant éteint, appuyer sur ▼ pendant cinq secondes jusqu’à l’apparition de l’écran de contrôle de démarrage. Après l’écran de contrôle, la date et l’heure préprogrammées s’affichent. Ou, pour mettre le lecteur de glycémie en marche dans le but de revoir des résultats antérieurs, le lecteur étant éteint, appuyer sur ▼, puis relâcher.

Chaque fois que le lecteur de glycémie est mis en marche, un écran de contrôle de démarrage apparaît pendant deux secondes. Tous les éléments d’affichage doivent apparaître brièvement à l’écran, ce qui confirme que le lecteur fonctionne correctement. Pour vérifier le bon fonctionnement de tous les éléments d’affichage, appuyer de manière prolongée sur ▲ dès l’apparition de l’écran de contrôle de démarrage pour garder ce dernier affiché. Relâcher ▲ pour passer à l’étape suivante.

Si le lecteur ne se met pas en marche, commencer par remplacer la pile. Voir pages 39–40.

Eteindre le lecteur

Il existe plusieurs façons d’éteindre le lecteur de glycémie :

• Appuyer sur ▼ pendant deux secondes lors de la consultation de résultats antérieurs.

• Le lecteur de glycémie s’éteint automatiquement s’il n’est pas utilisé pendant deux minutes.

• Avant ou après un test, retirer la bandelette réactive.

Programmer le système

æ ATTENTION :Si un élément d’information manque sur l’écran de contrôle de démarrage, cela peut être le signe d’une anomalie au niveau du lecteur. Appeler LifeScan Services * au N° VERT : 0 800 459 459 (en France : 24h/24 et 7j/7).

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Programmer le système

Réglage de la date et de l’heure

Le lecteur de glycémie OneTouch

UltraEasy®est livré avec l’heure, la date et l’unité de mesure préalablement programmées. Avant de l’utiliser pour la première fois ou après le remplacement de sa pile, contrôler et actualiser la date et l’heure. Réaliser les étapes 1 à 6 pour garantir l’enregistrement des réglages souhaités.

Étape 1

Mettre le lecteur de glycémie en marche, voir page 3

Après l’écran de contrôle, la date et l’heure préprogrammées s’affichent pendant cinq secondes.

L’heure commence alors à clignoter.

REMARQUE : si un réglage n’a pas besoin d’être modifié, attendre simplement cinq secondes. L’affichage du lecteur passe automatiquement au réglage suivant.

MISE EN GARDE :

Si l’écran affiche mmol/L au lieu de mg/dL, appeler LifeScan Services * au N° VERT : 0 800 459 459 (en France : 24h/24 et 7j/7). L’unité de mesure ne peut pas être modifiée. L’utilisation d’une unité de mesure incorrecte peut conduire à une mauvaise interprétation de la glycémie et donc amener à suivre un traitement inapproprié.

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Programmer le système

Étape 3

Régler les minutes

Appuyer sur ▲ ou ▼ pour changer les minutes. Une fois la valeur souhaitée affichée, attendre cinq secondes pour passer au réglage suivant.

L’année (deux derniers chiffres uniquement), le mois et le jour s’affichent à l’écran ; l’année clignote.

Étape 4

Régler l’année

Appuyer sur ▲ ou ▼ pour changer l’année. Une fois l’année souhaitée affichée, attendre cinq secondes pour passer au réglage suivant.

Le mois commence alors à clignoter.

Étape 2

Régler l’heure

Lorsque l’heure clignote à l’écran, appuyer brièvement sur ▲ ou ▼ pour avancer ou reculer d’une heure. Pour aller plus vite, appuyer de façon continue sur les boutons ▲ ou ▼. Une fois l’heure exacte affichée, attendre cinq secondes. L’heure choisie est enregistrée et le réglage suivant s’affiche.

Les minutes commencent alors à clignoter.

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Programmer le système

Étape 5

Régler le mois

Appuyer sur ▲ ou ▼ pour changer le mois. Une fois le mois souhaité affiché, attendre cinq secondes pour passer au réglage suivant.

Le jour commence alors à clignoter.

Étape 6

Régler le jour

Appuyer sur ▲ ou ▼ pour changer le jour. Une fois le jour souhaité affiché, attendre cinq secondes pour passer à l’écran suivant.

La date et l’heure définies s’affichent pendant cinq secondes. Une fois les cinq secondes écoulées, les réglages sont enregistrés et le lecteur de glycémie s’éteint.

Pour modifier les réglages effectués, appuyer sur ▲ ou ▼ pendant qu’ils sont encore affichés à l’écran. Le premier écran de réglage permettant de définir l’heure s’affiche alors.

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Pour effectuer un test de glycémie, il faut avoir à portée de main :

• le lecteur de glycémie OneTouch

UltraEasy®;

• les bandelettes réactives OneTouch

Ultra®;

• le stylo autopiqueur ;

• les lancettes stériles avec disque protecteur ;

• la solution de contrôle OneTouch

Ultra®.

REMARQUE :

• Seules les bandelettes réactives OneTouch

Ultra®doivent être utilisées avec le lecteur de glycémie

OneTouch

UltraEasy®.

• Avant de commencer le test, s’assurer que le lecteur de glycémie et les bandelettes réactives sont approximativement à la même température.

• Le test doit être réalisé à une température comprise dans la plage de fonctionnement (6—44 °C). Pour obtenir des résultats précis, effectuer le test à une température aussi proche que possible de la température ambiante (20—25 °C).

• Le lecteur OneTouch

UltraEasy®peut être laissé dans son étui pendant la réalisation du test de glycémie.

Étape 1

Vérifier le code imprimé sur le flacon de bandelettes réactives avant d’insérer la bandelette

Les numéros de code servent à étalonner le lecteur de glycémie avec les bandelettes réactives utilisées afin d’obtenir des résultats précis. Le lecteur doit être codé avant sa première utilisation, puis chaque fois qu’un nouveau flacon de bandelettes réactives est entamé.

Démarrer le processus de test

æATTENTION : S’il n’est pas possible d’effectuer le test en

raison d’un problème avec le matériel de test, contacter le médecin traitant ou appeler LifeScan Services * au N° VERT : 0 800 459 459 (en France : 24h/24 et 7j/7). La non-réalisation du test peut retarder la prise de décisions liées au traitement et engendrer de graves problèmes de santé.

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Après l’écran de contrôle de démarrage, le lecteur de glycémie affiche le code correspondant au dernier test. Si les symboles

fixe et « – – » clignotant s’affichent à la place d’un code, comme c’est le cas lors de la première utilisation du lecteur, suivre les instructions de la page suivante pour modifier le code.

Démarrer le processus de test

æ ATTENTION : Les bandelettes réactives OneTouch

Ultra®sont à usage unique. Ne jamais réutiliser une bandelette réactive sur laquelle du sang ou de la solution de contrôle aurait été appliqué(e).

Étape 2

Insérer une bandelette réactive pour mettre le lecteur de glycémie en marche

Commencer avec le lecteur de glycémie éteint. Si le lecteur a déjà été mis en marche pour modifier des réglages ou consulter des résultats précédents, il doit être éteint. Retirer une bandelette réactive du flacon. La bandelette réactive peut être manipulée en tout point avec des mains propres et sèches. Les bandelettes réactives ne doivent en aucun cas être pliées, coupées ou altérées. Utiliser la bandelette réactive immédiatement après l’avoir sortie du flacon.

Insérer la bandelette réactive dans la fente d’insertion du lecteur de glycémie en tenant celui-ci comme illustré. Les trois barres de contact doivent être orientées vers vous. Pousser la bandelette réactive dans la fente d’insertion jusqu’en bout de course. Veiller à

ne pas la plier.

ATTENTION : Le flacon de bandelettes réactives contient des produits dessiccatifs qui sont

dangereux s’ils sont inhalés ou ingérés et qui peuvent provoquer une irritation des yeux ou de la peau.

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Étape 3

Faire correspondre le code affiché à l’écran du lecteur de glycémie avec celui imprimé sur le flacon de bandelettes réactives

Si le code affiché sur le lecteur de glycémie est différent de celui imprimé sur le flacon de bandelettes réactives, appuyer sur ▲ ou ▼ pour le faire correspondre avec celui du flacon. Le nouveau code clignote à l’écran pendant trois secondes, puis reste fixe pendant trois autres secondes.

L’écran contenant l’icône d’application de l’échantillon sanguin

s’affiche ensuite. Si les codes correspondent déjà, attendre trois secondes.

L’écran contenant l’icône d’application de l’échantillon sanguin Rs’affiche ensuite.

Le lecteur est alors prêt pour exécuter un test de glycémie.

REMARQUE :

• Si l’écran contenant l’icône d’application de l’échantillon sanguin

s’affiche avant d’avoir vérifié que les codes correspondent, retirer la bandelette réactive, attendre l’arrêt du lecteur de glycémie, puis recommencer à l’étape 1 (voir page 7).

• Si le bouton ▲ est actionné par erreur, ce qui fait apparaître le symbole de test avec solution de

contrôle CtL, appuyer de nouveau sur ▲ pour revenir à l’écran contenant l’icône d’application de l’échantillon sanguin R.

Démarrer le processus de test

æ ATTENTION : Afin d’obtenir des résultats précis, il est primordial de vérifier que le numéro du

code affiché sur le lecteur correspond à celui imprimé sur le flacon de bandelettes réactives. A chaque nouveau test, vérifier que les numéros de code correspondent.

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Prélever un échantillon sanguin

Présentation du stylo autopiqueur OneTouch

REMARQUE : si le stylo autopiqueur n’est pas un stylo OneTouch®, se reporter aux instructions fournies avec cet autre stylo.

Lancette stérile OneTouch®UltraSoft

Embout bleu (ou noir)* (pour prélèvement sur le bout du doigt)

Indicateur de profondeur

*L’embout bleu (ou noir) et l’embout transparent OneTouch

AST™servent également au réglage de la profondeur

Commande d’armement/ éjection

Bouton déclencheur

Embout transparent* OneTouch

AST

™

(pour prélèvement sur d’autres sites)

Pointe de la lancette

Disque protecteur

ATTENTION : Pour réduire le risque d’infection :

• Avant de procéder au prélèvement, bien nettoyer le site avec du savon et de l’eau.

• Ne jamais partager une lancette ou le stylo autopiqueur avec qui que ce soit.

• Toujours utiliser une nouvelle lancette stérile ; les lancettes sont à usage unique.

• Maintenir le lecteur de glycémie et le stylo autopiqueur en parfait état de propreté (voir page 38).

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Prélever un

échantillon sanguin

Choisir le bon site de prélèvement au bon moment

Le lecteur de glycémie OneTouch®UltraEasy®permet de prélever un échantillon de sang sur le bout du doigt, l’avant-bras ou la paume de la main. Les prélèvements sur l’avant-bras et la paume sont également désignés par le terme “autres sites de test” (AST). Dans certains cas, les résultats d’un prélèvement sur l’avant-bras ou la paume de la main peuvent différer de ceux obtenus par prélèvement sur le doigt. Avant d’effectuer tout prélèvement sur l’avant-bras ou la paume, consulter le médecin traitant.

Si les tests sont pratiqués :

Régulièrement avant les repas Avant ou plus de deux heures après :

• un repas,

• une injection d’insuline à action rapide ou un bolus de pompe à insuline,

• un exercice physique.

Lorsque la glycémie change rapidement, c’est-à-dire :

• dans les deux heures qui suivent un repas

• dans les deux heures qui suivent une injection d’insuline à action rapide ou un bolus de pompe à insuline ou

• pendant un exercice physique ou dans les deux heures qui suivent.

En cas de crainte d'une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang)

Le bout du doigt

Le bout du doigt, l’avant-bras ou la paume de la main

Prélever

l’échantillon sur :

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Prélever un

échantillon sanguin

ATTENTION : Ne pas prélever d’échantillon sur l’avant-bras ou la paume lorsque :

• la glycémie peut diminuer rapidement, c’est-à-dire dans les deux heures qui suivent un exercice physique, une injection d’insuline à action rapide ou un bolus de pompe à insuline. Un test réalisé sur le bout du doigt peut détecter une hypoglycémie ou une réaction à l’insuline plus rapidement qu’un test pratiqué sur l’avant-bras ou la paume.

• moins de deux heures se sont écoulées depuis un repas, une injection d’insuline à action rapide, un bolus de pompe à insuline ou un exercice physique, ou lorsqu’un changement rapide de la glycémie est prévisible.

• une éventuelle hypoglycémie ou une réaction à l’insuline peut causer un problème, par exemple en conduisant. Cela s’avère particulièrement important en cas d’hypoglycémie asymptomatique (absence de symptômes indiquant une réaction à l’insuline).

Important : Avant d’effectuer tout prélèvement sur l’avant-bras ou la paume, consulter le médecin traitant.

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