Lifescan ONETOUCH ULTRA User Manual [nl]

AW 06038037A

Besøg LifeScans hjemmeside på adressen: www.LifeScan.dk

© LifeScan, Inc. 2002
Revision Date / Revideret den
Revisiedatum: 2003/12

Distribueres af:

LifeScan

Johnson & Johnson

Blokken 39

DK–3460 Birkerød

Verdeeld door:

LifeScan Benelux

Division of Ortho-Clinical Diagnostics NV

Antwerpseweg 19-21

B- 2340 Beerse

Bel LifeScan via de gratis Info & Servicelijn:

0800 - 022 24 45 (in Nederland)

0800 - 15325 (in België)

Bezoek: www.LifeScanBenelux.com

Amerikanske patenter. Andre patenter er anmeldt.

Amerikaanse octrooien; andere octrooien aangevraagd.

SYSTEM TIL BLODSUKKERMÅLING / BLOEDGLUCOSESYSTEEM

Brugervejledning

Handleiding

LifeScan blodsukkerudstyr til selvtest er i overensstemmelse med følgende
EU direktiver:

De LifeScan bloedglucosemeters voor zelftesten beantwoorden aan onderstaande
Europese richtlijnen:

IVDD (98/79/EC):

Blodsukkerapparat, Testrimler, og Kontrolopløsning.

0336

MDD (93/42/EEC):

0120

Autoriseret Repræsentant/Geautoriseerde afgevaardigde:
LifeScan Regulatory Affairs Europe
Division of Ortho-Clinical Diagnostics France
1, rue Camille Desmoulins
92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9
France

Bloedglucosemeter, Teststrips en Controlevloeistof.

Lancetter/Lancetten

Fingerprikker/Prikpen

LifeScan, Inc.
1000 Gibraltar Drive
Milpitas, CA 95035 U.S.A.

SYSTEM TIL BLODSUKKERMÅLING / BLOEDGLUCOSESYSTEEM

Brugervejledning

Handleiding

OneTouch®Ultra™System

Brugervejledning

Symboler

Bemærk venligst: Se instruktionerne
ved anvendelse

Serienummer symbol

LOT

Lotnummer

IVD

In Vitro diagnostisk medicinsk tilbehør

Udløbsdato

Steriliseret ved stråling

i

Kære ejer af OneTouch®Ultra™system:

Du har valgt et af de bedste systemer til blodsukkermåling,
der fås. Denne brugervejledning indeholder vigtig informa­tion om OneTouch
læse den omhyggeligt.

Blodsukkermåling spiller en vigtig rolle i diabetesbehand­lingen. En langsigtet undersøgelse har vist, at hvis blodsuk­kerværdierne holdes tæt på det normale, kan det mindske
risikoen for komplikationer med op til 60%.* De resulta­ter, du får med OneTouch
og din diabetesbehandler med at overvåge og tilpasse din
behandlingsplan, så du opnår bedre kontrol med din
diabetes.

Vi har vedlagt et garantibevis sammen med dit system.
Udfyld det venligst og send det til os.

Du bør ikke ændre væsentligt i din diabetesbehandling
eller ignorere symptomer uden at kontakte din
diabetesbehandler.

®

Ultra™systemet, og du bedes venligst

®

Ultra™systemet, kan hjælpe dig

*Udtalelse fra American Diabetes Association (Amerikansk diabetesforening) vedrørende forsøg med

diabetesbehandling og komplikationer (1993).

ii

Indholdsfortegnelse

Om dit nye system iv

Det komplette OneTouch®Ultra

™

system til blodsukkermåling 4
OneTouch®Ultra™blodsukkerapparat 5
OneTouch®Ultra™teststrimler 8

Før der testes 10

Kontrol af displayet 10
Kodning af apparatet 10
Kontrol af systemet 13

Sådan udføres en test 18

Sådan forberedes OneTouch®UltraSoft

™

justerbar fingerprikker 19

Sådan tages en blodprøve fra

fingerspidsen 22

Sådan tages en blodprøve fra armen 23
Testprocedure trin for trin 26
Bortskaffelse af brugt lancet 29
Særlige meddelelser 30

Sådan anvendes apparatets hukommelse 32

Sådan indlæses testresultater på en PC 34

Sammenligning af apparat- og
laboratorieresultater

Sådan indstiller du apparatet 38

Sådan passer du på OneTouch®Ultra
systemet 42

™

Apparat 42
OneTouch®UltraSoft™fingerprikker 42
Batteri 43

Displaymeddelelser og vejledning i
problemløsning

Specifikationer 56

Garanti 57

36

46

iii

Om dit nye system

OneTouch®Ultra™systemet bruger den seneste teknologi til
blodsukkermåling. Det måler indholdet af glukose (sukker) i en
blodprøve ved hjælp af en elektrisk strøm, der dannes i teststrim­len og sendes til apparatet for at blive målt. Resultaterne er “plas­makalibrerede”. Hvis du har været vant til at bruge en
anden type apparat - som giver fuldblodsresulta­ter, vil du bemærke, at dine testresultater
med OneTouch
lig er omkring 12% højere.

®

Ultra™systemet forment-

iv

OneTouch
dukter: OneTouch
strimler og OneTouch

®

Ultra™systemet til blodsukkermåling består af 3 hovedpro-

®

Ultra™blodsukkerapparat, OneTouch®Ultra™test-

®

Ultra™kontrolopløsning. Disse produkter er

udviklet til at arbejde sammen, og det er ved testning bevist, at de sam­men giver nøjagtige blodsukkerresultater. Brug ikke andre teststrimler
eller kontrolopløsninger sammen med dit apparat.

1

OneTouch®Ultra™systemet er beregnet til
selvtest uden for kroppen (in vitro diagno­stisk brug). Det bør kun bruges til at måle
glukose (sukker) og kun med fuldblods­prøver af frisk kapillærblod. Det bør ikke
bruges til at diagnosticere diabetes eller til
at foretage prøver på nyfødte.

VÆR OPMÆRKSOM PÅ FØLGENDE

Før du bruger noget produkt til at måle dit
blodsukker, bedes du læse alle instruktioner
og øve dig i at måle. Udfør alle kvalitetskon­troller som anvist og rådfør dig eventuelt med
en diabetesbehandler. Disse anbefalinger
gælder for alle systemer til blodsukkermåling
og understøttes af American Association of
Diabetes Educators, American Diabetes
Association, U.S. Food and Drug Administration
og Advanced Medical Technology Association.

2

Vigtig information

◗ Svær dehydrering (udtørring) og stort væsketab kan give falske, lave

resultater. Hvis du tror, du lider af svær dehydrering, skal du straks
kontakte din diabetesbehandler.

◗ Måleresultater under 3,9 mmol/L betyder lavt blodsukker (hypogly-

kæmi). Prøveresultater over 13,3 mmol/L betyder højt blodsukker
(hyperglykæmi). Hvis du får resultater under 3,9 mmol/L eller over
13,3 mmol/L, og du ikke har symptomer, skal du først gentage prøven.
Hvis du har symptomer eller stadig får resultater, der ligger under
3,9 mmol/L eller over 13,3 mmol/L, skal du følge de behandlingsråd,
din diabetesbehandler giver dig.

◗ Hvis du oplever symptomer, der ikke svarer til dine blodsukkerre-

sultater, OG du har fulgt alle de instruktioner, der er beskrevet i
OneTouch

®

Ultra™brugervejledningen, skal du kontakte din diabe-

tesbehandler.

◗ En tælling af de røde blodlegemer (hæmatokrit), der er meget høj

(over 55%) eller meget lav (under 30%), kan give falske resultater.

3

Det komplette OneTouch®Ultra™system
til blodsukkermåling

4

OneTouch®Ultra

™

Blodsukkerapparat

DISPLAY

Symboler, enkle
meddelelser og
testresultater
kommer frem her.

M KNAP

Bruges til at tænde
for apparatet for at
gå ind i:

◗ indstillingsfunktionen
◗ hukommelsesfunktionen

DATAPORT

Bruges til at indlæse testresultater
i en computer.

TESTPORT

Indsæt OneTouch

®

Ultra

™

teststrimlen her.

C KNAP

Anvendes til:

◗ at ændre dato, tidspunkt

og kodenummer

◗ at angive tests med

kontrolopløsning

◗ at gennemse testresulta-

ter i hukommelsen

5

OneTouch®Ultra

™

apparatets display

CTL

Angiver et testresultat med
kontrolopløsning.

BLODDRÅBESYMBOL

Angiver, hvornår du skal
påføre blodprøven.

BATTERISYMBOL

Advarer, når batteriet er ved at være
opbrugt og skal udskiftes.

CODE

Fremkommer sammen med test­strimlernes kodenummer.

DECIMALKOMMA

Vises kun i testresultaterne, når
måleenheden er indstillet til mmol/L.

MMOL/L

Måleenhed.
Millimol pr. liter
(mmol/L) er stan­dardenheden i
Danmark.

6

KETONES?

Kommer frem, når et
testresultat er over
13,3 mmol/l for at
foreslå test for keton­stoffer.

MEM

Angiver et testresul­tat, der er gemt i
hukommelsen.

TESTRESULTAT­OMRÅDE

Her vises
testresultater.

MG/DL

Måleenhed anvendt i
andre dele af verden.

DAG

MÅNED

TIME

MINUTTER

7

OneTouch®Ultra
Teststrimler

™

OneTouch®Ultra™systemet måler mængden af sukker (glukose) i fuld­blod. Blodet suges op fra den ØVERSTE KANT af OneTouch

®

Ultra™test-

strimlen og suges automatisk ind i cellen, hvor reaktionen finder sted.

ØVERSTE KANT

Påfør en dråbe blod på test­strimlen på den øverste kant af
den smalle kanal.

KONTROLVINDUE

Kontroller her for at bekræfte,
om der er påført nok blod.

ELEKTRODER

Isæt denne ende af teststrimlen,
med elektroderne opad, i appa­ratet. Tryk teststrimlen helt i
bund.

Anvend universelle sikkerhedsregler ved håndtering og kassering af blod­glukose monitoreringsmaterialer. Alle patientprøver og materialer, som de
kommer i kontakt med, betragtes som biologiske risikofaktorer, og skal
behandles som smittefarligt udstyr. Følg passende forsigtighedsregler i
overensstemmelse med lokale regler ved kassering af alle materialer.

8

Vigtig information om teststrimlerne

◗ Opbevar teststrimlerne på et køligt, tørt sted under 30°C. Må ikke

udsættes for direkte sollys og varme. Må ikke opbevares i køleskab

◗ Opbevar kun teststrimlerne i den originale beholder. For at undgå

beskadigelse og forurening må teststrimlerne ikke anbringes noget
andet sted

◗ Brug ikke teststrimlerne efter den udløbsdato, der er trykt på paknin-

gen, da de kan give unøjagtige resultater

◗ Efter en teststrimmel er fjernet fra beholderen, skal låget straks sættes

på og lukkes tæt til

◗ Med rene, tørre hænder må man berøre teststrimlen hvor som helst
◗ Brug teststrimlen omgående, når den er taget ud af beholderen
◗ Tæl 3 måneder frem fra den dato, du første gang åbner en ny beholder

med teststrimler. Notér denne dato på beholderens mærkat. Kassér test­strimler og beholder efter denne dato

◗ Påfør kun OneTouch

®

Ultra™kontrolopløsning eller en blodprøve på

teststrimlen

◗ Teststrimler må ikke bøjes, klippes i eller ændres på nogen måde
◗ OneTouch

®

Ultra™teststrimler er kun beregnet til engangsbrug.

Genbrug aldrig en teststrimmel, hvor der er påført blod eller
kontrolopløsning

◗ Se yderligere information i pakningen med OneTouch

®

Ultra™teststrimler

ADVARSEL: Beholderen med teststrimler skal opbevares utilgængeligt
for børn. Et barn kan blive kvalt ved at sluge låget. Låget indeholder
desuden en pose fyldt med tørremiddel, der kan være skadeligt, hvis det
indåndes eller synkes og forårsage irritation af hud eller øjne.

9

Før der testes

Kontrol af displayet

Hver gang du sætter en teststrimmel i

®

OneTouch

Ultra™apparatet eller tænder for

apparatet, vil alle symboler på displayet blive
vist kortvarigt. Dette fortæller dig, at systemet
udfører adskillige selvtests for at bekræfte, at
apparatet fungerer korrekt. Hold C knappen
nede for at kontrollere, at alle displaysegmenter virker.

Kodning af apparatet

Kodenumre bruges til at kalibrere OneTouch®Ultra™apparatet med
OneTouch
kode apparatet inden du bruger det første gang, og hver gang du skif­ter til en ny beholder med teststrimler. Hver gang du tester, skal

du sørge for, at kodenummeret på displayet er det samme
som kodenummeret på beholderen med teststrimler.

10

®

Ultra™teststrimler for at få nøjagtige resultater. Du skal

FORSIGTIG: Hvis man undlader at kode apparatet korrekt, vil det føre

til unøjagtige testresultater.

TRIN 1

Gå i kodnings­funktionen

Isæt en teststrim­mel for at tænde
apparatet. Tryk
teststrimlen helt i
bund. Undgå at bøje teststrimlen.
Displaykontrollen vil blive vist. Dernæst vises
kodenummeret i 3 sekunder. (Første gang du
bruger apparatet, vil der blive vist 3 streger
Q, hvilket betyder, at der ikke er gemt
nogen kode i hukommelsen). Hvis tre tanke­streger viser sig igen på et andet tidspunkt, se
da venligst side 47 om “Displaymeddelelser
og vejledning i problemløsning.”

TRIN 2

Sammenlign kodenumrene

Sammenlign kodenummeret på apparatets
display med kodenummeret på beholderen
med teststrimler. Hvis de to koder stemmer
overens, kan du påbegynde testen. Hvis de
ikke passer sammen, skal du følge Trin 3.

11

TRIN 3

Indkodning af apparatet

Isæt en teststrimmel for at tænde apparatet.
Tryk på C knappen for at vælge den korrekte
kode. Hver gang du trykker på C knappen, vil
tallene stige med én. Hvis du holder C knap­pen nede skifter tallene hurtigere.

Når du har valgt det korrekte kodenummer,
vil det blinke i tre sekunder og derefter stå
tydeligt i tre sekunder.

Derefter fremkommer

R

symbolet sammen
med måleenheden, hvilket angiver, at
OneTouch

®

Ultra™systemet er klar til

testning.

12

Kontrol af systemet

BEMÆRK: Se yderligere information i pakningen med OneTouch

Ultra™kontrolopløsning.

®

OneTouch®Ultra™kontrolopløsning bruges
til at kontrollere, at apparat og teststrimler
arbejder sammen som et system, og at du
udfører testen korrekt.

OneTouch

®

Ultra™kontrolopløsning inde-

holder en kendt mængde glukose, der rea­gerer med OneTouch

®

Ultra™teststrimler.

Sammenlign dine resultater med kontrolop­løsningen med det interval, der er trykt på
mærkaten på beholderen med teststrimler.
Det er meget vigtigt, at du udfører denne
enkle test rutinemæssigt for at sikre, at du
får et nøjagtigt resultat.

Inden du bruger OneTouch

®

Ultra™apparatet til at teste dit blod

første gang, skal du indøve fremgangsmåden med kontrolopløsnin­gen. Når du kan udføre tre målinger efter hinanden, der ligger inden
for intervallet, er du klar til at måle dit blod.

13

Vigtig information om test med kontrolopløsning

◗ Brug kun OneTouch
◗ Kontrollér udløbsdatoen på flasken med kontrolopløsning. Skriv dato-

®

Ultra™kontrolopløsning

en, hvor opløsningen skal kasseres (anbrudsdato plus tre måneder),
på flaskens mærkat. Anvend ikke kontrolopløsningen efter udløbsdato­en, uanset hvilken der kommer først

◗ Kontrolopløsning, apparat og teststrimler skal have stuetemperatur

20–25°C før der testes

◗ Omryst flasken, kassér den første dråbe kontrolopløsning og aftør

spidsen for at sikre en god prøve og et nøjagtigt resultat

◗ Opbevar kontrolopløsningen med hætten lukket tæt ved stuetempera-

tur under 30°C. Må ikke opbevares i køleskab

FORSIGTIG: Området for kontrolopløsningen, der er trykt på beholde­ren med teststrimler, gælder kun for OneTouch®Ultra™kontrolopløsning.

Det er ikke en anbefalet værdi for dit blodsukkerniveau.

Hvornår skal en test med kontrolopløsning udføres:

◗ Én gang om ugen
◗ Når du åbner et ny beholder med teststrimler
◗ Når du har mistanke om, at apparatet eller teststrimlerne ikke funge-

rer korrekt

◗ Hvis dine blodsukkerresultater ikke svarer til, hvordan du har det
◗ Hvis du har tabt apparatet

14

Sådan udføres en test med kontrolopløsning:

TRIN 1

Isæt teststrimmel

Med elektroderne først og opad isættes en
teststrimmel i testporten. Tryk teststrimlen
helt i bund. Apparatet tændes, og displaykon­trollen vises et par sekunder.

Derefter vil kodenummeret komme frem,
efterfulgt af
Kontrollér at måleenheden er indstillet kor­rekt. Sørg for at apparat- og teststrimmelko­derne passer sammen. Hvis de ikke passer
sammen, skal du omkode apparatet.

Tryk på C knappen for at afmærke testen som
en test med kontrolopløsning i apparatets
hukommelse. Ë vil fremkomme på display­et. Hvis du fortryder at udføre en test med
kontrolopløsning, skal du trykke på C knap­pen igen for at fjerne Ë fra displayet.

R

symbolet og måleenheden.

15

TRIN 2

se Control

se Control

Påfør kontrolopløsning

For at sikre et nøjagtigt resultat:

◗ Ryst flasken godt
◗ Kassér den første dråbe
◗ Aftør dispenserens spids

Hold dråben imod den snævre kanal på den
øverste kant af teststrimlen. Når kontrolvindu­et er fyldt, vil apparatet begynde at tælle ned

N

fra

til Asekunder.

16

TRIN 3

Resultatet fremkom­mer efter 5 sekunder

Sammenlign resultatet af
testen med kontrolop­løsning med det testområ­de, der er trykt på behol­deren med teststrimler.
Resultatet skal ligge inden
for dette område.

BEMÆRK: Afmærk alle tests med kontrolopløsning med Ë for at
skelne dem fra blodsukkermålinger i apparatets hukommelse.
Afmærkede tests med kontrolopløsning medregnes ikke i dine gennem­snitsværdier.

Sådan sammenlignes resultater med kontrolopløsning

Hvis måleresultaterne falder uden for testområdet, der er trykt på beholde­ren med teststrimler, gentages testen. Resultater uden for testområdet kan
skyldes én eller flere af følgende faktorer:

◗ Fejl i udførelsen af testen
◗ At du ikke har omrystet kontrolopløsningen godt nok
◗ Udløbet eller forurenet kontrolopløsning
◗ Apparatet, teststrimlerne eller kontrolopløsningen er for varm eller

for kold

◗ At du ikke har kasseret den første dråbe kontrolopløsning og aftørret

dispenserens spids

◗ Forkert kodning af apparatet
◗ Fejl ved teststrimlen
◗ Blodsukkerapparatet fungerer ikke ordentligt

FORSIGTIG: Hvis dine resultater med kontrolopløsningen bliver ved
med at ligge uden for det testområde, der er trykt på beholderen, fun­gerer systemet måske ikke ordentligt. Brug ikke apparatet. Du bedes
kontakte LifeScan Kundeservice på tlf. 8060 6070 (gratis opkald).

17

Sådan foretager du en blodsukkermåling

Du bedes læse dette afsnit og indlægssedlen i pakningen med
teststrimler omhyggeligt, før du udfører tests. Sørg for, at du
har alle nødvendige dele til at foretage testen.

◗ Apparat
◗ Teststrimler
◗ Fingerprikker
◗ UltraClear
◗ Steril lancet

™

hætte som tilbehør

18

VIGTIGT: OneTouch

®

Ultra™systemet indeholder mange små dele.

Opbevar systemet utilgængeligt for børn.

Forberedelse af OneTouch®UltraSoft

™

fingerprikker

Knap til juste­ring af
indstiksdybde

Dybdeindikator

Indstiksindstillinger

FORSIGTIG: For at reducere risikoen for infektion:

◗ Del aldrig en lancet eller OneTouch®UltraSoft™fingerprikker med

nogen anden person

◗ Brug altid en ny, steril lancet. Lancetterne er kun beregnet til at bruges

én gang

◗ Hold OneTouch®UltraSoft™fingerprikkeren ren

Udløser-/ladningsknap

Udløserknap

Lancetspids

Lancet med
beskyttende
hætte

Beskyttende

hætte

UltraClear

hætte til

blodprøvetag-

ning fra arm

Hætte

TM

19

TRIN 1

Isæt en lancet

Drej hætten mod uret for at tage den af.

Isæt lancetten i lancetholderen og skub
den forsvarligt nedad, indtil den sidder
helt fast. Vrid ikke lancetten. Vrid i
beskyttelseshætten, indtil den går af lan­cetten. Sæt OneTouch
på igen. Drej den i urets retning, indtil
den slutter til.

Juster indstillingen af indstiksdybden, hvis det
er nødvendigt. Drej knappen mod de mindste
følemærker, hvis du vil have et overfladisk
prik eller mod de største følemærker, hvis du
vil have et dybere prik.

®

UltraSoft™hætten

20