Lifescan ONETOUCH SELECT User Manual

AW 06488101B

Co nt ro l S ol ut io n

Intended Use

For use with the OneTouch® Select™ Blood Glucose Meter to check that the meter and test strips are working together properly and

that you are performing the test correctly.

Summary and Explanation

OneTouch® Select™ Control Solution contains a known amount of glucose that reacts with OneTouch® Select™ Test Strips. The test result you obtain should fall within the range of results that you will find printed on the vial of the test strips that you are using.

m CAUTION: The control solution range printed on the test strip vial is for control solution only. It is used to test meter and test strip performance. It is not a recommended range for your blood

glucose level.

m WARNING: Keep the meter and testing supplies away from young children. Small items such as the battery door, batteries, test strips, lancets, protective disks on the lancets, and control solution vial cap are choking hazards.

Do a control solution test:

• To practice the test process, instead of using blood.

• Once a week.

• Whenever you open a new vial of test strips.

• If you suspect that the meter or test strips are not working properly.

• If you have had repeated unexpected blood glucose results.

• If you drop or damage the meter. A single control solution test that is within the expected range

is enough to tell you that the meter and test strips are working together and that you are doing the test properly.

Composition

The control solution consists of glucose in water with buffers and stabilizers, a viscosity adjusting agent, a preservative, and a dye. The approximate glucose concentration for the OneTouch® Select™ Control Solution is 0.11%. An expected range of glucose results for the control solution is printed on the label of your OneTouch® Select™ Test Strips.

Important Safety Information

• Use only OneTouch® Select™ Control Solutions with the OneTouch® Select™ Meter. Write the discard date (date opened plus three months) in the space provided on the vial label.

• Do Not use after the expiration or discard date, whichever comes first.

• For in vitro diagnostic use. m CAUTION: Do Not swallow control solution; it is not for

human consumption. Do Not apply control solution to the skin or eyes as it may cause irritation.

Follow these steps whenever you test with OneTouch® Select™ Control Solution:

1. Control solution tests must be done at room temperature (68–77°F). Make sure your meter, test strips, and control solution are at room temperature before testing.

2. Shake the control solution vial well before testing.

3. Discard the first drop of control solution you squeeze out and

wipe the dispenser tip.

4. Be sure that APPLY CONTROL appears on the meter display before applying control solution to the test strip. (See your owner’s booklet for details.)

5. Apply the drop of control solution to the narrow channel in the top edge of the test strip.

6. Your OneTouch® Select™ Test Strips have two control ranges printed on the vial. Be sure to compare the result to the correct control range.

Tightly close the cap on the control solution vial immediately after use to avoid contamination. Each vial contains sufficient volume for a minimum of 75 tests.

Expected Results

At room temperature, OneTouch® Select™ Control Solution test results should fall within the expected range printed on the test strip vial label about 95% of the time.

If test results fall outside the expected range, first repeat the control solution test. Results outside the expected range may indicate:

• An error in the way you are doing the test.

• Expired or contaminated control solution.

• Damaged or expired test strips.

• Use of a test strip or control solution past its discard date.

• A problem with the meter.

• Control solution that is too warm or too cold.

• Failure to shake the control solution vial well.

• Failure to discard the first drop of control solution and to wipe the dispenser tip.

• Failure to match the result to the correct control range. Refer to your owner’s booklet for assistance. If you are unable to

resolve the problem, contact Customer Service. Used test strips may be considered biohazardous waste in your

area. Be sure to follow your local regulations for proper disposal.

m CAUTION: If you continue to get control solution test results that fall outside the range printed on the test strip vial, Do Not use the meter, test strips, or control solution. Call LifeScan Customer Service at 1 800 227–8862.

OUR COMMITMENT TO YOU

Our goal is to provide you with quality health care products and dedicated customer service. If you are not fully satisfied with this product, or if you have questions about the use of any LifeScan product, please call us at 1 800 227–8862.

Storage and Handling

Close the bottle tightly and store at room temperature below 86°F.

Do Not refrigerate.

Test Procedure

Read the instructions carefully in your owner’s booklet to perform the control solution test.

Materials provided: OneTouch® Select™ Control Solution Materials required but not provided: your meter, owner’s booklet,

OneTouch® Select™ Test Strips

Solución de control

Uso recomendado

Para utilizar con el medidor de glucosa en sangre OneTouch® Select™ para verificar que el medidor y las tiras reactivas están funcionando de manera adecuada en conjunto y que se está realizando la prueba correctamente.

Resumen y explicación

La solución de control OneTouch® Select™ contiene una cantidad conocida de glucosa que reacciona con las tiras reactivas OneTouch® Select™. El resultado que obtenga debe encontrarse dentro del rango de resultados que encontrará impreso en el frasco de tiras reactivas que está utilizando.

m PRECAUCIÓN: El rango de solución de control impreso en el frasco de tiras reactivas es para la solución de control únicamente. Se utiliza para verificar el funcionamiento del medidor y las tiras reactivas. No es un rango

recomendado para el nivel de glucosa en su sangre.

m ADVERTENCIA: Mantenga el medidor y los materiales para realizar las pruebas fuera del alcance de niños pequeños. Los artículos pequeños como la compuerta de la batería, las baterías, las tiras reactivas, las lancetas, los discos protectores de las lancetas y la tapa del frasco de la solución de control conllevan riesgos de ahogamiento.

Realice una prueba con la solución de control:

• Para practicar el proceso de prueba en vez de utilizar sangre.

• Una vez por semana.

• Siempre que abra un nuevo frasco de tiras reactivas.

• Si sospecha que el medidor o las tiras reactivas no están funcionando correctamente.

• Si ha obtenido resultados inesperados de glucosa en sangre en repetidas ocasiones.

• Si se cayó o se dañó el medidor. Una sola prueba con solución de control que muestre un resultado dentro

del rango esperado es suficiente para confirmar que el medidor y las tiras reactivas están funcionando de manera adecuada en conjunto y que se está realizando la prueba correctamente.

Composición

La solución de control consta de glucosa en agua con solución amortiguadora y estabilizadores, un agente de ajuste de la viscosidad, un conservante y un colorante. La concentración de glucosa aproximada de la solución de control OneTouch® Select™ es de 0.11%. En la etiqueta de sus tiras reactivas OneTouch® Select™ está impreso el rango de resultados de glucosa esperado correspondiente a la solución de control.

Información de seguridad importante

• Utilice únicamente las soluciones de control OneTouch

Select™ con el medidor OneTouch® Select™. Escriba la fecha de descarte (fecha en que se abrió más tres meses) en el espacio suministrado en la etiqueta del frasco.

•

No utilice la solución una vez transcurrida la fecha de caducidad o de descarte, según lo que suceda primero.

• Únicamente para uso de diagnóstico in vitro.

m PRECAUCIÓN: No ingiera la solución de control; no es para consumo humano. No aplique solución de control sobre la piel ni los ojos ya que puede causar irritación.

2. Agite bien el frasco de la solución de control antes de realizar la prueba.

3. Deseche la primera gota de solución de control que saque y limpie la

punta del dispensador.

4. Asegúrese de que aparezca el mensaje APPLY CONTROL (aplicar control) en la pantalla del medidor antes de aplicar solución de control a la tira reactiva. (Consulte más detalles en el manual del propietario.)

5. Aplique la gota de solución de control al canal angosto en el borde superior de la tira reactiva.

6. Sus tiras reactivas OneTouch® Select™ tienen dos rangos de control impresos en el frasco. Asegúrese de comparar el resultado con el rango de control correcto.

Cierre bien la tapa del frasco de solución de control inmediatamente después de usarla para evitar que se contamine.

Cada frasco contiene un volumen suficiente para realizar 75 pruebas como mínimo.

Resultados esperados

A temperatura ambiente, los resultados de la solución de control OneTouch® Select™ deben encontrarse dentro del rango esperado impreso en la etiqueta de su frasco de tiras reactivas, aproximadamente el 95% de las veces.

Si los resultados se encuentran fuera del rango esperado, primero repita la prueba con la solución de control. Los resultados que están fuera del rango esperado pueden indicar:

• Un error en la forma en que está realizando la prueba.

• La solución de control ha caducado o está contaminada.

• Las tiras reactivas están dañadas o han caducado.

• Se está usando una tira reactiva o solución de control que ha pasado su fecha de descarte.

• El medidor tiene algún problema.

• La solución de control está demasiado caliente o demasiado fría.

• El frasco de solución de control no se agitó lo suficiente.

• No se desechó la primera gota de solución de control ni se limpió la punta del dispensador.

• No se comparó el resultado con el rango de control correcto. Consulte su manual del propietario si necesita ayuda. Si no puede resolver

el problema, póngase en contacto con Servicios al cliente. Las tiras reactivas usadas pueden considerarse residuos de riesgo

biológico en su área. Asegúrese de seguir las regulaciones locales para su descarte adecuada.

m PRECAUCIÓN: Si la prueba con solución de control continúa arrojando resultados que se encuentran fuera del rango impreso en la etiqueta del frasco de tiras reactivas, no utilice el medidor, las tiras reactivas ni la solución de control. Llame a Servicios al cliente de LifeScan al 1 800 381–7226.

NUESTRO COMPROMISO CON USTED

Nuestro objetivo es ofrecerle productos de calidad para el cuidado de la salud y un servicio de atención al cliente dedicado. Si no está totalmente satisfecho con este producto o si tiene alguna duda acerca del uso de cualquier producto de LifeScan, llámenos al 1 800 381–7226.

Almacenamiento y manipulación

Cierre bien el envase y almacénelo a temperatura ambiente inferior a 86°F.

No refrigerar.

Procedimiento de prueba

Lea detenidamente las instrucciones incluidas en su manual del propietario para realizar la prueba con la solución de control.

Materiales suministrados: solución de control OneTouch® Select

™

Materiales requeridos pero no suministrados: su medidor, manual del propietario, tiras reactivas OneTouch® Select

™

Siga estos pasos cuando realice una prueba con la solución de control OneTouch® Select™:

1. Las pruebas con solución de control se deben realizar a temperatura ambiente (68 a 77°F). Asegúrese de que su medidor, las tiras reactivas y la solución de control estén a temperatura ambiente antes de la prueba.