CareFusion BabyCO Operating Manual

BabyCO Meter

Operating Manual –

English

Benutzerhandbuch –

Deutsch

Manual de funcionamiento –

Español

Manual de Operação –

Português

Gebruiksaanwijzing –

Nederlands

Manuale operativo –

Italiano

Руководство пользователя,

русский язык



-

简

Simplified

1

Contents

Overview ........................................................................ 9

I. Introduction - English ................................................... 9

Cigarette Consumption and CO Measurements ...................10

Package Contents ...........................................................12

Contraindications ............................................................13

Warnings and Cautions ....................................................13

Intended Use .................................................................14

Operation ......................................................................15

PC Connection ................................................................17

Calibration .....................................................................18

Battery Life ....................................................................22

Battery Replacement .......................................................22

Internal Battery Expiry ....................................................23

Sensor Expiry .................................................................24

Cleaning ........................................................................25

Servicing .......................................................................26

Trouble Shooting Information ...........................................26

Safety Designation per IEC 60601-1 .................................27

Electromagnetic Compatibility (EMC) to

EN60601-1-2:2007 .........................................................28

Symbols ........................................................................33

Specifications .................................................................34

Consumables / Accessories ..............................................35

Customer contact information ..........................................37

Übersicht .......................................................................41

II. Einleitung - Deutsch ................................................... 41

Zigarettenkonsum und CO-Messungen ..............................42

2

Lieferumfang ..................................................................44

Kontraindikationen ..........................................................46

Warn- und Vorsichtshinweise ...........................................46

Verwendungszweck .........................................................47

Betrieb ..........................................................................49

PC-Anschluss .................................................................52

Kalibrier- .......................................................................52

Batterielebensdauer ........................................................57

Batteriewechsel ..............................................................57

Haltbarkeit der internen Batterie .......................................58

Haltbarkeit des Sensors ...................................................59

Reinigung ......................................................................60

Wartung ........................................................................62

Informationen zur Fehlerbehebung ...................................62

Sicherheitsbezeichnung gemäß IEC 60601-1 ......................63

Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) gemäß

EN60601-1-2:2007 .........................................................65

Symbole ........................................................................70

Technische Daten ...........................................................71

Verbrauchsartikel/Zubehör ...............................................73

Kundenkontaktdaten .......................................................75

General .........................................................................79

III. Introducción - Español ................................................ 79

Consumo de cigarrillos y medición de CO ...........................80

Contenido del paquete .....................................................82

Contraindicaciones ..........................................................83

Advertencias y precauciones ............................................83

Uso previsto ...................................................................84

Funcionamiento ..............................................................85

3

Conexión al PC ...............................................................88

Calibración .....................................................................88

Duración de la batería .....................................................93

Sustitución de la batería ..................................................93

Caducidad de la batería interna ........................................94

Caducidad del sensor ......................................................95

Limpieza ........................................................................96

Mantenimiento ...............................................................97

Información de solución de problemas ...............................97

Designación de seguridad conforme a IEC 60601-1 .............98

Compatibilidad electromagnética (CEM) de acuerdo con

EN60601-1-2:2007 ....................................................... 100

Símbolos ..................................................................... 105

Especificaciones ............................................................ 106

Consumibles/Accesorios................................................. 108

Información de contacto del cliente ................................. 110

Visão Geral .................................................................. 113

IV. Introdução - Português ............................................ 113

Consumo de Cigarros e Medições de CO .......................... 114

Conteúdo da Embalagem ............................................... 116

Contraindicações .......................................................... 117

Avisos e Cuidados ......................................................... 117

Uso Pretendido ............................................................. 118

Funcionamento ............................................................. 119

Conexão ao PC ............................................................. 122

Interruptor ................................................................... 122

Duração da Bateria ....................................................... 127

Substituição da Bateria .................................................. 127

Vencimento da Bateria Interna ....................................... 128

4

Vencimento do Sensor ................................................... 129

Limpeza ....................................................................... 130

Manutenção ................................................................. 131

Informações sobre Resolução de Problemas ..................... 131

Designação de Segurança Segundo o IEC 60601-1 ........... 132

Compatibilidade Eletromagnética (CEM) de acordo com o

EN60601-1-2:2007 ....................................................... 133

Símbolos ..................................................................... 138

Especificações .............................................................. 139

Consumíveis/Acessórios ................................................. 140

Informações do cliente para contato ................................ 142

Overzicht ..................................................................... 145

V. Introductie - Nederlands .......................................... 145

Sigarettenconsumptie en CO-metingen ............................ 146

Inhoud verpakking ........................................................ 148

Contra-indicaties .......................................................... 149

Waarschuwingsberichten ............................................... 149

Bedoeld gebruik............................................................ 150

Bediening .................................................................... 151

Pc-aansluiting............................................................... 154

Kalibratie ..................................................................... 154

Gebruiksduur batterij .................................................... 159

Batterij vervangen ........................................................ 159

Interne batterij vervallen ............................................... 160

Sensor vervallen ........................................................... 161

Reinigen ...................................................................... 162

Service ........................................................................ 164

Problemen oplossen ...................................................... 164

Veiligheidsaanduiding volgens IEC 60601-1...................... 165

5

Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) volgens

EN60601-1-2:2007 ....................................................... 167

Symbolen .................................................................... 172

Specificaties ................................................................. 173

Verbruiksartikelen/accessoires........................................ 175

Contactinformatie voor klanten ....................................... 177

Panoramica .................................................................. 181

VI. Introduzione - Italiano ............................................. 181

Consumo di sigarette e misurazioni di CO ........................ 182

Contenuto della confezione ............................................ 184

Controindicazioni .......................................................... 185

Avvertenze e precauzioni ............................................... 185

Uso previsto ................................................................. 186

Funzionamento ............................................................. 187

Collegamento a PC ........................................................ 190

Calibrazione ................................................................. 190

Durata utile della batteria .............................................. 195

Sostituzione della batteria .............................................. 195

Durata utile della batteria interna ................................... 196

Durata utile del sensore ................................................. 197

Pulizia ......................................................................... 198

Assistenza tecnica ......................................................... 199

Risoluzione guasti ......................................................... 199

Prescrizioni per la sicurezza secondo la direttiva

IEC 60601-1 ................................................................ 200

Compatibilità elettromagnetica (EMC) in conformità

con la norma EN60601-1-2:2007 .................................... 202

Simboli ........................................................................ 207

Specifiche .................................................................... 208

6

Consumabili/Accessori ................................................... 210

Informazioni di contatto per i clienti ................................ 212

Обзор ......................................................................... 215

VII. Введение - русский язык ........................................ 215

Курение сигарет и измерения CO .................................. 216

Комплект поставки ...................................................... 218

Противопоказания ....................................................... 220

Предупреждения и меры предосторожности .................. 220

Использование ............................................................ 222

Эксплуатация .............................................................. 223

Связь с ПК .................................................................. 226

Калибровка ................................................................. 226

Время работы от батарей ............................................. 231

Замена батареи ........................................................... 231

Истощение внутренней батареи .................................... 232

Окончание срока службы датчика ................................. 233

Очистка ...................................................................... 234

Сервис ........................................................................ 236

Информация о поиске и устранении неисправностей ..... 236

Описание безопасности по IEC 60601-1 ........................ 237

Электромагнитная совместимость (EMC) по

EN60601-1-2:2007 ....................................................... 239

Символы ..................................................................... 245

Технические характеристики ........................................ 246

Расходный материал/дополнительные

принадлежности .......................................................... 248

Контактная информация для клиентов .......................... 250

7

概述

............................................................................. 253

VIII.

简介

简介简介

简介 ----简体中文

简体中文简体中文

简体中文

Simplified .............................................. 253

吸烟与一氧化碳测量

......................................................... 254

包装内容

....................................................................... 256

禁忌症

.......................................................................... 257

警告和小心

.................................................................... 257

设计用途

....................................................................... 258

操作

............................................................................. 259

个人

计算机连接

............................................................... 261

定标............................................................................. 261

电池寿命

....................................................................... 265

更

换电池

....................................................................... 265

内置

电池寿命

................................................................. 266

传感器寿命

.................................................................... 266

清洗

............................................................................. 267

维修

............................................................................. 268

故障

诊断信息

................................................................. 268

根据

IEC 60601-1

的安全指示

........................................... 269

符合

EN60601-1:2007 的电磁兼容性

(EMC) ........................ 270

符号

............................................................................. 274

规格

............................................................................. 275

消耗品/配件

................................................................... 276

客

户联系信息

................................................................. 278

8

9

BabyCO Meter

Operating manual

Overview

The BabyCO meter is a hand held battery operated device used to
measure the concentration of carbon monoxide, CO, on the breath
and calculates the percentage of carboxyhaemoglobin, FCOHb, in the
foetal blood.

It is accurate, easy to use, and has many features designed to
simplify its operation.

These include: Auto zero function
Smoking level colour
light indicators
Simple calibration
Serial interface to PC

Please note: It is recommended that this unit be calibrated
upon receipt.

I. Introduction - English

The BabyCO meter is based on an electrochemical fuel cell sensor,
which works through the reaction of carbon monoxide (CO) with an
electrolyte at one electrode, and oxygen (from ambient air) at the
other. This reaction generates an electrical current proportional to
CO concentration. Output from the sensor is monitored by a
microprocessor, which detects peak expired concentrations of
alveolar gas. This is then converted to % foetal carboxyhaemoglobin
(%FCOHb) using the relationship %FCOHb = 0.313*Expired CO

10

(ppm). This relationship is derived from data supplied by the Centre
Hospitalier d’Arras, Maternité Georges Pernin, Arras, France1. The
results are displayed on a clear LCD display.

Warning lights are provided to give an instant indication of the
smoking level.

The warning light levels are user adjustable when the unit is
connected to a PC running COBRA software.

References

1. Gomez C, Berlin I, Marquis P, Delcroix M.

Expired air carbon monoxide concentration in mothers
and their spouses above 5 ppm is associated with
decreased foetal growth.

Preventative Medicine 40 (2005) 10-15

Cigarette Consumption and CO Measurements

The BabyCO meter provides a simple screening test for cigarette
consumption for use in anti-smoking clinics and all smoking
cessation programs.

Measurement of carboxyhaemoglobin has been well validated as an
indirect measure of cigarette consumption and is widely used in
smoking cessation programs.

Typical values for carboxyhaemoglobin and expired CO in smokers
together with the alarm light status, are given below:

CO(ppm) Cigarette consumption Indicator

0 – 6 Non smoker Green

7 – 10 Light smoker Amber

11 - 20 Heavy smoker Red

11

20+ Heavy smoker Flashing red with

alarm

Please note that some urban areas may have high environmental
levels of CO. This can cause a rise in exhaled CO of a few ppm
above that which is normally present on the breath. In these cases
it is possible for a non-smoker to appear at the bottom of the ‘light
smoker’ range (7 – 10 ppm).

The above table applies when the unit is measuring expired CO with
the switch in middle position. When measuring FCOHb, with the
switch in the top position, the red indicator will illuminate whenever
the expired CO measurement is 7 ppm and above.

References

1. Carbon monoxide in breath in relation to smoking and
carboxyhemaglobin levels.

Wald NJ, Idle M, Boreham J, Baily A
Thorax 1981; 36, 366-369

2. Definition of a reliable threshold value for detecting

current smokers by CO measurement

Marino Luigi; Latini Roberto; Barbano Gina; Bazzerla Giorgio;
De Luca Anita, Nardini Stefano - Respiratory and TB Unit­General Hospital- Via forlanini, 71-I-31029-Vittorio Veneto (TV­ITALY).

12

Package Contents

The BabyCO meter is supplied with a carrying case containing the
following items:

1. BabyCO meter (Cat No. 36-BC01-STK)

2. 22 mm mouthpiece adapter (Box of 10 Cat No.36-PSA2000)

3. 22 mm reducing connector for calibration (Cat No.36-MEC1007)

4. PP3 Battery (Cat No.36-BAT1002)

5. Disposable mouthpieces (Box 250 Cat No.36-PSA1200)

6. Calibration tool (Cat No. 36-MEC1184)

6

5

4

1

2

3

CO

FCOHb

OFF

13

Contraindications

There are no known contraindications, however it should be noted:

The BabyCO should not be used on individuals that may cause
discomfort exhaling at a sustained speed or exacerbate any
discomfort at the mouth by exhaling into a mouthpiece
Pregnant individuals should hold their breath for as long as they feel
comfortable to do so before exhaling into the device

Warnings and Cautions

The following terms are used as follows in this manual

Caution: Possibility of injury or serious damage
Warning: conditions or practices that could result in personal injury
Please Note: Important information for avoiding damage to the

instrument or facilitating operation of the instrument.

Note: The device should only be used by trained and qualified
personnel.

CAUTION: Read the manual before use

CAUTION: Do not attempt to charge the batteries, connect improperly,

or dispose of in a fire as there is possibility of leakage or explosion.
Follow manufacturer’s recommendation for proper disposal.
WARNING: The instrument is not suitable for use in the presence of
explosive or flammable gases, flammable anaesthetic mixtures or in
oxygen rich environments.
CAUTION: Mouthpieces are single patient use. If used on more than
one patient there is a risk of cross-infection. Repeat use may
degrade materials and lead to an incorrect measurement.

14

PLEASE NOTE: The product and the battery you have
purchased should not be disposed of as unsorted waste.
Please utilise your local WEEE collection facilities for the

disposal of this product.
PLEASE NOTE: Degree of protection against Ingress of Water is
IPX0.
CAUTION: When you connect the BabyCO to other equipment,
always make sure that the whole combination complies with the
international safety standard IEC 60601-1 for medical electrical
systems. During measurements, connect the BabyCO only to
computers that comply with IEC 60601-1 / ANSI/AAMI ES60601­1:2005 / CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14.

Intended Use

The BabyCO is intended to measure the amount of Carbon Monoxide
(CO) that can be expired from the breath. The expired CO is
measured in parts per million and this can be used to calculate using
an algorithm the percentage of carboxyhaemoglobin, (%FCOHb), in
the foetal blood.

The BabyCO is used in smoking cessation clinics, GP’s surgeries and
antenatal clinics for instructional purposes and to check on the
client’s progress and compliance.

The BabyCO is designed for use by clinicians and health care
professionals

15

Operation

For accurate results the BabyCO meter should be used at room
temperature. If the instrument has been stored in cool or hot
conditions then allow time to reach room temperature prior to use.

Install the PP3 battery by sliding open the battery cover, clipping the
battery in place and replacing the cover. Insert the mouthpiece
adapter into the BabyCO meter and then insert a disposable
mouthpiece into the adapter. Turn the unit on by pushing the slide
switch to the middle position (CO). The display will show the
software version number momentarily whilst correction for ambient
levels is executed. During this time the unit must not be exposed to
any source of CO. The buzzer will then sound and the display will
change to:

BLOW

Upon hearing the buzzer instruct the subject to inspire fully and hold
their breath for as long as is comfortable. The breath-holding period
is recommended to allow time for equilibration of alveolar gas.

The subject should then seal their lips around the mouthpiece and
exhale slowly and fully.

After emptying the lungs completely the display will show the
expired CO concentration in the expired air in parts per million
(ppm):

16

CO

ppm

Provided the subject is not too distressed after seeing the breath CO
measurement, then the calculated foetal carboxyhemaglobin level
may be displayed by pushing the slide switch to the top position
(FCOHb):

FCOHb

%

The unit must not be used, however, for one second after the unit is
first switched on i.e. before the display shows ‘BLOW’. Expired
alveolar gas is then entrapped between sensor and mouthpiece
valve. The display reading will rise to a plateau over the course of
several seconds. The final value will be held until the unit is turned
off and represents parts per million CO or %FCOHb depending on
the slide switch position.

The lights will come on according to the table on page 10.

Important note:
Before repeating a measurement the unit must be turned off,
and the mouthpiece and adapter removed for at least 1
minute. This is to allow re-equilibration with ambient air and
to dry the surface of the sensor. Visually inspect that all

17

moisture has evaporated from the surface of the sensor
before reuse.

If the unit is switched on again too quickly after use there may be a
response to residual expired carbon monoxide from the previous
test.

In this case the display will show:

If this is displayed then turn the unit off, remove the mouthpiece
adapter, and expose to ambient air for 2 minutes before repeating
the test.

Note: If this warning appears again after following the above
procedure then turn off and leave the sensor exposed to ambient air
for a further 3 minutes. If the same message appears again then
this indicates possible contamination of the sensor with a solvent.

In this case remove all sources of solvent from the vicinity of the
sensor and expose to ambient air for 24 hours before switching on
again.

PC Connection

The BabyCO meter may be connected to the serial port of a PC
running COBRA (CO Breath Analysis) software.

This software allows the measurements to be read by a PC and
automatically entered onto a pre-defined report for subsequent
printing and filing. It also allows the CO level indicators and the

18

breath holding countdown timer to be configured to individual
requirements.

Note: The BabyCO should only be connected to a computer that is
manufactured in accordance with EN 60601-1.

Note: Keep the PC out of reach of the patient at all times.

Calibration

Calibration will remain stable to within 2% over one month and
typically to within 10% over 6 months. CareFusion supplies
calibration gas (20ppm CO in air) and recommends that the unit be
recalibrated on a 6 monthly basis. See page 35 for calibration
accessories.
The gas is supplied in convenient, disposable, aluminium aerosol
cans (Cat. No.36-MCG020).

To carry out the calibration locate the calibration switch on the right­hand side of the instrument as shown below.

Serial

port

Calibration

Switch

19

Push the slide switch to the CO - PPM position and wait for the unit
to display zero.

Screw the control valve firmly onto the cylinder and connect the gas
supply as shown below:

carbon monoxide

in air

Flow
Indicator

Control

Valve

Reducing connector for
for Calibration

Plastic Tubing

20

The plastic tubing supplied with the gas should be pushed firmly
over the reducing connector.

Slowly turn the control knob anti-clockwise until the ball in the flow
indicator is between the two marks. This will then supply a gas flow
of approximately 0.25 l/min. Apply this flow for 25 seconds and if
the meter does not read 20ppm use the calibration tool to push the
calibration switch.

The unit will then beep 3 times, store the new calibration value, and
display the following:

The gas supply should then be turned off.

If the signal from the CO sensor is too low a new calibration value
will not be stored and the display will show:

The most likely cause for this is an expired cell but may also be
caused by depressing the calibration switch with no gas applied.
Ensure that the concentration of calibration gas is correct (20ppm),
that the connections to the gas cylinder are secure, and that the gas
cylinder is not empty, and then repeat the calibration procedure.

21

If the above message is repeated, the BabyCO meter must be
returned to CareFusion Ltd, or an authorised agent, for sensor
replacement.

Sensor life greater than 2 years. The sensor life depends upon both
the amount of exposure to CO and other gases, particularly solvents
such as alcohol and cleaning fluids.

If the signal from the CO sensor is too high, a new calibration value
will not be stored and the following will be displayed when
calibration is attempted:

The most likely cause for this is using an incorrect concentration of
calibration gas. Ensure that the concentration of calibration gas is
correct (20ppm), that the connections to the gas cylinder are
secure, and then repeat the calibration procedure.

In order to stop any gas leak from the can after calibration, ensure
that the control knob is tightened firmly.

Important Notes:

• Only certified calibration gas from a reputable source should be

used.

• Ensure that no CO is present on the sensor for 3 minutes before

starting the calibration procedure.

• Ensure that the instrument and gas cylinder have stabilised at

room temperature before calibrating.

22

• In order to stop any gas leak from the can after calibration,

ensure that the control knob is tightened firmly.

Battery Life

Battery life is approximately 30 hours of continuous use.
When the battery has approximately 1 hour of useful life left the
alarm will sound momentarily after the unit is first switched on and
the following message will be displayed:

When the battery has completely expired the above will be displayed
continuously and the battery must be replaced.

Battery Replacement

Locate the sliding cover situated on the rear of the unit, towards the
bottom of the device.

Place your thumb over the round thumb indent, press gently and
slide the cover to the right to remove it from the unit.

Lift the old battery out, and holding the battery terminal by the
plastic body, pull it off the old battery.

Plug the new battery into the battery terminal, taking care that the
correct polarity is observed.

Push the battery back into the battery holder, and replace the
battery cover onto the guides. Slide the battery cover to the left
until it is fully home.

23

Note: Please remove the battery if the meter is likely to be unused
for some time.

CAUTION: Do not open the battery cover when the device is
turned on.

CAUTION: The operator should not touch the contacts of the
battery and the patient at the same time.

Please Note: Dispose of the waste battery in accordance with EU
Waste Battery Regulations.

Internal Battery Expiry

The BabyCO meter has an internal battery with a life of
approximately 10 years. This battery supplies the sensor signal
conditioning circuit continuously to ensure instant start up.

When the battery has expired, the following warning message will be
displayed:

and the alarm will sound when the unit is first turned on.

When this occurs, the BabyCO meter must be returned to
CareFusion, or an authorised agent, for battery replacement.

24

Sensor Expiry

Sensor life greater than 2 years. The sensor life depends upon both
the amount of exposure to CO and other gases and solvents such as
alcohol and cleaning fluids.

When the sensor has expired it will become impossible to obtain a
correct calibration. When this occurs, the Baby CO must be returned
to CareFusion or an authorised agent, for sensor replacement.

Product Lifetime

The BabyCO meter is designed for a product lifetime of 7 years.

25

Cleaning

Disinfection of contaminated parts is only effective after having them
carefully pre-cleaned. CareFusion recommend the tested solution of
PeraSafe sterilizing powder (36-SSC5000A) for pre-cleaning and
disinfection. If a different solution is used, please follow the given
manufacturer’s instructions.

CAUTION: Switch off the device and always unplug your BabyCO
meter from the computer before cleaning.

When using the disposable cardboard mouthpiece with one-way
valve under the prerequisite that the patient was instructed only to
exhale, the mouthpiece adapter and the CO meter surface have to
be cleaned.

The mouthpiece adapter may be cleaned and sterilised by immersion
in Perasafe (36-SSC5000A) or other cold sterilising solutions.
Exposed surfaces of the meter may be wiped with a clean, damp
cloth or a cloth that has been immersed in a sterilising solution. It is
recommended that this procedure is performed after each use and
all used cardboard mouthpieces discarded.

Important note: The sensor surface must not be wiped with any
aqueous solutions and must not be exposed to solvents e.g. alcohol
or permanent damage may result

CAUTION: Do not attempt to wash or immerse the BabyCO meter
in water or cleaning fluid, as there are electronic components inside
that will be permanently damaged.

Important note: Cardboard mouthpieces must be disposed off
immediately after the use.
If there are changes on the material surfaces of either the unit or
mouthpiece adaptor (cracks, brittleness) the respective parts must
be disposed off.

26

Servicing

If your unit requires service or repair please see page 37 for contact
details. A full service manual including circuit diagram and parts list
is available upon request.

Trouble Shooting Information

Should you encounter problems operating your BabyCO meter,
please consult the table below:

Problem Possible Cause Solution

BabyCO cannot be
switched on or “bat”
is displayed

Batteries are flat Change the battery

Battery life is
shorter than
expected

Unit not being
switched off

Turn the unit off after
use

“CEL” is displayed Fuel cell is

depleted

Return unit for cell
replacement

“Err” is displayed Gas cylinder empty Check valve on cylinder

for contents and replace
cylinder if necessary

Check the calibration
value on the cylinder is
20ppm.

“bt2” is displayed Internal battery

has expired

Return unit for battery
replacement

“gAS” is displayed Fuel cell is

depleted

Return unit for cell
replacement

Fuel cell is
contaminated by
residual gas or
solvents

Allow unit to be
exposed to clean air.
Turn unit ON and await
message to disappear,
if not return unit for cell
replacement.

27

Safety Designation per IEC 60601-1

Type of protection against
electrical shock

Internally powered
Equipment

Degree of protection against
electrical shock

Type B applied part

Power Equipment Battery type: PP3 battery,

Alkaline Manganese
Dioxide, 9.0V, 550mAh

Battery life: 2000 tests.
Degree of Electrical connection

between equipment and Patient

Equipment designed as
non-electrical connection to
the patient.

Degree of mobility Transportable
Mode of operation Continuous

Classification according to IEC 60601-1

BabyCO Meter Applied part, type B

WARNING: No modification of this equipment is allowed.

WARNING: Do not connect devices that are not specified as part of

the system.

NOTE: When you connect other equipment to the unit, always make
sure that the whole combination complies with the international
safety standard IEC 60601-1-1 for medical electrical systems. When
connecting to a PC with the supplied serial cable then the PC must
be IEC 60601-1 / ANSI/AAMI ES60601-1:2005 / CAN/CSA-C22.2
No. 60601-1:14 compliant.

WARNING: The user must not touch any voltage-carrying parts and
the patient at the same time.

28

Electromagnetic Compatibility (EMC) to EN60601­1-2:2007

WARNING: use of portable phones or other radio frequency (RF)

emitting equipment near the system may cause unexpected or
adverse operation

The BabyCO has been tested to EN60601-1-2:2007, regarding it’s ability to
operate in an environment containing other electrical/electronic equipment
(including other medical devices).

The purpose of this testing is to ensure that the BabyCO is not likely to
adversely affect the normal operation of other such equipment and that other
such equipment is not likely to adversely affect the normal operation of the
BabyCO.

Despite the testing of the BabyCO that has been undertaken, normal
operation of the BabyCO can be affected by other electrical/electronic
equipment and portable and mobile RF communications equipment.

As the BabyCO is medical equipment, special precautions are needed
regarding EMC (electromagnetic compatibility).

The BabyCo meter has an essential performance – the product should
continue to operate as intended, to an accuracy of +/- 5% of reading or
1ppm (whichever is greater)”

It is important that the BabyCO is configured and installed/put into service,
in accordance with the instructions/guidance provided herein and is used only
in the configuration as supplied.

Changes or modifications to the BabyCO may result in increased emissions or
decreased immunity of the BabyCO in relation to EMC performance.

The BabyCO should be used only with the PC serial cable provided by
Carefusion (Cat. No. 36-CAB1000, Description: Interface cable for COBRA
software). This cable should not be extended by the user. This cable should
not be used with devices other than the BabyCO. If the cable is extended by
the user, this may result in an increased level of emissions or decreased level
of immunity, in relation to the BabyCO’s EMC. Use of the cable with devices
other than the BabyCO, may result in an increased level of emissions or
decreased level of immunity, in relation to the other devices’s EMC.

WARNING:

The BabyCO should not be used adjacent to or stacked with other
equipment. If adjacent or stacked use with other equipment is necessary, the
BabyCO and the other equipment should be observed / monitored, to verify
normal operation in the configuration in which it will be used.

29

Guidance and Manufactu

rer’s Declaration

– Electromagnetic Emissions

The BabyCO is intended for use in the electromagnetic environment specified below.
The customer or the user of the BabyCO should assure that it is used in such an
environment

Emission Test Compliance Electromagnetic Enviroment -

Guidance

RF emissions
CISPR 11

Group 1

The BabyCO uses RF energy only for its
internal function. Therefore, its RF
emissions are very low and are not likely
to cause any interference in nearby

electronic equipment
RF emissions
CISPR 11

Group B

The BabyCO is suitable for use in all

establishments, including domestic

establishments and those directly

connected to the public low-voltage

power supply network that supplies

buildings used for domestic purposes

Harmonic emissions
IEC61000-3-2

Not Applicable

(battery powered)
Voltage fluctuatuins /
flicker emissions
IEC61000-3-3

Not Applicable

(battery powered)

Guidance and Manufacturer’s Declaration

– Electromagnetic Immunity

The BabyCO is intended for use in the electromagnetic environment specified below.
The customer or the user of the BabyCO should assure that it is used in such an
environment

Immunity Test IEC 60601 test

level

Compliance
Level

Electromagnetic
Enviroment -Guidance

Electrostatic
discharge (ESD)
IEC61000-4-2

± 6 kV contact
± 8 kV air

± 6 kV contact
± 8 kV air

Floors should be wood,
concrete or ceramic tile. If
floors are covered with
synthetic material, the
relative humidity should be

at least 30%.
Electrical fast
transient / burst
IEC61000-4-4

± 2 kV for power
supply lines

± 1 kV for input /
output lines

Not Applicable
(Battery
Powered and
Serial cable
<3m)

Mains power quality should

be that of a typical

commercial or hospital

environment.

Surge
IEC61000-4-5

± 1 kV line(s) to
line(s)
± 2 kV line(s) to
earth

Not Applicable
(battery
Powered)

Mains power quality should

be that of a typical

commercial or hospital

environment.
Voltage dips,
short
interruptions

<5% U

T

(>95 % dip in U

T)

For 0.5 cycle

Not Applicable
(battery
Powered)

Mains power quality should

be that of a typical

commercial or hospital

30

and voltage
variations on
power supply
input lines
IEC61000-4-11

40% U

T

(60 % dip in U

T)

for 5 cycles
70 % U

T

(30 % dip in UT)
for 25 cycles
<5% U

T

(>95 % dip in UT)
For 5 s

environment. If the user of

the BabyCO requires

continued operation during

power mains interruptions,

it is recommended that the

BabyCO be powered from an

uninterruptable power

supply or a battery

Power frequency
(50/60Hz)
Magnetic field
IEC61000-4-8

3 A/m 3 A/m If incorrect operation occurs,

it may be necessary to

position the BabyCo further

from sources of power

frequency magnetic fields or

to install magnetic shielding.

The power frequency

magnetic field should be

measured in the intended

installation location to

assure that it is sufficiently

low.
NOTE UT is the a.c. mains voltage prior to application of the test level.

Guidance and Manufacturer’s Declaration

– Electromagnetic Immunity

The BabyCO is intended for use in the electromagnetic environment specified below.
The customer or the user of the BabyCO should assure that it is used in such an
environment.

Immunity

Test

IEC 60601

test level

Compliance
Level

Electromagnetic Enviroment ­Guidance

Conducted RF
IEC61000-4-6

Radiated RF
IEC61000-4-3

3 Vrms
150 kHz to
80 MHz

3 V/m
80 MHz to

2.5 GHz

3 Vrms

3 V/m

Portable and mobile RF
communications equipment should
be used no closer to any part of the
BabyCO, including any cables, than
the recommended separation
distance calculated from the equation
applicable to the frequency of the
transmitter.

Recommended separation
distance (d)

d = 1.2√P

d = 1.2√P 80 MHz to 800

MHz

d = 2.3√P 800 MHz to 2.5

31

GHz

Where P is the maximum output
power rating of the transmitter in
watts (W) according to the
transmitter manufacturer and d is
the recommended separation
distance in metres (m).

Fields strengths from fixed RF
transmitters, as determined by an
electromagnetic site survey,a should
be less than the compliance level in
each frequency range.

b

Interference may occur in the vicinity
of equipment marked with the
following symbol:

NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.
NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation
is affected by absorption and reflection from structures, objects and people.

a

Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio
(cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM
radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy.
To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an
electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in
the location in which the BabyCO is used exceeds the applicable RF compliance level
above, the BabyCO should be observed to verify normal operation. If abnormal
performance is observed, additional measures may be necessary, such as re­orientating or relocating the BabyCO.

b. Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3

V/m.

Recommended separation distances between
portable and mobile RF communications equipment and the BabyCO

The BabyCO is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated
RF disturbances are controlled. The customer or the user of the BabyCO can help
prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between
portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the BabyCO as
recommended below, according to the maximum output power of the communications
equipment.

Rated Maximum
Output Power of
Transmitter in
Watts (W)

Separation Distance in Meters (m) according to
Frequency of Transmitter

150 KHz to 80
MHz

80 MHz to 800
MHz

800 MHz to 2.5
GHz

32

d = 1.2√P d = 1.2√P d = 2.3√P

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23.3
For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the
recommended separation distance d in metres (m) can be estimated using the
equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum
output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter
manufacturer.

NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency
range applies.

NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic
propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and
people

33

Symbols

Type B device

0086

In accordance with Directive 93/42/EEC

Disposal in compliance with WEEE

Consult the instructions for use

Manufacturer

Date of Manufacture

Serial number

Single patient use

Rx only

Federal U.S. law restricts this device to sale by or
on the order of a physician.

34

Specifications

Sensor type Electro-chemical fuel cell
Range 0 - 100 ppm
Resolution 1 ppm
Green indicator light 0 to 6ppm
Amber indicator light 7 to 10ppm
Red indicator light 11 to 20ppm
Flashing red light 20+
Accuracy +/-5% of reading or 1ppm whichever

is the greater
Sensitivity drift 0.5%/°C
Sensor life > 2 years
Response time < 15 sec (to 90% of reading)
Hydrogen cross sensitivity <15%
Operating temperature 15 - 25 °C
Operating pressure Atmospheric +/- 10%
Pressure coefficient 0.02% signal per mBar
Relative humidity 15 - 90% continuous
(Non condensing) (0 - 99% intermittent)
Baseline drift 0ppm (auto-zero)
Long term drift < 2% signal loss per month
Power source Single Alkaline 9 volt PP3
Main battery life 30 hours of continuous use equivalent

to approximately 2000 tests
Internal Battery
Internal battery life

Lithium ½ AA 3.6 Volt

10 years
Weight 180 g (Including battery)
Dimensions 170 x 60 x 26 mm
Display 3 ½ digit LCD
Storage & Transport
temperature

-20° to +70 °C

Storage & Transport humidity 30% to 90%

35

Consumables / Accessories

Cat. No. Description

36-PSA1200

22mm paediatric disposable mouthpieces
(250 per box)

36-PSA2000

22mm mouthpiece adaptor with one-way valve
(pack of 10)

36-PSA1100

Adapter for paediatric disposable mouthpieces

36-BAT1002 Alkaline PP3 Battery
36-MEC1184 Calibration Tool

36-MCG020

Medican calibration gas canister
calibration gas canister 20ppm Carbon
Monoxide in air

36-MGA222

MicroFlow pressure reducer for Medican calibration

gas canister with flow indicator
36-MEC1007 22mm reducing connector for calibration
36-CAB1000 Interface cable for COBRA software

36-SSC5000A

Perasafe sterilising powder

(to make up 5 litres of solution)
36-VOL2104 Nose Clips (pack of 5)

For further information or to place an order for Disposables/
Supporting products please contact CAREFUSION, your local
distributor or view our website www.carefusion.com/micromedical

PLEASE NOTE: USE ONLY CAREFUSION ACCESSORIES

36

Please Note: Information in this manual is subject to change
without notice and does not represent commitment on the part of
CareFusion 232 UK Ltd. The software may be used or copied only in
accordance with the terms of that agreement. No part of this
manual may be reproduced or transmitted in any form or by any
means, electronic or mechanical, including photocopying and
recording for any purpose without the written permission of
CareFusion 232 UK Ltd.

37

Customer contact information

UK Customers only

For all Sales Order processing for products, training and spare parts,
Service and Technical Support enquiries, please contact the
following:

CareFusion UK 232 Ltd
UK Customer Service & Support
The Crescent
Jays Close
Basingstoke
RG22 4BS

Customer Service Sales Enquiries:
Telephone: [phone]
Email: [e-mail]

Factory Repair and Administration Enquiries:
Telephone: [phone]
Email: [e-mail]

Technical Support Enquiries:
Telephone: [phone]
Email: [e-mail]

38

International customers only

For all Sales Order processing for products and Spare parts, Service
and Technical Support enquiries, please contact the following:

CareFusion Germany 234 GmbH
Customer Service & Support International
Leibnizstraße 7
97204 Hoechberg
Germany

Customer Service Sales Enquiries:
Telephone: [phone]
Email: [e-mail]

Factory Repair and Administration Enquiries:
Telephone: [phone]
Email: [e-mail]

Technical Support Enquiries:
Telephone: [phone]
Email: [e-mail]

39

40

41

BabyCO Meter

Benutzerhandbuch – Deutsch

Übersicht

Das BabyCO Meter ist ein tragbares, batteriebetriebenes Gerät
zur Messung der Kohlenmonoxid-(CO-)Konzentration im Atem.
Es berechnet darüber hinaus den Prozentsatz von Carboxyhämoglobin
(FCOHb) im fötalen Blut.

Es ist genau, einfach zu bedienen und besitzt viele Funktionen,
die den Gebrauch weiter erleichtern.

Dazu gehören: Automatische-Null-Funktion
Farbige Anzeigen, die die Stärke des

Rauchens angeben
Einfache Kalibrierung
Serieller PC-Anschluss

Wichtiger Hinweis: Es wird empfohlen, das Gerät direkt nach
Erhalt zu kalibrieren.

II. Einleitung - Deutsch

Das BabyCO Meter basiert auf einem elektrochemischen Brenn­stoffzellensensor, der die Reaktion von Kohlenmonoxid (CO) mit
einem Elektrolyt an der einen Elektrode und Sauerstoff (aus der
Umgebungsluft) an der anderen nutzt. Diese Reaktion erzeugt einen
elektrischen Strom, der proportional zur CO-Konzentration ist. Die
Ausgabe des Sensors wird von einem Mikroprozessor überwacht,
der ausgeatmete Spitzenkonzentrationen in der Alveolarluft misst.
Diese wird dann in % fötales Carboxyhämoglobin (%FCOHb) mithilfe
des Verhältnisses %FCOHb = 0,313*ausgeatmetes CO (ppm)

42

umgerechnet. Dieses Verhältnis wir abgeleitet aus Daten, die vom
Centre Hospitalier d’Arras, Maternité Georges Pernin, Arras,
Frankreich bereitgestellt wurden1. Die Ergebnisse werden auf einem
LCD-Display angezeigt.

Es sind Warnanzeigen vorhanden, die die Stärke des Rauchens auf
einen Blick erkennen lassen.

Die Warnanzeigengrenzwerte können vom Benutzer angepasst
werden, wenn das Gerät an einen PC angeschlossen ist, auf dem die
COBRA-Software ausgeführt wird.

Quellen

1. Gomez C, Berlin I, Marquis P, Delcroix M.

Expired air carbon monoxide concentration in mothers
and their spouses above 5 ppm is associated with
decreased foetal growth.

Preventative Medicine 40 (2005) 10-15

Zigarettenkonsum und CO-Messungen

Das BabyCO Meter ermöglicht eine einfache Kontrolle des
Zigarettenkonsums in Rauchentwöhnungskliniken und allen
Rauchentwöhnungsprogrammen.

Die Messung des Carboxyhämoglobin-Werts ist nachgewie­senermaßen ein indirektes Maß des Zigarettenkonsums und ist in
Rauchentwöhnungsprogrammen weit verbreitet.

43

Im Folgenden finden Sie typische Werte für Carboxyhämoglobin und
ausgeatmetes CO bei Rauchern, zusammen mit der entsprechenden
Warnanzeige:

CO (ppm) Zigarettenkonsum Anzeige

0 – 6 Nichtraucher Grün

7 – 10 Gelegenheitsraucher Gelb

11 – 20 Starker Raucher Rot

20+ Starker Raucher Blinkende rote

Anzeige mit Alarm

Bitte beachten Sie, dass einige Städte u. U. hohe umweltbedingte
CO-Werte haben. Dies kann zu einem erhöhten CO-Wert in der
Atemluft führen, der um einige ppm über dem tatsächlich
ausgeatmeten CO-Wert liegt. In diesem Fall wird bei einem
Nichtraucher möglicherweise ein Ergebnis erzielt, das im unteren
Bereich für Gelegenheitsraucher liegt (7-10 ppm).

Die Tabelle gilt, wenn das Gerät ausgeatmetes CO mit dem Schalter
in der mittleren Position misst. Wenn FCOHb mit dem Schalter in
der oberen Position gemessen wird, leuchtet die rote Anzeige immer
dann, wenn die Messung von ausgeatmetem CO bei 7 ppm und
höher liegt.

44

Quellen

1. Carbon monoxide in breath in relation to smoking and
carboxyhemaglobin levels.

Wald NJ, Idle M, Boreham J, Baily A
Thorax 1981; 36, 366-369

2. Definition of a reliable threshold value for detecting

current smokers by CO measurement

Marino Luigi; Latini Roberto; Barbano Gina; Bazzerla Giorgio;
De Luca Anita, Nardini Stefano – Respiratory and TB Unit­General Hospital- Via forlanini, 71-I-31029-Vittorio Veneto (TV­ITALY).

Lieferumfang

Das BabyCO Meter wird in einem tragbaren Koffer geliefert,
der Folgendes enthält:

1. BabyCO Meter (Kat-Nr. 36-BC01-STK)

2. 22-mm-Mundstück-Adapter (Packung mit 10 Stck.,
Kat-Nr. 36-PSA2000)

3. 22-mm-Reduzieranschluss zur Kalibration
(Kat.-Nr. 36-MEC1007)

4. PP3-Batterie (Kat.-Nr. 36-BAT1002)

5. Einweg-Mundstücke (Packung mit 250 Stck.,
Kat-Nr. 36-PSA1200)

6. Kalibrierwerkzeug (Kat.-Nr. 36-MEC1184)

45

6

5

4

1

2

3

CO

FCOHb

OFF

46

Kontraindikationen

Es gibt keine bekannten Kontraindikationen, man sollte jedoch
beachten:

Das BabyCO sollte nicht bei Personen verwendet werden, denen
das Ausatmen bei andauernder Geschwindigkeit unangenehm ist
oder bei denen mögliche Beschwerden am Mund durch das
Ausatmen in ein Mundstück verstärkt werden.
Schwangere sollten ihren Atem so lange anhalten, wie es ihnen
angenehm ist, bevor Sie in das Gerät ausatmen.

Warn- und Vorsichtshinweise

In diesem Handbuch werden die folgenden Begriffe verwendet:

Vorsicht: Möglichkeit von Verletzungen oder schweren Schäden
Warnung: Bedingungen oder Methoden, die zu Verletzungen

führen können
Wichtiger Hinweis: Wichtige Informationen, um Schäden am Gerät
zu vermeiden oder die Bedienung des Geräts zu vereinfachen.

Hinweis: Das Gerät darf nur von geschulten und qualifizierten
Mitarbeitern verwendet werden.

VORSICHT: Handbuch vor der Inbetriebnahme vollständig
durchlesen

VORSICHT: Batterien nicht laden, falsch anschließen oder durch
Verbrennen entsorgen, da Auslauf- oder Explosionsgefahr besteht.
Herstellerempfehlungen zu einer ordnungsgemäßen Entsorgung
beachten.
WARNUNG: Das Gerät ist nicht für die Verwendung in Gegenwart von
explosiven oder brennbaren Gasen, brennbaren Anästhesiemischungen
oder in sauerstoffreichen Umgebungen geeignet.

47

VORSICHT: Mundstücke sind nur zur Verwendung an einem
einzigen Patienten vorgesehen. Wird ein Mundstück von mehreren
Patienten verwendet, besteht die Gefahr einer Kreuzkontamination.
Bei einer wiederholten Benutzung kann sich die Materialqualität
verschlechtern, was zu einer falschen Messung führen kann.

WICHTIGER HINWEIS: Das von Ihnen gekaufte Produkt

sowie die Batterie sollten nicht über den Hausmüll entsorgt
werden. Dieses Produkt und die Batterie gemäß der WEEE­Richtlinie bei der lokalen Sammelstelle für Son

dermüll

entsorgen.
WICHTIGER HINWEIS: Die Schutzklasse gegen ein Eindringen von
Wasser ist IPX0.
VORSICHT: Wenn das BabyCo an ein anderes Gerät angeschlossen
werden soll, muss stets sichergestellt werden, dass die ganze Einheit
die internationale Sicherheitsnorm IEC 60601-1 für elektrische
Medizingeräte erfüllt. Das BabyCo während der Messungen nur an
Computer anschließen, die die Norm IEC 60601-1 / ANSI/AAMI
ES60601-1:2005 / CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14 erfüllen.

Verwendungszweck

Das BabyCO ist zur Messung der Menge an Kohlenmonoxid (CO) in
der ausgeatmeten Luft vorgesehen. Das ausgeatmete CO wird in
„parts per million“ (ppm) gemessen. Dieser ermittelte Wert wird
mithilfe eines Algorithmus zur Berechnung des Carboxyhämoglobin­Werts (%FCOHb) im fötalen Blut verwendet.

Das BabyCO wird in Rauchentwöhnungskliniken, Allgemeinarzt­praxen und in der Schwangerschaftsfürsorge zum erzieherischen
Zweck verwendet und um den Fortschritt und die Komplianz des
Patienten zu überprüfen.

48

Das BabyCO ist zur Verwendung durch Ärzte und medizinisches
Fachpersonal vorgesehen.

49

Betrieb

Für genaue Ergebnisse sollte das BabyCO-Messgerät bei
Raumtemperatur verwendet werden. Wenn das Gerät in einer kühlen
oder heißen Umgebung gelagert wurde, mit dem Gebrauch warten,
bis es Raumtemperatur erreicht hat.

Setzen Sie die PP3-Batterie ein, indem Sie den Batteriefachdeckel
öffnen, die Batterie einsetzen und das Batteriefach mit dem Deckel
verschließen. Setzen Sie den Mundstück-Adapter in das BabyCO
Meter und anschließend ein Einweg-Mundstück in den Adapter ein.
Schalten Sie das Gerät ein, indem Sie den Schiebeschalter in
die mittlere Position (CO) drücken. Die Anzeige zeigt kurz die
Versionsnummer der Software an, während die Korrektur für
Umgebungswerte durchgeführt wird. Während dieser Zeit darf das
Gerät keinen CO-Quellen ausgesetzt werden. Der Summer ertönt
anschließend und die Anzeige ändert sich wie folgt:

BLOW

Weisen Sie den Patienten nach Ertönen des Summtons an, tief
einzuatmen und den Atem solange anzuhalten, wie es angenehm ist.
Das Anhalten des Atems wird für die Äquilibrierung der Alveolarluft
empfohlen.

Der Patient sollte danach seine Lippen um das Mundstück schließen
und langsam und vollständig ausatmen.

50

Nach dem vollständigen Leeren der Lungen zeigt die Anzeige die
ausgeatmete CO-Konzentration in der ausgeatmeten Luft in parts
per million (ppm) an:

CO

ppm

Vorausgesetzt, der Patient ist nach der Anzeige der CO­Atemmessung nicht zu erschüttert, können die berechneten fötalen
Carboxyhämaglobinwerte angezeigt werden, indem der
Schiebeschalte auf die obere Position (FCOHb) geschoben wird:

FCOHb

%

Das Gerät darf jedoch erst 1 Sekunde nach dem ersten Einschalten
verwendet werden, d. h. bevor auf der Anzeige 'BLOW' (Atmen)
zu sehen ist. Es wird jetzt ausgeatmete Alveolarluft zwischen
Sensor und Mundstückventil eingeschlossen. Der angezeigte Wert
wird im Laufe mehrerer Sekunden auf ein Maximum ansteigen.
Der endgültige Wert wird angezeigt, bis das Gerät ausgeschaltet
wird und zeigt abhängig von der Position des Schiebeschalters die
CO Konzentration oder %FCOHb in ppm (parts per million).

Die Lichter leuchten wie in der Tabelle auf Seite 43 angezeigt auf.

51

Wichtiger Hinweis:
Vor Wiederholen einer Messung muss das Gerät
ausgeschaltet und das Mundstück sowie der Adapter müssen
für mindestens 1 Minute entfernt werden. Dies dient der
Reäquilibrierung mit der Umgebungsluft und der Trocknung
der Sensoroberfläche. Vergewissern Sie sich durch
Sichtprüfung, dass auf der Oberfläche des Sensors keine
Feuchtigkeit mehr vorhanden ist, bevor Sie das Gerät
wieder einsetzen.

Wird das Gerät zu früh wieder eingeschaltet, misst es
u. U. Kohlenmonoxid, das vom vorhergehenden Test übrig
geblieben ist.

In diesem Fall wird Folgendes angezeigt:

Schalten Sie das Gerät aus, wenn diese Anzeige vorliegt, entfernen
Sie den Mundstück-Adapter und setzen Sie ihn 2 Minuten lang der
Umgebungsluft aus, bevor Sie den Test wiederholen.

Hinweis: Wird dieser Warnhinweis nach der obigen Prozedur erneut
angezeigt, schalten Sie das Gerät aus und setzen Sie den Sensor für
weitere 3 Minuten der Umgebungsluft aus. Wird erneut die gleiche
Meldung angezeigt, kann dies ein Hinweis darauf sein, dass der
Sensor durch ein Lösungsmittel verunreinigt ist.

Entfernen Sie in diesem Fall alle Lösungsmittelquellen in der
Umgebung des Sensors und setzen Sie ihn 24 Stunden lang
Umgebungsluft aus, bevor Sie das Gerät wieder einschalten.

52

PC-Anschluss

Das BabyCO Meter kann über die serielle Schnittstelle an einen PC
angeschlossen werden, auf dem die COBRA-(CO Breath Analysis-)
Software ausgeführt wird.

Mit dieser Software können die Messwerte automatisch von einem
PC gelesen und anschließend in einen vordefinierten Bericht
eingefügt werden, der anschließend gedruckt und archiviert werden
kann. Die Anzeigen für die CO-Werte und der Countdown-Timer für
das Anhalten des Atems können damit ebenfalls individuellen
Anforderungen angepasst werden.

Hinweis: Das BabyCO sollte nur an einen Computer angeschlossen
werden, der die Anforderungen der EN 60601-1 erfüllt.

Hinweis: Halten Sie den PC jederzeit außer Reichweite des
Patienten.

Kalibrierung

Die Werte weichen im Verlauf eines Monats um maximal 2 % und
in einem Zeitraum von 6 Monaten um maximal 10 % von der
Kalibrierung ab. CareFusion bietet Kalibriergas an (20 ppm CO in
Luft) und empfiehlt, das Gerät alle 6 Monate zu kalibrieren. Siehe
Seite 71 für Kalibrierzubehör.
Das Gas wird in praktischen Wegwerf-Aluminiumgaszylindern
geliefert (Kat.-Nr. 36-MCG020).

Rechts an der Seite des Geräts befindet sich die zur Kalibrierung
erforderliche Kalibriertaste.

53

Schieben Sie den Schalter in die CO-PPM-Position und warten Sie,
bis das Gerät Null anzeigt.

Schrauben Sie das Steuerventil fest auf den Zylinder und schließen
Sie die Gaszufuhr wie unten beschrieben an:

Serieller

Anschluss

Kalibrier

-

taste

54

Der im Lieferumfang des Gases enthaltene Kunststoffschlauch sollte
fest über den Reduzieranschluss geschoben werden.

Drehen Sie den Drehregler langsam entgegen dem Uhrzeigersinn,
bis sich der Ball in der Durchflussanzeige zwischen den beiden
Markierungen befindet. Dadurch entsteht ein Gasstrom von ca.
0,25 l/min. Wenden Sie diesen Gasstrom 25 Sekunden lang an.

20 ppm

Kohlenmonoxid

in

Luft

Durchfluss

-

anzeige

Steuer

-

ventil

Reduzieranschluss
für Kalibrierung

Kunststoffschlauch

55

Zeigt das Messgerät danach nicht 20 ppm an, muss das Gerät durch
Drücken der Kalibriertaste geeicht werden.

Anschließend ertönt drei Mal ein Piepsignal, der neue Kalibrierwert
wird gespeichert und Folgendes angezeigt:

Die Gaszufuhr sollte anschließend geschlossen werden.

Ist das Signal vom CO-Sensor zu schwach, wird kein neuer
Kalibrierwert gespeichert und Folgendes angezeigt:

Der häufigste Grund dafür ist eine leere Batterie. Es kann aber auch
daran liegen, dass die Kalibriertaste ohne gleichzeitige Zufuhr von
Gas gedrückt wurde. Stellen Sie sicher, dass die Konzentration des
Kalibriergases korrekt ist (20 ppm), die Anschlüsse am Gaszylinder
fest sitzen und der Gaszylinder nicht leer ist. Wiederholen Sie die
Kalibrierung anschließend.

Wird die obige Meldung erneut angezeigt, muss das BabyCO Meter
ausgetauscht und das Gerät an CareFusion Ltd. oder einen
autorisierten Vertreter eingesandt werden.

56

Die Lebensdauer des Sensors ist länger als zwei Jahre Die
Sensoelebensdauer hängt sowohl von der Exposition gegenüber CO
als auch gegenüber anderen Gasen ab – insbesondere von
Lösungsmitteln wie Alkohol und Reinigungsmitteln.

Ist das Signal vom CO-Sensor zu stark, wird kein neuer Kalibrierwert
gespeichert und es wird beim Versuch, die Kalibrierung
durchzuführen, Folgendes angezeigt:

Die häufigste Ursache dafür ist die Verwendung eines Kalibriergases
mit der falschen Konzentration. Stellen Sie sicher, dass die
Konzentration des Kalibriergases korrekt ist (20 ppm) und die
Anschlüsse am Gaszylinder fest sitzen. Wiederholen Sie die
Kalibrierung anschließend.

Vergewissern Sie sich, dass der Drehregler fest zugedreht ist, um zu
verhindern, dass nach der Kalibrierung Gas aus dem Gaszylinder
austritt.

Wichtige Hinweise:

• Es sollte nur geprüftes Kalibriergas von einem seriösen Anbieter

verwendet werden.

• Vor Beginn des Kalibrierverfahrens sicherstellen, dass sich über

3 Minuten kein CO im Sensor befindet.

• Vor der Kalibrierung sicherstellen, dass das Gerät und der

Gaszylinder Raumtemperatur erreicht haben.

57

• Vergewissern Sie sich, dass der Drehregler fest zugedreht ist,

um zu verhindern, das nach der Kalibrierung Gas aus dem
Gaszylinder austritt.

Batterielebensdauer

Die Batterielebensdauer beträgt bei Dauereinsatz ca. 30 Stunden.
Wenn die Batterieladung noch für 1 Stunde reicht, ertönt sofort
nach Einschalten des Geräts ein Alarm und die folgende Meldung
wird angezeigt:

Wenn die Batterie vollständig entladen ist, wird die obige Meldung
dauerhaft angezeigt und die Batterie muss gewechselt werden.

Batteriewechsel

Der Batteriefachdeckel befindet sich unten auf der Rückseite des
Geräts.

Drücken Sie mit dem Daumen leicht in die runde Vertiefung und
schieben Sie den Batteriefachdeckel nach rechts, um ihn vom
Gerät abzunehmen.

Entnehmen Sie die alte Batterie, ziehen Sie sie vom Batterieanschluss
ab und halten Sie das Kunststoffgehäuse dabei fest.

Setzen Sie die neue Batterie in den Batterieanschluss ein und achten
Sie dabei auf die richtige Polarität.

58

Drücken Sie die Batterie zurück in den Batteriehalter und setzen
Sie den Batteriefachdeckel wieder ein. Schieben Sie ihn nach links,
bis er einrastet.

Hinweis: Entfernen Sie die Batterie, falls das Gerät über einen
längeren Zeitraum nicht verwendet wird.

VORSICHT: Den Batteriefachdeckel nach Einschalten des Geräts
nicht mehr öffnen.

VORSICHT: Der Bediener sollte die Kontakte der Batterie und den
Patienten nicht gleichzeitig berühren.

Bitte beachten: Altbatterien sind gemäß den EU-Richtlinien für
Altbatterien zu entsorgen.

Haltbarkeit der internen Batterie

Das BabyCO Meter verfügt über eine interne Batterie mit einer
Lebensdauer von ca. 10 Jahren. Diese Batterie versorgt die
Schaltung der Sensorsignalaufbereitung kontinuierlich mit Strom,
um einen Sofortstart zu ermöglichen.

Wenn das Haltbarkeitsdatum der Batterie abgelaufen ist,
wird folgende Warnmeldung angezeigt:

und der Alarm ertönt, sobald das Gerät eingeschaltet wird.

59

In diesem Fall muss das BabyCO Meter für einen Batteriewechsel an
CareFusion oder einen autorisierten Vertreter eingesandt werden.

Haltbarkeit des Sensors

Die Lebensdauer des Sensors ist länger als zwei Jahre. Die
Sensoelebensdauer hängt sowohl von der Exposition gegenüber CO
als auch gegenüber anderen Gasen ab – insbesondere von
Lösungsmitteln wie Alkohol und Reinigungsmitteln.

Wenn die Haltbarkeit des Sensors überschritten ist, ist eine korrekte
Kalibrierung nicht mehr möglich. In diesem Fall muss das BabyCO
für einen Sensorwechsel an CareFusion oder einen autorisierten
Vertreter eingesandt werden.

Produktlebendsdauer

Das BabyCO Meter ist für eine Produktlebensdauer von 7 Jahren
entwickelt.

60

Reinigung

Die Desinfektion der kontaminierten Teile ist nur wirksam, wenn
diese zuvor sorgfältig gereinigt wurden. CareFusion empfiehlt zur
Vorreinigung und Desinfektion die getestete Lösung aus PeraSafe­Sterilisationspulver (36-SSC5000A). Wenn eine andere Lösung
verwendet wird, befolgen Sie bitte die jeweiligen
Herstelleranweisungen.

VORSICHT: Schalten Sie vor der Reinigung das BabyCO Meter aus
und trennen Sie stets den Anschluss zum Computer.

Wenn Sie das Einweg-Papiermundstück mit einem Ein-Wege-Ventil
unter der Bedingung verwenden, dass der Patient angewiesen
wurde, nur auszuatmen, müssen der Mundstück-Adapter und das
CO-Messgerät gereinigt werden.

Der Mundstück-Adapter kann durch Eintauchen in Perasafe
(36-SSC5000A) oder andere Kaltsterilisationslösungen gereinigt
werden. Das Gerät kann von außen mit einem sauberen, feuchten
Tuch oder einem mit Sterilisationslösung befeuchteten Tuch
abgewischt werden. Es wird empfohlen, diese Reinigung nach
jedem Gebrauch durchzuführen und alle gebrauchten Mundstücke
zu entsorgen.

Wichtiger Hinweis: Die Sensoroberfläche darf nicht mit wässrigen
Lösungen abgewischt werden und keinesfalls mit Lösungsmitteln
wie z. B. Alkohol in Berührung kommen, da es andernfalls zu einer
permanenten Beschädigung kommen kann.

VORSICHT: Das BabyCO Meter nicht mit Wasser oder Reini­gungsflüssigkeit abwischen bzw. darin eintauchen, da ansonsten
die elektronischen Bauteile im Inneren dauerhaft Schaden nehmen.

61

Wichtiger Hinweis: Papiermundstücke müssen sofort nach
Gebrauch entsorgt werden.
Wenn Veränderungen an den Materialoberflächen des Geräts oder
des Mundstück-Adapters bemerkt werden (Risse, Sprödigkeit),
müssen die entsprechenden Teile entsorgt werden.

62

Wartung

Die Kontaktdaten für die Wartung oder Reparatur Ihres Spirometers
finden Sie auf Seite 73. Ein umfassendes Wartungshandbuch mit
Schaltplänen und Teilelisten ist auf Anfrage beim Hersteller erhältlich.

Informationen zur Fehlerbehebung

Wenn bei der Bedienung Ihres BabyCO Meters Probleme auftreten,
sehen Sie sich bitte die nachstehende Tabelle an:

Problem Mögliche

Ursache

Lösung

BabyCO kann nicht
eingeschaltet
werden oder es wird
„bat“ angezeigt

Batterie ist leer Batterie wechseln

Lebensdauer der
Batterie ist kürzer
als erwartet

Gerät wurde nicht
ausgeschaltet

Gerät nach Gebrauch
ausschalten

„CEL“ wird
angezeigt

Brennstoffzelle
ist leer

Gerät zum Wechseln
der Brennstoffzelle
einsenden

„Err“ wird angezeigt Gaszylinder ist leer Am Ventil des Zylinders

prüfen, ob die Flasche
noch gefüllt ist und
Zylinder ggf. ersetzen

Sicherstellen, dass der
Kalibrierwert auf dem
Zylinder 20 ppm
beträgt.

„bt2“ wird angezeigt Haltbarkeitsdauer

der internen
Batterie ist
überschritten

Gerät zum Wechseln
der Batterie einsenden

„gAS“ wird
angezeigt

Brennstoffzelle
ist leer

Gerät zum Wechseln
der Brennstoffzelle
einsenden

63

Brennstoffzelle
ist durch
übriggebliebenes
Gas oder
Lösungsmittel
verunreinigt

Gerät sauberer Luft
aussetzen. Gerät
einschalten und darauf
warten, dass die
Meldung ausgeblendet
wird. Andernfalls zum
Wechseln der Zelle
einsenden.

Sicherheitsbezeichnung gemäß IEC 60601-1

Schutzklasse zum Schutz vor
elektrischen Schlägen

Gerät mit interner
Stromversorgung

Grad des Schutzes vor
elektrischen Schlägen

Anwendungsteil vom Typ B

Elektrogeräte Batterietyp: PP3-Batterie,

Alkaline-Manganoxid, 9,0 V,
550 mAh

Batterielebensdauer: 2000 Tests.
Grad der elektrischen Verbindung

zwischen Gerät und Patient

Das Gerät wurde als nicht­elektrische Verbindung zum
Patienten konzipiert.

Mobilitätsgrad Transportabel
Betriebsmodus Kontinuierlich

Klassifizierung gemäß IEC 60601-1

BabyCO Meter Anwendungsteil vom Typ B

WARNUNG: Modifikationen an diesem Gerät sind nicht zulässig.

WARNUNG: Schließen Sie keine Geräte an, die nicht als Bestandteil

des Systems spezifiziert sind.

64

HINWEIS: Wenn Sie andere Geräte an diesem Gerät anschließen,
müssen Sie stets sicherstellen, dass die ganze Einheit die
internationale Sicherheitsnorm IEC 60601-1-1 für elektrische
Medizingeräte erfüllt. Wenn das Gerät über das im Lieferumfang
enthaltene serielle Kabel an den PC angeschlossen wird, muss der
PC die Vorgaben der Norm IEC 60601-1 / ANSI/AAMI ES60601­1:2005 / CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14 erfüllen.

WARNUNG: Der Benutzer darf keine spannungsführenden Teile und
den Patienten gleichzeitig berühren.

65

Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) gemäß
EN60601-1-2:2007

WARNUNG: Die Verwendung von Mobiltelefonen oder anderen

Radiofrequenz (HF)-emittierenden Geräten in Systemnähe kann
unerwartete oder nachteilige Folgen haben.

Das BabyCO wurde gemäß EN60601-1-2:2007 getestet, was seinen Betrieb
in einer Umgebung anbelangt, die andere elektrische/elektronische Geräte
enthält (einschließlich anderer Medizingeräte).

Mit diesen Tests soll sichergestellt werden, dass das BabyCO den normalen
Betrieb derartiger anderer Geräte nicht stört und dass diese anderen Geräte
den normalen Betrieb des BabyCO nicht stören.

Trotz der Tests, denen das BabyCO unterzogen wurde, kann der normale
Betrieb des BabyCO durch andere elektrische/elektronische Geräte sowie
tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte beeinträchtigt werden.

Da es sich bei dem BabyCO um eine Medizingerät handelt, sind besondere
Vorsichtsmaßnahmen bezüglich der EMV (Elektromagnetischen Verträglichkeit)
erforderlich.

Das BabyCO Meter ist äußerst störunempfindlich – es sollte so wie vorgesehen
funktionieren, und zwar mit einer Genauigkeit von +/- 5 % des Werts oder
1 ppm (das jeweils größere).

Es ist wichtig, dass das BabyCO gemäß den in diesem Dokument aufgeführten
Anleitungen/Leitlinien konfiguriert und installiert/in Betrieb genommen wird
und dass es ausschließlich in der bestimmungsgemäßen Konfiguration (wie bei
Lieferung eingestellt) verwendet wird.

Änderungen oder Modifizierungen am BabyCO können zu vermehrten
Emissionen führen oder die Immunität des BabyCO in Bezug auf die EMV
beeinträchtigen.

Das BabyCO sollte nur mit dem seriellen PC-Kabel verwendet werden, das
von Carefusion mitgeliefert wurde (Kat.-Nr. 36-CAB1000, Beschreibung:
Schnittstellenkabel für die COBRA-Software). Der Bediener sollte dieses
Kabel nicht verlängern. Dieses Kabel sollte ausschließlich mit dem BabyCO
verwendet werden. Wenn das Kabel vom Bediener mit nicht zulässigen
Kabeln verlängert wird, kann dies zu vermehrten Emissionen oder einer
verminderten Immunität in Bezug auf die EMV des BabyCO führen. Die
Verwendung des Verlängerungskabels mit anderen Geräten als dem BabyCO
kann zu erhöhten Emissionen oder einer verminderten Immunität in Bezug
auf die EMV der anderen Geräte führen.

66

WARNUNG:

Das BabyCO sollte nicht neben anderen Geräten betrieben oder auf
oder unter diese gestellt werden. Wenn eine Nutzung neben, über oder unter
anderen Geräten erforderlich ist, müssen das BabyCO und die anderen Geräte
beobachtet/überwacht werden, um deren normalen Betrieb im Rahmen der zu
verwendenden Konfiguration zu verifizieren.

Leitlinien und Erklärung des Herstellers – elektromagnetische Emissionen

Das BabyCO dient zur Anwendung im nachstehend beschriebenen elektromagnetischen
Umfeld. Der Kunde oder der Bediener des BabyCO sollte sicherstellen, dass es in einer
solchen Umgebung betrieben wird.

Emissionsprüfung Compliance Elektromagnetisches

Umfeld – Leitlinien

HF-Emissionen
CISPR 11

Gruppe 1

Das BabyCO nutzt
HF-Energie nur für seine
interne Funktion. Daher
sind die hochfrequenten
Emissionen des Geräts
sehr schwach, und es ist
unwahrscheinlich, dass die
Funktion von Geräten in
unmittelbarer Umgebung

beeinträchtigt wird.
HF-Emissionen
CISPR 11

Gruppe B

Das BabyCO ist für den

Einsatz in allen

Einrichtungen geeignet,

einschliesslich privaten und

solchen, die direkt an das

öffentliche

Niederspannungsnetz

für Wohngebäude

angeschlossen sind.

Oberwellenemissionen
IEC61000-3-2

Nicht zutreffend

(batteriebetrieben)
Spannungsschwankungen/
Flackeremissionen
IEC61000-3-3

Nicht zutreffend

(batteriebetrieben)

Leitlinien und Erklärung des Herstellers – elektromagnetische Immunität

Das BabyCO dient zur Anwendung im nachstehend beschriebenen elektromagnetischen
Umfeld. Der Kunde oder der Bediener des BabyCO sollte sicherstellen, dass es in einer
solchen Umgebung betrieben wird.

Störfestig-

keitstest

IEC 60601-

Testniveau

Compliance­Ebene

Elektromagnetisches
Umfeld – Leitlinien

Elektrostatische
Entladung
IEC61000-4-2

±6 kV Kontakt
±8 kV Luft

±6 kV Kontakt
±8 kV Luft

Bodenbeläge sollten
aus Holz, Beton oder
Keramikfliesen bestehen.
Bei Kunststoff-Bodenbelag
sollte die relative
Luftfeuchtigkeit
mindestens 30 %
betragen.

67

Störfestigkeit
gegen schnelle
transiente
elektrische
Störgrößen/
Burst
IEC61000-4-4

±2 kV für
Netzstromleitungen

±1 kV für Eingangs-/
Ausgangsleitungen

Nicht
zutreffend
(batteriebe­trieben und
serielles Kabel
< 3 m)

Die Qualität der
Netzspannung sollte
der einer normalen
Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung
entsprechen.

Überspannung
IEC61000-4-5

±1 kV Leitung(en)
an Leitung(en)
±2 kV Leitung(en)
an Masse

Nicht
zutreffend
(batteriebe­trieben)

Die Qualität der
Netzspannung sollte
der einer normalen
Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung

entsprechen.
Spannungs­abfälle, kurze
Unterbrechungen
und Spannungs­änderungen auf
Spannungs­versorgungs­leitungen
IEC61000-4-11

<5 % U

T

(>95 % Abfall von U

T)

Über 0,5 Zyklen
40 % U

T

(60 % Abfall von U

T)

über 5 Zyklen
70 % U

T

(30 % Abfall von UT)
über 25 Zyklen
<5 % U

T

(>95 % Abfall von UT)
5 s lang

Nicht
zutreffend
(batteriebe­trieben)

Die Qualität der

Netzspannung sollte

der einer normalen

Geschäfts- oder

Krankenhausumgebung

entsprechen. Wenn der

Bediener des BabyCO

während eines

Netzausfalls einen

fortgesetzten Betrieb

benötigt, wird empfohlen,

das BabyCO über eine

unterbrechungsfreie

Stromversorgung (USV)

oder einen Akku zu

betreiben
Leistungsfre­quenz (50/60 Hz)
Magnetfeld
IEC61000-4-8

3 A/m 3 A/m Wenn es zu einem

falschen Betrieb kommt,

muss das BabyCO

möglicherweise weiter

von Leistungsfrequenz-

Magnetfeldquellen

entfernt werden oder es

muss eine Magnetfeld-

Abschirmung

implementiert werden.

Das Netzfrequenz-

Magnetfeld sollte am

beabsichtigten Aufstellort

gemessen werden, um

sicherzustellen, dass es

ausreichend niedrig ist.
HINWEIS: UT ist der Wert für die Wechselspannung vor dem Anlegen der Testspannung.

68

Leitlinien und Erklärung des Herstellers – elektromagnetische Immunität

Das BabyCO dient zur Anwendung im nachstehend beschriebenen elektromagnetischen
Umfeld. Der Kunde oder der Bediener des BabyCO sollte sicherstellen, dass es in einer
solchen Umgebung betrieben wird.

Störfestigkeitstest IEC 60601-

Testniveau

Compliance­Ebene

Elektromagnetisches
Umfeld – Leitlinien

Leitungs-HF
IEC61000-4-6

Strahlungs-HF
IEC61000-4-3

3 VRMS
150 kHz bis
80 MHz

3 V/m
80 MHz bis
2,5 GHz

3 VRMS

3 V/m

Tragbare oder mobile
Hochfrequenzkommunikationsge
räte sollten nicht näher als
empfohlen zum BabyCO und
dessen Kabeln aufgestellt
werden. Dieser Abstand lässt
sich aus der Formel für die
Frequenz des Transmitters
berechnen.

Empfohlener
Aufstellabstand (d)

d = 1,2√P

d = 1,2√P 80 MHz bis 800 MHz

d = 2,3√P 800 MHz bis 2,5 GHz

Wobei P gemäß Transmit­terhersteller die maximale
Ausgangsspannung des
Transmitters in Watt (W) und
d der empfohlene Abstand zum
Aufstellort in Metern (m) ist.

Die Feldstärke von ortsfesten
HF-Transmittern sollte, laut
einer Standortaufnahme für
elektromagnetische Geräte,a
unter der Klassifizierungsstufe
des jeweiligen Frequenzbereichs
liegen.

b

In der Nähe von Geräten, die
mit folgendem Symbol
gekennzeichnet sind, können
Interferenzen auftreten:

69

HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt jeweils der höhere Frequenzbereich.
HINWEIS 2 Diese Richtlinien sind u. U. nicht in allen Situationen anwendbar. Die
Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird beeinflusst von Absorption und
Reflektion durch Gebäude, Objekte und Personen.

a

Die Feldstärken von stationären Transmittern, wie beispielsweise von Basisstationen
für Funktelefone (Mobiltelefon/kabelloses Telefon), sowie von beweglichem Landfunk,
Amateurfunk, AM- und FM-Funkübertragungen und TV-Übertragungen können
theoretisch nicht mit Erhebungsgenauigkeit vorhergesagt werden. Für die Einschätzung
der elektromagnetischen Umgebung von ortsfesten HF-Transmittern sollte eine
Standortaufnahme durchgeführt werden. Wenn die gemessene Feldstärke an
dem Ort, an dem das BabyCO verwendet wird, die Werte der anwendbaren Hochfre­quenzauflagen übersteigt, sollte das BabyCO beobachtet werden, um einen
einwandfreien Betrieb sicherzustellen. Wenn Abweichungen von der normalen
Funktion festgestellt werden, sind u. U. weitere Maßnahmen zu ergreifen, wie
z. B. eine Neuausrichtung oder Veränderung des Aufstellortes des BabyCO.

b.

Im Spannungsbereich zwischen 150 kHz und 80 MHz sollten die Feldstärken
weniger als 3 V/m betragen.

Empfohlene Aufstellabstände zwischen
tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und dem BabyCO

Das BabyCO ist für den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung konzipiert, in
der ausgestrahlte Hochfrequenzstörungen begrenzt sind. Der Käufer oder Benutzer des
BabyCO kann elektromagnetische Interferenzen verhindern, indem er je nach maximaler
Ausgangsleistung des Kommunikationsgeräts, wie nachfolgend empfohlen, einen
Mindestabstand zwischen dem tragbaren bzw. mobilen HF-Kommunikationsgerät
(Transmitter) und dem BabyCO einhält.

Maximale
Nennausgangsleistung
des Transmitters in
Watt (W)

Aufstellabstand in Metern (m) gemäß der
Transmitterfrequenz

150 KHz bis
80 MHz

d = 1,2√P

80 MHz bis
800 MHz

d = 1,2√P

800 MHz bis
2,5 GHz

d = 2,3√P

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23,3
Bei Transmittern mit hier nicht genannter maximaler Nennausgangsleistung kann der
Aufstellabstand d in Metern (m) mithilfe der Gleichung in der entsprechenden Spalte
geschätzt werden, wobei P die maximale Nennleistung des Transmitters in Watt (W)
gemäß Transmitterhersteller ist.

HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt jeweils der Aufstellabstand des höheren
Frequenzbereichs.

HINWEIS 2 Diese Richtlinien sind u. U. nicht in allen Situationen anwendbar.
Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird beeinflusst von Absorption und
Reflektion durch Gebäude, Objekte und Personen.

70

Symbole

Gerätetyp B

0086

In Übereinstimmung mit der Richtlinie 93/42/EWG

Beseitigung gemäß WEEE

Lesen Sie die Bedienungsanleitung

Hersteller

Herstellungsdatum

Seriennummer

Nur zur Verwendung an einem Patienten

Rx only

Nach US-amerikanischem Recht darf dieses Gerät
nur an Ärzte bzw. auf ärztliche Anordnung verkauft
werden.

71

Technische Daten

Sensortyp Elektrochemische Brennstoffzelle
Bereich 0-100 ppm
Auflösung 1 ppm
Grüne Anzeige 0 bis 6 ppm
Gelbe Anzeige 7 bis 10 ppm
Rote Anzeige 11 bis 20 ppm
Blinkende rote Anzeige 20+
Genauigkeit +/-5 % des Werts oder 1 ppm,

der jeweils größere gilt
Empfindlichkeitsänderung 0,5 %/°C
Sensorlebensdauer > 2 Jahre
Reaktionszeit < 15 s (bis 90 % des Werts)
Wasserstoff-Querempfindlichkeit <15%
Betriebstemperatur 15 – 25 °C
Betriebsdruck Atmosphärisch +/- 10 %
Druckkoeffizient 0,02 % Signal pro mBar
Relative Feuchtigkeit 15-90 % kontinuierlich
(Nicht kondensierend) (0-99 % intermittierend)
Grundlinienabweichung 0 ppm (Auto-Null)
Langzeit-Drift < 2 % Signalverlust pro Monat
Spannungsquelle Einzelne Alkaline 9 Volt PP3
Lebensdauer der Hauptbatterie 30 Stunden kontinuierlicher

Gebrauch entspricht ca.

2.000 Tests

72

Interne Batterie
Lebensdauer der internen Batterie

Lithium ½ AA 3,6 Volt

10 Jahre
Gewicht 180 g (inkl. Batterie)
Abmessungen 170 x 60 x 26 mm
Bildschirm 3 ½-stelliges LCD
Lagerungs- und Transporttemperatur -20 bis +70 °C
Lagerungs- und
Transportluftfeuchtigkeit

30 % bis 90 %

73

Verbrauchsartikel/Zubehör

Kat.- Nr. Beschreibung

36-PSA1200

22-mm-Einweg- Mundstücke für die Pädiatrie
(250 Stck. pro Packung)

36-PSA2000

22-mm-Mundstück-Adapter mit Ein-Wege-Ventil
(je 10 Stck.)

36-PSA1100

Adapter für Einweg-Mundstücke für die Pädiatrie

36-BAT1002 Alkaline PP3-Batterie
36-MEC1184 Kalibrierwerkzeug

36-MCG020

Medican Kalibriergas-Behälter
mit 20 ppm CO in Luft

36-MGA222

MicroFlow-Druckreduzierer für den Medican-

Kalibriergasbehälter mit Durchflussanzeige
36-MEC1007 22-mm-Reduzieranschluss für die Kalibrierung
36-CAB1000 Schnittstellenkabel für COBRA-Software

36-SSC5000A

Perasafe-Sterilisationspulver

(ergibt 5 Liter Lösung)
36-VOL2104 Nasenklemmen (5 pro Paket)

Für weitere Informationen oder um eine Bestellung für
Verbrauchsartikel/Zusatzprodukte aufzugeben, wenden Sie sich an
CAREFUSION, Ihren lokalen Fachhändler oder besuchen Sie unsere
Webseite unter www.carefusion.com/micromedical

WICHTIGER HINWEIS: VERWENDEN SIE AUSSCHLIESSLICH

ZUBEHÖR VON CAREFUSION

74

Wichtiger Hinweis: Die Informationen in diesem Handbuch können
ohne vorherige Ankündigung geändert werden. Sie sind seitens
CareFusion 232 UK Ltd. nicht bindend oder verpflichtend. Die Soft­ware darf nur in Übereinstimmung mit den Vertragsbedingungen
verwendet oder vervielfacht werden. Dieses Handbuch darf weder
vollständig noch in Auszügen in jeglicher Form oder über jegliche
Medien, elektronisch oder mechanisch, einschließlich Fotokopien
und Aufnahmen zu einem beliebigen Zweck, ohne die vorherige
Genehmigung von CareFusion 232 UK Ltd vervielfältigt oder über­tragen werden.

75

Kundenkontaktdaten

Nur Kunden in Großbritannien

Für alle Verkaufsabwicklungen von Produkten,
Schulungsmaßnahmen und Ersatzteilen, für den Service und den
technischen Kundendienst, wenden Sie sich bitte an:

CareFusion UK 232 Ltd
UK Customer Service & Support
The Crescent
Jays Close
Basingstoke
RG22 4BS

Kundendienst-Verkaufsanfragen:
Telefon: [phone]
E-Mail: [e-mail]

Werksreparaturen und Verwaltungsanfragen:
Telefon: [phone]
E-Mail: [e-mail]

Anfragen an den technischen Support:
Telefon: [phone]
E-Mail: [e-mail]

76

Nur internationale Kunden

Für alle Verkaufsabwicklungen von Produkten und Ersatzteilen, für
den Service und den technischen Kundendienst, wenden Sie sich
bitte an:

CareFusion Germany 234 GmbH
Customer Service & Support International
Leibnizstraße 7
97204 Hoechberg
Deutschland

Kundendienst-Verkaufsanfragen:
Telefon: [phone]
E-Mail: [e-mail]

Werksreparaturen und Verwaltungsanfragen:
Telefon: [phone]
E-Mail: [e-mail]

Anfragen an den technischen Support:
Telefon: [phone]
E-Mail: [e-mail]

77

78

79

Medidor
BabyCO

Manual de funcionamiento

General

El medidor BabyCO es un dispositivo manual con batería que se
emplea para medir la concentración de monóxido de carbono (CO)
en la respiración; asimismo, calcula el porcentaje de
carboxihemoglobina (FCOHb) en la sangre del feto.

Es preciso, fácil de usar y dispone de muchas funciones creadas para
simplificar su manejo.

Estas funciones incluyen: Función cero automático
Indicadores con luz de color del nivel

de tabaquismo
Calibración sencilla
Interfaz de serie con conexión al PC

Tenga en cuenta: se recomienda calibrar esta unidad en el
momento de recibirla.

III. Introducción - Español

El medidor BabyCO se basa en un sensor de célula de combustible
electroquímica, que funciona por la reacción del monóxido de
carbono (CO) con un electrolito en un electrodo y del oxígeno
(del aire ambiental) en otro electrodo. Esta reacción genera una
corriente eléctrica proporcional a la concentración de CO. Los datos
que recoge el sensor se monitorizan mediante un microprocesador,

80

que detecta picos en la concentración de gas alveolar al espirar.
Esto se convierte posteriormente en el % de carboxihemoglobina
fetal (% de FCOHb) mediante la relación %FCOHb = 0,313*de CO
espirado (ppm). Esta relación procede de los datos suministrados
por el Centre Hospitalier d’Arras, Maternité Georges Pernin, de
Arras, Francia1. Los resultados se muestran en una pantalla
LCD nítida.

Los indicadores con luz tienen la función de informar al instante
del nivel de tabaquismo.

El usuario puede ajustar los niveles de las luces de advertencia si
conecta la unidad a un PC con el software COBRA.

Referencias

1. Gomez C, Berlin I, Marquis P, Delcroix M.

Expired air carbon monoxide concentration in mothers
and their spouses above 5 ppm is associated with
decreased foetal growth.

Preventative Medicine 40 (2005) 10-15

Consumo de cigarrillos y medición de CO

El medidor BabyCO proporciona una simple prueba de detección
de consumo de cigarrillos para su uso en clínicas antitabaco y en
programas para dejar de fumar.

La medición de carboxihemoglobina se ha validado como una
medición indirecta del consumo de cigarrillos y su uso está muy
extendido en programas para dejar de fumar.

A continuación se indican los valores habituales de
carboxihemoglobina y de CO espirado en fumadores, junto con el
estado de las indicaciones luminosas:

81

CO (ppm) Consumo de cigarrillos de flujo

0 – 6 No fumador Verde

7 – 10 Poco fumador Ámbar

11 – 20 Gran fumador Rojo

20+ Fumador empedernido Luz roja intermitente

+ alarma

Tenga en cuenta que en algunas áreas urbanas puede haber
niveles altos de CO ambiental. Esto puede causar un aumento
del CO exhalado de algunas ppm por encima de la concentración
normalmente presente en la respiración. En estos casos, es posible
que un no fumador dé unos resultados bajos dentro del rango de
"poco fumador" (7 – 10 ppm).

La tabla anterior se aplica cuando la unidad mide el CO espirado con
el interruptor en posición intermedia. Cuando se mide la FCOHb con
el interruptor en la posición superior, el indicador rojo se iluminará
siempre que la medición del CO espirado sea 7 ppm y superior.

Referencias

1. Carbon monoxide in breath in relation to smoking and
carboxyhemaglobin levels.

Wald NJ, Idle M, Boreham J, Baily A
Thorax 1981; 36, 366-369

2. Definition of a reliable threshold value for detecting

current smokers by CO measurement

Marino Luigi; Latini Roberto; Barbano Gina; Bazzerla Giorgio;
De Luca Anita, Nardini Stefano – Respiratory and TB Unit­General Hospital- Via forlanini, 71-I-31029-Vittorio Veneto (TV­ITALY).

82

Contenido del paquete

El medidor BabyCO se suministra con un maletín que contiene los
artículos siguientes:

1. Medidor BabyCO (no. cat. 36-BC01-STK)

2. Adaptador de boquilla de 22 mm (caja de 10 no. cat.
36-PSA2000)

3. Conector reductor de 22 mm para la calibración
(no. cat. 36-MEC1007)

4. Batería PP3 (no. cat. 36-BAT1002)

5. Boquillas desechables (caja 250 no. cat. 36-PSA1200)

6. Herramienta de calibración (no. cat. 36-MEC1184)

6

5

4

1

2

3

CO

FCOHb

OFF

83

Contraindicaciones

No se conocen contraindicaciones, sin embargo, se debe tener
en cuenta:

El BabyCO no se debe usar en personas a las que les pueda
causar malestar el exhalar a una velocidad constante o exacerbar
cualquier molestia en la boca al exhalar a través de una boquilla.
Las embarazadas deben aguantar la respiración mientras se sientan
cómodas haciéndolo antes de exhalar a través del dispositivo.

Advertencias y precauciones

En este manual se utilizan los siguientes términos:

Precaución: posibilidad de lesión o daño grave.
Advertencia: condiciones o prácticas que puedan dar lugar

a lesiones personales.
Tenga en cuenta: información importante para evitar daños en el
instrumento o facilitar el funcionamiento del instrumento.

Nota: el dispositivo solo debe ser utilizado por personal formado
y cualificado.

PRECAUCIÓN: lea el manual antes de usar el dispositivo.

PRECAUCIÓN: no intente cargar las baterías, conectarlas de forma

incorrecta o arrojarlas al fuego, ya que existe la posibilidad de que
se produzcan fugas o explosión. Siga las recomendaciones del
fabricante para una eliminación correcta.
ADVERTENCIA: el instrumento no es adecuado para su uso en
presencia de gases explosivos o inflamables y de mezclas
anestésicas inflamables o en entornos con alta presencia de oxígeno.

84

PRECAUCIÓN: las boquillas están indicadas para su uso en un solo
paciente. Si se usan en más de un paciente, existe el riesgo de
infección cruzada. Su uso repetido puede degradar los materiales
y dar como resultado una medición incorrecta.

TENGA EN CUENTA: el producto y la batería que ha
comprado no debe de eliminarse en forma de residuos son
clasificar. Por favor utilice los puntos locales de rocogida

para la eliminación de este producto.
TENGA EN CUENTA: el grado de protección contra la introducción
de agua es IPX0.
PRECAUCIÓN: cuando conecte otros equipos al BabyCO, asegúrese
siempre de que la combinación total cumpla con la norma de
seguridad internacional IEC 60601-1 para sistemas electromédicos.
Durante las mediciones, conecte BabyCO solamente a ordenadores
que cumplen con IEC 60601-1 / ANSI/AAMI ES60601-1:2005 /
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14.

Uso previsto

El uso previsto de BabyCO es la medición de la cantidad de
monóxido de carbono (CO) que se espira en la respiración. El CO
espirado se mide en partes por millón y se puede usar para calcular,
con el uso de un algoritmo, el porcentaje de carboxihemoglobina
(% de FCOHb) en la sangre del feto.

El BabyCO se usa en clínicas para dejar de fumar, consultas de
médicos de cabecera y en clínicas prenatales con fines instructivos
y para comprobar el progreso y cumplimiento del cliente.

BabyCO está diseñado para ser utilizado por personal clínico
y profesionales sanitarios.

85

Funcionamiento

Para obtener unos resultados precisos, el medidor BabyCO debe
utilizarse a temperatura ambiente. Si el instrumento se ha
almacenado en un ambiente frío o cálido, espere un tiempo hasta
que esté a temperatura ambiente antes de usarlo.

Para insertar la batería PP3, abra la tapa deslizante del
compartimiento de la batería, encaje la batería en su sitio y vuelva
a colocar la tapa. Inserte el adaptador de boquilla en el medidor
BabyCO e inserte una boquilla desechable en el adaptador. Presione
el interruptor deslizante hasta su posición intermedia (CO) para
encender la unidad. La pantalla mostrará el número de la versión
del software solo un instante mientras se ejecuta la corrección de
los niveles ambientales. Durante este tiempo, la unidad no debe
exponerse a ninguna fuente de CO. A continuación se oirá un sonido
y aparecerá lo siguiente en pantalla:

BLOW

Después de oír el sonido, indíquele a la persona que inspire todo
lo que pueda y aguante la respiración tanto como le sea posible.
Se recomienda un tiempo de apnea para permitir que el gas alveolar
se equilibre.

La persona debe pegar los labios a la boquilla y exhalar lenta
y completamente.

86

Después de vaciar los pulmones completamente, la pantalla
mostrará la concentración de CO espirado en el aire expirado
en partes por millón (ppm):

CO

ppm

Si la persona no está demasiado agotada después de observar la
medición de CO en la respiración, el nivel de carboxihemoglobina
fetal calculado se puede mostrar colocando el interruptor deslizante
en la posición superior (FCOHb):

FCOHb

%

Sin embargo, la unidad no debe usarse durante un segundo después
de encenderla por primera vez, es decir, antes de que la pantalla
muestre "BLOW" ("SOPLE"). El gas alveolar espirado queda entonces
atrapado entre el sensor y la válvula de la boquilla. La lectura de la
pantalla aumentará hasta estancarse después de varios segundos.
El valor final se mantendrá hasta que la unidad se apague; este
valor representa el CO en partes por millón, o el % de FCOHb,
dependiendo de la posición del interruptor deslizante.

Las luces se encenderán según lo indicado en la tabla de la página

79.

87

Nota importante:
Antes de repetir una medición debe apagarse la unidad
y retirar la boquilla y el adaptador durante al menos
1 minuto. Con esto se permite que la unidad se vuelva
a equilibrar con el aire ambiental y que la superficie del
sensor se seque. Compruebe visualmente que se ha
evaporado toda la humedad de la superficie del sensor
antes de volver a usarlo.

Si la unidad se vuelve a encender demasiado rápido después de
usarla, es posible que se produzca una respuesta al monóxido de
carbono residual espirado de la prueba anterior.

En este caso la pantalla mostrará lo siguiente:

Si aparece esto apague la unidad, retire el adaptador de boquilla
y déjela expuesta al aire ambiental durante 2 minutos antes de
repetir la prueba.

Nota: si tras seguir el procedimiento anterior vuelve a aparecer este
aviso, apague la unidad y deje el sensor expuesto al aire ambiental
durante 3 minutos más. Si sigue apareciendo el mismo mensaje,
esto indica una posible contaminación del sensor debido a un
disolvente.

Si este es el caso, retire cualquier fuente de disolventes de los
alrededores del sensor y déjelo expuesto al aire ambiental durante
24 horas antes de volver a encenderlo.

88

Conexión al PC

El medidor BabyCO puede conectarse al puerto de serie de un PC
que disponga del software COBRA (CO Breath Analysis en inglés).

Este software permite que un PC lea las mediciones y se incluyan
automáticamente en un informe predefinido, para posteriormente
imprimirlo y archivarlo. También permite configurar, según las
necesidades individuales, los indicadores de nivel de CO y el
cronómetro regresivo de tiempo de apnea.

Nota: BabyCO debe conectarse solamente a un ordenador fabricado
en conformidad con EN 60601-1.

Nota: mantenga el PC fuera del alcance del paciente en todo
momento.

Calibración

La calibración seguirá estable con un margen del 2% en el transcurso
de un mes y, normalmente, del 10% en 6 meses. CareFusion
suministra el gas de calibración (20 ppm de CO en aire) y recomienda
recalibrar la unidad cada 6 meses. Consulte la página 106 para obtener
información sobre los accesorios de calibración.
El gas se suministra en envases de aerosol adecuados, de aluminio
y desechables (no. cat. 36-MCG020).

Para realizar la calibración, localice el interruptor de calibración en el
lado derecho del instrumento como se muestra a continuación.

89

Presione el interruptor deslizante hasta la posición CO – PPM
y espere a que la unidad muestre el valor cero.

Apriete la válvula de control firmemente en el cilindro y conecte el
suministro de gas como se muestra a continuación:

Puerto

de serie

Interruptor

de ca

libración

90

El tubo de plástico que se suministra con el gas debe empujarse
hasta estar firmemente unido al conector reductor.

Gire lentamente la rueda de control en sentido contrario a las
agujas del reloj hasta que la bola del indicador de flujo se sitúe entre
las dos marcas. Con esto se suministrará un flujo de gas
de aproximadamente 0,25 l/min. Aplique este flujo durante

de monóxido
de carbono
en aire

de
control

Conector reductor

para calibración

Tubo de plástico

20 ppm

Indicador

de flujo

Válvula

91

25 segundos; si el medidor no muestra 20 ppm, use la herramienta
de calibración para presionar el interruptor de calibración.

A continuación la unidad producirá 3 pitidos, guardará el nuevo valor
de calibración y mostrará en pantalla lo siguiente:

En este momento, el suministro de gas debe detenerse.

Si la señal del sensor de CO es demasiado baja, el nuevo valor de
calibración no se guardará y se mostrará lo siguiente:

La causa más probable de que ocurra esto es una célula expirada,
pero también puede producirse por pulsar el interruptor de
calibración sin aplicación de gas. Compruebe que la concentración
del gas de calibración es correcta (20 ppm), que las conexiones al
cilindro del gas son seguras y que el cilindro del gas no se encuentra
vacío; a continuación, repita el procedimiento de calibración.

Si vuelve a aparecer el mensaje anterior, el medidor BabyCO debe
devolverse a CareFusion Ltd o a un agente autorizado para
reemplazar el sensor.

92

La vida útil del sensor es superior a los 2 años. La vida depende del
grado de exposición al CO y otros gases, especialmente disolventes
como el alcohol y líquidos limpiadores.

Si la señal del sensor de CO es demasiado alta, el nuevo valor de
calibración no se guardará y, la próxima vez que se intente calibrar,
se mostrará lo siguiente:

La causa más probable de que esto ocurra es el uso de una
concentración de gas de calibración incorrecta. Compruebe que la
concentración del gas de calibración es correcta (20 ppm), que las
conexiones al cilindro del gas son seguras, y repita el procedimiento
de calibración.

Para detener cualquier fuga de gas del recipiente después de la
calibración, asegúrese de que la rueda de control está firmemente
apretada.

Notas importantes:

• Solo debe usarse gas de calibración certificado procedente de

una fuente acreditada.

• Compruebe que no hay CO presente en el sensor durante los

3 minutos anteriores a comenzar el procedimiento de calibración.

• Antes de calibrar, asegúrese de que el instrumento y el cilindro

del gas se han estabilizado a temperatura ambiente.

93

• Para detener cualquier fuga de gas del recipiente después de la

calibración, asegúrese de que la rueda de control está
firmemente apretada.

Duración de la batería

La duración de la batería es de aproximadamente 30 horas de uso
continuado.
Cuando a la batería le quede aproximadamente una hora de vida
útil, la alarma sonará durante un momento después de encender
la unidad por primera vez y se mostrará el siguiente mensaje:

Cuando la batería se ha gastado por completo, se mostrará lo
anterior en pantalla de forma continuada y deberá reemplazar
la batería.

Sustitución de la batería

Deslice la tapa situada en la parte posterior de la unidad hacia la
parte inferior del dispositivo.

Coloque el pulgar sobre la hendidura de la marca de pulgar, presione
suavemente y deslice la tapa hacia la derecha para retirarla de la
unidad.

Levante la batería gastada para sacarla y, sujetando el terminal de
la batería por la parte de plástico, extraiga la batería gastada.

94

Conecte la nueva batería en el terminal, con cuidado de hacerlo con
la polaridad correcta.

Empuje la batería para volver a introducirla en su compartimiento
y vuelva colocar la tapa de la batería en las guías. Deslice la tapa de
la batería hacia la izquierda hasta que llegue al final.

Nota: retire la batería si considera probable que el medidor
permanezca sin usarse durante algún tiempo.

PRECAUCIÓN: no abra la tapa de la batería cuando el dispositivo
está encendido.

PRECAUCIÓN: el operario no debe tocar los contactos de la batería
y al paciente al mismo tiempo.

Tenga en cuenta: deseche la batería de acuerdo con las
reglamentaciones para el desechado de las baterías de la
Unión Europea.

Caducidad de la batería interna

El medidor BabyCO tiene una batería interna con una vida
aproximada de 10 años. Esta batería proporciona un suministro
continuo al circuito de acondicionamiento de la señal del sensor,
garantizando un arranque instantáneo.

Cuando la batería se haya agotado, aparecerá el siguiente mensaje
de aviso:

95

Y sonará la alarma al encender la unidad por primera vez.

Cuando esto ocurra, el medidor BabyCO debe devolverse
a CareFusion o a un agente autorizado para reemplazar la batería.

Caducidad del sensor

La vida útil del sensor es superior a los 2 años. La vida depende del
grado de exposición al CO además de otros gases y disolventes
como el alcohol y líquidos limpiadores.

Cuando el sensor alcance su límite de vida útil, será imposible
conseguir una calibración correcta. Cuando esto ocurra, el medidor
BabyCO debe devolverse a CareFusion o a un agente autorizado
para reemplazar el sensor.

Vida estimada

El sensor del BabyCO está diseñado para durar 7 años.

96

Limpieza

La desinfección de las piezas contaminadas solo es efectiva tras
haberlas limpiado previamente a conciencia. CareFusion recomienda
la solución probada de polvo esterilizante PeraSafe (36-SSC5000A)
para la limpieza previa y la desinfección. Si se utiliza una solución
diferente, siga las instrucciones del fabricante.

PRECAUCIÓN: apague el dispositivo y desconecte siempre su
medidor BabyCO del ordenador antes de proceder a la limpieza.

Al usar la boquilla de cartón desechable con válvula unidireccional,
con el requisito previo de que se indique al paciente que solamente
exhale, deberán limpiarse el adaptador de boquilla y la superficie del
medidor de CO.

El adaptador de boquilla puede limpiarse y esterilizarse
sumergiéndolo en Perasafe (36-SSC5000A) o en otra solución
esterilizante fría. Las superficies del medidor expuestas pueden
limpiarse con un paño limpio y húmedo, o con un paño que se haya
sumergido en una solución esterilizante. Se recomienda realizar este
procedimiento después de cada uso y desechar todas las boquillas
de cartón usadas.

Nota importante: la superficie del sensor no debe limpiarse con
ninguna solución acuosa y no debe exponerse a disolventes como el
alcohol, ya que podría causar daños permanentes.

PRECAUCIÓN: no intente lavar ni sumergir el medidor BabyCO en
agua o un líquido limpiador, ya que posee componentes electrónicos
en el interior que pueden dañarse de forma permanente.

Nota importante: las boquillas de cartón deben desecharse
inmediatamente después de usarlas.
Si observa cambios en las superficies de los materiales de la unidad
o del adaptador de boquilla (grietas, fragilidad) deberán desecharse
las partes afectadas.

97

Mantenimiento

Si su unidad necesita mantenimiento o reparación, consulte la
página 108 para obtener los datos de contacto. Un manual de
mantenimiento completo que incluye los diagramas de los circuitos
y la lista de piezas está disponible bajo petición.

Información de solución de problemas

En caso de detectar problemas con el funcionamiento de su medidor
BabyCO, consulte la siguiente tabla:

Problema Causa probable Solución

El medidor BabyCO
no se enciende o la
pantalla muestra el
mensaje "bat".

Las baterías están
descargadas.

Reemplace la batería.

La duración de la
batería es inferior
a lo esperado.

No se apaga la
unidad.

Apague la unidad
después de usarla.

Se muestra el
mensaje "CEL"
en pantalla.

La célula de
combustible está
agotada.

Devuelva la unidad para
reemplazar la célula.

Se muestra el
mensaje "Err"
en pantalla.

El cilindro de gas
está vacío.

Compruebe la válvula
en el cilindro para ver el
contenido y reemplace
el cilindro si es
necesario.

Compruebe que el valor
de calibración del
cilindro es de 20 ppm.

Se muestra el
mensaje "bt2" en
pantalla.

La batería interna
se ha agotado.

Devuelva la unidad para
reemplazar la batería.

98

Se muestra el
mensaje "gAS"
en pantalla.

La célula de
combustible
está agotada.

Devuelva la unidad para
reemplazar la célula.

La célula de
combustible está
contaminada con
gas residual
o disolventes.

Deje la unidad expuesta
a aire limpio. Encienda
la unidad y espere
a que el mensaje
desaparezca; si no lo
hace, devuelva la
unidad para reemplazar
la célula.

Designación de seguridad conforme a IEC 60601-1

Tipo de protección contra
descarga eléctrica

Equipo con alimentación
interna

Grado de protección contra
descarga eléctrica

Pieza aplicada, tipo B

Equipo de alimentación Tipo de batería: batería

PP3, dióxido de manganeso
alcalino, 9,0 V, 550 mAh

Duración de la batería: 2.000 pruebas
Grado de conexión eléctrica entre

el equipo y el paciente

Equipo designado como
equipo sin conexión
eléctrica al paciente

Grado de movilidad Fácil de transportar
Modo de funcionamiento Continuo

Clasificación según IEC 60601-1

Medidor BabyCO Pieza aplicada, tipo B

ADVERTENCIA: no se permite realizar modificaciones en este equipo.

ADVERTENCIA: no conecte dispositivos no especificados como parte

del sistema.