Archos Blood Pressure Monitor User guide [fr]

Version:1.0

Manuel de l’utilisateur

Tensiomètre ARCHOS

* Merci d’avoir choisi le tensiomètre ARCHOS.
* Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce manuel de l’utilisateur an de garantir
l’utilisation en toute sécurité de ce produit, et conserver ce document an de le
consulter ultérieurement en cas de problèmes.

32

FR

CATALOGUE

INTRODUCTION
Informations relatives à la sécurité
Symboles de l’écran LCD
Composants du moniteur
AVANT DE COMMENCER
Installation et remplacement des piles
Réglage de la date et de l’heure
MESURES
Positionnement du brassard
Début des mesures
GESTION DES DONNÉES
Mémorisation des enregistrements
Suppression des enregistrements
INFORMATIONS DESTINÉES À L’UTILISATEUR
Conseils relatifs aux mesures
Maintenance
À PROPOS DE LA PRESSION ARTÉRIELLE
Que sont la pression systolique et la pression diastolique?
Quelle est la classication standard de la pression artérielle?
Pourquoi ma pression artérielle varie-t-elle pendant la journée?
Pourquoi la pression artérielle mesurée à l’hôpital est-elle diérente à la maison?
Le résultat est-il identique sur le poignet droit?
DÉPANNAGE
SPÉCIFICATIONS
INFORMATIONS DE CONTACT
LISTE DES NORMES EUROPÉENNES À RESPECTER
DIRECTIVES CEM

Sommaire

33

INTRODUCTION
Description générale

Merci d’avoir choisi le tensiomètre ARCHOS. Ce moniteur propose une mesure
de la pression artérielle, de la fréquence du pouls ainsi qu’une sauvegarde des
résultats. Sa conception est le gage d’un service able d’une durée de deux ans.
Les mesures prises grâce au tensiomètre sont équivalentes à celles obtenues
par un observateur formé à l’aide de la méthode d’auscultation utilisant un
brassard et un stéthoscope.
Le présent manuel contient des informations importantes relatives à la
sécurité et à l’assistance, et fournit des instructions étape par étape concernant
l’utilisation du produit.
Veuillez lire attentivement ce manuel avant toute utilisation du produit.

CARACTÉRISTIQUES:

* Pression artérielle systolique
* Pression artérielle diastolique
* Fréquence du pouls
* Mémoire: Jusqu’à 60 enregistrements

Informations relatives à la sécurité

Les symboles ci-dessous peuvent apparaître dans le manuel de l’utilisateur,
l’étiquetage ou d’autres composants. Ils constituent l’exigence d’une utilisation
standard.

34

FR

Symbole «LE MANUEL DOIT
ÊTRE LU»

Symbole du «FABRICANT»

Symbole «CONFORME AUX
EXIGENCES MDD93/42/ECC»

Symbole «PIÈCES
APPLIQUÉES DE TYPE BF»

Symbole du «NUMÉRO DE
SÉRIE»

Symbole «COURANT
CONTINU»

Symbole de la «DATE DE
FABRICATION»

Symbole «Représentant
autorisé au sein de la
Communauté européenne»

Marque combinée Bluetooth

Symbole «PROTECTION
DE L’ENVIRONNEMENT» –
Les déchets des produits
électroniques ne doivent en
aucun cas être mis au rebut
avec les déchets ménagers.
Veuillez recycler ces produits
en utilisant les sites prévus
à cet eet. Renseignez-vous
auprès de votre autorité ou
de votre détaillant local pour
obtenir des informations
relatives au recyclage»

35

AVERTISSEMENT

Veuillez lire attentivement l’intégralité du présent manuel de l’utilisateur avant toute utilisation.
Cet appareil est conçu uniquement pour une utilisation par un adulte.
Cet appareil est destiné à une mesure non invasive et une surveillance de la pression sanguine
artérielle. Il n’est pas prévu pour être utilisé sur des parties du corps autres que le poignet ou pour des
fonctions autres que l’obtention d’une mesure de la pression artérielle.
Ne pas confondre auto-surveillance et auto-diagnostic. Cette unité vous permet de surveiller votre
pression artérielle. Veuillez commencer ou interrompre un traitement médical en vous appuyant
uniquement sur les conseils de traitement d’un médecin.
Si vous prenez des médicaments, consultez votre médecin an de déterminer l’heure de mesure
la plus adaptée. Ne changez jamais un médicament prescrit sans l’autorisation préalable de votre
médecin.
Cette unité n’est pas adaptée pour une surveillance continue pendant des urgences ou opérations
médicales.
Si la pression du brassard est supérieure à 40kPa (300mmHg), l’unité dégonera automatiquement.
Si le brassard ne se dégone pas lorsque la pression est supérieure à 40kPa (300mmHg), retirez le
brassard du poignet puis appuyez sur la touche START/STOP (MARCHE/ARRÊT) pour interrompre le
gonage.
Ne pas utiliser le moniteur dans des conditions de fort champ électromagnétique (par exemple un
équipement médical RF) qui émet des signaux d’interférence ou des signaux transitoires électriques
rapides / des signaux en rafale.
La température maximale pouvant être atteinte par la partie appliquée est de 42.5℃ alors que la
température environnementale est de 40℃.
L’appareil n’est pas un équipement AP/APG. Il n’est pas adapté pour une utilisation en présence d’un
mélange anesthésique inammable à l’air (ou à l’oxygène, à l’oxyde d’azote).
Veuillez maintenir l’unité hors de portée des nourrissons ou des enfants, puisque l’inhalation ou
l’ingestion de petites pièces est dangereuse, voire mortelle.
Veuillez utiliser les ACCESSOIRES et les pièces détachables spéciées / autorisées par le FABRICANT.

36

FR

Dans le cas contraire, ceci peut entraîner un endommagement de l’unité ou un danger pour
l’utilisateur / le patient.
Le fabricant fournira sur demande des schémas de circuit, les éléments des composants mentionnés.
Les personnes sensibles, notamment les femmes enceintes et les personnes possédant un dispositif
implanté électronique médical doivent éviter dans la mesure du possible d’utiliser l’unité.
Cette unité n’est pas adaptée pour une surveillance continue pendant des urgences ou opérations
médicales.
Un gonement du brassard pendant une longue période peut entraîner une insusance du poignet
et des doigts du patient, une anesthésie, des douleurs lors d’un mouvement et des ecchymoses.
Veuillez utiliser l’appareil dans l’environnement proposé dans le manuel de l’utilisateur.
Dans le cas contraire, la performance et la durée de vie de l’appareil seront aectées et réduites.
Pendant l’utilisation, le patient sera en contact avec le brassard. Les matériaux du brassard ont été
soumis à essai et jugés conformes aux exigences de l’ISO 10993-5:2009 et de l’ISO 10993-10:2010. Ils
ne provoqueront aucune réaction allergique potentielle ni aucune blessure due au contact.
L’appareil a fait l’objet d’une évaluation clinique à l’aide d’une auscultation utilisant un brassard
manuel / un stéthoscope servant de référence.
L’appareil n’exige aucun étalonnage pendant deux années d’utilisation en toute abilité.
Si l’appareil a été utilisé pour eectuer des mesures sur des patients atteints d’arythmie fréquente,
telle que des extrasystoles atriales ou ventriculaires ou une brillation auriculaire, les résultats d’essai
peuvent engendrer des écarts. Veuillez consulter votre médecin concernant les résultats.
Cet appareil est contre-indiqué pour toute femme enceinte ou soupçonnant une grossesse.

Outre les résultats imprécis mentionnés, les eets de cet appareil sur le fœtus ne sont pas connus.

37

Symboles de l’écran LCD

38

SYMBOLE

DESCRIPTION EXPLICATION

Pression artérielle systolique Pression artérielle élevée

Pression artérielle diastolique Pression artérielle faible

Pouls battements/minute

Batterie faible
Unité Unité de mesure de la pression artérielle

Temps Heure: Minute (Mois/jour/année)

Détecteur IHB Détecteur de pouls irrégulier

Bluetooth Connexion Bluetooth réussie

Erreur Erreur

Mémoire

Batterie faible, veuillez remplacer
les piles.

Mémorisation des enregistrements de
l’historique

FR

Composants du moniteur

Liste de composants:

1. PCBA; 2. Tuyau d’air; 3. Pompe; 4. Valve; 5. Brassard.

Liste

1. Moniteur de pression artérielle pour poignet 2. Deux piles AAA 3. Manuel de l’utilisateur

AVANT DE COMMENCER
Installation et remplacement des piles

•.Ouvrez le compartiment à piles.

•.Insérez les piles conformément aux instructions de polarité. (Choisissez toujours la pile
autorisée / spéciée: deux piles AAA LR03).

•.Fermez le compartiment à piles.

39

Durée de vie des piles: Environ 57 jours
(Capacité des piles: 600mAH. En cas de mesure eectuée 3 fois par jour, chaque
mesure exige 30s, et si la mémoire est vériée une fois par jour, chaque vérication
prend 60s. Le courant de mesure est de 350mA, le courant utilisé pour l’achage
des enregistrements est de 50mA, tandis que le courant à l’arrêt est de 25uA.)

Changez les piles dans les cas suivants:
achages sur l’écran LCD
La luminosité de l’écran LCD est faible.
Lors de la mise sous tension du moniteur, l’écran LCD ne s’allume pas.

AVERTISSEMENT

* Retirez les piles si l’appareil n’est pas utilisé pendant une période prolongée.
* Les piles usagées sont nocives pour l’environnement. Ne les jetez avec les déchets
quotidiens. * Retirez les anciennes piles de l’appareil en respectant vos directives de
recyclage locales. * Ne jetez pas les piles au feu. Les piles peuvent en eet exploser
ou fuir.

Réglage de la date et de l’heure
Veuillez procéder au réglage de l’heure avant votre première utilisation an
de garantir que chaque enregistrement soit marqué d’un horodatage. (Plage

d’années: 2012-2052; Format de l’heure: 12 heures)

1. Lorsque le moniteur est sur la position OFF, appuyez puis maintenez enfoncée
la touche «SET» (RÉGLER) pendant 3 secondes an de lancer le mode Réglage de

40

FR

l’heure.

2.Comme le montre l’image de droite, le chire «6» représentant l’[HEURE] clignote.
Appuyez sur la touche «MEM» pour modier le chire. Chaque pression augmentera
la valeur d’un chire de façon cyclique.

3.Appuyez à nouveau sur la touche «SET» pour conrmer l’[HEURE]. Le chire
représentant les [MINUTES] clignote alors.

4.Répétez les étapes 2 et 3 pour conrmer les [MINUTES].

5.Répétez les étapes 2 et 3 pour conrmer le [MOIS], le [JOUR] et l’[ANNÉE].

41

6.Après avoir conrmé l’[ANNÉE], l’écran LCD achera «DONE» (TERMINÉ) puis
s’éteindra.

Positionnement du brassard

1. Retirez l’ensemble des accessoires (montre, bracelet, etc.) de votre poignet. Si votre
médecin a diagnostiqué une mauvaise circulation dans votre poignet, utilisez l’autre
poignet.

2. Roulez ou remontez votre manche pour laisser apparaître la peau.

3. Placez le brassard sur votre poignet avec la paume de la main placée vers le haut.

4. Positionnez l’extrémité du brassard à environ 1-1,5cm.

5. Attachez le brassard autour de votre poignet, en ne laissant aucun espace entre
le brassard et votre peau. Si le brassard est trop lâche, les mesures ne seront pas
précises.
Reposez-vous pendant 5 minutes avant de procéder à la mesure.
Patientez au moins 3 minutes entre chaque mesure. Ceci permet à votre circulation
sanguine de récupérer.
Pour une comparaison cohérente, essayez de procéder aux mesures dans des
conditions similaires. Par exemple, réalisez les mesures quotidiennes à la même
heure, sur le même poignet ou conformément aux instructions d’un médecin.

42

FR

Appairage du moniteur de pression artérielle à votre appareil

1.Activez le Bluetooth et ouvrez l’application. Assurez-vous que les deux sont allumés
lorsque l’appairage est en cours.

2.Lorsque le moniteur est sur la position OFF, appuyez puis maintenez enfoncée la
touche START pendant 2 secondes an de lancer l’appairage. Les symboles et

alterneront sur l’écran LCD, indiquant ainsi que l’appairage est en cours.

En cas de RÉUSSITE, le symbole apparaîtra sur l’écran LCD.

En cas d’ÉCHEC, le symbole apparaîtra sur l’écran LCD.

Le moniteur s’éteindra automatiquement une fois l’appairage terminé.

MESURES
Début des mesures

1. Une fois le brassard correctement positionné, appuyez sur la touche START pour
mettre le moniteur sous tension, ce qui lancera automatiquement le processus de
mesure.

43

Réglage sur zéro.

Gonement et mesure.

Achage et enregistrement du résultat de mesure.

2. Cet appareil procèdera automatiquement à la transmission des données à l’issue
des mesures. Le symbole Bluetooth clignote.

44

FR

3.Si les données sont transmises avec succès, l’écran LCD apparaîtra tel que le montre
l’image de droite.

Si la transmission des données échoue, l’écran LCD indiquera le message «ERROR»
(ERREUR).

4.Appuyez sur la touche STOP (ARRÊT) pour mettre le moniteur hors tension. Dans le
cas contraire, il s’éteindra automatiquement.

45

GESTION DES DONNÉES
Mémorisation des enregistrements

1.Appuyez sur la touche «MEM» pour accéder à la mémoire.

2. Appuyez sur la touche «MEM/UP» ou sur la touche «SET/DOWN» pour naviguer
dans les enregistrements de l’historique. «MEM/UP» pour avancer; «SET/DOWN»
pour reculer.

AVERTISSEMENT

L’enregistrement le plus récent (1) est indiqué en premier. Chaque nouvelle mesure est attribuée au
premier (1) enregistrement. Tous les autres enregistrements sont décalés d’un chire (par exemple, 2
devient 3, et ainsi de suite), et le dernier enregistrement (60) est retiré de la liste.

Suppression des enregistrements

Si vous n’avez pas obtenu une mesure précise, vous pouvez supprimer tous les
résultats de mesure en suivant les étapes indiquées ci-dessous.

46

FR

1.En mode Rappel de la mémoire, appuyez puis maintenez enfoncée la touche
«MEM» ainsi que la touche «SET» pendant 3 secondes.

2.L’écran LCD achera «dEL dONE», indiquant ainsi que la suppression de la
mémoire est terminée.

3.Si vous souhaitez abandonner la suppression, appuyez sur la touche «START/
STOP» pour mettre le moniteur hors tension.
4 Lorsque le moniteur ne dispose plus de mémoire, si vous appuyez sur la touche
«MEM» pour consulter
l’historique, l’écran LCD s’achera tel que le montre la gure de droite.

47

INFORMATIONS DESTINÉES À L’UTILISATEUR

Conseils relatifs aux mesures
Les résultats pourraient s’avérer imprécis si les mesures sont eectuées dans les
circonstances suivantes.

- 1 heure après le dîner ou l’ingestion d’une boisson

- Mesure prise immédiatement après une consommation de thé, de café ou de
tabac

- 20 minutes après un bain

- En discutant ou en remuant les doigts

- Dans un environnement froid Lorsque vous avez envie d’uriner

Maintenance
An d’obtenir des performances optimales, veuillez respecter les instructions
ci-dessous.

- Placez l’appareil dans un lieu sec et évitez les rayons du soleil

- Évitez toute immersion dans de l’eau. Nettoyez l’appareil à l’aide du chiffon
sec fourni dans l’étui.

- Évitez de secouer ou de cogner l’appareil.

- Évitez de le placer dans un environnement poussiéreux et présentant une
température instable

- Utilisez un chiffon légèrement humide pour retirer la poussière.

- Évitez de laver le brassard

Nettoyage: un environnement poussiéreux peut aecter les performances de l’unité.
Veuillez utiliser le chion doux an de retirer la poussière avant toute utilisation.
Veuillez veiller à ce que l’unité fonctionne en toute sécurité et dans de bonnes
conditions de fonctionnement avant toute utilisation.
Veuillez suivre les instructions relatives au remplacement correct des pièces
interchangeables ou détachables identiées par le PERSONNEL DE SERVICE du
FABRICANT comme «remplaçables».

48

FR

Mise au rebut: des capteurs endommagés ou des électrodes desserrées peuvent
dégrader les performances de l’unité et entraîner d’autres problèmes. Veuillez mettre
au rebut les ACCESSOIRES, les pièces détachables et l’ÉQUIPEMENT ME conformément
aux directives locales.

À PROPOS DE LA PRESSION ARTÉRIELLE

Que sont la pression systolique et la pression diastolique?

Lorsque les ventricules se contractent et pompent le sang hors du cœur, la pression
artérielle atteint sa valeur maximale du cycle, que l’on appelle la pression systolique.
Lorsque les ventricules se relâchent, la pression artérielle atteint sa valeur minimale
au cours du cycle, que l’on appelle quant à elle la pression diastolique.

Systolique

sang sortant de

l’artère

Contraction

Diastolique

sang entrant dans

les veines

relâchement

49

Quelle est la classication standard de la pression artérielle?

La classication de la pression artérielle publiée en 1999 par l’Organisation mondiale
de la santé (OMS) et par la Société internationale de l’hypertension (ISH) est la
suivante:

AVERTISSEMENT

Seul un médecin est à même de déterminer votre pression artérielle normale. Veuillez contacter un
médecin si vos résultats de mesure se situent en dehors de cette plage.
Veuillez noter que seul un médecin est en mesure de vous indiquer si votre pression artérielle a atteint

une valeur dangereuse.

50

Niveau

Pression
artérielle
(mm Hg)

SYS 120

DIA 80

Optimale

Normale

121-

130

81-8586-

G1 G2 G3

131-

141-160

140

91-100 101-110 ≥110

90

Hypertension

161-

180

≥180

FR

Détecteur de pouls irrégulier

Ce moniteur de pression artérielle pour poignet est équipé d’une fonction
intelligente appelée Détecteur de pouls irrégulier (IHB). Au cours de chaque mesure,
cet équipement enregistre les intervalles entre chaque pulsation et détermine l’écart­type. Si les intervalles entre chaque pulsation
sont comparés aux intervalles moyens, l’écart supérieur à 3 dépasse 25% ou si l’écart
supérieur à 5 est de plus de 15%, cet équipement indiquera à l’écran le symbole IHB
lors de l’achage du résultat de mesure.

AVERTISSEMENT

L’apparition de l’icône IHB indique qu’une irrégularité du pouls accompagnée de pulsations
irrégulières a été détectée pendant la mesure. Ceci ne constitue généralement PAS un fait inquiétant.
Cependant, si le symbole apparaît souvent, nous vous recommandons de demander conseil auprès
d’un médecin. Veuillez noter que l’appareil ne remplace en aucun cas un examen du cœur, mais
permet de détecter des irrégularités du pouls à un stade précoce.

Pourquoi ma pression artérielle varie-t-elle pendant la journée?

1 La pression artérielle individuelle varie tous les jours et est également aectée par
le positionnement de votre brassard et par votre position de mesure; veuillez donc
procéder aux mesures dans des conditions identiques.
2 Les variations de la pression sont supérieures si le patient prend des médicaments.
3 Patientez au moins 3 minutes avant de procéder à une autre mesure.

51

Pourquoi la pression artérielle mesurée à l’hôpital est-elle diérente à la
maison?

La pression artérielle est diérente même à 24 heures d’intervalle, en raison des
conditions climatiques, des émotions, de l’exercice physique, etc., notamment en
raison de la fameuse «blouse blanche» de l’hôpital qui a tendance à produire des
résultats supérieurs à ceux de la maison.

Le résultat est-il identique sur le poignet droit?

Les mesures sont possibles sur les deux poignets, mais les résultats seront diérents
selon les individus; nous vous recommandons donc d’utiliser systématiquement le
même poignet.

Lorsque vous mesurez chez vous votre pression artérielle, vous devez porter une
attention particulière aux aspects suivants:
Le brassard est correctement positionné.
Le brassard est trop serré ou trop lâche.
Le brassard est positionné sur le poignet.
Vous vous sentez anxieux.
Vous devriez respirer profondément à 2-3 reprises avant de commencer.
Conseil: adaptez-vous pendant 4-5 minutes an de vous calmer.
DÉPANNAGE
La présente section comprend une liste de messages d’erreur et des questions
fréquentes concernant les problèmes que vous êtes susceptible de rencontrer avec
votre moniteur de pression artérielle pour poignet. Si le produit ne fonctionne pas
comme il le devrait, consultez cette section avant d’envisager une réparation.

52

FR

PROBLÈME SYMPTOME À VÉRIFIER SOLUTION
Aucune
alimentation

Batterie faible L’écran présente

Message d’erreur

L’écran ne s’allume
pas.

une faible
luminosité ou
indique le symbole

Ache

le symbole

Error 1 (erreur 1) Le gonement

Error 2 (erreur 2) Le brassard est très

Error 3 (erreur 3) La pression du

Les piles sont vides. Remplacez-les par

Les piles ne sont
pas correctement
insérées.
Les piles sont
faibles.

La communication
des données a
échoué

est lent ou le
brassard n’est pas
correctement
positionné.

serré

brassard est
excessive.

de nouvelles piles

Insérez-les
correctement

Remplacez-les par
de nouvelles piles

Vériez si
l’APPLICATION est
allumée, essayez
à nouveau de
procéder à la
transmission des
données.
Positionnez à
nouveau le brassard
puis procédez à une
nouvelle mesure.

Positionnez
à nouveau le
brassard, an qu’il
ne soit ni trop lâche,
ni trop serré, puis
procédez à une
nouvelle mesure.
Positionnez à
nouveau le brassard
puis procédez à une
nouvelle mesure.

53

Error 5 (erreur 5) ou Error 6
(erreur 6)

Error 10 (erreur 10) ou Error
11 (erreur 11)

Error 20 (erreur 20) Le processus de mesure ne

Error 21 (erreur 21)
apparaissant à l’écran.

Une erreur système est
survenue.

Le moniteur a détecté
un mouvement ou une
discussion ou les pulsations
sont trop faibles pendant
la mesure.

détecte aucun signal de
pulsation.

Le traitement de la mesure
a échoué.

Procédez à une nouvelle
mesure. Si le problème
persiste, contactez le
détaillant ou notre service
client an d’obtenir de l’aide.
Consultez la garantie an
d’obtenir des informations
de contact et les instructions
de renvoi.
Détendez-vous pendant
quelques instants puis
procédez à une nouvelle
mesure.

Desserrez tout vêtement
porté à proximité du
poignet puis procédez à une
nouvelle mesure.
Détendez-vous pendant
quelques instants puis
procédez à une nouvelle
mesure.

SPÉCIFICATIONS

Alimentation 2*piles AAA
Type d’écran Écran LCD V.A. 36 x 41 mm
Méthode de mesure Méthode d’essai oscillographique
Plage de mesure Pression : 0 kpa-40 kpa (0 mmHg-

Précision Pression :

54

300 mmHg）pulsation :(40-199)
battements/minute

5）-40） avec ± 0,4 kpa (3 mmHg)
0）-45） (en dehors de 5）-40）)
avec ± 0,7 kpa (5 mmHg)
pulsations :± 5 %

FR

Conditions de fonctionnement
normales

Conditions de stockage et de transport Température : -20） à 60）

Périmètre de mesure du poignet Environ 13,5 cm-21,5 cm
Poids net Environ 120 g (hors piles sèches)
Dimensions extérieures Environ 80 × 65 × 22 mm
Matériel supplémentaire 2* piles AAA, manuel de l’utilisateur
Mode de fonctionnement Fonctionnement continu
Degré de protection Pièce appliquée de type BF
Niveau d’étanchéité IP22
Version du logiciel V01

Classication de l’appareil Équipement ME à alimentation interne

Température : 5）-40）
Humidité relative ≤ 80 %

Pression atmosphérique : 86 kPa à
106 kPa

Humidité relative : 10 % à 93 % HR

AVERTISSEMENT: Aucune modication de cet équipement n’est autorisée.

INFORMATIONS DE CONTACT
Informations de contact

Pour de plus amples informations sur nos produits, veuillez visiter le site www.archos.

com, où vous pourrez obtenir une assistance client, des réponses aux problèmes

fréquents ou télécharger nos documents; ARCHOS vous répondra à tout moment.

Fabriqué par: GUANGDONG TRANSTEK MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD
Entreprise: GUANGDONG TRANSTEK MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD
Adresse: Zone A, 5/F., Investment Building, No. 12, Huizhan East Rd., Torch

Development District, Zhongshan, Guangdong, 528437, Chine

Représentant européen autorisé:
Entreprise: MDSS - Medical Device Safety Service GmbH
Adresse: Schigraben 41, 30175 Hannover, Allemagne

55

Liste des normes européennes à respecter

Gestion des risques EN/ISO 14971:2007
Étiquetage EN 15223:2012
Manuel de l’utilisateur EN 1041:2008
Exigences générales
relatives à la sécurité
Sphygmomanomètres
non invasifs
Exigences
générales
Compatibilité
électromagnétique
Durée de vie du logiciel EN 62304:2006/AC:2008
Facilité d’utilisation EN 60601-1-6:2010

EN 60601-1:2006/AC2010
EN 60601-1-11:2010
EN 1060-1:1995+A2:2009
EN 1060-3:1997+A2:2009
EN 1060-4:2004

EN 60601-1-2:2007/AC:2010

56