Welch Allyn Directions For Use, Endoscope Reprocessing Instructions User Manual [en, de, es, fr, it, pl]

FRANÇAIS

37023 32820 36019

Cordon et corps de la poignée d’éclairage rectal

Sens inverse des aiguilles d'une montre

Sens des aiguilles d'une montre

Manchon externe de la poignée d’éclairage rectal

Ne pas désassembler cette connexion

Numéro de référence : 30200

53110 53130

Rhéostat (contrôle de luminosité)

37023 32820 36019

Hauptteil und Kabel des Rektal-Lichtgriffs

Entgegen dem Uhrzeigersinn

Im Uhrzeigersinn

Verkleidung des Rektal-Lichtgriffs

Diese Verbindung nicht trennen

Teilenummer: 30200

53110 53130

Rheostat (Helligkeitsregelung)

37023 32820 36019

Rectal Light Handle Body and Cord

CCW

Rectal Light Handle Outer Sleeve

Do not disassemble this connection

Part Number: 30200

53110 53130

Rheostat (Brightness Control)

Welch Allyn, Inc. 4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY 13153 Tel. +1 800 535-6663 or +1 315 685 4560 • Fax +1 315 685 3361 www.welchallyn.com

The CE mark on these products indicates that they are in conformity with the provisions of Council Directive 93/42/EEC.

European Regulatory Manager, Medical Division, Welch Allyn Ltd, Navan Business Park, Dublin Road, Navan, County Meath, Republic of Ireland Tel: +353 46 90 67700 Fax: +353 46 90 67755

© 2009 Welch Allyn, Inc. All rights reserved. No one is permitted to reproduce or duplicate, in any form, this manual or any part thereof without permission from Welch Allyn. Welch Allyn assumes no responsibility for any injury to anyone, or for any illegal or improper use of the product, that may result from failure to properly use the product in accordance with the instructions, cautions, warnings, or statement of intended use published in this manual. Welch

Allyn

is a trademark of Welch Allyn, Inc. Metricide® is a registered trademark of Metrex.

CaviWipes™ is a trademark of Metrex. CIDEX

OPA, Sterrad®, CIDEZYME® and ENZOL® are registered trademarks of Advanced Sterilization Products, a division of Johnson and Johnson Company.

USA +1 800 535 6663

+1 315 685 4560

Australia +61 2 9638 3000

Canada +1 800 561 8797 China +86 21 6327 9631

European Call

Center

+353 46 90 67790 France +33 1 60 09 33 66

Germany +49 7477 9271 70 Japan +81 3 3219 0071

Latin America +1 305 669 9003 Netherlands +31 157 505 000

Singapore +65 6419 8100 South Africa +27 11 777 7555

United Kingdom +44 207 365 6780 Sweden +46 85 853 6551

Indications d’utilisation

Les sigmoïdofibroscopes et anuscopes rigides réutilisables et à usage unique Welch Allyn so nt utilisés pour illuminer et faciliter l’examen de la cavité rectale et anale . L’instrument permet également de faire pénétrer des instruments chirurgicaux dans la ca vité rectale et anale.

Les endoscopes et le système de gonflage fon t partie des dispositifs semi-critiques exigeant une désinfection minutieuse ; le système d’é clairage fait partie des dispositifs non critiques exigeant une désinfection moindre selon la directive « Mu lti-society guideline for reprocessing flexible gastrointestinal endoscopes » pub liée par Gastrointestinal Endoscopy (volume 58, N° 1, 2003) et simultanément dans « Infection Control a nd Hospital Epidemiology ».

Se reporter à la norme ASTM F1518-00, « Standa rd Practice for Cleaning and Disinfection of Flexible Fiberoptic and Video Endoscopes Used in the Exam ination of the Hollow Viscera », pour obtenir des conseils supplémentaires sur le retraitemen t de ces dispositifs ou accessoires. Bien que cette recommandation porte sur les endoscopes flexi bles, elle contient des informations qui s’appliquent également aux endoscopes rigides.

Attention En vertu de la loi fédérale des États-Unis, ce prod uit ne peut être vendu que par un médecin ou un professionnel de la santé agréé. Ce di spositif ne doit être utilisé que par un personnel formé à son usage.

Attention Procéder au retraitement immédiatement après ch aque utilisation. Attention

Consulter les procédures de votre établissement et les instructions du fabricant des agents de retraitement pour la réutilisation des agents, l’équipement de protecti on personnel recommandé et autres précautions de sécurité telles que la ventilation, etc.

Attention Examiner les surfaces de tous les composants et recher cher toute trace d’usure ou de dommage après netto yage, désinfection et/ou stérilisation.

Attention Lors du nettoyage et/ou de la désinfection, utiliser des brosses adéquates pour la taille des pièces du canal de l’endoscope, ses connecteu rs et orifices (les poils doivent entrer en contact avec toutes les surfaces). Les outils utilisés pour le nettoyage/la désinfection (brosses, etc.) doivent être à usage unique ou nettoyés, désinfectés et/ou stérilisés minutieusement après chaque utilisation.

Attention Sauf indication contraire, exécuter toutes les procédures de retraitement à température ambiante.

Attention

Nettoyer et désinfecter tous les dispositifs ou accessoires conformément à ces

instructions avant de les retourner à Welch Allyn (par ex. pour réparation et entretien). Attention Les utilisateurs doivent justifier de tout éca rt de ces procé dures.

Sigmoïdofibroscopes, anuscopes et dispositif d’éclairage rigides

Anuscope

Numéros de

référence :

37019 38614 32010 32820 36019

37023 38619 32020 32830 38700

37027 38622 32410 33220 Tube d’aspiration*

38108 38900 32420 33620

38114 39614 32810 33830 30130

38119 39619 30140

*Tubes d’aspiration non représentés

Remarque Pour toutes les étapes, retirer l’ob turateur pour le nettoyer séparément et ouvrir la fenêtre d’observation.

38122 39622

Attention Welch Allyn recommande l’utilisation du filtre de poir e de gonflage à usage

unique ( 30210) pour toutes les procédures endoscopiques applicables. Le filtre limite la contamination interne et l’aspiration de fluides mais il convient malgré cela d e traiter correctement la poire de gonflag e à chaque utilisation.

Nettoyage

1. Préparer un détergent enzymatique conçu p our des instruments endoscopiques conformément aux instructions du fabricant. Ces instructions ont été validées pour util isation avec ENZOL®/ CIDEZYME®.

2. Immerger l’élément dans la solution de nettoyage.

3. À l’aide d’une brosse à poils doux, frotter l’ élément immergé dans la solution de nettoyage pendant au moins 5 minutes, puis le rincer dans de l’ eau stérile pendant 5 minutes.

Désinfection minutieuse

1. Suivre les instructions de nettoyage ci-dessus.

2. Faire tremper l’élément pendant 12 minut es au moins dans du CIDEX® OPA (0,55 % OPA, réutilisation dans les 14 jours au maximum).

3. Rincer l’élément dans de l’eau stérile 3 fois de suite pen dant 5 minutes au moins chaque fois.

4. Laisser l’élément sécher pendant 24 heures ou j usqu’à disparition de toute trace d’humidité dans le dispositif. Toute trace d’humidité dans le dispositif pourrait occlure le filtre de poire de gon flage.

Stérilisation

1. Suivre les instructions de nettoyage ci-dessus.

2. Exécuter un cycle d’autoclave pendant 6 min utes à 132 °C suivi d’une période de refroidissement de 15 minutes au moins. Ces instructions ont été va lidées à l’aide d’un autoclave à gravité. Valider tout autre équipement de stérilisation et configuration de charge .

Ensemble de poignée d’éclairage et adaptateur de poignée

Numéros de référence 73210 et 73211

(y compris lampe 07800-U)

AVERTISSEMENT Laisser refroidir la lampe pendant au moins 5 minute s avant de la

Remarque Laisser la lampe en place lors d u retraitement de 73210, 73211 et 73500.

Instructions d’assemblage et de désassemblage pour 73210 et 73211

1. Déconnecter la poignée d’éclairage du cordon d’alimentation et du dispositif.

2. Dévisser le manchon externe de la poignée en le to urnant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.

3. Suivre l’une des méthodes de retraitement décrites ci-dessous.

Attention Ne pas immerger le cordon et le corps de la poignée d’éclairage rectal dans une solution quelle qu’elle soit. Cela pourrait endommage r le cordon et le corps de la poignée d’éclairage rectal et annuler la garantie.

4. Après exécution d’une procédure de retra itement, essuyer la lampe avec un chiffon doux, sec, non pelucheux.

5. Refixer le manchon propre à la poignée en le vissant dans le sens des aiguilles d'une montre.

6. Reconnecter le cordon d’alimentation à la poign ée d’éclairage et brancher l’unité pour vérifier qu’elle fonctionne. Si la lampe ne s’allume pas, suivre l es instructions de dépannage du manuel de la

poignée d’éclairage ( 700791) fourni avec votre poignée.

Nettoyage (73210, 73211 et 73500)

2. Immerger le manchon externe de la poignée d’éclairage rectal dans la solution de nettoyage.

3. À l’aide d’une brosse à poils doux, frotter l’ élément immergé dans la solution de nettoyage pendant au moins 5 minutes, puis le rincer dans de l’ eau stérile pendant 5 minutes.

4. Humidifier le cordon et le corps de la poign ée d’éclairage rectal avec la solution de nettoyage.

5. À l’aide d’une brosse à poils doux, frotter le cordon avec la solutio n de nettoyage pendant au moins 5 minutes, puis rincer à l’eau stérile pendan t 5 minutes.

Désinfection de niveau intermédiaire (73210, 73211 et 73500)

1. Suivre les instructions de nettoyage ci-dessus.

2. À l’aide de CaviWipes™, essuyer toutes les surfaces de l’élément et les laisser imprégnées d’une

3. Laisser sécher la surface de l’élément pendan t au moins 10 minutes.

Stérilisation (73211 UNIQUEMENT)

solution CaviWipe pendant au moins 5 minutes.

Attention Le passage en autoclave de la poignée d’éclairage peut ré duire la durée de vie fonctionnelle du produit.

Sigmoïdofibroscope

Numéros de référence :

manipuler.

Dispositif

d’éclairage

Numéros de

référence :

Numéros de

Numéro de référence 73500

(y compris lampe 03100-U)

référence :

1. Suivre les instructions de nettoyage ci-dessus.

2. Exécuter un cycle d’autoclave pendant 6 minutes à 132 °C suivi d’une période de refroidissement de 15 minutes au moins. Ces instructions ont été validées à l’aide d’un autoclave à gravité. Valider tout autre équipement de stérilisation et co nfiguration de charge.

Système de gonflage

Attention Welch Allyn recommande l’utilisation du filtre de poire de gonflage à usage unique ( 30210) p our toutes les procédures endoscopiques applicables. Le filtre limite la contamination interne et l’aspirati on de fluides mais il convient malgré cela de traiter correctement la poire de gonflage à chaque utilisation.

Attention Ne pas désassembler la poire de gonflage. Attention La poire de gonflage peut présenter une décoloration après désinfection ou

stérilisation sans que cela n'affecte sa performance. Attention Ne pas passer le système de gonflage à l’autoclave. Dans le cas contraire, il

s’en trouverait endommagé.

Nettoyage

1. Préparer un détergent enzymatique conçu pour des instruments endoscopiques conformément aux instructions du fabricant. Ces instructions ont été validées pour utilisation avec ENZOL/CIDEZYME.

2. Immerger l’élément dans la solution de nettoyage.

3. À l’aide d’une brosse à poils doux, frotter l’élément immergé dans la solution de nettoyage pendant au moins 5 minutes, puis le rincer dans d e l’eau stérile pendant 5 minutes.

4. À l’aide d’une seringue propre de 60 cc, in jecter 60 cc de la solution de nettoyage à l’intérieur de la poire par l’extrémité du tuyau.

5. Agiter doucement la solution à l’intéri eur de la poire pendant au moins 5 minutes.

6. Vider la solution de nettoyage présente dans la poire.

7. À l’aide d’une seringue propre de 60 cc, in jecter 60 cc d’eau stérile à l’intérieur de la poire par l’extrémité du tuyau.

8. Agiter doucement l’eau à l’intérieur de la poire pendant au moins 5 minutes.

9. Vider l’eau de rinçage présente dans la p oire, puis répéter le rinçage à l’eau stérile 5 fois encore.

10.La poire do it être suffisamment séchée. Toute trace d’humidité à l’intérieu r du dispositif pourrait occlure le filtre de poire de gonflag e (en cas d’utilisation) ou diluer les agents de désinfection ou de stérilisation. L’un des moyens d’y parvenir consiste à suspendre la poire, tube vers le ba s, pendant au moins 24 heures.

DEUTSCH

Anwendungsbereich

Die starren Einmal- und wiederverwendbare n Sigmoidoskope und Anoskope von Welch Allyn dienen zur Ausleuchtung und Vereinfachung der Untersuchung von Rektum un d Anus. Die Geräte ermöglichen auch die Einführung chirurgischer Instr umente in Rektum und Anus.

Gemäß der in Gastrointestinal Endoscopy (Ba nd 58, Nr. 1, 2003) und gleichzeitig in Infection Control and Hospital Epidemiology veröffentlichten Richtlinie mehrerer amerikanischer Fachgesellschaften für die Wiederaufbereitung flexibler Gastrointestinal-Endoskope sind Endoskope und Insufflationssysteme semikritische Geräte, für die ein hoher Desinfektionsgrad erforderlich ist, und Beleu chtungssysteme sind nicht-kritische Geräte, für die ein ni edriger Desinfektionsgrad ausreicht.

Weitere Informationen über die Wiederaufbereit ung dieser Geräte/Zubehörteile siehe ASTM F1518-00 (Standardverfahren für die Reinigung un d Desinfektion flexibler Glasfaser- und Videoendoskope zur Untersuchung der Hohlorgane). Dieses Sta ndardverfahren ist für flexible Endoskope anzuwenden, enth ält aber auch Informationen, die für starre Endo skope angewendet werden können.

Achtung Gemäß der US-Bundesgesetzgebung darf dieses Gerät nur an einen Facharzt oder zugelassenen praktischen Arzt oder auf dessen Anordnung verkauft werden. Dieses Gerät darf nur von geschultem Personal verwendet werden.

Achtung Die Wiederaufbereitung muss unmittelbar nach jeder Verwendung erfolgen.

Achtung Hinweise zur Wiederverwendung von Wiederaufbereitungsmitteln, empfohlener persönlicher Schutzausrüstung und anderen Sicherheitsvorkehrungen wie z.B. Belüftung usw. sind den Verfahren der jeweiligen Einrichtung und den Herstelleranweisungen für die verwendeten Wiederaufbereitungsmittel zu entnehmen.

Achtung Die Oberflächen sämtlicher Komponenten nach der Reinigung, Desinfektion und/oder Sterilisation auf Abnutzung oder Beschädigung überprüfen.

Achtung Zur Reinigung und/oder Desinfektion Bürsten geeigneter Größe für die Kanäle, Anschlüsse und Öffnungen des Endoskops verwenden (so sollten die Borsten z.B. alle Oberflächen berühren). Reinigungs-/Desinfektionsgeräte (Bürsten usw.) dürfen nur einmal verwendet oder müssen nach einer Verwendung gründlich gereinigt, desinfiziert und/oder sterilisiert werden.

Achtung Wenn nicht anders angegeben, alle Wiederaufbereitungsverfahren bei Umgebungstemperatur (Raumtemperatur) durchführen.

Achtung Alle Geräte oder Zubehörteile gemäß diesen Anweisungen reinigen und desinfizieren, bevor sie (z.B. zur Reparatur und Wartung) an Welch Allyn zurückgesendet werden.

Achtung Bei Abweichungen von diesen Verfahren sind die Benutzer für die Anwendung geeigneter Verfahren verantwortlich.

Starre Sigmoidoskope, Anoskope und Lichtträger

Désinfection minutieuse

1. Suivre les étapes 1 à 9 des instructions de nettoyage.

2. Faire tremper la poire pendant au moins 1 2 minutes dans du CIDEX OPA (0,55 % OPA, réutilisation dans les 14 jours au maximum).

3. Rincer la poire dans de l’eau stérile 3 fois de suite pendant au moins 5 minutes chaque fois.

4. À l’aide d’une seringue propre de 60 cc, injecter 60 cc de la solu tion CIDEX OPA à l’intérieur de la poire par l’extrémité du tuyau.

5. Agiter doucement la solution à l’intéri eur de la poire pendant au moins 12 minutes.

6. Vider la solution présente dans la poire.

7. À l’aide d’une seringue propre de 60 cc, in jecter 60 cc d’eau stérile à l’intérieur de la poire par l’extrémité du tuyau.

8. Agiter doucement l’eau à l’intérieur de la poire pendant au moins 5 minutes.

9. Vider l’eau de rinçage présente dans la p oire, puis répéter le rinçage à l’eau stérile 5 fois encore.

Stérilisation

1. Suivre les étapes 1 à 10 des instructions de nettoyage.

2. Stériliser à l’aide d’un STERRAD® 100S pendant un cycle de 55 minutes. Valider tout autre équipement de stérilisation et configuration de charge.

Sigmoïdofibroscopes et anuscopes à usage unique

Anuscope à usage unique

Numéros de référence :

53110 53130

53110-B 53130-B

53110-JP 53130-F

Attention Welch Allyn recommande l’utilisation du filtre de poire de

gonflage à usage unique ( 30210) pour toutes les procédures endoscopiques applicables. Le filtre limite la contamination inte rne et l’aspiration de fluides mais il convient malgré cela de traiter correctement la poire de gonflage à chaque utilisation.

Attention Le processus de stérilisation n’est pas valide pour 53130-L et 53130-LF. Ces dispositifs à usage unique sont lubrifiés et ne peuvent pas être stérilisés.

Attention Ces dispositifs ne sont pas réutilisables, mais peuvent être stérilisés une fois avant leur usage un ique.

Sigmoïdofibroscope à usage unique

Numéros de référence :

53130-JP

Anoskop

Teilenummern:

37019 38614 32010 32820 36019

37023 38619 32020 32830 38700

37027 38622 32410 33220 Saugschlauch*

38108 38900 32420 33620

38114 39614 32810 33830 30130

38119 39619 30140

38122 39622

*Saugschläuche sind nicht abgebildet

HINWEIS Für alle Schritte den Obturator zur separ aten Reinigung entfernen und das Sichtfenster öffnen.

Achtung Welch Allyn empfiehlt die Verwendung des EinmalInsufflationsfilters ( 30210) für alle zutreffenden endoskopischen Verfahren. Die Verwendung des Filters ersetzt nicht die Notwendigkeit eines ordnungsgemäßen Wiederaufbereitungsverfahrens für den Insufflator nach jedem Gebrauch, reduziert jedoch die interne Kontamination und die Aspiration von Flüssigkeiten.

Sigmoidoskop Teilenummern:

Lichtträger

Teilenummern:

Reinigung

1. Gemäß Herstelleranweisungen ein enzymat isches Reinigungsmittel für endoskopische Instrumente vorbereiten. Diese Anweisungen wur den unter Verwendung von ENZOL®/CIDEZYME® überprüft.

2. Das Gerät in die Reinigungslösung eintauchen.

3. Das in die Reinigungslösung eingetauchte Gerät mindestens 5 Minuten lang mit einer weichborstigen Bürste reinigen und dann 5 Minuten lan g mit Sterilwasser spülen.

Hoher Desinfektionsgrad

1. Die obigen Reinigungsanweisungen befolge n.

2. Bei Verwendung von CIDEX® OPA (0,55 % OPA, Wiederverwendung maximal 14 Tage) das Gerät mindestens 12 Minuten lang eingetaucht lassen .

3. Das Gerät 3 Mal jeweils mindestens 5 Minuten lang mit Sterilwasser spülen.

4. Das Gerät 24 Stunden lang trocknen lassen oder solange, bi s sich keine Feuchtigkeit mehr im Gerät befindet. Feuchtigkeit im Gerät könnte d en Insufflationsfilter verstopfen.

Sterilisation

1. Die obigen Reinigungsanweisungen befolge n.

2. Einen Autoklavzyklus durchführen, der 6 Min uten bei 132° C und eine Abkühlphase von mindestens 15 Minuten umfasst. Diese Anweisungen w urden unter Verwendung eines Gravitationsautoklaven überprüft. Alle anderen Sterilisa tionsgeräte und Ladekonfigurationen überprüfen.

Lichtgriff und Griffadapter

Stérilisation

1. Retirer le dispositif du sac plastique ava nt stérilisation.

2. Stériliser à l’aide d’un STERRAD 100S pend ant un cycle de 55 minutes. Valider tout autre équipement de stérilisation et configuration de char ge.

Alimentation

Numéros de référence :

73305, 73322, 73324, 73326

Attention Ne pas immerger l’alimentation dans une solution ni la stériliser. Ceci pourrait l’endommager et annuler la garantie.

Attention N’essuyer l’alimentation qu’à l’aide d’un chiffon doux, sec, non pelucheux ou la nettoyer à l’aide d’une brosse sèche.

Les instructions de nettoyage suivantes s’ap pliquent UNIQUEMENT au cordon d’alimentation :

1. Déconnecter le cordon d’alimentation de la poignée d’éclairage.

2. Déconnecter l’alimentation de son réceptacle mural.

Nettoyage du cordon d’alimentation

1. Préparer un détergent enzymatique conçu pour des instruments endoscopiques conformément aux instructions du fabricant. Ces instructions ont été validées pour utilisation avec ENZOL/CIDEZYME.

2. Humidifier le cordon avec la solution de nettoyage.

3. À l’aide d’une brosse à poils doux, frotter le cordon avec la solution de nettoyage pendant au moins 5 minutes, puis le rincer dans de l’eau stér ile pendant 5 minutes.

Désinfection de niveau intermédiaire du cordon d’alimentation

1. Suivre les instructions de nettoyage ci-dessus.

2. À l’aide de CaviWipes, essuyer le cordon et le laisser imprégné d’une solution CaviWipe pendant au moins 5 minutes.

3. Laisser sécher la surface du cordon pendant au moins 10 min utes.

Poignée rechargeable

Numéro de référence : 71000-A

Nettoyage

Attention Ne pas saturer la zone du rhéostat. Un excédent de solution pénétrant dans l’ensemble pourrait endommager des compo sants inte rnes dans la poignée.

1. À l’aide de CaviWipes, essuyer la surface po ur retirer les débris les plus gros.

2. À l’aide d’une brosse à poils doux, frotter la poignée pendant au moins 5 minutes, puis l’essuyer de nouveau avec un second CaviWipe.

3. Laisser sécher la surface de la poignée pen dant au moins 10 minutes.

Désinfection de niveau intermédiaire

1. Suivre les instructions de nettoyage ci-dessus.

2. À l’aide de CaviWipes, essuyer la poignée et la laisser imprégnée d’une solution CaviWipe pendant au moins 5 minutes.

3. Laisser sécher la surface de la poignée pen dant au moins 10 minutes.

Teilenummern 73210 und 73211

(einschließlich 07800-U-Lampe)

WARNUNG Die Lampe vor der Wiederaufbereit ung mindestens 5 Minuten lang abkühlen

lassen.

HINWEIS Die Lampe bei der Wiederaufbereitun g von 73210, 73211 und 73500 montiert lassen.

Teilenummer 73500

(einschließlich 03100-U-Lampe)

Anweisungen zum Montieren und Zerlegen von 73210 und 73211

1. Den Lichtgriff von Netzkabel und Gerät trennen.

2. Die Griffverkleidung durch Drehen gegen den Uhrzeigersinn aufschrauben.

3. Eines der unten beschriebenen Wiederaufbe reitungsverfahren ausführen.

Achtung Hauptteil und Kabel des Rektal-Lichtgriffs in keinerlei Lösung eintauchen. Dadurch kann es zu Schäden am Hauptteil und Kabel des Rektal-Lichtgriffs kommen und die Garantie erlöschen.

4. Die Lampe nach der Wiederaufbereitung m it einem weichen, trockenen und fusselfreien Tuch abwischen.

5. Die saubere Verkleidung durch Drehen im Uhr zeigersinn wieder am Griff anbringen.

6. Das Netzkabel wieder an den Lichtgriff anschli eßen und durch Einstecken in eine Steckdose überprüfen, ob das Gerät funktioniert. Wenn die Lampe nicht leuchtet, die Anweisungen zur

Störungsbeseitigung im mitgelieferten Licht griff-Handbuch ( 700791) befolgen.

Reinigung (73210, 73211 und 73500)

1. Gemäß Herstelleranweisungen ein enzymat isches Reinigungsmittel für endoskopische Instrumente vorbereiten. Diese Anweisungen wur den unter Verwendung von ENZOL®/CIDEZYME® überprüft.

2. Die Verkleidung des Rektal-Lichtgriffs in die Reinigungslösu ng eintauchen.

3. Das in die Reinigungslösung eingetauchte Gerät mindestens 5 Minuten lang mit einer weichborstigen Bürste reinigen und dann 5 Minuten lan g mit Sterilwasser spülen.

4. Hauptteil und Kabel des Rektal-Lichtgriffs mit der Reinigungslösung befeuchten.

5. Das Kabel mindestens 5 Minuten lang mit eine r weichborstigen Bürste und der Reinigungslösung reinigen und dann 5 Minuten lang mit Sterilwasser spülen.

Mittlerer Desinfektionsgrad (73210, 73211 und 73500)

1. Die obigen Reinigungsanweisungen befolge n.

2. Alle Oberflächen des Geräts mit CaviWipes CaviWipe-Lösung feucht halten.

3. Die Oberfläche des Geräts mindestens 10 M inuten lang trocknen lassen.

™

abwischen und mindestens 5 Minuten lan g mit

Sterilisation (NUR 73211)

Achtung Autoklavieren kann die Lebensdauer des Lichtgriffs verkürzen.

1. Die obigen Reinigungsanweisungen befolgen .

2. Einen Autoklavzyklus durchführen, der 6 Minu ten bei 132 °C und eine Abkühlphase von mindestens 15 Minuten umfasst. Diese Anweisungen wurden unter Verwendung e ines Gravitationsautoklaven überprüft. Alle anderen Sterilisationsgeräte und Ladekonfigurationen üb erprüfen.

Insufflationssystem

Achtung Den Insufflator nicht zerlegen. Achtung Der Insufflator kann sich nach der Desinfektion oder

Sterilisation verfärben, was aber keinerlei Auswirkungen auf die Leistung hat.

Achtung Das Insufflationssystem nicht autoklavieren, da sonst Schäden auftreten.

Reinigung

1. Gemäß Herstelleranweisungen ein enzymati sches Reinigungsmittel für endoskopische Instrumente vorbereiten. Diese Anweisungen wur den unter Verwendung von ENZOL

2. Das Gerät in die Reinigungslösung eintauchen.

3. Das in die Reinigungslösung eingetaucht e Gerät mindestens 5 Minuten lang mit einer weichborst igen Bürste reinigen und dann 5 Minuten lang mit Sterilwasser spülen.

4. Mit einer 60-ml-Spritze 60 ml Reinigungslösung durch das Schlauchende in den Insufflator einspritzen.

5. Die Lösung im Insufflator mindestens 5 Minuten lang leicht sch ütteln.

6. Anschließend den Insufflator entlee ren.

7. Mit einer 60-ml-Spritze 60 ml Sterilwasser d urch das Schlauchende in den Insufflator einspritzen.

8. Das Wasser im Insufflator mindestens 5 Minuten lang leicht schütteln.

9. Anschließend den Insufflator entleeren u nd noch 5 weitere Spülungen mit Sterilwasser durchführen.

10.Der Insufflator muss ausreichend getrocknet werden. Feuchtigkeit im Gerät könnte den Insufflationsfilter (sofern verwendet) ver stopfen oder das Desinfektions- oder Sterilisationsmittel verdünnen. Der Insufflator kann zum Trocknen mindestens 24 Stunden lang mit dem Schlauch nach unten aufgehängt werden.

/CIDEZYME® überprüft.

Hoher Desinfektionsgrad

1. Schritt 1 bis 9 der Reinigungsanweisungen b efolgen.

2. Bei Verwendung von CIDEX® OPA (0,55 % OPA, Wiederverwendung maximal 14 Tage) das Gerät mindestens 12 Minuten lang eingetaucht l assen.

3. Den Insufflator 3 Mal jeweils mindestens 5 Minuten lang mit Sterilwasser spülen.

4. Mit einer sauberen 60-ml-Spritze 60 ml CIDEX-O PA-Lösung durch das Schla uchende in den Insufflator einspritzen.

5. Die Lösung im Insufflator mindestens 12 Minute n lang leicht schütteln.

6. Anschließend den Insufflator entlee ren.

7. Mit einer sauberen 60-ml-Spritze 60 ml St erilwasser durch das Schlauchende in den Insufflator einspritzen.

8. Das Wasser im Insufflator mindestens 5 Minuten lang leicht schütteln.

9. Anschließend den Insufflator entleeren u nd noch 5 weitere Spülungen mit Sterilwasser durchführen.

Sterilisation

1. Schritt 1 bis 10 der Reinigungsanweisungen befolgen.

2. Mit einem STERRAD® 100S-Gerät einen 55-minütigen Sterilisationszyklus durch führen. Alle anderen Sterilisationsgeräte und Ladekonfigu rationen überprüfen.

Einmal-Sigmoidoskope und Anoskope

Einmal-Anoskop

Teilenummern:

53110 53130

53110-B 53130-B

53110-JP 53130-F

Achtung Welch Allyn empfiehlt die Verwendung des Einmal-Insufflationsfilters ( 30210) für alle zutreffenden endoskopischen Verfahren. Die Verwendung des Filters ersetzt nicht die Notwendigkeit eines ordnungsgemäßen Wiederaufbereitungsverfahrens für den Insufflator nach jedem Gebrauch, reduziert jedoch die interne Kontamination und die Aspiration von Flüssigkeiten.

Achtung Das Sterilisationsverfahren ist nicht für 53130-L and 53130-LF geeignet. Diese Einmalgeräte sind geschmiert und können nicht sterilisiert werden.

Achtung Diese Geräte sind nicht wiederverwendbar, können aber einmal vor der einmaligen Verwendung sterilisiert werden.

Sterilisation

1. Das Gerät vor der Sterilisation aus dem Kunststoffbeutel nehmen.

2. Mit einem STERRAD 100S-Gerät einen 55-minütigen Sterilisationszyklus durchführen. Alle an deren Sterilisationsgeräte und Ladekonfigu rationen überprüfen.

Einmal-Sigmoidoskop

Teilenummern:

53130-JP

Netzteil

Teilenummern:

73305, 73322, 73324, 73326

Achtung Das Netzteil nicht in Lösungen eintauchen oder sterilisieren.

Dadurch könnte das Netzteil beschädigt werden und die Garantie ihre Gültigkeit verlieren.

Achtung Das Netzteil darf nur mit einem weichen, trockenen und fusselfreien Tuch abgewischt oder mit einer trockenen Bürste gereinigt werden.

Die folgenden Reinigungsanweisungen gelten NUR für das Netzkabel:

1. Das Netzkabel vom Lichtgriff trennen.

2.Das Netzkabel aus der Steckdose zie hen.

Reinigen des Netzkabels

1. Gemäß Herstelleranweisungen ein enzymati sches Reinigungsmittel für endoskopische Instrumente vorbereiten. Diese Anweisungen wur den unter Verwendung von ENZOL/CIDEZYME überprüft.

2. Das Kabel mit der Reinigungslösung befeuchte n.

3. Das Kabel mindestens 5 Minuten lang mit einer weichborstigen Bürste und der Reinigungslösung reinigen und dann 5 Minuten lang mit Sterilw asser spülen.

Erzielung eines mittleren Desinfektiongrads für das Netzkabel

1. Die obigen Reinigungsanweisungen befolgen .

2. Das Kabel mit CaviWipes abwischen und mit CaviWip e-Lösung mindestens 5 Minuten lang feucht halten.

3. Das Kabel mindestens 10 Minuten lang trocknen lassen.

Wiederaufladbarer Griff

Teilenummer 71000-A

Reinigung

Achtung Der Rheostatbereich darf nicht durchnässt werden. Wenn Flüssigkeit eindringt, können Innenteile des Griffs beschädigt werden.

1. Die Oberfläche mit CaviWipes abwischen, um Fre mdkörper zu entfernen.

2. Den Griff mindestens 5 Minuten lan g mit einer weichborstigen Bürste reinigen und dann mit einem zweiten CaviWipe abwischen.

3. Den Griff mindestens 10 Minuten lang troc knen lassen.

Mittlerer Desinfektionsgrad

1. Die obigen Reinigungsanweisungen befolgen .

2. Den Griff mit CaviWipes abwischen und m it CaviWipe-Lösung mindestens 5 Minuten lang feucht halten.

3. Den Griff mindestens 10 Minuten lang troc knen lassen.

ENGLISH

Intended Use

The Welch Allyn Rigid Reusable & Single Use Sigmoidoscope s and Anoscopes are used to illuminate and facilitate the examination of the rectal an d anal cavity. The instrument also provides a means of entry for surgical instruments into the rectal and anal cavity.

Endoscopes and the insufflation system are categorized as semi-critical devices requiring high leve l disinfection and the illumination system is categorized as a non-critical device requiring low-level disinfection according to the Multi-society gui deline for reprocessing flexible gastrointestinal endoscopes published by Gastrointestinal E ndoscopy (volume 58, No. 1, 2003) and simultaneously in Infection Control and Hospital Epidemiology.

Refer to ASTM F1518-00, Standard Practice for Cle aning and Disinfection of Flexible Fiberoptic and Video Endoscopes Used in the Examination of t he Hollow Viscera, for additional guidance on reprocessing of these devices/accessories. Although this standa rd is for flexible endoscopes, it contains information that can be applied to rigid endoscopes as well.

Caution U.S. federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician or licensed healthcare practitioner. This device should only be used by trained personnel.

Caution Perform reprocessing immediately after each use. Caution Consult your facility's procedures and the reprocessing agents

manufacturer's instructions for the agents reuse, recommended Personal Protective Equipment and other safety precautions such as ventilation, etc.

Caution Examine surfaces of all components for wear or damage after cleaning, disinfection, and/or sterilization.

Caution For cleaning and/or disinfection, use brushes appropriate for the size of the endoscope channel parts, connectors, and orifices (e.g. bristles should contact all surfaces). Cleaning/disinfection tools (brushes, etc.) should be single use or thoroughly cleaned, disinfected, and/or sterilized between uses.

Caution Unless otherwise specified, perform all reprocessing procedures at ambient (room) temperature.

Caution Clean and disinfect all devices or accessories per these instructions prior to returning to Welch Allyn (e.g. for repair and service).

Caution Users are responsible to qualify any deviations from these procedures.

Rigid Sigmoidoscopes, Anoscopes, and Light Carrier

Anoscope

Part Numbers:

37019 38614 32010 32820 36019

37023 38619 32020 32830 38700

37027 38622 32410 33220 Suction Tube*

38108 38900 32420 33620

38114 39614 32810 33830 30130

38119 39619 30140

38122 39622

*Suction Tubes not illustrated

NOTE For all steps, remove obturator for separate cl eaning and open viewing window.

Caution Welch Allyn recommends the use of the Single Use Insufflation Bulb Filter ( 30210) for all applicable endoscopic procedures. The filter does not eliminate the need to properly process the insufflation bulb with each use, but restricts internal contamination and aspiration of fluids.

Cleaning

1. Prepare an enzymatic detergent formu lated for endoscopic instruments according to the manufacturer’s instructions. These instructions were validated using ENZOL®/CIDEZYME®.

2. Submerge the item in the cleaning solutio n.

3. Using a soft bristle brush, scrub the ite m submerged in the cleaning solution for a minimum of 5 minutes then rinse with sterile water for 5 minutes.

High Level Disinfection

1. Follow the Cleaning instructions above.

2. Using CIDEX

3. Perform 3 sequential rinses of th e item for a minimum of 5 minutes each with sterile water.

4. Allow the item to dry for 24 hours or until no moisture remains in the device. Any moisture in the

OPA (0.55% OPA, 14-day maximum reuse), soak the item for a m inimum of 12 minutes.

device could occlude the insufflation bulb fi lter.

Sterilization

1. Follow the Cleaning instructions above.

2. Perform one autoclave cycle that includes 6 m inutes at 270° F (132° C) and a cool down period of at least 15 minutes. These instructions were vali dated using a gravity autoclave. Validate any other sterilization equipment and load configura tions.

Light Handle Assembly and Handle Adapter

Part Numbers 73210 and 73211

(including 07800-U lamp)

WARNING Allow the lamp to cool for at least 5 minutes before handling.

NOTE Leave the lamp installed while reprocessing 73210, 73211 and 73500.

Assembly and Disassembly Instructions for 73210 and 73211

1. Disconnect the light handle from the power su pply cord and the device.

2. Unscrew the outer sleeve of the handle by tu rning it counterclockwise.

3. Follow one of the reprocessing methods describe d below.

Caution Do not immerse the rectal light handle body and cord in any solution . Doing so may damage the rectal light handle body and cord and void the warranty.

4. After performing a reprocessing p rocedure, wipe the lamp with a soft, dry, lint free cloth.

5. Re-attach the clean sleeve to the handle by scr ewing in a clockwise direction.

6. Re-connect the power supply cord to the light handle and verify that the unit works by plugging it in. If the lamp fails to illuminate follow the troubleshooting instructions located in light handle manual

( 700791) supplie d with your handle.

Cleaning (73210, 73211 and 73500)

1. Prepare an enzymatic detergent formu lated for endoscopic instruments according to the manufacturer’s instructions.These instructions were validated using ENZOL/CIDE ZYME.

2. Submerge the rectal light handle out er sleeve in the cleaning solution.

3. Using a soft bristle brush, scrub the ite m submerged in the cleaning solution for a minimum of 5 minutes then rinse with sterile water for 5 minutes.

4. Wet the rectal light handle body and cord with the cleaning solution.

5. Using a soft bristle brush, scrub the cor d with the cleaning solution for a minimum of 5 minutes then rinse the cord with sterile water for 5 minutes.

Intermediate Level Disinfection (73210, 73211 and 73500)

1. Follow the Cleaning instructions above.

2. Using CaviWipes™, wipe all item surfaces and keep wet with CaviWipe solution f or a minimum of 5 minutes.

3. Allow the item surface to dry for a m inimum of 10 minutes.

Sterilization (73211 ONLY)

Caution Autoclaving the light handle may reduce the product’s functional life.

Sigmoidoscope

Part Numbers:

Light Carrier

Part Numbers:

Part Number 73500

(including 03100-U lamp)

1. Follow the Cleaning instructions above.

2. Perform one autoclave cycle that includes 6 minutes at 270° F (132° C) and a cool down period of at least 15 minutes. These instructions were va lidated using a gravity autoclave. Validate any other sterilization equipment and load configurations.

Insufflation System

Caution Do not disassemble the insufflation bulb. Caution The insufflation bulb may discolor after disinfection or

sterilization without effecting performance. Caution Do not autoclave insufflation system. Damage will occur.

Cleaning

1. Prepare an enzymatic detergent formulated for endoscopic instruments according to the manufacturer’s instructions.These instructions were validated using ENZOL/CID EZYME.

2. Submerge the item in the cleaning solution.

3. Using a soft bristle brush, scrub the item submerged in the cleaning solution for a minimum of 5 minutes then rinse with ster ile water for 5 minutes.

4. Using a 60 cc syringe, deliver 60 cc of the cleaning solution to the inside of the bulb through the hoseend.

5. Lightly agitate the solution inside of the bulb for a minimum of 5 minutes.

6. Empty the cleaning solution from the bulb.

7. Using a 60 cc syringe, deliver 60 cc of sterile wate r into the bulb through the hose-end.

8. Lightly agitate the water inside of the bulb for a minimum of 5 minutes.

9. Empty the rinse water from th e bulb, and repeat rinse with sterile water 5 more ti mes.

10.The bu lb must be dried sufficiently. Any moisture inside the device could occlude the insufflation bulb filter (if used) or dilute disinfection or sterilization agents. One way to achieve this is to hang the bulb with the tube down for a minim um of 24 hours.

High Level Disinfection

1. Follow steps 1 through 9 of the Clea ning instructions.

2. Using CIDEX OPA (0.55% OPA, 14-day maximum reuse), soak the item for a minimum of 12 minutes.

3. Perform 3 sequential rinses of the bu lb for a minimum of 5 minutes each with sterile water.

4. Using a clean 60 cc syringe, deliver 60 cc of the CIDEX OPA solution to the inside of the bulb through the hose-end.

5. Lightly agitate the solution inside of the bulb for a minimum of 12 minutes.

6. Empty the solution from the bulb.

7. Using a clean 60 cc syringe, deliver 60 cc of ster ile water into the bulb through the hose-end.

8. Lightly agitate the water inside of the bulb for a minimum of 5 minutes.

9. Empty the rinse water from the b ulb, and repeat rinse with sterile water 5 more times.

Sterilization

1. Follow steps 1 through 10 of the Clean ing instructions.

2. Sterilize using a STERRAD® 100S for one 55 minute cycle. Validate any other sterilization equipment and load configurations.

Single Use Sigmoidoscopes and Anoscopes

Single Use Anoscope

Part Numbers:

53110 53130

53110-B 53130-B

53110-JP 53130-F

Caution Sterilization process is not valid for 53130-L and 53130-LF. These single use devices are lubricated and cannot be sterilized.

Caution These devices are not reusable, but can be sterilized one time prior to single use.

Sterilization

1. Remove the device from the plastic bag before sterilizing.

2. Sterilize using a STERRAD 100S for one 55 minute cycle. Validate any other sterilization eq uipment.

Single Use Sigmoidoscope

Part Numbers:

53130-JP

Power Supply

Part Numbers:

73305, 73322, 73324, 73326

Caution Do not immerse the power supply in any solution or sterilize.

Doing so may damage the power supply and void the warranty. Caution The power supply can only be wiped with a soft, dry, lint free

cloth or scrubbed with a dry brush.

The following cleaning instructions apply to t he Power Cord ONLY:

1. Disconnect the power supply cord from the ligh t handle.

2. Disconnect the power supply from its wall receptacle.

Cleaning the Power Cord

1. Prepare an enzymatic detergent formulated for endoscopic instruments according to the manufacturer’s instructions. These instructions were validated using ENZOL/CIDEZYME.

2. Wet the cord with the cleaning solution .

3. Using a soft bristle brush, scrub the cord with the cleaning solution for a minimum of 5 minutes then rinse the cord with sterile water for 5 minutes.

Intermediate Level Disinfection of the Power Cord

1. Follow the Cleaning instructions above.

2. Using CaviWipes, wipe the cord and keep wet with Cavi Wipe solution for a minimum of 5 minutes.

3. Allow the cord surface to dry for a m inimum of 10 minutes.

Rechargeable Handle

Part Number 71000-A

Cleaning

Caution Do not saturate the rheostat area. Excess solution entering the assembly may damage internal components in the handle.

1. Using CaviWipes, wipe the surface to remove all gross debris.

2. Using a soft bristle brush, scrub the handle fo r a minimum of 5 minutes then repeat wipe with a second CaviWipe.

3. Allow the handle surface to dry for a minim um of 10 minutes.

Intermediate Level Disinfection

1. Follow the Cleaning instructions above.

2. Using CaviWipes, wipe the handle and keep wet with CaviWipe solution for a minimu m of 5 minutes.

3. Allow the handle surface to dry for a minim um of 10 minutes.

Welch Allyn

Rigid Reusable & Single use Sigmoidoscopes, Anoscopes, and Accessories

Cleaning, Disinfection, and Sterilization Instructions

Mat’l 713512 Ver. B

ESPAÑOL

37023 32820 36019

Cuerpo y cable del mango de la lámpara para examen rectal

Sentido contrario a las agujas del reloj

Sentido de las agujas del reloj

Funda exterior del mango de la lámpara para examen rectal

No desmonte esta conexión

Número de pieza: 30200

53110 53130

Reóstato (control de brillo)

37023 32820 36019

Corpo e cavo dell’impugnatura portaluce rettale

Senso antiorario

Senso orario

Manicotto esterno dell’impugnatura portaluce rettale

Non smontare questo collegamento

Numeri di catalogo: 30200

53110 53130

Reostato (controllo della luminosità)

37023 32820 36019

Corpo e cabo do manípulo de luz rectal

Sentido contrário ao dos ponteiros do relógio

Sentido dos ponteiros do relógio

Casquilho exterior do manípulo de luz rectal

Não desmontar esta ligação

Número de peça: 30200

53110 53130

Reóstato (Controlo de luminosidade)

37023 32820 36019

Rektalt lyshåndtagslegeme og ledning

Mod uret

Med uret

Ydre hylster til rektalt lyshåndtag

Uso previsto

Los sigmoidoscopios y anoscopios rígidos reutilizables y de u n solo uso de Welch Allyn se empl ean para iluminar y facilitar el examen de la cavidad r ectal y anal. El instrumento también proporciona un medio de entrada para instrumentos quirúrgicos d entro de la cavidad rectal y anal.

Los endoscopios y el sistema de insuflación están catalogados como dispositivo s semicríticos que requieren un nivel alto de desinfección, y el sistema de iluminación está catalogado como un dispositivo no crítico que requiere un nivel bajo de desi nfección de acuerdo con Multi-society Guideline for Reprocessing Flexible Gastrointestinal Endoscopes, publicado e n la revista Gastrointestinal Endoscopy (vol. 58, n.° 1, 2003), y simultáneamente en Infection Control and Hospital Epidemiology.

Para obtener más instrucciones a cerca de l reprocesamiento de estos dispositivos/accesorios, consulte ASTM F1518-00, Standard Practice for Cleaning and Disinfection of Flexible Fiberoptic and Video Endoscopes Used in the Examination of the H ollow Viscera (ASTM F1518-00, Práctica estándar para la limpieza y desinfección de endoscopios de fibra óptica y vídeo-end oscopios flexibles utilizados en el examen de vísceras huecas). Aunque este estándar está destinado a endoscopios flexibles, contiene información que también se puede aplic ar a los endoscopios rígidos.

Precaución Las leyes federales de EE. UU. solo permiten la venta de este dispositivo a los médicos o profesionales de la salud autorizados, o bien por orden de ellos. Este dispositivo debe ser utilizado únicamente por personal capacitado.

Precaución Efectúe el reprocesamiento inmediatamente después de cada uso.

Precaución Consulte los procedimientos de su centro y las instrucciones del fabricante sobre los agentes de reprocesamiento para reutilizar los agentes, el equipo de protección personal recomendado y otras precauciones de seguridad tales como ventilación, etc.

Precaución Examine las superficies de todos los componentes para detectar posibles zonas desgastadas o dañadas después de la limpieza, desinfección o esterilización.

Precaución

tamaño de las piezas del canal del endoscopio, sus conectores y orificios (p. ej., las cerdas deben alcanzar todas las superficies). Las herramientas de limpieza/desinfección (cepillos, etc.) deben utilizarse una sola vez o limpiarse, desinfectarse o esterilizarse minuciosamente después de cada uso.

Precaución A menos que se especifique lo contrario, realice todos los procesos de reprocesamiento a temperatura ambiente.

Precaución Limpie y desinfecte todos los dispositivos o accesorios de acuerdo con estas instrucciones antes de efectuar la devolución a Welch Allyn (p. ej., para reparación y tareas de mantenimiento).

Precaución Los usuarios son responsables de especificar cualquier desviación de estos procedimientos.

Sigmoidoscopios y anoscopios rígidos y soporte de la lámpara

Anoscopio

Números de pieza:

37019 38614 32010 32820 36019

37023 38619 32020 32830 38700

37027 38622 32410 33220 Tubo de succión*

38108 38900 32420 33620

38114 39614 32810 33830 30130

38119 39619 30140

38122 39622

*Los tubos de succión no aparecen en las ilustracion es.

NOTA Para todos los pasos, retire el obturador para limp iarlo por separado y abra la ventana de visualización.

Precaución Welch Allyn recomienda el uso del filtro de la pera de insuflación de un solo uso ( 30210) para todos los procedimientos endoscópicos aplicables. Este filtro no elimina la necesidad de procesar correctamente la pera de insuflación después de cada uso, pero restringe la contaminación interna y la aspiración de fluidos.

Limpieza

1. Prepare un detergente enzimático formula do para instrumentos endoscópicos de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Estas instrucciones se validaron utilizando ENZOL®/CIDEZYME®.

2. Sumerja el elemento en la solución de limpieza.

3. Frote el elemento sumergido en la solución de limpieza con un cepillo de cerdas suaves durante 5 minutos como mínimo y enjuáguelo despu és con agua estéril durante 5 minutos.

Desinfección de alto nivel

1. Siga las instrucciones de limpieza señaladas anteriormente.

2. Coloque el elemento en remojo utilizando CIDEX® OPA (OPA al 0,55%, reutilización máxima de 14 días) durante 12 minutos como mínimo.

3. Realice 3 enjuagues consecutivos del elemento con agua estéril de una duración mínima de 5 minutos cada uno.

4. Deje secarlo durante 24 horas o hasta que de saparezca todo rastro de humedad del dispositivo. Cualquier resto de humedad en el dispositivo pu ede atascar el filtro de la pera de insuflación.

Esterilización

1. Siga las instrucciones de limpieza señaladas anteriormente.

2. Realice un ciclo de autoclave de 6 minutos a 132 °C y con un período de enfriamiento de 15 minutos como mínimo. Estas instrucciones se validaron utilizando un autocla ve de gravedad. Valide cualquier otro equipo de esterilización y cargue las configuraciones.

Mango de la lámpara y adaptador del mango

Números de pieza 73210 y 73211

(lámpara 07800-U incluida)

ADVERTENCIA Deje que la lámpara se enfríe durante 5 minutos como mínimo antes de

manipularla.

NOTA Deje la lámpara instalada durante el reprocesamie nto de 73210, 73211 y 73500.

Instrucciones de montaje y desmontaje de 73210 y 73211.

1. Desconecte el mango de la lámpara del cab le de la fuente de alimentación y del dispositivo.

2. Desatornille la funda exterior del mango girándolo en sentido contrario a las agujas del reloj.

3. Siga alguno de los métodos de reprocesamien to que se indican a continuación.

Precaución No sumerja en ninguna solución el cable o cuerpo del mango de la lámpara para examen rectal. De lo contrario, se puede dañar el cable o cuerpo del mango de la lámpara para examen rectal y se anularía la garantía.

4. Después de realizar el procedimiento de reprocesamient o, limpie la lámpara con un paño suave, seco y libre de pelusas.

5. Vuelva a colocar la funda limpia en el mango atornill ando en el sentido de las agujas del reloj.

6. Vuelva a conectar el cable de la fuente de alimentación al mango de la lámpara y enchufe la unidad para verificar que funcione. Si la lámpara no se en ciende, siga las instrucciones para la resolución de

problemas que aparecen en el manual del mango de la lámpara ( 700791) que recibió junto con el producto.

Limpieza (73210, 73211 y 73500)

1. Prepare un detergente enzimático formula do para instrumentos endoscópicos de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Estas instrucciones se validaron utilizando ENZOL/CIDEZYME .

2. Sumerja la funda exterior del mango de la lámpara para examen rectal en la solución de limpieza.

3. Frote el elemento sumergido en la solución de limpieza con un cepillo de cerdas suaves durante 5 minutos como mínimo y enjuáguelo despu és con agua estéril durante 5 minutos.

4. Moje el cable o cuerpo del mango de la lámp ara para examen rectal con la solución de limpieza.

5. Frote el cable con un cepillo de cerdas suaves humedecido con la solución de limpieza durante 5 minutos como mínimo y después enjuague el cable con agua estéril durante 5 minutos.

Desinfección de nivel intermedio (73210, 73211 y 73500)

1. Siga las instrucciones de limpieza señaladas anteriormente.

2. Utilice toallitas CaviWipes con la solución CaviWipe durante al menos 5 mi nutos.

3. Deje secar la superficie del elemento durant e 10 minutos como mínimo.

Esterilización (73211 ÚNICAMENTE)

Precaución Esterilizar la lámpara para examen con autoclave puede reducir la vida útil del producto.

Para la limpieza o desinfección, utilice cepillos adecuados al

Sigmoidoscopio

Números de pieza:

™

para limpiar todas las superficies del el emento y manténgalo húmedo

Soporte de la lámpara

Números de pieza:

Número de pieza 73500

(lámpara 03100-U incluida)

1. Siga las instrucciones de limpieza señaladas an teriormente.

2. Realice un ciclo de autoclave de 6 minutos a 1 32 °C y con un período de enfriamiento de 15 minutos como mínimo. Estas instrucciones se validaro n utilizando un autoclave de gravedad. Valide cualquier otro equipo de esterilización y cargue las configuraciones.

Sistema de insuflación

Precaución No desmonte la pera de insuflación. Precaución La pera de insuflación puede decolorarse después ser

desinfectada o esterilizada sin que esto afecte a su rendimiento. Precaución No esterilice el sistema de insuflación con autoclave.

Esto causará daños.

Limpieza

1. Prepare un detergente enzimático for mulado para instrumentos endoscópicos de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Estas instrucciones se valida ron utilizando ENZOL/CIDEZYME.

2. Sumerja el elemento en la solución de limpieza.

3. Frote el elemento sumergido en la solución de limpieza con un cep illo de cerdas suaves durante 5 minutos como mínimo y enjuáguelo después con agua estéril durante 5 minutos.

4. Con una jeringa de 60 cm3, vierta 60 cm3 de solución de limpieza en el interior de la pera a través del extremo del tubo flexible.

5. Agite ligeramente la solución dentr o de la pera durante 5 minutos como mínimo.

6. Retire la solución de limpieza d e la pera.

7. Con una jeringa de 60 cm3, vierta 60 cm3 de agua estéril en la pera a través del extremo del tubo flexible.

8. Agite ligeramente el agua del interio r de la per a durante 5 minutos como mínimo.

9. Retire el agua de enjuague de la per a y vuelva a enjuagarla con agua estéril 5 veces más.

10.La pera debe secarse bien. Cualquier resto de humedad en el dispositi vo puede atascar el filtro de la pera de insuflación (si fuera utilizado) o diluir los agentes de desinfección o esterilización. Para secar la pera, puede colgarla con el tubo hacia a bajo durante 24 horas como mínimo.

Desinfección de alto nivel

1. Siga los pasos 1 a 9 detallados en las instruccio nes de limpieza.

2. Coloque el elemento en remojo utilizando CIDEX OPA (OPA al 0,55%, reutilización máxima de 14 días) durante 12 minutos como mínimo.

3. Realice tres enjuagues consecutivos de la pera con agua estéril de una duración mínima de 5 minutos cada uno.

4. Con una jeringa limpia de 60 cm3, vierta 60 cm3 de solución CIDEX OPA en el interior de la pera a través del extremo del tubo flexible.

5. Agite ligeramente la solución del interio r de la pera durante 12 minutos como mínimo.

6. Retire la solución de la pera.

7. Con una jeringa limpia de 60 cm3, vierta 60 cm3 de agua estéril en la pera a tr avés del extremo del tubo flexible.

8. Agite ligeramente el agua del interio r de la per a durante 5 minutos como mínimo.

9. Retire el agua de enjuague de la per a y vuelva a enjuagarla con agua estéril 5 veces más.

Esterilización

1. Siga los pasos 1 a 10 detallados en las instrucciones de limpieza.

2. Esterilice utilizando un STERRAD de esterilización y cargue las configuraciones.

100S durante un ciclo de 55 minutos. Valide cualquier otro equipo

Sigmoidoscopios y anoscopios de un solo uso

Anoscopio de un solo uso

Números de pieza:

53110 53130

53110-B 53130-B

53110-JP 53130-F

Precaución El proceso de esterilización no es válido para 53130-L y 53130-LF. Estos dispositivos de un solo uso están lubricados y no se pueden esterilizar.

Precaución Estos dispositivos no son reutilizables, pero pueden esterilizarse una vez antes de su único uso.

Esterilización

1. Saque el dispositivo de la bolsa de plástico antes de esterilizarlo.

2. Esterilice utilizando un STERRAD 100S durante un ciclo de 55 minutos. Valide cualquie r otro equipo de esterilización y cargue las configuraciones.

Sigmoidoscopio de un solo uso

Números de pieza:

53130-JP

Fuente de alimentación

Números de pieza:

73305, 73322, 73324, 73326

Precaución No sumerja la fuente de alimentación en ninguna solución

ni la esterilice. Esto podría causar daños en la fuente de alimentación y anular la garantía.

Precaución La fuente de alimentación puede limpiarse solamente con un paño suave, seco y libre de pelusas o con un cepillo seco.

Las siguientes instrucciones de limpieza se apli can al cable de alimentación ÚNICAMENTE:

1. Desconecte el cable de la fuente de alimenta ción del mango de la lámpara.

2. Desconecte la fuente de alimentación del en chufe de pared.

Limpieza del cable de alimentación

1. Prepare un detergente enzimático for mulado para instrumentos endoscópicos de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Estas instrucciones se valida ron utilizando ENZOL/CIDEZYME.

2. Humedezca el cable con la solución de limpieza.

3. Frote el cable con un cepillo de cerdas su aves humedecido con la solución de limpieza durante 5 minutos como mínimo y después enjuague el cabl e con agua estéril durante 5 minutos.

Desinfección de nivel intermedio del cable de alimentación

1. Siga las instrucciones de limpieza señaladas an teriormente.

2. Utilice toallitas CaviWipes™ para limpiar el cable y manténgalo húmed o con solución CaviWipe durante 5 minutos como mínimo.

3. Deje que se seque la superficie del cable dur ante 10 minutos como mínimo.

Mango recargable

Número de pieza 71000-A

Limpieza

Precaución No sature el área del reóstato. Si se introduce una cantidad excesiva de solución en el mango, sus componentes internos pueden sufrir daños.

1. Utilice toallitas CaviWipes™ para limpiar la superficie para eliminar toda la sucied ad visible.

2. Frote el mango con un cepillo de cerdas sua ves durante 5 minutos como mínimo y luego vuelva a limpiarlo con otra toallita CaviWipes.

3. Deje que se seque la superficie del ma ngo durante 10 minutos como mínimo.

Desinfección de nivel intermedio

1. Siga las instrucciones de limpieza señaladas an teriormente.

2. Utilice toallitas CaviWipes™ para limpiar el mango y manténg alo húmedo con solución CaviWipe durante 5 minutos como mínimo.

3. Deje que se seque la superficie del ma ngo durante 10 minutos como mínimo.

ITALIANO

Uso previsto

I sigmoidoscopi e gli anoscopi rigidi riutilizzabili e mono uso della Welch Allyn vengono usati per illuminare e facilitare l’esame della cavità rettale e anale. Lo strumento fornisce inoltre una via di ingresso alla cavità rettale e anale per gli st rumenti chirurgici.

Gli endoscopi e i sistemi di insufflazione sono categorizzati come dispositivi semicritici che necessitano di una disinfezione di alto livello, mentre il sistema di illuminazione è caratterizzato come dispositivo non critico che richiede una disinfezione di basso livello in base alle linee guida del gruppo intersocietario per il riprocessamento di endoscopi gastrointestinali flessibili pubblicate da "Gastrointestinal Endoscopy" (volume 58, n. 1, 2003) e, simultaneamente , in "Infection Control and Hospital Epidemiology". In queste istruzioni, sono stati inclusi processi facoltativi di livello più alto.

Per ulteriori informazioni sul riprocessa mento di questi dispositivi/accessori, consultare il documento della "American Society for Testing and Materials" (ASTM F1518-00) intitola to "Standard Practice for Cleaning and Disinfection of Flexible Fiberopt ic and Video Endoscopes Used in the Examination of the Hollow Viscera". Anche se questo standard si riferisce a endoscopi flessibili, contie ne informazioni che possono essere applicate anche agli endoscop i rigidi.

Attenzione La legge federale degli Stati Uniti limita la vendita di questo dispositivo a, o su prescrizione di, un medico o una persona abilitata alla professione medica. Questo dispositivo va utilizzato esclusivamente da personale debitamente addestrato.

Attenzione Il riprocessamento va eseguito subito dopo ogni uso. Attenzione Consultare le procedure in vigore presso la propria struttura

e le istruzioni fornite dal produttore degli agenti utilizzati per il riprocessamento, l’equipaggiamento protettivo personale consigliato e altre precauzioni sulla sicurezza come la ventilazione e così via.

Attenzione Dopo la pulizia, la disinfezione e/o la sterilizzazione, esaminare le superfici di tutti i componenti per tracce di usura o danneggiamento.

Attenzione Per la pulizia e/o la disinfezione, servirsi di spazzole idonee in base alle dimensioni delle parti del canale endoscopico, dei connettori e degli orifizi (per esempio, le setole devono entrare in contatto con tutte le superfici). Gli strumenti utilizzati per la pulizia/disinfezione (spazzole e così via) devono essere del tipo monouso, oppure vanno lavati, disinfettati e/o sterilizzati meticolosamente dopo ogni utilizzo.

Attenzione A meno che non diversamente indicato, eseguire tutte le procedure di riprocessamento a temperatura ambiente.

Attenzione Pulire e disinfettare tutti i dispositivi o gli accessori in base alle presenti istruzioni prima di restituirli alla Welch Allyn (per esempio, in vista di interventi di riparazione e manutenzione).

Attenzione Gli utenti hanno la responsabilità di circostanziare le procedure eseguite se diverse da queste procedure.

Sigmoidoscopi, anoscopi rigidi e portaluce

Anoscopio

Numeri di catalogo:

37019 38614 32010 32820 36019

37023 38619 32020 32830 38700

37027 38622 32410 33220 Tubo di aspirazione*

38108 38900 32420 33620

38114 39614 32810 33830 30130

38119 39619 30140

38122 39622

*I tubi di aspirazione non sono ra ffigurati

NOTA Per tutti i passaggi, rimuovere il mandrino per la pulizia a parte ed aprire la finestra di visualizzazione.

Attenzione La Welch Allyn consiglia l’uso del filtro monouso per pompetta per insufflazione ( 30210) con tutte le procedure endoscopiche applicabili. Il filtro non elimina la necessità di riprocessare correttamente la pompetta per insufflazione dopo ciascun uso ma limita la contaminazione interna e l’aspirazione di liquidi.

Pulizia

1. Preparare un detergente enzimatico per strumentazione endoscopica in base alle istruzioni fornite dal produttore. Le presenti istruzioni sono stat e convalidate servendosi di ENZOL®/CIDEZYME®.

2. Immergere l’articolo nella soluzione pul ente.

3. Utilizzando una spazzola a setole morb ide, strofinare per almeno 5 minuti l’articolo immerso nella soluzione pulente, dopodiché sciacquare i n acqua sterile per 5 minuti.

Disinfezione ad alto livello

1. Seguire le istruzioni per la pulizia sopra riportate.

2. Lasciare l’articolo in ammollo nella soluzione CIDEX® OPA (0,55% OPA, riutilizzabile fino a un massimo di 14 giorni) per almeno 12 minuti.

3. Sciacquare l’articolo 3 volte di seguito con acqu a sterile per almeno 5 minuti ogni volta.

4. Permettere all’articolo di asciugare per 2 4 ore o fino alla scomparsa di tracce di umidità sul dispositivo. Eventuali tracce di umidità sul dispositiv o potrebbero ostruire il filtro della pompetta per insufflazione.

Sterilizzazione

1. Seguire le istruzioni per la pulizia sopra riportate.

2. Eseguire un ciclo in autoclave che includa 6 minuti a 132° C e un periodo di raffreddamento di almeno 15 minuti. Le presenti istruzioni sono state convalidate in un'autoclave a gravità. Convalidare qualsiasi altra apparecchiatura e configurazione del carico u tilizzate per la sterilizzazione.

Gruppo dell’impugnatura portaluce e raccordo

Numeri di catalogo 73210 e 73211

(inclusa lampada 07800-U)

AVVERTENZA Permettere alla lampada di raffreddarsi almeno 5 minuti prima di

manipolarla.

NOTA Lasciare montata la lampada durante il riprocessament o degli articoli 73210, 73211 e 73500.

Istruzioni per il montaggio e lo smontaggio degli articoli 73210 e 73211

1. Scollegare l’impugnatura portaluce dal cavo di alimentazione e dal dispositivo.

2. Svitare il manicotto esterno dell'impugnatur a girandolo in senso antiorario.

3. Per il riprocessamento, seguire uno dei met odi indicati a seguire.

Attenzione Non immergere il corpo dell'impugnatura della luce rettale e il cavo in alcuna soluzione, in quanto ciò può causare danni e invalida la garanzia.

4. Dopo aver eseguito una procedura di ripr ocessamento, pulire la lampada con un panno morbido, asciutto e privo di pelucchi.

5. Rimontare il manicotto pulito sull’impugnatura, avvitandolo in senso orario.

6. Ricollegare il cavo di alimentazione al manico portaluce e ve rificare il funzionamento del dispositivo dopo averlo collegato. Se la lampada non si accende, seguire le istruzioni per la risoluzione dei

problemi ubicate nel manuale dell’impugnatura portaluce ( 700791) fornito con l’impugnatura.

Pulizia (73210, 73211 e 73500)

1. Preparare un detergente enzimatico per strumentazione endoscopica in base alle istruzioni fornite dal produttore. Le presenti istruzioni sono stat e convalidate utilizzando ENZOL/CIDEZYME.

2. Immergere il manicotto esterno dell’impug natura della luce rettale nella soluzione detergente.

3. Utilizzando una spazzola a setole morb ide, strofinare per almeno 5 minuti l’articolo immerso nella soluzione pulente, dopodiché sciacquare i n acqua sterile per 5 minuti.

4. Inumidire con la soluzione detergente il corpo del l’impugnatura della luce rettale e il cavo.

5. Con una spazzola a setole morbide, spazzol are il cavo con soluzione detergente per un minimo di 5 minuti e poi sciacquare il cavo con acqua ster ile per 5 minuti.

Disinfezione a livello intermedio (73210, 73211 e 73500)

1. Seguire le istruzioni per la pulizia sopra riportate.

2. Servendosi di CaviWipe almeno 5 minuti.

3. Consentire alla superficie dell’articolo di asciugarsi pe r almeno 10 minuti.

Sterilizzazione (SOLO 73211)

Attenzione L’autoclavaggio dell'impugnatura portaluce può accorciare la durata utile del prodotto.

Sigmoidoscopio

Numeri di catalogo:

Numero di catalogo 73500 (inclusa lampada 03100-U)

™

, pulire tutte le superfici e tenerle bagnate con la soluzione CaviWipe per

Portaluce

Numeri di catalogo:

1. Seguire le istruzioni per la pulizia sopra riportate.

2. Eseguire un ciclo in autoclave che includa 6 minuti a 132° C e un per iodo di raffreddamento di almeno 15 minuti. Le presenti istruzioni sono state convalidate in un'autoclave a gravità. Convalidare qualsiasi altra apparecchiatura e configurazione del carico utilizzate per la sterilizzazione.

Sistema d’insufflazione

Attenzione Non smontare la pompetta per insufflazione. Attenzione La pompetta per insufflazione può sbiadirsi dopo la

disinfezione o la sterilizzazione senza che ciò influisca sulle prestazioni. Attenzione Non sterilizzare in autoclave il sistema d’insufflazione.

In caso contrario, sono prevedibili danni.

Pulizia

1. Preparare un detergente enzimatico per strumen tazione endoscopica in base alle istruzioni fornite dal produttore. Le presenti istruzioni sono state convalidate utilizzando ENZ OL/CIDEZYME.

2. Immergere l’articolo nella soluzion e pulente.

3. Utilizzando una spazzola a setole morbide, strofinare per almeno 5 min uti l’articolo immerso nella soluzione pulente, dopodiché sciacquare in acqua sterile per 5 minuti.

4. Servendosi di una siringa da 60 cc, inserire 60 cc della soluzion e pulente all’interno della pompetta attraverso l’estremità con il tubo.

5. Agitare delicatamente la soluzione all ’interno della pompetta per almeno 5 minuti.

6. Svuotare la soluzione pulente dalla pomp etta.

7. Servendosi di una siringa da 60 cc, inserire 60 cc di acqua sterile nella pompetta attraverso l’estremità con il tubo.

8. Agitare delicatamente l’acqua all’interno della pompe tta per almeno 5 minuti.

9. Svuotare l’acqua di risciacquo dalla pompet ta e ripetere il risciacquo con acqua sterile altre 5 volte.

10.La pom petta va asciugata a sufficienza. Eventuali tracce di umidità all’interno del dispositivo possono ostruire il filtro della pompetta per insufflazione (se utilizzata) o diluire gli agenti utilizzati per la disinfezione o la sterilizzazione. Uno dei modi p ossibili per conseguire questo risultato è di appendere la pompetta con il tubo in basso per almeno 24 ore.

Disinfezione ad alto livello

1. Seguire i passaggi da 1 a 9 delle istruzioni per la pulizia.

2. Lasciare l’articolo in ammollo nella soluzione CIDEX O PA (0,55% OPA, riutilizzabile fino a un massimo di 14 giorni) per almeno 12 minut i.

3. Sciacquare la pompetta 3 volte di seguit o con acqua sterile per almeno 5 minuti ogni volta.

4. Servendosi di una siringa pulita da 60 cc, inserire 60 cc della soluzione CIDE X OPA all’interno della pompetta attraverso l’estremità con il tubo.

5. Agitare delicatamente la soluzione all ’interno della pompetta per almeno 12 minuti.

6. Svuotare la soluzione dalla pompetta.

7. Servendosi di una siringa pulita da 60 cc, inserire 60 cc di acqua sterile nella pompetta attraverso l’estremità con il tubo.

8. Agitare delicatamente l’acqua all’interno della pompe tta per almeno 5 minuti.

9. Svuotare l’acqua di risciacquo dalla pompet ta e ripetere il risciacquo con acqua sterile altre 5 volte.

Sterilizzazione

1. Seguire i passaggi da 1 a 10 delle istruzioni per la pulizia.

2. Sterilizzare servendosi di uno STERRAD® 100S con un ciclo di 55 minuti. Convalidare qualsiasi altr a apparecchiatura e configurazione del carico utilizzate per la sterilizzazione.

Sigmoidoscopi e anoscopi monouso

Anoscopio monouso Numeri di catalogo:

53110 53130

53110-B 53130-B

53110-JP 53130-F

Attenzione Il processo di sterilizzazione non è valido per gli articoli 53130-L e 53130-LF. I dispositivi monouso sono lubrificati e non possono essere sterilizzati.

Attenzione Questi articoli non possono essere riutilizzati, tuttavia possono essere sterilizzati una volta prima del monouso.

Sterilizzazione

1. Prima della sterilizzazione, rimuovere il dispositivo dall’involucro d i plastica.

2. Sterilizzare servendosi di uno STERRAD 100S con u n ciclo di 55 minuti. Convalidare qualsiasi altra apparecchiatura e configurazione del carico utilizzate per la sterilizzazione.

Sigmoidoscopio monouso

Numeri di catalogo:

53130-JP

Alimentatore

Numeri di catalogo:

73305, 73322, 73324, 73326

Attenzione L’alimentatore non va immerso in soluzioni o sterilizzato

pena il danneggiamento dell’unità e annullamento della garanzia. Attenzione L’alimentatore può solo essere pulito con un panno morbido,

asciutto e senza pelucchi, o strofinato con una spazzola asciutta.

Le seguenti istruzioni per la pulizia si applicano SOLO al cavo di alimen tazione:

1. Scollegare il cavo di alimentazione dall’impugnatura portaluce.

2. Scollegare l'alimentatore dalla presa di r ete.

Pulizia del cavo di alimentazione

1. Preparare un detergente enzimatico formulato per la strumentazione endoscopica in base alle istruzioni del produttore. Le presenti istruzioni sono state convalidate u tilizzando ENZOL/CIDEZYME.

2. Bagnare il cavo con la soluzione pulente.

3. Utilizzando una spazzola a setole morbide, strofinare per almeno 5 min uti il cavo con la soluzione pulente, dopodiché sciacquarlo in acqua st erile per 5 minuti.

Disinfezione a livello intermedio del cavo di alimentazione

1. Seguire le istruzioni per la pulizia sopra riportate.

2. Servendosi di CaviWipe, pulire il cavo e tenerlo bagnat o con la soluzione CaviWipe per almeno 5 minuti.

3. Consentire alla superficie del cavo di asciugarsi pe r almeno 10 minuti.

Impugnatura ricaricabile

Numero di catalogo 71000-A

Pulizia

Attenzione Non saturare l’area del reostato. Se una quantità eccessiva di soluzione penetra nel gruppo, i componenti interni dell’impugnatura possono venire danneggiati.

1. Servendosi di CaviWipe, pulire la superficie per ri muovere tutti i detriti visibili.

2. Servendosi di una spazzola con setole morbid e, strofinare l’impugnatura per almeno 5 minuti, quindi ripetere l’operazione di pulizia con un secon do CaviWipe.

3. Consentire alla superficie dell’impugnatura di asciugarsi pe r almeno 10 minuti.

Disinfezione a livello intermedio

1. Seguire le istruzioni per la pulizia sopra riportate.

2. Servendosi di CaviWipe, pulire l’impugnatura e tenerla bagn ata con la soluzione CaviWipe per almeno 5 minuti.

3. Consentire alla superficie dell’impugnatura di asciugarsi pe r almeno 10 minuti.

PORTUGUÊS

Utilização

Os sigmoidoscópios e anuscópios rígidos, reutilizáveis e de utilização única da Welch Allyn são utilizados para iluminar e facilitar o exame da cavi dade rectal e anal. O instrumento fornece ainda um meio para entrada de instrumentos cirúrgicos na cavidade rectal e anal.

Os endoscópios e o sistema de insuflação são categorizados como dispositivos semi-críticos que requerem uma desinfecção de nível elevado e o sistema de iluminação é categorizado como dispositivo não-crítico que requer uma desinfecção de nível baixo, de acordo com as linhas de orientação "Multisociety guideline for reprocessing flexible g astrointestinal endoscopes” publicadas por Gastrointestinal Endoscopy (volume 58, No. 1, 2003) e, simultan eamente, em “Infection Control and Hospital Epidemiology”.

Consultar o documento ASTM F1518-00, Standar d Practice for Cleaning and Disinfection of Flexible Fiberoptic and Video Endoscopes Used in the Examinatio n of the Hollow Viscera (Práticas comuns para limpeza e desinfecção de endoscópios flexíveis de víde o e fibra óptica utilizados em exames na víscera oca), para obter orientação opcional q uanto ao reprocessamento destes dispositivos/acessórios. Embora esta norma se aplique a endoscópios flexíveis, contém informações que também podem ser aplicáveis a endoscópios rígidos.

Precaução A lei federal dos Estados Unidos limita a venda deste dispositivo a médicos ou profissionais de saúde licenciados ou sob sua prescrição. Este dispositivo só deve ser utilizado por pessoal com a devida formação.

Precaução Reprocessar imediatamente após cada utilização. Precaução Consultar os procedimentos da instituição e as instruções do

fabricante dos agentes de reprocessamento quanto à reutilização dos agentes, ao equipamento de protecção individual recomendado e outras precauções de segurança, como a ventilação, etc.

Precaução Examinar as superfícies de todos os componentes quanto a desgaste ou danos após a limpeza, desinfecção e/ou esterilização.

Precaução Para a limpeza e/ou desinfecção, utilizar escovas apropriadas ao tamanho das peças do canal, dos conectores e dos orifícios do endoscópio (por exemplo, as cerdas devem passar em todas as superfícies). As ferramentas de limpeza/desinfecção (escovas, etc.) devem ser de utilização única ou devem ser muito bem limpas, desinfectadas e/ou esterilizadas entre utilizações.

Precaução Excepto quando referido o contrário, realizar todos os procedimentos de reprocessamento à temperatura ambiente.

Precaução Limpar e desinfectar todos os dispositivos ou acessórios de acordo com estas instruções antes de devolver à Welch Allyn (por exemplo, para reparação e assistência).

Precaução Os utilizadores são responsáveis pela qualificação de quaisquer desvios destes procedimentos.

Sigmoidoscópios, anuscópios e transportadores de luz rígidos

Anuscópio

Números de peça:

37019 38614 32010 32820 36019

37023 38619 32020 32830 38700

37027 38622 32410 33220 Tubo de aspiração*

38108 38900 32420 33620

38114 39614 32810 33830 30130

38119 39619 30140

38122 39622

*Tubos de aspiração não ilustrados

NOTA Para todos os passos, remover o obturador para limpeza em sepa rado e abrir a janela de visualização.

Precaução A Welch Allyn recomenda a utilização do Filtro de Balão de Insuflação de Utilização Única ( 30210) para todos os procedimentos endoscópicos aplicáveis. O filtro não dispensa a necessidade de processar adequadamente o balão de insuflação a cada utilização, mas limita a contaminação interna e a aspiração de fluidos.

Limpeza

1. Preparar um detergente enzimát ico formulado para instrumentos endoscópicos de acordo com as instruções do fabricante. Estas instruções foram validadas utilizan do ENZOL®/CIDEZYME®.

2. Mergulhar a peça na solução de limpeza.

3. Utilizando uma escova de cerdas suaves, esfregar a peça mergulhada na solução de limpeza du rante um mínimo de 5 minutos. Em seguida, enxag uar com água esterilizada durante 5 minutos.

Desinfecção de nível elevado

1. Seguir as instruções de limpeza indicadas em cima.

2. Utilizando CIDEX mínimo de 12 minutos.

3. Realizar 3 enxaguamentos sequenciais da peça com água esterilizada durante um mínimo de 5 minutos cada um.

4. Deixar a peça secar durante 24 horas ou até deixar de existir humidade no dispositivo. Qualquer humidade no dispositivo pode obstrui r o filtro d o balão de insuflação.

OPA (OPA a 0,55%, reutilização máxima de 14 dias), mergulhar a peça durante um

Esterilização

1. Seguir as instruções de limpeza indicadas em cima.

2. Realizar um ciclo de autoclave que inclua 6 minutos a 132° C e um período de arrefecimento de, pelo menos, 15 minutos. Estas instruções foram vali dadas com um autoclave por gravidade. Validar qualquer outro equipamento de esteri lização e carregar as configurações.

Conjunto do punho de luz e adaptador do punho

Números de peça 73210 e 73211

(incluindo a lâmpada 07800-U)

AVIS O Deixar a lâmpada arrefecer no mínimo durante 5 minutos, antes de manuseá-la.

NOTA Deixar a lâmpada instalada durante o reprocessa mento de 73210, 73211 e 73500.

Instruções de montagem e desmontagem para o 73210 e 73211

1. Desligar o punho de luz do cabo de aliment ação e do dispositivo.

2. Desapertar o casquilho exterior do manípu lo, rodando-o no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio.

3. Seguir um dos métodos de reprocessamento i ndicados em baixo.

Precaução Não mergulhar o manípulo de luz rectal e o cabo em qualquer solução. Essa acção pode danificar o manípulo de luz rectal e o cabo e anular a garantia.

4. Depois de realizar um procedimento de reprocessament o, limpar a lâmpada com um pano macio, seco e sem pêlos.

5. Voltar a fixar o casquilho limpo ao manípulo, enroscand o-o no sentido dos ponteiros do relógio.

6. Voltar a ligar o cabo de alimentação ao manípulo de luz e verificar se a unidade funciona ligando-a à corrente. Se a lâmpada não acender, seguir as instruções de detecção e resolução de problemas no

manual do manípulo de luz ( 700791) fornecido com o mesmo.

Limpeza (73210, 73211 e 73500)

1. Preparar um detergente enzimát ico formulado para instrumentos endoscópicos de acordo com as instruções do fabricante. Estas instruções fo ram validadas utilizando ENZOL/CIDEZYME.

2. Mergulhar o casquilho exterior do manípu lo de luz rectal na solução de limpeza.

3. Utilizando uma escova de cerdas suaves, esfregar a peça mergulhada na solução de limpeza du rante um mínimo de 5 minutos. Em seguida, enxag uar com água esterilizada durante 5 minutos.

4. Molhar o manípulo de luz rectal e o cabo com a solução de limpeza.

5. Utilizando uma escova de cerdas suaves, esfregar o cabo com a solução de limpeza durante um mínimo de 5 minutos. Em seguida, enxaguar o cabo com água esterilizada durante 5 minutos.

Desinfecção de nível intermédio (73210, 73211 e 73500)

1. Seguir as instruções de limpeza indicadas em cima.

2. Utilizando CaviWipes™, limpar todas as superfícies da peça e mant ê-las molhadas com solução CaviWipes durante um mínimo de 5 minuto s.

3. Permitir que as superfícies da peça sequem dura nte um mínimo de 10 minutos.

Esterilização (APENAS 73211)

Precaução O autoclave do manípulo de luz pode reduzir a vida funcional do produto.

Sigmoidoscópio

Números de peça:

Transportador de luz

Números de peça:

Número de peça 73500

(incluindo a lâmpada 03100-U)

1. Seguir as instruções de limpeza indicadas em cima.

2. Realizar um ciclo de autoclave que inclua 6 minutos a 132° C e um período de arre fecimento de, pelo menos, 15 minutos. Estas instruções f oram validadas com um autoclave por gravidade. Validar qualquer outro equipamento de esterilizaçã o e carregar as configurações.

Sistema de insuflação

Precaução Não desmontar o balão de insuflação. Precaução O balão de insuflação pode perder a cor após a desinfecção

ou esterilização sem que isso afecte o respectivo desempenho.

Precaução

Não autoclavar o sistema de insuflação. Poderão ocorrer danos.

Limpeza

1. Preparar um detergente enzimático formula do para instrumentos endoscópicos de acordo com as instruções do fabricante. Estas instruções foram validadas utilizando ENZOL/CIDE ZYME.

2. Mergulhar a peça na solução de limpeza.

3. Utilizando uma escova de cerdas suaves, esfreg ar a peça mergulhada na solução de limpeza durante um mínimo de 5 minutos. Em seguida, enxaguar com água esterilizada durante 5 minutos.

4. Utilizando uma seringa de 60 cc, inseri r 60 cc da solução de limpeza no interior do balão através da extremidade do tubo.

5. Agitar ligeiramente a solução dentro do bal ão durante um mínimo de 5 minutos.

6. Esvaziar a solução de limpeza do balão.

7. Utilizando uma seringa de 60 cc, inse rir 60 cc de água esterilizada no balão através da extremidade do tubo.

8. Agitar ligeiramente a água dentro do balão durante um mínimo de 5 minutos.

9. Esvaziar a água de enxaguamento de dentro do balão e repetir o enxaguamento com água esterilizada mais 5 vezes.

10.O ba lão tem de estar suficientemente seco. Qualquer humidade dentro do dispositivo pode obstruir o filtro do balão de insuflação (se utilizado) ou diluir os age ntes de desinfecção ou esterilização. Para tal, deve-se pendurar o balão com o tubo volt ado para baixo durante um mínimo de 24 horas.

Desinfecção de nível elevado

1. Seguir os passos 1 a 9 das instruções de limpeza.

2. Utilizando CIDEX OPA (OPA a 0,55%, reutilização máxima de 14 dias), mergulhar a peça durante um mínimo de 12 minutos.

3. Realizar 3 enxaguamentos sequenciais do b alão com água esterilizada durante um mínimo de 5 minutos cada um.

4. Utilizando uma seringa limpa de 60 cc, inserir 60 cc da solução CIDEX OPA no interior do balão através da extremidade do tubo.

5. Agitar ligeiramente a solução dentro do bal ão durante um mínimo de 12 minutos.

6. Esvaziar a solução do balão.

7. Utilizando uma seringa limpa de 60 cc, inserir 60 cc de água esterilizada no balão através da extremidade do tubo.

8. Agitar ligeiramente a água dentro do balão durante um mínimo de 5 minutos.

9. Esvaziar a água de enxaguamento de dentro do balão e repetir o enxaguamento com água esterilizada mais 5 vezes.

Esterilização

1. Seguir os passos 1 a 10 das instruções de limpeza.

2. Esterilizar com STERRAD® 100S durante um ciclo de 55 minutos. Validar qualquer outro equipam ento de esterilização e carregar as configurações.

Sigmoidoscópios e anuscópios de utilização única

Anuscópio de utilização única

Números de peça:

53110 53130

53110-B 53130-B

53110-JP 53130-F

Precaução O processo de esterilização não é válido para os 53130-L e 53130-LF. Estes dispositivos de utilização única são lubrificados e não podem ser esterilizados.

Precaução Estes dispositivos não são reutilizáveis, mas podem ser esterilizados uma vez antes de serem utilizados.

Esterilização

1. Remover o dispositivo do saco de plástico antes da esterilização.

2. Esterilizar com STERRAD 100S durante um ciclo d e 55 minutos. Validar qualquer outro equipamento de esterilização e carregar as configurações.

Sigmoidoscópio de utilização única

Números de peça:

53130-JP

Fonte de alimentação

Números de peça:

73305, 73322, 73324, 73326

Precaução Não mergulhar a fonte de alimentação em qualquer solução

nem esterilizar. Essa acção pode danificar a fonte de alimentação e anular a garantia.

Precaução A fonte de alimentação só pode ser limpa com um pano macio, seco e sem pêlos ou esfregada com um escova seca.

As seguintes instruções de limpeza aplicam -se APENAS ao cabo de alimentação:

1. Desligar o cabo de alimentação do manípulo de luz.

2. Desligar a fonte de alimentação da tomada de parede.

Limpar o cabo de alimentação

1. Preparar um detergente enzimático formula do para instrumentos endoscópicos de acordo com as instruções do fabricante. Estas instruções foram validadas com ENZOL/CIDEZYME.

2. Molhar o cabo com a solução de limpe za.

3. Utilizando uma escova de cerdas suaves, esfreg ar o cabo com a solução de limpeza durante um mínimo de 5 minutos. Em seguida, enxa guar o cabo com água esterilizada durante 5 minutos.

Desinfecção de nível intermédio do cabo de alimentação

1. Seguir as instruções de limpeza indicadas em cima.

2. Utilizando CaviWipes, limpar o cabo e mantê-lo molhado com soluçã o CaviWipes durante um mínimo de 5 minutos.

3. Permitir que a superfície do cabo seque du rante um mínimo de 10 minutos.

Manípulo recarregável

Número de peça 71000-A

Limpeza

Precaução Não saturar a área do reóstato. A entrada de solução em excesso no conjunto pode danificar os componentes internos no manípulo.

1. Utilizando CaviWipes, limpar a superfície par a remover todos os resíduos maiores.

2. Utilizando uma escova de cerdas suav es, esfregar o manípulo durante um mínimo de 5 minutos. Em seguida, repetir a limpeza com CaviWipes novos.

3. Permitir que as superfícies do manípulo seq uem durante um mínimo de 10 minutos.

Desinfecção de nível intermédio

1. Seguir as instruções de limpeza indicadas em cima.

2. Utilizando CaviWipes, limpar o manípulo e ma ntê-lo molhado com solução CaviWipes durante um mínimo de 5 minutos.

3. Permitir que as superfícies do manípulo seq uem durante um mínimo de 10 minutos.

DANSK

Tilsigtet brug

Stive sigmoideoskoper og anoskoper fra Welch Allyn til genbrug og engangsbrug er beregnede til at oplyse og lette undersøgelse af rectum og anus. Instrumentet giver ligeledes adgang til rectum og anus med kirurgiske instrumenter.

Endoskoper og insufflationssystemet er kategoriseret som delvist kritiske instrumenter, der kræver desinfektion på højt niveau, og belysningssystemet er kategoriseret som et ikke-kritisk instrument, der kræver desinfektion på lavt niveau, iflg. mu ltisamfundsretningslinjerne for genbehandling af fleksible mave-tarm endoskoper udgivet af Gastrointestinal Endoscopy (volume 58, No. 1, 2003) og samtidigt i Infection Control og Hospital Epidemiology.

Se ASTM F1518-00, Standardpraksis for rengøring og desin fektion af fleksible fiberoptiske og videoendoskoper til brug ved undersøgelse a f indfaldn e viscera for yderligere retningslinjer mht. genbehandling af disse instrumenter/det te tilbehør. Selv om denne standard vedrører fleksible endoskoper, indeholder den oplysninger, som også er relevante med hensyn til stive endoskoper.

Forsigtig Amerikansk lovgivning begrænser dette udstyr til salg gennem eller på ordination af en læge eller licenseret sundhedspraktiserende. Dette udstyr bør kun anvendes af trænet personale.

Forsigtig Genbehandling skal altid udføres umiddelbart efter brug. Forsigtig Se facilitetens procedurer og instruktionerne fra fabrikanten af

genbehandlingsstofferne for oplysninger om genbrug af stofferne, anbefalet personligt beskyttelsesudstyr og andre sikkerhedsforanstaltninger såsom udluftning, osv.

Forsigtig Undersøg alle komponenters overflader for slid eller skade efter rengøring, desinfektion og/eller sterilisering.

Forsigtig Ved rengøring og/eller desinfektion skal børster af passende størrelse anvendes til endoskopets kanaldele, tilslutninger og åbninger (f.eks. skal børstehårene have kontakt med alle overflader). Rengøringsog desinfektionsredskaber (børster osv.) skal være engangsartikler, eller de skal rengøres, desinficeres og/eller steriliseres omhyggeligt mellem brug.

Forsigtig Medmindre andet er angivet, skal alle genbehandlingsprocedurer foretages ved omgivende temperatur (stuetemperatur).

Forsigtig Alle instrumenter eller alt tilbehør skal rengøres og desinficeres iflg. instruktionerne før returnering til Welch Allyn (til f.eks. reparation og service).

Forsigtig Brugeren er ansvarlig for at kvalificere evt. afvigelser fra disse fremgangsmåder.

Stive sigmoideoskoper, anoskoper og lysholder

Anoskop

Delnumre:

37019 38614 32010 32820 36019

37023 38619 32020 32830 38700

37027 38622 32410 33220 Sugeslange*

38108 38900 32420 33620

38114 39614 32810 33830 30130

38119 39619 30140

38122 39622

*Sugeslanger er ikke vist på illustrationen

BEMÆRK Ved alle trin skal obturatoren fjernes for separat rengøring, og observationsvinduet skal åbnes.

Forsigtig Welch Allyn anbefaler brug af insufflationskuglefilteret til engangsbrug ( 30210) ved alle aktuelle endoskopiske procedurer. Filteret fjerner ikke behovet for korrekt genbehandling af insufflationskuglen efter brug, men begrænser den interne kontamination og sugningen af væsker.

Rengøring

1. Forbered et enzymatisk rensemiddel formuler et til endoskopiske instrumenter iflg. fabrikantens instruktioner. Disse instruktioner blev godkendt ved brug af ENZ OL®/CIDEZYME®.

2. Nedsænk delen i rengøringsopløsningen.

3. Skrub delen med en blød børste i mindst 5 minutter, mens den er nedsænket i rengøringsopløsningen.

Desinfektion på højt niveau

1. Følg rengøringsinstruktionerne o venfor.

2. Brug CIDEX® OPA (0,55 % OPA, maks. 14-dages genbrug) og gennemblød delen i mindst 12 minutter.

3. Foretag 3 efterfølgende skylninger af d elen med sterilt vand i mindst 5 minutter hver gang.

4. Lad delen tørre i 24 timer, eller indtil der ikke findes fugt i inst rumentet. Fugt i instrumentet kan tilstoppe insufflationskuglefilteret.

Sterilisering

1. Følg rengøringsinstruktionerne o venfor.

2. Foretag én autoklavecyklus med 6 minutter ved 132° C og en nedkølingsperiode på mindst 15 minutter. Disse instruktioner blev godkendt ved brug af tyngdeautoklave. Godke nd evt. andet steriliseringsudstyr og andre belastning skonfigurationer.

Lyshåndtagsenhed og håndtagsadapter

Delnumre 73210 og 73211

(inklusive 07800-U lampe)

ADVARSEL Lad lampen nedkøle i mindst 5 minutter før håndtering.

BEMÆRK Lad lampen forblive monteret under g enbehandling 73210, 73211 og 73500.

Monterings- og demonteringsinstruktioner for 73210 og 73211

1. Kobl lyshåndtaget fra strømforsyningsl edningen og instrumentet.

2. Skru det ydre hylster af håndtaget ved at dre je det mod uret.

3. Følg en af genbehandlingsmetoderne beskrevet nedenfor.

Forsigtig Nedsænk ikke det rektale lyshåndtagslegeme og ledningen i nogen form for opløsning. Dette kan føre til beskadigelse af det rektale lyshåndtagslegeme og ledningen og annullering af garantien.

4. Efter udførelse af en genbehan dlingsprocedure tørres lampen af med en blød, tør, fnugfri klud.

5. Det rene hylster genmonteres på håndtaget ved at skrue det med uret.

6. Genforbind strømforsyningsledningen med l yshåndtaget og bekræft, at enheden virker ved at slutte den til en stikkontakt. Hvis ikke lampen lyser, skal fejlfindingsinstruktionerne i lyshåndta gets

vejledning ( 7007 91), som kom sammen med håndtaget, følges.

Rengøring (73210, 73211 og 73500)

1. Forbered et enzymatisk rensemiddel formuler et til endoskopiske instrumenter iflg. fabrikantens instruktioner. Disse instruktioner blev godkendt ved brug af ENZ OL/CIDEZYME.

2. Nedsænk det udvendige ærme på det rektale lyshå ndtagslegeme i rengøringsopløsningen.

3. Skrub delen med en blød børste i mindst 5 minutter, mens den er nedsænket i rengøringsopløsningen.

4. Fugt det rektale lyshåndtagslegeme og le dningen med rengøringsopløsningen.

5. Skrub ledningen med renseopløsningen ved hjælp af en blød børste i mindst 5 minutter. Skyl derefter ledningen med sterilt vand i 5 minutter.

Desinfektion på mellemniveau (73210, 73211 og 73500)

1. Følg rengøringsinstruktionerne o venfor.

2. Tør alle delens overflader af med CaviWipes™, og hold dem våde med CaviWipe-opløs ning i mindst 5 minutter.

3. Lad delens overflader tørre i mindst 10 minutter.

Sterilisering (KUN 73211)

Forsigtig Autoklavering af lyshåndtaget kan reducere produktets brugsliv.

Sigmoideoskop

Delnumre:

Lysholder

Delnumre:

Delnummer 73500

(inklusive 03100-U lampe)

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