Welch Allyn Digital MacroView Otoscope User Manual [en, de, es, fr, it, pl]

Digital MacroView™ Otoscope
Directions for Use
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Material No. 709000 Ver. B Printed in USA
ii
Digital MacroView™ Otoscope
Directions for Use
ii
Copyright 2008 Welch Allyn. All rights are reserved. No one is permitted to reproduce or duplicate, in any form, this manual or any part thereof without permission from Welch Allyn.
Welch Allyn assumes no responsibility for any injury, or for any illegal or improper use of the product, that may result from failure to use this product in accordance with the instructions, cautions, warnings, or indications for use published in this manual.
Welch Allyn is a registered trademark of Welch Allyn, Inc. Digital Macroview is a trademark of Welch Allyn, Inc.
Software in this product is copyright Welch Allyn or its vendors. All rights are reserved. The software is protected by United States of America copyright laws and international treaty provisions applicable worldwide. Under such laws, the licensee is entitled to use the copy of the software incorporated with this instrument as intended in the operation of the product in which it is embedded. The software may not be copied, decompiled, reverse-engineered, disassembled or otherwise reduced to human-perceivable form. This is not a sale of the software or any copy of the software; all right, title, and ownership of the software remain with Welch Allyn or its vendors.
Caution: Changes or modifications not expressly approved by Welch Allyn could void the purchaser’s authority to operate the equipment.
For information about any Welch Allyn product, call Welch Allyn Technical Support:
iii
USA + 1 315 685 4560
Australia + 61 29 638 3000
800 535 6663
Canada 800 561 8797 China + 86 216 327 9631
European Call Center + 353 46 906 7790 France + 331 6009 3366
Germany + 49 747 792 7186 Japan + 81 33 219 0071
Latin America + 1 305 669 9003 Netherlands + 31 15 750 5000
Singapore + 65 6419 8100 South Africa + 27 11 777 7555
United Kingdom + 44 207 365 6780 Sweden + 46 85 853 6551
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iv
Contents
1 Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
System Requirements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
Intended use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
User Profile. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
Symbols . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
Warnings and cautions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
2 Operation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Using the otoscope head . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Setup . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
Using the Digital MacroView System. . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
Using focus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
Using the controls . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Reviewing images . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
Standby Mode . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
Using the throat illuminator . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
v
3 Maintenance and service. . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Replacing the lamp. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Cleaning recommendation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Recycling the system components . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
Accessories . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
Service policy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
4 Specifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Limited Warranty . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
vi

Introduction

1
The Digital MacroView System consists of a digital otoscope head and a USB Video Cable. A 3.5 volt Welch Allyn power source and a computer are necessary to use the Digital MacroView System.
The Digital MacroView System is designed for “Plug and Play” operation - all adjustments including illumination and white balance are pre-set at the factory.

System Requirements

The Digital MacroView requires a user device running Windows XP Service Pack 2 or later operating system, a viewing screen, and a USB 2.0 port.

Intended use

The otoscope is intended to allow inspection of the external ear, ear canal, and tympanic membrane under magnification. A secondary use of the otoscope may be for assessing the flexibility of the tympanic membrane (pneumatic otoscopy).
1

User Profile

The Digital MacroView is intended for licensed professionals trained in otoscopy.
2 Introduction Welch Allyn

Symbols

Safety Symbols

WARNING Caution

Button Symbols

Agency Symbols

Caution: Consult accompanying documentation
Type BF Temperature limits
USB Relative humidity limit
Recycle the product separate from other disposables. See “Recycling the system components” on page 17.
Capture Image
Zoom
CERTIFIED TO: CAN/CSA STD C22.2 NO. 601.1

IPXØ

Not protected from the ingress of water
C
166292
US
CONFORMS TO: UL STD 60601-1
IEC 60601-1
Directions for use Digital MacroView 3
The CE mark on this product indicates that it has been tested to and conforms with the provisions noted within the 93/42/ EEC Medical Device Directive.
EC REP
European Regulatory Manager Welch Allyn Ltd. Navan Business Park • Dublin Road • Navan, County Meath, Republic of Ireland Tel.: +353 46 90 67700 • Fax: +353 46 90 67755
4 Introduction Welch Allyn

Warnings and cautions

Familiarize all operating personnel with the general safety information in this summary. Specific warnings and cautions are also found throughout this manual. Such specific warnings and cautions may not appear here in this summary.

Warnings

A warning statement in this manual identifies a condition or practice, which if not corrected or discontinued immediately, could lead to injury, illness, or death.
WARNING Do not use in the presence of flammable anesthetics.
WARNING This product has no user serviceable/ replaceable parts except for the lamp. Please refer all other service to authorized service personnel.
WARNING This instrument is not intended to be used in the eye.
WARNING This product generates and records reference images from inputs obtained from the Welch Allyn Digital Macroview. These reference images are not intended for diagnostic purposes.
Directions for use Digital MacroView 5

Cautions

A caution statement in this manual identifies a condition or practice, which if not corrected or discontinued immediately, could lead to equipment failure, equipment damage, or data loss.
Caution In order to obtain optimum performance and ensure patient safety, thoroughly read this booklet.
Caution The Digital MacroView System is designed expressly for use with an approved Welch Allyn 3.5v power source. Damage to the system will occur if alternate power sources are attached to the video head.
Caution Do not use the Digital MacroView if you notice any signs of damage to the components of the system. Contact Customer Service Department for immediate assistance.
Caution Before each use, the outer surface of the ear specula on the Digital MacroView which is intended to be inserted into a PATIENT should be checked to ensure there are no unintended rough surfaces, sharp edges or protrusions which may Cause a SAFETY HAZARD.
Caution Do not attempt to disinfect the Digital MacroView System using glutaraldehyde products, ethylene oxide gas, steam or any other liquid or gas disinfectant.
Caution The signal output (USB Port) connector is intended for connection of only devices complying with IEC 60601-1, or other IEC standards (for example, IEC
60950), as appropriate to the device. Connecting additional devices to the Digital MacroView System is configuring a medical system and you are responsible for verifying that the system complies with the requirements of the system standard IEC 60601-1-1.
6 Introduction Welch Allyn
Caution This product complies with current required standards for electromagnetic interference and should not present problems to other equipment or be affected by other devices. As a precaution, avoid using this device in close proximity to other equipment.
Caution To minimize external otoscope housing temperatures, on-time should not exceed 2 minutes and off-time a minimum of 10 minutes.
Caution Only accepts Welch Allyn specula.
Caution Use only Welch Allyn approved lamps.
Caution Do not apply alcohol, chemicals, or water to
the lenses. Solution entering the optical assembly could damage internal components.
2

Operation

Using the otoscope head

Align the cutouts in the otoscope head base with power source lugs. Push down slightly and turn 90° clockwise. To remove, reverse this procedure. The otoscope head fits all 3.5v Welch Allyn power sources.
Cutout
Lug
7
Caution Only accepts Welch Allyn specula.
Attach: Twist the specula clockwise until it clicks into the locked position. Remove: Turn the TipGrip or twist the specula counterclockwise.
Tip Grip
8 Operation Welch Allyn

Setup

Prior to using the Digital MacroView for the first time, install the Welch Allyn Viewer Utility following the instructions provided with the Viewer CD.

Using the Digital MacroView System

1. Verify the power source is off and attach the Welch Allyn Digital MacroView head to the power source (see page 7).
2. Connect the USB cable to the port on the back of the Digital MacroView head and to the computer USB port. The computer gives an audible signal that the connection is complete.
USB Port
3. Double-click the Welch Allyn Viewer icon on your computer desktop.
Directions for use Digital MacroView 9
4. Turn the power source to FULL ON position to achieve optimum performance. The computer displays an image. Digital MacroView automatically optimizes the image brightness.
If necessary, adjust the color and brightness controls on the computer monitor for picture quality.

Using focus

Default Position: align the green line to the green dot.
Free Focus: rotate either
wheel to fine-tune the image.
10 Operation Welch Allyn

Using the controls

Capture: Press and hold either function button for approximately 1 second. Upon release of the function button the image freezes as a thumbnail on the screen. If the image is rotated (see below) then the captured image is rotated. Zoom: Press and hold either function button for approximately 2 seconds. Zoom is for on-screen viewing purposes only. Capturing an image while in zoom mode produces a standard thumbnail. Press and hold either function button again to zoom out. Rotate: Press and hold both buttons for approximately 4 seconds. Image rotates 180° on screen. Press and hold again to return the image to its original position.
Directions for use Digital MacroView 11

Reviewing images

Snapshot: Click to take a snapshot from the viewer. Image displays as a thumbnail on the screen.
Record Video Clip: Click to start recording (green icon); click again to stop recording (blue icon). Video clip displays as a thumbnail on the screen and marked as Video. NOTE: You must have a video recorder such as Windows Movie Maker or Windows Media Player installed on your computer.
View Full Screen: Click to view full screen. Press ESC to return to the normal view.
Settings: Default Directory: Click Browse and
select the file path where you want to save your images. Video Clip Length: Select Video Capture Limit and select an option. Two minutes is the maximum allowable length of a recorded video. Default File Format: Select an available file type for your graphics.
Save All Images/Videos: Select Yes. To save a single image/video: Right-click the thumbnail and select Clear. Answer Yes.
Clear All Images/Videos: Select Yes. To clear a single image/video: Right-click the thumbnail and select Clear. Answer Yes.
View Saved Images/Videos: Window displays default directory for storage. Select the file or select another diretory or folder to locate the desired file. Double-click on the file name to view the image.
12 Operation Welch Allyn

Standby Mode

The Digital MacroView shuts down the active viewing window after approximately 12 hours of continuous connection to the active viewing window and computer.
To restart the Digital MacroView:
1. Press either function button and re-open Windows Explorer.
2. Open Windows Explorer and click My Computer in the left pane. Double-click the USB Video Device.
Or double-click the My Computer icon on your computer desktop and double-click the USB Video Device.
Directions for use Digital MacroView 13

Using the throat illuminator

The Welch Allyn Digital MacroView can transform into a throat illuminator. While using the throat illuminator there are no images available on screen or for capture.
WARNING It is important to note that while the throat illuminator section provides an excellent source of general illumination, avoid more than momentary direct skin contact due to possible heat build up.
1. Grasp the otoscope section with the left hand.
2. Grasp the throat illuminator’s collar at (under the silver ring).
3. Hold the throat illuminator collar stationary, twist the otoscope section counterclockwise until the otoscope head is removed.
To replace otoscope section, align the otoscope section with the top of the throat illuminator and turn clockwise.
Throat Illuminator
Throat Illuminator
14 Operation Welch Allyn
3

Maintenance and service

Replacing the lamp

Caution Halogen lamps are pressurized to provide maximum efficiency and illumination. Mistreatment may cause shattering. Protect lamp surface against abrasions and scratches. Use protective eyeglasses when handling. Dispose of lamp with care.
Caution Only use Welch Allyn lamp REF 06500-U.
Caution Lamps may be hot. Allow the lamps to cool
before removing.
Caution Avoid removing the lamp for reasons other than replacement.
15
It is necessary to re-calibrate the white balance on the Digital MacroView after replacing the lamp.
16 Maintenance and service Welch Allyn
To recalibrate the white balance:
Use a fully-charged 3.5v power source.
1. Connect the head to the computer and turn the power to the full on position see “Using the Digital MacroView System” on page 8.
2. Shine the light on a piece of white paper approximately
3.2 cm (1.25”) away.
3. Unfold a standard paperclip and insert it into the white balance reset hole. Push slightly to activate the white balance reset button.
The image becomes blue on the computer screen. A live image returns to the computer screen when calibrated.
If the screen is red then repeat steps 1 through 3 above.
White balance reset hole

Cleaning recommendation

Caution Do not apply alcohol, chemicals, or water to the lenses. Solution entering the optical assembly could damage internal components.
Use a dry cloth to clean the Digital MacroView System monthly.
Directions for use Digital MacroView 17

Recycling the system components

Within the EU
Do not dispose of this product as unsorted municipal waste. Prepare it for reuse or separate collection as specified by Directive 2002/96/EC of the European Parliament and the Council of the European Union on Waste Electronic and Electrical Equipment (WEEE).
If this product is contaminated, this directive does not apply.
For more specific disposal information, see
www.welchallyn.com/weee, or contact Welch Allyn Customer
Service.
Outside the EU
When the product and its components reach end of life, recycle it locally according to national, state, and local regulations, or return it to Welch Allyn.
18 Maintenance and service Welch Allyn

Accessories

REF Description
23900-10 Replacement USB cable, 10 ft length 23804 Insufflator bulb for MacroView 23857 3.5v Throat Illuminator section only 24302-U Universal Poly Reusable Speculum 2.5mm 24303-U Universal Poly Reusable Speculum 3mm 24304-U Universal Poly Reusable Speculum 4mm 24305-U Universal Poly Reusable Speculum 5mm 24400-U Set of 4 Universal Reusable Speculum 52432-U 2.75mm Disposable Ear Specula 52434-U 4.25mm Disposable Ear Specula 24320 SofSeal Small, Disposable Sealing Tip 24330 SofSeal Medium, Disposable Sealing Tip 06500-U Lamp 23920MAN/
23960MAN 23920-QSG Quick Start Guide
Directions for Use - CD
Directions for use Digital MacroView 19

Service policy

All repairs on products under warranty must be performed or approved by Welch Allyn. Unauthorized repairs will void the warranty. In addition, whether or not covered under warranty, any product repair shall exclusively be performed by Welch Allyn certified service personnel. If the product fails to function properly — or if you need assistance, service, or spare parts — contact Welch Allyn. Before contacting Welch Allyn, try to duplicate the problem, and check all accessories to ensure that they are not causing the problem. When calling, please be prepared to provide:
• Product name and model number and complete description of the problem.
• Serial number of your product (if applicable).
• Complete name, address and phone number of your facility.
• For out-of-warranty repairs or spare parts orders, a purchase order (or credit card)
number.
• For parts orders, the required spare or replacement part numbers.
If your product requires warranty, extended warranty, or non-warranty repair service, please call Welch Allyn. A representative will assist you troubleshooting the problem and will make every effort to solve it over the phone, avoiding potential unnecessary returns. In case a return cannot be avoided, the representative will record all necessary information and will provide a Service Notification number, as well as the appropriate return address. The Service Notification number must be obtained prior to any return. If you have to return goods for service, follow these recommended packing instructions:
• Remove all hoses, cables, sensors, power cords, and ancillary products (as
appropriate) before packing, unless you suspect they are associated with the problem.
• Wherever possible use the original shipping carton and packing materials.
• Include a packing list and the Welch Allyn Service Notification number.
It is recommended that all returned goods be insured. Claims for loss or damage to the product must be initiated by the sender.
20 Maintenance and service Welch Allyn
4

Specifications

Item Specification
Weight Approximately 95 g (0.2 lb) Dimensions
(approximate)
Rating Lamp: 3.5Vdc, 810 mA
Protection against ingress of water
Operating conditions
Temperature Relative humidity Altitude
Shipping and storage conditions
Temperature
Relative humidity Intermittent operation < 2 minutes on, > 10 minutes off between uses Safety, EMC, and regulatory
compliance
Height: 7.0 cm (2.8 inches) Length: 10.2 cm (4.0 inches) Width: 3.7 cm (1.5 inches)
USB: 5.0Vdc, 150 mA IPXØ
+10° C to +40° C (+50° F to +104° F) 30% to 75% noncondensing 700 to 1060 hPa
-20° C to +49° C (-4° F to +120° F) 95% noncondensing max.
CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90, including amendments 1 & 2 EN/IEC 60601-1 EN/IEC 60601-1-2 UL 60601-1
21
Patents Patents Pending
22 Specifications Welch Allyn
Limited Warranty
Welch Allyn warrants that the Digital MacroView products meet the labeled specifications of the products and will be free from defects in materials and workmanship that occur within one year after the date of purchase. Neither the lamp or specula have an explicit warranty beyond out of box failures.
The date of purchase is: 1) the date specified in our records if you purchased the Product directly from us, 2) the date specified in the warranty registration card that we ask you to send to us, or 3) the date of purchase of product from the authorized Welch Allyn distributor as documented from a receipt from said distributor.
This warranty does not cover damage caused by: 1) handling during shipping, 2) use or maintenance contrary to labeled instructions, 3) alteration or repair by anyone not authorized by Welch Allyn, and 4) accidents.
If a Product or accessory covered by this warranty is determined to be defective because of defective materials, components, or workmanship, and the warranty claim is made within the warranty period described above, Welch Allyn will, at its discretion, repair or replace the defective Product or accessory free of charge.
23
You must obtain a service notification number from Welch Allyn to return your Product before you send it to Welch Allyn’s designated service center for repair. Contact Welch Allyn Technical Support.
THIS WARRANTY IS IN LIEU OF ALL OTHER WARRANTIES, EXPRESS OR IMPLIED, INCLUDING BUT NOT LIMITED TO THE IMPLIED WARRANTIES OF MERCHANTABILITY AND FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE. WELCH ALLYN’S OBLIGATION UNDER THIS WARRANTY IS LIMITED TO REPAIR OR REPLACEMENT OF PRODUCTS CONTAINING A DEFECT. WELCH ALLYN IS NOT RESPONSIBLE FOR ANY INDIRECT OR CONSEQUENTIAL DAMAGES RESULTING FROM A PRODUCT DEFECT COVERED BY THE WARRANTY.
24 Limited Warranty Welch Allyn Digital MacroView
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Otoscopio Digital MacroView™
Instrucciones de uso
ii
Copyright 2008 Welch Allyn. Todos los derechos reservados. No se permite la reproducción ni duplicación, en forma alguna, de todo o parte de este manual, sin el permiso de Welch Allyn.
Precaución: Las leyes federales sólo permiten la venta de este dispositivo a un profesional autorizado capacitado, en la realización de otoscopias, o por orden de éste.
Welch Allyn no asume responsabilidad alguna en relación con cualquier lesión causada a terceros, ni con el uso ilegal o inadecuado de este producto que puedan resultar de no utilizarlo conforme a las instrucciones, avisos, advertencias o indicaciones acerca de uso previsto que se publican en este manual.
Welch Allyn es una marca registrada de Welch Allyn, Inc. Digital MacroView es una marca registrada de Welch Allyn, Inc.
El software de este producto tiene copyright de Welch Allyn o sus distribuidores. Todos los derechos reservados. El software está protegido por las leyes de propiedad intelectual de los Estados Unidos y por disposiciones de tratados internacionales de aplicación mundial. De conformidad con dicha legislación, el propietario de la licencia está autorizado a utilizar la copia del software incluida con este instrumento del modo establecido en el funcionamiento del producto en el que está instalado. El software no puede copiarse, reproducirse, descompilarse, someterse a técnicas de ingeniería inversa, desarmarse, ni reducirse de manera alguna a una forma perceptible por el ser humano. Esto no constituye una venta del software ni copia alguna del mismo; todos los derechos, títulos y propiedad del software permanecen en poder de Welch Allyn o de sus distribuidores.
Precaución: Todo cambio o modificación no aprobados expresamente por Welch Allyn pueden invalidar la autorización al comprador para operar el equipo.
Para obtener información acerca de cualquier producto de Welch Allyn, comuníquese con el Servicio técnico de Welch Allyn.
Alemania + 49 747 792 7186 América Latina + 1 305 669 9003
Australia + 61 29 638 3000 Canadá 800 561 8797
Centro de llamadas en Europa + 353 46 906 7790 China + 86 216 327 9631
Estados Unidos + 1 315 685 4560
Francia + 331 6009 3366
800 535 6663
Japón + 81 33 219 0071 Países Bajos + 31 15 750 5000
Reino Unido + 44 207 365 6780 Singapur + 65 6419 8100
Sudáfrica + 27 11 777 7555 Suecia + 46 85 853 6551
N.º de reposición 23920MAN/23960MAN
N.º de DIR 80012221, versión D Impreso en Estados Unidos
iii
Welch Allyn 4341 State Street Road, PO Box 220 Skaneateles Falls, NY 13153-0220
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European Regulatory Manager Welch Allyn Ltd. Navan Business Park Dublin Road Navan, County Meath, Republic of Ireland Tel.: +353 46 90 67700 Fax: +353 46 90 67755
iv
Contenido
1 Introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
Requisitos del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
Uso previsto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
Perfil del usuario. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
Símbolos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
Advertencias y precauciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
2 Funcionamiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Uso del cabezal del otoscopio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Instalación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
Uso del sistema Digital MacroView . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
Uso del foco . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
Uso de los controles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Revisión de las imágenes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
Modo “En espera”. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
Uso del iluminador de garganta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
v
3 Mantenimiento y servicio . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Cómo reemplazar la lámpara . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Recomendaciones para la limpieza . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
Reciclado de los componentes del sistema . . . . . . . . . . . . 18
Accesorios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
Política de reparaciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
4 Especificaciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Garantía limitada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
vi

Introducción

1
El sistema Digital MacroView está compuesto por un cabezal de otoscopio digital y un cable de vídeo USB. Para utilizar el sistema Digital MacroView, se necesitan una fuente de alimentación Welch Allyn de 3,5 voltios y un ordenador.
El sistema Digital MacroView está diseñado para funcionar sin preparación, ya que todos los ajustes, incluidos la iluminación y el balance de blancos son preestablecidos en fábrica.

Requisitos del sistema

Digital MacroView requiere un equipo para el usuario que opere con Windows XP Service Pack 2 o un sistema operativo superior, una pantalla y un puerto USB 2.0.

Uso previsto

El otoscopio está diseñado para la inspección del oído externo, el conducto auditivo y la membrana timpánica mediante lentes de aumento. Además, puede servir para evaluar la flexibilidad de la membrana timpánica (otoscopia neumática).
1

Perfil del usuario

Digital MacroView está diseñado para profesionales autorizados, capacitados en la realización de otoscopias.
2 Introducción Welch Allyn

Símbolos

Símbolos de seguridad
ADVERTENCIA Precaución
Precaución: Consulte la documentación adjunta.
Tipo BF Límites de temperatura
USB Límite de humedad
Recicle el producto por separado de otros elementos desechables. Consulte “Reciclado de los componentes del sistema” en la página 18.
Símbolos de los botones
Capture Image (Capturar una imagen)
Zoom (Zoom)
IPXØ
Equipo no resistente al agua
relativa
Instrucciones de uso Digital MacroView 3
Símbolos de organismos
CERTIFICADO SEGÚN: Norma CAN/CSA C22.2 N.º 601.1
US
C
166292
EC REP
CUMPLE CON: Norma UL 60601-1
IEC 60601-1 La marca CE en este producto indica que ha sido sometido a
pruebas y cumple con las disposiciones especificadas en la Directiva para equipos médicos 93/42/CEE.
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4 Introducción Welch Allyn

Advertencias y precauciones

Haga conocer la información general de seguridad incluida en este resumen a todo el personal que lo utilice. En este manual también se incluyen advertencias y precauciones específicas. Es posible que tales advertencias y precauciones específicas no aparezcan en este resumen.
Advertencias
Una declaración de advertencia en este manual identifica una condición o práctica que, si no se corrige o suspende inmediatamente, podría ocasionar una lesión, una enfermedad o la muerte del paciente.
ADVERTENCIA No utilice en presencia de anestésicos inflamables.
ADVERTENCIA Este producto no posee piezas que necesiten mantenimiento ni reemplazo por parte del usuario, a excepción de la lámpara. Remita todo tipo de reparación al personal de servicio autorizado.
ADVERTENCIA Este instrumento no debe utilizarse para exámenes de la vista.
ADVERTENCIA Este producto genera y registra imágenes de referencia a partir de las entradas obtenidas en Digital MacroView de Welch Allyn. Las imágenes de referencia no deben utilizarse con objetivos de diagnóstico.
Instrucciones de uso Digital MacroView 5
Precauciones
Una declaración de precaución en este manual identifica una condición o práctica que, si no se corrige o suspende inmediatamente, podría ocasionar fallas del equipo, daños al equipo o pérdida de datos.
Precaución Lea detenidamente este folleto para lograr un óptimo rendimiento y garantizar la seguridad del paciente.
Precaución El sistema Digital MacroView está diseñado expresamente para utilizar con una fuente de alimentación Welch Allyn de 3,5 voltios. El sistema se dañará si se conectan fuentes de corriente alterna al cabezal de vídeo.
Precaución No utilice Digital MacroView en caso de detectar algún signo de daño en los componentes del sistema. Para obtener asistencia inmediata, comuníquese con el departamento del Servicio de atención al cliente.
Precaución Dado que los espéculos de Digital MacroView se introducen en el oído del PACIENTE, antes de cada uso, debe verificar que este dispositivo no tenga superficies rugosas, bordes filosos ni protuberancias inusuales en la parte externa ya que esto puede ser PELIGROSO.
Precaución No intente desinfectar el sistema Digital MacroView con productos de glutaraldehído, gas de óxido de etileno, vapor ni cualquier otro líquido o gas desinfectante.
6 Introducción Welch Allyn
Precaución El conector de salida de señal (puerto USB) está diseñado para conectar únicamente los dispositivos que cumplen con la norma IEC 60601-1 u otras normas IEC (por ejemplo, IEC 60950), según corresponda al equipo. Si se conectan equipos adicionales al sistema Digital MacroView, significa que se está configurando un sistema médico, y es responsabilidad suya verificar que dicho sistema cumpla con los requisitos correspondientes establecidos por la norma IEC 60601-1-1.
Precaución Este producto cumple con las normas vigentes sobre interferencia electromagnética y no debe ocasionar problemas a otros equipos ni verse afectado por otros dispositivos. Como precaución, evite utilizar este aparato cerca de otros equipos.
Precaución Para disminuir la temperatura exterior del alojamiento del otoscopio, el tiempo de funcionamiento no debe superar los 2 minutos y el tiempo en que se encuentra apagado debe ser de 10 minutos, como mínimo.
Precaución Sólo admite espéculos Welch Allyn.
Precaución Sólo utilice lámparas aprobadas por
Welch Allyn.
Precaución No aplique alcohol, sustancias químicas ni agua en las lentes. Los componentes internos podrían dañarse si una solución entrara en contacto con la unidad óptica.
2

Funcionamiento

Uso del cabezal del otoscopio

Alinee las hendiduras de la base del cabezal del otoscopio con las lengüetas de la fuente de alimentación. Presione suavemente y gire 90° en sentido horario. Para retirar, realice el procedimiento inverso. El cabezal del otoscopio se adapta a todas las fuentes de alimentación Welch Allyn de 3,5 voltios.
Hendidura
7
Lengüeta
Precaución Sólo admite espéculos Welch Allyn.
Conectar: Haga girar los espéculos en sentido horario hasta que queden trabados con un “clic” en su lugar. Retirar: Gire el dispositivo TipGrip (perilla de sujeción) o haga girar los espéculos en sentido antihorario.
Perilla de sujeción
8 Funcionamiento Welch Allyn

Instalación

Antes de comenzar a utilizar Digital MacroView por primera vez, instale la herramienta del visor Welch Allyn Viewer siguiendo las instrucciones proporcionadas en el CD del visor.

Uso del sistema Digital MacroView

1. Verifique que la fuente de alimentación esté desconectada y conecte el cabezal de Digital MacroView de Welch Allyn a ésta (consulte la página 7).
2. Conecte el cable USB al puerto ubicado en la parte trasera del cabezal de Digital MacroView y al puerto USB del ordenador. El ordenador proporcionará una señal con sonido para indicar que se efectuó la conexión.
Puerto USB
3. Haga doble clic en el icono del Welch Allyn Viewer en el escritorio de su ordenador.
Instrucciones de uso Digital MacroView 9
4. Encienda la fuente de alimentación en posición FULL ON (Encendido completo) para obtener un rendimiento óptimo. El ordenador mostrará una imagen. Digital MacroView optimizará el brillo de la imagen en forma automática.
Si es necesario, ajuste los controles de brillo y color en el monitor del ordenador para mejorar la calidad de la imagen.

Uso del foco

Posición predeterminada: Alinee la línea verde con el punto verde.
Foco libre: Gire
cualquiera de las ruedecillas para ajustar la imagen en forma precisa.
10 Funcionamiento Welch Allyn

Uso de los controles

Capturar: Mantenga presionado cualquiera de los botones de función durante aproximadamente 1 segundo. Una vez que se suelta el botón de función, la imagen se congela en miniatura en la pantalla. Si se hace girar la imagen (véase a continuación), la imagen capturada girará. Zoom: Mantenga presionado cualquiera de los botones de función durante aproximadamente 2 segundos. El zoom sólo sirve para la visualización en pantalla. Si se captura una imagen en el modo de zoom, se generará una imagen en miniatura estándar. Mantenga presionado cualquiera de los botones de función nuevamente para alejar la imagen. Girar: Mantenga presionados ambos botones durante 4 segundos aproximadamente. La imagen girará 180° en la pantalla. Manténgalos presionados nuevamente para restablecer la imagen a su posición original.
Instrucciones de uso Digital MacroView 11

Revisión de las imágenes

Instantánea: Haga clic para tomar una instantánea desde el visor. Se mostrará la imagen en miniatura en la pantalla.
Grabar el clip de vídeo: Haga clic para empezar a grabar (icono verde); haga clic nuevamente para detener la grabación (icono azul). Se muestra el clip de vídeo como una imagen en miniatura en la pantalla y está marcado como Vídeo. NOTA: Debe tener una grabadora de vídeo, como Windows Movie Maker o Windows Media Player instalada en su ordenador.
Ver pantalla completa: Haga clic para ver la pantalla completa. Oprima ESC para volver a la vista normal.
Configuraciones: Directorio predeterminado: Haga clic
en Browse (Examinar) y seleccione la ruta del archivo donde desea guardar sus imágenes. Duración del clip de vídeo: Seleccione el Límite de captura de vídeo y una opción. La duración máxima permitida de un vídeo grabado es de dos minutos. Formato de archivo predeterminado: Seleccione un tipo de archivo disponible para sus gráficos.
Guardar todas las imágenes o los vídeos: Seleccione "Sí". Para guardar una
sola imagen o un solo vídeo: Haga clic con el botón secundario del ratón en la imagen en miniatura y seleccione Clear (Eliminar). Responda "Sí".
Eliminar todas las imágenes o los vídeos: Seleccione "Sí". Para eliminar una sola imagen o un solo vídeo: Haga clic con el botón secundario del ratón en la imagen en miniatura y seleccione Clear (Eliminar). Responda "Sí".
Ver todas las imágenes o los vídeos guardados: Window muestra el
directorio predeterminado para el almacenamiento. Seleccione el archivo u otro directorio o carpeta para localizar el archivo deseado. Haga doble clic en el nombre del archivo para ver la imagen.
12 Funcionamiento Welch Allyn

Modo “En espera”

Digital MacroView cierra la ventana de visualización activa tras aproximadamente 12 horas de conexión ininterrumpida con la ventana de visualización activa y el ordenador.
Para reiniciar el sistema Digital MacroView:
1. Presione cualquiera de los botones de función y abra nuevamente el explorador de Windows.
2. Abra el explorador de Windows y haga clic en el icono My Computer (Mi PC), ubicado en el panel izquierdo. Haga doble clic en USB Video Device (Dispositivo de vídeo USB).
También puede hacer doble clic en el icono My Computer (Mi PC) que aparece en el escritorio de su ordenador y luego en USB Video Device (Dispositivo de vídeo USB).
Instrucciones de uso Digital MacroView 13

Uso del iluminador de garganta

El sistema Digital MacroView de Welch Allyn puede convertirse en iluminador de garganta. Mientras se está utilizando el iluminador de garganta, no aparecen imágenes en la pantalla, tampoco de captura.
ADVERTENCIA Es importante tener en cuenta que, a pesar de que la sección de iluminación de la garganta es una excelente fuente de iluminación en general, se debe evitar el contacto directo prolongado con la piel, debido a una posible acumulación de calor.
1. Sujete la parte del otoscopio con la mano izquierda.
2. Sujete el aro del iluminador de garganta (debajo del anillo plateado).
3. Mantenga el anillo del iluminador de garganta en forma fija y gire la parte del otoscopio en sentido antihorario hasta retirar el cabezal del otoscopio.
Para reemplazar la parte del otoscopio, alinéela con la parte superior del iluminador de garganta y gire en sentido horario.
Iluminador de garganta
Iluminador de garganta
14 Funcionamiento Welch Allyn
3

Mantenimiento y servicio

Cómo reemplazar la lámpara

Precaución Las lámparas halógenas son presurizadas a fin de proporcionar la máxima eficiencia e iluminación. El maltrato puede ocasionar que se rompan. Proteja la superficie de la lámpara contra abrasiones y raspaduras. Use gafas de protección al manipularlas. Deseche la lámpara con cuidado.
Precaución Utilice únicamente lámparas Welch Allyn, modelo 06500-U.
Precaución Las lámparas pueden estar calientes. Deje que la lámpara se enfríe antes de retirarla.
Precaución Evite retirar la lámpara, a menos que sea necesario reemplazarla.
15
16 Mantenimiento y servicio Welch Allyn
Después de reemplazar la lámpara, es necesario calibrar nuevamente el balance de blancos en Digital MacroView.
Para calibrar nuevamente el balance de blancos:
Utilice una fuente de alimentación de 3,5 voltios con carga completa.
1. Conecte el cabezal al ordenador y encienda el equipo en la posición Full On (consulte “Uso del sistema Digital MacroView” en la página 8).
2. Enfoque la luz sobre un trozo de papel blanco a 3,2 cm (1,25 pulgada) de distancia, aproximadamente.
3. Desarme un sujetapapeles e insértelo en el orificio de restablecimiento del balance de blancos. Oprima ligeramente para activar el botón de restablecimiento del balance de blancos.
La imagen adquirirá un aspecto azulado en la pantalla del ordenador. Una vez calibrada, la imagen en vivo vuelve a aparecer en la pantalla del ordenador.
Si la pantalla está roja, repita los pasos 1 a 3 descritos.
Orificio de restablecimiento del balance de blancos
Instrucciones de uso Digital MacroView 17

Recomendaciones para la limpieza

Precaución No aplique alcohol, sustancias químicas ni agua en las lentes. Los componentes internos podrían dañarse si una solución entrara en contacto con la unidad óptica.
Utilice un paño seco para limpiar el sistema Digital MacroView una vez por mes.
18 Mantenimiento y servicio Welch Allyn

Reciclado de los componentes del sistema

Dentro de la Unión Europea
No deseche este producto como residuos municipales sin clasificar. Prepare este producto para su reutilización o recogida selectiva como se especifica en la Directiva 2002/96/CEE del Parlamento Europeo y el Consejo sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE). Si este producto está contaminado, no se aplica esta directiva.
Para obtener información más específica sobre los desechos, consulte www.welchallyn.com/weee o póngase en contacto con el servicio de atención al cliente de Welch Allyn llamando al +34 91 7499357.
Fuera de la Unión Europea
Cuando la vida útil del producto y sus componentes llegue a su fin, recíclelo según las normas nacionales, estatales y locales, o envíelo a Welch Allyn.
Instrucciones de uso Digital MacroView 19

Accesorios

MODELO Descripción
23900-10 Cable USB de repuesto, de 10 pies de longitud 23804 Pera de insuflación para MacroView 23857 Pieza del iluminador de garganta únicamente,
24302-U Espéculo universal reutilizable de polietileno
24303-U Espéculo universal reutilizable de polietileno de 3 mm 24304-U Espéculo universal reutilizable de polietileno de 4 mm 24305-U Espéculo universal reutilizable de polietileno de 5 mm 24400-U Juego de cuatro espéculos universales reutilizables 52432-U Espéculos desechables para oído de 2,75 mm 52434-U Espéculos desechables para oído de 4,25 mm 24320 Casquillo de cierre desechable SofSeal, tamaño
24330 Casquillo de cierre desechable SofSeal, tamaño
06500-U Lámpara 23920MAN/
23960MAN 23920-QSG Guía rápida
de 3,5 voltios
de 2,5 mm
pequeño
mediano
Instrucciones de uso
20 Mantenimiento y servicio Welch Allyn

Política de reparaciones

Todas las reparaciones de los productos en garantía deben ser realizadas o aprobadas por Welch Allyn. Las reparaciones no autorizadas anularán la garantía. Además, cualquier reparación de un producto, esté cubierta o no por la garantía, debe ser realizada exclusivamente por personal de servicio certificado por Welch Allyn. Si el producto no funciona correctamente, o si usted necesita ayuda, reparaciones o piezas de repuesto, póngase en contacto con Welch Allyn. Antes de ponerse en contacto con Welch Allyn, intente reproducir el problema y verifique todos los accesorios para asegurarse de que no estén causando el problema. Cuando llame, esté listo para proporcionar:
• El nombre del producto y el número de modelo, y una descripción completa del
problema.
• El número de serie del producto (si corresponde).
• Nombre completo, dirección y número de teléfono de su establecimiento.
• Para reparaciones fuera de la garantía o pedidos de piezas de repuestos, un número
de orden de compra (o de tarjeta de crédito).
• Para pedidos de piezas, los números de piezas de repuesto o de reemplazo que se
solicitan.
Si su producto necesita servicio de reparaciones cubiertos por la garantía, la prórroga de la garantía o fuera de la garantía, llame a Welch Allyn. Un representante le ayudará a resolver el problema y hará todos los esfuerzos posibles para solucionarlo por teléfono, con el fin de evitar posibles devoluciones innecesarias. En caso de que no se pueda evitar una devolución, el representante registrará toda la información necesaria y proporcionará un número de notificación de servicio y la dirección de devolución adecuada. El número de notificación de servicio debe obtenerse antes de cualquier envío. Si tiene que enviar productos para su reparación, siga estas instrucciones recomendadas para el empaquetado:
• Retire todas las mangueras, todos los cables, sensores y productos auxiliares (si
corresponde) antes de empaquetarlo, a menos que sospeche que están relacionados/relacionadas con el problema.
• Siempre que sea posible, utilice la caja de envío y los materiales de empaquetado
originales.
• Incluya una lista de empaquetado y el número de notificación de servicio de
Welch Allyn.
Se recomienda que todos los productos devueltos estén asegurados. El remitente debe iniciar las reclamaciones por pérdida o daño del producto.
4

Especificaciones

Artículo Especificación
Peso Aproximadamente 95 g (0,2 libras) Dimensiones
(aproximadas)
Potencia Lámpara: 3,5 V CC, 810 mA
Resistente al agua IPXØ Condiciones para el
funcionamiento
Temperatura Humedad relativa Altitud
Condiciones para el envío y el almacenamiento
Temperatura Humedad relativa
Altura: 7,0 cm (2,8 pulgadas) Longitud: 10,2 cm (4,0 pulgadas) Anchura: 3,7 cm (1,5 pulgada)
USB: 5,0 V CC, 150 mA
+10 °C a +40 °C (+50 °F a +104 °F) 30% a 75% sin condensación 700 a 1060 hPa
-20 °C a +49 °C (-4 °F a +120 °F) 95% máximo sin condensación
21
Funcionamiento intermitente <
Seguridad, EMC y cumplimiento de normas
Patentes Patentes pendientes
2 minutos en funcionamiento, 10 minutos apagado entre usos
> CAN/CSA C22.2 N.º 601.1-M90, incluyendo enmiendas 1 y 2
EN/IEC 60601-1 EN/IEC 60601-1-2 UL 60601-1
22 Especificaciones Welch Allyn
Garantía limitada
Welch Allyn garantiza que los productos Digital MacroView cumplen con las especificaciones indicadas en las etiquetas de los productos y están libres de defectos en los materiales y en la fabricación durante un año a partir de la fecha de compra. Ni la lámpara ni los espéculos tienen garantía explícita en caso de fallas del producto anteriores a su uso.
La fecha de compra es: 1) la fecha especificada en nuestros registros, en caso de que usted nos haya comprado el producto directamente a nosotros, 2) la fecha especificada en la tarjeta de registro de garantía que le pedimos que nos envíe, o 3) la fecha de compra del producto a un distribuidor autorizado por Welch Allyn, según consta en el recibo de dicho distribuidor.
Esta garantía no cubre los daños causados por: 1) manipuleo durante el envío, 2) uso o mantenimiento contrario a las instrucciones de las etiquetas, 3) modificación o reparación por parte de personas no autorizadas por Welch Allyn y 4) accidentes.
Si se determina que algún producto o accesorio cubierto por esta garantía es defectuoso debido al uso de materiales, componentes o fabricación defectuosos, y se reclama la garantía dentro del período de la garantía descrito anteriormente, Welch Allyn reparará o reemplazará, a su criterio, el producto o accesorio defectuoso sin costo alguno.
23
Debe obtener un número de notificación de servicio por parte de Welch Allyn para devolver su producto antes de enviarlo al centro de mantenimiento designado de Welch Allyn para su reparación. Póngase en contacto con el Servicio técnico de Welch Allyn.
ESTA GARANTÍA REEMPLAZA A CUALQUIER OTRA GARANTÍA, EXPRESA O IMPLÍCITA, INCLUYENDO A TÍTULO INFORMATIVO PERO NO RESTRICTIVO, LAS GARANTÍAS IMPLÍCITAS DE COMERCIABILIDAD E IDONEIDAD PARA UN USO EN PARTICULAR. LA OBLIGACIÓN DE WELCH ALLYN SEGÚN ESTA GARANTÍA ESTÁ LIMITADA A LA REPARACIÓN O EL REEMPLAZO DE PRODUCTOS QUE TENGAN ALGÚN DEFECTO. WELCH ALLYN NO ASUME RESPONSABILIDAD ALGUNA POR DAÑOS INDIRECTOS O RESULTANTES PROVOCADOS POR DEFECTOS DE PRODUCTOS CUBIERTOS POR LA GARANTÍA.
24 Garantía limitada Digital MacroView de Welch Allyn
Skaneateles Falls, NY 13153-0220 Estados Unidos
1 800 535 6663, + 1 315 685 4560 www.welchallyn.com
4341 State Street Road, PO Box 220
N.º de reposición 23920MAN/23960MAN
N.º de DIR 80012221, versión D
Otoscópio Digital MacroView™
Instruções de utilização
ii
Copyright 2008 Welch Allyn. Todos os direitos são reservados. Não é permitido reproduzir ou fotocopiar este manual, total ou parcialmente, por qualquer forma, sem a autorização prévia da Welch Allyn.
Precaução: A lei federal limita o uso deste dispositivo a médicos ou mediante indicação de um profissional licenciado e com formação em otoscopia.
A Welch Allyn não se responsabiliza por quaisquer lesões, ou por qualquer utilização indevida ou ilegal do produto, que possam resultar de incumprimento na utilização deste produto de acordo com as instruções, precauções, avisos ou indicações de utilização publicados neste manual.
Welch Allyn é uma marca comercial registada da Welch Allyn, Inc. Digital MacroView é uma marca comercial da Welch Allyn, Inc.
O software deste produto está protegido por direitos de autor da Welch Allyn ou dos seus fornecedores. Todos os direitos são reservados. O software encontra-se protegido pelas Leis de Direitos de Autor dos Estados Unidos e pelas disposições legais dos tratados internacionais. Ao abrigo desta legislação, o titular da licença tem o direito de utilizar, de forma adequada, a cópia do software incorporado neste instrumento. Não é permitida a cópia, engenharia inversa, descompilação ou desmontagem do software, nem a sua redução a qualquer forma inteligível pelo ser humano. Esta licença não constitui uma venda do software nem de qualquer cópia do software; todos os direitos, títulos e propriedade do software continuam a pertencer à Welch Allyn ou respectivos fornecedores.
Precaução: As alterações ou modificações não aprovadas expressamente pela Welch Allyn poderão anular a autoridade do comprador para utilizar o equipamento.
Para obter informações sobre qualquer produto Welch Allyn, contactar a Assistência Técnica da Welch Allyn:
África do Sul + 27 11 777 7555 Alemanha + 49 747 792 7186
América Latina + 1 305 669 9003 Austrália + 61 29 638 3000
Canadá 800 561 8797 Centro de Atendimento
+ 353 46 906 7790
Telefónico da Europa
China + 86 216 327 9631 EUA + 1 315 685 4560
800 535 6663
França + 331 6009 3366 Japão + 81 33 219 0071
Países Baixos + 31 15 750 5000 Reino Unido + 44 207 365 6780
Singapura + 65 6419 8100 Suécia + 46 85 853 6551
N.º de encomenda 23920MAN/23960MAN
N.º de DIR 80012220 Ver. D Impresso nos EUA
iii
Welch Allyn 4341 State Street Road, PO Box 220 Skaneateles Falls, NY 13153-0220
www.welchallyn.com
EC REP
European Regulatory Manager Welch Allyn Ltd. Navan Business Park Dublin Road Navan, County Meath, Republic of Ireland Tel.: +353 46 90 67700 Fax: +353 46 90 67755
iv
Índice
1 Introdução. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
2 Funcionamento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
v
Requisitos do sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
Finalidade . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
Perfil do utilizador. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
Símbolos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
Avisos e Precauções . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Utilizar a cabeça do otoscópio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Configuração . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
Utilização do Sistema Digital MacroView. . . . . . . . . . . . . . . 8
Utilizar a focagem. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
Utilizar os controlos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Rever as imagens . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
Modo de espera . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
Utilizar o iluminador de garganta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
3 Manutenção e assistência . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Substituição da lâmpada. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Recomendações de limpeza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Reciclagem dos componentes do sistema . . . . . . . . . . . . 17
Acessórios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
Política de assistência técnica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
4 Especificações . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Garantia Limitada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
vi

Introdução

1
O Sistema Digital MacroView é constituído por uma cabeça de otoscópio digital e um cabo de vídeo USB. É necessária uma fonte de alimentação Welch Allyn de 3,5 volts e um computador para utilizar o Sistema Digital MacroView.
O Sistema Digital MacroView foi concebido para funcionamento “Plug and Play” – todos os ajustes, incluindo a iluminação e o equilíbrio dos brancos, são predefinidos na origem.

Requisitos do sistema

O Digital MacroView requer um dispositivo do utilizador com o sistema operativo Windows XP Service Pack 2 ou posterior, um ecrã de visualização e uma porta USB 2.0.

Finalidade

O otoscópio permite a inspecção ampliada do ouvido externo, do canal auditivo e da membrana do tímpano. Uma utilização secundária do otoscópio pode ser a avaliação da flexibilidade da membrana do tímpano (otoscopia pneumática).
1

Perfil do utilizador

O Digital MacroView deve ser utilizado por profissionais formados em otoscopia.
2 Introdução Welch Allyn

Símbolos

Símbolos de segurança
AVISO Precaução
Precaução: Consultar a documentação fornecida
Tipo BF Limites de temperatura
USB Limite de humidade
Recicle o produto em separado de outros artigos descartáveis. Consulte “Reciclagem dos componentes do sistema” na página 17.
Símbolos dos botões
Capturar imagem
Zoom
IPXØ
Sem protecção contra penetração de água
relativa
Instruções de utilização Digital MacroView 3
Símbolos da entidade
CERTIFICAÇÃO CONFORME: CAN/CSA STD C22.2 Nº 601.1
US
C
166292
EC REP
EM CONFORMIDADE COM: UL STD 60601-1
IEC 60601-1 A Marca CE neste produto indica que foi testado e está em
conformidade com as disposições da Directiva de Aparelhos Médicos 93/42/CEE.
European Regulatory Manager Welch Allyn Ltd. Navan Business Park • Dublin Road • Navan, County Meath, Republic of Ireland Tel.: +353 46 90 67700 • Fax: +353 46 90 67755
4 Introdução Welch Allyn

Avisos e Precauções

Familiarizar todo o pessoal que vai utilizar o instrumento com as informações gerais de segurança indicadas neste resumo. Ao longo deste manual, encontram-se igualmente avisos e precauções específicos. Esses avisos e precauções específicos podem não aparecer aqui neste resumo.
Avisos
Neste manual, um aviso identifica uma condição ou prática que, se não for corrigida ou interrompida de imediato, poderá originar lesões, doença ou morte.
AVISO Não utilizar em presença de produtos anestésicos.
AVISO Este produto não tem peças passíveis de serem reparadas/substituídas pelo utilizador, excepto a lâmpada. Entregue o dispositivo ao pessoal autorizado para a realização de qualquer outro tipo de assistência.
AVISO Este instrumento não se destina à utilização ocular.
AVISO Este produto gera e regista imagens de referência de entradas de dados obtidas a partir do Digital MacroView da Welch Allyn. Estas imagens de referência não se destinam à realização de diagnósticos.
Instruções de utilização Digital MacroView 5
Precauções
Neste manual, uma precaução identifica uma condição ou prática que, se não for corrigida ou interrompida imediatamente, poderá originar falha do equipamento, danos no equipamento ou perda de dados.
Precaução Para obter um desempenho ideal e assegurar a segurança do doente, leia este manual atentamente.
Precaução O Sistema Digital MacroView foi expressamente concebido para utilização com uma fonte de alimentação aprovada de 3,5v da Welch Allyn. Se ligar fontes de alimentação alternativas à cabeça de vídeo, ocorrerão danos no sistema.
Precaução Não usar o Digital MacroView se houver indícios de danos nos componentes do sistema. Contacte o Departamento de Assistência ao Cliente para assistência imediata.
Precaução Antes de cada utilização, deve-se verificar a superfície exterior do espéculo auditivo do Digital MacroView que irá ser inserido no PACIENTE para se certificar de que não existem quaisquer superfícies ásperas, arestas afiadas ou saliências que possam constituir um RISCO DE SEGURANÇA.
Precaução Não tente desinfectar o Sistema Digital MacroView utilizando produtos com glutaraldeído, gás de óxido de etileno, vapor ou qualquer outro desinfectante líquido ou em gás.
6 Introdução Welch Allyn
Precaução O conector de sinal de saída (Porta USB) destina-se apenas à ligação de dispositivos que estejam em conformidade com a norma IEC 60601-1 ou outras normas IEC aplicáveis (por exemplo, IEC 60950) conforme apropriado para o dispositivo. A ligação de dispositivos adicionais ao Sistema Digital MacroView implica configurar um sistema médico e o utilizador é responsável pela verificação da conformidade do sistema com os requisitos da norma IEC 60601-1-1.
Precaução Este produto cumpre os requisitos dos padrões actuais referentes a interferência electromagnética e não deve apresentar problemas para outros equipamentos, nem ser afectado por outros dispositivos. Como precaução, evite utilizar este dispositivo nas proximidades de outro equipamento.
Precaução Para minimizar as temperaturas do revestimento externo do otoscópio, o tempo de actividade não deve exceder os 2 minutos e o tempo desligado deve ser de, no mínimo, 10 minutos.
Precaução Aceita apenas espéculos Welch Allyn.
Precaução Utilize apenas lâmpadas aprovadas pela
Welch Allyn.
Precaução Não aplique álcool, produtos químicos ou água nas lentes. A entrada de solução no conjunto óptico poderia danificar os componentes internos.
2

Funcionamento

Utilizar a cabeça do otoscópio

Alinhe os recortes na base da cabeça do otoscópio com as saliências na fonte de alimentação. Empurre ligeiramente para baixo e rode 90° no sentido dos ponteiros do relógio. Para remover, inverta este procedimento. A cabeça do otoscópio encaixa em todas as fontes de alimentação 3,5v da Welch Allyn.
Recorte
7
Saliência
Precaução Aceita apenas espéculos Welch Allyn.
Ligar: Rode o espéculo no sentido dos ponteiros do relógio até ouvir um clique na posição de trancado. Remover: Desloque o TipGrip ou rode o espéculo no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio.
Tip Grip
8 Funcionamento Welch Allyn

Configuração

Configure antes de utilizar o Digital MacroView pela primeira vez, instale o utilitário Welch Allyn Viewer seguindo as instruções fornecidas com o CD do Viewer.

Utilização do Sistema Digital MacroView

1. Verifique se a fonte de alimentação está desligada e ligue a cabeça do Digital MacroView da Welch Allyn à fonte de alimentação (consulte a página 7).
2. Ligue o cabo USB à porta situada na parte traseira da cabeça do Digital MacroView e à porta USB do computador. O computador emite um sinal sonoro que indica que a ligação foi efectuada.
Porta USB
3. Faça duplo-clique no ícone do Welch Allyn Viewer no ambiente de trabalho do computador.
Instruções de utilização Digital MacroView 9
4. Coloque a fonte de alimentação na posição FULL ON para conseguir o desempenho ideal. O computador apresenta uma imagem. O Digital MacroView optimiza automaticamente a luminosidade da imagem.
Se for necessário, ajuste os controlos da cor e da luminosidade no monitor do computador para obter uma melhor qualidade da imagem.

Utilizar a focagem

Posição predefinida: alinhar a linha verde com o ponto verde.
Focagem livre: Rode os
dois anéis para sintonizar bem a imagem.
10 Funcionamento Welch Allyn

Utilizar os controlos

Capturar: Manter premidos os dois botões de função durante aproximadamente 1 segundo. Depois de libertar o botão de função, a imagem congela sob a forma de miniatura no ecrã. Se a imagem estiver rodada (ver em baixo), então a imagem capturada é rodada. Zoom: Manter premidos os dois botões de função durante aproximadamente 2 segundos. O Zoom funciona apenas para fins de visualização no ecrã. Capturar uma imagem em modo de zoom produz uma miniatura padrão. Manter premidos novamente os dois botões de função para reduzir. Rodar: Manter premidos os dois botões durante aproximadamente 4 segundos. A imagem roda 180° no ecrã. Premir e manter premido novamente este botão para repor a imagem na sua posição original.
Instruções de utilização Digital MacroView 11

Rever as imagens

Snapshot: Clique para tirar snapshot a partir do Viewer. A imagem é apresentada miniatura no ecrã.
Gravar clip de vídeo: Clique para começar a gravar (ícone verde); clique novamente para parar de gravar (ícone azul). O clip de vídeo é apresentado como miniatura no ecrã e é marcado com a palavra Vídeo. NOTA: Tem de ter instalado no computador um gravador de vídeo, como por exemplo o Windows Movie Maker ou o Windows Media Player.
Ver em ecrã completo: Clique para ver o ecrã completo. Prima ESC para voltar à vista normal.
Definições: Directório predefinido: Clique em
Procurar e seleccione o caminho do ficheiro onde pretende guardar as imagens. Duração do clip de vídeo: Seleccione o Limite de Captura de Vídeo e seleccione uma opção. Dois minutos é a duração máxima permitida para um vídeo gravado. Formato de ficheiro predefinido: Seleccione um tipo de ficheiro disponível para os gráficos.
como
Guardar todas as imagens/vídeos: Seleccione Sim. Para guardar uma única imagem/vídeo: Clique na miniatura com o botão direito do rato e seleccione Limpar. A resposta é Sim.
Limpar todas as imagens/vídeos: Seleccione Sim. Para limpar uma única imagem/vídeo: Clique na miniatura com o botão direito do rato e seleccione Limpar. A resposta é Sim.
Ver imagens/vídeos guardados: A janela apresenta o directório predefinido para armazenamento. Seleccione o ficheiro ou seleccione outro directório ou pasta para colocar o ficheiro pretendido. Faça duplo-clique no nome do ficheiro para ver a imagem.
12 Funcionamento Welch Allyn

Modo de espera

O Digital MacroView fecha a janela de visualização activa após aproximadamente 12 horas de ligação contínua à janela de visualização activa e ao computador.
Para reiniciar o Digital MacroView:
1. Prima qualquer um dos botões de função e volte a abrir o Windows Explorer (Explorador do Windows).
2. Abra o Windows Explorer (Explorador do Windows) e clique em My Computer (O meu computador) no painel esquerdo. Faça duplo clique em USB Video Device (Dispositivo de vídeo USB).
Ou faça duplo clique no ícone My Computer (O meu computador) no ambiente de trabalho do computador e faça duplo clique em USB Video Device (Dispositivo de vídeo USB).
Instruções de utilização Digital MacroView 13

Utilizar o iluminador de garganta

O Digital MacroView da Welch Allyn pode transformar-se num iluminador de garganta. Durante a utilização do iluminador de garganta não existem imagens disponíveis no ecrã nem a capturar.
AVISO É importante notar que, apesar de a secção do iluminador de garganta ser uma fonte de iluminação geral excelente, deve-se evitar mais do que um contacto momentâneo directo com a pele, devido a uma possível acumulação de calor.
1. Agarre na secção do otoscópio com a mão esquerda.
2. Agarre no colar do iluminador de garganta (por baixo do anel prateado).
3. Mantenha o colar do iluminador de garganta imóvel e rode a secção do otoscópio no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio até a cabeça do otoscópio sair.
Para voltar a colocar a secção do otoscópio, alinhe-a com a parte superior do iluminador de garganta e rode no sentido dos ponteiros do relógio.
Iluminador de garganta
Iluminador de garganta
14 Funcionamento Welch Allyn
3

Manutenção e assistência

Substituição da lâmpada

Precaução As lâmpadas de halogéneo são pressurizadas para fornecer o máximo de eficácia e iluminação. O tratamento inadequado pode provocar a sua destruição. Proteja a superfície da lâmpada contra desgaste e riscos. Utilize óculos de protecção durante o manuseamento. Elimine a lâmpada com cuidado.
Precaução Utilize apenas a lâmpada REF 06500-U da Welch Allyn.
Precaução As lâmpadas podem aquecer. Permita que as lâmpadas arrefeçam antes de proceder à respectiva remoção.
Precaução Evite retirar a lâmpada excepto para substituição.
15
É necessário recalibrar o equilíbrio de brancos no Digital MacroView depois de voltar a colocar a lâmpada.
16 Manutenção e assistência Welch Allyn
Para recalibrar o equilíbrio de brancos:
Utilize uma fonte de alimentação de 3,5v totalmente recarregada.
1. Ligue a cabeça ao computador e ligue o dispositivo, colocando-o na posição “On” Consulte “Utilização do Sistema Digital MacroView” na página 8.
2. Acenda a luz virada para um pedaço de papel branco a aproximadamente 3,2 cm (1,25 pol.) de distância.
3. Desdobre um clip de papel normal e insira-o no orifício de reposição do equilíbrio de brancos. Empurre ligeiramente para activar o botão de reposição do equilíbrio de brancos.
A imagem fica azul no ecrã do computador. Depois de calibrado, o ecrã do computador volta a mostrar uma imagem ao vivo.
Se o ecrã estiver vermelho, repita os passos 1 a 3 indicados acima.
Orifício de reposição do equilíbrio de brancos

Recomendações de limpeza

Precaução Não aplique álcool, produtos químicos ou água nas lentes. A entrada de líquidos no conjunto óptico poderia danificar os componentes internos.
Utilize um pano seco para limpar mensalmente o sistema Digital MacroView.
Instruções de utilização Digital MacroView 17

Reciclagem dos componentes do sistema

Na UE
Não elimine este produto como lixo urbano indiferenciado. Prepare este produto para reutilização ou recolha diferenciada em conformidade com a Directiva 2002/96/EC do Parlamento Europeu e do Conselho da União Europeia sobre Reciclagem de Resíduos Eléctricos e Electrónicos (WEEE).
Se este produto estiver contaminado, esta directiva não será aplicável.
Para obter informações mais específicas sobre a eliminação de resíduos, consulte www.welchallyn.com/weee ou contacte Welch Allyn Customer Service no número +353 46 9067790.
Fora da UE
Quando o produto e os seus componentes atingirem o final da sua vida útil, recicle-os localmente, de acordo com os regulamentos nacionais, estatais e locais, ou devolva o produto à Welch Allyn.
18 Manutenção e assistência Welch Allyn

Acessórios

REF Descrição
23900-10 Cabo de substituição USB, 10 pés (3,05 metros) de
23804 Balão de insuflação para o MacroView 23857 Iluminador de 3,5v para iluminação de apenas a
24302-U Espéculo universal poli-reutilizável de 2,5 mm 24303-U Espéculo universal poli-reutilizável de 3 mm 24304-U Espéculo universal poli-reutilizável de 4 mm 24305-U Espéculo universal poli-reutilizável de 5 mm 24400-U Conjunto de 4 espéculos universais reutilizáveis 52432-U Espéculo auditivo descartável de 2,75 mm 52434-U Espéculo auditivo descartável de 4,25 mm 24320 Ponta de vedação descartável pequena SofSeal 24330 Ponta de vedação descartável média SofSeal 06500-U Lâmpada 23920MAN/
23960MAN 23920-QSG Guia de Início Rápido
comprimento
secção da garganta
Instruções de utilização
Instruções de utilização Digital MacroView 19

Política de assistência técnica

Todas as reparações dos produtos ao abrigo da garantia têm de ser realizadas ou aprovadas pela Welch Allyn. As reparações não autorizadas anularão esta garantia. Além disso, independentemente de estar coberta pela garantia, qualquer reparação do produto deverá ser realizada exclusivamente pelo pessoal de assistência técnica certificado pela Welch Allyn. Se o produto não funcionar correctamente ou se necessitar de assistência ou peças sobressalentes, contacte a Welch Allyn. Antes de contactar a Welch Allyn, tente reproduzir o problema e verifique todos os acessórios para se certificar de que estes não estão a provocar o problema. Ao telefonar, esteja preparado para disponibilizar os seguintes dados:
• Nome do produto e número do modelo, bem como descrição completa do problema.
• Número de série do produto (se for o caso).
• Nome completo, endereço e número de telefone das suas instalações.
• Para reparações que não estejam cobertas pela garantia ou para a encomenda de
peças sobressalentes, o número de nota de encomenda (ou do cartão de crédito).
• Para a encomenda de peças, os números das peças sobressalentes ou de
substituição necessárias.
Se o seu produto requer serviços de reparação cobertos pela garantia, garantia alargada ou serviços de reparação não cobertos pela garantia, contacte a Welch Allyn. Um representante irá prestar-lhe assistência na resolução do problema e fará todos os esforços no sentido de resolver o problema através do telefone, para evitar potenciais devoluções desnecessárias. Caso a devolução não possa ser evitada, o representante irá registar todas as informações necessárias e irá fornecer um número de Notificação de Assistência, bem como o respectivo endereço para devolução. Antes de qualquer devolução, é necessário obter um número de Notificação de Assistência. Se tiver de devolver produtos para serviços de reparação, siga as instruções de embalagem recomendada abaixo indicadas:
• Retire todas as mangueiras, cabos, sensores, cabos de alimentação e produtos
acessórios (conforme adequado) antes de proceder à embalagem, a menos que suspeite que os mesmos estão associados ao problema.
• Sempre que possível, utilize a embalagem exterior original e os materiais de
embalagem associados.
• Inclua uma lista de embalagem e o número de Notificação de Assistência da
Welch Allyn.
Recomenda-se o envio de todos os produtos com seguro. Reclamações por perda ou danos do produto têm de ser iniciadas pelo remetente.
20 Manutenção e assistência Welch Allyn
4

Especificações

Item Especificação
Peso Aproximadamente 95 g (0,2 libras) Dimensões
(aproximadamente)
Classificação Lâmpada: 3,5 VCC, 810 mA
Protecção contra entrada de água IPXØ Condições de funcionamento
Temperatura Humidade relativa Altitude
Condições de transporte e armazenamento
Temperatura
Humidade relativa Funcionamento intermitente < 2 minutos ligado, > 10 minutos desligado, entre utilizações Segurança, CEM e conformidade
regulamentar
Altura: 7,0 cm (2,8 polegadas) Comprimento: 10,2 cm (4,0 polegadas) Largura: 3,7 cm (1,5 polegadas)
USB: 5,0 VCC, 150 mA
+10 °C a +40 °C (+50 °F a +104 °F) 30% a 75% sem condensação 700 hPa a 1060 hPa
-20 °C a +49 °C (-4 °F a +120 °F) 95% máx. sem condensação
CAN/CSA C22.2 n.º 601.1-M90, incluindo emendas 1 & 2 EN/IEC 60601-1 EN/IEC 60601-1-2 UL 60601-1
21
Patentes Patentes Pendentes
22 Especificações Welch Allyn
Garantia Limitada
A Welch Allyn garante que os produtos Digital MacroView cumprem as especificações indicadas nos produtos e que os mesmos estarão isentos de defeitos de material e de fabrico durante o período de um ano após a data de aquisição. A lâmpada e o espéculo têm uma garantia explícita além das falhas normais.
A data de aquisição é: 1) a data especificada nos nossos registos, caso tenha adquirido o produto directamente na Welch Allyn, 2) a data especificada no cartão de registo da garantia, cujo envio solicitamos ou 3) a data de compra do produto num distribuidor Welch Allyn autorizado como documentado num recibo do próprio distribuidor.
Esta garantia não cobre danos provocados por: 1) manuseamento durante o transporte,
2) utilização ou manutenção incompatível com as instruções indicadas, 3) modificação ou reparação por pessoas sem autorização da Welch Allyn e 4) acidentes.
Se o funcionamento de um produto ou acessório coberto por esta garantia for considerado defeituoso devido a materiais, componentes ou fabrico irregulares e a reclamação da garantia for efectuada no período de garantia descrito acima, a Welch Allyn irá, de acordo com os seus critérios, proceder à reparação ou substituição do produto ou acessório sem quaisquer encargos.
23
Antes de enviar o seu produto para reparação no Centro de Assistência Técnica designado, terá de obter um número de notificação de assistência da Welch Allyn. Contacte a Assistência Técnica Welch Allyn.
ESTA GARANTIA É EXPRESSAMENTE CONFERIDA EM SUBSTITUIÇÃO DE QUALQUER OUTRA GARANTIA EXPRESSA OU IMPLÍCITA, INCLUINDO, SEM LIMITAÇÕES, AS GARANTIAS IMPLÍCITAS DE COMERCIABILIZAÇÃO E ADEQUAÇÃO A UMA DETERMINADA FINALIDADE. AO ABRIGO DESTA GARANTIA, A OBRIGAÇÃO DA WELCH ALLYN LIMITA-SE À REPARAÇÃO OU SUBSTITUIÇÃO DOS PRODUTOS QUE APRESENTEM DEFEITO. A WELCH ALLYN NÃO É RESPONSÁVEL POR QUAISQUER DANOS CONSEQUENCIAIS OU INDIRECTOS QUE RESULTEM DE UM DEFEITO DO PRODUTO COBERTO PELA GARANTIA.
24 Garantia Limitada Welch Allyn Digital MacroView
4341 State Street Road, PO Box 220, Skaneateles Falls, NY 13153-0220 EUA
1 800 535 6663, + 1 315 685 4560 www.welchallyn.com
N.º de encomenda 23920MAN/23960MAN
N.º de DIR 80012220 Ver. D
Digital MacroView™ Otoscopio
Istruzioni per l’uso
ii
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Welch Allyn è un marchio di fabbrica di Welch Allyn, Inc. Digital MacroView è un marchio registrato di Welch Allyn, Inc.
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