Stryker VisionPro EDAM User Manual

VisionPro 26” LED Display EDAM

0240031021

Contents

English ........................................................................................... EN-1

Français........................................................................................FR-11

Deutsch .......................................................................................DE-21

Italiano ...........................................................................................IT-31

Português .................................................................................... PT-41

Español ........................................................................................ ES-51

Nederlands .................................................................................NL-61

Dansk .......................................................................................... DA-71

Suomi ............................................................................................ FI-81

Norsk ........................................................................................... NO-91

Svenska ......................................................................................SV-101

Polski ..........................................................................................PL-111

Ελληνικά .................................................................................... EL-121

Türkçe ........................................................................................TR-131

Русский .................................................................................... RU-141

简体中文 ................................................................................... CH-151

日本語 ........................................................................................ JA-161

한국어 ....................................................................................... KO-171

Table of Contents

Warnings and Cautions ��EN-2 About Your Product ��EN-3 Intended Use ��EN-3 Indications for Use ��EN-3 Package Contents ��EN-3 Mounting the EDAM ��EN-4 Connecting the VisionPro 26” LED Display to the SDC3 ��EN-4 Using the VisionPro EDAM ��EN-5 Cleaning and Maintenance ��EN-5 Disposal and Recycling Information ��EN-6 Troubleshooting ��EN-7 Technical Specications ��EN-8 Symbols and Denitions ��EN-9

Warnings and Cautions

Please read this manual and follow its instructions carefully� The words warning, caution, and note carry special meanings and should be carefully reviewed: Warning: Indicates measures to avoid potential serious injury to the user and the patient�

Caution: Indicates risks to the equipment� Failure to follow cautions may result in product

damage�

Note: Provides special information to clarify instructions or present additional useful

information�

1� Read this manual thoroughly and be familiar with its contents prior to using this device� 2� Federal law (United States of America) restricts this device to sale by, or on the order of, a

physician� 3� Carefully unpack the device and check if any damage occurred during shipment� 4� This device is non-sterile and therefore should not be placed in the sterile eld� 5� Test this device prior to a surgical procedure� This device was fully tested at the factory

before shipment� 6� Never perform any service or maintenance on the EDAM while in use with a patient� 7� Do not attempt internal repairs or adjustments not specically detailed in this manual�

Ensure that readjustments, modications, and/or repairs are carried out by persons

authorized by Stryker Endoscopy� 8� The use of cables and/or other accessories with this device, other than those specied, may

result in increased emissions or decreased immunity of this device� 9� Do not sterilize the device, as the delicate electronics cannot withstand this procedure� 10� Pay close attention to the cleaning instructions in this manual� A deviation may cause

damage� 11� Changes or modications not expressly approved by the party responsible for compliance

could void the user’s authority to operate the device� 12� This product contains Lead Monoxide� 13� This product contains possible combinations of the following: Hexahydromethylphthalic

anhydride [1], Hexahydro-4-methylphthalic anhydride [2], Hexahydro-1-methylphthalic

anhydride [3], Hexahydro-3-methylphthalic anhydride [4]� The individual isomers [2], [3] and

[4] (including their cis- and trans- stereo isomeric forms) and all possible combinations of the

isomers [1]� The warranty is void if any of these warnings or cautions are disregarded�

EN-2

About Your Product

The VisionPro Display EDAM is an accessory to the VisionPro 26” LED Display (0240-031-020) and the SDC3 Information Management System with the Device Control Package (0240-060-102) installed� The EDAM transfers device control data from the SDC3 to the Display�

Intended Use

The VisionPro Display EDAM is intended to be used to transfer device control data to or from the SDC3 to the VisionPro 26” LED Display and allow this device to be controlled by the SDC3� The EDAM does not initiate any device control data and only acts as an electronic transfer medium for SDC3� The EDAM is a non-sterile reusable device not intended for use in the sterile eld� It is intended for use in surgical procedures where both the Display and SDC3 are installed�

Indications for Use

General surgical population�

Package Contents

Carefully unpack the VisionPro Display EDAM and make sure all components are accounted for and undamaged� If any damage is detected, refer to the Stryker Standard Warranty�

VisionPro Display EDAM (0240-031-021)

DB9 Male to Female Null Cable (P26380)

USB-A to USB-B cable (0105-187-988)

Velcro Strips for mounting the EDAM (0105-202-588)

EN-3

Mounting the EDAM

Mount the EDAM in a secure location using the Velcro strips provided with the package� 1� Carefully peel the paper backing from the adhesive side of the Velcro strips� 2� Attach one Velcro strip to the underside of the EDAM and the other Velcro strip to the

desired location� 3� Press the two strips together rmly to mount the EDAM�

Connecting the VisionPro 26” LED Display to the SDC3

4

3

1

2

1� VisionPro 26” LED Display - Connect the male connector end of the DB9 cable to the

Display�

Note: If the Display is installed in an Integrated Suite, a DB9 cable should already be

connected.

2� EDAM, DB9 Connector - Connect the other end of the DB9 cable to the EDAM adapter� 3� EDAM, USB Type B Connector - Connect the Type B end of the USB cable to the EDAM

adapter�

EN-4

4� SDC3, USB Type A Connector - Connect the Type A end of the USB cable to one of the

Device ports on the SDC3�

a� The EDAM LED shows solid green for approximately 15 seconds while the Display

connects to the SDC3�

b� The connection is complete when the LED indicator light is blinking green�

Using the VisionPro EDAM

The VisionPro EDAM has an LED indicator light that shows the status of the device�

• Solid Red: The EDAM is disconnected from the Display�

• Solid Green: Initializing� The EDAM is connected to the Display and the SDC3 device port

and starting up�

• Blinking Green: Communicating� The EDAM is connected to the Display and the SDC3

device port and sending data�

• O: The EDAM is not connected to the SDC3 device port�

Cleaning and Maintenance

Cautions

1� The EDAM is not sterilizable, and is not intended for use within the sterile eld� 2� Do not soak the EDAM in water or any form of detergent or disinfectant� 3� Do not use corrosive cleaning agents�

Cleaning

Should the EDAM need cleaning, apply mild detergent or disenfectant to a damp cloth and wipe the EDAM�

Maintenance

The VisionPro Display EDAM requires no periodic maintenance�

Disposal

This product contains electrical waste or electronic equipment� It must not be disposed of as unsorted municipal waste and must be collected separately in accordance with applicable national or institutional related policies relating to

obsolete electronic equipment� Dispose of any system accessories according to normal institutional practice relating to potentially contaminated items�

Expected Service Life

The expected service life of the VisionPro Display EDAM is 5 years�

EN-5

Disposal and Recycling Information

This product contains electrical waste or electronic equipment� It must not be disposed of as unsorted municipal waste and must be collected separately in accordance with applicable national or institutional related policies relating to obsolete electronic equipment�

Dispose of any system accessories according to normal institutional practice relating to potentially contaminated items�

EDAM Recycling Information

The graphic below shows the parts to recycle as electrical waste�

1

2

Item Description Qty. Ty pe

1 PC Board 1 Circuit Board 2 Serial Cable 1 Cable 3 USB Cable 1 Cable

EN-6

3

Troubleshooting

Problem Solution

No access to the display through the SDC3

Make sure that the EDAM is connected to the SDC3 and the display� See the Setup and Interconnection section of this manual for details� If the EDAM is connected, and the problem continues, see the solutions below�

The EDAM LED shines solid red

The EDAM LED is o Follow these steps:

The EDAM LED ashes red Contact Stryker Customer Service for assistance�

Follow these steps:

• Power o the display with the hard power switch

• Makes sure the DB-9 cable is connected to the Display and

the EDAM

• Power on the display

• Power o the SDC3

• Make sure that the USB-A to USB-B cable is connected to

the EDAM and the SDC3 “Devices” port

• Power on the SDC3

EN-7

Technical Specications

Electrical

Power Input 5VDC @ 500mA

Dimensions

Dimensions (W × H × D)

2�7” (W) x 1�0” (H) x 3�0” (L)

Operating Conditions

Temperature Range 10°C to 40°C Relative Humidity Range 25% to 75%

Transport and Storage Conditions

Temperature Range Relative Humidity Range 15% to 90%

Note: Please contact your local Stryker Endoscopy sales representative for information on

changes and new products.

-18°C to 60°C

EN-8

Symbols and Denitions

This device and its labeling contain symbols that provide important information for the safe and proper use of the device� These symbols are dened below�

Legal manufacturer Date of manufacture

QTY

Consult Instructions for Use

Product number

Quantity Relative humidity range

Ambient temperature range

This product contains electrical waste or electronic equipment� It must not be disposed of as unsorted municipal waste and must be collected separately�

Authorized representative in Europe

Federal law (United States of America) restricts this device to use by, or on order of, a physician or qualied health care professional who have a complete knowledge of the use of this equipment and the devices to which it can be connected�

SN

Warning/Caution: See Instructions for Use

Serial Number

Made in China

Complies with the requirements of directive 93/42/EEC

EN-9

Table des matières

Avertissements et mises en garde ��FR-12 À propos du produit ��FR-13 Utilisation prévue ��FR-13 Indications d’emploi ��FR-13 Contenu de l’emballage ��FR-14 Montage de l'EDAM ��FR-14 Connexion de l’écran à DEL VisionPro 26” au SDC3 ��FR-15 Utilisation du VisionPro EDAM ��FR-15 Nettoyage et maintenance ��FR-16 Informations relatives à la mise au rebut et au recyclage ��FR-17 Dépannage ��FR-18 Caractéristiques techniques ��FR-19 Symboles et dénitions ��FR-20

Avertissements et mises en garde

Prière de lire l’intégralité de ce manuel et d’en suivre attentivement les instructions� Les termes «avertissement», «mise en garde» et «remarque» ont une signication particulière et doivent être considérés avec attention: Avertissement: indique les mesures permettant d’éviter tout risque de blessure grave dupatient et de l’utilisateur�

Mise en garde: signale des risques pour l’équipement� Le non-respect de ces mises

engarde peut endommager l’appareil�

Remarque: fournit des informations spéciales permettant de clarier les instructions,

ouprésente d’autres informations utiles complémentaires�

1� Lire entièrement ce manuel et se familiariser avec son contenu avant d’utiliser l’appareil� 2� Conformément à la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu que par un

médecin ou sur prescription médicale�

3� Déballer l’appareil avec précaution et vérier qu’il n’a pas été endommagé pendant

letransport� 4� Cet appareil n’étant pas stérile, il ne doit pas être placé dans le champ stérile� 5� Tester l’appareil préalablement à toute procédure chirurgicale� Cet appareil a été

intégralement contrôlé en usine avant son transport� 6� Ne jamais eectuer d'entretien ou de maintenance sur l'EDAM pendant qu'il est utilisé

pourun patient� 7� Ne tenter aucun réglage ou réparation interne qui ne soit spéciquement détaillé dans ce

manuel� S’assurer que les réajustements, modications et/ou réparations sont eectués par

des personnes autorisées par la société Stryker Endoscopy� 8� L’utilisation de câbles et/ou d’accessoires autres que ceux spéciés peut augmenter les

émissions ou réduire l’immunité de cet appareil� 9� Ne pas stériliser l’appareil, car ses composants électroniques fragiles ne supportent pas une

telle procédure� 10� Accorder une attention particulière aux instructions de nettoyage décrites dans ce manuel�

Tout manquement dans ce domaine peut entraîner des dommages� 11� Tout changement ou modication non approuvé expressément par le responsable de la

conformité peut annuler l’autorisation d’utilisation de l’appareil� 12� Ce produit contient de l’oxyde de plomb� 13� Ce produit peut contenir des combinaisons des composés suivants: anyhdride

héxahydrométhylphatlique [1], anyhdride héxahydro-4-méthylphatlique [2], anyhdride

héxahydro-1-méthylphatlique [3], anyhdride héxahydro-3-méthylphatlique [4]� Les isoméries

individuelles [2], [3] et [4] (y compris leurs formes stéréoisomériques cis- et trans-) et toutes

les combinaisons possibles des isoméries [1]� La garantie n’est pas valable si l’un des avertissements ou l’une des mises en garde est ignoré�

FR-12

À propos du produit

L’EDAM d’écran VisionPro est un accessoire pour l’écran LED VisionPro 26" (0240-031-020) etlesystème de gestion des informations SDC3 à utiliser avec le Device Control Package (0240-060-102) installé� L’EDAM transfère les données de commande de l’appareil du SDC3 àl’écran�

Utilisation prévue

L’EDAM d’écran VisionPro est conçu pour transférer les données de commande de l’appareil allant ou provenant du SDC3 vers l’écran LED VisionPro 26" et permet à cet appareil d’être commandé par le SDC3� L’EDAM ne génère aucune donnée de commande de l’appareil et sert uniquement de support de transfert électronique pour le SDC3� L’EDAM est un appareil réutilisable non stérile, qui n’est pas conçu pour être utilisé dans le champ stérile� Il est conçu pour être utilisé dans les interventions chirurgicales lorsque l’écran et le SDC3 sont installés�

Indications d’emploi

Patients chirurgicaux�

FR-13

Contenu de l’emballage

Déballer soigneusement l'écran VisionPro EDAM et vérier qu’il ne manque aucun composant et qu’aucun composant n’a été endommagé� Si des dommages sont constatés, consulter les termes de la garantie standard de Stryker�

Écran VisionPro EDAM (0240-031-021)

Câble de liaison directe DB9 mâle à femelle (P26380)

Câble USB-A à USB-B (0105-187-988)

Bandes Velcro pour le montage de l'EDAM (0105-202-588)

Montage de l'EDAM

Monter l'EDAM dans un endroit sûr à l'aide des bandes Velcro fournies dans l'emballage� 1� Décoller soigneusement la pellicule de papier recouvrant le côté adhésif des bandes Velcro� 2� Fixer une bande Velcro sous l'EDAM et l'autre bande Velcro sur l’emplacement souhaité� 3� Presser les deux bandes ensemble fermement pour monter l'EDAM�

FR-14

Connexion de l’écran à DEL VisionPro 26” au SDC3

4

3

1

2

1� Écran à DEL VisionPro 26” - Connecter l'extrémité mâle du connecteur du câble DB9

àl'écran�

Remarque: si l'écran est installé dans une suite intégrée, un câble DB9 devrait déjà

êtreconnecté.

2� EDAM, connecteur DB9 - Connecter l'autre extrémité du câble DB9 à l'adaptateur EDAM� 3� EDAM, connecteur USB de type B - Connecter l'extrémité de type B du câble USB

àl'adaptateur EDAM� 4� SDC3, connecteur USB de type A - Connecter l'extrémité de type A du câble USB à l'un

desports du dispositif sur le SDC3�

a� La DEL de l'EDAM indique un vert xe pendant environ 15 secondes lorsque l'écran

seconnecte au SDC3�

b� La connexion est réussie lorsque la DEL est verte et clignote�

Utilisation du VisionPro EDAM

Le VisionPro EDAM possède une DEL qui indique l'état du dispositif�

• Rouge xe: l'EDAM est déconnecté de l'écran�

• Vert xe: initialisation� L'EDAM est connecté à l'écran et au port Dispositif du SDC3 et est

encours de démarrage�

• Vert clignotant: en cours de communication� L'EDAM est connecté à l'écran et au port

Dispositif du SDC3 et envoie des données�

• Éteinte: l'EDAM n'est pas connecté au port Dispositif du SDC3�

FR-15

Nettoyage et maintenance

Mises en garde

1� L'EDAM ne peut pas être stérilisé et ne convient pas pour une utilisation dans

lechamp stérile�

2� Ne pas immerger l'EDAM dans l'eau ou dans toute forme de détergent ou de

désinfectant�

3� Ne pas utiliser d'agents de nettoyage corrosifs�

Nettoyage

Si l'EDAM a besoin d'être nettoyé, appliquer un détergent ou un désinfectant doux sur un chion humide et essuyer l'EDAM�

Entretien

L'écran VisionPro EDAM ne nécessite aucun entretien périodique�

Mise au rebut

Ce produit comprend des composants électriques ou électroniques� Il ne doit pas être mis au rebut avec les déchets ménagers ordinaires mais il doit être collecté séparément conformément aux réglementations nationales ou aux politiques

institutionnelles relatives aux équipements électroniques obsolètes� Mettre au rebut tout accessoire du système conformément aux pratiques institutionnelles habituelles relatives aux objets potentiellement contaminés�

Durée de vie utile prévue

La durée de vie utile prévue de l'écran VisionPro EDAM est de 5 ans�

FR-16

Informations relatives à la mise au rebut et au recyclage

Ce produit comprend des composants électriques ou électroniques� Il ne doit pas être mis au rebut avec les déchets ménagers ordinaires mais il doit être collecté séparément conformément aux réglementations nationales ou aux politiques institutionnelles relatives aux équipements électroniques obsolètes�

Mettre au rebut tout accessoire du système conformément aux pratiques institutionnelles habituelles relatives aux objets potentiellement contaminés�

Informations relatives au recyclage de l'EDAM

Le schéma ci-dessous indique les pièces devant être recyclées avec les déchets électriques�

1

2

Élément Description Qté Type

1 Circuit imprimé 1 Carte de circuit 2 Câble série 1 Câble 3 Câble USB 1 Câble

3

FR-17

Dépannage

Problème Solution

Pas d'accès à l'écran via le SDC3

Vérier que l'EDAM est connecté au SDC3 et à l'écran�Pourplus de détails à ce sujet, consulter la section Installation et Interconnexion de ce manuel� Si l'EDAM est connecté et que le problème persiste, se reporter aux solutions ci-dessous�

La DEL de l’EDAM est éclairée d’une lumière rouge xe

La DEL de l’EDAM estéteinte

La DEL de l’EDAM clignoterouge

Suivre les étapes suivantes:

• Mettre l'écran hors tension à l'aide de l'interrupteur d'alimentation à bascule�

• Vérier que le câble DB-9 est connecté à l'écran et à l'EDAM�

• Mettre l’écran sous tension�

Suivre les étapes suivantes:

• Arrêter le SDC3�

• Vérier que le câble USB-A à USB-B est connecté à l'EDAM

etau port «Devices» (Dispositif) du SDC3�

• Mettre le SDC3 sous tension�

Contacter le service client Stryker pour obtenir de l’aide�

FR-18

Caractéristiques techniques

Alimentation électrique

Entrée d'alimentation 5 VCC @ 500 mA

Dimensions

Dimensions (l×H×P)

6,86 cm (l) x 2,54 cm (H) x 7,62 cm (P)

Conditions d’utilisation

Plage de températures 10°C à 40°C Plage d’humidité relative 25% à 75%

Conditions de transport et de stockage

Plage de températures Plage d’humidité relative 15% à 90%

Remarque: pour plus d’informations sur les modications et les nouveaux produits, contacter

le représentant local de Stryker Endoscopy.

-18°C à 60°C

FR-19

Symboles et dénitions

Cet appareil et ses étiquettes comportent des symboles fournissant des informations importantes pour une utilisation sûre et correcte de l’appareil� Ces symboles sont expliqués ci-dessous�

Fabricant légal Date de fabrication

QTY

Consulter le mode d’emploi

Numéro de produit

Quantité Plage d’humidité relative

Plage de températures ambiantes

Ce produit comprend des composants électriques ou électroniques� Il ne doit pas être mis au rebut en tant que déchet ménager ordinaire mais doit être collecté séparément�

Représentant agréé en Europe

Conformément à la législation fédérale des États-Unis d'Amérique, l'utilisation de cet appareil est réservée aux professionnels de santé qualiés ayant uneparfaite maîtrise de cet équipement et des appareils auxquels il peut êtreconnecté�

SN

Avertissement/Mise en garde: Voir le mode d'emploi

Numéro de série

Fabriqué en Chine

Le produit décrit ci-dessus estconforme aux exigences de la directive européenne93/42/CEE

FR-20

Inhaltsverzeichnis

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ��DE-22 Informationen zum Produkt��DE-23 Vorgesehene Verwendung �� DE-23 Indikationen ��DE-23 Verpackungsinhalt �� DE-24 Befestigen des EDAM��DE-24 Anschluss des LED-Monitors VisionPro 26” an das SDC3 �� DE-25 Verwendung des VisionPro EDAM �� DE-26 Reinigung und Wartung �� DE-26 Entsorgung und Recycling �� DE-27 Fehlerbehebung �� DE-28 Technische Daten �� DE-29 Symbole und Denitionen ��DE-30

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Dieses Handbuch sorgfältig durchlesen und genau an die darin enthaltenen Anweisungen halten� Die Wörter „Warnung“, „Vorsicht“ und „Hinweis“ kennzeichnen wichtige Stellen dieses Handbuchs, die besonders zu beachten sind: Warnung: Gibt Maßnahmen an, mit denen ernsthafte Verletzungen des Anwenders vermieden werden können�

Vorsicht: Macht auf Gefahren für die Geräte aufmerksam� Eine Nichtbeachtung der

Vorsichtshinweise kann eine Beschädigung des Produkts verursachen�

Hinweis: Enthält besondere Informationen zur Erläuterung von Anweisungen oder

weitere hilfreiche Informationen�

1� Lesen Sie vor dem Einsatz dieses Geräts das Handbuch gründlich durch, und machen Sie sich

mit dem Inhalt vertraut�

2� Die Gesetzgebung der USA schreibt vor, dass dieses Gerät nur von einem Arzt oder auf

ärztliche Anordnung hin verkauft werden darf� 3� Das Gerät vorsichtig auspacken und auf eventuelle Versandschäden überprüfen� 4� Dieses Gerät ist nicht steril und sollte daher nicht im Sterilbereich aufgestellt werden� 5� Das Gerät vor einem chirurgischen Eingri testen� Dieses Gerät wurde vor dem Versand

imWerk vollständig geprüft� 6� Keine Wartungsarbeiten durchführen, während das EDAM an einem Patienten

verwendetwird� 7� Keine Reparaturen oder Einstellungen an internen Komponenten vornehmen, die nicht

ausdrücklich in diesem Handbuch beschrieben sind� Sicherstellen, dass Nachjustierungen,

Modikationen und/oder Reparaturen ausschließlich von Fachpersonal durchgeführt

werden, das von Stryker Endoscopy dazu autorisiert wurde� 8� Wenn mit diesem Gerät andere als die hier angegebenen Kabel und/oder sonstigen

Zubehörteile verwendet werden, kann dies zu erhöhten Emissionen und verringerter

Sicherheit des Geräts führen� 9� Das Gerät nicht sterilisieren, da bei diesem Verfahren die empndliche Elektronik

beschädigtwird� 10� Beachten Sie genau die Reinigungsanweisungen in diesem Handbuch� Eine Abweichung

von den Anweisungen kann zu Beschädigungen führen� 11� Änderungen oder Modizierungen, die nicht ausdrücklich von der für die Konformität

zuständigen Stelle genehmigt sind, könnten zum Erlöschen der Betriebserlaubnis des

Benutzers für das Gerät führen� 12� Dieses Produkt enthält Bleimonoxid� 13� Dieses Produkt enthält mögliche Kombinationen aus den folgenden Stoen: Hexahydro-

methylphthalsäureanhydrid [1], Hexahydro-4-methylphthalsäureanhydrid [2], Hexahydro-1-

methylphthalsäureanhydrid [3], Hexahydro-3-methylphthalsäureanhydrid [4]� Die einzelnen

Isomere [2], [3] und [4] (einschließlich ihrer stereomerischen cis- und trans-Formen) und allen

möglichen Kombinationen aus den Isomeren [1]� Bei Missachtung von Warnhinweisen oder Vorsichtsmaßnahmen erlischt die Garantie�

DE-22

Informationen zum Produkt

Der VisionPro Monitor EDAM ist ein Zubehörteil zur Verwendung mit dem VisionPro 26" LEDMonitor (0240-031-020) und dem SDC3 Informationsverwaltungssystem mit installiertem Gerätesteuerungspaket (0240-060-102)� Das EDAM leitet Gerätesteuerungsdaten von dem SDC3an den Monitor weiter�

Vorgesehene Verwendung

Der VisionPro Monitor EDAM dient zur Übertragung von Gerätesteuerungsdaten an das oder von dem SDC3 an den VisionPro 26" LED-Monitor und kann so von dem SDC3 gesteuert werden� Der EDAM initialisiert keine Gerätesteuerungsdaten und dient ausschließlich als elektronisches Übertragungsmedium für das SDC3� Der EDAM ist ein nicht steriles, wiederverwendbares Gerät, das nicht zur Verwendung in Sterilbereichen bestimmt ist� Er ist zur Verwendung in chirurgischen Eingrien bestimmt, in denen der Monitor und das SDC3 verwendet werden�

Indikationen

Allgemeinchirurgische Patienten�

DE-23

Verpackungsinhalt

Packen Sie das EDAM für den VisionPro-Monitor vorsichtig aus und vergewissern Sie sich, dass alle Komponenten vorhanden und unbeschädigt sind� Bei eventuellen Beschädigungen bitte Strykers Angaben zur Standardgarantie lesen�

EDAM für VisionPro-Monitor (0240-031-021)

DB9 Nullmodem-Kabel mit Stecker/Buchs (P26380)

USB-A-zu-USB-B-Kabel (0105-187-988)

Velcro-Klettverschlüsse zum Anbringen des EDAM (0105-202-588)

Befestigen des EDAM

DE-24

Bringen Sie das EDAM mithilfe der Velcro-Klettverschlüsse aus der Packung an einer sicheren Stelle an� 1� Ziehen Sie das Papier von der haftenden Seite der Velcro-Klettverschlüsse behutsam ab� 2� Befestigen Sie eine Velcro-Klettverschlusshälfte an der Unterseite des EDAM und die andere

Velcro-Klettverschlusshälfte an der gewünschten Position� 3� Drücken Sie die beiden Klettverschlusshälften fest aufeinander, um das EDAM anzubringen�

Anschluss des LED-Monitors VisionPro 26” an das SDC3

4

3

1

2

1� LED-Monitor VisionPro 26”– Verbinden Sie das Steckerende des DB9-Kabels mit

demMonitor�

Hinweis: Wird der Monitor an einer integrierten Suite installiert, sollte das DB9-Kabel

bereits verbunden sein.

2� EDAM, DB9-Anschluss – Das andere Ende des DB9-Kabels an den EDAM-Adapter

anschließen� 3� EDAM, USB-Anschluss (TypB) – Das Ende mit dem USB-Anschluss vom TypB an den

EDAM-Adapter anschließen� 4� SDC3, USB-Anschluss (TypA) – Den USB-Anschluss vom TypA an einen der

Geräteanschlüsse des SDC3 anschließen�

a� Die EDAM-LED ist für etwa 15Sekunden durchgängig grün, während sich der Monitor

mit dem SDC3 verbindet�

b� Die Verbindung steht, wenn die LED-Anzeige grün blinkt�

DE-25

Verwendung des VisionPro EDAM

Das VisionPro EDAM verfügt über eine LED-Anzeige, die den Gerätestatus wiedergibt�

• Durchgängig rot: Das EDAM ist nicht mit dem Monitor verbunden�

• Durchgängig grün: Wird initialisiert� Das EDAM ist mit dem Modul und dem

SDC3-Geräteanschluss verbunden und wird gestartet�

• Grün blinkend: Kommuniziert� Das EDAM ist mit dem Monitor und dem

SDC3-Geräteanschluss verbunden und sendet Daten�

• Aus: Das EDAM ist nicht mit dem SDC3-Geräteanschluss verbunden�

Reinigung und Wartung

Vorsichtsmaßnahmen

1� Das EDAM kann nicht sterilisiert werden und ist nicht zur Verwendung

imSterilbereich vorgesehen� 2� Das EDAM nicht in Wasser oder Reinigungs-/Desinfektionsmittel eintauchen� 3� Keine ätzenden Reinigungsmittel verwenden�

Reinigung

Sollte das EDAM einmal gereinigt werden müssen, versehen Sie ein feuchtes Tuch mit mildem Reinigungs-/Desinfektionsmittel, und wischen Sie das EDAM damit ab�

Wartung

Das EDAM für den VisionPro-Monitor bedarf keiner regelmäßigen Wartung�

Entsorgung

Bei diesem Produkt fällt Elektromüll an� Es muss in Übereinstimmung mit den vorOrtgeltenden Gesetzen und Klinikrichtlinien fachgerecht gesondert entsorgt werden� Die Entsorgung über den Hausmüll ist nicht zulässig�

Systemzubehörteile sind entsprechend den üblichen Klinikrichtlinien für möglicherweise kontaminierte Gegenstände zu entsorgen�

Erwartete Nutzungsdauer

Die erwartete Nutzungsdauer des EDAM für den VisionPro-Monitor beträgt 5Jahre�

DE-26

Entsorgung und Recycling

Bei diesem Produkt fällt Elektromüll an� Es muss in Übereinstimmung mit den vor Ort geltenden Gesetzen und Klinikrichtlinien fachgerecht gesondert entsorgt werden� Die Entsorgung über den Hausmüll ist nicht zulässig�

Systemzubehörteile sind entsprechend den üblichen Klinikrichtlinien für möglicherweise kontaminierte Gegenstände zu entsorgen�

Informationen zum Recycling des EDAM

In der nachstehenden Abbildung sind die Teile abgebildet, die als Elektromüll zu recyceln sind�

1

2

Artikel Beschreibung Anz. Typ

1 Platine 1 Schaltplatte 2 Serielles Kabel 1 Kabel 3 USB-Kabel 1 Kabel

3

DE-27

Fehlerbehebung

Problem Lösung

Kein Zugri auf den Monitor über das SDC3

Sicherstellen, dass das EDAM an das SDC3 und den Monitor angeschlossen ist� Weitere Einzelheiten nden Sie im Abschnitt „Einrichtung und Anschlüsse“ in diesem Handbuch� Ist das EDAM angeschlossen und das Problem besteht weiterhin, siehe Lösungen unten�

Die EDAM-LED leuchtet durchgängig rot

Die EDAM-LED leuchtetnicht

Die EDAM-LED blinkt rot An den Kundenservice von Stryker wenden�

Die folgenden Schritte befolgen:

• Den Monitor am Netzschalter auf der Rückseite ausschalten�

• Sicherstellen, dass das DB-9-Kabel mit dem Monitor und

dem EDAM verbunden ist�

• Den Monitor einschalten�

Die folgenden Schritte befolgen:

• Den SDC3 ausschalten�

• Sicherstellen, dass das USB-A-zu-USB-B-Kabel mit dem

EDAM und mit dem SDC3-Anschluss „Devices“ (Geräte) verbunden ist�

• Den SDC3 einschalten�

DE-28

Technische Daten

Elektrische Daten

Netzbuchse 5V Gleichspannung, 500mA

Abmessungen

Maße (B × H × T)

6,86 cm (B) x 2,54 cm (H) x 7,62 cm (T)

Betriebsbedingungen

Temperatur 10 °C bis 40 °C Relative Luftfeuchtigkeit 25% bis 75%

Transport- und Lagerbedingungen

Temperatur Relative Luftfeuchtigkeit 15 % bis 90%

Hinweis: Wenden Sie sich bezüglich Angaben zu Änderungen und neuen Produkten an den

zuständigen StrykerEndoscopy-Vertreter.

-18 °C bis 60 °C

DE-29

Symbole und Denitionen

Auf diesem Gerät und den Etiketten benden sich Symbole mit wichtigen Informationen zur sicheren und korrekten Verwendung dieses Geräts� Im Folgenden nden Sie eine Denition dieserSymbole�

Rechtmäßiger Hersteller Herstellungsdatum

QTY

Gebrauchsanweisung beachten

Produktnummer

Menge Relative Luftfeuchtigkeit

Umgebungstemperaturbereich

Bei diesem Produkt fällt Elektromüll an� Es muss getrennt entsorgt werden und darf nicht dem Haushaltsmüll zugeführt werden�

Bevollmächtigte Vertretung in Europa

Die Gesetzgebung der USA schreibt vor, dass dieses Gerät nur von einem Arzt oder im Auftrag eines Arztes bzw� von qualizierten medizinischen Fachkräften verwendet werden darf, die über umfassende Kenntnisse im Gebrauch dieses Geräts und der Geräte verfügen, an die es angeschlossen werden kann�

SN

Warnung/Vorsicht: Siehe Gebrauchsanweisung

Seriennummer

Hergestellt in China

Entspricht den Anforderungen der EU-Richtlinie 93/42/EWG

DE-30

Indice generale

Avvertenze e precauzioni......................................................................................... IT-32

Informazioni sul prodotto ........................................................................................ IT-32

Uso previsto .................................................................................................................. IT-33

Istruzioni per l’uso....................................................................................................... IT-33

Contenuto della confezione ....................................................................................IT-33

Montaggio del modulo EDAM ............................................................................... IT-34

Collegamento del display a LED VisionPro 26" all’SDC3 ............................... IT-34

Uso del VisionPro EDAM ........................................................................................... IT-35

Pulizia e manutenzione.............................................................................................IT-35

Informazioni relative a smaltimento e riciclaggio ...........................................IT-36

Risoluzione dei problemi ......................................................................................... IT-38

Speciche tecniche .................................................................................................... IT-39

Simboli e denizioni .................................................................................................. IT-40

Avvertenze e precauzioni

Leggere il manuale e attenersi scrupolosamente alle istruzioni. Le indicazioni avvertenza, attenzione e nota hanno un signicato particolare e devono essere oggetto di attenta considerazione: Avvertenza: indica misure per evitare possibili gravi lesioni all’utente e al paziente.

Attenzione: indica la presenza di un rischio per l’apparecchiatura. L’inosservanza dei

messaggi di attenzione potrebbe arrecare danni al prodotto.

Nota: fornisce informazioni speciche per chiarire determinate istruzioni o aggiungere

ulteriori dettagli.

1. Prima di utilizzare il dispositivo, leggere attentamente il presente manuale e conoscere bene il suo contenuto.

2. In base alla legge federale (USA), questo dispositivo può essere venduto solo da un medico odietro prescrizione medica.

3. Disimballare con cautela il dispositivo e vericare che non si siano vericati danni durante iltrasporto.

4. Questo dispositivo non è sterilizzato e quindi non deve essere posizionato nel campo sterile.

5. Testare questo dispositivo prima di una procedura chirurgica. Questo dispositivo è stato completamente vericato in fabbrica prima della spedizione.

6. Non eseguire alcun intervento di riparazione o manutenzione sull’EDAM durante l’uso su unpaziente.

7. Non tentare di eettuare riparazioni interne o regolazioni non indicate in questo manuale. Accertarsi che le regolazioni e/o le modiche e/o le riparazioni vengono eseguite da persone autorizzate da Stryker Endoscopy.

8. L’uso di cavi e/o altri accessori con questo dispositivo, diversi da quelli indicati, può risultare in un aumento delle emissioni o in una riduzione dell’immunità del dispositivo.

9. Non sterilizzare il dispositivo, in quanto i delicati componenti elettronici non sono in grado di sopportare questa procedura.

10. Prestare estrema attenzione alle istruzioni di pulizia di questo manuale. In caso contrario il dispositivo potrebbe venire danneggiato.

11. Cambiamenti o modiche non approvate esplicitamente dal responsabile della conformità potrebbero invalidare la facoltà dell’utente all’utilizzo del dispositivo.

12. Questo prodotto contiene monossido di piombo.

13. Questo prodotto contiene possibili combinazioni di: anidride esaidrometilftalica [1], anidride esaidro-4-metilftalica [2], anidride esaidro-1-metilftalica [3], anidride esaidro-3metilftalica[4]. I singoli isomeri [2], [3] e [4] (incluse le forme stereoisomeriche cis e trans) etutte lepossibili combinazioni degli isomeri [1].

Il mancato rispetto di queste avvertenze e di questi avvisi invalida la garanzia.

IT-32

Informazioni sul prodotto

Il display LED VisionPro EDAM è un accessorio del display LED VisionPro 26” (0240-031-020) edel sistema informatico SDC3 con il Device Control Package (0240-060-102) installato. L’EDAM trasferisce i dati di controllo del dispositivo dall’SDC3 al display.

Uso previsto

Il display LED VisionPro EDAM è stato concepito per trasferire dati di controllo del dispositivo dall’SDC3 al display LED VisionPro 26” e viceversa e per consentire a questo dispositivo di essere controllato dall’SDC3. L’EDAM non avvia alcun dato di controllo del dispositivo e agisce unicamente come supporto di trasferimento elettronico per l’SDC3. L’EDAM è un dispositivo non sterile riutilizzabile non concepito per l’uso all’interno del campo sterile. È destinato all’utilizzo inprocedure chirurgiche in cui sono installati sia il display sia l’SDC3.

Istruzioni per l’uso

Popolazione chirurgica generica.

Contenuto della confezione

Disimballare con cautela l’EDAM per display VisionPro e accertarsi che tutti i componenti siano presenti e non danneggiati. Se vengono rilevati danni, consultare la Garanzia standard Stryker.

EDAM per display VisionPro (0240-031-021)

Cavo nullo da maschio a femmina DB9 (P26380)

Cavo da USB-A a USB-B (0105-187-988)

Strisce di Velcro per il montaggio dell’EDAM (0105-202-588)

IT-33

Montaggio del modulo EDAM

Montare l’EDAM in una posizione sicura utilizzando le strisce di Velcro in dotazione con laconfezione.

1. Togliere la carta che copre il lato adesivo delle strisce di Velcro.

2. Attaccare una delle strisce di Velcro sul lato inferiore del modulo EDAM, quindi attaccare laseconda striscia sul punto desiderato.

3. Premere le due strisce insieme per montare saldamente l’EDAM.

Collegamento del display a LED VisionPro 26" all’SDC3

4

3

1

2

1. Display a LED VisionPro 26" - Collegare il terminale del connettore maschio del cavo DB9aldisplay.

Nota: se il display è installato in una suite integrata, deve già essere collegato un cavo DB9.

2. EDAM, Connettore DB9 - Collegare l’altra estremità del cavo DB9 all’adattatore EDAM.

IT-34

3. EDAM, Connettore USB Tipo B - Collegare l’estremità tipo B del cavo USB all’adattatore EDAM.

4. SDC3, Connettore USB Tipo A - Collegare l’estremità Tipo A del cavo USB a una delle porte dispositivo presenti sull’SDC3. a. Il LED dell’EDAM è di colore verde sso per circa 15 secondi mentre il display si collega

all’SDC3.

b. Il collegamento è completo quando la spia dell’indicatore LED lampeggia di

coloreverde.

Uso del VisionPro EDAM

Il VisionPro EDAM ha una spia indicatrice a LED che mostra lo stato del dispositivo.

• Rosso sso: l’EDAM è scollegato dal display.

• Verde sso: inizializzazione in corso. L’EDAM è collegato al display, alla porta dispositivo

dell’SDC3 e si sta avviando.

• Verde lampeggiante: comunicazione in corso. L’EDAM è collegato al display, alla porta dispositivo dell’SDC3 e sta inviando dati.

• Spenta: l’EDAM non è collegato alla porta dispositivo dell’SDC3.

Pulizia e manutenzione

Precauzioni

1. L’EDAM non è sterilizzabile e non è concepito per l’uso all’interno del campo sterile.

2. Non immergere l’EDAM in acqua, in detergenti o disinfettanti.

3. Non utilizzare agenti detergenti corrosivi.

Pulizia

Qualora fosse necessaria la pulizia dell’EDAM, applicare un detergente o disinfettante delicato suun panno inumidito e passarlo sull’EDAM.

Manutenzione

L’EDAM per display VisionPro non richiede alcuna manutenzione periodica.

IT-35

Smaltimento

Questo prodotto contiene apparecchiature elettriche ed elettroniche da smaltire. Non va smaltito nel sistema di raccolta comunale collettivo ma separatamente nel rispetto delle normative nazionali o istituzionali in materia di apparecchiature

elettroniche obsolete. Smaltire gli accessori del sistema in base alle normali prassi istituzionali relative a materiali potenzialmente contaminati.

Durata prevista

La durata di vita dell’EDAM per display VisionPro è di 5 anni.

Informazioni relative a smaltimento e riciclaggio

Questo prodotto contiene apparecchiature elettriche ed elettroniche da smaltire. Non va smaltito nel sistema di raccolta comunale collettivo ma separatamente nel rispetto delle normative nazionali o istituzionali in materia di apparecchiature elettroniche obsolete.

Smaltire gli accessori del sistema in base alle normali prassi istituzionali relative a materiali potenzialmente contaminati.

IT-36

Informazioni relative al riciclaggio dell’EDAM

L’immagine qui di seguito mostra le parti da riciclare come riuti elettrici.

1

2

Elemento Descrizione Qtà. Tipo

1 Scheda PC 1 Scheda a circuito 2 Cavo seriale 1 Cavo 3 Cavo USB 1 Cavo

3

IT-37

Risoluzione dei problemi

Problema Soluzione

Nessun accesso al display attraverso l’SDC3

Accertarsi che l’EDAM sia collegato all’SDC3 e al display. Perinformazioni, vedere la sezione “Installazione e interconnessioni” del presente manuale. Se l’EDAM è collegato, e il problema continua, vedere le soluzioni qui di seguito.

Il LED dell’EDAM è di colore rosso sso

Il LED dell’EDAM è spento Agire nel modo seguente:

Il LED dell’EDAM lampeggia di colore rosso

Agire nel modo seguente:

• Spegnere il display con l’interruttore hard

• Accertarsi che il cavo DB-9 sia collegato al display

eall’EDAM

• Accendere il display

• Spegnere l’SDC3

• Accertarsi che il cavo da USB-A a USB-B sia collegato

all’EDAM e alla porta “Devices” (Dispositivi) dell’SDC3

• Accendere l’SDC3

Contattare il servizio clienti Stryker per l’assistenza

IT-38

Speciche tecniche

Valori elettrici

Ingresso alimentazione 5 V CC a 500 mA

Dimensioni

Dimensioni (L × A × P)

6,86 cm (L) x 2,54 cm (A) x 7,62 cm (P)

Condizioni di funzionamento

Intervallo di temperatura da 10°C a 40°C Intervallo di umidità

relativa

dal 25% al 75%

Condizioni per il trasporto e la conservazione

Intervallo di temperatura Intervallo di umidità

relativa

Nota: Per informazioni su modiche e prodotti nuovi, contattare il rappresentante locale

Stryker Endoscopy.

da -18°C a 60°C dal 15% al 90%

IT-39

Simboli e denizioni

Il dispositivo e la relativa etichettatura dispongono di simboli che forniscono importanti informazioni per la sicurezza e l’utilizzo corretto. Qui di seguito vengono illustrati i simboli presenti.

Produttore legale Data di fabbricazione

QTY

Consultare le istruzioni per l’uso

Codice prodotto

Quantità Intervallo di umidità relativa

Intervallo di temperatura ambientale

Questo prodotto contiene apparecchiature elettriche ed elettroniche da smaltire. Non deve essere smaltito come riuto domestico indierenziato e deve essere prelevato separatamente.

Rappresentante autorizzato in Europa

SN

Avvertenza/Attenzione: Vedere le Istruzioni per l’uso

Numero di serie

Prodotto in Cina

Conforme ai requisiti della Direttiva 93/42/EEC

La legge federale (Stati Uniti d’America) limita l’uso di questo dispositivo esclusivamente da parte di un medico qualicato o dietro prescrizione dello stesso, o da parte di operatori sanitari qualicati esperti nell’uso di questa apparecchiatura e dei dispositivi ad essa collegati.

IT-40

Índice

Advertências e precauções ��PT-42 Acerca do produto ��PT-42 Utilização prevista �� PT-43 Indicações de utilização��PT-43 Conteúdo da embalagem ��PT-43 Montagem do EDAM ��PT-44 Ligação do Monitor LED VisionPro 26” ao SDC3 ��PT-44 Utilização do EDAM VisionPro ��PT-45 Limpeza e manutenção ��PT-45 Informações sobre a eliminação e reciclagem ��PT-46 Resolução de problemas �� PT-47 Especicações técnicas ��PT-48 Símbolos e denições ��PT-49

Advertências e precauções

Ler este manual e seguir cuidadosamente as respectivas instruções� As palavras advertência, precaução e nota revestem-se de signicados especiais e exigem particularatenção: Advertência: indica medidas para evitar lesões graves no utilizador e no paciente�

Precaução: indica riscos para o equipamento� O não cumprimento das precauções pode

resultar em danos no produto�

Nota: fornece informações especiais para claricar instruções ou informações

úteis adicionais�

1� Ler atentamente o presente manual e familiarizar-se com o seu conteúdo antes de utilizar

este dispositivo�

2� A lei federal dos EUA limita a venda deste dispositivo por médicos ou mediante indicação

deum médico�

3� Retirar cuidadosamente o dispositivo da embalagem e vericar se sofreu algum dano

durante o transporte�

4� O dispositivo não está esterilizado e, por conseguinte, não deve ser colocado num

campoestéril�

5� Testar este dispositivo antes de realizar qualquer procedimento cirúrgico� Este dispositivo

foicompletamente testado na fábrica antes do respectivo envio�

6� Nunca realizar operações de assistência ou manutenção no EDAM enquanto estiver a ser

utilizado num paciente�

7� Evitar realizar reparações ou regulações internas que não estejam especicamente

detalhadas neste manual� Certicar-se de que todos e quaisquer reajustes, modicações e/ou reparações serão levados a cabo por pessoas autorizadas pela Stryker Endoscopy�

8� A utilização de cabos e/ou acessórios com este dispositivo, que não os especicados, pode

provocar um aumento nas emissões ou um decréscimo de imunidade deste dispositivo�

9� Não esterilizar o dispositivo, uma vez que os delicados componentes electrónicos não

suportam este procedimento�

10� Prestar especial atenção às instruções de limpeza existentes neste manual� Qualquer

incumprimento das instruções poderá causar danos�

11� As alterações ou modicações não aprovadas expressamente pela parte responsável pela

conformidade poderão anular a autoridade do utilizador para utilizar este dispositivo� 12� Este produto contém monóxido de chumbo� 13� Este produto contém possíveis combinações dos seguintes elementos: anidrido

hexahidrometilftálico [1], anidrido hexahidro-4-metilftálico [2], anidrido hexahidro-1-

metilftálico [3], anidrido hexahidro-3-metilftálico [4]� Os isómeros individuais [2], [3] e [4]

(incluindo as respectivas formas estéreo-isoméricas cis e trans) e todas as combinações

possíveis dos isómeros [1]� A garantia perde a validade no caso de alguma destas advertências ou precauções não serrespeitada�

PT-42

Acerca do produto

O EDAM do Monitor VisionPro é um acessório do Monitor LED VisionPro 26”(0240-031-020) e do Sistema de gestão de informações SDC3 com o Pacote de controlo de dispositivos (0240-060-102) instalado� O EDAM transfere os dados de controlo do dispositivo do SDC3 para o Monitor�

Utilização prevista

O EDAM do Monitor VisionPro destina-se a ser utilizado para transferir os dados de controlo para ou desde o SDC3 para o Monitor LED VisionPro 26” e permite que este dispositivo seja controlado pelo SDC3� O EDAM não inicia quaisquer dados de controlo do dispositivo e funciona apenas como meio de transferência electrónica para o SDC3� O EDAM é um dispositivo não esterilizado e reutilizável que não se destina a ser utilizado no campo estéril� Destina-se a ser utilizado em procedimentos cirúrgicos onde estejam instalados o Monitor e o SDC3�

Indicações de utilização

População cirúrgica no geral�

PT-43

Conteúdo da embalagem

Desembalar cuidadosamente o EDAM do Monitor VisionPro e certicar-se de que todos os componentes estão presentes e sem danos� Se forem detectados quaisquer danos, consultar aGarantia padrão da Stryker�

EDAM do Monitor VisionPro (0240-031-021)

Cabo DB9 nulo macho-fêmea (P26380)

Cabo USB A-USB B (0105-187-988)

Tiras de Velcro para montagem do EDAM (0105-202-588)

Montagem do EDAM

Montar o EDAM em local seguro utilizando as tiras de Velcro fornecidas com o pacote� 1� Remover cuidadosamente o revestimento de papel do lado adesivo das tiras de Velcro� 2� Colocar uma tira de Velcro na parte inferior do EDAM e a outra no local pretendido� 3� Pressionar as tiras uma contra a outra de forma a montar o EDAM�

PT-44

Ligação do Monitor LED VisionPro 26” ao SDC3

4

3

1

2

1� Monitor LED VisionPro 26” - Ligar a extremidade de conector macho do cabo DB9

aoMonitor�

Nota: se o Monitor estiver instalado num conjunto integrado, já deverá estar ligado

umcabo DB9.

2� EDAM, conector DB9 - Ligar a outra extremidade do cabo DB9 ao adaptador EDAM� 3� EDAM, conector USB tipo B - Ligar a extremidade tipo B do cabo USB ao adaptador EDAM� 4� SDC3, conector USB tipo A - Ligar a extremidade tipo A do cabo USB a uma das portas de

dispositivos no SDC3�

a� O LED do EDAM ca aceso de forma xa com a cor verde durante aproximadamente

15segundos enquanto o Monitor se liga ao SDC3�

b� A ligação está concluída quando a luz indicadora LED piscar com a cor verde�

Utilização do EDAM VisionPro

O EDAM VisionPro tem uma luz indicadora LED que indica o estado do dispositivo�

• Aceso de forma xa com a cor vermelha: o EDAM está desligado do Monitor�

• Aceso de forma xa com a cor verde: a inicializar� O EDAM está ligado ao Monitor e à porta

de dispositivos SDC3 e está a arrancar�

• A piscar com a cor verde: a comunicar� O EDAM está ligado ao Monitor e à porta de

dispositivos SDC3 e está a enviar dados�

• Apagado: o EDAM não está ligado à porta de dispositivos SDC3�

PT-45

Limpeza e manutenção

Precauções

1� O EDAM não é esterilizável e não se destina a ser utilizado no campo estéril� 2� Não mergulhar o EDAM em água ou em qualquer forma de detergente

oudesinfectante�

3� Não utilizar agentes de limpeza corrosivos�

Limpeza

Caso seja necessário limpar o EDAM, aplicar um detergente suave ou desinfectante num pano humedecido e passar pelo EDAM�

Manutenção

O EDAM do Monitor VisionPro não necessita de qualquer tipo de manutenção periódica�

Eliminação

Este produto contém resíduos de equipamento eléctrico ou electrónico� O produto não deve ser eliminado juntamente com o lixo municipal indiferenciado, devendo antes ser recolhido em separado de acordo com as políticas nacionais aplicáveis ou

relativas à instituição no que toca a equipamento electrónico obsoleto� Eliminar todos os acessórios do sistema de acordo com a prática normal da instituição relativamente a itens potencialmente contaminados�

Vida útil prevista

A vida útil prevista do EDAM do Monitor VisionPro é de 5 anos�

Informações sobre a eliminação e reciclagem

Este produto contém resíduos de equipamento eléctrico ou electrónico� O produto não deve ser eliminado juntamente com o lixo municipal indiferenciado, devendo antes ser recolhido em separado de acordo com as políticas nacionais aplicáveis ou relativas à instituição no que toca aequipamento electrónico obsoleto�

Eliminar todos os acessórios do sistema de acordo com a prática normal da instituição relativamente a itens potencialmente contaminados�

PT-46

Informações de reciclagem do EDAM

O gráco abaixo apresenta as peças que deverão ser recicladas como resíduos eléctricos�

1

2

Item Descrição Qtd. Tipo

1 Placa de PC 1 Placa do circuito 2 Cabo de série 1 Cabo 3 Cabo USB 1 Cabo

3

PT-47

Resolução de problemas

Problema Solução

Sem acesso ao monitor através do SDC3

Assegurar que o EDAM está ligado ao SDC3 e ao monitor� Consultar a secção Instalação e interligação deste manual para mais detalhes� Se o EDAM estiver ligado e o problema continuar, consultar as soluções abaixo�

O LED do EDAM ca aceso de forma xa com a cor vermelha

O LED do EDAM estádesligado

O LED do EDAM pisca com a cor vermelha

Seguir estes passos:

• Desligar o monitor utilizando o interruptor de alimentaçãorígido�

• Assegurar que o cabo DB-9 está ligado ao Monitor eaoEDAM�

• Ligar o monitor�

Seguir estes passos:

• Desligar o SDC3�

• Assegurar que o cabo USB A-USB B está ligado ao EDAM

eàporta “Devices” (Dispositivos) do SDC3�

• Ligar o SDC3�

Contactar o Serviço de Apoio a Clientes da Stryker para obterassistência�

PT-48

Especicações técnicas

Eléctricas

Entrada de alimentação 5 VCC a 500 mA

Dimensões

Dimensões (L × A × P)

6,86 cm (L) x 2,54 cm (A) x 7,62 cm (P)

Condições de funcionamento

Intervalo de temperatura 10 °C a 40 °C Intervalo de humidade

relativa

25% a 75%

Condições de transporte e de armazenamento

Intervalo de temperatura Intervalo de humidade

relativa

Nota: para obter informações sobre alterações e novos produtos, contactar o representante

de vendas local da Stryker Endoscopy.

-18 °C a 60 °C 15% a 90%

PT-49

Símbolos e denições

Este equipamento e os seus rótulos contêm símbolos que fornecem informações importantes para uma utilização correcta e segura do mesmo� Estes símbolos são denidos a seguir�

Fabricante legal Data de fabrico

QTY

Consultar as Instruções deutilização

Número do produto

Quantidade

Intervalo da temperatura ambiente

Este produto contém resíduos de equipamento eléctrico ou electrónico� Não deve ser eliminado juntamente com olixo municipal indiferenciado, devendo ser recolhido em separado�

Representante autorizado na Europa

SN

Advertência/Precaução: Consultar as Instruções deutilização

Número de série

Intervalo de humidade relativa

Fabricado na China

Em conformidade com osrequisitos da directiva 93/42/CEE

A lei federal dos Estados Unidos da América restringe a utilização deste dispositivo a, ou mediante indicação de, um médico ou prossional de cuidados de saúde com um conhecimento aprofundado da utilização desteequipamento e dos dispositivos ao qual pode ser ligado�

PT-50

Índice

Advertencias y precauciones ��ES-52 Acerca de su producto ��ES-52 Uso previsto ��ES-53 Indicaciones de uso �� ES-53 Contenido de la unidad ��ES-53 Montaje del EDAM ��ES-54 Conexión de la pantalla LED de 26” VisionPro al SDC3 ��ES-54 Uso del EDAM VisionPro ��ES-55 Limpieza y mantenimiento��ES-55 Información de desecho y reciclaje ��ES-56 Resolución de problemas��ES-57 Especicaciones técnicas ��ES-58 Símbolos y deniciones ��ES-59

Advertencias y precauciones

Lea este manual y siga detenidamente las instrucciones� Las palabras advertencia, precaución y nota tienen un signicado especial y deben leerse atentamente: Advertencia: Indica medidas para evitar lesiones serias potenciales al usuario yalpaciente�

Precaución: Indica riesgos para el equipo� Si no se siguen las precauciones, el producto

podría resultar dañado�

Nota: Proporciona información especial para aclarar instrucciones o presenta información

útil adicional�

1� Lea detenidamente este manual y familiarícese con su contenido antes de utilizar

estedispositivo�

2� La ley federal de EE�UU� limita la venta de este dispositivo a un médico o bajo su

autorizaciónexpresa�

3� Desembale el dispositivo con cuidado y compruebe que no se haya producido ningún daño

durante el envío� 4� Este dispositivo no es estéril y, por consiguiente, no se debe colocar en el campo estéril� 5� Compruebe este dispositivo antes de iniciar una intervención quirúrgica� Este dispositivo ha

sido totalmente comprobado en la fábrica antes de su envío� 6� No realice nunca tareas de reparación o mantenimiento en el EDAM mientras se esté usando

con un paciente� 7� Evite realizar reparaciones internas o ajustes que no se encuentren especícamente

detallados en este manual� Compruebe que los reajustes, modicaciones y/o reparaciones

sean realizados por personal autorizado por Stryker Endoscopy� 8� La utilización de cables u otros accesorios con este dispositivo, distintos de los especicados,

puede provocar el aumento de las emisiones o la disminución de la inmunidad de

estedispositivo� 9� No esterilice el dispositivo, ya que los componentes electrónicos son delicados y no soportan

este procedimiento� 10� Preste atención especial a las instrucciones de limpieza del presente manual� Cualquier

alteración podría dañar el dispositivo� 11� Los cambios o las modicaciones realizadas que no hayan sido aprobadas expresamente

por la parte responsable de cumplimiento pueden anular la autoridad del usuario a manejar

eldispositivo� 12� Este producto contiene monóxido de plomo� 13� Este producto contiene posibles combinaciones de lo siguiente: anhídrido

hexahidrometilftálico [1], anhídrido hexahidro-4-metilftálico [2], anhídrido hexahidro-1-

metilftálico [3], anhídrido hexahidro-3-metilftálico [4]� Los isómeros individuales [2], [3] y [4]

(incluidas todas sus formas isoméricas cis y trans-estéreo) y todas las posibles combinaciones

de isómeros [1]� La garantía no será válida si no se respeta alguna de estas advertencias o precauciones�

ES-52

Acerca de su producto

El EDAM con pantalla VisionPro es un accesorio de la pantalla LED de 26” VisionPro (0240-031-020) y el Sistema de gestión de la información SDC3 con el paquete de control de dispositivos (0240-060-102) instalado� El EDAM transere datos de control de dispositivos desde el SDC3 alapantalla�

Uso previsto

El EDAM con pantalla VisionPro se ha diseñado para transferir datos de control de dispositivos aodesde el SDC3 a la pantalla LED de 26” VisionPro y permitir que el SDC3 controle este dispositivo� El EDAM no inicia datos de control de dispositivos y solo actúa como soporte detransferencia electrónica para el SDC3� El EDAM es un dispositivo sin esterilizar, reutilizable, noprevisto para su uso en el campo estéril� Está previsto para su uso en procedimientos quirúrgicos donde estén instalados la pantalla y el SDC3�

Indicaciones de uso

Población quirúrgica general�

ES-53

Contenido de la unidad

Saque el EDAM con pantalla VisionPro con cuidado del embalaje y asegúrese de que todos los componentes estén incluidos y no presenten daños� En caso de detectar cualquier daño, consulte la garantía estándar de Stryker�

EDAM con pantalla VisionPro (0240-031-021)

Cable macho DB9 a cable hembra nulo (P26380)

Cable USB-A a cable USB-B (0105-187-988)

Tiras de Velcro para montar el EDAM (0105-202-588)

Montaje del EDAM

Monte el EDAM en un lugar seguro con las tiras de Velcro suministradas con el paquete� 1� Quite con cuidado el papel protector del lado adhesivo de las tiras de Velcro� 2� Adhiera una tira de Velcro a la cara inferior del EDAM y la otra tira de Velcro a la

zonadeseada� 3� Presione las dos tiras a la vez con rmeza para montar el EDAM�

ES-54

Conexión de la pantalla LED de 26” VisionPro al SDC3

4

3

1

2

1� Pantalla LED de 26” VisionPro: conecte el extremo macho del cable DB9 a la pantalla�

Nota: Si la pantalla está instalada en una suite integrada, debe haber un cable DB9

yaconectado.

2� EDAM, conector DB9: conecte el otro extremo del cable DB9 al adaptador EDAM� 3� EDAM, conector USB de tipo B: conecte el extremo de tipo B del cable USB al

adaptadorEDAM� 4� SDC3, conector USB de tipo A: conecte el extremo de tipo A del cable USB a uno de los

puertos del dispositivo del SDC3�

a� El LED del EDAM se ilumina de color verde jo durante 15 segundos aproximadamente

mientras la pantalla se conecta al SDC3�

b� La conexión se completará cuando la luz LED indicadora parpadee en color verde�

Uso del EDAM VisionPro

El EDAM VisionPro tiene una luz LED indicadora que muestra el estado del dispositivo�

• Rojo jo: el EDAM está desconectado de la pantalla�

• Verde jo: inicializando� El EDAM está conectado a la pantalla y el puerto de dispositivos

delSDC3 y se está iniciando�

• Verde parpadeante: comunicando� El EDAM está conectado a la pantalla y el puerto

dedispositivos del SDC3 y enviando datos�

• Apagado: el EDAM no está conectado al puerto de dispositivos del SDC3�

ES-55

Limpieza y mantenimiento

Precauciones

1� El EDAM no se puede esterilizar y no está indicado para su uso en el campo estéril� 2� No sumerja el EDAM en agua ni en ningún tipo de detergente o desinfectante� 3� No use agentes de limpieza corrosivos�

Limpieza

En caso de que sea necesario limpiar el EDAM, aplique un detergente suave o un desinfectante aun paño húmedo y limpie el EDAM�

Mantenimiento

El EDAM con pantalla VisionPro no necesita un mantenimiento periódico�

Eliminación

Este producto contiene residuos de equipos eléctricos o electrónicos� No debe desecharse como residuo municipal ordinario y debe recogerse por separado de acuerdo con las políticas aplicables nacionales o institucionales referentes a equipos

electrónicos obsoletos� Deseche los accesorios del sistema de conformidad con las prácticas hospitalarias habituales que rigen la eliminación de artículos potencialmente contaminados�

Vida útil prevista

La vida útil prevista del EDAM con pantalla VisionPro es de 5 años�

Información de desecho y reciclaje

Este producto contiene residuos de equipos eléctricos o electrónicos� No debe desecharse como residuo municipal ordinario y debe recogerse por separado de acuerdo con las políticas aplicables nacionales o institucionales referentes aequipos electrónicos obsoletos�

Deseche los accesorios del sistema de conformidad con las prácticas hospitalarias habituales que rigen la eliminación de artículos potencialmente contaminados�

ES-56

Información sobre el reciclaje del EDAM

El gráco a continuación muestra las piezas que se pueden reciclar como desechos eléctricos�

1

2

Artículo Descripción Cantidad Tipo

1 Placa del PC 1 Placa de circuito 2 Cable serie 1 Cable 3 Cable USB 1 Cable

3

ES-57

Resolución de problemas

Problema Solución

No se puede acceder alapantalla mediante el SDC3

Asegúrese de que el EDAM esté conectado al SDC3 y la pantalla� Si desea más información, consulte el apartado Conguración einterconexión de este manual� Si el EDAM está conectado y el problema continúa, consulte las soluciones siguientes�

El LED del EDAM permanece iluminado decolor rojo jo

El LED del EDAM estáapagado

El LED del EDAM parpadea de color rojo jo

Siga estos pasos:

• Apague la pantalla mediante el interruptor dealimentaciónpermanente�

• Asegúrese de que el cable DB-9 esté conectado a la pantalla y el EDAM�

• Encienda la pantalla�

Siga estos pasos:

• Apague el SDC3�

• Asegúrese de que el cable USB-A a USB-B esté conectado al

EDAM y al puerto “Devices” (Dispositivos) del SDC3�

• Encienda el SDC3�

Póngase en contacto con el servicio de atención al cliente deStryker para solicitar ayuda�

ES-58

Especicaciones técnicas

Eléctricas

Entrada de alimentación 5 VCC a 500 mA

Dimensiones

Dimensiones (An × Al × Pr)

6,86 cm (An) x 2,54 cm (Al) x 7,62 cm (Pr)

Condiciones de funcionamiento

Intervalo de temperatura De 10 °C a 40 °C Intervalo de humedad

relativa

Del 25 % al 75 %

Condiciones de transporte y almacenamiento

Intervalo de temperatura Intervalo de humedad

relativa

Nota: Póngase en contacto con su representante de ventas local de Stryker Endoscopy para

obtener información sobre modicaciones y nuevos productos.

De -18 °C a 60 °C Del 15 % al 90 %

ES-59

Símbolos y deniciones

Este dispositivo y sus etiquetas contienen símbolos que proporcionan información importante acerca del uso seguro y adecuado del dispositivo� Estos símbolos se describen a continuación�

Fabricante legal Fecha de fabricación

QTY

Consulte las instrucciones de uso

Número de producto

Cantidad

Intervalo de temperaturaambiente

Este producto contiene residuos de equipos eléctricos o electrónicos� No debe desecharse como residuo municipal ordinario y debe recogerse por separado�

Representante autorizado en Europa

SN

Advertencia/Precaución: Consulte las instrucciones de uso

Número de serie

Intervalo de humedad relativa

Fabricado en China

Cumple los requisitos de la directiva 93/42/CEE

La legislación federal de Estados Unidos solo permite el uso de este dispositivo a, o por orden de, médicos o profesionales sanitarios cualicados que tengan un conocimiento completo del uso de este equipo y los dispositivos que se pueden conectar�

ES-60

Inhoudsopgave

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen ��NL-62 Informatie over uw product �� NL-62 Beoogd gebruik �� NL-63 Indicaties voor gebruik �� NL-63 Inhoud van de verpakking �� NL-64 De EDAM bevestigen �� NL-64 Het VisionPro 26" LED-beeldscherm aansluiten op de SDC3 �� NL-65 EDAM voor de VisionPro gebruiken �� NL-65 Reiniging en onderhoud �� NL-66 Afvoer en recycling �� NL-66 Problemen oplossen �� NL-68 Technische specicaties �� NL-69 Symbolen en denities �� NL-70

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Lees deze handleiding zorgvuldig door en volg de instructies nauwkeurig op� De woorden waarschuwing, let op en opmerking hebben een speciale betekenis en de bijbehorende tekst moet zorgvuldig worden gelezen: Waarschuwing: Geeft maatregelen aan om mogelijk ernstig letsel bij de gebruiker en de patiënt te voorkomen�

Let op: Betreft risico's voor de apparatuur� Niet naleven van de voorzorgsmaatregelen kan

tot beschadiging van het product leiden�

Opmerking: Bevat speciale informatie waarin instructies verduidelijkt worden en kan ook

aanvullende nuttige informatie bevatten�

1� Lees deze handleiding zorgvuldig door en maak u vertrouwd met de inhoud voordat u dit

hulpmiddel in gebruik neemt�

2� Krachtens de federale wetgeving van de Verenigde Staten van Amerika mag dit hulpmiddel

uitsluitend door of op voorschrift van een arts worden gekocht� 3� Pak het hulpmiddel voorzichtig uit en controleer of er tijdens het vervoer schade is ontstaan� 4� Dit hulpmiddel is niet steriel en mag daarom niet in het steriele veld worden geplaatst� 5� Test de werking van dit hulpmiddel voordat u dit gebruikt bij een chirurgische ingreep�

Dithulpmiddel is vóór verzending volledig getest in de fabriek� 6� Voer nooit onderhoud uit op de EDAM terwijl deze wordt gebruikt bij een patiënt� 7� Repareer of verstel niets in het hulpmiddel tenzij dergelijke taken speciek in deze

handleiding zijn beschreven� Zorg dat alle bijstellingen, aanpassingen en/of reparaties door

personen worden uitgevoerd die door Stryker Endoscopy geautoriseerd zijn� 8� Het gebruik van andere kabels en/of accessoires dan gespeciceerd in combinatie met dit

hulpmiddel kan leiden tot een hogere emissie of lagere immuniteit van het hulpmiddel� 9� Het hulpmiddel mag niet worden gesteriliseerd; de gevoelige elektronica is hier niet

tegenbestand� 10� Neem de reinigingsinstructies in deze handleiding in acht� Door hiervan af te wijken kunt

uletsel of beschadiging veroorzaken� 11� Wijzigingen of aanpassingen die niet uitdrukkelijk zijn goedgekeurd door de instantie

die verantwoordelijk is voor naleving, kunnen de bevoegdheid van de gebruiker om het

hulpmiddel te gebruiken teniet doen� 12� Dit product bevat loodmonoxide� 13� Dit product bevat mogelijke combinaties van: Hexahydromethylftaalzuuranhydride [1],

Hexahydro-4-methylftaalzuuranhydride [2], Hexahydro-1-methylftaalzuuranhydride [3],

Hexahydro-3-methylftaalzuuranhydride [4]� De individuele isomeren [2], [3] en [4] (inclusief

de bijbehorende cis-trans-isomeren) en alle mogelijke combinaties van de isomeren [1]� De garantie komt te vervallen als deze waarschuwingen worden genegeerd�

NL-62

Informatie over uw product

De EDAM voor het VisionPro-beeldscherm is een accessoire bij het VisionPro 26” LED-beeldscherm (0240-031-020) en het SDC3-informatiebeheersysteem waarop het besturingspakket (0240-060-102) is geïnstalleerd� De EDAM draagt apparaatbesturingsgegevens over van de SDC3 naar het beeldscherm�

Beoogd gebruik

De EDAM voor het VisionPro-beeldscherm is bestemd voor de overdracht van apparaatbesturingsgegevens van of naar de SDC3 of naar het VisionPro 26” LED-beeldscherm en maakt besturing van dit hulpmiddel met de SDC3 mogelijk� De EDAM genereert zelf geen apparaatbesturingsgegevens en fungeert uitsluitend als elektronisch overdrachtsmedium voor de SDC3� De EDAM is een niet-steriel, herbruikbaar hulpmiddel en is niet bedoeld voor gebruik in het steriele veld� Het hulpmiddel is bestemd voor gebruik bij chirurgische ingrepen waar zowel het beeldscherm als de SDC3 is geïnstalleerd�

Indicaties voor gebruik

Algemene chirurgische populatie�

NL-63

Inhoud van de verpakking

Pak de EDAM voor het VisionPro-beeldscherm voorzichtig uit en controleer of alle onderdelen aanwezig en onbeschadigd zijn� Bij eventuele beschadiging raadpleegt u de standaardgarantie van Stryker�

EDAM voor VisionPro-beeldscherm (0240-031-021)

Nulkabel DB9-mannetje naar -vrouwtje (P26380)

Kabel USB-A naar USB-B (0105-187-988)

Velcro-klittenband voor het bevestigen van de EDAM (0105-202-588)

De EDAM bevestigen

Bevestig de EDAM op een veilige plaats met behulp van het Velcro-klittenband in de verpakking� 1� Haal voorzichtig het schutvel van de zelfklevende zijde van het Velcro-klittenband af� 2� Plak de ene helft van het Velcro-klittenband op de onderzijde van de EDAM en de andere

helft opde gewenste plaats� 3� Druk het Velcro-klittenband stevig samen om de EDAM te bevestigen�

NL-64

Het VisionPro 26" LED-beeldscherm aansluiten op de SDC3

4

3

1

2

1� VisionPro 26" LED-beeldscherm - Sluit het mannelijke connectoruiteinde van de DB9-kabel

aan op het beeldscherm�

Opmerking: Als het beeldscherm is geïnstalleerd in een geïntegreerde suite, zou er al een

DB9-kabel moeten zijn aangesloten.

2� EDAM, DB9-connector - Sluit het andere uiteinde van de DB9-kabel aan op de

EDAM-adapter� 3� EDAM, USB-connector type B - Sluit het B-uiteinde van de USB-kabel aan op

deEDAM-adapter� 4� SDC3, USB-connector type A - Sluit het A-uiteinde van de USB-kabel aan op een van

deapparaatpoorten op de SDC3�

a� De LED van de EDAM brandt gedurende ongeveer 15seconden constant groen terwijl

het beeldscherm wordt aangesloten op de SDC3�

b� Wanneer de LED-indicator groen begint te knipperen, is het aansluiten voltooid�

EDAM voor de VisionPro gebruiken

Met het LED-indicatielampje van de EDAM voor de VisionPro wordt de status van het hulpmiddel getoond�

• Constant rood: De EDAM is losgekoppeld van het beeldscherm�

• Constant groen: Bezig met initialiseren� De EDAM is aangesloten op het beeldscherm en

deapparaatpoort van de SDC3, en is bezig met opstarten�

• Knipperend groen: Bezig met communiceren� De EDAM is aangesloten op het beeldscherm

en de apparaatpoort van de SDC3, en is bezig met het verzenden van gegevens�

• Uit: De EDAM is niet aangesloten op de apparaatpoort van de SDC3�

NL-65

Reiniging en onderhoud

Voorzorgsmaatregelen

1� De EDAM kan niet worden gesteriliseerd en is niet bedoeld voor gebruik binnen het

steriele veld� 2� Week de EDAM niet in water of een reinigingsoplossing of desinfecterend middel� 3� Gebruik geen corroderende reinigingsmiddelen�

Reiniging

Als de EDAM moet worden gereinigd, brengt u een milde reinigingsoplossing of mild desinfecterend middel aan op een vochtige doek en veegt u de EDAM af�

Onderhoud

Er is geen periodiek onderhoud nodig voor de EDAM voor het VisionPro-beeldscherm�

Afvoer

Dit product valt onder de voorschriften voor afgedankte elektrische en elektronische apparatuur� Het mag niet worden afgevoerd met het ongesorteerde gemeenteafval, maar moet gescheiden worden ingezameld in overeenstemming met het geldende nationale beleid of het beleid van de instelling met betrekking tot in onbruik

geraakte apparatuur� Voer accessoires van het systeem af volgens de normale praktijken van de instelling ten aanzien van mogelijk besmette artikelen�

Verwachte gebruiksduur

De verwachte gebruiksduur van de EDAM voor het VisionPro-beeldscherm is 5jaar�

Afvoer en recycling

Dit product valt onder de voorschriften voor afgedankte elektrische en elektronische apparatuur� Het mag niet worden afgevoerd met het ongesorteerde gemeenteafval, maar moet gescheiden worden ingezameld in overeenstemming met het geldende nationale beleid of het beleid van deinstelling met betrekking tot in onbruik geraakte apparatuur�

Voer accessoires van het systeem af volgens de normale praktijken van de instelling ten aanzien van mogelijk besmette artikelen�

NL-66

Recyclinginformatie voor de EDAM

In de onderstaande afbeelding worden de onderdelen weergegeven die worden gerecycled als afgedankte elektrische apparatuur�

1

2

Item Beschrijving Aant. Type

1 PC-kaart 1 Printplaat 2 Seriële kabel 1 Kabel 3 USB-kabel 1 Kabel

3

NL-67

Problemen oplossen

Probleem Oplossing

Geen toegang tot het beeldscherm via de SDC3

Zorg ervoor dat de EDAM is aangesloten op de SDC3 en het beeldscherm� Raadpleeg de paragraaf Installatie en aansluitingen in deze handleiding voor nadere informatie� Zie de onderstaande oplossingen als de EDAM is aangesloten, maar het probleem blijft bestaan�

De EDAM-LED blijft roodbranden

De EDAM-LED brandt niet Ga als volgt te werk:

De EDAM-LED knippertrood

Ga als volgt te werk:

• Schakel het beeldscherm uit met de harde aan/uit-schakelaar

• Controleer of de DB-9-kabel is aangesloten op het beeldscherm en de EDAM

• Schakel het beeldscherm in

• Schakel de SDC3 uit

• Controleer of de kabel USB-A naar USB-B is aangesloten op

de EDAM en op de poort ‘Devices’ (Apparaten) van de SDC3

• Schakel de SDC3 in

Neem contact op met de klantenservice van Stryker voor hulp�

NL-68

Technische specicaties

Elektrisch

Vermogensingang 5VDC bij 500mA

Afmetingen

Afmetingen (B × H × D)

6,86 cm (B) x 2,54 cm (H) x 7,62 cm (D)

Bedrijfsomstandigheden

Temperatuurbereik 10°C tot 40°C Bereik relatieve vochtigheid 25% tot 75%

Transport- en opslagomstandigheden

Temperatuurbereik Bereik relatieve vochtigheid 15% tot 90%

Opmerking: Neem contact op met de plaatselijke verkoopvertegenwoordiger van

StrykerEndoscopy voor informatie over wijzigingen en nieuwe producten.

-18 °C tot 60 °C

NL-69

Symbolen en denities

Dit hulpmiddel en de labels bevatten symbolen met belangrijke informatie over het veilige enjuiste gebruik van het hulpmiddel� Deze symbolen worden hieronder gedenieerd�

Wettelijke fabrikant Fabricagedatum

QTY

Raadpleeg de gebruiksaanwijzing

Productnummer

Hoeveelheid Bereik relatieve vochtigheid

Bereik omgevingstemperatuur

Dit product valt onder de voorschriften voor afgedankte elektrische en elektronische apparatuur� Het mag niet worden afgevoerd met het ongesorteerde gemeenteafval, maar moet gescheiden worden ingezameld�

Gemachtigde vertegenwoordiger in Europa

SN

Waarschuwing/let op: zie de gebruiksaanwijzing

Serienummer

Vervaardigd in China

Voldoet aan de vereisten van richtlijn 93/42/EEG

Krachtens de federale wetgeving van de Verenigde Staten van Amerika mag dit hulpmiddel uitsluitend worden gebruikt door (of op voorschrift van) artsen of bevoegde medische deskundigen die volledig op de hoogte zijn van het gebruik van dit hulpmiddel en de hulpmiddelen waarop deze kan worden aangesloten�

NL-70

Indholdsfortegnelse

Advarsler og forholdsregler ��DA-72 Om produktet ��DA-72 Tilsigtet brug ��DA-73 Anvendelsesområder��DA-73 Pakkens indhold ��DA-73 Montering af EDAM-modulet ��DA-74 Tilslutning af VisionPro 26” LED Display til SDC3 ��DA-74 Brug af VisionPro EDAM ��DA-75 Rengøring og vedligeholdelse ��DA-75 Oplysninger om bortskaelse og genindvinding ��DA-76 Fejlnding ��DA-77 Tekniske specikationer ��DA-78 Symboler og denitioner ��DA-79

Advarsler og forholdsregler

Læs denne vejledning, og følg anvisningerne nøje� Ordene “advarsel”, “forsigtig” og“bemærk” har særlig betydning, og den tilhørende tekst bør læses omhyggeligt: Advarsel: Angiver foranstaltninger for at undgå potentiel alvorlig skade på brugeren ogpatienten�

Forsigtig: Angiver risiko for udstyret� Hvis disse forholdsregler ikke følges, kan det føre

tilproduktbeskadigelse�

Bemærk: Indeholder særlige oplysninger, som præciserer anvisninger eller angiver

yderligere nyttige oplysninger�

1� Læs denne brugervejledning grundigt, og vær fortrolig med dens indhold, før denne

anordning anvendes�

2� I henhold til amerikansk lovgivning (USA) må denne anordning kun sælges af en læge

ellerpå dennes ordinering�

3� Udvis forsigtighed ved udpakning af anordningen, og se den efter for eventuelle

transportskader� 4� Denne anordning er usteril og må derfor ikke placeres i det sterile felt� 5� Afprøv anordningen før kirurgisk indgreb� Denne anordning blev testet fuldt ud på fabrikken

før forsendelse� 6� Udfør aldrig service eller vedligeholdelse på EDAM, når den bruges til en patient� 7� Forsøg aldrig at foretage interne reparationer eller justeringer, som ikke specikt er anført

i detaljer i denne vejledning� Sørg for, at efterreguleringer, ændringer og/eller reparationer

udføres af personer, som er autoriseret af Stryker Endoscopy� 8� Brug af kabler og/eller andet tilbehør med denne anordning ud over, hvad der er

speciceret, kan medføre forøgede emissioner eller nedsat immunitet for denne anordning� 9� Anordningen må ikke steriliseres, da de skrøbelige elektroniske elementer ikke kan tåle

denne procedure� 10� Vær opmærksom på rengøringsanvisningerne i denne vejledning� Afvigelse fra disse kan

medføre beskadigelse� 11� Ændringer eller modikationer, som ikke udtrykkeligt er godkendt af den part, som er

ansvarlig for overholdelse af sikkerhedsforordninger, kan gøre brugerens ret til at betjene

anordningen ugyldig� 12� Dette produkt indeholder blymonoxid� 13� Dette produkt indeholder mulige kombinationer af følgende: Hexahydromethylnaphtal-

anhydrid [1], Hexahydro-4-methylphtal-anhydrid [2], Hexahydro-1-methylphtal-anhydrid[3],

Hexahydro-3-methylphtal-anhydrid [4]� De enkelte isomerer [2], [3] og [4] (inklusiv deres

cis-og trans- stereoisomeriske former) samt alle mulige kombinationer af isomererne [1]� Garantien bortfalder, hvis disse advarsler eller forholdsregler tilsidesættes�

DA-72

Om produktet

EDAM-modul med VisionPro-display er et tilbehør til VisionPro 26” LED-display (0240-031-020) og SDC3-informationsstyringssystemet med enhedskontrolpakken (0240-060-102), som er installeret� EDAM-modulet overfører enhedskontroldata fra SDC3 til displayet�

Tilsigtet brug

EDAM-modulet med VisionPro-displayet er beregnet til overførsel af enhedskontroldata til eller fra SDC3 til VisionPro 26” LED-displayet og gør det muligt, at denne enhed kontrolleres af SDC3� EDAM-modulet aktiverer ingen enhedskontroldata, og fungerer kun som elektronisk overførselsmedie for SDC3� EDAM-modulet er en usteril anordning til ergangsbrug, som ikke erberegnet til brug i det sterile felt� Det er beregnet til brug ved kirurgiske procedurer, hvor både displayet og SDC3 er installeret�

Anvendelsesområder

Generel kirurgisk population�

Pakkens indhold

Udpak forsigtigt VisionPro-displayet EDAM og kontroller, at alle komponenter er til stede og ubeskadigede� Der henvises til Strykers standardgaranti i tilfælde af, at der konstateres skader�

VisionPro Display EDAM (0240-031-021)

DB9 han til hun nulkabel (P26380)

USB-A til USB-B kabel (0105-187-988)

Velcrobånd til montering af EDAM (0105-202-588)

DA-73

Montering af EDAM-modulet

Monter EDAM på et sikkert sted ved hjælp af de Velcrobånd, der medfølger i pakken� 1� Træk forsigtigt papirbelægningen af den klæbende side på Velcrobåndene� 2� Sæt det ene Velcrobånd fast på bunden af EDAM-modulet, og sæt det andet Velcrobånd

fastpå det ønskede sted� 3� Pres de to bånd sammen for fast montering af EDAM�

Tilslutning af VisionPro 26” LED Display til SDC3

4

3

2

1� VisionPro 26” LED Display - tilslut hanstik-enden af DB9-kablet til displayet�

Bemærk: Hvis displayet er installeret i en integreret suite, bør DB9-kablet allerede

væretilsluttet.

2� EDAM DB9-stikket - kobl den anden ende af DB9-kablet til EDAM-adapteren�

DA-74

1

3� EDAM USB type B-stik - kobl Type B-enden af USB-kablet til EDAM-adapteren� 4� SDC3, USB type A-stik - kobl type A-enden af USB-kablet til en af enhedsportene

påSDC3'en�

a� EDAM LED'en lyser fasr grønt i cirka 15 sekunder, mens displayet sluttes til SDC3�

b� Tilslutningen er gennemført, når LED'ens indikator blinker grønt�

Brug af VisionPro EDAM

VisionPro EDAM har en LED-indikatorlampe, der viser enhedens status�

• Fast rødt lysd: EDAM er afbrudt fra displayet

• Fast grønt lys: Initialiserer� EDAM er sluttet til displayet og SDC3-enhedens port og er ved

atstarte op�

• Blinker grønt: Kommunikerer� EDAM er sluttet til displayet og SDC3-enhedens port

ogsender data�

• Slukket: EDAM er ikke sluttet til SDC3-enhedens port�

Rengøring og vedligeholdelse

Forholdsregler

1� EDAM kan ikke steriliseres og er ikke beregnet til brug inden for det sterile felt� 2� Undlad at lægge EDAM i blød i vand eller nogen som helst form for rengørings- eller

desinfektionsmiddel�

3� Brug ikke korroderende rengøringsmidler�

Rengøring

Hvis EDAM trænger til rengøring, påføres et mildt rengørings- eller desinfektionsmiddel påenfugtig klud, og EDAM aftørres�

Vedligeholdelse

VisionPro-displayets EDAM kræver ingen regelmæssig vedligeholdelse�

Bortskaelse

Dette produkt indeholder elektrisk eller elektronisk udstyr, som efterfølgende skal bortskaes� Det må ikke bortskaes som usorteret kommunalt aald, men skal indsamles separat i overensstemmelse med gældende nationale eller institutionelle

regler for udtjent elektronisk udstyr� Alt systemtilbehør skal bortskaes i henhold til hospitalets regulativer for bortskaelse afpotentielt kontamineret aald�

Forventet holdbarhed

Den forventede holdbarhed for VisionPro-displayets EDAM er 5 år�

DA-75

Oplysninger om bortskaelse og genindvinding

Dette produkt indeholder elektrisk eller elektronisk udstyr, som efterfølgende skal bortskaes� Det må ikke bortskaes som usorteret kommunalt aald, menskal indsamles separat i overensstemmelse med gældende nationale ellerinstitutionelle regler for udtjent elektronisk udstyr�

Alt systemtilbehør skal bortskaes i henhold til hospitalets regulativer for bortskaelse afpotentielt kontamineret aald�

EDAM genvindingsoplysninger

Nedenstående grak viser de dele, der skal genvindes som elektrisk aald�

1

2

Emne Beskrivelse Antal Type

1 PC-kort 1 Kredsløbskort 2 Serielt kabel 1 Kabel 3 USB-kabel 1 Kabel

DA-76

3

Fejlnding

Problem Løsning

Ingen adgang til displayet via SDC3'en

Kontrollér, at EDAM er sluttet til SDC3'en og displayet� Seafsnittet “Opsætning og tilslutning” i denne brugervejledning for oplysninger� Hvis EDAM er tilsluttet, og problemet vedvarer, se da løsningerne nedenfor�

EDAM-modulets LED bliver ved med at lyse rødt

EDAM-enhedens LED erslukket

EDAM-modulets LED blinker rødt

Følg disse trin:

• Sluk for displayet med strømkontakten�

• Kontrollér, at DB9-kablet er sluttet til displayet og EDAM�

• Tænd for displayet�

Følg disse trin:

• Sluk for SDC3�

• Kontroller, at USB-A til USB-B kablet er sluttet til EDAM

ogSDC3'ens “Devices” (“enheds”)-port�

• Tænd for SDC3�

Kontakt Strykers kundeservice for at få hjælp�

DA-77

Tekniske specikationer

Elektrisk

Strømindgang 5 V DC ved 500 mA

Dimensioner

Dimensioner (B × H × D)

6,86 cm (B) x 2,54 cm (H) x 7,62 cm (D)

Driftsforhold

Temperaturområde 10°C til 40°C Relativ fugtighed 25% til 75%

Transport- og opbevaringsbetingelser

Temperaturområde Relativ fugtighed 15 % til 90 %

Bemærk: Kontakt den lokale Stryker Endoscopy salgsrepræsentant for oplysninger

omændringer og nye produkter.

-18 °C til 60 °C

DA-78

Symboler og denitioner

På udstyret og dets mærkning er der angivet symboler, der giver vigtige oplysninger om sikker ogkorrekt brug af anordningen� Disse symboler er deneret nedenfor�

Ansvarlig producent Fremstillingsdato

QTY

Se brugsanvisningen

Produktnummer

Antal Relativt fugtighedsområde

Omgivende temperaturområde

Dette produkt indeholder elektrisk eller elektronisk udstyr, som efterfølgende skal bortskaes� Det må ikke bortskaes som almindeligt aald og skal afhændes særskilt�

Autoriseret repræsentant: i Europa

SN

Advarsel/forholdsregel: Sebrugsanvisningen

Serienummer

Fremstillet i Kina

Opfylder kravene iDirektiv93/42/EØF

Ifølge amerikansk lovgivning (USA) er må denne anordning udelukkende anvendes af eller efter anvisning fra læger eller kvaliceret sundhedspersonale, som har indgående kendskab til brugen af dette udstyr og de anordninger, detkan tilsluttes til�

DA-79

Sisällysluettelo

Varoitukset ja muistutukset �� FI-82 Tietoja tuotteesta �� FI-82 Käyttötarkoitus �� FI-83 Käyttöaiheet ��FI-83 Pakkauksen sisältö �� FI-83 EDAM-laitteen kiinnittäminen��FI-84 VisionPro 26” -LED-näytön liittäminen SDC3:een �� FI-84 VisionPro EDAM-laitteen käyttö��FI-85 Puhdistus ja huolto ��FI-85 Järjestelmän hävittäminen ja kierrättäminen ��FI-86 Vianetsintä �� FI-87 Tekniset tiedot�� FI-88 Symbolit ja määritelmät �� FI-89

Varoitukset ja muistutukset

Lue tämä opas ja noudata sen ohjeita huolellisesti� Sanoilla varoitus, muistutus ja huomautus on erityismerkitys� Niillä merkittyihin kohtiin tulee kiinnittää erityistä huomiota: Varoitus: Viittaa toimiin, joiden tarkoituksena on välttää vakavat vahingot käyttäjälle japotilaalle�

Muistutus: Osoittaa riskejä laitteistolle� Jos muistutuksia ei noudateta, seurauksena

voiolla laitteiston vahingoittuminen�

Huomautus: Antaa erityistä tietoa ohjeiden selventämiseksi tai hyödyllistä lisätietoa�

1� Lue tämä opas kokonaisuudessaan ja tutustu sen sisältöön ennen laitteen käyttöä� 2� Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tämän laitteen saa myydä ainoastaan lääkäri tai

lääkärin määräyksestä�

3� Poista laite pakkauksesta varovasti ja tarkista se huolellisesti mahdollisten

kuljetusvaurioidenvaralta� 4� Laite ei ole steriili, eikä sitä siksi saa sijoittaa steriilille alueelle� 5� Testaa laite ennen kirurgisia toimenpiteitä� Tämä laite on testattu kokonaisuudessaan

tehtaalla ennen lähetystä� 6� Älä koskaan ryhdy EDAM-laitteen huolto- tai ylläpitotoimiin, kun laite on käytössä potilaalla� 7� Älä suorita laitteelle minkäänlaisia sisäisiä huoltotoimenpiteitä tai säätöjä, ellei niistä ole

yksityiskohtaisia ohjeita tässä oppaassa� Säädöt, muutokset ja/tai korjaukset saa tehdä vain

Stryker Endoscopyn valtuuttama henkilö� 8� Muiden kuin erikseen ilmoitettujen kaapeleiden ja/tai varusteiden käyttö saattaa lisätä

säteilyä tai heikentää laitteen häiriönsietokykyä� 9� Älä steriloi laitetta, sillä herkät elektroniset osat eivät kestä tällaista käsittelyä� 10� Kiinnitä erityistä huomiota tämän oppaan puhdistusohjeisiin� Ohjeista poikkeaminen

voiaiheuttaa vahinkoja� 11� Muut kuin vaatimustenmukaisuudesta vastuussa olevan osapuolen erityisesti hyväksymät

muutokset voivat mitätöidä käyttäjän oikeuden käyttää laitetta� 12� Tämä tuote sisältää lyijymonoksidia� 13� Tämä tuote sisältää seuraavien aineiden mahdollisia yhdistelmiä: heksahydrometyyliftalaatin

anhydridi [1], heksahydro-4-metyyliftalaatin anhydridi [2], heksahydro-1-metyyliftalaatin

anhydridi [3], heksahydro-3-metyyliftalaatin anhydridi [4]� Erilliset isomeerit [2], [3] ja[4]

(mukaan lukien niiden cis- ja trans-stereoisomeeriset muodot) ja kaikki mahdolliset

isomeerien yhdistelmät [1]� Takuu raukeaa, mikäli jokin näistä varoituksista tai huomautuksista jätetään huomiotta�

FI-82

Tietoja tuotteesta

VisionPro-näytön EDAM-moduuli on lisävaruste VisionPro 26” -LED-näyttöön (0240-031-020) ja SDC3-tiedonhallintajärjestelmään, johon on asennettu laiteohjauspaketti (0240-060-102)� EDAM siirtää laiteohjaustiedot SDC3:sta näyttöön�

Käyttötarkoitus

VisionPro-näytön EDAM-moduuli on tarkoitettu laiteohjaustietojen siirtämiseen SDC3:n ja VisionPro 26” -LED-näytön välillä, ja se mahdollistaa laitteen ohjaamisen SDC3:lla� EDAM ei aloita laiteohjaustietojen siirtoa vaan toimii pelkästään SDC3:n elektronisena siirtovälineenä� EDAM on steriloimaton, kestokäyttöinen laite, jota ei ole tarkoitettu käytettäväksi steriilillä alueella� Se on tarkoitettu käytettäväksi kirurgisissa toimenpiteissä, kun asennettuna on sekä näyttö että SDC3�

Käyttöaiheet

Käytetään yleisissä kirurgisissa toimenpiteissä�

Pakkauksen sisältö

Poista VisionPro-näytön EDAM-laite pakkauksestaan ja varmista, ettei yksikään osista puutu ja että kaikki osat ovat vaurioitumattomia� Jos laitteessa tai sen osissa havaitaan vaurioita, lueStrykerin vakiotakuuta koskeva osio�

VisionPro-näytön EDAM (0240-031-021)

Uroksesta naaraaseen -DB9-nollakaapeli (P26380)

USB-A:sta USB-B:hen -kaapeli (0105-187-988)

Velcro-nauhat EDAM-laitteen kiinnittämistä varten (0105-202-588)

FI-83

EDAM-laitteen kiinnittäminen

Kiinnitä EDAM-laite turvalliseen paikkaan pakkauksessa toimitetuilla Velcro-nauhoilla� 1� Vedä Velcro-nauhojen liimapuolta peittävä suojapaperi pois varovasti� 2� Kiinnitä yksi Velcro-nauha EDAM-laitteen pohjaan ja toinen Velcro-nauha haluamaasi

kiinnityskohtaan� 3� Kiinnitä EDAM paikoilleen painamalla nauhat tukevasti toisiinsa�

VisionPro 26” -LED-näytön liittäminen SDC3:een

4

3

2

1� VisionPro 26” -LED-näyttö – Kytke DB9-kaapelin urospää näyttöön�

Huomautus: Jos näyttö on asennettu integroituun sarjaan, DB9-kaapelin tulisi olla jo

kytkettynä.

2� EDAM, DB9-liitin – Kytke DB9-kaapelin toinen pää EDAM-sovittimeen�

FI-84

1

3� EDAM, B-tyypin USB-liitin – Kytke USB-kaapelin B-tyypin pää EDAM-sovittimeen� 4� SDC3, A-tyypin USB-liitin – Kytke USB-kaapelin A-tyypin pää yhteen SDC3:n laiteporteista�

a� EDAM-laitteen LED-valo palaa vihreänä n� 15 sekuntia näytön valmistellessa yhteyttä

SDC3:een�

b� Yhteys on valmis, kun LED-merkkivalo vilkkuu vihreänä�

VisionPro EDAM-laitteen käyttö

VisionPro EDAM-laitteessa on laitteen tilaa ilmaiseva LED-merkkivalo�

• Punainen, vilkkumaton: EDAM ei ole kytkettynä näyttöön�

• Vihreä, vilkkumaton: Alustus käynnissä� EDAM on kytkettynä näyttöön ja SDC3:n

laiteporttiin, ja on käynnistymässä�

• Vihreä, vilkkuva: Tiedonsiirto käynnissä� EDAM on kytkettynä näyttöön ja SDC3:n

laiteporttiin, ja lähettää tietoja�

• Pois päältä: EDAM ei ole kytkettynä SDC3:n laiteporttiin�

Puhdistus ja huolto

Muistutukset

1� EDAM-laite ei ole steriloitava, eikä sitä ole tarkoitettu käytettäväksi steriilillä alueella� 2� Älä upota EDAM-laitetta veteen tai mihinkään puhdistus- tai desinointiaineeseen� 3� Älä käytä syövyttäviä puhdistusaineita�

Puhdistus

Jos EDAM-laite on puhdistettava, pyyhi se puhtaaksi mietoon puhdistus- tai desinointiaineeseen kostutetulla pyyhkeellä�

Huolto

VisionPro-näytön EDAM-laitetta ei tarvitse huoltaa säännöllisin väliajoin�

Hävittäminen

Tuote sisältää sähköromua tai elektroniikkalaitteita� Sitä ei saa hävittää sekajätteen kanssa, vaan se on kerättävä erikseen asianmukaisten kansallisten tai laitoksen omien käytöstä poistettuja sähkölaitteistoja koskevien käytäntöjen mukaisesti�

Hävitä järjestelmän lisävarusteet laitoksen mahdollisesti kontaminoituja tuotteita koskevan tavanomaisen käytännön mukaan�

Odotettu käyttöikä

VisionPro-näytön EDAM-laitteen odotettu käyttöikä on 5 vuotta�

FI-85

Järjestelmän hävittäminen ja kierrättäminen

Tuote sisältää sähköromua tai elektroniikkalaitteita� Sitä ei saa hävittää sekajätteen kanssa, vaan se on kerättävä erikseen asianmukaisten kansallisten tai laitoksen omien käytöstä poistettuja sähkölaitteistoja koskevien käytäntöjen mukaisesti�

Hävitä järjestelmän lisävarusteet laitoksen mahdollisesti kontaminoituja tuotteita koskevan tavanomaisen käytännön mukaan�

EDAM-laitteen kierrätys

Alla olevassa kaaviossa näkyvät osat, jotka on kierrätettävä sähköromuna�

1

2

Nimike Kuvaus Määrä Tyyppi

1 PC-levy 1 Piirilevy 2 Sarjakaapeli 1 Kaapeli 3 USB-kaapeli 1 Kaapeli

FI-86

3

Vianetsintä

Ongelma Ratkaisu

Ei yhteyttä näyttöön SDC3-laitteen kautta

Varmista, että EDAM-laite on kytketty SDC3:een ja näyttöön� Katso lisätietoja tämän käyttöoppaan kohdasta Asennus jaliitännät� Jos EDAM-laite on kytketty ja ongelma jatkuu, katso alla annetut ratkaisut�

EDAM-laitteen LEDmerkkivalo palaa punaisena

EDAM-laitteen LEDmerkkivalo ei pala

EDAM-laitteen LEDmerkkivalo vilkkuu punaisena

Suorita seuraavat vaiheet:

• Katkaise virta näytöstä virtakytkimen avulla�

• Varmista, että DB-9-kaapeli on kytkettynä näyttöön

jaEDAM-laitteeseen�

• Kytke virta näyttöön�

Suorita seuraavat vaiheet:

• Katkaise virta SDC3-laitteesta�

• Varmista, että USB-A:sta USB-B:hen -kaapeli on kytketty

EDAM-laitteeseen ja SDC3:n ”Devices” (Laitteet) -porttiin�

• Kytke virta SDC3-laitteeseen�

Pyydä apua Strykerin asiakaspalvelusta�

FI-87

Tekniset tiedot

Sähkötiedot

Tuloteho 5VDC, 500mA

Ulkomitat

Mitat (L × K × S)

6,86 cm (L) x 2,54 cm (K) x 7,62 cm (S)

Käyttöolosuhteet

Lämpötila 10–40°C Suhteellisen

kosteuden alue

25–75 %

Kuljetus- ja säilytysolosuhteet

Lämpötila Suhteellisen

kosteuden alue

Huomautus: Muutoksista ja uusista tuotteista saat tietoja paikalliselta Stryker Endoscopy

-myyntiedustajalta.

-18–60 °C 15–90 %

FI-88

Symbolit ja määritelmät

Tässä laitteessa ja sen merkinnöissä käytetään symboleita, jotka antavat tärkeitä tietoja laitteen turvallisesta ja asianmukaisesta käytöstä� Nämä symbolit on määritelty alla�

Laillinen valmistaja Valmistuspäivämäärä

QTY

Katso lisätietoja käyttöohjeesta

Tuotenumero

Määrä Suhteellisen kosteuden alue

Ympäristön lämpötila-alue

Tuote sisältää sähköromua tai elektroniikkalaitteita� Sitä ei saa hävittää sekajätteen kanssa vaan se on kerättävä erikseen�

Valtuutettu edustaja Euroopassa

Liittovaltion lain (Yhdysvallat) mukaan tätä laitetta saa käyttää vain lääkäri tai lääkärin määräyksestä, tai asiantunteva terveydenhuoltoalan ammattilainen, joka tuntee tämän laitteen ja siihen kytkettävien laitteiden käytön hyvin�

SN

Varoitus/Muistutus: Katsokäyttöohjeet

Sarjanumero

Valmistettu Kiinassa

Laite täyttää direktiivin 93/42/ETY vaatimukset

FI-89

Innholdsfortegnelse

Advarsler og forholdsregler ��NO-92 Om produktet �� NO-92 Tiltenkt bruk �� NO-93 Indikasjoner for bruk��NO-93 Pakkens innhold �� NO-93 Å montere EDAM �� NO-94 Koble VisionPro 26” LED-skjerm til SDC3 �� NO-94 Bruk av EDAM for VisionPro �� NO-95 Rengjøring og vedlikehold �� NO-95 Informasjon om kassering og resirkulering ��NO-96 Feilsøking �� NO-97 Tekniske spesikasjoner �� NO-98 Symboler og symbolforklaringer �� NO-99

Advarsler og forholdsregler

Les denne håndboken og følg instruksjonene nøye� Ordene advarsel, forholdsregel ogmerknad har spesielle betydninger og må vies spesiell oppmerksomhet: Advarsel: Angir tiltak for å unngå potensiell alvorlig skade på brukeren og pasienten�

Forsiktig: Betyr risiko for utstyret� Dersom forholdsreglene ikke følges, kan produktet

bliskadet�

Merk: Gir spesiell informasjon for å avklare instruksjoner eller presentere nyttig

tilleggsinformasjon�

1� Les denne håndboken nøye, og bli kjent med innholdet før enheten tas i bruk� 2� Ifølge amerikansk lovgivning kan dette utstyret kun selges til eller bestilles av leger� 3� Pakk innretningen forsiktig ut og kontroller at det ikke har oppstått skader under

forsendelsen� 4� Denne enheten er usteril og derfor skal den ikke plasseres i det sterile området� 5� Test denne innretningen før et kirurgisk inngrep� Dette produktet ble testet grundig

påfabrikken før det ble sendt ut� 6� Det skal aldri utføres service eller vedlikehold på EDAM-en når den er i bruk på en pasient� 7� Ikke gjør forsøk på å gjøre indre reparasjoner eller justeringer som ikke er nærmere beskrevet

i denne håndboken� Påse at omjusteringer, modikasjoner og/eller reparasjoner utføres

avpersoner som er autorisert av Stryker Endoscopy� 8� Bruk av andre kabler og/eller annet tilbehør enn de som er spesisert her, kan føre til økte

utslipp eller redusert immunitet for enheten� 9� Ikke steriliser enheten, da den ømntlige elektronikken ikke tåler denne prosedyren� 10� Vær spesielt oppmerksom på rengjøringsanvisningene i denne håndboken� Avvik kan

forårsake skade� 11� Endringer eller modikasjoner som ikke er uttrykkelig godkjent av de som er ansvarlig

forsamsvarsvurdering, vil kunne gjøre brukerens godkjenning til bruk av enheten ugyldig� 12� Dette produktet inneholder blyoksid� 13� Dette produktet inneholder mulige kombinasjoner av følgende stoer: Heksahydrometyl-

ftalanhydrid [1], heksahydro-4-metylftalanhydrid [2], heksahydro-1-metylftalanhydrid [3],

heksahydro-3-metylftalanhydrid [4]� De individuelle isomerene [2], [3] og [4] (inkludert cis-

og trans-stereo isomere former) og alle mulige kombinasjoner avisomerene [1]� Garantien er ugyldig dersom det ikke tas hensyn til disse advarslene eller forholdsreglene�

Om produktet

VisionPro-skjermen EDAM er et tilbehør til VisionPro 26” LED-skjermen (0240-031-020) og SDC3 informasjonsadministrasjonssystemet med enhetskontrollpakken (0240-060-102) installert� EDAM overfører enhetskontrolldata fra SDC3 til skjermen�

NO-92

Tiltenkt bruk

VisionPro-skjermen EDAM skal brukes til å overføre enhetskontrolldata mellom SDC3 og VisionPro26” LED-skjermen og for å gjøre det mulig å kontrollere denne enheten fra SDC3� EDAMoppretter ingen enhetskontrolldata og fungerer kun som en enhet for elektronisk overføring for SDC3� EDAM er en gjenbrukbar, usteril enhet som ikke er tiltenkt for bruk i det sterile feltet� Denskal brukes under kirurgiske inngrep der både skjermen og SDC3 er installert�

Indikasjoner for bruk

Generell kirurgi�

Pakkens innhold

Pakk ut EDAM-en for VisionPro-skjermen forsiktig, og pass på at pakken inneholder alle komponentene, og at komponentene er uskadde� Hvis det nnes defekter, vennligst se Strykers standardgaranti�

EDAM for VisionPro-skjerm (0240-031-021)

DB9 hann til hunn-nullkabel (P26380)

USB-A til USB-B-kabel (0105-187-988)

Velcro-borrelåsbånd til montering av EDAM-en (0105-202-588)

NO-93

Å montere EDAM

Bruk de medfølgende Velcro-borrelåsbåndene til å montere EDAM-en på et sikkert sted� 1� Fjern forsiktig dekkpapiret på den klebrige siden på Velcro-borrelåsbåndene� 2� Fest et Velcro-borrelåsbånd på undersiden av EDAM-en og det andre Velcro-borrelåsbåndet

på stedet derdu ønsker å montere den� 3� Press de to båndene tett mot hverandre for å feste EDAM-en�

Koble VisionPro 26” LED-skjerm til SDC3

4

3

1

2

1� VisionPro 26” LED-skjerm – Koble den enden av DB9-kabelen med hannkontakt

tilskjermen�

Merk: Hvis skjermen er installert i en integrert pakke, skal det allerede nnes en tilkoblet

DB9-kabel.

2� EDAM, DB9-kontakt – Koble den andre enden av DB9-kabelen til EDAM-adapteren�

NO-94

3� EDAM, USB-kontakt type B – Koble enden av USB-B-kabelen til EDAM-adapteren� 4� SDC3, USB-kontakt type A – Koble enden av USB-A-kabelen til én av enhetsportene

påSDC3�

a� LED-et på EDAM-en lyser jevnt grønt i ca� 15 sekunder når skjermen kobles til SDC3�

b� Når LED-indikatorlampen blinker grønt, er tilkoblingen opprettet�

Bruk av EDAM for VisionPro

EDAM-en for VisionPro har en LED-indikatorlampe som viser enhetens status�

• Jevnt rødt: EDAM-en er koblet fra skjermen�

• Jevnt grønt: Initialiserer EDAM-en er koblet til skjermen og enhetsporten på SDC3,

ogstarter opp�

• Blinker grønt: Kommuniserer EDAM-en er koblet til skjermen og enhetsporten på SDC3,

ogsender data�

• Av: EDAM-en er ikke koblet til enhetsporten på SDC3�

Rengjøring og vedlikehold

Forholdsregler

1� EDAM-en kan ikke steriliseres og er ikke beregnet til bruk innenfor i det sterile feltet� 2� Ikke senk EDAM-en ned i vann eller annen væske eller desinfeksjonsmiddel� 3� Ikke bruk etsende vaskemidler�

Rengjøring

Hvis EDAM-en skulle behøve rengjøring, påfør mildt rengjøringsmiddel eller desinfeksjonsmiddel på en fuktig klut og tørk av EDAM-en�

Vedlikehold

EDAM-en for VisionPro-skjermen krever ikke noe periodisk vedlikehold�

Kassering av utstyr

Dette produktet inneholder elektrisk avfall eller elektronisk utstyr� Det skal ikke kastes som usortert kommunalt husholdningsavfall, men må samles inn separat i overensstemmelse med gjeldende relevante nasjonale eller institusjonelle

retningslinjer om utgått elektronisk utstyr� Alt systemtilbehør skal kasseres i overensstemmelse med normal institusjonspraksis vedrørende potensielt kontaminerte gjenstander�

Forventet levetid

Den forventede levetiden til EDAM-en for VisionPro-skjermen er 5 år�

NO-95

Informasjon om kassering og resirkulering

Dette produktet inneholder elektrisk avfall eller elektronisk utstyr� Det skal ikke kastes som usortert kommunalt husholdningsavfall, men må samles inn separat i overensstemmelse med gjeldende relevante nasjonale eller institusjonelle retningslinjer om utgått elektronisk utstyr�

Alt systemtilbehør skal kasseres i overensstemmelse med normal institusjonspraksis vedrørende potensielt kontaminerte gjenstander�

Informasjon om resirkulering av EDAM-en

Tegningen nedenfor viser hvilke deler som skal resirkuleres som elektrisk avfall�

1

2

Objekt Beskrivelse Ant. Type

1 PC-kort 1 Kretskort 2 Seriekabel 1 Kabel 3 USB-kabel 1 Kabel

NO-96

3

Stryker VisionPro EDAM User Manual

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual