M A N U A L D E L U S U A R I O
MEZCLADOR DE AIRE Y OXÍGENO
(Conexiones DISS y NIST)
Modelo N.° PM5200 Series PM5300 Series (ilustrado)
GUARDE ESTAS INSTRUCCIONES
PRECAUCIÓN La ley federal (EE.UU.) restringe la venta de este dispositivo a un médico o a una
orden facultativa.
300 Held Drive |
Tel: (+001) |
610-262-6090 |
Northampton, PA 18067 EE.UU. |
Fax: (+001) |
610-262-6080 |
Certificación ISO 13485 |
www.precisionmedical.com |
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ÍNDICE |
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RECEPCIÓN/INSPECCIÓN......................................................... |
2 |
Uso previsto........................................................................... |
2 |
LEA TODAS LAS INSTRUCCIONES ANTES DE USAR EL |
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PRODUCTO................................................................................. |
2 |
Explicación de las abreviaturas.................................... |
2 |
Información de SEGURIDAD - Advertencias y |
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precauciones......................................................................... |
3 |
Especificaciones .................................................................. |
5 |
Diagramas................................................................................ |
7 |
Descripción de los COMPONENTES.................................. |
8 |
PRUEBAS ANTES DE USAR....................................................... |
9 |
Prueba de alarma............................................................... |
10 |
PROCEDIMIENTO DE FLUJO DE GAS INVERSO.................... |
10 |
INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO.............................. |
11 |
LIMPIEZA................................................................................... |
11 |
MANTENIMIENTO..................................................................... |
12 |
Descripción técnica.......................................................... |
12 |
devoluciones....................................................................... |
12 |
Instrucciones para desechar....................................... |
12 |
Solución de problemas.................................................... |
13 |
GARANTÍA LIMITADA ............................................................... |
14 |
DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD........................................ |
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Mezclador |
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1 |
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de aire y oxígeno |
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RECEPCIÓN/INSPECCIÓN
Retire el Mezclador de aire y oxígeno de Precision Medical, Inc. del embalaje y examínelo para ver si está dañado. Si hubiera algún daño, NO LO USE y póngase en contacto con el proveedor del equipo.
Uso previsto
El Mezclador de aire y oxígeno de Precision Medical, Inc. suministra una mezcla continua y precisa de aire para uso médico y oxígeno USP a través de puertos de salida para pacientes lactantes, pediátricos y adultos. La mezcla de gases precisa para la concentración inspiratoria de oxígeno (FIO2) corresponde al valor de FIO2 indicado por la perilla de control (dial).
LEA TODAS LAS INSTRUCCIONES ANTES DE USAR EL PRODUCTO
Este manual enseña al profesional cómo instalar y operar el Mezclador de aire y oxígeno. Se le proporciona por su propia seguridad y para evitar dañar el Mezclador de aire y oxígeno. Si no entiende este manual, NO USE el Mezclador de aire y oxígeno y póngase en contacto con el proveedor del equipo.
PELIGRO
Este producto no es un dispositivo para mantener con vida al paciente.
Explicación de las abreviaturas
FIO2 |
Concentración fraccional de oxígeno inspirado |
DISS |
Sistema de seguridad por diámetros indexados |
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(Diameter Indexed Safety System) |
NIST |
Rosca de tornillo no intercambiable |
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(Non-Interchangeable Screw Thread) |
psi |
Libras por pulgada cuadrada |
l/min |
Litros por minuto |
Mezclador
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de aire y oxígeno |
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2 |
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Información de SEGURIDAD - Advertencias y precauciones
PELIGRO
ADVERTENCIA
PRECAUCIÓN
PRECAUCIÓN
Indica una situación peligrosa inminente que, si no se evita, provocará la muerte o lesiones graves.
Indica una situación potencialmente peligrosa que, si no se evita, puede provocar la muerte o lesiones graves.
Indica una situación potencialmente peligrosa que, si no se evita, podría provocar lesiones de poca importancia o moderadas.
Si se utiliza sin el símbolo de alerta de seguridad, indica una situación potencialmente peligrosa que, si no se evita, podría provocar daños materiales.
O
CONSULTELADOCUMENTACIÓNINCLUIDA.
Símbolo de “NO USAR ACEITE”
Este símbolo indica que el dispositivo cumple con los requisitos de la Directiva 93/42/EEC
0473 con respecto a dispositivos médicos y todas las normas internacionales aplicables.
(En el caso de dispositivos marcados CE SOLAMENTE)
ADVERTENCIA
•Solamente personal médico calificado y capacitado, bajo la supervisión directa de un médico con licencia, debe operar el Mezclador de aire y oxígeno.
•Use este Mezclador de aire y oxígeno solamente para el uso previsto descrito en este manual.
•Verifique cuál es la dosis prescrita por el médico antes de administrarla al paciente. Monitoree con frecuencia.
•El servicio técnico del Mezclador de aire y oxígeno debe estar a cargo de un técnico de servicio calificado.
Mezclador |
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3 |
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de aire y oxígeno |
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ADVERTENCIA
•Siempre siga las normas ANSI y CGA relativas a productos de gas para uso médico, medidores de flujo y manipulación de oxígeno a alta presión.
•Se debe usar un Analizador/Monitor de oxígeno para verificar la concentración de oxígeno.
•Laprecisióndelaconcentracióndeoxígenoseveráafectadasielflujo no se activa a valores inferiores a 15 l/min en el caso del mezclador de flujo alto, o a 3 l/min en el caso del mezclador de flujo bajo.
•NO obstruya la alarma.
•NO use el mezclador cuando la alarma está sonando.
•NO use aceite sobre o cerca del Mezclador.
•NO ocluya ni obstruya el puerto de descarga en el puerto de salida auxiliar del Mezclador.
•NO use cerca de ningún tipo de llama o sustancia, vapor o atmósfera inflamable/explosiva.
•El dial de concentración de oxígeno no gira 360 grados.
Girar el dial menos del 21% o más del 100% de oxígeno dañará el mezclador.
PRECAUCIÓN
•Apague los suministros de gas cuando no esté usando el Mezclador de aire y oxígeno.
•Guarde el Mezclador de aire y oxígeno en un lugar limpio y seco cuando no se esté usando.
•El Mezclador de aire y oxígeno contiene un material ferroso magnético que puede afectar los resultados de un estudio de imágenes por resonancia magnética (“MRI”).
•Cerciórese de que todas las conexiones estén bien firmes y sin fugas.
•Evite las subidas excesivas de presión mayores de 100 psi (6,9 bares) al presurizar los puertos de entrada del Mezclador.
•NO esterilice en autoclave.
•NO sumerja el Mezclador de aire y oxígeno en ningún líquido.
•NO esterilice con gas de trióxido de etileno (ETO).
•NO lo use si hay suciedad o contaminantes en o alrededor del Mezclador o de los dispositivos de conexión.
•NO fume en un lugar donde se esté administrando oxígeno.
•NO limpie con hidrocarburos aromáticos.
•La presión de entrada del aparato utilizada conjuntamente con la mezcladora debe coincidir con la presión de entrada de la mezcladora.
•Cuando se utilice una fuente de gas a presión alta en botella, use siempre un regulador reductor de la presión configurado en un rango de 30-75 psi (2,1-5,2 bar).
Mezclador
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de aire y oxígeno |
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